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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/21 下午 05:25:50
第 1229 篇回應
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欣耀官網SNP-810所示(去年不知道幾月改版的研發里程碑網頁):為無肝毒性止痛新配方新藥 已向TFDA申請學名藥許可證
下午閒來沒事幹 查台灣申請案件處理期限表含重要工作階段辦理天數
(衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表)所列
第3項:國產、輸入新使用途徑、新複方、新療效新藥查驗登記申請(有療效與安全之臨床資料)
處理期間(日曆天)300天,也不知道官網寫的的新配方和TFDA新複方是否相同意思~
如果是才會至今還沒有看到結果~~??
另外投資人專區
問與答:
請問SNP-810產品研發策略為何？
(二)申請台灣學名藥(用新專利配方但暫不修改仿單警語) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/21 上午 10:40:16
第 1228 篇回應
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在冠狀病毒大流行期間，藥物服用過量激增!!!(沒細分藥物比例，但可想而知APAP中毒案件一定增加)
2020.7.1
www.washingtonpost.com/health/2020/07/01/coronavirus-drug-overdose/
...全國范圍內疑似用藥過量——並非全部致命——與去年相比4 月份增加了 29%，5 月份增加了 42%。
..然後，突然間，她的近一半病例變成了 [服藥過量]和 [自殺未遂]，這是她在救護車工作 15 年來從未遇到過的比例。
....一名患者服用了一瓶泰諾。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2021/6/21 上午 10:24:47
第 1227 篇回應
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從冬至(12/21)到夏至(6/21)…確認實驗的半年時間點…會如何呢? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06
第 1226 篇回應
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投資[焦點]與投入[價位]不同，所能承受壓力就不一致。
現在手上這家未上市公司在必富網買價65~70(我接過2次電話出~70元買)，賣價120~140。
如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理1半持股(錯誤的決定)，現在手上>300張。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:53:42第 2536 篇回應
[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應
失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。
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曾經手上持有3家未上市公司，一家湮滅(損失15萬)。2019年一家上興櫃(持有18年囉，投入成本早拿回，與湮滅那家公司同一產業)。現在手上還持有1支未上市公司(持有6年，投入成本也早拿回)。
與其擔心下市還不如確認ASLAN004臨床進展結果! |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:55:36
第 1225 篇回應
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欣耀從至尊夢幻到真實成真，轉捩點在《授權簽下》；當他發生時，印證股東銳利投資眼光，大家發財了！時間點應在半年內會來臨，還是靜候佳音。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:42:44
第 1224 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:32:55
第 1223 篇回應
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2021.06.16
聯亞藥曾在2019年10月18日宣布終止興櫃交易，在調整經營策略、改善財務結構後，重新啟動上市櫃計畫
預計6月23日登錄興櫃買賣，參考價為每股30元。
www.chinatimes.com/realtimenews/20210616003065-260410?chdtv
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:26:40第 2535 篇回應
只要是未來的事、尚未發生的事，就存在一定的機率。
只要能確定是好酒與否，咱倒不擔心下市(又不是消滅)!
譬如聯生(下市後才確定是好酒)，咱就感到後悔反而要繼續持有!
.........................................................................................
.........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 08:24:11第 2469 篇回應
........2018聯生要下市,公司派25元收,跌到20元之下,混水中咱摸了幾條魚!
不過在2019-04/18聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421臨床II期試驗結果 榮獲刊登於新英格蘭醫學期刊後,
咱感到後悔反而要繼續持有!
www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=251 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:23:48
第 1222 篇回應
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咱從公司產品圖片計數大約30款產品，結果與實際差很多!(hundreds of products)
靜等藥廠執行藥物驗證結果!!!
www.jnj.com/media-center/press-releases/mcneil-consumer-healthcare-announces-plans-for-new-dosing-instructions-for-tylenol-products
The TYLENOL® product line consists of hundreds of products across a variety of adult and pediatric pain categories including
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/7 上午 08:37:15第 1184 篇回應
...J&J的泰諾系列近30款產品(成人版/加強版/兒童配方/水果風味...)，GSK普拿疼也有一系列產品。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/20 上午 10:07:21
第 1221 篇回應
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如果青光眼藥錯開成止痛藥，就真的悲劇!
2020.12.8
止痛藥錯開成青光眼藥，每年高達3,000人次受害！一套系統，如何把關台灣人安全用藥？www.bnext.com.tw/article/60426/aesop-technology
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/1 上午 11:18:43第 883 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/4 下午 10:36:38第 692 篇回應
一人之思慮有限，不可總知數職，不做言語上的攻擊，多空貼文誠心歡迎。
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「海納百川有容乃大，壁立千仞無欲則剛。」 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/20 上午 12:38:43
第 1220 篇回應
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夜已深，航海王繼續航行，鋼鐵王不停挖礦，藥王還在期待，航海王的本益比5倍，鋼鐵王十倍，藥王的本益比沒有，
資訊有限，還是感謝R大一直挖掘相關資訊啦，深信今年內一定有答案，
投資生技就是看好看準，耐心等下去，小王也會變大王的，發大財靠他了!! |
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| 會員：隔壁小王10151762 |
發表時間:2021/6/19 下午 10:26:51
第 1219 篇回應
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每每老調重彈，公司如此，發文也如此，人家阿北已經說了，有需要再說，沒事就別說那麼多×話，沒什麼意義 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/19 下午 02:41:25
第 1218 篇回應
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因為有肝毒APAP導致肝損傷、肝功能衰竭或死亡的訴訟案件有多少?無肝毒SNP-810有無潛力?
