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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/15 下午 04:17:57
第 974 篇回應
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蔡教授
畢業於 Johns Hopkins Hospital, Baltimore
成長於 Massachusetts General Hospital, Boston
奉獻於 UCLA Medical Center, Los Angeles
三大醫院分別獲得 U.S. News 全美最佳醫院的 第 3 , 4 , 7 名
www.usnews.com/info/blogs/press-room/articles/2018-08-14/us-news-announces-2018-19-best-hospitals
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/15 下午 01:25:37
第 973 篇回應
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第十六屆國際新藥發明科技年會
2018年8月16-18日 (蔡教授為8/18日下午CNC領域主持人及第二場報告者)
生物科技投資高峰會
2018年10月31日-11月2日
大股東增加持股的原因為何?
或許可由這兩場新藥重要會議的報告分享得知... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/8 下午 05:50:32
第 972 篇回應
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來自 ALZFORUM 的報導
PET Ligand Lights Up AAIC, May Detect Synapse Loss in AD
www.alzforum.org/news/conference-coverage/pet-ligand-lights-aaic-may-detect-synapse-loss-ad
有許多各方學者對耶魯大學 SV2a PET 偵測突觸密度的評論 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/8 下午 05:39:51
第 971 篇回應
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新發現！Alzheon找到抑制阿茲海默病相關蛋白形成的新分子
來源：藥明康德 2018-08-08
med.sina.com/article_detail_100_2_50223.html
高牛磺酸已經在體外和體內模型中證明，可以通過其特異性的抗澱粉樣蛋白的活性和對γ-氨基丁酸（GABA）A型受體的親和活性，提供相關的神經保護作用。高牛磺酸在AD患者中的療效，此前在一項關鍵3期試驗中被評估。儘管未達到其預定的主要終點，然而事後分析顯示，高牛磺酸在次要終點和患者亞組中產生了具有顯著性的積極效果，表明了該藥物具有潛在改善疾病的作用，在APOE4基因攜帶者（AD高危人群）的患者整體隊列中發現其可以減少海馬體萎縮，記憶功能下降，以及整體認知功能下降。
口服高牛磺酸的患者體內3-SPA的水平提高了12倍。此外，多個3-SPA分子可與一個Aβ42分子相互作用，抑制Aβ42聚合成寡聚體。
內源性3-SPA在正常人腦中具有潛在的保護作用，可防止Aβ寡聚體的形成，從而引起神經退行性疾病，如阿茲海默病。此外，我們的結果表明3-SPA對ALZ-801臨床療效的潛在貢獻，並將其更緊密地聯繫到對神經毒性澱粉樣蛋白寡聚體的保護作用。靶向可溶性澱粉樣蛋白聚集體是迄今為止，唯一在阿茲海默病患者中顯示出疾病改善作用的療法，但尚未有可以減緩或阻止該疾病的藥物獲得批准。這一新發現和機理數據有力地支持了我們的療法，即確認ALZ-801在APOE4攜帶者中的功效。”
附註 :
來源 : en.wikipedia.org/wiki/Apolipoprotein_E
Estimated worldwide human allele frequencies of ApoE * in Caucasian population[57]
Allele ---------------- ε2 ---- ε3 ---- ε4
General Frequency ----- 8.4% -- 77.9% - 13.7%
AD Frequency ---------- 3.9% -- 59.4% - 36.7%
由上表可知
一般人帶有APOE4基因者 約 13.7%
AD患者帶有APOE4基因者 約 36.7%
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/7 下午 05:29:50
第 970 篇回應
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為專利各出招艾伯維、羅氏和輝瑞被指濫用制度獲巨額利潤
來源：新浪醫藥新聞 2018-08-07
med.sina.com/article_detail_100_2_50127.html
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/7 下午 05:14:11
第 969 篇回應
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用Line打電話很毒！醫：這樣用電磁波瞬間飆高
2018年08月07日 15:34 中時電子報 尉遲佩玉 / 綜合報導
www.chinatimes.com/realtimenews/20180807002834-260405
現代人習慣用Line打電話免費又方便，不過醫師提醒，電磁波是現代生活主要的毒來源之一，最常見的高電磁波電器包括微波爐、手機、電磁爐、電暖爐和電毯，尤其手機的Line免費電話，拿在耳邊使用最為恐怖，電磁波比正常打電話高非常多！
《聯合》報導，前臺大醫院耳鼻喉科醫師羅仕寬指出，經過電磁波測試儀檢測發現，到只要接近微波爐、手機、電磁爐、電暖爐和電毯這些電器0.5至1公尺（一個手臂遠）的距離，電磁波就會瞬間飆高，而且愈接近愈高，根據他個人經驗，手機一直拿在手上會心悸、失眠，更不用說開著Line打電話，有些人一講還會好幾個小時。
羅仕寬表示，我們無法用五感察覺到電磁波，但其能量和活性氧相同，會從生物分子奪走電子，造成氧化壓力，接觸量一高，就容易讓我們生病，這也是為什麼住在高壓電塔旁、基地臺附近，容易昏昏沉沉、失眠、耳鳴、頭痛，甚至罹患癌症。
雖然現代人生活不可能完全避免電磁波，但羅仕寬建議，要減少電磁波干擾，用電器時應距離1公尺以上比較安全，尤其使用手機通話時盡量開擴音或者戴上耳機，盡可能不要貼在耳邊使用。
(中時電子報) |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/7 上午 10:59:55
第 968 篇回應
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曉舟大~~
分享心悅至上週8/3日的持股分級統計數字..
十張以下散戶持股比例減少0.1%...減少約102張...短線沒信心的散戶持續被洗出去...
千張以上大戶持股比例來到55.88%...增加約123張...再創今年新高...顯示大股東持續增加持股...
這波新藥類股個人看法是因中裕營收不如市場大眾之預期...
中裕帶頭下殺...導致許多優質新藥公司股價受影響...
當大眾對新藥公司害怕時...對心悅信心不足的散戶開始出脫股票...
而對心悅基本面研究深入的大股東持續承接散戶的持股...
有信心的就選擇和大股東站同一方持續加碼...
沒信心的就出一出讓後續籌碼穩定性更高吧...
以上~~供智慧.善良的長線投資戰友們參考... |
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| 會員：曉舟10141996 |
發表時間:2018/8/7 上午 10:05:01
第 967 篇回應
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去年大股東健亞拼命賣，一直殺到50才縮手，賣心悅讓其業外獲利1.59億。
這次由104殺下來，不知是否又是大股東殺的 ？ 請猜想大為了大家堅持住。
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/6 下午 09:56:09
第 966 篇回應
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猜想大...
您的奉獻有目共睹...何來抱歉之說!!!
和您分享個人經驗...去年6月有分享00大補丸(當時16.8元)...
也是遇到只要一分享正面相關資訊文章...股價就跌...
當時建議各戰友們向下金字塔整數價位買法...
如今00大補丸在今日的價格已在35元以上...
而今年電子景氣循環股已是高風險...
市場上的資金正陸續轉入優質的生技類股...
心悅在CNS領域獲取2張BTD..早已證明其優質的研發技術...
今年心悅在憂鬱症新藥更是通過美國FDA核准進入三期...
再度證明心悅團隊優質的研發技術能力...
相信蔡教授及其優質的團隊吧...
好公司是值得等待的...
以上~~供智慧.善良的長期投資戰友們參考 |
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2018/8/6 下午 08:42:06
第 965 篇回應
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猜想大別氣餒，認真努力不白費，獲利自來！
個人想法
新藥不出..生技仍是獲利類保健是主角醫療設備次之...
生技原料循環到來411917771789
從4102轉盈股漲停出現.獲利可期
新藥類高價只能百股練功當賺到價差再小額增持...如6446區間150-230..耐心感知方向獲利不難
期待版上大大們賺錢喔！！！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/6 下午 08:08:54
第 964 篇回應
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首先向大家道個歉意
小的似乎越來越喜歡講話 , 我想大家都聽煩了
但也因此害大家的股價下跌 , 講越多股價越跌
或許小的閉嘴 就會改善了
所以 小的決定 除非有話題 , 否則小的將選擇靜默
對不起了!
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/5 下午 09:04:52
第 963 篇回應
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Biotech Investment Summit
-生物科技投資高峰會-
日期：2018年10月31日-11月2日
地點：One Farrer Hotel & Spa, Singapore
www.giievent.tw/ib652176/
Project Showcases: Beyond a Legacy of Academia
Emil Tsai, Chief Executive Officer, SyneuRx International (Taiwan) Corp
. Bridging the insurmountable gaps from academia to new drug development
. Establishing a scientific platform by confirmation of multiple converging new drug targets
. Incremental success can lead to paradigm shift in CNS drug discovery
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/5 下午 06:26:44
第 962 篇回應
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專訪| 帕金森病療法5年內將有重大研究突破？
來源：藥明康德 2018-08-05
med.sina.com/article_detail_100_1_50026.html
人們對這種疾病的認識越來越多：帕金森病不僅僅是一種運動障礙。科學家和臨床醫生現在認識到該疾病的許多非運動因素，例如情緒障礙、認知障礙和自主神經功能障礙等，並正在開發多巴胺系統以外的靶向療法。
此外，試驗正在測試針對帕金森病遺傳靶點的療法，如α-突觸核蛋白、GBA（葡糖神經酰胺酶β）和LRRK2（富含亮氨酸重複激酶2），有可能減緩或阻止疾病進展。雖然我們仍然需要了解這些療法的安全性和有效性，但我們可以在未來5年的開發中取得重大進展。
情緒障礙、認知障礙、 α-突觸核蛋白
耳熟能詳的名詞 , 與心悅的產品線有關嗎?
