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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/1/2 上午 12:11:39
第 1074 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2019/1/1 下午 10:21:13
第 1073 篇回應
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SyneuRx Neuroscience
SYNEURX LIFESCIENCE |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2019/1/1 上午 10:43:03
第 1072 篇回應
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大家真是淡定.....
如此看來應該是授權方面談的已經差不多了......
年底增資的方式原來是授權
不知道這樣解讀有無錯誤..........
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/12/31 下午 06:27:32
第 1071 篇回應
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序號 4 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:59
發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699
主旨
公告本公司董事會決議108年第一次股東臨時會召開事宜
符合條款 第 32 款 事實發生日 107/12/31
說明
1.董事會決議日期:107/12/31
2.股東臨時會召開日期:108/02/27
3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓(B棟遠雄U-Town接待中心)
4.召集事由:
(一)討論事項
(1)解除董事競業限制案
(2)授權董事會簽訂專利權授權案
(二)臨時動議
(三)散會
5.停止過戶起始日期:108/01/29
6.停止過戶截止日期:108/02/27
7.其他應敘明事項:無
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/12/31 下午 06:23:27
第 1070 篇回應
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3 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:39
發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699
主旨
公告本公司董事會決議提請股東會授權與
SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權契約
符合條款 第 43 款 事實發生日 107/12/31
說明
1.事實發生日:107/12/31
2.公司名稱:SyneuRx Neuroscience
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業
之兄弟公司，負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議，為加強跨國營運，提請股東會授權本公司與關係企業
SyneuRx Neuroscience簽訂專利授權契約，授權所有超級仿製藥及臨床實驗二/三期
研發藥物相關專利(Programs in supergenerics and phases II/III pipeline) 。
且SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益，扣除行政費用之後，
將全數返回本公司。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本案涉及關係人交易，授權契約待本公司股東臨時會通過後方生效。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/12/27 上午 10:38:44
第 1069 篇回應
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Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 348 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double (Participant, Investigator)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: An Adaptive, Phase IIb/III, Multi-center, Prospective, Randomized, Double-Blind Placebo-controlled Study of the Safety and Efficacy of NaBen® (DAAO Inhibitor), as an Add-on Treatment for Schizophrenia in Adults
Actual Study Start Date : March 29, 2017
Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018
Estimated Study Completion Date : June 30, 2019
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依照預計完成日Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018
期盼近期公司提供最新新藥進度資訊... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/25 上午 10:09:23
第 1068 篇回應
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化合物體外篩選試驗中重要指標介紹
來源：藥渡 2018-12-25
med.sina.com/article_detail_103_2_58059.html
. 篩選的類型
. 濃度-響應曲線和IC50
. “常數”類指標: Kd 、Ki、KB、KA、Km
. 最大結合位點數Bmax
. 半最大效能濃度與效能：EC50 & Emax
. 激動劑、部分激動劑、拮抗劑、變構調節劑以及反向激動劑
. 儲備受體
. 總結
化合物的體外篩選是藥物開發最起始也是非常重要的一個階段，“讀懂”測試數據是決策的基本條件，只有各個指標在一個合理的區間內才具有進行進一步優化的價值。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33
第 1067 篇回應
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德勤2018最新數據：上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低
來源：醫藥魔方 2018-12-25
med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33
第 1066 篇回應
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德勤2018最新數據：上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低
來源：醫藥魔方 2018-12-25
med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/20 下午 06:31:58
第 1065 篇回應
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Scientists create genomic resource to explore biological underpinnings of brain disorders
Date:
December 13, 2018
Source:
University of North Carolina Health Care
www.sciencedaily.com/releases/2018/12/181213142112.htm
Won及其同事表明，這些基因會影響先前精神分裂症研究中涉及的突觸，乙酰膽鹼受體，離子通道和其他途徑的功能。
科學家們還確定，精神分裂症主要是神經元疾病，而不是其他腦細胞。( The scientists also determined that schizophrenia is primarily a disorder of neurons, not of other brain cells. )
en.wikipedia.org/wiki/Neuron
蔡教授專文
Glutamatergic mechanisms in schizophrenia
成為SND-11 ~ SND-13 機轉的理論基礎
僅供參考
謝謝大家 ! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/20 上午 10:59:56
第 1064 篇回應
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心悅籌資的方式
1.增資
2.IPO
3.授權
當然以授權方式最受市場歡迎
FDA給的BTD 既然不能吸引台灣市場的眼光 , 就只有靠大廠的慧眼了
無聊之言
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/13 上午 10:06:01
第 1063 篇回應
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禮來再賭阿爾茨海默病 20億美元合作開發一款臨床前Tau蛋白靶向藥物
來源：醫藥魔方 2018-12-13 09:58
med.sina.com/article_detail_100_2_57451.html
在阿爾茨海默病領域，沒有任何一家公司遭遇的失利能比禮來更慘痛。但是，這並不阻礙這個製藥巨人再次下注阿爾茨海默病資產，並簽訂一項總額20億美元的交易。
禮來這次與AC Immune公司合作開發的核心資產是一款代號為ACI-3024的藥物，處於臨床前階段。
AC Immune 公司12月12日早上披露，與禮來達成了新的合作，獲得8000萬瑞士法郎首付款，6000萬瑞士法郎中期里程金，其他17億美元的研發、註冊及上市里程金。產品上市後，AC Immune可獲得低雙位數的銷售分成。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/12 下午 01:46:47
第 1062 篇回應
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巴金森病不是老人病 台大醫院最年輕患者18歲
www.chinatimes.com/realtimenews/20181212002085-260405
台大醫院神經部主任吳瑞美指出，若是巴金森病延誤治療，恐會加速失去行動(失能)、表達能力的速度，增加合併失智與憂鬱症(失心)的「4失」風險。
主因是巴金森病的腦部功能損傷不可逆，如果沒有及早發現、治療，將會加快患者出現動作障礙、喪失行動能力的時間，也會造成患者失去口語表達能力。據統計，約2至3成患者罹病晚期會出現失智問題，更有43％病患會因疾病惡化而併發憂鬱症。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/3 下午 04:28:50
第 1061 篇回應
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港交所的規定
(類似於台灣的大股東和董監事的規範)
禁售規定
5.1 《主板規則》第 10.07(1)條（《創業板規則》第 13.16A(1)條）訂明，除上市文件內提及的售股外，在發行人申請上市時刊發的上市文件列為發行人控股股東的人士或一組人士不得：
(a) 自上市文件中披露控股股東持有股權當日起至
上市日期起計滿 6 個月之日期止期間（「首六個月期間」）出售股份；及
(b) 在首六個月期間屆滿當日起計的 6 個月內（「第二個六個月期間」）出售股份，
以致該名人士或該組人士在出售股份後不再成為控股股東 。
3 「控股股東」的定義及釋義
相關《上市規則》條文
3.1 《主板規則》第 1.01 條（《創業板規則》第 1.01 條）定義「控股股東」為:
(i) 任何有權在發行人的股東大會上行使或控制行使 30%（或《公司收購及合併守則》不時規定會觸發強制性公開要約所需的其他百分比）或 30% 以上投票權的人士或一組人士；或
(ii) 有能力控制組成發行人董事會的大部分成員的人士或一組人士 。
摘自 att.hkex.chinalaw.com/tr_9291_11382.pdf
若有修正的新版 請更正
謝謝大家! |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/3 下午 03:43:52
第 1060 篇回應
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關於美國IPO我找到奇景在必富網以前的討論
www.berich.com.tw/Rproject/DP/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=696&CNpg=1
會員：gaster8000 發表時間:2005/8/31 下午 09:17:58第 26 篇回應
4. IPO後舊股東須經180天閉鎖期後始能賣出
上面這點我覺得很重要，是要跟隨海外上市的股東需要注意的
這是美國過去的狀況，現在法令是否有更改我就不知道了
反正時間還很久，心悅也不一定會下興櫃轉海外IPO
未來轉海外IPO也不一只有心悅這一檔股票
我找到的資料就放上來分享，有時間可以把奇景的討論串看過，這些都是屬於額外的知識
各家營業員也不一定很專業，可能問不到
曾經，我詢問各家證劵商複委託海外報稅退稅表格問題，也都轉了好通電話才問到...... |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2018/12/3 下午 12:43:33
第 1059 篇回應
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今天怎麼量這麼的大? 難道網友的猜測是真? 還是三人成虎阿? |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/12/3 上午 09:44:46
第 1058 篇回應
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如果是猜測的,我想就不要在這裡發表,以免影響心友的投資判斷,公司的佈局有其道理,大家應該一致認同先把明年初步解盲完成,才能定位公司價值,不然在任何地方掛牌,都没有意義. |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/12/3 上午 09:03:09
第 1057 篇回應
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台灣生技環境並沒有那麼差..反而是將邁向高成長...
在海外IPO的稅務問題真的是麻煩...而且耗費時間較國內IPO長...
不論在哪IPO...
但大家想必都是認同心悅的新藥市場潛力以及研發能力才會長期投資...
期盼公司多分享新藥進度資訊...吸引更多市場投資人...
