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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/6 下午 06:34:45
第 467 篇回應
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星友們平安
今天還是一樣的狀況，無風無雨，股價從均價71.69漲到均價75.92
我不鼓吹大家進場買票，決定權在個人，只是覺得小星星這波的漲勢會不會不單純，會不會已經有人算到明年必拿肝癌藥證？
每天邊品嚐58高粱邊看著星星往上，人生一大樂事
但是大家千萬要記住
失敗總因得意事，成名每在窮苦時
敬一起走過20塊的星友們
許大，58高粱以備好，為何還不見您大駕光臨，那我只好請風大先喝了喔 |
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| 會員：一水寒10144832 |
發表時間:2017/9/6 下午 05:58:21
第 466 篇回應
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截至106年9月6日止，
6550北極星藥業-KY
於各券商的庫存總股數為32,134,183股，
較前一日增加65,239股。
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| 會員：星球崛起10145048 |
發表時間:2017/9/6 下午 01:13:44
第 465 篇回應
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我的天天天……啊∼
北極星好驚人哦
每天都想來謝謝老揚大及各位大大的分享（分析） |
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| 會員：12310000032 |
發表時間:2017/9/6 上午 09:07:06
第 464 篇回應
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老揚大前輩早安，各位星友大家早，
非常感謝老揚大前輩精彩的分析與提醒，也感謝各位星友們提供的寶貴資訊與分享，北極星列車還在暖車中，還沒發車，這一兩個星期來，小弟在車上看到有些人才剛上車結果沒多久又跳回月臺，這樣跳上跳下，忙碌不已異常的累，也有人在月台上觀望，看著人不斷上車，不知要上不上，還有更多人(星友們)老早已經在車上坐好，抱緊椅背，等待發車，當然小弟也是其中一個，想想當初52元賣掉想做短線的人，是否真的有賺到，呵呵，也可能要用更高的價買回了，每個人都可選擇自己想要的投資方式，也都要對自己的選擇負責，小弟想法比較單純，動作沒人家殺進殺出的快，所以選擇抱緊處理，打從買進那天就只進不出了，所以在40幾，50幾都有再進，小弟心裡感激老揚大前輩的諄諄教誨與提醒，也感謝星友們無私的分享以及大家一起搭乘的陪伴，小弟現在只做一件事，那就是，抱緊，抱緊再抱緊。 |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/9/6 上午 07:03:26
第 463 篇回應
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將老揚大的發文拉下來，釘成一本書，再看一次，
突然覺得以聯合用藥來看，這藥一得藥證，它就是大藥。
再看看肺癌大會將發表的口頭報告，驚覺我買太少了。
感恩老揚大的發文，不然我真的像瞎子摸象，難窺全貌！ |
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| 會員：一水寒10144832 |
發表時間:2017/9/6 上午 12:32:15
第 462 篇回應
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截至106年9月5日止，
6550北極星藥業-KY
於各券商的庫存總股數為32,068,944股，
較前一日增加126,332股。
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/5 下午 07:22:40
第 461 篇回應
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乘風大，
太客氣了，小鼎如果爭氣，說不定你也有機會成為小鼎的老黑胖子或是老揚大喔！ |
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| 會員：Leo10142037 |
發表時間:2017/9/5 下午 05:48:08
第 460 篇回應
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| 會員：星光之鑰10145051 |
發表時間:2017/9/5 下午 05:40:15
第 459 篇回應
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這兩天真的像老揚大說的~~漲不停、漲不停
(*^ω^*) (*^ω^*) (*^ω^*)
也謝謝賓馳哥跟各位大大的籌碼分析~~
一定會抱緊處理的~~謝謝大家~~(超感動的)
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| 會員：天地無用10142903 |
發表時間:2017/9/5 下午 05:36:44
第 458 篇回應
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一路走來 大漲時常有仙人指路哩 (很小量突然拉很高)~ |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/5 下午 04:52:32
第 457 篇回應
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各位星友們 平安
今天，無風無雨，沒有任何新聞消息，小星星就從昨天的收盤均價63.2漲到了今日均價71.69，而且還是帶量上攻
不知道昨天小弟說的，昨天下車的朋友，今天有勇氣補回來嗎？來來回回操作真的很辛苦，還是安心的抱緊處理吧。
回復一水寒大大的籌碼說，剛查了一下資料，小星星1000張以上的比率約79%，股東人數14位
200張以上的總股東人數55位，持股比率約85%，已目前小星星股本約25.5億來看，約只有3.8萬張的股票在外流通
如果在扣掉100-200張 72位持股者的張數，約只剩2.6萬張的股票在外流通
127位投資人持股比率佔了約90%，這樣的籌碼安定度應該是讓這兩天進場願意追高的投資人有信心的地方，因為下禮拜肝癌單臂臨床試驗談的條件就要揭曉了，條件談的好，惜售的狀況會更明顯，後續要在進場的朋友原先我預估70塊買的到門票，但是今天的股價就打我臉了，不過打的真好，因為小弟已經買好買滿等著北極特快車出發了，小星星離成功的最後一哩路越來越近了，千萬不要輕易嘗試下車想做價差，問問昨天做價差的星友，今天眼淚擦完了嗎
許大，賓馳小弟備好58高粱等候您多時，歡迎一同來把酒聊星星
敬今天星情愉悅的星友，Go go Polaris! |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/5 上午 11:55:32
第 456 篇回應
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被點名了，雖然我只是個緊緊跟隨老黑胖子和老揚大的小兵，還是來發表一下看法...
回答Leo大的問題，我個人是傾向北極星被購併的，因為
1. 賣藥不容易，北極星也不擅長
2. 授權給別人去賣，利潤至少少一半，是否認真賣，也不能控制
3. 到時星友不必在股市裡拚殺，通通賣回去就好，一次把獲利入袋
至於多少錢購併是合理價，我把老黑胖子的文章又讀了一遍，還是覺得很難估計，因為影響價格的因素太多了...
個人的看法是，60億美金應該算是個底價吧，往上可以無限想像，但是要落實，要很多條件的配合才行....
以上純屬個人看法，請勿當作投資依據喔!!
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| 會員：一水寒10144832 |
發表時間:2017/9/5 上午 09:02:54
第 455 篇回應
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老揚大前輩您好，各位星友們大家好：
看到老揚大前輩日前發文提到下面這一段話：
「…如果不是為了提供投資民眾多了解台灣的生技產業，
讓台灣的下一個產業更順暢地登場，
以老揚的身份、地位、學識，
還真不值得浪費時間在這些文章上！
更不值得把畢生所學，深入淺出地『免費』奉送！…」
您對台灣的生技產業與投資民眾的真誠與無私付出，
真是令人敬佩與感動，
如果拜讀您多篇大作後還不能抱緊處理、抱緊處理、抱緊處理，
那真是枉費與辜負您的諄諄教誨。
才疏學淺的我只能經由櫃檯買賣中心網站
下載買賣日報表加工統計
截至106年9月4日止，
6550北極星藥業-KY
於各券商的庫存總股數為31,942,612股，
較前一日增加189,858股，
因此，市場籌碼是否有限？
是否為鎖進保險箱的標的？
請各位投資大大參考與不吝指教！
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2017/9/5 上午 03:15:57
第 454 篇回應
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請教各位大大，有聯合用藥被天價併購的例子嗎？
在phase幾，金額多少呢？ |
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| 會員：greatstar10144814 |
發表時間:2017/9/5 上午 12:15:09
第 453 篇回應
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老揚大前輩,
能被您點名, 不只高興更覺光榮, 因此, 不管對或不對, 將併購的美金價格和股價的換算公式寫下, 供參考。
假設被併購時的股本是30億台幣(目前的股本加上4.9萬張私募), USD1.0=NT30.1,
假設併購價是10億美元, 換算成股價為 10*30.1/30*10=NT100
假設併購價是50億美元, 換算成股價為 50*30.1/30*10=NT502
假設併購價是100億美元, 換算成股價為 100*30.1/30*10=NT1003
基亞只有一種肝癌藥, 在解盲前, 股價都能漲到486元, 北極星的ADI-PEG 20可以和各種癌症的一線化療藥合併治療,
現在又和Keytruda合併治療晚期實質固態瘤, 如果肺癌也能成功的話? 那併購價將會是xxx億美元?
星友們可以有非常美好的想像遠景, 我們的初步目標先假設二年後超越基亞的肝癌藥486元?
以上純供參考, 自己的股票自己負責。
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| 會員：種福田10144845 |
發表時間:2017/9/5 上午 12:04:52
第 452 篇回應
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老楊大 & 各位星友平安:
我個人是這麼估價的,拿到一張藥證股價可以支撐在200元;2張就是400元,...依此類推.
目前台灣的生技類股投資人願意給予的價格大致是如此,當然隨著適用癌症的市場份額不同會有營收高低差異.
1張藥證200算是偏上限吧!?無所謂啦!只是自己喊爽的,爽就好! (純屬個人推估,請勿作為投資參考.)
在20幾塊的日子,我仍堅持一股也不賣,甚至已經做好最壞打算(一切歸零,從頭再來)
走過低迷的日子,好不容易看見光...我會睜大眼睛,等著看北極星變成天空中最亮的那顆星^^
Go Go Polaris!
