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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/2/2 下午 10:36:53
第 7882 篇回應
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分享近日相關干擾素應用於近期2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，武漢肺炎)資訊, 供各位投資先進們參考。
# 不止愛滋藥有效 抗武漢肺炎還有這些武器
www.5678news.com/news_details.php?n=202001261420318627
干擾素
1954年日本科學家就發現了「病毒干擾現象」，指的是病毒感染細胞以後，該細胞能夠合成和分泌干擾素這種蛋白質，來干擾病毒複製，增強臨近細胞的抗病毒能力。人類干擾素有I型和II型，I型干擾素包括IFN-α、β、κ、λ等，是由感染病毒細胞合成分泌的，II型干擾素包括IFN-γ，主要由T淋巴細胞合成。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是IFN-α，它可以和病毒感染細胞的特異性受體結合，從而啟動抗病毒蛋白基因，進而合成多種抗病毒蛋白。這些抗病毒蛋白能夠切斷病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的裝配，從而抑制病毒複製。
盧洪洲指出，這種「IFN-α干擾素」還具有強大的免疫調節功能，能夠啟動自然殺傷細胞、巨噬細胞等免疫細胞，增強宿主的免疫防禦功能。臨床上，IFN-α已被廣泛應用於慢性B型肝炎、慢性C型肝炎等疾病，還可用局部使用以提高單純皰疹病毒感染、人類乳頭瘤病毒感染的治療效果。
而根據大陸官方所訂《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）》中指出，IFN-α霧化吸入可作為抗新型冠狀病毒治療措施，用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在針對中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）以及嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）的體外研究中發現，IFN-α以及IFN-β對冠狀病毒均有抑制效果，各亞型中，IFN-β1b型對MERS-CoV的抗病毒效果最佳。
#武漢新冠肺炎怎麼醫？抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則
times.hinet.net/news/22757368
# 美首例好轉 伊波拉實驗藥物建功
news.ltn.com.tw/news/world/paper/1349122
2020-02-02 05:30:00
# 2017年相關文獻提出, 干擾素在治療伊波拉病毒感染上產生效果。
Interferon drug shows promise in treating Ebola
www.uhn.ca/corporate/News/PressReleases/Pages/interferon_drug_shows_promise_treating_Ebola.aspx
上述翻譯請參考以下連結：
www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=12&p=12#64501953 |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/31 下午 05:05:34
第 7881 篇回應
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感謝小散戶大說明，功德無量。謝謝。
希望新的一年藥華：
一、歐洲滲透率增加。
(1)保險給付國家談妥家數，能快速增加。
(2)使用病患數能快速增加。目前，個人在網路蒐集資迅，僅有2個病患使用P1101,一個奧地利PMF患者。另一個德國女病患
使用P1101，不知是否為PV患者。
二、美國藥證申請儘速送件。並儘早獲FDA通過。
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2020/1/31 下午 04:38:55
第 7880 篇回應
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小正正大您好
www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop
這螢幕可以選項撥放說話者的字幕內容。我將有關Ropeg的說明，簡要如下。
在2019 ASH年會，有許多新的臨床進展，其中依據Pegasys二期研究對ET二線病患是有效果的(目前一線是HU)，在2020年有Ropeg的三期臨床研究，係針對無法接受HU的病患。(時間1:30~2:45)
有關PV部分，經由Proud PV 及Conti PV的結果，Ropeg相對於HU有更好的血液反應及分子反應，對於JAK2突變因子的修護更加明顯，甚至可以達到無法偵測到。(時間3:10~4:40)
以上請參考
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/31 下午 02:05:55
第 7879 篇回應
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感謝小散戶大提供下列資訊：
Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020
發布日期：2020年1月29日
Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential
www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop
內容有提及下列資訊，但個人英文程度欠佳，無法充分理解涵義。
Updates in ET
Ropeginterferon
Updates in PV
Ropeginterferon new interferon agent |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/31 下午 01:14:59
第 7878 篇回應
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onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cam4.2741?fbclid=IwAR1I1qpGWNRmIIGwmiBtHRpY0H05L1n-SaU_1WfErvwp70UfG0m_XyPeaso
Data‐driven analysis of JAK2V617F kinetics during interferon‐alpha2 treatment of patients with polycythemia vera and related neoplasms
數據驅動下的真性紅細胞增多症及相關腫瘤患者乾擾素α2治療期間JAK2 V617F動力學的 分析
Rasmus K. Pedersen Morten Andersen Trine A. Knudsen Zamra Sajid Johanne Gudmand‐Hoeyer Marc J. B. Dam Vibe Skov Lasse Kjær Christina Ellervik Thomas S. Larsen Dennis Hansen Niels Pallisgaard Hans C. Hasselbalch Johnny T. Ottesen … See fewer authors
First published: 28 January 2020
Although our data are supportive of early intervention with IFN it is important to underscore that our data do not deliver the clinical proof for this early intervention recommendation. This proof can only be delivered by the demonstration of reduction in clinically relevant end‐points such as thrombotic events, rate of transformation to myelofibrosis and acute leukemia. Indeed, the demonstration of these hard end‐points would require long‐term follow up of large cohorts of patients treated with IFN and a well‐designed control group. This study has never been reported and will likely never be reported in these orphan diseases, where randomized studies are so difficult to conduct ‐ in particular with follow‐up times of decades rather than for instance 5 years, when taking into account that leukemic transformation in general is a late event, developing in the advanced myelofibrosis stage of MPNs. Importantly, the randomized Proud/Continuation‐PV Phase III Trials showed RopegIFN (Besremi®) to be associated with a clear benefit over control (ie hydroxyurea) in achieving significant higher maintenance rates of complete hematological remission (CHR) over the course of treatment and in showing a significant lower risk of losing CHR. Since CHR can be considered as surrogate for risk of thrombosis, RopegIFN may be an optimal treatment modality for managing risk of thrombosis.
儘管我們的數據支持IFN的早期干預，但重要的是要強調我們的數據並未提供此早期干預建議的臨床證據。只有通過證明臨床相關終點（例如血栓形成事件，轉化為骨髓纖維化率和急性白血病）的減少，才能提供這一證據。實際上，要證明這些硬性終點，就需要對接受IFN治療的大批患者和設計良好的對照組進行長期隨訪。這項研究從未被報導過，也很可能不會在這些孤兒疾病中得到報導，因為考慮到白血病的轉化，隨機研究非常困難，尤其是幾十年的隨訪時間而不是五年的隨訪時間。一般是晚事，在MPN的晚期骨髓纖維化階段發展。重要的是，隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示RopegIFN（Besremi®）在控制和治療過程中實現完全血液學緩解（CHR）的顯著更高的維持率方面，明顯優於對照（即羥基脲）。降低了CHR的風險。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示，RopegIFN（Besremi®）在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解（CHR）維持率並顯示出明顯優於對照（即羥基脲）的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示，RopegIFN（Besremi®）在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解（CHR）維持率並顯示出明顯優於對照（即羥基脲）的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/30 下午 07:08:19
第 7877 篇回應
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ich lebe in Deutschland und ich habe die Interferon Therapie mit Besmeri letzte Woche gestartet. Ich habe auch einen Kinderwunsch und mich gegen die Chemotherapie Hydroxyurea entschieden. Ich bin 33 und hoffe das ich die Therapie gut vertrage.
I live in Germany and I started interferon therapy with Besmeri last week. I also have a desire to have children and decided against chemotherapy hydroxyurea. I am 33 and hope that I can tolerate the therapy well.
