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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/26 下午 03:18:16
第 2957 篇回應
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美國近期由於新冠肺炎、呼吸道合胞病毒和流感三病毒夾擊，退燒止痛藥缺很大!(乙醯胺酚與布洛芬出現創紀錄的需求)
為紓解缺貨情勢，FDA在1月與2月發布更新布洛芬口服混懸液[複方]的簡化指南，而乙醯胺酚複方因[肝毒性]，不納入!
1. 2023.1.23
www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/questions-and-answers-compounded-oral-suspension-medications-pain-and-fever
2.2023.2.23 -議員呼籲 FDA 解決布洛芬和對乙酰氨基酚短缺問題 khanna.house.gov/media/press-releases/release-ro-khanna-calls-fda-tackle-ibuprofen-and-acetaminophen-shortages
3.2023.1.30 泰諾短缺:為什麼它供不應求 parade.com/health/tylenol-shortage |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/26 上午 08:56:19
第 2956 篇回應
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J&J 正在發生翻天覆地的變化!
幾年前J&J在舊金山建立了傳染病研發中心，然後去年把全球研發R&D大部分都搬到了舊金山。但今年開年J&J把整個剛剛建立沒多久的傳染病部門幾乎全裁了。
2023.2.21--百億規模的NASH市場，能否促成MNC的第二增長曲線？ zhuanlan.zhihu.com/p/608286704
01 鈔能力：買來的NASH故事 平心而論，強生之於NASH無疑是新手。
...為了實現彎道超車，強生最初選擇一種1型大麻素（CB1）受體藥物Namacizumab（RYI-018）...
02 RNAi療法，到底行不行？
...那麼，問題又繞了回來。既然產品具備潛力和差異化，強生為何選擇在此刻退出？
03 我，MNC，2023求個安穩
...假如AD是退行性神經疾病領域的“研發黑洞”，NASH則是代謝疾病的“墳場”。
...當然，NASH這塊蛋糕不是不吃，不排除強生在時機成熟後半路殺回，藉著與合作Biotech的後期成熟資產跨入藍海。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/25 上午 08:53:52
第 2955 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應
1. 2023.2.14--NASH易感性的遺傳差異(資助者:Janssen Pharmaceuticals嬌生集團)
...我們測試了七種小鼠品係對 NASH 的易感性...[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]
[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]重要的，PWK/PhJ 小鼠的 NASH 基因表達譜與人類NASH 特徵的重
疊度最高。
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actu.epfl.ch/news/modeling-liver-and-kidney-disease/
EPFL的Auwerx團隊與Janssen Pharmaceuticals 的科學家一起開展了一項研究，以建立七種小鼠腎損傷模型的反應
...PWK/PhJ 品系的小鼠對 NAFLD/NASH 最敏感，也是唯一顯示出進展為纖維化 NASH 的品系。
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買家將賣家的藥物導入上述的NASH動物模型，來個[頭對頭]動物實驗，讓它們直接PK，孰優買誰!
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/24 下午 07:40:22
第 2954 篇回應
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（中央社記者韓婷婷台北2022年10月30日電）欣耀生醫 (6634) 研發世界首例無肝毒性止痛新藥，董事長兼總經理朱凱民表示，獲得第三方驗證單位證實無肝毒性，可為Acetaminophen（普拿疼成分）40多年來肝毒性的問題提供解方，期待很快進入授權國際大廠新里程碑。
朱凱民接受中央社記者專訪時表示，在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥，含有Acetaminophen（乙醯胺酚）成分，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成藥物肝毒性第1名的藥物。欣耀團隊解開了這個長達40年的難題。
美國食品暨藥物管理局（FDA）近40年來持續要求相關藥廠積極解決肝毒性副作用的問題，迄今尚未完全解決。乙醯胺酚是導致全球藥物急性肝衰竭的主要原因之一，占英國急性肝衰竭患者約57%（1200人），占美國急性肝衰竭患者約39%（2000人）。
朱凱民表示，無肝毒性止痛藥SNP-810（安泰拿疼）於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議，無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如預期，以致合作中止。
不過，欣耀團隊沒有放棄，找出問題、修改研究計畫中的一項條件後，在同一家試驗公司重啟試驗，9月22日獲得正式試驗報告，證實SNP-810為無肝毒性。日前已提供動物試驗結果給與公司簽訂有償合約的國際止痛藥廠商。
欣耀研發的止痛藥重新確認證實為無肝毒性，也讓首家國際大廠合作案有機會「敗部復活」。
儘管重啟合作授權案洽談的進度無法透露，不過朱凱民認為，欣耀解開了止疼藥40多年來始終解不了的傷肝難題，未來有數百種含有此成分藥物需被替代；相信很快就能在國際舞台上發光，實現企業三大願景中的第一項目標「開發新藥，登上國際舞台」，邁向獲利之路已越來越接近。
朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
至於授權模式，朱凱民說，世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨，因此未來將採非專屬、分區授權策略，現階段授權摸式不設限採取開放態度，SNP-810也已取得美國OTC（非處方藥）市場銷售權。
「選題、人才、智慧財產保護好不好、財務面穩定度，都是新藥公司成功的先決條件」。朱凱民指出，欣耀專注以人體代謝酵素活性調控等相關專利技術，開發止痛及肝臟疾病新藥，致力解決目前臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題。
朱凱民表示，在無肝毒性止痛藥SNP-810邁入新的里程碑後，也將進行止痛加麻醉劑的複方口服藥品研發，用以因應中重病疼痛，解決目前類鴉片止痛藥物嗎啡等成癮問題；同時將加速脂肪肝新藥SNP-610開發，首先將擴增1倍的研發人員。
根據德意志銀行及醫藥市調公司Evaluate Pharma的預測，全球非酒精性脂肪肝炎（NASH）藥物的市場規模在2025年上看350億至400億美元。朱凱民認為，目前NASH尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，可同時容納多個新藥。他指出，欣耀正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等事宜。 |
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| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2023/2/23 下午 07:05:17
第 2953 篇回應
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請問有人知道公司網站的研發里程碑那頁怎麼了？好幾週過去了，依舊空空！！！ |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/23 下午 03:20:20
第 2952 篇回應
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這一波興櫃及生技大漲, 6634疲弱反跌. 首先是公司不在意股東權益及股價. 其次可能是有外人不知道的問題. 建議大家多分享810 樞紐進度及授權可能障礙及進展. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/23 上午 11:09:46
第 2951 篇回應
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顧而不問?
