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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/13 下午 08:00:11
第 2457 篇回應
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幾支NASH概念股盤前漲幅驚人，89bio很明顯被Akero帶起!
89bio Inc(+28%) / Madrigal (+15.46%) /
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/25 下午 11:04:16第 2018 篇回應
抓幾支治療NASH的CYP2E1-PPARα-FGF21藥物作紀錄
1.CYP2E1/DGAT1-SNP610/630 欣耀
2.FGF21 Stimulants:
a. BIO89-100 - 89bio
b. Efruxifermin (EFX) - Akero Therapeutics
c. Pegbelfermin - Bristol Myers Squibb/Ambrx Inc |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/13 下午 07:49:31
第 2456 篇回應
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Akero今天開盤前+12.52 飆破102.04%!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 01:28:48第 2208 篇回應
F4:代償性肝硬化(這塊還有救->欣耀與Akero)與失代償性肝硬化(目前沒救)
F4藥物的研發有單獨的guideline，和單獨F2-F3 NASH不同(所以FDA核准的藥證適應症也會分成2區塊)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應
F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。
所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異]---夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$
SNP-630的COGS恐怕也很高???(很難合成)
Akero efruxifermin(FGF21)在這篇有很詳盡分析:
www.drugtimes.cn/2021/06/17/nashzhuanlanmantannashdafenziyaowu/ |
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| 會員：ghost10151970 |
發表時間:2022/9/13 下午 06:31:13
第 2455 篇回應
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董事持續增加持股，應該近期兩個月就會有好消息了
又轉至一般版，想必有非常明確的結果了
2021
藥華藥 市值811.33
合一 市值1099.51（+288.18）
欣耀 市值56.32
來源：白皮書334頁
www.biopharm.org.tw/images/2022/2022Biotechnology-Industry-in-Taiwan.pdf |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/9/13 下午 04:01:08
第 2454 篇回應
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胡 SIR 說過，授權談判過程要很嚴謹且耗時，合約文字上的加註與限制必須要到位。
若公司授權之後才走後續 IPO 流程的話，我推測今年可能不會上市，IPO 只是過程，條件談的好才是重點，不必為了 IPO 時程去妥協授權條件，這是本墨倒置。 |
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| 會員：ghost10151970 |
發表時間:2022/9/13 下午 03:06:29
第 2453 篇回應
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元大證申請加入欣耀之興櫃一般板股票推薦證券商，自9/14起生效
問：通常都是登入一般版後兩個月才可申請上櫃，最快年底可能上市
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/9/13 下午 12:23:35
第 2452 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/13 上午 09:23:28
第 2451 篇回應
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朱董持股增加意味著好事可能近了！現在咱小欣還在興櫃，如果授權消息曝光不是漲停很多支，是熔斷！ |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/13 上午 09:13:48
第 2450 篇回應
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/9/12 下午 07:29:26
第 2449 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/9/12 下午 04:00:16
第 2448 篇回應
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本來是不想講的
以下是我胡說八道的
千萬不要當真
新藥試驗
有主持試驗的人
受委託試驗的公司
試驗公司
每一個月都要搜集各個試驗醫院的資料
做分析
開專家會議（安全性、有效性）
自己猜猜公司知不知道試驗中的藥效如何？
謹言於此
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/9/12 下午 02:57:02
第 2447 篇回應
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個人覺得，新藥高階經理人的誠信是投資新藥公司第一原則，這原則確定下後續專業經歷及臨床數字的才有參考依據，才能相信公司說的資訊，唯有如此才能抱的安心。
若有一間公司重訊常常改來改去，不然就是需要一直補充，或者狀況外導致重訊慢半拍，這都是不合理的事情，看到此狀況投資人就要有所警惕。
能不能賺到大錢是緣份，這緣份怎麼來？
=> 天道酬勤、地道酬善、人道酬誠、商道酬信、業道酬精，如此而已。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 下午 02:32:23
第 2446 篇回應
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太早在1/21貼出NRX事件示警，沒人信，還挨了數頓責罵!
慘賠的投資人在2022年1月集體提告NRX公司高層披露不實數據...炒作EUA題材...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/9/12 下午 02:23:22
第 2445 篇回應
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生技股於台灣的資訊相對不對稱
投資人所得資訊相對應的少
完全掌控在公司願不願意透露
如以國頂3月只公告次要目標
且要向美申請EUA
不太清楚新藥研發流程的人
很容易受誤導以為是大利多
到7月才公告主要目標未達目標
推估屬於故意，誠信大有問題。
不支持的公告，還有人解讀不同。
這是很難理解的現像？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 下午 02:17:55
第 2444 篇回應
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現在負面新聞愈來愈多，對於國鼎募資絕對是不利!
