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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/7/12 上午 05:47:19
第 6982 篇回應
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自己認為以目前價位成交量想跟去年底相同現增募資40億是很不切實際想法
現在要解決要金短缺問題
由國發基金或是策略性投資人私募10000張,價格訂115-120之間,先收進11.5億-12億
明年歐洲銷售成績出來,加上快拿到美國藥證,量勢必會出來,明年中再辦現增會容易多了
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/7/11 下午 10:50:45
第 6981 篇回應
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.董事會決議日期:102/07/18
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:向符合證券交易法第43條之6第1項規定之策略性投資人
Fareast Fortune Investment Limited募集之，非為本公司之關係人。
4.私募股數或張數:20,000,000股。
5.得私募額度:不超過20,000,000股。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募價格係依據102年6月10日股東常會決議之定價原則訂定之。以102年7月18日
為定價日，依下列二基準計算價格較高者訂定之：A、定價日前1、3或5個營業日擇一
計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之
股價43.45元。B、定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權
及配息，並加回減資反除權後之股價43.40元。以上列二基準計算價格較高者43.45元為
參考價格。本次私募普通股價格，不得低於參考價格之108%，故本次私募股票之每股
認購價格訂為新台幣46.93元，為參考價之108.0092%，預計募集金額為新台幣
938,600,000元。
7.本次私募資金用途:
為充實營運資金，改善財務結構，提升獲利能力，引進策略聯盟夥伴。
8.不採用公開募集之理由:
為充實營運資金，提升獲利能力與強化財務結構需求，擬引進策略聯盟夥伴，確保公司
長期營運發展。因考量籌資市場狀況較不易掌握，及籌資之時效性、便利性、發行成本
等，且私募普通股有限制轉讓之規定，較可確保策略聯盟夥伴之長期合作關係，故不採
用公開募集而以私募方式辦理現金增資發行新股。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:102/07/18
11.參考價格:43.45元。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:46.93元。
13.本次私募新股之權利義務:
原則上與本公司已發行之普通股相同。惟依證券交易法規定，本次私募之普通股將自交
付日起三年內，除依該法第43條之8規定之轉讓對象外，不得賣出。本次私募之普通股
將自交付日起滿三年後，依相關規定向主管機關補辦公開發行並申請上櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股
股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。
17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:
不適用。
18.其他應敘明事項:
本公司依法於接獲經濟部投資審議會核准該僑外投資之日起15日內完成股款收足。
102年4123的實例 價格46.93元 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/7/11 下午 10:17:10
第 6980 篇回應
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6446目前最大問題,不在統一賣超.在資金缺少
我看目前狀況最多撐到明年第一季,淨值會低於5元,降成全額交割股
如果現增目前價位只能訂95元,成交量來看破百是必然的
最佳方法是私募,不管是引進策略投資人,還是國發基金入資都可以
晟德在3-4年前股價44左右,私募48元後來那波漲到140多元
希望公司能做出明智決定
只要資金能搞定,相信很多人會進場支持公司 |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2019/7/11 下午 02:22:32
第 6979 篇回應
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版上投資者知道營收認列如果是一億，佔AOP 銷售端的比例是多少嗎？ |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/7/11 下午 01:31:25
第 6978 篇回應
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www.facebook.com/groups/163047923897090/?multi_permalinks=1168629306672275¬if_id=1562710818909453¬if_t=group_highlights
Ropeginterferon alpha 2b by the name BESREMI is becoming available in Austria since august the 1st.
Also, very soon in Croatia, but don’t know exact date.
Ropeginterferon alpha 2 b由名字名字在奧地利自八月1日開始提供.
另外, 很快在克羅埃西亞, 但不知道確切的日期 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2019/7/11 上午 08:22:24
第 6977 篇回應
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公告本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）新成分新藥查驗登記優先審查認定案，已獲我國衛生福利部食品藥物管理署同意
1.事實發生日:108/07/10
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司申請「Besremi (ropeginterferon alfa-2b;P1101）500mcg/mL solution
for injection in prefilled syringe」新成分新藥查驗登記優先審查認定案，
已獲我國衛生福利部食品藥物管理署同意。
6.因應措施:
本公司預計於近期向食藥署提出Besremi 真性紅血球增多症的藥證申請，為加速本
品的藥證取得及早日上市，以滿足國人醫療迫切需求，並嘉惠國內病患，公司在六
月向食藥署提出本品辦理新藥查驗登記時得適用新藥優先審查機制進行審查，今日
（7月10日）接獲食藥署的核准函，同意本品新藥查驗登記得以優先審查機制進行。
依食藥署公告的新藥查驗登記審查流程及時間管控表，優先審查之審查時間將由原
來一般的360天縮短至240天。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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| 會員：如常10145350 |
發表時間:2019/7/10 下午 11:54:17
第 6976 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/7/10 下午 08:55:26
第 6975 篇回應
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有關投資人近日關注的議題之問與答 Part 5
2019 / 7 / 10
www.pharmaessentia.com/uploads/images/news/201907%20News/20190710%20%E5%AE%98%E7%B6%B2Q&A.pdf
1) Besremi 今年 2 月已被 EMA 核准，為什麼不是每個月有出貨營收？
因為公司是直接銷售藥品給 AOP 公司，AOP 再將藥品鋪貨給各醫療院所，所以公司接到 AOP 的訂單、生產出貨給 AOP 後才認列營收。
在官網 7 月 2 日的問答集中提到公司已接獲下半年度的訂單，且量會比上半年好，預計年底前會出貨。 AOP公司與歐盟各國會陸續談妥價格，以後出貨頻率就會持續増加。
2) Pre-BLA 開會時間是在什麼時候呢？
Pre-BLA 會議的進行時程大致如下：公司在今年 4 月中與 FDA 開會，會後FDA 在會議紀錄中充分提供本公司 BLA 送件內容的重點方向，本公司在接到會議記錄後即積極籌組送件團隊，也和所有顧問們商討工作分配和時程安排。目前已遞交 Pre-BLA 會議的申請，且已獲 FDA 同意安排於八月底與九月初間召開會議。
在與 FDA 的聯繫過程中，FDA 建議公司將 Pre-BLA 會議分兩次召開，一次針對 CMC (Chemical, Manufacturing, Control 化學製造管制)，另一次則針對臨床試驗。具體的開會時間待收到通知後，會立即公佈於公司官網。 |
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2019/7/5 下午 07:39:58
第 6974 篇回應
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1.事實發生日:108/07/05
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:今週刊1176期第69頁
6.報導內容:媒體報導內容如下
今週刊1176期以「走過3年低潮 生技股透出5道曙光」為題，在「曙光2 三期臨
床藥物逐漸開花結果」表格中提及本公司P1101(真性紅血球增生症)臨床進度
「已取得歐洲藥證上市、2021申請美國藥證」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
今週刊1176期以「走過3年低潮 生技股透出5道曙光」為題，對於國內生技產業
專題報導，值得肯定。在「曙光2 三期臨床藥物逐漸開花結果」中提到本公司
P1101(真性紅血球增生症)已取得歐洲藥證上市為正確的報導，然而針對
「2021申請美國藥證」之敘述，與本公司預定規劃時程不符，特說明如下：
本公司於4/11和美國FDA面對面討論的會議中，FDA 建議本公司提出pre-BLA 的
會議要求。FDA 於會後檢送附錄提供詳細清單給本公司，列出藥證申請時該做
說明的分析及討論要點；FDA也建議本公司提交統計分析計畫書 (SAP) 以供審閱。
會後本公司立刻啟動全方位的準備，並委請顧問團全力協助。因為7、8月適逢暑假
期間，會議時間可能會落在9月份美國勞動節之後，一旦確定正式會議日期，將會
另行公布。
目前本公司BLA送件團隊目標鎖定在年底以前送件，並期望依表定時程在送件後
一年內可以順利取得美國藥證。所以今周刊報導本公司「2021申請美國藥證」
之敘述，顯然與本公司所預定之送件時程有極大的落差，本公司特此澄清，未來
有關申請美國藥證時間請以本公司發布之資訊為主，特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：醫師分析師10148052 |
發表時間:2019/7/3 上午 10:19:12
第 6973 篇回應
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以醫師角度，建議改投資6576逸達，三期臨床研究已成功，並授權歐洲成功，馬上要授權美國，股價超級低估，未來獲利遠超過藥華藥！ |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/7/3 上午 09:17:24
第 6972 篇回應
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有關投資人近日關注的議題之問與答 PART4
2019/ 7/ 2
www.pharmaessentia.com/uploads/images/20190702%20%E5%AE%98%E7%B6%B2Q&A-%E6%9C%89%E9%97%9C%E8%BF%91%E6%97%A5%E6%8A%95%E8%B3%87%E4%BA%BA%E9%97%9C%E6%B3%A8%E4%B9%8B%E5%95%8F%E8%88%87%E7%AD%94%20Part%204.pdf
1) 公司 3 月份和 5 月份有出貨，因為公司營收是以出貨認列，請問年底以前還會出貨嗎?
