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相關公司:微邦科技 標題:歐盟MDR醫材認證免持吸入噴霧器

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 會員:慧眼視金10152715

發表時間:2026/2/11 下午 04:32:36

可以追蹤看看~

2025 年甫得經濟部國家產業創新獎肯定的微邦科技(3184),於今(2026)年初再傳捷報。公司旗下呼吸照護醫療品牌帕基艾兒,已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證,此次通過的亮點,為同時取得「雙產品、雙市場」的認證。

其中「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」為全台第一家取得 MDR 的免持霧化吸入產品進入居家市場;而「樂友康霧化治療系統」正式切入近 8,170 萬名以上呼吸道疾病醫療市場(包含氣喘、慢性阻塞性肺病 COPD 和其它肺部疾病)1。

歐盟 27 國「快速通關證」到手 居家、醫療市場雙線啟動
依歐盟法規2自 2026 年 5 月 28 日起,具備 MDR 合規的產品將省去當地註冊及時間成本,微邦取得商業先機。帕基艾兒的居家、醫療市場產品可快速進入歐盟 27 國,據 2025 Research Nester 預測報告3,全球振動網式霧化器市場規模在 2024 年達到 13 億美元,預計到 2037 年底將達到 41 億美元,在 2025-2037 年的預測期內,複合年增長率為 9.5%。

隨著全球暖化造成的 PM2.5 空氣污染等環境因素,呼吸道疾病日益增加,居家產品鎖定中、高端族群主打免持功能,全面升級霧化吸入效能;而醫療產品鎖定與呼吸機搭配的使用族群,提供高效吸入藥物及降低副作用治療。

歐盟史上最嚴醫材審查制度 微邦從零到核准自主完成
MDR 為業界公認最高標準的醫療法規,微邦整合內部醫材法規、研發、商務發展與品質團隊,成立專案小組,彙整並審閱上千篇臨床文獻,完成產品效能與安全性的高標準技術佐證文件。

累積超過 20 國醫療器材法規認證與註冊實績,已建構可複製的法規應對與跨部門協作模式。公司強調,憑藉製造、法規與臨床整合能力,將持續穩健推進醫療產品國際市場布局,並在個人化醫療與精準給藥領域,強化關鍵技術供應商的角色定位。

www.microbasetech.com/supports/pages/e1eae94b5b50ab62bade653d1d4ce973

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 會員:小文子10144877 發表時間:2026/2/12 下午 03:51:19                                                                                   第 2 篇回應

得獎與榮譽關鍵亮點:
第9屆國家產業創新獎(2025): 榮獲「績優創新」獎項,顯示霧化醫療技術受國家最高等級肯定。
第32屆台灣精品獎(2024): LoyalCare樂友康吸入噴霧器獲獎,此為第二座台灣精品獎。
歐盟MDR認證(2026): 旗下品牌「帕基艾兒」於2026年2月10日取得歐盟醫療器材MDR認證,搶攻全球呼吸治療市場。
核心技術與營運成效:
微邦(3184)致力於發展「鈀鎳合金霧化片」與「高分子材料」振動微孔片,應用於慢性呼吸道疾病治療(氣喘、慢性阻塞性肺病等)。近年積極轉型醫療,財報表現強勁,2024年營收成長18%、獲利大幅提升,展現穩健創新驅動的營運體質。

 

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 會員:小文子10144877 發表時間:2026/2/12 下午 02:23:10                                                                                   第 1 篇回應

微邦科技(3184)電子產品成功開發12cm大尺吋長形工業用噴墨印表機微孔片,是業界常見1.5cm(半吋)規格的近8倍長,成功打入國際工業噴墨市場供應鏈。微邦科技/提供
根據市調機構 Mordor Intelligence 報告指出,工業噴頭已躍升為全球噴墨噴頭市場的主要應用領域,於2024年占有約41%市場份額,預計至2029年將持續成長,年均複合成長率(CAGR)約為7%[1]。


微邦在台灣雷射鑽孔高分子噴墨微孔片精密加工市場市佔率超過8成,海外與美國、新加坡、愛爾蘭、菲律賓國際大廠等密切合作將噴墨產業國際化。藉由技術升級與產能擴充,成功從商用印表機,跨足至工業噴墨市場,客製化設計拓展如食品、建材、紡織等異材質工業應用,推動消費電子業務營收近三年成長38.2%。微邦強大的研發動能與全球市場競爭力,更於今(2025)年獲國家級肯定,拿下「經濟部第9屆國家產業創新獎」。


全球日益重視永續發展,微邦在製程上導入智能系統,精準調控能源管理,避開尖峰用電調整人員班表等措施,提升生產效能並實施節電措施,每月降低約8,308~11,141公斤的碳排放量,相當於一年種下近1萬多棵樹(據臺灣林務局研究資料,地球每多一棵樹,1年可減少約12公斤二氧化碳),實踐節能減碳與穩健經營並行的永續目標。


微邦今年也響應2025 Earth Hour「世界關燈日」活動,參與全球關燈一小時行動,攜手政府機關、企業及民間團體,落實節能減碳意識,展現對地球永續的承諾。

 

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