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| 會員：Alan10136952 |
發表時間:2019/5/14 上午 08:57:24
第 6782 篇回應
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此版已被空方嚇破膽咯！昨量1500多張多半是散戶被恫嚇出來的吧！
但是法人沒接，倒底是誰接走的，誰有這般膽識與實力？憑藉著又是什？
這都是值得散戶認真思考的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/14 上午 08:38:10
第 6781 篇回應
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憂咱延後貼;喜一早就貼,我不是藥神更不是內神,但急驚風遇著慢郎中了,藥華心態與效率實在是匪夷所思.
5/9(四)大約6點半知道訊息,當下是報喜不報憂心態,反正過一會兒公司應該有公告或者版上會貼出,
左等右等還是沒有半點風聲?只好搬起石頭砸自己地腳,真沒想到這位慢郎中直到5/13(一)早上才到而中午才醒悟!
憂:[會員：ROGER588910148151發表時間:2019/5/9 上午10:52:47第6631篇回應公司相當不誠實,這等大事不需公
告? ]
喜:[會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/17 上午 07:35:57第 5940 篇回應
ec.europa.eu/transparency/regdoc/?]
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/14 上午 06:32:42
第 6780 篇回應
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藥華藥（6446）13日因歐盟合作夥伴AOP撤回孤兒藥資格，股價一度摜殺至跌停，執行長林國鐘表示，AOP撤回孤兒藥資格並不影響BesremiR藥證，該新藥將如期於第二季歐盟上市開賣；目前在其它國家藥證申請持續加快進度，台灣規劃第三季，美國最慢明年1月申請，而大陸、日本預計完成一期臨床後，也將以歐盟數據申請。
林國鐘表示，看好治療真性紅血球增生（PV）適應證市場，藥華除了台中廠投入的針劑產線，規劃第三季向台灣TFDA申請藥證外，預期三年內隨著其它適應症的新藥開發，目前也將在竹北園區擴建新廠，預計明年動工。
儘管新藥開發火力全開，藥華13日卻因AOP撤回孤兒藥資格，股價一度摜殺融跌停，終場以130元作收，跌幅8.45％，成交量能也放大至1,585張，市值縮水至285億元，跌破300億大關。
藥華董事長詹青柳表示，孤兒藥認證雖確保產品上市後擁有10年市場專賣權，但目前開發治療PV新藥中，並未有以干擾素機轉設計的新藥，因此撤回孤兒藥資格並不影響BesremiR的銷售；且該產品相關專利權至2034年，藥華也持續投入該產品研發、申請專利以延長保護，因此對營運衝擊有限。
實際上，除了BesremiR將如期於第二季在德國、奧地利上市銷售外，最受關注的美國藥證，在不用進行臨床實驗下，藥華5月將向FDA提出Pre-BLA（新藥查驗登記送件前諮詢會議），會議時間預估約60∼75天後，而會議結束後，半年內藥華需提出藥證申請，亦即最慢明年1月就要提出申請，以罕病藥審查約需六至九個月來看，法人認為該新藥有機會在明年下半年上市。
林國鐘說，除了美歐外，藥華第三季也將向台灣TFDA申請藥證；而已在大陸和日本申請的一期臨床，預期在人體藥物動力學試驗（PK），完成數據分析顯示種族相似性後，將可望以歐洲試驗數據向各國主管機關申請藥證。
林國鐘表示，藥華目前也積極投入包括B肝等其它適應症的開發，基於未來的營運需求，也規劃進一步擴充產能，預計將竹北生醫園區擴建新廠，預計明年動工興建。 |
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 下午 11:24:32
第 6779 篇回應
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「即將上市的國家就有德國和奧地利，而且AOP已通知藥華藥將針對瑞士及北歐4國提出銷售申請。」
原文網址: www.ettoday.net/news/20190513/1443485.htm#ixzz5noiaHEYc
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人口:
歐洲:7.4億
美國:3.2億
德國:0.82億,奧地利:0.09億,合計,0.9億
挪威+瑞典+瑞士+丹麥+芬蘭=0.3億
都加起來僅歐洲的1/7而已。
而且,5月已過一半了,如果現在開賣,這個月僅賣半個月而已。
假如能抽15%,且初期覆蓋率不一定多高,且不一定當月就能入帳。
還是等美國比較好吧!毛利好幾倍,且一國就3.2億人口。
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2019/5/13 下午 11:04:25
第 6778 篇回應
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新聞發布都可以侃侃而談, 清晰表達, 但是公告呢?
6.因應措施:
AOP 公司的撤回係因 AOP 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題
上不願意提出更多論述
之前筆者還PO出原文給大家參考有關孤兒藥必須撤回的幾個狀況....因為已經取得藥證且臨床也近尾聲了, 在去年和專家們口頭會議之後, AOP/藥華決定撤出用孤兒藥申請藥證的方式, 估計應該是避免增加程序複雜與商業化時間/與相關費用與更多人力物力投入, 在不影響其(孤兒藥2011年即認可)商業利益與專利下, 一個臨床已近尾聲還需要用孤兒藥資格繼續去攪和參賽取得專家意見嗎? 畢竟從申請孤兒藥一開始, 那是一整套很繁瑣的資料要求/報告與規範, 新藥的 applicant (AOP) / holder (藥華)絕對很清楚在去年12月即將取得藥證時, 怎麼對自己有利加速商業化.
只不過這些考量可以很簡單清楚表達(如午間的新聞稿),卻搞個上述因應措施的表達 什麼安全性/效益性.....
證管會是否需要查一查原英文版本 AOP/藥華是否真如公告的理由撤出, 或是否有誤導投資人之嫌???
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/13 下午 10:50:58
第 6777 篇回應
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我自己認為
法人有沒有進場比大股東沒賣更重要
去年上半年還有持續買
今年幾乎沒動作
一個沒有營收獲利的公司,最重要開法說讓大家了解價值
市場永遠是對的
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2019/5/13 下午 10:38:35
第 6776 篇回應
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www.ettoday.net/news/20190513/1443485.htm
公司派未在第一時間發佈，這是影響股價及投資人對藥華藥持股信心。
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2019/5/13 下午 10:22:10
第 6775 篇回應
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仔細比對2016現增報告時的董監事持股 vs. 公開資訊網董監事持股餘額, 其餘人幾乎變異不大, 除了下面主要三個董監事, 其中又以閎泰投資 (目前已非董監事)這部分高持股, 故揣測可能是最大高持股籌碼賣壓來源吧???, 不知現況如何!!!???
行政院國家發展基金會: 減少762張
2016-05增資說明書時的持股: 22,828,296股
2019-04董監事餘額明細表: 22,066,296股
耀華玻璃: 減少334張
2016-05增資說明書時的持股10,000,000股
2019-04董監事餘額明細表: 9,666,000股
閎泰投資股份有限公司 (代表人 陳朝和)-因為目前非董監事, 所以查不到目前剩餘股數!