答: 會的，年底前會出貨。
本公司上半年的出貨量是 AOP 初估其在德、奧下半年的需求量。有關年底的出貨的部分，在公司官網 5/20 問答集 〈有關投資人近日關注的議題之問與答〉提到下半年的訂單已經接到。基於 AOP 要求我們年底以前一次性出貨，公司遂與德國 Vetter 針劑代工廠安排充填的時程。Vetter 已經配合安排好產線於年底以前一次充填完畢後，再進行所有的品管品保程序即可出貨。AOP下半年訂的量較上半年多。
本公司和 AOP 的業務往來目前採接單式的生產及出貨，這和國內其他生技公司每月出貨每月認列營收的情形是完全不一樣的。
2) 據報導本年度國際生技大會 (2019 BIO International Convention)，藥華醫藥歷年都有參加，今年也應該不例外。請問今年有什麼收穫？
答: 公司在 BIO Convention 中獲得全球生技公司，尤其是經銷商的關注，有很多要求與我們公司進行一對一洽談 (One-on-One Partnering)。原因來自於今年 2 月份我們的創新藥 Besremi 被 EMA (European Medicines Agency) 授予行銷藥證，是 EMA 今年所授予的第三個新藥藥證，遂引起全球生物科技界廣泛注意。根據 EMA 網站，截至今年五月底，EMA 僅核准 14 個新藥藥證，而我們已成為其中之一員。
資料來源: Table of all EPARs for human and veterinary medicines (link) 經公司評估結果，選擇能夠協助為優先可能合作的夥伴。此次會議對象精選來自加拿大、中南美洲、澳洲及東南亞等區域的經銷商。公司亦於會後持續洽商中，未來如有進一步消息，將會在公司官網公佈分享。
本公司為拓展全球市場行銷規劃，已在美國、日本、中國自建營運團隊、佈局行銷，另韓國及台灣正積極著手進行中。 |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2019/7/1 上午 08:40:07
第 6971 篇回應
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www.patientpower.info/video/asco-noted-mpn-expert-shares-key-takeaways-for-patients?autoplay=1&utm_source=health-topic-alert&utm_medium=email&utm_campaign=MPN62619
ASCO 2019: Noted MPN Expert Shares Key Takeaways for Patients
Published on June 21, 2019
節錄ㄧ段與ROPEG有關的內容，看來ET的三期臨床也將有新的進展。
Finally, presenting another trial in progress as it relates to the design of a trial for the interferon, pegylated interferon recently approved in Europe for polycythemia vera, which Dr. Verstovsek and I hope to colead a study here in the US for patients with essential thrombocythemia. So a lot of exciting things regarding MPNs here at ASCO 2019.
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/6/27 上午 10:19:44
第 6970 篇回應
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小心 大您好, 新藥股不同於一般電子業, 投資回報高，但同時也具有高風險、研發周期長等特性, 投資要降低風險無捷徑, 唯有對於投資標的深入了解, 用心研究公司基本面, 運用閒置資金且用長期投資的心態來投資, 共勉之, 謝謝。 |
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| 會員：小心10139342 |
發表時間:2019/6/27 上午 06:18:19
第 6969 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/6/26 下午 10:43:17
第 6968 篇回應
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Access 2019 ASCO Annual Meeting Proceedings Hematologic Malignancies Abstracts
ascopubs.org/jco/abstracts-hematologic-malignancies-19
Proposal of an endpoint for a phase III clinical study of essential thrombocythemia: Balancing between short term effects and long term benefits.
ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.7055
Ruben A. Mesa, Craig Zimmerman, Lih Lisa Kang, Albert Qin, Chungwei Lee, Weichung (Joe) Shih, Oleh Zagrijtschuk, Norio Komatsu, Zhi-Jian Xiao, Hsin-An Hou, Chih-Cheng Chen, Srdan Verstovsek
UT Health San Antonio Cancer Center, San Antonio, TX; PharmaEssentia Corp., Boston, MA; PharmaEssentia Corp., Taipei, Taiwan; Biostatistics School of Public Health, Rutgers, The State University of New Jersey, New Jersey, NJ; Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan; Tianjin Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Tianjin, China; Division of Hematology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan; Chang-Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
Abstract
Background:
Essential thrombocythemia (ET) is a chronic myeloproliferative neoplasm (MPN), covering broad spectrum of clinical scenarios, from asymptomatic patients with only isolated high platelets to highly morbid patients in late stage disease. Due to heterogenous patient population, designing clinical studies in ET is difficult, and after anagrelide there was no new drug approval to treat ET during the past 15 years, thus, high unmet medical to treat patients with ET remains. Interferons alpha (IFNa) are known to have beneficial effects in MPN (Kiladjian et al, 2016). P1101 is a next generation monopegylated IFNa, developed specifically to treat MPNs, including ET. Methods: External published clinical data in ET were analyzed to design optimal clinical study. Proposed endpoints are meant to cover all relevant clinical aspects of ET, and suffice for a regulatory relevant pivotal clinical study. Results: Composite primary endpoint scale is based on modified ELN criteria. Short term study endpoints should have clinical meaningfulness at time of measurement but also predict the later outcomes. The scale consists of: normalization of platelets (<400 G/L) and leukocytes (<9.5 G/L); normalization in size or non-progression of palpable spleen; lack of major cardiovascular event during the observation period; and improvement of Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form total symptom score (MPN-SAF TSS). MPN-SAF TSS is a 10 items questionnaire, allowing concise, valid, and accurate assessment of MPN symptom burden over time (Emanuel et al, 2012). For TSS-10 score, to qualify for response, following rules were elaborated: 10 points or higher reduction for patients with baseline score of ≥20, for patients with baseline score 15-19 – 5 points reduction, baseline scores 10-14 – reduction below 10 points, and for TSS baseline score <10 – stay <10. Bone marrow analysis is not to be a mandatory test for assessment of overall benefit of therapy. Extensive genetic workup is planned to document any change in observed genetic and chromosomal abnormalities, including level of circulating mutant CALR. This would allow for objective evaluation of IFNa’s ability to modify the disease. Long term observation, going beyond the 12 month of initial observation, is planned.
Conclusions:
Authors conclude that proposed endpoint scale covers well all clinically relevant aspects of ET, in order to make clinically relevant conclusions on durable benefits and risks of P1101 therapy.
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/6/26 下午 10:15:33
第 6967 篇回應
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FDA Makes New Cancer Treatments Easier to Get
www.webmd.com/cancer/news/20190603/fda-makes-new-cancer-treatments-easier-to-get?fbclid=IwAR2auqr_ZaxZj58Zz76obT80-Ohf_alEY7DC8nDX4HiFoxCU4xid6bvXrhU
June 3, 2019 -- Each year, thousands of cancer patients seek access to drugs that have shown promise, but haven’t be approved. Now they may have a better shot at getting them under a new initiative from the U.S. Food and Drug Administration, the Associated Press reported.
A case in point is that of Sally Atwater whose doctor spent two months calling and filling out forms to get an experimental drug to treat her lung cancer that had spread to her brain and spine.
And then there’s Nancy Goodman, who unsuccessful pleaded with eight companies for a drug to treat her child’s brain tumor, which ultimately killed him.
Rather than making doctors beg for these drugs, if the company approves, the FDA will intercede and help the process along, the agency announced at the meeting of the American Society of Clinical Oncology in Chicago.
We are here to help. We are not here to make a drug company give a specific drug to a patient. We don’t have that authority, Dr. Richard Pazdur, who is leading the FDA program, told the AP.
We do not want to have the situation where somebody who screams loudest gets the drug while others don’t, he said.
Goodman, who started the group Kids v Cancer, told the AP that the FDA was never the problem, it was drug companies’ refusals. But the FDA’s new program is absolutely going to change things, she said.
