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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/16 下午 05:40:42
第 8082 篇回應
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台灣股市不是用猜的要完整記錄所有成本再買不是看消息 |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/16 下午 05:16:49
第 8081 篇回應
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本日跌停個人感想如下：
一、先入為主，預設立場：
從去年年底，以為可送證FDA，後有所延宕，終於昨日送證，以為今日利多放送開盤必可漲停。想不到連平盤未守住，竟落得跌停。
二、未設停損，實屬不智：
個人對持股已產生感情，主觀上認為後勢看好，未注意技術面已翻空，3月12日價跌量增，顯然空頭已嚴重成形，未立即停損，仍期待利多發酵，確屬不智。日後操作可能要搭配技術面，為什麼老是學不會停損。想要股票賺錢買房子，不知還要等多久，現在只希望股價回到成本價不賠即可。
三、若有網友因參考個人PO文資訊買股賠錢，在此致歉。最感抱歉向同事介紹此股，害同事套牢，日後可能在加註警語，不保證賺錢，請自負盈虧，善設停損。
四、藥華未來問題：
(一)5月15日是否能獲得優先審查：
5月15日FDA是否公布無須補件，且獲得優先審查，若順利至少可預期11月中旬獲得fda藥證。但遇年底FDA是否順利審核完畢或順延，不得而知。(中裕藥證遇聖誕節延後3個月)。
(二)增資是否順利：
增資價91元、私募價86元。此時股價74元，且股價是否有撐?公司增資是否仍維持現增或改用私募或用其他方式募得資金，仍否順利完成?端賴公司智慧。
(三)藥物滲透率：
德國、奧地利、斯洛維尼亞、丹麥及義大利等國正式上市銷售，其中，義大利藥價高達4,450歐元(似乎係以500計價?並非以250計價?)從FACEBOOK病友團體，歐洲病友有使用ROPEGINTERFERON，個人只看到1位奧地利病友、2位德國病友，共3位病友。是否還有其他病友使用，未在臉書論壇發表使用感想，不得而知?感覺滲透率乎進度緩慢?即仲與aop使仲裁順利解決，分潤金亦有限?
(四) Pegasys是否完全轉換成 Ropeginterferon?
Pegasys是否於2026年停產，論者不一，有認為2026年停產，但有1位病友於臉書論壇肯定說Pegasys停產係假訊息。另外，即使Ropeginterferon取得美國藥證，醫生是否就不能以仿單核准適應症外的使用(Off-label use)，開立Pegasys，提供病人使用? Prof. Jean-Jacques Kiladjian似乎認為若病人使用Pegasys耐受性好且有效，不見得要轉換成Ropeginterferon?這個問題，個人沒有把握，還請網友釋疑。
五、小結：
股票賠錢總是心在淌血，怨不得別人，畢竟，路是自已選擇。即使快樂不起來，也要學習讓自已快樂起來，保持平安健康。日後告訴自已，可能還是以技術面操作為主，善設停損。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/16 下午 04:03:18
第 8080 篇回應
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《生醫股》藥華藥美國PV藥證申請完成，最快年底取證
藥華藥 (6446) 下午舉行線上法說會時指出，在美國時間2020年3月13日向美FDA提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的送件申請，適應症為真性紅血球增生症(Polycythemia vera，簡稱PV)，在美國時間3月15日傍晚接獲美國FDA正式通知送件確效完成，最快在今年第4季取得藥證。
==============> 加油!! 接下來就是等等等....
==============> 還是要再問一次, 今年的出貨時間?? |
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| 會員：Will Sung10149109 |
發表時間:2020/3/16 下午 12:32:11
第 8079 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/16 上午 11:59:13
第 8078 篇回應
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黑天鵝是武漢肺炎病毒肆虐全球
藥華干擾素可以合併其他用藥治療
藥華有機會受益，股價大漲
卻受傷慘重
唉呀！
不作為吧。 |
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| 會員：王先生10149022 |
發表時間:2020/3/16 上午 11:44:36
第 8077 篇回應
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AOP權利金不知何時入袋? 現在現金為王, 先領了佔穩腳步才是王道 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/16 上午 11:31:54
第 8076 篇回應
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洗冼籌碼也是不錯的啦！
藥華美國藥證可以確定可以拿到了
藥證沒有問題
長期投資角度來看應該沒有什麼風險了
股價上上下下很正常
不過增資仍然困難重重
巧婦難為無米之炊
恐怕也是投資人沒有信心的地方
真的不找財務長，幫忙找資金嗎？找金主？找策略合作夥伴？
真的不砍掉或是延後計劃？
節衣縮食共渡難關？
真的不主動和AOP和解？讓分潤及早入帳
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/3/16 上午 11:27:45
第 8075 篇回應
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藥華藥還是老樣子 每放利多保證開高走低
比較慘的是現在均線空頭排列 下探力道更強更猛
有可能下探歷史低點45元嗎
目前型態就像美股一樣
所有利多 就像快死的人打強心針 只會死貓跳一下然後繼續跌
停損賣壓還沒有完全宣洩
要抄底的 可能要確定等前一批人死光了 籌碼沉澱之後才能進場 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/3/16 上午 11:11:16
第 8074 篇回應
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其實基本面公司也都做到了
大家只是抱怨股價不爭氣
公司沒有主力沒有法人認養
這就是股價這樣的原因
每個公司都有自己的優點和缺點
經營團隊也是
大家如果不願意給予掌聲也沒關係
畢竟股價的確很慘
但經營團隊把產品研發好
算是最基本的基本面
剩下就是時間的發酵
至於之前所有網路媒體說不可能免三期送藥證
現在也不會道歉
也不會解釋
媒體美其名是監督
但實際上也是博取知名度和版面
不可能有人十全十美
大家應該多一點鼓勵
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/16 上午 10:58:29
第 8073 篇回應
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這就是太有自信的結果, 平常不養胖, 等到寒冬來臨時自然撐不住!!~~
不過這次FDA 終於送出去了, 也向前邁向一大步, 最終還是要業績支持, 業績業績,
有人知道今年的出貨時間嗎??! |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/3/16 上午 10:27:01
第 8072 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/3/16 上午 09:31:44
第 8071 篇回應
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已經達到投信強制賣出停損的價位
目前只能等新的買盤
或是等投信賣光 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/3/16 上午 09:25:22
第 8070 篇回應
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(6446) 藥華藥完成BLA送件 已向美國FDA提出PV藥證申請
2020.03.16
藥華醫藥於美國時間2020年3月16日完成向美國食品藥物管理局（FDA）提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市查驗登記申請（Biologics License Application, 簡稱BLA），治療真性紅血球增生症（Polycythemia vera，簡稱PV）。公司同步向FDA申請優先審查資格以加速藥證審查時間，一旦獲優先審查將有機會在年底前獲FDA藥證，成為美國治療PV第一且唯一被核准的一線用藥。
Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV 已在2012年獲得美國孤兒藥認證資格，符合提出優先審查的條件，有機會將標準審核期的10個月縮短為6個月。根據FDA的審查流程，FDA在收到BLA後將在60天內回覆是否同意此次申請進入實質性審查階段，並告知是否給予優先審查資格。另依據美國孤兒藥法案，擁有孤兒藥認證的藥物還可免除近三百萬美金的申請手續費，自藥證核發日起更享有7年的市場專賣權。
罕病市場競爭者少、藥物市場定價也較一般藥物高。目前在MPN適應症中唯一被FDA核准的PV二線用藥Jakafi在2011年獲准用於治療MF適應症、 2014年獲准用於治療PV適應症。2019年Jakafi在美國的年銷售年成長率20%，PV病患年增長率為14%。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b在獲FDA核准上市後，有望登上美國病人用藥指南 (NCCN Guideline)。加速進入美國市場，提升藥品在美國市場的能見度。
Ropeginterferon alfa-2b目前已在德國、奧地利、斯洛維尼亞、丹麥、及義大利等歐洲國家上市銷售，其中義大利藥價高達4,450歐元。藥華藥預計今年取得台灣及美國PV藥證後，下ㄧ步將進軍MPN另一個重要適應症ET，搶攻全球MPN市場。
關於骨髓增生性腫瘤 MPN
骨髓增生性腫瘤 (Myeloproliferative neoplasms，簡稱MPN) 屬於罕見疾病，其中最常見的有紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）、血小板過多症（Essential Thrombocythemia，簡稱ET）和原發性骨髓纖維化（Primary Myelofibrosis，簡稱MF）。肇因於病人體內帶有JAK2、CALR、MPL、TET2等基因突變，導致骨髓造血幹細胞功能失衡的血液腫瘤疾病。患者的共同特徵除了血液檢查異常外，還有造血失衡導致的凝血血栓及出血、特定器官腫大，或是隨著病程發展轉成骨髓纖維化或白血病。儘管各年齡層的人都有可能罹患MPN，但60歲以上的MPN患者因疾病惡化死亡的風險較其他年齡層高。。
