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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/24 下午 01:05:34
第 1628 篇回應
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上週FDA承認沒有接近批准EUA的晚期治療藥物”（參議員語氣強調No）.....。
FDA定義的[晚期]治療是臨床那個階段自己找，自己獨立思考一下?
2022.1.20 眾議院共和黨領導人舉行每週新聞發布會
www.youtube.com/watch?app=desktop&v=wtyNdmqm6BM&feature=youtu.be
5:20
Senator Andy Harris
“LAST WEEK FDA admitted there are NO late stage therapeutics that near EUA approval”
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/24 下午 12:56:07
第 1627 篇回應
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R大請教一事
臨床二期不是要先實驗設計後才投入，可以自行設計一無對照組之二期??FDA也不管，反正等數據出來後再審查??
國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。
為何單臂?
+++++++++++++++++++++++++++++++
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:56:44
第 1626 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%)
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全
性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。
.............................................................................................
國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。
為何單臂? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:44:10
第 1625 篇回應
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應
..我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判
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[FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗，方可據其臨床結果申請緊急授權使用（EUA）或正式核准。]
您說等效性以及非劣效性--沒與對照組PK怎知優劣性?
問題來了，可是國鼎劉董與財務長曾木增說不與對照組PK啊!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 下午 08:31:49
第 1624 篇回應
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看您初來乍到是客，再回一次!
咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，心悅與藥華華...應該沒發2期拿到EUA新聞吧?
G網可是真知卓見在2021.11.8 刊篇美國NRx藥廠申請EUA的警告文，您看了嗎?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”
3. 最近NRX又重新申請EUA...
..................................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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| 會員：國之大者10143132 |
發表時間:2022/1/23 下午 02:40:13
第 1623 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 上午 10:13:01
第 1622 篇回應
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國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。
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美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現...
Omicron住院患者的住院時間中位治療時間為 1.5 天。(PK 國鼎用藥組要4天)
52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡( PK 國鼎收案124名，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡，相較就不足為奇吧!)
PS:以上比較完全不科學沒意義。只是要凸顯沒有對照組，臨床效果看起來就很容易漂亮!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/23 上午 09:54:50
第 1621 篇回應
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死亡率與住院時間大減等危急狀況接近解除 ，FDA有必要持續發 EUA?
1.
美國 CDC 研究Omicron致死率較 Delta 低 91%(未接種疫苗者也是!) nypost.com/2022/01/13/omicron-91-percent-less-likely-to-be-fatal-compared-to-delta-cdc-study/
美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現，患有 Omicron 的人需要住院的人數不到 Delta 的一半，需要重症監護的可能性也降低了約 75%。Omicron住院患者的住院時間也減少了約 70%，中位治療時間為 1.5 天。
此外，52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡，研究人員 Walensky 表示，「雖然還是有看到 Omicron 死亡個案，不過我認為目前還是以 Delta 死亡個案居多。」
2. 2003年SARS病毒致死率平均死亡率約10%，65歲以上高達55%(相當驚人)，但宿主人類死亡，病毒也無法存活。
3.美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。
www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg
(根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死
。)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 10:55:07
第 1620 篇回應
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還斷捨離不了，睡覺前再來一記昇龍拳KO!
2022.1.22
美國白宮首席防疫醫療顧問佛奇：Omicron數月內「極不可能」二度感染 美早期疫區病例驟降
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 08:41:06
第 1619 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。
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按今天5篇新貼資料，別等翻牌可以斷捨離了! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 06:41:27
第 1618 篇回應
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病毒演化以毒攻毒，在美國僅僅51天，Omicron即將滅絕Delta!?
美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间1月18日发布的最新数据显示，截至1月17日的一周内，美国新增奥密克戎毒株感染病例数量已经占据该国新增新冠肺炎确诊病例总数的99.5%，其余0.5%的病例感染的是德尔塔毒株。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6%
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 05:29:03
第 1617 篇回應
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今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
Chris Murray根据南非和英国官方数据计算得出Omicron的�荅g状感染比例可能高达80-90%。
作者以医疗条件为全球中位水平的希腊为例，指出今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加；而在北半球，今冬Omicron引发的人口死亡率和严重流感接近（2017-2018冬季，美国52000人死于流感，平均1500人/天）。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 05:14:05
第 1616 篇回應
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一旦新冠大流行如Chris Murray預測在3月底結束，FDA還繼續授權EUA?
最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。
2022.1.21 紐約州确診創新低 [入院]人數大幅下降
(1/21周五新增病例爲28296例，較1月7日創下的90132例的歷史最高下降了69%)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42
第 1615 篇回應
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答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)
news.bioon.com/article/6795119.html
这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所（IHME）的主任Chris Murray，他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中，Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模，对病死率的预测一直十分准确。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40
第 1614 篇回應
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貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日當周的新數據指出，Omicron變種病毒已占國內95.4%的新病例，Delta變種
病毒則被壓縮剩下4.6%
www.statista.com/chart/26437/covid-19-variants-in-the-us/
3. 2021.12.1 FDA 表示願意與行業快速合作以應對 Omicron
www.fdanews.com/articles/205598-fda-signals-willingness-to-quickly-collaborate-with-
industry-to-tackle-omicron
Woodcock (FDA代理局長)說，到目前為止
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07
第 1613 篇回應
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沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡?