如果您或您所愛的人使用泰諾並遭受肝損傷、肝功能衰竭或死亡，並且認為對乙酰氨基酚過量是原因，請務必尋求法律代表。
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toledolaw.com/medical-drug-and-device-litigation/tylenol-and-liver-failure
泰諾和肝功能衰竭
MDL 和有缺陷的藥物律師解釋了這種聯繫
對乙酰氨基酚的照片對乙酰氨基酚是非處方止痛藥泰諾以及數百種其他藥物中的活性成分，是美國急性肝功能衰竭的主要原因。對乙酰氨基酚也是當今藥物市場上最受歡迎和最常用的止痛藥之一。美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布了幾項泰諾警告，導致大量藥物批次被召回，原因包括製造問題、質量控制不足等。
如果您或您所愛的人使用泰諾並遭受肝損傷、肝功能衰竭或死亡，並且認為對乙酰氨基酚過量是原因，請務必尋求法律代表。如果您不確定泰諾的副作用是否導致了您的重傷，我們的泰諾律師能夠審查您的案件並幫助確定您是否是這種疏忽的受害者。
泰諾和肝衰竭資源
Zoll & Kranz, LLC 律師事務所認為，所有受到危險藥物或有缺陷的醫療設備傷害的個人都有權獲得可能有助於他們尋求索賠的法律信息。索賠可能包括對持續醫療費用的經濟補償等。我們公司提供以下可能對您有用的有關泰諾和對乙酰氨基酚問題的信息：
泰諾跨地區訴訟 (MDL) 泰諾的危險副作用 FDA 2011 年更新的對乙酰氨基酚警告
泰諾製造商責任 泰諾常見問題 (FAQ) 您的索賠可能對時間敏感 – 今天與我們交談
根據您所在州的法律，您關於Tylenol 肝損傷的索賠可能會受到一定的時間限制，您必須在此期限內提出索賠。我們經驗豐富的泰諾 (Tylenol) 律師對這些截止日期瞭如指掌，並且可以建議您尋求損害賠償的選擇。如果我們確定您的索賠需要法律代表，我們相信我們有能力帶來有益的結果。
消費者應該對那些為了自己的利益而不是為了您的安全而疏忽的製造商採取法律行動。我們的泰諾 (Tylenol) 律師致力於維護因非因您自己的過錯而無意中過量服用對乙酰氨基酚而受到傷害的個人的權利。即使您只服用了每日推薦劑量的泰諾，您的肝臟損傷或衰竭與製造商的疏忽之間可能仍然 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/19 下午 01:55:52
第 1217 篇回應
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新冠流行不只讓APAP市場水漲船高，也會使得國際大廠加快與欣耀的無肝毒APAP合作腳步! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/19 下午 01:44:54
第 1216 篇回應
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GSK的普拿疼同樣賣到嚇嚇叫!
因為缺貨，使得J&J趁勢進入澳洲市場(去年申請，今年5月正式上架)
2020.6.25
www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies-to-
shore-up-supply-20200624-p555kx.html
....
J&J的一位女發言人表示，該公司很高興在非處方藥“前所未有的需求”時期為澳大利亞人提供這些產品。“當我們意識到撲熱息痛短缺時，我們為了公共健康的利益向 TGA 提出了申請，”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應
...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39
第 1215 篇回應
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韓國因為新冠疫苗開打，Tylenol銷售量暴增，已供應短缺....
另外，今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺
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2021.6.4
koreabizwire.com/convenience-stores-see-boost-in-tylenol-sales-as-vaccination-ramps-up/191201
..5月泰諾的銷售額與 4 月同期相比增長了 99.6%。..有傳言稱泰諾有助於緩解發燒、頭痛和肌肉疼痛，這些都是疫苗的常見副作用，需求猛增。隨著泰諾越來越多地在藥店售罄，消費者正前往便利店購買。
業內消息人士表示，就像在冠狀病毒大流行的早期階段防護口罩和洗手液發生的情況一樣，一些消費者正在囤積泰諾，為可能出現的供應危機做準備。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/19 下午 01:02:07
第 1214 篇回應
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J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，48.24億中Tylenol的數額是多少?
這邊的數據隱約可算出 MAT Q2 20202
nicholashallcompany.wordpress.com/tag/tylenol/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應
推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元，天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告
johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0
第21頁:
J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，較2019年的44.44億美元增長8.5％。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長!
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48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長) |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/19 上午 12:04:43
第 1213 篇回應
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目前還沒有賣出，我是小咖買賣量很小。咱欣耀朱董企圖心獨角獸宣言，就是告訴股東將來會超過六百元密碼，難道阿宏大您看不出這端倪嗎？不要去懷疑太多，全力押這難得的機會。 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/6/18 下午 07:24:45
第 1212 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/18 下午 07:00:59
第 1211 篇回應
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股東會改為七月二十九日召開；個人沒有錢增資，只能賣原股來買新股。 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/6/18 下午 04:03:06
第 1210 篇回應
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蔡大總是激勵人心，蔡大這次增資股認下去，也即將晉升百張大戶了，恭喜你。希望欣耀810在年底前打響第一砲，得到大廠授權。
欣耀股東會是不是延期還是不開了？ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/18 下午 02:51:13
第 1209 篇回應
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剛好小弟有研究欣耀目前光美國藥證就能每年每股賺十元到六十元獲利；授權通通失敗之下，台灣藥證當申請不成功、寶貝肝藥當垃圾、八三零當廚餘丟。所以各位大大不必擔心太多。 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/6/17 下午 02:56:48
第 1208 篇回應
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少量持有，以不變應萬變。公司增資敢訂75，接近80考慮撿。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2021/6/17 上午 10:19:02
第 1207 篇回應
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看來照我的劇本走 哈哈，80來補之前出的
自已錢自已負責
什麼事都有可能
公司派不積極啦 學學高立耑
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公布合作又沒說一定成功授權，積極確認實驗也沒說一定通過，等你繳完錢跟你說人家不要了，你說可不可能 |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/6/17 上午 07:13:03
第 1206 篇回應
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真心歡迎隔壁小王要多多發言，一方面能讓想入手的能買更低的價格，一方面也能反應公司辦現增的窘境，因為價差越來越小，應該會降低很多人繳款的意願，或者這也是種陰謀，因為如果繳款率不高，公司就會順勢將剩下額度讓特定人認購，那些特定人認購完，才會有重磅訊息拉抬股價吧。。。對我來說完全沒差，少量持有，繼續看戲中。。。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/16 下午 09:06:05
第 1205 篇回應
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隔壁大您說的是，小弟也是擔心...
