證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋

算算日子, 只是手寫轉電腦文件, 確實也該完成了...

會是在等開營收後, 烏雲散去後, 再公布嗎??

藥華這個月該送FDA了吧！

不能夠再拖下去了

再拖下去

今年年底拿藥證

會不會太趕了

www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=be42d376-422c-4d3a-a3d1-d9c62ad862f3

藥華藥 108年綜合損益表，每股虧損3.85元

去年虧損3.85, 前年虧損4.76~~ 看起來確實有好轉...

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086

Ropeginterferon Alfa-2b (P1101) vs. Anagrelide in Essential Thrombocythemia Patients With Hydroxyurea Resistance or Intolerance

Sponsor:
PharmaEssentia
Collaborators:
Medpace, Inc.
EPS International
Brightech International
Information provided by (Responsible Party):
PharmaEssentia

Brief Summary:
This is a Phase 3 open-label, multicenter, randomized, active-controlled study designed to compare the efficacy and safety and tolerability of P1101 compared with ANA after 12 months of treatment as second-line therapy for subjects with ET who have had a suboptimal or failed response to HU.

Detailed Description:
PharmaEssentia Corporation is developing a pegylated (PEG) IFN-α product, P1101, for the treatment of ET.

Available clinical data and experience with P1101 in PV shows that the compound, with proper dose modifications, is effective in controlling disease in a significant proportion of subjects with ET. Further, its increased serum half-life presents distinct advantages for ET treatment over that of standard IFN-α and other available PEG IFN-α therapy. This pivotal Phase 3 study will establish the efficacy and safety of P1101 in ET subjects.

The enrolled subjects will be randomized into two arms, the test arm is P1101, the control arm is ANA. The overall duration for each eligible patient is 14 months, including screening (1 month), treatment (12 months) and follow-up (1 month) period. Efficacy evaluations, safety assessments, and PK and immunogenicity evaluations of P1101 will be performed.

Evaluation of efficacy will include clinical laboratory assessments, allelic burden measurements of CALR, JAK-2, and MPL, spleen size measurements, bone marrow sampling, EQ-5D-3L, and MPN-SAF TSS completion.

Evaluation of safety will include assessing vital signs, clinical safety laboratory tests, physical examinations, ECG evaluation, heart ECHO, lung X-ray, ECOG performance status, ocular examination, and AEs.

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 160 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Experimental Drug (Biological): Ropeginterferon alfa-2b (P1101), Q2W, SC injection Control Drug: Anagrelide, capsules, daily, p.o.
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized, Active-controlled Study to Assess Pharmacokinetics and Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of P1101 vs Anagrelide as Second Line Therapy for Essential Thrombocythemia
Estimated Study Start Date : May 2020
Estimated Primary Completion Date : February 2022
Estimated Study Completion Date : March 2022

Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）與Anagrelide聯合治療對羥基尿素耐藥或不耐受的原發性血小板增多症患者

詳細說明：
PharmaEssentia公司正在開發一種聚乙二醇化（PEG）IFN-α產品P1101，用於治療ET。

現有的臨床數據和在PV中使用P1101的經驗表明，通過適當的劑量調整，該化合物可有效控制大部分ET受試者的疾病。此外，與標準IFN-α和其他可用的PEGIFN-α治療相比，其增加的血清半衰期為ET治療帶來了明顯的優勢。這項至關重要的3期研究將確定P1101在ET受試者中的療效和安全性。

入選的受試者將被隨機分為兩個組，測試組為P1101，對照組為ANA。每位合格患者的總持續時間為14個月，包括篩查（1個月），治療（12個月）和隨訪（1個月）。將進行P1101的功效評估，安全性評估以及PK和免疫原性評估。

功效評估將包括臨床實驗室評估，CALR，JAK-2和MPL的等位基因負荷測量，脾臟尺寸測量，骨髓採樣，EQ-5D-3L和MPN-SAF TSS完成。

安全性評估將包括評估生命體徵，臨床安全性實驗室檢查，體格檢查，ECG評估，心臟迴聲，肺部X射線，ECOG表現狀態，眼部檢查和AE。

研究類型 ： 介入治療（臨床試驗）
預計 入學人數 ： 160名參加者
分配： 隨機化
干預模式： 並行分配
干預模型說明： 實驗藥物（生物）：Ropeginterferon alfa-2b（P1101），Q2W，SC注射對照藥物：阿那格雷，每日一次，膠囊，口服
掩蔽： 無（打開標籤）
主要目的： 治療
正式名稱： 一項三期，開放標籤，多中心，隨機對照研究，評估藥代動力學並比較P1101和Anagrelide作為原發性血小板增多症的二線治療的功效，安全性和耐受性
預計學習開始日期 ： 2020年5月
預計主要完成日期 ： 2022年2月
預計完成日期 ： 2022年3月

對股東來說 股價就是最直接的回饋
可惜公司派目前沒有任何能力左右股價
只能勉力撐住 無力拉抬 這也不是公司的問題 進股票市場本來就是盈虧自負
會成為藥華藥長期股東的 也不是為了這短線價差 而是看好ropeg在市場上的潛力

天黑時閉上眼 漫漫深夜很快會過去
三不五時起床說夢話 不僅黑夜不會過得比較快
反而容易讓自己患得患失 睡眠不足 傷身又傷心

或許尾盤收熱湯的人是想著讓湯放涼, 三月陪著丞相喝湯數星星~~

三月要來了... 所有目前持有的股東也陪藥華藥又度過了一個寒冬, 是該換公司展現誠意的時候了!!

前幾天盤中美股都是反彈.今天則是越跌越快
我猜因該是這原因
導致尾盤主力不想拉抬+賣壓變重

現在這狀況已經無法用基本面來看股票
只能看誰能先撐過去這段

幸好6446不能放空也不能借券
都是現股

尾盤有人想喝熱湯, 卻被燙到?

為何不用談?
當作AOP是塑膠做的嗎!

了解... 真是太優秀了!! 20% 也需要談...

加油!!

歐洲開賣是AOP營收

分潤還沒談好

應有20%

目前只有出貨歐洲針劑費用(不是每月出貨)

分潤談好會有一筆還可以的淨利入帳

也是消息面之一

丞相, 這次有用望遠鏡看清楚吧!!~~

小弟有一個地方不是很清楚, 歐洲定價也不亞於美國, 為什歐洲開賣了但營收還是不高??