或許心悅還沒發展道這著PD適應症
羅氏亨廷頓病新療法獲優先藥品資格
來源：藥明康德 2018-08-05
med.sina.com/article_detail_100_1_50027.html
HD是一種罕見的遺傳性、進行性疾病。隨著疾病的進展，HD患者可能會出現性格改變，行走和吞嚥困難，以及嚴重的認知障礙。
HD是發達國家中最常見的單基因神經系統疾病，全球患病率約為每10萬人中3-10例。在美國有大約3萬名HD患者，有20萬人有HD遺傳患病風險。目前，即沒有已知的HD療法，也沒有針對潛在病因的批准療法。
按計劃，羅氏將開展關鍵3期臨床試驗，旨在評估在較大患者群體中，RG6042的安全性和減緩成人HD的進展的有效性。我們期待著RG6042能早日造福HD患者。
附註 :
羅氏是以4500萬美元 從 Ionis 公司 獲得後續開發權
又
Ionis 今年與 Biogen 達程研發協議
Biogen pays Ionis $1B to form discovery-stage pact
www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-pays-ionis-1b-to-form-discovery-stage-pact
Biogen 正在支付 10億 美元與 Ionis Pharmaceuticals達成發現階段的研發協議。這筆交易使Biogen有機會獲得一系列由Ionis鑑定的神經反義藥物。
Biogen的管理層面臨著重新激活業務的壓力，為確保獲得Ionis藥物發現工作的成果付出了沉重的代價。該交易的前期現金為10億美元。Biogen正在支付3.75億美元的費用，並以高額溢價在Ionis的股票上再花費6.25億美元。
作為回報，Ionis 正授予 Biogen 首選的神經學目標。如果 Biogen 選擇與 Ionis 在一個目標上進行獨家合作，那麼Ionis將識別出能夠擊中它的反義療法候選藥物。此時，Ionis 將把該計劃的責任交給Biogen，並等待許可費，里程碑付款和版稅流入其銀行賬戶。
反義療法:(維基百科) en.wikipedia.org/wiki/Antisense_therapy
反義療法是遺傳疾病或感染的一種治療形式 , 這種合成的核酸被稱為“反義” 寡核苷酸（AON）
反義寡核苷酸已被研究作為潛在藥物[2] [3] [4]用於癌症（包括肺癌，結腸直腸癌，胰腺癌，惡性膠質瘤和惡性黑色素瘤），糖尿病，肌萎縮側索硬化症（ALS），杜興等疾病。肌營養不良，脊髓性肌萎縮，共濟失調毛細血管擴張症和疾病，如哮喘，關節炎和隱窩炎與炎症零件。截至2016年，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了幾種反義藥物：fomivirsen作為鉅細胞病毒視網膜炎的治療方法，mipomersen用於純合子家族性高膽固醇血症，eteplirsen用於Duchenne肌營養不良症，nusinersen用於脊髓性肌萎縮。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/3 下午 07:41:58
第 961 篇回應
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上週日7/29的數據..心悅千張持股比例55.76%來到今年新高.. |
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| 會員：小明10146339 |
發表時間:2018/8/2 上午 11:05:21
第 960 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/1 下午 05:21:30
第 959 篇回應
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生技無獲利股 今日首掛牌
Ascletis Pharma Inc. (1672.HK)
hk.finance.yahoo.com/quote/1672.HK/history?p=1672.HK
日期2018年8月01日 ( 貨幣為 HKD )
開市 14.800
最高 14.900
最低 13.660
收市 14.000
成交量 82,743,326 ( 股 )
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/1 上午 08:37:49
第 958 篇回應
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基因編輯破壞力比預期更嚴重
更新: 2018年07月31日 1:52 PM
www.epochtimes.com/b5/18/7/30/n10599595.htm/amp
【大紀元2018年07月31日訊】（大紀元記者張妮編譯報導）本月發表在《自然-生物技術》期刊上的新論文，再一次提出了Crispr基因編輯技術潛在的破壞性，認為這種技術可能帶來比專家們預想的更糟糕的後果，可能會影響接受基因編輯療法患者的健康。
據pbs.org報導，這份新論文與另外兩份研究都提出了類似的觀點：一些經過Crispr編輯的細胞可能會缺失抗癌機制，從而誘發癌症。
該論文的負責人英格蘭惠康桑格研究所（Wellcome Sanger Institute）的遺傳學家Allan Bradley說，基因編輯可能引發的災難性後果被「大大地低估了」。
當他們檢視對老鼠進行基因編輯的胚胎幹細胞、老鼠的造血細胞，以及人類視網膜細胞時，發現「目標基因組受到嚴重損害是較普遍的後果」，他們在論文中寫到。
《自然-生物技術》雜誌花了一年時間才發布這份研究，向Bradley提出了好多問題，又要求他做更多實驗，但結果都說明了同一個問題。
這份論文發表僅不到20分鐘，三家上市的Crispr公司市值下跌了三億多美元，之後一路繼續下挫。CRISPR Therapeutics跌了8.6%；Editas Medicine跌幅7%；Intellia Therapeutics損失了近10%。
基因編輯技術Crispr-Cas9自誕生以來，專家們就其誘人的潛在治療作用及同樣潛在的重大風險爭議不斷：
● 2017年5月，《自然》雜誌發布的一項小範圍研究稱，在利用該技術成功治癒了失明的兩隻老鼠身上，發現了近2000種意外的偏靶基因突變——是之前觀測到數量的十倍；
● 2017年8月初，美國俄勒岡健康和科學大學的Shoukhrat Mitalipov教授的研究團隊在《自然》雜誌上發表論文稱，他們成功利用基因編輯技術Crispr-Cas9在人類胚胎中修復了引發肥厚型心臟病的基因突變；
● 在上述論文發表不到一個月，六位生物科學家8月底在生物學預印網站BioRxiv上發表一篇論文，質疑上述研究結果中的基因修復是否是作者們認為的是Crispr-Cas9核酸酶編輯的直接結果；
● 然而，2018年3月底，《自然》雜誌又撤回了去年5月發表的那篇認為Crispr基因編輯技術可能非常危險的小型研究論文。◇#
責任編輯：朱涵儒 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/30 上午 09:41:02
第 957 篇回應
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請教大家
蔡教授對 SND 51 的規劃
.. Tanquilynne® enable single pivotal study registration process
其真正的意涵是甚麼 ?
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/29 下午 05:11:34
第 956 篇回應
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百健市值一夜蒸發70億美金 , 阿爾茨海默病新藥能否帶來新希望
來源：醫藥魔方 2018-07-29
作者：蘇揚
med.sina.com/article_detail_100_2_49616.html
問題在於APOE4。如果是APOE4 攜帶者的話其罹患阿爾茨海默病的風險能夠提高三倍。而且APOE4 +的病人病情進展的有可能更快。
而在這個試驗中，安慰劑組的病人APOE4 +的比例是71%，而最高劑量組的病人中這一比例只有30%。
但默沙東最近的一項臨床試驗也發現APOE4不會影響認知功能下降的水平。
除了APOE4的問題，BAN2401的其他數據也讓人很疑惑。從公開的數據上看，BAN2401清除澱粉蛋白的能力確實毋庸置疑。
但是如果拿清除澱粉蛋白的能力與認知功能方面的數據進行對比，特別是較高劑量組的數據，就會發現這兩組數據並不匹配。
有關 Eisai 簡報資料
請參
www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/4523_180726.pdf
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/27 下午 05:36:06
第 955 篇回應
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讓我們在複習一下 ( From Wikipedia, the free encyclopedia )
Crenezumab是一種針對人1-40和1-42β 澱粉樣蛋白的完全人源化單克隆抗體，正在研究其作為阿爾茨海默病的治療方法。[1] Crenezumab與solanezumab高度同源，solanezumab是另一種靶向澱粉樣蛋白-β肽的單克隆抗體。
但是
Solanezumab（提議INN，LY2062430 [1] ）是一種單克隆抗體由正在研究禮來作為神經保護劑[2]的患者阿爾茨海默氏病。[3] [4]該藥最初吸引了廣泛的媒體報導，宣稱它是一個突破，但它未能在III期試驗中顯示出希望。[5]
若藥理機轉有問題 , 大量的樣本 , 長時間的治療 就會產出顯著性的效果嗎?! 小的不知道 !
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/27 下午 05:15:49
第 954 篇回應
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Crenezumab阿爾茨海默病2期結果 , 充滿希望為現有假說添證據
來源：新浪醫藥新聞 2018-07-27
med.sina.com/article_detail_103_2_49563.html
月25日，瑞士專注於神經退行性疾病藥物開發的生物製藥公司AC Immune公佈稱，公司候選產品crenezumab用於中重度阿爾茨海默病的重要積極臨床研究數據已在7月22-26日舉行的阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC2018)上發表。目前，crenezumab處於羅氏製藥旗下基因泰克公司開展的兩項臨床3期研究CREAD 1/2中。
這些數據來自於ABBY及BLAZE臨床2期試驗中98名中重度阿爾茨海默病受試者，數據顯示：
1. Crenezumab治療與腦脊液中β-澱粉樣蛋白質（Abeta）低聚體水平的持續下降相關聯。
2. 86%的靜脈注射患者和89%的皮下注射患者，在69週時的澱粉樣蛋白低聚體低於基線水平(相較安慰劑，靜脈注射p<0.001/皮下注射p<0.001)。
3. 靜脈注射(IV)組和皮下注射組(SC)的蛋白水平中位變化分別為-43%(p=0.01)和-48%(p=0.001)，治療後分別有20%(IV)和14%(SC)的患者低於LLoQ值。
Crenezumab是AC Immune公司利用其SupraAntigen TM技術平台發現的一種抗β-澱粉樣蛋白抗體，並於2006年被作為阿爾茨海默病的一種潛在治療手段而許可給基因泰克公司。Crenezumab是一種完全人源的IgG 4單克隆抗體，它結合了所有形式的錯折疊Abeta蛋白，特別是Abeta低聚體，以防止和破壞Abeta聚集，促進Abeta解聚。IgG4亞類具有減少的效應器功能，允許小膠質細胞從腦中清除Abeta，同時最小化炎症反應。（新浪醫藥編譯/David）
附註 :
Crenezumab ( From Wikipedia, the free encyclopedia )
en.wikipedia.org/wiki/Crenezumab
Clinical trials :
ABBY study
ABBY was a phase II study that evaluated the effects of crenezumab in patients with mild-to-moderate Alzheimer’s Disease, which concluded in 2014. The primary endpoints were reduction in cognitive decline and global function decline.[13] Patients treated with high-dose intravenous crenuzumab showed non-significant reductions in both cognitive decline and global function decline, while patients who received subcutaneous crenezumab did not improve on either measure. Exploratory analysis of patients with the mildest symptoms (as defined by a Mini Mental State Examination score of 22-26) who received high-dose intravenous crenezumab did show a significant reduction in cognitive decline, but not in global function decline.[13]
BLAZE study
BLAZE was a phase II study that also concluded in 2014 and evaluated the effects of crenezumab in patients with mild-to-moderate Alzheimer’s Disease, however its primary endpoint was changes in brain amyloid load, with secondary endpoints of changes in other biomarkers, cognition, global function, and activities of daily living. The resultant data showed no significant difference between either high-dose intravenous or subcutaneous crenezumab and placebo.[13]
CREAD study
In July 2015, Genentech announced it was moving crenezumab into a phase III study, known as CREAD, to evaluate the effects of crenezumab in patients with prodromal-to-mild Alzheimer’s Disease. This study aims to enroll 750 individuals between the ages of 50 and 85 at 233 international sites.[16] The primary outcome measure for this trial is change in clinical dementia rating, with secondary outcomes of changes in cognition, quality of life, and time to clinically evident decline, among others. The study is expected to conclude in 2021.[17]
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/26 下午 08:25:12
第 953 篇回應
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衛材 ( Eisai ) 今天股價跌 10 %
Biogen 今天盤前也跌 10 %
難道 7月初 的上漲 , 是市場美麗的誤會 ?
若是回到 7月初的起漲點 (300 附近) , BAN2401 的[出色]可能就是個誤會?