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。
2022.1.15
www.chinatimes.com/realtimenews/20220115002224-260408?chdtv
根據南非14日公布的一項最新研究顯示，與前三波感染Delta等變種病毒的人相比，沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡。不過，這項研究還沒經過同僚審查。
...目前學界試圖釐清，症狀較輕到底是因為人們普遍施打疫苗，還是已經感染新冠肺炎而有了抗體，還是Omicron病毒本身就更溫和。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30
第 1612 篇回應
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以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA?
2022.01.19
疫情有望加快結束？研究：Delta 病毒無法傳染給 Omicron 確診者
technews.tw/2022/01/19/omicron-delta-coronavirus/
最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。研究人員指出，這波 Omicron 感染有望加快大流行結束，且確診者大都輕症，提供對 Delta 變種病毒的保護力。
2. 2022.1.20 WHO：南非Omicron疫情走向結束 病死率為幾波疫情中最低
3. 2022.01.20 美研判Omicron疫情開始消退 英國1月27日起在公共場合不用強制配戴口罩、也不用強制出示疫苗接種或篩
檢陰性證明。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58
第 1611 篇回應
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經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”
3. 最近NRX又重新申請EUA...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。
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| 會員：查理王10150572 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20
第 1610 篇回應
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請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言.. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/21 上午 06:45:37
第 1609 篇回應
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2022.1.6
According to the latest EUA, the proposed indication is for treating Covid-19 patients who have no other therapy options available.
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-fda-eua-zyesami/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應
www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/20 下午 04:23:09
第 1608 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/20 上午 07:18:35
第 1607 篇回應
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不過124人的解盲，[初步]數據好難!
下面這2支爭議性大的解盲，[初步]數據1家3天，1家12天。
1.浩鼎OBI-822解盲計畫執行過程詳析 (349人)
(2/17晉加公司通知浩鼎... 2/19晉加以email通知醫務長已完成數據分析...)
chunwenyu.wixsite.com/biotechnology/post/obi-822%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E8%A8%88%E7%95%AB%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E4%BD%9C%E6%A5%AD%E9%81%8E%E7%A8%8B%E8%A9%B3%E6%9E%90
2.高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊！(4000人數據)
finance.ettoday.net/news/2004107
[五月底] 將期間分析之所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構：美商CRO公司Clinipace，
進行數據彙總整理與分析。於 [6月10日 ]下午1點召開由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會議，進行期間分
析解盲。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39
第 1606 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。
咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04
第 1605 篇回應
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www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性?
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:33:34
第 1604 篇回應
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國頂巳經賭輸了~~希望欣藥可以先比肩國頂再超躍3xx!!!今年目標吐一口鳥氣 otc都過了，等於作幣巳知答案。像一開始的寶零一樣，偷偷出貨 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 下午 12:12:50
第 1603 篇回應
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想[賭]國鼎4月申請能拿到FDA授權EUA?
下注前看看2021.08.26視訊報導!
www.fool.com/investing/2021/08/26/why-did-the-fda-reject-rigels-eua-application-for/
為什麼 FDA 拒絕 Rigel 的 COVID-19治療 EUA 申請？
(數據正向:治療組30名重症患者在第29 天死亡人數為0，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。)
...
如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。
如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應
2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA.
FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35
第 1602 篇回應
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「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」
本以為劉董只是口誤用詞不佳，看來是真沒PK。(沒對照組，數據[看起來]就是漂亮!)
2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%)
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全
性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應
國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。
不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？
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疑問一：怎無對照組？
一位同在研發新冠解藥的上市公司高管也提到，「在宣布解盲時，居然沒有對照組資料，令人不解。」他說，通常委託研究機構提供的報告，首要就是列出受試者與對照組數據，在統計分析上有無顯著差異，「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」
然而在國鼎眼中，二期臨床試驗的解盲已證明新藥有效性，國鼎生技財務長曾木增說明，在FDA許可的試驗計畫，主要指標設定為「十四天內存活且無呼吸衰竭的患者比率」，在主要指標上「沒有寫說要跟安慰劑比較。」
針對這點，羅敏菁認為要從該試驗計畫的背景理解，在二○二○年當時疫情難以控制的狀態下，FDA對新冠藥物研發給予極大的發展空間，「FDA主要看的是不可以有患者死亡，其他指標的設定，它不會意見太多。」
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/18 上午 10:24:03
第 1601 篇回應
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進了賭場，你就是窮鬼，除了100%贏，任何時候都不應下注，想要贏得勝利，唯一的法則是：不賭。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34
第 1600 篇回應
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想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
原因:
1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6 (FDA拒絕加速批准Ocaliva後公司高層走人大裁員...)
2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰]
2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。
www.fool.com/investing/2022/01/07/3-cant-miss-biotech-events-coming-up-in-2022/?
source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article
3.一戰決生死時間:2022年上半年
2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。
www.globenewswire.com/news-release/2021/12/20/2355190/23024/en/Intercept-Pharmaceuticals-Provides-Update-on-Phase-3-REVERSE-Trial-in-Compensated-Cirrhosis-Due-to-NASH.html
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應
終局之戰!
2021.8.2
Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性
www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後，
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 08:08:06
第 1599 篇回應
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國鼎劉勝勇:但是上美國國家衛生研究院NIH網站去查，國鼎被核准進行的新藥Antroquinonol二期試驗就在上面。」
面對外界的一些批評，劉勝勇表示，他需要對外說明，試驗人數能不能有代表性，就看FDA是否通過核准讓國鼎進行二期試驗，藥物有沒有效，就看FDA是否同意讓國鼎取得EUA。
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笑話!