2016-05增資說明書時的持股10,127,879股
目前已非董事, 所以查無目前持股餘額
陳朝和個人
2016-05增資說明書時的持3,077,196股 (子女758,670)
2019-04董監事餘額明細表: 3,077,196股(子女758,670)
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 09:50:57
第 6774 篇回應
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藥華今天公告闖了禍
500的
一會兒分析 一會兒唱戲
直白的說
藥華好棒棒
跌停跟藥華無關
只是股民比較衰
不能怪藥華ㄚ
藥華真的好棒棒
這個論壇真的沒有監督藥華的力量?
至少我不信 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 09:03:47
第 6773 篇回應
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咱就氣到差那一點點就要全部停損出場!
[會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/5/13 下午 07:46:37第 6769 篇回應
今天籌碼的確很多波段操作的停損出場不過明天下午的法說會真的是重點 我相信這邊一定會有人出席法說會
而也有很多投資人無法出席法說會 ]
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 08:35:51
第 6772 篇回應
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今天是真氣到昏頭轉向而想去法說會丟雞蛋.
不好意思會錯意,是FDA還沒核准為孤兒藥[藥證]上市,不是否決孤兒藥[認證].
[會員：小林10142678 發表時間:2019/5/13 下午 06:29:56第 6766 篇回應
看來我幫忙查詢是多餘的，原來連這登錄資訊都看不懂。www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=424414 ]
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/13 下午 08:17:41
第 6771 篇回應
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最後我們來談一下AOP
所有新藥公司
最後的兩個里程碑是最重要的
1.三期臨床過關
2.拿到藥證
大家會覺得我說的是廢話中的廢話
但各位仔細去看
2017 在血液年會中, P1101 三期臨床雖然過關
但卻從優越性改成不劣於
大家罵聲不斷
覺得公司在騙人
但事實證明兩點
1.干擾素的效果在第三年的確達到優越性,這和二期臨床的結果雷同(感覺比較沒有副作用的藥，都需要比較久的時間才能發揮藥效)
2.AOP真的是非常優秀的公司, 為何這樣說AOP, 如果當時不更改三期臨床結果的達標門檻，那有可能無法過關,也就是可能藥重作三期
再者去年年底
AOP為了想要可以加速拿到藥證, 放棄了孤兒藥的文件補充論述之類的
為了就是快點拿到藥證，快點賣藥
畢竟三期臨床搞了三年,這些成本要趕快拿回來
各位心平氣和地分析以上兩點
AOP 的確是很優秀的公司
這種狀況如果發生在台灣的新藥公司
我猜都會GG
所以如果可以打分數
我給AOP 95分, 給藥華 59分
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/13 下午 08:04:56
第 6770 篇回應
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我們來理性客觀的看一個數字
股權分散表
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446
大家都很擔心統一這個券商，從去年12/17之後一直賣股票
賣了3000多張
是不是公司內部人
或是大股東
或是關係人
但各位可以看一下數字會說話
當時千張大股東的股權有 37人, 總共佔了 50.39%
上周五收盤統計則有 36人, 總共佔了 50.7%
嚴格說起來,千張大股東的持股並未減少
只是股東少一位(應該就是那位統一大戶)
不論他有任何理由賣出股票
但還是都被千張大股東收回去
而不是流向散戶
我想這真的是不用太苛責
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/13 下午 08:03:51
第 6769 篇回應
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如果有大大去
可否問一下現增問題
這種成交量辦現增必大跌
之前有問過法說會3個月後,要辦增資
私募及可轉債可行嗎
謝謝 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/13 下午 07:46:37
第 6768 篇回應
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今天籌碼的確很多波段操作的停損出場
不過明天下午的法說會真的是重點
我相信這邊一定會有人出席法說會
而也有很多投資人無法出席法說會
我想大家先冷靜一下
不能去法說會卻想問問題的
可否在版上留言
而能去法說會的，看看是否能幫忙問問
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/13 下午 07:18:11
第 6767 篇回應
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Aop和藥華都來經營企業賺錢的，沒事會作對自己不利的決定嗎？藥的臨床 藥證申請 藥的行銷有他們專業內行嗎？好不容易一顆藥走到今天取藥證 剛好股價也跌。看不出經營層 大股東有何理由在此賣股票。何不想想是另一有心人 有特別目的。 |
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2019/5/13 下午 06:46:50
第 6766 篇回應
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其實看來應該是準備壓低進貨了...
6446利多都是出貨
那利空呢??
何況有許多大大釋疑過
或許撤銷會更好，卻變成市場的大利空
應該有人接的很開心的
我沒錢，不然也要再買兩張的 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/13 下午 06:29:56
第 6765 篇回應
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看來我幫忙查詢是多餘的，原來連這登錄資訊都看不懂。
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=424414 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 05:40:56
第 6764 篇回應
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.....林國鐘則說，完全不會有所影響，[美國孤兒藥認證]目前已取得。
《生醫股》歐盟孤兒藥認證遭撤，藥華藥：不影響銷售及他國認證
2019/05/13 16:12 時報資訊
林董最好能拿出美國孤兒藥認證文件證明,不然孤兒大戲恐難收場! |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2019/5/13 下午 05:28:14
第 6763 篇回應
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明天是法人說明會, 這段時間製造機會給’’真假法人用相對低廉的成本’’上車 ’’ 法人們 或謀略如川先生們’’應該很黑皮....會去歡慶的! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 05:19:24
第 6762 篇回應
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今天孤兒藥資格疑慮,已表明這家公司誠信蕩然無存,明天大概會被丟雞蛋!
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2019/5/13 下午 05:14:31
第 6761 篇回應
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請Google 藥華, 突然在午後這幾分鐘/小時內 , Yahoo, 鉅亨, 中時, 聯合,....等都有講得比較清楚的說明訊息! Why???
Question:
1. 話是可以講清楚的時候何必含滷蛋?
2. 媒體訊息一定來自公司, 要不怎會這樣清楚? 所以表達是可以很清楚的啦! 要不要而已!???
3. 恐龍要開始變色了嗎? 恐龍貪婪夠了自然會變色!!!???
4. 真真假假, 假假真真, 明明是真,還要故弄玄虛讓人以為是假....不要忘了 隨時注意 恐龍時代 那隻經濟學稱’’看不見的手’’ 的真假影子與生存哲學!
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 05:11:15
第 6760 篇回應
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Besremi撤回孤兒藥認證,等於宣布開始賣Besremi。
是利多沒錯 先賣先贏
AOP 如果不撤回Besremi孤兒藥認證,
可以緊快上市 ? ,可以開始賣Besremi ?