好加在美國OTC已取證隨時可開賣，一切只好等下~去繳款下去~ |
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| 會員：隔壁小王10151762 |
發表時間:2021/6/16 下午 05:57:29
第 1204 篇回應
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公布合作又沒說一定成功授權，積極確認實驗也沒說一定通過，等你繳完錢跟你說人家不要了，你說可不可能 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2021/6/16 下午 01:41:53
第 1203 篇回應
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公司如果佛心來的，就在現增前公告好消息
狠一點就打到80，
我覺得後者機率大
沒量漲不上去 |
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| 會員：查理王10150572 |
發表時間:2021/6/11 下午 11:06:05
第 1202 篇回應
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昨天公布增資的好消息了，但今天仍缺人氣，尚未看見多人進場搶票，此次認股的價差也不算太多，希望月底認股前能看到價差好犒賞我們這些老股東們。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/11 下午 10:39:07
第 1201 篇回應
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欣耀增資十餘億元，加上原來還有的資金，可說資金雄厚可以好好發揮！未來三年是加速成長期，三年後就進入收割獲利期，大家一起見證生技至尊股王的竄起，震撼股市！欣耀加油！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/11 上午 08:33:46
第 1200 篇回應
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為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？
health.udn.com/health/story/6008/5522551
....
FDA共召集了11位專家來審核Biogen 的Aducanumab，而投票結果是0票贊成，1票棄權，10票反對。但是，FDA完全不理會這樣的結果，決定給予這個新藥有條件的批准。
美國的主要媒體幾乎清一色地對這個新藥的核准給予負面的評論。(藥廠賄賂FDA人員的說法都有...)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 07:10:14第 1186 篇回應
2021.6.7 新增1支百億美元超級重磅藥物!
在有爭議的決定中，FDA 批准了近 20 年來首支阿爾茨海默病新藥(Biogen與日本Eisai開發的aducanumab) |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/6/10 下午 06:24:53
第 1199 篇回應
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欣耀擬現增1600萬股、每股75元，認股基準日7/4
(2021/06/10 15:33:54)
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6634)欣耀-公告本公司110年現金增資認股基準日暨相關事宜
1.董事會決議或公司決定日期:110/06/10
2.發行股數:16,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣160,000,000元
5.發行價格:新台幣75元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留增資發行股數之10%計1,600,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行股數之90%計14,400,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股約認購273.803股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起五日內由股東自行拼湊，並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或員工認購不足或逾期未拼湊者，授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:110/07/04
13.最後過戶日:110/06/29
14.停止過戶起始日期:110/06/30
15.停止過戶截止日期:110/07/04
16.股款繳納期間:
原股東及員工股款繳納期間:110/07/09~110/07/15
特定人股款繳納期間:110/07/20~110/07/26
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/06/09
18.委託代收款項機構:合作金庫商業銀行西湖分行
19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行建國分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會於110年06月08日金管證發字第1100346178號函申報生效在案。
(2)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權處理。
(3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國110年06月29日前親臨本公司股務代理機構「兆豐證券股份有限公司股務代理部」(台北市中正區忠孝東路二段95號1樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國110年06月29日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/10 上午 09:45:58
第 1198 篇回應
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給小孩吃普拿疼務必謹慎!
底下9歲健康小女生，0.5g*4次=2g就發生致命的急性肝功能衰竭!!!
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2020年法國一個9歲健康小女生，運動練習期間面部外傷後出現牙痛，母親給她每隔 4 小時吃一顆500mg的對乙酰氨基酚後發生致命的急性肝功能衰竭....。
www.sciencedirect.com/science/article/am/pii/S0379073820301201 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/9 下午 08:06:45
第 1197 篇回應
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欣耀 2021年5月合併營收9萬元
以為歸零，為啥乜牽絲(台語)9萬?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/21 下午 11:15:24第 1131 篇回應
再2週公布5月營收，勞務收入0!?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/6 下午 10:11:20第 1094 篇回應
.....4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是??? |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2021/6/9 下午 03:52:53
第 1196 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/9 下午 03:35:16
第 1195 篇回應
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從欣耀兩次授權字眼看，猜想第一次是大陸藥廠出高價得標，第二次是g合作。無論誰得標，欣耀把藥獲利達到極大值，股價也反應身價了。未來，仍有三大利多、八三零藥、肝藥超級明星利多、上櫃等。持有三年這些通通實現，合理價很夣幻，股價上看三百元。大家發財！ |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/8 下午 10:28:12
第 1194 篇回應
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由於是七日制,送件至今已滿!!現金增資今日有自動生效?
這次股價有撐在90,似乎有特定大戶在吸籌~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 下午 01:21:40
第 1193 篇回應
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2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈?
打通了FDA[權脈]與[錢脈]!(藥廠付費，FDA有權)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 上午 10:56:59第 662 篇回應
J&J與GSK的高層是蠢蛋?以前遊說國會議員阻撓FDA，現在不知道反過來利用這條《非處方藥安全，創新和改革法案》???為確保OTC藥品的[安全性]， FDA只需一紙行政命令...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應
...內容勒勒長...自己看，在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈後，FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]，只需一紙行政命令，不用再走老套的冗長法規程序。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 下午 01:03:10
第 1192 篇回應
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您相信FDA走了7年[老套的冗長法規程序]才達成(Tylenol)標籤加註肝損傷警告嗎?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 10:45:00第 1190 篇回應
各位認為在OTC藥物APAP的瓶子標籤加註肝损伤的警告 FDA這件事耗了2年?3年?5年還是7年?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18
第 1191 篇回應
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為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。
當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床!
(儲存環境條件甚優於輝瑞)
www.drugtimes.cn/2021/06/08/guafenquanqiuwanyishichangguochanmrnayimiaotupooumeilongduan/
...对比辉瑞疫苗，沃森ARCoV疫苗的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存。在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战，在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势，有望打破欧美在mRNA疫苗领域的垄断地位。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 上午 10:45:00
第 1190 篇回應
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各位認為在OTC藥物APAP的瓶子標籤加註肝损伤的警告 FDA這件事耗了2年?3年?5年還是7年?
