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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/13 上午 10:12:50
第 1696 篇回應
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日本鹽野義 S-217622計畫申請日本EUA是用P2b數據，不是用P2a(60人)數據(不曉得安慰劑是不是用輝瑞Paxlovid?待查)
S-217622與輝瑞Paxlovid (PF-07321332) 一樣，都是抑制3CL蛋白酶，這是一種僅存在於 SARS-CoV-2 病毒中的蛋白水解酶。
2/3 期臨床試驗(招收1929人)
rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCT2031210350
2022.2.7
www.bloombergquint.com/onweb/shionogi-s-covid-19-pill-ready-to-move-to-next-trial-phase
總裁Isao Teshirogi說:繼周二完成第 2b 階段後，Shionogi 計劃本月開始第 3 階段全球試驗。Teshirogi 說，試驗 2b 階段的數據將在幾週內準備好提交。 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2022/2/12 下午 07:55:31
第 1695 篇回應
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葡萄王也來搶脂肪肝商機 欣耀要加油喔
葡萄王生技今日公布1月整體合併營收7億元，突破近2年受疫情影響單月同期最高，年增17.99%。三大事業體1月表現同步正成長。此外，獨立研發植物新藥GKAC，已向美國食品藥物管理局申請進行非酒精性脂肪肝炎人體二期臨床試驗審查，可望首跨出保健食品領域，搶攻全球百億美元的脂肪肝市場。
GKAC為葡萄王生技100%獨家素材，針對非酒精性脂肪肝病患肝功能可有顯著改善。非酒精性脂肪性肝病是當今全球第一大肝臟疾病，此病症是脂肪肝炎、肝硬化、肝癌發展的初期病灶，目前沒有任何有效治療藥物，已成為急需等待解決的人類健康危機。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/12 上午 10:15:39
第 1694 篇回應
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欣耀也應該有接觸賽諾菲才是?(11億歐元=12.54億美元)
2022.2.5 法國賽諾菲的流感疫苗和Doliprane(乙醯胺酚/普拿疼) 是Covid 的意外贏家
www.world-today-news.com/the-flu-vaccine-and-sanofis-doliprane-unexpected-winners-of-the-covid/
2022.2.4日星期五發布的年度業績報告顯示，賽諾菲的其他產品已間接受益於 Covid 大流行。如果您已經接種過冠狀病毒疫苗，您可能已經服用了 Doliprane。然而，後者仍然是賽諾菲“消費者健康”活動中的明星藥物之一，屬於“止痛”類別.
...2021 年，其止痛產品的銷售額因此增長了 7.2%（按固定匯率計算），達到 11 億歐元。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/12 上午 08:52:00
第 1693 篇回應
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1. www.factmr.com/report/75/otc-analgesics-market
根據 Fact.MR 發布的最新行業分析，2020年全球OTC 鎮痛藥市場價值約為250億美元(對乙酰氨基酚佔45％=112.5億美元)
到2031 年，全球非處方鎮痛藥市場預計將擴大1.6 倍，估值將達到 400 億美元(對乙酰氨基酚佔45％=180億美元)。
由於患有關節痛等無法治癒的健康問題的老年人口不斷增加，對非處方藥對乙酰氨基酚和非處方藥水楊酸鹽的需求增加。
美國的OTC鎮痛藥需求前景如何？
到2031 年，美國非處方 (OTC) 鎮痛藥市場預計將增長1.5倍。
症狀較輕的 COVID-19 患者可以使用非處方藥治療。因此，OTC 鎮痛藥已成為大流行管理的主要焦點。由於 COVID-19 大流行，有效的 OTC 鎮痛劑的銷售額激增，預計非處方 (OTC) 藥物市場的銷售額會更高。
2.美國APAP處方藥年度開立張數:
www.statista.com/statistics/781739/acetaminophen-prescriptions-number-in-the-us/
Number of acetaminophen prescriptions in the U.S. from 2004 to 2019(in millions)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/12 上午 08:19:50
第 1692 篇回應
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這是之前貼地OTC銷售額，處方藥銷售額沒資料?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:02:07第 1214 篇回應
J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，48.24億中Tylenol的數額是多少?
這邊的數據隱約可算出 MAT Q2 20202
nicholashallcompany.wordpress.com/tag/tylenol/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應
推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元，天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告
johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0
第21頁:
J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，較2019年的44.44億美元增長8.5％。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長!
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48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05
第 1691 篇回應
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2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)
GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。
www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit
2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值，並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊（680 億美元）以上。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/2/11 下午 01:54:39
第 1690 篇回應
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欣耀將來830或840擇一是處方藥；810是非處方藥87億美元，因為無毒市占會更高，兩藥加總就是專家說的100億美元推估，一成分潤金10億美元──300億台幣，一股賺400元。本益比25就是10000元股價。還有610和更強的630，天啊！不要再算了，不然會被人說是吹牛。祝福大家！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/11 上午 10:18:50
第 1689 篇回應
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這幾年J&J與GSK財報不再列出Tylenol與Panadol銷售額，2家都合計入消費者保健營收。
(因covid-19疫情，2020與2021銷售額一定大增)
早期1970年代資料如下:
In the early 1970s, a series of highly publicized studies questioned consumers’ uncritical
dependence on aspirin. Tylenol was ideally positioned to take advantage of this turn of events. Sales
of acetaminophen increased from 5% of a $550 million over-the-counter painkiller market in 1972 to
13% of a $680 million market in 1974. Tylenol accounted for approximately 90% of those sales.29
..................................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應
OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元!