不能嘛!
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:43:26
第 6759 篇回應
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提醒一下，
我所說的這句話【AOP是該花時間繼續去跟COMP論述?還是撤回孤兒藥資格讓Besremi儘快上市?】，
只是藥證申請方在當下，因權衡所需做的決策，請勿作為利多的解讀。
另外個人認為今天早上藥華的公告，「很忠實的」轉錄EMA評估報告的重點。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:43:09
第 6758 篇回應
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藥華不以常用的P1101/Besremi/Ropeg/AOP2014,用這麼艱澀pegylated proline-interferon字眼申請搞神秘啊?
但是FDA Orphan Approval Status: Not FDA Approved for Orphan Indication ???
謝謝啦. |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:33:48
第 6757 篇回應
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Roger大，
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=367012
再加送2筆
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=424514
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=424414 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:26:47
第 6756 篇回應
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藥華網頁說2012年4月P1101獲得美國FDA核准為孤兒藥認證!www.pharmaessentia.com/tw/achievements/2014
那怎會從這裡 www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/index.cfm
---查出No records found!
而這裡www1.magellanrx.com/documents/2019/04/mrx-pipeline_april-2019.pdf/
---是顯示BLA;Orphan Drug
請問小林大能否確認藥華2012年時的FDA孤兒藥資格?謝謝~ |
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:23:30
第 6755 篇回應
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AT大，您可以再增加幾個參數，例如籌碼分點，股價量...etc。
另外有一件事情困惑我很久，不知板上是否有人有答案？
如果（只是如果喔）, 仲裁案只是演一場戲？那誰會受益？ |
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:21:30
第 6754 篇回應
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Besremi撤回孤兒藥認證,等於宣布開始賣Besremi。
是利多沒錯 三歲小孩都知道
但藥華會不知道嗎 ?
恰好藥華得公告把它誤導至安全性有效性問題
讓投資股民誤認撤消孤兒藥
就是撤消歐洲藥證
讓今天股價收盤幾乎跌停
苦思不得其解 |
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| 會員：vito10147056 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:14:49
第 6753 篇回應
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這家公司的發言人 完全沒在說明
整個資訊就是很封閉
不透明
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| 會員：DDD10148021 |
發表時間:2019/5/13 下午 04:10:57
第 6752 篇回應
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個人認為今日的賣壓除了4月的營收不佳外，更多的是投資人對於公司信心的喪失，
印象中之前公司大大小小的資訊都會公告，直至今年卻發生很多資訊都杳無音訊的情況，
讓投資人只能試圖從各大網站去搜尋資料，找出一絲消息，甚至還會發錯重訊被開罰(?)，
記得增資案時有人去問公司拿到藥證怎都沒開法說會說明，
公司當時答覆，因為是處在增資的緘默期，在增資後就會馬上對外說明。
誰知在增資取消後，明明就能馬上開會說明，卻選擇讓眾投資者苦苦地等，只能受悶棍啞巴吃黃蓮，
這點公司真的要改，發個新聞稿總行吧?，不然藥再怎麼好，公司的誠信受到質疑，哪個法人哪個投資人會買單? |
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 下午 03:54:40
第 6751 篇回應
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對照「類似情形如市面上 PV 第二線用藥 Jakavi 於 2015年 3 月
獲得歐盟藥證，EMA亦在 2015 年 4 月公布諾華公司撤回孤兒藥認證。」,
Besremi撤回孤兒藥認證等於宣布開始賣Besremi。
是利多被當利空解讀。
五月,六月營收見真章。
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 下午 03:23:45
第 6750 篇回應
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我也來琴瑟和鳴一下,
「AOP是該花時間繼續去跟COMP論述?還是撤回孤兒藥資格讓Besremi儘快上市?」
這句話點出重點了,原來如此!
再來就看看明天法說是慶祝會還是法會了.... |
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 03:06:20
第 6749 篇回應
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/13 下午 02:41:17
第 6748 篇回應
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滑輪大，
(撤回歐盟孤兒藥指定資格，失去10年獨賣期的影響如何)
(小弟不明瞭)
-->請反覆思考我說的這句話【考驗的是你對PV已核准藥物和候選藥物開發現況的掌握度。】
-->去瞭解Jakavi在歐盟核准上市時，PV已核准二線藥物和候選藥物開發現況，Novartis是該花時間繼續去跟COMP論述?還是撤回孤兒藥資格讓Jakavi儘快上市?
-->去瞭解Besremi在歐盟核准上市時，PV已核准一線藥物和候選藥物開發現況，AOP是該花時間繼續去跟COMP論述?還是撤回孤兒藥資格讓Besremi儘快上市?
(即使過了獨賣期, 或沒有獨賣保護, 但其他藥廠可以不管專利就自行生產嗎?)
-->當然不行，孤兒藥獨賣期和新藥專利保護期是兩回事。
(如果專利仍有效, 我不懂投資人反應如此激烈的原因是什?)
-->這是「市場機制」，我不便去猜原因。 |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2019/5/13 下午 02:20:47
第 6747 篇回應
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M 大 評論 值得 省思。
不專業？刻意？對照過去幾個事件的時間點，也許就有答案了。
投資已經面臨「恐龍時代」，國內外皆然。恐龍當然除了$$多，如同「川」老大一樣，先塑造市場氛圍，推特要買還是賣任由他們控制。所謂 華爾街指揮全球總部 菁英們 絕對是「專業的恐龍」
舉例，如有雷同，純屬巧合。
12/11/2018 國內恐龍效法國外恐龍，說要增資：
常理：針對大家對藥證取得高機率與對 國外2線 Jxxxx 上市後股價不斷走高憧憬，恐龍卻選擇此時不斷釋放籌碼？！目的？ 要搞定的商務艙指定席還沒入座坐滿？
2/18/2019 更改增資授權價 from 160-180 還上調160-200。此時，小麻蜜蜂們仍然持續「看好」，恐龍仍然持續「釋股」
2/20/2019 公告取得EU藥證
3/13/2019
上市酒會：
鄉親呀，「因為緘默期，不能說，但在台上我可以告訴你，緘默之後一定有「不能說」的甜瓜啦，要買甜瓜的要趁早喔。低調事後沒有新聞發佈卻冠蓋雲集的上市「酒會」之後，賣方力道持續壓過買方。
3/14: 恐龍公告取消增資。「因綜合考量本公司整體營運規劃及未來發展，擬自行撤回107年度申報之現金增資發行新股案件，擇期再另行申報及發行」
但是下面這段話是透過新聞媒體的「傳話」，非正式公告。
........「礙於現增緘默期無法清楚說明新藥取得歐藥證後等進展，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定擇期進行現金增資發行新股案件」
4/17: 對FDA會議紀錄含滷蛋說話，不清不楚。「.......FDA 也有提到將來
或許有可能會經由 FDA 的顧問委員會逕行核准 BLA 藥証。
4/21 補正4/17公告
5/5 補正 4/17公告。
5/13: 因應措施: AXX公司的撤回係因 AXX 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題上不願意提出更多論述。
「明明國內恐龍很清楚自己的賣點就是安全性與顯著有效甚至是減緩消弭惡化情形 vs HU」，看倌啊，若CHMP 效益風險分析說明不認可其安全與有效，甚至可以緩解 Jak2 progress.....藥證怎麼會同意核發？
疏忽 乎？ 專業 乎？ 五個多月以來，恐龍 相當 「專業」！
任何投資標的要不被恐龍踩死，除了避免融資券，看來小蜜蜂必需從「失敗」中重新認識恐龍與其行徑。
另外，之前筆者曾提醒，除了專業知識交流，避免板上太多情緒文字，但這裡是「民主」看板，或許恐龍眼線在內也不定，很難 很難 避免。
情緒「聲音」越大，恐龍越知道你在想什麼。
恐龍，we are watching u! 不要搞到讓投資人申訴.......