關於紅血球增生症 PV
紅血球增生症（Polycythemia Vera ，簡稱PV）是MPN中與JAK2突變關係最密切的血液腫瘤疾病，大部份的PV患者都帶有JAK2突變。PV患者除了血液中紅血球數目過多以外，有時也伴隨白血球與血小板偏高、脾臟腫大、皮膚搔癢、血栓阻塞血管等症狀。PV的治療重點是緩解症狀、減少血栓形成心血管疾病的風險，以及減緩病程，避免惡化為不可逆的骨髓纖維化或急性白血病。 |
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| 會員：阿中10143502 |
發表時間:2020/3/16 上午 06:25:59
第 8069 篇回應
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事實發生日:109/03/14
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局（FDA）提出
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之生物藥品上市查驗登記申請（BLA），
適應症為真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
二、用途：Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物，用於
治療真性紅血球增生症患者。
三、預計進行之所有研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國
獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人
權益，暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段
(一)預計完成時間：
依照美國FDA之審核程序，FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此
次申請，並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天
起算，標準審核時程約10個月，優先審查（Priority review）時程約
6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國
孤兒藥認證資格，本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先
審查資格， FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入
正式審查階段，並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查，審查
時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與
否以FDA之正式通知為準。
(二) 預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症
之主要藥物等資訊)
真性紅血球增生症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。美國
MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示，在美國約有15萬
PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外
使用之愛治膠囊（Hydroxyurea）與干擾素，及二線用藥Jakafi
（Ruxolitinib）。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。
七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2020/3/16 上午 06:25:29
第 8068 篇回應
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送美國藥證摟！
本公司已完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2（P1101）
之生物藥品上市查驗登記申請（BLA），適應症為真性紅血球增生症（PV）
1.事實發生日:109/03/14
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局（FDA）提出
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之生物藥品上市查驗登記申請（BLA），
適應症為真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
二、用途：Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物，用於
治療真性紅血球增生症患者。
三、預計進行之所有研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國
獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人
權益，暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段
(一)預計完成時間：
依照美國FDA之審核程序，FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此
次申請，並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天
起算，標準審核時程約10個月，優先審查（Priority review）時程約
6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國
孤兒藥認證資格，本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先
審查資格， FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入
正式審查階段，並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查，審查
時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與
否以FDA之正式通知為準。
(二) 預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症
之主要藥物等資訊)
真性紅血球增生症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。美國
MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示，在美國約有15萬
PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外
使用之愛治膠囊（Hydroxyurea）與干擾素，及二線用藥Jakafi
（Ruxolitinib）。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。
七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/15 下午 10:33:28
第 8067 篇回應
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2019 新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引
行政院衛生福利部疾病管制署 編 2020 年 2 月 2 日第二版
九、 針對 2019-nCoV 之抗病毒與其他治療
2019-nCoV 之抗病毒與其他治療
目前沒有來自 RCT 研究的證據支持任何抗病毒藥物治療疑似或確診 2019-nCoV 感染 病例
，相關證據主要來自同為冠狀病毒的 SARS 與 MERS-CoV 之治療經驗、臨床與體 外試驗結果。對 SARS 與 MERS-CoV，雖無 WHO 認證的標準療法
，但曾被用於治 療的藥物包括多種抗病毒藥物(ribavirin, lopinavir/ritonavir, remdesivir)、干擾素 (interferon-α, interferon-β)、病患恢復期血清與單株/多株抗體等
。考量 2019-nCoV 個案臨床嚴重程度、傳播力、治療可能的效益與風險及藥物適應症 外使用之倫理議題，建議經臨床專家評估與充分告知後，可考慮對於年齡≧18 歲之確 定病例，參考表一 WHO 臨床表現分類，對有嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群的患者在 發病十日內給予治療。建議可考慮使用的藥物為 Lopinavir/Ritonavir (200mg+50mg/tablet) 2# PO BID，單獨使用，或合併使用 Interferon-β1b 0.25 mg SC QOD5，直到患者連續兩次呼吸道檢體(至少間隔 24 小時採檢)檢驗結果均 為陰性為止，療程至多十四天。若患者已知對治療藥物過敏，則不建議給予治療。無 併發症之輕症或輕度肺炎患者，須更審慎評估是否使用此類藥物治療，建議可諮詢感 染科專科醫師。
備註:文獻回顧顯示，Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon 在體外試驗中對 MERS-CoV 有抑
制性效果 。人類觀察性研究則顯示，使用 Lopinavir/Ritonavir 合併 Ribavirin，相較於僅
使用 Ribavirin，可降低 SARS 病患死亡率 3。目前進行中之 MERS-CoV 治療臨床試驗
(NCT02845843)係同時併用 Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon-β1b5。
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/15 上午 10:40:50
第 8066 篇回應
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Gwo Nouvèl, Interféron Alfa 2B tretman Cubain yo jwenn pou konbat CORONAVIRUS la
www.youtube.com/watch?v=076bETvTnVY
2020年2月10日
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/15 上午 10:32:56
第 8065 篇回應
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www.youtube.com/watch?v=EtJghHdrtrY
Management of PV, the role of interferon
2020年1月30日
影片14分34秒處 Prof. Jean-Jacques Kiladjian
似乎有提及 Pegasys轉換成 ROPEGINTERFERON情形?