就靜待美國市場的評價
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2018/7/26 上午 09:02:26
第 952 篇回應
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近日來美國 NBI 生技指數 突破盤整 往上創高
継續觀察
雖與台股無連動關係
但也表示沒有收到其他貿易站或者是升息的影響？ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/20 下午 05:43:27
第 951 篇回應
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國人精神疾病統計
來源:衛生福利部
表13 精神疾病患者門、住診人數統計─按性別及年齡分
dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-1945-11911-113.html
總計 : 2,515,389 男: 1,096,676 女: 1,418,713
身心障礙者人數(按季)
dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-2976-13815-113.html
107年 (2018)第1季資料
失智症者 : 51,297
自閉症者 : 13,983
慢性精神病患者 : 125,983
重大傷病各疾病別有效領證統計表(107年5月)
file:///D:/Downloads/10705%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%82%B7%E7%97%85%E5%90%84%E7%96%BE%E7%97%85%E5%88%A5%E6%9C%89%E6%95%88%E9%A0%98%E8%AD%89%E7%B5%B1%E8%A8%88%E8%A1%A8.pdf
06 慢性精神病 ( 人數 )
失智症(具器質性病態) 13,126
其他生理狀況所致之其他精神疾患 11,497
思覺失調症 100,837
情感性疾患 62,174
妄想性疾患 2,904
自閉性疾患 9,529
...
合計 : 198,074
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/19 上午 09:55:51
第 950 篇回應
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看到柯賜海的現照 不禁感嘆精神病纏人
「抗議天王」柯賜海驚人衰老 竟是帕金森氏症纏身15年
2018年07月19日 08:53 中時電子報 張達智
www.chinatimes.com/realtimenews/20180719001479-260402
經常出現在新聞現場，站在受訪人士背後高舉標語的「抗議天王」柯賜海，近年來幾乎銷聲匿跡。原來他竟罹患帕金森氏症15年，手腳顫抖、體能衰退，外貌老如8旬老人。
據蘋果即時報導，現年62歲的柯賜海已遭帕金森氏症纏身15年，身型爆瘦，外貌也比實際年齡衰老許多。柯賜海說15年前就開始出現手不自覺抖動的症狀，但一直鐵齒不願就醫，8年前症狀嚴重到沒辦法才去醫院檢查，果然證實得了帕金森氏症，而且還是第3期。
柯賜海說，最嚴重的時候連走路都不聽使喚，不由自主地眼淚、鼻涕，大腦不聽使喚。照理說第3期症狀嚴重可能要坐輪椅，但柯賜海靠每天走路、跑步8小時，加上健康食品及少許藥物，病情控制不錯。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/18 下午 04:03:43
第 949 篇回應
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對不起 ! 增加幾個字
Voyager公司帕金森病基因療法有望提前獲得審評
來源：藥明康德 2018-07-18
med.sina.com/article_detail_100_2_49039.html
今日，生物醫藥公司Voyager Therapeutics宣布，其與美國FDA的溝通會議獲得了後者的書面答复。依照FDA答复的內容，Voyager帕金森病創新療法VY-AADC的2期和3期關鍵臨床試驗計劃得到了認可。如果2期試驗結果積極，VY-AADC可直接遞交上市申請。
在一項1b期臨床試驗中，VY-AADC彰顯出持續改善患者運動功能的能力，也大幅減少了每日口服左旋多巴和其他帕金森病藥物的使用。為此，這款基因療法曾在今年6月獲得了美國FDA頒發的再生醫學先進療法（RMAT）認定。
在臨床取得積極進展的同時，Voyager也向美國FDA遞交了關於監管途徑的一些問題，以求得到FDA的確認與答复。在書面答復中，FDA表示，如果隨機、安慰劑對照的2期臨床試驗能達到主要臨床終點，與安慰劑對比能彰顯出統計學上顯著的區別，就足以作為遞交上市申請的依據。而當2期臨床試驗僅展現出支持性數據，但未達到主要臨床終點，就需要進行規模更大的3期臨床試驗。
哈!
正如蔡教授在今年股東會所言
假如臨床數據好到飛天 , 免做後續的臨床都有可能
今天VY-AADC的情況 , 恰可佐證 FDA 的彈性
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/18 下午 02:52:14
第 948 篇回應
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Voyager公司帕金森病基因療法有望提前獲得審評
來源：藥明康德 2018-07-18
med.sina.com/article_detail_100_2_49039.html
今日，生物醫藥公司Voyager Therapeutics宣布，其與美國FDA的溝通會議獲得了後者的書面答复。依照FDA答复的內容，Voyager帕金森病創新療法VY-AADC的2期和3期關鍵臨床試驗計劃得到了認可。如果2期試驗結果積極，VY-AADC可直接遞交上市申請。
在一項1b期臨床試驗中，VY-AADC彰顯出持續改善患者運動功能的能力，也大幅減少了每日口服左旋多巴和其他帕金森病藥物的使用。為此，這款基因療法曾在今年6月獲得了美國FDA頒發的再生醫學先進療法（RMAT）認定。
在臨床取得積極進展的同時，Voyager也向美國FDA遞交了關於監管途徑的一些問題，以求得到FDA的確認與答复。在書面答復中，FDA表示，如果隨機、安慰劑對照的2期臨床試驗能達到主要臨床終點，與安慰劑對比能彰顯出統計學上顯著的區別，就足以作為遞交上市申請的依據。而當2期臨床試驗僅展現出支持性數據，但未達到主要臨床終點，就需要進行規模更大的3期臨床試驗。
哈!
正如蔡教授在今年股東會所言
假如臨床數據好到飛天 , 免做後續的臨床都有可能
今天VY-AADC的情況 恰可佐證
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/18 上午 07:26:19
第 947 篇回應
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謝謝
yuki 大
booli 大
蔡教授用 「 TANNQUILYNNE 」來作為 SND-51的商品名
商品名的字尾是其至愛的名字，可見
蔡教授對 tannic acid 用心之深，期待之至
希望 TANNQUILYNNE 和 NaBen ㄧ樣，加快腳步 ，早入市場，嘉惠精神患者
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/17 下午 04:03:56
第 946 篇回應
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阿爾茨海默躁動症藥物TNX-102SL 獲FDA快速通道認定
來源：新浪醫藥新聞 2018-07-17
med.sina.com/article_detail_103_2_48941.html
7月16日，美國Tonix製藥公司宣布，美國食品和藥物監督管理局（FDA ）已授予其在研新藥TNX-102 SL用於阿爾茨海默病躁動症治療的快速通道認定。該藥物（商品名Tonmya ）用於治療創傷後應激障礙（ PTSD ）此前已被FDA指定為突破性療法。這款藥物用於軍事相關創傷後應激障礙的治療目前處在臨床3期研究階段，預計2018年第三季度進行中期分析。
阿爾茨海默病躁動症是阿爾茨海默病行為並發症中最令人痛苦和衰弱的因素之一，症狀包括情緒不穩定、煩躁不安、易怒和攻擊性，對病人及其照看者都有嚴重的負面影響，也是病人不得不過渡到養老院和其他長期護理機構的最常見的原因之一。目前530萬患有阿爾茨海默病的美國人中，有超過一半的人可能受到躁動的影響，而這個數字預計到2050年會增長3倍。躁動的出現讓照顧阿爾茨海默病患者的成本升高兩倍，而且在美國2017年與阿爾茨海默病相關的2560億美元的醫療和社會成本中，躁動症估計佔了 12%以上。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/17 下午 03:55:30
第 945 篇回應
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您有再使用阿司匹林嗎?
柳葉刀：百年老藥阿司匹林可能一直都用錯了
來源：康健新視野 2018-07-17
med.sina.com/article_detail_103_1_48970.html
在預防心血管事件中，阿司匹林最佳劑量取決於體重因素（特別是去脂體重和身高因素）, 應當按照體重給藥才是上策。原先臨床實踐中，常用的每日固定低劑量(75–100mg)阿司匹林，對體重70公斤或以上的人是無效的, 而按體重增加使用更高劑量，則變得更有效。這表明, 每日固定劑量阿司匹林的策略有待改進，需要採取按體重個體化用藥劑量策略，來提高效果。
這令人震驚。原先一貫不考慮體重的“一刀切式”每日一次低劑量（75-100 毫克）的阿司匹林, 受到質疑。在心血管事件的一級預防中，這種給藥策略對80%男性和50%女性是無效的。
阿司匹林預防心血管事件，急需個體化劑量給藥策略。
研究人員發現，隨著體重增加，低劑量的阿司匹林(75-100 毫克) 預防心血管事件的療效削弱，減少了體重50-69kg的患者的心血管事件，但並未減少體重≥70kg患者的心血管事件。
服用相對過多的阿司匹林，對某些人不僅不起作用, 而且還可能帶來傷害：在較低體重人群中，阿司匹林過量使用，導致猝死風險增加(P = 0.0018), 體重過低＜50 kg人群中，哪怕是常用的75-100mg低劑量阿司匹林，死亡風險也升高(HR 1.52)。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/17 下午 03:47:37
第 944 篇回應
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抑鬱易導致慢性疾病心理干預可降低患病風險
來源： 環球網 2018-07-17
med.sina.com/article_detail_103_1_48964.html
據英國《每日郵報》7月12日報導，近日一項研究表明，心情抑鬱易增加患關節炎、心臟疾病和肺部疾病的風險。南漢普敦醫學院的專家為此進行了三年以上評估，並將實驗結果發表在了《身心研究雜誌》中。
南漢普敦醫學院的研究人員在三年的時間裡，對16485名英國成年人進行了評估，並得出如下結論。與心理狀態良好的人相比，輕度心情抑鬱的成年人患關節炎的機率要高出75%。而中度心情抑鬱的人患病機率會增加72%，重度抑鬱則會高出110%。即使抑鬱程度處於中低水平，這一心理狀態仍會成為誘發慢性疾病的主要危險因素。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/17 上午 10:47:43
第 943 篇回應
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Science：突觸可塑性對記憶儲存很重要
來源： 生物探索 作者：探索菌 2018-07-17
med.sina.com/article_detail_103_1_48944.html
記憶是通過突觸效能的長期變化而形成的，這一過程被稱為突觸可塑性，並被儲存在大腦中被稱為engram細胞的特定神經元群中，這些神經元群在相應的事件中被激活。近日，來自日本富山大學的研究人員發現了特定engram細胞組合之間的突觸可塑性對於信息儲存的重要作用。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/17 上午 10:36:30
第 942 篇回應
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推翻傳統觀點！高水平維生素D並不能預防癡呆
來源： 生物探索 作者：探索菌 2018-07-17
med.sina.com/article_detail_103_1_48942.html
研究稱，維生素D不太可能保護個體免受多發性硬化症、帕金森病、阿爾茨海默症或其他大腦相關疾病的侵害。
領導該研究的Mark Hutchinso教授說：“這一結果非常重要，它是對當前數據和相關科學出版物極為全面的回顧和分析。我們打破了一種普遍持有的觀念，即陽光照射產生的維生素D對大腦是有益的。”
不過，Hutchinson教授也強調，可能會有證據表明，紫外線（陽光照射）對大腦有益，但這種益處與維生素D的水平無關。
“雖然維生素D對健康的生活至關重要，但它似乎並不能像一些人所期待的那樣，成為對抗腦部疾病的神奇’陽光片’（sunshine tablet）。”他說。
businesssearch.sos.ca.gov/
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2018/7/15 下午 11:47:38
第 941 篇回應
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猜想大晚安
獅子版有關卡方值計算有請猜想大解惑，謝謝 |
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| 會員：記記10141673 |
發表時間:2018/7/15 下午 02:15:58
第 940 篇回應
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SYNEURX LIFESCIENCE US, INC. is company based in TEMPLE CITY, CA 91780, California. This company was established on 2018-06-12 and registered under entity number C4163455. SYNEURX LIFESCIENCE US, INC. was founded33 days ago.