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 02:07:01
第 6746 篇回應
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500論壇
少了監督的力量
多是捧得多
藥的確是好藥
經營團隊也要好
不能天天打混
連撤銷歐洲孤兒藥公告
也能把它誤導至
因安全性有效性問題
讓股民以為撤銷歐洲藥證
造成股價跌停
說實在的
嫌貨才是買貨人
今天趁低又買了二張
藥華基本面不錯
只要經營團隊不要
天天打混 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 02:01:39
第 6745 篇回應
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美國孤兒藥資格認定：FDA關注兩大評審重點
....在這8項資料中，FDA關注的兩大評審重點是：「(4)科學根據」和「(8)影響人口 」。
..
kknews.cc/zh-tw/health/v8e6xxl.html |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:53:15
第 6744 篇回應
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已批准的药品是否仍具有孤儿药资格？EMA开始对其发布报告new.qq.com/omn/20180119/20180119G01QR1.html
...孤儿药委员会(Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) 目前会两次评估一种药物在产品开发过程中是否达到孤儿指定的标准，一次在研发过程中，一次在获得上市授权时，但这些评估在此之前没有列入公众评估报告。
英文:www.ema.europa.eu/en/news/orphan-medicine-still-orphan-once-it-gets-market |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:49:04
第 6743 篇回應
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謝謝小林大提供了aop為何撤回孤兒藥的資料 以供大家不要自己猜來猜去的，大家既然都有投資，沒正確資訊，看到黑影就開槍，對自己有什麼好處。再強調 本人是單純投資人。 |
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| 會員：華輪10141250 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:45:59
第 6742 篇回應
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小林大:
撤回歐盟孤兒藥指定資格，失去10年獨賣期的影響如何
小弟不明瞭
即使過了獨賣期, 或沒有獨賣保護, 但其他藥廠可以不管專利就自行生產嗎?
如果專利仍有效, 我不懂投資人反應如此激烈的原因是什? |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:39:35
第 6741 篇回應
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Libad大 想太多了，本人的掛牌後買的長期投資，鞭策公司是對的，大家都是投資人 也希望公司好 股價漲，只希望大家用正面思考，誇 貶公司都好，個人覺得負面情緒不要有，就像我也被懷疑是是個臥底。聽了好笑 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:35:04
第 6740 篇回應
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2018年歐盟EMA核准原先具備孤兒藥指定(OD)的新藥，約有半數在核准當下由sponsor自行撤回，
這些藥廠大多不願再花時間跟COMP進行論述，以避免延後CHMP核准時程。
BMS的Empliciti，是過去一個少數會跟EMA申訴的案子(但BMS申訴被駁回)，繼而又提起訴訟(法院還是判定BMS敗訴)。
www.mayerbrown.com/en/perspectives-events/publications/2018/12/europegeneral-court-confirms-obligation-to-prove-s
到底COMP的significant benefit和broader safety profile條件，跟CHMP的benefit-risk評估準則有何不同? 彼此間是否會有關聯?
(多看些EMA法規文件就可以弄懂)
撤回歐盟孤兒藥指定資格，失去10年獨賣期的影響如何? 考驗的是你對PV已核准藥物和候選藥物開發現況的掌握度。
(但要先真正弄懂歐盟孤兒藥獨賣期的範疇)
至於美國FDA會不會有同樣的狀況? 可以去瞭解兩地的孤兒藥法令，美國是否有孤兒藥資格的存續評估制度?
(答案不透漏，可自行查詢兩地法規，最簡單方式就是查詢Jakavi和Jakafi的孤兒藥資格。)
歐盟撤回孤兒藥資格，對於歐洲藥價、保險給付、滲透率、銷售的影響如何?
這沒有標準答案，但不難找到一些資訊，而能建立大致的評估輪廓。
(把Novartis和Incyte自2015年以來的年度財報翻出來比對，也是管道之一。)
這些提問，不是你花一兩個小時就能評估出來，更不是一篇恐慌式標題的媒體報導願意告訴你的。
僅提供幾個面向思考，給版上少數認真的投資人去找答案。
(當然你可以把這些提問丟到法說會上，但重要的是要有自己的看法。) |
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| 會員：華輪10141250 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:31:11
第 6739 篇回應
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請問大家:
撤回孤兒藥對銷售的影響是什麼?
AOP稱依循諾華對Jakavi 用於PV孤兒藥認證的處理方式, Jakavi依舊是高價在賣藥啊?
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:30:43
第 6738 篇回應
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藥華的股東
要對藥華經營團隊監督
提出不同意見
就被抹成說負面的話
有人此時就在替他們掩護
會不會太傻
或根本就是藥華內部員工
聽命護航
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:02:47
第 6737 篇回應
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不專業？刻意？對照過去幾個事件的時間點，也許就有答案了。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/13 下午 01:01:05
第 6736 篇回應
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增資來回搞不定，每次公告幾乎都說不清，這樣的公司值多少? 鬆散至極，口口聲聲股東權益，我看來看去都是屁。 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:59:16
第 6735 篇回應
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我也認同公司的IR不專業
公告造成誤解後再補充欲彌補傷害已來不及
好好炒一道菜，不要每次都出菜後才要放油加鹽巴..