我住在德國，上週開始使用Besmeri進行干擾素治療。 我也有生孩子的願望，並決定不使用化療羥基脲。 我今年33歲，希望我能很好地接受治療。 |
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| 會員：陳芃安10144680 |
發表時間:2020/1/30 下午 01:29:51
第 7876 篇回應
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股市創新高，藥華跌，利多不斷還是跌，武漢病毒不關他，更跌。真的跌跌不休以一年整，我想我們這些小股民信心已失，藥華振作。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/30 下午 12:57:44
第 7875 篇回應
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藥華竟然跌停
不可思議
生技股
工廠又不在大陸
趁跌停 人丟我撿
再進補
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2020/1/30 上午 11:02:22
第 7874 篇回應
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有興趣的大大，趁股市行情不佳，Dr. Ruben Mesa最新發表，有空看看吧~~
Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020
發布日期：2020年1月29日
Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential
www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop
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| 會員：農夫10147224 |
發表時間:2020/1/29 下午 02:03:36
第 7873 篇回應
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藥華醫藥 (6446) 在登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。
***************************************************************************************************
針對以前公告的訊息，有一點個人未完全確認，就是「注射筆具有專利」....。
請問有大大知道注射筆的專利是否為藥華藥單獨擁有的？或共同擁有專利？如果美國甚至其他國家藥證取得，藥華藥可以自行決定可使用以注射筆方式上市嗎？ |
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| 會員：凜雪鴉10148547 |
發表時間:2020/1/28 下午 10:42:09
第 7872 篇回應
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貼干擾素的原因，並不是判斷藥華會變成防疫股，
我心目中防疫股第一名應該是沒上市櫃的中衛，目前的防疫股也多在醫材這邊
www.chinatimes.com/realtimenews/20200128000454-260410?chdtv
#國光生技不是說找到關鍵蛋白質就可以手刀量產
#這麼有自信我也覺得神奇
貼這個是想分享干擾素其實有很多功用，
尤其在目前沒有專門針對冠狀病毒的抗病毒藥之下，許多藥品也是可以上場的
春和景明大，我覺得在面對這種「時疫」又「重症」的狀況下，
besremi的好處應該不是「兩周打一次」
（重症病患如果需要打干擾素，兩周後即有可能就不在人世了）
而是可以用較高的劑量施打在病患身上，降低「細胞激素風暴（cytokine storm）」的能力較好。
BTW，這只是我個人猜測，沒什麼學理依據醬
www.ettoday.net/news/20200126/1632934.htm?redirect=1
#我等中年大叔看到張上淳復出江湖真是感慨甚深
#超商開始有口罩鋪貨了一人限購三個
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/1/27 下午 03:42:17
第 7871 篇回應
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價錢高才有人買,才有市場.現在的世界,有錢人數以十億計賣藥就是賣給這些人才有德賺又不是路邊攤 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/26 下午 03:41:27
第 7870 篇回應
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www.tiplo.com.tw/tw/tn_in.aspx?mnuid=1221&nid=40705
克流感專利強制授權申請案通過 全球首例
www.ptt.cc/man/STS/D95C/D9CF/M.1147412249.A.AC0.html
禽流感與藥物專利
節錄部分內容
發展中國家若要獲得「特敏福」，唯一途徑是政府基於公眾利益，強
制大藥廠發出特許牌照（Compulsory License），或是大藥廠自願發
出牌照，授權非品牌配方藥物生產商，製造仿製藥。事實上，印度一
家藥物製造商Cipla正計劃在十二月底開始生產「特敏福」的仿製藥，
並以「人道價格」出售給其它發展中國家。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/26 下午 02:51:54
第 7869 篇回應
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對了
藥廠也別想在這種時候發國難財
如果專利法中有規定強制授權的話
國家是可以可徵用專利權，要求藥物專利強制授權的
台灣專利法
第五節就是在講強制授權
國家徵用是會有補償金，不過還是比不上正規管道賣藥賺的的利潤 |
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| 會員：農夫10147224 |
發表時間:2020/1/26 下午 02:28:11
第 7868 篇回應
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/26 下午 01:56:25
第 7867 篇回應
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新聞裡說的是Lopinavir
健保單價每錠台幣85元
Besremi售價為一劑2778歐元 (約新台幣9.3萬元)
一樣可以治療，誰會選最貴的那種
我沒有質疑能不能治療
我是質疑價格沒有競爭力
干擾素選擇很多
一樣可以治好誰會選最貴的那種?
B肝是長期治療，讓病人覺得舒服不麻煩(兩週一次)是有賣點
武漢肺炎是瘟疫
可能由政府統一採購
量很大
那價格就會是P1101的劣勢
一樣可以治好
絕對不會選最貴的藥
P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來，拿到藥證價格壓低後再說 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/26 上午 12:53:55
第 7866 篇回應
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大過年的發生這種疫情都不敢亂跑
這次生技股應該會沾沾光了
大陸方面新聞還說用愛滋病疫苗可以有效治療(聽起來很扯)
我覺得用干擾素去治療還說的過去 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/25 下午 09:28:19
第 7865 篇回應
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中國有很多短效的干擾素，Pegasys也還沒完全停產
P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來，拿到藥證再說
BESREMi是貴死人的孤兒藥藥價
真有效能治療，醫界也會先用便宜短效的
中國有很多便宜短效的干擾素，是一樣有效、能治病
沒B肝藥證的話(拿到藥證定價肯定會比孤兒藥定價低)
傳言可以治療什麼，都看看就好
現況是用藥選擇是不會先用到孤兒藥定價的BESREMi
就算Pegasys停產了
中國還有派格宾，這也是一週一次的干擾素，這是厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的
看網路資料在中國有B肝和C肝藥證
BESREMi這麼貴要怎麼跟派格宾競爭?
P1101要想像也等有B肝藥證，藥價定價更低一些後再來想像
用得起BESREMi有錢有勢的人也不會笨到讓自己染病
不戴口罩到處趴趴走都是一般人
連中國防疫專家自己都說害怕了，有錢人更肯定早飛出國躲老遠了
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| 會員：農夫10147224 |
發表時間:2020/1/25 下午 07:59:48
第 7864 篇回應
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| 會員：凜雪鴉10148547 |
發表時間:2020/1/25 下午 04:19:55
第 7863 篇回應
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由上海市公共衛生臨床中心副主任兼中心感染科主任盧洪洲所撰寫的科普文「面對新型肺炎，我們並非束手無策—2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇」中，提到目前沒有真正對抗冠狀病毒的藥，但其中干擾素是可以拿來使用的。「IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施」「IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果」
www.aiyichuandi.com/aybk/49432867.html
作为传染病专科医师，面对突如其来的传染病疫情，我们就是冲锋陷阵的一线战士，而上战场时我们除了要戴好口罩、穿好防护服，我们更要知道自己有哪些武器可以使用，我们并不是两手空空就被推上战场。除了克力芝，经历过2003年SARS和2012年MERS等冠状病毒感染肺炎疫情的我们，已经进行了不少研究探索，有不少潜在有效的药物可用于抗击新型冠状病毒，下面就来一一介绍。
干扰素
1954年日本科学家就发现了「病毒干扰现象」，指的是病毒感染细胞以后，该细胞能够合成和分泌干扰素这种蛋白质，来干扰病毒复制，增强临近细胞的抗病毒能力。人类干扰素有I型和II型，I型干扰素包括IFN-α、β、κ、λ等，是由感染病毒细胞合成分泌的，II型干扰素包括IFN-γ，主要由T淋巴细胞合成。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是IFN-α，它可以和病毒感染细胞的特异性受体结合，从而激活抗病毒蛋白基因，进而合成多种抗病毒蛋白。这些抗病毒蛋白能够切断病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的装配，从而抑制病毒复制。IFN-α干扰素还具有强大的免疫调节功能，能够激活自然杀伤细胞、巨噬细胞等免疫细胞，增强宿主的免疫防御功能。临床上，IFN-α已被广泛应用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等疾病，还可用局部使用以提高单纯疱疹病毒感染、人类乳头瘤病毒感染的治疗效果。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》中指出，IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施，用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在针对中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）以及严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）的体外研究中发现，IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果，各亚型中，IFN-β1b型对MERS-CoV的抗病毒效果最佳。
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| 會員：愛國者10141267 |
發表時間:2020/1/25 上午 08:44:49
第 7862 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/24 上午 09:23:06
第 7861 篇回應
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藥華FDA送件
這次說清楚講明白
給藥華一個讚👍
今天除夕了
祝福2020年
藥華股價長紅
股民賺錢笑呵呵 |
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2020/1/24 上午 12:10:03
第 7860 篇回應
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向美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 藥證之進度更新
2020.01.23
首先在此向各位投資人及閱讀本公司網站的關心社會大眾拜年，祝福大家新年快樂，身體健康，鼠年好運連連！