The company is classified as Active |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/15 下午 12:42:19
第 939 篇回應
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SYNEURX LIFESCIENCE US, INC.
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/11 下午 04:26:08
第 938 篇回應
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謝謝
Cliff 大恩德 講述 DAAOI 的發展史
讓小的開了眼界
也謝謝
陳靜大的講解
這些訊息似乎告訴我們 , 大廠或都在尋找開啟CNS 領域治療的聖鑰(藥)(?)---DAAOI
雖然現階段心悅仍是小小咖
但蔡教授幫我們找到了NaBen , 又繼續孜孜不倦地找尋精進的Naben No.2,3,4,5 ......
這會不會是心悅通往大道的推進器呢 ? 就讓我們靜待
Pfizer 自 10 多年前就在尋找 DAAOI
現在又回頭研究 sodium benzoate 這又有何內情?
immunomodulation, anti-inflammation, antioxidation, or metabolic changes還兼具 DAAOI
多功能和多樣性機制 NaBen 應不賴吧!?
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/7/11 下午 12:44:58
第 937 篇回應
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根據Cliff, DAAO這個創新靶點應該是很重要,也找到發表於美國神經精神藥理學院2015年會會刊. 美國神經精神藥理學院為該領域最高的學術單位,蔡教授是該學院院士
W199. Discovery of Novel Inhibitors of D-Amino Acid Oxidase
Guochuan Tsai*
University of California at Los Angeles, Torrance, California, United States
Background: The legendary biochemist, Sir Hans Adolf Krebs discovered D-amino acid deaminase. D-amino acid oxidase (DAAO) is the first enzyme being crystalized. Its main substrate, D-serine and D-alanine are critically important co-agonist of the N-methyl-D-aspartate receptor (NMDAR). We recently demonstrated that sodium benzoate, as a competitive antagonist of DAAO, can substantially improve the positive and negative symptoms and neurocognition of schizophrenia, presumably enhance NMDA function by raising D-serine and D-alanine levels. Also, in mild dementia, sodium benzoate improves the cognition and function.
The development of glutamatergic NMDA treatments in the past two to three decades, is following a similar path of the development of aminergic and GABAergic treatments. All three lines of treatments involve neurotransmitter analogue and its precursor (e.x. chloroziapoxide, tryptophan), agonist/antagonist (L-dopa, chlopromazine), uptake blocker (imipramine, fluoxetine, bupropion), as well as catabolism inhibitor (iproniazid, selegiline). In analogy to the aminergic and GABAergic treatments, the initial discovery was the therapeutic application of the co-agonists/partial agonists, including glycine, D-serine, D-cycloserine and D-alanine. The NMDA treatment options coming up later were obvious in the hindsight; first, the neurotransmitter uptake inhibition by glycine transporter-1 inhibitor; second, NMDAR antagonists; third, the inhibition of the DAAO. The treatment approach of DAAO inhibition is analogous to monoamin oxidase inhibitors (MAOI), which upregulates monoamine for CNS disorders like depression and Parkinson disease. In another word, DAAO inhibitors are similar to MAOI in raising the tone of neurotransmitter of interest, by inhibiting the catabolism enzyme.
Methods: Following the initial success of DAAO inhibition by sodium benzoate, we search for candidate drugs that can safely activate NMDAR, we had screened and identified several DAAO inhibitors that can be potential therapeutics for CNS disorders. For DAAO activity assay, recombinant DAO-6Histidines (400 nM) was added into 3% (w/v) o-phenylenediamine, 1 U horseradish peroxidase, 40 mM D-alanine with a final volume of 200 μL. The reaction at 25 °C generated hydrogen peroxide that was oxidized by the peroxidase and further converted, in the presence of o-phenylenediamine, to 2,3-diaminophenazine, which was quantified by measuring OD450. For the inhibitor assay, candidate drugs at mM-nM was applied to determine the IC50. To confirm the findings of the enzyme assay, we also perform molecular docking study of the potential DAAO inhibitors. To decide the candidate for new drug development, we test the compounds with low IC50, which were confirmed by docking study, by a battery of animal behavior studies relevant to CNS disorders.
Results: We had identified more than 20 candidate DAAO inhibitors. One of the DAAO inhibitors, SND51, botanic in origin, was confirmed to be a competitive antagonist of DAAO, with IC50 at 5 μM, which is more potent than sodium benzoate (IC50=61μM). Repeated administration in rodent does not affect its body weight, food intake, liver and kidney weights, nor gross and histopathology. The findings in carcinogenesis, mutagenesis studies are benign. Its safety profile is satisfactory, with LD50 >1500 mg/Kg in most toxicology studies.
In rodent behavior models, 20 mg/kg administration of SND51 improves spatial memory. It attenuates the MK-801-induced hyperlocomotion and restores sensorimotor gating disrupted by MK-801. It also improve the anxiety performance on elevated plus maze.
Conclusions: Given its activities in bo |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/7/11 上午 09:21:41
第 936 篇回應
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我覺得Pfizer不是吃飽太閒，而是很忙；
忙著找新的DAAOI。2009：「pubs.acs.org/doi/10.1021/jm900128w」
另外一篇也看得到：
Fig.(1)：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2905773/figure/F1/?report=objectonly」
這裡的5個化合物都是研發中的DAAOI，其中編號2、3都是Pfizer的。
原文來自2010：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2905773/ 」
編號2：3-Hydroxyquinolin-2(1H)-one
是很強效的DAAOI，IC50只有4nM而已；但對NMDA接受器的甘胺酸結合位置親和性不佳。在小鼠模式中口服生體利用率很差（0.9％）；若改用皮下注射會好一些，可增加小腦的D-絲胺酸濃度，達到大腦：血漿=0.7：1。
編號3：5-chloro-6-fluoro-3-Hydroxy-1,8 naphthyridin-2(1H)-one
把氮、氟與氯一起加入編號2的喹啉環上做優化，IC50仍為4nM，改善了口服生體利用率，且皮下注射可使小鼠小腦的D-絲胺酸濃度增為2-6倍。自2009年距今已近8年，進入IND？
或者看這裡也可以：心悅生醫產品線與競爭對手；2017/11/9；第 200 篇回應
還是Naben比較優吧？！
現在找DAAOI是顯學嗎？
連對岸也有興趣，上海交通大學也找了7個有潛力的DAAOI出來要進一步研發。2014：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24410568」
Naben No.2在哪裡？
那…….
心悅找到幾個有潛力的DAAOI？
2015年12月的資料：「 W199. Discovery of Novel Inhibitors of D-Amino Acid Oxidase」（www.nature.com/npp/journal/v40/n1s/full/npp2015327a.html）
答案在「Results」裡面，兩位數的，不賴吧？
Naben No.2；應該說Naben No.2、3、4、5……在蔡董的口袋裡。
Naben 、Liben、Tannic acid、D-cycloserine……maybe D-alanine……
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/10 下午 09:50:57
第 935 篇回應
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前面 第934篇評析提及
. 機制多樣性是我們最終能夠為神經科醫生提供解決此類複雜疾病的唯一途徑
. 實驗性阿茲海默症藥物的兩個關鍵終點 —— 改善認知和日常功能
然而
NaBen 有嗎?
liaw6575大大對此多所論述
liawbf.pixnet.net/blog/category/2056459
最近
閱讀一篇由輝瑞全球研發機構 (Pfizer Worldwide Research and Development, Cambridge, Massachusetts 02139, United States)
在Publication Date (Web): June 12, 2018 所發表的論文
標題為
Lack of Effect of Sodium Benzoate at Reported Clinical Therapeutic Concentration on D-Alanine Metabolism in Dogs
pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acschemneuro.8b00229?journalCode=acncdm
也提及
Sodium benzoate, on the basis of D-amino acid inhibition, was observed to display beneficial clinical effects in schizophrenic and Alzheimer’s patients.
…
As a consequence, we conclude that clinical efficacy associated with chronic administration of sodium benzoate in schizophrenic and Alzheimer’s patients is likely not mediated through inhibition of DAAO.
其也認同Sodium benzoate對治療schizophrenic and Alzheimer’s 患者所觀察到的有效性
其結論雖說此有效性似乎和苯甲酸鈉的DAAO抑制劑角色無關
但也猜測可能與苯甲酸鈉的多種功用相關 ( sodium benzoate may have an impact on immunomodulation, anti-inflammation, antioxidation, or metabolic changes )
姑且不論 人腦機制是否近似於狗腦?
然苯甲酸鈉的多功能性 或說明機制多樣性對治療疾病的重要性
最後 我在想
Pfizer 研究這個做嘛?
是吃飽太閒? 還是對苯甲酸鈉有所興趣? 還是另有原因?