Richard C. Dart, MD, PhD:
1.McNeil Consumer Healthcare顧問
2. RMPDS 主任 www.rmpds.org/about-rmpds/leadership-team.html
60 多年來，RMPDS 一直為公共和私營部門提供專家醫療建議。在那段時間裡，我們已經成為美國最大的毒物中心之一，並且是毒性、傷害和疾病研究的領導者。我們為世界上一些最大的製藥公司提供醫療信息和履行、藥物安全報告和濫用監測服務。我們還在解毒劑開發方面開闢了道路，並為孤兒藥公司和大型製藥公司管理了許多多中心臨床試驗項目。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/23 上午 07:26:33第 2950 篇回應
SNP-810 臨床數據減NAPQI形成:Dr. Richard C. Dart表示，
[乙醯胺酚在建議治療劑量(4g)下，也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶（ALT）升高、代表肝細胞受損情形。]
[乙醯胺酚在建議治療劑量(4g)下，也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶（ALT）升高、代表肝細胞受損情形。]
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/23 上午 07:26:33
第 2950 篇回應
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Richard Dart, MD, PhD有與會合照！
2022.11.19解熱鎮痛乙醯胺酚過量傷肝 台研發新配方有效降肝毒health.ltn.com.tw/article/paper/1552287
SNP-810 臨床數據減NAPQI形成:Dr. Richard C. Dart表示，乙醯胺酚在建議治療劑量下，也曾有短暫丙胺酸胺基轉移酶（ALT）升高、代表肝細胞受損情形。
Evaluation of the Efficacy of Fomepizole in the Treatment of Acetaminophen Overdose
Sponsor:Richard Dart, MD, PhD
Collaborator:Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division
Information provided by (Responsible Party):Richard Dart, MD, PhD, Denver Health and Hospital Authority
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/20 下午 07:42:55第 2627 篇回應
好奇TYNADOTE®(SNP-820)從中止(暫停)而重啟臨床試驗的緣由? 莫非想給J&J的解毒劑 Fomepizole壓力?
Evaluation of the Efficacy of Fomepizole in the Treatment of Acetaminophen Overdose
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05517668?term=Fomepizole&draw=2&rank=2
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應
欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/21 下午 09:30:24
第 2949 篇回應
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Resmetirom三期临床设计中，Madrigal做對了什麼？
www.vbdata.cn/1518896904
Madrigal公司在Ⅲ期临床时调整了肝纤维化重度患者的比例。Madrigal公司在Ⅱ期临床时招募的患者更多处于肝纤维化F1和F2期，而在
[临床Ⅲ期时，Madrigal公司招募的患者大多处于肝纤维化F3期，在这些重度患者中安慰剂作用就相对弱了很多。]
[临床Ⅲ期时，Madrigal公司招募的患者大多处于肝纤维化F3期，在这些重度患者中安慰剂作用就相对弱了很多。]
当然，还有更尖锐的问题尚未解决：Madrigal公司即使是在临床设计上做了优化，
[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善，药效还有很大的提升空间。]
[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善，药效还有很大的提升空间。]
[但仍有70%以上患者在主要终点上没有明显改善，药效还有很大的提升空间。]
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結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ，三期治療期 52週)。
另外，去年才加開的肝纤维化F4期治療期 3年! |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2023/2/20 下午 10:22:10
第 2948 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/20 下午 07:38:43
第 2947 篇回應
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goodinfo.tw/tw/EquityTransfer.asp?STOCK_ID=6634
2020.10.19 石東原之配偶 -申報轉讓張數100 轉讓期間10/22~11/21
石東原 -申報轉讓張數 227 轉讓期間10/22~11/21
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2020.12.21公告SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議。
期間股價走勢?事實也不盡然，最好去電發言人問問!
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/20 下午 07:02:06
第 2946 篇回應
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今日興櫃生技股獨綠，一月份石東原協理出貨117張.
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謝謝噢大消息. 現在階段這類消息比實驗論文型及市場多大遠景多美好類訊息實際. 如果內部主管在賣, 可不是好事. |
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2023/2/20 下午 06:20:15
第 2945 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/20 下午 02:46:09
第 2944 篇回應
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日有所思夜還真有夢；前晚做夢夢境欣耀止痛劑8系全球分三區域授權分別3、3、4億美元；夢境中有這消息和數字出現，是一顆還是2顆不知道，沒有股票買賣或任何情緒反應。醒來感覺總授權金10億美元還真有點合理。以上夢境茶餘純聊天，恕不負責。 |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/19 下午 08:08:50
第 2943 篇回應
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忘記說140這支股票. 在談的產品市場規模$25億美金. 大家可想如果810 認真積極談授權, 股價該多少. 如果談個2-3億授權金下來,股價該多少. |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/19 下午 07:54:55
第 2942 篇回應
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市場上有一股票. 去年7月底臨3 還沒做完. 目前積極談授權中. 上周股價收140. 大家參考. 與810 比較市場規模, 目前臨床進度. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/19 上午 10:17:40
第 2941 篇回應
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肝纖維化的發生機制（α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)
肝纖維化是多種病因導致的慢性肝臟疾病。其主要特徵是肝臟內瀰漫性的、過量的細胞外基質ECM(特別是膠原)沉積。近期研究表明，如果能給予有效的病因治療，或能直接[抑制]ECM的合成和或[促進]ECM降解，已經形成的肝纖維化甚至是可以逆轉的!
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=1f6fe550173d
在进展性肝慢性损伤中，ECM的生成降解[平衡状态]被打破而大量沉积是肝纤维化的重要特征。
...TGF-β1 是诱导纤维胶原(主要是I型和III型)、α-SMA、
肝损伤期间金属蛋白酶组织抑制剂(Timp)的持续产生可以抑制基质金属蛋白酶(MMP)的活性，使得金属蛋白酶对多余的纤维胶原去除效率降低，打破基质降解合成的平衡，从而促进细胞外基质的沉积。
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據此2018年Gilead花15億美元授權TGFβ藥物
finance.yahoo.com/news/gilead-partners-scholar-rock-fibrotic-225910808.html
...這些項目針對一種稱為轉化生長因子 β 或 TGFβ 的細胞信號蛋白，用於治療纖維化疾病。 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/18 下午 09:06:04
第 2940 篇回應
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欣耀的NASH的數據顯示優越
非常可惜的試驗進度緩慢
股價無力跟上國際腳步
去年已改選董監事
如果是今年改選就全力支持R大進董事會
看R大如此用心、積極的找尋與欣耀相關資料
真是讓人感動
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/18 下午 05:17:54
第 2939 篇回應
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2021.2.5 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0753332221001116#bib0035
...數據顯示，CYP2E1 依賴性 ROS 增加了肝細胞和 HSC 共培養物中的膠原蛋白合成，
[表明 CYP2E1 與肝纖維化密切相關 [ 54 ]
[表明 CYP2E1 與肝纖維化密切相關 [ 54 ]
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肝纖維化: Col1a1:I型膠原蛋白 / Col3a1:III型膠原蛋白 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/18 下午 05:09:32
第 2938 篇回應
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觀察3家的[纖維化] 生物標記（α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)數據?