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:24:05
第 6734 篇回應
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更正一下，是洗浮資。以上是個人主觀的想法，沒何參考依據。跌停一直鎖不死。。後面還有戲
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:17:46
第 6733 篇回應
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:12:26
第 6732 篇回應
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藥華為甚麼
不能把新聞稿當公告
清清楚楚說明
撤銷孤兒藥的原由
一定要將公告把
撤銷孤兒藥誤導致安全性及有效性
讓股價跌停
令人懷疑不解 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:06:01
第 6731 篇回應
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藥華藥：AOP撤回孤兒藥資格 並非撤藥證
最新更新：2019/05/13 11:50
（中央社記者韓婷婷台北13日電）藥華藥表示，合作夥伴AOP公司撤回以藥華藥的新藥Besremi治療真性紅血球增生症（PV）的孤兒藥認證，僅是撤回孤兒藥資格，不是撤回Besremi藥證，歐洲銷售如期啟動。
藥華藥今天發布新聞稿澄清表示，AOP公司與藥華藥的Besremi藥證（Marketing Authorization）的核准是經由歐盟人體用藥委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱CHMP）推薦給歐盟執委會（European Commission，簡稱EC）核發。該項藥證於108年2月19日正式核發，歐洲行銷布局多時、銷售如期啟動。
藥華藥說明，AOP的孤兒藥認證於2011年取得，2018年12月委員會審查孤兒藥資格持續性時，建議AOP公司提出更多的數據以維持該項資格。AOP依循諾華公司對Jakavi用於PV疾病孤兒藥認證的處理方式，決定撤回孤兒藥資格。
藥華藥表示，Besremi藥證（MA）的核准是經由歐盟人體用藥委員會（CHMP）推薦給歐盟執委會（EC）核發。撤回孤兒藥認證僅是撤回孤兒藥資格，Besremi行銷藥證完全不受影響，歐洲銷售如期啟動。
藥華藥指出，孤兒藥認證雖確保產品上市後擁有10年的市場專賣權，但因藥華藥擁有此產品的相關專利權至2034年，且公司持續投入該產品研發、申請專利以延長保護。所以AOP公司撤回歐洲PV孤兒藥認證對Besremi銷售完全不造成影響。（編輯：楊凱翔）1080513 |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/13 下午 12:01:15
第 6730 篇回應
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大家都很專業的找資料出來，又有不同的解讀，負面情緒又融入裡面，這個版面很多版友在看 會互相感染多殺多 ，就看自己對這顆藥的信心嘍。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:57:50
第 6729 篇回應
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藥華：AOP僅是撤回孤兒藥資格，Besremi歐洲銷售如期啟動
杜蕙蓉/台北報導 2019/05/13 11:01
藥華藥（6446）表示，授權夥伴AOP公司撤回孤兒藥認證，僅是撤回孤兒藥資格，不是撤回Besremi藥證，該新藥目前在歐洲銷售如期啟動。
藥華表示，BesremiR藥證 (Marketing Authorization) 的核准,是經由歐盟人體用藥委員會 (Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱CHMP) 推薦給歐盟執委會 (European Commission，簡稱EC) 核發。該項藥證係於108年2月19日正式核發，緣此，歐洲行銷佈局多時、銷售如期啟動。
孤兒藥認證 (Orphan Drug Designation) 是經由歐盟孤兒藥品委員會 (Committee for Orphan Medicinal Products，European，簡稱COMP) 會員國通過。AOP的孤兒藥認證係於2011年取得，然於2018年12月委員會審查孤兒藥資格持續性時，建議AOP 公司提出更多的數據以維持該項資格。
AOP依循諾華公司對Jakavi用於PV疾病孤兒藥認證的處理方式，決定撤回孤兒藥資格。 BesremiR 藥證 (MA) 的核准是經由歐盟人體用藥委員會 (CHMP) 推薦給歐盟執委會 (EC) 核發。撤回孤兒藥認證僅是撤回孤兒藥資格，BesremiR 行銷藥證完全不受影響。?孤兒藥認證雖確保產品上市後擁有10年的市場專賣權，但因本公司擁有此產品的相關專利權至2034年，且公司持續投入該產品研發、申請專利以延長保護。所以AOP公司撤回歐洲PV孤兒藥認證對BesremiR 銷售完全不受影響。
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:53:35
第 6728 篇回應
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不是理性的殺盤
出在藥華的公告上
把撤銷孤兒藥誤導至安全性及有效性的問題
造成股民恐慌 股價跌停
其實歐洲已經拿到一線藥證
安全性及有效性絕對沒有問題
問題出在非常負面的公告上
能把利多公告成跌停
我看只有藥華這個天兵 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:43:27
第 6727 篇回應
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《生醫股》孤兒藥認證撤回，藥華藥嚇暈躺平
2019/05/13 11:20 時報資訊
【時報記者郭鴻慧台北報導】EMA官網登錄AOP撤回以BESREMI治療真性紅血球增生症(PV)的孤兒藥認證，藥華藥 (6446) 空方大軍傾巢而出，今日股價開走低鎖在跌停板128元，投資人哀鴻遍野。藥華藥緊急說明，AOP撤回孤兒藥認證僅是撤回孤兒藥資格，不是撤回Besremi藥證，歐洲銷售將如期啟動。
藥華藥說，AOP公司與藥華藥的Besremi藥證(Marketing Authorization)的核准是經由歐盟人體用藥委員會推薦給歐盟執委會(EC)核發。該項藥證是在108年2月19日正式核發，緣此，歐洲行銷佈局多時、銷售如期啟動。
孤兒藥認證是經由歐盟孤兒藥品委員會(Committee for Orphan Medicinal Products，European，簡稱COMP)會員國通過。AOP的孤兒藥認證係於2011年取得，不過，2018年12月委員會審查孤兒藥資格持續性時，建議AOP公司提出更多的數據以維持該項資格。AOP依循諾華公司對Jakavi用於PV疾病孤兒藥認證的處理方式，決定撤回孤兒藥資格。Besremi藥證(MA)的核准是經由歐盟人體用藥委員會(CHMP)推薦給歐盟執委會(EC)核發。撤回孤兒藥認證僅是撤回孤兒藥資格，Besremi行銷藥證完全不受影響，歐洲銷售如期啟動。 |
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| 會員：李阿輝10147886 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:36:31
第 6726 篇回應
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主動撤回孤兒藥資格一定是有市場考量
AOP可以拿P1101八成以上銷售金額
會搬石頭砸自己的腳？
諾華撤回Jakafi的孤兒藥資格
難不成跟AOP一起幹傻事有錢不賺？
仔細思考就可以知道是不是理性的殺盤
個人跌停價再進15張 |
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:33:53
第 6725 篇回應
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無菌氧兄,
說您說風涼話
是說您只持股二張
今天跌停對您
不痛不癢
我?