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/10 下午 04:41:29
第 934 篇回應
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本文來源於藥明康德微信公眾號（ID：WuXiAppTecChina）
黑暗中的光明 阿茲海默症研發路在何方？
來源：藥明康德 2018-07-10
med.sina.com/article_detail_103_2_48627.html
作者 Rodin Therapeutics的首席執行官Adam Rosenberg先生 認為:
與生物標誌物一樣，單一治療干預不太可能解決所有類型的失智症；不同的患者和不同的疾病階段將需要不同的治療，通常是組合。機制多樣性是我們最終能夠為神經科醫生提供解決此類複雜疾病的唯一途徑。
而且
FDA現在似乎承認阿茲海默病研究和開發中的獨特挑戰，並且最近顯示出一些靈活性：例如，FDA正在考慮將實驗性療法能改變患者大腦的生物學功能（例如，減少有毒蛋白質生成，或者是改善突觸健康或神經炎症標誌物）的證據作為衡量療效的標準。
當實驗性阿茲海默病藥物達到兩個關鍵終點——改善認知和日常功能時，FDA也可能在目前的批准要求下表現出靈活性，特別是在早期患者人群中。歐洲藥品管理局也宣布了自己的一套準則，計劃於2018年9月1日生效。
最後，雖然不能直接治療阿茲海默病，但值得注意的是，其他疾病領域的臨床和監管成功應該能夠促進整個神經科學領域的發展，特別是神經系統疾病的併發症。最近由Sage Therapeutics提交的新藥（NDA）申請和強生（Johnson＆Johnson）esketamine的3期數據就是很好的例子。兩者都適用於治療不同形式的抑鬱症，這些抑鬱症與阿茲海默病一樣，近幾十年來幾乎沒有什麼治療創新。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/10 下午 12:32:17
第 933 篇回應
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謝謝
陳靜大 精彩的分享
也期待心悅未來有亮眼的成果
有篇由Tara Thiagarajan 女士先生所撰寫的文章
[ 從小鼠腦到人腦 ]---為什麼你不能從猴子和老鼠那裡了解人類的大腦
發表於 2017年5月21日 作者：Tara Thiagarajan
sapienlabs.co/mouse-brain-human-brain/
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/7/9 下午 01:58:35
第 932 篇回應
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Biogen二期的數據、PET 和臨床都是18個月才看到療效， 但是主要臨床療效指標(primary endpoint)是設定在12個月,18個月是次要療效指標 (seocndary endpoint). 在AD這個領域,二期看到一些擦邊球,三期無法確認是非常常見的,不必高興的太早. 心悅的優點是:產品線豐富,AD的藥物是針對記憶認知的根本機轉設計,療效是目前治療的2.5倍,三期如果確認,所有的藥物靠邊站. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/9 上午 11:37:30
第 931 篇回應
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精神分裂症的治療 未來必須首重於 改善認知缺損和負性症狀
這是liaw6575大大給我們最新的教學
內文中 並以精神分裂症病程發展示意圖 一目了然地讓我們了解該病隨年齡的發展情形
請參
liawbf.pixnet.net/blog/post/48017646
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未來 心悅吃得到餅嗎 ?
Nature：人們對 “聰明藥” 服用情況 呈上升趨勢
來源：生物探索 作者：探索菌 2018-07-09
med.sina.com/article_detail_103_1_48554.html
早前，BBC曾報導稱英國1/4的學生會服用“聰明藥”，以期提高記憶力或者註意力。現在，一項項針對數万人的最新研究發現，全世界人們對於“聰明藥”的服用情況正呈上升趨勢。2017年，14%的受訪者至少服用過一次“聰明藥”，遠超2015年的5%。
何為“聰明藥”？通常是指用來提高記憶力或者註意力的處方藥，被稱為“藥理認知增強”（pharmacological cognitive enhancement，PCE），例如治療多動症（ADHD）的Adderall、利他林（Ritalin）、睡眠障礙的莫達非尼（modafinil）。
這類藥物屬於神經興奮性藥物，能夠提高患者的注意力、保持清醒。很多人希望，通過服用這類藥物提高認知力、記憶力。最新的研究數據顯示，有15個國家的“聰明藥”使用情況在上升。
美國呈現出最大的“使用率”：2017年，近30%的美國人表示他們在過去的12個月內曾至少服用過一次PCE，高於2015年的20%。
但歐洲的增福最大：法國人接受PCE治療的概率從2015年的3%增長至2017年的16%；在英國，這一比例從5%增加至23%。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/9 上午 08:12:07
第 930 篇回應
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阿茲海默新藥測試 報喜
2018年07月09日 04:10 工商時報 陳怡均／綜合外電報導
www.chinatimes.com/newspapers/20180709000207-260203
昨天提起的這個試驗 是經歷了16次的期中分析 增加樣本到856人
且其施藥方式是 60 分鐘的靜脈注射
Drug: BAN2401 10 mg/kg
10 mg/kg biweekly (once every 2 weeks) administered as a 60 minute i.v. infusion
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01767311
就如同報導所言 靜待數據出爐
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/8 下午 09:21:27
第 929 篇回應
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您知道上週五 NBI 為何大漲嗎 ?
反敗為勝！阿茲海默病新藥2期臨床取得積極頂線結果
來源：藥明康德 2018-07-08
med.sina.com/article_detail_100_2_48533.html
今日，業內傳來一條重量級新聞——衛材（Eisai）與百健（Biogen）宣布，其抗β-澱粉樣原纖維（anti-amyloid beta protofibril）的抗體BAN2401在一項2期臨床試驗中，取得了積極的頂線成果，在預先設定的臨床終點上，顯著延緩了阿茲海默病的進展評分，也減少了大腦中澱粉樣蛋白的積聚。這條新聞一經傳出，立刻在醫藥行業中引發熱議。
半年多前，這款充滿潛力的新藥卻在一項名為Study 201的臨床試驗中敗下陣來。這項研究招募了856名患者，他們均因阿茲海默病而出現了認知能力上的缺陷。研究人員們期待BAN2401能夠改善他們的病情，但初步的臨床結果卻事與願違——在12個月的節點上，該試驗未能在臨床終點上達到統計學意義上的顯著性，這兩家公司表明，在18個月時，與對照組相比，最高劑量的實驗組患者（每公斤體重接受10mg的BAN2401治療，每兩周治療1次）彰顯出了疾病進展上的顯著緩解。而PET分析結果也表明，患者大腦中的澱粉樣蛋白水平有顯著下降。具體的試驗數據將在未來的學術會議上得到公佈。
後記 :
跟好朋友聊天中 , 才知 NBI 再漲甚麼
Biogen 因為發布這則新聞 , 讓它在週五的收盤大漲19.63 %
Biogen Inc. (BIIB)
357.48 + 58.67 (+19.63%) At close: July 6 4:00PM EDT
finance.yahoo.com/quote/BIIB/
我猜 , 應該是最高劑量組 雖然12個月時未達顯著水準 , 但在18 個月時達到顯著水準
美國市場是以大漲來反應這則訊息
但這也只是2期臨床試驗 , 它顯著延緩了阿茲海默病的進展評分
這和SND-14 2a期來比較呢?
[ 附註: Study 201 (ClinicalTrials.gov identifier NCT01767311) is a placebo-controlled, double-blind, parallel-group, randomized study in patients with prodromal or mild Alzheimer’s disease (collectively known as early Alzheimer’s disease) ]
根據liaw6575大大SND-14 2a期臨床試驗結果的整理
liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421
在次族群的事後分析
ADAS-cog :
實驗組 CDR 1 組的失智症狀從基線17.1分減輕到24 週 ( 6 個月 ) 的9.9分(正常) ,終結週到 10.0 分 (正常 , 維持藥效 ) 改變值7.1分 ; 安慰劑 CDR 1 組從16.7 分減輕到 14.5 分 , 終結週反彈到 15.4 分 . 經由廣義估計方程式統計方法 , 發現
CDR 1試驗組比安慰劑組明顯減輕失智症狀 , 16週與24週時均達0.05顯著水準(雙側考驗) ,
終結週達 0.01 顯著水準
2018/4 簡報 P. 30 也有相關圖表
www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf
SND-14 四個月就達顯著水準 比之 Biogen BAN2401 的 18個月才達顯著水準
這能看出來孰優嗎?
僅供參考
謝謝大家!
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Neuron：β-澱粉樣蛋白通過捕獲病毒顆粒 阻止皰疹病毒感染大腦
來源： 生物谷 2018-07-08
med.sina.com/article_detail_103_1_48540.html
在一項新的研究中，來自美國麻省綜合醫院（MGH）的研究人員發現β-澱粉樣蛋白（amyloid β-protein, Aβ）---在阿爾茨海默病患者的大腦中堆積而形成斑塊的蛋白---保護大腦免受大腦中經常發現的皰疹病毒感染的機制。這一結果支持了皰疹病毒感染在加快Aβ蛋白堆積和阿爾茨海默病進展中發揮的潛在作用。
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/7/8 下午 05:20:00
第 928 篇回應
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上週籌碼分析...
50張以下散戶籌碼減少0.219%...散戶持股減少約 224張...
800張以上大戶籌碼增加1.164%...大戶持股增加約 1192張...
籌碼持續由散戶流向大戶...
基本面不變...長期投資...持續購入...
以上~~供善良.智慧的長期投資的戰友們參考... |
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2018/7/3 下午 09:55:48
第 927 篇回應
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個人想法
個人是散戶是醫藥門外漢思考公司尚未明朗
前逢高減碼除非持有成本夠低..甚至零成本
才是續抱當彩券..公司持續努力希望成功
投資人獲利現金入袋才是真
持有股票公司續努力..無懼下市或轉其它市
場...續持有奇景90元轉美上市區間出現1到15元美金而今在7.4美金算算沒賠錢...
世事難料沒什麼是不可能...準備好的投資
人無懼變幻...耐心續看未來
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/7/3 上午 11:38:59
第 926 篇回應
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上週籌碼...
50張以下散戶籌碼減少0.19%..散戶持股減少約195張...
800張以上大戶籌碼增加0.25%..大戶持股增加約256張...
籌碼持續由散戶流向大戶...這就是現況... |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/7/3 上午 11:33:01
第 925 篇回應
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籌資方式很多種...
會扯到結算...個人認為...真的是想太多了...
端看最常見的如中裕/藥華藥從興櫃轉上櫃的順利籌資...
還有今年亞獅康於海外發行adr籌資...
站上國際...不需想的太複雜...
只要新藥研發完成自然國際各大藥廠會搶著來找...
期待下個月國際新藥科技年會...蔡教授的精采演說吧!
(目前就是沒信心的散戶在出..而中實戶及大股東持續加碼)
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/7/3 上午 11:26:52
第 924 篇回應
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想到下興櫃後股票買賣就一個頭兩個大
天有不測風雲人有旦夕禍福
需要賣股票籌錢一定是急用，上市櫃賣股票拿到錢只要兩天
非上市櫃股票買賣一般投資人沒有遇到也不了解
投資股票不只是要賺錢，其它的如果一不小心出意外，也要預先告訴要繼承你的遺產的人要怎麼處理
所以可否請懂這部分的人分享一下，
下興櫃後可以用當日IPO價格賣給卷商
請問卷商是哪個卷商? 哪裡找卷商? 平常手中股票交易開戶的卷商可以嗎?
或是直接在市場買賣
請問什麼市場買賣? 哪裡可以找會接手買股票的人?
台灣騙子很多，自己找，居心不良的人看你急，又不懂流程和步驟，不騙你騙誰?
發行ADR也可以籌資募資的......
