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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/8/19 下午 10:33:10
第 333 篇回應
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108 1H 虧損符合預期 0.68元 (47,814,000)(107 0.67元), 其中研究發展費46,217,000較107H1增加7,543,000(16.3%),研發項目又有比107H1上升,
108H1營業收入雖然較107H1下降,但是原因在今年初就已經公佈是因為普癌汰銷貨給健喬是改用每月實際銷貨交易額,而不是過去一年1或2筆認列,整體上以上半年的普癌汰銷貨量預估全年是比107年全年成長,毛利率也由 34%上升至 38%
108 2H BH4銷貨認列, 及將會有C08001權利金(1,000萬人民幣,因為整體授權是 4,500萬人民幣分進度認列,所以還是有可能年底前會有新的進度可以分享), 再有口服胰島素N11005動物試驗後，取得第一筆里程碑金收入, 所以 108 H2是可以轉虧為盈的, 如果顯影劑或其他授權能出來, 整年度的轉盈是可以的
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/8/14 下午 09:32:56
第 332 篇回應
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因華半年報出來囉! 有興趣的可以去看.
列舉一些我覺得有趣的地方.
p17 :因七星認列的虧損為114萬七千, 去年同期是六百多萬. (七星的營業額由去年同期的三千多萬增加到七千多萬)
p25:支出項目 臨床實驗費約九百八十多萬,委外一千三百多萬(下述), 如果明年不做臨床,半年省一千萬,全年省兩千萬左右
p28:委託給七星的研究和材料費大約一千兩百多萬, 因華產品線跟七星有關的就是BH4和顯影劑,大膽假設這是顯影劑新品項的研究費
p29: 這一條還在,我覺得這是和東生華C08001相關的條約(東生華能拿到的蠻有限的)
本公司與甲公司簽訂產品轉讓協議，取得其原委任開發協議中之藥品所 有之權利。依約本公司於向主管機關提出執行藥品生體相等性試驗申請 翌日、取得藥品許可證翌日，分別需給付專門技術金，其合計為$5,700， 扣除已支付款項、未來依里程碑達成進度，尚須支付$3,000。另，未來 每年需依當期之醫療通路淨銷售額給付 5%予授權方，支付上限為 $16,100。 (單位是千元)
p30 : 這個地方最有趣
本公司因營運資金規劃所需，於民國 108 年 7 月出售所持有之七星化學製藥 股份有限公司股權計 315 仟股;將本交易採用權益法之投資處分部位之帳載 金額，減除取得價款後，預計認列其他利益及損失計$8,392。
沒理解錯的話就是因華七月賣了七星315張,賺了八百多萬,成本是每股95元,加上成本所以這筆交易應該可以收到三千八百多萬
p27: 公司上半年向七星進貨了214萬的產品,連結到七月BH4原料藥的收入,是不是感覺有點好賺.
下半年還有簽約金,七月的收入也還沒計算進來,加上賣掉七星拿到的錢,我想以現金來看,因華今年應該是正的,不會有財務危機才對.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/8/6 上午 10:52:39
第 331 篇回應
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是呀,這次只是為了申請藥證的試量產程序所需的原料藥價個就高達近900萬,(且依6/15郝總所言,BH4原料藥利潤約45%),
這次原料藥收入入帳代表了2個意義,
1. BH4,單價高利潤也高,中國因為有需求政府補助所以相對需求會較穩定也高,總和獲利也會很不錯(而且BH4還可以享有成品藥的銷售分潤,一魚2吃,賣原料藥獲利,成品再抽成)
2.已經到申請藥證的試量產程序,(而且BH4不是新開發藥,只是轉移混成分裝製造的地點),所以離正式拿到藥證量產出貨時間不遠 (所以因華現在要籌資(增資)來購買原料)
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/8/5 下午 04:31:20
第 330 篇回應
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七月營收公布了 1208萬,
扣掉每個月基本的普癌汰收入330萬左右,大概有八百多萬是BH4原料藥提供的.
有一則新聞提到去年新時代藥業已經付了一千萬左右合約相關費用,
加上設廠,生產設備,我想新時代藥業已經為了BH4花了很多錢了,應該會非常積極地想盡快量產.
因華明年的狀況真的很令人期待. |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/8/3 上午 12:11:19
第 329 篇回應
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感謝C大的說明,聽起來舒服多了
談到明年的資金需求,突然想起顯影劑的事情.
最近在看拜耳的年報,Magnevist(嘉多明的原廠藥)已經很多年沒有放在年報上了,
反而是Gadavist(Gadobutrol)去年有366M 歐元的營收.
Gadobutrol相對於Gadopentetate dimeglumine(即嘉多明)毒性較低,有些地區已經禁用Gadopentetate dimeglumine了.
記得去年我有分享過一則網路新聞
Enzychem, InnoPharmax strike $75.3-million deal for MRI contrast agent
這是說因華從2020年開始跟Enzychem簽了一筆75.3M美金的大單(分10年),進口Gadobutrol的原料藥.
從因華年報或股東會都有提到因華正在開發顯影劑的新品項,我覺得就是Gadobutro.
我是希望因華有默默的在開發這個東西,也有一些合約但還不能公開.
這樣就更可以跟資金需求搭上線了.
祝大家美夢成真.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/8/2 下午 11:19:26
第 328 篇回應
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各位大大,
對於這次的預期增資,小弟倒是保持比較正面的看法,理由是,
1. 雖然今年下半年是有收入,BH4售原料藥,C08001權利金收入(目前有公告的,只待確認入帳月份), 口服胰島素N11005動物試驗後，預計年底取得第一筆里程碑金收入(未公告,是新聞稿,但的確有簽授權合約,只是收錢日期還沒公告),這些加起來應該可以讓因華今年有機會轉虧為盈,但是這個盈扣除今年2019年的基本支出剩下應該只有一點點點,公司還是只剩下今年初的剩餘資金約1個億
2. 明年上半年的收入大約預估只能是顯影劑藥證到手,與D07001 人2授權金,這些發生時間都不能很明確,但是明確的是公司的基本支出還是存在,如果仍舊以今年樽節的方式過日子支出0.4~0.5個億差不多
3.但是明年度重頭戲BH4山東藥業正式量產,依上次股東會時推估時間應該會是在年中間(3季初),如果這樣代表今年底明年初就應該對BH4原料下訂單買原料回來合成準備出貨,BH4的原料價格是非常的高,所以要應付山東藥業首次量產應該是要有大筆的預備金可周轉.而且如果顯影劑今年底或明年拿到美國或加拿大藥證,也是開始需要大筆週轉金來備藥品原料
4.今年2019的普癌汰的原料藥是動用與兆豐銀行借貸金來運用購買原料,待製成成品販賣營利後再返還,明年應該不再玩這個方式了吧..........
5.現金增資在財務上還是有它的好處..增資在10元代表公司短期需要資金運作好處只有業務運作的收益, 增資在10元以上,不僅資金可以業務使用,在10元以上的部分還可以直接增加公司淨值,(現在公司淨值7.7元),如果要申請上櫃還是要有淨值10元以上比較好
6.依照今年5月15日,股東大會上郝總及蔡財務長極力說明今年2019年因華絕對不會有財務現金上的問題而且會有收入,但是今天8/2公告董事會公告增資,那只能說有非公司基本支出的資本要使用,所以有以上推論,而且資增價絕對不能也不可以在10元以下,(10元以下會拖垮淨值),月高對淨值增加就越有利
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/8/2 下午 10:09:59
第 327 篇回應
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因華又要現增了, 怕怕.
因華現增的黑歷史 :
105年現增, 原訂價格40, 公布消息後股價一路跌,後來現增價格改為32
106年現增, 原訂價格23, 公布消息後股價一路跌,後來現增價格改為18
基本上如果公司公布現增價格為A,大部分的人都會覺得公司會控盤在A之上,保持一些價差讓股東有認股意願.
但兩次因華都在公佈消息後開始大跌,身為傻股東的我兩次都受傷慘重,所以聽到又要增資感到害怕.
其實令人感到疑惑的是,今年就算沒有其他簽約金的入帳,普癌汰,C08001的簽約金,加上BH4試產原料藥的出貨,算起來營收大概在一億上下.
資金缺口大概就兩三千萬.
如果D07001順利授權,明年支出也會少個兩三千萬,現在這個當下,公司應該沒那麼缺錢才對.
(如果D07001要自己來,這次的增資金額也不夠吧! 二期要灑的錢遠大於一期)
(且到明年底前至少還有D07001簽約,顯影劑藥證,BH4藥證,N11005進人體實驗里程金可以期待)
當然正常來說,增資價格在10~18, 股價至少也要拉到11.5~20,讓股東有些甜頭才有誘因.
就不知道公司葫蘆裡賣什麼藥! 希望公司能夠說明,不要用充實營運基金這種官方說詞來敷衍.
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| 會員：Chen10137456 |
發表時間:2019/8/2 下午 05:29:38
第 326 篇回應
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本資料由 (興櫃公司) 因華 公司提供
序號1 發言日期108/08/02 發言時間16:46:57
發言人郝為華 發言人職稱總經理 發言人電話02-87977607
主旨 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案。
符合條款 第9 款
事實發生日108/08/02
說明
1.董事會決議日期:108/08/02
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):10,000,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:以面額10元計算，計新台幣上限100,000,000元。
6.發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於新台幣10元至18元之價格區間內，參酌
市場發行狀況訂定之。
7.員工認購股數或配發金額:保留增資發行股數之15%計1,500仟股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之
85%計8,500仟股，由原股東按照認股基準日股東名冊記載之股東及其持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不足一股之畸零股，自停止過戶日起5日內由
股東自行併湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，授權董事
長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫主要內容，包含但不限於所需資金金額、每股發行價格、計畫
項目、預計進度、預計可能產生效益及其他有關事宜，如有因市場狀況及主管機
關指示修正而需修正者，擬請董事會授權董事長全權處理。
(2)現金增資之發行新股認股基準日、認股期限、繳款期間、增資基準日、實際發行
價格、實際發行股數及其他未盡事宜，提請董事會授權董事長全權處理。
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| 會員：Chen10137456 |
發表時間:2019/7/30 上午 09:47:33
第 325 篇回應
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〈2019生技展〉國際媒合、廠商數創新猷 挹注台廠營運活水有感
鉅亨網記者沈筱禎 台北2019/07/28 09:300
今年亞洲生技大會使用了 1700 個攤位，其中近 3 分之 2 都是國外廠商；45 場次論壇中，有一半以上由國際重量級嘉賓擔任主講者，是台灣 16 年來難得一件的生醫盛會，主辦單位統計，今年國際媒合與參展廠商數創新高，台廠皆表示，此次的展覽盛況空前，對營運可望有顯著挹注。
台康生 (6589-TW) 副總張志榮指出，原本就與日本大藥廠洽談商業合作，除受惠日韓貿易戰，今年生技展讓雙方在委外製造業務上更緊密，此外，有更多的國外廠商登門詢問，品牌能見度大幅提升。
台業者進一步指出，今年生技展可謂盛況空前，展覽前 2 天幾乎忙於接待外國廠商、法人等，對後續營運可期。
國際合作方面，國家生技園區成立滿一週年，適逢生技大會，分別與日本湘南健康創新園區、國際藥廠阿斯特捷利康公司簽署合作備忘錄，打造亞太創新生醫研究生態圈及啟動國內生醫產業加速器。
法人認為，今年一對一商業媒合會突破 2000 場，創新猷，除提升既有的台廠知名度、加速商業合作，更能有效挹注營運活水，而對於新創團隊而言，則透過政府國際合作，加速產業鏈。
今年生技展中，不少台廠也釋出利多消息，包含杏國 (4192-TW)、因華 (4172-TW)、台康、藥華藥 (6446-TW) 等對後市多表態看好，可望因此推升營運動能。
杏國胰臟癌新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」，近日獲中國一線用藥三期臨床試驗，目標年底前啟動收案，最快明年第 1 季進行期中分析，法人估，新藥布局進展下，營運可望一年比一年好。
此外，今年主辦單位也舉行國際胰臟癌論壇，邀請台灣、美國、法國、匈牙利及韓國等 5 國胰臟癌治療專家來台演講、進行醫學交流。
台康生拿下 2019 臺北生技獎新創技術獎，其中自行開發的乳癌生物相似藥，預期明年初能完成收案並收送美國 FDA 審查，規劃 2022 年上市，營運將有顯著成長。
劍喬旗下子公司因華，由新任總經理郝為華領軍參展，目前主要有 3 項新藥，包括治療苯酮尿病的罕病用藥因飛諾、口服胰島素新藥 N11005 及高血壓新藥 C08001，其中因飛諾去年取得 300 萬人民幣 (約新台幣 13.7 億元) 授權金，並於今年下半年陸續出貨，若明年順利取得中國藥證，營運有機會轉虧為盈。
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/7/29 下午 10:13:44
第 324 篇回應
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不同的新聞資訊來源,不同的重點呈現,不過一樣都是好消息,只是有比較清晰的時間
因華胰島素新藥料年底獲首筆里程碑金；拚口服藥開發
MoneyDJ新聞 2019-07-26 11:06:06 記者 新聞中心 報導
因華生技(4172)表示，公司歷經一年多之整頓後屢創佳績，口服胰島素新藥N11005在去(2018)年授權予合作夥伴後，預計今(2019)年底完成該動物試驗後取得第一筆里程碑金；今年則再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業，並開始投入口服藥物之新品項開發，延續研發動能，逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。
因華指出，在去年公司重新整頓後，由原研發長暨公司創辦人之一的郝為華接任新任總經理，在健喬(4114)集團董事長林智暉之支持下，歷經一年多之整頓，公司屢創佳績。繼去年將N11005授權中國合作夥伴後，今年再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。因華三項主要開發中的新藥，已成功授權兩項。公司也於今(2019)年開始投入口服藥物之新品項開發，延續研發動能，以逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。
因華指出，N11005在去年授權予合作夥伴後，已提供臨床試驗用藥供其於中國大陸進行長期毒理性之動物試驗中，預計於今年底完成該動物試驗後取得第一筆里程碑金，並在完成新劑型新藥研究申請(IND)後將正式進入人體臨床試驗。N11005亦於今年取得歐盟各國之專利，對公司未來推動歐美其他地區之市場將極有幫助。C08001在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後，除收取簽約金外，將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗(BE)，預計完成相關人體試驗後，陸續申請各國藥證。
此外，因華也指出，目前由公司持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥-D07001，已完成4個劑量組之病人收案，將於今年完成最後一個劑量組之病人收案後正式進行下一階段之臨床試驗，並積極與有意願之合作夥伴進行授權洽談中。
因華並表示，在治療苯酮尿病之罕病用藥-因飛諾於去年授權山東新時代藥業於大陸及西班牙市場後，該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(Drug Master File;DMF)，因華於今年7月已完成原料藥量產出貨予新時代藥業，預計將透過山東新時代藥業在大陸申請藥證，待新時代藥業取得藥證後，將依據合約及對方訂單進行供貨。該原料藥主要由策略投資藥廠-七星負責生產，足見因華聯手健喬整合上游廠商之投資，亦逐步展現綜效。
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/7/28 下午 11:09:53
第 323 篇回應
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Jack 大,
小弟非常贊同M大的解說,因華從現在開始的基本面看來是愈來愈清晰,能夠開始有實質的收入也是愈來愈明確.2019~2120看起來應該是因華的起飛年。
但是股價不是只有從基本面來看,在這一波利多宣布之後原本小弟的預期股價也是預估要比現在高一些些,無奈的是有幾方較大的勢力調整股票持有數,
如統一新台中這家券商的大大,恰在這時調節持股數量,從5/10起開始較明顯的調節 5/10~7/26 買進 237 賣出 1765 ,淨賣 1528,
7/4 ~7/26 買進 139 賣出 1327 ,淨賣 1188,(7/4 差不多是本波起漲點(股價收9.38 ),7/8公布 C08001授權合約),
從2019/1/2 開市開始到 7/26 來看統一新台中這家券商的大大,淨賣超1619張,所以看來統一新台中不是因為因華宣布利多才開始出脫股票,而是在這之前就有計畫的調節手上持股數,可能是個人理財規劃吧.