以上~~供長期投資戰友們參考
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/3 上午 07:54:08
第 1056 篇回應
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謝謝小喬大的分享
大家從不同角度出發 , 建構一個集思廣益的平台 , 將各種狀況的利弊得失呈現 , 達互相交流 相互學習的機會
讓大家可以如小喬大的構想 --- 想留想走的股東都可以有所歸屬
所以建請公司若有所腹案 , 請盡快辦理一應程序 , 公告週知
並給大家有足夠的時間 , 從容地上下車 , 賓主都能盡歡
謝謝大家! |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/12/3 上午 06:09:22
第 1055 篇回應
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猜想大的看法與我一致,
其它人列舉在台灣上市的看法,
都是弊大於利的,光就籌資來看,在台灣對生技如此不友善環境,只會自討苦吃
循以往奇景模式,往海外IPO,股東等比例換股,想留想走的股東都可以有所歸屬
如猜想大所言,籌資與IPO連結,盡快找到錢將其它pipelines 開始臨床,才是符合股東最大利益
蔡董在股東會說的二點關於資本市場的看法很重要,有去的人不仿回想一下
可以從以上二點思索董事長的看法
總之,走出去,才看得見世界之大
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/2 下午 10:08:08
第 1054 篇回應
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謝謝大家的分享
假如能在台灣上市櫃當然最好，可以省去海外所得的麻煩
但是將研發、財務主力調往香港心悅，而不是為了到香港上市，這就超乎個人邏輯所能判斷了
謝謝大家！ |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/2 下午 09:40:17
第 1053 篇回應
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像台灣大同公司搶經營權新聞很常上報
股東持股夠多也很少不介入經營權的
有一檔我在觀察的未上市公司富田電機董事長就在抱怨股東中鋼介入經營
www.chinatimes.com/newspapers/20150819000039-260202
中鋼當上富田電機股東後就讓董事長很後悔
董事長在這篇新聞抱怨說
中鋼旗下的中盈投資，去年完成入股富田的第2天就開出條件，「董事長不會換人，但財務長與會計師事務所都要撤換」。張金鋒雖然爽快答應，但讓他氣結的是，「中鋼派駐的財務主管經驗不足，只懂成本會計，卻身兼財務部與管理部副總，富田員工很不服這位主管的學經歷」、「這位財務主管不懂職場倫理，領富田的薪水，卻事事都向中鋼報告」。
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/12/2 下午 09:32:15
第 1052 篇回應
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以個人在資本市場經驗來看,欣賞數字美的評論較符合市場邏輯,且已由台灣市場下市的股票說要去香港的,到現在影子都没有,市場現在也没人討論,還有一家喜X接到美國官司可能也遙遙無期,現在台灣市場也没有到海外掛牌的熱度了,了不起發個GDR或ADR也算海外掛牌,心悅應該是未來要走GDR或ADR這條路把,心悅目前條件基本上是不符合到香港掛牌的標準,而且没人會花大把鈔票到海外掛裨,又輕易把經營權讓出,在台灣掛牌,應該還是公司目標 |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/2 下午 08:47:51
第 1051 篇回應
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香港掛牌股東將會會是中資或港資居多，不會像台積電的外資那麼單純
蔡董事長的20%股份也會再被稀釋
搞不好會像北極星一樣
開一個股東會經營權就被拿走
董事長要換人做囉......
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/2 下午 07:37:31
第 1050 篇回應
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欣賞數字美大是個高手
感謝您的指教與指導
您所列舉的港交所文件近200頁 ，小弟恐消化不良，掛一漏萬應為常態
台灣心悅要往哪兒掛牌 ，公司尚未公告 ，小弟是持開放的態度
小弟前篇依11/28公司重大新聞的猜測 ，也僅是個人的一種猜測 ，無關乎公司的決策
該重大新聞公司將研發副總及財務經理調往香港心悅 ，當然是小弟猜測前進香港的主要依據
當時 ，小弟是想
若公司將台灣心悅作為營運主體 ，則留在台灣 或前往美國 香港 ，都可保持著彈性 ; 將主要人員調任香港心悅 ，似乎不合此邏輯 ? 此其一也
又您所提的 [ 營運資金 ] 及 [ 專業投資人 ] 的問題
對於要前往香港的公司 應不是一種不易解決的問題 ，試想連上市前的專業投資人的投資都搞不定 ，又怎能上市去募得資金呢 ?
這兩項，港交所做這樣的規範 :
<<<
適用於生物科技公司的上市條件
18A.02 根據本章申請上市的申請人，除本章的規定外，亦須符合《上市規則》第八章（第 8.05 條除外）的規定。
18A.03 根據本章申請上市的申請人必須：—
(1) 向本交易所證明並令其確信申請人合資格及適合以生物科技公司的身份上 市；
(2) 上市時的市值至少達 15 億港元；
(3) 在上市前已由大致相同的管理層經營現有的業務至少兩個會計年度；及
(4) 確保申請人有充足的營運資金（包括計入新申請人首次上市的所得款項），足可應付集團由上市文件刊發日期起計至少十二個月所需開支的至少 125%。
該等開支應主要包括： (a) 一般、行政及營運開支（包括任何生產成本）；及 (b) 研發開支。
註 1： 本交易所預期發行人會將首次上市所得款項大部分用於支付上述開支。
註 2： 按本條計算所需營運資金時可毋須計入資本開支，但若資本開支是來自 借款，相關的利息及還款情況則須計算在內。
及
85. 儘管聯交所基於上述原因而不擬對如何界定「資深投資者」及「相當數額的投資」進行 明線測試，但我們亦認同好些回應人士的意見，就是向市場提供進一步指引及基準有助 市場有更清晰的認識。為此，
聯交所一般會：
(a) 將（下列類別的投資者視為資深投資者的例子（僅作說明之用）：
(i)專門的醫療保健或生物科技基金，或旗下有專門或側重於投資生物製藥領域的分支／部門的大型基金；
(ii)大型的製藥／醫療保健公司；
(iii)大型的製藥公司／醫療保健公司的風險投資基金；及
(iv) 管理資產總值不少於 10 億港元的投資者、投資基金或金融機構；及
(b) 視下列投資金額為「相當數額的投資」，可作指標參考：
(i) 就市值介乎 15 億港元至 30 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人 上市時已發行股本的 5%；
(ii) 就市值介乎 30 億港元至 80 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人 上市時已發行股本的 3%；及
(iii) 就市值超過 80 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人上市時已發行股本的 1%。
請注意，本段所述僅為判斷生物科技公司是否適合上市時如何釐定「資深投資者」及「相 當數額的投資」而提供的指引。
>>>
再者
充足的營運資金包括計入新申請人首次上市的所得款項，所以應無爭議
三者
香港心悅總市值應不會只達最低標準的15億港元 ，要用30億港元的標準應也不是難事 ?
又健永權利金 和心約的問題
我想
每家公司的產品 市場售額 授權對象都不一樣 ，權利金率或有不同狀況
授權對象越大咖 , 權利金率可能越低 , 就我看過的資料 , 約在18% ~ 32%(三期臨床自己完成的價碼 , 不含中裕與TH的合約)
市場售額走高 , 權利金率也會跟著調高 , 有的還有里程金
當然 , 每個個案都有自己獨立的特點 , 權利金率 里程金不能一概而論
當初心約的設立 , 小弟也曾就稅負的觀點 猜測在台上市的機會濃了
但現在看到公司11/28的公告 , 讓我在台上市的看法略有動搖
也許心約的設立 , 也可只在承接目前還在信託的股票而已
另外海外所得的問題
的確 , 在台灣上市 , 就居住在台灣得我們 , 可以省卻一些麻煩
最主要還是海外所得課稅的問題 --- 該年度海外獲利超過台幣670萬 , 要扣最低稅負20%
到哪邊IPO , 是公司衡量諸多因素的決策 , 還有多數股東的決議 , 非每個個人所能影響
然好標的難尋呀! 若真的到海外 IPO , 難道我們就要因為必須繳納20% 的稅負而把股票賣一賣 , 不賺了嗎 ? 相信您我都不會
就是因為台灣市場對新藥股缺乏認識 , 導致不少有潛力的公司被嚴重低估
要是我們是這些公司的經營者 , 恐怕也會想要出走 , 讓世界看得見?!
至於大戶的問題
若他們有問題 , 就太小看他們了
媒體不是有報導假外資的存在嗎? 這不是稅負的考量嗎 ?
假設心悅未來可以成功 , 那大戶會怎麼做 , 當然是類似台股以前有證所稅時的做法 , 浩鼎版以前討論甚多 , 在此不再多嘴
總之
在公司尚未公佈之前 , 任何方案都可被猜測 , 都有可能
然去年至今 , 遲遲未見公司增資 , 公司或有一套與IPO一起考量的計畫吧!?
以蔡教授對臨床用心之深 規劃之好
放諸財務計畫應該也可如是觀 , 不是嗎!?
還是老話一句 , 猜測就是猜測 , 無關乎事實 , 讓我們靜候公司公告
股價由市場決定 , 端看大戶怎麼看 怎麼做 !
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/2 下午 03:45:59
第 1049 篇回應
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買賣台股有證券交易稅千分之3 及券商的手續費
股價獲利有差額不必繳稅
而股利會納入所得中另外也有健保補充保費
www.businesstoday.com.tw/article-content-80405-164094
海外收入須要繳稅，香港上市這個需要了解
www.moneydj.com/tax/content.djhtm?a=04-06
如果心悅香港上市，投資金額超過千萬元以上，買賣股票的獲利，超過670萬免稅額的大戶
會比台股買賣繳稅繳更多，所以對大戶來說心悅留在台灣會更有利
台灣人買賣台股，獲利不用納入綜所稅
海外收入是須要申報繳稅的喔
在香港上市，申報海外獲利的時候須自行舉證交易成本
申報所得稅，更複雜要多更多的資料
沒留住現在興櫃交易資料，等下興櫃，海外IPO時就知道麻煩了
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/2 下午 02:27:18
第 1048 篇回應
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中國市場是由醫師推銷賣藥，利潤很大一部分被推廣費吃掉
www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/3726
健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重，大陸方面則為8到12%
這則新聞健永能拿到的就被估得很低
這就是我猜可能要自己賣的原因
心悅精神分裂症SND系列是在美國、加拿大以及歐洲最多40個中心收案，中國市場有可能還要做橋接試驗之類的
解盲後中國上市還要好一段時間
中國方面不管臨床或銷售須要信任的財會主管盯著，要不然很容易被做手腳。
原本臨床試驗的送件、製劑製造及大陸市場拓展，是由大股東健亞規畫
健亞一直以來拼命賣股票，和心悅大概關係也不會很好了
香港設立公司的目的不會只有是香港上市
下一階段研發失智症要向中國CFDA申請臨床二期IND
須要和中國更頻繁的交流
以後大陸市場的拓展就會由SyneuRx Neuroscience HK Ltd.來承擔
不會再經過健亞了
datagovtw.com/company.php?id=50858859
所營事業資料 · 心約有限公司
H201010: 一般投資業
代表人姓名 VIVIAN YALING WU
還有如果心悅要香港上市，設立心約有限公司根本多此一舉
公司董事經營高層設立投資公司目的是要轉移持股節稅
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/12/2 下午 12:59:07
第 1047 篇回應
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猜想大我覺得你討論總只討論一半，還隱惡揚善
香港一樣是中文又不是須有外語能力的英文，資料很容易找，資料比你貼的台灣新聞更詳細
你不貼香港官方一手資料，這個貼台灣二手新聞
www.hkex.com.hk/News/Market-Consultations/2016-to-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors?sc_lang=zh-HK
www.hkex.com.hk/-/media/HKEX-Market/News/Market-Consultations/2016-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors/Consultation-Paper/cp201802_c.pdf
第二章82條規定營運資金須涵蓋未來營運開支至少125%
另外台灣新聞
money.udn.com/money/story/10161/3304235
必須至少一個經國際主要國家認可的臨床二期產品，再者必須有大陸或香港專業投資人參與並成為大股東，另外，市值標準必需達港幣15億或2億美元
這也就是下列
www.hkex.com.hk/-/media/HKEX-Market/News/Market-Consultations/2016-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors/Conclusions-(April-2018)/cp201802cc_c.pdf
85.(a)(iv)
管理資產總價值不少於10億港元的投資者、投資基金或金融機構
且上項投資公司須投資上市時已發行股本的5%
心悅股東沒有港資或中資吧
另外
第二章82條規定營運資金須涵蓋未來營運開支至少125%
現在心悅資金夠嗎?可以撐到至少兩年的營運到香港上市的營運一年後嗎?