我是希望不要海外IPO，這樣要下興櫃弄到國內買賣股票很麻煩的狀況
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| 會員：kaza10143820 |
發表時間:2018/7/3 上午 10:53:34
第 923 篇回應
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針對海外上市議題第一次發言
小股東海外上市會有疑慮也不是沒有道理
個人本身這兩年自身投資就有兩起類似案例
1.遠業3307 2.住群營造併購
身為小股東面對大股東的貪婪只有無奈而已
所以還是希望蔡董不論有任何想法還是能兼顧小股東權益
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| 會員：rabbit10136567 |
發表時間:2018/7/3 上午 10:44:35
第 922 篇回應
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Hi
赴海外上市，結算動作一定會有，只是結算的方式或條件有很多種，
拿結算的案例來嘴我講的結算，還真不知道邏輯是甚麼，
還甚麼謠言或道聽塗說，洗盤.....會不想太多? XD
聽到結算兩個字之後轉換的腦袋翻譯若是 股數換現金，撤櫃，到外國上市，那我也會不爽。
上面的結算是最爛的方式，我也有股票，也不會想要這種狀況。
再說一次，結算有很多種方式和案例，別用簡單的直觀去翻譯，感謝。
或許之前文章沒把結算講得更仔細，讓某些人簡單的誤會，造成困擾，深感抱歉。
至於現實上你們就不是大股東，結算方式，最後就是 51% 以上的股數決定，
你們要把海外上市想得很棒也無妨，很多事情此一時彼一時，不然當初心悅在台灣募資興櫃做啥?
最後，猜想大，敝人無意製造此版的困擾，但對於被影射的奇怪說詞，不說明也很難過，抱歉了。
也謝謝你一直以來的資訊提供，感謝。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/3 上午 09:36:03
第 921 篇回應
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疼痛治療市場：非阿片類止痛藥研發熱度 將繼續爆棚
來源：新浪醫藥新聞 2018-07-02
med.sina.com/article_detail_103_2_48264.html
當前，隨著對阿片類止痛藥成癮性擔憂的日益增加，越來越多的公司正在致力於開發有效但不具有成癮性的治療藥物。非阿片類藥物的關注度和需求大幅增加。
今年早些時候，BCC Research發布報告指出，隨著疼痛治療的日益多學科化、替代性非阿片類藥物使用的擴張及醫用大麻藥物的日益被接受，未來5年全球非阿片類藥物治療市場預計將翻一倍，在2022年達到220億美元，在預測期（2018-2022）內的複合年增長率（CAGR）將高達18.0%。
BCC Research指出，有5大類非阿片類藥物方案可能會取代阿片類藥物，包括：醫用大麻藥物，衍生於辣椒素的藥物，含薄荷醇的藥物，含ω-3脂肪酸的藥物，肉毒桿菌毒素。其中，醫用大麻是全球最大的細分市場，佔全球市場份額的73%，該細分市場在2017年規模為73億美元，預測期內的CAGR將達到驚人的22.2%，2022年規模達到198億美元之巨，而推動該細分市場發展的關鍵因素就是醫用大麻控制疼痛的日益採用。
根據美國衛生和人類服務部（HHS）的數據顯示，在美國，每天有116人死於阿片類藥物過量。在2016，美國約有64000例藥物相關死亡，其中阿片類藥物相關死亡漲幅最高。美國疾病控制和預防中心（CDC）發布的一份最新報告顯示，從2016年7月至2017年9月，阿片類藥物相關急診就診率在各大州激增30%。去年，來自Endo製藥公司的改版阿片類止痛藥Opana ER因被確認未能防止濫用，被美國FDA要求撤市。 |
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| 會員：Walden10140608 |
發表時間:2018/7/2 下午 10:59:51
第 920 篇回應
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謠言真恐怖
一則就想把你們手中有的籌碼給輕易洗出來~ |
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| 會員：Amanda10147198 |
發表時間:2018/7/2 下午 10:30:28
第 919 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/2 下午 10:02:45
第 918 篇回應
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謝謝
rabbit大 提出議題 讓誤會得以釐清
更謝謝
小喬大
漫遊者大 釐清這個憂慮 解開大家的心結
小弟也找到喜康—KY的新聞 提請參考
「 喜康-KY逾90%股東願續持股赴國外掛牌 美港為首選 」
news.cnyes.com/news/id/4033761
生物相似藥廠喜康 - KY(6540-TW) 表示，根據公司與股東連繫後統計，有超過 90% 的股東願意繼續持有股票，再到國外掛牌，目前初步的海外掛牌計畫，將是以美國跟香港為主要掛牌市場選項。
另外
陳靜大 建議結算關版
小弟以為討論可以釐清誤會 讓事實呈現 應有其正面功能
心悅股東持股既然不會被結算 本版也就讓它持續和心悅ㄧ起成長
唯請大家提出議題時 請先予以過濾
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/7/2 下午 05:56:01
第 917 篇回應
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| 會員：漫遊者10144096 |
發表時間:2018/7/2 下午 05:21:34
第 916 篇回應
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rabbit兄，
本來不想再延續這個話題，但是錯誤的資訊不澄清會造成很多誤導
麻煩大家後續不要再對這個話題進行回應討論，感恩
「絕對沒有到國外上市後，手上股票會被結算這種事情」
口說無憑，直接舉例
1. 奇景光電赴NASDAQ上市
. 2005/8：終止興櫃買賣，無結算，興櫃最後一天價格90左右
. 2006/3/31：在NASDAQ IPO，股東可以用當日IPO價格9美元賣給卷商，或是直接在市場買賣
2. 建永撤櫃，尋求海外IPO，無結算
3. 喜康撤櫃，無結算，但是因為是KY公司的緣故，公司必須有買回機制，但是股東可以決定是否讓公司買回或是繼續跟隨公司
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/7/2 下午 05:11:04
第 915 篇回應
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by the way
台灣市場無法合理反應市值,去國外對股東當然是最好的選擇
在台灣募資也無法募到合理價格
另興櫃股東在台灣股份一般操作流程是會換成海外控股公司再到海外Listing
在下興櫃前完全可自由買賣,也沒有聽不懂的結算問題,不想一起去海外的,完全可透過市場直接賣出,簡單明瞭 |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/7/2 下午 05:03:47
第 914 篇回應
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Rabbit 大
興櫃股票不似F公司才需承諾收購股票, 本國興櫃公司免,
也沒有你講什麼結算問題
請參考 www.selaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=G0100713
請查明再說,並請告知法條
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| 會員：rabbit10136567 |
發表時間:2018/7/2 下午 04:01:43
第 913 篇回應
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Hi 大家好
心悅走入國際化，只有一個方向對小股東有利，那就是外資投資。
若是到國外去上市，基本上根據我證卷朋友的告知，就是手頭股票會被結算，
雖說興櫃股票的結算，會有公信力的會計結算，理論上 不會有損失，但實際呢?
我個人覺得那可損失大了。
能投資心悅並持有股票兩年多載，要的絕對不是去國外上市這種結果。
但無論結果如何，反正我也拿不出100億出來投資，所以小股東也只能認命認分，大概是這樣....唉
至於政治力介入等等，也別想太多，這裡的討論，影響力沒那麼大....XD
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/2 下午 02:42:44
第 912 篇回應
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顛覆主流觀點的研究
Tau蛋白的功能 可能是讓神經元保持微管生長動態
來源：學術經緯 2018-07-02
med.sina.com/article_detail_103_1_48281.html
在主流觀點中，科學家們相信Tau蛋白能在腦細胞中起到穩定微管（一種細胞骨架）的作用。但近日發表在《細胞》出版社旗下《Current Biology》上的一項研究，則有望顛覆這個觀點。華人學者Liang Qiang博士共同主導的一項研究表明，Tau蛋白的功能可能恰恰相反——在神經元里，它的實際功能是保持微管生長動態，而不是讓它們穩定。
“主流觀點認為，神經退行性疾病的患者，之所以微管會失去作用，原因在於它們變得更不穩定。但我們的研究表明，缺乏Tau蛋白後，患者缺少的其實是微管的動態區域，”該研究的共同通訊作者Peter Baas博士說道：“因此，如果用穩定微管的藥物去治療神經退行性疾病，可能會適得其反。”
在這項研究裡，科學家們清除了小鼠神經元里的Tau蛋白，然後比較軸突中的微管水平。他們發現，儘管軸突裡的微管量有所下降，但這並非由於它們變得不穩定。相反，這是由於微管的動態區域變少了。而且，當神經元缺乏Tau蛋白時，它們的微管實際上反而變得更穩定了。這個發現刷新了我們幾十年來對Tau蛋白的認知。
下一步，科學家們期待在其他動物模型中檢驗他們的發現能否得到重複。如果這個發現具有普遍性，那對於阿茲海默病等神經退行性的疾病而言，可能帶來治療方案的革新——它表明目前臨床試驗中用於穩定微管的藥物，可能不會起效。
不久前，我們報導了病毒感染與阿茲海默病之間的潛在聯繫。而關於Tau蛋白的這項研究，也同樣讓我們重審過去的認知是否正確。最近，阿茲海默病研發領域取得了一系列挫折。不破不立，也許，我們是時候回到實驗室，更深入地去了解這種疾病了。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/2 下午 02:32:11
第 911 篇回應
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美國FDA第二季度批准的新藥盤點
來源：藥明康德 2018-07-02
med.sina.com/article_detail_103_2_48265.html
中樞神經系統疾病
藥物名稱：Aimovig（erenumab-aooe）
研發公司：安進（Amgen）
適應症：偏頭痛預防
批准類型：首次批准
在3期臨床試驗研究的最後四周（第9-12週），每月偏頭痛天數比基線至少減少50%的患者比例達到了主要終點。值得一提的是，Aimovig是FDA批准的第一個預防性偏頭痛治療藥物。
藥物名稱：Gilenya（fingolimod）
研發公司：諾華（Novartis）
適應症：多發性硬化症
批准類型：擴大適應症
臨床試驗研究結果表明，在治療的兩年後，Gilenya組的兒童患者有86%沒有出現症狀復發，這一數字在對照組中僅為46%。基於這一出色的成果，這款新藥在新適應症的治療上曾獲突破性療法認定和優先審評資格。這是美國FDA批准的首款兒童多發性硬化症新藥。
藥物名稱：BRIVIACT®（brivaracetam, 布力西坦）
研發公司：UCB
適應症：癲癇
批准類型：擴大適應症
美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaracetam，布力西坦）口服製劑的補充新藥申請（sNDA)，用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onset seizure，POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/7/1 下午 04:19:30
第 910 篇回應
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謝謝
友友大
小幸運大
旁觀者大
jm0423 大 的分享鼓勵
尤其 友友大 以其醫學專業觀點分享心得 讓我們更開擴眼界 感謝您!