為何會提統一新台中這家券商的大大,因為從可查的歷史之料來看 2016/1/4~2019/7/26買進 10142 賣出 8122 ,淨買 2020, 統一新台中非常喜歡在市場進出因華這支股票,可惜的是觀察起來應該是完全沒賺到錢,
2016/1/4 ~2016/12/30買進 1960 賣出 892 ,淨買 1068 ,(股價 52跌到30)
2017/1/3~2017/12/29買進 4011賣出 2048 ,淨買 1563 ,(股價 30跌到18)
2018/1/2~2018/12/28買進 3076賣出 2068 ,淨買 1008 ,(股價 18跌到7.3)
2019/1/2~2018/7/26買進 1095賣出 2714 ,淨賣 1619 ,(股價 7.3漲到10.6)
所以看起來應該是統一新台中這家券商的大大個人理財規劃,而不是知道甚麼要拋股的消息....而且最近其他大股東及董監事完全無拋股的現象反而有增持的狀況(2019開始 永豐金敦南 買超 727 ,日盛景美534 , 凱基台南 252 ),這些曾持筆交多的就是定價低接(永豐金敦南就是最典型的例子,絕不追價),
這樣的狀況的確就形成了利多漲不動的狀況,也帶出了很多大大一日拋股的狀態(就是只有出現一天賣股票,張數還頗多,持股都有1~2年,當日不計價位直接賣掉),這些大大應該都是賠錢出場,看著股價總漲不動,又有大戶每天賣股,所以動搖信心覺得最近至少成交量較大容易出脫股票,就賣股了(玉山雙和89 ,群益東湖33,富邦台東30,元大大同23..............),這樣又讓股價又多了一層阻礙..........
股價的支撐首先就要看統一新台中是否已經調節完畢,避免他的調節又帶著其他大大出脫持股,
再來就是很重要很重要的,因華現金何時落袋 , BH4原料要賣藥收入, C08001權利金收入,口服胰島素N11005動物試驗後，取得第一筆里程碑金收入,這些金額都有如期入袋,這樣股票投資者才會認為消息是事實,否則因華這些年的開發一直有預期的希望股價卻不斷破底就是一直沒有實質的收入,甚至在今年年初還令投資人認為很有可能出現資金吃緊的狀態,導致股價大跌至6字頭,
第三就是新藥的消息面,因華若能更積極的公告進度,讓大家知道,新藥開發的持續進度,股價信心度應該能更好....
最後補充一下,關於BH4中國銷售的看法,因為BH4在中國已經列為社保之外中國政府補助部分用藥費用的罕見疾病用藥,所以有這樣的政府補助現金,在四氢生物蝶呤缺乏症的病患使用意願上無論是檯面上或檯面下都能比現在的估值要高很多,而且中國開放2胎的政策下,相同的出生患病比,有需求的患者又比現估值更高
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2019/7/28 下午 01:32:40
第 322 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/28 上午 12:11:02
第 321 篇回應
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感謝C大,我也看到這則新聞,跟上則有兩個更新,第一個是BH4試產用藥七月可入帳(也不排除記者寫錯),
另一個是BH4未來上市,除了原料藥的收入外,更可取得銷售分潤,
我覺得這個很重要,如果只賺原料藥的錢,七星和新時代藥業可能會賺比因華多,這就不優了.
另外Jack大,
我自己是估幾個要成功可能會帶來的營收(癌症藥和胰島素要成功沒那麼容易先不估)
C08001 : 小成功幾個億(吃下中國市場),大成功十幾億~幾十億(吃下全球市場)
BH4 : 小成功幾千萬,大成功幾個億到十幾億(我是覺得中國大陸應該只有一部分的病人可以得到治療,雖然市場很大,但能賣出的量應該只是一部分,不過C大之前有分享過,整個需求潛在的市場非常大)
顯影劑 : 加拿大成功幾千萬
美國成功幾千萬到幾億
治癌藥 : 十億美金等級的(但機率不高,競爭者多)
口服胰島素 : 百億美金等級的(機率很低,多少藥廠前仆後繼都做不出來,一但成功,當股王沒問題)
普癌汰 : 每年提供四五千萬營收,穩穩的
沒提到的,帕金氏症用藥,攝護腺用藥,新的顯影劑品項,新的口服產品(看起來公司對此寄與厚望,但應該還沒有具體成果,所以生技展沒提到).
現在股價反應的大概就是因華已經實現的成果:普癌汰,各個簽約金的收入(不含未來的期許),七星的市值.
股價要再大跌,大概就是上面的產品全部失敗吧! 也有可能,這就是一個賭注.
現在市場對生技股的評價非常嚴苛,除了大有來頭的經營者或大股東外可以享較高的本夢比外,
其他公司都沒有本夢比可言,市場看的就是實質獲利和真正簽約的價值,對新藥股諸多不利,因華就是受害者.
我覺得可以抱啦! 下一個引爆點可能是D07001的授權,因為因華看起來不想自己弄二期,勢必要把他授權出去,就不知道談的條件好不好.
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2019/7/27 下午 06:41:57
第 320 篇回應
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Cstang大大您好，我很認同因華能授權成功，而且是二個授權金可拿!!! 在新藥股可說非常非常不容易，但我有一點不理解，為什麼股价才10元!? 這麼低???能請教C大大或M大大，您們有深入研究，解答疑問一下好嗎?謝謝您們。 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/7/27 下午 04:39:01
第 319 篇回應
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因華從今年之後穩定的收益就先靠 BH4 , C08001,固定的原料出售及產品銷售分潤,(當然最好是顯影劑也能依期有藥證好消息能增加銷貨收益),應該就能創造正向營利........
ETtoday 記者姚惠茹／台北報導
健喬旗下因華生技（4172）今年由新任總經理郝為華領軍參展2019生技大展，今（26）日接受訪問表示，因華目前三項主要開發中的新藥，已經成功授權2項，去年授權的罕病新藥，本月出貨拿到第一筆原料費用，並將投入口服藥物新藥開發，逐步實踐技術平台開發的營運策略。
郝為華表示，治療苯酮尿病的罕病用藥「因飛諾」，去年授權山東新時代藥業在大陸和西班牙市場後，該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(Drug Master File;DMF)，並在今年7月完成原料藥量產出貨，預計透過山東新時代藥業在大陸申請藥證，最快明年就可申請拿到藥證。
郝為華指出，「因飛諾」去年授權金就拿到300萬人民幣，除了原料供貨之外，接下來在取得藥證後，將依據合約及對方訂單進行供貨，產品還可以另外分潤，為因華生技營運挹注穩定動能，且該原料藥主要由策略投資藥廠負責生產，顯見因華聯手健喬整合上游廠商的投資，逐步展現綜效。
因華生技去年授權給中國大陸合作夥伴的口服胰島素新藥「N11005」，郝為華指出，目前已提供臨床試驗用藥，供給大陸進行長期毒理性的動物試驗，預計今年底完成該動物試驗後，取得第一筆里程碑金，並在完成新劑型新藥研究申請（IND）後將正式進入人體臨床試驗。
同時，郝為華指出，因華三項主要開發中的新藥，今年再將高血壓新藥「C08001」的全球市場，授權給山東新時代藥業，除收取簽約金外，將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗（BE），預計完成相關人體試驗後，陸續申請各國藥證。
郝為華表示，目前由因華持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥「D07001」，已完成4個劑量組的病人收案，將在今年完成最後一個劑量組的病人收案後，正式進行下一階段的臨床試驗，並積極與有意願的合作夥伴進行授權洽談，並預計持續投入口服藥物新藥的開發，延續成長動能。 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/25 上午 10:36:37
第 318 篇回應
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因華生技（4172）在去年度公司重新整頓後，由原研發長暨公司創辦人之一－郝為華接任新任總經理，在健喬集團林智暉董事長之支持下，歷經一年多之整頓，公司營運屢創佳績。繼去年將口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴後，今年再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。因華三項主要開發中的新藥，已經成功授權兩項。公司也於今年開始投入口服藥物之新品項開發，延續研發動能，已逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。此次因華生技也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：醫藥與醫材區M612A。
總經理郝為華在去年上任後，即做了幾項重大變革。先將因華生技明確定位為技術平台開發公司，同時也以其研發技術背景親征業務第一線，成功取得口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴，今年更成功將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。除了讓公司有明確收益之外，後續的持續投入的試驗，也可由被授權公司繼續執行。
郝為華表示，N11005在去年授權予合作夥伴後，因華已提供臨床試驗用藥供其於大陸進行長期毒理性之動物試驗中，並在完成新劑型新藥研究申請（IND）後，將正式進入人體臨床試驗。同時N11005亦於今年取得歐盟各國之專利，對公司未來推動歐美其他地區之市場將極有幫助。
另外高血壓新藥-C08001在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後，除收取簽約金外，將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗（BE），預計完成相關人體試驗後，陸續申請各國藥證。
總經理郝為華提及，目前由公司持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥-D07001，已完成4個劑量組之病人收案，將於今年完成最後一個劑量組之病人收案後，正式進行下一階段之臨床試驗，並積極與有意願之合作夥伴進行授權洽談中。
此外，在治療苯酮尿病之罕病用藥－因飛諾，於去年授權山東新時代藥業於大陸及西班牙市場後，該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案（Drug Master File；DMF），因華於今年7月已完成原料藥量產出貨予新時代藥業，預計將透過山東新時代藥業在大陸申請藥證，待新時代藥業取得藥證後，將依據合約及對方訂單進行供貨。該原料藥主要由策略投資藥廠－七星負責生產，足見因華聯手健喬整合上游廠商之投資，亦逐步展現綜效。
(工商時報)
公司新聞出來了，跟上次股東會講的差不多 |
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| 會員：Chen10137456 |
發表時間:2019/7/25 上午 07:29:40
第 317 篇回應
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因華參加2019亞洲生技大展，有去參觀的大德們可分享心得嗎?謝謝 |
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2019/7/24 上午 11:40:52
第 316 篇回應
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新藥股很多，能有實質授權金的沒幾家，因華能授權很厲害，加油了。 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/7/23 下午 01:31:16
第 315 篇回應
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感謝統一新台中，大力支持賠售股票供給貨源，在這波中提供較便宜的股票千餘張讓其他人認購，不然還真買不到 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/13 下午 12:07:26
第 314 篇回應
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殺盤主因還是來自於統一新台中這位大大.這兩天倒了4百多張吧.(他手上至少還有兩千多張)
有趣的是7/8當天他還先賣了1百多張,7/8收盤後消息才公布,表示他賣了1百多張給低接的人.
9~10兩天股價最高的時候反而都沒賣,最後兩天又賣了四百多張.
除非很會演,我覺得他是非公司派的主力,也沒辦法掌握最新消息.
對這位大大的做法也不能說什麼,希望大家理性看待因華的基本面,也期待生技展前後能蹦出更多好消息.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/7/12 上午 10:07:11
第 313 篇回應
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看到這兩天的殺盤,除了無言還是無言,或許很多大大覺得終於有成交量能出脫股票了吧,但誠如Chen大大所說,以因華目前的營運狀況來看是從過去以來最好的時刻開始了.........深感認同
C08001的簽約的確出乎意料,不是在原本股東會上營業狀況會中的報告中的項目,或許就是郝總說的暫時不能說的好消息,也是可以扭轉因華今年可以轉虧為盈的助力,因華去年稅後虧損0.86億,今年度在持續縮減費用的狀態下支出會比去年更低, 不過收入上就不同了,
1.普癌汰因為適應症增加,所以營收也是逐年增加(確定的)
2.C08001授權收益簽約金 1000萬RMB, (約4,500萬NTD)
3.BH4, 第一次中國(山東藥業,申請中國藥證用)出貨營業金額,這是中國自製第一支BH4治療藥物,中國每年估計有近百億台幣BH4的用藥需求,而且中國政府對於此用藥是有民眾補助金,所以這個收入不僅是今年的收入,明年開始會有連續性的收入
3-1BH4 申請藥證里程金
4. 中國口服胰島素人體試驗開始里程碑權利金(應該就在最近)
5. 顯影劑美國藥證里程碑權利金及營業額
6. 顯影劑加拿大藥證里程碑權利金及營業額
7. 土耳其BH4
此時出脫股票的大大們,加油,通常股市不就是如此,等待是煎熬的,開花是守不住的,當股票感覺容易賣掉的時候那相對就是其他人願意買的時候
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/11 上午 09:50:38
第 312 篇回應
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不好意思,我昨天的數據忽略了學名藥的衝擊.