2022.9.12 資金退潮募資難度高 國際大藥廠示警 (攸關股價 監管單位要把關)
www.wealth.com.tw/articles/59205035-87ec-4eab-9519-17827d74cc9c
...攸關股價 監管單位要把關
生技公司對臨床數據的公告更是「高明」得不得了，可以說得不清不楚，只挑好的說。以國鼎來說，有關研發中新藥Antroquinonol 2期臨床數據的公告，在1月5日、3月15日、3月23日、7月30日和7月31日的公告說明就大大不同。在1月5日的公告只說明用藥組數據，沒有對照組數據；國際臨床統計專家就表示，這樣不完全的公告內容，當初監管單位在公司登錄公告就應該要求更正了。
此外，以公告的主要療效指標康復率為例，3月15日國鼎還到衛福部「COVID-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告說明，用藥組康復率是100%，對照組是96%，到衛福部報告的可信度應該很高吧！但在短短1週後，卻更正用藥組康復率是97.9%，而對照組竟是100%！數據反轉令人「跌破眼鏡」。問題是同一個公告的說明反覆，真的是「最終」報告？公司股價更是從熔斷漲到335元高價，隨著更多數據揭露，其後股價跌落到百元左右，相差7成之多。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 上午 10:36:51
第 2443 篇回應
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EUA事件是非常嚴重誠信問題的炸彈引信，這才是真正危機!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/19 上午 10:03:20第 2247 篇回應
...黃國倫辭任董事，EUA事件如果導致私募不成 ，國鼎何去何從? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/12 上午 08:48:34
第 2442 篇回應
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國頂同理可証==>可以學高x，來自創一個橋接式喬接再喬接，反正不理FDA. 再拉個國際友人來背書。反正沒有主流的科學証明，我是不太相信。總是會有人相信。高x也是漲到你懷疑自已。君不見慈劑的顏s最近才出來說明真相(只是好奇為什麼現在才敢出說)永0和台gg背了多少鍋。和公司一樣，搶功一流委過一流 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 上午 08:10:33
第 2441 篇回應
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一般模式:臨床一期(P1)->臨床二期(P2)->臨床三期(P3) (有錢花花不完很有自信成功也可跳過P2，直接P3)
底下是FDA特准直接作P3臨床(公司高層自覺意外)的bucillamine ，目前進展如何，我沒追蹤不知!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/4 上午 09:06:46第 1861 篇回應
FDA特准直接作P3臨床的bucillamine ，預計2022.Q2申請EUA 。
2022.3.29 finance.yahoo.com/news/revive-therapeutics-provides-phase-3-124500504.html
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48第 1590 篇回應
無人能出其右了!?
輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA.
www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001
...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.”
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 上午 06:28:05
第 2440 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 10:09:38第 2165 篇回應
當連FDA COVID-19藥物指南(superiority:用藥組與對照組的療效指標達到統計學上的顯著意義)都不相信，寧可相信[國鼎式]解盲，神仙也難救!!!
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FDA的建議已很清楚表達: 證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請。
投資人應該追究的是經櫃買中心認證的:[有未充分揭露解盲訊息] 及 [公開與事實不符之資料情事。]，其責任歸屬? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/12 上午 06:18:23
第 2439 篇回應
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別錯誤解讀FDA的建議!!!
再說一次，國鼎二期主標沒有統計顯著意義（P=0.5304），就是失敗的!
因為FDA的COVID-19藥物臨床指南已明明白白要求(有統計顯著意義)p<0.05，所以FDA的建議是不管國鼎再做1個二期或直入三期都行，
證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請!
證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請!
證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 09:03:28第 2434 篇回應
B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床 試驗來提供潛在的功效性及安全性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。
FDA不是建議國鼎作三期試驗，是建議國鼎作更多臨床試驗證明功效性及安全性(FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性])，至少過了p<0.05這門檻再來申請!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!!
FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!! |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/11 下午 11:57:47
第 2438 篇回應
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無腎毒止痛劑專利曝光表示安泰拿疼已晋身止痛劑神藥！市佔不止100億美元，會更高！恭喜大家。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/11 下午 12:09:49
第 2437 篇回應
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從近期生技新藥股漲風，它沒有選邊站失利情形，是資金避風港等優勢；欣耀相對漲幅算落後，近期不必有利多情況下，可能就會補漲。 |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/11 上午 10:42:00
第 2436 篇回應
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Reger大，這個新藥股最講究科學丶數據丶市場。
這個國鼎南仙丹，專挑未被滿足又巨大的適應症市場來吹。
一顆藥治百病，把咱們的欣耀丶心悅丶合一的不同藥都包了，我是不會信的。
至於那些一知半解的鼎粉(含有錢大戶)，錢多人傻，救不了的，說了實話，他們也聽不下去，還罵我們，沒救的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 09:21:19
第 2435 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 11:03:06第 1881 篇回應
新藥領域很殘酷，必須要有人走在前面開路，每個人都希望新藥開發成功盡速進入市場、加入挽救生命的行列，但公司不能利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人
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P大,越多藥廠投入開發是好事，但不能利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 09:03:28
第 2434 篇回應
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B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床 試驗來提供潛在的功效性及安全性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。
FDA不是建議國鼎作三期試驗，是建議國鼎作更多臨床試驗證明功效性及安全性(FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性])，至少過了p<0.05這門檻再來申請!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!!
FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!! |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/11 上午 09:01:31
第 2433 篇回應
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Roger大。
國鼎這支公司是很會搞擴大適應症的。
那顆仙丹治百病，除了癌症，後面還想搞我們欣耀的脂肪肝炎與我們心悅的失智症，連合一(泉盛)的皮膚炎丶關節炎(自體免疫疾病類)也沒過。
永遠的一丶二期臨床，不敢真的弄三期。
真的是高招，那些知識水平低下又貪心的鼎粉信徒，還是會堅定支持的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 08:38:28
第 2432 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
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TMD歷史總是驚人地相似!
國鼎明天自己表演，別帶ㄙㄞˋ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 08:13:15
第 2431 篇回應
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3/16公布次要評估指標P值全都公布，就少主要指標P值!(7月31日才公告主要指標P值)
有那一家CRO可以爛到如此地步???有那一家CRO可以爛到如此地步???有那一家CRO可以爛到如此地步???
(先給次要指標P值，隔4個月再給主要指標P值)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 07:31:50第 1877 篇回應
新聞:國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花
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次要評估指標P值全都公布，無獨有偶就少主要指標P值，國鼎有什麼難言之隱? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 08:01:05
第 2430 篇回應
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落井下石??? 我在隔日1/6國鼎股價融斷時老早警示!!!(國鼎二期P值猶未知?)