兩則新浪網的新聞
FDA批准Nuplazid膠囊劑和10mg片劑上市 治療幻覺和妄想
來源： 生物谷 2018-07-01
med.sina.com/article_detail_100_1_48242.html
美國生物製藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美國FDA已批准了帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）的一種新的膠囊劑型（34mg）和一種新的片劑劑量（10mg），用於幫助患者治療帕金森病（PD）相關的幻覺和妄想等精神症狀。34mg Nuplazid膠囊劑和10mg片劑將於8月中旬在美國上市
在美國，Nuplazid於2016年5月獲FDA批准上市，成為首個獲批治療PD患者所經歷幻覺和妄想等精神症狀的藥物。Nuplazid的獲批，標誌著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。之前，FDA已於2014年授予Nuplazid突破性藥物資格。
在臨床研究中，與安慰劑相比，Nuplazid顯著降低了精神病症狀的發病頻率和嚴重程度，同時未損害運動功能。業界對Nuplazid的商業前景也十分看好，Evaluate Pharma預計該藥在2020年的銷售額將達到8.41億美元，另有分析師預計Nuplazid將在5年內成為年銷10億美元的重磅藥物。
三家生物企業赴港上市 港交所致力打造生物科技主要資本市場
來源：健康界 2018-07-01
作者：量寶
med.sina.com/article_detail_100_2_48224.html
方達醫藥是數日內赴港上市的第三家生物企業。6月28日，繼盟科醫藥正式向港交所提交上市申請之後，此前曾傳出棄美赴港上市的腫瘤藥物研發企業信達生物也正式宣布了赴港上市消息。
這三家公司都屬於生物藥企，致力於新藥研發的盟科醫藥和信達生物並無商品化任何產品，因此沒有任何收益。
港交所的舉措為本已經熱火的生物醫藥行業增添了熱度。平安創投董事總經理張江表示，明顯感覺到生物科技頭部公司估值水漲船高，“今年出現了多個估值30億美元以上的公司，不管A輪還是B輪，都說自己是Pre-IPO輪。”
據健康界統計，目前已經赴港上市的生物企業有歌禮藥業、成大生物、華領醫藥等。今年可能赴港上市的生物科技企業還有復宏漢霖、上海天士力藥業、永泰生物、微醫集團、健能隆、前沿生物、開拓藥業、諾爾康等。
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| 會員：旁觀者10141545 |
發表時間:2018/6/30 下午 09:50:30
第 909 篇回應
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個人想法
生技新藥公司有努力股價自會表態..耐心等
產品有結果能獲利才是真實力...外在消息
都是假象..一般門外漢少入戲太深受傷較小
當站上年線想像是公司努力出線機會來臨
散戶百股參與也可樂在其中
精神病藥是現代社會需求產品，期待公司努力，反思藥物可緩解，不是真解藥. |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/6/29 下午 12:34:42
第 908 篇回應
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友友大~~
這是有去參加股東會的福利...拉回正好加碼買...節省了很多成本...
和忠實戶及大股東站在同一邊就對了...
等待未來站上國際...比價SAGE...未來新藥陸續研發完成...市值會超越SAGE...
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~ |
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| 會員：友友10147186 |
發表時間:2018/6/29 上午 11:36:29
第 907 篇回應
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幾年前，不小心在某論壇發現了心悅（當時還未上興櫃），當時搜了好多文獻，國內訪問的，國外發表的.......，真正了解了蔡教授的研究後（了解後，驚為天人，這藥如果成功，那還得了），便開始了收集心悅股票之旅，我最高有216，最低是50，兩年多來共集了100張左右，一張都沒賣....，
這幾天看到了大家的不安，我想告訴大家，這間公司，這幾顆新藥，對於全球的人們，真的非常非常的重要，我在臨床上所遇到的患者，就是在等待著這些藥的問世，心悅一定會成功的，至少目前我的了解是順利的，我們能做的只是買股票支持，大家一起為心悅加油喔！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/28 下午 10:38:11
第 906 篇回應
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| 會員：米寶10132489 |
發表時間:2018/6/28 下午 10:14:57
第 905 篇回應
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感謝各位參加股東會大大的分享 幫助很大
想在請教一下股東會中有無提到目前 SND-13收案的狀況?期中分析做了嗎(或是預計何時進行?)
臨床實驗人數有無調整?及在後續的OPEN TRAIL有無看到甚麼趨勢?
感恩 |
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| 會員：kaza10143820 |
發表時間:2018/6/28 下午 10:14:45
第 904 篇回應
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今天沒法參與股東會
請問有參加的先進
是否有談及SND-13收案進度？
又SNG-12是否會申請BTD?
另外老史大這又是怎麼回事？
懇請良善悅友撥冗回覆 |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/6/28 下午 08:52:12
第 903 篇回應
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| 會員：SeanYang10141436 |
發表時間:2018/6/28 下午 08:43:50
第 902 篇回應
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今日股東會過後，此版何日再見老史大？
一則以憂，一則以喜呀！ |
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2018/6/28 下午 04:57:34
第 901 篇回應
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蔡董今天講了許多，
公司的各項產品仍按部就班的前進，
增資的規劃是各種方案都有考慮，海外或國內都是選項，年底即可揭曉，
心悅依然穩步前進，大家可以放心~
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| 會員：Yendis10145808 |
發表時間:2018/6/28 下午 03:24:46
第 900 篇回應
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2018/6/28 下午 03:14:38
第 899 篇回應
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有人實在想要出, 連等著聽股東會不想聽...
YEAH! 有海外IPO!!! |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/6/28 下午 03:04:14
第 898 篇回應
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OLD大
1.股東會還沒開就殺 ,分明是有人想下車,不用找理由,跟股東會無關
2.年底前會加開股東臨時會,討論海外IPO/募資相關議案
3.說明各Pipeline進度,教授依然信心十足
以上供大家參考 |
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| 會員：old10142370 |
發表時間:2018/6/28 下午 02:54:02
第 897 篇回應
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小喬大
因不克參加股東會
可否對今天股東簡單敘述一下
謝謝 |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/6/28 下午 02:39:24
第 896 篇回應
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2018/6/28 下午 01:02:25
第 895 篇回應
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/6/28 下午 12:39:15
第 894 篇回應
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2018/6/28 下午 12:08:47
第 893 篇回應
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| 會員：無菌氧10021927 |
發表時間:2018/6/28 下午 12:07:35
第 892 篇回應
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今天這支是發生什麼事了?好像有人不計代價狂倒貨....目前跌14元! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/27 下午 04:14:20
第 891 篇回應
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蔡教授真的為 SNG-12 ( Synapsine® ) 的市場定位作出區隔
[ Major depressive disorder with suicidal ideation ]
簡報 P.44
www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf
我們以前談過 鬱抑症領域的BTD , 適應症各有不同
esketamine : ( 鼻腔給藥 )
獲 BTD 時間 : 2013/11
適應症 : treatment-resistant depression
esketamine :
獲 BTD 時間 : 2016/08
適應症 :major depressive disorder with imminent risk for suicide.(嚴重抑鬱症並有即將發生的自殺風險)
Rapastinel : ( NMDA receptor partial agonist ) 靜脈給藥
獲 BTD 時間 : 2016/01
適應症 : Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD)
SAGE-547 : ( GABA modulator ) 靜脈給藥
獲 BTD 時間 : 2016/09
適應症 : 治療產後抑鬱症（PPD）
SAGE-217 : ( GABA modulator ) 口服
獲 BTD 時間 : 2018/02
適應症 :the treatment of major depressive disorder (MDD)
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/26 下午 05:33:06
第 890 篇回應
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首個大麻素藥物Epidiolex獲美國FDA批准
來源： 生物谷 2018-06-26
med.sina.com/article_detail_103_1_47987.html
英國製藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者，致力於從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日，該公司宣布，美國FDA已批准大麻素藥物——Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液體製劑，用於2歲及以上患者，輔助治療與Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）和Dravet綜合徵（DS）相關的癲癇。值得一提的是，此次批准，使Epidiolex成為首個高純度、植物源性大麻二醇（CBD）處方藥物製劑，同時也是首個新型抗癲癇藥物（AED）。
GW預計，將在未來3個月將Epidiolex推向美國市場。業界對Epidiolex的商業前景也十分看好，今年年初，科睿唯安發布報告預測，Epidiolex在2022年的銷售額將達到12億美元。
Epidiolex輔助治療LGS和DS相關癲癇的獲批，是基於3個III期安全性和有效性研究的數據，每一個研究都達到了主要終點。這些研究中，Epidiolex的一般耐受性良好。Epidiolex NDA中包括大約1500例患者的安全數據，以及大約400例患者連續治療1年以上的數據。
Lennox-Gastaut綜合徵（LGS），是一種與年齡有關的隱源性或症狀性全身性癲癇綜合徵，即年齡依賴性癲癇性腦病的一種類型。其特點為發病年齡早，幼兒時期起病，發作形式多樣，智力發育受影響，治療較困難。是一種嚴重的癲癇類型。
Dravet綜合徵（Dravet syndrome，DS）又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇，是一種少見的主要由遺傳因素引起的進行性癲癇性腦病，具有發病年齡早，發作類型多樣，發作頻率高，智能損害嚴重，藥物治療效果差等特點。該病預後較差，幾乎所有患兒都有認知損傷。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/22 下午 05:03:02
第 889 篇回應
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來自環球生技報導 對於患者人數的補充
Voyager帕金森氏症基因療法 獲FDA再生醫學先進療法認定！
2018/6/22 整理/編輯部
發表於 2018-06-22 作者 記者徐淨
www.gbimonthly.com/2018/06/26799/
開發神經疾病療法的生物醫學公司Voyager Therapeutics今（22）日宣佈，美國FDA為其VY-AADC基因療法頒布再生醫學先進療法（RMAT）認定，該認定將包括FDA快速通道和突破性療法認定的所有優勢。VY-AADC基因療法為治療難以進行醫學管理、有藥效波動（motor fluctuations）的帕金森氏症患者。
帕金森氏症是一種慢性神經退化性疾病，影響美國約100萬人口，全球約700-1000萬人口。雖目前多數帕金森氏症患者的病因尚不清楚，但該疾病的運動症狀是由於產生神經傳遞物質多巴胺的中腦神經元缺失所引起的。目前還沒有能有效減緩或逆轉帕金森氏症進展的療法，左旋多巴仍是該疾病的標準治療方法。
其中，據估計，高達15%的帕金森氏症患者具有難治性藥效波動，左旋多巴也無法有效控制。藥效波動指患者對治療的反應變差，經歷較長時間的運動緩慢和僵硬，用藥也無法達到最佳效果，此一時期稱為「關閉期（OFF-time）」。藥物起效的時間，也就是「開啓期（ON-time）」也變短。為這類患者提供有效的疾病緩解，成為醫藥領域亟待解決的難題。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/22 下午 04:53:30
第 888 篇回應
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Voyager 帕金森病基因療法 獲FDA再生醫學先進療法認定
來源：藥明康德 2018-06-22
med.sina.com/article_detail_103_2_47829.html
今日，開發治療神經疾病的生物醫學公司Voyager Therapeutics宣布，美國FDA為VY-AADC基因療法頒發了再生醫學先進療法（RMAT）認定，治療難以進行醫學管理，有運動波動的帕金森病患者。
此次的RMAT認定是美國FDA根據最近21世紀治愈法案（21st Century Cures Act），用於促進和批准包括基因療法在內的再生醫學產品的加速計劃。該認定包括FDA快速通道和突破性療法認定的所有優勢，使其能夠與該機構進行早期交流，討論替代或中期終點，支持潛在的加速批准並滿足批准後要求。RMAT認定旨在治療，修改，逆轉或治愈嚴重或危及生命的疾病或症狀。初步的臨床證據表明，該療法有可能解決這種疾病或病症的未滿足醫療需求。
“RMAT認定是基於我們VY-AADC的1b期臨床數據，並且代表了此項基因療法作為帕金森病潛在治療方案的一個重要里程碑，” Voyager的監管事務和質量保證副總裁Robert Pietrusko博士說：“我們期望通過RMAT認定與監管機構密切合作，為VY-AADC的開發提供指導，包括提供建議以便有效地支持這款藥物獲得批准。” |
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/6/22 上午 09:28:33
第 887 篇回應
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謝謝seniorbbs~
看到某大股東持股增近2000張~
難怪最近進出表看到當地券商一直買進!