1.欣耀:α-SMA-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1均顯著降低。
2.Intercept(OCA) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5025787/
α-SMA、Col1a1、 Timp-1--->顯著降低
3.Madrigal(Resmetirom) bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bph.15427
...Resmetirom治療後，肝臟col1a1、α-SMA和gal-3含量降低（圖4）。與載體治療的DIO-NASH小鼠相比，
[α-SMA的差異在歸一化為肝臟重量後仍有統計學意義，但col1a1的差異則沒有（未顯示）]-如果時間拉長應該有統計學意義
[α-SMA的差異在歸一化為肝臟重量後仍有統計學意義，但col1a1的差異則沒有（未顯示）]-如果時間拉長應該有統計學意義
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/10/19 下午 05:04:37第 2619 篇回應
1.事實發生日:111/10/19...一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、
纖維化相關生物標記（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均顯著降低。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應
F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。
所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/18 下午 04:28:24
第 2937 篇回應
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Madrigal二期數據出來後，為何一堆買家看走眼報價太低?
原因:臨床二期的[纖維化]改善數據不佳(後來的三期臨床有拉長治療時間)
bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bph.15427
4.討論
...目前尚不清楚這是由於缺乏療效還是 36 週的治療持續時間太短而無法引起可觀察到的肝纖維化改善...並且使用瑞美替羅未觀察到纖維化評分有顯著改善。
...最近觀察到纖維化改善的藥物是奧貝膽酸(OCA)：在最近報告的一項 III 期試驗的中期分析中，在接受治療的個體中觀察到纖維化至少改善了一個階段使用 OCA，與安慰劑相比，18 個月後大約是 resmetirom II 期試驗的兩倍
...[或者同樣，更長時間的resmetirom治療可能導致患者纖維化改善。]
[或者同樣，更長時間的resmetirom治療可能導致患者纖維化改善。]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/20 上午 08:39:24第 2739 篇回應
Madrigal公司的創始人夫婦從Roche把這個產品拿出來的時候，就沒計劃著把產品做到上市銷售。坊間傳聞說本來計劃著二期數據出來之後就出手，但是嫌各個買家報的價格太低.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/17 下午 09:49:08
第 2936 篇回應
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目前2支NASH臨床數據最好的藥物:Madrigal(Resmetirom) /Akero(Efruxifermin)
cyp2e1抑制也有著相同的作用機制，至於是靶向上游或下游的效果大，就等試驗驗證! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/17 下午 09:06:07
第 2935 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應
線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!
rupress.org/jem/article/220/4/e20221738/213867/The-genetic-background-shapes-the-
susceptibility
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千言萬語不如一張圖來的簡單明瞭!
Graphical Abstract---有7隻 mice，PWK/PhJ 是右邊藍色。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/17 下午 08:58:23
第 2934 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43第 2933 篇回應
線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!
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Madrigal公司的Resmetirom:
www.madrigalpharma.com/our-programs/resmetirom/
THR-β 作用是正常肝功能的關鍵，包括調節線粒體活性（例如肝脂肪分解）和控制正常、健康的線粒體水平。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/17 上午 10:16:43
第 2933 篇回應
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線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用!
1. 2023.2.14--NASH易感性的遺傳差異(資助者:Janssen Pharmaceuticals嬌生集團)
rupress.org/jem/article/220/4/e20221738/213867/The-genetic-background-shapes-the-
susceptibility
...我們測試了七種小鼠品係對 NASH 的易感性...
[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]
[表明線粒體功能障礙在 NASH 進展中起著核心作用。]重要的，PWK/PhJ 小鼠的 NASH 基因表達譜與人類NASH 特徵的重
疊度最高。
2.2017.5.1--CYP2E1 線粒體定位的毒理學意義
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5627779/
位於線粒體內膜上的 CYP2E1 可通過底物氧化產生反應性代謝物和/或在其催化循環解偶聯時產生 ROS，從而破壞線粒體
DNA、蛋白質和脂質。反過來，這種損傷會導致線粒體電子傳遞鏈中 ROS 的產生增加，從而進一步損傷線粒體，最終導
致細胞中的線粒體功能障礙。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應
欣耀在抑制CYP2E1是強項，擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導)
2022.11.1 嬌生公司以166億美元收購Abiomed 以擴大其心血管業務(針對急性心臟衰竭患者提供心臟復甦循環支持及持續照護之醫療器材的研究、開發及銷售)
.... CYP2E1 是細胞和線粒體 ROS/RNS 的主要來源 |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/16 下午 07:20:54
第 2932 篇回應
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我投的另一家生技公司. 老闆期望明年2期做完授權金6-8.8億美金. 現在如果被併購, 能多少錢? 3-5億美金好了. 老闆持股20%, 獲得0.6-1億美金. 老闆跟法人說, 期望未來(也許10年吧)以100億美金被併購. 所以老闆的期望值是創業有成獲得 $20億美金回饋, 而非0.6-1億美金. |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/16 下午 06:30:31
第 2931 篇回應
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被併購可能性小:
1. 台灣老闆不願成為另一家大公司事業群總經理;
2. 現在市值低, 無法獲對方董事會同意高價;
3. 還有6系列如何計價? 要8系列的未必愛6系列.
我覺得現在上策, 還是談授權810. 然後授權完IPO.
各位$25買的沒問題,怎樣都大賺. 我今年進場壓力較大. 其實原本就預計1年後完成授權. 股票持有2年. 不過最擔心的是其間大廠成功推出類似產品. 以前我投的一家生技就遇到這種狀況. 還是覺得大家多注意810樞鈕及授權進度. |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/16 下午 06:00:42
第 2930 篇回應
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我不負責任:應該是大廠開價低，所以胡P說不賣
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這點我也認同
目前的時空背景又不一樣了
810已逼近成功階段
更是這兩大廠有需求的藥
處方及非處方藥，每年超過百億美元。
欣耀的價值已更高
想要低價併購，別想了！
除非開出讓人無法拒絕的價碼
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 下午 03:06:57
第 2929 篇回應
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2022.7.16(2011年諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文)
www.nature.com/articles/s41467-022-31812-4
...最近的一篇論文報導了一個不同的觀察結果，即Hsd17b13基因敲除小鼠在幾種脂肪肝誘導的飲食條件下，在肝脂肪變
性、肝損傷、纖維化和炎症方面與 WT 小鼠沒有差異!
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諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文
不會影響J&J決定終止Arrowhead的NASH授權約? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 下午 03:01:40
第 2928 篇回應
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會員：尋寶10151381 發表時間:2023/2/16 下午 02:35:36第 2926 篇回應
個人認為原先簽訂合作協議到期後的那家國際大藥廠遲遲沒有下文，後續好像也沒有其他藥廠簽合作協議，或許可能有發現某些問題….
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/2 上午 08:20:48第 1497 篇回應
....1. 二家同在2018年與Arrowhead簽訂合作協議
2021.11.30揚森藥廠與葛蘭素史克藥廠）分別在最近一週內宣布投入由美國藥廠Arrowhead Pharmaceuticals 非酒精性脂肪性肝炎領域RNA干擾治療研發，其實兩家藥廠皆早已於2018年就與Arrowhead簽訂合作協議。
geneonline.news/nash-janssen-gsk-rnai/
....