「公無渡河，公竟渡河。墮河而死，當奈公何！」
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 07:17:26第 1558 篇回應
...Lenzilumab (520名病患) 在2021.9.9被FDA擊落
endpts.com/humanigen-crashes-as-fda-shoots-down-its-covid-19-drug-eua/
..FDA 拒絕 EUA 的確切原因在很大程度上仍然未知，因為該公司提供的細節很少。
該公司在一份聲明中表示：“在信中，FDA 表示無法得出結論，lenzilumab 的已知和潛在益處超過其用作 COVID-19 治療的已知和潛在風險。
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Lenzilumab三期期中數據P值都<0.05達標喔! (國鼎二期P值猶未知?)
www.contagionlive.com/view/lenzilumab-significantly-improves-covid-19-survival-without-invasive-ventilation-for-newly-hospitalized-patients
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/11 上午 07:40:09
第 2429 篇回應
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要不繼續凹??? 仿效NRX作第2次申請EUA!
1.2021.6月 NRX 第1次申請EUA-->2021.11月FDA否決NRx的EUA...療效數據不足!
2.2022.1月NRX 第2次申請EUA-->2022.7月FDA再次否決NRx的EUA..
備註:慘賠的投資人在2022年1月集體提告NRX公司高層披露不實數據...炒作EUA題材...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 下午 08:11:54
第 2428 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/4 上午 07:04:17第 2372 篇回應
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2.Adagio
Step 3: pre-eua meeting(FDA反饋adintrevimab缺乏對 BA.2變體的中和活性數據(Adagio自知EUA無望，暫停Step4的
EUA申請，“重新設計” adintrevimab以提高對Omicron的療效。)
Adagio要一條道走到黑是可以的，往step 4->step 5(FDA絕對否決EUA)!
3.國鼎
Step 3: 9/9 pre-eua書審，FDA反饋意見???
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3.國鼎
Step 3: 9/9 pre-eua書審，FDA反饋意見:不支持在現階段提出EUA申請!
國鼎硬要一條道走到黑是可以的，往step 4->step 5(FDA絕對否決EUA)! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 下午 08:03:55
第 2427 篇回應
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料成史上最暢銷藥[$100 billion]??? 這個記者語不驚人死不休，大概把身家全押在禮來!
好奇一看禮來股價從2018年的85元漲到2022.9.9的317.7元
2022.9.9 Eli Lilly’s obesity medication looks poised to become a $100 billion a year drug
www.cnbc.com/2022/09/09/eli-lillys-weight-treatment-looks-poised-to-become-100-billion-drug.html
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/15 上午 08:33:31第 2314 篇回應
2022.8.15 新減重藥效果佳 料成史上最暢銷藥 禮來股價俏(禮來稱新藥可甩1/5體重 效果如手術)
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/10 下午 07:54:01
第 2426 篇回應
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咱欣耀6系二顆藥要一併授權，若雄雄來個談成！我菜菜評估在20億美元《加減5億美元》，合理價要3000元以上，若已上櫃要漲幾根停板？6系列很優，感覺會通過突破療法、快速通關，那行情更好！期待。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 下午 05:50:46
第 2425 篇回應
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臨床試驗失敗是家常便飯，問題癥結在高層好大喜功不願意坦然面對失敗，硬ㄠ說些與科學事實不符的話。
懷疑接下來能闖過嚴峻的錢關嗎?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 上午 06:02:21第 2366 篇回應
2022.03.29--是撈到飆股還是地雷股？14檔淨值低、現金偏低生技股要小心！創投提醒：兩個角度避免踩雷 www.businesstoday.com.tw/article/category/183016/post/202203280015/
....法德藥因現金不足的問題，3月18日撤下興櫃。
券商換人 可能是認賠抽腿 現金不足 全球生技業通病
國鼎、創益、安成、心悅、亞果....，表列14檔那一家可能步入法德藥後塵?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/24 上午 05:47:53第 2343 篇回應
9月9日後，債有債主，櫃買中心:[有未充分揭露解盲訊息] 及 [公開與事實不符之資料情事。]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/31 下午 07:48:31第 2273 篇回應
7/30前都是用藥組(97.9%或100%)微好於對照組，誰料到最終數據是對照組100%[逆轉]優於用藥組97.9%，表明公司之前披露不實數據，這是[非常] [非常] [非常] 嚴重的誠信問題
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/11 上午 08:13:19第 1890 篇回應
藥物有沒有療效在合成時就注定，臨床試驗只是驗證其安全與療效。謹慎高層的經營管理誠信!(13年興櫃元老)
...前任資誠會計師於執行[財務報表查核外勤]期間....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠!
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/10 下午 05:45:44
第 2424 篇回應
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Roger大，一個有良知跟基本常識的FDA官員，不可能會同意仙丹的EUA，一群什麼都不懂的鼎粉，貪心但沒新藥基本常識，就是個災難。
笑死。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 下午 05:13:17
第 2423 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應
...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!!
FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!!
P2解盲的數據過不了pre-EUA門檻:2月pre-EUA meeting，FDA老早有回覆，公司不說而已，還奢望4月申請EUA，還有數據不值做P3的
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別再喊三期，P2數據不值得做P3。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 下午 04:45:50
第 2422 篇回應
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美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請!
媒體釘上正本清源，不一條道走道黑!
「蠓仔叮牛角穩當當」形容人白費力氣，明知達不到目的還執意去做一件事。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 上午 08:38:23第 2399 篇回應
對比VERU的不確定性，另類的台灣之光就是「蠓仔叮牛角穩當當」! |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/10 下午 12:27:20
第 2421 篇回應
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溫故知新，朱董前面資訊有提到欣耀降脂肪肝炎藥，在全球7千7百億美元潛在需求量拿下1百分比也有77億美元，加上止痛劑100億美元，一成分潤金，未來每股有700元獲利可能。隨著授權消息曝光日近了，資金人潮也增加很多，股價在年底前往上幅度將更大。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 上午 09:42:58
第 2420 篇回應
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我手快張數仍多一咪咪，注意今年6月FDA發布[業界指南-撤銷突破性療法指定的考慮因素]!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 下午 08:10:15第 1636 篇回應
2022.6.24 FDA發布[業界指南-撤銷突破性療法指定的考慮因素]
www.fda.gov/media/159359/download
結論:這指南會是一把雙刃劍，撤銷一些BTD將會使得留存市場上的BTD更加有價值!