Coreg學名藥2007年問世,
2006年GSK Coreg年銷售約779M歐元,
2007年587M歐元,當年歐元的匯率應該比較大.
我找不到目前學名藥所佔比例多少(似乎要買付費的報告才有),
又找到一份報告,2006年carvedilol 在美國處方數為11.03M, 2016則為23.34M.
所以因為學名藥出現,carvedilol的價格一定會掉,但看起來使用的數目還增加不少.
總之整個市場應該比我上篇估的47億台幣還多不少(因為忽略的學名藥市場).
公司在年報64頁提到carvedilol全球年市值最高達16.7億美金.
我只是把可以找的資料整理出來,希望這項產品可以成功
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| 會員：Chen10137456 |
發表時間:2019/7/11 上午 08:43:39
第 311 篇回應
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感謝mogwai大大的分享，看起來因華目前的營運狀況較2年前取得會計師內控報告(後來上櫃申請因故未送件)時好太多嘞，股價也便宜很多，Carvedilol CR(C08001)案帶給因華一片光明和希望。希望郝總有更大的企圖心，好好改善財務結構，早日上櫃。
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/10 下午 11:49:39
第 310 篇回應
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修正一下上文,歐元匯率算錯,
美國市場規模應該是30億~47億台幣 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/10 下午 11:31:55
第 309 篇回應
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再聊一下Carvedilol CR(C08001),
如果一切順利的話因華從新時代藥業可以拿到4500萬人民幣, 折合台幣約兩億.
以因華股本七億來看,不考慮東生華的分潤下,大概就值快三塊,跟這兩天的漲幅相符.
剛剛去GSK(coreg CR 原廠)網站看,
有提到這句
Coreg franchise sales declined 63% AER, 63% CER following a generic Coreg CR entrant to the US market in Q4 2017
意思是 Coreg因為 Coreg CR的引進,在2018年美國的銷售額掉了63%.
差不多可以說Coreg CR吃掉Coreg(非緩釋版本)在2017銷售的63%.
又Coreg 2018 銷售50M 歐元
回推回去 Coreg CR 2018銷售約85M歐元,約38億台幣.
整個Coreg(CR+非CR版本)的銷售約135M歐元,約60億.
以美國市場論,C08001可以競爭的市場規模就是38億~60億台幣.
尤其因華宣稱C08001效果比Coreg CR好.
當然中國大陸和台灣的市場規模比較不清楚.
不過這藥成功的話,只要能打入美國市場每年應該可以帶來好幾億的營收吧!(考慮定價策略及因華只拿一部分),
就算只吃下台灣和大陸市場,貢獻應該也不少.
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/8 下午 08:51:26
第 308 篇回應
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補充一則新聞
東生華:本公司增補與因華生技簽訂之CRTA產品海外授權書
第10款
1.事實發生日:108/07/08
2.契約或承諾相對人:因華生技製藥(股)公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/07/08
5.主要內容（解除者不適用）:本公司授權因華生技與第三方進行授權及藥品開發等。
6.限制條款（解除者不適用）:無。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:依合約對授權後分潤內容保密。
8.具體目的（解除者不適用）:授權全球市場開發。
看起來東生華可以從中間撈一筆,
但是由年報來看p.130
3.本公司與甲公司簽訂產品轉讓協議，取得其原委任開發協議中之藥品所 有之權利。依約本公司於向主管機關提出執行藥品生體相等性試驗申請 翌日、取得藥品許可證翌日，分別需給付專門技術金，其合計為$5,700， 扣除已支付款項、未來依里程碑達成進度，尚須支付$3,000。另，未來 每年需依當期之醫療通路淨銷售額給付 5%予授權方，支付上限為 $16,100。
(我猜這條就是C08001與東生華相關的條款)
看起來給東生華的金額比起拿到的少很多,沒有重大影響.
這個新聞真是太好了,因華幾乎從來沒有把合約金內容寫的如此清楚的條約.
看起來今年可能可以轉虧為盈,且這筆簽約金的後謝差不多就是因華一年的支出.
這兩三年都不需為資金煩惱了.
接下來就看這麼多產品線如何一棒接一棒的開花結果了.
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2019/7/8 下午 03:52:34
第 307 篇回應
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1.事實發生日:108/07/08
2.契約或承諾相對人:山東新時代藥業有限公司
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/07/08
5.主要內容(解除者不適用):本公司與山東新時代藥業有限公司(以下簡稱新時代藥業)
簽署C08001新藥獨家授權全球市場合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本公司將獲得簽約金1,000萬人民幣(新時
代藥業於簽約後45天內支付)，另有3,500萬人民幣之里程碑金以及依銷售金額收取
之權利金。未來將由新時代藥業負擔該項目在全球的人體臨床試驗費用與藥品註冊等
相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目在全球的商業化推廣。
8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發高血壓用藥市場法規核准及商品化活動。
9.其他應敘明事項:
新時代藥業為大陸魯南製藥集團下的主要公司之一。其所隸屬集團－魯南製藥集團是
大陸製藥公司競爭力排名第28名之公司，曾被大陸認定為國家創新型企業、國家技術
創新示範企業及國家火炬計劃重點高新技術企業，年銷售額超過人民幣104億，主力
產品之一為心血管用藥-欣康，年銷售額接近人民幣15億。
並於獲得批准上市後，負責該項目在全球的商業化推廣。好訝異賣給大陸公司全球會銷售
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/7/5 下午 04:31:57
第 306 篇回應
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當初股東會時,郝總是有提到這幾個月努力一下,希望可以在生技展弄個小型法說,
包括新產品和目前產品的最新進度.
不過這話講得比較保守,有的話就大加分,沒有的話就也不用太在乎.
股價才漲一兩天,都沒消息的悶著漲比較好,消息出來往往都見光死.
下個禮拜再觀察看看吧~ |
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| 會員：Chen10137456 |
發表時間:2019/7/5 上午 10:19:47
第 305 篇回應
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台灣生技月暨「亞洲生技大會」（BIO Asia）將於7月24日展開，因華有利多嗎? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/6/21 上午 01:37:37
第 304 篇回應
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今天因華更新了台灣臨床實驗網站,
把D07001 中國醫藥大學附設醫院,及成大醫院的狀況改成招募中.
如果不是單純文書作業的話,表示有招募更多的病人進來實驗,也算是個正面的消息 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/6/5 上午 11:42:30
第 303 篇回應
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簡單回覆一下
分析這幾週的券商分點和股權分佈發現
元大復北應該是從200~400級距降到50~100張,
永豐敦南應該原本就是千張以上大戶,而且持有非常久了.
桃園宏遠常常進進出出,比較沒有代表性.
統一新台中持有張數非常多,但是非常喜歡進出,看他的進出法長期以來應該是小虧,不知道在想什麼.
然後健喬很早以前就開始9張9張賣了,比我們這個討論串一開始提出的時間還早(遠早於18塊增資時).
所以我才會說健喬現在的持股都是賺的.(有興趣可以翻因華歷年年報主要股東的股權分佈).
我有電話詢問bh4原料藥和毒理分析里程金入帳問題,得到的答案是在跑程序中,
如果是5月入帳,股價應該不會這麼差吧!
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/6/4 下午 11:19:51
第 302 篇回應
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各位大大,
經過了股東會及5月報稅季之後,因華的股價似乎又呈現一波不穩定的狀態,
比較集中的出貨大致集中在,
元大復北 5/2~6/4 出 197 張(其中5/15後出了164張), 5/31開始就沒再出過了
統一新台中 5/2~6/4 出 152張(其中5/15後出了114張),
不過有朋友卻在此開始低價吃貨
永豐金敦南, 5/2~6/4 買 318張(其中5/15後買了307張),幾乎是天天買進,應該是有去參加5/15因華的股東會後半場營運說明會吧.....
宏遠桃園, 5/2~6/4 買 70張(其中5/15後買了40張),
大致上說來, 元大復北, 統一新台中的賣出基本上是被永豐金敦南, 宏遠桃園低接走了
關於統一新台中大大,對於因華股票一直大多站在多方,持股數推測不少,持有時間也很長,
另外對於健喬在過去前兩次因華增資時賣出增資認股的事情,小弟做了一下功課,基本上是這樣看待,以前次增資18元來看
106年的增資案,從106年3月公告到6月底增資結束,健喬原可認購增資股只有939張,最後認購因為小股東們放棄認購3,329張,變成超額認購4,268張(超額約6千萬元),健喬是一間上櫃公司,這種臨時額外的費用是要董事會同意而且股東會不會被質詢才行的,不過健喬(因華最大股東)如果不認會怎樣呢?他可以不認的或是董事會其中有董事是可以反對的,那因華就要開天窗了,所以對於健喬18元買進增資後每日9張賣出在當時的財務狀況是不可被評論的,不過健喬也並沒有全部賣出超額認購股票,只賣出1,346張,增持了近2,000張
由非獨立董監持股比例可以看出持股比是上升的
2018/03 24.8% 增加了2%持股
2017/12 25.2%
2017/11 25.4%
2017/10 25.7%
2017/06 29.6% 因華以每股18元增資
2017/05 22.8%
2017/03 22.8%
全體董監持股數從2018/3後就再也沒賣過持股了,只有2018/7郝總增持 549張
以目前公司的狀況其實資金也不是太大的問題, 出入有,
1.銀行借款-------要付利息及還本金
2.抵押七星-------要付利息及還本金
3.賣出七星-------賣給健喬,還是能保障出貨
4.向健喬借款
5.增資-------- 下下策,股價及淨值低,增資副作用太大
6.策略聯盟------下下策,股價及淨值低,增資副作用太大
7.賺錢提高股價再增資----- 看來是最佳選擇
所以且看待郝總於5/15號發表的這未來1年因華營運收支體現
1.BH4第一次中國出貨營業金額 (近期)
2.口服胰島素里程碑權利金(近期)
3.顯影劑美國藥證里程碑權利金及營業額(2020年上半年)
4.BH4藥證里程碑權利金及營業額(2020年上半年)
5. D07001 Gemcitabine 口服劑人體2期授權合約金(2020)
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/21 上午 09:46:13
第 301 篇回應
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彗星大未求勝先慮敗,果然跟我認識的一些投資高手一樣,非常注重財務面.
先聊一下林董,
從股東會的態度可以知道林董很像是把股東會當例行公事,沒投注熱情在因華上.
健喬從因華股價六七十塊開始賣到20塊左右,歷次增資也都有先賣後認,
我覺得健喬從因華身上早就賺錢了,現在的股份只剩20%左右,都算是多賺的.
要健喬投入大量資金去扶植因華,我覺得是不太可能,
郝總團隊也是依這樣的前提下去擬定公司策略,盡量依靠外部資源來開發,這點我是可以體諒的.
如果健喬集團願意灑大錢在因華身上,全力衝刺,公司股價也不會是這個樣子吧 :)
歷屆股東會我只去了這一次,很難判斷這次公司態度有沒有特別認真,
不過有幾個check point我們可以去檢查看看這次會不會又全部跳票.
極短期:(這一兩個月)
BH4 試產用原料藥有沒有出貨
Oral insulin 28天毒理實驗結束後有沒有拿到里程金
這兩點都會反應在營收上,很好檢查
短期:(今年底或明年初前)
Gem Oral一期結束前後有沒有授權出去作2/3期,同時拿到簽約金
BH4 中國市場有沒有送藥證
顯影劑有沒有拿到美國或加拿大藥證
Oral insulin 有沒有開始臨床實驗
中期或未定:
OralPas其他品項的開發及授權狀況
顯影劑其他品項的開發及授權狀況
顯影劑有沒有大量出貨(希望最晚明年上半年)
BH4原料藥有沒有大量出貨(希望最晚明年上半年)
Carvedolil CR有沒有授權出去
長期 :
Gem Oral的臨床實驗結果
Oral insulin 的臨床實驗結果
另外郝總提到這次的Bio Asia (應該是七月), 因華希望能提出一些進展開個小型法說會,也可以稍微期待一下.
最後再提一下Gem Oral,
目前是做到80mg (應該是這幾天完成),我看每一個劑量都要三個月左右,
如果沒有提前結束,還要做120mg,160mg,在3Q結束應該有難度.
希望今年真的可以陸續傳來好消息,讓股價一吐怨氣.
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/5/20 上午 11:16:31
第 300 篇回應
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感謝M大C大的分享
其實 這次股東會講的 跟往年 差異不大吧?
