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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/25 上午 10:54:17
第 1925 篇回應
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但是路董我不敢苟同人格(科學上可以認同)，稀釋也犧牲了泉盛股東的權益!當然老闆佔大股，小股東也是說不出話，
A 2019年3月7日 — 為壯大新藥研發實力，提升國際市場競爭力，中天
B 2019年銷售額已達23.2億美金，所以全球都在看這個適應症。
「合一跟LEO Pharma是在摩根大通醫療產業大會上配對的。我們在赴美參加之前就有接口不少廠商。摩根大通非常友善，幫我們配對投資人與廠商。一月初跟LEO Pharma談完之後，他們回去研究我們提供的資料。那時候我們的一期臨床試驗和人體探索試驗結果的證據已經非常明確，同時賽 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/25 上午 10:28:39
第 1924 篇回應
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主要還是手上部位的問題，資金夠放長當然沒問題。資金不足就~
之前寶0/泉盛到合一/力積電，其實賺到大波的都是放久的。
看到股價來來回回，容易抓龜走鱉。
希望各位持有人(有眼光的人)大賺。這樣才有成就感。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/4/25 上午 09:53:53
第 1923 篇回應
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dk大，克服心魔之後，未來投資會一帆風順的;
有一句話與你共勉，投資是以年為單位的;
這篇路董的專訪您也可以參考:www.qtumic.com/insights/1427825968822616064
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/25 上午 09:43:05
第 1922 篇回應
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R大 受教了
心魔難過
只能坐等題材發酵，三天股東可以增加1w以上。
從資本額/股東人數:欣耀(6.9億/ 2271人) :寶齡(8.5億/ 29736人):國鼎(14.2億/ 18372人):合一(38.8億/ 45737人)
目前明顯人氣不足，重利就在瘦田無人耕，耕開有人爭(人取我棄)!
人棄我取的冷門股投資哲學
如果投資都跟著大部分人做一樣的事情，那肯定只能得到平庸的表現，因為大部分人代表的就是平均績效。若希望能取得優於平均的報酬，自然必須敢於和眾人反向操作，這也就是巴菲特所說的，在別人貪婪時恐懼，在別人恐懼時貪婪。同時，人棄我取也是要表達一種獨立自主的研究精神，而不是特立獨行，為了反對而反對的屁孩精神。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/25 上午 09:32:32
第 1921 篇回應
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合一SNS812是治療與預防效果，輝瑞與鹽野義的口服藥是治療!
看看鹽野義是好藥(優於輝瑞)，美國也買單。
MoneyDJ新聞 2022-04-22 11:17:58 記者 蔡承啟 報導
日本鹽野義製藥(Shionogi、4507.JP)研發中的口服式新冠肺炎(COVID-19)治療藥傳出美國政府想買、正和鹽野義進行協商。而鹽野義證實，「正和美國就生產體制、供應等事項進行協議」，激勵今日股價歡慶逆衝。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 11:39:56第 1882 篇回應
輕中症能大幅減少病毒量就是快速取證之道!
2022.4.6 》鹽野義製藥口服臨床療效更勝輝瑞與默克！
www.genetinfo.com/international-news/item/57850.html
...90%以上的受試者於第4天體內已檢測不出病毒量.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/24 下午 06:13:46
第 1920 篇回應
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我壓合一[鼻]霧噴劑的理論基礎 (Omicron嗜鼻性極少重症， Delta嗜肺性重症多)
2020.11.26 www.nature.com/articles/s41385-020-00359-2
針對上呼吸道感染，防感染最佳的疫苗是「鼻內疫苗」，而目前的「注射型疫苗」雖然可以預防重症，但仍難阻止上呼吸道傳播，不管幾劑加強，大約過了四個月後，就會失效，並可傳播他人。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:31:34第 1853 篇回應
我壓:
1.全球首支[鼻霧噴劑] 合一SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥，已要申請P1
2.再破台灣新藥授權紀錄的ON101 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/24 下午 05:38:46
第 1919 篇回應
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今天手上這家未上市公司在必富網買價128~129，賣價150。(預計250元以上人取我棄)
這家公司去年稅後賺6.8元，成長>100%，進入營收爆發期....
9年前很多人用虧損價賣出，很好議價在十塊初成交。
會投資這家公司是知道其產品門檻極高(台灣很難再有第2家出現)。
(錯誤)的決定---這是從今天的獲利與股價結果來看，但在當時是(對)的決定，因為沒多久傳出總經理等人離職...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06第 1226 篇回應
...現在手上這家未上市公司在必富網買價65~70(我接過2次電話出~70元買)，賣價120~140。
如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理1半持股(錯誤的決定)，現在手上>300張。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:53:42第 2536 篇回應
[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應
失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。
....................................................................................
曾經手上持有3家未上市公司，一家湮滅(損失15萬)。2019年一家上興櫃(持有18年囉，投入成本早拿回，與湮滅那家公司同一產業)。現在手上還持有1支未上市公司(持有6年，投入成本也早拿回)。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/24 下午 05:12:20
第 1918 篇回應
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從資本額/股東人數:欣耀(6.9億/ 2271人) :寶齡(8.5億/ 29736人):國鼎(14.2億/ 18372人):合一(38.8億/ 45737人)
目前明顯人氣不足，重利就在瘦田無人耕，耕開有人爭(人取我棄)!
人棄我取的冷門股投資哲學
如果投資都跟著大部分人做一樣的事情，那肯定只能得到平庸的表現，因為大部分人代表的就是平均績效。若希望能取得優於平均的報酬，自然必須敢於和眾人反向操作，這也就是巴菲特所說的，在別人貪婪時恐懼，在別人恐懼時貪婪。同時，人棄我取也是要表達一種獨立自主的研究精神，而不是特立獨行，為了反對而反對的屁孩精神。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/24 下午 04:09:55
第 1917 篇回應
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人氣不足就是不足 題材都沒發揮到
接下來破萬很近了
現在不漲待何時 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/23 上午 10:18:43
第 1916 篇回應
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更新對乙酰氨基酚警告標籤無效!!!