可否請網上大大代為翻譯確認。謝謝。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/14 下午 09:56:13
第 8064 篇回應
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《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法
2020.02.13 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
發表於 2020-02-13 作者 記者李林璦
日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（Guangdi Li）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(Rega Institute for Medical Research, Katholieke Universiteit Leuven) 的Erik De Clercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。
並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin和目前正在研發中的吉利德科學公司（Gilead）的Remdesivir和美國藥廠BioCryst Pharmaceuticals最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir等抗病毒藥物。該論文發表於《Nature Reviews Drug Discovery》。
新型冠狀病毒屬冠狀病毒科（Coronavirinae），為一群具外套膜（envelope）單鏈正股（single-stranded, positive-sense）的RNA β-冠狀病毒。
其與SARS和MERS類似，基因體中含有非結構蛋白、結構蛋白和輔助蛋白。非結構蛋白包括3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶（3-chymotrypsin-like protease）、似木瓜素蛋白水解酶（papain-like protease）、解旋酶（helicase）、和RNA依賴性RNA聚合酶（RNA-dependent RNA polymerase, RdRp）。結構蛋白包括棘突醣蛋白（spike glycoprotein）。
這四種非結構蛋白是病毒生命週期中的關鍵酵素，而棘突醣蛋白又是病毒入侵細胞時不可或缺的構造，因此，這五種蛋白質被認為是開發抗病毒藥物的重要靶點。
而從新型冠狀病毒的基因序列初步分析中顯示，其四種非結構蛋白具有高度保守的特性(highly conserved)，並與SARS和MERS的非結構蛋白具有高度的基因序列相似性，且在蛋白質結構分析中顯示，新型冠狀病毒、SARS與MERS與抗病毒藥物結合的關鍵位點極可能具保守特性，因此，將現有的SARS與MERS的抗病毒藥物用來老藥新用是十分合理的。
目前，已被批准或正在研發中的核酸類似物藥物可能具有治療新冠病毒的潛力。它們包括日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin、吉利德科學公司（Gilead）研發中的Remdesivir和最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir。
Favipiravir是一種已經獲批上市治療流感的鳥嘌呤類似物，可有效抑制RNA病毒的RdRp，如可抑制伊波拉病毒、黃熱病（yellow fever）病毒屈公病毒（Chikungunya virus）、諾羅病毒（norovirus）、和腸病毒（enterovirus）。最新的一項研究顯示，在體外的細胞株試驗中，其對新型冠狀病毒的半數有效濃度(EC50)達到61.88 μM。
目前，這款抗病毒療法已經進入臨床試驗，與干擾素α或baloxavir marboxil（一種獲批抗流感藥物）聯用，以治療新型冠狀病毒患者。
Ribavirin是一種已獲批可治療C肝病毒（HCV）和呼吸道融合病毒（RSV）的鳥嘌呤類似物。它曾經被用於治療SARS和MERS患者，然而在高劑量時可能導致嚴重貧血。這款藥物能否對新型冠狀病毒具有效果尚未得到確定。
Remdesivir是吉利德的一項正在研發的藥物，先前在細胞和動物試驗中對抑制MERS和SARS表現出良好的效果，並被用於治療伊波拉病毒的臨床試驗中。近期的細胞研究顯示，這一候選藥物在細胞株中抑制新型冠狀病毒的EC50達到0.77 μM。目前，已啟動兩項3期臨床試驗，用於檢驗Remdesivir治療新型冠狀病毒患者的療效，預計在今年4月完成。
Galidesivir（BCX4430）是一款最初開發用來治療C肝病毒的腺嘌呤類似物。目前正在早期臨床研究中檢測其安全性並評估其治療黃熱病的效果。而在Galidesivir的臨床前研究中，顯示出對多種RNA病毒具有抑制性，其中包括SARS和MERS。
論文中指出，如何迅速診斷新型冠狀病毒的目前最重要的的挑戰。並提出高達60多種有希望的潛在療法，認為目前已有的抗病毒藥物具備安全性以及對相關冠狀病毒的抑制活性，將這些藥物老藥新用可能是治療新型冠狀病毒的近期策略。
參考資料：Li and De Clercq, (2020). Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nature Reviews Drug Discovery, doi: 10.1038/d41573-020-00016-0. |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/14 下午 09:31:47
第 8063 篇回應
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現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了？
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有這個可能，因為用的干擾素不是藥華的干擾素
而是大陸自己生產，不純的干擾素無法用高劑量
而且副作用大，得到武漢肺炎，免疫系統整組
已經壞了了
那有力量再承受那麼大的副作用？
藥華P1101，Ropeginterferon拿到歐洲PV第一線
藥證，有效性安全性，最大劑量。那是大陸產的干擾素
可以比？XX比鷄腿🦵。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/14 下午 09:03:11
第 8062 篇回應
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藥華其實可以成立武漢肺炎專案
結合AOP，美國分公司，日本分公司，大陸分公司
進行干擾素用於武漢肺炎的治療
還是聽
Bobby的話；
別再給公司無法達成的額外負擔
肺炎的事交給氣溫處理？
端看林執行長的智慧了。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/14 下午 08:45:00
第 8061 篇回應
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至於AOP僅僅獲得藥華PV，ET等授權
若是用在武漢肺炎
所有權仍歸屬於藥華
所以AOP不能夠將藥華的干擾素用於武漢肺炎治療
所以那來的大量進貨用於武漢肺炎治療
不過藥華可以再次跟AOP合作
必竟AOP很熟EMA及歐盟的行銷
不過簽約要小心
不要再上當受騙了。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/14 下午 08:26:40
第 8060 篇回應
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干擾素真的如藥華所說的：是老藥新用
可以治療武漢肺炎，但是要合併其他藥使用。
藥華的干擾素世界唯一最純，且可以使用最大劑量
安全性有效性已經被歐洲EMA核准PV第一線用藥。
以下轉貼小正正大的貼文
韓國，古巴及大陸都將干擾素列入治療準則之一
——/////
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41第 8001 篇回應
干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益
政府表示，它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒（2019-nCoV）感染的患者提供健康保險福利。
衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS（中東呼吸綜合症）-CoV的現有部分中。