有關本公司於去年12/28所報告有關美國BLA送件進度中提到送件時間會延後，現在在這裡要再向各位致上更大歉意，因為我們估算這個月底的送件，會再延後，我們會在網站的最新訊息頁面提供最新進度報告。
目前仍未送件的原因是因為本公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD仍在修改最後連結綜合臨床試驗報告（CSR）的細節，報告內容需一再做QC/QA，待所有圖表文字修訂完畢才能編譯成ICH的eCTD格式，進行最終的BLA上傳送件。公司之美國BLA送件團隊、顧問、委外公司共數十人，包括在台灣有參加的同仁，均不受台灣農曆新年假期（1/23~1/29）影響，緊鑼密鼓開會討論，並繼續進行校對修訂，力求依照FDA的最佳品質要求，將送件資料準備齊全。
公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD過去從未有被FDA退回再送（Refuse to file）的紀錄，乃因PPD之專業成員及醫學專員（medical writer）深諳FDA對資料的正確性，及文件細節符合FDA要求與否非常謹慎仔細。再加上本次BLA送件是頭一回由公司規劃申請，特別是CSR的部分，由於團隊需依照FDA的修改建議，重新分析撰寫歐盟取證的原始臨床試驗數據，難度及複雜度更高，其所耗費的時間高出公司的預期很多，以致完成BLA送件的時間點會比原先規劃的時程一再推遲。所幸已近尾聲，懇請各位關心FDA送件進度的投資人及社會大眾放心，公司的目標仍是盡快送出申請，一切事前的準備都是為了讓後續工作得以順利進行。正式完成送件時公司將依照相關法規進行公告，所有申請進度請以公告及公司網站訊息為準。
2020金鼠年來到，感謝各位投資人及社會大眾長期以來的關心、支持與鼓勵，藥華醫藥公司全體同仁在此祝福各位新春愉快、身體健康、事事如意；面對疫情時不驚慌、勤洗手、戴口罩、保平安。在大家的守護下，藥華醫藥在新的一年必定可以昂首闊步、營運昌隆、裕國利民。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/21 下午 08:53:00
第 7859 篇回應
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藥華跟大家一樣
準備好過年了🧨
員工可以領了二個月年終獎金
大頭大概可以領上百萬年終獎金
沒有會可以再跟FDA開會了
如果送件用電腦上傳FDA
就可以了
開什麼會？
過年了 |
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| 會員：I.G.A10141282 |
發表時間:2020/1/21 下午 08:41:18
第 7858 篇回應
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曾有一年大家開心過農曆年的時候，藥華藥還在跟 FDA 開會，不知道今年是否也是農曆年才有答案？
該來的總會來，稍安勿躁。希望公司送件的部分可以謹慎仔細，詳實確認無誤再送件，一桿進洞，加油！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/21 下午 05:13:47
第 7857 篇回應
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Jakafi’s penetration into the market for patients with myelofibrosis (16,000 patients) exceeded 50% and increased by 5% year over year. Similarly, Jakafi’s penetration into the market for patients with polycythemia vera (25,000 patients) was more than 20% during the third quarter and increased 15% compared to the year-ago period.
...........................................................................................
2011年Jakafi取得MF藥證---2019年在MF超過50%市場滲透率
2015年Jakafi取得PV藥證---2019年在PV超過20%市場滲透率
別人花4年，藥華阿斗得花8年 Orz.
林董加油囉!
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/21 上午 09:37:14
第 7856 篇回應
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我覺得滲透率100%沒有問題
股市封關了
繼續作夢
連送美國藥證
從去年十二月底送件
延至二，三個禮拜送件應該在上週前送件
如今何時送件杳無音訊
對藥華，一再狼來了，沒有誠信可言，又有何期待？
奢談七，八年後的滲透率
不如觀察藥華如何，確實加強執行力
不要鬆鬆垮垮的，整天像過年
說過的話，像放屁，而且高掛在藥華的網站上
放下吧！快過年了🧨
祝福新的一年
藥華2020長紅
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| 會員：雲淡風輕10146472 |
發表時間:2020/1/21 上午 08:57:16
第 7855 篇回應
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公司簡報:
以Jakafi的滲透率為指標推估，預計P1101做為第一線用藥，目標在進入市場的第８年達到２０％滲透率 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/21 上午 08:09:00
第 7854 篇回應
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有點意外問卷表的ET患者是PV患者2倍!
mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-3-and-4.png
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/21 上午 06:33:11
第 7853 篇回應
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www.gbimonthly.com/2020/01/60841/
主旨:媒體報導說明 1.事實發生日:109/01/10 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
5.傳播媒體名稱:先探投資週刊 第2073期
6.報導內容:媒體報導內容如下
先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力
藥華藥(6446)...近期公布合作夥伴AOP在歐洲市場推廣銷售業績，...最高
銷售額可達八六億(每針二七七八歐元，平均一年約八六萬台幣)台幣，不過
需時至少二至三年。展望今年，除歐盟外，年初將申請美國PV藥證，預計
年底獲證，同時申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第二季獲得核可，
營運將漸入佳境。
...............................................................................................
...............................................................................................
www.investor.com.tw/onlineNews/freeColArticle.asp?articleNo=5706
先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力 (滲透率1成 )
..........................................................................................
對週刊寫的滲透率1成很有意見!貼1張調查圖表反駁一下:
mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-5-and-6.png
於AOP公司在2019ASH年會宣布Besremi治療PV之四年臨床試驗結果後,應該滲透率會在2~5成!
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/19 下午 08:17:16
第 7852 篇回應
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www.smartpatients.com/trials/NCT03831776
Long-acting Low Dose Ropeginterferon for Chronic Myeloid Leukemia Treated With Bosutinib From Diagnosis
Condition chronic myeloid leukemia
Treatments bosutinib, ropeginterferon
Phase phase 2
Targets BCR-ABL, SRC
Sponsor St. Olavs Hospital
Collaborator Haukeland University Hospital
Start date March 2019
End date March 2023
Trial size 212 participants
Trial identifier NCT03831776, 2018-001044-54, BosuPeg TRIAL
Summary
To study the efficacy and safety of combination of Ro-Peg-interferon-α2b (RoPegIFN) with Bosutinib (BOS) in comparison to BOS monotherapy, as frontline therapy for newly diagnosed chronic myeloid leukemia patients, and to estimate efficacy of the addition of RoPegIFN to BOS in terms of deep molecular response with the aim of increasing the proportion of patients who may achieve treatment free remission. (NCMLSG study #NordCML012)
摘要
研究Ro-Peg-干擾素-α2b（RoPegIFN）與Bosutinib（BOS）的聯合治療與BOS單藥治療的有效性和安全性，作為新診斷的慢性髓性白血病患者的一線治療，並評估添加RoPegIFN的治療效果在BOS方面具有較深的分子反應性，目的是增加可能實現無治療緩解的患者比例。（NCMLSG研究編號＃NordCML012） |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/19 上午 08:49:53
第 7851 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41第 7849 篇回應
斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!)
2019.11.1上市銷售,藥費2025,31��(應該是已上市銷售國家中的最低價格)
..............................................................................................
台灣人均收入<斯洛維尼亞
台灣上市後優惠價2025*0.5=1000*12=12000歐元*32=38萬台幣/年???
估價遊戲千萬別當真!
補全下則台語:[準備中，燒蛋幾禮，念麵趙虎] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/19 上午 08:41:29
第 7850 篇回應
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2019/11/22 下午 06:45:27第 7534 篇回應
轉貼朋友的資料12/17 台北場論壇簡述(僅供參考，以公司的資料為準)
行銷一開始先鎖定使用干擾素的醫生及病人，第一年完整的行銷目標是 2000~3000 個病人。美國藥證送件時程，12月初會召集相關團隊及顧問盤點文件後月底送件，但最近 FDA 組織改組，希望不要影響時程送件後....]
...............................................................................................
...............................................................................................
大仔,原因可能是最近FDA組織改組囉!?
[備中，燒蛋幾禮，念麵趙虎] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41
第 7849 篇回應
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斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!)