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/6/20 下午 10:50:42
第 6966 篇回應
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www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10497
Ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic
splenomegaly ID1596: May 2019
Draft scope for the appraisal of ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly
Issue Date: May 2019 Page 1 of 5
© National Institute for Health and Care Excellence 2019. All rights reserved.
用於治療無症狀性脾腫大的紅細胞增多症的ropeginterferon alfa-2b評估範圍草案。發行日期：2019年5月第1頁，共5頁。©國家健康與護理卓越研究所2019.
部分內容：
Polycythaemia vera is a rare condition, with an estimated prevalence in the
UK of 6.05 per 100,000.If these prevalence figures are applied to the midyear 2017 population estimate of 66 million, there are around 4,000 individuals with polycythaemia vera in the UK. According to Hospital Episodes Statistics for England, there were 11,571 admissions in 2017-18 for‘polycythaemia vera’. The median age of people presenting with polycythaemia vera is 60 years and the estimated median survival is around 14 years.The aim of treatment is to reduce the risk of thrombosis and haemorrhage,minimise the risk of transformation to acute leukaemia and myelofibrosis and manage complications such as thrombosis and pruritus. The British
Committee for Standards in Haematology recommends a range of treatments
including periodic venesection (bloodletting), interferon, hydroxycarbamide,
anagrelide, radioactive phosphorus or low dose busulfan. In addition,
melphalan has a license for treating polycythaemia vera in the UK.
紅細胞增多症是一種罕見疾病，估計患病率較高英國每100,000人中有6.05人。如果這些患病率數據適用於2017年年中人口估計數為6600萬，那麼英國約有4,000人患有紅細胞增多症。根據英國醫院事件統計數據，2017 - 18年有11,571名入院患者為“聚合血症”。患有紅細胞增多症的人的中位年齡為60歲，估計中位生存期約為14年。治療的目的是降低血栓形成和出血的風險，將轉化為急性白血病和骨髓纖維化的風險降至最低，並控制並發症等。作為血栓形成和瘙癢症。英國人血液學標準委員會建議進行一系列治療包括定期切割（放血），干擾素，羥基脲，阿那格雷，放射性磷或低劑量白消安。此外，
美法崙擁有在英國治療紅細胞增多症的許可證。
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2019/6/20 下午 04:15:03
第 6965 篇回應
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眼看藥證拿到，前途一片大好，趕快搶進，結著惡夢開始，直覺上當受騙，雖說投資屬各人行為，怪不得誰，但是拿到藥證不升反大跌，真是離譜，再加上好消息也跌壞消息也跌，投資人真是被壓著打，氣死人啊！ |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/6/20 下午 01:04:14
第 6964 篇回應
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理性一點分析
如果是內線交易
那一定是在
利多公布之前買進
利空公布之前賣出
都是之前
短線客大多是
利多公布後賣出
利空公布後搶短
都是之後
統一開賣股的時間點
就是CHMP 公告後的下一個交易日
合理的解釋就是確定可以拿到藥證了
利多出來了
他就開始賣
但因為張數很多
賣了好幾個月
其實這段時間大家要買要賣都應該可以成交
統一這樣賣， 其實很有可能已經停損賠錢了
如果真的是主力+內線交易
只能說他是個笨主力 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2019/6/20 上午 11:21:20
第 6963 篇回應
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如果談到公司治理,公司不是有監查人嗎?不知道睡醒了沒!
第三條（建立內部控制制度） 上市上櫃公司應依公開發行公司建立內部控制制度處理準則之規定，考量
本公司及其子公司整體之營運活動，設計並確實執行其內部控制制度，且應隨時檢討，以因應公司內外在環境之變遷，俾確保該制度之設計及執行持續有效。
上市上櫃公司除應確實辦理內部控制制度之自行評估作業外，董事會及管理階層應至少每年檢討各部門自行評估結果及按季檢核稽核單位之稽核報告，審計委員會或監察人並應關注及監督之。董事及監察人就內部控制制
度缺失檢討應定期與內部稽核人員座談，並應作成紀錄，追蹤及落實改善，並提董事會報告。上市上櫃公司宜建立獨立董事、審計委員會或監察人與內部稽核主管間之溝通管道與機制，並由審計委員會召集人或監察人至股東會報告其與獨立董事成員及內部稽核主管之溝通情形。上市上櫃公司管理階層應重視內部稽核單位與人員，賦予充分權限，促其確實檢查、評估內部控制制度之缺失及衡量營運之效率，以確保該制度得以持續有效實施，並協助董事會及管理階層確實履行其責任，進而落實公司治理制度。
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/6/20 上午 09:28:59
第 6962 篇回應
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當初一堆人吹捧6446多公開透明，笑死，每次新聞稿都在講廢話，就算不是廢話就是不知所云的話，然後該講的都躲起來不出來講，到底要被罰幾次才會學乖? 這家公司的誠信檔次真的有比較高? 答案你知我知大家都知。 |
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| 會員：andytom10148211 |
發表時間:2019/6/19 下午 11:43:22
第 6961 篇回應
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這回馬槍...,看來有人按耐不住了
針對櫃買的動作我認為有兩種可能:
1.櫃買的案件太多,多到現在才處分
2.應該是投資人投訴
我個人認為應該是number 2 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/6/19 下午 09:53:47
第 6960 篇回應
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2019/6/19 下午 09:26:52
第 6959 篇回應
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問題是打電話找不到人啊
留電話也不見得會回電話
股東會 冰的 比較快
真的是皮皮的！ |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/6/19 下午 07:52:43
第 6958 篇回應
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理性一點，沒證據不下結論，內線交易沒這麼粗糙的手法啦，到現在還只出沒進。看看小林大的 果然 二字，再到統一聽聽 了解就知道賣股的因素了。 |
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| 會員：l0164310146473 |
發表時間:2019/6/19 下午 06:50:35
第 6957 篇回應
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本人沒有證據不下結論,但公司2018/12/18收到AOP撤回孤兒藥資格之通知,統一恰巧自2018/12/17日至2019/5/13(公司公告EMA取消Besremi孤兒藥資格)期間連續瘋狂賣出股票超過3300張,並連續再賣出至2019/06/19共賣出4100張(賣出金額達5~6億元),時機太過巧合內線交易疑雲重重,豈是罰款五十萬元可了事,公司經營者應出面自清並主動告發請檢調徹查,是否U.有人涉及內線交易,若未得公司立即回應,投資者應立即聯名向投資人保護中心投訴,請公權力介入調查,釐清事實真相還給善意投資人一個公道,若有涉及內線交易,投資人可向統一賣出大戶求償,以彌補損失,若無內線交易,亦可還公司經營者一個清白,亦可利空出盡有利股價之回升 |
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2019/6/19 下午 06:11:04
第 6956 篇回應
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經營團隊真的有問題
基本的公開透明 是對股東的負責
難怪Genet要對6446的每則公告 都是懷疑再懷疑
有投資的 請打電話譴責
如果再放任 必需說 錢是你的....你高興就好 |
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| 會員：雲淡風輕10146472 |
發表時間:2019/6/19 下午 04:27:39
第 6955 篇回應
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櫃買中心今（19）日表示，藥華醫藥公司（6446）於107年12月18日獲悉其策略夥伴AOP Orphan Pharmaceuticals AG撤回以BESREMI治療真性紅血球增生症（PV）之孤兒藥認證，未於事實發生日次一營業日之交易時間開始二小時前依規辦理重大訊息公告，核有疏失，櫃買中心考量該公司前已多次重大訊息未符規定，本次又延遲發布重大訊息，依規定對該公司處以違約金新台幣五十萬元。 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2019/6/19 上午 10:28:25
第 6954 篇回應
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果然，這一年以來，前十大股東和董監事的持股，幾乎沒甚麼大幅變化。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/19 上午 07:02:20
第 6953 篇回應
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更正
拍賣完後幾天，只有一天的收盤價股價，低過拍賣當天收盤股價，是95元，八天以後收盤價股價就沒有低過100元了 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/19 上午 06:54:00
第 6952 篇回應
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國發基金申報轉讓股票有分
拍賣或標購之委託競價
或鉅額逐筆交易(也就是盤後交易)
國發科轉讓晶心科是屬於拍賣
年初1月17日 拍出價91.1元 當日收盤價格95.9元
拍賣前四天可是連三天漲停
拍賣完後幾天，股價最低點是95元，八天以後股價就沒有低過100元了
4月12日又一次拍賣
這次拍賣平均每股價格111.5元，比當天的收盤價110.5元還高
然後，昨天6月18日晶心科股價111.5元
昨天永昕國發基金是以盤後鉅額逐筆交易的方式21.5元轉讓4444445股
而永昕總成交量4555張，其中值得注意的是，這4555張中，外資買超了955張