底下OTC藥物VS處方藥物下市耗時供參考:
OTC苯丙醇胺 (PPA) (5年)
FDA於 2000 年 11 月發布了反對使用該藥物的公共衛生諮詢…2005 年 12 月，FDA 發布 (5年)
VS
處方藥物Troglitazone (2年11個月)
第一個上市的藥品Troglitazone（Rezulin）於1997年開始使用於美國，但因為具有特異肝毒性及肝衰竭之風險,隨後，於1999年陸續上市的兩項藥品，梵帝雅（Avandia）及愛妥糖（Actos）安全性高，未曾發現肝毒性。Troglitazone遂於2000年被美國食品藥物管理局禁用。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 09:30:22第 731 篇回應
…..
APAP肝毒性:
美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
VS
21億美元的 Troglitazone (Rezulin，1997上市2000年因肝毒性下市)
從1997年3月到2000年2月，大約192萬患者接受了曲格列酮治療...49例“可能‘possibly”（<50％）或“可能probably（> 50％）”歸因於曲格列酮。
雖然發生率年年下降(因為已注意肝毒性)--但還是被FDA下架(因為有替代性藥物出現而且無肝毒)
onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.652
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 上午 10:22:28
第 1189 篇回應
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FDA 無法對兒科咳嗽和感冒產品做出改變，誰阻饒?
感冒藥物大多含acetaminophen 成分可以緩解發燒、頭痛、喉嚨痛、肌肉痠痛等症狀。
第一線藥物，美國家庭必備良藥， 每週約5000萬人服用，因為影響層面太大太廣，沒
有可取代性藥物出現前， FDA不會貿然下架!
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www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6110644/
...但 FDA 無法對兒科咳嗽和感冒產品做出改變，這讓一些引用 Sharfstein 撰寫並由其他人簽署的 2007 年請願書的人特別惱火，也許更重要的是，同年 FDA 諮詢委員會投票。請願書要求採取以下行動： 1) 創建標籤，說明 6 歲以下兒童不得使用咳嗽和感冒產品；2) 發表某種聲明，表明這些產品對治療 6 歲以下兒童的咳嗽和感冒沒有安全或有效的作用；3) 通知製造商其標籤使用“嬰兒”或“嬰兒”等術語的產品，此類營銷沒有科學證據支持，製造商將受到執法行動的約束。2007 年諮詢委員會會議上的討論涉及各種問題，包括將咳嗽和感冒產品的功效數據從成人推向任何年齡的兒童；這些產品在兒童中的安全性；CCABADP 專論中的給藥建議基礎以及使用藥代動力學數據來確定兒童的適當劑量；不同年齡組（包括小於 2 歲、2 至 5 歲和 6 至 11 歲的患者）的劑量建議基礎；在 2 歲以下兒童中使用產品；誤用、無意過量和過量給藥的可能性；父母或看護人是否有能力（或無能力）正確地給孩子服用咳嗽和感冒產品；
諮詢委員會還以 13 票對 9 票建議兒童咳嗽和感冒藥不應在規則制定過程中用於 6 歲以下兒童，並以 15 票對 7 票建議該產品暫時繼續使用在進行新研究時出售用於 6 至 11 歲的兒童。
但截至 2018 年 9 月，FDA 仍未完成從 2007 年開始的專論規則制定 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 上午 10:03:22
第 1188 篇回應
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2018年美國國會OTC專著藥物使用者收費計劃 (後來2020.3.27川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》)
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6110644/
...FDA 也可以反對最後一類中的那些活性物質——在苯丙醇胺 (PPA) 的情況下也是如此。該機構於 2000 年 11 月發布了反對使用該藥物的公共衛生諮詢。在諮詢中，FDA 要求所有製藥公司停止銷售含有 PPA 的產品。結果迫使零售商製造商停止銷售這些產品。2005 年 12 月，FDA 發布了關於含有苯丙醇胺製劑的 OTC 鼻腔減充血劑和體重控制產品的擬議規則制定通知，將苯丙醇胺重新分類為非專論（II 類/陰性），而不是 GRASE。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 下午 01:27:20第 716 篇回應
FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信
FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有苯丙醇胺的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去苯基丙醇胺成分。
以後會改成
FDA給含有對乙醯胺基酚APAP的藥品製造商的信
FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有對乙醯胺基酚APAP的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去對乙醯胺基酚APAP成分。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 下午 01:19:33第 715 篇回應
OTC藥物下市由[非處方藥評議委員會]負責，咱不意外日後APAP也遭NDAC作出下市決議!!!
FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信
www.fda.gov/drugs/information-drug-class/fda-letter-manufacturers-drug-products-containing-phenylpropanolamine-ppa
..FDA的非處方藥評議委員會（The Nonprescription Drugs Advisory Committee,
NDAC）於十月十九日開會討論使用PPA的安全問題，會議中回顧耶魯大學的研究結果，
做出「繼續使用PPA不應被認為是安全」的結論。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後，
擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???
b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 上午 07:20:21
第 1187 篇回應
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edition.cnn.com/2021/06/07/health/alzheimers-drug-aducanumab-fda-approved-wellness/index.html
一些團體，包括非營利性公共公民健康研究小組，認為FDA 不應批准aducanumab 用於治療阿爾茨海默病，因為缺乏其有效性的證據。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/8 上午 07:10:14
第 1186 篇回應
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2021.6.7 新增1支百億美元超級重磅藥物!
在有爭議的決定中，FDA 批准了近 20 年來首支阿爾茨海默病新藥(Biogen與日本Eisai開發的aducanumab)
首支NASH藥物?????????
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應
2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗!