得隨時注意心悅的2支BTD! |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/10 上午 09:19:47
第 2419 篇回應
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Roger大，我們的心悅不錯，就是有鬼。
本來嘛，三期期中分析明明賭對了，居然沒漲還跌。！，害我又多買了幾十張，我現在70張了，慢慢買，湊到200張，等解盲。^^ |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/10 上午 09:11:15
第 2418 篇回應
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解盲題材是要提早買，至於解盲後不管成不成功都要跑的，只是解盲成功多2-3根再跑，解盲失敗馬上跑。
不過北極星有老鬼一直吹PEG的廣效聯藥有多大多大，市場多大多大(可是最後自己承認所有加起來比不上NASH)，信徒不少，應該有撐。
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說解盲題材的股價高低很難很傷腦筋，個人的認知差異，其高低結果就是大大不同，我傾向以總市值評價，影響因子:藥物現況(臨床期P1~P3,競爭者等)，市場大小(藥價,患者數等)...，則雖不中亦不遠矣。
以下個人淺見僅做參考:
1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物)
2.現在藥華藥的市值?
思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 上午 08:39:51
第 2417 篇回應
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按鬼叔北極(不貪)的價位，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，欣耀(不貪)的價位???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/17 上午 07:42:01第 2319 篇回應
Peter Lin大,您會喜歡鬼叔今天的這句：[這個重度脂肪肝如果成功的話，所有前面的加起來的價值都不及這個！現在還早！]
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欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。
投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/10 上午 08:24:13
第 2416 篇回應
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說解盲題材的股價高低很難很傷腦筋，個人的認知差異，其高低結果就是大大不同，我傾向以總市值評價，影響因子:藥物現況(臨床期P1~P3,競爭者等)，市場大小(藥價,患者數等)...，則雖不中亦不遠矣。
以下個人淺見僅做參考:
1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物)
2.現在藥華藥的市值?
思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬???
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/10 上午 04:41:02
第 2415 篇回應
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Nelson，我也有北極星，不過只是玩玩，賺解盲行情。
老鬼庫存888變333，在178賣出回本(不貪)，剩下333賭解盲跟未來(大貪)，是老鬼公開貼文的。我那裡亂說？
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DK大，Roger大，
在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！
但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗：
『再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。』
『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️
祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！ |
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| 會員：nelson10149051 |
發表時間:2022/9/9 下午 11:04:01
第 2414 篇回應
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DK大，Roger大，
在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！
但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗：
『再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。』
『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️
祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！ |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/9 上午 09:43:08
第 2413 篇回應
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如果有規定不能討論別支股票，那我道歉。但我覺得應該討論科學，本板的老友都會滿樂意的吧~~只是擋到別人的財路。
我國頂、北極也都有(我很短視、沒漲我就不爽。)新耀也要被朋友笑
北極漲停了，可以氣消了
話說回來，現在新藥的很多見解，不都是R大之前就提供的資訊嗎?我也不見R大說別人在抄他(單然也有可能是別人自行尋找到的資訊來分享)
是不是~~~~~~~===>持續下去
=============
果然講別支股，欣耀才會漲。😂😂😂
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會員：dk10140377 發表時間:2022/8/31 下午 12:05:12第 2361 篇回應
如果討論別支，新藥會漲============>就一直討論別支吧@@ |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/9 上午 09:29:58
第 2412 篇回應
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合一走在前面，從合理價二百元到現在上看千金案例；欣耀是慢衝出來罷了，相信咱欣耀一定也是千金小姐！慢發育的反而長更高。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/9 上午 06:18:17
第 2411 篇回應
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2022.9.9鑽石生技 業績暴增807倍
...合一..其「傷口外用乳膏Bonvadis」..這項產品預計明年首季透過授權合作夥伴，正式在美國市場銷售...
欣耀生醫專注脂肪肝炎治療領域，脂肪肝炎新藥SNP-630已獲得多國專利，且正在進行人體臨床試驗，未來有機會授權國際大廠。
新聞解讀結論:合一ON101很快會公布授權，能不能帶動新藥股(欣耀)沸騰爆表? 拭目以待~
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/7 下午 09:19:29第 2393 篇回應
...因為接下來的重頭戲，這2家的授權金打破台微體的6.7億美元，我是認為沒有懸念，高額授權金應該會讓新藥股沸騰爆表!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/9 上午 05:55:18
第 2410 篇回應
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2022.8.22寶佳新案 挑戰新竹房價天花板
房市景氣反轉訊號浮現，不過竹北仍有預售案挑戰高價，「推案王」寶佳上周末公開銷售的高鐵站旁「寶佳奇磊」，開價上看7字頭，挑戰新竹房價天花板，甚至創下寶佳機構推案史上新高。
....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/5 下午 03:05:47第 1866 篇回應
如果是同隻狼?(本性難移)
命中注定我將處於孤獨，荒涼與寂寞中我學會了忍耐，我盤踞於荒原的一角，養精蓄銳、屏息以待，終有一刻，激情與體能會全面爆發，支撐我那勇猛的一擊。《狼道》往往取得成功的富人，他們都有著這種狼道精神。富人之所以能夠取得成功，除了有鍥而不捨、永不言敗的狼道精神，往往還有這五種狼性思維！
狼性思維一、成功之道，貴在堅持...狼性思維五、不動則已，一鳴驚人！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/9 上午 05:43:18
第 2409 篇回應
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佛禪：和氣生財，脾氣好的人，不僅福氣深，財運也勢不可擋!