在嚴重病例中,蜂蜜用藥組病例在第10天出院 PK 國鼎用藥組的治療時間縮短了9.5天。
我也可以說蜂蜜療效達標，國鼎沒有公布完整數據，就是公說公有理，婆說婆有理的爭執不下。
(蜂蜜臨床申請不了EUA)
蜂蜜被核准進行治療新冠肺炎臨床也在NIH網站，不僅是三期，對照組數據都有!
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
國鼎怎不提供對照組數據?
底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下):
與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。
與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。
用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029)
在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。
在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。
對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信?
Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 07:37:00
第 1598 篇回應
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誤解您原意，您是說國鼎骨髓性白血病二期申請上市許可?
A:癌症藥物在臨床實驗若發現非常顯著療效是可以提前終止...北極星的ADI-PEG20就是在三期提前完成收案，
國鼎既然說二期臨床[療效優異] 要提出申請上市，怎過了1年2個月沒有下文?(國鼎不說，天曉得是申請中?補資料?續做
三期? )
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會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1597 篇回應
請問一下R大；為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥）
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1596 篇回應
...2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊!
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三
期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 05:47:19
第 1597 篇回應
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1.時間急迫性
最急迫需要的第1支瑞德西韋是用[三期]期中數據拿到EUA (國鼎antroquinonol PK 瑞德西韋)
2.可預見[治療藥物]EUA關門時間已近
迄今已有[7支] [7支] [7支] 治療藥物拿到FDA EUA + [1支] 瑞德西韋(失去EUA，因為在2021.10.23正式拿到藥證上
市，成為第一個 FDA核准的新冠肺炎療法)
FDA為什麼不再受理[疫苗]EUA ? 為什麼近期也預示關閉[醫療器材設備]EUA?
3.美國的專家學者開始批評FDA要求收緊 EUA(呼籲更高標準的證據)....
fortune.com/2021/06/07/covid-emergency-use-authorizations-fda-euas-therapies-drugs-
medicines-pandemic/
2021.12.21
www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/12/most-covid-related-euas-backed-low-quality-
data-review-finds
審查發現，大多數COVID19的EUA由低質量數據支持...研究結果可以讓監管機構了解 EUA 的現狀，並幫助指導改進工作 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 下午 04:35:07
第 1596 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:27:58第 10270 篇回應
我不是藥神-奇蹟般的藥物(2期臨床試驗後，就獲FDA加速批准上市)
kknews.cc/zh-tw/health/m625m56.html
1998年6月，伊馬替尼迎來了歷史性的一天——它終於進入了人體試驗階段。在這項1期臨床試驗中，研究人員們的主要目的，是尋找最大耐受劑量，探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經過治療，但病情依舊嚴重的患者，並讓他們接受每日伊馬替尼的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好，而且有著堪稱奇蹟般的療效：接受300mg劑量的54名患者中，有53名出現了血液學上的完全緩解（complete hematologic responses ，CHR）。
這一可喜的結果，迅速將伊馬替尼帶往了2期臨床試驗。1999年啟動的2期臨床試驗再次驗證了1期試驗中觀察到的積極療效。更為可喜的是，這些療效看來相當持久：在治療的一年半後，患者的無進展生存率依然達到了89.2%。基於其出色的治療效果，美國FDA在2期臨床試驗後，就加速批准這款新藥問世，治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產品名，就是我們所熟知的格列衛。
獲批之後，研究人員們完成了3期臨床試驗的工作。相比標準療法，它在所有指標上都彰顯出了顯著的療效。在格列衛誕生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診後活過5年。格列衛將這一數字從30%提高到了89%，且在5年後，依舊有98%的患者取得了血液學上的完全緩解。為此，它也被列入了世界衛生組織的基本藥物標準清單，被認為是醫療系統中「最為有效、最為安全，滿足最重大需求」的基本藥物之一。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:13:10第 10269 篇回應
明年正式上市---不無可能!!!
1.[我不是藥神]電影中那支神藥.
伊馬替尼（格列衛，諾華）的歷史證明了 FDA 當前藥物批准程序的效率....因為它被置於具有孤兒藥適應症的加速批准途徑。此外，伊馬替尼的 NDA 隨後在 2.5 個月內獲得批准，這是任何抗癌藥物獲得批准的最短時間。
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這支神藥，您再查一下就知道為何FDA在二期就神速破紀錄給藥症。
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| 會員：阿天10149120 |
發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27
第 1595 篇回應
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請問一下R大；
為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥）
感謝 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23
第 1594 篇回應
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會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/6 上午 08:51:47第 1560 篇回應
R 大 人的特性，就是那裡風景美人多也想去 看新聞那些陣杖，局都布好了，看誰是最晚下山
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7000多人入山! 山崩發生機率觀察指標奧地利Sanova(2022.1.31前):
1.有授權簽約
二期數據正向，不過以124人的二期數據要拿到EUA機率低微。
(中國抗體藥物臨床二期招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir拿到FDA EUA)
2.沒授權簽約
大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊!