攻克NASH/阿茲海默症/Kras(1支藥物上市)這3種病症就是難上加難。
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/7 上午 09:43:50
第 1185 篇回應
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謝謝r大提供專業分析。若二款肝藥全球一併授權，將是一大買賣，猜猜要二十億美元上下。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/7 上午 08:37:15
第 1184 篇回應
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欣耀:未來授權 SNP-610與 SNP-630 將採取共同授權策略。---沒提分區授權!
咱不認為會與SNP-810般的分區授權，畢竟這2藥的市場情況很不同。
J&J的泰諾系列近30款產品(成人版/加強版/兒童配方/水果風味...)，GSK普拿疼也有一系列產品。
(SNP-810無肝毒是使用原來有效成分APAP+SNP-820，J&J與GSK自然得先把SNP-820加入現有產品測試...)
另外，這2家藥廠又分別在不同國家地市場獨佔鰲頭.....。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/6 下午 06:45:24
第 1183 篇回應
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前面r大提供資訊及近期公司降脂肪發炎二藥一併授權考量，研判也有可能分區授權；若是如此，獲利會達到極大值，也是一大利多，期盼！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/5 上午 09:29:15
第 1182 篇回應
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2家大廠會簽約，就是派專家查核欣耀的技術專利、實驗設計等等科學數據說服藥廠。
早先咱也感到不可思議無毒配方這麼簡單，不過看到密歇根大學的高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果研究(美國NIH贊助經費)，專家這麼形容: “This was incredibly revealing.” 咱疑惑一掃空。
靜等藥廠執行藥物驗證結果!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應
怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!)
2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎？
aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683
一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。
..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員，殷教授和一組研究人員..“我們發現，在小鼠中，在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護，” Yin說。“這真令人難以置信。”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/9 上午 09:58:04第 936 篇回應
看到高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果，密歇根大學的學者這麼形容: “This was incredibly revealing.”
labblog.uofmhealth.org/industry-dx/can-a-high-fructose-diet-protect-against-drug-induced-liver-damage
我這種半桶水地看到SNP-810配方如此簡單不過，當然會感到不可思議而有疑慮! |
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| 會員：查理王10150572 |
發表時間:2021/6/4 下午 04:48:09
第 1181 篇回應
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既然公司都公告已經和第二家合作簽約了，雖然合約內容無法公開，但至少對未來股價是正向的。目前股價在80-90之間來來回回，相信大部分持股的人都已經等了很久了，所以就耐心等下去吧。無須為了賺那一兩塊差價，在那裏進進出出的。萬一到時利多公布了，股價可是不等人的，興櫃股可不像上市上櫃那樣 每天限制10%的漲幅讓你買。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/4 上午 10:34:30
第 1180 篇回應
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J&J侵門踏戶，澳洲普拿疼[神藥]地位恐不保，GSK壓力高漲速簽合作協議?
1.2020.6.25 美國止痛藥(Tylenol)將在澳洲藥店販賣
www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies-
to-shore-up-supply-20200624-p555kx.html
...在冠狀病毒期間對撲熱息痛的需求激增引起供應擔憂後，全球製藥巨頭強生公司已獲准在澳大利亞藥店銷售其美
國止痛藥品牌泰諾。
2.2021.5月 Tylenol正式在澳洲上架
www.9news.com.au/national/health-pain-killer-tylenol/08fd9da4-14e5-4517-8526-
2129e98f549a
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/4 上午 09:21:16第 1178 篇回應
前10大這家很大機率是指GSK，2020年10月紐西蘭已鍘刀伺候，不簽就等死!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/4 上午 09:34:50
第 1179 篇回應
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台灣與澳洲與紐西蘭「神藥」是GSK普拿疼，不是J&J的Tylenol(太弱)，所以是GSK被鍘!
阿北說輕症吃普拿疼，前些日子我買$170/10顆 Orz.
1.澳洲「神藥」Panadol真的有那麼神嗎？kknews.cc/health/ne9a4o5.html
2.台灣
firespirit12 (邪心) 看板Gossiping 標題Re: [問卦] AZ疫苗施打16小時後心得
時間Thu Jun 3 10:25:12 2021 ※ 引述 《mongi》 之銘言：: 施打前 已施打同仁分享都說都會發燒 肌肉痠痛 畏寒等等 : 所以施打前都先備好20粒普拿疼
:每次看到民眾只會講普拿疼就替Johnson & Johnson感到不平（對，就是爽身粉然後這次也
有出疫苗的嬌生）
Acetaminophen的原廠藥是嬌生出的Tylenol（台灣好像叫泰諾）結果gsk 廣告洗腦到大家只 知道普拿疼三個字
最近藥局很多打疫苗的警消要來買acetaminophen也只會認普拿疼三個字，最扯的有個消防
還堅持要買普拿疼「伏冒」錠，說因為同事吃這個，同事給他吃這個所以他就是要買這個，好吧，你願意花135元只買8顆藥我也隨便你，其他不指定的我都是拿永信出的20顆120元（兩個人吃都夠了吧）
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/4 上午 09:21:16
第 1178 篇回應
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前10大這家很大機率是指GSK，2020年10月紐西蘭已鍘刀伺候，不簽就等死!!!
GSK開頭就是deeply sorry to learn about the death....
www.medsafe.govt.nz/profs/class/Agendas/Agen65/CommentsOnSubmissionAgen65.pdf
2020.10月
紐西蘭藥品暨醫療器材安全管理局(MedSafe)的藥品分類委員會第 65 次會議議程
First and foremost, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) are deeply sorry to learn about the death....
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/5/31 下午 06:10:07第 1142 篇回應
110/05/31..