(不含需由醫生開立的處方止痛劑)
FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。
到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)...
.................................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應
J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元.... |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2022/2/11 上午 08:33:37
第 1688 篇回應
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R大 您好，可否請教，在欣耀SNP-810未來可能的授權合作公司中，
J公司與G公司屬於授權APAP範圍的營收，各大約是多少？
有辦法查得到嗎？先謝謝您了！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/11 上午 08:14:19
第 1687 篇回應
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泰諾廣告費從1976年400萬美元....
in 1976, Tylenol took the offensive.Over $4 million was spent that year to advertise it as a safer alternative to aspirin. The following year the figure tripled to over $12 million. (Tylenol had an advertising budget of $142,000 in 1975 prior to the Datril offensive.)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52第 1685 篇回應
Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的，SNP-810授權金別漏氣了! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/11 上午 07:59:50
第 1686 篇回應
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2020前10大醫藥[廣告費]排行
www.biotechdistrict.com/post/top-pharmaceutical-ad-spenders-of-2020
1:Humira (不愧是年銷售額破200億美元的藥王，廣告費也很驚人)
2020年:4.9985億美元/2019年:5.773億美元
2:Dupixent(哮喘與皮膚炎，這支在[廣告費用]與[銷售額]增長速率同等驚人)
2020年:4.098億美元 /2019年:1.994億美元
10:Otezla(2020年銷售額22億美元)2020年:1.504億美元 /2019年:1.559億美元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52
第 1685 篇回應
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Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的，SNP-810授權金別漏氣了!
Tylenol 榮登 YouGov 今年加拿大最佳品牌榜首(美國拿第6)
mediaincanada.com/2021/11/23/tylenol-tops-yougovs-list-of-best-brands-in-canada-this-year/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33第 1568 篇回應
2021美國最佳品牌提升排行
YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa
排名第六的非處方止痛品牌泰諾（Tylenol） 第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video 今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 下午 07:34:07
第 1684 篇回應
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北歐國家領先全球!
丹麥2月1日起完全取消防疫限制，不但不強制戴口罩， [甚至連確診了，都不需要強制隔離]，真正進入「與病毒共存」的生活方式
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 下午 06:38:38
第 1683 篇回應
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2022.2.10
全球第一！瑞典宣佈新冠疫情結束 生活恢復常態
新冠病毒疫情仍然在全球肆虐，不過瑞典已經宣佈，將不再把新冠病毒視為公共衛生威脅。從2月9日開始，宣佈境內新冠疫情已經結束，全瑞典解除所有的防疫限制，恢復正常生活。瑞典衛生部長哈倫格倫代表瑞典政府宣佈，瑞典從2月9日開始，宣佈瑞典境內的新冠疫情，正式結束。未來，民眾感染新冠病毒，將被視為一般疾病，不再被歸類成「危害社會的嚴重傳染性疾病」。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 下午 12:50:15
第 1682 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後......
....
2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock (FDA代理局長)
www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf
……我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險，[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。
NSAIDS（尤其是長期服用）會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性，而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。
因為這樣做地後果更慘。(更正一下)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22
第 1681 篇回應
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何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。
因為這樣做地後果比禁用APAP更慘。
sites.psu.edu/siowfa13/author/clr5450/
” 一項研究分析了 43 名每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者，發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。” 使用非甾體抗炎藥的長期副作用每年導致近 103,000 人住院和 16,500 人死亡。此外，“在美國，每年死於非甾體抗炎藥相關並發症的人數超過死於艾滋病和宮頸癌的人數。” 我無法找到研究或統計數據的具體背景來評估它們的價值，但如果我們能相信他們所說的是準確的，那麼 NSAIDS 的影響是相當嚴重的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/10 上午 11:28:03
第 1680 篇回應
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dk大您別對號入座啦。
今天就看3組數字吧:美國有多少人因對乙酰氨基酚過量而死亡？
雖然3組原始數據總數有異，但3組數據都顯示在過去十年的大部分時間裡，與對乙酰氨基酚相關的死亡人數都 [有所增加] ，只是偶爾逐年下降。
1. FDA數據顯示，一年中有多達 980 人死亡與含有對乙酰氨基酚的藥物有關。此外，FDA 與對乙酰氨基酚相關的死亡報告 的增長速度超過了阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥。
2.美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據顯示，每年有超過 300 人死於對乙酰氨基酚中毒。
根據疾病預防控制中心的數據，從 2006 年開始，因 [意外服用過多] 對乙酰氨基酚而死亡的人數超過了因 [故意過量] 服用自殺而死亡的人數。
3. 美國毒物控制中心協會 (AAPCC) 非營利組織，它顯示每年約有 113 人因服用對乙酰氨基酚
藥物過量而死亡。
只看以上數據應該不太有甚感覺，加上以下CDC數據就很有感覺了!