2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全
性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。
「公無渡河，公竟渡河。墮河而死，當奈公何！」 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/1/15 下午 03:49:43
第 1593 篇回應
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810藥驗通過，授權公布、股價噴出後，才有《內容》申請上櫃、承銷價訂定，這是一般預期；如果能擴大合作830或是610、630雄雄授權談成，那股價就會噴到雲端了！也是大家較沒有料想到的可能。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/1/15 下午 12:35:13
第 1592 篇回應
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收到臨時股東會通知了，應該未來幾個個月會有轉上櫃利多慢慢發效，
期待有一天也來個停牌大利多公布 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/15 上午 11:45:21
第 1591 篇回應
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日本研究顯示Omicron 傳染力為Delta 的4.2 倍，APAP銷售量更勝以往 = 服用APAP過量中毒案例勢必增加!
1. 2022.1.15 英國 Omicron浪潮導致撲熱息痛(APAP)和布洛芬短缺
www.independent.co.uk/news/health/covid-omicron-paracetamol-ibuprofen-shortage-b1993185.html
2. 2021.12.24
醫生週五表示，迄今為止，在德里的 Lok Nayak 醫院，為 Omicron 患者提供的唯一治療方法是複合維生素和撲熱息痛。
該醫院的一名高級醫生表示，大約 90% 的患者“無症狀”，其餘患者則出現“喉嚨痛、低燒和身體疼痛”等輕微症狀。
www.outlookindia.com/website/story/india-news-omicron-patients-are-being-treated-using-paracetamol-and-multivitamin-delhi-doctors/406536 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48
第 1590 篇回應
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無人能出其右了!?
輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA.
www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001
...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.”
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Benjamin A. Smith：在您看來，Revive 是否有機會獲得 EUA，您認為這種機會有多大？
Biomedical_trader：嗯，在下一次中期分析中（600 名患者，預計將很快提交），我認為機會不大。但是，你知道，我最好的猜測是，大約需要 700 到 900 名患者才能證明他們的藥物有所不同。而且，您知道，我們知道布西拉明的某些機制可以解決某些問題，這些問題使某些患者（例如糖尿病患者和老年人）出現 COVID 嚴重症狀的風險更高。所以我確實認為他們有大約 60% 的機會在 800（患者）標記處表現出差異。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/14 下午 10:25:33
第 1589 篇回應
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時間的急迫性就是[藥物]EUA大門何時會關門!!!
2021.6月 FDA 關閉[疫苗]EUA大門
2022.01.07 已開始暗示[醫療器械設備]EUA將在不久之後也關門
www.mpo-mag.com/contents/view_online-exclusives/2022-01-07/the-end-of-eua-is-coming-soon/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27第 1571 篇回應
有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚!
國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。
1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲?
(劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受
理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應
同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!!
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2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠
看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。
(小散戶大，咱還有針對性嗎?) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/14 上午 06:06:59
第 1588 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1586 篇回應
SNP-810競爭對手-1。
Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應
SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!!
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美國隊刪去第1家Kalyra KP-1199後，第2家說要在2020.Q3進入P1，結果延滯到2022.1月開始P1試驗，第3家則還在臨床前....
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/13 下午 10:28:07
第 1587 篇回應
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出現無肝毒的SNP-810，有肝毒的APAP該不該從市場消失?
提供一段2005年 Dr.Woodcock(拜登上任後的FDA代理局長)在國會備詢的答復 www.govinfo.gov/content/pkg/CHRG-109shrg20047/html/CHRG-109shrg20047.htm
...But in general, in my professional opinion, it is very important to have people involved in decisionmaking who actually treat patients with that condition, because if you
only look at risk we would not have any drugs. It would not be sensible to have any drugs because they all cause harm. Even acetaminophen very common drug, over-the-counter, number one
cause of drug-induced liver failure in the United States. If you took that fact in isolation what you would say is that should not be on the market. So you have to have the benefit
side right in front of you when you are evaluating the safety problems of drugs. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/13 下午 10:05:03
第 1586 篇回應
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SNP-630完成P1臨床結果正向? 中國市場授權藥明康德?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/20 上午 10:19:33第 1411 篇回應
乔丰 香港家族办公室 风险投资 科技公司独立董事
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发布于 2020-02-06
新药公司靶向何方 zhuanlan.zhihu.com/p/105323292
最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH....
註:文章之所以吸引咱注意的是放在最頂端的SNP-630作用機制圖片。文章開頭[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略]與[合全]有關聯???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/9 下午 04:59:24第 1306 篇回應
2021年度增資計畫
...First in class的新成分新藥 SNP-630...目前也與國際製藥廠合作，擴大原料藥生產。---指藥明康德?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/11 下午 04:04:01第 958 篇回應
2020.12月營收46萬元是與合全藥業香港有限公司委託藥品合成相關事宜
合全藥業香港有限公司是藥明康德(中國排名前三大藥廠)的子公司。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/13 下午 09:23:10
第 1585 篇回應
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onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/trf.16497
...本研究表明KP-1199，一種新型 APAP 類似物，目前處於 1 期臨床研究中，沒有肝毒性...
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P1原定招募97名健康受試者，最終只招26名，於2021.9.9提前終止... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29
第 1584 篇回應
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SNP-810競爭對手-1。
Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止
www.clinicaltrialsarena.com/analysis/novartis-rare-disease-regulatory-roundup/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應
SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!!