(1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2021/6/2 下午 05:39:01
第 1177 篇回應
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目前公司的進度完全沒有問題
現在等的就是810跟未來的830/840樞紐試驗
但這些相關試驗還必須送交文件審核通過後方可執行
如欣耀這次重訊裡的公告來看策略上跟過去臆測的完全不同
不單一授權給單一國際藥廠，而是採取利益極大化的方式
例如美國市場給G，歐洲市場給J，大陸市場給K
這一切的過程都還需要一點時間等待公司去努力 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/2 下午 12:54:08
第 1176 篇回應
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Q:
會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21第 1164 篇回應
...再來公司派真的要好好去讀r大你所po的國外授權金還有賠償部份才能將這顆藥發揮到極限 這是我們期盼的
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A:
109年報第78頁的授權行情是2015~2018資料，不過5/28的增資說明書已更新為~2020國際授權資料。
搞不好真有逛來這裡喔! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/2 下午 12:24:27
第 1175 篇回應
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Q:會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21第 1164 篇回應
..再來假如810真的問世了 其餘藥廠傷肝的止痛藥要如何下架它們 要再走美國fda流程強制下架其餘止痛藥嗎？
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A:
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 上午 10:56:59第 662 篇回應
J&J與GSK的高層是蠢蛋?
以前遊說國會議員阻撓FDA，現在不知道反過來利用這條《非處方藥安全，創新和改革法案》???
為確保OTC藥品的[安全性]， FDA只需一紙行政命令...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應
...內容勒勒長...自己看，在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈後，FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]，只需一紙行政命令，不用再走老套的冗長法規程序。
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/2 上午 11:52:32
第 1174 篇回應
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近日流行語~校正回歸,X與X的連結~
這幾個月由觀測站發現中化近幾月持續買入中化生,可能是超級魚油題材
中化生近五個月更是大買中化,由欣耀的公開說明書可以查到SNP系列的產品都是委託中化生產
欣耀是去年底公告和國際大廠合作,隨後中化生是今年一月開始大量購入母公司中化,
這種藥與藥的連結是很微妙的,股價是否現增期能校正回歸到去年高價170呢
好精彩的發展,只好繼續看下去~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/2 上午 11:40:44
第 1173 篇回應
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究竟優於6支還是12支?????
2021.06.1
股价腰斩！ 400亿美元市场何时才能迎来首款治疗药物？NASH以及值得期待的下半年
www.drugtimes.cn/2021/06/01/gujiayaozhan400yimeiyuanshichangheshicainengyinglaishoukuanz/
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會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Phase II study:
- The decreases in several clinical parameters from
baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva,Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/2 上午 10:49:19
第 1172 篇回應
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增資說明書把底下這段加粗黑字(109年報沒看到這段敘述)!
...SNP-610經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物
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如果SNP-610的二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國NASH候選藥物(全部12支)???????
只有4個字形容:不得了囉! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/2 上午 10:29:14
第 1171 篇回應
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75元來自增資公開說明書!
內容:
SNP-610經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物，在完成各項
Pre-Clinical 試驗之後，再繼續開發 SNP-630 新成分新藥，未來授權 SNP-610與 SNP-630 將採取共同授權策略。
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結果優於目前3期[全部]藥物?????????????? 是真還是假? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2021/6/2 上午 09:58:46
第 1170 篇回應
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小文大利害
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欣耀走勢果真如預期。。。我不是早知道先生，但我確定我不是不知不覺先生。。。。。80附近應該是低接的好時機，至少買了還能賺價差。。。
請問大大，這訊息在那查的到呢?謝謝
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/6/1 下午 09:32:15第 1161 篇回應
5/28已申請現金增資75塊，若6/8通過後即會公布 |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/6/2 上午 09:45:33
第 1169 篇回應
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欣耀走勢果真如預期。。。我不是早知道先生，但我確定我不是不知不覺先生。。。。。80附近應該是低接的好時機，至少買了還能賺價差。。。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/6/2 上午 12:06:39
第 1168 篇回應
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大膽假設不求證的猜測(反正也沒法得到資訊)
公開說明書Page43:
勞務合約:國際藥廠 109/12~合約約定條件完成 進行療效確認等相關實驗
是否已經有新的試驗在美國FDA開設可以查到?可作為藥證申請用否?
也很好奇這些國際藥廠到底要驗證?多劑量是一天可服三至四次?
可以像巧克力糖果這樣隨便吃?還是人種服用藥效試驗,或是開設大規模人體試驗?
好複雜何時可以驗證完成,如果是大規模試驗可能要一陣子囉~
有授權消息會在現增繳款期公布或是新股發放時公告?
生技股投資真的是一翻兩瞪眼,大家晚安~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/1 下午 11:09:09
第 1167 篇回應
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請問SNP-810的樞紐試驗預計收案幾個人？收案地點？
SNP-810是新療效新藥，是以去嚴重肝毒性為目的的新藥，SNP-810的樞紐試驗視授權情形，預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。
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樞紐試驗所需時間真的很短很短! 以健康受試者測試有無肝毒性，FDA焉能不謹慎。
近年最嚴重的臨床意外就是2016年法國測試 [新款止痛藥] 造成1人腦死、5人命危
www.storm.mg/article/78675 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/1 下午 10:54:37
第 1166 篇回應
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現在810已經證實不傷肝??? 還沒有樞紐性臨床試驗[證實]喔!
1.申請美國FDA樞紐性臨床試驗，美國FDA認為，需要GLP實驗室來證明其動物療效(SNP-810無肝毒性)
2.為配合國際藥廠之合作技轉授權需要...不同物種的動物實驗
從時間上研判似乎是下面的委託合約?????
若是則應該已申請美國FDA樞紐性臨床試驗無誤。(台灣已核准樞紐性臨床試驗)
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委託合約 昌達生化科技(股)公司 109/2~110/1 委託進行大鼠延伸性單一劑量毒理試驗
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| 會員：Kinkon10151190 |
發表時間:2021/6/1 下午 10:42:05
第 1165 篇回應
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真心期望欣耀內部人或是高層能來這裡走走看看了解一下這幾顆藥的實力 還有我們股東們的想法 重訊昨日發布官網更新資料盡然沒有 不禁讓人懷疑是真是假還是舊新聞 藥證拿到手也4個多月了 期盼的是上市還權利金部分 這是各位最盼望看到不管多或少大家等的是個結果！！ 欣耀加油別把幾顆藥低估授權出去啊 我們都很期待的加油欣耀 |
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| 會員：Kinkon10151190 |
發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21
第 1164 篇回應
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R大你po的文章每一篇我都有仔細讀過 現在不解的是fda藥證也在手了也過好幾個月總是發消息說跟前幾大藥廠合作開發研究 現在810已經證實不傷肝為何不授權販售呢？再來假如810真的問世了其餘藥廠傷肝的止痛藥要如何下架它們 要再走美國fda流程強制下架其餘止痛藥嗎？ 因為很像煙霧彈臨床一直在更改研究 810成分就這麼單純應該不至於拖到這麼久的時間 再來公司派真的要好好去讀r大你所po的國外授權金還有賠償部份才能將這顆藥發揮到極限 這是我們期盼的 謝謝你 r大 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/1 下午 10:25:09
第 1163 篇回應
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FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。
到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)...