也就是說國發轉讓4444445股，對象包含外資
在昨天之前，外資買賣永昕頂多30張40張，更多的是個位數
外資有基本的低價的持股，一般有利多時，就比較願意進出拉抬股價(出貨)
藥華上個月大跌那幾天外資買超約400張
大跌前一個月外資進出都只有個位數
大跌後外資股票進出就增加至2位數了 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/6/18 下午 09:54:19
第 6951 篇回應
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(6446) 藥華藥公告本公司 Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，已獲中國國家藥品監督管理局同意按照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗
發言日期: 108/06/18 19:35:41
1.事實發生日:108/06/18
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司 Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，已獲中國國家藥品監督管理局同意按照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗。
方案號:A18-302，版本:fv 2.0。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 )
(2)用途：治療慢性B型肝炎e抗原陽性患者，並以B型肝炎的核心抗體(Hepatitis B core antibody (Anti-HBc))作為生物標誌(biomarker) 篩選對干擾素治療最有療效的族群加以治療。
(3)預計進行之所有研發階段：進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗 (含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司Ropeginterferon alfa-2b ( P1101 ) 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，已獲中國國家藥品監督管理局同意按照提交的方案開展乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎的臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：預計2~3年完成，惟實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:
B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病；每年全世界新增B型肝炎人口約為1000萬至3000萬人，這些人之中約有5~10%會成為帶原者，帶原者中約有30%的病人具有高含量的B型肝炎核心抗體。
據醫學文獻報導，這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對干擾素的治療效果最好，因此本臨床試驗將以這類族群為治療標的。目前被核准用於治療慢性B型肝炎的藥物為小分子核甘(酸)類抗病毒藥 (Nuc)及干擾素例如 pegylated interferon ，惟前者僅能抑制病毒無法治癒，但後者治癒率亦不高。因此本試驗用B型肝炎核心抗體作為生物標誌，篩選出對干擾素治療最有療效的病人加以治療，提高干擾素的治癒率，期使病患及醫師將來會以 Ropeginterferon 為治療該類病人的首選，達到個體化用藥 (personalized medicine) 的目標。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/17 上午 11:52:14
第 6950 篇回應
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國發基金2017年也曾賣股票
當時也是用。盤。後。交。易。
國發基金四條件退場 逾10公司遭死當
news.ltn.com.tw/news/focus/paper/1085640
2017-03-14
節錄部分內容
為避免影響股價，若是上市櫃公司將會以盤後交易方式進行，或隨公司赴海外發行ＧＤＲ（海外存託憑證）或ＡＤＲ（美國存託憑證）釋出老股；若是未上市公司將洽原股東買回或在市場上拍賣。
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/6/17 上午 11:17:10
第 6949 篇回應
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增資的不確定性與爭議還在，公司應該要快刀斬亂麻快點處理阿。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/17 上午 10:59:48
第 6948 篇回應
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國發基金申報轉讓永昕
2019-06-14 01:44經濟日報 記者林于蘅、黃文奇／台北報導
udn.com/news/story/7241/3870947?from=udn-relatednews_ch2
節錄部分內容
國發基金昨（13）日起申報轉讓永昕生醫，國發基金表示，投資該公司政策目的已經達成，依照退場機制賣出持有股份。
官員說，國發基金考量退場，多數是投資任務已經成功，少部分是考量投資政策目的可能已不敷達成。這次出清永昕持股，是屬於成功投資退場的案例。國發基金在2003年永昕創立時投資，持股3.47%，出清不會影響公司經營，會選擇盤後交易，減少對股價之衝擊。
重點是國發基金出清永昕用盤後交易
其他股票一定也是比照辦理用盤後啦，散戶有什麼好怕的。
國發基金不用盤後影響股價會被罵死的。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2019/6/17 上午 09:14:09
第 6947 篇回應
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又見烏雲飄來...
網路新聞>>>國發基金籌資,將賣生技股 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/6/16 下午 11:05:17
第 6946 篇回應
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干擾素是人體原有的分泌物，刺激細胞產生抗毒蛋白，所以p1101是免疫療法，讓身體產生抗體。
比起其他小分子化學藥物直接作用，相對安全，可長期使用。雖然剛開始藥效緩和不強烈，但時間一長
優越性就突顯。
歐美先進國家，是可以接受高單價藥物。
我們已經看到此趨勢。 |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/6/16 下午 10:36:52
第 6945 篇回應
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2月剛取得藥證，
3月(兩千多萬)，5月(近七千萬)就有原料收入，推理下半年
一定是倍數成長.
另外研判，必需等明年還有大錢收入，賣藥後分潤收入。
當然，全世界最大的市場，美國，順利的話，這才是真正大錢。
藥華，加油！
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/15 下午 09:41:26
第 6944 篇回應
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一些須要以Pegasys做對照組的臨床要加緊動做了
2026年以後停產就買不到Pegasys，這樣看要怎麼做臨床實驗......
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/6/15 下午 05:11:56
第 6943 篇回應
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healthunlocked.com/mpnvoice/posts/140977199/miracle-of-pegasys
Miracle of Pegasys
Pegasys的奇蹟
Hi everyone
I had my latest appointment today and I’ve been on Pegasys for about eight weeks gradually inceeasing to 90mg fortnightly and already my platelet count has dropped from over 900 to 640! I’m so pleased and so grateful for this on the NHS.
嗨，大家好
我今天有最近的約會，我已經在Pegasys工作了大約八個星期，每兩週逐漸減少到90mg，我的血小板計數已經從900多個減少到640個！ 在NHS，我很高興也很感激。
Brilliant news. Yep these drugs can be real miracle workers. Long may they continue to do their best!
好消息。 是的，這些藥物可以成為真正的奇蹟工作者。 他們可能會繼續盡力而為！
And long term they are even better
從長遠來看，他們甚至更好
If we must take meds, it’s great news they are doing what they are supposed to!
如果我們必須服用藥物，那麼他們正在做他們應該做的事情的好消息！
That’s excellent news, I am very pleased for you, for some people Pegasys seems to work really well. I started Pegasys in March 2019 at 45mcg weekly, increasing to 65mcg, within 8 weeks my platelets reduced from 1220 to 395, brilliant result and no side effects. Unfortunately, Roche, the company that produces Pegasys will discontinue production by 2026. Hopefully by then the new Interferon (Ropeginterferon - Besremi) will be available to us or may be an even better treatment.
這是個好消息，我為你感到高興，因為有些人Pegasys似乎工作得非常好。 我於2019年3月開始Pegasys每週45mcg，增加到65mcg，8週內我的血小板從1220減少到395，結果非常好，沒有副作用。 不幸的是，生產Pegasys的公司Roche將在2026年停產。希望屆時新的干擾素（Ropeginterferon - Besremi）將可供我們使用，或者可能是更好的治療方法。
Hi, that is worrying. Where did you hear this? X
嗨，這很令人擔憂。 你在哪裡聽到這個？
I worked for Roche in Clinical Research for 15 years before taking early retirement 4 years ago. I also did some occasional consultancy work for Roche, so I still have many contacts in the company. Pegasys was originally approved for the treatment of Hep C. I understand Sales in that indication have been declining over the past few years as newer, non-intererfon treatments have been developed. Pegasys for the treatment of MPNs is prescribed ’off-label’ , and I suspect accounts for a relatively small percentage of sales. Pegasys is very expensive to produce and with the new & better interferon Ropeginterferon shortly to become available, I assume this has also influenced the Roche decision to phase out Pegasys by 2026.