是因為成本價還沒分潤的關係嗎?? 那換句話說一旦7月仲裁結果出來了, 即使55分帳分的潤也一定很可觀囉?!!

是這樣嗎?!

昨日夜觀星像

牧夫座大角星、室女座角宿一、獅子座尾巴的五帝一在天空中所連成的大正三角形

近日將有一波拉升

消息帶動

量有千五前高會過

量有二千再加一成

星象有變

臣再回報

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352302619302364?dgcid=coauthor
The Lancet Haematology
Volume 7, Issue 3, March 2020, Pages e196-e208
Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV): a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study


[Implications of all the available evidence]
Taken together with pre-existing evidence, these findings suggest that ropeginterferon alfa-2b can be considered as first-line cytoreductive therapy instead of hydroxyurea and should therefore change treatment algorithms for polycythaemia vera.

藥華今天收盤
尾盤又拉五毛

三輪車跑的快
上面坐個老太太
要五毛給一塊
你說奇怪不奇怪

不奇怪
不找人拉一下
跌破增資價
怎麼辦？

三月初FDA送件

股價漲或是一日行情或是
開高走低

都好

最重要的是美國藥證邁出
最大的一步
而不是停滯狀態
一動也不動
那才是令人擔憂的

公司派銀彈不多？

其實公司是一點點銀彈都沒有

林執行長股票已經質押65%了

用在部分私募？

就因為公司派沒有銀彈參與抄作

壞處是股價很難衝高
好處是股價現實反應巿場狀況

藥華看近期沒有多大驚奇
主要看後勁

為什麼有些人在賣？
主要由於員工上次認股多在十元
怎麼賣都賺錢
公司用股票留人是好事，但也要有限制條款比如
拿到股票三年不可賣出
不僅僅可以留才，也可以把股價維持在應有價位

投資藥華短期內不可能獲利
如果增資順利完成
長期應該可以期待
2021應該可以開花結果了

分析的極好~~

只是到底為什麼寧願賠錢也要放空??!! 或是他入手價格極低且還有很多很多很多張??!

我可以跟你解釋籌碼
藥華藥基本上只要不是大跌大漲 尾盤如果預搓張數不多
第一金高雄基本上每天都會拉尾盤 很明顯是為了把股價穩住
但她的子彈也不是無限多 所以盤中也會找機會出

藥華藥基本上目前就是處在人氣為零的階段
公司派銀彈不夠 也無力號召市場主力進去拉抬股價

就算送fda藥證也不要有太大期待會比較好
大概頂多就是一日行情 甚至開高走低
因為就真的是沒人氣 也許市場一定要看到真實銷售 或是快要看到銷售數字的情況下 才會有人出手
況且目前底部看起來也還沒成型 中長期均線還在往下走
可能還需要很長的一段時間

這幾天尾盤有點拉

都是拉五毛，聊勝於無

藥華這次增資

玩真的

三月初FDA送件嗎？

算算時間差不多了

不過拿美國藥證

今年很拼
如果真的今年年底拿到美國藥證
真要給藥華一個讚

個人意見
2021Q1比較可能
拿到藥證

丞相, 弱弱的問一下, 您的EPS 應該沒有含交際費推廣費與新產品研發等等之類的吧...

假如沒有, 那EPS 又剩多少?

待過藥華？

被傷的很重

或曾經被

皇上

王爺

羞辱

放下吧！

人生如夢幻泡影

不過還是要問

丞相，

何時風

再起？

真是ㄧ樣米樣百種人
自己開版 自言自語
真想知道 到底是被藥華傷多重⋯⋯

Good day!

I am 32 years old, diagnosed a year ago.
PV + Jak2 (7.34%) Now on phlebotomy every 3 weeks + 100mg ASS daily.

This is my first drug, Ropeginterferon alfa-2b

I will make my first injection next week and would like to hear your feedback, what can I expect?

I’ve read a lot about the many possible side effects.
There is a slight panic because my doctor couldn’t say much about side effects.

The main thing that interests me and what information I didn’t really find is - will I be fertile while on this medicine? Can my girlfriend get pregnant while I am on it without any danger to
fetus ???!

What about mood - guys ???

Any dose recommendations? I will start with 100mcg.

My doctor didn’t know much because the medicine was new, I thought it should be near similar to Pegasys.

In what time frame should I expect any improvement in numbers or symptoms?

丞相，

隔壁

是看到會起風

在吠

不要苛責了

我的問題是

風什麽時候

還會起？

是陽春三月嗎？

那時風光明媚

春風吹面不寒

楊柳風

很好笑的一件是-隔壁有一隻瘋狗一直在吠

整篇就一知瘋狗在吠

我想他也應該在看這篇貼文

又要去隔壁吠二聲了

哈哈哈

我預估FDA過

有9萬名PV患者

拿5萬名就好

一年一名花240萬 NTD

營收1200億/年

算賺1000億/年

股本算50億

eps:240元

他不當股王誰當股王

用20倍本益比

我都不算又有其他藥證

之前標題太保守了

怪不得大股東不希望其他人進來

這才是最讓人害怕的.
藥華曾說去年底送件, 結果...
去年也曾說增資價格160, 結果...
族繁不及備載...

突然覺得Linbad大大的話,好像還比較可靠...
不過一路支持到今天, 沒差這幾天了... !!
因此又利用這次撿了幾張以表支持!! 加油啊!! 別讓大家失望了!

藥華總經理曾經回答股民說
今年大概有13.5億收入
不過聽聽就算了，可不要當真
去年營收三億多
個人保守估計大概至少五，六億以上
上看八億
要看全年營收，光看每月營收會失真
像一月份只有十幾萬，二月份也差不多
因為只有賣藥的錢

不過七月份AOP仲裁後
若是能夠底定，有好結果，除了出貨的進帳
還有分潤。

不過

最大的營收還是看今年FDA
是否可以拿到藥證或2021Q1
拿到藥證

美國市場滲透率夠好的話
年收入上看百億應該沒有多大懸念

藥華最大的危機是增資，我想這引爆的引信
應該可以解除了

今年應該有所收穫
試目以待吧！

或許該賣的, 這一兩天也賣了!!