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/6/21 下午 11:13:00
第 886 篇回應
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年報已經上傳到公開觀測站了，各位悅友可以去參閱。 目前充滿的信心。。。。。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/21 下午 04:58:24
第 885 篇回應
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這5款在研新藥總價值將達470億美元
來源：新浪醫藥新聞 2018-06-21
med.sina.com/article_detail_103_2_47718.html
3. Biogen 的阿爾茨海默症靶向β澱粉樣斑塊候選新藥 Aducanumab 竟赫然在列 , EvaluatePharma還估其現值在 84億美元 左右
雖然相似作用機制的藥物接連失敗，但EvaluatePharma依舊認為，百健的阿爾茨海默病候選藥物aducanumab的現值在 84億美元 左右，同時一旦公司在2020年初公佈進行中關鍵臨床試驗的結果這一數字還將大幅上升或下降。
在一項相對較小的研究中，研究人員注意到使用aducanumab治療組的患者在臨床癡呆測試中的表現下降較少，儘管這些差異不足以被認為具有統計學意義。僅在美國，還沒有任何方法可以減緩這種影響570萬人疾病的進展。如果百健的候選藥物能夠在更大的試驗中得到證明，將可能成為更暢銷的藥物。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/21 上午 05:48:23
第 884 篇回應
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謝謝
台醣大的鼓勵
太緊張大的分享
小弟也只是轉貼在網上找到的資料，僅為舉手之勞而已
希望台灣的生技股都能找到自己的定位和利基，在市場佔有一席之地
時間機運到了，自然會散發自身應有的實力和光彩
台灣生技加油！
謝謝大家！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2018/6/21 上午 12:39:58
第 883 篇回應
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恭喜心悅突破百元關卡
猜想大努力研究求真的精神是大家學習的典範，期盼所有台灣生技醫藥股中有潛力的股票都一檔一檔能獲得應有的價值。 |
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| 會員：太緊張10135421 |
發表時間:2018/6/20 下午 06:08:31
第 882 篇回應
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台灣吃抗憂鬱藥老人比例增至12.2%
換算約40.28萬老人服用 世衛組織（ＷＨＯ）更估計，憂鬱症二○三○年將成為疾病負擔第一位
華視新聞 2018/06/19
news.cts.com.tw/cts/general/201806/201806191928807.html
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/19 下午 01:23:44
第 881 篇回應
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專家觀點／對抗阿茲海默症 從腸計議
2018-06-19 00:02經濟日報 王怡婷
udn.com/news/story/7485/3205553?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu
今年4月9日，帕金森氏症（Parkinson’s Disease，簡稱PD）CNN報導，2016年以突破性療法被FDA核准，成為第一個治療PD所導致幻覺症狀的新藥-NUPLAZID (pimavanserin)，在上市不到半年的期間，竟造成244位患者死亡，死亡率高達10.9%。
這消息讓其母公司Acadia Pharmaceuticals的股價當日重創22%，最後FDA罕見的在其仿單上，加註象徵危險性級別最高的黑框警語（black box warning），並決定對NUPLAZID重啟安全審查。
...
近年來，神經退化性疾病的藥物開發失敗已是常態，藥界巨頭也不想玩了
面對接連的失敗，科學界也開始探尋其他的治療方向，其中腸道菌就是最具希望的方向之一。2013年，加州理工學院的Sarkis Mazmanian教授，首次於《Cell》期刊發表了腸道菌會影響腦部活動，並與憂鬱、自閉症、及腦神經疾病相關。科學家發現，腸道細菌可藉由內分泌方式與大腦交流，控制腸道血管及血腦障璧的通透性，進而交織出所謂的「腸腦軸」線（gut-brain axis）。在動物實驗中證實，藉由腸道微生態能改善阿茲海默症、帕金森氏症、多發性硬化症與漸凍症等多種退化性神經疾病病癥。
神經退化性疾病已是全球最龐大的未滿足市場，眼下FDA與EMA也都盡力放寬相關新藥的要求，而先期研究更紛紛證實由「腸腦軸」著手，是副作用最小、可行性最高的方式。天時、地利、人和已然齊備，台灣政府與企業應積極切入，把握住下一世代藥物商機的同時，也造福廣大患者。
（作者是鑽石生技投資分析室分析師） |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/18 下午 09:06:07
第 880 篇回應
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心悅生醫創辦人蔡果荃、吳雅玲夫婦訪問LA科技組
2018-06-12
www.roc-taiwan.org/uslax/post/17668.html
心悅生醫創辦人UCLA醫學院精神科教授蔡果荃、南加大教授吳雅玲夫婦訪問LA科技組，中午由張揚展組長偕許若儀秘書陪同，與經文處朱文祥處長餐敘交換意見。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/18 上午 09:25:52
第 879 篇回應
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由路演的簡報資料
www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf ]
P.23
Existing therapies have a mean effect size~=0.3 (total score).
SND-13的臨床設計 ES 是用比現行治療平均值還好的 >=0.5 ( Power >= 85 % )
而2a臨床的ES 數據是 1.53
這是臨床主客觀條件不一的安全餘裕嗎?
蔡教授把考題設計的底線都掀開了 ? SND-13 又會答得怎樣呢 ?
股東會將屆 小的最想請教蔡教授的事
當然離不開臨床的進展問題 尤其是SND-13
不知蔡教授是否願意透露responder的總數? 及其佔總體比例如何? 分布狀況? 還有open label階段的成效?
依臨床網的資料 , 判別顯著與否 , 用的是total score分布的數據, 而不是看有無responder二分法來計算
問responder的人數或可略猜藥效的能量?
小的不才 , 有請大家踴躍給予指導 指正
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/17 下午 03:48:21
第 878 篇回應
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盤點2018年5月精神分裂症新藥研發進展
來源：藥明康德 2018-06-17
med.sina.com/article_detail_103_2_47527.html
精神分裂症（schizophrenia）是一種以異常社會行為和不了解現實為特徵的精神障礙。精神分裂症患者可能會出現幻覺（大部分是幻聽），妄想（常常是奇異的或迫害的），思維和言語混亂。精神分裂症患者經常有額外的心理健康問題，如焦慮，抑鬱或藥物使用障礙。症狀通常逐漸出現，從青春期開始，持續很長時間。
精神分裂症大約在全球範圍內影響2400萬人。世界衛生組織2000年的數據顯示，精神分裂症的全球患病率接近1%，每10000人中約有1.5人發病。男性發生率比女性高1.4倍，並且通常男性更早出現——發病高峰年齡男性為25歲，女性為27歲。
精神分裂症的主要治療方法是抗精神病藥物治療，通常結合心理治療和社會支持。其中一線治療是抗精神病藥物，藥物可以在7到14天內減少精神病的陽性症狀。然而，抗精神病藥不能顯著改善陰性症狀和認知功能障礙。氨磺必利，奧氮平，利培酮，和氯氮平是常見的精神分裂症藥物。
截止2018年5月31日，精神分裂症領域共有108項新藥臨床試驗研究
精神分裂症新藥的臨床試驗研究集中在美國，美國有73項試驗
全球主要研究精神分裂症新藥的公司是：
Alkermes（5項），
ACADIA（5項），
Otsuka（4項），
Sunovion（4項），
SyneuRx（3項），
Lundbeck（3項），
Boehringer Ingelheim（ 3項），
Takeda（2項），
Brian Miller（2項），
Iris Sommer（2項），
Rovi（2項），
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.（2項），
Braeburn（2項），Marinus （2項），
Millennium（1項），
Roche（1項）。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/17 上午 10:45:43
第 877 篇回應
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有一個網站可以幫助我們了解諸多統計量的變化關係
Understanding Statistical Power and Significance Testing---an interactive visualization
rpsychologist.com/d3/NHST/
Type I and Type II errors, α, β , p-values, power and effect sizes – the ritual of null hypothesis significance testing contains many strange concepts.
當我們把 [ Solve for? ] 放在 [ n ] (Sample size)
而把 Power (1-β ) , Significance level ( α = 0.05 ) , Effect size ( Cohen’s d ) 做些調整變化
我們就可以從圖型的變化 還有樣本數大小的增減
從而了解 SND-13 的臨床統計設定
[[
• Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power
• A sample size reassessment and adjustment will be performed prior to
enrolling the remaining patients to be able to detect an ES >= 0.2* with 80% power on the entire trial
( * ES=0.2 is the minimally clinical meaningful treatment effect. )
]]
是否保守了?
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/14 下午 04:58:54
第 876 篇回應
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1／3服用處方藥民眾 研究：恐致憂鬱或自殺
2018年06月14日 中時電子報 陳舒秦
www.chinatimes.com/realtimenews/20180614001009-260408
美國最新醫學研究指出，逾三分之一美國成年人所服用的處方藥品，副作用包括可能導致憂鬱症，或增加自殺傾向。
「美國醫學會期刊」（Journal of the American Medical Association）12日刊登最新醫學研究，針對2005年至2014年間，全美各地2萬6000名成年人的藥物使用進行分析，結果發現某些超過200種美國民眾最常服用的200種處方藥物，潛在副作用包括導致憂鬱症或自殺。
統計發現，恐導致憂鬱症、自殺風險的處方藥物當中，包括了荷爾蒙避孕藥、心臟藥、血壓控制藥、氫離子幫浦抑制劑（proton-pump inhibitors，簡稱PPIs）、制酸劑（antacids）、止痛劑等。如果成年人同時服用三種以上，約有15%將發現自己服藥期間出現憂鬱症；只有服用一種以上藥物的成年人裡，只有7%表示服藥期間出現憂鬱症，服用兩種以上藥物者則有9%說產生憂鬱症。
(中時電子報)
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/12 下午 07:47:43
第 875 篇回應
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阿爾茨海默病研發再受挫 , 禮來終止Lanabecestat臨床3期試驗
來源：新浪醫藥新聞 2018-06-12
med.sina.com/article_detail_103_2_47343.html
6月12日，禮來公司宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑製劑Lanabecestat治療阿爾茨海默病的全球3期臨床試驗。該決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該委員會得出的結論：早期阿爾茨海默病試驗AMARANTH和針對輕度阿爾茨海默病癡呆的試驗DAYBREAK-ALZ都不可能達到其主要終點，因此應該停止。作為這一決定的結果，AMARANTH擴展試驗也將停止。 |
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