2009年7月，美國FDA宣布對乙酰氨基酚加註警告標籤，以減少可能造成過量服藥的情形，結果不良事件從2009~2021仍猛增440%!!!
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2022.4.21---FDA 警告疼痛補充劑含有未申報的藥物
...對乙酰氨基酚警告標籤無效
...2009 年，FDA 就對乙酰氨基酚導致肝損傷的風險警告美國消費者...這些行動對預防對乙酰氨基酚的不良反應作用甚微。根據FDA 的不良事件報告系統，2009 年報告了近 2,800 起涉及對乙酰氨基酚的不良事件。到 2021 年，不良事件的數量已增長到 15,000 多起，增長了 440%。從 2009 年到 2021 年，報告了超過 27,000 例涉及對乙酰氨基酚的藥物死亡。
www.painnewsnetwork.org/stories/category/Pain+Medication
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/4/21 上午 10:49:02
第 1915 篇回應
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止痛藥的故事
www.youtube.com/watch?v=obRnwe68VR4 |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2022/4/21 上午 09:46:49
第 1914 篇回應
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欣耀尚需內部控制專案審查報告才能申請上櫃，內控聲明書是每個會計年度終了時都要申報的項目，若去查詢其他家公司也能發現大多數於4月前都會更新∼所以準確不能說是上櫃有新進展 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/20 下午 10:55:46
第 1913 篇回應
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看來沒人了解 沒人炒
欣耀也算防疫概念股啊.
無論打疫苖或染疫都會用到止痛藥 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/4/20 下午 04:02:40
第 1912 篇回應
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公司都有在一步一步為上櫃做準備，大家安心等待;
倒是我比較好奇630的二期臨床何時會開始?有人有資訊嗎?
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公司代號 公司簡稱 公告日期 內控聲明書之類型 主旨
6634 欣耀 111/03/30 聲明內部控制制度設計及執行均有效-遵循法令規章部分採全部法令規章均聲明 110年度內部控制制度聲明書公告 |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/4/20 下午 03:07:52
第 1911 篇回應
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欣耀也算防疫概念股啊.
無論打疫苖或染疫都會用到止痛藥
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/20 下午 02:00:54
第 1910 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/4/19 下午 11:26:39
第 1909 篇回應
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基本上不用太擔心，相信好消息在近幾個月內會來到！欣耀光目前現有兩張藥證─台美，將來年獲利至少10─60元之間【指自己委代工自賣】，股價就有300─1200元實力，將來還有很多好消息。還是穩穩抱住放個10年，一定發大財！不要太急慢慢來。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/19 下午 06:05:34
第 1908 篇回應
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/16 下午 04:14:17
第 1907 篇回應
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還不衝一波
要找第四台還是line的主力來拉一下
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輕症在家試辦 柯文哲：普拿疼解決 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/4/15 下午 09:55:02
第 1906 篇回應
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奇怪！
怎麼到現在還沒有公告？
取得會計師的「內控報告」
這不是上櫃的必要程序嗎？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/15 下午 07:14:55
第 1905 篇回應
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法源依據：依職業安全衛生管理辦法第86條規定，勞工人數在三十人以上之事業單位，依第二條之一至第三條之一、第六條規定設管理單位或置管理人員時，應填具職業安全衛生管理單位（人員）設置（變更）報備書（如附表三），陳報勞動檢查機構備查。
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2022/4/15 下午 06:19:20
第 1904 篇回應
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請問104徵才，乙級職業安全衛生管理人員
沒有工廠也需要工安?還是上櫃法規規定 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/14 上午 05:28:18
第 1903 篇回應
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1.如預期政治壓力大過一切下，public health emergency再延長90天到7/15
2022.4.13
www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-renews-covid-19-public-health-emergency-2022-04-13/
...This could be the last time HHS Secretary Xavier Becerra extends it, policy experts have said.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 03:25:28第 1872 篇回應
1.預測下週4/15再延長90天到7/15，拜登即會宣布終止public health emergency。
2.國鼎劉董在1/5說地[解盲成功]再過21天形成強烈颱風。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/13 下午 01:50:33
第 1902 篇回應
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我是蝦米1隻，不是喊水會結凍，喊米變肉粽的人，扳不動股價上下。
自己獨立判斷審慎投資，自負風險。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/13 下午 01:26:16
第 1901 篇回應
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浩鼎解盲爭議P值修正條款???
2016.2.22【本報台北訊】生技股股王浩鼎，昨天公布乳癌治療性疫苗新藥OBI-822臨床試驗解盲結果，「主要療效指標未呈現統計學上顯著意義」，但浩鼎強調，這是一次非常成功的解盲，比預期好，沒有所謂挫敗，證實「癌症免疫療法已經不是夢，是可以實現的新療法」。
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包括但不限於:所謂「包括但不限於」，實為含（包括）「列舉者」，但不以「列舉者」為限而言。
櫃買中心:上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」修正對照表
www.tpex.org.tw/storage/eb_data/10805/108005569311-1.pdf
...揭示主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P 值)及統計上之意義(包含但不限於是否達成統計上顯著結果)。倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之，惟因未充分揭露致損及股東權益或引發爭訟事件，公司應自負其責。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/13 上午 09:08:24
第 1900 篇回應
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| 會員：Sunny10149577 |
發表時間:2022/4/12 下午 11:05:13
第 1899 篇回應
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R大:好 ! 既是欣耀討論版 期待多解讀欣耀的試驗進度 至於其他公司的評論就點到為止 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/12 下午 03:10:34
第 1898 篇回應
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Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三
期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。
2.如果明顯差於(非常顯著)對照組---FDA也會提前終止
2017.7.6 試驗者死亡 FDA 命令默克停止三項 Keytruda 關鍵研究
read01.com/Q3Aogyk.html#.Ycvx0GhBzcs
FDA 建議受試者立刻放棄參與 Keytruda 的兩項 III 期研究，並命令默克立即停止 KEYNOTE-023 隊列 1 中的患者實
驗。
3.毋須修改繼續臨床是平穩
2021.8.31--生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新冠肺炎二期重症人體，今(31)日宣布臨床試驗期中數據，經獨
立臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)審查通過，毋須修改任何臨床試驗設計，可持續進行新冠重
症患者收案。
4.須修改反倒有了不確定? (輕中症死不了人，所以不可能被終止)
國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜)
這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/12 下午 03:04:48
第 1897 篇回應
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昨日再增1家中度至重度住院患者口服藥申請EUA ，[唯獨國鼎劉董宣稱不用P值達標]!!!