多聽聽不一樣的聲音，從改變自己根深蒂固的想法開始，才有機會改變自己的人生。
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/8 下午 10:38:40
第 2408 篇回應
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感謝有您。
^^
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nelson10149051
自以為是！ 無下限！ |
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| 會員：nelson10149051 |
發表時間:2022/9/8 下午 10:29:01
第 2407 篇回應
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/8 下午 10:08:55
第 2406 篇回應
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那一個？這邊的股友，因為太熟欣耀了，沒什麼好聊，你想知道什麼？可以問！
另外，多了解一點別支股在搞什麼，也是一種學習。
要當信徒，不看科學跟市場，那最好別碰新藥股。
...............
小帥哥
怎麼一直有一個在那跳針自言自語 討論其他股票的事...機器人?? |
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| 會員：小帥哥10152857 |
發表時間:2022/9/8 下午 09:20:53
第 2405 篇回應
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怎麼一直有一個在那跳針自言自語 討論其他股票的事...機器人?? |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/8 下午 04:31:18
第 2404 篇回應
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| 會員：nelson10149051 |
發表時間:2022/9/8 下午 04:24:50
第 2403 篇回應
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看不起在背後說別人(北極星)壞話的人!! ... 有問題，建議直接去北極星講 ... 以自己認為高級的情操去救散戶 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/8 下午 01:03:49
第 2402 篇回應
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欣耀2017年6月50元上興櫃，長線年平均報酬率15百分比《增資若算再加高些》，股價起伏很大，長期投資也需抗壓素質才能走下去；今年兩大集團81元進場，是鼓舞也是肯定。近期公司已開花要結果，長線投資將高於往昔15百分比。短線操作刺激心情起伏大、長線穩定有希望稍稍無趣；在欣耀旁圍繞幾乎都有賺到錢。祝福大家。 |
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| 會員：薩隆巴斯10151323 |
發表時間:2022/9/8 上午 11:37:32
第 2401 篇回應
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抗癌曙光！華上生醫抗癌新藥解盲成功 傳今年有機會取得藥證 《引用東森新聞》
華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司，成立於2013年，並與國際藥廠合作，取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權，投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發，並在去年榮獲第18屆國家新創獎---企業新創獎。
GNTbm-38是華上生醫自主開發申請全球PCT專利的NCE (New Chemical Entity) ，是新一代口服表觀免疫調控劑，也是華上生醫花費多年時間自主開發的新藥，主要應用於新世代腫瘤免疫療法，其獨特的表觀遺傳及腫瘤免疫調控機制，將成為腫瘤免疫療法的骨幹藥物，當GNTbm-38與其他藥物聯合使用，將可治療更多種不同晚期癌症，屬於廣普性抗癌藥物。華上生醫將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究，預計投入2年時間，完成美國、台灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報，快速進入人體臨床驗證，可大幅提升GNTbm-38的價值。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/8 上午 08:46:11
第 2400 篇回應
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比對何大一的見解 vs高端的股價炒到高端
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胡大對新耀的見解 vs 新耀的走勢==========>抱對大腿才有用
加油衝呀 今天破高來賣 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/8 上午 08:38:23
第 2399 篇回應
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對比VERU的不確定性，另類的台灣之光就是「蠓仔叮牛角穩當當」! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/8 上午 08:17:11
第 2398 篇回應
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Veru stock爆漲時，咱提出警示:不知道資料真偽性，咱轉為保守看待EUA!
10月6日FDA藥物諮詢委員會討論的重點將包括在安慰劑死亡率高的情況下的治療效果大小，安全數據庫的有限大小，以及確定擬議的人群。
[安慰劑死亡率高]是空方的攻擊焦點，今天看起來真不像空穴來風!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/13 下午 05:09:16第 2312 篇回應
Veru stock這2日爆漲，有篇資料可看一下!
2022.7.18 Veru 的P3試驗出現新的危險信號，表明 FDA 可能會拒絕
whitediamondresearch.com/research/new-red-flags-emerge-from-verus-phase-3-covid-trial-suggesting-an-fda-rejection-is-likely/
安慰劑組的低血氧飽和度
從已公佈的安慰劑組基線血氧飽和度(OS)範圍來看，我們知道52名安慰劑患者中最低的OS是Veru同行評審論文中的48。這顯然是一個病得很重的病人，不管治療如何，他的命運幾乎都是眾所周知的。
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
...
安慰劑組中有 11.5% 的患者是 WHO 6 患者，而 Sabizabulin 組只有 5.1%。這是 Veru 持久運氣的一個例子，
[這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。]
結論:不知道資料真偽性，咱轉為保守看待EUA! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/8 上午 06:16:12
第 2397 篇回應
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2021.11.17 病毒權威何大一《TVBS大師講堂》開講 評高端取得緊急授權「非常罕見」
news.tvbs.com.tw/health/1636861
...至於高端疫苗通過我國EUA (緊急使用授權)之後，遲遲未獲得國際認證，何大一也提出見解。他認為高端這種重組蛋白疫苗要進行第三期臨床實驗才符合科學.......
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應
為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。
當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/8 上午 05:57:32
第 2396 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應
為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 上午 11:13:07第 1241 篇回應
無法無天，反正沒三期臨床，我個人是不會打高端與聯亞的疫苗ㄉ!
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2022.8.31-FDA宣布核准BNT及莫德納針對BA.5二價疫苗的緊急使用授權(EUA)!
重组蛋白疫苗對病毒變異的應變速度跟不上mRNA疫苗。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/8 上午 05:48:15
第 2395 篇回應
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veru股價昨日再崩21.11%收盤11.51.