政府還修改了細節，以允許患者全額報銷，而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。
對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者，將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素（包括不建議單藥使用的peginterferon組合）治療10至14天。如有必要，醫生可以調整給藥週期。
“有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是，鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件（PHEIC）和臨床護理的緊迫性，我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。”
在韓國，艾伯維（AbbVie）的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10第 8000 篇回應
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY
Published 2020.02.04 16:39
Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment
The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection.
The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV.
The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug.
The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period.
“There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said.
In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir.
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| 會員：王先生10149022 |
發表時間:2020/3/14 下午 06:15:14
第 8059 篇回應
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如果besremi可以用在武漢肺炎, AOP現在應該下單爆量吧? 現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了, 或者是擔心副作用問題. AOP的操作可不是開玩笑的, 如果歐洲不能用, 可能就真的不能用或用不到 |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/13 下午 03:23:03
第 8058 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/13 上午 10:50:42
第 8057 篇回應
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新型冠狀病毒是危機也是藥華最大的機會
有可能是藥華救命的藥草。
不要只跟台灣主管機關行文表明，若國家及醫療單位有治療上的需求，我們願意無償提供藥品給相關醫療單位，全力協助台灣防堵疫情，守護民眾健康。不過台灣確診病例才49例，影響小。
藥華日本有分公司，美國有分公司，中國有分公司，不會主動提供？
歐洲有AOP,也可提供啊！伊朗更慘，為何不人道救援？
藥華執行長還拿到人道獎，不出點力？
世界上最純最好的干擾素，拯救全世界。藥華不主動？
如果P1101能夠用在新冠狀病毒治療，不論美國，日本，韓國或是歐洲
藥華這次不發，也很難。
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2020/3/13 上午 10:47:16
第 8056 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/13 上午 10:06:11
第 8055 篇回應
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時也，命也，非吾之不能也。
個人仍然樂觀看待藥華
長期投資價值
藥華經營管理者
一定要接地氣
誠信，資訊公開透明
增資乃是藥華現在重中之重，急中之急
所以公司全部力量需要為此開路，擋路者斬
全部資源要先放於此
在增資未能成功前，
武漢肺炎疫情肆虐之際
不要再搞有的沒有的項目
暫停中日韓分公司擴張
暫停竹北新廠建設
延緩ET三期臨床試驗
增聘財務長作資金來源規劃
AOP能夠在仲裁前，簽和解協議
免兩敗俱傷，分潤資金提早入帳
以解資金燃眉之急
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/13 上午 09:56:16
第 8054 篇回應
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一定要人家罵, 罵很久已經自焚了才要回一下!!
這不是本來就應該主動公告嗎??!! 還要人家講很久才回答.... 你跟我說他經營公司很專業??!! 真的不需專業經理人嗎?
另外今年出貨進度也不報一下... 這也是重點之一... 有業績才有股價... 結果完全沒提....
我看丞相這次真的是起不了風可能要變中風了~~ 加油啊!! |
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| 會員：tung758910021385 |
發表時間:2020/3/13 上午 09:45:30
第 8053 篇回應
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近期營運進度報告
2020.03.13
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美國BLA送件進度更新
由於近期投資人很關心本公司向FDA申請藥證的送件狀態，公司在今年2月17日的最新消息中提到目前由PPD公司協助整理case report form電子化檔案。目前電子化資料已建制完成，待PDD完成資料相關品質控管（QC/QA）後，確定會在近期送件。
本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證（MCSR）
本公司之美國子公司PharmaEssentia USA Corp.已於2020年3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。獲MCSR即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，公司獲得MCSR具有相當的指標性意義，不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎，也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。PharmaEssentia USA Corp.將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。
預計今年Q2取得台灣藥證
本公司去年7月向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出Ropeginterferon alpha-2b用於治療真性紅血球增生症（PV）的藥證申請，預計將於今年第二季季初獲得台灣PV藥證。我們已著手準備申請台灣健保給付的前置作業，將依規定在藥證獲准後即時提出申請，造福我國PV病患。
新型冠狀病毒防疫
新型冠狀肺炎（COVID-19）自2019年起席捲全球，至今仍無疫情緩解的跡象，由於目前仍無專門藥物能治療新冠肺炎，「老藥新用」乃是目前唯一可行的策略。過去研究發現干擾素α能有效抑制病毒複製，與抗病毒藥物合併使用，治療同屬於冠狀病毒引起的嚴重急性呼吸道症候群 （SARS） 及中東呼吸症候群冠狀病毒感染症（MERS） 效果明確。本公司的Ropeginterferon alpha-2b為新一代長效型干擾素α，合併其他藥物治療新冠肺炎的效果應可預期。本公司已向主管機關行文表明，若國家及醫療單位有治療上的需求，我們願意無償提供藥品給相關醫療單位，全力協助台灣防堵疫情，守護民眾健康。
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/3/13 上午 09:32:06
第 8052 篇回應
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股價81.4元,現金增資要怎麼玩下去呢?