2019.11.1上市銷售,藥費2025,31��(應該是已上市銷售國家中的最低價格)
www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/o/86B5697BDBE7DFFDC12584620083A5DD?opendocument |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/18 下午 04:00:00
第 7848 篇回應
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美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 進度更新
2019.12.28
公司申請美國FDA送件主要分為兩大重點：化學製造管制（CMC）和綜合臨床試驗報告（CSR）。目前化學製造管制（CMC）的部份已完成，待美國子公司同仁及顧問團隊及醫療諮詢公司完成最後版本的綜合臨床試驗報告（CSR）後便可進行BLA送件手續，時程預計2至3個星期後可完成。
———————
藥華PV申請美國藥證去年12/28在網站說
時程預計2至3個星期後可完成。
算算時間應該在這個上個禮拜五或下禮拜二之前
送件申請美國藥證
下週1/22星期三，股市就封關了
準備過新年了。
申請美國藥證仍然杳無信息
這次又是狼來了？
其實個人了解
申請藥證非常複雜非藥華單方可以決定時程
但藥華每次都信口開河
誠屬不當 更失去了誠信
建議藥華對時程用語需要謹慎
比如可公告說：
預計二，三個禮拜可以申請美國藥證
但是因為配合FDA，時程可能變更
一切以公司正式公告為準。
我個人推斷：
過年前藥華不會送件申請美國藥證
要真正送件可能落在過年後
二月中下旬或三月初。快的話
最好是二月上旬。
所以晚送件也是好事一粧
年後有足夠時間，讓股價一路長紅
送件時程應該已經有所改變
藥華是否在網站再次澄清說明清楚？
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/18 下午 12:56:16
第 7847 篇回應
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Humira
能成為史上最暢銷的藥品是有他的道理的
www.guccidgi.com/2019/03/%E6%98%8E%E6%98%9F%E8%97%A5%E5%93%81%E5%B0%88%E5%88%A9%E5%88%B0%E6%9C%9F%E9%A2%A8%E9%9A%AA%E8%AA%87%E5%A4%A7%E4%BA%86%EF%BC%81%E7%8F%BE%E5%9C%A8%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%B9%B4%E5%8C%96%E5%A0%B1%E9%85%AC22
網頁裡有個表
2002年拿到第一個適應症後，2005年起幾乎是以一年一個適應症的速度在做臨床研發
以一年一個適應症的速度在拿藥證
P1101專利只到2034年，是有幾年能讓經營層的決策給浪費和拖累
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/1/18 下午 12:33:41
第 7846 篇回應
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公司真的要說清楚，Pegasys要停產了，B肝臨床究竟要怎麼處理?
Pegasys要停產，那第三期對照組的用藥是要怎麼辦?
第二期和第三期臨床對照組用藥可以不一樣嗎?
要放棄B肝?還是二期臨床從頭來，對照組用藥改成其他藥?
當初BESREMi開發就是要治療B肝C肝的
在香港設立分公司中國要自己賣，基本上也是看中B肝C肝市場
這樣決策不果斷，反應慢半拍
又要重導C肝的覆轍，整個臨床打水流
我看專利到期的處理大概也不會好到哪裡去了
藥華因為經營層的努力而成功
10年內整個決策高層不換血，不聘請更專業更有經驗的國際藥廠經營人
藥華有可能在同一群人的手中摔落
想開發出全球營收10億美元的重磅新藥很不容易
但新藥公司在重磅藥物專利過期後維持營收和市值更難
不是收購阿貓阿狗的藥廠就能解決的
裁員1.4萬人後還要賣祖產 Teva到底犯了什麼錯？
www.businesstoday.com.tw/article/category/154768/post/201712280030/%E8%A3%81%E5%93%A11.4%E8%90%AC%E4%BA%BA%E5%BE%8C%E9%82%84%E8%A6%81%E8%B3%A3%E7%A5%96%E7%94%A2%20%20Teva%E5%88%B0%E5%BA%95%E7%8A%AF%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E9%8C%AF%EF%BC%9F
失敗的收購策略拖垮公司
1901成立的Teva總部在以色列，靠著以色列的研發人才庫和一連串明智的併購，穩坐學名藥廠龍頭寶座，然而這一次，Teva卻一失足成千古恨。
2015年7月，Teva宣布以405億美元收購競爭對手，也是第三大學名藥廠愛力根（Allergan Generics）旗下的非專利藥廠Actavis Generics ，以 334 億的現金與近 1 億張 Teva 股票收購。
可惜強強併購不但沒有發揮綜效，還拖垮了Teva的財務。2016年淨利暴跌80%，但長期負債從2015年的83.5億暴增到325億，近乎暴增4倍，短期負債也從15.8億倍增到32.7億。成本控管不利，加上併購資金絕大多數來自舉債而非現金，釀成今日的財務危機。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/18 上午 09:45:37
第 7845 篇回應
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/11/4 上午 10:43:13第 7486 篇回應
以下是MPN Investigation & Discovery於11.03 針對藥華藥新一代干擾素P1101 討論, 翻譯如下供各位投資先進們
2019.11.03
...
Jarno Nurminen David Wallace , not really. For example in Finland Besremi is not approved (not covered by insurances or public healt system). Also Pegasys is not approved. Only Roferon was available, but since it is no longer manufactured, we currently have no interf……查看更多
David Wallace，事實並非如此。(6446)藥華藥新一代干擾素BESREMi® 在芬蘭未被批准（保險不給付），羅氏干擾素Pegasys也未被批准， [僅提供傳統干擾素Roferon使用，但由於該藥不再生產，因此我們目前不再提供干擾素治療。]
...
Jarno Nurminen I have an appointment with the hematologist next Thursday and he’ll probably tell me what happens next. I’m afraid he’ll just drop me to hydroxurea despite the fact that my platelets have now been around 380-400 for a long time with 3MU Roferon twice w……查看更多
下週四我要和血液學家碰面，他可能會告訴我接下來的狀況。我很怕他會叫我用HU治療，儘管我的血小板使用傳統干擾素Roferon每週用藥兩次已經維持380-400很長一段時間。我想製藥公司甚至沒有考量到在這申請長效型干擾素，因為市場太小，這些商人需要利潤。
Ida Idic I’m on Besremi since 05.08. ...I live in Austria.My diagnosis is PMF CALR 1
我在8月5日開始使用(6446)藥華藥新一代干擾素P1101進行治療。我住在奧地利，我是PMF CALR變異的病患。
Ida Idic I feel better with Ropeginterferion - Besremi but my blood platelets are still high.Besremi need time for effect.
我接受了(6446)藥華藥新一代干擾素P1101感覺很好，但我的血小板數量仍然很高。Besremi需要時間才能發揮作用。
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...............................................................................................
[僅提供傳統干擾素Roferon使用，但由於該藥不再生產，因此我們目前不再提供干擾素治療。]
官方正式公告:www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/18 上午 09:29:04
第 7844 篇回應
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拉脫維亞國家藥品管理局
2020年6月1日?(應該是2020.01.06)
ROFERON-A將停止銷售且註冊將在2020年初取消
F. Hoffmann-La Roche Ltd告知，它已決定在全球範圍內逐步淘汰所有強度的Roferon-A預填充注射器的生產和分銷，並由於臨床指南的變更而撤銷其註冊。這種情況與藥品的安全性或質量無關。Roferon-A 300萬國際單位（IU）解決方案的最新交付計劃於2020年初在預裝注射器中進行注射，該注射器已在拉脫維亞註冊（註冊號05-0211）。
在全球範圍內，逐步淘汰Roferon-A的方法因國家/地區而異，並將在2021年4月（最後一批藥物到期）之前完成。
患者應聯繫其治療醫師，以獲取有關未來適當治療方案的信息。
該公司已向醫療保健專業人士準備了一份內容豐富的報告，說明其計劃撤銷這些藥物的註冊並停止生產和分發的決定。該報告可在此處訪問國家藥品管理局的網站（PDF文件）。
www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma
..............................................................................................................................................................................................
Types of interferon alpha
....
Roferon is a short-acting interferon alpha available on the PBS for patients with a MPN associated with a high platelet count. It is usually given 3-5 times per week. It is available as a single dose syringe containing the exact amount of drug (3,6 or 9 MIU) required for one injection.
Pegasys is a longer-acting formulation (pegylated-interferon) which is injected only once a week and sometimes less often. This may have the advantage of fewer side effects, but a clinical study directly comparing the side effects of the two types of interferon has not been performed.