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| 會員：Emelianenk10143395 |
發表時間:2017/9/5 上午 12:00:03
第 451 篇回應
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星友們晚安
５８確實值得細細品嚐
以北極星的潛力
只作價差實在是可惜
小弟依舊跟隨星友們的腳步
抱緊處理
手中有股票 心中無股價！ |
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| 會員：夜間飛行10144996 |
發表時間:2017/9/4 下午 11:49:06
第 450 篇回應
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天啊！怎麼變這樣！
左邊分別是60e、90e、100e、120e美金市值
其次是換算台幣市值1818、2727、3030、3636
再來是扣掉負債的股價 703、1059、1177、1415
最後是直接換算股價 711、1067、1185、1422
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| 會員：夜間飛行10144996 |
發表時間:2017/9/4 下午 11:40:36
第 449 篇回應
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老揚大大安安
被您惦記著…..小小竊喜中！
我豈是小鼻子小眼睛的人，主菜都還沒上….
告訴老揚大ㄧ個秘密，我一張都沒跑連差價都不做！
確實我曾做過一個表格 美金市值(收購價)與股價換算表
匯率、股本、負債，會因不同條件更改，我先放上之前設定好的，各位朋友再自行更改
25.563是連這次私募加上去的股本 ，匯率及負債請自行更改！
獻醜了，但老揚大開口了….硬著頭皮也得上！
(不知Excel如何貼上,試了幾次都不行,只好..)
收購價 30.3 負債20E
(美金市值)| (台幣市值)| 25.563 | 股價
........................................
60 1818 703 711
90 2727 1059 1067
100 3030 1177 1185
120 3636 1415 1422
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/4 下午 11:32:34
第 448 篇回應
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老揚大 平安
既然你點名了小弟，那小弟就說說自己的愚見
ADI+KEYTRUDA 是大彩蛋，如果實驗數據漂亮，小弟預估60-80E鎂跑不掉
當然每個人都能有自己的夢想，能不能實現要看自己能不能堅持住自己的初衷！ |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/9/4 下午 11:10:47
第 447 篇回應
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老揚大及各位星友安安。
關於倂購換算，由老黑胖大的黑犬小默內的他山之石有詳細解說。
我就不打出來了，併k藥若能大幅提升效能，到時候真的不是開玩笑的，我們在車上肯定要帶鋼盔，綁上安全帶，
別ㄧ時貪小失大，等大廠跟北極星在國外召開國際記者會時，想再買票，沒門了。
ㄧ張票等於南部一間大樓的房子，這是有很大可能性的。 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2017/9/4 下午 11:08:35
第 446 篇回應
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以後各種免疫療法要進行之前，可能都先使用ADI-PEG 20，可偕同主要藥物發揮最強戰力，且無副作用...投資北極星就要撐到最後一哩路，中間過程不用太煩惱，真正要鎖保險箱的...是這檔
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| 會員：Leo10142037 |
發表時間:2017/9/4 下午 10:49:36
第 445 篇回應
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老揚大
今天市值約5.3億鎂
假設如上週併購ㄉ價碼約要乘20倍
但是台灣目前還沒有這樣的案例
如果成真那真是不得了的大事了 |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/9/4 下午 10:40:49
第 444 篇回應
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為什麼癌症治療的趨勢是聯合用藥？
因為到目前為止不管是已經被FDA核准的免疫療法用藥、標靶治療、化療，電療、手術，甚至是還在
研究中的ADI-PEG 20，OBI系列........等，在癌細胞面前都是微不足道的！
因為在這世上癌細胞才是最厲害的！---只有這一句才是真理！這句話老揚兩年前在浩版就說過了！
面對如此強大的敵人，還在想著單兵作戰的，醒醒吧！
請看Opdivo(Nivolumab)+Yervoy(Ipilimumab)在Untreated melanoma的成果
CheckMate 067 ClinicalTrials.gov number, NCT01844505
Combined nivolumab and ipilimumab or monotherapy in untreated melanoma
New England journal of medicine 2015 P-23-34
所有的族群
mPFS→11.5個月(Opdivo+Yervoy)、6.9個月(Opdivo)、2.9個月(Yervoy)
mPFS for BRAF mutation group= 11.7個月(Opdivo+Yervoy)
mPFS for BRAF wild type group= 11.2個月(Opdivo+Yervoy)
如果是針對PD-L1 positive的族群，則
mPFS→14個月(Opdivo+Yervoy)、14個月(Opdivo)、3.9個月(Yervoy)
●這個訊息告訴我們什麼？如果PD-L1 expression positive的病人，不用浪費兩種免疫用藥(anti PD1+ anti CTLA-4)
一種就夠了！兩種途徑一起用，價錢double，副作用也double！所以--------PD-L1 biomarker粉重要！！！
如果是針對PD-L1 negative的族群，則
mPFS→11.2個月(Opdivo+Yervoy)、5.3個月(Opdivo)、2.8個月(Yervoy)
●這個訊息告訴我們什麼？如果PD-L1 expression negative的病人，only one immunotherapy is not enough!!!
●如果ADI+Keytruda的療效，只要不比 Opdivo+Yervoy差............
ORR→57.6%(Opdivo+Yervoy)、43.7%(Opdivo)、19.0%(Yervoy)
Grade 3/4的副作用→55%(Opdivo+Yervoy)、16.3%(Opdivo)、27.3%(Yervoy)
●這個訊息告訴我們什麼？如果ADI+Keytruda的副作用比Opdivo+Yervoy少
●還記得106/07/24 ADI+Keytruda的新聞，兩個病人用藥一週後沒有任何副作用！！！
Leo大自己猜看看北極星是100E鎂 or 多少E鎂才能擺平的公司..? or 為什麼不相信自己是個有福份的人？
You deserve it!You deserve it!You deserve it!
老揚徵求會換算幾E鎂和股價關係的大大，和投資大眾分享一下您的寶貴公式！
有一大？greatstar大？賓大？福田大？誠信大？還有一位一段時間沒再露面的
夜間飛行大(不會已獲利了結了吧？)？ |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/4 下午 10:33:54
第 443 篇回應
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遙想兩個月前的今天，小星星剛經歷歷史低點20.01，今天已經來到65.2，那兩個月後的今天呢？
賓馳小弟邊飲著58高粱邊思索著這個問題，在兩個月前放棄小星星的星友今天是否有勇氣在買回？今天下車的星友兩個月後是否有勇氣再買回？而如果一心只想陪公司走到最後的星友是否就沒有此困擾了呢？
跌到20幾塊會怕，而現在漲到65.2也會怕，散戶心態就在這來來回回的折磨中默默的出場了，然後看著還在車上的星友們揚長而去，別人開心的在終點下車，而自己只能默默的看著別人的成功而內心充滿妒忌不平的心
賓馳小弟曾在股價20幾塊的時候鼓勵星友勇敢的撐下去，現在也會鼓勵星友勇敢的跟隨吳博及小星星走完成功的最後一哩路，有時候人一輩子只要選對了一檔好股票，勝過在股海打滾數十年後一貧如洗
Go go Polaris! 敬一起堅持到底的星友們 |
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| 會員：12310000032 |
發表時間:2017/9/4 下午 07:25:11
第 442 篇回應
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認同誠信大數字再加150，
小弟的夢想，勿當投資依據 |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/9/4 下午 07:12:21
第 441 篇回應
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在有一大回答前，我心裏有個夢想數字。
普通的掠食者射出的箭約在80-125。
這是聯合用藥的時候。
若能大範圍提升免疫藥效能，我怕來的不是箭，是五百左右的加農炮。
胡亂猜測 |
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| 會員：Leo10142037 |
發表時間:2017/9/4 下午 06:40:45
第 440 篇回應
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有一說一大
請問北極星是授權好還是被併購好
如果是併購多少錢才合理? |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/4 下午 12:27:16
第 439 篇回應
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叮噹大,
我了解您的痛苦, 台灣有些新藥公司, 說話不太實在, 實在不得不防, 以免再次受傷...
您關心的抗藥性問題, 之前在 ADI 單獨用藥的論文裡有看過.
不過, 在合併用藥後, 因為有了伙伴的加入, ADI 變得很不一樣了...
譬如, 在與 FOLFOX 合併用藥的實驗中, 病患有沒有用過雷殺瓦, 已經不需要考慮了... 因此, ADI 的抗藥性問題, 只需要保持一個眼睛, 稍微留意即可...
癌症是一個非常麻煩的病, 未來趨勢一定是聯合用藥, 因為沒有任何一種藥能夠單獨消滅它, 即便是目前最紅火的CAR-T 這麼個人化又昂貴的療法, 都無法保證一定有效....
所以囉, 這也提供了我們一個簡單的指標, 如果有任何一個公司, 宣稱自己的藥可以單獨消滅癌細胞, 那除了是故意騙人以外, 只能是胡說八道....
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| 會員：星球崛起10145048 |
發表時間:2017/9/4 上午 10:31:23
第 438 篇回應
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不知道為什麼看了這裡的文就會好感動……
比自己介紹的親友還令人感動，
有老揚的用心（用功），還有很多大大會互相勉勵、提醒。真好！ |
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| 會員：強尼25810144809 |
發表時間:2017/9/4 上午 10:29:45
第 437 篇回應
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北韓試爆氫彈，
北極星還漲了6%多，
到底花生了什麼事......
星友們都不怕嗎？ |
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| 會員：種福田10144845 |
發表時間:2017/9/3 下午 11:21:45
第 436 篇回應
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疑惑者大平安，謝謝您的善意提醒.