起2次風都不夠... |
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| 會員：小散戶10028616 |
發表時間:2020/3/13 上午 08:34:11
第 8051 篇回應
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藥華藥 獲美麻州銷售藥品執照
04:102020/03/13
藥華醫藥（6446）宣布美國子公司 PharmaEssentia USA Corp.於3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。依據麻州法規規定，處方藥品列為需管制項目，凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有須受管制的物質，皆需向麻州公共衛生部門（Department of Public Health）申請許可。獲MCSR即代表公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。
藥華藥預計，近期向FDA提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycythemia vera，簡稱PV）的藥證申請，最快今年年底前可獲得藥證並行銷售；其美國子公司將陸續向各州申請銷售藥品執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化，實現公司自行研發、生產、行銷與銷售藥品的國際藥廠全方位經營模式，營收成長可期。
藥華藥表示，美國為全球新藥最大市場，當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售，故聘請專業銷售顧問團隊提出完整的美國行銷規劃報告，並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。
PharmaEssentia USA Corp.位於麻州，為獲得MCSR，公司代表需通過嚴謹的背景調查，並提供公司在麻州的完好存續證明（Certificate of Good Standing）顯示在當地擁有良好信譽。
麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，PharmaEssentia USA Corp.獲得MCSR具有相當的指標性，不但為之後向他州申請銷售藥品執照奠定了基礎，也是藥華藥準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。
(工商時報)
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/13 上午 12:15:41
第 8050 篇回應
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公司當然內行但是第一次就是要走得慢走得穩稍微慢個幾個月或幾季都很正常不須急躁 |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/3/12 下午 11:55:14
第 8049 篇回應
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說句公道話 看看製藥股指標 中裕 跟浩鼎 再來反觀藥華
我覺得這樣算好的了必竟還沒拿出營收 要期待甚麼
最樂觀也要明年開始 賣藥鋪路我看也要2年後了(藥賣的好不好還是另外ㄧ回事）
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 下午 10:44:01
第 8048 篇回應
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美國股市現在重跌1700點
藥華如果已經發新聞稿
說清楚講明白，資訊公開透明
或許明天能夠降低衝擊！
加油💪。 |
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2020/3/12 下午 10:39:27
第 8047 篇回應
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申請藥證有多困難，我們的確是外行，我們不懂。
但是，公司也是外行人嗎？
如果公司不是外行人，那為何要說那些樂觀的言論呢？（樂觀看待以12月初為目標）（估計遲延2-3周）（....很多，無法一一備載）
那些樂觀言論卻又黃牛的結果，不是徒損自己的信用嗎？既然是內行人，為何要做這種自損信用的事呢？ |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2020/3/12 下午 10:18:57
第 8046 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 下午 10:09:35
第 8045 篇回應
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藥華美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR)
不發新聞稿？只在藥華網站公告嗎？
順便說明FDA送件進度
不會？什麼事都要人教？ |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2020/3/12 下午 10:06:55
第 8044 篇回應
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美國藥證確實難取得，光是檔案轉檔看似簡單 其實內容也夠麻煩的。更何況要經過審核單位的層層關卡。 |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/12 下午 09:42:17
第 8043 篇回應
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真的以為美國藥證申請那麼簡單會過關你們完全是外行人怪不得講空話較簡單 |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/12 下午 09:23:10
第 8042 篇回應
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非常認同上面兩位的觀點……
資訊公開真的那麼困難嗎？ FDA 時間，今年出貨時間，台灣藥證狀況等…
太多太多都不主動更新，不須檢討嗎？
股價大環境下跌跟著跌可以理解，那大盤漲他有跟著漲嗎？
且經營公司沒有義務把各項進度據實告知股東嗎？
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2020/3/12 下午 09:11:46
第 8041 篇回應
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說真的，申請藥證是營運面很重要的一件事，既然如此重要，卻還延遲2-3周變成2-3月，當然會令股東擔心。
而增資，是財務面的大事，要做的事情那麼多，沒有錢，怎麼做？
增資的關鍵則是在股價，公司應該要有一鼓作氣的決心，因為再則衰，三則竭。講白一點，公司就是必須要讓賣出的人後悔。上次的增資之所以失敗，就是賣出的人不但不會後悔，反而是額手稱慶。那其他廣大的股東當然起而效尤，前仆後繼，就是源源不斷且無法抵擋的賣壓了！ |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 下午 07:33:58
第 8040 篇回應
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比爛，比誰跌停或不停跌
沒有意義
跌停的營收逆成長，有跌停的本錢
藥華有跌停的本錢？
今天跌破增資價91.5元
增資成功與否影響藥華很大
那是救命錢
除非藥華又放棄增資再改私募
一直增資，私募間來回輪迴
如果FDA送件資訊，公開透明
股民心中有底
不會不支持藥華，至少不會認賠出場
那就是誠信建立起來的信任
沒有疑慮：FDA會送件，美國藥證也會拿到
只是時間遲早的問題，長期投資
依舊看好
但是
如果因FDA送件資訊不透明
而導致增資又失敗
藥華錢那裡來？
增資美國分公司美金3000萬用來行銷，
ET三期今年五月要開始做三期臨床
可以說清楚講明白嗎？
不要當藥華側翼，那沒有什麼意思
監督藥華才是正道。 |
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/3/12 下午 06:42:36
第 8039 篇回應
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果然股價一跌就開始找戰犯...捫心自問今天下跌跟藥證沒送fda有何關係?
藥證並不是今天不送 明天就不能送..