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J&J與GSK這二家是在2018年跟Arrowhead簽訂[合作協議]，3年後，J&J與GSK在2021年跟Arrowhead簽[授權約]。
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/16 下午 02:37:07
第 2927 篇回應
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每顆藥都有自己的進度時程… 合一on101做完三期都還沒授權，臨床做了7年怎不拿出來說…
短期內沒消息股價不會漲就是經營問題了嗎…一直拿別家藥廠的授權時程來比較只會失望而已 |
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| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/16 下午 02:35:36
第 2926 篇回應
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個人認為原先簽訂合作協議到期後的那家國際大藥廠遲遲沒有下文，後續好像也沒有其他藥廠簽合作協議，或許可能有發現某些問題…. |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/16 下午 01:22:58
第 2925 篇回應
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合一在2a 還沒做就簽了5.3億美金授權. 6919 也打算2b 完成就 簽授權. 預估6-8.8億. 欣耀810 都已在做樞鈕了. 應該是管理營運問題. |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/16 下午 01:11:52
第 2924 篇回應
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再多利多, 股價守不住100.
不是有大眾不知道的利空. 就是老闆只 沉迷研發不在意獲利. 被併購應該機會渺茫, 能在1年內談 下授權就太幸福了. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 下午 01:02:02
第 2923 篇回應
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胡p:...我親自到headquarters去...而且談到最後...說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊.他說....
我不負責任:應該是大廠開價低，所以胡P說不賣!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/9 下午 08:52:57第 1956 篇回應
05_新藥開發_選題
胡大神在14:15秒起:...談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 下午 12:51:00
第 2922 篇回應
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2023.2.15---對 NASH 的重大新見解(一種嚴重的脂肪肝疾病)
www.labroots.com/trending/cell-and-molecular-biology/24677/major-insights-nash-severe-type-fatty-liver-disease
...研究人員在他們的小鼠模型中使用 siRNA 停止了 RIPK3 的表達。這表明，
[一旦 RIPK3 不再表達，即使在患有嚴重脂肪肝的動物中，肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]
[旦 RIPK3 不再表達，即使在患有嚴重脂肪肝的動物中，肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]
2023.1.23- www.nature.com/articles/s41467-023-35804-w
..我們通過肝細胞 RIPK3 的功能喪失確定了壞死性凋亡在嚴重肝脂肪變性中的重要性。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/17 上午 10:30:19第 2732 篇回應
再一篇紮實的學術研究，讓SNP610/SNP630(CYP2E1)的NASH臨床成功率大增。
....
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/12 上午 10:03:20第 2709 篇回應
最近發表的幾篇論文...
研究表明，CYP2E1 對 RIPK3 的表達做出了重大貢獻....表明CYP2E1 作為 RIPK3 的上游貢獻者... |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/16 上午 11:12:39
第 2921 篇回應
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難道J&J不會想來收購欣耀？
有該公司想要的不傷肝810
NASH的610及630
收購Madrigal 要花大錢
收購欣耀相比只要花小錢 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 上午 10:25:31
第 2920 篇回應
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結論: 從底下3篇研究，推斷JNJ-75220795數據不如預期機率高。
ARO -HSD 降低疑似 NASH 患者的肝臟HSD17B13 mRNA 表達和蛋白質水平。
ir.arrowheadpharma.com/static-files/b6b66255-5618-4706-96f2-e0fbfc68ce75
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/4 下午 05:01:34第 2705 篇回應
NASH的發病機制太複雜，新的研究結果不斷湧現，GSK花10億美元授權的藥物，小鼠模型產生了不一致的結果，還自發發展為遲發性脂肪肝。
1. 2021.3.16 Hsd17b13 缺陷不能保護小鼠免受致肥胖性飲食損傷
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8627256/
2. 2022.7.16(2011年諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文)
www.nature.com/articles/s41467-022-31812-4
...最近的一篇論文報導了一個不同的觀察結果，即Hsd17b13基因敲除小鼠在幾種脂肪肝誘導的飲食條件下，在肝脂肪變
性、肝損傷、纖維化和炎症方面與 WT 小鼠沒有差異!
3. 2022.1.7 (重要原創者:蘇文) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8776652/
令人驚訝的是，最近對 HSD17B13 基因敲除小鼠的研究表明，HSD17B13 缺乏症未能保護肝臟免受高脂肪飲食、西方飲
食和酒精暴露引起的脂肪變性損傷，這表明 HSD17B13 缺乏症可能對小鼠 NAFLD 沒有保護作用模型。同樣，另一組報
告說，缺乏 HSD17B13 基因的小鼠在 9 個月大時在正常飲食下自發發展為遲發性脂肪肝.這些意想不到的結果目前缺乏
機制解釋，需要進一步研究。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 上午 08:43:30
第 2919 篇回應
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J&J 正在發生翻天覆地的變化(2023.2.15返回Arrowhead的藥物授權)，J&J任命了一位新的領導者來領導其製藥研發，即賽諾菲的John Reed。
我不負責任猜測原因: 1.JNJ-75220795數據不如預期? 2.預備出手收購Madrigal或intercept?
