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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/26 下午 06:46:34
第 4000 篇回應
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1776年美國發表獨立宣言，強調人生而平等，
享有不可侵犯的天賦人權，自由，平等，讓每位國民在生命中享有最大的價值與尊嚴，兩百多年後美國擁有最強大的國力，無論金融，資訊電腦，石油，生技，國防，太空科技，財經，法治等方面。法治立國，三權分立，無罪推論，保障人權，公羽未辭職其實是在悍衛人權，我們不能排除他是被抹黑的。靜待司法審判。
曾志朗院士: 翁啟惠院長辭職才讓中研院蒙羞
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/26 下午 05:48:24
第 3999 篇回應
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攬條條大：
關於檢調搜索帶著大量資料這點並不是新聞，有一陣子了。
老實講，我也很擔憂，尤其是檢調訪談了誰、什麼內容，一下子週刊就知道了，真的是很扯！
又遲遲不肯公布放空者的名單，讓人實在無法不把檢調與放空者串聯在一起！
當然，公司也怕這點，所以早早點破，就是要讓檢調知所收斂。但重點是真的會知所收斂嗎？
尤其是這些機密資料轉一手，又不知可讓這些無恥的放空者賺上多少錢...
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| 會員：無大10141864 |
發表時間:2016/4/26 下午 05:08:18
第 3998 篇回應
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據報導，浩鼎技術主要來自中研院長翁啟惠的研究，因為內線交易疑雲，檢調搜索浩鼎，法人憂檢調，「攜走浩鼎大量資料，包括公司許多智財、技術和研究數據，更令人擔心這些數據是否會外流，甚至賣到大陸等其它國家，影響公司未來發展才是「可怕」的」
~~~~
條條大..
我也非常憂心..
公司部分已經連番遞狀保護研發資料，解盲數據等
就怕這個剪掉..?
哎呀...
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/26 下午 02:55:04
第 3997 篇回應
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Ben大，
您350牽的羊有賺就行，隨便賣，留些錢應急用
千萬不要賠本賣掉就虧大了
每個人狀況都有所不同，只要能夠獲利，投資操作就是成功的
浩鼎基本面是很好，但今天新聞又讓人擔心，而這個才是會影響基本面的重大問題
公司與我們投資人非常需要謹慎因應
http://news.ltn.com.tw/news/business/breakingnews/1676125
法人很憂！浩鼎經營權另個危機來自檢調？
據報導，浩鼎技術主要來自中研院長翁啟惠的研究，因為內線交易疑雲，檢調搜索浩鼎，法人憂檢調，「攜走浩鼎大量資料，包括公司許多智財、技術和研究數據，更令人擔心這些數據是否會外流，甚至賣到大陸等其它國家，影響公司未來發展才是「可怕」的」 |
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/26 下午 02:04:57
第 3996 篇回應
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攬條條大：
我抱不住了，350附近撿的羊這兩天得先放生了...缺現金啊
幸好我不是浩鼎員工，不然大概會被檢調起訴吧？ XDDD |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/26 下午 01:29:26
第 3995 篇回應
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經過了這些風風雨雨，無論是券空禿鷹或是公司高層一直要表達的是終於要回歸事實的真相，也就是:
浩鼎822解盲結果真的成功，浩鼎822解盲結果真的成功，浩鼎822解盲結果真的成功，因為很重要所以說三次
被洗掉出局的散戶或許不清楚，版上的大大心裡都有譜，所牽的羊也不算少，今天放第一響禮炮只是遲早的事
以後只會多不會少，絕對會禮砲放好放滿
《早發白帝城》，又名《下江陵》，七言絕句，唐朝著名詩人－李白於被貶至夜郎途中忽聞大赦時所寫。全詩氣勢豪爽、筆鋒峻利，詩人歷盡艱險重屨康莊的喜悅也在空靈飛動的詩句中一覽無遺。 今特改為:
朝辭檢調彩雲間，千里浩鼎端午返，兩黨罵聲啼不盡，醣艦已過萬重山
古文解釋:一早揮別了檢調的調查如同身在彩雲間輕鬆自在，浩鼎千里路在端午後就回到來，
兩黨的謾罵之聲雖然還是一直叫個不停，台醣艦隊早已經越過重重艱難與險阻，迎向美好的未來
以上夢境，若有雷同，純屬巧合 ~~
浩鼎的願景與價值多少? 5112嗎? 其實一直都在你我心中，我們一起守護與支持讓822成為台灣之光
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/25 上午 09:39:52
第 3994 篇回應