香港上市不知要審核多久
台灣投資人又多少人有耐心能等一年
而一年心悅後也差不多解盲了，那心悅解盲為什麼不直接在台灣上市櫃就好，還要繞圈到香港掛牌
台灣上市櫃也可以到美國ADR
以心悅的產品性質美國ADR或IPO更接近市場
蔡博士長待美國ADR對美國投資人沒時差問題，溝通更好
對於公司重要幹部轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.
我是猜測下一階段公司要開始研發失智症
SND5原料供應及生產之專屬性是和湖北五峰赤誠簽訂
接下來進度就是要向中國CFDA及美國US FDA申請臨床二期IND
藥華也有在香港設立分公司
不排除心悅會像藥華一樣，香港設立公司的目的是打算中國市場自己賣
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/12/2 上午 07:39:21
第 1046 篇回應
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台灣經濟新報
在 [ 香港市場簡介 ] 文中
www.tej.com.tw/twsite/TEJWeb/tw/database/doc/hk.pdf
提及
可接受的司法地區 , 包括
1. 根據《上市規則》，於香港、中華人民共和國、開曼群島及百慕達此四個司法權區（「認可司法權區」）註冊成立的公司符合提出上市申請的資格要求。
2. 除認可司法權區外，聯交所接納 21 個司法權區為公司註冊成立地（獲接納司法權區）。
【註 1】現時，在聯交所上市的安大略省公司只有一家，為於 1999 年申請上市的宏利金融（股份代號：0945），該公司是在 2007 年聯合政策聲明公布前上市。
【註 2】其餘 20 個司法權區分別為：澳洲、巴西、英屬維爾京群島、加拿大阿爾伯達省、加拿大不列顛哥倫比亞省、塞浦路斯、法國、德國、格恩西、馬恩島、意大利、日本、澤西島、韓國、納閩、盧森堡、新加坡、英格蘭及威爾斯、美國加州、美國特拉華州。
所以 , 公司必須在上述司法權區註冊 , 方能在香港上市
因此猜測 SyneuRx Neuroscience HK Ltd. 或為在香港上市的主體公司
若此 , 將來台灣心悅的股東將以換股的方式 , 轉為持有 SyneuRx Neuroscience HK Ltd. 在港交所交易
您只要到有複委託的台灣證券公司 , 開立複委託帳戶便可交易 , 相關的稅制 , 請參之前的討論或自行google
又依經濟日報2018/4/25的報導
港開放未盈利生技業IPO
2018-04-25 01:33經濟日報 記者蔡敏姿／綜合報導
•
money.udn.com/money/story/5604/3105607
. 在最新發布的咨詢總結中，對於無收入生物科技公司，港交所新增規定，擬上市公司預期市值不少於15億港元，且要符合多項要求。包括從事核心產品研發至少12個月、至少有一項核心產品已經通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗等。
港交所規定無營收生技股的最低總市值為 15億港元
以港幣/台幣 = 4 計算 , 換算台灣心悅的股價 至少在60元
這是以換股比例 ( 台灣心悅/香港心悅 ) = 1 估算的 ( 當初奇景到美國掛牌採一股換一股 )
假如公司能體恤在興櫃時期買進的股東大多套牢和承受的煎熬且興櫃的掛牌參考價達168 元
若公司能以對台灣心悅股東更有利的換股比例 ( 比如1.2 , 1.5 , 甚或2 , 3 ; 意即將香港心悅的股本放大 , IPO價格可以不用掛太高 ) , 當作是對台灣心悅股東的一種補償 , 則更不在話下
當然 , 這或會牽涉與香港上市承辦券商的溝通協調IPO價格 , 但審度臨床的進度進展 , 未嘗沒有可能
台灣不少有潛力的新藥股被短視的原始股東當提款機 , 股價被嚴重低估
有實力和志氣的公司高層當興起出走念頭 , 由欲吐悶氣進而揚眉吐氣
小弟欽佩大家的淡定
淡定的心 , 或來自於對蔡教授的信任和信心
同時 , 非常感謝公司對於將來上市的動向先給我們股東提示 , 讓我們對公司多情的心沒有獨向寂寞
這個決策應是公司考量多方因素 , 以公司發展和股東權益為依歸的最妥適方案
我想 , 在這個時點動作 , 是否代表著臨床趨向正向發展 ? 否則憑甚麼到香港上市引資 ?
又思考掛牌前的不交易期 , 是否恰可躲過美股的不穩定期 ?
且當掛牌時 , 若SND-13已近成功 , 甚或解盲成功
那掛牌價或將更有想像空間 ?
哈 ! 比起台灣退出興櫃的價格 , 套句股市術語 --- 或可大幅跳空開高 ( 假如興櫃價格仍沒進展的話 )
希望心悅公司發展順利成功 , 也時時以股東權益為念 , 是為至盼
一廂情願猜測的癡心妄想 , 請大家看看就好 , 切勿當投資依據
並請指導指正
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/11/29 下午 07:52:55
第 1045 篇回應
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公司的動作越來越頻繁了,公司核心人物調到其他子公司去.. 大家拭目以待吧... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/29 下午 06:28:01
第 1044 篇回應
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昨日的公告
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、
會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人、代理發言人、副總經理及財會主管
2.發生變動日期:107/11/28
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人/ 蔡玉婷 財會部經理
代理發言人/ 黃慶芝 人事行政部資深經理
副總經理/ 王景正 副總經理
財會主管/ 蔡玉婷 財會部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
發言人/ 姜志翰 副總經理
代理發言人/ 顏怡真 稽核室經理
財會主管/ 紀宛伶 財會部副理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新
任」）:辭職
6.異動原因:
蔡玉婷經理辭任本公司發言人暨財會主管，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。
黃慶芝經理辭任本公司代理發言人，轉任心樂生醫有限公司。
王景正副總經理辭任本公司副總經理，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。
7.生效日期:107/11/28
8.新任者聯絡電話:02-77422699
9.其他應敘明事項:暫由本公司財會副理紀宛伶代理財會主管，俟最近期董事會決議
通過新任財會主管聘用案後再行公告。 |
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| 會員：心悅沈浮10142041 |
發表時間:2018/11/29 上午 11:42:19
第 1043 篇回應
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其實過去連續大跌也沒人討論，
雲過山頭覺天低 欲登峰上觸可及
嚮往天外無歲月 不計今朝是幾時
...淡定ing
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/11/29 上午 11:28:31
第 1042 篇回應
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| 會員：小戶10140918 |
發表時間:2018/11/29 上午 11:04:40
第 1041 篇回應
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| 會員：GG10139724 |
發表時間:2018/11/29 上午 10:03:52
第 1040 篇回應
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連兩天大漲及重大訊息發布, 都沒人討論, 心悅股友真是淡定啊! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/25 下午 08:27:54
第 1039 篇回應
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2018神經科學領域全球交易縱覽及趨勢
科睿唯安（Clarivate Analytics） 2018-11-25
原文作者：Jamie Munro & Helen Dowden
中文翻譯：儲旻華
med.sina.cn/article_detail_103_2_56449.html
最近五年來，儘管相對來說，罕見病如運動神經元疾病，以及腦血管疾病和腦損傷等疾病的交易出現了更大幅度的增長，但疼痛和阿爾茲海默症相關的交易正在增加。此外，一些兒科精神疾病，如自閉症和雷特綜合徵的交易活動也有所增加。然而，雖然癲癇和精神分裂症這兩種疾病並沒有得到很好的控制，但相關的交易數量在這段時間裡出現了明顯的下降（圖1b）。
為何在思覺失調領域近年來交易數量呈現明顯下降？
或因沒有亮點新藥？
思覺失調領域正向症狀藥物已呈擁擠，大廠或將目光注視在負向症狀及認知這兩項未被滿足的領域
正因為此
讓人對SND-11; 12; 13寄予厚望！？
希望 2b+3 期臨床的藥效能如 2a 期ㄧ樣亮麗，銷售或將可期待
僅供參考
謝謝大家 ！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/23 上午 11:57:28
第 1038 篇回應
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抗抑鬱藥物市場2023年將達到159.8億美元
來源：動脈網 2018-11-23
作者：Mailman
med.sina.com/article_detail_103_2_56397.html
近日，Allied Market Research發布了一篇名為《抑鬱症藥物市場抑鬱症（重性抑鬱症、強迫症、廣泛性焦慮症、恐慌症等）和產品（三環類抗抑鬱藥、選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑、5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑製劑、單胺氧化酶抑製劑、5-羥色胺拮抗劑和再攝取抑製劑及其他）：全球機會分析和行業預測，2017-2023》的文章。文章顯示預計到2023年全球抗抑鬱藥物市場將達到159.8億美元，預測期內復合年增長率為2.1％，動脈網為您編譯了該文章的主題內容：
該報告通過行業趨勢、驅動因素和機遇、關鍵增長策略以及競爭格局，對全球抗抑鬱藥市場進行深入分析。根據該報告，2017年全球抗抑鬱藥物市場為141.1億美元，預計到2023年將達到159.8億美元，預測期內復合年增長率為2.1％。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/23 上午 10:26:43
第 1037 篇回應
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SAGE-217 是 brexanolone(SAGE-547)的口服劑型
既然 brexanolone 有 隨訪期間的自殺意念
是否也代表著 SAGE-217 也有這種副作用 ?
大家有誰知道嗎?