我在羅氏臨床研究工作了15年，然後在4年前提前退休。 我還為羅氏做了一些不定期的諮詢工作，所以我在公司裡仍然有很多聯繫人。 Pegasys最初被批准用於治療Hep C.我理解，隨著新的非介入治療的開發，該指徵的銷售在過去幾年中一直在下降。 用於治療MPN的Pegasys被規定為“標籤外”，我懷疑佔銷售額的比例相對較小。 Pegasys的生產非常昂貴，而且新的和更好的干擾素Ropeginterferon很快就會上市，我認為這也影響了羅氏決定在2026年逐步淘汰Pegasys。 |
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2019/6/15 下午 04:30:03
第 6942 篇回應
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其實只要看歐洲有幾個國家能通過保險給付, 及接受的藥價, 我想就一切盡在不言中了!! |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/6/15 下午 03:41:15
第 6941 篇回應
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這種少數病患的新藥
無法跟製造業相提並論
forecast 這種就算有也是非常不準
且不太會有季節性的季度淡旺季
如果是流感或是會大規模傳擴散的
或許都還有突發性急單
癌症或許也跟飲食或內外環境有關
但PV這種病說實在也不是這類的
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2019/6/15 上午 10:02:00
第 6940 篇回應
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AOP & 藥華藥
應公布歐洲銷售狀況
及ramp up forecast
而不是營收有一個月沒一個月的 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/6/14 下午 11:41:29
第 6939 篇回應
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話說，新藥行銷製造不可能賣多少製造多少
為避免天災人禍
例如原料藥廠在例行的稽核時被發現有缺失，被罰停工處分到改善為止
停工就會有幾個月的空窗期，這幾個月會導致斷藥危機，總會有幾個月的庫存準備
隔壁Trogarzo是中裕負責庫存，倉庫是在一起的，TH賣多少再拉貨過去
P1101應該是AOP負全責了，藥華藥是AOP定多少才生產多少，庫存的控制是AOP
避免斷藥，AOP應該是會多拉幾個月，下半年銷售會慢慢上來，下半年AOP不可能看著庫存減少，等著賣光才要再拉貨
AOP跟藥華訂原料不可能下半年不會有訂單。 |
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2019/6/12 下午 01:09:46
第 6938 篇回應
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很明顯
這檔股票就是有人在打壓
原因不知道
可能要吃貨
可能是G往埋伏
太多原因了
要問發文當事者 |
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2019/6/12 下午 12:55:01
第 6937 篇回應
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公司6月9日新聞動態
來源 www.pharmaessentia.com/tw/news_latest
台灣台北和紐約 BUFFALO，2019 年 6 月 6 日
藥華醫藥股份有限公司 (代號 6446) 是一家全球生物製藥公司，為治療人類疾病提供有效、安全和具有成本效益的治療薬品； Athenex, Inc （NASDAQ 代號 ATNX)，為一家全球生物製藥公司，致力於發明、開發和商業化關於治療癌症與其相關疾病的新治療方法。兩家公司今天共同宣佈在台灣所執行之第一期臨床試驗中，牛皮癬 （又稱銀屑病) 患者 KX2-391 （在台灣 KX01，INN：tirbanibulin) 1％ 軟膏，經每日 1 次、持續 5 天治療，臨床上已觀察到初步正面的結果。
該試驗案在此階段中招募 6 名具有輕度至中度牛皮癬患者，在本次的治療中所有患者均有一定程度的改善，其中有一名患者的皮屑完全消失，另有一名患者的斑塊厚度則有顯著改善。試驗也發現該治療方案具有良好的耐受性，僅觀察到輕度 (1 級) 皮膚灼燒感和刺激感。簡介牛皮癬 (Psoriasis)牛皮癬是一種慢性自體免疫性皮膚病，可加速皮膚細胞的生長。根據世界衛生組織 WHO 的報告統計，牛皮癬引起局部或全身性的紅色丘疹和斑塊，覆蓋著白色或銀色鱗屑和瘙癢，此疾病可能
影響全世界至少 1 億人以上。
本公司自美國紐約州 Athenex 公司取得 KX2-391 該藥在牛皮癬及非癌性的皮膚病（但有日光性角化症）的授權，涵蓋國家有中國、台灣、香港、澳門、新加坡及馬來西亞。 |
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| 會員：j310142799 |
發表時間:2019/6/12 下午 12:44:03
第 6936 篇回應
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Dreamtige大
公司5月份所公布的營收，應該是公司5月20日新聞動態裏所說的【下一次的出貨時間已經安排好】，至於下半年公司要出口的藥品原料則應該是這一句【另外下半年的訂單也已接到了】如下：
來源 www.pharmaessentia.com/tw/news_latest
問：Besremi 的歐盟藥證已經拿到了，有接獲訂單嗎？已經出貨了嗎？會認列營收嗎？前一陣子公告的營收是怎麼回事？
答: Besremi (Agency product number: EMEA/H/C/004128，我們在歐盟的產品代號) 的 PV 歐盟藥證正式於今年 2 月 15 日由歐盟執委會授予 (官網登錄時間是歐洲時間 2019 年 2 月 19 日)，正式從臨床的接單進入到商業化的接單。
本公司業已接獲 AOP 訂單，並在今年 3 月份出貨給 AOP，下一次的出貨時間已經安排好，另外下半年的訂單也已接到了。
有關於營收認列，本公司係依據國際公認會計準則收入認列標準進行營收認列，其中三月份已認列銷售 AOP 的營收。本公司和 AOP 的業務往來目前係採接單式的生產及出貨，因為四月份並未出貨予 AOP，所以僅認列 Q10 收入，這和國內其他生技公司每月出貨每月認列營收的情形是完全不一樣的。
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2019/6/12 下午 12:43:58
第 6935 篇回應
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www.pharmaessentia.com/uploads/images/20190519Q&A%E5%95%8F%E9%A1%8C_final.pdf
公司之前的Q&A說得很清楚 擷取其中一段
===
本公司業已接獲 AOP 訂單，並在今年 3 月份出貨給 AOP，下一次的出貨時間已經安排好，另外下半年的訂單也已接到了。
===
本公司和 AOP 的業務往來目前係採接單式的生產及出貨
===
由此可知下半年會持續出貨, 也僅提到接單式出貨
因此並非季出貨 單純看當月有無接到aop的單子 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/6/12 上午 11:59:56
第 6934 篇回應
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別再亂猜測了 有證據再說話 公司有說這是今年最後一次出藥嗎？ |
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| 會員：Dreamtiger10145627 |
發表時間:2019/6/12 上午 11:35:54
第 6933 篇回應
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第一季應該沒錯，今年應該搞不好就賣這一次，因為還要舖藥，賣藥是要慢慢加溫，除非已經一堆病患在等，現在只能看賣藥的功力了
而美國要自己賣...覺得通路很難阿!! |
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2019/6/11 下午 03:05:45
第 6932 篇回應
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但根據之前的來看這是藥華一季原料藥的營收呀! 我有理解錯誤嗎? |
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2019/6/11 上午 11:53:50
第 6931 篇回應
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6900萬還是原料藥收入
營收還尚未算進銷售分潤15-20%
目前上市只有奧地利 德國跟北歐四國也還沒加入
對比中裕在美國已經銷售一年多的營收表現 算是表現相當不錯了
繼續觀察... |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/6/11 上午 11:01:16
第 6930 篇回應
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finance.yahoo.com/news/athenex-rallies-positive-early-data-220610507.html |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/6/11 上午 10:55:28
第 6929 篇回應
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ATNX along with Taiwan’s PharmaEssentia Corp announced positive preliminary data from a phase I study on its pipeline candidate, KX2-391 (tirbanibulin) ointment. Positive early clinical signals were observed in a small cohort of patients with psoriasis, having undergone treatment with the ointment in a phase I study.
The World Health Organization has suggested tirbanibulin as the International Nonproprietary Name (INN) for KX2-391.
Shares of Athenex were up almost 10.5% following this news on Friday. In fact, the stock has surged 32.1% so far this year outperforming the industry’s increase of 1.8%. |
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| 會員：偉大大10136951 |
發表時間:2019/6/11 上午 10:49:03
第 6928 篇回應
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五月營業收入，單位(仟元)，所以是6千九百多萬。
短短三個月已有此成績。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/6/11 上午 10:17:14
第 6927 篇回應
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只要增資案不早點定案及說明清楚，投資人不會貿然進場。 |
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| 會員：正港討海人10145796 |
發表時間:2019/6/10 上午 08:31:08
第 6926 篇回應
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項目 營業收入淨額
本月 69,063
去年同期 868
增減金額 68,195
增減百分比 7,856.57
本年累計 104,633
去年累計 1,626
增減金額 103,007
增減百分比 6,334.99
備註
本月藥品銷貨收入較去年同期增加 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/6/4 下午 10:44:56
第 6925 篇回應
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有關投資人近日關注的議題之問與答 Part 3
www.pharmaessentia.com/uploads/images/20190604_%E6%9C%89%E9%97%9C%E6%8A%95%E8%B3%87%E4%BA%BA%E8%BF%91%E6%97%A5%E9%97%9C%E6%B3%A8%E7%9A%84%E8%AD%B0%E9%A1%8C%E4%B9%8B%E5%95%8F%E8%88%87%E7%AD%94Part3.pdf
1) 歐盟出貨進度?