CDC數據，從 2001 年到 2010 年，每年與對乙酰氨基酚相關的死亡人數約為所有其他非處方止痛藥死亡人數的兩倍。
2010 年，包括布洛芬在內的整個止痛藥類別（包括處方藥和非處方藥）僅報告了 15 人死亡。
同年，有 321 人死於對乙酰氨基酚中毒。超過一半（166 人）死於意外用藥過量。其餘的人故意過量服用或他們的意圖
不清楚。
(根據 2000 年代中期的消費者調查，服用布洛芬的美國人與服用對乙酰氨基酚的人數差不多。)
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/2/10 上午 10:56:19
第 1679 篇回應
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R大不好意思，我覺得一開始是我在嘆息新耀和國頂的股價差異，造成您的回應(至少我覺得是在科學上的分享)，但不是無的放矢。而有國頂股東不悅。希望新耀是下一個國頂(股價上的表現) |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2022/2/8 下午 10:30:35
第 1678 篇回應
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N大
聽其言觀其行，每個人都有自己的時間成本，謀定而後動
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/2/8 下午 09:32:18
第 1677 篇回應
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To 吉大
請問要如何關注呢？股東會也參加了，也向公司提問了，請問您的看法是？ |
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| 會員：阿天10149120 |
發表時間:2022/2/8 下午 09:05:12
第 1676 篇回應
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我倒是覺得R大貼文乃趨吉避凶，有些人或許早已上車，那就當警世文看看即可。
趨吉避凶在投資來講應該都是適用… |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 下午 08:37:25
第 1675 篇回應
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謝謝only大與Ntumgk大的情義相挺!
就如吉米羊大說的，或許那日心血來潮這些貼文就大挪移到同學會，在中裕空版早洗練過，何足惧哉。
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2022/2/8 下午 08:02:21
第 1674 篇回應
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To : Ntumgk大
R大在2022/1/6說： 讓本版清淨與主角回歸，咱不再發表新冠議題與討論!
還給欣耀一個乾淨的版面可是R大自己說的，但沒想到過沒幾天他忍不住又故態復萌，
其他網友雖也有出面制止，但他仍我行我素繼續暢所欲言；
我覺得在欣耀版面發國鼎勸世文根本是搞錯戰場了，他應該要去同學會力戰群雄才對，
那裡才有他發揮的空間
至於欣耀嘛∼還是關注一下國際授權與合作計畫的進度吧，大餅都畫多久了？
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/2/8 下午 06:30:41
第 1673 篇回應
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To吉大
換個角度想，r大也可能避免版友追進去套牢，一體兩面。如果您有什麼對於欣耀想討論的議題可以提出來討論，不然如only大所言版面大多時間冷清。並沒有覺得r大發表對國鼎的看法有什麼不好，您若不喜歡可以選擇忽略即可∼ |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2022/2/8 下午 05:09:48
第 1672 篇回應
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To : Ntumgk
照你所謂宏觀的說法，新藥股全部集中一個版面大雜燴來討論就好了，
何必分個股？
只因必富被禁言國鼎，他就一直在此借殼發揮，只因自己沒賺到，見不得別人好？ |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/2/8 下午 05:02:36
第 1671 篇回應
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R大對這版的討論有很大的貢獻,沒有R大 這版很冷清的,也少有專業
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/2/8 下午 04:51:54
第 1670 篇回應
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To吉大
R大長期對欣耀發表看法，對國鼎進行評論也能讓投資人以更宏觀的角度看待新藥產業。
版上除了R大少有人會發掘到欣耀相關的資訊，不知道吉大認為的乾淨的版面為何？或者您也可以嘗試發表自己的看法，讓版友互相討論。 |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2022/2/8 下午 04:18:28
第 1669 篇回應
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To:必富網版主
POGER5889這位網友，一直用他極深的怨念在討論國鼎，
可以請你處理一下，還給欣耀一個乾淨的版面好嗎？謝謝
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 下午 03:27:45
第 1668 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應
....國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠!
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國鼎高層多做事少說大話才是! |
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| 會員：黃啟輝10152632 |
發表時間:2022/2/8 下午 03:10:01
第 1667 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 下午 03:03:19
第 1666 篇回應
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雙盲試驗不PK，怪哉!
看看NRx藥廠Zyesami在2021.11.4被FDA拒絕EUA原因:數據不足以...FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求
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NRx藥廠後續動作...
2021.11.29
ir.nrxpharma.com/news-events/press-releases/detail/100/nrx-pharmaceuticals-identifies-significantly-higher
分析是為了回應FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求...
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 下午 02:43:31
第 1665 篇回應
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如果不要太畫虎爛怎會招人釘?
去年6月NRX公司高層公布ZYESAMI數據正向要申請EUA，結果被FDA打槍，2022.1月遭受損失的投資者提告:資料存在重大虛假和誤導性...