因為FDA藥物諮詢委員會定於2022.10.06日開會討論sabizabulin 的EUA請求。(隱隱感覺事件不單純!)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/4 上午 07:35:21第 2373 篇回應
國鼎收124名又沒有統計學意義!(癡心妄想EUA)
空方:Veru癡心妄想以150名患者的數據想拿到EUA!(注意veru是因為藥物“壓倒性”的有效性，獨立數據監測委員會建議提前停止。)
xqimg.imedao.com/18232d5f89a53cad3fcbdabd.jpg!raw.jpg (空空如也每不空作的圖表，拿到EUA的8家，最低收治患者數:966人)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/19 上午 04:29:28第 2325 篇回應
VERU今天多空交戰激烈崩21.47%(董事Mario Eisenberge週一賣股，遲滯今天反應?)，空頭這麼肆無忌憚? |
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/8 上午 12:29:15
第 2394 篇回應
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Roger大，我是出來吐槽一下酸我講北極星的人，別在意。
今天看到高端一群達人在酸老鬼，講的也沒錯，說解盲前低點買，不要追高等解盲。說高端現在價格低，才可以買來等WHO三期，我快笑死。
因為高端WHO三期根本解不了盲。
150人確診解盲是以防感染人數為估計量及值，這個樣本人數OK，因為防感染的估計量(值)很容易從小樣本數中觀察得到。
但omicron的重症比率，大約只有千分之2(沒打疫苗)~5
(有打疫苗)，估計量(值)很難從小樣本中觀察得到。
18000的三期樣本數，分控制組VS對照組，控制組再分幾支疫苗，根本作不完的，尤其那三個國家都年輕人，年輕人有打沒打疫苗的重症比率，根本幾乎一樣，是要怎麼得出防重症保護力大於70%?
除非WHO作弊，把重症標準開很鬆很寬。
不然只能橋接了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/7 下午 09:19:29
第 2393 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/13 下午 02:40:52第 2071 篇回應
在合一FB825以5.3億美元授權LEO製藥，原本認為接下來會是北極星ADI-PEG20與合一ON101締造紀錄...
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如此解盲行情慘輸幾年前的基亞與浩鼎，眼下還不到頂點才是!
因為接下來的重頭戲，這2家的授權金打破台微體的6.7億美元，我是認為沒有懸念，高額授權金應該會讓新藥股沸騰爆表!
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/9/7 下午 05:33:25
第 2392 篇回應
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再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/7 下午 03:59:05
第 2391 篇回應
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前面專大提供授權金權益5倍算法真準！合一5、3億美元合理價2百多元，現在多個傷口藥，分析師已評估它上看千金。咱欣耀個人評估有四千元股價實力，每顆藥平均5億美元授權就是。時間快2年慢3─5年就完成。大家當參考，若不認同就當笑話一則。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/7 下午 01:53:11
第 2390 篇回應
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覺得友網有人在看這版的討論，順便參考了r大之前提供的網頁。不就專利獲証。搭上了合一的車。開心沒二天，好事近了?? |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/6 下午 09:08:40
第 2389 篇回應
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只能說願賭服輸，希望不要讓我們失望~
延期申請消息是我自己想的，沒有這資訊。下一波漲幅會更驚人，不必氣餒。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/6 下午 04:34:11
第 2388 篇回應
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延期申請消息是我自己想的，沒有這資訊。下一波漲幅會更驚人，不必氣餒。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/6 下午 03:32:16
第 2387 篇回應
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這次1111沒出 今天就少了幾十W，延期消息一出。打回原形了。不如待在新櫃，等那一天破200以上。
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我猜欣耀提上櫃申請會延在期限到期前才提，還有半年時間；這半年內可能有授權消息，拉高上櫃抽籤價，對提撥大股東才有些交待。當然未來上櫃若有2、300元股價，也不會是欣耀最高價。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/6 下午 12:49:03
第 2386 篇回應
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我猜欣耀提上櫃申請會延在期限到期前才提，還有半年時間；這半年內可能有授權消息，拉高上櫃抽籤價，對提撥大股東才有些交待。當然未來上櫃若有2、300元股價，也不會是欣耀最高價。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/6 上午 11:36:36
第 2385 篇回應
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短線百元5元上下，日後有消息必然非凡震撼！一波比一波高。若瞭解欣耀價值，註定要孤獨走下去！心情平穩看待股價起起伏伏自然波動。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/6 上午 10:11:18
第 2384 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2022/9/6 上午 09:53:22
第 2383 篇回應
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回檔修正，百元站不住。
回了太深了吧！
加點油
不然不知道又要等多久？ |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/9/6 上午 09:33:20
第 2382 篇回應
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/9/5 下午 04:43:54
第 2381 篇回應
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止痛藥無腎毒專利是世界唯一，思考第一家藥廠2020/12，第二家藥廠2021/5，是否授權合約就在等待這個專利呢?繼續看下去 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/5 下午 01:05:53
第 2380 篇回應
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無腎毒專利漲成如此，將來授權消息一定漲翻天！從《小時候》與北極星相比，欣耀是多出10元的小哥哥，現在小北漲到200元，可以預期欣耀很樂觀！未來上櫃、四顆藥全部授權、分潤金拿了，就是欣耀全部價值展現。保守評估，股價500元─2000元。大家當參考。 |
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| 會員：Bear10152946 |
發表時間:2022/9/4 上午 10:38:45
第 2379 篇回應
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SNP-8 系列臨床試驗於前年向fda申請，請問有大大可分享一下後續如何嗎？怪，怎沒消息了！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 10:09:18
第 2378 篇回應
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國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請 Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求)，
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不要把付CRO公司的申請代辦費，帳算到FDA頭上!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 09:57:33
第 2377 篇回應
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[all meeting types are free of charge]
[all meeting types are free of charge]
[all meeting types are free of charge]
FDA:免費 免費 免費
FDA:免費 免費 免費
FDA:免費 免費 免費
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/4 上午 06:33:17第 2371 篇回應
國鼎pre-eua meeting(eCTD Sequence Number:0025 )。
eCTD Sequence Number就是CDER發出的文件收發案號。
FDA does not charge a fee for submitting an EUA request (or pre-EUA request)--->FDA不收取提交EUA 請
求（或 EUA 前請求）的費用。
pre-EUA request歸屬於Type B meeting，是FDA[免費]為受CDER和CBER監管的藥品開發商提供正式建議的範疇!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/11 下午 07:43:09第 2311 篇回應
申請PRE-EUA meeting與EUA要花很多錢嗎? (FDA:免費 免費 免費)
FDA免費為受CDER和CBER監管的藥品開發商提供正式建議
資料開門見山寫著:FDA offers formal advice at no cost to developers of medicines regulated by both [CDER ]and CBER, with the aim of supporting medicinal product development from Phase 1 through to rketing. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 09:35:11
第 2376 篇回應
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國鼎怎麼不說禮來EUA是多少人的數據?