我其實看完財報 沒甚麼看年報了 之前對這公司研究了解後 也就把這次投資當買一次經驗了(聽人說而沒先研究的經驗) 反正這股價再有意外 也沒啥損失 就放著 看看是否哪天真能跟各位一起鹹魚翻身發大財吧
一些個人研究後的經驗 算是分享給大家:
1.股東會看來說了很多 但是在我看來就幾乎等於沒說 資本規劃才是重點 如預期 當然沒問題 如果不如預期 公司逆風 財務能撐多久 規劃又是什麼? 看起來 公司對於可能的負面衝擊 完全避而不談 這種情形 個人是沒有持續加碼的信心
2.找了一下網路資訊 做些交叉比對 發現公司自從上興櫃後 資本市場操作並不及格 增資時點常常落在大盤谷底 造成股本衝高而現金水位並不理想 可見得公司董事高層對於生技業的資本需求認知薄弱 開發新藥首重銀彈 才能比氣長 這是首要條件 因此 個人對於公司高層的處理能力感到懷疑 更離奇的是 現在公司有資金需求 像M大之前也有提過的 七星的投資個人認為應該要收回自用 講白一點 董事長都同一個人 而健喬也不是沒錢 買走因華投資的部位 不會影響因華在七星的專案進度(更何況 財報顯示 因華還付出不少開發費用給七星) 這樣 因華短期2年內現金都是是大問題了 而且 講得更白話 因華的投資比例 根本對七星沒有影響力 公司高層不這麼做 卻要因華去跟銀行借錢 真是豈有此理
3.回歸公司本業 標榜開發505(b)2和一些特別的藥品 基本上我覺得OK 這領域 本來就是技術說話 撐起一片天 只是 個人投資經驗(國內外都一樣) 505(b)2應該是開發期比新藥短 也是它最明顯的優勢 公司到現在 卻沒一個產品有明顯進展(到後期或已申請或上市)而同樣品項卻還在持續進行 這真是不可思議 打破我對505(b)2的認知 只能猜想 公司沒說的邊邊角角 可能才是關鍵 我回推了一下 其實 公司的產品開發 存在重大缺陷 不在技術 而在資金 對比公司在口服抗癌藥跟口服胰島素的開發上 能拿得出來的試驗數據或是臨床數據寥寥可數 在在印證個人前面提到 公司資本市場操作不及格 沒資金在短期內開展多個臨床加以驗證藥品臨床效果 才造成產品開發龜速前進 這連帶的是 市場商機可是不等人 而這種情形 個人在投資國外生技的時候 看得多了 因此 公司既然在去年總經理下台(看了一下 還是公司創辦人) 就應該更大破大立 集中資源 現金 趕快趕產品進度 結果 現在看來 公司高層仍然老班底 老作為 真的是沒甚麼可期待 還說要再用自有技術開發新的品項 結論是 有錢嗎? 談合作開發的話 那就是CRO 而不是新藥開發公司 整個要另外討論了
4.最後 M大C大提到公司現在給的說法 是改為專注中國市場 這也OK 只是 現在中美貿易大戰 就個人了解 中方市場從去年開始 也開始保守而緊縮 如果真的是這樣 公司又何去何從
個人不才 生技圈內(產業跟創投)也認識不少人 關於公司高層過去黑歷史與風格 跟現在經營團隊帶領下的企業文化 都從側面了解印證了前面個人研究心得 反正也就這樣了 放著 放下 等起風吧
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/17 上午 10:00:17
第 299 篇回應
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延續一下股東會的議題,
郝總接任後,因華整個策略有很大的改變,除了積極與中國大陸藥廠合作外,
也透過授權的方式把資本支出整個將下來,
現在最明顯的就是口服胰島素的狀況,透過授權,讓宜昌東陽光長江藥業幫忙做整個臨床實驗,
除了省錢還可以拿到授權金,材料費等.
等到D07001(Gem Oral) 3Q一期結束後,2/3期也透過授權出去後,整個臨床的費用就可以省下來了.
(基本上2/3期的花費也不是公司現況吃的下來的),
去年公司臨床費用大概花了2千多萬,研發材料約一千萬,
臨床授權出去後每年花費應該可以再省近三千萬吧!
只要BH4 或顯影劑有順利出貨或任意其他產品有繼續授權出去,可以期待明年就開始賺錢.
目前因華尚未授權出去的產品還有(以正式簽約拿到簽約金為主)
1. Gem Oral
2. Carvedolil CR
3. 顯影劑其他品項
4. OralPas 之後陸續開發的新產品
目前已授權出去的也可能在其他市場授權.
我想這麼多機會,任意達成幾個應該是可以預期的
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/5/16 下午 10:23:34
第 298 篇回應
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各位大大,
今年股東會經郝總向與會的股東報告因華業務狀況內容,小弟針對於因華的黃金右腳 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 狀況內容一些小小心得跟各位分享,OralPAS技術是一個改變藥物使用方式的大平台,以目前公司開發的D07001 Gemcitabine 口服劑型來看,OralPAS將原本原廠為禮來藥廠(EliLily)旗下的[健擇](Gemzar)注射劑型改為口服,所以是將現行的藥物做了使用方式的改變,此改變對病患形成了2大好處,一是病患可以在家長期的服用醫師處方藥物減少現行必須到醫院注射藥物的不便,二是經由一次高劑量注射改為多次低劑量口服可以將原本抗癌藥物帶給病患的注射高劑量藥物產生的副作用(如殺死體內白血球,紅血球,降低抵抗力,血管脆化等等副作用)降低甚至消除,多次低劑量的服用可以維持藥物在體內濃度的定量(如同吃感冒藥一般)更有效的控制甚至消滅癌細胞,在過去2016年因華法說會上提出的因華實驗報告中, 以相同的癌症藥物測試,多次低劑量的服用口服癌症藥物的確比注射更能控制腫瘤的數量,
在過去及現在也是有很多藥廠投入在研究口服式癌症藥物,但是相關於式蛋白質藥的注射藥物成效都不佳,在位步就被胃酸分解蛋白質,腸道無法吸收到藥物(有點像益生菌的概念),造成人體無法全部吸收而排出甚至變成藥物排出污染,因華的 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 就是解決這個問題將藥物穿過胃酸抵達腸道吸收,這個技術已得到台灣,澳洲,中國,日本,紐西蘭,俄羅斯,新加坡,烏克蘭,南非,香港等等各國專利在案
在2005/11/30人體一期第1~10(2~80mg)次試驗完成, 其結果無論在臨床及藥物動力學皆符合預期(優於現在注射方式),此次試驗是依照原廠禮來使用注射方式的劑量及使用制定量藥物後必須停藥一個期間條件下實施
在FDA的強力建議下,因華接受繼續做人體一期 phase1(b) 1~6(~~160mg)測試,目前已經完成第4次80mg試驗,測試結果優於預期,無副作用,且腫瘤的控制也優,此次實驗目的在於改變口服服藥方式為連續服用,並且往上測試服用至160mg(前次的2倍劑量),其目的是要確認加大劑量尋求對腫瘤控制甚至是壓制的有效可行性,這個是注射方式辦不到的,因為一次的大量注射人體無法承受,如果因華的口服式加大劑量分次服用具有明顯改善控制腫瘤,那將是在癌症治療上創下新的一頁
OralPAS 奈米自微乳化技術平台 就不是僅僅能當成胰臟癌的載具,在這次的試驗成功後,只要是蛋白質藥的注射藥物都有改成口服的可能性,所以在口服胰島素的部分已經與與昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書,這部分也已經完成毒理試驗,準備往下一個里程前進,在這個部分每一個里程碑都是有權利金可以進帳的,著個就是 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的黃金之處.................
D07001 Gemcitabine 口服劑型依照現在的完成度推估,應該是在今年的第3季前可以完成至160mg的試驗,希望今年可以完成報告,以D07001的項目而言2016已獲得美國FDA孤兒藥認證,且D07001符合505(b)(2),(是對已批准的藥物給藥途徑的改變,所以不需做再原藥物(禮來藥廠(EliLily) [健擇](Gemzar)注射劑型)的相關測試,可以大大的鎖短且縮小人體 phase2/3試驗的時間及規模,如此來看,具有很大的醫療改變效果且可坐較簡易的人體 phase2/3試驗, OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的技術授權應該在不遠處了..
因華有了黃金右腳 OralPAS 奈米自微乳化技術平台 的技術,又有了黃金左腳的BH4專利製造原料技術,且已與山東新時代藥業有限公司已簽訂BH4因飛諾技術授權,並以預計今年底可以完成申請中國藥證申請工作,未來將可以大量出原料給山東新時代藥業有限公司獲利,
以公司如此多的利基而言,目前的股價真是很憋屈呀..........
以上是經過本是股東會及過去公司簽訂的技術業務合約整理的小小心得供各位大大參考之
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/15 下午 11:46:54
第 297 篇回應
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誠如cstang大所言,今天郝總帶著很興奮的語氣跟股東們分享各項產品的狀況,
如果一切順利,今年應該會陸續傳來很多好消息.
另外想跟大家分享,健喬第一季財報出爐,
七星製藥第一季營收近三千九百萬,獲利五百多萬.
分給因華應該有一百萬左右吧! 雖然可能是拉貨時間點造成的獲利,但也算好消息一則. |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/5/15 下午 10:07:59
第 296 篇回應
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各位大大,
感謝mogwai 大大詳細撰寫今天公司的股東會後,由郝總向與會的股東報告因華業務狀況內容,經過這些年,好不容易今天聽到公司能用比較堅定的,exciting的口吻來看待今年下半年開始的業務業績,
在今年下半年開始公司的業務應該是正向的變化,也會增加除了普癌汰以外的收入,誠如m大所敘述公司認定因非諾,’口服胰島素,顯影劑,都會有明確的進展
並且這些進展會帶給公司相對利益,甚至可以解讀成公司在下半年開始可以在財務上出現較大的正向變化..........
小弟對於今天股東會會後報告內容覺得正向肯定......期待今年下半年用營收來證明公司的進步
不過今天還是有超級大大不給力,今天直接給他賣超跌低於9元....40張,嘿嘿
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/15 下午 03:08:37
第 295 篇回應
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今天還是抽空一早開車過去參加,
這邊報告一下股東會狀況,很多未來可能的進展不方便說,這邊講一下比較確定的事項.
1.公司扣除基本收入(普癌汰?),經過撙節後,每月約燒500萬,年初現金有九千多萬,資金問題暫時不嚴重
2.公司預期今年會有多筆授權金/哩程金的收入.
3.Gem Oral 目前做完40mg,60mg,80mg三個劑量,沒有重大副作用,預計Q3做完1b
4.BH4 美國DMF建檔有助於原料藥於美國的銷售(因飛諾本身無法銷美國,但原料藥可以)
5.顯影劑(嘉多明)在美國FDA最後的補件終於送出,期待盡快拿到藥證
6.Carvedilol CR的產品線仍在,公司還在努力授權中.
7.中國大陸兩家授權的公司新時代藥業,宜昌藥業都很積極跟因華合作中,積極進行試產和實驗中
(這個很重要,原本擔心這兩家公司沒什麼在動,但聽郝總說明放心許多)
之前很疑惑為何要重做一期,和1b為何和之前一期有劑量重複的狀況,這次股東會的說明也解除了疑惑.
原本一期的實驗跟原廠的實驗模式類似,都是讓病人吃了藥後休息一陣子再吃,但吃到80mg(原一期的最大劑量)還是沒有明顯副作用.
這次FDA建議改成連續吃,其實也比較能發揮Gem Oral原本預期的少量連續服用的用法.
到目前吃到80mg也沒有重大副作用.
不過還是如這次股東會某積極發言的股東所言,公司的所有計畫都缺乏明確的數字(日期,金額等),
我想專業投資者應該很看重可以量化的指標,市場投資標的很多,
雖然因華的計劃很美好,但缺乏可評估的指標,專業投資者大可找適用他們熟悉的方式可篩選出的股票來投資.
最後還是期待公司的各項計畫能盡快開花結果 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/5/14 上午 10:00:32
第 294 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/8 上午 10:17:12
第 293 篇回應
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大家好,
小結一下年報一些資料
Gemcitabine 2008年銷售高峰落在17.2億美金
Carvedilol 年銷約16.7億美金
目前的顯影劑產品爭取40億台幣的市場(事實上嘉多明原廠3億美金,嘉多視健原廠2.3億美金)
BH4原廠藥(Kuvan) 去年銷售4.3億美金
去年營收有72.29％由普癌汰貢獻,
簽約金等佔20.08%
普癌汰適應症新增人數每年有增加的趨勢,表示普癌汰的營收應該會繼續成長
一些小感想,
(1)前幾天傳出藥華藥取得口服歐洲紫杉醇的權利金數目(首期200萬美金,總額700萬美金,授權地區為台灣新加坡及越南),
由藥華藥在台灣負責臨床實驗.
我在想歐洲紫杉醇和gemcitabine應該是銷售額差不多級數的抗癌藥,
光台灣新加坡越南的授權就可以到200萬+500萬美金的等級,而且臨床還要自己做.
因華的gemcitabine oral 的授權真的要加加油,
gemcitabine可以使用於胰臟癌,非小細胞肺癌,及目前實驗中的膽管癌,
在資金吃緊的狀況,授權給其他公司做另外的臨床實驗應該是比較理想.
(2)carvedilol 原廠也有推出緩釋型,也銷售中,但因華之前都說 carvedilol CR比原廠的緩釋型效果好,
既然這麼好,就算被東生華擺了一道,其他國家應該也授權的出去吧!
(3)普癌汰加上授權的收入佔了去年營收超過92%,表示其他產品銷售只佔不到8%
我覺得這是最大的問題,國內顯影劑市場光嘉多視健原廠就有約40萬美金,我之前有有找過Kuvan國內的銷售也有幾千萬台幣.
加上因睦寧和倍特寧,所有非普癌汰的產品竟然只有賣大概400萬台幣,其中應該還包括給外面的實驗用藥,及外銷部分.
國內市場都賣成這樣,把產品往外推銷時難道不會被質疑嗎?
這邊也一起回覆彗星大的問題,
公司目前最大的問題就是公司的產品看起來都很好,市場也很大,
但就是拿不到很好的授權條件或是授權不出去.
國內市場又賣得不好,讓人懷疑藥是不是有這麼好.
在本夢比時代,公司股價一度超過90塊,
過了這麼多年,部分產品研發進度早就比股價90塊的時候超前不少.
股價為什麼會這麼低,我想顯影劑和carvedilol CR的狀況是一大原因,
本來公司有很多夢,大夢如gemcitibine oral, oral insulin, carvedilol全球銷售等
小夢如 carvedilol台灣市場,顯影劑美國市場, BH4等,
但carvedilol CR被東生華取消藥證申請,公司也沒有後續處理,
顯影劑美國藥證也申請了很多年都沒拿到,
不禁讓人懷疑這些藥是不是有不為人知的隱情.
