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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/11 下午 12:28:12
第 874 篇回應
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對不起!
忘了貼上連結
med.sina.com/article_detail_103_2_47229.html |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/11 下午 12:23:44
第 873 篇回應
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觀點
為什麼神經科技將成為21世紀的淘金熱潮
來源：火石創造 2018-06-11
作者：Beth Rosellini
譯者：趙成龍
老齡化的困境
不可否認的是，神經科技因為600餘種神經系統疾病的存在而將在全球範圍內擁有巨大的潛在市場。Roger Dooley的統計數據稱，全球有四分之一的人患有與腦相關的疾病，並且隨著老齡化進程的加劇，這一比例還將進一步上升。世界經濟論壇甚至估計，超過80歲的人群中將有三分之一會由於老年癡呆症而失能，並且指出未來神經科技的研究和發展將是非常迫切的需求。
儘管這些疾病非常盛行，但是目前對其臨床治療實踐仍然具有挑戰性。我對這些患者（包括帕金森病患者）的研究發現，儘管60歲以上患有神經系統疾病輕度症狀的患者人數眾多，但是由於初診醫生為他們檢查的時間很短，因此大部分患者不會接受全面的神經檢查。事實上，大多數患者只有在發生車禍或者導致骨頭斷裂的重大墜落事故時才會被診斷出來。
這一問題也遠遠不是診斷那麼簡單了，患者在被診斷出來之後，其治療和轉診過程也會充滿失誤和障礙。目前已有的藥物帶有一系列的副作用，對患者的生活質量會造成重大影響。例如，我的研究發現大多數65歲以上的患者每天需要服用七種藥物。
這些發現可悲地表明，由於診斷的延誤、可選擇治療手段的缺乏和令人不快的藥物治療，我們目前對神經疾病的管理嚴重不足。然而，研究結果也指出，神經科技市場的發展已經成熟，並為解決目前我們的社會所面臨的一些重大健康問題提供了潛力。
隨著對解決方案的需求不斷增加以及不斷取得的進展，神經科技革命將會有更多的資金和感興趣者湧入。因此，說神經科技將成為21世紀的淘金熱毫不為過。 |
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| 會員：booli10146418 |
發表時間:2018/6/11 上午 08:23:42
第 872 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/10 下午 11:23:07
第 871 篇回應
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liaw6575大大改了標題和部分內容
標題改為：
世界越快 心越慢?
內容更為：
若SNG-12成功 ,將可以成為全世界第一款口服的自殺防治藥物 ,將是真的救人一命的新藥
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/10 下午 07:56:59
第 870 篇回應
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liaw6575大大對自殺的統計資料分享
世界越快 心悅慢?
liawbf.pixnet.net/blog/post/47974122
同是他舉台灣自殺防治學會2015的整理資料
全球人口中約有 9% 的人一生中至少出現一次自殺意念
一個跨越17國調查84850人的超大規模研究
發現各類型終生盛行率,包括自殺意念 9.2% ,自殺計畫 3.1% ,自殺企圖 2.7% ...
再者
有自殺意念者的25%比例 ,會產生自殺企圖;自殺意念者的5%比例 ,會自殺完成
因此 ,防治自殺意念 ,就是在預防自殺
liaw6575大大結論道
若SNG-12成功 ,將可以成為全世界第一款自殺防治藥物 ,將是真的救人一命的新藥
謝謝liaw6575大大的分享
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/10 下午 05:22:42
第 869 篇回應
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我們能否為SNG-12 找個適應症的理想位子 ?
看看在鬱抑症領域的BTD , 適應症各有不同
esketamine : ( 靜脈 ? 或 鼻內給藥 )
2013/11
for treatment-resistant depression
2016/08
The designation was granted for major depressive disorder with imminent risk for suicide.(嚴重抑鬱症並有即將發生的自殺風險)
Rapastinel : ( NMDA receptor partial agonist ) 靜脈給藥
2016/01
for Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD)
SAGE-547 : ( GABA modulator ) 靜脈給藥
2016/09
治療產後抑鬱症（PPD）
SAGE-217 : ( GABA modulator ) 口服
2018/02
for the treatment of major depressive disorder (MDD)
所以 SNG-12 要擺在哪裡呢?
這樣好嗎?
for major depressive disorder with suicidal ideation ?
畢竟超過940萬的美國人有嚴重的自殺思維 , 應該有市場才對
胡思亂想之舉
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/10 上午 11:44:48
第 868 篇回應
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路透社的新聞
美國自殺潮的興起凸顯了新型抑鬱症藥物的需求
2018年6月9日/ 4:30 AM / 8小時前更新
Julie Steenhuysen
芝加哥（路透社） - 美國自殺率大幅上升，令人意識到需要更有效地治療重度抑鬱症，研究人員稱這是一個棘手的發展領域，大部分製藥公司已經放棄了這一領域。
美國衛生當局週四表示，自本世紀初以來，全國各地的自殺率急劇上升，並呼籲採取綜合措施解決抑鬱症問題。該報告在同一周發布，作為名人 Anthony Bourdain 和 Kate Spade 的高調自殺。
路透社無法確定Bourdain或Spade是否正在接受藥物治療。
根據美國藥品研究與製造商協會的報告，製藥公司正在開發針對精神健康問題的140種療法，其中39種針對抑鬱症。這與該行業在1100種實驗性癌症藥物方面的工作相比，這些藥物可以控制一些最高的價格。
...
其中文內提起的幾檔臨床中藥物 , 都是我們耳熟能詳獲得BTD榮銜的新藥
J&J’s esketamine
SAGE 的 SAGE-547 , 217
Allergan Plc 的 rapastinel ( GLYX-13 )
老史大大
liaw6575大大
還有散布在必富網的其他大大文章
都有探討
可惜老史大大的網頁 小弟打不開
liaw6575大大 請參
liawbf.pixnet.net/blog/category/2056471
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/7 下午 09:11:16
第 867 篇回應
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SNG-12的其中一項適應症是自殺症狀
然而有這種自殺意念的患者多不多呢？
根據 .mentalhealth.gov 網站的資料
On average, 122 Americans die by suicide each day. Suicide is the second leading cause of death among 15-24 year olds and more than 9.4 million adults in the United States had serious thoughts of suicide within the past 12 months.
在美國，過去12個月 940 萬人有嚴重的自殺思維
真是超乎小的想像
原來有這麼多人處在嚴重自殺思維的情境中
願藥廠研發新藥以解眾多患者的痛苦和需求
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/7 下午 01:03:29
第 866 篇回應
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Axovant Sciences宣布獲得帕金森病基因療法獨家授權
來源：藥明康德 2018-06-07
med.sina.com/article_detail_100_2_47080.html
今日， Axovant Sciences 宣布已從Oxford BioMedica 獲得全球獨家授權，開發並推廣帕金森病基因療法AXO-Lenti-PD （曾用名OXB-102 ）。Axovant 預計將於今年底開始對晚期帕金森病患者進行AXO-Lenti-PD 的1/2 期劑量遞增研究。
AXO-Lenti-PD 作為下一代基因療法，為帕金森病的治療帶來新的可能。Oxford BioMedica 已經成功完成ProSavin® 的1/2 期研究，並抵達主要終點。其結果表明，在6 個月和12 個月時，通過UPDRS 第III 部分評分測量，該藥物證明了其安全性和耐受性，以及對運動功能的顯著改善。雖然帕金森病會導致逐漸退化，但該藥物給大多數患者帶來的改善可持續達四年。
根據與 Oxford BioMedica 簽訂的許可協議條款，Axovant 將首先支付 3000 萬美元，以獲得AXO-Lenti-PD 及其前身產品ProSavin® 的權利。
如果該藥物獲得批准，Oxford BioMedica 還有資格額外獲得超過 8.12 億美元的開發、監管和推廣里程碑費用，以及AXO-Lenti-PD 的淨銷售額特許權使用費。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/7 下午 12:09:09
第 865 篇回應
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思覺失調症可醫治 及早發現復原效果好
2018-06-07 11:55中央社 南投7日電
udn.com/news/story/7266/3185057?from=udn_ch1cate6649_pulldownmenu
陳恆生表示，思覺失調症的盛行率約為3/1000，如果及早發現，及早治療，用藥復原的狀況會更好，同時防止腦部損傷，只要在發病一年內就醫，大約可以恢復7成以上的腦部功能，不過用藥不能間斷，因為曾有研究指出，即使中斷用藥時間不到10天，症狀復發且需要住院的風險卻高達2倍以上。
陳恆生說，思覺失調症如果不積極治療，會惡化到無法自我照顧的程度，病識感也會隨著疾病惡化而消失，病患在發病初期還知道自己與正常人有點不一樣，不過隨著病發頻率的增加，病患會開始主動解釋自己的感受而逐漸形成固著的想法，同時逐漸失去病識感。
陳恆生表示，病患如果及早且積極治療，最好的狀況仍然能夠和正常人一樣的生活，維持原本的社會職業功能，不過思覺失調症不管對病患、家人以及社會來說都是長期抗戰，唯有各方面保持合作，才能達到最好的治療效果。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/5 上午 08:31:59
第 864 篇回應
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失智症5年增1% 照護問題堪憂
2018-06-05
news.ltn.com.tw/news/focus/paper/1206423
.去年27萬人失智 盛行率約8％
.未來45年 恐日增36名失智患者
.超過5成患者 由家人長期照顧
照護問題堪憂！未來45年恐日增36名失智患者
2018-06-05 07:32
news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/2447805 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/4 下午 03:59:57
第 863 篇回應
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羅氏終止罕見病新藥開發：困難太多
來源：健點子ihealth 2018-06-04
med.sina.com/article_detail_100_2_46867.html
羅氏（Roche）正式宣布，終止3年前投資1.2億美元從Trophos公司收購的olesoxime治療SMA2型的臨床試驗。
SMA是一種嚴重的神經肌肉疾病，症狀是運動神經元的喪失，導致進行性肌無力和癱瘓。
與此同時，新興的基因治療方興未艾。AveXis公司的主打產品AVXS-101， 利用腺相關病毒載體（AAV）技術，將SMN1基因直接運送到體內，期望能根本治療脊髓性肌萎縮。
在各個類型的SMA中，最嚴重形式是1型SMA。1型SMA由於運動神經元喪失和相關肌肉退化，大部分患者在兩歲前就需要永久性呼吸支持。
AveXis公司目前進行SVXS-101的三期臨床試驗，治療SMA1型患者。
4月，另一家瑞士藥企諾華一鳴驚人，以87億美元的價格收購了AveXis公司。諾華的入局，更加加劇了SMA治療領域的爭奪。
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JBC：綠茶中的特殊分子或能有效抑制心臟病發作和中風發生
來源： 生物谷 2018-06-04
med.sina.com/article_detail_103_1_46856.html
近日，一項刊登在國際雜誌Journal of Biological Chemistry上的研究報告中，來自蘭開斯特大學和利茲大學的科學家們通過研究發現，綠茶或能有效抑制因動脈粥樣硬化引發的心臟病發作和中風患者的死亡。
文章中研究者表示，一種存在於綠茶中的特殊化合物不僅能夠降低阿爾茲海默病患者大腦中的澱粉樣斑塊外，還能夠破碎並且分解血管中潛在危險的蛋白質斑塊。動脈粥樣硬化患者動脈中會存在脂肪物質的積累，其會降低患者大腦和心臟的血流量，在疾病的晚期階段，名為載脂蛋白A-1（apoA-1）的蛋白質就會形成澱粉樣蛋白沉積物，其類似於阿爾茲海默病患者大腦中的沉積物，這些沉積物能在動脈粥樣硬化斑塊中堆積，其會不斷增加斑塊的尺寸，進一步降低患者動脈中的血流量，而且會使得斑塊非常不穩定，從而增加患者心髒病發作和中風的風險。
研究人員發現，綠茶中最常見的成分—兒茶素（表沒食子兒茶素沒食子酸酯，EGCG）或許就能結合apoA-1澱粉樣蛋白纖維，從而就能將這種澱粉樣蛋白轉化成為不太會對血管造成損傷的小型可溶性分子。
Tannic acid 和 EGCG 都有共同的基本單位---沒食子酸
不知是否也有類似功能 ?