美股狂跌，今天大盤跌了450點
一堆賺錢的公司 一二月營收逆勢成長的公司都能跌停了
藥華藥技術型態 下無撐上有壓 籌碼也沒有主力在顧 沒有跌停就算不錯了
股價的根本還是取決於籌碼
難道各位認為昨天宣布送件 今天可以無視大盤直接噴上漲停? 會不會太天真
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2020/3/12 下午 06:41:51
第 8038 篇回應
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現在才知道美國除了要申請FDA的藥證外，還要向各州申請銷售許可證，是這個意思嗎？ |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/12 下午 05:56:27
第 8037 篇回應
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本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR)
2020.03.12
本公司之美國子公司 PharmaEssentia USA Corp. 已於2020年3月11日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。依據麻州法規規定，除已列出的5類管制藥物外，處方藥品亦列為第6類的需管制項目，凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有2~6類的管制物質，皆需向麻州公共衛生部門（Department of Public Health）申請許可。獲 MCSR 即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。
由於美國為新藥最大市場，本公司當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售，故聘請專業銷售顧問團隊提出了完整美國行銷規劃報告，並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。PharmaEssentia USA Corp.位於麻州，為了獲得MCSR，公司代表需通過嚴謹的背景調查，並且提供公司在麻州的完好存續證明（Certificate of Good Standing）顯示在當地擁有良好信譽。
因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，PharmaEssentia USA Corp. 獲得 MCSR 具有相當的指標性，不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎，也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。本公司預計在近期向 FDA 提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycythemia vera，簡稱PV）的藥證申請，最快今年年底前可以獲得美國藥證並行銷售。PharmaEssentia USA Corp. 將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/12 下午 05:21:28
第 8036 篇回應
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認真的覺得他們缺的是專業經理人!!
因為很多事情的處理都用蓋牌的方式.... 很糟糕
如今股價從200到剩下90, 不就代表大部分股東不認同現況嗎??
都這樣了還要大家說好棒棒, 或是找各種理由原諒... 然後繼續如此??! |
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2020/3/12 下午 03:57:27
第 8035 篇回應
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其實我也知道，公司表達的意思是
申請的部分它當然會跟催PPD
但是美國子公司的部分，它們也不是閒置等吃米，它們也是有在do something
只是，眼看著第一條水管已經鋪好，後續其他條水管也將積極鋪設，可是，可是，最重要的水源頭呢？怎麼還沒開始挖（提出申請）啊？ |
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2020/3/12 下午 01:40:37
第 8034 篇回應
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真的是好氣又好笑
藥證的申請都還只聞樓梯響
遲延2-3週，眼看著已經變成2-3個月
公司卻喜孜孜的公布拿到麻州的銷售許可
拿到了要幹嘛？放在神桌上早晚膜拜用的嗎？ |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:52:07
第 8033 篇回應
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如果藥華FDA送件資訊
公開透明，隨時隨地更新進度
還需要
元智大主動打電話？
還需要感謝元智大？
藥華都在居家隔離？
不會吧！
主動，資訊公開透明有那麼難嗎？ |
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| 會員：tung758910021385 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:44:02
第 8032 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:30:09
第 8031 篇回應
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說一個怪力亂神有關藥華的事
藥華為何是非不斷，增資老是不順
這要怪藥華台中廠所處的風水
台中廠是租均豪中科廠二樓
因為直接遠眺面對大肚山墳墓
均豪一直不用二樓，藥華卻儍儍租來用
「一命二運三風水，四積陰德五讀書」
笑談，不要當真喔！
不過，找個風水先生，改改或許有用
但
還是誠信經營，資訊公開透明才是正道 |
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| 會員：元智9110137200 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:26:34
第 8030 篇回應
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剛問了發言人，檔案已轉換完畢，資料太多，之前確認有聯結錯誤的地方，力求一次OK, 現已在做最後確認，就再幾天忍忍，春分前？起風？或許..... |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:23:59
第 8029 篇回應
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藥是他的只有他能處理各式各樣的科學疑難雜症再拖個幾年也是必需他來領導散戶們董什麼 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 上午 11:03:43
第 8028 篇回應
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藥華執行長如果
被換掉
股價可能大漲？
我猜應該會
順便把皇親國戚也清一清
找一個誠信正直，資訊公開透明的經營者
帶領藥華變成一個卓越的好公司 |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/12 上午 10:49:10
第 8027 篇回應
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非常同意 Linbad 的想法, 所有資訊不透明, 什麼時候出貨不知道, FDA 送件不公開... 只知道要向股東要錢....
藥有什麼問題倒是不見得, 不然歐洲怎麼賣!~~
這種經營方式有辦法把他請下台嗎??! |
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2020/3/12 上午 10:45:24
第 8026 篇回應
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藥華藥的大老們，爭點氣，能力都被人看扁了！是不是藥出問題了不敢面對。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 上午 10:43:20
第 8025 篇回應
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藥華FDA送件
拿到美國藥證
只是時間遲早的問題
不會影響長期投資
但
送件時間早晚，資訊公開透明
會嚴重影響到增資
成功或失敗
那是骨排效應
美國增資3000萬，中日韓大舉擴張公司組織
竹北新建廠，ET今年五月三期臨床試驗
錢那裡來？只靠賣Q10十幾萬？
所以
藥華執行長，管理高層
再不公開透明FDA送件申請狀況
再不誠信經營
連增資，FDA送件都搞的一塌糊塗
還有什麼資格當執行長？
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2020/3/12 上午 10:42:45
第 8024 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/12 上午 10:17:54
第 8023 篇回應
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去年增資失敗
藥華說：資訊不對等
今年增資，還要黑箱作業？資訊不公開透明？
沒有學到教訓。
陳時中指揮官天天時時出來說明疫情
藥華執行長，天天不知去向？
說清楚講明白，有那麼難？
不要學大陸，先把吹哨者弄死
再一發不可收拾。 |
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| 會員：jasper10148872 |
發表時間:2020/3/12 上午 09:51:47
第 8022 篇回應
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2020/3/12 上午 09:46:45
第 8021 篇回應
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/12 上午 08:55:10
第 8020 篇回應
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/11 下午 09:55:56
第 8019 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/11 下午 08:34:22
第 8018 篇回應
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藥華FDA這個月中旬送件？
有人打電話到公司問？
執行長還在不在，可以出來說一下進度？
武漢肺炎疫情，台灣防疫公開透明
藥華不能夠資訊透明？
還是習慣黑箱作業？
還是美國負責送件的PPD，被隔離了？時間會不會延期？
只能猜測
及等待。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/10 下午 03:52:08
第 8017 篇回應
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恭喜!! 送件FDA 成功!!