星友中也有許多人是浩友，
有位飽讀詩書的星友，就是在解盲前發現大家對數據過於樂觀，才在解盲前出脫持股全身而退.記得他說過一句很棒的話：唯有知識能克服恐懼！星星的數據依目前看來，都是經得起考驗的，我仍然樂觀看待.當然，投資一定有風險，自己的股票自己負責. 再次謝謝您的提醒^^ |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/9/3 下午 10:46:02
第 435 篇回應
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當初我們也是看好浩鼎百分之99解盲成功
很多人買在600~700
結果竟然是我們最不想面對那的百分之一發生
雖然北極星目前股價低
風險比當時的浩鼎小很多
但是
還是希望各位星友要做好風險控管 |
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| 會員：星光之鑰10145051 |
發表時間:2017/9/3 下午 09:52:50
第 434 篇回應
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各位晚安！！
聊聊最近朋友常常問候星星的股價⋯⋯
已上車的朋友A一週前問我說星星還有機會到50初嗎？他還想加碼，我說「自己的股票自己看著辦」。（後來他沒買⋯）
也已上車的朋友B昨天也問我說星星還有機會60以下嗎？月初領薪要加碼，我也是說「自己股票自己看著辦」⋯⋯
同樣的問題我拿去問室友（孩子的爸）如果星星漲到100你還會繼續買嗎？？
室友說「有錢就繼續買啊？為什麼不買？」XD
所以說⋯⋯有信心者（中毒太深嗎？哈）真的「手中有股票，心中無股價」！
結論就是⋯⋯即使（假設）星星到了200,還是會有很多親友跑來問還可不可以買XD |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/3 下午 05:09:17
第 433 篇回應
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Leo 大平安
關於您對肝癌單臂臨床試驗的問題已有JC大跟有一說一大解釋了，小弟就不多贅述
您的第二個問題，北極星會不會漲停，小弟認為是會的，就是在公司公告被大藥廠併購的那天
直接重訊公告，停牌
然後一個天價式的漲停收購價格就出現了
小弟已經有在想如果那天來臨時小弟會做些什麼，跟星友們分享一下
第一，取之於社會，一定是把這老天爺給的禮物回饋給需要幫助的人，如老揚大說的，有賺錢就該捐款幫助需要幫助的人
第二，繼續投資台灣生技，小弟個人的首選就是大鼎，雖然小弟目前只有小星星這檔股票，但是小弟相信大鼎也是有相同實力的，只是印證的時間會比小星星晚一點，當小星星被收購後，小弟會把資金全數轉入大鼎，然後一樣只進不出的抱緊處理
第三，與星友們好好聚聚，談一下這一路上挺星友的點滴，投資股票能認識一群志同道合的朋友，這份收穫比實質上的獲利更讓人珍惜，到時候小弟的58高粱讓星友們無限暢飲
許大，知道您很想念我，有空可以來星版看看我，我不會再去仙丹版留言，哪裏不是我的地方，很感謝您這位大家長幫我說些公道話，您不是土瓶，總有一天您也會遇到適合您的投資標的，祝福您順心
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| 會員：Leo10142037 |
發表時間:2017/9/3 下午 03:36:30
第 432 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/3 下午 01:50:28
第 431 篇回應
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謝謝老揚大教授的精采分析
預祝將來有一天
北極星漲停板
屆時所有有潛力的新藥股 都將因為北極星散出來的資金而雨露均霑
祝福大家! |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/9/3 上午 11:54:35
第 430 篇回應
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歡迎很多長期關心生技界的大大們也開始關注北極星，老揚的生技持股中，張數最多的雖然是北極星，
但是最多的成本資金還是在4174、4147，其餘的一部分則分散在6575、6446和4162。
所以，在此版不會有門戶之見，大家都可以放心地暢所欲言(但要有論據)！
原著論文分享到這裡，以後老揚就不每一篇的導讀了，相信如果有認真跟上來的大大，也不需要再每一
篇細看，老揚接下來會用重點式的分析比較，但會附上原文出處。
仔細比較一下keytruda & opdivo兩大巨頭的較勁，還真是各有千秋，不過老揚覺得一開始時，opdivo
略勝一籌！勝在以下幾點
1.checkmate 017 & checkmate057比keynote 010要早進行
-checkmate 017→October 2012~December 2013
-checkmate 057→November 2012~December 2013
-keynote 010→Aug 28, 2013~Feb 27, 2015
●大藥廠就是不一樣，有錢真好！這麼大型的實驗1~1.5年全部KO，北極星選擇被併購是正確的！
2.checkmate已經把squamous type NSCLC (checkmate017) & non squamous type NSCLC (checkmate057)
分得很清楚，明確告訴你PD-L1 expression沒有辦法當做squamous type NSCLC的癒後或預測因子！
但是keynote 010卻把squamous type & non squamous type混在一起，NSCLC中squamous type佔20%
squamous type中PD-L1>=50%又佔20%，Merck企圖把問題導向只要PD-L1 expression>=50%，不管什麼
type，anti-PD1就是有療效！
●但是從checkmate017 (squamous type NSCLC)的appendix看細節卻可知
PD-L1 <1% 的ORR= 17%
PD-L1 >=1% 的ORR= 17%
兩組ORR相較p=0.9364; PFS相較 p=0.6982; OS相較 p=0.5556
PD-L1 <5% 的ORR= 15%
PD-L1 >=5% 的ORR= 21%
兩組ORR相較p=0.2908; PFS相較 p=0.1591; OS相較 p=0.4747
PD-L1 <10% 的ORR= 16%
PD-L1 >=10% 的ORR= 19%
兩組ORR相較p=0.6411; PFS相較 p=0.3473; OS相較 p=0.4062
且PD-L1 expression >=10%的subgroup
Opdivo= 36/135(27%) vs Docetaxel= 33/137(24%)----和keynote 010中的>=50%的佔比20%差不多
也就是說，PD-L1 expression 只要>=10%的通常也都是>=50%！
●從checkmate057(non-squamous type NSCLC)的appendix看細節卻可知
PD-L1 <1% 的ORR= 9%
PD-L1 >=1% 的ORR= 31%
兩組ORR相較p=0.002; PFS相較 p=0.02; OS相較 p=0.06
PD-L1 <5% 的ORR= 10%
PD-L1 >=5% 的ORR= 36%
兩組ORR相較p=0.002; PFS相較 p<0.001; OS相較 p<0.001
PD-L1 <10% 的ORR= 11%
PD-L1 >=10% 的ORR= 37%
兩組ORR相較p=0.002; PFS相較 p<0.001; OS相較 p<0.001
3.checkmate 017&checkmate057都已先投到NEJM了，所以逼得keynote 010只好投到The lancet
●當然不是說NEJM比The Lancet好，但是看impact factor，可以投NEJM的話，當然就不會投到The Lancet！
4.opdivo就是一個劑量，很清楚的就是3mg/kg
●keytruda是2mg/kg~10mg/kg，上次已經分享過關於劑量的問題
5.opdivo的PD-L1 expression分得比Keytruda細緻→<1%, >=1%, <5%, >=5%, <10%, >=10%
●Keynote 010是<1%,1~49%,>=50%
欲欣賞checkmate 017&checkmate057的全文，請參考以下
checkmate 017
Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non–small-cell lung cancer
New England Journal of Medicine 2015 p-123-135
checkmate057
Nivolumab versus docetaxel in advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer
New England Journal of Medicine 2015 p-1627-1639
當然，既然說各有千秋，Keynote 010還是有它非常了不起的地方，前一篇有說過
1. 就算接受過2次化療療程的病人也納入→300/1034(29%)-----佛心來著!---對比Opdivo只接受做過一次的
2. 第一篇對PD-L1 expression能不能當做biomarker做了prospective的處理！
2222個sample裡(44%archival and 56% new biopsy fresh samples)
3. 第一篇證實2 mg/kg組的效果與10 mg/kg組相同
●所以ADI+keytruda→除了證明可以上升PD-L1 expression外，如果還能看到對squamous type NSCLC
也有療效的話，就真的是倚天既出，誰與爭鋒了！
- 2017/09/14的第四箭(ADI+folfox)正中紅心後------同意有一說一大的看法，FDA不可能一聲不吭，因為
有牽涉到達標條件，應該已經有過幾次的電話會議了吧？
- 第二箭(ADI+keytruda)的射出過程中，應該還會有很多驚喜！
- 第三箭(私募剩餘的46,000張)應該也快要有驚喜了吧？！
不管從那一個面向看(基本面、技術面、籌碼面、消息面、大眾心理面)，2017Q4北極星都不大可能漲停，
因為北極星
只會漲不停！只會漲不停！只會漲不停！
~以上僅為個人想像，勿當做投資參考~ |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/2 下午 11:41:17
第 429 篇回應
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王ㄚ玲大，
說得好，我也好幾個朋友追價買回，得不償失……
JC, Leo大，
這次申請，包含了達標的條件，所以FDA應該不致於一聲不吭放到自動生效才對，至少也會開個會討論一下，致於結論，就要等公司公告了，以吳博和陳副總的經驗和能力，我想不會有大問題才對…… |
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| 會員：JC10144831 |
發表時間:2017/9/2 下午 10:48:40
第 428 篇回應
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Leo大,各位前輩大家好，小弟是資淺星友，嘗試回覆一下，如有錯誤還請各位前輩指教。
建議可以再去看看北極星在7/13的公告內容[本公司依據以上臨床試驗數據，設計單臂、無對照組並以修改原一期臨床試驗設計之方案，將一期臨床試驗延伸為關鍵性全球臨床試驗，並以此關鍵性全球臨床試驗完成後，達到預定療效，即向FDA申請藥證。] 這次是把之前的一期臨床改成單臂試驗，達到療效的話便可直接申請藥證。
資料送FDA後，FDA在60天內沒表示意見的話就代表生效，但是FDA也不會特別公告通過或核准了這個Protocol，只能等公司何時發重訊公告了。
建議可以去看看老黑胖的這篇
goo.gl/J1burH，有更清楚的解讀。 |
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| 會員：Leo10142037 |
發表時間:2017/9/2 下午 09:24:03
第 427 篇回應
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賓馳大
是不是兩個月內FDA 沒反對就等同可以做三期