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/4 下午 03:19:24
第 862 篇回應
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liaw6575大大帶領我們認識 [ 思覺失調症 ] 和 [ 阿茲海默症 ]
liawbf.pixnet.net/blog/post/47963937
.透視精神分裂症
.留住最後一片記憶–細說阿茲海默症
.能預防嗎？阿茲海默症
謝謝liaw6575大大引介
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/6/4 上午 09:51:27
第 861 篇回應
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猜想大...
感謝提供最近公司相關訊息...我來補充一個和你的二三事可能有關的...
本次獨立董事候選人名單...許兆慶法學博士...
執業經歷:
在國內及跨國商 務與爭端處理、信託法、資產規劃、證券交易法、
智慧財產權法及不動產法等領域有豐富經驗，並在大學法律系擔任相關教職。
許律師曾擔任地方法院法官超過十年
主要專業領域:
信託法、資產規劃、證券交易法、爭端處理、智慧財產權法
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/3 下午 04:49:50
第 860 篇回應
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SyneuRx 公司近來二三事
Uspto Issues Trademark: Syneurx
www.highbeam.com/doc/1P4-2020372070.html
The trademark SYNEURX (Reg. No. 5419038) was issued on March 6 by the USPTO.
*****************************
SyneuRx Neuroscience HK Limited (CR No. 2684857)
www.hkcompanycheck.com/syneurx-neuroscience-hk-limited-clxcfee/
SyneuRx Neuroscience HK Limited was incorporated on 23 Apr 2018 as a Private company limited by shares registered in Hong Kong.
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/3 下午 02:56:32
第 859 篇回應
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「10個有8個戒不掉」 醫15年前首發現K他命傷膀胱
2018-06-03 14:25聯合報 記者蔡容喬╱即時報導
udn.com/news/story/7266/3177414?from=udn_ch1cate6649_pulldownmenu
衛福部統計發現，K他命仍是危害年輕世代最嚴重的毒品。高市聯合醫院泌尿科主治醫師蔡秀男2003年從臨床案例發現，吸食K他命會導致膀胱纖維化病變，國外直到2007年才有相關案例發表；即便多年來泌尿科醫師不斷向病患宣導，他感嘆「15年來病患中10個有8個戒不掉！」
蔡秀男表示，15年前一名24歲女孩因頻尿、血尿求診，自述一天要上20次廁所，痛不欲生；X光檢查發現女孩膀胱攣縮、膀胱壁變厚，更從膀胱鏡上看到膀胱壁潰爛、出血，只能用「慘不忍睹」形容。
蔡秀男說，那陣子因排尿障礙求診的年輕患者變多，讓他百思不得其解，直到護理師在一名初診患者病歷上寫著「已拉K一年」，他恍然大悟，隨後針對這群患者展開一系列尿液、血液及毒化物檢查，確認是K他命中的化學物質對膀胱造成傷害，已在2004年正式發表研究結果。
15年來，吸食K他命的年輕人口有增無減，蔡秀男感慨表示，明明8、9成患者可透過藥物獲得很好的治療效果，但有8成患者在症狀改善後持續吸食K他命，年紀輕輕就兩側腎水腫、甚至得切除膀胱。他說，最早收治的10個患者中，只有2人成功戒掉，「一個是因入監服刑，一個則是被送出國打工度假！」 |
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2018/6/3 下午 12:10:47
第 858 篇回應
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感謝版上大大的專業資訊
個人想法
個股從高價230向下估算剩下2成低價在46元反彈到今80以上...市場很多相關個股是如此變幻
公司努力不變消息配合出現股價仍續上行....希望公司努力有成
數年前林榮錦先生曾言新藥未來較能賺錢有癌症藥及精神病藥...所以大家趨之若鶩買6575此彩券
投資風險思考90%失敗謹慎為上...沒獲利別買多因為沒獲利是真....當投資學習成長
相對想法不變....獲利的生技醫療保健食品股依然一片天 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/2 下午 05:18:02
第 857 篇回應
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阿爾茨海默臨床試驗接連失敗生物醫藥未來還能做什麼？
來源：新浪醫藥新聞 2018-06-02
med.sina.com/article_detail_103_2_46664.html
如果當前所認為的AD主要病因最終被證明是不成立的，我們還能做些什麼？
1、免疫神經學
當前，關於AD發病機制的一個日益流行的假說是，該病實際上是由大腦中的炎症或神經炎症引起的。
禮來神經科學高級主管Jennifer Laird表示，免疫神經學是禮來非常感興趣的一個領域，但該領域仍處於很早的階段。
2、表觀遺傳學
西班牙生物技術公司Oryzon Genomics已經啟動了數個臨床試驗，用一種藥物同時靶向2種表觀遺傳酶，這些酶控制著與AD相關的多個基因。
在美國，百健和Rodin Therapeutics也在開展臨床前研究，調查另一種表觀遺傳學藥物，這種藥物靶向神經突觸彈性（synaptic resilience），不是關注於減少神經元的丟失，而是保護神經元不失去它們之間的突觸連接。
3、微生物組學
當前，人們日益關注的另一個研究領域是微生物組（microbes）。目前已知，生活在我們腸道中的微生物組能通過所謂的腸-腦軸（gut-brain axis）影響我們的大腦，它們已與精神疾病（如帕金森病）以及神經退行性疾病（如AD ）關聯起來。
AD與新陳代謝之間的諸多關聯中，研究最多的一個關聯是膽固醇。儘管目前還證據不足，但有一些研究指出，膽固醇在大腦中的積累可能加速AD的進展。目前，一家名為Brain Vectis的法國公司正在利用這一假說作為開發一種基因療法的基礎，該基因療法旨在拯救大腦中的正常膽固醇代謝，首個人體臨床試驗預計將在2021年啟動。
4、基因療法
基因療法有望成為治療AD的另一種手段。儘管首批臨床試驗中有一個已經失敗;但這種治療方法已被證明是安全的，並且耐受性良好。未來的研究，可能採取針對AD進展有實質性影響的其他靶標進行測試。
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至於苯甲酸鈉的功用有幾個?
liaw6575大大寫了系列的專文
liawbf.pixnet.net/blog/category/2056459
其中有關腸-腦軸（gut-brain axis）的大文
liawbf.pixnet.net/blog/post/47614899
還有JOE COHEN 先生的布洛格
苯甲酸鈉（食品防腐劑）的健康益處
www.selfhacked.com/blog/sodium-benzoate-some-preservatives-block-inflammation-and-autoimmune-disease/
苯甲酸鈉對健康影響的總結
苯甲酸鈉：
.通過增加長時程增強（LTP）和突觸可塑性（R）增加記憶力並且是認知增強劑。機制是通過NMDA激活（R）。
.通過CREB活化（R）增加大腦中的生長因子，如 BDNF和神經營養因子-3 。
.像一些他汀類藥物一樣降低膽固醇（R）
.苯甲酸鈉減少炎症和膽固醇
.苯甲酸鈉和D-氨基酸氧化酶
.認知增強
.苯甲酸鈉如何降低自身免疫和炎症
.苯甲酸鈉如何降低膽固醇和降低炎症
Immunomodulation of experimental allergic encephalomyelitis by cinnamon metabolite sodium benzoate
(肉桂代謝物苯甲酸鈉對實驗性變態反應性腦脊髓炎的免疫調節作用)
Kalipada Pahan
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3206174/
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/29 下午 08:39:24
第 856 篇回應
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春和景明大..
不用想太多啦...
可以看一下 liaw6575大大今日專業的新作 SNG-12 PK SAGE-217 精彩分析..
文中重點 SNG-12二期試驗有做到6周長期治療..SAGE-217只做到2周...
而且SNG-12越長治療,效果量越大,可長期使用...
是否SAGE-217可長期使用?重複使用有無安全疑慮?仍待查證...
進度對比...SNG-12進度上目前是遠遠超前..已核准進入三期...
憂鬱症每年116億美金以上的市場...期待蔡教授團隊早日完成新藥研發..讓新藥上市!
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~
liawbf.pixnet.net/blog/post/47956260
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2018/5/28 上午 12:07:10
第 855 篇回應
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猜想大
謝謝您提供想法和數據支持
自己一個人總是會想太多
這時候就會需要夥伴來堅定信心 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2018/5/28 上午 12:00:26
第 854 篇回應
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小幸運大
我是認為就像FDA給中裕臨床人數優惠以及
心悅SND12在難治型精神分裂症爭取到孤兒藥資格
一樣
我們都不會知道接下來的臨床SAGE-217是否會因為BTD資格和數據而爭取到什麼
重度憂鬱症的臨床不注意，進度很快就會被追上的，不能太大意 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/27 下午 10:00:40
第 853 篇回應
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謝謝春和景明兄的引述和提醒
當SAGE-217獲BTD的同時 小弟也和您有同樣的想法
不過在連串的思考後 看法已有所改變 但不知對不對
SAGE-217 當然是一個強勁的對手
老史大大也分析比較過SAGE-217 和 SNG-12的藥效
誠如您所提的
“ SAGE-217可提高了病患整體睡眠時間及睡眠維護85% (30mg 的用藥) 與 88% (45mg 的用藥)。安慰劑的睡眠有效率中位數提升了 73%。數字差距不大 . “
安慰劑的效果很高 和老史大大的提示相同
再者
SNG-12也能降低失眠和神經焦慮
HAMD-17的失眠 / 神經焦慮分數平均由 6.6 分降低到 3.07 分
和 citalopram 相比達0.01顯著水準 效果量 0.99
請參liaw6575大大的專文 liawbf.pixnet.net/blog/post/47559201
我不知道這如何比較孰優 ?
三者
SNG-12多了一項治療自殺意念
Liaw6575大大的大文 “ 抗憂鬱SSRI藥物提高自殺率? SNG-12的機會 ”
liawbf.pixnet.net/blog/post/47448768
大大地增加SNG-12的附加價值 ? 或與市場做出區隔 ?
台灣市場給心悅的評價 會否太樂觀 ? 我不知道
但比之SAGE 上周五收盤的總市值 72.225 億美元
同樣擁有兩個BTD
心悅幾乎是人家的尾數而已
小弟觀點或失之偏頗
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/27 下午 09:54:11
第 852 篇回應
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春和大大...
你貼的那篇SAGE-217是今年2月的報導...寫到是SAGE-217在實驗發現...
現在如果有進度的話...SAGE-217最多應該只在1至2期吧...
但..目前心悅已經通過2期...FDA核准進行三期臨床了...
新藥進入三期臨床..病人對心悅3期的新藥...相對信心度會比較夠喔...
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2018/5/27 下午 08:00:19
第 851 篇回應
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獲得重度憂鬱症BTD的SAGE-217是有威脅性的競爭對手
我認為要注意SAGE-217的臨床進度
我想在臨床收案上也是
SNG12三期和SAGE-217太接近也不太好
臨床要挑病人，病人也一樣是要挑臨床參加的
憂鬱症藥物意外對失眠患者發揮效果 Sage股價亮眼
news.cnyes.com/news/id/4031396
這篇新聞裡提到
SAGE-217可提高了病患整體睡眠時間及睡眠維護
85% (30mg 的用藥) 與 88% (45mg 的用藥)。安慰劑的睡眠有效率中位數提升了 73%。
數字差距不大，還是值得追蹤後續臨床實驗
憂鬱症患者 九成會失眠
news.ltn.com.tw/news/life/paper/247197
從這篇文可以了解
憂鬱症患者對於睡眠改善有相當的需求性
長久以來臨床也證實有些安眠藥是會成癮的，安眠藥的成癮很難處理，不比戒毒容易
感覺上對病患來說SAGE-217可治療憂鬱症又能改善失眠，是一個很好的選擇
雖然反復服用SAGE-217及長期性服用對於效果的影響還未被探討
但不能太期待對手的長期安全性出問題
SNG12的療效指標為自殺症狀很棒，對病患來說睡眠品質能改善也是很好
可能以臨床來說會重視自殺，生命是最重要的
不過也不排除病患間可能會因為睡得好呷好道相报，增加和醫師討論改服用SAGE-217的可能性
不能太樂觀
上市時間太相近我會擔心是強對強硬碰硬，再來要比的會是授權對象夠不夠有力了
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/27 下午 01:37:30
第 850 篇回應
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蔡教授談NMDAR,這會是心悅研發歷程的理論註記嗎？
蔡教授用了Grand regulator來形容，這會不會是CNS領域的 Grand Slam?