Athenex送件FDA成功 申請Tirbanibulin(KX-01)藥證治療日光性角化症
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Athenex%E9%80%81%E4%BB%B6FDA%E6%88%90%E5%8A%9F-%E7%94%B3%E8%AB%8BTirbanibulinKX-01%E8%97%A5%E8%AD%89%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87
結果跟我們想的都不一樣!! |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/10 下午 03:51:28
第 8016 篇回應
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/3/10 下午 03:08:34
第 8015 篇回應
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另一個亮點
登上製藥股 股王了
不過價位部分跟我當初想像的落差好大
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/10 下午 02:37:21
第 8014 篇回應
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保比，
妳持股在十元左右？
算是皇親？
真的羨慕妳
小王爺持股一千多張
也在十元左右
也讓人羨慕不已
不管怎樣
藥華今天能夠跌少
也是利多
其它真的無言山丘 |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/10 下午 02:07:51
第 8013 篇回應
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| 會員：avandia10146474 |
發表時間:2020/3/10 下午 12:54:03
第 8012 篇回應
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實在很不想這樣說 但是就線論線 像這樣型態的股票
均線糾結 準備向下發散
大盤反彈時死魚 大盤跌時跌更兇 標準空頭走勢
就算今天宣布藥證申請好了 也難一舉扭轉空翻多
加上要辦兩萬多張的現增 原本說好的三月有大咖要投入私募呢? 連個影也沒有
只能靠第一金一直撐著股價 撐到最後...
也許...
大家就有更便宜的股票可以加碼了 (苦笑) |
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2020/3/10 上午 11:54:25
第 8011 篇回應
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/10 上午 11:17:21
第 8010 篇回應
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今天股價也在掌握中嗎??
FDA 怎都無消無息? 另外下次出貨時間??!! |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/9 下午 01:21:32
第 8009 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/3/9 上午 10:51:11
第 8008 篇回應
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目前美股期貨電子盤跌停一段時間了
所以被動基金開始找可以賣的股票
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/3/9 上午 10:12:36
第 8007 篇回應
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| 會員：小正正10141351 |
發表時間:2020/3/9 上午 08:16:20
第 8006 篇回應
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en.granma.cu/mundo/2020-02-10/cuban-medication-interferon-alpha-selected-among-drugs-to-combat-coronavirus
february 10, 2020 11:02:03
Cuban medication Interferon alpha selected among drugs to combat coronavirus
Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront coronavirus epidemic, with positive results becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients
Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront the coronavirus 2019-NCOV epidemic, with positive results now becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients.
Díaz-Canel tweeted: Interferon alpha 2B: Cuban drug used in China against coronavirus. Our support to the Chinese government and people in their efforts to combat the coronavirus, while noting the use of an anti-viral product from the country’s biotechnology industry.
The drug, IFNrec, is one of about 30 medications selected by the Chinese National Health Commission to treat the respiratory condition and, according to statements on Cuban television by Dr. Luis Herrera Martinez, scientific and commercial advisor to the President of BioCubaFarma, its selection was based on effectiveness shown previously against viruses with characteristics similar to those of this coronavirus.
It has the advantage, in situations like these, of functioning as a protective mechanism, preventing patients from getting worse, reaching a severe stage, with death as the outcome, the specialist explained.
Dr. Herrera noted that Cuba shared the technology to produce the drug some years ago, with the opening of the ChangHeber joint Chinese-Cuban facility in the town of Changchun, Jilin province. This plant makes the same product we do,” he noted, “with exactly the same technology, meeting quality standards approved by Chinese and Cuban regulatory authorities.
The Cuban embassy in China reported on its Twitter account, The Chinese-Cuban Changheber plant in Jilin has been producing Interferon alpha (IFNrec) with the use of Cuban technology since the first day of the Lunar New Year. The Chinese Health Commission has selected our product among those used in the fight against coronavirus.
在對抗冠狀病毒的藥物中選擇古巴藥物Interferon alpha
古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾（MiguelDíaz-Canel）指出，中國政府為應對冠狀病毒流行做出了堅定的努力，取得了積極成果，包括康復了1500多名患者
古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾（MiguelDíaz-Canel）指出，中國政府為應對2019-NCOV冠狀病毒而做出的堅定努力，現已顯現出積極成果，其中包括1,500多名患者的康復。
Díaz-Canel發了一條推文：“干擾素α2B：在中國使用的古巴抗冠狀病毒藥物。我們支持中國政府和人民抗擊冠狀病毒”，同時指出該國生物技術行業使用了抗病毒產品。
BioCubaFarma總裁科學和商業顧問Luis Herrera Martinez博士在古巴電視上發表的聲明說，IFNrec是中國國家衛生委員會選擇的約30種治療呼吸道疾病的藥物之一，該藥物的選擇它基於先前顯示的針對與這種冠狀病毒相似特徵的病毒的有效性。
專家解釋說：“在這種情況下，它具有起到保護機制的作用，可防止患者病情惡化，進入嚴重階段，甚至導致死亡。”
Herrera博士指出，幾年前，隨著吉百省吉林省長春市的ChangHeber中古聯合工廠開業，古巴共享了生產該藥的技術。他指出，這家工廠生產的“產品與我們相同，技術完全相同，符合中國和古巴監管機構批准的質量標準。”
古巴駐中國大使館在其Twitter帳戶上報告說：“自農曆年初一以來，吉林的中國古巴昌河伯工廠一直在使用古巴技術生產乾擾素α（IFNrec）。中國衛生委員會已選擇我們的產品被用於對抗冠狀病
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| 會員：andytom10148211 |
發表時間:2020/3/7 下午 01:24:01
第 8005 篇回應
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MARCHIO
Besremi
CONFEZIONE
250 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi
FORMA FARMACEUTICA
soluzione
ALTRE CONFEZIONI DI BESREMI DISPONIBILI
besremi 500 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi
PRINCIPIO ATTIVO
ropeginterferone alfa 2b
GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti Interferoni
CLASSE
CN
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - ematologo, internista, geriatra
PREZZO
4450,52 ��
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/6 下午 06:58:00
第 8004 篇回應
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藥華的干擾素，天下第一神藥
對新冠狀病毒肺炎應該有療效
其商機不會比PV或ET差
藥華不把握機會？
從韓國，日本，義大利，美國，台灣，伊朗開始
大陸也可試試
明天休假了
藥華也放假了？
真幸福企業 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/6 下午 06:46:32
第 8003 篇回應
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干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益
對藥華是個好消息
藥華在韓國仍未拿到藥證
但干擾素是世界第一神藥
藥華有人跟進，提供恩慈療法給韓國？
藥華有人專門負責新冠狀肺炎這一塊？
這是一個很大商機，
藥華試不！
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2020/3/6 下午 06:35:09
第 8002 篇回應
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如果FDA藥證申請確認送出，應該告知大家吧！看起來大家都還在猜疑。真被動。 |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41
第 8001 篇回應
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干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益
政府表示，它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒（2019-nCoV）感染的患者提供健康保險福利。
衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS（中東呼吸綜合症）-CoV的現有部分中。
政府還修改了細節，以允許患者全額報銷，而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。
對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者，將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素（包括不建議單藥使用的peginterferon組合）治療10至14天。如有必要，醫生可以調整給藥週期。
“有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是，鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件（PHEIC）和臨床護理的緊迫性，我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。”
在韓國，艾伯維（AbbVie）的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。 |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10
第 8000 篇回應
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www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY
Published 2020.02.04 16:39
Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment
The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection.