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讚，翁院長不請辭，並捍衛個人聲譽與挺台灣生技到底
基本面超讚，且準備要修理空方邪惡勢力了
總統府發言人陳以信表示，中研院長翁啟惠今早八時入府向馬英九總統報告，會議時間約一小時。翁啟惠並未在會中向馬總統請辭，僅表示願意配合提前辦理交接。但馬總統強調，此事茲事體大，涉及最高學術機構中研院的聲譽，翁啟惠的決定恐與外界期待有所落差，希望翁啟惠能再慎重考慮。
會中翁啟惠向馬總統以一份信函說明立場，經徵得翁啟惠同意，總統府將此信內容公開。
http://udn.com/news/story/1/1651564 |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2016/4/24 下午 11:43:08
第 3993 篇回應
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再貼一次！
帥史大這麼精彩的文章，一定要到處貼！感謝帥史大！10000個讚！
會員：老史10140531 發表時間:2016/4/24 下午 11:28:11第 11453 篇回應
發成績單前，先看看別家免疫藥物的成績如何？
輝瑞PD-L1(Avelumab)乳癌的臨床報告，發表於2015年12月SABCS聖安東尼奧乳癌大會，The JAVELIN trial是個大型一期臨床，預計收多種腫瘤病患1670人，其中乳癌收了168人，沒有篩選PD-L1表現率。168位病患中，Her2有26人、三陰性乳癌58人、賀爾蒙型有72人，無法評估乳癌類型的12人。臨床發現，OR人數僅8人，包括一位CR七位PR，ORR=8/168=4.8%，SD有39人=23.2%。如果採用免疫腫瘤評估irRC準則，有2位PD應該視為PR。如果將ORR分為免疫細胞PD-L1陽性與PD-L1陰性，就有明顯統計差異，the different was statistically significant (33.3% vs 2.4%; P =0.001)……，聽說台灣有家公司說，如果將PFS分為有免疫反應、無免疫反應兩組……
2015年SABCS乳癌大會，Rugo是Keytruda ER+乳癌報告Keynote028的lead author ，收案261人，其中18.4%、48人屬於PD-L1陽性，這48人中有25人可以評估，ORR=12%(3PRs)。篩過病人之後ORR才12%，您覺得好不好？
2014年SABCS，Keytruda三陰性乳癌報告Keynote012，111人篩選出PD-L1陽性65人，其中32人納入臨床，27人可以CR評估，OR有5人，SD有7人，PD有12人，1人出現治療相關瀰漫性血管內凝血而死亡，PFS=1.9個月。
PFS=1.9個月
PFS=1.9個月
PFS=1.9個月
PFS=1.9個月
“Everyone continues to be quite excited about immunotherapy in breast cancer,” said Jennifer Litton, MD, of the University of Texas MD Anderson Cancer Center。此外，芝加哥大學腫瘤計畫Rita Nanda博士對於PFS表示” quite impressive”台灣媒體專家名嘴大概永遠無法體會Jennifer Litton在興奮什麼，也無法理解1.9個月的PFS有什麼值得quite impressive。目前進入三期臨床了，Keynote-119
羅氏PD-L1(atezolizumab)三陰性乳癌，經篩選後，21個PD-L1陽性病患中，2個CR、2個PR，所以ORR是19%
三陰性乳癌只占乳癌人數15%，從這15%還要去篩PD-L1表現率，縱使篩出PD-L1陽性，其腫瘤反應率大概20%，如果不篩選PD-L1，就會像輝瑞Avelumab一樣，整體ORR才4.8%。聽說台灣有家公司的乳癌臨床不用篩選病人，而且聽說免疫反應比例非常高，可是最近很倒楣，倒楣到natural雜誌非常好奇，「台灣臨床試驗結果這麼postive，為何股票一直跌？」
台醣大
若公羽先生能到浩鼎擔任顧問，那真的是太讚了！
現在的這一切，或許多年雲淡風輕後，我們再回頭看，會發現，原來一切的安排都是最好的安排！
就像當時我們共同走過的那段日子，如果沒有當時的淬鍊，又何來現在的我們，所以∼一切的安排都是最好的安排！
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2016/4/24 下午 10:37:28
第 3992 篇回應
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台醣大老師：
謝謝您詳細的指導方向，我重新找了過去一些資料，現在拜讀幾位前輩老師大大的教導比以前輕鬆很多，
從對公司的信任與信心也已逐步進步到對浩鼎基本面的肯定，真的很謝謝老師！也感謝網上許多循循善誘的前輩大大！
祝福大家…也祝福我們…更祝福浩鼎盡快否極泰來！
人人際遇不同，就我個人心境而言…822/833/888能盡快上市拯救的不只是致癌的患者，後面龐大的家屬群在生活在生命在心裡那種恐懼跟不安，那種怕失去日日流淚又不敢讓患者知道……唉！
這如何計算？？？浩鼎的價值浩鼎的價值？？？
百思不解？？台灣為什麼創造出這麼多人表卻行如畜X…..