個人認為在怎麼利多都只是一時的, 要好看的股價最終還是出貨與營收...

這一點哪時才有消息??

藥華上次私募86元，限制三年不能出售
私募對象為大股東及經營管理階層

這次增資91.5元，80%，17600張由藥華原股東
依所持有股份多少認購，不用綁三年。
91.5元跟86元，只差5.5元，對原股東應該有很大吸引力
或許這次藥華選在股價低檔宣布增資
也許是造福大股東及經營管理階層，
也分一點屑給散戶分享。終於想通了藥華為何選在
FDA送件前股價低迷之際宣布增資
人家聰明
我們儍瓜
用22000張只換得約20多億資金。

個人看法參考參考

這次增資第一天收盤下跌不多
股價有支撐
再配合FDA送件利多及
四月拿到台灣FDA藥證

增資應該可以順利完成

若這時宣布FDA通過, 股東才會爽呀! 若通過再增資, 肯定不是這個價!!

外資大買耶

誰在賣阿?

你嗎?

大股東嗎?

藥華這次公告增資的時機

不對

至少等FDA送件後

利多大放送，股價漲上去

再宣布增資才對

上次增資宣布是在歐洲拿到
藥證的前一天

結果股價兵敗如山倒

從二百多元一直跌到低於
增資最低價160-180元
換來增資失敗收場

藥華經營者喜歡自稱美籍華人科學家

科學家總是不食人間煙火

現在要經營企業了

拜託

做好一個成功商人吧！

這次增資成功或重蹈覆轍

取決於市場股價

若是公司真的放任

或兩手一攤

無所作為，任憑市場左右

在武漢肺炎病毒肆虐之際

若股價又被下殺低增資價

又增資失敗

誰要負責下台？

你猜猜？

不要心中總是掛念著要分

多少股票

而一點點策略也沒有

那麼要你素位屍食

幹什麼？

會不會變中風~~

不論如何, FDA 送件真的拖太久了!...

或許延遲原因種種... 但不是事先就應該先想到的嗎?

會不會年底再來一次吧!!

另外, 今年出貨時間有沒有消息阿??

丞相

風

還起？

昨夜星辰昨夜風

如果？

人家現增是利多

藥華現增是利空

Why?

公司派/大股東搶著出

中猴阿

公司派如果放任股價這樣殺

增資一定失敗

一次學不會

二次為何也學不會

財務經理不是股票專家嗎?

怎會增資一直失敗

不懂

個人看法，此次現增會如此不順利 主要是經營層不願受制於財團。

藥華增資22000張，價格91.5元，增資日期？

增資的資金，3000萬美金用於美國市場PV的行銷

看起來藥華對美國PV藥證，十拿九穩

不過上次中止增資改私募

現在是私募改增資

令人納悶，應該私募困難。

不過可以看出管理層決策反覆
為資金焦頭爛額
缺乏長遠資金規劃
上次建言增設財務長一職
恐馬耳東風
最大考量，恐懼不好配合？
現在財務副處長配合度高，
好用

上次增資員工10元認股，這次45.75元
2200張，算是有點進步。免員工拿到股票
就在市場亂拋影響股價。應該限制員工拿到股票
三年內不能出售，跟上次私募情況一樣限制。
才能真正留住員工。否則拿到股票員工就離職他就了
失去原先員工認股真正的用意。

這次增資價91.5元，開價不高應可順利增資
但市場股價需要衝高
我猜配合美國FDA送件利多
承銷券商應該有拉高動作

1.董事會決議日期:109/02/19

2.增資資金來源:現金增資發行普通股

3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):22,000,000股

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:新台幣220,000,000元

6.發行價格:暫定每股發行價格為每股新台幣91.5元。實際發行價格俟本案向

　金管會申報生效完成後，授權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及

　其他相關法令規定，於上開每股價格與主辦承銷商共同議定之。

7.員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數總額中不超過10%即2,200,000股

　由本公司員工認購。

8.公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%即2,200,000股對外公開承銷。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘增資發行　

　股數之80%即17,600,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿記載之股東

　持股比例承購。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，由股東

　自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東、

　員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，擬授權董事長洽特定人

　按發行價格認購之。

11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。

12.本次增資資金用途:新藥開發及轉投資。

13.其他應敘明事項:

　(1)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，授權董事長另訂認股基準日、

　　 增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。

　(2)本次現金增資發行新股有關內容，包括發行時程、發行額度、發行價格、

　　 發行條件之訂定，以及資金運用計畫項目、資金來源、預計資金運用進度

　　 及可能產生效益及其他相關事宜，如經主管機關指示、相關法令規則修正

　　 或因應金融市場狀況或客觀環境需修訂或修正時，擬授權董事長全權處理之。

FDA配合現增

需再起風

要有毅力/決心

拉2支全部人都來了

看起來應該快要送FDA了

不過藥華跟CRO公司 PPD，不知是否
簽合約規定何時一定要送件？
如果不是藥華的因素延誤
而是PPD延誤，應該有罰則。

讓我想起AOP的仲裁，簽約不可不慎啊！

www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/美國-BLA-送件進度更新

美國 BLA 送件進度更新
2020.02.17
回上一頁
目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form)，特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD，由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。
所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA，即完成送件程序。屆時，公司將會依法規規定進行公告。

美國 BLA 送件進度更新
2020.02.17
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目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form)，特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD，由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。
所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA，即完成送件程序。屆時，公司將會依法規規定進行公告。

Pegasys 2026年停產?



I have been on Pegasys for 4.5 years with excellent results and now only inject every 3 weeks. I will only switch to a new interferon when I am forced to. My haemo says Pegasys is expected to be discontinued in 2026 😥 At the moment RoPEG is approved to use in PV but there is no funding for it in the U.K. NHS. She hopes this will be sorted by 2026.

我使用Pegasys已有4.5年，取得了優異的成績，現在僅每3週注射一次。我只會在被迫時才換用新的干擾素。我的醫生說，預計Pegasys將於2026年停產😥目前，RoPEG已獲准用於PV領域，但英國NHS尚無資金支持。她希望這能在2026年之前解決。

PEGASYS (Interferone alfa 2a pegilato)
Aic 035683097/E: 135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0.5 ml (270mcg/ml) 1 penna preriempita.
Aic 035683123/E: 180mcg - soluzione Iniettabile - uso sottocutaneo- penna preriempita - 0.5 ml (360mcg/ml) 1 penna preriempita.
Il titolare Aic Roche Registration GmbH ha comunicato di voler cessare, in maniera permanente entro il 2026, la produzione del medicinale in tutti i Paesi in cui è attualmente commercializzato.