本來理想中carvedilol CR台灣藥證,嘉多明美國藥證拿到,雖然不見得會轉虧為盈,但公司的資本支出就不會那麼吃緊.
而且這兩樣有出來,股價就不會那麼低,增資也就容易了多了.
當然目前以新藥(類新藥)的股票而言,因華股價算是最低的,作的夢也看起來有些希望,
以本夢比的觀點來看,是很值得持有.
但現在市場開始追求本益比,只有少數有大人在顧的新藥股還可以保持不錯的股價,
但因華的大人看起來是不夠強.
公司一直以來量都不會太大,只有少數高峰期會爆量,買了就期待爆量上漲是人之常情,但也沒那麼容易.
所以持有者只能等吧!,看看今年會不會有部分好消息出來.
共勉之
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/7 下午 06:01:37
第 292 篇回應
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/5/7 下午 02:43:48
第 291 篇回應
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4月份營收維持420萬，年增561％,看起來依公司說法是一致的，將營收平分至各月中，並且成長 |
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/5/7 上午 09:28:59
第 290 篇回應
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大家早
看了這一兩天的成交模式 感覺冷颼颼 本來昨天以為在大環境不佳的狀況下 量還不錯 結果成交量有60張超級集中
應該是劵商自己操作吧? (1~2分鐘內)
今天又是開盤沒量 (零股拉價) 難道要複製昨天情形?
這檔真的沒熱度了? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/5/2 下午 04:03:14
第 289 篇回應
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建喬把這次股東會的議事手冊及會議補充資料放上去了,
沒仔細看,但有發現幾點有意思的地方.
1. 旗下原料藥廠七星化學，亦通過 FDA 查廠，成為 TEVA、輝瑞等國際 藥廠供應商，品質深獲肯定。
==>所以七星營收增加的原因在這
2.提高背書保證額度 :
總額 淨值20%->40%
單一公司 10%->20%
3.公司貸款給其他公司 :各種額度有明顯提高,且修改公司持有50%以上之子公司,把50%刪除.
表示健喬可以幫其他公司背書借到更多錢,也可以借給其他公司更多錢.
這些條款未必是為因華改變,但至少因華想用的時候可以用得到.
有興趣或是對條文更熟悉的大大可以去看看,然後分享一下心得.
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| 會員：小龍女10146282 |
發表時間:2019/5/1 下午 05:58:12
第 288 篇回應
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是呀!那是2016年的新聞了，現在是2019年公司應該豐收一些東西了。
股價不到10塊，因華公司布局這麼多國家，未來產品也會陸續出來。
目前台灣生技局勢不是很好，5年後生技也絕對不是谷底，因華那時候也上櫃了。 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/5/1 下午 04:57:44
第 287 篇回應
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各位大大,
以下健喬(4114)官網中對於七星符合FDA及因華顯影劑宋美申請藥證2016年的報導
發布日期: 2016.03.24
健喬(4114)今宣佈攜手因華生技(4172)共同併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，以每股新台幣95元併購達七成股權，該項重量級的垂直整合投資案，為生技製藥產業注入新開創面向。
全球原料藥供應主要以中國大陸、印度佔比較大，中國生產之原料藥，包括上游的化學中間體，無論是噸位以及總值，目前都是全球最高，惟因技術層次與單位價格較低，僅少數可取得歐美政府認證。印度的技術能量，產品品質雖比中國大陸水準為高，但因內需市場也大，為能兼顧國內外市場，大多鎖定較大宗的中價藥品。
根據The Global Active Pharmaceutical Market統計的資料顯示，全球原料藥市場產值在2014年超過1300億美元，約佔整個製藥產業之產值的15%，且以每年逾7%之成長率逐年上升。全球原料藥廠已取得美國FDA查核的原料藥廠約二百餘家。台灣原料藥廠因技術能力高、質量高，藥品多以外銷為導向，各廠基於經濟規模，多採品項少、批量大之藥品為開發量產，以因應全球市場需求。
依TFDA公告，國內符合PIC/S GMP原料藥廠計有21家，七星化學製藥股份有限公司即為取得評鑑的第一家。該廠成立於民國51年，為符合美國FDA DMF規範之原料藥廠，99%藥品外銷，除現有藥證已量產銷售外，2009年和因華生技共同合作開發之顯影劑(Gadopentetate Dimeglumine)，業已送件辦理美國藥證申請中，預計於第二季接受FDA來台查核。 因華生技鎖定顯影劑藥品發展，已取得嘉多明及嘉多視健二張藥證，其中嘉多明已與美國經銷商-Akorn(美國那斯達克上市公司)於2012年正式簽署美國顯影劑供貨合約，該藥品成份為Gadopentetate Dimeglumine，因開發技術高且全球供貨源少，經因華完成先期開發後，轉予七星化學完成試量產，該原料藥併同製劑已於2014年5月向美國送件申請藥證，預估2016年取得藥證。
法人指出，因應全球高齡化人口比例逐年提高，相關照護必要性放射科檢查及治療激增，該類藥品開發、原料開發供應均顯不足。健喬集團鎖定七星化學發展為顯影劑專門原料藥廠，是十分策略性的看法。 健喬集團董事長林智暉表示，集團多年來致力於同業整合，最大的目標就是讓集團極具國際市場競爭力，成為台灣驕傲的大型製藥公司。本次向上整合併購原料藥廠，旨在加速推動因華已送件之顯影劑藥品未來發展，實為著根於集團鎖定特殊用藥原料自行開發為根基，以達到品質、速度及整合綜效為考量，而歸其終，集團的最大目標，乃為國內生技製藥持續發展、培育人才為最大宗旨。 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/4/29 上午 10:17:29
第 286 篇回應
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M大大，是的，七星查廠是2016年4月的事，所以小龍女大大推估的顯影劑藥證時間也是合理 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/29 上午 08:33:50
第 285 篇回應
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to C大,
可惜我住得遠應該沒法去參加股東會,
不然倒是很想聽一下Oral Gemcitabine 的狀況,
上一次PhaseI,公司每隔兩三個月會宣布某一劑量的狀況,
但這次從進Phase1b/PhaseII起,公司就沒發佈任何消息了,這是公司投注最多資金的產品,處理的卻不明不白的.
要知道gemcitabine改成口服後的一大優點就是副作用小,
就算最終膽管癌的一線用藥不是D07001,但D07001+一線用藥可以達到更好療效時,在副作用小的情況下,還是可能成為標準療程用藥.
另外今天有一則新聞 原料藥業 掀一條龍整併
生技產業中最具競爭力的原料藥產業天蠶變！一反過去獨守原料藥、中間體策略，近年正掀起一條龍整併風潮，除了中化生、生泰、永日結合母集團，開發製劑藥品進軍日本市場外；神隆、台耀、展旺等公司，則看到全球針劑市場的缺口，自建針劑廠搶訂單。
另外，有鑑於原料藥廠的行情看漲，晟德、健喬和南光都是從製劑廠向上游原料藥廠整合。
將終止上櫃的安成藥先前法說會即表示，學名藥廠經營愈來愈困難原因，上游原料供應商的垂直整合，運用關鍵原料掌握優勢，打進後端製造藥價值鏈，是很大的關鍵。
法人認為，國內原料藥產業國際競爭力強，大都以外銷為主，且各家公司各具特色，例如旭富就是這一波美國大麻合化法的大贏家；中化生免疫抑制劑聞名全球；台耀膽固醇磷酸鹽原料藥、展旺專攻的抗生素都深具利基。而這一波原料藥廠的整併潮，預期將有加分效益。
去年才投資入股建誼的南光，目前加計南光總經理王玉杯的家族，合計持股逾15％，原本南光只是站在扶持新創公司而投資，卻因建誼創辦人黃全德2月因癌症過世，王玉杯臨危受命，接掌董事長並兼任總經理；在積極調整營運結構下，業界認為，以南光開發的針劑目前已打進日、美和大陸市場下，2015年8月才創立的建誼，也可望因南光的加持，快速創造乘數效益。
以發酵為核心技術的得榮，2010年由晟德集團併購整頓後，也於2012年登錄興櫃，2017年再與專攻益生菌的豐華合併。豐華董事長郭仲偉認為，大健康產業是晟德藥業集團的重點耕耘項目，豐華與得榮在上游功能性益生菌菌粉研發、量產及後端管理、行銷等各有優勢，透過資源整合，將有效擴大益生菌粉原料生產規模經濟效益。
另外，健喬則結合旗下的因華生技，在2016年透過二輪的資金投資，以合計約9.28億元併購創立逾50年的老原料藥廠─七星化學。
七星過去生產的原料藥都以外銷為主，近年因集團效益整合，目前也開始開發因華的顯影劑原料藥。
不知道記者講的有沒有錯,很久以前七星就被查廠過了,應該早就具備顯影劑原料藥的生產條件了,怎麼還是才開始開發?
還是開發的是另外不同的顯影劑產品?
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/4/28 下午 03:06:08
第 284 篇回應
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M大大,
小弟也覺得中國山東新時代藥業有限公司BH4因飛諾技術授權進度是有點慢,不過如果這個合約是持續在進行的, 且BH4列為中國國家第一批罕見疾病發布要積極開發目錄
107/3/26簽訂授權合約 ,108/8月收授權金技轉開始,近期如果能送申請中國藥證,那就表示山東新時代藥業設備也買了,工序也跑過了,成品也出來了,那表示的就是業績的暴衝今年沒有那明年也是會有的........現在的股價9元是.........的
所以108/5/15上午9點的股東會是值得去聽聽的,
既然公司也把山東新時代藥業有限公司BH4因飛諾技術授權申請中國藥證列進108年公司工作要點....
108/5/15上午9點股東會
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/4/27 下午 04:41:48
第 283 篇回應
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感謝M大的解釋
我加這檔沒多久時間 沒有對七星了解的這麼仔細 謝謝說明
如果真的是這麼重要的策略性投資 當然不要輕言放棄(不過 20%持股算不上好策略 雖然其他看來都在健喬手上 但是健喬也只持有因華20%左右 都不算穩定持有股東)
只是 如果是這樣 那真的未來資金規劃一定要很明確 不然就真的置公司營運在危險邊緣 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/27 上午 11:59:46
第 282 篇回應
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to 彗星大,
這邊稍微聊一下七星製藥,
七星製藥在食藥署核准的品項有
(1)Gadopentetate Dimeglumine (衛署藥製字第052457號)、
(2)Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)、
(3)Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)、
(4)Methocarbamol DC 90% (衛署藥製字第049499號)、
(5)Sapropterin Dihydrochloride (衛部藥製字第059807號)
其中(1)是顯影劑原料藥 (5)是因飛諾原料藥
當初林董決定由健喬和因華共同收購七星製藥是為了讓之後因華的顯影劑和BH4有穩定的貨源.
七星目前資產總額大約13億多(主要是非流動資產),
由因華佔的股權來看,大概有3億五千萬左右的資產,當然除了健喬,不容易找到其他買家,其他買家要花多少錢買也是問題.
七星106年營收六千多萬,虧損近五千萬
107年營收一億一千多萬,虧損三千六百多萬.
看來林董也有設法幫七星改善體質.
回到因華,最理想的狀況是因華顯影劑和因飛諾的生意起來,帶動七星的營收也起來,七星獲利健喬和因華也同蒙其利.
雖然七星的毛利營業費用的狀況很不明朗,但我想因華至少要向七星拉個一兩億的貨才會讓七星賺錢吧!
在這個狀況下因華本業應該也可以獲利了(深深期待)
所以出售七星是因華最後也最不想要的狀況,代表因華引以期待的兩大生產線短期起不來.
我一直提是想說因華其實還有可提供本身燒三年左右前的老本,當然健喬要幫忙才行.
不過我也贊成彗星兄講的,因華要把未來資金來源講清楚才好.
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/26 上午 10:25:25
第 281 篇回應
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c大你好,
我覺得疑惑的是以下這段(摘自今年的議事手冊及會議補充資料)
二、108 年度營業計劃概要 (一)經營方針:
本公司 108 年度之營業方向，除代理進口之淋巴癌新成份新藥-普癌汰於 108 年營收也 將持續呈穩定的銷售外，D07001 將於 108 年持續進行膽管癌人體療效、藥物動力學 及安全性臨床詴驗。而與中國山東新時代藥業簽訂因飛諾之技術授權合約，將進行在 大陸之藥證申請，及本公司運用新一代的蛋白質口服帄台技術開拓之新產品-N11005 (口服胰島素)也將持續由授權對象-宜昌東陽光長江藥業進行臨床前動物詴驗。此 外，公司亦將持續投入開拓篩選後之新品項。
顯然因飛諾的藥證還未申請,當然藥證申請也會牽扯到查廠和生產流程符合規定.
但從去年三月弄到現在,我覺得進度是慢了點.
希望公司可以加強力道push一下山東新時代藥業的進度.
一直以來公司除了代理的普癌汰,其他藥品的進度總是沒有一個明確的結果,都是簽一些約,拿到不大不小的權利金.
至少希望近期可以聽到山東新時代藥業送藥證申請的消息吧! |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/4/26 上午 10:11:43
第 280 篇回應
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各位大大,
小弟比較感到有意思的是這個狀態,以下僅供參考,個人見解及網路搜尋資料
3/26 與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書 , 8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金約500萬,
去年5/23 BH4又列為中國國家第一批罕見疾病發布目錄(5/23公告),要積極開發,而且藥證審查會以最快時間(尤其是中國製的審查更是扶植重點) 審查時間估計是在1年內,就因華與山東新時代授權製造狀況,算算時間明年108年中後應該就能陸續收取權利金及原料銷售金額
一些關於BH4缺乏症在中國狀況搜尋請各位大大參考一下......... (對於中國山東新時代藥業有限公司開發此藥品在中國好像是前排.......)