肝腸俱斷
所以您就不要再說,藥多好多好 在傷口灑鹽
若沒有好的經營團隊
好藥變毒藥
害死股民 有可能傾家蕩產
所以對藥華要好好監督
不能讓他為所欲為 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:24:12
第 6724 篇回應
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公司派有些像扶不起的阿斗,若第二批較大出貨量沒達到個人心裡目標值.本人會停損出場.
[會員：阿中10143502 發表時間:2019/5/11 下午 02:47:56第 6699 篇回應
...凱基報告首批出貨將做為測試物流供應鏈之用主要是觀查各方面準備是否妥當第二批較大出貨量於六月前啟動]
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:19:44
第 6723 篇回應
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我並不是說風涼話,我是說實話。試想,今天會恐慌殺跌停是為什麼?
我只能想到兩個原因:
其一,四用營收5.5萬,但是,還沒開始賣,這營收完全不具代表性。
其二,撤銷孤兒藥的公告,這是AOP主動提出撤銷,雖然公司補充說AOP 公司的撤回係因 AOP 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題上不願意提出更多論述。這並不是說安全性有問題或有效性有問題。如果這兩者有問題還得了,連藥證都不可能了。
所以,新藥股生人勿近。
G網的論述我也看過了,我認為有些是似是而非。
還是老話一句,等賣半年再觀察。就算很害怕,既然已經賭了,至少也開始賣兩個月再看看。
現在的殺盤不一定理性。 |
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 11:07:52
第 6722 篇回應
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500這個論壇
有很多是藥華的托( 自己在拋 反說藥華多好多好)
小心分辯 不要上當
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:59:30
第 6721 篇回應
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無菌氧兄
您說風涼話
你本來說只有一張
現再買一張
總共二張
影響不大阿!
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:50:45
第 6720 篇回應
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雖然跌停鎖住一百多張,我仍不會受股價變化而影響,現在來加碼1張。
我艱辛他會賣得比JAKAVI好,原因有兩個:1.它會讓JAK2基因 burden也就是有治癒的可能性,是治本不是治標,2.HU有致癌的傾向,他沒有致癌的案例。還沒開始賣,表示還沒翻牌,4月營收差並沒有代表什麼,申請撤銷孤兒藥也是跟jakavi之前所為一樣沒什麼。
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m.ctee.com.tw/livenews/aj/20180109003490-260410
藥華藥（6446）今（9)日表示，該公司已完成美國FDA建議針對真性紅血球增生症(PV)的Ropeg（P1101）三期臨床數據再分析，顯示持續性反應率對使用HU患者極佳。
PV在歐美各約有十多萬病患人數，目前的治療方法除了靠定期放血或是服用舊有的癌症用藥HU來暫時控制病情外，尚無有效的治療方式。但服用HU則會引起其他併發症的疑慮，長期使用嚴重的更有可能導致血癌 (Leukemia)。
在美國，使用第二線用藥 Jakafi 的 PV 病患約有近3,000人，年銷售已達4億美元。
根據藥華聘用美國顧問公司所做的市場研調，以 Ropeg 目前的臨床設計，可應用於第一線用藥的PV病患，目前有接受治療的病患已近8萬人，其中包括有約 1 萬多人使用傳統干擾素或 Pegasys，及超過5萬人使用HU。
藥華表示，近期與FDA進行面對面溝通，已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據，並特別檢視Ropeg（P1101）在病人族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率 (Durable Response)。
根據公司所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示Ropeg持續性反應率達標，即 21-24個月持續性反應率Ropeg為66.3%，明顯優於HU/BAT的47.4%（p = 0.0126），在統計學上達顯著意義。
值得特別注意的是，在次族群分析中，有接受過HU治療過的病人效果最為顯著，Ropeg的持續反應率達74.2%，而在對照組HU/BAT中則為32%（p = 0.0016），這可能因多年使用HU致使持續性及有效性降低，且有引發血癌的疑慮，緣此，再次證明Ropeg可為患有 PV疾病且正在使用HU病患提供一個有效且持續性優越的長期治療選項。
藥華指出，在去年ASH發表的PROUD-P及CONTI-PV 笫三期臨床試驗結果已為MPN專業醫生及廣大病患所知曉，即患者在使用 Ropeg 達 24 個月時不但達到預期療效指標，完全血液反應率 (CHR) 在 24 個月時達到 70.5%，明顯優越於 HU/BAT 的 49.3% (p = 0.0101)。
此外，根據長期追蹤的 CONTI-PV 臨床試驗結果更觀察到 Ropeg 具有獨特的調節疾病能力，即 JAK2 突變的等位基因負擔 (allele burden) 在經過24個月治療，P1101組有 69.6% 有部分分子反應 (partial molecular response)，而 HU/BAT僅有 28.6% (p = 0.0046)。
公司進一步表示，最近公佈的 CONTI-PV 臨床試驗結果極為正面，達到優越性的結果。藥華藥除已送交該等數據至歐盟 EMA進行藥證審查外，亦積極向美國 FDA 諮詢以進行藥證送件申請，由於公司已根據FDA原先所建議的重新分析數據。
藥華藥指出，真性紅血球增生症(PV)為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多的紅血球細胞所產生的疾病，若未有效治療可能引發血栓，也可能會轉變成骨髓纖維化或血癌，是不可輕忽的危險疾病。而干擾素從 1980 年就已開始應用在 PV的臨床上，但因其耐受性及副作用的問題，以致於無法使用到最有效的劑量以達到對PV疾病治療的最佳效果甚或應用到需長期使用的慢性病人上。
美國 FDA 於 2014 年核准第一個MPN用藥 Jakafi係Incyte（美國市場）及諾華（美國以外市場）的產品。該藥係核准使用於治療 PV的第二線用藥，但最近根據美國、歐洲及台灣等地的血液疾病領域權威醫生相關臨床發現，Jakafi 雖然在給藥後能明顯改善症狀，但是在停藥後的疾病症狀不但回復且會更為惡化。
為解決這目前尚無法滿足的臨床需求，藥華藥研發創新的長效干擾素 Ropeginterferon (Ropeg) 改良了目前市面上不論是短效及已上市的長效干擾素藥物（皆具有因副作用大而導致劑量難以調升的缺點），可大幅降低副作用、提升安全性、病人耐受度高，劑量調整幅度大，並能進一步大幅提高治癒率。
此外，Ropeg採雙周注射一次，提升耐受性外更增加了方便，一旦取得藥證，將是全球第一個被核准用於治療 PV 病患的唯一第一線用藥的最好選項，屆時醫師的用藥方式將會出現大幅度的改變，也是PV病患的最大福音。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:32:24
第 6719 篇回應
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| 會員：藍天10143709 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:30:46
第 6718 篇回應
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| 會員：小心10139342 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:24:46
第 6717 篇回應
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:21:19
第 6716 篇回應
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先進兄,
您下這標題 恐會被求償
標題：長期持有目標價500元以上
不知您是否有證劵分析師證照 ? 或有發表分析報告 ?