PEGASYS（聚乙二醇化的Interferon alfa 2a）
Aic 035683097 / E：135 mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml（270mcg / ml）1個預填充筆。
Aic 035683123 / E：180mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml（360mcg / ml）1個預填充筆。
擁有者Aic Roche Registration GmbH已告知其打算在2026年之前在當前市場上的所有國家永久停止生產該藥物。

丞相

跟您一搭一唱

唱個戲

真好玩！

不知看戲的

有沒有賞金？

微臣假日幾天夜觀星像

仍維持原判

正起風中

上下唯量是問

三月風勢將稍停(一陣怪風後)

到時再以星象表徵加以確認

請稍安勿躁

丞相

上週五進五

這週一退三

今天算是遇到怪風

不是起風

風颱應該在三月

先隔離十四天吧！

這則新聞

可能應該是藥華供的稿

不會有澄清的動作了

FDA送件最快會到下個月

拿到藥證預估今年年底

個人看法：

今年年底拿到藥證有點拼
因為送件在三月才能送出

保守估計，順利的話拿到藥證應該落在
2021Q1

不論今年年底或明年Q1，拿到藥證應無懸念

不過今年三月送件也有好處
武漢肺炎病毒疫情可能減緩
又避開228年假

若是三月公告FDA送件
股價可望持續往上，不受干擾

藥華新品 拚Q4獲美藥證

2020-02-16 22:33經濟日報 記者陳書璿／綜合報導
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•
藥華藥（6446）今年營運快轉，旗下真性紅血球增多疾病（PV）新藥BESREMI，最快下月可向美國食品藥物管理局（FDA）送件、估第4季取證。法人認為，藥華應能在今年底取得美國藥證，成為PV適應症唯一的第一線用藥。
藥華藥認為，公司在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是公司營運起飛關鍵性的一年。畢竟美國是全球最大新藥市場，藥華擁有治療真性紅血球增多症（PV）的BESREMI（P1101）美國全部專利，因此美國藥證進度一直以來為市場所關注焦點。藥華在去年9月完成與 FDA的pre-BLA meeting後，公司亦表示會議進展順利，並積極準備美國FDA所需要之資料。

money.udn.com/money/story/10161/4349036

看看公司對送件FDA的時程有無要發重訊澄清??

武漢疫情延燒，因中國已是全球最大原料藥所需基礎原料供應國，如維他命等相對非高階品項，全球佔有率甚至高達六、七成，疫情是否造成全球供應鏈短期斷鏈，格外受矚；統整各上市櫃原料藥廠商，雖平均至少有三成以上原料自中國進口，但安全庫存多數都有三個月水準，短期無虞，只是因兩岸原料藥廠在全球市場定位不同，加上產能與醫藥產業的認證考量，實質轉單恐怕也有限。

【中國原料藥全球舉足輕重 若斷鏈茲事體大】
中國與印度已經是全球原料藥的兩大供應國，其中中國在維他命、大宗抗生素等部分原料，早已佔有全球過半市場，先前根據美國國會委員會的聽證會就曾透露，美國國內使用抗生素中，97%仰賴中國進口，且美國製藥廠使用的原料藥，也有80%仰賴中國及印度進口，一般估計，中國至少佔有美國進口原料藥近半市場。

也因此，在中美貿易戰期間，美國部分人士甚至認為，對美國而言，中國出口的醫藥原料重要性，可能遠超過稀土等資源；此次武漢疫情全中國各生產基地都延後開工，下周復工情況還待觀察，自然更引發關注。

【台灣原料仰陸進口比重估也近半 上市櫃廠平均庫存約一季】

根據非正式的業界估計，台灣原料藥廠商包括中間及基礎原料，仰賴中國進口的比重恐怕也有近半，其中不乏價格及產能考量。以上市櫃的幾家原料藥廠來看，基礎原料在中國的比重有達五成者，包括神隆(1789)、台耀(4746)、旭富(4119)等，其中台耀估計達七成，其餘兩家則在五成左右。

不過因為醫藥產業的特性，多數廠商的安全庫存會較電子產業為高，像是台耀、生泰(1777)大概都備有三個月的水位，抗癌原料藥為主的神隆，因生產品項更為特殊，通常在去年11、12月就已備妥首季所需的庫存，因此目前庫存看來支應到4月底無虞。

中化生(1762)與展旺(4167)因主力產品的品項更偏利基市場，原料庫存水位拉的更高，其中中化生預期可到今年上半年，展旺平均庫存水位也有六個月左右，受到大陸短期停工的影響都很有限。

不過也有如旭富、生泰主管相對保守提出預警指出，某些基礎大宗原料如酒精、丙醇等生產製程所必需，實質庫存可能支應生產天數不可能像其它品項這麼充裕，但至少到2月底沒有問題，且已經尋求中國以外的第二供應商可能，只是進貨價格還需商議。

【兩岸原料藥廠直接競爭有限 短期也難轉單】
而上市櫃的原料藥廠商，考量產能效率與市場定位，近年與中國原料藥廠商直接競爭不多，就算客戶常以中國廠商報價議價，但以品質優先的歐美廠商實際採用有限，業界分析，可能以未上市櫃的老牌藥廠如正峰等部分品項可能性較大，六家上市櫃原料藥為主的廠商，超過一半的主要競爭對手都以印度廠為主，就算有相同品項，中國當地原料藥商也以供應內需為多，與台廠以歐美日等已開發國家的重疊性有限。

不過中化生主管私下透露，現在確實已有不少代理商，主動詢問各台廠產能供需狀況，探詢若中國原料藥斷鏈時間高於預期，是否有轉單可能?但就該公司而言，與大陸小部分重疊的品項，以大量生產為主，會排擠部分小而美的利基產線，且目前產能也已吃緊，短期也很難接受轉單。