他們真的窮到沒飯吃嗎？需要如此殘害人類？？
他們有想過這不只是台灣的事情，而是人類的事情….唉！
又為何台灣這麼多的醫者跟聞人，從不敢提出這是全人類的盛事？這樣的論述！
只想到錢！錢！錢！利益！利益！利益！
為什麼台灣教育變這樣？？？
深深的對所有網上的浩友大大一鞠躬！
您們深深的支持著所有癌症患者的家屬群！感謝您們！
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/24 下午 10:29:47
第 3991 篇回應
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失之東隅，收之桑榆
Faith大 眾大大晚安
上天的安排都會是最好的, 感謝那些有意無意傷害浩鼎與公羽的人
讓浩鼎通過千錘百鍊,成為全球的大生技公司, 癌症免疫療法的領導品牌
明天如果國家不珍惜人才,大家要要求浩鼎生技公司禮聘公羽為醣科學總顧問,
指導更新一代醣藥產品研發,不能讓公羽失業!!! ,台灣浩鼎需要他,股東需要他 !!! |
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| 會員：小蘋果10141213 |
發表時間:2016/4/24 下午 08:08:45
第 3990 篇回應
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非常感謝台醣大的解說~~
針對這樣還有後續待研發的產品，
確在822就遭受這樣的打擊，實在不是我們所樂見的，
我真的不懂市場股市禿鷹是如何操作，但是至少公司一直是在自己的崗位上進行研發，
只要進度不受影響，我想耐心等待.....是我唯一的選擇.... |
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| 會員：後知後覺10141831 |
發表時間:2016/4/24 下午 07:40:43
第 3989 篇回應
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班傑明大
請參閱
陳宜民--避免下一個浩鼎案（4/17中時電子報）
（報歉，不會使用聯結） |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/24 下午 06:44:52
第 3988 篇回應
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999大:
小奇大已說明清楚了 應可參考2015年3月法說提問的問題:
OBI822 能否殲滅乳癌幹細胞，未來使癌症成為慢性病的潛力如何？能否解除 Global H Ceramide對T細胞B細胞的免疫抑制？能否抑制癌細胞血管增生？
OBI822 除了抗體能攻擊三個癌細胞與幹細胞特定抗原外也能解除 Global H Ceramide對T細胞B細胞的免疫抑制
與抑制癌細胞血管增生
Tony： (OBI Pharma Observer)
這是Globo H作用機制非常重要的問題。Globo H在癌細胞高度表現，機制為何？他非常類似PD-1的煞車機制，癌細胞在Global H Ceramide之後釋放出來，進入T細胞與B細胞以後，將T細胞與B細胞的活性完全降下來。
如果822疫苗打進入人體，產生抗體，然後將Globo H鎖住，結果T細胞B細胞就活起來了，人體可以用自己的免疫力，利用T細胞B細胞消滅癌細胞。Globo H Ceramide作用可以促進血管增生，癌細胞長大的最後一個重點，就是血液的供應，如果能夠把血管增生阻礙，就可以讓癌細胞不再長大，腫瘤就會越來越小。
補充資訊: The average tumour volume-doubling time
1. 從 1cm 成長到 1.3cm : 腫瘤體積增加一倍
2. 若是從 1cm 成長到 2cm : 腫瘤體積是增加 8 倍
3. 單一癌細胞成長到第27次倍增時間直徑為 0.5 cm，等到第30次倍增時間直徑為 1cm
4. 40次倍增時間，腫瘤大約是10cm大小
乳癌體積倍增時間
The average tumour volume-doubling time in all invasive breast cancer subtypes was 282 day (range 46-749 day).