Editorial (Thematic Issue: Regulating the CNS Grand Regulator; N-methyl-D-aspartate Receptor-Mediated Neurotransmission)
Author(s): Guochuan Emil Tsai.
Journal Name: Current Pharmaceutical Design
Volume 20 , Issue 32 , 2014
DOI : 10.2174/1381612820666140204121732
5/24 心悅發了SNG-12 的補充公告，到底是ㄧ個什麼樣的轉折？
好想知道呀！
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/25 上午 10:23:26
第 849 篇回應
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昨日公告的內文..看的出公司有相當大的信心研發出超越現有憂鬱症藥物的新藥...
也期待未來公司有望申請第3張BTD...
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本公司則是透過甘胺酸抑制再回收機轉(glycine transporter-1 inhibition)，增加
突觸間的甘胺酸濃度以活化NMDA功能，在先期臨床試驗，對憂鬱及自殺症狀的治療效
果皆快於、勝於選擇性血清素再吸收抑制劑 Citalopram，並且在藥物安定性及專利
有突破後，進入三期臨床試驗。
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期盼公司未來能藉由提供現況資訊...讓廣大的投資人對心悅的研發有更多的認識...
以上~~感謝~~ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/24 下午 05:45:26
第 848 篇回應
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對於公司再補充公告
告訴投資大眾憂鬱症藥物市場現況 , 給予拍拍手
希望公司未來多多說明 , 讓投資市場對心悅的研發有更多的認識
謝謝蔡教授
另外,公告中的第(5)項
[(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。]
這有何意涵嗎?
這是說
目前在沒有BTD的情況 需做兩個臨床三期的第二個嗎?
抑或是
做完這個三期 將視藥效情況 申請BTD? 因為目前自殺症狀並無藥物治療 而選擇這個突破口?
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/24 下午 05:14:14
第 847 篇回應
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上文資料打太快...打成117億了...
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感謝公司細心提供去年最新市場現況約 116億美元...
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/24 下午 05:05:49
第 846 篇回應
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尋覓大...
目前去年市場就有116億美金喔...50億美金是指2012年.那年賣最好的抗憂鬱藥物...
目前憂鬱症的市場...依公司最新提供的資料...
去年2017年抗憂鬱藥物的市場..大約116億美金...
預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。
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根據市場研究，2017年全球抗憂鬱藥物(antidepressants)大約116億美金，
預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。
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本人5/23 發文的90億美元市場資訊為2016年看到的預估..
感謝公司細心提供去年最新市場現況約117億美元...
可見憂鬱症藥品市場是高成長性...但這也代表病人不斷增多...
期盼公司能早日拿到藥證...將更有效的治療推廣至全世界有需要的病人。
感恩!
以上~~供善良.智慧的長期投資者參考...
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/5/24 下午 04:40:52
第 845 篇回應
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公開資訊觀測站重大訊息公告
(6575)心悅-公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)
1.事實發生日:107/05/24
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。
(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。
(2)用途：憂鬱及自殺症狀。
(3)預計進行之所有研發階段：三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。
B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。
C.已投入之累積研發費用：新台幣43,303仟元。
(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。
A.預計完成時間：實際時程將依執行進度決定。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:重度憂鬱(Major depressive disorder)是很常見的精神疾病，每個人終其一生約
有15%的可能性罹患此疾病，全球重鬱患者大約三億人。儘管這是很常見的精神疾病，且患病率將因各式生活社會變遷所產生的壓力而逐漸升高，但藥物市場的成長率卻未見爆發，主要原因在於「藥效有限」(難以和安慰劑區分)、「未有新機轉新藥」、「學名藥充斥」等。根據市場研究，2017年全球抗憂鬱藥物(antidepressants)大約116億美金，預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。
現有抗憂鬱劑藥物都基於單胺假說。1950年代單胺氧化酵素抑制劑(monoamine oxidase inhibitors)、三環抗憂鬱藥(tricyclic antidepressants)先後問世，然此二類藥物副作用較高，且非專一性的抑制神經傳導物質再回收；1980年代第二代抗憂鬱藥物誕生，副作用較低且抑制神經傳導物質再回收的專一性高，可以增加突觸間特定神經傳導物質的濃度，稱為選擇性血清素再吸收抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors；SSRIs)，禮來公司的Fluoxetine(商品名：百憂解Prozac)、葛蘭素的Paroxetine (商品名：克憂果Seroxat) 是該時
期的代表藥物。百憂解專利保護於2001年到期後，禮來公司Duloxetine(商品名：千憂解Cymbalta) 於既有血清素機轉上再加入抑制正腎上腺素再回收(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor；SNRIs類藥物)，2012年創造逾50億美金的銷售金額。後續藥物多在單胺機轉進行改良，如Bupropion屬於抑制正腎上腺素、多巴胺再回收。
自百憂解問世後，全球抗憂鬱市場獲得快速進展，然就此二十多年的用藥經驗發現，無論是SSRIs或SNRIs類藥物，大概只對35%的病患產生效用，而且往往需服藥數週後才會逐漸有藥物作用，無法對緊急的自殺狀況有所幫助，很多時候甚至無法和安慰劑效用區別開來，這些缺點明顯無法滿足廣大的患者所需。雪上加霜的是，2004年美國食品藥物管理局發布抗憂鬱藥物的統一警示(black box warning)， 認為25歲以下年輕族群使用抗憂鬱藥物有增加自殺意念的風險。是故學界、藥界持續尋求單胺以外的新治療機轉，希望能開發出藥效更好、作用時間更短、副作用更低，甚至可以降低自殺意念的新機轉藥物。目前是NMDA的調控引領風潮，如Allergan的Rapastinel是NMDA部分拮抗劑， J&J的Esketamine是NMDA拮抗機制以快速降低自殺意念(但是有類似使用K他命的風險)。另外有Sage Therapeutics採用GABA正向異位調控。
本公司則是透過甘胺酸抑制再回收機轉(glycine transporter-1 inhibition)，增加突觸間的甘胺酸濃度以活化NMDA功能，在先期臨床試驗，對憂鬱及自殺症狀的治療效果皆快於、勝於選擇性血清素再吸收抑制劑 Citalopram，並且在藥物安定性及專利有突破後，進入三期臨床試驗。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。
(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。
(3)新藥開發未保證一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。
50億美金的市場!! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/23 下午 05:16:24
第 844 篇回應
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Amos大...
您真的想太多了..興櫃股票是以當日均價作為隔日開盤價..零股根本影響不了股價...
我們不會因為當日的零股買或賣的價格而有持股上的波動...
心悅版上會買的以專業戶.中實戶和大戶投資者..以長線投資者居多...
看的是公司的靈魂人物/公司新藥的市場/公司新藥的成功率...
我們看的是公司的未來性...
大家的發文..是以公司新藥相關資訊討論為主...
以上~~供善良.智慧的戰友們參考~~ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/23 下午 04:55:50
第 843 篇回應
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昨天公司的公告
重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案
那是否2016 FDA核准的AD臨床試驗 SND-14 , 也將和 SND-51 一併啟動收案 ?
澳洲學者的研究
Molecular Targets of Tannic Acid in Alzheimer’s Disease.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28176625
Abstract
Tannic acid (TA)has strong antioxidant/free radical scavenging, antiinflammatory, anti-viral/bacterial, and anti-carcinogenic properties.
TA具有強抗氧化劑/自由基清除，抗炎，抗病毒/細菌和抗致癌性
The neuroprotective effects of TA against AD have been shown in several in vitro and in vivo models of AD.
Apart from its potent antioxidant and anti-inflammatory roles, evidence suggests that TA is also a natural inhibitor of β-secretase (BACE1) activity and protein expression.
BACE1 is the primary enzyme responsible for the production and deposition of Aβ peptide.
TA also destabilises neurotoxic amyloid beta (Aβ) fibrils in vitro.
Apart from its effects on the Aβ cascade, TA can also inhibit the in vitro aggregation of tau peptide, a core component of intracellular neurofibrillary tangles (NFTs).
This review summarizes the relevance of TA and TA-related vegetable extracts (tannins) in the pathogenesis of AD and its enzymatic targets.
It also highlights the significance of TA as an important lead compound against AD.
另外, SNG-12 直攻三期 或許也代表著公司的信心( ? or ! )
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/23 下午 01:56:12
第 842 篇回應
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大戶人家...
這問題..專業的老史大大於2月份有舉例說明如下...做了三期才去申請BTD是可以的
會員：老史10140531 發表時間:2018/2/6 下午 11:05:44第 286 篇回應
一般說來，FDA希望申請BTD的時間不要晚於EOP2，剛剛Zogenix宣布他們家的低劑量減肥藥獲得Dravet Syndrome的BTD，根據的卻是三期臨床結果” the results from Study 1, Zogenix’s first global Phase 3 trial of ZX008”，也就是說做了三期才去申請BTD是可以的，新聞稿連結如下
zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/zogenix-announces-receipt-fda-breakthrough-therapy-designation，
這個臨床數據造成去年9/29單日暴漲172%，市值衝上12億美金，光芒一度壓過GW。 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2018/5/23 下午 01:45:15
第 841 篇回應
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請問各位專家,SNG12進入三期臨床,原本預期有可能會拿到BTD, 這樣是不是就沒希望了? |
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| 會員：漫遊者10144096 |
發表時間:2018/5/23 下午 01:33:30
第 840 篇回應
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Amos兄,
我不懂要怕什麼？可否開釋一下
首先興櫃開盤價的算法是前一日成交均價，也就是說用1股10股拉再高，第二天均價就打回原形
再來興櫃是人工搓合，現價再漂亮實際成交就是不一樣，沒有實際買盤的話，這種1股10股是買不上去的
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2018/5/23 上午 11:34:51
第 839 篇回應
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小弟有時候就這樣子買啊...
反正要買, 有時候買一兩張, 有時候買1股, 有時候買10股,100股
這就像零股交易...大大不用驚訝太多才是...
話說SNG 12突然爆衝到臨床三期, 這代表甚麼?
機轉被FDA強烈認可? 醫療未被滿足的病徵被FDA強力推薦? 設計良好的P3臨床測試 ?
真的是表示心悅有認真在做事.
不同pipeline一直在規劃中 感覺多彩多姿了起來... |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/23 上午 10:15:51
第 838 篇回應
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憂鬱症市場每年全球規模多大...
根據台灣經濟研究院生物科技產業研究中心的推估，
2015 年全球抗憂鬱產品市場規模為 87 億美元，
2020 年將達 93 億美元，
2015 年∼2020 年的年複合成長率 (CAGR) 為 1.25％。
那麼心悅的合理NPV是多少...版上如有投研部的大大...可核算一下...
在價值遠遠低估時...趕快買進長期持有吧...
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/5/23 上午 09:31:33
第 837 篇回應
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看來後面還有進展還有SND13
~要學習前輩!
讓子彈飛一會!
不急著出場!都等那麼久了~ |
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2018/5/22 下午 09:46:58
第 836 篇回應
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心悅發布重訊哦！
本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)， 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/21 上午 10:13:47
第 835 篇回應
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猜想大~~~
謝謝一起分享今年新藥科技年會的資訊....
我們看到..
蔡教授榮獲本年度新藥科技年CNS領域的主持人...
報告安排前段..第二場...
主題:Facilitating NMDA System Balance to Address CNS Disorders
光看報告主題...促進NMDA系統平衡解決CNS疾病...今年度的報告精彩可期...
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/20 上午 09:54:26
第 834 篇回應
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幾天前
小幸運大介紹的
BIT’s 16th Annual Congress of International Drug Discovery Science and Technology-2018
Theme: Rethinking the Next Big Things in Pharma Innovations
Time: August 16-19, 2018
Place: Boston Marriott Cambridge, USA
www.iddst.com/iddst2018/ScientificProgram3_5.asp
其中 CNS 領域
Session 3704: CNS and Neurodegenerative Disorders Drugs and Therapies
Day 3: Afternoon, Saturday, August 18, 2018
13:30-16:20
Chair: Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience; Professor-in-Residence, David Geffen School of Medicine, University of California at Los Angeles, USA
蔡教授講題
14:00-14:25
Title:
Facilitating NMDA System Balance to Address CNS Disorders
Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience; Professor-in-Residence, David Geffen School of Medicine, University of California at Los Angeles, USA
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/17 下午 05:55:09
第 833 篇回應
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謝謝
小幸運大
bio man 大
booli 大
的分享 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/17 下午 02:16:14
第 832 篇回應
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分享資訊~~
俄羅斯精神病學家Vitaly Leonidovich Minutko醫學博士...