【市場憂心全球製藥供給大亂 下周復工情況待觀察】
即便台廠庫存都可支應短期需求，不過因中國原料藥佔全球供貨比重過大，若疫情全面影響復工時間，恐怕將是全球製藥供應鏈的浩劫。藥廠人士評估，因用藥攸關人命安全，只要疫情非全面失控，中國官方應該會考慮優先復工，且多數慣用藥都有其它替代選擇，民眾暫時無須過度憂心。



www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=8c1c4a5f-509e-4020-ad90-87ea4832cf3d

連股神巴菲特也開始買生技股

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最新申報資料顯示，「股神」巴菲特的波克夏公司上季初次
買進生技公司百健（Biogen）和連鎖超市業者克羅格（Kroger）股票，
並減持蘋果和部分銀行持股。

哈~哈~哈~

天機不可洩漏也

僅提微量是問

待老夫夜觀星象後

再加體醒之

丞相

這次持續起風

先佔領120高地

沒有問題吧？

丞相

此時風勢加大

根據微臣夜觀星像

風勢將持續

一發不可收拾

我軍可持續進攻

Today, about 80% of pharmaceuticals sold in the U.S. are produced in China. This number, while concerning, hides an even greater problem: China is the largest and sometimes only global supplier for the active ingredient of some vital medications. The active ingredients for medicines that treat breast cancer and lung cancer and the antibiotic Vancomycin, which is a last resort antibiotic for some types of antimicrobial resistant infections, are made almost exclusively in China. Additionally, China controls such a large market portion of heparin, a blood thinner used in open-heart surgery, kidney dialysis and blood transfusions that the U.S. government was left with no choice but to continue buying from China even after a contamination scandal in 2007.

如今，在美國銷售的藥品中約有80％在中國生產，這個數字儘管令人擔憂，卻隱藏著更大的問題：治療乳癌和肺癌的藥物及第三線抗生素如萬古黴素，這些藥物幾乎在中國生產。此外，中國控制著肝素的很大市場，肝素是用於心臟手術，腎臟透析和輸血時廣泛使用的抗凝血劑，美國政府別無選擇，甚至在2007年發生污染醜聞後還繼續從中國購買。

www.rawstory.com/2020/02/the-silent-threat-of-the-coronavirus-americas-dependence-on-chinese-pharmaceuticals/

分享兩則相關新聞，看起來中國這一波武漢肺炎衝擊全球產業相當大，
未來幾年如果有獨立產程的藥廠會發大財了。

【製藥原料恐短缺！疫情令中國供應斷鏈 美國、印度憂心】


中國除了是科技、傳產原料供應大國，也是關鍵的藥品原料供應源。這次武漢疫情肆虐，讓印度、美國等地的製藥廠面臨原料供應可能短缺的窘境。

英國金融時報12日報導，印度最大製藥廠Cipla總幹事兼全球執行長Umang Vohra表示，除非中國復工，否則多數藥廠的庫存恐在本(2)月底用罄。Cipla已向客戶保證，庫存足夠供應到2月底為止，阻擋投機人士趁機下單。

中國為抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法的全球供應鏈製造關鍵原料，在製藥業扮演重要角色。分析人士直指，身為全球最大學名藥出口國的印度，有多達70%的製藥原料都得從中國進口。中國工廠延後開工，可能推升藥廠成本，疫情促使業者囤貨，已令印度製藥原料身價水漲船高。

LLamasoft是跟阿斯利康製藥(AstraZeneca)、拜耳(Bayer)、葛蘭素史克(GSK)等製藥廠都有業務往來的全球物流提供商。LLamasoft執行長Razat Gaurav透露，藥廠頗為驚慌，許多業者非常依賴中國提供製藥原料。一般而言，藥廠的庫存通常有3-6個月，這樣的空檔無法讓另一座工廠取得當地主管機關許可。他認為，「武漢肺炎危機雖只有短暫衝擊，卻喚醒廠商的憂患意識，提醒他們若想長期經營、得好好從長計議。」

輝瑞(Pfizer)正在密切監控情況發展，至今沒看到多少干擾，該公司多數成品及原料並不是由中國供應。歐洲製藥大廠對短缺問題也不是太擔憂。一名業界人士指出，由於預期到英國會脫離歐盟，歐洲製藥廠早已囤好一堆藥品，正好可應付此次危機。

美國之音報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)前任委員Scott Gottlieb 12日則在一場參議院聽證會上警告，美國高度仰賴進口的醫療器材與藥品，很快就會感受到中國停工的衝擊。

Gottlieb表示，倘若中國當前停工狀況再延續一兩個月，一些關鍵零件可能會出現短缺，不只是防護設備，就連醫療裝置使用的高階電子也會受影響。他解釋，許多製造商手上只有1-3個月的庫存。

美國政府問責署(U.S. Government Accountability Office)健康照護團隊總幹事Nikki Clowers也提到，中國目前有大約400家製藥廠，工廠再不開門，可能會衝擊防疫設備、慢性病藥物的供應。

美國疾病管制與預防中心(CDC)前任主管Julie Gerberding則說，她最擔心的是抗生素可能面臨短缺，因為許多武漢肺炎患者的細菌感染問題可能會額外出現抗藥性。不過，她強調，美國目前的醫療庫存仍足夠。


www.moneydj.com//KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=615fe071-922d-49e1-80a8-8d88558ea3fb

經濟日報發的該則新聞裡

講到送件和取證共有三處

就公司更正的那個地方是錯的

圖表內寫得是今年..法人預估也是今年

其實就是記者自己沒校稿...

說者含滷蛋還是聽者重聽?

我猜兩者含滷蛋的機率比較大，記者重聽機率比較小
或許就是一場戲？

不管怎樣


藥華已經公告澄清，今年初FDA送件，今年年底取證。

所以可以推論最快下禮拜，最慢二月中下旬FDA送件，最遲三月初。
再痴痴地等，會有重大好消息。等待FDA送件意味美國藥證
指日可待，孤兒藥可快速審查，今年八，九月應該可以先查廠。

妙哉,辦一場法說會竟然會讓經濟日報的記者刊出:......至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證.
是說者吃滷蛋還是聽者重聽?