1. 2023.2.8-- (J&J)嬌生全球業務大整頓！ 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄？
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=56115
2. 2023.2.15-- Janssen 將 I 期 NASH(JNJ-75220795)候選藥物返回 Arrowhead
www.fiercebiotech.com/biotech/jj-strikes-down-nash-pact-arrowhead-hep-b-deal-still-limbo
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/29 下午 05:37:52第 1489 篇回應
查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣，而是存在於等待之中。
2020.12.22 欣耀與國際藥廠簽SNP-810研發合作協議
VS
2018.10. 04 Arrowhead 與 Janssen 達成 37 億美元的許可和合作協議
(Janssen獲得3個合作項目:ARO-JNJ1 ;ARO-JNJ2;ARO-JNJ3)
ir.arrowheadpharma.com/news-releases/news-release-details/arrowhead-enters-37-billion-license-and-collaboration-agreements
經過 1年2年3年
2021 年 1 月 17 日-- Arrowhead今天宣布其合作者， 楊森製藥公司, (Janssen) 強生旗下的 Janssen 製藥公司之一，已披露與 Arrowhead 就研究化合物 JNJ-75220795 的合作
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/15 下午 01:31:33
第 2918 篇回應
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從樂觀角度看，今年合作協議已第3年了，是可能授權案簽定的。810處方非處方全球加總3億美元落屎價，合理股價是600元，屆時真正股價就看市場認定。 |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/14 下午 09:18:12
第 2917 篇回應
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我個人感覺順利的話: 2024 Q2 以後8系列有機會授權成功. |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 下午 04:20:56
第 2916 篇回應
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R大
經詢問主管機關，核准試驗案件均登載於臺灣藥物試驗資訊網。
該網登載的第一項多劑量試驗36人至2023年12月31日止。
惟該網頁雖登載為「多劑量」，卻僅有500毫克「單劑量」。
並未登載屬於4-8克之其他劑量，「多劑量」、「單劑量」明顯不符。
「召募中」
個人推測是同一個試驗
另610-2也跟上又下架網頁時間一樣至114年，人數80人。
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 上午 09:50:21
第 2915 篇回應
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就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐
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兩大廠本就有簽合作合約-試藥效
A公司藥效試驗已通過
B公司合約到期，未完成藥效試驗。
那天上又下架的網頁
有B公司正在進行藥效確認
處方簽的樞鈕過關
個人認為價值是OTC藥證所不能比
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 上午 08:49:09
第 2914 篇回應
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紙大
美國樞鈕試驗是單劑量
原申請比標準劑量高
後來美要求大鼠試驗
公司未避免影響試驗
好像改為標準劑量
只要臺灣樞鈕過關
授權就好談，美試驗也會更順利。 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/14 上午 12:52:14
第 2913 篇回應
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多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次
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我一直覺得 其實這就是在講狗的實驗 敘述不清 單位用錯
就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/13 下午 08:11:14
第 2912 篇回應
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R大
這些敘述是公司那天上架沒多久又下架的內容
那時您也po了用藥7天的資訊
到底是什麼？要問朱董！
又為什麼又下架？
是不是去年這個公告試驗結果！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/13 下午 03:23:28
第 2911 篇回應
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會員：向前行10140498 發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35第 2909 篇回應
....810的樞鈕試驗，從「多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次」「用藥7天，不傷肝，結果符合預期」
「試驗報告纂寫中」等等，推估數據正向，極有機會在短期間內公告結果。
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上面應該是指111/10/20的公告:
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗屬於本公司SNP-810[樞紐性臨床]驗證試驗之一，試驗設計是多劑量、單盲、單中心
及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗，投與劑量4-8克，
該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量，
預計完成36位受試者，取得臨床安全結果後，再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
--------------------------------
(我在台灣藥物臨床試驗資訊網查不到36位受試者的臨床?) |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/12 下午 10:32:05
第 2910 篇回應
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謝謝向前大及ROGER5889大的解說. 愈來愈了解障礙在那裡. 這樣看610要授權還遠的很. 即使2ｂ過, 還有副作用問題.
現階段期待810授權比較務實.我看3月申請IPO上櫃，應該機率不大．沒好價錢． |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35
第 2909 篇回應
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公司對於610的試驗數據，只公布優越的數據，並沒有公布副作用。
目前NASH新藥試驗，幾乎都有副作用。
I公司既使3期達標，由於副作用太大，申請藥證被駁回。
M與A公司也都有副作用，大家藥理機轉幾乎相似，故推610也具有同樣問題。
630做完1期，稱沒有副作用，公司本來可能計劃以610驗證藥效後要主攻630，無奈合成困難，成本太高，多年以來，無法解決合成成本的問題。
原推M公司3期要到2024年，不得不反過來先做610，才能趕上前幾名，因大家均具副作用，這期間再尋求630合成問題，找到方法後再做630的2期。
這可能是N大所說的卡關？
810的樞鈕試驗，從「多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次」
「用藥7天，不傷肝，結果符合預期」
「試驗報告纂寫中」等等，推估數據正向，極有機會在短期間內公告結果。
如果樞鈕試驗結果，未在3月初公告，則IPO會延後，等到樞鈕過關後再重新申請工業局高科技同意函。
樞鈕試驗過關，再談授權價碼才會高。
以上是個人看法，僅供參考！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:35:38
第 2908 篇回應
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不知道2家委託合成與優化有無突破?
SNP-610現做的P2查驗登記用臨床，不是重作二期!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:13:11第 2543 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應
有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)...
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1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務
2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書
SNP-630很難合成是隱憂，希望有突破!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48第 2160 篇回應
看看浩鼎，SNP-630成本是隱憂?! |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:14:13
第 2907 篇回應
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大家一直關注610，若他那麼好，在810美國樞紐試驗卡關時，為何之前會說要全力衝刺630？
重申630安定性與成本尚待解決，現在610又要執行2b了？說白了也是卡關 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:09:34
第 2906 篇回應
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SNP-810 = SNP820(CYP2E1抑制) + APAP
SNP-610/SNP-630(CYP2E1抑制+DGAT1抑制)
除了APAP解毒，希望有藥廠有興趣開發SNP820在心血管疾病(DCM...)與腦神經疾病(帕金森氏症/阿茲海默症...)臨床!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/6 下午 12:01:05第 2846 篇回應
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/12 下午 04:25:41
第 2905 篇回應
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欣耀6系進度雖慢很多！但它的確是優秀，以療效數據對比3196是好上3倍，29比8；a和3196都沒有快速、突破認定，而630和810都預定要申請，能不能過是未知但至少表示優越性。公司研發進度計畫空白後總是有一天要貼出，我猜想進度會再提前一些，原計畫算出奇的慢。 |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/12 下午 02:04:42
第 2904 篇回應
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如果我的看法錯誤, 請大家指正:
1. 610 2a重做或補做, 加上2b可能要3-5年.
2. 610臨床2期作完前很難找到授權.
3. 授權可能只剩8系列.
4. 8系列市場規模及價值遠低於6系列.
我原本投資買進是認為:
1. 1年內有機會談成8系列授權.
2. 2年內6系列臨床2可完成.
現在情勢, 大家認為該繼續買進嗎? 還有網友認為可歐印嗎?
我原本買進時打算持有2年, 現在看可能該3-4年.
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/12 下午 01:39:38
第 2903 篇回應
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看到欣耀問答集：610成功提供630成功保障。這〈保障〉字眼比我認知成功機率高更強烈、穩定感。簡單說就是6系兩藥息息相關，610是前探藥能成功630才能成功；反之亦是。所以可以解讀630這大藥花錢給時間就能成功，不能說百分百但是很接近。謹此提供個人淺見看法。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 上午 10:28:24
第 2902 篇回應
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有點意思的[鐵死亡]關聯!(AA=花生四烯酸)
SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加:一旦 CYP2E1 被抑制，肝臟介導的 CYP2E1 內源性代謝物（包括 LysoPC 22:4、DHA、AA 和 LCA）的代謝就會減弱，從而使這些化合物在肝細胞中增加!
川大团队报道脑缺血再灌注中凝血酶诱导ACSL4依赖性铁死亡
k.sina.com.cn/article_5803416260_159e91ac4019011n89.html
氧化应激。随着ROS升高，抗氧化剂系统的防御能力减弱，抗氧化剂酶失活和抗氧化剂消耗。这会导致多种有害事件，使神经元凋亡和坏死。 这就是为什么针对氧化应激是一种合理的治疗方法，特别是，铁依赖性的铁死亡通过过量的脂质过氧化导致细胞死亡，这可能导致脑卒中中神经元的死亡。
.....