3家美國隊全是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810(使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性)作用機制截然不同。
[與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。]
...Kalyra Pharmaceuticals...合成了許多與 [結構] 相關的對乙酰氨基酚 [類似物] |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/1/13 下午 03:43:52
第 1583 篇回應
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即將召開股東會，請問有大大参加？似乎還沒收到股東會通知書，開會前會有重磅消息？開始期待了！！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/11 上午 08:29:46
第 1582 篇回應
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Q:請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎?
A:我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。
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往樂觀方面聯想當是授權.... |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/1/10 下午 10:55:04
第 1581 篇回應
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ROGER大
無肝毒止痛藥在台灣這小市場，大藥廠當然不會有興趣。
如果想取授權，也是以全球的市場為授權對像。
公司目前好像也還沒有公告開始樞鈕試驗，有可能會以樞鈕試驗申請上櫃？
藥效試驗估也該結束了，授權金也有可能性？
要不然，急於月底舉行臨時會，討論上櫃案？
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/10 下午 04:58:40
第 1580 篇回應
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人體臨床試驗的最後驗證階段，也就是第三期臨床試驗，就稱為樞紐試驗pivotal studies。
只是台灣這塊無肝毒市場食之無味!
期望值越大，失望感就越大，平常心就好！
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應
授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!
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高不用謝我，低也別怨我。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/1/10 下午 03:28:52
第 1579 篇回應
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ROGER大
贊同您的看法，為什麼要急於1月底開臨時會。
那用什麼「條件」申請上櫃？
非處方藥、學名藥證？沒有營收，實難估算市場性，所以好像不太可能。
810台灣核准的樞鈕試驗，能視為新藥的「第三期」試驗嗎？好像也說不過去！
那剩下的是什麼條件？可以符合上櫃？
好像只有「高額授權金」的合約、里程金等。
請教您的看法如何？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/10 下午 02:25:27
第 1578 篇回應
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去年110.7.29股東會就可以討論表決的申請股票上櫃!
何必勞師動眾在今年1/26加開臨時會?
2022.1.9菲律賓防疫禁令引恐慌 退燒止痛藥遭瘋搶缺貨
較為知名、含有乙醯胺酚（Paracetamol）成分的退燒止痛藥如Biogesic、Tempra和感冒藥物Bioflu、Neozep等，都被一掃而空。
tw.news.yahoo.com/%E8%8F%B2%E5%BE%8B%E8%B3%93%E9%98%B2%E7%96%AB%E7%A6%81%E4%BB%A4%E5%BC%95%E6%81%90%E6%85%8C-%E9%80%80%E7%87%92%E6%AD%A2%E7%97%9B%E8%97%A5%E9%81%AD%E7%98%8B%E6%90%B6%E7%BC%BA%E8%B2%A8-152638874.html |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/1/10 下午 01:32:52
第 1577 篇回應
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欣耀也算防疫概念股
為打疫苖後引發頭痛發燒後,使用安全無虞的制痛藥物 |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/1/10 下午 01:20:25
第 1576 篇回應
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後段班的台睿心悅都快超車了
欣耀要加油啊!希望最近能有機會停牌公布大廠檢測結果 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/10 上午 11:15:06
第 1575 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38
第 1574 篇回應
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數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
注意1/31日期也是能變動ㄉ.
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公告本公司與奧地利商Sanova Pharma GesmbH簽署合作備忘錄(MOU)
1.事實發生日:110/08/24
2.契約或承諾相對人:奧地利商Sanova Pharma GesmbH
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/08/19~111/01/31 |
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| 會員：mogwai10144017 |
發表時間:2022/1/10 上午 09:40:19
第 1573 篇回應
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亂入此討論區回欣賞大.
實驗用藥要能跟現行用藥做Head to Head 對比,一定是此藥已被證明有相當好的藥效.
以國鼎的例子來看,在二期完成前醫生根本不知道此藥好不好.
若實驗組沒有用SOC, 那一旦實驗用藥效果不好,不就損傷了受試者的健康?
這是不被允許的. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/10 上午 09:31:12
第 1572 篇回應
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我偶爾也會做錯事講錯話ㄉ!(劉董應該只是口誤用詞不佳!?)
1.第1支新冠口服藥在2020.11.29獲FDA EUA (不是輝瑞與默克)
巴瑞替尼（Olumiant-Baricitinib）是获得FDA紧急使用授权的另一个针对新冠肺炎的免疫调节药物，为口服片剂
m.yunnan.cn/system/2021/12/24/031836534.shtml
2.中國抗體藥物以臨床二期(招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir)在2021.2月拿到FDA EUA
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04634409?term=LY-CoV555&draw=2&rank=8
《COVID-19治療》禮來(Eli Lilly)降低輕中度病患住院率新藥LY ...
www.genetinfo.com/international-news/item/42155.html
(才過幾天就自家打自家的臉Orz.)
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51
第 1571 篇回應
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國鼎二期的收案條件對照組用藥有沒有包括已取得EUA的藥物?
一堆新藥三期臨床設計也是用和現有藥物做等效性和非劣效性試驗拿藥證
拿藥證的三期實驗沒有一定需要絕對優於對照組
藥華藥的藥證也是用非劣性
疫情初期實驗一定是使用支持療法，會排除其他臨床中藥物使用，數據一定是用優越性
finance.ettoday.net/news/2162209
新聞裡說對照組需要什麼藥，是以當下的醫療情境能夠取得的當地ＳＯＣ來作為對照
版上提供的資料說國鼎沒有排除已施打疫苗的病患，如果對照組實驗再加上已取得EUA的藥物
我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53
第 1570 篇回應
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www.youtube.com/watch?v=R1Xs-SLfu8Q
國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。
不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27
第 1569 篇回應
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有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚!