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” |
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| 會員：黃啟輝10152632 |
發表時間:2022/2/8 下午 01:46:41
第 1664 篇回應
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生技公司新藥的研發，都是備極辛苦，至少請站在支持的角度，展現包容的氣度。只要藥是有效的，後續總會按照既有的進度，授權、解盲、三期試驗，股價該大漲就會大漲！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 上午 06:25:02
第 1663 篇回應
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為什麼要看PHE延長或結束?
底下倒過來，一旦HHS宣布緊急狀態(PHE)結束，FDA即沒有EUA權力。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
發布EUA的程序涉及五個步驟：一是確定是否進入緊急狀態，由國防部、國土安全部或衛生和福利部（Health and Human Services，HHS）確定；二是HHS宣布進入緊急狀態；三是FDA對EUA請求進行審評；四是HHS發布（或委託FDA代發）EUA或拒絕EUA請求；五是HHS終止EUA。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 上午 06:07:18
第 1662 篇回應
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2022.1.21
各州要求 HHS 就 COVID-19 緊急情況何時結束提供更多指導 (沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束!)
States ask for more guidance from HHS on when COVID-19 emergency will end
…
State officials want more time and predictability from the Biden administration before the end of the COVID-19 public health emergency and with it a massive undertaking to redetermine eligibility for Medicaid coverage.
Several state officials and advocates discussed their current preparations for the end of the PHE during a Thursday meeting |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/8 上午 05:53:57
第 1661 篇回應
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沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束!
2022.2.3
愛荷華州州長金雷諾茲(R) 週四宣布，該州針對 COVID-19 的公共衛生緊急狀態公告(PHE)將於 2 月結束。
“我們不能繼續暫停已正式頒布的法律，並將 COVID-19 無限期地視為公共衛生緊急事件。兩年後，它不再可行或沒有必要。流感和其他傳染病是我們日常生活的一部分，冠狀病毒也可以類似地進行管理，”雷諾茲在一份聲明中說。
thehill.com/homenews/state-watch/592777-iowa-announces-upcoming-end-to-covid-19-as-a-public-health-emergency
...................................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天)，下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA???
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/7 下午 11:04:17
第 1660 篇回應
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欣耀網頁:
產品進度SNP-630:新治療適應症探討-除了對非酒精性脂肪肝炎(NASH)有效，也同時進行動物實驗，探討治療酒精性脂肪肝炎(ASH)之療效
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有趣了!
登錄在案的ASH臨床孤門獨市就1件 1件 1件(還撤消沒執行)---這表示ASH應該沒市場吧，不解欣耀幹嘛探討???
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=ASH+alcoholic+Steatohepatitis&term=&cntry=&state=&city=&dist= |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/7 下午 10:09:20
第 1659 篇回應
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台灣目前雖在避免新冠疫情的擴散上取得成功，卻也意味著有非常大量的人口數沒有抗體，因為Omicron病毒具有高突破性感染率，試圖阻擋Omicron，就像試圖阻擋風。
建議還沒打疫苗者趁早(阿中宣布台灣與病毒共存開放邊境前)補好補滿劑數! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/7 下午 09:25:07
第 1658 篇回應
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今天(2/7)全球數一數二防疫最嚴苛和時間最久的澳洲宣布重啟國界，2/21日起開放完整接種疫苗者入境，隨著Omicron病例激增，而當中多為輕症，澳洲已經放棄先前堅守的清零防疫和病例追蹤做法。這次決定形同把所有剩餘的限制解除。
台灣還能鎖國多久?(沒打疫苗者趕緊打好打滿吧)
.................................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06
第 1657 篇回應
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自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天)，下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA???
2022.1.14 美國衛生與公眾服務部(HHS)將COVID-19的公共衛生緊急聲明再延長 90 天，自 1 月 16 日起生效。
www.aha.org/news/headline/2022-01-14-hhs-renews-public-health-emergency
發布EUA的程序涉及五個步驟：一是確定是否進入緊急狀態，由國防部、國土安全部或衛生和福利部（Health and Human Services，HHS）確定；二是HHS宣布進入緊急狀態；三是FDA對EUA請求進行審評；四是HHS發布（或委託FDA代發）EUA或拒絕EUA請求；五是HHS終止EUA。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/2/4 下午 09:50:55
第 1656 篇回應
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美國就要防疫「鬆綁」了，FDA還持續授權EUA (緊急使用授權)?
想取證只有做三期臨床一途!