好意提醒
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2019/5/13 上午 10:08:09
第 6715 篇回應
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公司以為與AOP訴訟是幫股東謀求最大獲利, 其實這種愚笨的行為只會樹立敵人! 造成各位股東極大的損失!! 完全不知和氣方能生財的道理!!! |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:58:47
第 6714 篇回應
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一句話：爛泥扶不上牆，股價絕對能反映一家公司的體質和誠信。 |
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| 會員：Libad10145748 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:56:23
第 6713 篇回應
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問題出在公告說明不當造成利空賣壓:
1.AOP 公司的撤回係因 AOP 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題
上不願意提出更多論述. 藥華IR 應該辭職, 為不當負面說明負責
2. AOP 公司的撤回孤兒藥 ,藥華只能從 AOP網站被動得知 ,可見與AOP關係仍舊不佳.
3.藥華誠信已被懷疑: 包括用自己親人,兒子當高官, 虧損了還拿股票做員工認股,費用就多花三億多元.
藥華經營團隊需要改組 重新組建新團隊 隔絕裙帶關係
藥華基本面仍舊看好
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:46:50
第 6712 篇回應
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有明確證據真的走?
賣股時間實在太巧合,想檢舉內線交易之嫌,讓股東會更加熱熱鬧鬧!
[會員：蟻股民10147162 發表時間:2019/5/2 上午 09:44:09第 6577 篇回應
純粹八卦一下 我實在很受不了統一的賣法 昨天到處打聽一下 竟然聽到 統一大戶似乎是走了耶... (不是賣光的走.. 是真的走的走) 而且聽說很突然 ]
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| 會員：生技小哥10148048 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:24:37
第 6711 篇回應
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都空頭排列成如此了，怎麼還有人要買？技術分析總是走在基本面前面的！ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:16:14
第 6710 篇回應
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我始終懷疑這家公司有鬼，打從我進入這個版開始，所以一路被罵，但是好像時間還我公道? 雖然我始終希望我是錯的。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:08:34
第 6709 篇回應
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你看看你，盲目樂觀是沒用的，100以下指日可待喔。 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:08:10
第 6708 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/13 上午 09:05:09
第 6707 篇回應
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 上午 07:18:37
第 6706 篇回應
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www.sam.ee/2019-i-kvartalis-euroopa-komisjoni-m%C3%BC%C3%BCgiloa-saanud-uued-ravimid
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2019/05/07才公告。
是否5月開賣?
歐盟通過是否還需要一國一國申請?
保險談得如何?
希望明天法說會有答案。 |
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/13 上午 07:08:21
第 6705 篇回應
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1.事實發生日:108/05/10
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
根據 EMA 於 5 月 10 日官網登錄其於 5 月 9 日發布孤兒藥品委員會
(Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) 的孤兒藥認證的
存續評估報告（Withdrawal Assessment Report - Orphan Maintenance）
6.因應措施:
AOP 公司的撤回係因 AOP 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題
上不願意提出更多論述。
依 EMA 2000-2018 年 Orphan Medicines 報告，近年來孤兒藥證撤回比例
逐年增加。經查類似情形如市面上 PV 第二線用藥 Jakavi 於 2015年 3 月
獲得歐盟藥證，EMA亦在 2015 年 4 月公布諾華公司撤回孤兒藥認證。
資料來源www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/
3/14/1244-public-summary-opinion-orphan-designation-ruxolitinib-treatment
-polycythaemia-vera_en.pdf
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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AOP 公司在有關顯著效益如安全性及有效性的議題
上不願意提出更多論述。
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| 會員：李阿輝10147886 |
發表時間:2019/5/12 上午 10:45:02
第 6704 篇回應
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目前是將原料藥交由德國的針劑廠進行充填
藥華的針劑廠是去年才落成
尚未通過認證 |
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/12 上午 10:08:56
第 6703 篇回應
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請問ROGER5889大大,
因為我只是持有一張,虧掉就算了,所以我不會在意股價的變化。
但是文中有些我真的很狀況外,所以想問個清楚。
請問:藥華不是藥品製造生產都在台中廠嗎?為何還要出售原料藥?是銷售到哪裡?
難道它是類似中橡的龐貝氏症藥一樣,是賣原料藥給另一藥廠完成最終的藥品? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/12 上午 09:01:44
第 6702 篇回應
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依合約,藥品的製程成本由AOP認列!(ex中裕認為藥明康德良率低成本高轉單三星)
原料銷售計算方式是:生產成本+利潤(20~30%???),
目前藥華與AOP爭議是要以第一代製程或第二代製程的生產成本計價(差價50%+)....
www.investor.com.tw/onlineNews/freeColArticle.asp?articleNo=5101
3月2600萬*N倍=AOP藥品銷售額,N=?
與AOP藥品銷售額*銷售分潤(%?)的金額比較,原料銷售的利潤不過是小錢!
[會員：Dreamtiger10145627 發表時間:2019/5/11 上午 08:48:52第 6697 篇回應
我看g網12月營收是2300萬，應該是季營收沒錯，初估一年約一億出貨額，扣掉成本能賺?]