國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。
1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲?
(劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受
理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門!
...................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應
同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!!
...................................................................................
2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠
看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。
(小散戶大，咱還有針對性嗎?)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33
第 1568 篇回應
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2021美國最佳品牌提升排行
YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa
排名第六的非處方止痛品牌泰諾（Tylenol）
第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video
今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1567 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/7 上午 10:14:20
第 1567 篇回應
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自己的紀錄自己破，合一ON101中國藥證與全球授權(高於FB825的5.3億美元)隨時可能連環爆可注意
欣耀轉櫃最快也要也要年底 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/7 上午 09:46:13
第 1566 篇回應
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相信大家都看好 咱新藥，但不留在興櫃 就沒可能有容斷的機會了 要和合一一樣慢慢漲到300!如果在上櫃前公布一下利多也來容斷一下，出口氣 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08
第 1565 篇回應
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話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元
2.J&J消費者健康部門的知名產品:泰諾、美林、仙特明，如邦迪、李施德林、露得清、Neosporin、艾惟諾、可伶可俐、落健
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2021.12.10 到2035年，這4只股票市值將突破1萬億(1兆)美元(強生、聯合健康、萬事達卡和博通)
nai500.com/zh-hant/blog/coverage/%E5%88%B0-2035-%E5%B9%B4%EF%BC%8C%E9%80%994%E5%8F%AA%E8%82%A1%E7%A5%A8%E5%B8%82%E5%80%BC%E5%B0%87%E7%AA%81%E7%A0%B41%E8%90%AC%E5%84%84%E7%BE%8E%E5%85%83/
強生公司：市值3800億美元
作為市值最大的醫藥股，強生公司（JNJ）可能不需要介紹。雖然以泰諾(Tylenol)和莫特林(Motrin)等消費品牌聞名，
事實上，強生將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司。這是一項利潤率較低、增長較低的業務——僅占強生總收入的 16%。如果我們將強生公司目前4300億美元的市值減去500億美元（為即將到來的拆分進行大致調整），那麼剩下的業務的估值將達到3800億美元。在未來13年裡，強生公司的股價需要每年增長約8%才能達到1萬億美元的市值。
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2022/1/6 下午 05:35:26
第 1564 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/6 下午 02:54:22
第 1563 篇回應
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Tavalisse (fostamatinib) 新冠重症二期臨床:
治療組30名患者在第29 天死亡人數為零，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。
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再貼下去XX可能來函要求，為了避免誤導投資人，並尊重企業經營，要求封鎖本版。
讓本版清淨與主角回歸，咱不再發表新冠議題與討論! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54
第 1562 篇回應
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2021.8.13
由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA.
FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。
原因？該藥物現有的 COVID-19 數據來自僅對 59 名患者進行的 2 期試驗，還不夠。FDA要求提供第3期數據!
TAVALISSE是FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。
www.fiercepharma.com/pharma/fda-denies-rigel-s-autoimmune-drug-early-covid-19-emergency-use-for-hospitalized-patients
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/1/6 下午 02:06:01
第 1561 篇回應
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新的一年向各位大大拜個早年，新春快樂、事事如意！
去年欣耀已開花，未來三年會璀燦結果！
上櫃題材、810分區授權、830藥證與授權、610、630進展與授權，粗估三年內實現。
試想全部完成後，股價會多少？大家的《夢幻股王》不要忘了！咱欣耀也許就是！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/6 上午 09:38:11
第 1560 篇回應
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應
股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。
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今天是傻人有傻福!
明天塞翁失馬焉知非福!
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/6 上午 09:29:23
第 1559 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/6 上午 07:17:26
第 1558 篇回應
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會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/5 下午 05:22:59第 1554 篇回應
...有的去年臨床試驗三期期中數據很好，人數收的比鍋鼎多也是被打回，鍋鼎 124人申請EUA,只能説太有自信
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Lenzilumab (520名病患) 在2021.9.9被FDA擊落
endpts.com/humanigen-crashes-as-fda-shoots-down-its-covid-19-drug-eua/
..FDA 拒絕 EUA 的確切原因在很大程度上仍然未知，因為該公司提供的細節很少。
該公司在一份聲明中表示：“在信中，FDA 表示無法得出結論，lenzilumab 的已知和潛在益處超過其用作 COVID-19 治療的已知和潛在風險。
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Lenzilumab三期期中數據P值都<0.05達標喔! (國鼎二期P值猶未知?)
www.contagionlive.com/view/lenzilumab-significantly-improves-covid-19-survival-without-invasive-ventilation-for-newly-hospitalized-patients
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 06:53:11
第 1557 篇回應
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良大,
2021.8.29 國鼎二期期中:finance.ettoday.net/news/2067132
第二階段累計收治之80位病患的臨床數據，..審查完成，且DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。
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所以8/29後再收124人-80人(輕中症)=44人(重症人數?)
而輕中症者在家休息，就是沒吃藥也可能會痊癒!!!
那個網站資料是隨時可更新ㄉ. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 06:35:59
第 1556 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/27 上午 08:50:32第 9913 篇回應
咱引爆AOP歐洲撤回孤兒藥事件....