2022.4.11 美國邁阿密Veru公司口服抗病毒藥物 sabizabulin， P3中期數據顯示，與安慰劑相比，在中度至重度住院患者中的死亡率降低了 55%。（p=0.0029）結果被認為具有統計學意義和統計學意義。
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Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/12 上午 07:44:08
第 1896 篇回應
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沒有Pre-EUA的submission number受理證號，表示FDA不同意申請EUA!
再三呼籲櫃買要求國鼎公告1月份與FDA Pre-EUA會議結果，有沒有收到FDA 的pre-eua acknowledgment letter?
說白了要是FDA同意申請EUA，國鼎老早鑼鼓喧天喊出號碼。
從解盲數據用藥組與對照組沒有差異，我推斷國鼎沒有Pre-eua meeting! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/12 上午 05:15:17
第 1895 篇回應
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既然將結束PHE，FDA會繼續授權EUA???
“凡人之智，能見已然，不能見將然。”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/4 上午 09:30:58第 1862 篇回應
Adagio與Revive申請EUA也有些晚，因為從各方新聞消息來看，拜登不日就會宣布終止public health emergency。
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 上午 06:25:02第 1663 篇回應
為什麼要看PHE延長或結束?
底下倒過來，一旦HHS宣布緊急狀態(PHE)結束，FDA即沒有EUA權力。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
發布EUA的程序涉及五個步驟：一是確定是否進入緊急狀態，由國防部、國土安全部或衛生和福利部（Health and Human Services，HHS）確定；二是HHS宣布進入緊急狀態；三是FDA對EUA請求進行審評；四是HHS發布（或委託FDA代發）EUA或拒絕EUA請求；五是HHS終止EUA。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/12 上午 05:06:56
第 1894 篇回應
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2022.4.11 HHS 發出了公共衛生緊急事件逐漸結束的明確信號
www.healthcarefinancenews.com/news/hhs-giving-clear-signals-wind-down-public-health-emergency
聯邦政府關係負責人Michael P. Strazzella表示..，當前的公共衛生緊急狀態將於 4 月 16 日結束，聯邦政府已經給出了 PHE 即將結束的所有跡象。...衛生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉在預算聽證會上明確表示，該國即將結束這場公共衛生緊急事件。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 03:25:28第 1872 篇回應
1.預測下週4/15再延長90天到7/15，拜登即會宣布終止public health emergency。
2.國鼎劉董在1/5說地[解盲成功]再過21天形成強烈颱風。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/4 上午 09:42:25第 1863 篇回應
2022.3.16 President Biden Signs Into Law Medicare Telehealth Coverage Extension Post-Public Health Emergency
... after the end of the designated public health emergency (“PHE”)
www.jdsupra.com/legalnews/president-biden-signs-into-law-medicare-580961 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/11 下午 08:12:34
第 1893 篇回應
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案例:www.sohu.com/a/381736110_120554400
基蛋生物在2020年3月13日，美国FDA同意受理Pre-EUA，也給了submission number:PEUA 200083FDA ，
最後FDA審批結果不授權EUA !
xueqiu.com/1468994395/152988279 基蛋生物不再被FDA允许开展新冠病毒检测
我推斷國鼎連Pre-eua meeting也沒有!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/11 下午 04:35:10第 1892 篇回應
...先要有1. FDA Pre-EUA [同意]受理資格，才能有2.申請EUA，FDA授權與否資格。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/11 下午 04:35:10
第 1892 篇回應
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1/5國鼎解盲記者會www.youtube.com/watch?v=R1Xs-SLfu8Q
20分05秒~劉董說1月份要申請Pre-EUAmeeting。
呼籲櫃買要求國鼎公告1月份與FDA Pre-EUA會議結果，有沒有收到FDA 的pre-eua acknowledgment letter?
先要有1. FDA Pre-EUA [同意]受理資格，才能有2.申請EUA，FDA授權與否資格。
1. (Pre-EUA會議)FDA同意受理Pre-EUA先發張PEUA證 :
PEUA證長這般模樣: www.sohu.com/a/381736110_120554400
( submission number:PEUA XXXXXX)
2. FDA同意授權EUA再發張EUA 證書:
EUA證書長這般模樣: www.fda.gov/media/136522/download
(EUA Number: EUA XXXXXX)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/21 上午 08:01:08第 1807 篇回應
如果國鼎在2月有跟FDA開pre-EUA Meeting，初步審查數據後，請問FDA是發[同意]還是[不同意]走step 4這步?
依3/16的數據，我認為沒有step 3 ，因為有收到FDA 的pre-eua acknowledgment letter鐵定是敲鑼打鼓的發布!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之，審問之，慎思之，明辨之，篤行之”
..
國鼎生技總經理 蘇經天：...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意]，那我們就會submit，就是進行申請EUA的動作。」
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/11 下午 04:19:06
第 1891 篇回應
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隨時===>等了好久呀~~這些大廠在等什麼呢?趕快簽一簽了啦
大盤不好，不過看起來是有人顧。
除本公司SNP-810(安泰拿
疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公
司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/11 上午 08:13:19
第 1890 篇回應
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藥物有沒有療效在合成時就注定，臨床試驗只是驗證其安全與療效。
謹慎高層的經營管理誠信!(13年興櫃元老)
...前任資誠會計師於執行[財務報表查核外勤]期間....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠!
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公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/25 發言時間：16:29:53 發言人：曾木增
1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/25
...