四氢生物蝶呤缺乏症通过对新生儿进行疾病筛查，检出高苯丙氨酸血症后可得到进一步确诊。在中国大陆地区，新生儿高苯丙氨酸血症的发病率约为1.1万分之一；而在高苯丙氨酸血症中约有近两成是BH4缺乏症。按这个发病率计算，在中国每年约2000万新生儿中可能患BH4缺乏症的为100~200人。由于BH4缺乏症分经典型和非经典型两种，因此早期很容易误诊。
据NGO组织的不完全统计，目前国内约有12万名PKU患儿，其中BH4缺乏症患者大约9600名，在治群体仅1万多人，近10万儿童已经或濒临瘫痪边缘，还有很多没统计出来的患者。专家指出，一方面，罕见病药物使用人群少，开发成本居高不下；另一方面，国家罕见病帮扶政策还是空白，我国并没有对罕见病进行立法，缺乏一个完善的救助体系；再次，医保制度并没有纳入PKU治疗。PKU患者享受不到基本医疗保障，处境艰难。
成人和儿童BH4缺乏症患者的起始剂量为2-5mg/kg体重，每日1次。剂量调整可至20mg/kg/天。也可以根据需要将每日总剂量分为每天2次或3次服用，以优化治疗效果。
估算一下,依照5/23中國國家出台的孤兒藥發展及病患補助擴大用藥的機會來看,
中國目前有BH4缺乏人口約10,000人,每人每日需服用藥物約300mg/30kg/天以上,每單位藥為 100mg/900元台幣(大陸及韓國售價更高)
10000x3x900x365=985,500萬元台幣/年
因華與中國山東新時代藥業有限公司技術合作勢必容易搭上此次中國國家孤兒藥積極發展政策,只要能拿下部分的需求,就是不得了營收了
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/4/26 上午 09:13:47
第 279 篇回應
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有大家的查證與說明就清楚多了
現在只希望產品開發與授權步調 不要再跳票太多 因為資金水位明顯不夠
就算107期末現金9900萬 借錢買貨就表示自己也知道手邊要留現金 (過去幾年買貨也沒見過借錢啊)
除非今年有大筆進帳或再有另一波樽節 不然比照107年 今年也預計再燒8000萬...這很恐怖 借貸不是辦法 公司應該在股東會告訴股東未來一兩年資金規劃,畢竟手上現金真的不多
還有, 如果像M大說的,在七星投資也有好幾個億(?),這在自己公司有潛在現金缺口狀況下,怎麼看都應該是收回自用比較合理吧?不是很懂公司處理邏輯.... |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/25 下午 11:40:04
第 278 篇回應
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感謝c大的消息,
公司去年底庫存增加,及今年前三月營收狀況都得到合理解釋.
由$17,368(千元)支付普癌汰1月份70%的進口貨款,推估今年至少會進口兩千多萬的普癌汰,賣出應該也會有四千多萬.
另外股東會的部分內容放到網路上了,
有幾個重點
1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」: 這只是因應新法規的修正,應該沒有什麼
2.有提到與中國山東新時代藥業簽訂因飛諾之技術授權合約，將進行在 大陸之藥證申請,
表示還要經過藥證申請這關,要提供大量營收可能要再等等.
3.有提到公司亦將持續投入開拓篩選後之新品項,
我想公司把口服胰島素授權出去由宜昌東陽光長江藥業進行實驗後,應該有空出一些人力可以繼續研發新產品.
4.c08001已經沒再提起了,不知道是被放棄還是要等之後有資金再繼續.
另外健喬今年的股東會其中一樣議題是修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部分條文案, 不知道是不是要借錢給因華 :)
公司股價一落千丈後,增資彌補虧損變得不可行,待彌補虧損一直累積有點恐怖.
除了已提供營收的本業外,今年可能會獲得的資金有
1.顯影劑取得藥證後,由Avir, Akorn提供的里程金.
2.因飛諾取得藥證拿到的里程金
3.口服胰島素進IND應該也會拿得到里程金
4.口服癌症藥授權金(希望盡快拿到一個優渥的授權條件)
5.跟健喬借
6.出售七星股權給健喬(應該有三億左右)
就希望各品項開發或取得藥證能順順利利,不要像C08001三期結束後結果什麼都沒有.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/4/25 下午 04:22:01
第 277 篇回應
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各外大大,
關於財報問題經小弟向公司詢問答案,公司主管已以電話聯絡回覆如下,請參考,
問題1. >> 在公司財務如此艱難而且在107年度公司樽節人事及各項費用的時候,卻出現如此可怕的敘述 董事酬金高達19,469千元,請問公司的說法是什麼?
公司回覆: 經了解，是簽證會計師事務所－資誠，將財報之明細表誤植，107年之薪資費用及董事酬金之數字應該$31,428仟元及$1,496仟元，然其誤植為$13,428及19,496，我們已請資誠更正，將以重大訊息更正
問題2. >> 公司因應營運需求，於 108 年與兆豐國際商業銀行續約提高授信額度，總 計$50,000，並已於民國 108 年 1 月 18 日動用借款$17,368(歐元$492,000)。
公司回覆: 歐元借款主要為用於動用銀行購料借款額度，支付普癌汰1月份70%的進口貨款,
另外,在原料採購及銷售上,公司在會計上餘108年起做了變更,過去是一筆金額買入原材料後直接出貨給健喬做分期銷售,所以通常在每年的年底年初會出現一個拉貨的營業額,不過108年起修正成公司分期出貨,所以銷貨部分就不會出現某些月分高金額,而是均攤在每個月內,不是訂單流失,這個從1~3月營業額就可看出,相對的就可以看到另一個就是原材料的庫存增加了。
問題3.>> 七星化學製藥,107年七星營業收入113,666千元較106年成長75%,卻持續虧損,並且需要公司認列七星虧損,請問以公司目前狀況這樣合適嗎? 公司回覆: 目前七星的虧損已逐步縮小，應該逐步轉虧為盈，可參考財報第11頁綜合損益表，營業外收－採權益法認列之關聯企業損益之份額，已由$13,963仟元下降為107年之$8,911仟元
問題4.>> 雖然公司在去年力行了節約政策,但是現金還是不斷流逝,這是必然的,請問一下這樣的狀態下(107年期末約當現金69,338千元),還有未付帳款,請問公司的現金規劃是? 公司回覆: 107年之期末現金餘額應為$99,540仟元，因IFRS政策，將3個月以上的銀行存款重分類至”按攤銷後成本衡量之金融資產-流動”
另外,過去公司公告的一些合作新聞,這些消息大家也在版面上討問很多次,大家可以往前爬一下文,感謝 mogwai大大, 小龍女大大, 彙整 似乎應該到了今年年中以後時間上都應該要開花了,期待公司的努力能開花結果,我們期待好消息吧!
在籌碼面上,統一新台中,群益金鼎民權,日盛景美在年後都回補了百張以上,持股千張以上的股東(11人)從過年後至上周30,060張一路增加成30,850張,加油吧!!
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| 會員：innopharma10146547 |
發表時間:2019/4/25 下午 12:43:47
第 276 篇回應
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18/04/2019 因華正式得到兩項USA專利POA通知：(2017年底只是USA專利公告)
1.Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed Drugs
2.Metronomic Oral Gemcitabine for Cancer Therapy
請參考WIPO專利檢索網站 可以看到因華每項各國專利申請的進度 千萬不要小看它了
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/4/24 上午 10:33:22
第 275 篇回應
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謝謝mogwai,
我想也是, 應該是誤植
不過照這平均每月燒錢的速度, 手頭現金再加上跟兆豐借的錢, 除非今年中已經有把握的大筆收入來源(授權?), 不然應該是撐不到今年底啊~~ 何況, 借錢是要還滴.... 不知道公司打算是什麼 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/23 下午 12:16:20
第 274 篇回應
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彗星兄看得很細:)
不過我看了那個表格,員工薪資只有2544(千)+13428(千),與其他地方列出的35468(千)明顯有誤,
對比去年薪資40274(千),雖然員工從38減為25人,薪資支出應該不會差那麼多才對.
所以我覺得董事酬金和薪資費用應該是寫錯了,看看公司會不會更改. |
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| 會員：白色彗星10148144 |
發表時間:2019/4/23 上午 11:53:05
第 273 篇回應
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感謝mogwai訊息!!
財報上, 令人訝異的是, 表十提到107年董事酬金逼近1千9百多萬, 而106年才1百4十多萬..公司不是在樽節嗎? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/23 上午 09:19:59
第 272 篇回應
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公司去年財報出來囉!,
我覺得比較有意思的有兩點
1. p40
十一、重大之期後事項
本公司因應營運需求，於 108 年與兆豐國際商業銀行續約提高授信額度，總 計$50,000，並已於民國 108 年 1 月 18 日動用借款$17,368(歐元$492,000)。
應該是公司提高五千萬額度並已借了一千多萬
2.存貨部分
107年底存貨(成本)達兩千八百多萬,市值達四千五百多萬.
對比106年底存貨(成本)達九百多萬,市值達一千七百多萬.
不知要解釋成公司市場預估過於樂觀,還是這是近期賣得掉的產品,我是從好處想啦!
提供給大家參考
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/4/7 下午 09:13:38
第 271 篇回應
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感謝小龍女大大的消息,
不過我補充一下, 口服抗癌藥之前一期已結束,目前在做1b/2期.
(重做1b且1b和之前1期劑量有重複部分令人不解且失望,可以看我之前的文章)
台灣臨床網站或美國臨床網站資料都還沒顯示1b已完成.
顯影劑加拿大藥證本來我是預估這一兩個月要拿到,不然就表示遇到困難,公司估年底可能真的遇到困難吧!
口服胰島素是個年銷量可以破百億美金的超級大藥,似乎每次有人問公司總是說年底進一期,希望今年是真的吧!
其實我覺得有一點很奇怪,公司為什麼急著4/1中午就公布三月營收.有什麼作帳需求嗎?
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| 會員：小龍女10146282 |
發表時間:2019/4/3 上午 11:24:36
第 270 篇回應
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因華剩8塊多，也許市場投資人給它目前的評價滿低的。
昨天也有疑問所以也打去公司問一下產品進度如何。今年有何進展?
一、 口服癌症藥人體一期結束，步入2-3期（孤兒藥）
二、 口服癌症談授權將有授權金
三、 口服胰島素年底動物測試結束進入人體一期
四、 顯影劑一產品進入美國申請已四年，預計今年拿到(展旺它培南也是送美國申請藥證四年今年拿到)
五、 顯影劑一產品進入加拿大申請已一年，有可能下半年拿到
興櫃消息沒有上市櫃報導那麼多，都需要自己打電話去公司查詢，希望有幫助到大家 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/3/25 下午 09:10:57
第 269 篇回應
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健喬（4114）積極整併國內藥業，今（25）日宣布以1.9億元收購瑞安大藥廠（以下簡稱「瑞安」) 67.73%股權，每股購買價格8.05元，瑞安將成為健喬轉投資公司。
健喬指出，瑞安為健喬併購的第六間國資藥廠，可加成彼此在產品組合與產能互補的綜效。健喬集團迄今已成功收購3家外資在台子廠、6家國資製藥廠，持續強勁的併購動能，2020年將是健喬的併購效益爆發年。
瑞安成立於民國77年，為國內符合PIC/S GMP認證的知名學名藥廠，旗下擁有國內藥證約150張，國外許可證近30張，含括日本與中國大陸市場，旗下產品線包括皮膚科用藥、腸胃道系統用藥、中樞神經系統藥物、抗生素製劑、自費市場產品，以及擁有多國專利的自製骨科醫療器材等。在營收表現上，從2016至2018年平均年營收約新台幣2.86億元，營運穩定。
健喬表示，瑞安旗下藥證具有相當價值，此次入主瑞安，乃著眼於健喬集團整體產品布局，瑞安在皮膚科、中樞神經系統、胃腸道系統與抗生素用藥，可與健喬既有產品相輔相成，既可結合產能，亦讓產品組合更多元完整，經由本次併購，健喬集團也擴增骨科醫療器材領域，整合推展健喬自身骨科用藥產品如艾斯美特、服樂適等，輔以健喬集團於兩岸三地的營業行銷資源，相信能大幅提升相關領域的藥品市占，推升該廠營收成長，發揮雙邊合作綜效。
健喬集團多年來致力於整合國內同業資源與製造能量，已位居國內最強的銷售團隊之列，以國內生技製藥產業永續發展為念，希望整合強化同業間的合作與專業資源分工，迄今已成功收購3間外資藥廠在台子廠，包括前德國百靈佳藥廠、前美國禮來藥廠與前瑞士諾華藥廠的在台新竹子廠；併購與入主的國資藥廠則包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠，持續購併的強勁動能與併購效益將在2020年爆發。
法人預估，此次入主瑞安將有助健喬集團整體成長，除了強化產品組合效能，整合產品產能與加速產線發展，並拓展至「生骨替代物」醫材領域，讓集團產品布局具有更多元發展空間，達到極大的互補效益，加速成長勁道。
看起來母公司還有錢......
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| 會員：小龍女10146282 |
發表時間:2019/3/22 下午 03:17:03
第 268 篇回應
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生技族群已脫離空頭趨勢，今年有可能是生技多頭年，大家好好把握 |
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| 會員：小龍女10146282 |
發表時間:2019/3/20 下午 02:37:17
第 267 篇回應
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經歷生技大空頭4-5年，最差的情況就這樣，這二年內下興櫃10-20家生技公司，因華都已經熬過來了，沒啥麼對因華有啥麼沒信心的。可以撐過來都很利害的，好險有母公司健喬相挺，讓因華股東們挺過下興櫃風潮危機。 |
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| 會員：小龍女10146282 |
發表時間:2019/3/20 上午 10:20:42
第 266 篇回應
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很多檔都攻到年線附近，因華是屬於落後的，應該會跟上。今年應該會有一些好消息 |
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| 會員：innopharma10146547 |
發表時間:2019/3/15 下午 02:22:26
第 265 篇回應
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美國國會山莊（3/ 13）通過一項重要的法案—”Cancer Drug Parity Act”（癌症藥物等價給付法）.讓研發口服癌症新藥平台的因華生技更俱市場價值www.genetinfo.com/investment/featured/item/24293.html |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/3/11 下午 04:35:15
第 264 篇回應
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修正一下上一篇的說法,
七星元月成長309%,但七星2018元月營收不見得全出貨給因華,若2019年增加主因是因為出貨給因華,
那因華營收增加量就很可觀,
事實上今年因華有中國大陸因飛諾及這一兩個月加拿大顯影劑藥證可能帶來的營收成長,
配合七星的消息,十分令人期待
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/3/11 下午 03:02:12
第 263 篇回應
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看到一則跟健喬有關的有趣新聞,其中提到
健喬旗下關係企業亦好消息頻傳，七星化學2018年正式取得FDA核可，自2016年併購後的數年耕耘，去年全年度的營收比2017年成長73%，2019年元月相較去年同期更成長309%，交出亮麗成績。
首先因華亦是七星的大股東,若七星開始賺錢,因華也受其惠.
www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3719
另外從台灣FDA網站看國內藥廠介紹,七星核准的品項為
(1)Gadopentetate Dimeglumine (衛署藥製字第052457號)、
(2)Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)、
(3)Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)、
(4)Methocarbamol DC 90% (衛署藥製字第049499號)、
(5)Sapropterin Dihydrochloride (衛部藥製字第059807號)
(1)和(5)都跟因華產品有關,元月七星成長309%,若是出貨給因華,這表示這些原料藥之後會反應在因華的營收.