請不吝分享
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/23 上午 10:17:15
第 1036 篇回應
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FDA延遲批准產後抑鬱新藥brexanolone上市要求補交風險評估
來源：醫藥魔方 2018-11-23
作者：青瓦
med.sina.com/article_detail_103_2_56378.html
在美國，FDA已授予brexanolone治療產後抑鬱的突破性藥物資格，在歐盟，EMA也已授予優先藥物資格（PRIME）。
只是該藥物的使用給予60小時靜脈輸注的患者，要求患者和提供者承諾長期的臨床輸注。
Brexanolone是突觸和突觸外γ-氨基丁酸A 型受體（GABAA 受體）的變構調節劑。GABAA受體和NMDA（N-methyl-D-aspartate）受體分別起到抑制和刺激大腦神經元產生神經衝動的作用。這兩種受體活性之間的失衡是包括抑鬱症在內的多種精神疾病的原因。
最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡，發生4例治療相關的嚴重不良事件，包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/12 上午 11:19:30
第 1035 篇回應
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新知共賞
全球最牛MRI！可看到大腦所有細節
來源：賽柏藍器械 2018-11-12
來源：綜合自Nature官網、醫學界整理：賽柏藍器械
med.sina.com/article_detail_103_1_55679.html
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/11 下午 07:00:52
第 1034 篇回應
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2018生物醫藥行業超億美元研發大合作有多少？
來源：創鑑匯 2018-11-11
med.sina.com/article_detail_108_1_55659.html
其中有關精神神經領域的有:
公司名稱：Denali Therapeutics與Takeda
交易金額：10億美元
合作領域：神經退行性疾病
公司名稱：Indivior與Addex Therapeutics
交易金額：3.3億美元
合作領域：藥物成癮
公司名稱：Kineta與羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）
交易金額：3.6億美元
合作領域：非阿片類止疼藥
公司名稱：百健（Biogen）公司和Ionis Pharmaceuticals
交易金額：10億美元
合作領域：神經疾病新藥
公司名稱：Sage Therapeutics與鹽野義製藥（Shionogi）
交易金額：5.75億美元
合作領域：抗抑鬱藥
公司名稱：Denali Therapeutics與賽諾菲（Sanofi）
交易金額：10億美元
合作領域：神經系統疾病新藥
詳情請參原文連結
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/11/8 下午 03:50:42
第 1033 篇回應
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mops.twse.com.tw/mops/web/query6_1
內部人持股異動事後申報表
已經有公告了~希望公司好消息越來越多~ |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/11/8 下午 03:25:18
第 1032 篇回應
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好厲害，公開資訊觀測站都還沒有公布，幸運大就知道了.... |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/11/8 下午 02:44:33
第 1031 篇回應
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基本面越來越好..公司價值被嚴重低估...
公司大股東持續增加持股...
內部人關係人持股由620張..10月底資料增加至930張...
財務部門主管10月底持股申報增加23張...
以上~供善良.智慧之長線投資戰友們參考~~ |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/11/8 上午 09:42:35
第 1030 篇回應
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11/7日公告的利多應只是小菜而已,夢到公司還有一些大菜在後面,公司努力這麼久了,愈到後面果實快可以收成時,没有把它賣掉的理由,只要逢低加碼的動力,假設未來現增價100元(當時市價120),這個價位怎麼買應該都是好價格吧 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/7 上午 08:58:08
第 1029 篇回應
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Genet 對 剛獲藥證SAGE-547 的評論
www.genetinfo.com/investment/featured/item/21113.html?start=1
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/6 下午 09:15:30
第 1028 篇回應
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Alkermes重度抑鬱症新藥ALKS5461遭FDA委員會否決
來源： 生物谷 2018-11-06
med.sina.com/article_detail_103_1_55369.html
ALKS5461是一種每日一次的口服藥物，旨在重新平衡抑鬱症患者大腦的功能失調，該藥具有一種新穎的作用機制，如果獲批，將成為新一類的抗抑鬱藥物，即大腦內源性阿片系統調製劑。大腦阿片系統是人類情感和情緒的一個關鍵調節系統。目前，ALKS5461正開發作為一種輔助治療藥物，用於對標準的抗抑鬱療法反應不足的重度抑鬱症（MDD）患者。
ALKS5461由固定劑量的丁丙諾啡和samidorphan（ALKS-33）組成，其中丁丙諾啡是一種μ-阿片受體部分激動劑和功能性k-阿片受體拮抗劑，具有成癮風險
Alkermes公司之前預計，如果成功獲批上市，ALKS5461有望成為一款重磅藥物。今年2月發布的2017財年報告中，該公司表示，預計FDA在受理NDA之後會加速審查，並在今年下半年批准ALKS5461。不過，從目前情況來看，該公司的重磅期望很有可能要落空了。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/6 上午 11:06:17
第 1027 篇回應
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SAGE 曾獲 BTD的產後抑鬱症新藥Zulresso（brexanolone）獲FDA批准上市
來源：藥明康德
2018-11-06
med.sina.com/article_detail_100_2_55332.html
日前，Sage Therapeutics公司宣布，FDA諮詢委員會以17:1的投票結果，推薦FDA批准該公司研發的用於治療產後抑鬱症（PPD）的Zulresso（brexanolone）上市。如果獲得批准，這將是第一款針對PPD的獲批藥物。
Zulresso是Sage公司研發的一種GABA-A受體變構調節劑。對神經遞質受體的變構調節能夠將受體活性調節到不同的水平，而不是完全激活或者抑制這些受體。Zulresso已經獲得了FDA的突破性療法認定和歐洲藥品管理局的PRIME藥品認定。
FDA在今年5月30日接受了Zulresso的新藥申請（NDA）並且授予其優先審評資格。這意味著該藥物有望在今年12月19日以前獲得批准，為受到PPD困擾的媽媽們獻上一份聖誕禮物。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/11/2 上午 10:12:30
第 1026 篇回應
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Denali與賽諾菲達成超10億美元合作
來源：藥明康德 2018-11-02
med.sina.com/article_detail_100_2_55180.html
今日，專注於開發治療神經退行性疾病藥物的生物醫藥公司Denali Therapeutics宣布將與賽諾菲（Sanofi）合作開發多種RIPK1（受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸-蛋白激酶1）抑製劑分子，用於治療一系列神經系統疾病和全身炎症性疾病。
其中兩種候選分子DNL747和DNL758旨在靶向TNF受體通路中的關鍵信號蛋白RIPK1，這種蛋白能調節全身組織中的炎症和細胞死亡。合作雙方計劃研究DNL747治療阿茲海默病、肌萎縮側索硬化症（ALS）和多發性硬化症（MS）的效果，以及DNL758治療全身炎症性疾病（例如類風濕性關節炎和銀屑病）的效果。
根據協議條款，賽諾菲將向Denali支付1.25億美元的預付款，以及未來可能超過10億美元的開發和推廣里程碑付款。賽諾菲和Denali將共享DNL747在美國和中國推廣的收益和風險，而Denali將獲得DNL747在其他地區和DNL758在全球的銷售分成。 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2018/10/31 上午 11:35:35
第 1025 篇回應
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快到年底了, 資金理論上應該也燒了差不多了, 收案速度因為挑選病人好像也無法太快, 現在生技業的募資困境, 對公司經營上應該是一大考驗了. |
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| 會員：booli10146418 |
發表時間:2018/10/31 上午 10:09:00
第 1024 篇回應
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期中分析只是為了調整人數並沒有設計解盲，不要有錯誤的預期
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/10/31 上午 09:42:30
第 1023 篇回應
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昨日買超第一名是元大雙和,健X大戶已在默默吃貨,上一波他們在70-80有賣,這一波回補他們怎麼買都贏,加上明年第一季進入期中分析,推測有不錯的成果,年底股東會應不需要了,等明年第一季期中分析出來,股價反應後再來國內辦現增都來的及,這時候再賣出來的不就潘仔 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2018/10/30 上午 11:26:07
第 1022 篇回應
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好慘
隔壁星星在守30，我們在守50
這波下跌新藥又重回去年原點了 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/10/26 上午 10:21:15
第 1021 篇回應
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Biotech Investment Summit-生物科技投資高峰會-
日期：2018年10月31日-11月2日
地點：One Farrer Hotel & Spa, Singapore
www.giievent.tw/ib652176/
Project Showcases: Beyond a Legacy of Academia
Emil Tsai, Chief Executive Officer, SyneuRx International (Taiwan) Corp
. Bridging the insurmountable gaps from academia to new drug development
. Establishing a scientific platform by confirmation of multiple converging new drug targets
. Incremental success can lead to paradigm shift in CNS drug discovery |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/10/16 下午 07:52:32
第 1020 篇回應
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精神藥物氯胺酮被濫用抗抑鬱抑鬱症已無新藥可用？
來源：新浪醫藥新聞 2018-10-16
med.sina.com/article_detail_103_2_54169.html
過去幾十年，隨著人類生活節奏變化，新型藥物研發，抑鬱症患者和使用抗抑鬱藥物的人數正在逐年增加。據美國國家衛生統計中心（NCHS）2017年發布的一份報告顯示，在美國12歲或以上的人中近13%服用抗抑鬱藥。從1999年到2014年，這一比率增加了近65%。嚴重的抑鬱症正在影響全球近3億人，同時抑鬱症藥物的市場預計約為830億美元。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/10/10 下午 03:15:18
第 1019 篇回應
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對不起! 再改一下語意不清的地方
大家還記得嗎?!
蔡教授執行臨床的作為
Considerations in Designing Phase 2/3 Registrational Trials for NaBen® as Adjunctive Therapy to Standard-Of-Care
Minimizing placebo responses
• Clinician training
Understand placebo responses
Do’s and Don’ts training to minimize physician cues that might induce placebo responses
Script of honest answers to the assessment interview
Optimizing signal-to-noise in assessing patient responses
• Proprietary Quality Control algorithm to check quality and consistency in patient assessments
• Confirmation of the diagnosis and inclusion/exclusion criteria by central experts
• Standardize patient assessment processes
• Reminders to increase medication adherence and study follow-up
將安慰劑效應減至最低
• 臨床醫師的訓練
了解安慰劑效應
該為和不該為的訓練 , 來盡量減少醫師提示所可能誘導的安慰劑效應
預先擬好腳本來取得面談時患者真實的感受
在評定患者反應的最佳化訊噪比作法
• Proprietary Quality Control 算法，用於檢查患者評量的品質和一致性
• 中心的專家確認診斷和納入 / 排除標準
• 標準化患者評估程序
• 提醒以加強服藥依從性和研究隨訪
臨床設計用SPCD
臨床執行用 前述預建的SOP
或許能將安慰劑效應減至最低 , 不同試驗地點的評量取得一致化 , 還有患者服藥依從性
蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩
其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計
由 SND-13 的 Primary Outcome Measures:
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ]
Mean change from baseline in PANSS total score
一個指標
• Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53
• Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power
[ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！]
而效果量 ES 是甚麼?