8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間，建議本公司應落實
關係人辨識及管理、應強化對子公司之監督與管理作業、申請貸款前依制度預估資
金需求、應落實銷售訂單處理及交貨作業、應落實投資作業追蹤及存貨之移動應立
即正確紀錄。另其於進行109年年度內控制度實地查核作業，建議本公司應落實董
事會及審計委員會之召集程序及文件與紀錄作業、應落實薪酬管理委員會作業、應
落實對子公司之監督與管理作業、釐清印尼子公司之投資、應落實關係人交易管理
作業、應落實銷售循環作業、建立各項費用報支之管理作業、應加強內部稽核之職
能(含內控自評之導入)及應落實印鑑管理作業。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應
...阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人!夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/11 上午 07:42:23
第 1889 篇回應
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开拓药业與國鼎臨床設計同樣加SOC，开拓药业733名受試者是國鼎124人的5.9倍，733名解盲數據含P值(國鼎難產)!
开拓药业用藥組:GT0918+ SOC / 對照組:安慰劑+ SOC
國鼎用藥組:Antroquinonol+SOC / 對照組:安慰劑+SOC
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04870606?term=NCT04870606&draw=2&rank=1
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/10 下午 09:55:52
第 1888 篇回應
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我猜想R大是提醒投資人對於科學上分析有有憑有據，而不是用似是而非來炒股. 之前的浩鼎中裕太傷了。反正不喜歡就別看，不然新耀也太冷清了
我的看法，我用之前的新聞來評固，把手上剩下的鼎王都出光了
主要評估指標康復率(recover ratio)，試驗結果在第14天用藥組的康復率是100%，對照組的康復率是96.0%。次要評估指標有ICU重症病人治療時間，P值為0.5404)，住院時間P值0.9951，改善時間P值0.7034，清除病毒的時間P值0.5422，呼吸困難P值0.0327，肌肉痠痛P值0.0525，味嗅覺喪失P值0.1059。
會員：黃啟輝10152632 發表時間:2022/4/8 下午 05:13:36第 1873 篇回應
先放過別人，才能放過自己，否則如你這般永遠被國鼎的對錯，綁住你的人生，何苦來哉！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/10 上午 09:22:54
第 1887 篇回應
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國鼎式的解盲 PK 开拓药业解盲P值
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开拓药业方面还表示，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是在完成服药大于7天的受试者中（N=693），对照组及普克鲁胺组住院事件数分别为6例（含一例死亡）及0例（p﹤0.02），相应保护率为100%。
普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组），能显著降低住院/死亡率。如年龄≥60岁且伴有至少一个基础疾病（例如肥胖、糖尿病、高血压等）的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p﹤0.02），相应保护率为100%且�茼禨|或死亡。
开拓药业还表示，相对于对照组，普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续降低新冠病毒载量（第3天及第28天，p﹤0.01）。而在症状改善方面，普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/10 上午 09:12:48
第 1886 篇回應
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Delta在美國已近乎絕跡(世界各地同是)，臨床沒有收治Omicron患者的數據，別在做EUA大夢。
www.statista.com/chart/27076/coronavirus-variants-in-the-us/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 下午 01:50:12第 1859 篇回應
為什麼現在申請EUA數據分成Omicron[前]與[後]用意???(這就是我在1/22提問國鼎二期臨床Omicron病例人數的原意)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6% |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/10 上午 07:08:02
第 1885 篇回應
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开拓药业普克鲁胺(臨床3期數據具有 [统计学显著性] ) PK 國鼎Antroquinonol(臨床2期 數據難產!!!)
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1. 733名受试者，其中有727名(99.18%)系在 [美国] 入组
2.普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院率和死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有 [统计学显著性] 。
数据显示，普克鲁胺对轻中症男性患者的住院风险降低100%，轻中症女性患者的住院风险降低90%；重症新冠患者的死亡风险降低92%，住院天数缩短9天。
3.去年7月16日，普克鲁胺被巴拉圭授予紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。且普克鲁胺曾一度与日本盐野义的S-217622被认为是其疗效有可能媲美或者超越辉瑞Paxlovid的新冠口服药。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/9 上午 06:50:39
第 1884 篇回應
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不要利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人!
請問國鼎有沒有收治Omicron患者的臨床數據，讓FDA受理pre-EUA???
“NCT04870606的临床试从2021年4月开始入组，当时，在美国流行的是新冠德尔塔变异株；到了2021年12月初，美国又以奥密克戎变异株较为流行。”开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士在投资者电话会议上表示，因此，“期中考”体现的，主要是普克鲁胺对德尔塔变异株确诊患者的效果；而“交卷”前的后三周，前述临床试验的入组人员则又以奥密克戎变异株的确诊患者为主。
所以“最终的数据所现呈现的结果是德尔塔、奥密克戎一起的结果
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 下午 01:50:12第 1859 篇回應
...為什麼現在申請EUA數據分成Omicron[前]與[後]用意???(這就是我在1/22提問國鼎二期臨床Omicron病例人數的原意) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/9 上午 06:25:54
第 1883 篇回應
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好好學學對岸期中考成绩不好但勇敢面對，知己失敗原因後，力拚期末考翻轉(不要1張嘴就會跟輝瑞PK跟瑞德西韋PK)。
2022.4.7 全球第三款新冠口服特效药要来了？开拓药业普克鲁胺上演惊天大反转 公司股价一日翻番
www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202204/07/t20220407_37468284.shtml
公司将积极向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。
...该试验共入组了733名受试者，其中有727名(99.18%)系在美国入组。开拓药业对《科创板日报》记者进一步表示称，前述试验期间，美国先后有德尔塔、奥密克戎两种新冠病毒变异株流行，因此“该临床试验关键数据也证实了，普克鲁胺对德尔塔和奥密克戎变异株的临床疗效。
...普克鲁胺还可显著持续降低新冠病毒载量
...普克鲁胺交出的“期末考”成绩单，让很多人感到意外。为就在2021年底，开拓药业曾公告了前述临床试验的“期中考”成绩（即中期数据），分析结果为“该项临床试验因为事件数较少没有达到统计学显著性”.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/13 下午 05:49:50第 1697 篇回應
臨床是科學，科學是看數據的，而不是一句「要跟輝瑞PK」!
鹽野義說明會的數據，S-217622在降低病毒載量與Paxlovid接近，可以說是一個驚喜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 11:39:56
第 1882 篇回應
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輕中症能大幅減少病毒量就是快速取證之道!