作者利用脂质代谢组学、蛋白质组学和免疫组化等手段，
发现凝血酶及其[花生四烯酸][花生四烯酸][花生四烯酸]代谢下游的ACSL4]是参与I/R中铁死亡诱导的细胞死亡通路中的关键蛋白（图1），从而对缺血性脑卒中铁死亡的生物学机制有了新的认识，该通路可能为治疗缺血性脑卒中提供新途径。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 上午 08:29:28
第 2901 篇回應
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2022.9.16--Front. Neurosci|神经退行性疾病研究新方向：Nrf2和铁死亡
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=7177291544ec
....
[铁死亡]是一种由依赖于[ROS]和细胞内铁超载的[脂质过氧化作用]引起的新的独特的程序性细胞死亡形式，但其许多生理作用尚待明确。目前已经有足够的证据表明，在神经退行性疾病期间确实发生了铁死亡，并且通过靶向铁死亡的调节剂治疗神经退行性疾病已被证明是可靠的。
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Q&A:貴公司的脂肪肝炎藥物有何特殊之處？
SNP-6系列不僅具多重機轉，更可分別針對以下三大類機轉治療/預防脂肪肝炎相關病症：
(1) 調控肝脂肪代謝
(2) 抗脂肪肝炎
SNP-6系列可直接抑制肝臟CYP2E1相關酵素、降低CYP2E1相關基因的mRNA和蛋白表現量，使得會傷害肝細胞、誘發發炎反應的活性氧化物質(Reactive oxygen species, ROS)不再產生或降低，進而治療及預防脂肪肝炎。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 11:06:39
第 2900 篇回應
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2022.10.20---鐵死亡揭示機制和治療肝病的機會 file:///C:/Users/USER/Downloads/cells-11-03301.pdf
[鐵死亡]和APAP(對乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷
...GSH下降、鐵過載和脂質過氧化被認為是基本的APAP 引起肝損傷的機制。越來越多的研究人員已經證實鐵死亡參與 APAP 誘導的細胞死亡 ..... 總之，鐵死亡可能在 APAP 誘導的急性肝損傷中發揮重要作用，更好地了解鐵死亡的調節作用可能提供潛在的臨床治療方法。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 10:47:57
第 2899 篇回應
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CYP2E1 涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用?
自2012年[铁死亡]一词被提出以来，[铁死亡]引起了人们的广泛关注。(一种新的阿尔茨海默病假说)
1.Nature综述|铁死亡在疾病中的发病机制、生物学和作用
m.ebiotrade.com/Newsf/2021-10/20211022070102716.htm
2.2022.3.26-重磅综述！铁死亡在帕金森病中的作用 news.bioon.com/article/f7cde232405a.html
帕金森病(PD)以多巴胺(DA)能神经元丢失和胞浆蛋白包涵体形成为特征。尽管帕金森病的确切发病机制尚不清楚，但铁
代谢紊乱已被认为是一个潜在的致病因素。新的证据表明，神经胶质细胞的激活在铁死亡和随后的神经退行性变中起着关
键作用。
3. 2021.9.30-铁死亡的发生机制和研究思路是？
www.cn-healthcare.com/articlewm/20210930/content-1269610.html
研究背景:铁死亡是铁和活性氧（ROS）依赖性的调节性细胞死亡形式，是不同于细胞凋亡、细胞坏死、细胞自噬的新型细
胞死亡方式。
铁死亡发生机制:铁死亡的发生是细胞内脂质活性氧（ROS）生成与降解的平衡失调所致。
4.铁失衡和铁死亡：可能是一种新的阿尔茨海默病假说 zhuanlan.zhihu.com/p/488318042
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 08:12:28
第 2898 篇回應
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CYP2E1抑制-->激活 PPARα-FGF21
孰優?(SNP-610/SNP-630脫靶?)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活，這可以避
免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 08:04:45
第 2897 篇回應
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孰優???
海生科院等发现FGF21在缓解内质网应激与脂肪肝中的作用及机制 (Akero的Efruxifermin是FGF21類似物) www.cas.cn/ky/kyjz/201411/t20141119_4255383.shtml
Madrigal的Resmetirom(THR-β激動劑)是F2~F3取證，F4加緊臨床試驗中!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 03:26:06第 2745 篇回應
...按目前數據，第1支在非肝硬化F2~F3 與肝硬化F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 07:47:19
第 2896 篇回應
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諾貝爾獎級研究“內質網應激反應” --阐明该机制的日本研究人员被视为诺贝尔奖候选人(2014年荣获美国拉斯克奖)，该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。
Cyp2e1，主要分佈在粒線體內膜或是內質網上。肝細胞內存在大量的內質網，許多肝臟相關疾病均與內質網應激有關。
CYP2E1是產生ROS(氧化應激)最主要的CYP亞型。
1.2022.11.14诺奖级研究“内质网应激反应”，初创企业瞄准临床试验
www.keguanjp.com/kgjp_keji/kgjp_kj_smkx/pt20221114000002.html
将“内质网应激反应”生物机制用于药物开发的研究正在推进之中。日本的初创企业计划于2024年开始针对糖尿病和神经系
统疑难疾病进行临床试验。研究表明，现有药物的作用也与内质网应激反应机制有关。阐明该机制的日本研究人员被视为
诺贝尔奖候选人，该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。
内质网在细胞中充当合成蛋白质的工厂。如果蛋白质的“次品”累积产生“应激”，会诱导修复或去除该蛋白质的“反应”。京
都大学森和俊教授阐明了上述体内蛋白质品质的管理机制，并于2014年荣获美国拉斯克奖，该奖项被视为诺贝尔奖的风向
标……
2.內質網靶向抑制 CYP2E1減輕肝細胞氧化應激和逆轉酒精性肝病(CMZ@ER-NEs纳米技术)
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/30 上午 10:55:32第 2648 篇回應
2022.8.31華東5大名校浙江大學最新研究：CMZ@ER-NEs纳米技术有望逆转酒精性肝病
www.toutiao.com/article/7138028614150423055/
3.2021.9.22 帕金森病的新藥物靶點: 內質網(ER)應激調節劑
content.iospress.com/articles/journal-of-parkinsons-disease/jpd212673
4. html.rhhz.net/GJSJBX/2014-2-164.htm
内质网与线粒体功能
内质网与ROS (氧化应激)
5.CYP2E1 在腦內藥物代謝或生物激活中的作用
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5259652/
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 上午 07:52:00
第 2895 篇回應
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2023/2/10 下午 09:29:21
第 2894 篇回應
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FDA已經為PRV設置落日條款， September 30, 2024,以後就無法轉售，沒有一億美元的價值了
RPD Designation Program Sunset Provisions
On December 27, 2020, the Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher Program was extended. Under the current statutory sunset provisions, after September 30, 2024, FDA may only award a voucher for an approved rare pediatric disease product application if the sponsor has rare pediatric disease designation for the drug, and that designation was granted by September 30, 2024. After September 30, 2026, FDA may not award any rare pediatric disease priority review vouchers.