是不是不一定會有回覆
要用FDA不反對做三期臨床試驗這樣來解讀
不知道這樣的理解有沒有錯誤
如果有麻煩指點 |
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| 會員：王ㄚ玲10136621 |
發表時間:2017/9/2 下午 08:50:03
第 426 篇回應
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投資生技一定要長期投資，沒有一夕致富的，最近幾個朋友想賺價差，結果最後都用更貴的價買回 |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/9/2 下午 02:31:31
第 425 篇回應
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眾 星友們午安∼
歡迎 疑惑者大，耐米琪大，叮噹大 也開始把目光投向小星星，有眼光的你們相信也知道9月中小星星會開始迎接老揚大的第四箭了，肝癌單臂實驗申請最終FDA給的答案，如果條件不會離老揚大粗估的相差太多，那一張約60塊的樂透彩券貴不貴，就由各位自行評估囉。小弟個人是充滿了信心，原因無他， 北極星的王牌 吳博與 陳紹琛副總。先說說 吳博，這十幾年來小星星已經開過不下20個臨床實驗，對於與FDA的交手經驗應該是國內新藥公司最多的，什麼樣的條件最能讓FDA認同，相信吳博在數據的拿捏是駕輕就熟，加上有前FDA退休後加入小星星的陳紹琛副總幫忙，這事能不成嗎？
7/14小星星送提案，2個月內FDA會回復，所昨天的漲勢其實應該是有人已經先買票搭上北極星列車了，而比較保守的投資朋友，其實也可以穩穩的9月中一切都塵埃落定後再進場，或許門票會貴一些，但是對於投資會更安穩些。
當然投資就是∼自己的股票自己負責，買賣與否自行負責
最近星友越來越多，很多星友都ㄎㄧㄤ走了我的58高粱，要再來補貨了，哈哈，9月的58高粱越陳越香囉∼ |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/9/2 下午 01:31:40
第 424 篇回應
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有一說一大
我的確在 9月1 日之前已經搭上北極星列車
謝謝您
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| 會員：星光之鑰10145051 |
發表時間:2017/9/2 上午 12:26:37
第 423 篇回應
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人生必修的學分之一就是「該出手時就要出手」，感謝老揚大及各位的分享讓我深信自己的選擇（星星）是對的；
話說所有成就大事的人都有一次無法重複及重來的機會，並且牢牢緊握手上機會直到實現，雖然我不會做大事，但星星是我人生當中可遇不可求的機會，總之∼跟著專業走就對了！XD
（另外星星從100到20幾∼馬上又到目前5、60，反正這只是過程，沒有所謂受不受傷，抱緊到最後只看結果比較重要！）
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| 會員：種福田10144845 |
發表時間:2017/9/1 下午 09:37:34
第 422 篇回應
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叮噹大，現在已經是聯合用藥的時代了.建議您專注於現在的實驗會比較與星友同步. |
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| 會員：叮噹10141821 |
發表時間:2017/9/1 下午 08:10:00
第 421 篇回應
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1.請教星友，有病患會對adi-peg 20，產生抗體嗎？若產生抗體，繼續補充adi-peg 20還有效果嗎？還能抽離精安酸嗎？
2.癌細胞對adi-peg 20大概平均多久會產生抗藥性？ |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/1 下午 05:43:50
第 420 篇回應
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耐米琪大大,
未慮勝, 先慮敗, 合於兵法!
孫子云: 戰先慮敗，備退路，計利害，知險厄，策得失，明動靜。修其功者，撓怒之，害止之，利聽之，以靜待嘩，磨劍十載僅為揮劍一次。
仔細想想, 會有答案的! |
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2017/9/1 下午 05:09:48
第 419 篇回應
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是呀！生技股投資，星友們又何必有門户之見呢？小弟持股同樣是九成資金壓在生技類股，浩鼎、中裕、心悅、藥華藥、北極星、國鼎，這是我的六大支柱，希望所有生技股投資人，再過幾年都能有加倍的報酬回饋。 |
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2017/9/1 下午 04:56:53
第 418 篇回應
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Barry大，不用想太多!
小的真的是用金愛生技，9成資金都在
有潛力的個股，雖然浩哥居多~
重點是，我真的是受重傷的超小咖~
在小星星也受過傷，不過又回來就是了：) |
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| 會員：Barry10139998 |
發表時間:2017/9/1 下午 03:49:20
第 417 篇回應
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2017/9/1 下午 03:42:16
第 416 篇回應
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眾大大好!
小的心中有一點點保守的看法~
萬一O O X X 時，股價會如何反應啊?!
沒辦法，受傷太多次了，真的不是觸大家霉頭哦!
Sorry@@
還是一樣祈禱天祐生技~~ |
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| 會員：強尼25810144809 |
發表時間:2017/9/1 下午 03:24:58
第 415 篇回應
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老揚大、各位星友好，
相信今天各位星友都非常興奮，
因為星星股價不但盤中來到62.72近期新高，
最後也差一點突破60，收在59.99，均價來到58.39，
前幾日進場的新星友應該也都是正報酬，
在這邊只有一點點提醒：
一切都還沒開始，請不用這麼早就這麼興奮!!
個人覺得一切還是以基本面為主，
請靜待好的數據及成果出來，
股價上漲就只是必然的結果而已。
投資請自行負責，以上言論純屬個人猜測。 |
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| 會員：種福田10144845 |
發表時間:2017/9/1 下午 02:53:06
第 414 篇回應
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老揚大 & 各位星友平安:
隨著9月中的日期慢慢逼近,心中滿懷無限期待.
很高興在投資小星星的路上能有各位的扶持,請容我套用柯P的話預祝第4箭:
感謝北極星讓世界看見台灣;而且是更好的台灣. |
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| 會員：星球崛起10145048 |
發表時間:2017/9/1 下午 02:49:30
第 413 篇回應
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謝謝老揚大不辭辛勞的為大家解惑，真的很感動，
我也一直將這些訊息分享給親友們，
希望大家都一直幫北極星加油，
大家一起擁有更好的未來。 |
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| 會員：黑螞蟻10145058 |
發表時間:2017/9/1 下午 02:48:55
第 412 篇回應
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/9/1 下午 01:00:27
第 411 篇回應
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疑惑大,
北極星不同於其他新藥公司, 確實需要多研究, 多想想...
很高興您終於懂得了老揚大的苦心, 歡迎您加入星友行列!!
感謝老揚大的辛苦... |
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| 會員：12310000032 |
發表時間:2017/9/1 上午 12:22:47
第 410 篇回應
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非常感謝老揚大前輩的辛苦付出與耐心解說，小弟好幾次想將景仰前輩的心情用文字表達含蓄一點，可是每每下筆時總克制不住心中那份對前輩的感激，所以常常毫無保留的寫出內心的完整感受，如果當初沒看到前輩的文章，小弟就沒有機會投資北極星了。正所謂吃果子拜樹頭，受人點滴當湧泉以報，小弟現在唯一能做的就是對於前輩的發文抱以由衷的感激並抱緊北極星，將來天價併購完成時再以實質資助前輩所提的三家基金會，以聊表心意。有您在指引指導我們這群星友們，真的很讚，讓大家都能看到北極星的實力與璀璨的未來。
Ps.賓馳哥大說的對，北極星要PK的對象就是癌細胞，只有戰勝癌細胞PK才是有意義的！ 真的!這樣對人類才是真正的有幫助。 |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/8/31 下午 11:43:37
第 409 篇回應
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老揚大辛苦了
每天不辭辛勞的幫星友們解說一些沒有生技常識的我們看不懂的部分，小星星有你這樣認真的股東，實為一大幸福耶！
今天收月線，小星星表現的不錯，月線連兩紅，搭配今天上的了檯面的新藥股全都紅，尤其大鼎展現甩開MSCI調整的陰霾大漲，中裕，藥華藥，志擎都穩穩的漲，讓Q4的新藥生技股讓人充滿期待！
相信9月的星星更讓人期待，也期盼著大鼎，中裕能延續今天的漲勢，帶領生技股的人氣能慢慢加溫，我不敢說小星星要執生技之牛耳，但是有實力的公司很快就會證明自己的能耐的。拳王是不用隨便接受路人PK的，別人想借小星星的光環來沾光，我們走自己的路就行。之前小星星跌到20幾塊的時候怎麼沒有人要來找我們PK啊
小星星要PK的對象就是癌細胞，只有戰勝癌細胞PK才是有意義的！
9月的58高粱一樣香醇濃郁，有機會的話希望能跟老揚大及眾星友們一起品嚐著58高粱一起賞著9月的星星
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/31 下午 11:12:55
第 408 篇回應
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誠信大、猜想大和所有大，謝謝你們。
疑惑大，辛苦你了！老揚以後會寫的更淺白一點的~
今晚各位有一直點進來看嗎？今天本想休息，但是收月線嘛，總得有點表示吧！啊哈？！
Keynote010(長江十號)ClinicalTrials.gov, number NCT01905657
Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced
non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial
招募病人=1034位 (442位 TPS >=50%; 592位 TPS 1–49%)
345位keytruda 2 mg/kg; 346位keytruda 10 mg/kg,343位docetaxel
所有人Total population
mOS= keytruda 2 mg/kg組10·4月;keytruda 10 mg/kg組12·7月;docetaxe組8·5月.