(精神病學工作經驗超過35年.著有7本詳細的專著.俄國知名的精神科學專家)
Vitaly Leonidovich在周一14/05/2018 - 22:20分享的治療精神分裂症的新方法文章中...
文中提到大多數新的抗精神病藥物將於2019年上市。
文章最後也提到NaBen（苯甲酸鈉，SyneuRx國際[台灣]公司）是D-氨基酸氧化酶的抑製劑，
並且被提議用於治療精神分裂症。
參考來源網址minutkoclinic.com/blog-doktora-minutko
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/14 上午 09:17:10
第 831 篇回應
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2018年度.第十六届國際新藥發明科技年會...
目前已公布20位國際新藥年會的報告人...
心悅 Dr. Guochuan E Tsai, CEO, SyneuRx Neuroscience已於報告人之中...
光看新藥年度最重要會議邀請的報告人...各各來頭不小...
心悅蔡教授列於首批新藥會議的報告者中...這意義是什麼?大家可以好好想想~~
时间：2018/08/16-2018/08/18
地点：剑桥波士顿万豪酒店
地区： 美国
主办单位：百奥泰国际会议集团
一、会议基本信息
1、第十六届国际新药发明科技年会
2、时间：2018年8月16-18日
3、地点：剑桥波士顿万豪酒店
4、规模：500+参会规模
5、语言：英文
6、参与方式：演讲、参会、参展、赞助、合作
7、网址：www.iddst.com/IDDST2018/cn
二、大会介绍
由知名国际会议公司百奥泰国际会议集团主办的第十六届国际新药发明科技年会（IDDST-2018）将于2018年8月16-18日在美国波士顿召开。
国际新药发明科技年会2003年由百奥泰国际会议集团发起，致力于为全球药物研发领域的科学家和企业家搭建一个相互交流与合作的国际平台，为行业发展提供新思路、指引新方向，以此推动全球药物研发的进展。国际新药发明科技年会已经在北京、南京、深圳、大阪等地成功举办了十五届，成功地吸引了逾万名世界著名专家、学者、世界500强制药企业高管、创新型制药企业家参与，是新药研发领域重要的品牌性会议。
本届年会共设置了26场专业技术论坛，主要包括：药物研发的最新进展，用于药物研发的最新技术，药理水平上的药物发现，计算机辅助的药物发现，靶向药物，新型小分子抑制剂和激动剂，生物治疗领域新进展，药物递送的科学与技术，针对主要疾病的药物研发新进展等。此外，还将举办中美企业家高峰论坛，生物医药高端人才和项目对接会、园区招商推介会、人才招聘会、波士顿生物医药产业园区及知名机构考察等商务活动。
本届年会将邀请世界500强制药企业高管、国际著名专家学者、美国国内相关机构代表、知名企业家等领衔主讲，共计200个报告。将邀请来自世界40多个国家和地区的上千位药物研发领域的相关专业人士参加会议，50家著名企业参加展览，将向世界展示重大新药创制的前沿技术和科技成果，引导国际新药研发领域的发展趋势和前沿动向，促进科研成果产业化合作。
我们诚挚地邀请相关领域的专家学者和企业代表参会参展，与国内外同行相互学习交流、共同合作！
三、主要活动
1. 第十六届国际新药发明科技年会大会开幕式暨全体论坛
2. 近30场平行的科技论坛
3. 行业专家欢迎晚宴与艺术表演
4. 第十六届国际新药发明科技年会大会闭幕式
5. 全世界著名的生物医药基地波士顿一日游
6. 企业与学术海报展示
7. 制药产品、技术、服务企业展览洽谈
四、部分报告人（排名不分先后）
Dr. Mostafa A El-S |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/11 上午 11:26:49
第 830 篇回應
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猜想大~~~
如昨日您提到的見解..+1...
<<是階對性任務完成 , 轉任國際策略發展顧問 , 將位子讓給公司下階段發展主軸的專業人才?
且下一個派任SyneuRx International Corp.的法人董事代表人 , 會也是心悅的執行副總嗎? >>
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/11 上午 09:52:16
第 829 篇回應
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發言時間 107/05/10 17:15:10
公告本公司法人董事代表人改派及累計三分一以上董事發生變動
1.發生變動日期:107/05/10
2.法人名稱:SyneuRx International Corp.
3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士，
本公司執行副總
4.新任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:王景正，
本公司研發部副總
5.異動原因:法人董事改派代表人
6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/26
7.新任生效日期:107/05/10~108/06/26
8.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/10 下午 05:15:55
第 828 篇回應
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發言時間 107/05/09 23:59:07
公告本公司法人董事代表人暨執行副總辭任及累計三分一以上董事發生變動
1.發生變動日期:107/05/09
2.法人名稱:SyneuRx International Corp.
3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士，
本公司執行副總
4.新任者姓名及簡歷:不適用
5.異動原因:法人董事代表人暨執行副總辭任，轉任國際策略發展顧問
6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/26
7.新任生效日期:NA
8.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9
蔡教授的夫人吳雅玲博士 辭任SyneuRx International Corp.法人董事代表人
暨心悅執行副總
這是好消息? 還是壞消息?
是階對性任務完成 , 轉任國際策略發展顧問 , 將位子讓給公司下階段發展主軸的專業人才?
且下一個派任SyneuRx International Corp.的法人董事代表人 , 會也是心悅的執行副總嗎?
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/8 下午 03:27:58
第 827 篇回應
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綠葉製藥 近5.46億美元 收購抗精神病藥物思瑞康
來源： 米內網 2018-05-08
med.sina.com/article_detail_100_1_45426.html
2018年5月7日，綠葉製藥(2186.HK)與AstraZeneca訂立資產收購及許可協議，指定地區許可資產許可證覆蓋51個國家和地區，包括中國、英國、巴西、澳大利亞、沙特阿拉伯、墨西哥、南韓、泰國、阿根廷、馬來西亞及其他位於亞洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐的國家和地區。轉讓資產及許可資產收購價之總金額為546百萬美元。
產品資料
思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋製劑)乃具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病(AAP)藥物。
思瑞康的主要病症是治療精神分裂症和躁鬱症。思瑞康緩釋片在若干市場亦獲准用於抑鬱症和廣泛性焦慮症。
綠葉製藥表示，目前大量患者及潛在患者有對精神分裂和躁鬱症治療產品的需求，將為集團呈現重大的市場機遇。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/3 上午 09:46:40
第 826 篇回應
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依Goodinfo台灣股市資訊網資訊...
外資4月份買入心悅共31張...外資增加興櫃的持股...值得注意... |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/5/1 下午 05:25:53
第 825 篇回應
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約當現金+定存 還有4.x億元，今年度應該還撐得過。。。。。。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/30 下午 04:33:13
第 824 篇回應
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心悅研發費用一覽 ( 千元新台幣 )
來源 : 各年財報
104上半年 : 36,544
104下半年 : 47,693
105上半年 : 56,337
105下半年 : 68,172
106上半年 : 94,128
106下半年 : 168,063
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/22 上午 11:43:53
第 823 篇回應
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十年10億美元大合作Biogen與Ionis進軍神經疾病
來源：藥明康德 2018-04-22
med.sina.com/article_detail_109_2_44643.html
根據合作條款，Biogen將向Ionis支付10億美元的現金，Biogen可以選擇獲得此次合作產生療法的授權許可，並負責其開發和推廣。此外，Biogen可能會支付里程碑付款、許可費和特許權使用費。
它建立在產生SPINRAZA的有效合作基礎之上，SPINRAZA是脊髓性肌萎縮症（SMA）患者的首個也是目前唯一獲批的治療方法。
國衛院電子報712期
新藥回歸正常—漫談2016年FDA核准小分子新藥（中）
Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2016 (part 2)
enews.nhri.org.tw/enews_list_new2_more.php?volume_indx=712&showx=showarticle&article_indx=11875
有介紹(3) Spinraza® (Nusinersen)
2016年12月23日FDA僅以3個月審查時間，快速地以新藥快速審查資格、優先審查資格和孤兒藥地位核准由Biogen與Ionis製藥公司所合作開發的Spinraza®（Nusinersen； IONIS-SMNRx；ISIS-SMNRx），是第一個治療SMA的藥物，更因此獲得FDA給予的FDA 優先審評憑證。Spinraza®也是一種反義寡核苷酸，用於5q脊髓性肌萎縮症（5q-SMA）的治療，這是SMA最常見的類型，約占全部SMA病例的95%。
FDA的核准是基於ENDEAR研究在嬰幼兒期發病型SMA（infantile-onset SMA，最有可能發展為第1型SMA）患者的結果。共有121位受試者，FDA要求研究團隊進行期中分析（interim analysis），以儘早審查試驗之有效性，結果共有82名SMA患者符合期中分析條件，有40%的Spinraza®治療患者顯示活動力指標改善，而對照組並未顯示有任何改善。
Spinraza®於2011年12月19日進入人體臨床試驗。2012年1月4日Biogen公司和Isis Pharmaceuticals公司簽訂共同開發Spinraza®合約，Isis Pharmaceuticals公司獲得2,900萬美元簽約金以及4,500萬美元之不同臨床階段之里程碑金。
當Spinraza®於2015年完成第一個臨床II／III期試驗後，Biogen行使Spinraza®之技轉選擇權，Isis Pharmaceuticals公司因此獲得2.25億美元（包括7,500萬美元授權簽約金和1.5億美元藥品核准之里程碑金）以及15%產品上市之銷售權利金；
同時，Biogen公司支付所有開發費用以及當初Isis Pharmaceuticals公司支付給冷泉港實驗室和麻州大學醫學院之技轉花費。Biogen預定將Spinraza®第一年價格訂為75萬美元，隨後每年的用藥成本為37.5萬美元，以美國有1.5萬名SMA患者來看，預估2025年的銷售額可能會達到17億美元。
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/19 上午 10:29:52
第 822 篇回應
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Cancer Association of South Africa (CANSA)
Fact Sheet and Position Statement on Sodium Benzoate and Vitamin C
www.cansa.org.za/files/2017/04/Fact-Sheet-Position-Statement-Sodium-Benzoate-and-Vitamin-C-April-2017.pdf
Sodium Benzoate and Vitamin C in South African Soft Drinks
Every single sample tested negative for benzene. CANSA can, therefore, confirm that all
citrus drinks (those potentially containing Vitamin C) and the preservative Sodium Benzoate
which were tested were found to be safe for consumption.
當然 CANSA 也有類似免責的聲明 請詳參該網頁
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/19 上午 09:55:09
第 821 篇回應
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陳年舊文 個案探討
Effect of Long-term Administration of Sodium Benzoate to a Patient with Partial Ornithine Carbamoyl Transferase Deficiency
長期給予苯甲酸鈉對部分鳥氨酸氨甲酰轉移酶缺乏症患者的影響
journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/000992288302200309?journalCode=cpja
An 8-year-old girl with partial ornithine carbamoyl transferase deficiency was treated with sodium benzoate (200 mg/kg/day) for 13 months.
用苯甲酸鈉（200mg / kg /天）處理具有部分鳥氨酸氨甲酰基轉移酶缺乏症的8歲女孩13個月。
結論是，長期口服苯甲酸鈉可有效降低該患者高氨血症發作的頻率和嚴重程度。
No adverse effect of sodium benzoate were detected by clinical and laboratory examinations.