The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV.
The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug.
The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period.
“There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said.
In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir. |
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/6 下午 03:06:27
第 7999 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/6 下午 02:02:16
第 7998 篇回應
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藥華要有專案管理的觀念
專責人員統整公司整個專案
不可東一塊，西一塊專案分離破碎
弄成十做九不成
那一些時程是critical path
一定要有人天天釘進度
母湯將criitical path當成屎
整天搞什麼量產有的沒有的
弄到鷄非狗跳 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/6 下午 01:32:11
第 7997 篇回應
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事有先後
則近道矣
藥華不要先窮忙
忙增資
忙美國增資3000萬美金準備賣藥
忙中國，日本韓國擴大組織，準備賣藥
忙建竹北新廠
忙ET三期臨床試驗
如果不先FDA送件
藥證在那裡？天曉的嗎？
可能
增資失敗，現在已經到了102左右價位
離增資價91.5還遠嗎？尤其在新冠狀肺炎肆虐之際
外在環境險惡
那麼那有錢去做
美國分公司増資，中國，日本，韓國組織擴張
竹北新廠建廠，ET三期試驗？
還是藥華聰明，我儍瓜？
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| 會員：tung758910021385 |
發表時間:2020/3/6 上午 11:58:32
第 7996 篇回應
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2020/3/6 上午 11:09:35
第 7995 篇回應
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看樣子是東西交出去了. 但只能期盼FDA可以過關呀!! |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/6 上午 10:15:54
第 7994 篇回應
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今年春分暫無妨
春分就春分，好歹是今年三月
莫拖至夏中
莫拖至冬至
千萬不可拖至明年或後年春分
千萬不可拖至新肺炎病毒散去
那可不知何年馬月啊！
丞相
起風？ |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/6 上午 09:55:49
第 7993 篇回應
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天啊~~ 今年的春分（國曆3月20日）....
另外一切在掌握中... 一開始規劃有掌握到從去年底延到可能今年春分嗎?? 拜託別再黃牛了!! 千萬!!
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/5 下午 04:42:53
第 7992 篇回應
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藥華藥 109年2月營收9萬，那只是賣Q10
的小錢可以略而不計。
藥華大筆收入來自AOp賣藥及仲裁後的分潤
不能夠以月營收計算，看年營收比較有意義。
至於起風？
丞相說
會
估且信之
不過藥華說三月初送FDA
三月初，最遲應該3/10以前
否則過了3/10，就是3月中了。
拜託🙏不會托遇三月底吧！
加油
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2020/3/5 下午 04:29:03
第 7991 篇回應
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春分前見分曉
東方將再起
莫亂了分寸
一切都在掌握中
哈~哈~哈
到時我們那隻瘋狗終將閉嘴 |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/5 下午 03:54:46
第 7990 篇回應
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tw.stock.yahoo.com/news/%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5-109%E5%B9%B42%E6%9C%88%E7%87%9F%E6%94%B69%E8%90%AC-%E5%B9%B4%E6%B8%9B98-94-070500936.html
藥華藥 109年2月營收9萬、年減98.94%
丞相~~ 利空出盡了.. 要放利多了嗎??
再不起風.... 兵都叛逃了... 要不到兵了~~ |
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| 會員：流水10148302 |
發表時間:2020/3/5 上午 10:45:58
第 7989 篇回應
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毫無音訊，是否停工無薪假，狼來狼去至少10次了，給點作為吧！ |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/5 上午 09:33:03
第 7988 篇回應
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| 會員：Sunfive10145942 |
發表時間:2020/3/4 下午 01:52:04
第 7987 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/3/4 上午 11:56:24
第 7986 篇回應
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丞相
有人騙你
有人說真話？
一個FDA送件
搞了三、四個月
道歉了三次
執行力有夠差的
三月初若再不送件
何以見股東父老？
或許可推託新冠狀肺炎病毒
什麼事都沒有發生
皇上
小王爺
大太子
只吃素？
還是只吃皇糧
不做事？
紀律不嚴明
賞罰不分明
委外簽約，連完成時程也略而不計
任由老外推拖拉？ |
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2020/3/4 上午 11:01:42
第 7985 篇回應
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/3/3 下午 05:22:55
第 7984 篇回應
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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Almirall-SA%E5%B7%B2%E5%90%91EMA%E6%8F%90%E5%87%BAKX-01%E7%94%A8%E6%96%BC%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87%E4%B9%8B%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E7%94%B3%E8%AB%8B
Almirall, S.A.已向EMA提出KX-01用於治療日光性角化症之新藥上市許可申請
本公司已自Athenex公司取得KX-01在台灣、越南與馬來西亞的獨家授權，將於上述國家進行Tirbanibulin軟膏的藥證申請、生產、行銷和商業化銷售。
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| 會員：bobby10148884 |
發表時間:2020/3/3 下午 01:01:34
第 7983 篇回應
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