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咱第1手貼出AOP歐洲撤回孤兒藥訊息引起風暴(那時還手握藥華)。
可去藥華空版檢視咱有口出惡言相向否!
人之思慮有限，一人不可兼總數職。
只要有憑有據咱是一概歡迎! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 06:22:31
第 1555 篇回應
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2019/11/28 23:20國鼎肺癌首批54萬顆新藥 獲准進口美國
國鼎生技 (4132-TW) 今 (28) 日宣布，用於非小細胞肺癌末期新藥 Antroquinonol，首批 54 萬顆新藥可進口至美國，初估每顆藥品費用為 65 美元，法人看好，若新藥啟動販售後，將添營運新活水。
總經理蘇經天表示，Antroquinonol 已完成肺癌二期臨床收案，結果顯示，對於接受超過 2 次化療的病患，中位數總體生存期 (mOS) 為 47.3 週，優於其他藥物。
國鼎表示，據美國「Right to Try Act」(RTT, 嘗試權法案) 規定，當病人被診斷出危及生命，且無核准藥物可治療時，藥廠可直接提供給符合條件的病患申請試驗。
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54萬顆*65美元*匯率30=台幣10.5億有兌現??? 現在一些媒體又拋出2期臨床數據直接申請EUA上市。 Orz.
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/5 下午 06:13:44
第 1554 篇回應
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就是太科學太理性 才賺不到錢，沒有P VLAUE也在發，就是炒股。明天會被不理性的朋友洗臉到翻。十幾張也是少了百來W |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 05:04:51
第 1553 篇回應
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| 會員：小散戶10148935 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:52:30
第 1552 篇回應
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53
第 1551 篇回應
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股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。賺錢才是王道。高端不是也這樣。一句話 看錯了，我自已負責，明天不知到噴到何處去 真的會哭死 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:48:09
第 1550 篇回應
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ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3790951
不過櫃買中心針對今天解盲也提出多個問題，包括原本臨床試驗設計預計收案174人，最終為何僅收124人？以及124位收案病患中，輕、中、重症病患各為多少？臨床結果為何沒有P值（判斷統計上是否顯著的一個重要指標）？
劉勝勇答覆表示，剛出臨床設計就是規劃收案超過100人就可以解盲，且目前收案速度變慢，因此先停下來；至於收案病患分布，實際數並不確定；P值目前還未拿到，是因為臨床分析報告目前還未拿到，所以無法公布。
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是真金就不怕火煉，小散戶大怕甚? 明天穩飆ㄉ. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:29:34
第 1549 篇回應
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要申請美國EUA，請按美國的規定走。
美國FDA的EUA機制有四項實行原則:
第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。
第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。
第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。
第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55
第 1548 篇回應
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國鼎怎不提供對照組數據?
底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下):
與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。
與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。
用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029)
在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。
在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。
對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應
蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天.
2020.11.25
www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients |
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| 會員：小散戶10148935 |
發表時間:2022/1/5 下午 04:13:45
第 1547 篇回應
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投資不就為了賺錢嗎？為什麼不相信別人的數據呢？不然你說說哪家比較值得投資 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 下午 03:56:05
第 1546 篇回應
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美國FDA的EUA機制有四項實行原則:
第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。
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請問還缺三期期中數據，資料不齊全如何申請EUA? FDA會讓美國也發生[高端之亂]? 更何況已有10支治療藥物上市。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/5 下午 03:16:38
第 1545 篇回應
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國鼎「新冠肺炎藥」解盲成功！用藥第28天康復率100% 將在美申請EUA
明天狂噴100元，真的賭錯。說沒內餡我是不信 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14
第 1544 篇回應
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股票投資太理性，有時反賺不到錢，台灣開發新冠藥物就是見報那幾家公司。(咱沒壓任何一家)
您看蜂蜜和黑種草地療效，國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!!
蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天.(不過這個3期申請不了FDA EUA，不是數據問題，原因已貼在昨日貼文 )
蜂蜜和黑種草(HNS) 具有抗病毒、抗菌、抗炎和免疫調節特性。
2020.11.25
www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔!
不相信?
Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1
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| 會員：小散戶10148935 |
發表時間:2022/1/5 上午 08:07:52
第 1543 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/5 上午 05:47:21
第 1542 篇回應
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不是潑冷水是捍衛真相!
看不慣國鼎高層誤導投資人以為用第2期數據就可申請FDA EUA，誇大療效!
真相:
2020年新冠肺炎沒有治療藥物，全球第一個獲FDA EUA用於治療「新冠肺炎」的藥物Gilead的瑞德西韋，就是按部就班執行第3期臨床 ，以第3期的期中數據申請EUA
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1.2020 年 5 月 1 日，根據 第3 期試驗的初步結果，美國食品和藥物管理局 (FDA) 頒發了緊急使用授權 (EUA) 允許使用瑞德西韋治療新冠患者www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2032369
2.現在全球至少有10支用於治療「新冠肺炎」的藥物(是治療藥物不是疫苗)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/4 下午 10:21:27
第 1541 篇回應
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祝福國鼎明天二期解盲成功，讓咱開開眼界看看怎麼用一期與二期數據申請FDA EUA!