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/11 下午 06:02:56
第 6701 篇回應
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很多人都拿中裕作比較，個人覺得不適合。1.兩種不同病理的藥 2.自有藥廠控制下造生產和委託它廠代工，利潤是差很大。3.藥效 副作用小 沒治癌風險 有治癒機會等。這些才是保險公司和病患能接受的點。看版上的大大們很用心 也專業。秉持當時看好的理由持有。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/11 下午 05:41:45
第 6700 篇回應
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/11 下午 05:06:36
第 6699 篇回應
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請教一下阿中大，凱基的報告是哪裡可以找的到？
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另外，營收的部分，不是一開始都知道新藥開賣前半年都會是這樣嗎？
參考4147在2018年開賣後，到目前為止的銷售額，可以知道，4147到2018第4季才有明顯的趨勢。而日前4147股價一直上不去的原因，主要是大家對於他今年的營收成長斜率有疑慮。（2018Q4：129M，2019Q1：128M，以及2019 Apri的自結：41M）。
2018 April: NTD 31M
2018 May: NTD 0
2018 June: NTD 7.3M
2018 July: NTD 13M
2018 Aug: NTD 23M
2018 Sept: NTD 37M
2018 Oct: NTD 53M
2018 Nov: NTD 39M
2018 Dec: NTD 36M
2019 Jan: NTD 38M
2019 Feb: NTD 23M
2019 Mar： NTD 66M
2019 April: NTD 41M
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記得在友版看到一位先進提到：
4147所有遇到的問題，會在6446再跑過一次：
所以當大家在嘲笑4147連標籤機都搞不定的時候。6446不也是連個重訊都寫不好，修來改去，還被罰了5萬元。
個人以為，未來的觀察重點：
1. 幾個重要的milestone是否如期。不要有奇怪的因素造成延期或變更！（在澳洲的橋接臨床，是不是也該要有消息了？）
2. 這回增資案是否可以善了。
3. 是不是該多參加法人說明會，多和法人圈推廣目前公司的進度還有價值。
4. 4147於拿到藥證後大漲，接下來走了一年的空頭走勢. 6446拿到藥證後，到目前也走了3個月的空頭走勢。假設2019Q3可以有整個季度的營收進來，再觀察2個季度。 是否6446的股價有機會在今年年底開始轉折有表現？
投資新藥股，真的要很有耐心，而且要有強壯的心臟！也要命夠長！
蘋概股是一年有2∼3次的循環週期。
新藥股是2∼3年才有一次比較大的循環週期。
抓住週期循環，心裡也就會踏實些！共勉之∼
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/11 下午 02:47:56
第 6698 篇回應
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參考凱基報告
首批出貨將做為測試物流供應鏈之用
主要是觀查各方面準備是否妥當
第二批較大出貨量於六月前啟動
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/5/11 上午 10:25:44
第 6697 篇回應
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12月的營收公告有備註是研究收入，也就是臨床試劑出貨收入，
應為AOP繼續執行CONTI-PV試驗，以及AOP供藥給一個近期啟動的CML聯合用藥試驗所需。
(有興趣的可以自行上clinicaltrials.gov查詢，此為研究機構的IIT試驗)
3月營收才是EC核准用藥的first shipment，原料藥出貨後會到哪裡進行甚麼程序? shelf life多久? SmPC仿單都有記載。
如果認為原料藥first shipment後就立刻鋪貨到終端開始銷售，緊接就開始補貨，那應該都是把新藥當成新款iPhone上市了。 |
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2019/5/11 上午 08:48:52
第 6696 篇回應
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我看g網12月營收是2300萬，應該是季營收沒錯，初估一年約一億出貨額，扣掉成本能賺?就要看分潤能分多少啦，更何況只是剛剛鋪貨的一個藥，前景可期
當初我研究後才轉股票(穩懋跟生展)，還買在接近200，如果不要賣現在回來買，可以買三倍的量，不過這是我們自己研究的，就去相信他吧，從藥還沒過等了那麼多年
再等也沒多久吧， 希望公司能相信~!!!
看這幾年真的每次好消息就是出貨的時間，真會讓人氣餒
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| 會員：李阿輝10147886 |
發表時間:2019/5/11 上午 08:16:59
第 6695 篇回應
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三月營收不包含AOP分潤
因為根本還沒正式開賣
最快也要六月才會有AOP分潤進來
原料藥季出貨也是要六月才會再出貨吧
因此6/10大家大概又會再崩潰一次五月零營收
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/11 上午 06:26:54
第 6694 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/11 上午 06:19:25
第 6693 篇回應
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就差1天讓大家情緒化了!
4月9日:3月營收26,369千元 /5月10日:4月營收55千元(這數字是另一支產品營收)
另外,有人跟公司確認3月營收=生產成本(+利潤)或是3月營收=生產成本(+利潤)+AOP銷售分潤嗎? 謝謝~ |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/11 上午 12:16:29
第 6692 篇回應
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如常
你當這個是在賣食品或是物品喔 現在來說還早的很 板友就有人提起中裕也是先進貨⋯⋯ |
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| 會員：如常10145350 |
發表時間:2019/5/10 下午 11:58:52
第 6691 篇回應
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藥賣不掉就是賣不掉，等到前面的1不見了，再來看看有多少人醒來 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2019/5/10 下午 11:40:51
第 6690 篇回應
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關於公司本月最後一天才公佈營收
小弟前幾天就很想說了
強烈建議公司不管業績好壞，請固定日期公布營收
不要讓投資人有業績好搶月初公佈，不好拖到接近10號公佈的觀感
這保證是能做到的.. |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/10 下午 09:56:59
第 6689 篇回應
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ㄧ線用藥ㄧ定不會差到那裡的
只是公司最近幾次做為真的讓我非常失望
身為一個長期持有者我決定不加碼了
這100萬就當豪賭一場 讓時間去證明一切
（ㄧ開始會買這檔也是衝著一線藥優勢才下手的） |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/10 下午 09:38:47
第 6688 篇回應
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回復 Anderson
要嘛是一群單純善良科學家專注經營不管股價的公司，
要嘛是一間比中裕基亞浩鼎更懂得炒股不著痕跡出貨的公司。
二選一。
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我雖然對目前股價不太滿意
但還是要客觀理性地說
各位看浩鼎中裕的波動這麼大, 你說炒股還有點機會
藥華IPO之後,股價幾乎都在 160上下20%以內
這樣只能說股性太牛, 和炒股差太遠
不管是公司或是主力
這樣根本都很難炒
至於是不是一
我不敢下定論
畢竟如果公司決定要來資本市場
就要對股東負責
所以內部管理和IR都要重新檢討
我很少對這家公司講這麼重的話, |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/10 下午 09:14:38
第 6687 篇回應
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就我個人看法，藥華是季出貨(原料藥)可試算病患使用人數(病患的使用人才是重點，往後還有銷貨分潤) |
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2019/5/10 下午 09:02:51
第 6686 篇回應
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無獨有偶,中裕去年3月取得美國藥證,4月營收31,105千元,5月營收掛0,6月營收7,311千元....之後每月都有營收。
藥華則今年2月取得歐盟藥證,3月營收26,369千元,4月55千元(跟掛0差不多)。
現在的藥華情況就好比去年6月的中裕一樣,當然如果往後也一樣就糟糕了。
好壞還是要看之後的成長性,至少賣半年來看比較準確,要更準確可能等美國開賣半年,但歐洲開賣半年時應可以先做為觀察點。
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/10 下午 08:49:55
第 6685 篇回應
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看看2017年底的浩鼎 中裕 擎 藥華的股價和現在的股價就可明瞭。還是那句話 相信這顆藥的市場價值就安心抱，外資法人未何只進不出。 |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/10 下午 08:39:49
第 6684 篇回應
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新藥股跌的大家期待的心情受影響了，罕見藥不像學名藥更不像消費電子產品 吃了用了什麼時候再回頭消費不知，以前產品作比較是自找煩惱。冷靜 冷靜 。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/10 下午 08:35:44
第 6683 篇回應
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要嘛是一群單純善良科學家專注經營不管股價的公司，
要嘛是一間比中裕基亞浩鼎更懂得炒股不著痕跡出貨的公司。
二選一。 |
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