禮來 Bebtelovima收治 1634人 VS. 國鼎antroquinonol 收治124人
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/31 下午 11:06:36第 2276 篇回應
拿禮來的Bebtelovima EUA做對照，只能說公司沒生技人才了.
國鼎二期臨床Omicron病例人數? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 08:14:39
第 2375 篇回應
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櫃買中心得有擔當硬起來，切莫失職，9/9後務必去函要求國鼎公告且出具FDA的書審會議的反饋公文!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 上午 05:13:58第 2365 篇回應
媒體對生技新藥的正本清源!
1.2022.8.26 財經青紅燈》生技業的老鼠屎 ec.ltn.com.tw/article/paper/1536484
2.2022.8.31 當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
news.gbimonthly.com/tw/magazine/article_show.php?num=52732&menu=1302&p_id=104 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 08:07:36
第 2374 篇回應
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會員：dk10140377 發表時間:2022/8/31 下午 12:05:12第 2361 篇回應
如果討論別支，新藥會漲============>就一直討論別支吧@@
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今天幾篇貼文，不是回應DK大，是不爽同學會那邊有人胡說八道!
本人僅在聚財網貼文，至今沒有在其他股票討論網註冊貼文過! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 07:35:21
第 2373 篇回應
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國鼎收124名又沒有統計學意義!(癡心妄想EUA)
空方:Veru癡心妄想以150名患者的數據想拿到EUA!(注意veru是因為藥物“壓倒性”的有效性，獨立數據監測委員會建議提前停止。)
xqimg.imedao.com/18232d5f89a53cad3fcbdabd.jpg!raw.jpg (空空如也每不空作的圖表，拿到EUA的8家，最低收治患者數:966人)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/19 上午 04:29:28第 2325 篇回應
VERU今天多空交戰激烈崩21.47%(董事Mario Eisenberge週一賣股，遲滯今天反應?)，空頭這麼肆無忌憚?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 07:04:17
第 2372 篇回應
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1. VERU
Step 3: pre-eua meeting( FDA沒有要求提供額外數據且當天就建議VERU遞交EUA申請。)
Step 4: Veru公告送出eua申請。
Step 5: Veru等FDA發出正式的批准或拒絕EUA (有看到國外投資者說9月15前會有答案?)
2.Adagio
Step 3: pre-eua meeting(FDA反饋adintrevimab缺乏對 BA.2變體的中和活性數據(Adagio自知EUA無望，暫停Step4的
EUA申請，“重新設計” adintrevimab以提高對Omicron的療效。)
Adagio要一條道走到黑是可以的，往step 4->step 5(FDA絕對否決EUA)!
3.國鼎
Step 3: 9/9 pre-eua書審，FDA反饋意見??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/4 上午 06:33:17
第 2371 篇回應
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國鼎pre-eua meeting(eCTD Sequence Number:0025 )。
eCTD Sequence Number就是CDER發出的文件收發案號。
FDA does not charge a fee for submitting an EUA request (or pre-EUA request)--->FDA不收取提交EUA 請
求（或 EUA 前請求）的費用。
pre-EUA request歸屬於Type B meeting，是FDA[免費]為受CDER和CBER監管的藥品開發商提供正式建議的範疇!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/11 下午 07:43:09第 2311 篇回應
申請PRE-EUA meeting與EUA要花很多錢嗎? (FDA:免費 免費 免費)
FDA免費為受CDER和CBER監管的藥品開發商提供正式建議
資料開門見山寫著:FDA offers formal advice at no cost to developers of medicines regulated by both [CDER ]and CBER, with the aim of supporting medicinal product development from Phase 1 through to rketing.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/1 下午 08:52:35
第 2370 篇回應
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SNP-810無腎毒性這個優點，對於搶攻NSAIDs（非類固醇消炎止痛藥）的市場份額大有助力!
止痛藥破壞腎臟保護機制!!!
www.commonhealth.com.tw/article/74087
請慎用止痛藥！腎臟科名醫沉痛告白
「親愛的醫生：這位患者有慢性腎病（腎病期數3b、腎功能指數38ml/min/1.73㎡），請勿開立NSAIDs（非類固醇消炎止痛藥），但Aspirin及Acetaminophen可適量使用，以避免影響腎功能。誠摯感謝。」
用中英文親筆手寫便條紙，是腎臟科名醫、中國醫藥大學附設醫院副院長黃秋錦最深重的託付與叮嚀。
「我就這樣寫，一張張寫給非腎臟科醫生看，」黃秋錦用力地說，腎臟科醫生有責任提醒非腎臟科醫師。
因為她看過太多有慢性腎臟病的人，因為感冒全身痠痛去「吊大筒（點滴）」加上打止痛針，結果腎指數變差甚至產生嚴重腎衰竭，「吃了立刻不痛的藥，有可能會害你的腎！」黃秋錦說，腎臟不好的人要慎用非類固醇類消炎止痛藥，但她憂心這類止痛藥在台灣用得太浮濫，因為對腎臟有傷害的含馬兜鈴酸中草藥早已在2003年禁止使用，「慢性腎病卻還這麼多，我們要思考其他可能的原因，」她說。
無獨有偶，積極推動慢性腎病防治、高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長黃尚志也發現，醫界對於止痛藥的使用應更謹慎。
「我們在病患健保卡上註記、有貼紙提醒，還是亂開藥⋯⋯，」說到這，他忍不住氣憤到用力重捶沙發3下。止痛藥破壞腎臟保護機制
非類固醇消炎止痛藥（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）因同時具有止痛及抗發炎效果而被廣泛使用於關節炎及各種疼痛上，如學名藥Ibuprofen、Naproxen、Celecoxib、Ketoprofen等，這類藥物會抑制前列腺素E合成，破壞腎臟自我保護機轉，造成腎衰竭，也會破壞腎小管，引發間質性腎炎........ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/1 下午 08:16:14
第 2369 篇回應
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朱董，
賀喜SNP-810再增全世界唯一無[腎]毒性乙醯胺酚專利與擴大保護範圍之美國專利，既然授權案是與專利申請進度有關，此刻投資人渴望的是前5大藥廠 & 前10大藥廠的授權案公告!!!