比OS→注意p<0·00825才有意義(one-sided)，這裡的設定不是p<0.05喔！
keytruda 2 mg/kg組 pk docetaxe組→ p=0·0008([HR] 0·71, 95% CI 0·58–0·88)
keytruda 10 mg/kg組 pk docetaxe組→ p<0·0001 ([HR]0·61, 0·49–0·75).
mPFS= keytruda 2 mg/kg組3·9月; keytruda 10 mg/kg組4·0月;docetaxe組4·0月
比PFS→注意p<0·001才有意義(one-sided)，這裡的設定不是p<0.05喔！
keytruda 2 mg/kg組 pk docetaxe組→p=0·07([HR]0·88, 0·74–1·05)----所以沒有差異
keytruda 10 mg/kg組 pk docetaxe組→p=0·004 (HR 0·79, 95% CI 0·66–0·94)----所以沒有差異
PD-L1>=50%的病人
比OS→
keytruda 2 mg/kg組 pk docetaxe組→14·9月 vs 8·2月; p=0·0002 (HR 0·54, 95% CI 0·38–0·77)
keytruda 10 mg/kg組 pk docetaxe組→17·3月 vs 8·2月; p<0·0001 (HR0·50, 0·36–0·70).
比PFS→
keytruda 2 mg/kg組 pk docetaxe組→5·0月 vs 4·1月; p=0·0001 (HR 0·59, 95% CI 0·44–0·78)
keytruda 10 mg/kg組 pk docetaxe組→5·2月 vs 4·1月; p<0·0001 (HR 0·59, 0·45–0·78)
Grade 3–5副作用
keytruda 2 mg/kg組 43/339 [13%]
keytruda 10 mg/kg組 55/343 [16%]
docetaxe組 109/309 [35%]
這篇研究最了不起的地方在
1. 就算接受過2次化療療程的病人也納入→300/1034(29%)-----佛心來著!---對比Opdivo只接受做過一次的
2. 第一篇對PD-L1 expression能不能當做biomarker做了prospective的處理！2222個archival and fresh samples
3. 第一篇證實2 mg/kg組的效果與10 mg/kg組相同
文章雖然好，總能在雞蛋裡挑骨頭的老揚，還是有一些想法要分享
1. Keynote 001(phase 1b) & 這一篇Keynote 010 (phase 2/3)都有用2mg/kg and 10mg/kg，就是
沒有明確的告訴世人，2mg/kg是不是最低劑量(或許1mg/kg就有同樣的療效) and 10mg/kg是不是
最高劑量？這太重要了！因為Keytruda有50mg powder裝和100mg/4ml裝，最重要的是
●任何殘留於藥瓶中的未使用藥物都應予以丟棄。●
試想60kg的病人一次要打120mg=3瓶！剩下的30mg要丟掉！2瓶和3瓶的差別，不知道病人和家屬繳錢時的感覺？
●不是老揚要稱讚北極星和吳伯，各位大大去查看看這次的adi+keytruda→Clinical trial No. NCT03254732
Adi 36mg/m2 + Keytruda (pembrolizumab)[1 and 2 mg/kg or 200 mg] every three weeks
- 首先主動幫忙試看看1mg/kg，
- 其次是絕對不浪費寶貴的藥材，
- 最後是幫所有股東的投資錢都省下來很多！
吳伯帥吧？ |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/31 下午 05:44:27
第 407 篇回應
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老揚大客氣了！
其實我想說的是您真是生技股的北極星阿，這是我真誠的內心話。
等待的這段時間，我又跑來做幾天的醫療志工，看著大伙跟某股的擁護者在那翻來翻去，
我不禁想到癌症患者我接觸不少，治不好復發很多，鮮有特效藥，若小鼎藥真是有效，我們應該要期待它上市造褔更多人。
只是以科學角度來看，北極星應該領先很多！時間會證明ㄧ切。
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/8/31 下午 05:24:09
第 406 篇回應
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今天細讀老楊大的回覆後
我終於了解為什麼大家對大藥廠併購北極星
有這麼大的期待了！
再次感謝老楊大超專業的分析 |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/8/31 下午 05:10:33
第 405 篇回應
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猜想大
我花了好幾個下午的時間
都找不到答案
沒想到問您就對了
非常謝謝您
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| 會員：天地無用10142903 |
發表時間:2017/8/31 下午 12:45:04
第 404 篇回應
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今天有人用33張突破下降偰型，再讓想賣的走一走，看來⋯⋯ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/8/31 上午 11:24:20
第 403 篇回應
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疑惑者大
您是不是指這個?
stable disease
complete response |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/8/31 上午 11:14:22
第 402 篇回應
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非常謝謝老楊大不吝指導
我一定會將您的文章讀完
DCR ORR OS 這些我懂
但像SD CR代表什麼意思,上網找很久
實在找不出答案
想請教大家,有相關的網站可以查到這些縮寫英文字的原文嗎？
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/8/31 上午 10:55:02
第 401 篇回應
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最近有點悶, 念念書挺好, 老揚大果然好學問...
大家應該都在期待FDA的回覆吧.... |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/30 下午 11:04:13
第 400 篇回應
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每天都唸論文太無聊了！來唸唸書吧~~
老揚先來分享一段
三千年前，第一個有英文名字的中國人→Johnny孔就曾經預言今日台灣生技新藥業將面臨的問題、透過
北極星藥業迅速有效地不斷的改變方針因應，到最後執台灣生技牛耳來完成他的使命！
老揚說話從來都是evidence based，有鐵證如山，不信請看下面
子曰：「為政以德，譬如北辰，居其所，而眾星共之。」
現在，知道了吧？
知道北極星的方向為什麼一直都在變了嗎？-------而且越變越讚嘆！
知道所有的星辰都圍著北極星轉動嗎？-------所有生技投資人都盯著北極星看！愛恨交織，好矛盾的心情！
知道所有的星辰都以北極星為中樞嗎？-------請看必富24小時點閱率！
知道所有的星辰都緊緊地跟著北極星嗎？-------請看必富24小時點閱率！跟屁虫多著咧！ |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/30 下午 10:41:23
第 399 篇回應
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流浪者大、greatstar大、newkuei大、123大、小賴賴大、誠信大、賓馳大、導航大、疑惑大、強尼大
咱們大伙如果都是同為台灣生技略盡棉薄的話，以後是不是就不要太客套了？再恭維下去，就要喊：
文成武德、東方不敗.....了，哈哈.......