臨床和實驗室檢查未發現苯甲酸鈉的不良反應。
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/18 下午 09:14:07
第 820 篇回應
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ㄧ位服用Naben患者的感受
節自
forum.schizophrenia.com/t/sodium-benzoate-my-experience/114454/14
Sodium benzoate - my experience
2018/3/6
A few days into my trial of Sodium Benzoate… Having had good results from Glycine, although I couldn’t hack the queezy stomach, I thought I’d see if NaBen was as effective and more easily tolerated. Sarcosine didn’t work for me…
2018/4/18(半小時前的貼文）
Well it’s roughly 5 weeks… All going well, I seem to be sleeping better, less tired during the day and a bit more motivation. Unlike glycine which made me verge on hypomania, this is much more subtle, which appeals to me. I definitely notice a change for the better and will continue to take it I think.
Whilst physically I feel well, I find myself with nothing to do, where I was content to lie down all day before starting sodium benzoate - I now feel alert and want to do more. I need to change my behaviour to fit my new physical state, old habits die hard… I expect that will take some time to achieve though, perhaps CBT would be the answer. At least I feel able to make changes now and hopefully I can follow through and turn things around.
The main thing is that I feel more able to get on with my life, less drained and not so down in the dumps contemplating the point of existance.
謝謝Lofi大的分享
僅供參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/17 下午 07:21:32
第 819 篇回應
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生活習慣與健康
警惕！每週喝酒超過5杯可能會縮短壽命
來源： 生物探索 2018-04-17
作者：陳莫伊來源：生物探索
med.sina.com/article_detail_103_1_44382.html
劍橋大學的科學家們指出，經常飲酒超過英國酒精指南（UK guidelines for alcohol ）的推薦標準，可能會使壽命縮短好幾年。研究還表明，飲酒越多，患中風、致命動脈瘤、心力衰竭和死亡的風險就越大。
具體來說，這一研究比較了來自全球19個國家超過60萬人的健康和飲酒習慣。結果顯示，飲酒的安全上限為約每週5杯酒（five drinks per week，相當於100克純酒精）。飲酒量超過這一上限與預期壽命降低有關。舉例來說，每週喝≥10杯酒與預期壽命縮短1-2年有關；每週喝≥18杯酒與預期壽命縮短4-5年有關。
久坐傷身傷大腦高強度鍛煉無法抵消傷害
來源： 新華網 2018-04-17
來源：新華社
med.sina.com/article_detail_103_1_44386.html
美國加利福尼亞大學洛杉磯分校一個研究小組在新一期網絡版學術刊物《科學公共圖書館·綜合》上報告說，他們對中老年人進行的這項研究顯示，久坐不動的人，大腦中一個對記憶至關重要的區域厚度會變薄。坐的時間較長與大腦內側顳葉變薄有關聯。
內側顳葉是大腦中參與形成新記憶的重要腦區。研究人員說，內側顳葉變薄是中老年人認知能力下降和癡呆的前兆。
此前多項研究已經發現，久坐不動會增加人患心髒病、糖尿病甚至過早死亡的風險，其危害堪比吸煙。
本次研究負責人普拉巴·希達斯建議，為了防範久坐帶來的健康風險，人們首先應該減少每天坐著的總時長，其次在坐著辦公或學習時，應該隔一段時間站起來活動一下，避免持續坐著。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/17 上午 08:05:11
第 818 篇回應
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昨天看到一則訊息
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一種化藥1類進口藥：鹽酸曲馬多-塞來昔布共晶片
來源：藥渡 2018-04-16
作者拉比克
med.sina.com/article_detail_103_2_44342.html
共晶藥物
廣泛認可的共晶的定義為：由兩種或多種分子和/或離子型的化合物以一定的化學計量比構成的均相晶態固體物質，並且不是溶劑合物或單純的鹽。
通常，共晶中存在藥物活性成分((Active Pharmaceutical Ingredient ,API)和共形物(Cocrystal former,CCF)，但是也存在API-API型的共晶。
共晶藥物具有潛在改善物化性質、增加溶解度和生物利用度等優勢。
有一些藥物最初以鹽的形式審批上市，後來被發現是共晶的方式結合，如cafcit®(檸檬酸-咖啡因)和Epilim®(丙戊酸-丙戊酸鈉)。
共晶藥物作為晶型研究的方向之一，其研究意義不僅僅在於提高原料藥的溶解度，把共晶藥物作為新型的藥物聯用方式，更大程度地提高藥物聯用的價值，得到1+ 1＞2的共晶藥物也許可以作為另外一種研究思路。
}}}
這讓小的想到心悅的共晶化合物
到底只是 API + CCF ?
還是 API + API ?
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/13 下午 04:14:47
第 817 篇回應
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眼界 眼光 遠見
當年外資金童蔡崇信加入阿里月領2千 老婆說他瘋了
2018-04-13 15:51聯合新聞網 綜合報導
udn.com/news/story/7489/3084856
一張令人震驚的阿爾茨海默病失敗地圖
來源：醫藥魔方數據 2018-04-13
med.sina.com/article_detail_103_2_44230.html
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/13 下午 12:57:00
第 816 篇回應
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genetinfo.com 報導
哈佛學者認為FDA 的 BTD 需要改革
但 FDA 仍堅持原意
www.genetinfo.com/investment/featured/item/16004.html
Endpoints News 相關報導
Does the FDA’s ‘breakthrough’ drug program need to be reformed? Harvard skeptics say yes
by john carroll — on April 12, 2018 08:41 AM EDT
Updated: 09:01 AM
endpts.com/does-the-fdas-breakthrough-drug-program-need-to-be-reformed-harvard-skeptics-say-yes/
FDA需要工具來識別和加速藥物的批准，這些藥物可以顯著改善患有嚴重或威脅生命的疾病並且選擇不足的患者的生命。快速和突破性療法指定已經做到了這一點 - 雖然不是沒有挑戰，但肯定不會影響我們審查的徹底性或支持審批的證據標準. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/11 下午 08:46:18
第 815 篇回應
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抗帕金森新藥發力佔20億藥物市場
來源： 米內網 作者：蔡德山 2018-04-11
med.sina.com/article_detail_103_1_44133.html
4月11日是世界帕金森病日。據美國國立衛生研究院(NIH)數據，全球範圍內大約有400萬∼600萬帕金森(PD)患者，其中40%∼60%的帕金森患者在疾病折磨下，伴有抑鬱、孤癖、癡呆、妄想和狂燥等精神性綜合症，承受著普通人無法想像的痛苦，還給家庭帶來沉重的精神負擔和經濟負擔。
據2017年美國IMS數據，在全球500強暢銷藥物市場中，抗帕金森治療市場為20.56億美元，同比上一年增長了3.73%。TOP5的品種中，羅替戈汀(Neupro)佔據22.13%，雷沙吉蘭(Azilect)佔據21.89%，左旋卡比多巴(Duodopa)佔據17.27%，多巴絲肼(Madopar)佔據16.20%，屈昔多巴(Dops)佔據11.92%，其它3個品種佔據10.59%的份額。
據美國GBI Research商業情報研製公司報告稱，在新藥上市的激勵下，2021年全球PD市場將達到 32 億美元。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/10 下午 07:47:26
第 814 篇回應
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BACE藥物研發受挫阿爾茲海默症療法研究步步革新
來源：藥渡 2018-04-10
作者：做藥的土豆
med.sina.com/article_detail_103_2_44056.html
今年2月份Merck終止其BACE藥物verubecestat的三期臨床研究，verubecestat的失敗恰恰為AD研究開設了一門“新課程”，接下來的研究將朝著早期介入和組合療法的方向發展。
自2013年以來FDA首次對AD指南做出修改，新指南將改變認知作為臨床終點，而不再只關注功能改善，另外明確的一點是反映疾病病理的生物標誌物。
在AD場上，老隊員不斷失敗卻不願退場，新銳公司還在不斷湧入。究其原因，主要是因為到目前還沒有藥物能夠治療或延緩AD，誰要是能有一款新藥上市，哪怕只是能改善部分疾病進程，都會有巨大的收益。我們也看到了很多新的嘗試，Denali Therapeutic利用新技術ATVs來更好的將藥物透過血腦屏障，取得了積極效果。其他公司如強生公司的JNJ-54861911，Novartis和Amgen共同開發的CNP520，都在研發針對具有AD警示基因APOE4的新藥。
盤點：近20年那些化學結構“有意思”的42個上市藥物(上篇)
來源：藥渡 2018-04-10
作者：強森
med.sina.com/article_detail_103_2_44054.html
其中 第15檔 就是 Dimethyl Fumarate(富馬酸二甲酯)
即百健公司開發的用於治療多發性硬化症的富馬酸二甲酯~Tecfidera！
Tecfidera一經推出，便獲得了市場的認可。上市當年，銷售額即有8.76億美元的好成績，
次年(2014)銷售額近於30億美元，未來幾年內，該品種的全球銷售額將在40億美元左右。
它本是一種抑菌防霉的工業原料，卻華麗轉身成為人用藥品；
它最初價格低廉，卻通過細加鑽研而身價劇增；
它結構過於簡單，卻能成藥而令人驚嘆；
它沉默多年，上市後重磅炸彈席捲全球。
抑菌防霉的工業原料Dimethyl Fumarate(富馬酸二甲酯) vs. 食用防腐劑的NaBen
足為NaBen發展的榜樣
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/9 下午 05:55:12
第 813 篇回應
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到底哪一個接近事實?
Cell子刊：老年人可產生新的腦細胞
來源： 生物探索 作者： Chen 2018-04-09
med.sina.com/article_detail_103_1_44012.html
1、先前Nature：成年後，大腦海馬體新神經元就“停產了”
該研究包含了對22名癲癇患者海馬體的分析。這些患者的大腦部分被切除，並立即被處理用於分析。在這些病例中，研究人員在11歲以上的人群中沒有發現任何年輕的海馬體神經元。
基於這些發現，作者們得出的結論是：新生的海馬體神經元數量在出生後開始減少，成年後下降至接近零。
2、最新Cell子刊：老年人可產生新的腦細胞
該研究結果顯示，老年人與年輕人具有相似的能力——可從祖細胞產生數以千計的海馬體新神經元。同時，不同年齡的人的海馬體具有相等的體積。不過，相比年輕人，老年人具有較低的血管化程度，且新神經元形成連接的能力較弱。
據此，作者們推測，老年時期認知-情緒彈性（cognitive-emotional resilience）的降低可能是由“神經乾細胞池較小、血管形成能力下降以及海馬體內細胞間鏈接減少”所導致的。未來，他們將進一步研究如何通過激素、轉錄因子和其他細胞間通路來調控神經細胞的增殖、成熟和生存。 |
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/4/9 下午 02:02:03
第 812 篇回應
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www.syneurx.com/press-releases/
2017.05.22 Clozaben®治療難治型精神分裂症; 心悅生醫 SND12 IIb/III期合併臨床試驗首五位受試者正式進入隨機分配階段
䊵心悅
𣿫所有文章
台北台灣 2017.5.22
心悅生醫今天宣布其針對難治型精神分裂症SND12 IIb/III期合併臨床試驗，首五位受試者正式進入隨機分配階段。此項試驗的目的是驗證心悅生醫產品線其中一項先驅性治療Clozaben®的有效性以及安全性，受試對象是難治型精神分裂症成人病患。
Clozaben®是一 個全新治療機轉 – 抑制D-胺基酸氧化酶 (D-amino acid oxidase) – 合併氯氮平 (Clozapine) 的第一個新藥。氯氮平是難治型精神分裂病患的唯一和最後一線用藥。估計有30%或更高比例的精神分裂症病患屬於難治型的族群。目前難治型精神分裂症用藥的風險高且療效不彰，急需開發優質的治療來預防或減緩精神病症狀、功能缺失、以及嚴重的藥物副作用。
SND12臨床試驗預計在美國、加拿大、以及歐洲不超過40個中心收案約287位受試者，進行為期8周的雙盲試驗。Clozaben®長期治療的安全性將由最近啟動的 SND13試驗中，52周的開放延長試驗來支持。
SND12臨床試驗得到美國FDA授與孤兒藥（ODD）以及突破性治療（BTD）雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上 7年的獨家專賣期。突破性治療認定在中樞神經疾病領域非常罕見。此突破性治療認定難治型精神分裂症是一種嚴重的疾病，且目前有效的治療非常有限。這項突破性治療認定肯定Clozaben®在初期臨床試驗結果顯示其藥效大幅優於現有的治療方法。
由於有突破性治療（BTD）以及孤兒藥（ODD）的雙重認定， 美國FDA將於該藥試驗及核審的過程當中， 提供更多的支持與輔導，以最快最有效率的歷程完成新藥開發。
心悅生醫執行長兼董事長蔡果荃教授說：「難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療方法，目前難治型精神分裂症的藥物藥效非常有限，氯氮平是唯一的選擇。 Clozaben®是以病人為本的一項新穎治療方式，目的就是要針對這個急需被關注的難治型精神分裂症族群，藉由改善病患的幻覺跟妄想等正性症狀、及提升其所需的社會能力以及認知能力，以改善他們日常工作或居家的生活功能。如果成功開發出來，將迅速成為難治型精神分裂症的首要醫療選項。」
關於 SND12臨床試驗
想要更多了解 SND12 的臨床試驗以及收案資訊，請點選此syneurxtrials.com/Trials/Refractory-Schizophrenia連結。
關於心悅生醫股份有限公司
心悅（6575）是一家列於台灣興櫃的全球性生物科技公司，該公司專研於中樞神經疾病的新藥研發。公司專長於中樞神經病症的新藥研發，目前正在進行數個晚期臨床試驗，也有數個研究接近晚期臨床階段，其適應症包括重大中樞神經病症如精神分裂症、失智症以及憂鬱症等。
免責聲明：
本新聞稿並不構成投資或購買心悅（6575）股票之邀請或要約。尤其，實際結果及未來發展可能與本新聞稿之任何意見或期望有重大差異，證券價格過去的表現不能作為其未來績效的指標。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
或許有空可以去公司網站逛逛~~會有不同的思考!! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/9 上午 08:22:47
第 811 篇回應
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genetinfo.com
列出---影響數百萬患者人生的 12 大衰弱疾病
www.genetinfo.com/investment/featured/item/8437.html?limitstart=0
包括 :
1. 阿茲海默症與失智症
2. 肌肉萎縮性脊髓側索硬化症
3. 帕金森氏症
4. 多發性硬化症
5. 硬皮症
6. 囊性纖維化症
7. 慢性阻塞性肺疾病
8. 腦性麻痺
9. 肌肉萎縮症
10 脊髓灰質症(小兒麻痺)
11 思覺失調症
12 類風濕關節炎
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/6 上午 10:13:41
第 810 篇回應
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舊文共賞
摘自老史大大曾提及的文章
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5265239/
Analysts have identified five unmet needs in the schizophrenia marketplace. They include:
Drugs that enhance cognition
Drugs that treat negative symptoms (such as lethargy, apathy, and social withdrawal)
Drugs that provide improved options for treatment-resistant patients
Drugs with enhanced safety profiles
Drugs that increase compliance
精神分裂症市場中五個未滿足的需求。包括：
增強認知的藥物
治療陰性症狀的藥物（如嗜睡，冷漠和社交退縮）
提供改善耐藥患者選擇的藥物
增進安全性的藥物
增加依從性的藥物
NaBen 涵蓋了幾個呢?!