1.2022.02.04 確診驟減35% 美國CDC：防疫「鬆綁」要等住院、死亡率雙減
udn.com/news/story/121707/6076068
英國公衛官員指出，由於預期疫情將獲控制，感染及死亡人數將降至「極低數額」，因此預計不久的將來將停止蒐集疫情數據。
2.2022.02.04 春季迎來歐洲疫情「停火」？世衛：有望進入 [長期平靜期]
udn.com/news/story/6809/6075829
克魯格指出，包括英國在內的53個歐洲國家和地區上周出現1200萬例新確診，這是疫情爆發以來單周 [最高] 的數字。
然而住院人數和重症監護患者的數量並 [沒有顯著增加]，同時死亡人數也開始趨於平穩。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/1/31 上午 09:31:34
第 1655 篇回應
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祝福各位大大
新的一年
平安、健康、快樂！
欣耀，虎年行大運！
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/1/28 下午 02:25:37
第 1654 篇回應
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前陣子讀到一個研究，給大家參考。它針對過去曾是股王股票流向研究，發現股價在3、400元時，散戶總持股數賣到剩一成，在5、600元時更撐不住不賣，僅剩不到5百分比，過幾年成為股王時，還有股票的很少了。
會不會成為股王沒有人敢說，能說的是欣耀現在才剛開始要發飆而已，祝大家發財。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/1/26 下午 05:25:12
第 1653 篇回應
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kim大，有法律責任的，不可能唬龍啊，
小弟投資過6598轉上市，107年十月一日取得FDA腸炎試劑，於次年二月公告取得科技事業函，送件申請日可以不用公告，交易所的一堆重訊公布辦法煩瑣，
只能拿前例比較，
所以強烈推測欣耀是拿美國非處方藥合作去申請的，現在持有至等轉上櫃理論上都有機會獲利，供参考∼祝持有者都獲利，新年快樂！！ |
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| 會員：AYuan10148816 |
發表時間:2022/1/26 下午 05:13:40
第 1652 篇回應
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目前新藥研發公司由於需投資大量資金研發，且研發期間長，可能產生鉅額虧損或仍無法產生獲利，因此大部分以科技事業申請股票上市或上櫃；但若以科技事業申請股票上市或上櫃，需先取具工業局核准函，惟現今經濟部工業局審核日趨嚴格，針對產品之技術及市場未來性亦更為注重，故現今因工業局審核未過而影響上市櫃時程者，亦不在少數。此外，依過往經驗，目前申請工業局核准函約耗時<<至少二至三個月以上>>，甚至需達臨床三期，方可取具科技事業核准函。另科技事業核准函之<<效期雖為一年>>，但公司應避免科技事業核准函即將到期方送件，以免產品未來性遭受質疑。因此，公司規劃股票上市或上櫃時，須審慎考量向工業局申請科技事業核准函之時點，並於完備產品技術之差異與產品未來規劃後，再行申請工業局核准函，取具工業局核准函方能較為順利，俾便於規劃股票上市或上櫃時程。 |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2022/1/26 下午 04:38:01
第 1651 篇回應
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多多大及各位先進：
請問，關於「工業局已送件」一事，會不會是公司方面隨便放個風聲，
呼嚨一下我們這些小股東？有否可以在工業局或相關的網站查詢得到呢？
諸如：送件日期、公司名稱、或相關案號……等等。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/1/26 下午 02:28:22
第 1650 篇回應
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感謝N大更新股東會消息;
回應多多大:我也認為是810合作案拿去申請的!
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/26 下午 02:00:17
第 1649 篇回應
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小弟好奇，
如果沒利多，今天拉這一小紅是要給誰跑的?? |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/1/26 下午 01:15:01
第 1648 篇回應
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對於已送工業局一事，小弟也深感突然，但不知是幾時送件的，也許未來八週內都會有爆炸消息，
還是有點怪異，應該是合作授權案生效再送工業局比較合理，否則是用哪一條件說服工業局，是美國非處方藥已取證？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/26 下午 01:13:21
第 1647 篇回應
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應
..另外依會後董事長所說進度，個人推測810合作案才是工業局通過之主因，
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朱董可是欲言又止一切盡在不言中? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:58:43
第 1646 篇回應
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工業局已送件，最晚八週可知通過否?
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先斬後奏，反正小股東有誰會反對?而比例也推翻不了董事會決議
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:53:05
第 1645 篇回應
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股東會進行時股市還在交易，當然不能在盤中透露重要訊息。
看看盤後有無重大訊息公告，感謝告之。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34
第 1644 篇回應
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如同之前新聞所言，更改賦型劑，不用更換藥證，工業局已送件，最晚八週可知通過否，
另外依會後董事長所說進度，個人推測810合作案才是工業局通過之主因，上櫃預計約一年至一年半的時間，小弟認為要拉一波的時間還沒到，因為上櫃時程還久，股價就慢慢來囉，反正就續抱等利多了∼ |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:43:29
第 1643 篇回應
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有人問，但印象中朱董說沒辦法透露，若有消息會即刻公布。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:40:04
第 1642 篇回應
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謝謝參加的股友們提供資訊
看來還是譚花一現
紅包要等年後了 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/1/26 下午 12:28:55
第 1641 篇回應
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對啊！
810的藥效試驗，可說是重中之重。
難道沒有股東針對此點提問？
都已經超過1年了！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/26 上午 11:44:46
第 1640 篇回應
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/1/26 上午 11:32:52
第 1639 篇回應
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To R大 小男人大
今天股東會五分鐘就結束了，會後朱董事長有接受股東提問，沒有聽到什麼新的內容。
1. 810樞紐試驗不是單一試驗，目前進行許多動物試驗中。
2. 810授權與樞紐試驗無關，但樞紐試驗可能會加分。
3. 630一期接近尾聲，準備進行二期試驗。
4. 上櫃申請流程已經啟動
大概是這樣∼ |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/26 上午 11:32:37
第 1638 篇回應
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看來有消息了哦~~突然拉一根小紅，看有沒有持續變大紅，給個紅包好過年 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/26 上午 11:29:14
第 1637 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/26 上午 11:11:09
第 1636 篇回應
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/1/25 下午 06:37:48
第 1635 篇回應
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/1/25 下午 03:31:32
第 1634 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/24 下午 04:57:40
第 1633 篇回應
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哀油 咱家自彈自唱曲高和寡的也被念 Orz.