5 月底已按 AOP 定貨要求，將藥品出貨給 AOP 公司，營收係屬重大事件，將依規定公告於公開觀測資訊站。
2) 美國藥證申請進度?
目前已積極投入 pre-BLA 會議資料 (Briefing Booklet)的準備，pre-BLA 的會議係屬於 FDA 重大會議，其各部門代表一般均會與會。
因最近適逢美國暑期度假期，美國子公司同仁已經與 FDA 預排會議時程，一旦會議時間確定，將立即於官網公告會議日期。此會議為非常關鍵的會議，本公司同仁必定全力
以赴。
3) 日本藥證申請進度?
由日本子公司同仁積極推展的第一期臨床試驗已在本月順利完成，目前正在整理數據。另按原本的規劃，日本子公司已於 5 月 28 日與 PMDA 進行諮詢會議。在本次會議中，PMDA 再度確認以歐洲的 PROUD/CONTI 臨床試驗結果作為 pivotal trial 數據是可以接受的；而必須在日本病患執行的 「類第二期
單臂小型有效性、安全性」的臨床試驗，本公司與 PMDA 也取得非常好的共識。有關該臨床設計的細節，PMDA 表明希望再開一次諮詢會議來討論，以便盡快進行正式的面對面會議討論並定案。
4) 中國藥證申請進度?
在北京佑安醫院進行的第一期臨床試驗「劑量爬升試驗」，第二劑量收案已完成，將在確認安全無虞後即可爬升到第三劑量的收案。下次與 CFDA 非正式的諮詢會議重點將針對 「類第二期單臂小型有效性、安全性」的臨床試驗設計進行討論。
5) 臺灣藥證申請進度?
台灣藥證申請將依台中針劑廠的進度來決定，目前台中針劑廠的三批確效已經順利完成，待取得一個月的產品安定性數據後即可準備向主管機關提出BLA 送件。台中針劑廠的 GMP/GDP 認證，將在 BLA 送件後，以商業化認證方式申請。 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2019/5/28 下午 07:29:08
第 6924 篇回應
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doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6446&year=108&mtype=F&
年報 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/28 下午 05:59:47
第 6923 篇回應
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應該MSCI調整而已
畢竟本季賣了快200張
回補一下差不多
PS:本季的季度時間算法是從2/27~5/27
也就是MSCI的季度調整時間
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2019/5/28 下午 01:48:05
第 6922 篇回應
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新同學? MSCI權重調整 不是每半年都會來一次嗎 |
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2019/5/28 下午 01:44:13
第 6921 篇回應
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今天成交456張
最後一盤吃329張
有鬼
又有人知道某消息了嗎?
等等查一下籌碼
有消息出來
通報一下吧 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2019/5/21 下午 03:57:46
第 6920 篇回應
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分享病友團體 MPN Interferon Forum - (Myeloproliferative Neoplasm) 5/20 關於藥華藥新一代干擾素P1101 相關討論, 翻譯如下供各位投資先進們參考：
Amanda L. Renzi：What is the difference between Ropeginterferon and Pegasys?
羅氏干擾素與藥華藥新一代干擾素P1101 有何不同？
Kevin Walsh It’s my understanding that Ropeg is only administered every other week or late one is monthly. I believe it’s just a different form of interferon, but I may be wrong but I think the main difference is the middle aspect of it. Personally, if Pegasys is working well for me, I’m not sure I would change meds unless I had to.
據我所知，藥華藥新一代干擾素P1101 是每兩周或每月注射一次。我相信它只是一種不同形式的干擾素，也許我的理解有誤，我認為他主要區別在於它的鏈結。以我而言，如果羅氏干擾素Pegasys對我來說效果很好，除非有必要否則我不會更換藥物。
Dennis Zabel：Pegasys is an a2a interferon where Ropeg is an a2b interferon. I do not think there is much of a difference between alpha and bravo versions. What is different is the pegylation process which allows one injection to last for 14 days as opposed to seven. Based upon ongoing clinical trials ROPEG has been shown to have less side effects than PEG and has been shown to be superior to HU on all fronts.
羅氏干擾素Pegasys是干擾素a2a，藥華藥新一代干擾素P1101是a2b干擾素。我不認為兩者之間存在太大差異。差別在於藥華藥新一代干擾素P1101療效持續14天而非7天。基於目前的臨床數據，藥華藥新一代干擾素P1101已經顯示出比羅氏干擾素Pegasys更少的副作用，並且顯示在所有方面都優於HU。
Pia Hartvigsen Hi Dennis, do you have any links to research that documents less sideeffects with Ropeg? Im interested as i might start one of them soon
Dennis, 你有任何提到到藥華藥新一代干擾素P1101副作用比較少的連結嗎？我有興趣是因為我很快可能就會在其中一種藥物中開始進行治療
Jill Zaitchick Pia Hartvigsen --Ropeg is not yet available in the USA--only in Europe.
Pia Hartvigsen，藥華藥新一代干擾素P1101還無法在美國使用，只能在歐洲
Amanda L. Renzi Jill Zaitchick I wonder why that is.
Jill, 為什麼？
Dennis Zabel Pia Hartvigsen I will look tomorrow to see if I can find the link. I heard MPN specialist Dr Gisslinger from Austria present the findings last year at a conference. They were also presented at ASH in 2018.
我明天看看能否找到相關連結。我聽說來自奧地利的血液權威Gisslinger博士去年在一次會議上簡報了相關成果。他們也於2018年美國血液年會簡報。
David Katz Amanda L. Renzi the FDA is extremely rough. Always has been. That’s something that President Trump has been fighting. He believes that cancer drugs should not be regulated because it cannot hurt relative to the nature of the diseases themselves. Trump believes that these FDA restrictions are wasting valuable time for cancer patients. Hopefully, he makes some headway.