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Q:請問為何說授權與人體測試、樞紐試驗等進度無關，而與專利申請進度有關？
A:我們現在積極研發，並談授權，期望在最適宜的時機及條件下授權。有人體試驗、樞紐試驗可增加談判的籌碼，一般而言，但必須有專利較易授權。授權談判牽涉很廣也很複雜，包括對標的物確認，科學驗證、實地查核、授權條件協商等等。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2022/9/1 下午 07:53:51
第 2368 篇回應
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本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
取得南非專利，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性
乙醯胺酚專利
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得南非專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing,
Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，為全世界
唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 除以往已核准無肝毒性之
專利，現更增加了無腎毒性之專利保護，今獲得南非專利，「用於預防，減少或消除由
乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副
作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性，無肝毒部分，已獲得美國、
歐洲(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利，而
無腎毒部分，除今日獲得南非專利外，亦於美國、歐洲(共38會員國)、日本、中國、
澳洲、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印度、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、
菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國已申請專利共18件，目前皆積極審核中。
二.本專利有效期最長可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象
。本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為
高度危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎
副作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
五.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯
胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、
歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)
4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼
)外，目前市場上尚無其它類似無毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司
SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：奧伊斯特10031727 |
發表時間:2022/9/1 下午 04:28:18
第 2367 篇回應
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本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 再取得一擴大保護範圍之美國專利
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
再取得一擴大保護範圍美國專利，專利名稱「New Acetaminophen Compound
Composition Without Side Effect To Liver」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲
(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利，
今又獲得另一美國專利，其專利保護範圍較前次核准之美國專利範圍更為擴大，
對SNP-810之保護更為完整。
二.本專利有效期最長可至西元2038年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛
競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新
進展，將隨時公告。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/1 上午 06:02:21
第 2366 篇回應
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2022.03.29--是撈到飆股還是地雷股？14檔淨值低、現金偏低生技股要小心！創投提醒：兩個角度避免踩雷 www.businesstoday.com.tw/article/category/183016/post/202203280015/
....法德藥因現金不足的問題，3月18日撤下興櫃。
券商換人 可能是認賠抽腿
現金不足 全球生技業通病
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國鼎、創益、安成、心悅、亞果....，表列14檔那一家可能步入法德藥後塵?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/1 上午 05:13:58
第 2365 篇回應
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媒體對生技新藥的正本清源!
1.2022.8.26 財經青紅燈》生技業的老鼠屎 ec.ltn.com.tw/article/paper/1536484
2.2022.8.31 當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
news.gbimonthly.com/tw/magazine/article_show.php?num=52732&menu=1302&p_id=104 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/9/1 上午 05:01:51
第 2364 篇回應
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FDA犯罪偵查 Criminal Investigations 網址:
www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/criminal-investigations
該文章中那位專業的CRO好友是開玩笑或者真能舉發???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/31 下午 05:16:03第 2362 篇回應
2022.8.31 當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
news.gbimonthly.com/tw/magazine/article_show.php?num=52732&menu=1302&p_id=104
...給台灣客戶的報告，他們可以用自己的想法去翻譯給大眾。好險啊! 還好他們寫中文，FDA也看不懂，不會去作犯罪偵查
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/9/1 上午 12:11:32
第 2363 篇回應
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未來16個月欣耀投資報酬率會很高，上櫃才一倍漲幅，授權案成事實才可怕！810加總差勁價也有5億美元，合理價1000元。後面還有3顆藥！咱欣耀明明是黑鑽石，只是現在像煤碳而已。大家共勉。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2022/8/31 下午 05:16:03
第 2362 篇回應
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2022.8.31 當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
news.gbimonthly.com/tw/magazine/article_show.php?num=52732&menu=1302&p_id=104
...給台灣客戶的報告，他們可以用自己的想法去翻譯給大眾。好險啊! 還好他們寫中文，FDA也看不懂，不會去作犯罪偵查...
...這位以國寶藥材研發新藥的公司老闆竟然藉此堅持扣款....
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隱隱約約指的是XX... |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2022/8/31 下午 12:05:12
第 2361 篇回應
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如果討論別支，新藥會漲============>就一直討論別支吧@@ |
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| 會員：nelson10149051 |
發表時間:2022/8/30 下午 10:34:03
第 2360 篇回應
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| 會員：Peter Lin10152815 |
發表時間:2022/8/30 上午 11:50:00
第 2359 篇回應
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之前有說過，說實在的，北極星的藥只是有可能聯藥用，而不是一定可以，癌症用藥不能隨便用的，現在只是用一個罕見癌症作三期，未來想擴充到其他癌症，路還長的很。另外那個篩病人(有反應的目標族群)的生物標記是什麼？也沒說清楚。吹太大太遠了。 |
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2022/8/29 上午 11:15:40
第 2358 篇回應
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若以北極星為例，它從前年底提出上櫃前70元，到現在180元，足足一倍價；欣耀上櫃看來也必然，上櫃前100元估，明年現在至少200元。《授權實質大利多，完全沒有算》 |
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