Grade III breast cancers had a significantly shorter average tumour volume-doubling time of 105 d (range 46-157 day)
Grade II average of 296 day, range 147-531 day
Grade I average of 353 day, range 139-749 day,
(p = 0.002).
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26410768
癌細胞透過血管增生 防衛機制 壓制免疫系統 隱藏欺敵等策略 搶劫生命體資源壯大自己, 癌症其實是能源搶奪戰
小蘋果大:
1 OBI-888是癌症單株抗體免疫療法 依據2015年6月法說會賴博回答: 預定1年半進入一期臨床,約在今年底明年初進入
一期臨床
2依據公司網站說明:
OBI-888屬於癌症被動免疫療法，是抗Globo H單株抗體新藥，針對癌細胞表面過度表現之Globo H醣抗原，利用單株抗體藥物其高專一性、高結合力的特性，激發免疫系統，殲滅癌細胞，大幅提升癌症治療效果。
OBI-888 Globo H單株抗體新藥主要是啟動體內兩種免疫反應: 藉由抗體依賴性細胞毒性(ADCC)反應、活化自然殺手細胞，以及補體依賴性細胞毒性(CDC) 反應，以達到毒殺癌細胞的效果。
抗Globo H單株抗體新藥可作化療或放射治療的附加療法，可降低小分子藥物劑量，改善生活品質。被動免疫療法，亦可造福無法對醣疫苗(OBI-822或 OBI-833)產生抗體的病患。更可望嘉惠三陰性族群和Herceptin等治療失敗或復發的病人。
3 OBI-888是癌症單株抗體免疫療法是浩鼎自行研發 非從中研院授權來的
主角: 研發處資深處長 賴建勳
美國麻省理工學院博士後、紐約州石溪大學冷泉港實驗室基因學博士及陽明大學微生物與免疫學碩士，具20年以上單株抗體新藥研發與管理經驗，包含先導候選藥物篩選、最適化、量產細胞株開發、臨床前藥理藥動與毒理試驗設計，擁有兩項治療性抗體藥物成功技轉案例及十數篇專利發明。
平心大:
這麼美的詩是泰戈爾的創作 周仲諧翻譯的很有美感 讀飄鳥集比看吵吵鬧鬧的電視好太多了 |
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| 會員：有恆10141521 |
發表時間:2016/4/24 下午 05:58:06
第 3987 篇回應
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Benjamin大
小弟覺得應該是陳宜民,在教育委員會質詢翁院長也有他,非常專業,在此次質詢中,小弟認為他已經很清楚知道822疫苗的有效性,尤其他以英文詢問翁院長的回答,到底是佐劑效果還是疫苗的效果,翁院長回答一期實驗已證明是疫苗效果而非佐劑效果,我想他已經非常確知822的療效了,希望民*黨不要再搞不清楚狀況了 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2016/4/24 下午 05:55:05
第 3986 篇回應
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反正天上的禿鷹 要吃動物的骨髓 就要叼起動物的屍體從空中丟下 讓骨頭盡碎
若魔界空軍要獲利回補 或是搶奪股權 也要將原本持股不計價的殺破300 讓我們盡死
但是殺不殺得下去 陸軍是否防守 就看大人跟大家了
小弟只是說說故事 看看劇情發展 千萬不要當真 |
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| 會員：平心而論10139639 |
發表時間:2016/4/24 下午 05:36:47
第 3985 篇回應
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台醣大也是吟詩之人，文理皆通的大師，
賣壓不高，卻營造恐慌，目的只有一個
如果檢調能夠也把擾亂金融的禿鷹，如果是軒先生，諸葛先生還是海公公，徐大戶找過去喝咖啡，那就能恢復
大家對司法的基本信任，如果連查都不查，或查了不辦，那台灣就真的要變鬼島了
未來那些海外的人才也不必回來當海歸派，
因為回來會被變成海調族，調查的調
或是海關人員，關是被關，希望不會如此 |
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/24 下午 05:36:09
第 3984 篇回應
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Faith大：
「月下旬，某國民黨不分區立委要求浩鼎要公布解盲詳細數據，這個動作相當突兀，因為這個有醫學背景的立委，不可能不知道公布詳細數據，等於大大降低浩鼎新藥到美國ASCO的正當性，原因無他，這個立委同時也是國內某生技法人團體的高層主管，而此法人團體，跟浩鼎之外的醣分子新藥公司，過從甚密」
可否明示一下這位立委？人家謠言中傷都如此明目張膽了，我們還需對這些謠言中傷者的名字如此地保留？至少要讓多些人知道他們的嘴臉 |
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| 會員：小蘋果10141213 |
發表時間:2016/4/24 下午 04:53:25
第 3983 篇回應
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台醣大~各位大大~
我將期待著清晨，我將醒來看到你沐浴在晨光中.........