雖然對因華而言不管是顯影劑或因飛諾成長309%都不算多,
但這代表公司除了代理的普癌汰外,自行開發的藥也終於有具體一點的成果了.
希望公司今年可以成為正式起飛的一年
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/3/8 下午 11:16:49
第 262 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/2/24 上午 09:58:35
第 261 篇回應
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不好意思C大,
我覺得第四條第二項所言已涵蓋所有資產的授權額度及層級了.
二、授權層級
本處理程序所定資產之取得或處分，授權董事長在新台幣五千萬元 以內決行，新台幣三千萬元以上，五千萬元以下並應事後提報審計 委員會及董事會追認，超過新台幣五千萬元者，應經審計委員會及 董事會通過後辦理，另應充分考量各獨立董事之意見，並將其同意 或反對之明確意見及反對之理由列入董事會紀錄。
之前都是調整投資額度這一項,也覺得只有這項硬限制比較需要調整,
不過公司現在也沒錢去買超過投資額度的東西,就不知道葫蘆裡賣什麼藥. |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/2/24 上午 01:56:10
第 260 篇回應
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文中沒有規範到的就是第四大項無形資產，專利權的買賣（分享受權）的分層主管權則層級 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/2/23 上午 12:16:50
第 259 篇回應
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公司公布要開股東會了,
其中一個議題是
1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
之前公司也有修訂是為了收購七星製藥的股權,
本來我想這次應該是為了處分七星的股權來籌錢所以要更改,
但看因華生技製藥股份有限公司 取得或處分資產處理程序
www.innopharmax.com.tw/ImgInnoPharmax/20160715163709.pdf
看不出要處分資產有什麼需要改條文的,總不會又要買吧!
請對相關條文有經驗的大大分享一下吧~
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| 會員：Wang10140164 |
發表時間:2019/2/21 下午 09:28:09
第 258 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/2/21 下午 07:54:52
第 257 篇回應
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根據美國的聯邦管理法(Code of Federal Regulation;CFR)第 210 及第 211 條之規定，
任何進入美國市場的藥品(包括原料藥)都須向美國 FDA 申請註冊並遞交相關資料檔案， 以便於 FDA 對藥物或藥品有全面的瞭解原料藥資料可與藥品查驗登記申請案之資料一 併檢送，或可遞交一份 DMF 檔案給 FDA，此由生產廠提供原料藥生產過程包括生產、 加工、包裝與儲存的資料，以確定原料藥的生產過程是符合美國 cGMP 的要求，是為成 品製劑取得核准之基礎。
看起來因華是做到以下這步
FDA 收到 DMF 檔案申請表與須提供之資料後，會進行初步審查，判斷其是否符合 應提供之格式(format followed M4Q:CTD-Quality)與內容的最低要求，處理時間大約 2-3 週。如果申請資料符合要求，FDA 將回執申請者說明已收到申請資料，並給該申請資料 一個 DMF 檔案編號。
我的理解是因華已經準備好因飛諾產線相關的文件(符合美國cGMP的要求)交給FDA,FDA應該還未真的審查內容.
接下來就是看因華會不會提出因飛諾的ANDA申請或授權給其他公司申請.
如果有的話,FDA就會去直接審查DMF所提到的內容.省去一些公文往返的時間.
我自己是想因華在申請顯影劑的過程中學到了一些經驗,登記DMF應該是其中一樣.
靜待其他成果顯現吧~
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| 會員：Wang10140164 |
發表時間:2019/2/21 上午 08:44:40
第 256 篇回應
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【公告】因華收到美國FDA通知，因華開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立
2019/02/20 18:34 中央社 中央社
日 期：2019年02月20日
公司名稱：因華 (4172)
主 旨：因華收到美國FDA通知，因華開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立
發言人：郝為華
說 明：
1.事實發生日:108/02/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司於本日收到美國FDA（Food and Drug Administration；食品及
藥物管理局）通知，本公司開發供治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥
Sapropterin Dihydrochloride 獲准原料藥主檔案（Drug Master File）
之建立，DMF的證號為: MF033553。
6.因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug Application)
使用，輔助其在FDA技術文件審查。此將有利於本公司該產品在國際業務
之推展。
7.其他應敘明事項:無。
請問這個訊息的意思是代表什麼呢?
tw.stock.yahoo.com/news/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E5%9B%A0%E8%8F%AF%E6%94%B6%E5%88%B0%E7%BE%8E%E5%9C%8Bfda%E9%80%9A%E7%9F%A5-%E5%9B%A0%E8%8F%AF%E9%96%8B%E7%99%BC%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%BD%95%E8%A6%8B%E7%96%BE%E7%97%85%E8%8B%AF%E9%85%AE%E5%B0%BF%E7%97%87%E4%B9%8B%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E7%8D%B2%E5%87%86%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E4%B8%BB%E6%AA%94%E6%A1%88-drug-master-103430197.html |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/2/20 下午 07:02:15
第 255 篇回應
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pchome.m.megatime.com.tw/news/cat1/20190220/9700004172201902204.html |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/1/15 上午 09:33:16
第 254 篇回應
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看一下上禮拜分級的籌碼分析
大於1000張 43.32% ---> 42.86% (約322張, 統一新台中出了218張)
800~1000 沒變
600~800 沒變
400~600 沒變
200~400 6.08%~6.05% 約21張
100~200 7.76%~7.69% 約49張
50~100 9.03~9.31 增加約196張
整個算起來 大於50張 77.44%-->77.16% 減少約196張
所以說大於50張減少的量與統一新台中賣出的量差不多
簡單來說就是統一新台中的籌碼被洗掉了.
要怎麼解讀就大家各自猜想了.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/1/14 下午 10:22:31
第 253 篇回應
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查看了一下這次上漲的較大籌碼狀況,從上周1/7開始較大的籌碼提供或者是買入都是以三大輔導券商為主1/9~1/10還達到50%的籌碼交換而且讓股價上漲,推測其實三大券商作多心態很旺盛,
只可惜1/10, 統一新台中賣出繼前一日1/9賣出116張後又賣出102張,均價9.6,而且應該是比較集中在盤中後段賣出的,因為當日開很快就站上10元而且均價也站上10元,是後段才殺下來而且均價跌破10元收在9.81,但是1/10收盤價卻更低,低於收盤均價,造成1/11一開盤就好像大跌的假象,形成大家賣股
不過統一新台中這一年來買超均價16.23(985張), 二年來買超均價19.82(2268張),怎麼賣都是腰斬在賣丫..........不過依過去的狀況,統一新台中在賣掉股票過一陣子又會大量買回股票,(只是說過去的狀態喔,希望這次也能停賣且儘快買回.........)畢竟股價這麼低且看起來三大輔導券商作多心態很旺盛
提醒一下,明日開盤價8.31(1/14交易均價) 比起今日時收盤價7.98高很多,b如果委買盤出現今天實收盤價的話又會有一開盤就好像大跌的錯覺(-3.97%),大家不要又嚇一跳.............
下面數據供參考..................
1/7(一) 開7.34(與前日收比開跌), 高7.45 ,低7.3, 均收7.41(+0.07), 成交量50張
980T元大自營 買籌碼 5 賣籌碼 6
884T玉山自營 買籌碼 0 賣籌碼 0
592T 元富自營 買籌碼 18 賣籌碼 18
1/8(二) 開7.41(與前日收比開漲), 高8.63 ,低7.31, 均收7.97(+0.56), 成交量179張
980T元大自營 買籌碼 0 賣籌碼 30
884T玉山自營 買籌碼 37 賣籌碼 47
592T 元富自營 買籌碼 30 賣籌碼 32
1/9(三) 開 7.97(與前日收比開平), 高9.3 ,低8.55, 均收8.93(+0.96), 成交量605張
980T元大自營 買籌碼 134 賣籌碼 132
884T玉山自營 買籌碼 84 賣籌碼 85
592T 元富自營 買籌碼 85 賣籌碼 85
1/10(四) 開 8.93(與前日收比開跌), 高10.52 ,低8.98, 均收9.81(+0.88), 成交量504張
980T元大自營 買籌碼 91 賣籌碼 72
884T玉山自營 買籌碼 71 賣籌碼 75
592T 元富自營 買籌碼 98 賣籌碼 95
1/11(五) 開 9.81(與前日收比開漲), 高9.39 ,低8.58, 均收9.0(-0.81), 成交量142張
980T元大自營 買籌碼 42 賣籌碼 39
884T玉山自營 買籌碼 17 賣籌碼 14
592T 元富自營 買籌碼 15 賣籌碼 15
1/14(一) 開 9.0(與前日收比開跌), 高9.01 ,低7.77, 均收8.31(-0.69), 成交量215張
980T元大自營 買籌碼 35 賣籌碼 25
884T玉山自營 買籌碼 47 賣籌碼 50
592T 元富自營 買籌碼 31 賣籌碼 26
1/9(三) 統一新台中賣出116張,均價8.91
群益金鼎民權賣出90張,均價9.01
1/10(四) 統一新台中賣出102張,均價9.6
1/14(一) 統一新台中賣出62張,均價8.46
群益金鼎民權在2018/11/07因華跌破10元以後買超55張均價8元,
統一新台中在2018/11/07因華跌破10元以後買超41張均價8.36元
群益金鼎民權2018/01/2~2019/1/17買超308張均價14.71元
統一新台中2018/01/2~2019/1/17買超985張均價16.23元
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| 會員：愛讀書10030395 |
發表時間:2019/1/14 下午 07:20:30
第 252 篇回應
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| 會員：lee60100110147800 |
發表時間:2019/1/14 下午 12:26:10
第 251 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/1/7 上午 09:16:48
第 250 篇回應
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稍微爬了一下加拿大學名藥的規定,如下
ANDS submission is filed with the Canadian Reference Product with NOC/c status. The submission then undergoes screening. Screening time is 45 days following 10 days of processing days. If the submission is not acceptable for review, a screening deficiency notice may be issued; or, if the submission is acceptable, the submission will enter review. Review target is 180 days. Possible outcomes following review are: NOC (without conditions), a NON, NOD, or an NOC/c-QN. If the outcome of the review is NOC without conditions, the CRP’s NOC/c commitments have been fulfilled during the ANDS review period. If the outcome of the review is an NOC/c- QN, the response must be filed within 30 days (with a review target of 30 days), upon which the NOC with conditions may be granted.
看起來進入審查前還有Screening 和 processing的時間 共45+10天.
審查的目標時間是180天,
若screening沒問題的話,應該是八個月左右有結果,所以顯影劑加拿大申請大概是三月底左右開獎吧!
給大家參考一下. |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2019/1/6 下午 04:05:45
第 249 篇回應
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生技族群,尤其是尚無營業額的新藥開發股,從2017年初浩鼎翁啟惠案開始不斷地向下探底,整整2年生技族群像孤兒一般無人打理,無論股市強行站上萬點17個月,生技股整體表現總不如人意,生技興櫃更是打趴躺平在地.......
隨著2019年到來,2018/12/28判浩鼎翁啟惠無罪,鼓勵了生技技術投資, 209/1/4晟德（4123）參與生控基因10萬張股票私募案，取得逾6成持股，林榮錦並將新任董事長，加速新藥版圖, 晟德投資買下因資金缺口下興櫃的生控基因納入晟德旗下,似乎可以看到生技族群的曙光已透出
因華是極其少數生技股當中,還在興櫃就已經具有營收且擁有藥證販售新藥的公司,2018年年營收0.565億年增28.6%, 可是居然出現在興櫃股中股價低於公司淨值的狀況.........
期待2019因華能依預定地計畫完成新藥技轉認證及新藥的各國藥證申請,將手上的藥品在全球賣出去,錢收進來,
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2019/1/4 下午 04:30:51
第 248 篇回應
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公司公布12月營收了共925.4萬,普癌汰的新適應症帶來了一千萬左右的營收.
全年營收5649萬,比去年增加1千兩百多萬. 還算不錯的進步.
不過公司的錢快燒完了,令人期待(又怕受傷害)公司如何籌得今年的營運費用.
Gadopentetate Dimeglumine的加拿大藥證也快開獎了,以下稍微補充顯影劑的市場狀況,有誤的話望請予以更正.
全球顯影劑市場約7億美金,光Gadopentetate Dimeglumine大概就有1億美金的市場.
美國約24億台幣,加拿大人口約美國的1/10,市場規模或許也是1/10左右.
美國方面,Gadopentetate Dimeglumine有Authorized Generic (原廠學名藥)在市場販賣,
因華若真的上市需要跟原廠及原廠學名藥競爭.
加拿大部分目前有Jubilant提供的學名藥(加拿大FDA查詢得知),因華顯影劑上市後也須與其競爭.
加拿大市場比較有意思的是一旦藥品出現學名藥,他們的健保制度就會全面採用學名藥以降低成本.