...............................................................................................
再來觀察長效Pegasys何時退出市場?
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| 會員：農夫10147224 |
發表時間:2020/1/18 上午 09:17:55
第 7843 篇回應
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藥華藥是否有可能成為台灣首家以垂直整合方式進軍全球新藥市場呢 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/17 下午 11:37:45
第 7842 篇回應
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更正keine Zulassung(德文)--還沒批准 Orz. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/17 下午 11:32:17
第 7841 篇回應
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AOP似乎把瑞士銷售委由keine Zulassung公司?
www.llv.li/files/au/vergleich_gvoprodukte_eu_ch_okt2019.pdf |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/17 下午 11:14:32
第 7840 篇回應
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意大利(6000萬人口)藥品管理局2020.01.07資料
www.aifa.gov.it/documents/20142/847358/lista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_07.01.2020.ods/734a3dbc-c48b-804c-76d4-5250ba953652
看時程差不多也該要上市了... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/17 下午 11:00:10
第 7839 篇回應
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拉脫維亞也上市囉,250ug/$3012.72幣值?500ug還沒有價格.
www.zva.gov.lv/zvais/zalu-registrs/?iss=1&lang=lv&q=&ON=&SN=&NAC=on&ESC=on&AK=&SAT=on&RA=&DEC=on&LB=&PIM=on&RN=2 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/17 下午 10:40:20
第 7838 篇回應
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斯洛維尼亞2019.11.1上市
www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/seznami/SFE/Cene/cene_20200101.pdf
P.29/$2025.31幣值? |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/17 下午 04:16:56
第 7837 篇回應
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mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=169&lang=en&sid=1284
2020 MPN Asia Sat.11.April.W Hotel,Taipei
Program
The 5th Annual International Symposium on Myeloproliferative Neoplasms
15:00 – 15:25
Impact of Interferon on Mutational Status in Polycythemia Vera
Dr. Robert Kralovics
15:25 – 16:00
Compassionate Use of Ropeginterferon Alfa-2b to Treat MPN Patients in Taiwan
Dr. Chih-Cheng Chen
Dr. Hsin-An Hou
16:00 – 16:30
Updates in the Management of Polycythemia Vera, Essential Thrombocythemia and Prefibrotic Myelofibrosis
Dr. Heinz Gisslinger
16:30 – 17:00
Thromboembolic Risk Reduction and High Rate of Complete Molecular Response with Long-Term Use of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera
Dr. Jean-Jacques Kiladjian
17:00 – 17:30
Panel Discussion: Interferon Renaissance
TBC
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/17 下午 03:58:43
第 7836 篇回應
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www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10497
Ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly ID1596
In development [GID-TA10497]Expected publication date: 11 November 2020
Ropeginterferon alfa-2b用於治療無症狀脾腫大的真性紅細胞增多症ID1596
研發中[GID-TA10497] 預計發布日期： 2020年11月11日
Suggested remit - To appraise the clinical and cost effectiveness of ropeginterferon alfa-2b within its marketing authorisation for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly
建議的職權範圍-評估ropeginterferon alfa-2b在其銷售許可範圍內治療無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的臨床和成本效益
As you will be aware, the Department for Health and Social Care has asked NICE to carry out a Single Technology Appraisal of ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly. Please note that following on from advice received from the company, the timelines for this appraisal have been revised and the appraisal is now anticipated to begin in late January 2020. These timings are based on a request from the company to reschedule the initial date set by NICE, in order to facilitate a suitably comprehensive and robust evidence submission
如您所知，衛生和社會護理部已要求NICE對無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的繩狀干擾素alfa-2b進行單一技術評估。請注意，根據公司的建議，評估的時間表已進行了修訂，現在預計將於2020年1月下旬開始評估。這些時間是根據公司的要求重新安排由NICE，以促進適當全面和可靠的證據提交
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/17 下午 01:48:35
第 7835 篇回應
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www.onclive.com/onclive-tv/dr-rampal-on-treatment-options-in-polycythemia-vera
Dr. Rampal on Treatment Options in Polycythemia Vera
Raajit K. Rampal, MD, PhD
Published: Tuesday, Jan 07, 2020
Raajit K. Rampal, MD, PhD, hematologic oncologist, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, discusses treatment options in polycythemia vera.
Initially, a patient should be evaluated to determine if they require pharmacologic treatment, explains Rampal.
Upfront treatment for patients who require therapy includes hydroxyurea and interferon. Long-term data suggests both agents are active in this space, says Rampal. Additionally, there is emerging data that ropeginterferon alfa-2b is another active agent in the frontline setting.
Patients who fail treatment with hydroxyurea should be considered for second-line therapywith the JAK1/2 inhibitor ruxolitinib (Jakafi). In later-line settings, investigational therapies are currently being explored, concludes Rampal.
Rampal博士談紅細胞增多症的治療選擇
醫學博士Raajit K.Rampal博士
發佈時間： 2020年1月7日，星期二
紀念斯隆•凱特琳癌症中心血液腫瘤學家Raajit K.Rampal博士討論了真性紅細胞增多症的治療選擇。
Rampal解釋說，起初，應該對患者進行評估以確定他們是否需要藥物治療。
需要治療的患者的前期治療包括羥基脲和乾擾素。拉姆帕爾說，長期數據表明這兩種藥物都在這個領域活躍。此外，新出現的數據表明，ropeginterferon alfa-2b是前線環境中的另一種活性藥物。
羥基脲治療失敗的患者應考慮使用JAK1 / 2抑製劑魯索替尼（Jakafi）進行二線治療。Rampal總結道，在後期研究中，目前正在探索研究治療方法。
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| 會員：農夫10147224 |
發表時間:2020/1/17 下午 01:04:30
第 7834 篇回應
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新藥銷售通路從無到有是要投資一些資金
ET三期臨床也是要投資一些資金
這些是非經常性費用
損平點金額高代表到時候是全面動起來
損平點以上淨利率是多少%，這應該是比較重要
ET三期每位臨床病患正常行情費用是多少
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| 會員：新進10143606 |
發表時間:2020/1/17 上午 09:57:18
第 7833 篇回應
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三場...北，中，南的進度說明會中，林國鐘執行長，黃總都說...2020年底如果藥證通過...2021年預估美國有2000個患者...
如果假設是每位10萬美元=2億美元的營收......
林執行長是說如此2021可以損益兩平...然而黃總是說要到2022才損益兩平...
兩個人雖對損益兩平的評估落差一年，但共同的回答皆是《損益兩平》………
一年營收60億再加歐洲的營收......這ET臨床+美國的行銷費用，真高得嚇人......
藥自己做...ET每個臨床患者每人每年預估10萬美元...？ 80個臨床患者.........
公司如此的開銷？這股東會真的要要求公司仔細的說明了！！！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/16 下午 04:53:31
第 7832 篇回應
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19第 7830 篇回應
丹麥人口數約580萬人，PV病患約2,700人....
...............................................................................................
...............................................................................................
丹麥應該不只2700人!
最近有篇爭論文章:MPN是罕見疾病???
www.pvreporter.com/myeloproliferative-neoplasms-mpn-rare-disease/?fbclid=IwAR0v7iJlpEbN0YDfReNxuiSOcWYbR_2aavXUds9oMVWGlVUgqCmLFdv9ioY
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/16 下午 04:11:22
第 7831 篇回應
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19
第 7830 篇回應
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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Besremi在丹麥的銷售藥價
Besremi在丹麥的銷售藥價
2020.01.16回上一頁
本公司自行研發生產的Besremi (Ropeginterferon alfa-2b) 於2019年2月15日被EMA正式核准授予PV藥證，並於2019年9月15日出現在德國與奧地利的保險給付名單上，250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為2,778.26 歐元。繼德國和奧地利之後，丹麥醫藥署 (Danish Medicines Agency) 日前也在網站上公布了Besremi的藥價，250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為3,178.56歐元 (23,623.05克朗)。丹麥人口數約580萬人，PV病患約2,700人。Besremi在歐洲的行銷布局在2020年初再下一城。預計歐盟會員國之後將陸續批准 Besremi之藥價。另非歐盟的歐洲國家，例如瑞士，也會陸續批准其藥證與其藥價。
出處：www.medicinpriser.dk/Default.aspx?id=15&vnr=495597
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/15 上午 09:25:34
第 7829 篇回應
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P1101藥費根本就是以有二線藥證的Jakafi US$16萬做參考值，
不甩off-label use的ROCHE Pegasys! |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2020/1/15 上午 08:58:51
第 7828 篇回應
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謝謝R大的資訊
依據我的了解
丹麥Danish Medicine Agency 的Ropeg的價格( Page 188 ) 23,623 krone/pen, 克朗換算美元如下：
23623 x 0.149 = 3519美元
3519 x 26 = 91,494 美元per year per patient
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/14 下午 10:17:21
第 7827 篇回應
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erhverv.medicinpriser.dk/Images/Files/Medicinpriser/Current.pdf
丹麥2019.12.16上市
p187--ROCHE Pegasys /P188--AOP Ropeg,不清楚後面數字是不是藥價?若是那麼價差約4倍是好或壞?