2022.4.6 》鹽野義製藥口服臨床療效更勝輝瑞與默克！
www.genetinfo.com/international-news/item/57850.html
...90%以上的受試者於第4天體內已檢測不出病毒量....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 10:31:37第 1858 篇回應
(第一線藥物)輕中症首要治療在大幅減少病毒量預防進展為重症，而重症者的首要治療不在減少病毒量!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:42:20第 1854 篇回應
合一SNS812:通过减少病毒基因组和聚合酶mRNA的拷贝数，抑制病毒复制并阻断后续感染。
IC50
med.sina.cn/article_detail_100_2_113260.html
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日本鹽野義S-217622(抑制新冠病毒的增殖)
EC50
xueqiu.com/3403713237/213884867 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 11:03:06
第 1881 篇回應
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新藥領域很殘酷，必須要有人走在前面開路，每個人都希望新藥開發成功盡速進入市場、加入挽救生命的行列，但公司不能利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 10:53:56
第 1880 篇回應
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3/15 [公告】補充依櫃買中心來函要求衛生福利部疾病管制署邀請國鼎出席
...(註: 1.對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋。
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3/15公告難道不是故意隱瞞用藥組也用標準療法???
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 10:40:39
第 1879 篇回應
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劉董明知用藥組與對照組二者皆加標準療法(SOC:可使用已核准藥物，包含瑞德西韋)
請問劉董為何要誤導投資者以為Antroquinonol療效佳(4天-輕中症)可與瑞德西韋(10天-重症)PK?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 09:19:59第 1856 篇回應
難道國鼎臨床設計不是優效性設計???
2022.3.15國鼎公告更正:
用藥組:Antroquinonol+標準療法(SOC) PK 對照組:安慰劑+標準療法(SOC)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 下午 01:58:53第 1806 篇回應
我說1個嚇你1跳的[4天P-value=0.9951]與[10天P<0.001]真相!!!
1. www.businesstoday.com.tw/article/category/183029/post/202201260016/
...劉勝勇表示，這正是國鼎的機會，「我們的用藥組出院中位數是[4天]，瑞德西韋是[10天]
stock.pchome.com.tw/news/cat1/20220315/9700004132202203154.html
(註: 1.對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 07:50:51
第 1878 篇回應
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去年12月我說加收重症者有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。
今天從解盲數據來看 [去年的加收重症者] 就是[輕中症有效性很不明顯，所以加入重症患者臨床]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/16 上午 07:16:12第 1799 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
...
國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜)
這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。
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加收重症患者?
2022.1.5: 在次要評估指標（時間範圍為28天），ICU重症病人治療時間...用藥組的治療時間縮短了9.5天 (沒對照組數據P值看起來就是漂亮)
結果
2022.3.15:ICU重症病人治療時間：試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數為13.5天，對照組為23天(P-value=0.5404)。
若是[主要]評估指標P值漂亮怎不公布? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 07:31:50
第 1877 篇回應
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新聞:國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花
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次要評估指標P值全都公布，無獨有偶就少主要指標P值，國鼎有什麼難言之隱? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 07:08:42
第 1876 篇回應
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以安慰劑為對照之較優性(superiority)試驗，試驗藥品若能成功地顯示與安慰劑具有顯著的組間差異，其療效是可以直接確認的。
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請問主要評估指標:用藥組100%，對照組96.0% 所謂的解盲成功從何而得?(基亞與浩鼎也沒把解盲搞成這般田地) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 06:57:41
第 1875 篇回應
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FDA [[[strongly]]] recommends that drugs to treat COVID-19 be evaluated in randomized,
placebo-controlled, double-blind clinical trials using a [[[superiority design]]]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物指南
www.fda.gov/media/137926/download
...FDA “強烈建議使用優效性設計的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”，並應在所有治療方案中使用標準護理。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 06:39:46
第 1874 篇回應
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已回復過，再回一次. 這些公司把廣大投資者的權益擺那裡?
FDA COVID-19藥物臨床指南清清楚楚寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床，為何不敢說?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 下午 02:43:31第 1665 篇回應
如果不要太畫虎爛怎會招人釘?
去年6月NRX公司高層公布ZYESAMI數據正向要申請EUA，結果被FDA打槍，2022.1月遭受損失的投資者提告:資料存在重大虛假和誤導性...
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” |
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| 會員：黃啟輝10152632 |
發表時間:2022/4/8 下午 05:13:36
第 1873 篇回應
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先放過別人，才能放過自己，否則如你這般永遠被國鼎的對錯，綁住你的人生，何苦來哉！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/8 下午 03:25:28
第 1872 篇回應
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1.預測下週4/15再延長90天到7/15，拜登即會宣布終止public health emergency。
2.國鼎劉董在1/5說地[解盲成功]再過21天形成強烈颱風。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天)，下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA??? |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/4/8 下午 12:06:17
第 1871 篇回應
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這次雖不是授權消息，但在專利文後面印證專家評估百億美元屬真！2020年乙醯胺酚銷售91億美元，以百分之4增長，今年剛好一百億美元。因為無毒，將來增加幅度會更大。兩藥體系各一百億美元，光分潤金一成，就達600億台幣。以欣耀小股本每股達850元獲利，真的有可能嗎？因為我也不懂，請專業大大開示，謝謝。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/7 下午 11:17:51
第 1870 篇回應
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/4/7 下午 07:27:28
第 1869 篇回應
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1.事實發生日:111/04/07
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
取得歐洲專利，專利名稱:「NEW ACETAMINOPHEN COMPOUND COMPOSITION WITHOUT
SIDE EFFECT TO LIVER」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、日本、韓國
、中國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯
、塔吉克及土庫曼共八國)、中華民國等專利，今又獲得歐洲專利(歐洲專利含英國、
德國、法國、瑞士、瑞典、比利時、捷克、丹麥、西班牙、芬蘭、愛爾蘭、義大利、