藥華公告澄清，今年初FDA送件，今年年底取證。
可以推論今年二月中下旬FDA送件，最遲三月初。
再痴痴地等，最多再過二，三個禮拜應該有好消息（好像武漢肺炎在家隔離）。
等久就是㕷的。
—————————

公開資訊觀測站重大訊息公告 (6446)藥華藥-媒體報導說明 1.事實發生日:109/02/12 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報 (Economic Daily News) 02月12日 第C04版上市櫃公司 6.報導內容:媒體報導內容如下 藥華藥營運將起飛 PV藥證申請順利 明年向FDA送件 相關布局與臨床試驗將有階段性成果 藥華藥（6446）昨（11）日舉行法人說明會，…。至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證。 法人認為，藥華應能如期在2020年底取得美國FDA藥證，成為PV適應症唯一的第一線用藥。 藥華表示，由於AOP在9月時對銷售合約有效與否申請仲裁，仲裁結果最快將在今年第2季公布。 在此之前藥華藥不會自AOP取得銷售權利金，仲裁結果公布後，藥華藥可追溯仲裁期間產生的銷售權利金，因此，法人也預估，2020下半年權利金貢獻可望強勁。 7.發生緣由:媒體報導說明 8.因應措施: 上述媒體報導提及「至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證。」報導內容顯然與本公司預計在今年年初送件申請美國PV藥證之送件時程有極大的落差，本公司特此澄清，未來有關美國藥證送件時間請依本公司公告資訊為準。 另該報導內容中有關本公司與AOP公司間之仲裁案相關訊息及權利金認列部分，本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，關於仲裁案相關訊息請依本公司公告資訊為準；另關於權利金認列部分，請依本公司未來之營收公告為準，特發布此重大訊息。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

認同

好公司就是不管甚麼勇往直前,大股東都認同了,不用擔心

藥華最高實際經營者
是林執行長
可以說日夜匪懈
日阿操，瞑也操，有夠辛苦的。

但是若能夠找到適當的財務長，分擔財務風險管控
不論增資，私募，ADR
甚至併購。
現在的財務主管經歷是僅限於證券業，能力應該
無法勝任財務長的角色，作作帳，唯命是從應該是可以的。
否則增資私募怎麼搞的一塌糊塗？

藥華現在最缺的是資金，財務長的角色更形重要。
財務長更不是找一個阿貓阿狗，或什麼協理經理就可以當了。
重要性僅次於執行長。你說看看，沒有錢怎麼作ET三期臨床？沒有子彈怎麼打戰？
而最不缺擴張日本，中國大陸，韓國分公司的組織，因為時機不對。
在找到充分資金前要節衣縮食，控制預算
不可以找成群的人來吃糧。

說風涼話的，可以一邊涼快去了。因為投資藥華才會提出諍言
也是看到藥華值得投資，才會在論壇提出建言
不是吃飽盈盈打蒼蠅。
藥華那天股價真的到先進大以前標題：長期投資上看500元

那天，何時會到呢？還是夢幻泡影？

藥華經營層也是有很有經歷的專業人士
並非一無可取
例如美國行銷副總、台灣營運長、醫學長、日本子公司總經理、醫學長

再加上藥華自有的專利和自行銷售的龐大市場，藥華並非毫無價值

就是財務主管就僅僅只有證券業的經驗，以及公司花錢如流水讓人嫌棄

百分之一以上股份之股東，可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

不要連股東會都不去，這些權利不利用，再來嘲笑積極爭取權利的人

百分之一以上股份之股東，可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

北極星一個股東會就換掉董事長了
不是只有大股東能這樣影響經營

藥華的價值是在專利和自行銷售的龐大市場，藥華並非毫無價值，小股東也不是不能影響經營層面
小股東的發言權和表決權也是很有力量

不要連股東會都不去，這些權利不利用，再來嫌棄積極爭取權利的人......

經副理.協理.副總...都可作為財務最高主管職稱,財務長也只是一種職稱而已,不管什麼長都還是對大頭及董事會負責啊!
玩股票或投資股票還要管誰內褲穿啥廠牌啥顏色也太累了吧
上市櫃家數這麼多,何必鑽牛角尖非藥華莫屬呢?
藥華風評如果很差,經營有極高的風險,那手上的股票趕快賣出,少賺少賠才是真像!

持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向公司提出股東常會議案。

版上如果親友持股數量有這麼多，可以提案要求設置財務長！！
或者親友間持股數量加起來有這麼多，也可以集中起來成立投資公司
用投資公司的名義，向公司提出議案

百分之一以上股份之股東，可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

平常這些權利股東自己不利用，或者連股東會都不去，那就不能怪經營層如此亂來，不把股東的錢當錢。

這次武漢病毒發生 讓我更看清國內的製藥股
本來過年後想說會搭順風車 沒想到 沒漲就算了 反而跌更慘
你們說要監督公司 我看很難啦 為何股價就是沒量 法人不愛 原因也是出在公司治理不清不楚
花別人的錢哪會痛 銀子大把大把的燒 公開說明還說未來要花30億? 闊展業務 天ㄚ⋯
目前持有的 只能死馬當活馬醫了 再大的利多都無法影響我再加碼下去

Linbad大，謝謝你同意我的想法
也希望其他認同的人，大家一起監督公司，股東上一起提議要求藥華設置財務長！！
不要讓公司再有財務上的黑洞，再讓經營層這樣亂搞花錢！！

春和景明大

您的意見完全贊同
藥華現在急缺的不是擴張分公司的龐大組織
日本，中國大陸，韓國2023年前拿到藥證尙不可知
現在就在養人吃米

目前財務副處長snow 是凱基證券過來的
上次藥華上櫃，凱基承辦上櫃才到藥華
經驗只限於證券業
但是目前掌管財務部門
最大優點是聽話好配合

但是增資失敗，私募變成自己私募
只會聽話記帳是不行的

藥華上一個財務經理，台大畢業
被抄了
原因耐人尋味

藥華是上市櫃公司
不是作帳公司
沒有財務長
沒有獨立財務系統可以？

版上除了想搶短進短出，大部分的人以及那些私募應該都是等著三年後的營收
這樣更該要求藥華設置財務長，現在看起來財務上好像有黑洞一樣，花錢大手大腳的完全沒有底線
整個組織和經營越來越龐大，到現在完全沒有財務長，沒人覺得很不安心嗎？這麼信任經營層嗎？
不管大戶小戶，這三年想保住自己的錢，股東會時一定要提議要求藥華設置財務長！！