老揚也從各位的分享上吸收很多，如各位堅定的心志、greatstar大的三陽開泰...等
小賴賴大，誠信大已回答你的問題
疑惑者大，誠信大雖也已回答你的問題，但是看你再三提問老揚早已分享過的問題，代表你雖有疑惑
卻又不願仔細閱讀資料，這樣的心態投資生技股是很危險的呀！怕你找不到當初老揚回答大大頭的那
一篇文章，再貼其中一部分給你看一下，看過的大大就學而時習之吧~~
●到目前ADI+FOLFOX的數據●
ORR=5/22 (22.7%)，其中CR=1/22(4.5%)，PR=4/22(18.2%)；從DCR=59%可反推出SD=8/22(36.4%)
重點中的重點→→→ADI沒有敵人！！！可以同任何藥合併使用！！！前十大藥廠有幾家會心動？？？
Opdivo目前才剛完成PhaseI/II，並不是>500人，是262人(48位dose-escalation phase看毒性，
214位dose-expansion phase看ORR)，其中202/262(77%)的病人有完整接受治療，12/48(25%)有Grade 3/4
的副作用，30/48(63%)的病人在dose-escalation phase死亡，在dose-expansion phase的ORR 20%，但是
在●dose-escalation phase時ORR只有15%●。---是用RECIST 1.1---這點很重要！
214位dose-expansion phase詳細的數據是：
CR=3/214(1%) ; PR=39/214(18%) ; SD=96/214(45%) ;
DCR= 138/214(64%)，但是活超過6個月的DCR= 79/214(37%)
●6個月的存活率OS=83%; 9個月的存活率OS=74%; PFS4個月！●
再統計dose-expansion phase n=174人的subgroup
PD-L1>1%的有34/174(20%)的ORR=9/34(26%)-----------Adi+Keytruda的實驗是做了幹什麼的？
PD-L1<1%的有140/174(80%)的ORR=26/140(19%)
請自問
1. Opdivo一劑多少錢？有多少人用得起？----你還會覺得ADI+FOLFOX沒有競爭力嗎？
2. Adi+Keytruda的實驗是做了幹什麼的？你見過反應這麼快的生技新藥公司嗎？4174?在搞笑嗎？ |
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| 會員：強尼25810144809 |
發表時間:2017/8/30 下午 08:38:06
第 398 篇回應
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感謝老揚大無私的奉獻所長
我們何其有幸能無償吸收到這麼有價值的資訊
無私的精神應該要被傳承、放大
才能讓社會更有愛
衷心希望北極星能發亮
讓更多良善的人擁有更強的力量
將有層層疊疊無私的愛不斷蔓延~~ |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/8/30 下午 08:19:26
第 397 篇回應
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請問
施貴寶在今年的ASCO發表其opdivo對晚期肝癌的疾病控制率是 64%
高於ADI-PEG20聯合folfox的59%
這樣對北極星的競爭力有什麼樣的影響嗎？ |
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| 會員：導航家10145055 |
發表時間:2017/8/30 下午 06:14:22
第 396 篇回應
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老楊大大晚安~
在這裡讓我見識到老楊大的修養.專業及無私的情操.皆是小弟我望塵莫及的。 |
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| 會員：OOXX10022393 |
發表時間:2017/8/30 下午 02:28:58
第 395 篇回應
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/8/30 下午 01:24:36
第 394 篇回應
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老揚大，各位星友平安
感謝老揚大無私分享，萬分感謝！
另外小弟以後也會謹遵我的師父教誨，〔你明明是金瓶，跑去跟土瓶撞幹嘛，土瓶碎，自己也弄得一身灰，不值得啊〕
所以以後小賓馳就留在這跟星友們一起欣賞星星就好。
Go go Polaris! |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/30 上午 11:55:49
第 393 篇回應
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小賴賴大歡迎來到北極星版。
首先小弟建議您先看老揚大的黃色標題版，
再來從老揚大第一篇發文看起，只要讀遍了老揚大的發文，相信您會發現，
要抱緊處理。答案就在前文中。 |
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| 會員：小賴賴10145172 |
發表時間:2017/8/30 上午 11:39:00
第 392 篇回應
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各位星星前輩你們好~~
小弟我最近才搭上星星這班列車~
然後發現9月14號好像是星星的大日子~
但是那天好像不是解盲日~~
所以想請問前輩們~那天對星星是不是跟解盲一樣重要~ |
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| 會員：12310000032 |
發表時間:2017/8/30 上午 10:15:04
第 391 篇回應
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老揚大前輩您好，早安，各位星友們大家早，
剛看了老揚大前輩的po文，內心有股莫名的感動與感激，真的非常感謝老揚大前輩願意分享畢生所學，讓投資大眾可以用淺顯易懂的文句了解深奧的新藥醫學，正所謂台下10年功，台上10分鐘，非常不容易，更何況前輩所累積的功力又豈是10年而已，因此，投資大眾讀老揚大前輩的每篇po文更要懂得珍惜，如獲至寶。真的，換做是別人，恐怕連一個字都寫不出來，更遑論寫出如此深思熟慮兼具理論紮實的文章，前輩真的令人無比佩服。至於那些只會用嘴漫罵影射的無知之人，正因他們腦力有限，無法領略，所以他們如同螞蟻般也只能終日惶惶，用些旁門左道企圖來撼動大樹，然而，他們這麼做殊不知只是螳臂擋車，最終只能慘X輪下，因此，奉勸那些負面作為的人，請靜下心來，用心細讀前輩的每篇po文，你們就會明白這些文章是多麼珍貴與得之不易了，當你們讀懂了，這些文章將成為你們人生中的助力，那時，你們也會像所有星友們一樣，對老揚大前輩只有無比的景仰跟無限的感激，又怎會捨得去破壞這美好的園地呢? |
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| 會員：newkuei10144838 |
發表時間:2017/8/30 上午 09:06:43
第 390 篇回應
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感謝 老揚大 為眾多星友與前輩們 貢獻畢生的功力以及心力
讓眾多星友們可隨著 老揚大 內文的深入淺出 詳讀其中數據所發表的真正涵義 !!
一直滿心期待在未來的半個月，FDA能夠盡快捎來好消息，為北極星藥業證實，
其所執行的臨床實驗，不單只是燒錢而已 ...
其研究出來的優良數據，不單只是被刊登在國際權威書刊以及被邀請發表國際論文而已 ...
就如同 老揚大 先前所言 ... 北極星即將執台灣生技之牛耳 !!!
再如同 老揚大 先前所言 ... 北極星藥業，諸如此類的數據以及內文 >>> 多著呢 !!!
只是低調不語，畢竟臨床實驗還是趕緊按著進度走要緊 ...
而不是將時間花在招開記者招待會 ... 說明即將怎樣 或是 準備怎樣的
花功夫在此，不如下點苦工夫在臨床實驗上，還比較實際點 !!
最後還是要說一句，以上為個人對於北極星藥業之極度妄想，千萬不可作為投資之依據，謝謝。 |
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| 會員：greatstar10144814 |
發表時間:2017/8/30 上午 01:20:04
第 389 篇回應
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老揚大前輩,
非常感謝和敬佩您的專業學識和崇高的人格, 為了投資大眾和台灣生技產業的前景, 盡心盡力的奉獻!!! 感恩再感恩!!! |
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| 會員：流浪10139699 |
發表時間:2017/8/29 下午 11:34:56
第 388 篇回應
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敬愛的老揚教授您好！
每次看您用心 花時間 精神 整理的醫學專業資料
令人感謝也感動！
無私的分享奉獻 崇高的人格 ......
在在令人敬佩！
謝謝您！謝謝！ |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/29 下午 11:02:30
第 387 篇回應
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投資者大平安
非常棒的提問！
1. ADI+gemcitabine/nab-paclitaxel 後，ASS表現和抗癌效果就沒有強相關了，
又提到血漿中 arginine 剝奪的時間還是和抗腫瘤效果相關，這兩件事情要如何連結?
答：血漿中 arginine 剝奪的時間和抗腫瘤效果一定相關！至於ASS的表現，也許sample size還太少，
還不能太武斷的定論。
2. 一則以喜一則以憂，老揚認為喜多過憂，因為不是monotherapy，ASS的角色也許就沒那麼重要了！
也正是因為如此，phase 2/3都先不做ASS的預檢，適用族群夠廣更重要，真的不行，phase 3再篩
就好，單臂實驗靈活之處就在此！
希望有回答到你的問題，or
●下次法說或股東會可以問吳伯！ |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/29 下午 10:50:30
第 386 篇回應
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懇請版主把以下這篇一行文(沒內容佔版面)且含有影射的文刪除！
依然笑春風10145167 發表時間:2017/8/29 下午 06:09:19第 390 篇回應
老揚再強調一次，此版是分享心得(繫傳)用，多空心得都歡迎，但是要有論據！
一行文(沒內容佔版面)、影射、辱罵、謾罵等對投資民眾及台灣生技產業沒有幫助的，必刪！
不守規矩的，第一次會請版主刪文，
若屢勸不聽，會請版主封鎖你在此版發文的權利！望君自重！
如果不是為了提供投資民眾多了解台灣的生技產業，讓台灣的下一個產業更順暢地登場，以老揚的身份、
地位、學識，還真不值得浪費時間在這些文章上！更不值得把畢生所學，深入淺出地免費奉送！
希望各位潛水的、浮出的版友們都要珍惜，老揚的每一篇分享文都要經過幾十年的功夫，深思熟慮後
再三檢視怕誤導讀者，才寫出來的！
其他在不同面向願意分享畢生所學的每一位大大，又何嘗不是如此？！
所以老揚真的不希望再看到
一行文(沒內容佔版面)、影射、辱罵、謾罵等對投資民眾及台灣生技產業沒有幫助的文句出現！
不然請再找一位臨床治癌經驗>25年、發表國際醫學論文數十篇、深諳生物統計學、了解國際新藥現況、
熟悉台灣生技發展處境，又願意無私和投資大眾分享的人物來開版吧！
回歸正題
相信昨天的新聞和老揚分享了原文後，一定有很多投資民眾想了解，adi+folfox後再送adi+gem+nab-pac
的study design，FDA同意後，adi+gem+nab-pac(胰癌)的勝算有多少？
以下是用 z test, proportional test來對ORR做試算！(股東會有說胰癌phase 2/3會先收160位病人)
1. 與gem+nab-pac= 23%(已知數據)相較，n=160人
adi+gem+nab-pac 的ORR如果可以維持現在18位病人的●45.5%●，power=0.9時
●P value=0.002●→絕對達標！
2. 如果維持以上第1點的條件，p value只要0.05的話
●power=0.9905572●
3. 如果p value只要0.05，power=0.9，gem+nab-pac= 23%，n=160人
●adi+gem+nab-pac(胰癌)的ORR只需要39.7%●
如果p value只要0.05，●power=0.8●(大多數研究都能接受的檢定力)，gem+nab-pac= 23%，n=160人
●adi+gem+nab-pac(胰癌)的ORR只需要37.3%●
4. 如果p value只要0.05，power=0.9，gem+nab-pac= 23%，adi+gem+nab-pac(胰癌)=45.5%
●只要收案到92位●，就夠了！當然，北極星不可能只收案92位，既然將來已和FDA談妥，就是要收
滿160人，這裡只是告訴各位勝算有多少！
既言試算當然僅供參考，請勿當作投資參考!
P.S.
1. 頭份的仁兄，這兩天看你穩定多了，希望你看得懂老揚分享的寶貴資訊！不懂的地方可以提問，
老揚知無不言，言無不盡！
2. 老揚並非嚴肅之人，但是考量到人多難免素質良莠不齊影響投資大眾，若言重請見諒！ |
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/8/29 下午 09:52:12
第 385 篇回應
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老楊平安
今天看完 Cancer文章，有些不明白的地方請教。
文章提到 ADI+gemcitabine/nab-paclitaxel 後，ASS表現和抗癌效果就沒有強相關了，作者似乎用 ADI 能敏化化療效果來解釋ASS-rich 的病人使用聯合用藥也有非常好的治療效果。但是文章又提到血漿中 arginine 剝奪的時間還是和抗腫瘤效果相關，這兩件事情要如何連結?