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/5 下午 10:11:35
第 809 篇回應
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除了難治型思覺失調症外，
對於其他適應症
Clozapine + NaBen 是否效果也會更好？？？ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/5 下午 10:02:39
第 808 篇回應
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Clozapine Underutilization: Addressing the Barriers
National Association of State Mental Health Program Directors
66 Canal Center Plaza, Suite 302, Alexandria, VA 22314 703-739-9333 FAX: 703-548-9517
nasmhpd.org/sites/default/files/Assessment%201_Clozapine%20Underutilization.pdf
Clozapine’s Efficacy
Clozapine is the most effective antipsychotic for patients with schizophrenia who do not respond to treatment with first- or second-generation antipsychotics. [1] Several meta- analyses of controlled trials and systematic reviews of clozapine provide evidence of its superiority. [2-7] The most recent meta-analysis[8] reported that clozapine (effect size relative to placebo= 0.88) was almost twice as efficacious as other available antipsychotics.
Broader Range Effectiveness of Clozapine
Clozapine is recognized as superior to other antipsychotics in several treatment guidelines and recommendations for treatment resistant schizophrenia. The Schizophrenia Patient Outcomes Research Team (PORT)[12] summarizes the large evidence-based literature supporting clozapine as the gold standard and recommends that patients with persistent positive symptoms of schizophrenia receive an adequate trial of clozapine
In addition to schizophrenia and schizoaffective disorder, accumulating evidence supports clozapine’s utility for a variety of other disorders and conditions, such as the treatment of hostility and aggression,[17] treatment-resistant bipolar disorder,[18] psychogenic polydipsia/hyponatremia,[19] Parkinson’s disease psychosis[20] and psychosis in Lewy body dementia,[21] borderline personality disorder[22], and tardive dyskinesia (TD).[23] Growing evidence also suggests clozapine may be an option in youth with early onset schizophrenia.[24] Importantly, clozapine is the only antipsychotic with a Food and Drug Administration approval for suicidality.
Underuse of Clozapine
Overcoming Barriers to Clozapine Use
.........
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/5 下午 01:02:47
第 807 篇回應
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舊聞共賞
抗精神病藥物老藥---氯氮平 或東山再起
www.jkcyjy.com/show-41-442-1.html
英國進行的抗思覺失調老藥的研究 可能對氯氮平的副作用問題平反
氯氮平相對其他藥物 死亡率低了不少
這份報告已引起FDA和歐洲醫界的高度重視 可以相信 未來銷售還將繼續上升
目前氯氮平全球總銷售額估在 7 ~ 9 億美元
近期多發性硬化症療法進展一覽
來源： 生物谷 2017-09-21
med.sina.com/article_detail_103_1_33939.html
惠靈頓維多利亞大學研究人員發現：使用常見的抗精神病劑，或許可以治療多發性硬化症（MS）。
研究人員Anne La Flamme博士領導的新研究，顯示氯氮平和利培酮有潛力成為有效治療MS的藥物。
抗精神病藥療效越來越不給力？
2017-06-09
med.sina.com/article_detail_103_2_27255.html
這對ClozaBen在未來若成功上市的銷售有助益嗎?!
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/4/4 上午 08:45:41
第 806 篇回應
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ALKS 用鴉片類的葯治尤鬱症、和JJ用ketamine 一様都是鬼打牆。可了解這領域多難、大藥廠也束手無策 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/3 下午 04:02:11
第 805 篇回應
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再看一次ALKS 5461 的報導
商業計劃打亂重磅希望泡湯！Alkermes抑鬱症新藥遭FDA拒絕
來源：新浪醫藥新聞 2018-04-03
med.sina.com/article_detail_103_2_43776.html
Alkermes是一家專注於開發創新藥物用於治療中樞神經系統（CNS ）疾病的愛爾蘭製藥公司。近日，該公司表示，其實驗性藥物 ALKS5461的新藥申請（NDA）收到了來自美國食品和藥物管理局（FDA）的拒絕受理通知書（refusal-to-file letter）。受此消息影響，Alkermes公司股價在盤前交易中下挫20%。總市值剩 70 億美金.
ALKS5461由固定劑量的丁丙諾啡和samidorphan（ALKS-33）組成，其中丁丙諾啡是一種μ-阿片受體部分激動劑和功能性k-阿片受體拮抗劑，具有成癮風險；samidorphan則是一種新型的選擇性強效μ-阿片受體拮抗劑，可以抵消丁丙諾啡的激動劑功能，使其只剩下k-阿片受體拮抗劑功能。將這2種藥物進行組合，旨在創造一種新的功能性k-阿片受體拮抗劑。
Jefferies分析師指出，早已預料到了這個富有爭議的決定，因為Alkermes公司開展了3個III期研究，其中2個失敗，另1個獲得成功。而該公司就是依據這個成功的III期臨床數據提交了NDA，但是該項研究採用了時間加權的平均終點，這對於抑鬱症臨床研究而言還是首次。因此可以預料到，FDA可能需要提供額外的臨床研究數據。
除了ALKD5461之外，Alkermes公司已向FDA提交NDA申請的還有一個藥物，就是ALNCD（阿立哌唑-lauroxil納米晶體分散劑），這是該公司已上市產品精神分裂症藥物Aristada（阿立哌唑-lauroxil）的新劑型，FDA已指定PDUFA目標日期為2018年6月30日。
此外，Alkermes公司管線中還有2個資產處於III期臨床開發，包括精神分裂症藥物ALKS3831和多發性硬化症藥物BIIB098 (已授權給百健）。（新浪醫藥編譯/newborn）
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2018/4/3 下午 03:48:43
第 804 篇回應
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近期資金湧入生技，是因為市場上可以炒作的標的都已經被炒翻了，
生技的基期較低，因此成為內資主力炒作的標的，
但台股非常神奇，連做化妝品的也可以稱為生技，XX中心還興高采烈地找這些化妝品公司辦業績發表會，
小弟沒有歧視這些化妝品公司，
但真正有爆發力、有發展潛力的公司，XX中心卻都不敢邀請，
對比過去浩哥還沒解盲時，XX中心還會找浩哥辦業績發表會，真是非常會錦上添花啊~~
今昔相比，令人不勝唏噓~
但路遙知馬力，日久見人心，
等浪潮退去就可以看見誰在裸泳~
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2018/4/3 下午 03:32:41
第 803 篇回應
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小幸運大您好,
我很認同您對生技新藥產業的信心，
但我們對公司的信心是來自公司主事者的努力和投入，
但絕對和 進戶 沒有任何關聯，
進戶 只是喊喊口號，
如果認真檢驗他們喊的東西和實際成果，其實都只是些作文，
口惠而不實，小弟是資深浩哥投資人，
看到浩哥被數字周刊連續好幾期用頭版伺候，
進戶 不聞不問，
對美國股市法規稍有了解的板友一定可以知道這馬上會被調查，
因為不實報導影響股價在美國是很嚴重，
但在台灣，我們只看到 進戶 雪中送冰，
我們對股價的信心是基於對公司主事者的信賴，
建議您不要再提 進戶 政策了，那些東西對公司完全沒有幫助的~~ |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/3 下午 01:17:20
第 802 篇回應
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陳靜大...
我只能說...很多事情不是表面上看到的這樣...
我們只看的到檯面上賣...看不見檯面下誰買走了...
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生技整個族群一路跌了兩年多...主因不是健亞打壓造成的...別再看以前的煎熬日子...
要有信心看向未來...現在台灣政府政策就是積極作多扶植生技產業...
資金也陸續湧入生技各公司..今日大盤跌了近百點..但生技指數維持平盤上下..
生技今年的主流趨勢會一路延續下去...
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近期中國惠台政策下..心悅符合赴港的資格...
不論公司後續去不去港股掛牌...至少資格是有了...
能拿兩張美國認證的BTD..有足夠的國際價值及故事性...
相信公司的研發實力...手上專利的價值...
後續市場資金潮汐陸續湧入下...長線投資者必定會有更多人選擇心悅進行投資...
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以上個人薄見.....供善良.智慧.長期投資的大大們參考......
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/4/3 上午 11:23:16
第 801 篇回應
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不能苟同、這種兩面手法的丫公司就應當在陽光下檢驗。如果你說的対、心悅是國際級的好公司、打压心悦、不就等於是打圧台灣的生技嗎？能鄕愿嗎？Y公司該當何罪？ |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/3 上午 10:46:56
第 800 篇回應
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陳靜大~~
版上長期投資心悅的大大們大都對健亞的賣股很不爽...
但上市櫃公司就是這樣...公司為了EPS為了財報好看想盡辦法...
看看近期的健亞從2月低點28.2元漲到今日目前40元以上...
但.檯面上賣股票.檯面下誰全部接走..誰知道?
股價會上漲必定有其原因...
心悅的CNS研發能力在國際上是前段班的好公司...
別再去扯健亞賣不賣股...那已經是1年多前的老話題...
等之後心悅研發進度成果陸續有好數據呈現時...
自然會還給長期投資的中實戶和大戶們應有的收穫...