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加上處方藥市場總額大於100億美元。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/6/1 下午 10:13:20
第 1162 篇回應
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去年12月的公告沒寫這麼白，這次公告有2點與咱貼文不謀而合! 怪怪???
第1點是FMI研究報告....
第2點是:
欣耀:...敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
咱:只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大?
SNP-810授權藥廠也會想方設法運作，促使有肝毒性的APAP下架，獨吞市場!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應
一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應
美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物!
一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:53:02第 406 篇回應
如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!---這是醫學專家William M. Lee, M.D說的!
一旦無肝毒性的SNP-810核准上市，FDA將有很大的可能性完全禁止有肝毒性的APAP(再不然SNP-810授權藥廠也會想方設法運作，促使有肝毒性的APAP下架，獨吞市場)，所以別把SNP-810的市場看扁看小了!
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2021/6/1 下午 09:32:15
第 1161 篇回應
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5/28已申請現金增資75塊，若6/8通過後即會公布 |
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| 會員：Kinkon10151190 |
發表時間:2021/6/1 下午 08:18:37
第 1160 篇回應
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R大要是您看到的話能解讀一下這次重訊發佈嗎？ 為什麼感覺跟上次發佈的12/22那很像 |
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| 會員：Kinkon10151190 |
發表時間:2021/6/1 下午 08:05:53
第 1159 篇回應
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R大要是您看到的話能解讀一下這次重訊發佈嗎？ 為什麼感覺跟上次發佈的12/22那很像 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/6/1 下午 01:35:49
第 1158 篇回應
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目前已有二家大藥廠合作，因為分區授權金額較少，很快就有第三家合作，屆時就穩上百元了；脂肪肝炎藥並沒有公告分區授權，若是一次授權敲定，一百五十元鐵定有。大家加油！ |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/6/1 下午 01:02:32
第 1157 篇回應
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看看短期能不能站穩90 接著100 再來授權之後>>>噴出 明年上櫃 做做夢不犯法 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2021/6/1 上午 10:10:43
第 1156 篇回應
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大大利害，我奈米戶先出了，沒什麼賠
太不透明了，利好都是出貨，懷疑前幾天拉的就是有人先知道
今天走勢正朝著預設的開高走低劇本前進中。。。誰是贏家，誰是輸家，讓我們好好看下去。。。 |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/6/1 上午 09:13:48
第 1155 篇回應
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今天走勢正朝著預設的開高走低劇本前進中。。。誰是贏家，誰是輸家，讓我們好好看下去。。。 |
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| 會員：加班人生10148422 |
發表時間:2021/6/1 上午 08:30:16
第 1154 篇回應
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噢大,
109財報裡 SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。
這是copy去年財報,
之前QA有人問過, 公司回應是保守估計.(不過現在也有非處方籤藥證了)
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| 會員：隔壁小王10151762 |
發表時間:2021/6/1 上午 05:18:16
第 1153 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/5/31 下午 11:19:20
第 1152 篇回應
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欣耀全球分區授權一定是正向，對藥廠而言較清楚能在該區域發揮權限到哪理，不會有侵權問題；對欣耀而言把該藥在各區發揮最大銷售量，將來分潤金會很多很多。專業談不上，提出自己想法。 |
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2021/5/31 下午 11:11:30
第 1151 篇回應
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SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。
如果歐美是G跟J，那大陸或許是藥德康明?
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| 會員：LIDOU10151855 |
發表時間:2021/5/31 下午 10:23:14
第 1150 篇回應
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R大怎麼看今天發的重訊?~~ 想知道專業的意見~~ 謝謝 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/31 下午 09:50:47
第 1149 篇回應
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咱1/5的貼文怎會出現在今日公告內文???
難怪看似有些眼熟!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應
OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元!
(不含需由醫生開立的處方止痛劑)
FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。
到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)...
www.globenewswire.com/news-release/2019/02/20/1738355/0/en/Over-the-Counter-Pain-Medication-Market-will-Exhibit-a-Steady-4-0-CAGR-through-2028-Future-Market-Insights.html |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/31 下午 09:41:09
第 1148 篇回應
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1.逐漸淘汰具肝毒性之乙醯胺酚，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
底下的研究表明FDA的限制措施沒有成效，冀望無肝毒APAP盡速上市吧!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/2 下午 09:09:02第 888 篇回應
2020.07.27 研究：與自殺有關的非處方鎮痛藥病例在女性和兒童中[大幅增加]
www.news-medical.net/news/20200727/Study-Suicide-related-OTC-analgesics-cases-have-increased-dramatically-among-females-and-children.aspx
對乙酰氨基酚，布洛芬和乙酰水楊酸（阿司匹林）等非處方（OTC）鎮痛藥一直是家庭治療疼痛
..俄亥俄州中部毒物中心的研究人員分析了從2000年到2018年間針對與OTC鎮痛藥有關的自殺相關案件..在此期間分別顯著增加了57％和34％...