另外，ADI + pemetrexed/cispatin 似乎也有此效果，那 ASS 表現是否不能當作 ADI 未來投藥的 biomarker? 這件事情一則以喜一則以憂，喜的是適用病人似乎增加，憂的是之前肝癌三期論證的 concept 似乎又不能如此簡單解釋，裏頭有更複雜的理論。
公司在未來的合併用藥臨床實驗，第一階段都沒有針對 ASS 做病人篩選，您認為是否明智??
門外漢在此叨擾，希望您見諒。 平安喜樂 |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/29 下午 08:09:59
第 384 篇回應
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看不懂，影設有一是老黑，又有人猜老揚是老黑，怎麼沒人猜我是老黑，誰是誰很重要嗎？
北極星如果沒料能在那麼多國際會展上發表嗎？怎可能，那些外國專家又不是傻了。
看看由上櫃到興櫃，誰能常上國際大展，如同喝水般，喝到不要不要的。
您說說看，有幾家這樣。我應該說誰有資格像北極星這樣，沒人吧，只此一家 別無分店。
聯合用藥佳不見得會被搶併，但輔助免疫藥如果能強化一定比例的人達50，肯定變刺蝟。等著看是地龍或飛龍吧！ |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/8/29 下午 05:43:26
第 383 篇回應
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ASCO, AACR 已經是家常便飯了...
8/7 的新聞是 WCLC(世界肺癌大會)正式的口頭報告...
8/28 的新聞是癌症醫師必讀期刊 Cancer 發表論文...
北極星和吳博真算得上是人強貨扎手, 要得!!
也希望台灣這些新藥公司, 能學學北極星, 不要滿足於做個空殼CRO新藥公司... |
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| 會員：12310000032 |
發表時間:2017/8/29 下午 02:40:59
第 382 篇回應
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各位前輩先進及眾星友們大家午安，
非常感謝老揚大前輩深入解析文章，讓星友們都能即時掌握珍貴訊息，感激不盡~
吳博及其研發團隊及北極星眾同仁真的是讓小弟佩服不已，台彎有一家這樣的公司真的是台灣人的福氣，也是全世界華人的榮耀，因為你們的努力辛苦付出，即將讓癌症變成慢性病而不是絕症，人類的歷史上，絕對會為你們記上一功，癌症病患跟家屬真的會非常感激你們的付出。
另外，
小弟也有去他版看過，只是如果他版有人想藉由貶低他人來拉抬自己，短期可能可以看到眾多目光聚集，但時間及數據終會證明一切，這種行為真的不可取，真的會教壞下一代。真心期望每家公司的藥都有效，對人類都是正面的，對病患都是好事，因此，並不需要去pk什麼的，pk的意義何在?這樣做有意義嗎?優勢立不立判有意義嗎？只要是對人類好的藥，都值得去支持，留給時間去證明一切吧! |
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| 會員：newkuei10144838 |
發表時間:2017/8/29 上午 09:48:03
第 381 篇回應
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感謝 老揚大 再次深入解析重點 !! 老揚大 以及 眾星友前輩們早安 ~
老揚大 文中讓我看到我一開始為何要選擇北極星藥業作為投資
就是 >>> 誠信 !!!
就如我自己之前所說的，北極星藥業是一家資訊透明(連財務吃緊都透明)以及前景看好的一家公司
倘若，您所投資的標的物，資訊如果不對稱、不透明，試問，這樣您還敢投入您的寶貴資金嗎 ?
正所謂自己的投資自己負責，秉持著這份理念，我也參與了今年的股東會；
並藉由股東會上，對於經營者的理念以及態度，有了更深一層的認識 !! (於是抱緊處理)
如今，所有的進度，不管是臨床實驗上，亦或是資金調度上，都如同吳博當時在股東會所說，
臨床進度他有信心，且可以放心將重心，先放在資金調度方面 !!
從一位經營者的角度來看，或許他只需要對於董事會以及大股東負責，
但是吳博，卻讓我看到不同角度的經營者理念 !!
這也就是為何願意將資金投入北極星藥業，並且抱持了超過一年的時光，
就讓我們繼續看下去，北極星藥業，發光發熱的劇本，將一幕一幕的上演 !!
另外再搭配著，不斷的掌聲以及哀號的猿聲 ......
昨天新聞也附註預告 >>> 北極星三箭齊發 亮眼數據可望加快取證
2017/08/28 09:19:47
（中央社記者韓婷婷台北2017年8月28日電）北極星藥業-KY（6550）的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌3款癌症臨床試驗今年都將進入重要關鍵階段， 若進度順利，明年至少可以完成其中之一的臨床收案，準備申請藥證。
( 如果進度超順利 ... 那會是三張全收 !? 那還不High翻天 !? )
最後還是要說一句，以上為個人對於北極星藥業的極度妄想，千萬不可作為投資之依據，謝謝。
另外 ~ Bill大 您好
我個人也非常討厭一種說法是：
我覺得某某公司是比不上、不能比 ... 等等諸如此類的說法
每家公司都非常辛苦的投入自己的心血，不是以某某說法，就可以證實一切 !!
我相信，時間可以證明一切 !! 先申請到藥證或是哪一家先取代一線用藥 ~
屆時，無論是哪一家都是台灣之光 !! 只是時間與數據尚未證實前，
可千萬不可讓自己變成大大頭啊 ... |
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| 會員：Emelianenk10143395 |
發表時間:2017/8/29 上午 12:02:06
第 380 篇回應
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老揚大晚安
不的不再度稱讚北極星
所有的臨床數據都發表在頂尖期刊
投資人隨時都可以查詢相關數據
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2017/8/28 下午 11:19:22
第 379 篇回應
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今天的新聞稿不算重訊，但是卻很重要！因為又再一次地證實了公司的誠信零缺失，和進度非但無落後，
還超前了！------這在現在的台灣生技公司是不可能的任務呀！都沒什麼錢的公司，竟然一直交出如此
優異的成績單？真是....太不可思議了！
老揚的十箭中並沒有胰臟癌，是因為大事件來臨時，胰癌應該還沒完成，其實上禮拜老揚就看到這篇文
章發表了，是2017/08/18發表的，Cancer是醫界治療癌症相關科系的醫師必讀的期刊，08/20老揚就唸
完了，只是和ASCO時的資料差不多、公司也沒發新聞稿，所以也沒在意，沒想到公司還真是低調，隔了
十天才講出來！本來還在奇怪Why今天的盤還挺強的，原來是這篇的關係，那還真會一直強到年底，因為
這種等級的實驗數據和論文對北極星來說----三個字----多著呢！
2017的後半年真是有趣的半年！因為好消息應該會接踵而來，讓人根本就應接不暇！
還是來看看原文吧
A phase 1/1B trial of ADI‐PEG 20 plus nab‐paclitaxel and gemcitabine in patients with
advanced pancreatic adenocarcinoma
DOI: 10.1002/cncr.30897, Received: February 23, 2017;
Revised: June 6, 2017; Accepted: June 12, 2017--------看看呀！一次就修改到定位的，叫做
大師！第一作者和責任作者都是掛這位Maeve A. Lowery, MD, Gastrointestinal Oncology Service--
應該比葛尚Ghassan K. Abou-Alfa, MD嫩一點
Memorial Sloan Kettering Cancer Center----------台灣多少生技公司想在這裡進行臨床實驗而不
可得，對北極星卻是家常便飯一樣！難怪ASCO, ESMO, AACR北極星連講都懶得講！
Published online: Aug 18, 2017-----10天發表的，現在才講！有夠低調的公司，換做是別家，
Accepted: June 12, 2017----這天就發新聞，搞不好還開記者會，發佈重訊咧！
病人=18位metastatic pancreatic cancer, ECOG 0,1
曾經接受過1次其他治療的(dose-escalation cohort);
no prior treatment (expansion cohort)---但是如果當初的化療是輔助性的且療程結束超過6個月的可以納入
每四週一個療程
gemcitabine (1000 mg/m2); nab-paclitaxel (125 mg/m2)--每週1次，每四週共3次
IM ADI-PEG 20 18 mg/m2 weekly (cohort 1, n=3)
IM ADI-PEG 20 36 mg/m2 weekly (cohort 2, n=6; expansion cohort, n=9)
primary endpoint= 決定MTD(maximum tolerated dose) and RP2D (recommended phase 2 dose)
研究期間=November 2014~and September 2015
資料分析時間=January 16, 2017-------此時竟然還有一位病人在用ADI-PEG 20(至少16月~26個月還活的好好的)
3個病人在cohort 1時沒有DLT(dose-limiting toxicities)發生，所以cohort 2變6個,有1/6 DLT
所以後來決定MTD為36 mg/m2 weekly，再收9個病人(expansion phase)
副作用= 18位都有grade 3/4; 最常發生的為
neutropenia (12位67%), leukopenia (10位56%), anemia (8位44%),lymphopenia (6位33%)
沒有無法耐受的副作用發生，且67%以上的副作用都是gem+nab-pac的問題
PR=7/18(39%)
SD=10/18(56%)
NE=1/18
DCR=17/18(94.4%)
用RP2D(36 mg/m2 weekly)治療的11位中---論文裡有很漂亮的圖
PR=5/11(45.5%)--------(縮小80%的有兩位,其他的都有50%~55%的縮小)(持續的時間有24wks,32wks,48wks,80wks,一直持續的)
SD=5/11(45.5%)--------(也都有10%~25%的縮小)
DCR=10/11(91%)
ORR=45.5% ----gem+nab-pac=23%----RECIST 1.1
mPFS= 6.1 months (95% CI, 5.3-11.2months)
mOS= 11.3 months (95% CI, 6.7 months to not reached)----gem+nab-pac=8.5months
●只有12/18個有先取sample，3/12為ASS deficiency
●SD的病人中ASS1-deficient and -proficient的都有
The median duration of arginine depletion to 10 microM
PR的病人=16 wks (range 4~26wks)
SD的病人=13 wks (range 2~30wks)
●直到24wks→median arginine levels remained suppressed & median citrulline levels remained elevated
●Anti–ADI-PEG 20 antibodies were detectable in all patients by week 18
知道這兩項有多重要嗎？回頭再唸唸以前的文章就知道了！
但是非常有趣的
●●●當ADI-PEG 20+gem的時候ASS1的有和無就沒有那麼重要了.作者認為這樣的化療敏感性的anti-tumor effect
是因為ADI-PEG 20可以降低因gemcitabine-induced面過度調節的RRM2---upregulation of RRM2(ribonucleotide reductase subunit M2)
Waiting for 2017/09/14→adi+folfox
之後再接著adi+gem+nab-pac
以上純讀書，勿當作投資參考！ |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/28 下午 10:37:48
第 378 篇回應
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何必這樣呢？鄙詒他人的，是他水準有待加強，ㄧ搭ㄧ唱本是逐小利者之行為，看下面以往的留言便看得到龜腳跑出來了！
紫衫忖的東西，在台保健食品可是賣到翻，至於療效，就非我這種小民能了解的。
而北極星的東西可是常常在國際間發表，就是小學運動會跟奧運的差別，打到此，眼都張不開了，不知道自己在幹嘛。
來睏... |
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| 會員：強尼25810144809 |
發表時間:2017/8/28 下午 10:13:15
第 377 篇回應
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不好意思，剛剛忘了說，
德華大的「如果你是我的傳說」，真的很好聽...