「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差
兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差
現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設兩個期別的試驗組和安慰劑組在6週時的藥效差異一樣
但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍
事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近 , 讓ES變得更大
而標準差呢 ?
標準差和樣本數有關
樣本數二期取27 , 三期呢 ?
348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人
我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭
因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7
高或低 ? 有請大家自行評判
然三期和二期有很多主客觀變數的不同 , 估計數值太粗糙請看看就好 , 切勿當投資依據
僅供參考
敬請指正打臉
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/10/10 下午 01:06:25
第 1018 篇回應
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更正一個字 前文[卻]為[切]之誤
大家還記得嗎?!
蔡教授執行臨床的作為
Considerations in Designing Phase 2/3 Registrational Trials for NaBen® as Adjunctive Therapy to Standard-Of-Care
Minimizing placebo responses
• Clinician training
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• Proprietary Quality Control algorithm to check quality and consistency in patient assessments
• Confirmation of the diagnosis and inclusion/exclusion criteria by central experts
• Standardize patient assessment processes
• Reminders to increase medication adherence and study follow-up
將安慰劑效應減至最低
• 臨床醫師的訓練
了解安慰劑效應
該為和不該為的訓練 , 來盡量減少醫師提示所可能誘導的安慰劑效應
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或許能將安慰劑效應減至最低 , 不同試驗地點的評量取得一致化 , 還有患者服藥依從性
蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩
其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計
由 SND-13 的 Primary Outcome Measures:
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ]
Mean change from baseline in PANSS total score
一個指標
• Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53
• Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power
[ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！]
而效果量 ES 是甚麼?
「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差
兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差
現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設試驗組和安慰劑組的藥效一樣
但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍
事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近
而標準差呢 ?
標準差和樣本數有關
樣本數二期取27 , 三期呢 ?
348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人
我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭
因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/10/10 下午 12:59:59
第 1017 篇回應
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• 臨床醫師的訓練
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• 中心的專家確認診斷和納入 / 排除標準
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蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩
其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計
由 SND-13 的 Primary Outcome Measures:
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ]
Mean change from baseline in PANSS total score
一個指標
• Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53
• Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power
[ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！]
而效果量 ES 是甚麼?
「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差
兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差
現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設試驗組和安慰劑組的藥效一樣
但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍
事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近
而標準差呢 ?
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348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人
我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭
因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/10/2 上午 11:16:43
第 1016 篇回應
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助心悅在國內上市動起來,也越來越近了,逢低買盤持續吃貨
《證交所》推動上市，證交所多管齊下 時報資訊 2018年10月2日 上午7:56
【時報-台北電】為吸引國內外企業在證交所上市，主管機關與證交所近來態度積極開放，採多管齊下推動國內外企業來台上市，包括推動多元上市方案、上市審查期間由8周縮短為6周、推動上市公司海外轉投資公司回台上市、放寬科技事業集保規定等4大措施。 在主管機關及證交所今年以來努力推動以下4大改革，期打破以往舊有藩籬，以開放的姿態擁抱新經濟，吸引國內外企業來上市。
一、推動多元上市方案：
證交所於今年推動多元上市方案，開放大型新創企業得免除獲利能力條件申請上市。該方案之實施將對我國高市值的獨角獸企業，產生更高吸引力，未來證交所配合政府「5+2政策」，將持續協助獨角獸企業規劃上市。
二、上市審查期間由8周縮短為6周：
證交所整合原有經理部門審議及內部審查會議，縮短股票申請上市審查期限，日後股票申請上市案自送件申請日起算，原則於6周內提報上市審議委員會審議，以提升上市審查效率。
三、推動上市公司海外轉投資公司回台上市：
我國上市公司赴海外投資者眾多，目前證交所已初步篩選符合回台上市資格的海外子公司，並規劃相關推動行程，若企業有意願，且子公司的財務及業務符合獨立性資格條件，證交所將積極輔導，協助其子公司回台上市。
四、放寬科技事業集保規定：
為吸引外國大型科技事業來台申請上市，證交所適度放寬科技事業集保限制，未來科技公司上市後6個月即可領回集保股票1/4，之後每屆滿6個月再領1/4，並於滿2年後全數領回。較目前滿1年領回1/2、2年全數領回，更具彈性。（新聞來源：工商時報─呂淑美／台北報導） |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/27 上午 06:20:07
第 1015 篇回應
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數位海洛因來襲！你的孩子染上「數位海洛因」了嗎？
www.chinatimes.com/realtimenews/20180927000004-260410
今年6月，世界衛生組織在第11版的《國際疾病分類》（ICD-11）正式將「網路遊戲成癮」（Internet Gaming Disorder）視為一種「病」，與酒精、菸草、咖啡因、毒品和藥物濫用並列，都是上癮的精神疾病。（今周刊提供）
「上癮」，會發生哪些不良後果？除了影響視力不佳等問題外，高雄醫學大學附設醫院精神科主任暨副教授柯志鴻的研究中發現：「網路成癮者在功能性磁震造影（fMRI）上的大腦活化反應顯示，成癮者有易於渴求喚起以及衝動控制不良的問題。」
伴隨著網路遊戲成癮而來的，還有孩子的專注力不集中、情緒問題、焦慮和過動等，更惡化了成癮的嚴重性。「臨床上發現，（網路成癮）10年前約占就醫者的6分之1，而今是一半左右，整整提升約2倍」臧汝芬分析，「同時約有3分之1者，帶有焦慮或過動等情形。」
,,,
「送他進去病房時，要先經過兩道門，將所有數位產品收起來，只剩換洗衣物和書籍。前後住了10天，爸爸陪住3天，治療過程中，有服用注意力不集中的藥物，每天心理輔導外還做體操。」 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/26 下午 12:49:08
第 1014 篇回應
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大麻股熱潮再起！Canopy破空前高、Tilray連三跌止步
2018/09/26 12:14 Moneydj理財網
MoneyDJ新聞 2018-09-26 12:14:25 記者 陳苓 報導
tw.stock.yahoo.com/news/%E5%A4%A7%E9%BA%BB%E8%82%A1%E7%86%B1%E6%BD%AE%E5%86%8D%E8%B5%B7-canopy%E7%A0%B4%E7%A9%BA%E5%89%8D%E9%AB%98-tilray%E9%80%A3%E4%B8%89%E8%B7%8C%E6%AD%A2%E6%AD%A5-041425167.html
加拿大大麻即將合法化，熱錢湧入狂炒大麻股，相關業者出現爆炸性漲幅。週二加拿大大麻商財報傳佳音、又有分析師看好大麻商，激勵大麻業者股價彈高。
IBD、MarketWatch報導稱，加拿大藥用大麻廠Aurora Cannabis公布上季財報，營收成長三倍至1,910萬加幣；獲利為7,990萬加幣，高於去年同期的虧損590萬加幣。
該公司表示，10月17日起加拿大娛樂用大麻合法化，估計需求將大增，已經增加庫存，並在加拿大各省安排供貨通路。
Aurora Cannabis獲利奇高，主要是大舉投資其他同業，布局整體大麻業的價值鏈。該公司因此被譽為「大麻界的波克夏海瑟威」(Berkshire Hathaway of pot)。波克夏海瑟威是股神巴菲特執掌的企業，以擅於投資獲利聞名。Aurora已在加國掛牌，未來準備赴美上市。
與此同時，另一家加國大麻商Canopy Growth獲得Benchmark分析師Mike Hickey青睞，目標價100加幣，大約比Canopy Growth當前價位高出44%之多。過去三個月來，Canopy Growth股價大漲71%、過去一年來更成長六倍以上(523%)。
另外，大麻商Tilray表示，將配送口服大麻藥物CBD 100至三家醫院，治療兒童癲癇。消息讓Tilray股價止跌回升。
MoneyDJ iQuote報價顯示，Tilray週二(25日)上漲8.42%收在107.88美元，終止連三跌。過去三個交易日來，Tilray股價暴跌54%。未拉回之前，該公司本月漲幅高達228%。
Canopy Growth漲0.46%收在52.74美元，打破歷史收盤新高。今年至今大漲122.94%。
IBD、Barron`s、CNBC先前報導，八月份旗下擁有Corona啤酒的酒商Constellation Brands，對加拿大大麻商Canopy Growth投資4億美元。17日可口可樂證實，考慮在運動飲料中加入大麻二酚(Cannabidiol，CBD)，大麻二酚是大麻的非精神活性成分，不會讓人興奮，並有抗發炎、減緩疼痛的功效。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/26 上午 07:33:04
第 1013 篇回應
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如果大家都服用聰明藥，會怎麼樣
Zaria Gorvett (扎裏亞·高威特 )
2018年 9月 25日
www.bbc.com/ukchina/trad/vert-cap-45640376
《Nature》焦點 服用聰明藥的人口正明顯上升
2018/7/10 整理/編輯部
www.gbimonthly.com/2018/07/28200/ |
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/9/20 上午 10:10:20
第 1012 篇回應
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股票是一個零和的遊戲,有人賠錢低價賣出,才有人會賺錢,最近賣出的人,不少是高點買的,可惜殺在此波段低點,當我們有機會逢低買進,當然要把握.年底有現增,利多不會缺席. |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/19 上午 11:55:21
第 1011 篇回應
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版上的大大們...
關於IPO的部分...公司高層自然會審慎評估...不需再過多揣測與討論...
最主要看的還是新藥進度...只要新藥進度越來越好往藥證邁進...
專注基本面的專業投資者及認同公司的大股東自然會以行動支持公司...
一如上個月..董事長關係人以行動力挺公司...以73.6元左右的均價..增加了310張持股..
大股東個人拿錢出來力挺公司..增加持股...我們長期投資的戰友們自然對公司有信心...
以上~~
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/19 上午 11:33:02
第 1010 篇回應
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YOYO大...
關於IPO的部分...相信公司高層會經過審慎的評估...
以個人的看法...在台灣IPO的話...以目前新藥進度...IPO會很順利...
大股東在個人的投資部分...持續增加持股...相信是很有信心...
版上長期投資的戰友們...有些已持有2年多...有些今年剛加入...