FDA比NSA(國家安全局)還糟糕 (安全性大PK?)
Tylenol Can Kill You: Why the FDA is Worse Than the NSA
www.youtube.com/watch?v=z6s3Bay04M0 |
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| 會員：國之大者10143132 |
發表時間:2022/1/24 下午 03:21:48
第 1632 篇回應
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國鼎的平台早就被所謂的科學正義，討論到關閉了！
建議只討論欣耀，有依據，別搞倒公眾的發言平台 |
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| 會員：王先生10149972 |
發表時間:2022/1/24 下午 02:54:56
第 1631 篇回應
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此專欄是討論欣耀，如果要討論國鼎，講到國鼎那邊去討論。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/24 下午 01:20:18
第 1630 篇回應
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獨立思考蜂蜜臨床是如何獲准進入三期臨床....，這個3期期中數據申請不了EUA 。
國鼎設計單臂收12人，個人臆測是行探索性分析，用以對試驗結果提出解釋或支持，並為後續研究提出進一步的假設。
(癌症臨床，是相當花錢地，看過一篇乳癌臨床資料，招募1位病患得花費120萬美元)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信?
Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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| 會員：國之大者10143132 |
發表時間:2022/1/24 下午 01:09:49
第 1629 篇回應
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吃飽太撐了
這是欣耀，不是國鼎！
說了一堆，就是有沒有買到股的問題
我在這裡已經10年，客人不敢
但請記得這是公共網頁，不是私人平台 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/24 下午 01:05:34
第 1628 篇回應
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上週FDA承認沒有接近批准EUA的晚期治療藥物”（參議員語氣強調No）.....。
FDA定義的[晚期]治療是臨床那個階段自己找，自己獨立思考一下?
2022.1.20 眾議院共和黨領導人舉行每週新聞發布會
www.youtube.com/watch?app=desktop&v=wtyNdmqm6BM&feature=youtu.be
5:20
Senator Andy Harris
“LAST WEEK FDA admitted there are NO late stage therapeutics that near EUA approval”
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/24 下午 12:56:07
第 1627 篇回應
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R大請教一事
臨床二期不是要先實驗設計後才投入，可以自行設計一無對照組之二期??FDA也不管，反正等數據出來後再審查??
國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。
為何單臂?
+++++++++++++++++++++++++++++++
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:56:44
第 1626 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%)
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全
性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。
.............................................................................................
國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。
為何單臂? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:44:10
第 1625 篇回應
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應
..我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判
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[FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗，方可據其臨床結果申請緊急授權使用（EUA）或正式核准。]
您說等效性以及非劣效性--沒與對照組PK怎知優劣性?
問題來了，可是國鼎劉董與財務長曾木增說不與對照組PK啊!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:31:49
第 1624 篇回應
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看您初來乍到是客，再回一次!
咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，心悅與藥華華...應該沒發2期拿到EUA新聞吧?
G網可是真知卓見在2021.11.8 刊篇美國NRx藥廠申請EUA的警告文，您看了嗎?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”
3. 最近NRX又重新申請EUA...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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| 會員：國之大者10143132 |
發表時間:2022/1/23 下午 02:40:13
第 1623 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 上午 10:13:01
第 1622 篇回應
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國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。
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美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現...
Omicron住院患者的住院時間中位治療時間為 1.5 天。(PK 國鼎用藥組要4天)
52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡( PK 國鼎收案124名，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡，相較就不足為奇吧!)
PS:以上比較完全不科學沒意義。只是要凸顯沒有對照組，臨床效果看起來就很容易漂亮!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 上午 09:54:50
第 1621 篇回應
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死亡率與住院時間大減等危急狀況接近解除 ，FDA有必要持續發 EUA?
1.
美國 CDC 研究Omicron致死率較 Delta 低 91%(未接種疫苗者也是!) nypost.com/2022/01/13/omicron-91-percent-less-likely-to-be-fatal-compared-to-delta-cdc-study/
美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現，患有 Omicron 的人需要住院的人數不到 Delta 的一半，需要重症監護的可能性也降低了約 75%。Omicron住院患者的住院時間也減少了約 70%，中位治療時間為 1.5 天。
此外，52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡，研究人員 Walensky 表示，「雖然還是有看到 Omicron 死亡個案，不過我認為目前還是以 Delta 死亡個案居多。」
2. 2003年SARS病毒致死率平均死亡率約10%，65歲以上高達55%(相當驚人)，但宿主人類死亡，病毒也無法存活。
3.美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。
www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg
(根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死
。)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 10:55:07
第 1620 篇回應
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還斷捨離不了，睡覺前再來一記昇龍拳KO!