以上個人薄見~~僅供善良.智慧.長期投資的大大們參考
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/4/3 上午 10:19:20
第 799 篇回應
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其實該去香港上市的是健亞、手上都是鈔票、生意做不好就賣股，營收獲利不會醜 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/3 上午 10:13:07
第 798 篇回應
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Alkermes Receives Refusal Letter From FDA On NDA Filing For ALKS 5461
April 02, 2018, 07:23:00 AM EDT By RTT News
www.nasdaq.com/article/alkermes-receives-refusal-letter-from-fda-on-nda-filing-for-alks-5461-20180402-00199
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/4/3 上午 09:41:34
第 797 篇回應
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沒提增資~可能是公司評估目前資金夠完手上進行的案子~
當然現金越多越好!
很多事情公司鴨子滑水到現在陸續有點成果了~
別忘了手上還有的專利就夠嚇人的! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/3 上午 09:38:21
第 796 篇回應
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放心吧~~健亞先前就賣不下去了...會有人把籌碼接走的...
4/2報導提到下文...個人認為就是直指心悅...國際故事>>2張BTD在國際上夠分量了...
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華威創投合夥人李世仁表示，港交所首創創業版的IPO規劃，
是比照美國標準，由律師事務所送件，券商進行承銷；為了突顯格局，
IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東，如果「國際故事」連結不強，恐難脫穎而出。
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/4/3 上午 09:24:10
第 795 篇回應
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一廂情願沒用，生策会対港交所沒有置啄的餘地。台灣的生技、環境險惡。等健亜兩面手法、再賣四千張彌補虧損，不是再被打趴了 www.chinatimes.com/newspapers/20180403000367-260206 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/3 上午 08:20:19
第 794 篇回應
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中國前陣子發布惠台31項政策 >>鴻海集團的FII光速登上A股...
港交所開大門向台灣生技業招手 >>台灣生策會至香港參加2018香港生物科技峰會...
生策會回台宣布..第一輪規劃推薦2家生技公司赴港掛牌
中國最近的政策是連貫的...不要去排斥任何的機會...
生技新藥公司至香港掛牌...獲取更多資金對新藥公司加速臨床推行有很大的幫助...
新藥越早成功上市...幫助的是世界上無數的病人...
4/2日報導生策會此行去香港回台的結果...心悅的股東會當日馬上更改時間...很巧吧 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/3 上午 08:04:31
第 793 篇回應
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心悅又把股東會日期改回往常的月底召開
依舊沒提增資事項?
公告本公司董事會決議變更召開107年股東會相關事宜
1.董事會決議日期:107/04/02
2.股東會召開日期:107/06/28
3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓
(B棟遠雄U-Town接待中心）
4.召集事由:
一、報告事項
(一)一○六年度營業報告
(二)一○六年度審計委員會查核報告
(三)一○六年度健全營運計畫報告
二、承認事項
(一)一○六年度營業報告書及財務報表案
(二)一○六年度虧損撥補案
三、討論暨選舉事項
(一)補選獨立董事案
(二)解除董事競業限制案
5.停止過戶起始日期:107/04/30
6.停止過戶截止日期:107/06/28
7.其他應敘明事項:
訂於107年04月20日起至107年04月30日17時止受理股東提案暨獨立董事提名。 |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/4/3 上午 03:09:22
第 792 篇回應
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生策會吹牛。港交所審查和生策會沒關係。別忘了香港是中國領土，怎會聽台灣說三道四。港交所審查嚴格，台灣公司有公平競爭機會就很不錯，不要想保送了。種腐要吹牛台灣生技如何如何、拉港交所的裙擺有用馬？心悅如何發展，億測無用、等著看才對。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/3 上午 12:38:21
第 791 篇回應
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分享4/2日最新生技赴港掛牌報導訊息...重點如下:
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1.心悅符合赴港掛牌資格
2.台灣生策會第一輪規劃推薦2家生技公司赴港掛牌
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2018年04月02日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導
港交所開大門向台灣生技業招手，希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展！據了解，
港交所擬於10月公告，認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策，
吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。
■創投背景雄厚的喜康最看好
依目前的政策方向，包括創投背景雄厚的喜康最上相，而市約達15億港元（55億台幣）門檻的
法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外，包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合，
則希望再經過兩輪募資，讓股東成分和國際合作案有明確進度後，再前進IPO。
至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華，未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌，
則有待觀察。
■鼓勵措施可望10月公布
生策會表示，生技產業主流趨勢已定，香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位，
積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市，將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則，
預計4月底將公布實施細節；另外，原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗，
目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床，且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家，
該修正的條文可望在10月間公布。
■生策會推薦3家赴港掛牌
在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中，大陸將由藥促會，台灣則由生策會分別推薦3家、
2家生技公司，總計約有11家公司開啟先例。
生策會表示，日前參加「2018香港生物科技峰會」，並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示，香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人，GDP產值上1兆多美元，已相當於韓國的規模。
為了鼓勵創新企業也能前進香港投資，香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可，等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策，且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略，向國際創新公司招手。
華威創投合夥人李世仁表示，港交所首創創業版的IPO規劃，是比照美國標準，由律師事務所送件，券商進行承銷；為了突顯格局，IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東，如果「國際故事」連結不強，恐難脫穎而出。
(工商時報)
參考報導來源網址 www.chinatimes.com/newspapers/20180402000198-260202 |
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2018/4/2 下午 10:42:13
第 790 篇回應
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小幸運大您好,
謝謝您分享有關進戶的政策，
不過我個人比較覺得進戶扶持生技的政策是在打假球，
講些好聽話罷了，
其實我們觀察目前所謂的放寬條件，
都還是一樣要求要有營收，其實根本是為電商和製造業量身打造的，
光營收這點就堵住了所有新藥廠商，
雞鴨和浩哥解盲不利，已經讓進戶鐵了心，就是把新藥公司當詐騙集團，
未來沒營收的新藥要能像浩哥或裕弟一樣上櫃的可能性微乎其微，
另外進戶有關創投的規定放寬，其實也不是為了生技，
因為國內創投敢投生技的也沒幾家，就算敢投的，也是興櫃馬上出清，
大家還是期待到香港比較實際~
以上個人淺見~
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/31 上午 10:48:23
第 789 篇回應
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政府力挺生技..政策陸續推出...資金將加速湧入...
與資金有關的部分.擷取重點如下:
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顧立雄表示，金管會推動金融業協助生醫業的措施極多，
如放寬銀行及金控旗下創投事業，也開放投信事業得申請轉投資子公司擔任普通合夥人（General Partner）
，與出資者（Limited Partner）共同設立私募股權基金（PE Fund）轉投資生醫產業
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2018年03月31日 04:10 工商時報 魏喬怡／台北報導
香港祭出新法吸引生醫公司赴港掛牌，金管會主委顧立雄昨（30）日接受本報專訪時指出，現在各國資本市場都在拚，「台灣有我們的相對優勢。」就生技產業來看，香港的優惠主要是針對大陸企業，台灣優勢在於「生技產業聚落成型」、「生醫股上市櫃條件」更寬鬆，去年10月以來，上市已有10家、上櫃9家。
為了挺台灣生技產業，顧立雄指出，金管會去年首度參加生技產業策略諮詢委員會議BTC，並對業者的七大問題提出對策。包括：開放保險業者參與遠距醫療相關事業、創造友善投資環境避免過度管制、加強與業界溝通鬆綁不合理管制、鼓勵生醫業上市櫃恢復IPO/SPO榮景、員工相關獎酬開放給非全職之顧問、上市櫃非以獲利評估為主要審查標準，以及改善工業局及櫃買中心現行審查機制等。
顧立雄指出，生技醫療在台灣資本市場已形成產業鏈結及聚落，生技醫療類股已有32家上市、81家上櫃、59家興櫃。
據櫃買中心統計，生技醫療股最近三年申請IPO家數排第一，而生技公司申請上櫃審議通過比率也達87％、生技且屬科技事業通過率達85％。上櫃生技醫療類股家數逐年成長。
在生技公司申請上櫃掛牌條件來看，台灣不只比香港寬鬆，就是在全球也有競爭力。就市值部份，香港要求市值至少15億港幣，台灣沒有要求。而在研發進度上的要求，香港要求至少要有一個產品取得第二階段測試，台灣也沒有要求，另外，香港對長期投資者也有要求，台灣也沒要求。
顧立雄認為，香港這次主要是吸引有一定規模的生技還有網通科技公司，與台灣想吸引的取向不一樣，台灣有自己的競爭優勢。
顧立雄表示，金管會推動金融業協助生醫業的措施極多，如放寬銀行及金控旗下創投事業，也開放投信事業得申請轉投資子公司擔任普通合夥人（General Partner），與出資者（Limited Partner）共同設立私募股權基金（PE Fund）轉投資生醫產業，「能開都開了」。
對於生技業者一直認為台灣上市櫃有「潛規則」，顧立雄認為，櫃買中心仍須顧及掛牌公司營運健全審查，從新創產業到興櫃、上櫃，財報、公司治理都還是要有一定水平。
(工商時報)
參考來源網址www.chinatimes.com/newspapers/20180331000189-260202
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/30 下午 04:24:05
第 788 篇回應
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盤點雙相情感障礙臨床藥物TOP10
來源： 米內網 作者：蔡德山 2018-03-30
med.sina.com/article_detail_103_1_43587.html
雙相情感障礙（BPS）亦稱躁鬱症。國內外不少政治、文化名人如丘吉爾、林肯、梵高、海明威、瑪麗蓮夢露等均患有此病。BPS是一組神經系統虛弱而無器質性損害的功能性症狀，其主要表現是情緒症狀、肌肉緊張性疼痛及睡眠障礙，具有高複發率、高誤診率、低治療率的三大特點。青少年如患此病，在成長期很容易忽視，此病在老年群體中也有發生。
BPS為精神失調導致的間斷性心境，精力和功能運作非正常變化，發作時情緒波動較大，是既有躁狂兼有抑鬱的顯著特徵的一種終身疾病。疾病在賦予人們優越與快樂的同時，帶來脆弱的而無法忍受的困苦，甚至導致自殺動機和行為。
WHO數據顯示，全球BPS的發病率為1%∼3%，部分國家可高達5%∼7%，總共有6000萬人受到該疾病的折磨。統計數據顯示，2016年全球500強藥品市場中，精神和神經類治療藥物已達到784.22億美元，佔總體市場的15.70%，同比上一年增長了12.67%。
WHO數據顯示，全球BPS的發病率為1%∼3%，部分國家可高達5%∼7%，總共有6000萬人受到該疾病的折磨。統計數據顯示，2016年全球500強藥品市場中，精神和神經類治療藥物已達到784.22億美元，佔總體市場的15.70%，同比上一年增長了12.67%。
中國(大陸)誕生世界首例神經疾病基因敲入豬
來源： 中國青年報 作者：邱晨輝 2018-03-30
med.sina.com/article_detail_103_1_43578.html
繼世界首個體細胞克隆猴之後，我國在大動物模型研究領域又誕生一項重要成果——世界首例神經疾病基因敲入豬在中國誕生。
記者從中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉，由中國科學家領銜的國際研究團隊經過4年努力，利用基因編輯技術和體細胞核移植技術，成功培育出世界首例亨廷頓舞蹈病基因敲入豬，精準地模擬出人類神經退行性疾病。