耐心等待...資金充裕者...可酌量跟著大股東加碼...
以上~~ |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2018/9/19 上午 11:30:58
第 1009 篇回應
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不想看到股票下跌就 不要 三不五時就暗示股東臨時會可能投票要撤櫃海外IPO
台股幾檔股票撤櫃消息出來後不都是跌到不行
對海外股票買賣程序不懂和怕麻煩的人當然就會先想賣股票了
健永和生物相似藥的喜康藥證都很穩
所以跟著海外IPO也不怕
聯生藥還沒解盲但公司有在撤櫃之前買回2千張自家股票
心悅還沒解盲
海外IPO後各種公司訊息怎麼來?
人家健永是解盲後下興櫃、海外IPO
心悅還沒解盲 心悅還沒解盲 心悅還沒解盲
心悅是打算要在解盲之前撤櫃海外IPO嗎?
有多少投資人英文好的可以自己找解盲臨床訊息?
分析英文來源消息臨床數據是多好還是多壞，然後判斷股票買賣
而且還是新藥這種專業用語很多的英文消息?
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/9/19 上午 11:17:04
第 1008 篇回應
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公司募資是確定,但是是否要去國外IPO，應該還在觀望,年底股東會主要是募資, 主要因素是在國外的IPO成本高,例如美國要台幣1億以上,香港要台幣3000萬以上,台灣相對便宜約1200萬，加上國外的證券監理嚴格,公司的管理高層如果要熟悉國外掛牌的法令,只能花大錢請律師及當地承銷商，但掛牌也有可能掛不上去,掛上去了不見得能引資進來,例如黃立成M17就是最好的例子,IPO費用1億花下去了,還是下市。至於在香港掛牌,如果跟中國大陸沒有連結,應該也是困難重重,在台灣掛牌無論IPO跟SPO比美國香港來的容易,IPO後,在國外用ADR或GDR籌資也是可以. 最近生技公司評估在國外掛牌的聲音少了,主因是效益不佳,而在香港IPO要跟大陸連結,但在毒疫苗事件加上中美貿易問題等種種情況,很多都打退堂鼓了.請參考以下文章:
www.genetinfo.com/investment/featured/item/18230.html?limitstart=0 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/19 上午 10:46:53
第 1007 篇回應
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基本面...
今年新藥大進度..憂鬱症經美國FDA核准進入三期..
憂鬱症一年116億美元以上的市場~~想合作的國際大廠自然很多...
籌碼面...
千張持股在W25周收盤均價99.35元.......持股比例53.07%
千張持股在W37周.上週收盤均價64.26元..持股比例56.17%
加上8月份董事長關係人增加持股310張...均價在73.6元附近..
當基本面越來越好..大股東們都再加碼...選擇賣股票的話...這邏輯完全不對...
目前壓盤至60元附近價位極具投資價值...
以上~供善良.智慧的長期投資戰友們參考 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/19 上午 10:27:45
第 1006 篇回應
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最新查詢資料..
8月份董事長關係人持股增加310張.均價約73.6元左右..
長期投資戰友們...目前價位投資價值相當大...建議可隨大股東再加碼...
詳細資料可查詢股市觀測站..
以上~供智慧.善良的長期投資戰友們參考~
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| 會員：YOYO10140343 |
發表時間:2018/9/19 上午 10:17:18
第 1005 篇回應
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不管是IPO或現增,都是公司募錢的時間點,在現增時間點,公司派會用消息面做多,包括授權都是一個方向,依此公司的風格,不能講太多,在現增前有機會給股民們一個利多,現在賣股的人當利多公佈一定會儍眼,至於低價買進的,可以謝謝最近賣股給你們的.最後,還是不能講太多. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/17 下午 03:34:56
第 1004 篇回應
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對2018 臨時股東會的思考
. 大家有沒有想過 : 開會時間為何選在 2018年底 這個時點?
. 假若是決議到國外掛牌 , 是否也會一併討論增資案 , 以因應掛牌前空窗期的研發支出 ? 若沒討論增資 , 蔡教授是打甚麼樣的算盤 ?
. 衡諸經驗 , 蔡教授做事都是有計劃的 , 這次掛牌考慮的重點是甚麼 ?
.. 掛牌日期的選擇 會選在SND-13解盲以後嗎 ? 假如解盲過關 , IPO會否高價掛牌 ? ( 小的在想:是否解盲成功 , 就會隨即授權 ? )
.. 額定資本額會在2億股以內嗎 (SYNEURX LIFESCIENCE US, INC的額定資本額目前是2億股 ) ? 實收資本額會在這個額度內變動嗎 ?
. 蔡教授說不要討論 , 小的會被敲頭 , 請大家原諒小的無心之舉
僅供參考
謝謝大家 !
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/17 上午 08:31:07
第 1003 篇回應
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未獲利生醫掛牌A股 擬鬆綁
2018-09-17 00:24經濟日報 記者黃文奇/台北報導
money.udn.com/money/story/10161/3371270
在時程上，專家分析，上海A股要開放未獲利的生技企業掛牌，仍受到大陸《證券法》的規定所限制。根據大陸《證券法》第13條規定，在大陸掛牌的企業須「具有持續盈利能力，財務狀況良好」，因此，證監會回應全國政協的上述「提案」時，才特別強調「依法」支持，即使明年法律解禁，企業要在大陸A股掛牌也須排隊，要迎來首家未獲利生技公司上市還要等等。
附註 :
台灣最低稅負稅法
中國大陸掛牌 , 免徵最低稅負
港 美掛牌 , 年獲利超過670萬(?)(金額或有出入)台幣者 , 繳20%最低稅負
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/16 上午 11:46:47
第 1002 篇回應
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全球暢銷藥TOP10的黑框警告簡述
來源：藥渡 2018-09-16
作者：婉兮
med.sina.com/article_detail_103_2_52747.html
黑框警告(black box warning)
所謂的黑框警告是美國FDA對上市藥物採取的一種最嚴重的警告形式，出現在說明書的最前端，用加粗加黑的邊框來顯示，旨在以醒目的標誌提醒醫師和患者在藥物使用過程中潛在的重大安全性問題，希望醫師和患者能夠對該類藥品的風險有足夠的了解以便正確評估獲益/風險。
全球暢銷藥TOP10的黑框警告
EvaluatePharma發布的報告《EP Vantage 2018 Preview》中，對2018年全球最暢銷的10款藥物進行了預測，通過調研，發現10款藥物中有8款說明書中有黑框警告。但上加上黑框警告，並不意味著藥物“打入冷宮”，而是為了提醒醫師和患者應在合適的人群中使用藥物，並且嚴格按照推薦的用法用量進行用藥，避免超範圍超劑量用藥。
TOP1阿達木單抗
通用名稱：阿達木單抗注射液
商品名：Humira(修美樂)
研發企業：艾伯維
2018年銷售預測：200億美元
FDA對其說明書增加了兩項黑框警告內容，分別為嚴重感染和惡性腫瘤
提醒患者該藥有增加嚴重感染的風險，如結核、細菌性敗血症、侵襲性真菌感染(如組織胞漿菌病)等，並且在兒童和青少年患者中曾報導出現淋巴瘤和其他致命的惡性腫瘤。
雖如此 依然排名第一 年賣或超200億美元 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/13 上午 11:15:03
第 1001 篇回應
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繼基亞連續6支漲停後...
今日轉由浩鼎/逸達/順藥...等新藥類股高掛漲停鎖單...
近幾個月最弱的中裕目前盤中也大漲近6%...
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台灣生技類股下跌波段近3年..
今年生技類股翻轉長期5-10年大多頭趨勢可好好把握...
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以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考. |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/9/12 下午 01:25:54
第 1000 篇回應
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2016年1/29日 心悅股價265元高點至今日2018年9/12...股價64元上下...
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以今年的基本面來看...
1.憂鬱症這國際性的新藥今年FDA核准進入三期...
2.前天(9/10)公司罕見發新聞稿..宣布其SNS系列產品日前分獲中華民國經濟部智慧財產局、
美國專利商標局之專利核准通知..未來將發展SNS系列產品..超級學名藥(Supergenerics; Hybrid Generics)。
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心悅至上週9/7日的持股分級統計數字..
千張以上大戶持股比例來到56.2%...再創今年新高...
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基本面越來越好..長期投資..以週為單位...券商壓盤時..金字塔向下買法..每周固定加碼...