For any questions, please contact the Office of Orphan Products Development at orphan@fda.hhs.gov. |
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/10 下午 08:35:33
第 2893 篇回應
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我跟大家分享一下, 某家去年上興櫃股票的波折:
這家公司成立9年才上興櫃. 剛開始這公司同時進行3路產品線. 同時又分心打算國外上市.
結果3條線都做不出成果. 國外上市也挫折. 差點資金流斷鏈.
後來改變做法, 放棄2條產品線. 專注1條. 這1產品線有3種功能, 也只專注1種. 決定台灣上興櫃,未來台灣上櫃.
結果去年成功上興櫃. 股本與6634 相當, 產品市場不及6634 的可能1/3或1/4. 目前股價市6634的2倍. 該公司現在打算2024 Q2專注完成2b.現在已經積極談授權. 預計臨二完成後, 授權金6-8.8億美金. 最晚2024轉上櫃.
老闆跟法人說想要幾年後(也許10年), 將公司以100億美金賣給國外藥廠.
結論:
1.先專注最明星產品.
2.全力談授權.
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| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/10 下午 01:03:35
第 2892 篇回應
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以欣耀目前股價投資基本上算是賺定了；被併購機率不高，但要收購或併購價起碼要目前股價3倍；正常發展之下若要欣耀走到巔峰股價要有5年長投心理打算，就是研發時間有提前修改，仍是長投才能獲大利。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:54:31
第 2891 篇回應
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www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=511915
孤兒稱號： 治療患有擴張型心肌病的兒科患者（0 至 16 歲）。
上市批准日期： 2019-04-22
批准的標籤適應症： Corlanor 適用於治療 6 個月及以上的竇性心律伴心率升高的擴張型心肌病 (DCM) 引起的穩定症狀性心力衰竭。
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既然治療懷孕婦女的病太麻煩，這個治療小兒DCM病應該是可以地(不知欣耀找過沒?) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:07:13
第 2890 篇回應
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授權大哉問!
今年一個有點意思的授權案，4個月一來一往差價14億美元!
2023.1.25
www.drugtimes.cn/2023/01/25/yigelinchuangshiyandeshibaiweiasilikangshengxia14yimeiyuanci/
2018年，你开了一家公司，4年从未盈利，却做出了一款核心产品。
一位大佬得知后，向你提出收购（11亿美元），你不肯，说钱不太够。
不久后，你带领公司上市，凭借核心产品，股价暴涨，市值翻番。
那位大佬再次找到你，再提收购，这次是32亿美元，你不肯，说钱不太够。
可好景不长，2个月后，你的核心产品出现问题，导致股价暴跌，市值瞬间蒸发近一半。
还是那位大佬，还是跟你提收购，只不过他这次只准备了15亿美元，你却说，可以谈谈。
最后，你们以18亿美元的价格达成合作，四个月，你亏了14亿美元。
你就是Cincor，一家专注于难治性高血压和慢性肾病的Biotech。
那位大佬，叫阿斯利康。 |
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| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:02:51
第 2889 篇回應
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承下，還是你會用授權公司目前股價以上的2~3倍價格進行股權收購？ |
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| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:53:57
第 2888 篇回應
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我們用一個很簡單的邏輯去想就好，如果你是國際大藥廠，你會願意用10億美金以上的金額去取得一家股票市值不到3億美金的公司授權合約？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:48:20
第 2887 篇回應
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Orphan drug孤兒藥!
18_Q&A_二期拿藥證
www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink
1分30秒~ 胡P:我們藥也在努力地找...可是...我們後來找到一個懷孕婦女才會有的病 我們就不碰 因為懷孕婦女太麻煩...
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胡P說的應該是:SNP-610可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
CYP2E1治療小兒心肌病變??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:22:07
第 2886 篇回應
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什麼是擴張性心肌病變?
指心臟肌肉功能異常，導致心臟擴大而且心室收縮功能變差，是[小兒]心肌病變中最常見的一種。大部分為原發性，少部分因其他疾病而引起。
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胡P說要找個孤兒藥適應症加速開發....，有人力就探究CYP2E1治療小兒心肌病變是個選項!
取得美國FDA的「罕見兒科疾病認定」（RPD）者，將納入美國FDA「優先審核憑證計畫」，此計畫旨在鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥，獲此認定的新藥，在獲准上市後即可取得「優先審核憑證」（PRV）。---這張憑證市價>1億美元! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:14:02
第 2885 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:06:08
第 2884 篇回應
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可能是沒有做双盲試驗
驗證性2期
如果有點計畫的話
1期雖是安全性試驗
還是可以收集到一些想要的生化指數
根據這些資訊去設計2期
R大所指的「脫褲子放屁」大概是根本沒有必要去做那個2a。
106年就准2期，有企圖心，現在都到3期了！ |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/10 上午 10:25:42
第 2883 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:57:01
第 2882 篇回應
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DCM 扩张型心肌病是一组进行性发展的严重心血管疾病，迄今缺乏有效的针对性治疗。
2021.12.18 cn.lillyasiaventures.com/blog/biomarin
九天生物与美国BioMarin制药公司达成全球战略合作，为心血管疾病开发创新基因疗法
关于扩张型心肌病 (DCM)
扩张型心肌病是导致心力衰竭的常见原因，扩张型心肌病发展到末期常需要心脏移植。尽管药物治疗和护理有所改善，但该疾病 5 年生存率约为 50%。在美国、欧盟、中国和日本等地区有数十万患者罹患遗传性扩张型心肌病。相关研究已发现 50 多个可能导致扩张型心肌病的基因突变，占家族性扩张型心肌病病例的40-50%。其中有许多基因编码的蛋白质在心肌细胞中具有重要的功能，包括细胞骨架、肌节和核包膜蛋白。我们的目标是利用基因治疗技术纠正这些导致DCM的遗传因素，针对每个具体疾病解决其根本致病原因。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:43:43
第 2881 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應
欣耀在抑制CYP2E1是強項，擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導)
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我的用意在SNP-810授權(抑制CYP2E1)時可納入考量....(畢竟之前沒有CYP2E1治療心臟病的研究)
而J&J用166億美元收購Abiomed ，對這塊焉能無興趣!!! |
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| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:34:24
第 2880 篇回應
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近兩年來，進出券商中富邦某分點買進約1800張（均價在81元左右），昨日罕見賣出50張，是否是個警訊? |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:31:05
第 2879 篇回應
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紙大
好像是網頁更新後看到的
810的部分寫了一堆
TO-R大
現階段最急迫的目標，是鞭策公司趕快完成810、610試驗。
尤其是610目前是走在浪頭上
80人的試驗真要趕進度，多給醫院獎金，3個月用藥，很快就會完成。
公司的年報顯示M公司3期要到2024年，人家2022/12就公布結果。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:30:07
第 2878 篇回應
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查[SNP-610為SNP-630有效代謝物]可見 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:20:05
第 2877 篇回應
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SNP-610為SNP-630有效代謝物；第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)
80人是查驗登記用臨床
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請問r大這句話在何處看到的呢？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01
第 2876 篇回應
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欣耀在抑制CYP2E1是強項，擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導)
2022.11.1 嬌生公司以166億美元收購Abiomed 以擴大其心血管業務(針對急性心臟衰竭患者提供心臟復甦循環支持及持續照護之醫療器材的研究、開發及銷售)
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1. 2019年 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0925443918303028
...這些發現首次揭示 Akt2 功能不全可能通過 CYP2E1 介導的機制促進代謝性心肌病的發展，表明 CYP2E1 在代謝性心
肌病管理中的治療潛力。
2. 2021年 www.spandidos-publications.com/10.3892/mmr.2021.12492
...這些發現還表明，抑制 CYP2E1 可能是控制心臟病發展的一種有價值的治療策略，尤其是那些與 CYP2E1 上調相關的疾
病。
此外，由於 CYP2E1 是細胞和線粒體 ROS/RNS 的主要來源，抑制 CYP2E1 可能會改善 DCM 的病理髮展。上述研究表明，抑制CYP2E1可能改善DCM的病理髮展，CYP2E1抑製劑的應用可能成為一種有效的治療手段；然而，據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:28:27
第 2875 篇回應
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2023年1月25日15:35
嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)在周二的業績電話會議上確認，其消費者健康業務有望在今年分拆獨立出去。本月早些時候，嬌生公司申請將該部門作為一家名為Kenvue的獨立公司進行首次公開募股(IPO)。
嬌生的想法是，通過分拆增長較慢的消費者部門，該公司將能夠集中精力發展旗下增長較快的部門：醫療技術和製藥。
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Tylenol(OTC)歸屬消費者健康部門，而處方藥屬醫療技術和製藥?