天長地久有沒有
浪漫傳說說太多
有誰能為我寫下一個
天若有情天亦老
我只擔心等不到
矛盾心情怎樣面對才好
從來愛是沒有藉口
沒有任何愧疚
你的一切永遠將會是我所有
如果你是我的傳說
讓他天長地久
追夢的人
為你在等候
祝大家七夕情人節快樂!! |
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| 會員：強尼25810144809 |
發表時間:2017/8/28 下午 10:08:36
第 376 篇回應
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老揚大，不好意思，
借個地方討論些庸俗的事...
Bill大，
1.如果我沒弄錯，是隔壁的深信大在下午12:43:27的留言對ADI非常鄙夷的說法，
才讓星友們反駁及澄清，而非星友們「故意」跑去「挑釁」。
2.星友們第一位留言的投資者大，立論有據、真情真性，
第二位留言的賓馳大，口氣雖然戲謔了點，但我深信且堅信，
如果有天真到了他的目標價，他真的會買好買滿100張，
我並沒有看到誰在「咆嘯」?
3.不知您同時持有小鼎及星星的依據為何?
如果是一個看中他的「傳說」、一個看中他的「數據」，
那麼我真的要恭喜您，您還有50%的獲利機會，
如果看中的只有「傳說」，那我只能祝福您了。
台灣生技業需要多一點正派廠商才能將輿論導回正軌，
衷心希望每個檯面上每個廠商都是正派經營，
而正派經營就先從數據、進度公開透明開始，
共勉之~~~ |
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| 會員：投資者10141485 |
發表時間:2017/8/28 下午 07:34:39
第 375 篇回應
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Bill 前輩您好
對追求真理的執著，是科學或著人類進步的動力。而生技發展又是最需要科學、法規輔佐，最怕盲目，最怕迷信成功。
身為後進者，無法回報前人的教誨之恩，只是看到沒有根據的評論，做個註記，如此而已。
因為一時的幸運可能讓其賺到在生技的第一桶金，但沒有理論模型的投資方式，只會誤導更多想投資生技的後進，導致台灣發展生技形成多頭馬車，失去國際競爭力。
如果對於我提出的疑問，公司能用行動回應，當然是萬幸，如果不能，賣他的保健品就好，少來碰新藥，少攪亂一池剛剛要沉澱的清水。
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| 會員：種福田10144845 |
發表時間:2017/8/28 下午 07:23:25
第 374 篇回應
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Bill大平安，您如果注意看小鼎的文，所有的發言都是有所本而非謾罵咆哮，只怪當初那個2000摳無事生非，希望牠能改過自新@@ |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/8/28 下午 06:22:38
第 373 篇回應
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bill大
我最看不起的就是北極星大跌的時候有位自稱2000摳國鼎仙丹的人跑去老黑胖的版叫囂，結果呢
北極星56.15
國鼎43
不是不報，時候未到，我也支持國鼎，每天掛買100張20摳買進，真希望能成交啊 |
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| 會員：賓馳哥10144807 |
發表時間:2017/8/28 下午 06:17:43
第 372 篇回應
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老揚大，各位星友平安
看到今天的籌碼，小弟有點生氣，為什麼！玉X城中，元X頭份，你們為什麼都不賣了，不給其他人機會了嗎！
沒有你們慷慨的賣出，那後面想進場的人怎麼辦，找誰要籌碼啊！
不過他們應該是有看到今天的新聞稿，不敢賣了，奇貨可居啊！
今天新聞稿的重點
北極星指出，依據這次胰臟癌所發表的重要數據，北極星已完成胰臟癌II/III期全球臨床試驗設計，待9月與FDA確定肝癌臨床試驗最終設計內容後，將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。
一箭射不夠再來一箭，原來胰臟癌也準備上戰場了，老揚大的10箭快不夠用了，會不會最後一箭跟台灣的標槍選手一樣，直接打破紀錄！拭目以待，鏡片摔破的，快去配一副吧！
另外小弟有追蹤到一位，神經神經的，群益金鼎潭子，明明已經300多張，成本46，今天還在加碼17張，原來也有人買北極星買到瘋的，成本46一張賺1萬了還不滿足，今天還加碼，只能說，會投資北極星的星友心臟都蠻大顆的
晚餐了，繼續來喝我的58高粱，越陳越香啊！醉了，胡言亂語一堆！
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2017/8/28 下午 06:11:12
第 371 篇回應
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為什麼我們星友會跑去別人的場子咆嘯？対方也沒有跑到我們星友這邊說三道四呀！我是星友人也：是小鼎投資人，但我最看不起這些故意跑到別人的埸子挑臖的星友！ |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2017/8/28 下午 04:25:49
第 370 篇回應
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先感恩老揚大的撥空發文。
感覺到好像會有連發箭的可能，學老黑胖大拉著躺椅，泡壺茶，坐看雲起時。
只是箭別太猛，我怕心臟受不了。
突發奇想，如果來的不是箭，是加農炮呢？ |
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| 會員：有一說一10144914 |
發表時間:2017/8/28 下午 12:56:17
第 369 篇回應
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跟股東會的說法一樣, 多了 Cancer 的加持...
mark618.pixnet.net/blog/post/117470254 |
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| 會員：newkuei10144838 |
發表時間:2017/8/28 上午 10:10:36
第 368 篇回應
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老揚大 以及 星友前輩們早安 ~ 以下來自星友們的分享
新聞網址：www.cnabc.com/news/aall/201708280093.aspx
北極星三箭齊發 亮眼數據可望加快取證
2017/08/28 09:19:47
（中央社記者韓婷婷台北2017年8月28日電）北極星藥業-KY（6550）的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌3款癌症臨床試驗今年都將進入重要關鍵階段， 若進度順利，明年至少可以完成其中之一的臨床收案，準備申請藥證。
國際權威期刊「Cancer」（癌症） 近日刊登北極星藥業以ADI-PEG 20聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法-Gemcitabine+ Nab-Pacilitaxel的臨床試驗數據， 數據結果相當亮眼。
胰臟癌由於在罹癌的早期沒有症狀，通常到了癌末才被發現， 因此根據國外研究報告指出：罹患胰臟癌5 年內存活的機率不到5% ，是死亡率前3高的癌症。
此次臨床試驗是於世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）進行，試驗結果發現，ADI-PEG 20聯合Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel合併使用後，可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel時的23%提高至45.5%；疾病控制率也從48%提高至91%，存活期也由8.5個月延長至11.3個月。
北極星表示，此次試驗得到重要的數據包括聯合用藥安全劑量、腫瘤反應率較一線用藥好1倍和存活期較一線用藥可延長33%，並且沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用，這樣的研究結果顯示ADI-PEG 20與Gemcitabine+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果良好，ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用效果比原本的一線用藥單獨使用還要好，可望成為未來胰臟癌的新一線用藥。
另外，北極星藥業ADI-PEG 20聯合用藥的肺間皮癌II/III期全球臨床試驗已於去年開始進行；ADI-PEG 20 聯合FOLFOX治療肝癌的關鍵性臨床試驗也已於今年7月向美國FDA提交規劃。
北極星指出，依據這次胰臟癌所發表的重要數據，北極星已完成胰臟癌II/III期全球臨床試驗設計，待9月與FDA確定肝癌臨床試驗最終設計內容後，將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。
胰臟癌的臨床試驗計畫申請後，今年北極星將有肺間皮癌、肝癌、胰臟癌3個全球臨床試驗同時進行，且都是做完可直接申請藥證的臨床試驗。 |
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