荷蘭、挪威、波蘭、葡萄牙…等38個會員國)，其它世界各國專利亦積極審核中。
二.本專利有效期最多可延長至西元2038年。
三.SNP-810(安泰拿疼)目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。
四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯
胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、
歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)
4.1% 計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿
疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公
司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2022/4/6 下午 06:56:14
第 1868 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/4/5 下午 08:04:35
第 1867 篇回應
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以欣欣小股本，流通股票不多，有堅強且明顯四顆藥實力、大廠授權，相信狂飆起來直奔200元，時間不必3個月，大概2個月；希望大家能大賺！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/5 下午 03:05:47
第 1866 篇回應
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如果是同隻狼?(本性難移)
命中注定我將處於孤獨，荒涼與寂寞中我學會了忍耐，我盤踞於荒原的一角，養精蓄銳、屏息以待，終有一刻，激情與體能會全面爆發，支撐我那勇猛的一擊。《狼道》
往往取得成功的富人，他們都有著這種狼道精神。富人之所以能夠取得成功，除了有鍥而不捨、永不言敗的狼道精神，往往還有這五種狼性思維！
狼性思維一、成功之道，貴在堅持...狼性思維五、不動則已，一鳴驚人！
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:25:31第 1852 篇回應
有人說240是新藥的最大咖在外圍操作...，推測與[莫德納來台設子公司 次世代疫苗預計下半年推出]絕對有關係? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/4/5 下午 01:08:01
第 1865 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/5 上午 10:46:00
第 1864 篇回應
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國鼎可以拿出FDA特准數據不用與安慰劑PK文件嗎?(既然完全符合美國FDA 發布於2020年5月的新冠肺炎臨床指導規定)
國鼎網頁:
goldenbiotech.com/news-tw/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%A6%96%E7%99%BC%E5%9C%8B%E9%BC%8E%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E6%96%B0%E5%86%A0%E8%82%BA%E7%82%8E%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E5%B7%B2%E5%AE%8C%E6%88%90%E7%AC%AC/
國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師指出...完全符合美國FDA 發布於2020年5月的新冠肺炎臨床指導規定，針對藥廠開發新冠肺炎的治療和預防藥物及生物製劑的指導，規定須採用最高級的設計，也就是臨床試驗的設計必須為隨機、雙盲、而且有安慰劑對照(randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trials)的試驗，才是功效性驗證最可信的證據
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應
七月半鴨——毋知死活!
2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!!
FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!!
P2解盲的數據過不了pre-EUA門檻:2月pre-EUA meeting，FDA老早有回覆，公司不說而已，還奢望4月申請EUA，還有數據不值做P3的 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/4 上午 09:42:25
第 1863 篇回應
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2022.3.16 President Biden Signs Into Law Medicare Telehealth Coverage Extension Post-Public Health Emergency
... after the end of the designated public health emergency (“PHE”)
www.jdsupra.com/legalnews/president-biden-signs-into-law-medicare-5809616/
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/4 上午 09:30:58
第 1862 篇回應
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Adagio與Revive申請EUA也有些晚，因為從各方新聞消息來看，拜登不日就會宣布終止public health emergency。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/4 上午 09:06:46
第 1861 篇回應
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FDA特准直接作P3臨床的bucillamine ，預計2022.Q2申請EUA 。
2022.3.29 finance.yahoo.com/news/revive-therapeutics-provides-phase-3-124500504.html
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48第 1590 篇回應
無人能出其右了!?
輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA.
www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001
...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.”
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Benjamin A. Smith：在您看來，Revive 是否有機會獲得 EUA，您認為這種機會有多大？
Biomedical_trader：嗯，在下一次中期分析中（600 名患者，預計將很快提交），我認為機會不大。但是，你知道，我最好的猜測是，大約需要 700 到 900 名患者才能證明他們的藥物有所不同。而且，您知道，我們知道布西拉明的某些機制可以解決某些問題，這些問題使某些患者（例如糖尿病患者和老年人）出現 COVID 嚴重症狀的風險更高。所以我確實認為他們有大約 60% 的機會在 800（患者）標記處表現出差異。 |
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| 會員：meetav10144056 |
發表時間:2022/4/4 上午 03:10:07
第 1860 篇回應
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R大寫那麼多沒用的，那是種信仰！
Let it go! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 下午 01:50:12
第 1859 篇回應
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國鼎公布的數據與更正數次不是在呼嚨投資人嗎?
差異多大自己去看美國藥廠是如何公布數據達標，還有為什麼現在申請EUA數據分成Omicron[前]與[後]用意???(這就是我在1/22提問國鼎二期臨床Omicron病例人數的原意)
2022.3.30 Adagio 宣佈 ADG20（adintrevimab )療效達標，第2季向FDA提交EUA申请!
www.thepharmaletter.com/article/strong-showing-for-adagio-s-adg20-in-pre-and-post-exposure-settings-for-covid-19
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0，
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6% |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 10:31:37
第 1858 篇回應
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(第一線藥物)輕中症首要治療在大幅減少病毒量預防進展為重症，而重症者的首要治療不在減少病毒量!
S-217622於2月25日申請獲批，在2/3期臨床試驗中針對輕度和中度患者進行的2b期臨床試驗中，高劑量和低劑量組病毒滴度變化明顯較高與安慰劑組相比，達到主要療效評估指標價。
另一方面，與安慰劑組相比，COVID-19 症狀的總分顯示，在首次給藥後至 120 小時（第 6 天）的單位時間變化量有所改善，但沒有統計學意義的差異。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:42:20第 1854 篇回應
合一SNS812:通过减少病毒基因组和聚合酶mRNA的拷贝数，抑制病毒复制并阻断后续感染。
IC50
med.sina.cn/article_detail_100_2_113260.html
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日本鹽野義S-217622(抑制新冠病毒的增殖)
EC50
xueqiu.com/3403713237/213884867 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 09:29:43
第 1857 篇回應
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德國男子在1年內接踵87次新冠疫苗!(被抓去做科研了)
www.dw.com/en/german-man-got-covid-jab-87-times-report/a-61338245
...每天最多接種 3 次疫苗 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 09:19:59
第 1856 篇回應
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難道國鼎臨床設計不是優效性設計???