股東真的想監督公司首要的第一步就是要求藥華增設一個財務長啦

下次股東會版上如果有大戶在看，建議在股東會提議增設財務長，再這樣亂搞，真的就只是幫經營層數錢，怎樣被賣了都不知道。

藥華公司整個組織和經營越來越龐大，到現在完全沒有財務長，真的有毛病。

FDA送件時間
藥華這次打死也不敢鬆口
隨便亂說
一定要正式送件了才會公告
否則連前三次就恐放了第四次狼來了
如果年底預期拿到美國藥證
最遲一月底或是二月中就需要正式送件
否則年底拿到美國藥證將成空
個人預估拿到美國藥證應該在2021Q1
（個人意見，僅供參考）


日本大舉擴張組織徵人，大陸也大舉徴人
台灣又重複層架了一個亞太區銷售總監
日本中國何年馬月拿到藥證尙未可知
人員已經到齊，共吃糧草了
反而美國只預加一位總經理
結論：大手腳花錢

各位大大

這次法說會簡報檔公司已經上傳公開資訊觀測站了
有興趣的大大可以去看看
這次有增加ㄧ些新事務
但對於PV送件FDA的時間簡報檔並沒有說明
不過預估取證時間還是規劃於今年底。
mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1

丞相

起風可以不可以

一直起不要消風

重上次起風後

又消風回原型

現在股價消風至101

跟台灣第一高樓一樣高

丞相

又要起風了!

02/11下午《明日》藥華與元富會於台北開法人說明會，但一般股東不能參加...是否能請所有想了解目前公司FDA送件進度與歐洲目前銷售狀況的股東，皆去電公司請公司全程錄影公開在公司網站，讓所有股東也了解目前這些進度如何？？

公司發言人電話：2655-7688轉1359王小姐
《公司發言體系，對股東態度一直非常優秀善待股東》

P1101已可從義大利藥物管理局查到相關訊息

www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html

www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html&ved=2ahUKEwjnoZ3p7MPnAhULG6YKHYXeDnsQFjADegQIAxAB&usg=AOvVaw0rea9RlL3yGj6qyGG8L84w&cshid=1581230888009

台大申請 瑞德西韋免費提供
www.chinatimes.com/newspapers/20200207000588-260114?chdtv

吉利德同意以恩慈療法免費提供藥物。

Ropeg臨床數據發表於THE LANCET Haematology期刊(全文需付費購買)

www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(19)30236-4/fulltext#seccestitle10

本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml之原發性血小板過多症（ET）供查驗登記用藥品 臨床試驗計畫，已獲台灣衛生福利部同意試驗進行

53 款 事實發生日 109/02/03
說明
1.事實發生日:109/02/03
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司委託林口長庚紀念醫院施麗雲醫師、嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師、
高雄長庚紀念醫院王銘崇醫師及高雄醫學大學附設中和紀念醫院蕭惠樺醫師
等共同主持之「Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml」
用於治療原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia，簡稱ET）之供
查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：P1101 ET），已獲台灣衛生福利部
同意試驗進行。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b ( P1101)
二、用途：治療原發性血小板過多症患者。
三、預計進行之所有研發階段：進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段：
（一） 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析）
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司「Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml」
用於治療原發性血小板過多症之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，已獲
台灣衛生福利部同意試驗進行。
（二） 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面
臨之風險及因應措施：不適用。
（三） 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方
向：不適用。
（四） 已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益
，暫不公開揭露。
五、 將再進行之下一研發階段：進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
（一） 預計完成時間：預計2~3年完成，惟實際時程將依執行進度調整。
（二） 預計應負擔之義務：無。
六、市場現況
原發性血小板過多症（ET）與真性紅血球增多症（PV）皆屬骨髓增生性腫瘤
（Meloproliferative Neoplasms，簡稱MPNs），ET的病人數與PV的病人數相近
，ET在美國和歐洲地區的病人數加總約四十萬人。目前ET的第一線用藥是仿單
標示外的愛治膠囊（Hydroxyurea），第二線用藥是美國FDA核准的安閣靈
（Anagrelide）。美國FDA在20多年來未批准ET新藥上市。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

inews.hket.com/article/2555019/【武漢肺炎】李氏大藥廠自研藥物%20被列為緊急防疫物資?mtc=20038 ==> 干擾素
香港經濟日報
金融經濟 19:00 2020/02/03

武漢肺炎繼續擴散，李氏大藥廠 （00950） 公布，集團自研的抗病毒藥物「尤靖安」，獲中國當局列入為新型冠狀病毒防治的緊急戰略物資之一。

衛健委及疾病預防控制中心編寫的《新型冠狀病毒感染的肺炎公眾防護指南》中，將干擾素列為新型冠狀病毒性肺炎防治藥物。武漢、上海等地的衛健委，亦將「干擾素」列為防治藥物。

因此，李氏大藥廠旗下的抗病毒藥物、重組人干擾素α2b凝膠「尤靖安」，獲列入安徽省經濟和信息化廳列入「安徽省應急藥品生產企業目錄」和「國家工業和信息化部重點物資保障信息監控平臺」，成為緊急戰略物資之一。
尤靖安是李氏大藥廠自研產品，擁有獨家技術專利，於2001年在中國首創上市。



m.news.sina.com.tw/article/20200126/34078776.html

安科生物又一批「干擾素」緊急發往湖北馳援新冠肺炎疫情防治工作
北京新浪網 01-26 08:31
1月25日，大年初一下午，安科生物4000支重組人「干擾素α-2b」注射液緊急發往武漢金銀潭醫院、孝感市中心醫院、武漢大學中南醫院等三家醫院，用於新型冠狀病毒肺炎的防治工作。目前已有湖南、浙江、廣東、廣西、河南、北京、四川、青海、安徽等多個省市的疾控中心向安科生物發來干擾素採購訂單，由於數量巨大，只能限量供貨。

藥華干擾素明天將要出頭天了。
藥華要主動連絡衞福部及大陸醫療主管單位
免費提供仿單外使用
救救甘苦人—武漢肺炎病毒患者

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中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示，包括愛滋抗病毒藥物、
用來治療C型肝炎的雷巴威林、
干擾素等，都已納入治療指引，但屬於仿單外使用（off-label use），還是讓臨床醫師根據狀況使用。
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愛滋藥物可治武漢肺炎？ 醫：無實證仍以支持療法為主