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/4 下午 01:04:54
第 999 篇回應
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kim 兄
您說得極是
蔡教授是一個極為低調的老闆 , 到目前為止 , 事情未成熟絕不露口風
Janssen 會這樣描述 , 想必有所本
至於和心悅有無接觸 , 想必也是有
只是有無共識 , 或簽署意向書之類的文件 , 我們無法得知
小弟會做這樣的猜測 , 是依 Janssen 產品線的特性來考慮的
Janssen 在思覺失調領域的一個月和三個月的長效劑 (Invega Sustenna 和 Invega Trinza )應是RISPERDAL類的緩釋劑 , 以治療正性症狀為主 , 負性症狀或有效果 , 認知缺損可能沒有療效
若與 SND-13 合併治療 , 或能發揮 1 + 1 大於等於 3 (正性症狀 + 負性症狀 + 認知缺損 )的強勢效果 , 對 Janssen 或有如虎添翼之功
再就 MDD 或 TRD 來說
以 MDD 的五大面向來評比小弟所知公司的產品線---1.給藥方便性 ; 2.緩解抑鬱 ; 3.起效速度 ; 4.降低自殺意念 ; 5. 增強認知
Allergan 的 Rapastinel + AGN-241751 ( IV + 口服 ) 具有 1 , 2 , 3 , 5 ; 4 還在試驗
SAGE 的 口服 SAGE-217 具有 1 , 2 , 3 ; 4 , 5 或沒療效
NEURORX 的 NRX-100 + NRX-101 ( IV + 口服 ) 具有 1 , 2 , 3 , 4 ; 5 或沒療效
Janssen 的鼻噴劑 Esketamine 具有 1 , 2 , 3 , 4 ; 5 沒療效 , 但有不能長久使用的副作用
SNG-12 口服 具有 1 , 2 , 4 , 5 ; 3 沒別人快 ( 兩天起效 )
優缺點多在這裡了 , Janssen 有誰可以考慮合作
雖然報載 Janssen 有意與Allergan 結盟
但是Allergan 以經有了Rapastinel 何需Esketamine
所以
考量諸多因素後 , Janssen 的 Esketamine + 心悅的 SNG-12 或可五項全能
至於 失智症的藥 , 若有成功者 , 我想 , 應會是搶手貨
心悅會不會獲得Janssen 青睞 , 我想只是價格問題
個人猜測
只要SND-13 率先成功 , 心悅站在巨人肩膀上 , 或指期可待
市場競爭態勢一日千里 , 小弟只在這邊考量的條件 , 當然是挂一漏萬的
只能當做茶餘飯後的話題 , 不可認真看待 , 更不能做為投資依據
希望心悅臨床順利 , 儘早完成
最後 , 仍是老話一句
有請大家指正指導及補充
僅供參考 謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/4 下午 01:00:32
第 998 篇回應
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科學家闡明大腦中神經元新型作用機制
來源： 生物谷 2018-09-03
med.sina.com/article_detail_103_1_51965.html
同時
謝謝小瑞大的分享 |
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| 會員：小瑞10140606 |
發表時間:2018/9/4 下午 12:50:58
第 997 篇回應
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各位心友午安,
感謝猜想大持續分享消息給大家，現在就是靜靜等待臨時股東會了，
看看公司到時宣布的募資方式，是國內增資、洽特定人私募、或是海外發行存託憑證，
或甚至是從臺灣下市，改至美國或香港上市，
看看同樣沒有營收的Sage目前市值超過2000億元台幣，心悅連100億元都不到，
明明研發的產品和進度都沒有比較差，但市值就是差如此大，
無論公司如何決定，小弟都相信蔡董會為大家選擇一個相對好的方案，
不過畢竟台灣資本市場和投資圈都不熟悉生技產業，
小弟還是很認同在臺灣下市，改去美國上市，
總之，心悅加油~~
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2018/9/4 上午 09:52:44
第 996 篇回應
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猜想 大哥
看到您提供這麼多我們心悅公司研發產品的特色，
是多麼符合 Janssen的需求和發展方向，
就是不知道彼此雙方，有無搭上線以及合作的可能？
否則大家光是在這裡分享或討論，真的無濟於事，
只能空歡喜一場囉！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/3 下午 07:32:28
第 995 篇回應
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J&J 的 Janssen 它網頁裡有
Our Areas of Interest for Collaboration
其中的兩個
Depression and Treatment-Resistant Depression項目裡的
. Phase 2 and later-stage opportunities with defined mechanism of action and superior efficacy over standard of care
www.janssen.com/neuroscience/mood-disorders
和
chizophrenia 領域的
Novel Therapies in Phase 2b or Later for Symptomatic Treatment of the Underlying Symptoms of Schizophrenia with Special Emphasis on Treatment of Cognitive Impairment and Negative Symptoms.
www.janssen.com/neuroscience/schizophrenia
我們已談過
在心悅的產品線裡 , 就剩失智症領域還未與 Janssen 連結
Janssen 的網頁是這樣的
領域 : Alzheimer’s Disease and Neurodegenerative Disorders
項目 : Symptomatic Treatment of Cognitive Impairment and Neuropsychiatric Conditions
寫著
. Novel agents with Phase 2 proof-of- concept in neuropsychiatric symptoms or neuropsychiatric symptoms with cognitive impairment that exhibit superior efficacy to standard of care (e.g., antipsychotics, acetylcholinesterase inhibitors) as monotherapy or adjunctive therapy with synergistic efficacy.
www.janssen.com/neuroscience/alzheimers
看看這領域 Janssen 對 SND-14 有沒有針對性?
. Novel agents
. Phase 2 proof-of- concept
. neuropsychiatric symptoms with cognitive impairment
. exhibit superior efficacy to standard of care
. monotherapy or adjunctive therapy with synergistic efficacy.
現行使用的藥物有 : ( 視為standard of care )
一、乙醯膽鹼酶抑制劑 （Acetyl-cholinesterase inhibitor）: 目前市面上FDA核准的主要使用藥物有: Donepezil、 Rivastigmine、 Galantamine。
二、NMDA受體拮抗劑(NMDA natagonist) : 對中重度阿茲海默症患者較為有效。藥物有 : Memantine
而
SND-14 試驗所用的 AChEIs ( acetylcholinesterase inhibitors ) 就是上述的三種藥物
• Donepezil
• Rivastigmine
• Galantamine
部分患者使用 , 部分患者沒使用 , 所以應可看成 : 部分為 monotherapy , 部分為 adjunctive therapy
所以
心悅三大領域的產品線 , 做過臨床二期的 , 似乎都和Janssen所欲合作對象的描述相近
究竟三個都是巧合? 還是各具針對性?
??? 疑問在心中呀!
有請大家指正
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/9/3 上午 06:52:39
第 994 篇回應
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生技策略會議 五領域聚焦
2018-09-03 00:35經濟日報 記者黃文奇/台北報導
udn.com/news/story/7485/3344930?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu
值得一提的是，最近將要履新、負責生醫產業推動的科技部政務次長謝達斌，因人事程序尚未完成，是否來得及與會，也備受矚目。另外，多年來均參與BTC並給予建言的中研院院士陳良博，今年確定將不回台與會。
蘇芳慶次長才當一年多，結束借調後赴美休長假，遺缺已經確定由成大口腔醫學研究所特聘教授謝達斌接任，業界期待，謝達斌若接下生醫產業創新推動方案執行中心執行長一職後，能擔當推動產業的大任，若能參加此次行政院BTC會議則更能理解產業期待。
附註：
謝達斌教授也與心悅有專利合作淵源
United States Patent 9,724,279
August 8, 2017
Core-shell particles, preparation process thereof, and composition containing the same
Inventors: Shieh; Dar-Bin (Tainan, TW)
Assignee: SYNEURX INTERNATIONAL CORP. (Taipei, TW)
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/30 下午 04:16:05
第 993 篇回應
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舊聞新賞
Ketamine Nasal Spray Relieves Suicidal Thoughts, but Doctors Worry About Abuse Risk
氯胺酮鼻腔噴霧緩解了自殺念頭，但醫生擔心濫用風險
Ed Cara
4/17/18 5:30pm
gizmodo.com/ketamine-nasal-spray-relieves-suicidal-thoughts-but-do-1825326772
......
然而，氯胺酮也不是抑鬱症的神奇藥物。大約50％至60％的患者對此有反應，即使在這些患者中，其獨特的效果也不會持久。在目前的研究中，雖然使用esketamine的患者感覺比起初時更少抑鬱和自殺，但在24天結束時，他們最終並沒有比(安慰劑+標準治療)組更好。研究人員說，研究樣本中沒有氯胺酮依賴的跡象。
編輯作者並沒有完全關閉氯胺酮，而是提倡在濫用之前先建立一個安全治療框架。他們建議，可能要求醫生和醫院只允許患者在他們的直接監督下使用艾氯胺酮。或者，類似於現在的阿片類藥物處方，患者可以在全國範圍的登記處記錄他們的氯胺酮處方，以防止人們訪問多名醫生以獲得更多劑量。
......
這樣的esketamine會有商業價值嗎? 況且還要考慮膀胱容量變小的副作用
然或許 J&J 已經有腹案了?!
君不見
J&J 的 Janssen 它網頁裡有
Our Areas of Interest for Collaboration
在 Mood Disorders 領域的 Depression and Treatment-Resistant Depression 項目裡
www.janssen.com/neuroscience/mood-disorders
寫著
. Phase 2 and later-stage opportunities with defined mechanism of action and superior efficacy over standard of care
看看SNG-12 符合嗎?
. Phase 2 and later-stage
. defined mechanism of action
. superior efficacy over standard of care
SNG-12 所對照的 standard of care 藥物 , 是常用的屬於SSRIs 類的 citalopram
這樣就可以
esketamine(在醫師監督僅噴1次) + (爾後)口服SNG-12
來緩解抑鬱及自殺意念
這是小的自己想的 , 是從蛛絲馬跡中的亂點鴛鴦譜
結果如何? 就待時間來揭曉了!
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/30 上午 10:45:49
第 992 篇回應
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NaBen 的商標申請了!
www.trademarks411.com/search?o=SyneuRx+International+%28Taiwan%29+Corp.&option=srearch_3&sub_option=sub_srearch_1
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/30 上午 10:39:37
第 991 篇回應
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最新研究：心臟健康飲食可能跟以前認為的不一樣
來源：康健新視野 2018-08-30
med.sina.com/article_detail_103_1_51719.html
這些結果表明，為了心血管健康的目的，人們應該限制攝入的精製碳水化合物的數量，但可以將乳製品和未加工的肉類作為健康飲食的一部分。
我們的研究結果表明乳製品和肉類有益於心臟健康和長壽，這與目前的飲食建議不同。
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/28 上午 10:51:47
第 990 篇回應
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會員：許大10137169 發表時間:2018/8/26 上午 08:45:39第 987 篇回應
健O這個投資公司上半年賺0.29元
還多虧第一季啟動印鈔機先賺0.23元墊個底
第二季少了印鈔機財報就相形失色.
目前來看如果要達成某個獲利目標
這台印鈔機可能要開滿第三季甚至到第四季...
所以看價格我也有些擔心.
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許大大...早...依照許大您8/26提到健O的疑慮...第一季健O釋出部分持股獲利...
但對照心悅第一季股價...
從1/2的收盤價50.29元 第一季3/31結束 收盤價73.1元..股價是上漲了45%...
基本面持續向上...新藥數據與進度持續向上...
股價終究會回歸基本面...股價自然會呈現應有的價值.....
以上淺薄之見...供智慧.善良的長期投資戰友們參考... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/26 下午 12:02:52
第 989 篇回應
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緩解阿茲海默病數字醫療產品獲FDA突破性設備(Breakthrough Device designation）(BDD)認定
來源：藥明康德 2018-08-26
med.sina.com/article_detail_100_2_51433.html
Dthera Sciences是一家專注於開發神經退行性疾病數字醫療產品的公司，近日該公司宣布其在研產品DTHR-ALZ獲得FDA授予的突破性設備認定（Breakthrough Device designation），針對的適應症是“緩解阿茲海默病類神經認知障礙的激動和抑鬱症狀” 。據悉，Dthera Sciences是第二家獲得FDA突破性設備認定的數字醫療公司。如果獲得批准，DTHR-ALZ將成為阿茲海默病症狀的第一種 非藥物處方 治療方法。
DTHR-ALZ是一種處方數字醫療產品，它通過回憶療法（Reminiscence Therapy）治療阿茲海默病。該設備將使用人工智能算法，基於患者的各種生物反饋來自動優化治療。根據阿茲海默病協會介紹，回憶療法是一種基於證據的心理社會干預手段，已經在臨床試驗中證明可以改善阿茲海默病的症狀，
但由於需要醫生大量的時間和資源的投入，目前這種療法的使用受到限制。
DTHR-ALZ有望提供高頻率、一致性和個體化的回憶療法，同時需要最少的時間和資源投入。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/26 上午 10:23:01
第 988 篇回應
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許大大 您好!