2022.3.15國鼎公告更正:
用藥組:Antroquinonol+標準療法(SOC)
對照組:為安慰劑+標準療法(SOC)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應
FDA “強烈建議使用優效性設計的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”，並應在所有治療方案中使用標準護理。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 08:58:19
第 1855 篇回應
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不懂什麼是優效性 臨床設計?(不與安慰劑PK，簡直是天方夜譚一千零一夜的事)
美國版看不懂，中國版總該看得懂!
2022.2.17中國疾控部發布: 新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则
(與FDA 2020.5.11 COVID-19藥物指南相似)
同樣 [強烈] 建議使用[優效性設計] [優效性設計] [優效性設計]!!!
suntrap.com/newsinfo/621198.html?templateId=174030
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應
FDA “ [強烈] 建議使用[優效性設計] [優效性設計] [優效性設計]!!!
國鼎的數據是非劣效性或優效性或等效性? 3期臨床難矣!
2020.5.11 FDA COVID-19藥物指南
www.fda.gov/media/137926/download
...FDA “強烈建議使用優效性設計的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”，並應在所有治療方案中使用標準護理。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 08:42:20
第 1854 篇回應
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合一SNS812:通过减少病毒基因组和聚合酶mRNA的拷贝数，抑制病毒复制并阻断后续感染。
IC50
med.sina.cn/article_detail_100_2_113260.html
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日本鹽野義S-217622(抑制新冠病毒的增殖)
EC50
xueqiu.com/3403713237/213884867 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 08:31:34
第 1853 篇回應
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我壓:
1.全球首支[鼻霧噴劑] 合一SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥，已要申請P1
2.再破台灣新藥授權紀錄的ON101 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/4/3 上午 08:25:31
第 1852 篇回應
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有人說240是新藥的最大咖在外圍操作...，推測與[莫德納來台設子公司 次世代疫苗預計下半年推出]絕對有關係?
一票人還醉生夢死在156那家!!!
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| 會員：meetav10144056 |
發表時間:2022/4/1 下午 07:29:52
第 1851 篇回應
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沒消息就240了，有差嗎！說好的上櫃美美的！北極市值都稱王了！要不要而已！ |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/4/1 下午 02:07:23
第 1850 篇回應
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news.cnyes.com/news/id/4844700
美國佛州與CVS等藥商就鴉片類藥物和解 金額達8.78億美元
美國佛羅里達州已與 CVS Health Corp (CVS-US) 和另外 3 家製藥公司達成超過 8.78 億美元的和解協議，以解決有關在該州助長鴉片類藥物濫用中所扮演角色的索賠。
佛州總檢察長穆迪 (Ashley Moody) 發布聲明表示，CVS 將支付 4.84 億美元，Teva Pharmaceutical Industries Ltd (TEVA-US) 將支付 1.948 億美元，Abbvie Inc (ABBV-US) 所屬的艾爾建 (Allergan) 部門將支付 1.342 億美元，Endo International Plc (ENDP-US) 將支付 6500 萬美元。
大部分資金將用於減少鴉片類藥物。Teva 還將提供 8400 萬美元的學名藥 Narcan 鼻噴霧劑，這款噴霧劑可以暫時緩解鴉片類藥物過量使用的影響。
所有公司在同意和解之際都否認曾有不當行為。
羅德島州與 Teva 和艾爾建 9 天達成類似的和解協議，價值為 1.07 億美元。
CVS 表示，和解符合各方最大利益，並且將大力捍衛與鴉片類藥物有關的其他訴訟。Teva 表示，它「繼續積極協商解決類似索賠的全國解決方案」。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/3/30 下午 06:47:09
第 1849 篇回應
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醣基寶寶股價在三個月內從80元漲到210元近三倍；從生技股比價關係，相對比價欣耀是便宜的、是好的，等發布授權消息，有上衝200元合理預期。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/3/28 下午 09:51:40
第 1848 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/3/28 下午 01:54:05
第 1847 篇回應
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現在欣耀股價位階其實是很低的，將來四顆藥總授權只要0•4億美元就是現在行情；粗估四顆藥加總20億美元授權不難，所以，股價有50倍上漲空間。因此，欣耀股票值得珍藏，也不樂見被併購。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/26 下午 09:41:24
第 1846 篇回應
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1. 2021.5.6 Tylenol to arrive in Australia
www.facebook.com/watch/?v=842161146647362
架上全是GSK普拿疼
2.2020.6.25 www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies-to-shore-up-supply-20200624-p555kx.html
全球製藥巨頭強生公司已獲准在澳大利亞藥店銷售其美國止痛藥品牌 Tylenol
..由於供應短缺，包括諾華和輝瑞在內的許多其他大型製藥供應商也獲准進口一系列藥品。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/26 下午 09:27:43
第 1845 篇回應
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我之前也以為看誰家出價高就給誰家，直到這則新聞:2021年5月Tylenol在澳洲上架開賣!(那2021.5月前?)
歐洲英國...可以好好思考一下!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:44:54第 1216 篇回應
GSK的普拿疼同樣賣到嚇嚇叫!
因為缺貨，使得J&J趁勢進入澳洲市場(去年申請，今年5月正式上架)
2020.6.25
www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies-to-
shore-up-supply-20200624-p555kx.html
....
J&J的一位女發言人表示，該公司很高興在非處方藥“前所未有的需求”時期為澳大利亞人提供這些產品。“當我們意識到撲熱息痛短缺時，我們為了公共健康的利益向 TGA 提出了申請，”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應
...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/3/26 下午 03:30:28
第 1844 篇回應
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很好奇，歐洲和美國大廠或是日本，分區授權還要考量什麼公眾利益。先公告部份區域後剩下的區域是不是就不好談了，若是這樣乾脆給一家最好的授權金不就好了 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/26 上午 09:36:37
第 1843 篇回應
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合一年報第73頁
800張，帳面、公允價值都是65296千元
一般來說，帳面價值為初次取得時的價格。
公允價值為可證明的價值，如上市櫃有公開價格。
公允價值隨時會與帳面價值不同。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/26 上午 08:57:12
第 1842 篇回應
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www.onenessbio.com/download/Financial/110_Q3_Financial_Report_TC.pdf
800張 帳面金額53,640 公允價值53,640
沒看到原始投資金額? |
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2022/3/26 上午 07:30:32
第 1841 篇回應
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感謝R大財報說明，
除了這兩家國際大藥廠，欣耀也正在洽談包括日商在內的多家合作公司。
希望分區域合作授權能逐步開花。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/26 上午 07:24:31
第 1840 篇回應
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800張，帳面價值，公允價值都是65296千元
所以均價81.62元，是認購？還是買進？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/25 下午 10:38:59
第 1839 篇回應
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增資價75元，合一這81.6元???