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/5/31 下午 07:50:38
第 1147 篇回應
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其實如隔壁小王大說的狼來了,也真的不錯,多來幾次開高走低,看誰還敢來玩短線....小量持股,坐看好戲,才是王道,要讓自己能吃好睡好,別讓股票喧賓奪主了...大家加油~~~ |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/5/31 下午 07:41:29
第 1146 篇回應
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難得看你振作起來還有上進心 原來簽約大廠不只一個 而且眼光遠大 放眼全球 之前小看你了 罵歸罵 手心手背都是肉 還是要給你鼓勵 加油 你一定會成功 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/5/31 下午 07:13:13
第 1145 篇回應
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全球分區授權總授權金加起來一定比一次授權金額多，效率快運送距離短符合環保概念，對公司獲利而言是利多消息。 |
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| 會員：隔壁小王10151762 |
發表時間:2021/5/31 下午 07:04:04
第 1144 篇回應
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回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/31 下午 06:33:20
第 1143 篇回應
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1.逐漸淘汰具肝毒性之乙醯胺酚，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
2.分區授權---所以GSK與J&J都簽約? |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2021/5/31 下午 06:10:07
第 1142 篇回應
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本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供
序號 1 發言日期 110/05/31 發言時間 17:33:10
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 公告本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/05/31
說明
1.事實發生日:110/05/31
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議，該跨國藥廠
依據本合作協議將支付本公司一定金額服務費。
目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：試驗
設計、簽約合作對象、及給付價金之金額等。
(2)此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品主要銷售地域包括全世界，本公司SNP-810
新藥商業開發策略，立基於遍佈世界五大洲之完整專利佈局，策略上以分區進行
授權積極拓展各國市場，含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地，
同時，以分區授權，敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性
之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
(3)乙醯胺酚(Acetaminophen)，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成
藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由
乙醯胺酚造成。美國FDA於2014公告禁令：在乙醯胺酚複方中，含量不可超過325mg。
乙醯胺酚造成肝毒是臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (unmet medical needs)
，SNP-810是特殊及獨一的first in class藥品，藉著阻斷乙醯胺酚肝臟毒性代謝物
的生成，解決了長久以來乙醯胺酚肝毒性致命的問題。
(4)Acetaminophen市場根據Allied Market Research 及FMI(Future Market Insight)
2019年報導，2019年全球止痛藥市場規模為714億美元，其中屬非處方(OTC)止痛藥約
193億美元，而Acetaminophen又佔其中OTC止痛藥之45%約87億美元。
(5)本公司SNP-810新藥於109/12/21也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約，
現正積極進行合作試驗中，而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續
進行中，若有最新進展，屆時將另行公告。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：隔壁小王10151762 |
發表時間:2021/5/28 下午 02:02:57
第 1141 篇回應
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2021/5/27 下午 02:01:07
第 1140 篇回應
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想太多，跟上次一樣，我點火時，火柴棒不小心掉到地上而已。結果就莫明奇妙起大火了。看尾盤火勢還旺不旺。
我不信是有授權消息 應該是被扶價上去
只能買高。大家都追著買。股價能撐在90以上我就服你。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/5/27 下午 01:45:35
第 1139 篇回應
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吃飽起床一看 普拿疼概念股發威了?
衝吧~ 還是有授權進展或是試驗進展?! |
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回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/26 上午 10:03:24
第 1138 篇回應
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2021年5月24日 週一 下午12:19·2
病況分流SOP！重症送醫 柯：輕症吃普拿疼
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前幾日在屈臣氏買普拿疼備用，$170/盒(500mg*10顆)，比較美國售價真是夭壽貴!!! |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2021/5/26 上午 09:53:11
第 1137 篇回應
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科P每天喊輕症吃吃普拿疼即可
這波疫情全球普拿疼銷量應該增加不少!
只可惜欣耀藥品還沒開賣~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/26 上午 07:35:08
第 1136 篇回應
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殃及池魚!
前天NGM股價大跌45%+，昨天89bio股價下跌10.23%+，連帶Madrigal也跌了4.91%。
NGM公司Aldafermin(FGF19) VS 89bio公司BIO89-100(FGF21)
FGF19和FGF21用于NASH的治疗-同一枚硬币的两个方面？
www.x-mol.com/paper/1341520656522199040/t
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應
2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/25 上午 08:35:06
第 1135 篇回應
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2020.11.25 阿茲海默症有救了！百健Biogen新藥盼FDA核准 股價激增44%(市值一天激增170億美元)。
www.wealth.com.tw/home/articles/28309
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第1支上市的NASH藥物會花落誰家?市值一天又能激增多少億美元? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19
第 1134 篇回應
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2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗!
攻克NASH/阿茲海默症/Kras(1支藥物上市)這3種病症就是難上加難。
NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best-in-class」候選藥物。
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2021.05.24
www.globenewswire.com/news-release/2021/05/24/2234585/35057/en/NGM-Bio-Reports-Topline-Results-from-24-Week-Phase-2b-ALPINE-2-3-Study-of-Aldafermin-in-NASH.html
這項研究未達到纖維化改善的主要終點指標，即> 1階段，且NASH與安慰劑相比沒有惡化 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/5/24 下午 01:00:23
第 1133 篇回應
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閒閒細讀前面r大提供資訊：投資專家把欣耀兩大體係藥物營收各列百億美元，因為是專家說的，可能性也高；若是成真，那更夢幻了！一成分潤金二十億美元─六百億台幣，一股獲利一千二百元，股價二萬元。以上純數學算算，不代表本人立場，當午後甜點就好，不要希望就不會失望。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/5/22 下午 01:07:21
第 1132 篇回應
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欣耀雖然少一顆藥可以授權，股王丰采依舊。平均一顆8億美元達32億美元授權金，合理股價9600元；放10年股價算800好了，報酬率100百分比，比巴菲特、女股神伍德投報率高，大家共勉，加油！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/21 下午 11:15:24
第 1131 篇回應
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再2週公布5月營收，勞務收入0!?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/6 下午 10:11:20第 1094 篇回應
.....4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/5/21 下午 11:07:50
第 1130 篇回應
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委託合約 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜
勞務合約 國際藥廠 109/12~合約約定條件完成 進行療效確認等相關實驗
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1~4月營業收入增加，主係勞務收入! |
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