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/1/11 上午 10:01:30
第 7826 篇回應
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2020年藥華藥行事曆(以下純屬臆測，定有錯誤，請以公司正式公告為主)
一、1月16日：
參加由J.P. Morgan舉辦之38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
二、1月中旬或下旬：
向FDA申請PV藥證
(公司於108年12月28日公告，預計二至三個星期後可完成)。
三、3月中旬或下旬：
FDA同意接受藥證申請，並預告藥證審核期限。
四、3月底：
完成2個私募案。
(見黃總經理於台中場談話，年初至第1季有2個私募案，這兩個都已經、、、)。
五、4月11日：
第5屆亞洲MPN年會於台北W Hotel Mega Room(風尚廳)舉行。
六、4月底：
取得台灣藥證
(TFDA的審核時間於12月6日重啟計時。若後續審核順利，依照表定
時程，最快將在2020年4月取得台灣PV藥證)。
七、4月底：
德國法院裁決與AOP仲裁案。
(108年12月10日至13日德國法院舉行聽證會、109年7月31日為最終裁決期限)。
八、10月份：
取得FDA藥證。
(若藥華藥1月向FDA提出申請藥證，一切順利無補件，合理期待109年10月即可取得藥證。理由如下：(參考類似申請藥證如
下)：(從申請到接受申請約2個月，獲優先審核6個月，從申請到取得藥證約8個月)
相關參考資料：
(一)INCTYE Jakafi®治療MF
1.2011年6月6日提出申請。
2.2011年8月3日FDA同意接受申請，並獲優先審核。
3.)2011年11月16日取得藥證。
4.從提出申請到取得藥證5個月10天。(審核期僅3個月10天)
(二)INCTYE Jakafi®治療PV
1.2014年8月5日FDA同意接受Jakafi®（ruxolitinib）的補充新藥申請並獲得優先審查，ruxolitinib的sNDA的《處方藥 使用者費用法案》（PDUFA）日期設置為 2014年12月5日。
2. 2014年12月4日FDA批准Jakafi®（ruxolitinib）用於治療無法控制的紅細胞增多症的維拉患者
3.從申請到取得藥證約6個月。(審核期僅4個月)
(三)中裕新藥
1.2017年5月3日提出申請。
2.2017年7月3日同意接受申請，並獲優先審查六個月期眼。審查期限為2018年1月3日。
3.惟2017年11月13日FDA通知因可能適逢年底，延3個月，期限至2018年4月3日，2018年3月6日取得美國藥證。
4.從申請至取得藥證計10個月。(審核期8個月)
(四)Fedratinib治療MF
1.2019年3月5日FDA同意申請並獲優先審查。FDA已將其行動日期定為2019年9月3日。
2.2019年8月16日FDA批准Fedratinib用於骨髓纖維化
3.從申請到取證約7個月10天。(審核期5個月10天)
九、12月5日至8日：
第62屆美國血液年會於聖地牙哥舉行
公布Low risk PV第二期臨床試驗結果﹖來得及嗎﹖
(2017/02/13義大利Barbui教授乃以基金會名義正式向EMA提出Low risk PV第二期臨床試驗申請，預計招收150位18歲至
60歲的PV病患，對照藥為低劑量的阿斯匹林（acetylsalicylic acid，ASA），該臨床試驗時間預定為期三年。)
十、其他
(如歐盟各國保險進度、土耳其至台中廠查廠、日本、中國、韓國PV藥證進度，ET臨床、、、、)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/10 上午 06:44:35
第 7825 篇回應
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補網址: mpnforum.com/spivak-how-i-treat-pv/
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/10 上午 06:40:32
第 7824 篇回應
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Spivak on PV
“How I Treat Polycythemia Vera”
Jerry Spivak (Johns Hopkins University School of Medicine) Blood First Edition Paper, prepublished online May 31, 2019; DOI 10.1182/blood.2018834044
...............................................................................................
Isn’t hydroxyurea the front line drug for PV?
.... Importantly, in a PV RTC, with long term follow up, 24 % of hydroxyurea-treated patients developed AML by 20 years .
長期用HU治療PV的結果，24%患者進展為急性骨髓性白血病(AML)! |
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| 會員：愛國者10141267 |
發表時間:2020/1/9 下午 03:17:32
第 7823 篇回應
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/1/9 下午 01:50:50
第 7822 篇回應
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/1/9 下午 12:14:28
第 7821 篇回應
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中裕 美國 第一年完整營收包含分潤差不多三億
藥華藥 第一年還沒走完 僅德奧 僅原料藥不包含銷售分潤 就已經三億
未來加進 英國 法國 北歐四國 銷售大幅成長幾乎是必然
美國 台灣取證後自己賣 獲利爆發力實在比隔壁中裕tmb355強太多了
也反映在股價上 幾乎呈現雙頭馬車的走法
藥華藥2020成長趨勢必然向上 比任何5g 半導體 電子股擁有更肯定的成長曲線
基本上有閒錢我會慢慢投入
目前價位買進獲利期望值 遠大於風險 |
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| 會員：愛國者10141267 |
發表時間:2020/1/9 上午 11:54:21
第 7820 篇回應
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2019 營收台幣3億
5年後滲透率翻倍又翻倍營收台幣?億
現在的藥華太便宜適合長線存股
10年前的台積後悔沒買 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/8 下午 09:44:40
第 7819 篇回應
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基本上是沒有 因為歐盟是採ㄧ次性出貨
要等美證下來這才是藥華自己賣的藥 然而法說會也告知 以後美國賣得所得也採用半年報
因為是集中藥品管理再發貨所以無法用月結(如果有錯請指證）
以下是今年未來利多
毆洲賣的藥分潤財報
仲裁合平落幕
美證遞出申請
美證合格可以賣藥 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/1/8 下午 08:10:53
第 7818 篇回應
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新聞都聚焦在12月的1.99億營收，但接下來的1、2、3⋯月財報呢？
會破功嗎？ |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/1/7 下午 08:43:58
第 7817 篇回應
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目前已經是台股新藥股市值最大的公司
這代表可以慢慢走出自己的路
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/7 上午 11:58:57
第 7816 篇回應
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白浪滔滔我不怕！
撐起舵兒往前劃！
撒網下水到漁家啊！
捕條大魚笑哈哈！
嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿
(台語)海波水湧不免驚 勇敢討海向前行
大風大湧嘛著拚 魚仔蝦仔歸船隻
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2020/1/7 上午 11:09:58
第 7815 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/6 下午 09:04:11
第 7814 篇回應
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法人今天
共買進313張
投信300
外資3
自營商10
投信最近一直大買
耐人尋味 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/6 上午 09:32:39
第 7813 篇回應
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展望2020年，藥華藥表示，在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是營運起飛關鍵性的一年。在藥證布局方面，預計今年初將申請美國PV藥證，預計在年底獲得美國藥證。同時將申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。
————————-
藥華這次新聞稿寫的很棒，給他一個讚👍
預計今年初將申請美國PV藥證，
預計在年底獲得美國藥證。
同時將申請韓國孤兒藥資格，
而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。
不再硬說那天申請或拿到藥證，而是用預計，年底或年初或
用第二季來說明進度。因為不管臨床試驗或拿藥證本來就不是
藥華自己說了算。其它變數仍多，話不可以說滿
免入人口實或說大話不誠信的批評。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/5 下午 04:58:30
第 7812 篇回應
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AOP在2019.12.9血液病醫學年會（ASH），以口頭報告形式結果之說明:...在Ropeginterferon alfa-2b組，第48個月有13名患者的JAK2V617F等位基因負擔低於1％，而這13名患者中有11名達到完全血液學反應；另外34名患者在48個月時，其等位基因負荷<10％....