FDA一直都很糟糕。這是川普總統一直在反對的事，他認為不應該對抗癌藥物進行監管，這些藥物不會對疾病本身造成傷害。川普認為，這些 FDA 限制正在浪費癌症病患的寶貴時間。希望他能有一些進展。
Pia Hartvigsen Jill i know, im in Europe
Jill, 我知道, 我人在歐洲 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2019/5/21 上午 10:48:30
第 6919 篇回應
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其實就是自營4百張的庫存全部賣出來,就反彈了
一般投資人應該 很少撐到100才賣
長線投資人也應該是往下接到沒力,完全看不到底
但這幾三天外資買4百多張
所以只有法人進場，
股票才會漲
所以公司應該要說服法人認同
而非一般投資人 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/21 上午 10:48:09
第 6918 篇回應
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我沒有陣亡
只是我腳麻了 走不了⋯
這幾天公司新聞連2發說的很清處 只是現在跌這麼深了 要復原我看很難了
還要面對未來的增資 跟銷售進度 都是未知數
真的散戶也不敢接手 都被外資吃走了 |
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2019/5/21 上午 10:33:14
第 6917 篇回應
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散戶應該都陣亡在100左右，籌碼被壓低吃掉了，連拉高二天，散戶也不敢追，這……股市險惡啊！ |
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| 會員：匿名者10141057 |
發表時間:2019/5/21 上午 10:16:46
第 6916 篇回應
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藥要上市之前
大戶一直壓
刻意把消息當大利空解讀
好來個籌碼大換手
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| 會員：約翰10143522 |
發表時間:2019/5/21 上午 02:00:37
第 6915 篇回應
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有關投資人近日關注的議題之問與答 Part 2
www.pharmaessentia.com/uploads/images/20190521_%E6%9C%89%E9%97%9C%E6%8A%95%E8%B3%87%E4%BA%BA%E8%BF%91%E6%97%A5%E9%97%9C%E6%B3%A8%E7%9A%84%E8%AD%B0%E9%A1%8C%E4%B9%8B%E5%95%8F%E8%88%87%E7%AD%94Part%202.pdf |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/5/20 下午 09:35:41
第 6914 篇回應
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Polycythemia Vera support group
Unfortunately, not many local hematologists are experienced with using interferon to treat MPNs. Some experts use Pegasys, a long-acting form of interferon, as the first line of treatment. A new type of long-acting interferon, called Ropeginterferon (Besremi) has been approved specifically to treat MPNs in Europe. Once it’s approved in the U.S., I think interferon with be offered to more people who have MPNs. I switch from hydroxyurea to Pegasys in 2009 and have had wonderful results. Although I have PV, not ET, my platelets run high without medication. Due to using Pegasys, they have consistently stayed at about 300K for years. |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/20 上午 08:39:51
第 6913 篇回應
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如果因爲消息面被砍了近ㄧ半的市值 這個空頭消息還真值錢 可惜這檔無法放空
希望公司所說的都是真話 公關部門真的要硬起來了 有不實指控馬上誠清 太超過就順便提告
現在媒體有時說的都不是真的 都要撒個狗血才有人要點閱
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| 會員：李阿輝10147886 |
發表時間:2019/5/20 上午 08:27:27
第 6912 篇回應
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公司又上傳了新的問與答
www.pharmaessentia.com/uploads/images/20190519Q&A問題_final.pdf |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2019/5/20 上午 08:17:04
第 6911 篇回應
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/5/9 下午 01:12:00第 6643 篇回應
公司該講的不講，講一堆沒人要聽的五四三，被砍到120以下指日可待。
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在我說完後一兩天就開啟大跌，只是沒想到120還太高，真是太高估6446了。 |
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| 會員：andytom10148211 |
發表時間:2019/5/19 下午 11:18:30
第 6910 篇回應
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在某網的專業置入報導下,第一時間反擊的效果我個人認為是0,
記得嗎?當初這生技專業網在質疑P1101 PV一線藥臨床的PK對象為什是HU而不是Jakafi時,就已顯現出某網並非只是單純的生技專業網(我個人認為),在股票市場中有人虧錢就一定有人賺錢(無論是當下賺或是未來賺),而這定律我認為是不分散戶,大戶,甚至是法人也一樣
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| 會員：Jack10148215 |
發表時間:2019/5/19 下午 11:02:33
第 6909 篇回應
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Anderson真的都有抓到重點
所以表達一下還Anderson公道＋1
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2019/5/19 下午 08:27:28
第 6908 篇回應
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05/19某生技專業網於2019年5月14日對本公司有關於AOP撤回孤兒藥資格認證的報導，恐對本公司股東權益造成影響，本公司在此完整說明
www.pharmaessentia.com/tw/news_latest *納悶的是公司為何不在第一時間做出反擊，非得要在股價殺成這樣才澄清? |
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| 會員：FreedomTrail10147885 |
發表時間:2019/5/19 下午 07:20:36
第 6907 篇回應
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| 會員：TTT10146270 |
發表時間:2019/5/19 下午 06:45:47
第 6906 篇回應
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www.pharmaessentia.com/tw/news_latest |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/19 下午 06:08:14
第 6905 篇回應
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次在我看來是條巨鱷狠啃了公司派，一般投資人只是跟賠(賣掉的)而已，整個故事情節引導大眾痛罵公司(試問公司那裡點進度沒達成)而達成他們的目的。甚至引導成公司派主導股價下跌的的主兇印象，大家想想如果自己是經營者在公司有成績要轉骨成人時 會搞自己嗎？甚至拿增資說明書內容來下料，一切只是想點燃大家的情緒。最大的目的希望股價跌，看說明書裡的財務預估內容 是要看內函。而不是被引導成只看負面。很不性的這把火被點燃了，大股東 經營層 投資人都受傷。勉力大家 投資路上一起加油，再次提醒要懂的分辨財務預估公司產品價值未 |
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| 會員：BRUNO10147989 |
發表時間:2019/5/19 上午 09:12:32
第 6904 篇回應
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感謝andytom大的投資心法分享！這也印證了股市名言:耐心者得天下。藥華基本面沒變未來性更好，又來到此價位，是真的值得投資的標的，交易心法談到：多空看法的不同源自於看盤週期的不同。相信幾年後藥華一定是盤面上最閃亮的一顆星，大家要有耐心不要氣餒！加油~共勉之！ |
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| 會員：andytom10148211 |
發表時間:2019/5/19 上午 01:07:31
第 6903 篇回應
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周末大家應該比較平復一些了吧,我來分享一些我自己的投資經驗:
首先我要說的是:
不要相信有心人藉著股票下跌說一些情緒性的話,以為他是在幫我們出氣,真的不要想太多,市場上有人虧錢就有人賺錢,而且虧得越多就有人賺得越多,大家是不是認為藥華股價從藥證通過就一直下跌,投資者都虧錢而覺得很生氣呢?真的是大家都虧錢嗎?舉一個本身的例子:
大約20年前我投資一支股票,這是一間很好的血糖測試片公司,當初投資的價格約80元左右,我並不是隨便投資而是做足功課的,因為當時世界有名的品牌(包含歐洲美國)都是由其代工,其毛利超過50%,果然我投資的眼光不錯,買進後我記得股價漲到接近120元左右,但我沒有賣,最後反轉下跌到比我持股成本還低約75元時我停損賣掉了,那時心中只有一個字幹尤其是當股價起起伏伏又漲到接近100元時,那時真想罵髒話,說實話當時心理真的非常不平衡,後來因為大環境的關係(我當時認為),這支基本面完全沒變的公司股價一路殺到30元左右,而我在那次下跌的時候搭了順風車再次投資,最後股價又漲到超過100元,那時我就全面出清大賺一筆(出清的原因是競爭者越來越多),請問各位你們覺得當時股價下跌的時候我是高興還是生氣呢?我要強調一下我那時把這間公司研究的非常透徹,只要當時有不利這公司的消息造成股價下跌我就非常高興(真是不應該,雖然我沒有推波助瀾)
回到藥華:
最近某網一直針對孤兒藥資格問題質疑藥華沒有及時公告欺騙投資人,但這真的需要公告嗎?其他公司類似的問題都有公告嗎?投資人真的要多多細細斟酌!
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2019/5/18 下午 09:13:12
第 6902 篇回應
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一、個人檢討篇：
藥華藥價格跌落至此，確實始料末及，因每個人成本價不同，心中感受亦有所不同。以個人為例，均價150元，已跌落三成，已屬嚴重套牢。但幸好藥華藥無融資，否則早以斷頭，屍骨無存。不過，經過連續重挫，心中有種想法，自我檢討如下：浩鼎、中裕股價均曾一時風光，最後跌落谷底，生技股操作參考技術面操作為宜，畢竟有太多無法掌握的意外，均線之上作多、均線之下停損。或許藥華在跌落150元時，停損出場方能避免較多損失。此時接近百元，成本價更低。(不過，這已是事後諸葛)。或許依個人操作屬性，不應該與股票談戀愛。若股票持續下跌，除面臨資金虧損，還必須忍受心理煎敖。因此告訴自己，日後即使面對相當看好股票，若已跌落均線之下，亦必須斷然停損，減少損失，日後站上均線之上，再買回作多即可。
二、藥華藥現增歷史：(不知道是否之前還有現增案)
(一)102年10月31日：藥華藥每股125元現增案，吸引聯電前董事長宣明智、宏達電董事長王雪紅、頂新集團魏應充家族等，均透過旗下創投參與入股，成為生技業新生力軍。藥華總經理林國鐘表示，此次現增發行1萬張，每股溢價125元，募集12.5億元將投入主力新藥P1101。(個人未曾參與)。
(二) 105年3月24日藥華藥宣布500萬股現金增資案順利募集完成，每股現增價150元，總計7.5億元資金全數到位，此項資金加速新藥開發，充足營運資金。(個人有參與)。
三、P1101是否開賣?