2022.1.22
美國白宮首席防疫醫療顧問佛奇：Omicron數月內「極不可能」二度感染 美早期疫區病例驟降
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 08:41:06
第 1619 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。
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按今天5篇新貼資料，別等翻牌可以斷捨離了! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 06:41:27
第 1618 篇回應
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病毒演化以毒攻毒，在美國僅僅51天，Omicron即將滅絕Delta!?
美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间1月18日发布的最新数据显示，截至1月17日的一周内，美国新增奥密克戎毒株感染病例数量已经占据该国新增新冠肺炎确诊病例总数的99.5%，其余0.5%的病例感染的是德尔塔毒株。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6%
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 05:29:03
第 1617 篇回應
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今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
Chris Murray根据南非和英国官方数据计算得出Omicron的�荅g状感染比例可能高达80-90%。
作者以医疗条件为全球中位水平的希腊为例，指出今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加；而在北半球，今冬Omicron引发的人口死亡率和严重流感接近（2017-2018冬季，美国52000人死于流感，平均1500人/天）。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 05:14:05
第 1616 篇回應
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一旦新冠大流行如Chris Murray預測在3月底結束，FDA還繼續授權EUA?
最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。
2022.1.21 紐約州确診創新低 [入院]人數大幅下降
(1/21周五新增病例爲28296例，較1月7日創下的90132例的歷史最高下降了69%)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42
第 1615 篇回應
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答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)
news.bioon.com/article/6795119.html
这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所（IHME）的主任Chris Murray，他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中，Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模，对病死率的预测一直十分准确。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40
第 1614 篇回應
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貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日當周的新數據指出，Omicron變種病毒已占國內95.4%的新病例，Delta變種
病毒則被壓縮剩下4.6%
www.statista.com/chart/26437/covid-19-variants-in-the-us/
3. 2021.12.1 FDA 表示願意與行業快速合作以應對 Omicron
www.fdanews.com/articles/205598-fda-signals-willingness-to-quickly-collaborate-with-
industry-to-tackle-omicron
Woodcock (FDA代理局長)說，到目前為止
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07
第 1613 篇回應
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沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡?
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。
2022.1.15
www.chinatimes.com/realtimenews/20220115002224-260408?chdtv
根據南非14日公布的一項最新研究顯示，與前三波感染Delta等變種病毒的人相比，沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡。不過，這項研究還沒經過同僚審查。
...目前學界試圖釐清，症狀較輕到底是因為人們普遍施打疫苗，還是已經感染新冠肺炎而有了抗體，還是Omicron病毒本身就更溫和。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30
第 1612 篇回應
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以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA?
2022.01.19
疫情有望加快結束？研究：Delta 病毒無法傳染給 Omicron 確診者
technews.tw/2022/01/19/omicron-delta-coronavirus/
最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。研究人員指出，這波 Omicron 感染有望加快大流行結束，且確診者大都輕症，提供對 Delta 變種病毒的保護力。
2. 2022.1.20 WHO：南非Omicron疫情走向結束 病死率為幾波疫情中最低
3. 2022.01.20 美研判Omicron疫情開始消退 英國1月27日起在公共場合不用強制配戴口罩、也不用強制出示疫苗接種或篩
檢陰性證明。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58
第 1611 篇回應
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經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”
3. 最近NRX又重新申請EUA...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。
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| 會員：查理王10150572 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20
第 1610 篇回應
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請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言.. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 06:45:37
第 1609 篇回應
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2022.1.6
According to the latest EUA, the proposed indication is for treating Covid-19 patients who have no other therapy options available.
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-fda-eua-zyesami/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應
www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/20 下午 04:23:09
第 1608 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/20 上午 07:18:35
第 1607 篇回應
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不過124人的解盲，[初步]數據好難!
下面這2支爭議性大的解盲，[初步]數據1家3天，1家12天。
1.浩鼎OBI-822解盲計畫執行過程詳析 (349人)
(2/17晉加公司通知浩鼎... 2/19晉加以email通知醫務長已完成數據分析...)
chunwenyu.wixsite.com/biotechnology/post/obi-822%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E8%A8%88%E7%95%AB%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E4%BD%9C%E6%A5%AD%E9%81%8E%E7%A8%8B%E8%A9%B3%E6%9E%90
2.高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊！(4000人數據)
finance.ettoday.net/news/2004107
[五月底] 將期間分析之所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構：美商CRO公司Clinipace，
進行數據彙總整理與分析。於 [6月10日 ]下午1點召開由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會議，進行期間分
析解盲。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39
第 1606 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。
咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04
第 1605 篇回應
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www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性?
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:33:34
第 1604 篇回應
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國頂巳經賭輸了~~希望欣藥可以先比肩國頂再超躍3xx!!!今年目標吐一口鳥氣 otc都過了，等於作幣巳知答案。像一開始的寶零一樣，偷偷出貨 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:12:50
第 1603 篇回應
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想[賭]國鼎4月申請能拿到FDA授權EUA?