..............................................................................................
以上文字敘述不若twitter上的2張圖表使人印象深刻!(另外34名中的24名也達到完全血液學反應) twitter.com/AdamMead_Oxford/status/1204011790415388673
Impressive data presented by @jjkiladjian showing superior efficacy of ropeginterferon versus control arm in PROUD-PV with long term follow up. Compelling molecular data. Incredibly low incidence of vascular events in both arms
直覺Kevin是台灣人?很清楚美國甚時候會上市!
1.Nicholas White 02/01/2020 06:58
Interesting, I’ll look into the Ropeginterferon. Disappointing to hear that the Jakafi
doesn’t work. As an update on the gene therapy brainstorming, I’m talking to a few experts on
feasibility. Someone pointed out that the reason CAR-T therapy is so expensive...
2.Kevin 02/01/2020 12:09
Docs not sure why Interferon works so well, but it can put a patient into molecular remission
where the Jak2 is undetectable. Patient should start early. Ropeginterferon should be
available in US in Oct 2020. Jakafi is not really new and usually does nothing to stop
progression.
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/5 下午 01:41:47
第 7811 篇回應
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藥華藥新藥出貨歐盟 12月營收年增7.6倍
用LINE傳送+
2020-01-05 12:55中央社 台北5日電
生技股藥華醫藥公布2019年12月營收新台幣1.99億元，年增7.6倍，主要受惠於治療真性紅血球增生症（PV）新藥出貨至歐盟；累計2019年營收3.06億元，年增10.65倍。
藥華藥表示，自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2b （P1101） 於去年2月獲歐洲藥物管理局（EMA）核准授予PV藥證後，合作夥伴AOP公司隨即展開歐洲市場的推廣銷售，並在去年9月納入德國、奧利地藥價給付。藥華藥也分別於去年3月、5月及12月出貨歐盟夥伴AOP，帶動藥華藥去年全年營收。
藥華藥指出，由於歐盟地區的PV病患約有10萬餘名，隨著AOP的推廣，ropeginterferon alfa-2b （P1101）新藥的滲透度將逐步擴大。
展望2020年，藥華藥表示，在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是營運起飛關鍵性的一年。在藥證布局方面，預計今年初將申請美國PV藥證，預計在年底獲得美國藥證。同時將申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。
臨床試驗方面，藥華藥將展開美國和中國的血小板增生症（ET）三期臨床試驗，同時申請ET在台灣、韓國及日本三期臨床試驗。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/4 下午 03:08:04
第 7810 篇回應
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[會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 下午 02:32:14第 7758 篇回應
Pegasys 跟P1101不能比，P1101能有效治療PV雖然都是干擾素，干擾素品牌好多種，大陸自己也生產干擾素
從病人的疑問，同樣都是干擾素為什麼不能繼續用Pegasys治療?....]
...............................................................................................[會員：財務自由人10132540 發表時間:2020/1/2 上午 10:59:13第 7783 篇回應
孤兒藥的獨賣期，很多人誤會是限制醫生開藥，但其實是藥監單位在年限內不核發治療該病的同類藥物，醫生的開藥主自權是不影響的。例如，pegasys 在 ropeg 取得藥證後，醫生還是能開給病人用，特別是一直用 pegasys 維持很好的病人通常醫生不會主動換成 ropeg。
我個人認為，由 pegasys 直接轉至 ropeg 的主要關鍵就是保險公司的給付態度。若保險公司只給付官方核可的藥物，ropeg 日後的使用人數就會很有想像空間。 這也是行銷上首先該著墨的地方。
..............................................................................................................................................................................................
以上的問題,我想[P1101 RESCUE臨床試驗]給出最好答案:
m.moneydj.com/f1a.aspx?a=1a32f133-3407-412f-90f4-e2883f12a927
藥華藥進一步指出，去年12月間召開的ASH年會，MPN疾病市場最受矚目的焦點，莫過於治療PV疾病二大干擾素新藥同時公布臨床試驗結果。一個是藥華醫藥策略夥伴AOP公司執行的PROUD-PV第三期臨床樞紐試驗結果，另一個是MNP研究基金會旗下MPD研究聯盟主導的MPD-RC 112第三期試驗期中分析，其實驗新藥為羅氏生產的PEGASYS。對比二大臨床結果顯示，雖P1101與PEGASYS不是頭對頭比較，但都是和HU做對照，以此類推無論在療效、安全性，以及副作用方面，P1101皆遠優於PEGASYS。
至於在PV病患最關心的副作用，如貧血、白血球減少、沮喪、暈眩、疲勞、噁心嘔吐等，經過治療一年後則發現，使用PEGASYS病患的發生機率，不但遠大於使用HU的病患，甚至還比使用P1101病患高出數倍。另外，干擾素在醫界所關心的副作用比如憂鬱症及倦怠症等等，P1101都證明遠比PEGASYS更為安全。憂鬱症：P1101(1.6%，2/127)，PEGASYS(28%，10/36)；倦怠症：P1101(12.6%，16/127)，PEGASYS(50%，18/36)。
藥華藥指出，由於二大干擾素新藥對照HU的三期臨床試驗出現截然不同的差異，引發與會專家學者的熱烈討論，藥華醫藥乃邀請包括Barbui教授在內的30餘位參與MPD-RC 112臨床計畫試驗主持人(PI)舉辦午餐會議，進行交流，席間做了結論以P1101取代PEGASYS IIT臨床試驗，並提出名為「RESCUE」的臨床試驗，把參與臨床試驗者用藥由PEGASYS轉換為使用P1101(Ropeginterferon alfa-2b)，預計在2017年下半年展開RESCUE臨床試驗，屆時會進一步擴大P1101在治療PV疾病領域的滲透率。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/4 下午 02:08:50
第 7809 篇回應
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youtu.be/jrvxF8HBoSc?t=8
病患上傳的Besremi居家注射影片!
鴨子聽雷(德語?),腹部沒消毒,注射完直接用手指揉,這樣沒有感染風險? |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 下午 07:13:56
第 7808 篇回應
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藥華是上市櫃公司，不是大股東的公司，懂嗎？
大小股東權益是相同的，什麼是大股東，小股東？
一張是小股東？十張是大股東？或是一百張以下是小股東？
一千張是大股東？你要不要去問問金管會，再來分大股東，小股東。
雖然是小股東，如果建議是正確的，說出來也是543？
或是大股東，放賽攏是香耶？
論壇有不同意見，只要是有建設性，都值得公司拿來作
營運的參考。
但不一定全盤採衲，否則就像父子騎驢，不知何所去從。 |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/1/3 下午 04:41:24
第 7807 篇回應
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藥華的經營要看誰是大股東,知道了就不需對經營團隊講些543,大家小股東拿個幾張不須急著想東想西,慢慢等就對了. |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2020/1/3 下午 04:08:38
第 7806 篇回應
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1筆營收、10筆營收、100筆營收，內控行政流程都一樣，需要同樣的作業與覆核時程，求正確不求快。
這幾個月來，可以感受到公司高層有在看這個討論區，不時做出回應。
能聆聽股東意見固然好，但建議也要經過篩選，並維持公司既有的步調。
這裡的言論，僅是少數網友們各自的意見和心情抒發，並不能代表大部分股東的看法。
沒必要因為特定股東的口氣比較大，就去迎合其無理的要求。
投資市場裡有輸有贏，輸的人多數不會檢討自己，台灣每間公司的老闆和IR必然都承受些謾罵；(郭董也一樣)
除了必要的資訊澄清以外，建議公司淡然看待網路社群的言論。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 下午 04:04:12
第 7805 篇回應
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我吃剩飯底等
藥華禮聘我當顧問呢！
肖想真久啊！
論壇有不同意見，不同看法其實很好
不一定爭的面紅耳赤是誰對或錯
意見表達出來就是好
何必認真。 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/3 下午 02:30:50
第 7804 篇回應
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我覺得公司應該派你們2個去當顧問才對 這樣說不定會每天長紅 漲到9999
事情再怎麼做 總是有人會說嘴 總之股價下跌就先牽拖ㄧ下就對了?