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/3/14 上午 11:19:07第 1788 篇回應
感謝dk大回應，我看合一問答那邊是寫認80萬股 = 800張
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/25 下午 02:38:41
第 1838 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/25 上午 11:16:20
第 1837 篇回應
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個人看法，僅供參考！
這2人認購了75元的現金增資1萬張
需要7.5億台幣
如果沒有對公司目前的狀況相當了解
且深具信心的話（所謂的資訊公開不對稱）
不太可能花大把鈔票認購
以目前的成交量，1萬張要賣到民國幾年？
所以定要持股ㄧ段期間，且需要有基本面做支撐。
與其認購價要有大幅度距離，且需有大成交量才能震盪出脫。
當然，被併購也有可能發生。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/3/25 上午 09:41:10
第 1836 篇回應
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我思考了一下;可能五月多的110股東會年報會有些端倪吧? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 11:37:52
第 1835 篇回應
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欣耀這種小公司，大藥廠是用收購擴大產品線讓自己變更大，而不是入股。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 10:59:16
第 1834 篇回應
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人之思慮有限，以下論述或有誤!
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二、P34. 承諾事項 委託研究合約尚需支付$33,752及$29,024 是需支付科技部授權金嗎?
P24.下面有說明專利技術費(支付科技部授權金應該是列在這裡)
這2筆託研究合約費用:我個人偏向是SNP-810研發里程碑裡面--二個學術型臨床實驗通過三總臨床實驗倫理委員會審查的臨床費
三、P39. 台灣甲客戶109年收入$462---在109財報:客戶合約之收入商品銷貨收入。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 10:36:34
第 1833 篇回應
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一、P21 試產費$4,012 這是試產什麼產品? --我也認為是6系列試產費.
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/8/21 下午 02:35:48第 1371 篇回應
我希望是6系列
3.國際藥廠合作擴大原料生產進行中
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P17預付試產費346萬
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股東會內容約略如下
1.為了上櫃準備而增資,原股東和特定人都很支持
2.630明天開始三總進行一期臨床
3.國際藥廠合作擴大原料生產進行中 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/24 下午 08:59:28
第 1832 篇回應
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R大
哈哈哈
原來我也想是不是跟合作的兩大藥廠有簽保密協議
認購現增持股，但不能公開。
後來想想，是自己瞎猜！
朱董不容易問到！
另外，如不真實公告，恐違規定。 |
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2022/3/24 下午 06:50:14
第 1831 篇回應
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請問110 Q4財報內容:
一、P21 試產費$4,012 這是試產什麼產品?
二、P34. 承諾事項 委託研究合約尚需支付$33,752及$29,024 是需支付科技部授權金嗎?
三、P39. 台灣甲客戶109年收入$462 是賣什麼藥?還是勞務收入?
乙客戶在美國，丙客戶為歐洲
感謝 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 05:43:50
第 1830 篇回應
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/3/24 下午 05:03:38第 1829 篇回應
佳浚部分目前還是7千多張，並沒有改公告成9千多張。
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那是不是這2名也在前10大之列，一樣還沒有改公告? 我也希望是某大廠認股，但這種好事怎可能不公告.
與其猜來猜去不如問問朱董! |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/24 下午 05:03:38
第 1829 篇回應
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這是去年現增認購部分
林先生初次取得，其持股公告裡有，屬於大股東。
佳浚部分目前還是7千多張，並沒有改公告成9千多張。
而這兩位都還是在公告內的10人，即使再扣掉佳浚認購的1970張。
那集保中的12人中的另2位，扣除1970張後，也還有8千張差額。
是誰呢？為什麼不公告？
是否應該請公司說明！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 03:17:29
第 1828 篇回應
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/7/28 下午 01:58:34第 1341 篇回應
原來佳峻全認了
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1.被取得股份之公司：欣耀生醫股份有限公司，已發行股份總額：68
,592,500股。
2.取得人資料：
A.取得人：佳峻投資股份有限公司
(1) 前一次公告時持股總額：7,202,165股
(2) 前一次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比
：13.87%
(3) 本次公告時持股總額：7,196,165股
(4) 本次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比：
10.49%
B.取得人：林家宏
(1) 前一次公告時持股總額：初次取得不適用
(2) 前一次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比
：初次取得不適用
(3) 本次公告時持股總額：1,970,331股
(4) 本次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比：
2.87%
C.合計：
(1) 前一次公告時持股總額：7,202,165股
(2) 前一次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比
：13.87%
(3) 本次公告時持股總額：9,166,496股
(4) 本次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比：
13.36%
3.取得或增減之股數、日期及方式：於109年12月29日經由櫃買市場
交易賣出方式減少6,000股及110年7月26日經由現金增資方式增加1,9
70,331股。
4.新增或減少之共同取得人：新增林家宏為共同取得人。5.取得股份
之目的：投資 。
6.預計於1年內再取得股份之數額及方式：將自櫃買市場依合理之股
價持續進行評估。
7.資金來源明細：自有資金。
8.取得股份之股權行使計畫： 無。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/3/24 下午 03:12:07
第 1827 篇回應
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R大說的是
現行規定是否要遵守？
6.9萬張的股本，這兩人持股高達萬張。
10%是6千9百張，顯然至少有1位持股超過？
或是剛好兩位都未達10%？
但這又與公司公告的大股東持股最低者只有1千多張相衝突。
至少這兩位持股都比他們還要高很多，理論上應該是要公告這兩位才是。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/3/24 下午 02:59:34
第 1826 篇回應
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通常都是董監事放棄認購而由特定人認購，這不等同其他大股東也得宣告放棄認購。 |
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