2021.12.31---全球超10款新冠治疗药物上市(4款口服藥物與6款中和抗體療法，其中7家獲得FDA EUA，沒有一家是用二期臨床數據申請EUA)
www.drugtimes.cn/2021/12/31/quanqiuchao10kuanxinguanzhiliaoyaowushangshikaituoyaoyepukel/
三期臨床藥物~30支
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/4 上午 11:03:17
第 1540 篇回應
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國鼎最聰明，生華是傻子?
生華新冠藥物Silmitasertib二期臨床試驗數據分析成果，具統計上顯著差異，高層”呆”到三期試驗的期中分才申請美國緊急使用授權 (EUA)。
2021.10.20
news.cnyes.com/news/id/4749712
繼4147後，4132是咱最想吐槽ㄉ!
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/1/4 上午 10:56:34
第 1539 篇回應
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看不爽國頂，但是股價說話來看，2022年新藥還是看不到車尾燈，2021小弟被朋友笑換錯股。看看今年有沒有機會反敗為勝，只有賺到錢才是真的 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32
第 1538 篇回應
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同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13第 1537 篇回應
第四、FDA .....一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13
第 1537 篇回應
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二期EUA是台灣特有!!!
怎會被洗腦到天真以為國鼎可用二期拿到FDA EUA(緊急使用授權)?
疫苗EUA:
2020.11.20 輝瑞／BNT疫苗在「完成二期試驗，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告中數項非臨床、臨床試驗數據及製造資訊，取得美國FDA的緊急使用授權。
治療藥物EUA:
默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥分別在2021.10.11與2021.11.16以三期臨床試驗期中數據向FDA申請EUA。
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美國FDA的EUA機制有四項實行原則:
第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。
第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。
第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。
第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/12/29 下午 10:29:51
第 1536 篇回應
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Atea檢討臨床實驗失敗原因，修改排除已經接種疫苗患者再繼續臨床!
國鼎???
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COVID-19 治療》Atea 抗病毒新藥「AT-527」治療輕中症二期臨床失敗 www.genetinfo.com/international-news/item/53239.html
...
3.影響未達標變數: 招募的患者中有已經接種疫苗的比率高....
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/12/29 下午 03:52:10
第 1535 篇回應
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如果患者有注射過新冠疫苗，可預防重症、住院、死亡的保護力。
國鼎臨床實驗怎麼不排除有注射新冠疫苗的患者?
國鼎臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04523181?term=Antroquinonol&draw=2&rank=6
輝瑞臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202?term=PF-07321332&draw=2&rank=5
默克臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405570?term=NCT04405570&draw=2&rank=1
(輝瑞與默克有排除喔!) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04
第 1534 篇回應
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1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三
期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。
2.如果明顯差於(非常顯著)對照組---FDA也會提前終止
2017.7.6 試驗者死亡 FDA 命令默克停止三項 Keytruda 關鍵研究
read01.com/Q3Aogyk.html#.Ycvx0GhBzcs
FDA 建議受試者立刻放棄參與 Keytruda 的兩項 III 期研究，並命令默克立即停止 KEYNOTE-023 隊列 1 中的患者實
驗。
3.毋須修改繼續臨床是平穩
2021.8.31--生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新冠肺炎二期重症人體，今(31)日宣布臨床試驗期中數據，經獨
立臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)審查通過，毋須修改任何臨床試驗設計，可持續進行新冠重
症患者收案。
4.須修改反倒有了不確定? (輕中症死不了人，所以不可能被終止)
國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜)
這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/12/22 下午 06:16:06
第 1533 篇回應
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n大沒問題！依我看欣耀2023年底，會突破前高176元；在欣耀打滾的都有錢賺，賺多賺少隨因緣。放個五年二系列大藥全授權出去，保守估300元以上！大家當參考！ |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2021/12/22 下午 04:12:53
第 1532 篇回應
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Healthcare+ Expo 台灣醫療科技展的FB看到的，跟大家分享
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2021/12/22 下午 03:11:09
第 1531 篇回應
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推蔡大，不過也一年過去了，不知道欣耀開花結果的那天大家是否還在~ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2021/12/22 下午 02:56:58
第 1530 篇回應
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個人生技投資是第一次；以往因不懂而怯步。生技股著重長期布署，與電子股也不同。電子股要建廠花錢，也有削價竸爭和產品過時淘汰等外因。生技股如欣耀研發610是效果《極顯著》，630更優於610，將來都是值得期許。想要說的是我個人發表的話是個人對欣耀的看好，並沒有鼓勵買股，買賣要自負一切輸贏。千萬不能甩鍋給別人。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/12/19 下午 08:08:03
第 1529 篇回應
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“禍兮福之所倚，福兮禍之所伏。”
1. 2021.7.15櫃買：國鼎生技公司違反重訊申報 遭處違約金40萬元
記者余弦妙／台北報導
櫃買中心今（15）日指出，國鼎生物科技股份有限公司（4132）接受媒體專訪（媒體發布日110年7月2日），違反重大訊息相關規定，因此依法處以40萬元違約金。
櫃買中心表示，國鼎生物科技股份有限公司在7月2日接受媒體專訪時，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，並提及收到美國FDA建議通知納入重症患者與預期創造之營業額等與事實不符陳述或尚未確定消息，核有違反重大訊息相關規定，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以新臺幣四十萬元之違約金。
2. 2021.7.15 自由財經標題更直白:國鼎 [誇大] 新藥抗疫威力 櫃買開罰40萬
ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3604937
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患 (內容多看幾回獨立思考一下)
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