2020-02-03 20:57聯合報 記者楊雅棠／台北即時報導
外電報導，泰國使用抗流感與愛滋病藥物治療武漢肺炎重症患者，病情好轉。
對此，疾管署防疫醫師表示，陸續傳出不同藥物具有療效，目前我國公布的武漢肺炎治療指引中均已納入這些藥物，但是否真得有效未經過實證，因此不可斷言其效果，仍以支持性療法為主。

泰國兩名醫師表示，一名武漢肺炎重症病患先前接受10天治療但效果很差，但合併使用抗流感與愛滋病藥物治療後48小時，病情明顯好轉。對此，中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示，包括愛滋抗病毒藥物、用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等，都已納入治療指引，但屬於仿單外使用（off-label use），還是讓臨床醫師根據狀況使用。


疾管署防疫醫師詹珮君表示，SARS、MERS期間醫師也使用過不同藥物合併療法，都是根據經驗使用，但並沒有經過實驗證明藥物的效果。然而目前台灣10例確診病例，大多屬於輕症，且使用這些藥物反而有很強的副作用，因此仍以支持性療法為主。

詹珮君說，根據國外研究，發現武漢肺炎出現症狀後7到9天內是惡化關鍵期，若度過這個階段就較無惡化疑慮，另外，患者若是免疫力差、有共病預後也會較差，但台灣的患者身體狀況都相當穩定。

防疫醫師表示愛滋藥物對武漢肺炎的效果未經實證。

誤會了,我說的是中X的大股東.

藥華還有很長的路要走
認清自己的投資屬性
這也是實事求是

藥華大股東
從上櫃後
那天曾經拉過股票？
不過也不曾出脫股票

私募又增加不少股票，倒是真的

飯多吃一點
夢不要做太多

要談科學我看不必
多關心藥華吧！
二月份營收快公佈了吧！
還是又改回十日
還是只是Q10的幾十萬元？

大股東不會想亂拉的,要懂科學比較能自保.

中裕今天漲停，

但是治療武漢肺炎愛滋病藥物
跟中裕生產的愛滋病藥物不同，
不過中裕順風順水，無由的漲停卻是事實。

那天輪到藥華
第一線的干擾素用藥？

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傳愛滋病藥物可治療武漢肺炎？ 中裕股價立即上衝
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2020-02-03 10:50經濟日報 記者黃淑惠／即時報導
武漢肺炎疫情持續擴散，市場傳出泰國曼谷拉察維蒂醫院（Rajavithi Hospital）使用克流感與愛滋病毒藥物來治癒來自中國武漢的71歲女病患，病情有顯注的好轉，受到這個消息影響，盤中生技股中裕（4147）股價立即向上衝，盤中一度漲幅近來到96.6元，漲幅近4.4%，盤中振幅達8.5%。

全球都在找醫療方式，根據外電報導，泰國曼谷拉察維蒂醫院（Rajavithi Hospital）兩名醫師2日開記者會宣布，用抗流感與愛滋病藥物，成功治療一名來來自大陸71歲武漢肺炎重症女患者，在投藥後48小時，患者的病情就好轉。


國內的生技專家指出，根據這次外電傳出的訊息，這次使用的愛滋病用藥「快利佳」（Lopinavir + Ritonavia）；這個藥跟中裕研發的愛滋病用藥不同，至於是不是所有愛滋病用藥都能延伸去治療，還需要持續注意未來的相關醫療訊息。

關於干擾素是否可用於治療冠狀病毒, 感染醫學權威 刺膈針-感染專題期刊 於2015年有發表一篇retrospective cohort study統計治療Mers-CoV的結果, 作者稱是當時最具規模的臨床使用經驗

出處:www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(14)70920-X/fulltext

先說結論:

雷巴威林ribavirin+佩格西施(Pegasys) 治療感染Mers-CoV的病人,可明顯(significantly improved)提高14天內的存活率(p=0·004)! 但28天則無差異(p=0·054).


(劑量及強度:oral ribavirin dose based on calculated creatinine clearance, for 8–10 days and subcutaneous pegylated interferon alfa-2a 180 μg / week for 2 weeks)


參與臨床試驗病人的情況:
44位參與, 其中20位接受治療,24位為比較組

治療組較明顯的副作用:
為白血球 中性球neutrophile總量(2·90 vs 4·42 (×10⁹/L) , P=0·017)及紅血球(降低值4.32 g/L vs 2·14 g/L , P=0·002)的降低, 其他則無明顯差異.


感想:
因此, 由這珍貴的臨床經驗至少知道延長型干擾素用於冠狀病毒(MERS-Cov)是有效的, 造成血球數的降低也本來是干擾素的特性, 甚至被用來治療骨髓增生疾病; 如果在適當的臨床監控下, 在沒有其他武器時, 搭配上可有效抑制病毒繁殖的標靶藥物或許是可以試用的療法. 建議公司可討論捐贈的計畫, 至少讓醫生們多一項武器可以對抗病毒.阿彌陀佛.

大陸武漢肺炎重災區
藥華可以考慮無償提供
最純，神之干擾素給大陸武漢疫區
恩慈療法
將來亦有利大陸市場開拓
機會難得
不要試試？
還是仍舊實事求事？

好一個實事求是
兩手一攤
什麼事都不存在
眼睛看到都是業障？
股價跌幅那麼深也是業障？

#武漢新冠肺炎怎麼醫？抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則
times.hinet.net/news/22757368

中裕現在漲7%
藥華跌3%

同人不同命啊！

實事求是

藥華的干擾素
應該也是武漢肺炎病毒
的防疫股
但是股價表現卻是很差

本來應該是不受影響
或許應該是大漲
卻被這波疫情掃到

藥華管理經營者
策略應變能力笨拙

昨天才由AlanLiu
轉載有利文章
會不會太遲？

Gilead 可以治療武漢肺炎，美國只用一天就治癒了
藥華干擾素跟Gilead同樣可以治療C肝
對武漢肺炎應有療效
藥華應該主動連絡衛福部
要主動，不要被動
掌握先機
提供恩慈療法
拯救更多武漢肺炎患者