SNP-810授權範疇:OTC+處方，又逢大廠部門分拆，唉! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:16:22
第 2874 篇回應
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向大，早上好!
看來J&J與GSK的部門分拆是有影響到授權速度!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應
2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)
GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。
www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit
2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值，並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊（680 億美元）以上。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:11:49
第 2873 篇回應
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NASH族群在去年底接續大漲
2期的A公司漲3倍
3期的M公司漲4倍
連在1b/2a的89公司也漲2倍
最近A,M公司股價下修
低價的89公司卻獨漲，昨收14.7美元。
人家大漲，欣耀這段時間股價卻下修。
真的非常可惜，欣耀這麽好的數據（29比8，跟M-3196)。
公司試驗規劃卻慢慢慢慢吞吞，完全不懂把握良機。
630雖無副作用，但成本高，公司還沒有找到降成本的方式。
所以拖的更長，才要做2期。
不過810可能快要有好成績出來了！
大家一起打電話到公司，請公司加快各項試驗進度。
目前公司既然不缺錢，即使錢缺要現增，全體股東也都會支持。
去年底的NASH族群股價都大漲
時空背景已改變
朱董是否也該考量欣耀的NASH價值高漲
到那斯達克上市？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:07:51
第 2872 篇回應
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過了一夜[研發里程碑及預訂時程]還是空白，[大事記要]與[專利]有更新，但股東的Q&A是萬年不變 Orz. Orz. Orz. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:03:19
第 2871 篇回應
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SNP-610為SNP-630有效代謝物；第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)
80人是查驗登記用臨床。
www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/7888eec8-316f-4e8b-a250-5da0302cbc0f.pdf
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請問SNP-610要做的二期不只兩個？為何如此設計？
SNP-610的二期臨床試驗計畫有二個。一般認為臨床二期試驗起始於以病人進行療效探索為主要目標的試驗。 初期療效探索試驗可使用各種試驗設計，包括使用同步對照組（concurrent controls）及基準狀況（baseline status）之比較，後續試驗則通常為隨機、同步對照組的試驗，以對某一適應症的療效和安全性進行評估。
治療非酒精性脂肪肝炎，我們先以較易獲得、安全有效新成分SNP-630之代謝物SNP-610快速進入臨床一期、二期。其階段性目的及價值在於快速證實療效(Proof of concept)。 |
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| 會員：dk10140377 |
發表時間:2023/2/9 下午 10:04:29
第 2870 篇回應
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其實我是搞不懂到底在拖什麼?
人不夠??錢不足???都現增了
整天這樣搞，失了先機
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真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 下午 09:53:24
第 2869 篇回應
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810的部分是有進展
包含B公司也在進行藥效確認
因AB兩家公司都分別拆成兩家公司
所以授權合約是續或新尚在談
美國樞鈕申請，還要再加狗試驗。
多劑量為14人次，已完成12人次。
試驗報告纂寫中
610已完成2a且數據優於已公布3期的M-3196
但不知道為什麼還再做一個2a?
收案80人，40安慰劑，40為610，112-114，用藥3個月。
才80人，用藥3個月，要搞2年。
真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
106年就核准做2期，109年2a期中報告就出來
現在都112年了還要再搞一個2a!
以上僅憑一點記憶，可能有誤？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 09:51:38
第 2868 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16第 2861 篇回應
...SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
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不排除A與B公司的無肝毒SNP-810授權，也要[狗]急性毒理試驗結果?
相較於鼠，狗更容易出現APAP肝毒，只能說FDA相當嚴謹! |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 08:55:29
第 2867 篇回應
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可能在重新校稿
還有810的內容放在610的框框裡
排版顯然也有問題
欣耀加油點，不要進度慢就算了
公告資訊還有問題這樣怎麼辦才好@@ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 07:26:28
第 2866 篇回應
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| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/9 下午 07:18:03
第 2865 篇回應
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請問Rock009 大在那看到的? 我在官網研發里程碑亟預定時程, 裡面是空的.
其實欣耀今天沒大跌. 只是最近都沒漲.
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 下午 06:30:14
第 2864 篇回應
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 05:38:00
第 2863 篇回應
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今天下殺應該是更新內容裡的610／630進度
610 2a完成結案報告要到2026
630 要到2025申請2a完成要到2027
以上有錯誤請更正 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 04:46:46
第 2862 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16
第 2861 篇回應
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今天跌破100是公司網頁資料更新???
SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
...
7.多劑量七天臨床試驗:.....結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 上午 08:38:56
第 2860 篇回應
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N大
您指的6系列授權是630吧？
個人看法，5年內都很難。
可否請教您對610-2b的看法！
還有810樞鈕試驗4-8克劑量處方簽試驗
看您的論述，這藥好像沒有價值ㄧ樣？
可以請教您的想法嗎？ |
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| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/9 上午 01:18:34
第 2859 篇回應
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如果投資的目標是6系列授權，兩年是不可能的，安定性跟成本問題沒解決之前都難產。
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2023/2/8 下午 10:28:02
第 2858 篇回應
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台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)
trpma.org.tw/eng/members/68 |
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