健O的決策 , 我們無法置喙
遠見或短視 , 我們也無法評論 ,小弟的想法就是隨它去賣 , 市場或有識貨者
至於您提的券商 請恕小弟無能 , 元大OO之所以有辦法猜 , 是因為有財報的公布
謝謝您!
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2018/8/26 上午 08:45:39
第 987 篇回應
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猜大~
好久不見,小弟跟您問安!
健亞這個投資公司上半年賺0.29元
還多虧第一季啟動印鈔機先賺0.23元墊個底
第二季少了印鈔機財報就相形失色.
目前來看如果要達成某個獲利目標
這台印鈔機可能要開滿第三季甚至到第四季...
所以看價格我也有些擔心.
猜大~
請教您幾個小問題
富邦大安,富邦民生,元大松山,群益古亭,群益新竹,統一新竹
這幾家劵商是何方神聖
懇請猜大明示
謝謝. |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/8/24 下午 09:37:35
第 986 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/24 下午 01:57:06
第 985 篇回應
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借用天命大的貼文
國家級生技基金 沈志隆操盤
60億即將入市。
money.udn.com/money/story/10161/3327086
恭喜
董事長張鴻仁先生
也曾為心悅董事
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/21 下午 07:36:45
第 984 篇回應
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FDA：阿爾茨海默症Ⅲ期在研藥物一覽
來源：CPhI製藥在線 2018-08-21
作者：W&D
med.sina.com/article_detail_103_2_51125.html
獲得FDA快速審批通道的處於Ⅲ期臨床試驗中表現優異的藥物。
1. Biogen與Neurimmune聯合開發的單抗 Aducanumab
2. Eisai和Biogen聯合開發的小分子藥物Elenbecestat
3. Cognition Therapeutics公司開發的小分子藥物 CT1812 ( Elayta )
4. Novartis和Amgen聯合開發小分子BACE抑制劑 AMG-520
5. vTv Therapeutics公司開發的 Azeliragon , 2018年4月Ⅲ期臨床試驗並不理想，目前該公司已暫停臨床研究
6. Chugai Pharmaceutical和Genentech開發的單抗 Crenezumab
7. Transition Therapeutics和Elan聯合開發的醣類藥物 ELND-005
8. BioHaven Pharmaceutical公司開發的 Trigriluzole , 2017年10月治療運動失調的臨床試驗失敗。
這 8 檔試驗藥幾乎和β澱粉樣蛋白有關 , 既與β澱粉樣蛋白相關 療效好不好? 小的無從評論
不過讓小的最感興趣的是 CT1812 ( Elayta )
倒不是因為它的療效好壞 (療效好不好? 現在可能還談不上)
(在給藥28天結束時，治療組和安慰劑組的認知結果相似(Cognitive outcomes were similar across treatment and placebo groups at the end of 28 days of dosing.)附註: 可能治療時間太短所致?)
( cogrx.com/2017/11/04/cognition-therapeutics-alzheimers-disease-candidate-ct1812-meets-phase-1b2a-study-objectives-well-tolerated-with-positive-influence-on-biomarkers-of-synapse-recovery/ )
而是因為它將做一個史無前例的試驗SPARC（COG0105）
SPARC由美國國立衛生研究院國家老齡化研究所提供的410萬美元資助
它和耶魯阿爾茨海默病研究中心合作 , 是用耶魯SV2A PET新型突觸成像劑做突觸密度的檢測
旨在比較21名阿爾茨海默病患者的突觸密度變化，這些患者將每天一次接受Elayta或安慰劑治療24週
使用PET成像掃描，在基線和給藥12和24週後檢定突觸密度的
縱向研究
( cogrx.com/2018/06/18/cognition-therapeutics-initiates-nia-funded-sparc-study-of-elayta-to-assess-changes-in-synaptic-density-and-cognitive-performance-in-alzheimers-disease/ )
就讓我們期待它成果的發表
僅供參考
謝謝大家!
流星拳大
對不起! 就讓這個消息止住不再談
並向老史大大致歉
謝謝大家!
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| 會員：流星拳10022030 |
發表時間:2018/8/21 下午 05:35:29
第 983 篇回應
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哪位 王景正? 老史是董事兼副總 ?
看不懂 是這意思嗎
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/21 下午 04:52:44
第 982 篇回應
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恭賀
老史大大
榮膺 心悅生醫公司 董事兼副總經理
也請老史大大多多發揮才富五車的專業 , 幫助心悅生醫走向康莊大道
我們都將與有榮焉 財富5B
謝謝老史大大!
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/19 下午 04:56:07
第 981 篇回應
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大家還記得SAGE公司治療產後憂鬱 (PPD)的SAGE-547 ( Brexanolone ) , 還有重度憂鬱(MDD)的SAGE-217嗎?
小弟今天在無意中 , 看到它們的藥效隨時間的反應圖
刊在該公司今年五月發布的 2018 , Q 1 季報
investor.sagerx.com/static-files/aba670b3-69ad-4f5e-9053-b08cf9dc0ab9
P.10 & P.11
老史大大曾說 , 安慰劑的效應太高
當初小的也不懂[安慰劑的效應太高] , 到底有甚麼不合理的異樣 ?
今天看了這個圖
初期的安慰劑組的^療效^ , 怎麼也會跟SAGE-217 ( 547 ) 組幾乎同步 , 也有著非常快速的反應?
另外
P.11 也有讓人迷惑的地方 , 安慰劑組在完成^治療^後(14天)曲線依然往下走 , 來到第6週的減輕50%
而P.10 右邊Placebo 202C組 的走勢圖 , 就更令人咋舌了(在兩天處就已結束^治療^) !
???
老史大大當初的疑惑 , 小的似有所感!
又
小的回頭去追 SAGE-217 一期的臨床數據
www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(17)30206-8/pdf
www.businesswire.com/news/home/20160607006570/en/Sage-Reports-Positive-Top-line-Results-Phase-1
發現它的MTD ( maximum tolerated dose ) 是以中度至重度鎮靜的比例來訂定
是否就是說SAGE-217有很強的鎮靜作用?
所以SAGE公司只做短期的治療 (14天) 不做長天期治療 ? 當然也有能是根據藥效的判斷
同時 SAGE-217 也在進行改進睡眠的臨床
investor.sagerx.com/static-files/aba670b3-69ad-4f5e-9053-b08cf9dc0ab9
P.13
這是否又是鎮靜的副作用所引致的附帶效果呢?
但是鎮靜太深有其風險 請參這篇報導
舒眠治療要小心 專家：過量恐致死
中央社2018/06/06 11:20
www.nownews.com/news/20180606/2766597
4.bp.blogspot.com/-wjDXaOopt-w/WCBxqPciL_I/AAAAAAAACnc/C6YRlBPuGcQd5FDJ6PVjQothW-NlJ0G0wCLcB/s640/%25E5%25A4%25A7%25E9%2599%25B8%25E8%25AC%259B%25E5%25AD%25B8.015.jpeg
這是否又會限制它的臨床應用 ?
已上觀點純屬推敲猜測 , 有請大家補充指正
僅供參考
謝謝大家!
附註 :
SAGE-217二期臨床報告摘要 :
www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(18)30435-9/fulltext
Results :
www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(18)30436-0/fulltext
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/17 下午 04:53:02
第 980 篇回應
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兩場會議
第十六屆國際新藥發明科技年會
2018年8月16-18日 (蔡教授為8/18日下午CNS領域主持人及第二場報告者)
生物科技投資高峰會
2018年10月31日-11月2日
liaw6575大大 請大家若有收集到演講錄音和演講PPT , 敬請不吝分享
同時 , liaw6575大大也呼籲公司 , 希望公司可以公告相關內容和PPT , 讓更多人了解CNS新藥研發的現況
小的也有所感 , 請公司在合乎法規的原則下 , 盡量將臨床現況告訴投資人 , 而不是讓投資人摸黑自己找 , 雖然有的東西認真一點可以找到 , 但有的東西沒有公司的告知的情況下 , 是一定找不到的
國內有公司都可告訴投資人臨床數據現況 , 心悅應也可以跟進 , 以饗投資人
對不起! 今天小的感覺像一個被公司冷落的OO
話說得重了點 也請大家原諒
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/8/16 下午 08:26:43
第 979 篇回應
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謝謝幸運大開示。。。。 希望不久的將來，可以開花結果。 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/16 下午 01:37:24
第 978 篇回應
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seniorbbs大...
回顧一下...今年5月份...心悅的中重度憂鬱症新藥...FDA核准進入三期...
憂鬱症新藥一年就有116億美元以上的市場...
基本面是越來越好...不用擔心...
長期投資...長線多頭趨勢...壓回...持續分批加碼...
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2018/8/16 下午 01:08:58
第 977 篇回應
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希望真的有好消息.....最近回檔了3X %...真的很嚇人 |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/8/16 下午 12:04:21
第 976 篇回應
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猜想大與版上長期投資的戰友們~~
靜待後天8/18日蔡教授於第十六屆國際新藥發明科技年會的成果分享吧! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/8/16 上午 07:29:22
第 975 篇回應
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新藥公司找出路 海外募資夯
2018年08月16日 04:10 工商時報 文／蔡淑芬
www.chinatimes.com/newspapers/20180816000610-260210
勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全也觀察到，並不是全部新藥公司都會到海外，赴海外掛牌的公司大部分都做到第三期臨床實驗，因此，反而是為我國爭光，同時也可以幫忙我國賺外匯。
虞成全分析，生技製藥公司的發展，通常可透過授權、併購與合資三種合作交易模式來尋求契機，獲取創新的研發資源，推動產品進入市場。根據Deloitte調查，目前全球市場上的合作交易案例中，有93％屬於授權模式、6％是併購，而合資僅占1％；臺灣的授權案數量正增加中，逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議，企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃，再根據公司全面的營運考量，才能進一步找到適當標的與合作夥伴。 |
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