我說投信在吃豆腐 你們不認同沒關西 總是有人認同 然而股價永遠是對的 如果不對它ㄧ定會回到該有的價位
差別在當你賣出時的價位在哪裡 這波我也是看戲而已 沒錢也沒膽加碼
不過我相信這檔是製藥股最有機會的 至少當初我棄中x選藥華 目前證明正確 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 下午 02:04:35
第 7803 篇回應
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藥華擺明就是不讓你賺錢
拿到歐洲藥證前一天
就先行宣布增資價位160-180
結果拿到藥證只漲一天
就戛然而止到私募86元
我們儍瓜，他聰明。 |
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/1/3 下午 01:55:46
第 7802 篇回應
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股價在上漲過程中 最好是摸黑前進 也就是漲得市場不知道發生什麼事 才能良性換手 才能長久
才漲個三天就迫不及待底牌亮出來 剛好又價位卡在 120 壓力區 一早就把買力耗竭了 之後就只能任人宰割
真的覺得 公司有時候在資本市場上的處理方式很糟糕
這不是馬後炮 而是昨晚一看到公司發布營收時 我就有不好的預感
畢竟大家也知道 12月營收拿到之後 下次有營收又不曉得何年何月... 而且 aop分潤還是遙遙無期...
況且公司常在官網發布最新消息 這個版的消息流通速度又無敵快
有心人早就知道你何時會有利多利空了 毫無朦朧美 很難有籌碼良性換手
每次都搞利多出盡的花樣 市場的信心會漸漸被耗盡
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 下午 01:38:20
第 7801 篇回應
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藥華昨天公佈去年12月營收
1.99億
今天收盤跌了5塊
本應該漲，卻跌
不是利多出盡？難道利多漲停？
個人解讀，僅供參考。
或許有其它因素，不予置評。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 下午 12:56:28
第 7800 篇回應
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營收公佈日期
隨意更改 就是落人口實
是不是投信炒短線？
投信要炒短線，十年前就炒了
不會留在這三天來炒
炒有飯吃？買高賣低
不可思議 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/3 下午 12:25:28
第 7799 篇回應
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看也知道是投信炒短線的 難道你們以爲股價就此ㄧ飛衝天? 都被騙幾次了還學不乖
公司晚公告也罵 早公告股價每漲也解讀利多出盡 總之有量總比之前幾年ㄧ攤死水來的好
只是起風而已 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/1/3 下午 12:20:54
第 7798 篇回應
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下個月開始，會不會在每個月第一個營業日後公布上月業績，還要觀察
公司也沒打包票說以後就比照本月
還是一句話，不管AOP有沒有下單，請公司固定日期公布!
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/3 上午 11:36:03
第 7797 篇回應
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說的也是
就是一個字：儍
原來是毎月十日公佈營收
急著公佈，為什麼？
如果十日公佈，接著農曆年前的美國藥證送件
不是一棒接一棒，把人送進本壘得分？
結果急著公佈，變成利多出盡，儍不？
不過如果營收公佈日期已經改變了
下個月就固定了每月二日。雖然營收可能只有賣Q10，一、二拾萬元。 |
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/1/3 上午 11:16:30
第 7796 篇回應
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不懂公司為何一定要在上漲過程中 急著把手中好牌打出來呢???
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/2 下午 07:56:26
第 7795 篇回應
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[會員：先進10000164 發表時間:2020/1/2 下午 07:36:55第 7793 篇回應
藥華藥12月營收l.99億 ]
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這次效率有讚!!!
隔壁12月掛0一樣如期公告,希望藥華今後能維持在5日前公告!
底下有人貼一篇凱基報告說.....,這幾天凱基也確實大買.
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/2 下午 07:40:25
第 7794 篇回應
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法人三天，12/30，12/31，1/2
共買進485張
投信446
外資41
自營商賣出2
投信從藥華上櫃以來
幾乎從不買藥華
如今僅僅三天大買446張，耐人尋味 |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2020/1/2 下午 07:36:55
第 7793 篇回應
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| 會員：豆籽10148458 |
發表時間:2020/1/2 下午 04:22:56
第 7792 篇回應
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這2天投信買上的，沒意外的話，過年前獲利一波。[僅供參考] |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/2 下午 01:13:01
第 7791 篇回應
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法說會裡面還有說 因為銷美國以後會採訥半年出ㄧ次貨 或是半年財報 看看望記了（總之半年結算ㄧ次就對了)
樓下大大說的 要大破大立 財務透明讓股東信認 那以後無法每月公告及時財報 可以換成在公司內部快訊中
公告患者成長度 有多少人注射藥品 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/1/2 下午 01:07:47
第 7790 篇回應
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真的
公司不要挖洞給自己跳
早公布或晚公布都行
只要爾後固定日期公布就好
若業績好搶著公布,業績不好拖到10號公布才是糟糕
又留給一些人質疑的空間 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/2 下午 01:02:43
第 7789 篇回應
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[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/6 下午 10:20:57第 7591 篇回應
營收公告該是時候學學中裕早說早解脫!!!.....]
銷售的產品就1隻手數數還多幾根ㄋ,目前營收也不是幾百億,銷售通常月底前幾日
也大概底定,有甚必要老是拖到最後一刻公告,雖然沒有違反規定,
但開始銷貨besremi後,投資人莫不關心營收狀況,搞不懂高層是甚想法???
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新年新氣象想有大破大立格局,效率不改是故步自封!
可預知2月3月營收... |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/1/2 下午 12:50:02
第 7788 篇回應
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其實公司不管利多利空
就維持固定最後一兩天公告就好
否則很容易讓有心人士抓到公司小辮子
且如果真利多早公告,利空晚公告
反而會讓短線客可以有偷雞的機會 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/2 上午 11:38:25
第 7787 篇回應
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[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/10/19 下午 07:55:47第 7458 篇回應
1.真性紅血球增生症可能發生在任何年齡，但是普遍在60歲以上的成年人發生。
2.Heinz Gisslinger教授是...傳統干擾素或舊型長效型干擾素，為Off-label(適應症外使用)僅用於較年輕患者的一
線治療，主要是因為副作用太高。
3.美國PV患者干擾素off-label人數就有1萬多人
4.既然傳統干擾素或舊型長效型干擾素(適應症外使用)僅用於較年輕患者;而Besremi適用所有年齡層!
根據上述4條原因,咱說地1萬人銷售成績已變成是<60分不及格!
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中裕股東3萬人,藥賣了1年半,病患還不到400人!?
藥華股東1萬人,只賣1萬人1:1就是不及格!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/2 上午 11:20:49
第 7786 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/1/2 上午 11:16:35
第 7785 篇回應
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財大說的問題,答案這裡有說
www.pvreporter.com/ropeginterferon-effective-treatment-for-polycythemia-vera/
...So it would be natural to switch to this drug,because of regulatory reasons.... |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/1/2 上午 11:10:27
第 7784 篇回應
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藥華2020棒棒，強棒出擊
一月十日公告去年十二月份破二億？
農曆年前FDA送件申請藥證
快的話，六個月後拿到美國藥證
4月拿台灣藥證
還有很多...............
不及備載 |
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| 會員：財務自由人10132540 |
發表時間:2020/1/2 上午 10:59:13
第 7783 篇回應
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孤兒藥的獨賣期，很多人誤會是限制醫生開藥，但其實是藥監單位在年限內不核發治療該病的同類藥物，醫生的開藥主自權是不影響的。例如，pegasys 在 ropeg 取得藥證後，醫生還是能開給病人用，特別是一直用 pegasys 維持很好的病人通常醫生不會主動換成 ropeg。
我個人認為，由 pegasys 直接轉至 ropeg 的主要關鍵就是保險公司的給付態度。若保險公司只給付官方核可的藥物，ropeg 日後的使用人數就會很有想像空間。 這也是行銷上首先該著墨的地方。 |
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