下注前看看2021.08.26視訊報導!
www.fool.com/investing/2021/08/26/why-did-the-fda-reject-rigels-eua-application-for/
為什麼 FDA 拒絕 Rigel 的 COVID-19治療 EUA 申請？
(數據正向:治療組30名重症患者在第29 天死亡人數為0，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。)
...
如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。
如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應
2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA.
FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35
第 1602 篇回應
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「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」
本以為劉董只是口誤用詞不佳，看來是真沒PK。(沒對照組，數據[看起來]就是漂亮!)
2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%)
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全
性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應
國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。
不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？
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疑問一：怎無對照組？
一位同在研發新冠解藥的上市公司高管也提到，「在宣布解盲時，居然沒有對照組資料，令人不解。」他說，通常委託研究機構提供的報告，首要就是列出受試者與對照組數據，在統計分析上有無顯著差異，「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」
然而在國鼎眼中，二期臨床試驗的解盲已證明新藥有效性，國鼎生技財務長曾木增說明，在FDA許可的試驗計畫，主要指標設定為「十四天內存活且無呼吸衰竭的患者比率」，在主要指標上「沒有寫說要跟安慰劑比較。」
針對這點，羅敏菁認為要從該試驗計畫的背景理解，在二○二○年當時疫情難以控制的狀態下，FDA對新冠藥物研發給予極大的發展空間，「FDA主要看的是不可以有患者死亡，其他指標的設定，它不會意見太多。」
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/18 上午 10:24:03
第 1601 篇回應
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進了賭場，你就是窮鬼，除了100%贏，任何時候都不應下注，想要贏得勝利，唯一的法則是：不賭。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34
第 1600 篇回應
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想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
原因:
1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6 (FDA拒絕加速批准Ocaliva後公司高層走人大裁員...)
2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰]
2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。
www.fool.com/investing/2022/01/07/3-cant-miss-biotech-events-coming-up-in-2022/?
source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article
3.一戰決生死時間:2022年上半年
2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。
www.globenewswire.com/news-release/2021/12/20/2355190/23024/en/Intercept-Pharmaceuticals-Provides-Update-on-Phase-3-REVERSE-Trial-in-Compensated-Cirrhosis-Due-to-NASH.html
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應
終局之戰!
2021.8.2
Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性
www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後，
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 08:08:06
第 1599 篇回應
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國鼎劉勝勇:但是上美國國家衛生研究院NIH網站去查，國鼎被核准進行的新藥Antroquinonol二期試驗就在上面。」
面對外界的一些批評，劉勝勇表示，他需要對外說明，試驗人數能不能有代表性，就看FDA是否通過核准讓國鼎進行二期試驗，藥物有沒有效，就看FDA是否同意讓國鼎取得EUA。
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笑話!
在嚴重病例中,蜂蜜用藥組病例在第10天出院 PK 國鼎用藥組的治療時間縮短了9.5天。
我也可以說蜂蜜療效達標，國鼎沒有公布完整數據，就是公說公有理，婆說婆有理的爭執不下。
(蜂蜜臨床申請不了EUA)
蜂蜜被核准進行治療新冠肺炎臨床也在NIH網站，不僅是三期，對照組數據都有!
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
國鼎怎不提供對照組數據?
底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下):
與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。
與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。
用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029)
在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。
在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。
對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信?
Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 07:37:00
第 1598 篇回應
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誤解您原意，您是說國鼎骨髓性白血病二期申請上市許可?
A:癌症藥物在臨床實驗若發現非常顯著療效是可以提前終止...北極星的ADI-PEG20就是在三期提前完成收案，
國鼎既然說二期臨床[療效優異] 要提出申請上市，怎過了1年2個月沒有下文?(國鼎不說，天曉得是申請中?補資料?續做
三期? )
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會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1597 篇回應
請問一下R大；為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥）
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1596 篇回應
...2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊!
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三
期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 05:47:19
第 1597 篇回應
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1.時間急迫性
最急迫需要的第1支瑞德西韋是用[三期]期中數據拿到EUA (國鼎antroquinonol PK 瑞德西韋)
2.可預見[治療藥物]EUA關門時間已近
迄今已有[7支] [7支] [7支] 治療藥物拿到FDA EUA + [1支] 瑞德西韋(失去EUA，因為在2021.10.23正式拿到藥證上
市，成為第一個 FDA核准的新冠肺炎療法)
FDA為什麼不再受理[疫苗]EUA ? 為什麼近期也預示關閉[醫療器材設備]EUA?
3.美國的專家學者開始批評FDA要求收緊 EUA(呼籲更高標準的證據)....
fortune.com/2021/06/07/covid-emergency-use-authorizations-fda-euas-therapies-drugs-
medicines-pandemic/
2021.12.21
www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/12/most-covid-related-euas-backed-low-quality-
data-review-finds
審查發現，大多數COVID19的EUA由低質量數據支持...研究結果可以讓監管機構了解 EUA 的現狀，並幫助指導改進工作 |
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