所以因華一旦在加拿大上市,只要Avir市場能力夠的話,應該能吃下不少的市場.
另外因華除了已上市的顯影劑產品除了嘉多明和嘉多視健外,另有兩個顯影劑品項正在開發.
我猜其中一個是GADAVIST (gadobutrol )的學名藥,此藥應該在2021年專利到期.
希望因華手腳可以快一點,盡快安排藥證審查.
我看Jubilant的學名藥大概在2014年就上市了,剛好是Magnevist專利過期的那年.
因華也在當年委託Akorn申請藥證,似乎有點晚了.
新的一年希望因華能從過去汲取經驗,做好各項藥品開發申請藥證的規劃.
希望今年是起飛的一年.
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2018/12/10 下午 10:20:38
第 247 篇回應
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想請問一下元大八德(北市八德路)殺出股票的朋友很長久以來你們都是前一天買進隔一天賠錢賣掉,如果是買錯股票,一次就還算正常,連續做幾次就不太好吧!能讓你們每天自願賠錢的進出股票是什麼原因呢?想趁亂殺低還是有什麼國仇家恨要如此糟蹋自己的錢?上週4.5買30章今天又出30張........唉! |
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2018/12/7 上午 10:52:47
第 246 篇回應
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我覺得投資新藥公司對老闆公司下一步怎走如不深入瞭解?這是很危險的! 即然有心要投資，就建議找時間到公司實地拜訪、實際瞭解。否則跌到7-8元，您們說研發多/期待這麼多有用嗎?股價現實是腰斬再腰斬，這樣合理嗎? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2018/12/7 上午 09:50:40
第 245 篇回應
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我本來也是很擔心因華短期內會把錢燒完,
不過後來想想,只要健喬把因華七星的股權吃下來,因華應該還可以入帳兩億多,加上目前現金又可以燒兩年.
應該可以撐到D07001二期作完.
我想林董應該不會把苦心經營這麼多年的因華放棄掉吧~
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2018/12/5 上午 09:40:42
第 244 篇回應
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2018/12/4 下午 04:56:40
第 243 篇回應
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我補充一下D07001的實驗內容
先前的Phase1, 做2~80mg總共10個劑量的實驗,收案加上實驗數據整理花了快三年
這一次的Phase1, 做40,60,80,120,160mg共5個劑量的實驗.
實驗的流程兩次Phase1應該是一樣的,加上因華已經有經驗了,如果收病人的過程順利的話,我覺得Phase1應該不會超過一年半.
PhaseII則根據PhaseI的結果挑兩個劑量來實驗,看內容是同時做.
如果病人的招募順利的話,臨床實驗時間應該不會花太多.
所以在兩年左右完成一二期是可以期待的.
所以因華短中長期可以期待的有
1. 短期 : 普癌汰新適應症帶來的營收(11月營收已公布2百多萬,看看12月營收是否增加)
2.中期 : 中國市場其他品項的簽約效益,顯影劑加拿大藥證的申請狀況,及BH4供貨是否增加
3.長期 : D07001二期實驗的結果
今天股價稍微有回來一點,希望不要因為11月營收沒有大幅增加而又跌下來.
希望C大帶來因華的消息能在明年上半年發酵.
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2018/12/4 下午 12:46:29
第 242 篇回應
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新藥股有簽約金可拿的不多，因華有表示一種肯定，但股价才7.5元，實在想不通，公司要加油啦!不要太自私不顧股東死活呀!? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2018/12/3 下午 05:13:52
第 241 篇回應
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各位大大好,
我把公司目前所有產品線網路上及公司公布的現況作一番整理,希望對大家有幫助
D07001 簽約廠商 Symbio(合作備忘錄)
PhaseI 腸胃道癌 40 60 80 120 160mg 五個劑量的實驗
PhaseII 膽管癌
預計2020 五月完成 (之前phase Ｉ 2013/Apr~~ 2016/Mar 2~80mg)
缺點:膽管癌孤兒藥約有9家廠商,FDA臨床實驗中二期以上有66個實驗正在進行中(phase3+4 15個)
優點:gemcitabine本來就是治癌的大藥,透過服用管道的改變,成功率應該比較大
顯影劑 授權廠商 Akorn, Avir,中國深圳羅素醫藥,Jubilan(合作備忘錄)
美國顯影劑市場約1億多美金
Akorn提出顯影劑學名藥申請已久但都沒確切消息
Avir部分據C大的消息若沒被退回應該半年內會有消息
值得注意的是和Avir簽約的顯影劑不只嘉多明和嘉多視健,尚包含其他兩種,公司很少提到
幾年前曾經拿到200萬美金的顧問費,但消息很不明確,公司年報也刻意不指名是哪一家公司付的
國內市場應該有千萬台幣等級以上
BH4 授權廠商 Glenmark Pharmaceuticals Inc,韓國BL&H, 歐亞通路, 中國山東新時代
美國市場方面,由於Kuvan原廠設下層層專利障礙,目前並沒有任何學名藥於美國發售
市場規模和現況C大寫的很清楚就不另贅述了
原廠藥國內市場應該也有千萬台幣等級以上
普癌汰 去年營業額約3千萬,今年增加新適應症後根據和Symbio拿貨的狀況估計可以達4千萬
事實上2015,2016都有到四千萬,是去年比較低
N11005 簽約廠商 Jubilan(合作備忘錄),宜昌東陽光長江藥業
百年難題,目前好像只有Oramed的藥比較有希望(phase2b)
一般而言,口服胰島素要克服的關卡有兩道,第一道是不被胃酸破壞,第二道是能順利通過腸壁到達血液中,我猜公司目前是卡在第二道
C08001 carvedilol CR, 將carvedilol原本一天兩次改成一天服用一次的緩釋版本
美國市場預估超過兩億美金
與美國FDA開會後確認，執行生體相等性試驗後即可在美國提出新藥申請
去年東生華片面取消台灣藥證申請後,目前狀況不明
其他藥 因睦寧：有時會提供部分營收,有與Stocosil Inc簽約
攝護腺用藥 : 之前拿到600萬簽約金
帕金氏症用藥
最後公司去年上半年員工福利支出約兩千五百多萬,今年支出兩千一百多萬,
對比員工45->33人(還包括前許總),感覺比例上不太對,
我猜測可能有資遣費用的支出在裡面,
下半年財報出來大家可以觀察福利支出是否達到更好的效果.
今天台股大漲但公司還是持平,大家辛苦了也期待公司能盡快帶來好消息 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2018/12/1 上午 11:10:55
第 240 篇回應
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以我個人的理解是2018年因華組織再造的大原則是謹慎務實,開發商機make money ,可以理解的是有調整公司整個發展方向,節約經費,積極開創新的商機,
所以,
1. 公司現行手上的開發案,應該有做調整把資源集中在已經有明確方式的案子,減少新案開發,因為生技產業跟3C產業不同,每開發一個新案要投入的初期資金都很大而且時間很長,往往開10個案子都不會有一個能繼續下去,所以以公司目前的首要目標是賺錢來看,保留新案暫停開發勢必表現出來的就是會減少主管級的員工,因為通常一位主管級員工身上都會背負一個專長新案
2. 積極開創新的商機上應該是把新藥的商業目標轉向中國市場,(這個郝總在上次的回信中有表達),因為現在全世界有積極向外尋求新藥開發合作的是中國市場,而且具有急迫性,在加上一般中國企業付款比較大方,所以重新轉向人口較多的需求緊急的中國市場應該會是不錯的選擇,
所以目前的人員精簡,集中火力,為自己開發有利市場(尤其是已經開發好的藥品),應該是因華的目標吧!,Make Money ! 在這轉骨變大人的時期,黑暗與陣痛是必然的
以上純屬個人依手上資料的判斷,可以不看不信,請勿引起誤會或是謾罵.......謝謝
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2018/11/30 下午 11:57:17
第 239 篇回應
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大波段下跌，令人困惑
有投資先進瞭解，為何年報中顯示研發人員較去年少6人(22-->16)
page 89 從業人員列表中，主管人員少了11人(16-->5)
因為從重大訊息看不出所以然來 |
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| 會員：cstang10139565 |
發表時間:2018/11/30 下午 11:33:10
第 238 篇回應
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大家好,
以下觀點純屬本人的推論,跟各位先進討論一下,
首先論到公司為何無法有效的護住股價,我覺得有3方面因素:
1.公司是興櫃公司,興櫃公司就比較像是所謂的創業板公司,有想法,技術,專利,但是資金比較吃緊,需要由增資向市場集資,因華在過去的幾次增資是不理想的,幾乎是想到哪增到哪,幾乎每年都增資,增資價格一次比一次低,不過卻忽略了增資都是跟原始股東增資,每次一增參股的資股東都套牢,久而久之就形成了增資不易(只能小額增資),籌碼凌亂及公司內部現金流量只能應付公司本身開銷,
--------->所以不可能在股價這麼低的時候買股護盤
2.公司過去的銷售或授權方向似乎有些阻礙,在今年初管理層改組由林董,郝總擔任後,發展授權方向開始變動,僅這一年就有下列新的變化,
2-1 3/26 與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書 , 8月份則為認列與山東新時代藥業的簽約金約500萬,BH4又列為中國國家第一批罕見疾病發布目錄(5/23公告),要積極開發,剛好因華與山東新時代就是授權製照,算算時間明年108年上半年應該就能陸續收取權利金及原料銷售金額
2-2 4/17與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書,這部分也在為毒理試驗用藥做藥品生產中,
2-3 攝護腺肥大用藥-Dutasteride於於7月份簽訂授權合約並取得授金600萬
2-4 7/25與Avir所簽訂之加拿大產品授權合約之其中之一產品－嘉多明亦於7月於加拿大提出藥證申請, 依據加拿大對於學名藥審查的規定辦理，正式提出產品的ANDS送件申請 ,在ANDS的學名藥審查規定中,如果45天內沒被退件或要求補件,審查結果即藥證可望於6個月內完成,這個部分經過前次送美國申請藥證不斷的補件後還近3年無結果的經驗後,加拿大醫藥公司Avir 在105/4/14與因華簽約後不可能在沒把握下還在今年7/25貿然送件申請吧!
2-5 Gemcitabine oral的臨床試驗也已於8月份開始於榮總開始收病人,做人體2期試驗,接受試驗的醫院有台大,北榮,成醫,中國醫藥,這個部分是因華最大的夢,只要完成二期人體試驗且符合預期,其後續授權發展將非常可觀.
-------->所以現在公司應該是鴨子划水狀態,有很多新的進展卻無法報告,依時間推斷,在108年上半年以前就會陸續發生
3.最近一年股價一直盤跌,大概就從管理層組織變動開始不斷盤跌直至最近跌幅加大加快,可是我們從報表上看到的是107/2 月開始到現在能看到的資料全部董監加上關係人只賣出23張(2月18張,6月5張),
持股800張以上的大股東(含全部董監),從今年2月到上周,持股數從3,1800張增加至33,320張(佔因華股權47.6%),反而增持了1,520張,股東代表人數14人
最近一個月賣出股票比較集中大量的是元富松德,元大八德,凱基總公司,外資等等都賣出超過百張以上,不過持股800張以上的股東卻是增加持股的,另外,單看今年一年,持股出脫的也比較集中在某些券商,還有就是公司組織改造的那個時間點開始,所以個人推測,剛開始時是組織改造離開公司的員工因生涯規劃賣股,然後是股價下跌形成又碰組織變動的擔心賣盤直到最近是外資加上元大八德11/28大出179張.................
---------->期待各位股東能三思...既然投資的是興櫃生技股,等待就是必定的過程,
最後衷心的期望公司的輔導券商元富自營(592T),玉山自營(884T),元大自營(980T),能幫忙有技巧的支撐股價,其實個人認為,現時點,除非公司有不為人知的問題(可是全體董監與關係人都沒賣出轉讓質押股票,代表公司有問題的機率太低太低太低了),只要股東們有信心賣股前三思,應該可以讓股價不要多殺多了
以上純屬個人的判斷,可以不看不信,請勿引起誤會或是謾罵.......謝謝
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2018/11/30 下午 06:27:12
第 237 篇回應
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Hi Jack大,
我覺得因華目前的狀況比去年上櫃案取消,許總離職,C08001被擺了一道時好,
那時候還有20幾塊,現在變成7塊.
以普癌汰來說,去年向symbio拿了近一千七百萬的貨,貢獻營收約3千萬,
今年拿了近兩千兩百萬的貨,估計貢獻營收約四千萬.
加上之前拿到的簽約金跟其他藥品的收入,今年總營收應該可以成長近20％吧!
郝總今年的規劃嘗試了新方向,值得讚賞(不過也隱含之前的合約進展不順吧!)
之前授權給Akorn,Avir,其實也都有拿到授權金,但產品的銷售還是沒有進展.
希望中國大陸市場的開拓可以順利一點.
現在最麻煩的反而是D07001,我想公司在這個產品上面已經燒了10億以上了吧!
進二期之後每年要燒的錢就更多了.
然後公司目前手頭上的現金應該頂多再燒一年.
這表示如果公司其他產品線沒有快速成長來頂這份支出,
或D07001沒有拿到授權,公司就被迫要再去找錢,
股價這麼低,增資的效益很差,有點像是惡性循環.
這就看林董郝總如何發揮他們的大智慧來化解這個危機.
危機化解了股價應該會有不錯的進展.
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| 會員：JacK10145269 |
發表時間:2018/11/30 上午 11:40:50
第 236 篇回應
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M大大，依郝總說法，因華應不算太差，但為何會跌到7元? 而公司卻無能力改善股价太低的問題嗎? 10元以下股价，這對公司形象不好吧? |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2018/11/30 上午 09:42:04
第 235 篇回應
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我常上fortunengine.com.tw看法人進出及主力券商(大概5:00前會更新)
fugle也可以看到外資進出和券商分點進出(大概6:00前會更新)
兩個網站的外資進出是一致的,應該不會有錯吧.. |
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| 會員：里昂10147830 |
發表時間:2018/11/29 下午 10:00:58
第 234 篇回應
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