報載Q2或Q3開始開賣。不過，迄今不論從MPN VOICE 或PV SUPPORT GROUP群組，尚未有病患使用P1101的資訊。藥華藥授權AOP販售範圍包括歐洲(據說德國、奧地利已談妥即將上市，另對瑞士及北歐四國提出申請)、中東、獨立國協。
附註：(數據可能有誤)
1.德國人口：8279萬。
2.奧地利人口：877萬
3.瑞士人口：842萬。
4.北歐四國人口：2500萬
5.歐洲人口：7.4億。
6.中東人口：3.8億。
7.獨立國協人口：2.7億。
8.美國人口：3.2億。
9.日本人口：1.2億。
四、2019 Conference 11TH JOYCE NIBLACK MEMORIAL CONFERENCE ON MYELOPROLIFERATIVE NEOPLASMS March 2 & March 3, 2019
mpninfo.org/conferences/2019-conference/
(一) Jean Jacques Kiladjian MD PhD The Future of Interferon in MPNs
(二) Richard Silver MD PhD Managing PV in 2019
五、小結
藥華藥能否止跌或續跌、還是有機會反彈，不得而知，因此，操作藥華是否停損或續抱，不作任何評論。畢竟，投資是自己的事，要對自己負責。希望我自已在投資的路上跌倒了，能站起來，日後不再跌倒。不過，似乎每次站起來後，又忘記教訓，又跌倒了。不知何時才能站起來，真正記取教訓，不再跌倒。
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| 會員：BRUNO10147989 |
發表時間:2019/5/18 上午 11:22:15
第 6901 篇回應
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這是藥華近5日券商買賣統計表：凱基買715賣601元大買766賣683富邦買326賣261群益買353賣314華南買179賣145各位看了不知做何感想，大量集中在這幾家且都呈現買超，股價卻跌這麼重。可知是利用每天高賣低接的摜壓方式操作。藥華是不可資券所以這種操作是虧損的，但沒違法。哈哈~ |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2019/5/18 上午 06:08:39
第 6900 篇回應
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查一下股權分散表
很難相信這星期跌這樣重
50張以上增加還不少
上星期五面臨自營商停損賣壓才跌停
自營商庫存0
投信也才100多張
只能說平常量太少,破底停損賣壓出籠
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/5/18 上午 04:07:28
第 6899 篇回應
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www.mobile01.com/redirect.php?url=http%3A%2F%2Fwww.pharmaessentia.com%2Fuploads%2Fimages%2F20190515_AOP_ODD_withdraw.pdf
這個有人看過嗎？說的很詳細歐洲孤兒藥跟美國孤兒藥 法令關係 美國只要低餘20萬人就算是孤兒藥范圍了
我無意真看到轉貼的 |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/18 上午 12:08:48
第 6898 篇回應
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ROGER5889大 其實不用閉關啦，大家都很用心 很真誠的毫無保留的把資訊分享給大家。真的很感謝大家。真的不需如此。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/5/17 下午 11:57:33
第 6897 篇回應
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原來心中就隱隱覺得...,小林大提醒,更清楚明白,謝謝~
今晚這篇貼後進入閉關,出關日在2019..11.17以後.
2018/01/26新聞:....同樣在9月間，美國MPN研究基金會由Richard T. Silver博士為首，偕同數名MPN病患共同拜會美國食品暨藥物管理局（FDA），透過雙方交流，Richard T. Silver博士強調干擾素是逆轉MPN進展的唯一有效藥物，並期許FDA可以儘快正式核准干擾素治療MPN。
Richard T. Silver在2017.9.18拜訪資料:
MPN Research Foundation visits the FDA -----www.mpnresearchfoundation.org/FDA-2017
1.無庸置疑P1101美國孤兒藥資格:...Orphan Drug Designation ...... 200,000 or fewer patients across
the US. All 3 of the MPNs, PV, ET, and MF are rare diseases by this standard.
2.美國PV患者干擾素off-label人數就有1萬多人,核准藥證後,P1101具有孤兒藥專賣制,另外保險申請跟
off-label地干擾素會更加簡利,也更不會發生保險拒付,如此條件下若銷售人數還不如off-label地干擾素,
銷售團隊就該負荊請罪! .....Second, it would simplify the process of patients receiving
reimbursement from their insurance companies for the purchase of interferon.
3....
4....
[會員：小林10142678 發表時間:2019/5/17 下午 04:32:37第 6883 篇回應
..很容易被見「獵」心喜的人拿去利用，藥華的公告應該也是被逼出來的(尤其才剛被罰好幾次)。
...不同股票有不同的「人」在...別無聊去比較甚至攻擊與藥華完全沒有競爭關係的股票。]
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| 會員：andytom10148211 |
發表時間:2019/5/17 下午 11:27:11
第 6896 篇回應
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潛水這麼久了,首先要感謝版中專業的大大們提供P1101 PV一線藥的專業知識及其他臨床進度的討論,本人受益匪淺,我非常贊同投資是要自己努力做功課的,尤其是新藥,
今年的ASCO有P1101 ET 臨床海報,不知有沒有大大知道海報會議是如何進行的?
謝謝
另外要犯規一下:
藥華:從203---103(整月利空罩頂,大家覺得異常)
那有的股票:從350---134(最近幾乎無任何利空下,正常嗎?)
版主,
很抱歉,第一次上來就犯規,爾後決不再犯 |
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| 會員：mtalps200110147181 |
發表時間:2019/5/17 下午 11:19:31
第 6895 篇回應
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| 會員：kzeroone10148210 |
發表時間:2019/5/17 下午 10:30:36
第 6894 篇回應
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看了一下線圖。2015年時也有一次相同的大跌情形發生。 |
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| 會員：BRUNO10147989 |
發表時間:2019/5/17 下午 09:44:26
第 6893 篇回應
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我在想今天這種狀況這其中必有綠故絕對不單純的，在此建議共同來關心，將此不尋常的過程透過身旁熟識的有力人士，立委監委細說原委。進而引起證管會的注意關心，也許就能抓出這隻大禿鷹。順便觀察公司方面最後是否不在市場增資直接將如同金雞母且又便宜的股票直接被收購。深盼大家共同來觀注此不尋常的現況。 |
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| 會員：張專員10145380 |
發表時間:2019/5/17 下午 08:33:47
第 6892 篇回應
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股價都腰斬了還在做春秋大夢，來此處看這版操作的散戶應該早就斷手斷腳，遍體鱗傷，舉旗投降了。
一口價~跌到50以下我用力接! |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/17 下午 08:26:05
第 6891 篇回應
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非常讚成此版 只作資訊的提供交流。操作方向 籌碼計算 獲利估值等 不要在此發表。 每個人對公司的價值及獲利計算都不相同。 個人想法建議。 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2019/5/17 下午 06:23:24
第 6890 篇回應
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留得金錢在,不怕日後反轉沒錢買
原因有三：
第一 時間部分歐洲先賣高收入國家,美國自己賣,要到損益兩平,五年時間,高成長應該是六年後,個人預估（進度快,萬一我是說萬一因為有太多萬一）.
第二 資金部分淨利目前看來很難比4147高,一年管銷（實驗進度臨床一路走下去）十億,很有可能需要在30億資金,一旦增資下去這股本不小.何時才能補完虧損？？？
第三 技術面全數套牢,掛牌以來都是,相信自己眼睛,大M頭一飽88元二兔3吐4元.
找機會變現保留下一次機會
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2019/5/17 下午 06:07:21
第 6889 篇回應
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2019/5/17 下午 05:37:43
第 6888 篇回應
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2019/5/17 下午 05:29:59
第 6887 篇回應
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感謝必富網版主支持
請將標題更名為「P1101 PV一線新藥」，標題更改後，最底部注明，網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區
分流是為了有利投資人搜尋 |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2019/5/17 下午 05:11:57
第 6886 篇回應
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春和景明的想法與本人較為接近，因本版資訊明確豐富有利投資人搜尋，若將標題改為「P1101 PV一線新藥」
或有其他更好的標題，各位可提供參考，必富網版主若將標題更改，可行嗎？
可改標題，亦可暫時讓該版無法回文，他日再重新開放回文功能。BY必富網版主 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2019/5/17 下午 05:06:08
第 6885 篇回應
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關版會不會導致整個500所累積文章消失
還請必富版主回覆解說
不過如果會發生
像前一陣子
因本網維修系統，資料恢復到稍早時的記錄，故造成個人留言被消除
關版隱藏的資料會不小心消失的的話
那還是設置
限開版版主
先進大
發表文章
這種形式的關版
比較保險 |
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| 會員：FLYER10133103 |
發表時間:2019/5/17 下午 05:01:25
第 6884 篇回應
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保留+100
股票下跌至此，非與此討論版內容100%正相關，請大家冷靜，也讓這版繼續流傳下去.... |
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2019/5/17 下午 04:52:14
第 6883 篇回應
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