該團隊稱，神經疾病基因敲入豬的成功將推動我國發展出大動物疾病模型的醫藥研發產業鏈，促進針對阿爾茨海默病、帕金森症等神經退行性疾病以及免疫缺陷、腫瘤、代謝性疾病的新藥研發進程。
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/30 下午 02:17:44
第 787 篇回應
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目前政府政策大力發展生技產業..後續市場資金將陸續湧入...分享政策作多資訊..如下文~~
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MoneyDJ 新聞 2018-03-29 10:00:11 記者新聞中心 報導
生技中心三箭齊發 目標打造台灣成亞太生醫研發重鎮
財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)進駐國家生技園區三箭齊發；生技中心表示，今(2018)年4月全面進駐國家生技園區後，將以打造生技產業聚落、推動藥品商品化、落實生技創新育成等三箭齊發方式，打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，全面提升生技產業價值，並期待2025年台灣開發出20項新藥、40項高值醫材於國際上市，再創台灣另一全新兆元產業。
生技中心執行長吳忠勳指出，去(2017)年生技中心無論在研發技轉、架接國際、聯盟推動、商機拓展成果均相當豐碩，去年技轉中美生醫昭和草抗癌植物新藥，為國內首宗自中研院研究，交由生技中心研發加值，成功授權台灣生技公司抗癌植物新藥的成功案例。
在架接國際上，生技中心表示，引進國際AI大廠InSilico Medicine，有效應用其AI，改善抗癌藥物開發流程，成為國內發展智慧醫療經典合作案例，而商機拓展部份，植物新藥聯盟經過2017年舉辦多場國際市場研討會，引領植物新藥公司快速鏈結亞太市場，並串聯台灣及國際植物新藥公司組成GACP聯盟，共同簽署國際合作意向書，奠定台灣發展植物新藥研發堅實基礎。
生技中心亦表示，今(2018)年對生技中心是一個嶄新的里程碑，將推出三支箭整合台灣生技產業資源，打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，而為呼應政府5+2創新產業政策推出的「生醫產業創新推動方案」，當中整合生技聚落的重要策略，即聚焦位於南港的國家生技研究園區。
為此，生技中心出第一支箭即全面進駐國家生技研究園區。吳忠勳表示，自去年10月首波進駐國家生技研究園區，現已進駐達200人，今年4月將對外正式宣布於國家生技研究園區全面展開營運，估計約以350位同仁於國家生技園區E棟執行科技研發與對外服務，並與中研院、衛福部食藥署、科技部國家實驗動物中心串接，形成台灣新藥研發的千人生技產業聚落。
生技中心指出，第二支箭將以藥品商品化中心之角色與任務，並以新藥產業鏈第二棒之定位與能量，協助國內新藥開發公司及新創團隊，加速生技醫藥產值推升。吳忠勳認為，多年來生技中心在新藥研發的技術、潛力案源的發掘、智財布局與技轉媒合均已累計成功經驗並培養多位專案輔導生技產業人才，生技中心將以政府重要幕僚角色成為台灣生技產業領頭羊前提下，有效快速運作藥品商品化中心，提供藥品商品化一站式服務，串聯新藥開發網絡，突破臨床試驗瓶頸，加速藥品上市及創造高附加價值產值。
生技中心亦指出，第三支箭為落實台灣生技創新育成，今年起將正式啟動數位健康加速器計畫，旗下南港生技育成中心提供跨域創新整合型服務，鏈結新創公司、投資人、企業家導師、周邊整合服務等資源，加速台灣數位創新公司國際化。吳忠勳表示，期待未來藉數位健康加速器計畫，打造台灣生醫領域創業育成生態系，以推動我國生醫產業創新轉型，成功與國際生技新創公司接軌，讓台灣成為亞太地區生技新創產業重要推手。
吳忠勳認為，生技中心未來將可透過打造台灣成為亞太生技重鎮的三支利箭，成為台灣生技產業最重要引領指標，引領台灣生技新藥在產業聚落、創新育成、藥品商品化的基底上，將新藥產業推向另一個巔峰，創造在國際新藥市場上更多成功典範。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/29 下午 03:47:06
第 786 篇回應
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植入記憶法：或為阿爾茨海默病患者尋回記憶
來源：健康界 2018-03-29
編譯：李敬敬
med.sina.com/article_detail_103_2_43509.html
“植入記憶法”有效提高患者記憶力
研究人員招募10名曾參加過其他腦部研究的癲癇症患者為實驗對象（頭部已經植入電極），要求他們仔細觀察一張簡單圖形（如色塊），與此同時，他們的大腦活動會被記錄；然後研究人員清空屏幕，要求實驗對像從5個選項中選出正確圖形。實驗對象參與記憶任務之時，其頭部植入的電極同步監測其大腦活動，並於稍後反饋。研究人員發現，當被記錄下的記憶在實驗對像海馬體裡回放時，實驗對象的記憶力提高37%。（海馬體為負責記憶形成的關鍵腦區，也是最先被阿爾茨海默病侵害的區域之一）。
漢普森認為這一技術發展空間很大。他希望未來這一技術能幫助整體記憶開始衰退的患者記住某些具體事項，如家庭住址、孫輩樣貌等。這一系統可做成種植體植入人類大腦，持續提高患者編碼、儲存新信息的能力。而這樣一個能夠持續讀取、分析、支持患者固有記憶功能的閉環系統還在研發中。到時候患者需定期復診以確保該系統正常運作。
正如漢普森教授所說，該研究成果意義重大，是科學家首次成功識別患者自體腦細胞記憶代碼（模型）並用此代碼來書寫以改善記憶力。它是科學家在治療失憶方面邁出的第一步，也是重要一步。
不少英國相關領域專家也紛紛表示該研究為人類進一步理解“記憶形成”提供了重要基石，也為探尋阿爾茨海默病療法提供了新思路。而這一複雜技術還不夠成熟，需要更多資金來支持後續打磨。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/29 下午 12:31:11
第 785 篇回應
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補充:
Abide公司開發的ABX-1772是一種同時靶向單酰甘油脂肪酶(monoacylglycerol lipase, MGLL)和脂肪酸酰胺水解酶(fatty acid amide hydrolase, FAAH)的小分子抑製劑。MGLL和FAHH通過不同信號通路都可以對內源性大麻素(endocannabinoids)信號通路進行調節，而內源性大麻素信號通路對神經遞質的平衡有重要影響。ABX-1772是一種能夠進入中樞神經系統的小分子抑製劑。在臨床前研究中它被用於治療癲癇(epilepsy)。
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/29 下午 12:20:02
第 784 篇回應
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謝謝小幸運大
Celgene又買了兩項發展中新藥
Celgene達成兩項研發協議擴展公司藥物研發管線
來源：藥明康德 2018-03-29
med.sina.com/article_detail_103_2_43485.html
日前，新基(Celgene)公司宣布分別與bluebird bio公司和Abide Therapeutics公司達成合作研發協議，進一步擴展了該公司的藥物研發管線。
1.
bb2121：驚豔的明星療法
2017年6月，在ASCO年會上，藍鳥憑藉bb2121一鳴驚人，會上驚豔的療效數據讓大家嘆為觀止，客觀緩解率竟然達到100%。bb2121是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的實驗性CAR-T療法。其治療復發性和難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)已獲得FDA的突破性藥物資格(BTD)，治療R/R MM也已獲得EMA授予的優先藥物資格(PRIME)。
2.
與Abide Therapeutics公司的合作協議則讓新基公司獲得了進一步開發Abide Therapeutics公司開發的臨床前藥物ABX-1772的全球獨家授權。
Abide公司開發的ABX-1772是一種同時靶向單酰甘油脂肪酶(monoacylglycerol lipase, MGLL)和脂肪酸酰胺水解酶(fatty acid amide hydrolase, FAAH)的小分子抑製劑。MGLL和FAHH通過不同信號通路都可以對內源性大麻素(endocannabinoids)信號通路進行調節，而內源性大麻素信號通路對神經遞質的平衡有重要影響。
Abide received an undisclosed payment and will be entitled to certain milestone payments and royalties on commercial sales.
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/29 上午 09:39:03
第 783 篇回應
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生技今年主流趨勢逐漸加溫...
今日生技指數已大漲2%以上...再創歷史新高價位...
如先前提到...資金會陸續因國際股市不穩繼續湧入生技...
趨勢行情=資金+心理...
心悅是為台灣唯一美國FDA給予2張BTD認證的高潛力新藥公司...
資金陸續湧進生技時...自然會吸引更多專業投資中實戶及大戶資金...
中長線投資者.可趁早提前卡位...
另~~心悅目前於104人力網大舉徵才共11個職缺...
加上猜想大提到今年股東會提前約1個月招開...種種跡象..極其不尋常...
以上資訊~~供各中長線投資者參考~~ |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/28 下午 10:56:25
第 782 篇回應
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猜想大~~~
真細心...或許有臨床數據的公布吧...就等待股東會吧!! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/28 上午 11:06:27
第 781 篇回應
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股東會召開日期:107/06/01
今年心悅股東會的召開較之前兩年提早約一個月
有何特殊原因嗎? |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/26 下午 08:06:04
第 780 篇回應
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「無添加防腐劑」更毒！農學博士爆市售食品的暗黑真相
www.chinatimes.com/realtimenews/20180326003049-260418
日本農學博士有路昌彥揭露市售食品的暗黑真相指出，不使用防腐劑可能讓食物滋生細菌，反而比防腐劑更毒；此外，為了避免微生物增生，儘管標示「無添加防腐劑」，卻可能使用了更多你看不懂的「添加物」來代替！
根據聯合元氣網報導，有路昌彥表示，法規上被列舉為「防腐劑」的物質，只要少量使用就有良好效果，至於其他添加物，則必須使用相對較多的量才能達到效果。因此，不使用防腐劑而改用其他添加物來保存食物，是本末倒置的做法。而且「防腐劑」對人體健康的危害風險極低，所以堅持「無添加防腐劑」並無意義。 |
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2018/3/26 上午 10:14:37
第 779 篇回應
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小幸運大大說得對極了，個人持股2家生技股，都是長期觀察漲跌，搶在各股觸底出量翻揚時吸大口氣勇敢買進。
這次心得就是波段抱著，跑來跑去會被不確定因素洗出場，想再買進必須多付一些成本，要撿便宜恐怕不容易，最怕缺乏信心下不了手，眼睜睜看著一路揚升，共勉。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/26 上午 09:52:05
第 778 篇回應
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美股3/22-3/23 大殺2天共下跌1149點...
但看今日台灣生技指數...目前大漲2%以上...
如先前提到...國際局勢因美股動盪不安之際...
資金會陸續湧入已跌兩年的生技族群避險...
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後續國際股市越不穩...資金湧入生技族群會更加速...
加上政府政策作多生技...中長線投資人好好把握這次大波段好機會...
選擇優質新藥股進行投資...隨著資金及政策作多的行情抱牢...
以上淺見~~供中長線長期投資的戰友們參考... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/21 下午 06:25:33
第 777 篇回應
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最新報告：阿爾茨海默病發病率、死亡人數和護理費用急劇上升
來源：新浪醫藥新聞 2018-03-21
med.sina.com/article_detail_103_2_43069.html
根據最新阿爾茨海默病協會公佈的“2018年阿爾茨海默病事實和數字”報告，連續第二年，美國用於治療阿爾茨海默症或其他癡呆症患者的總支出預計將超過2500億美元(2770億美元)，這比去年增加近200億美元。
其中題為“阿爾茨海默病：早期診斷的經濟和個人獲益”的隨附特別報告中的新經濟模型數據表明，在輕度認知障礙階段進行早期阿爾茨海默症的診斷，可以為國家節省高達七萬九千億美元的健康和長期護理開支。報告強調了早期診斷對個人和家庭的好處。
阿爾茨海默病最新統計數字：
患病率、發病率和死亡率
.據估計，在2018年，將有570萬名各年齡階段的美國人患有阿爾茨海默病。
.阿爾茨海默氏症是美國第六大死因，也是65歲及以上人群的第五大死因。
.隨著美國人口的老齡化，阿爾茨海默症正在成為一種更常見的死亡原因，它是唯一一個無法預防、治愈甚至減緩的十大死因。
醫療費用
.2018年，全國阿爾茨海默症和其他癡呆症患者的總護理費用估計為2770億美元（這不包括無償照看），其中1860億美元是醫療保險和醫療補助的費用；自費費用佔總付款的600億美元，其他費用總計三百億美元。
.2050年，阿爾茨海默症和其他癡呆症患者的醫療、長期護理和臨終關懷的總支出預計將超過11000億美元(以2018年美元計)。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/20 下午 12:01:10
第 776 篇回應
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謝謝小幸運大
藍教授最近的論文
Acute Amino Acid D‑Serine Administration, Similar to Ketamine,Produces Antidepressant-like Effects through Identical Mechanisms
pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acs.jafc.7b04217?src=recsys&journalCode=jafcau
Acute Antidepressant Effects of D-Serine
是否SNG-12的治療初期 , 加用高劑量的D‑Serine , 來加強SNG-12治療初期的快速抗抑鬱效果???
想太多了!
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/20 上午 10:28:05
第 775 篇回應
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猜想大~~
謝謝分享寶貴資訊..SND-11/12/13值得期待~~~
尤以SND12/13皆獲得BTD認證...等待今年臨床數據有好成果~~~ |
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