的確~讓我們一同期待~~
台醣大~~若說822是疫苗，那麼888是否就是抗體了???
能否有888相關的訊息，可以讓浩友們了解，雖然是進行中的案子......
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/24 下午 02:45:41
第 3982 篇回應
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人們在讚美仇恨、殺戮！ 但上帝卻羞愧地將這些記憶藏在綠草下
泰戈爾漂鳥集是大學時期的最愛,下面這幾段很能反映眾大大的心情
浩鼎的價值將隨時間流逝而增加 ,突然有一種希望時間流逝快一點的盼望!!!
@ 我的憂悉宛如黃昏隱沒在寂靜的林中一樣平靜。飄逸的微風，像看不見的手指，
在我的心靈上彈奏著美妙的音樂。
@ 我雖是空虛無雨的秋雲，但在金黃的稻田里，卻看到了我的充實。
人們在讚美仇恨、殺戮！ 但上帝卻羞愧地將這些記憶藏在綠草下。
@ 人類的歷史，是正在忍耐的期待著那被侮蔑者的凱旋。我覺得此刻你的眼光射
在我的心上，宛如那寧靜的晨光照射在那收割了的空曠田野。
@ 夜的幔幕開始於落日的序曲，這是它對黑暗吟唱的莊嚴的讚美詩。
我已攀上那名望的峰顛，發見那是寒風冷冽的絕頂。導師啊，請在光
線消失以前，領我走進寂靜的山谷吧，在那裡，生命的收穫將成熟為黃金的智慧。
@ 在薄暮的朦朧中，一切東西看來都像虛幻—— 尖塔的基準消失在黑暗
中，樹頂也像是墨水的污斑。我將期待著清晨，我將醒來看到你沐浴在晨光中。
泰戈爾漂鳥集 譯者：周仲諧 |
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| 會員：平心而論10139639 |
發表時間:2016/4/23 下午 08:06:41
第 3981 篇回應
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小格大您說得沒錯，跌停是在警告空方，我已經製造機會給你們回補了，再不聽話，別怪我開始修理你
合理懷疑跌停的鎖住賣單應該還是元富緯城，
根本沒有多少人要認賠殺跌停了，只是受官司陰影，
買單還在觀望，但這個氣氛會隨時翻轉
股價低其實已經就是最好的利多了，
因為我看不到公司本質體質有何不利方向
反而離端午節越來越近了
當初海公公賣了2000張，賣完了後來漲三倍，
如果是徐大戶賣，非常好，跟海大戶一樣的低價區
請賣好賣滿，等到6月4日你沒股可賣，會漲的更好更滿
黃大師已經開示恭喜，希望佛也加持，這都不信何必持有浩鼎，若相信的話，就是多麼遙遠的願景也是逐漸向你擁抱，浩鼎的價值我看3000都嫌低，不識貨的才會亂賣一通 |
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| 會員：任鵬元10142024 |
發表時間:2016/4/23 下午 01:25:40
第 3980 篇回應
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如果ASCO浩鼎數據跟其他被動免疫療法ㄧ樣好,不知國際大藥廠願意用多少錢來買浩鼎這家公司
既然大家無心做長期投資.不如把公司賣給大藥廠.讓浩鼎藥早日造福人類 |
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| 會員：小格10136562 |
發表時間:2016/4/23 下午 01:16:18
第 3979 篇回應
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元富緯城 在 高雄市博愛一路391號 ,
這些持股因該為徐x照 或其外圍 下個月可以觀察董監持股的變化.
他們持股成本很低.
不曉得突然會賣股,(或許因張董誠信問題)
但個人覺得跌停沒什麼不好的,希望跌停讓下周輿論會開始導向借卷者放空獲利秃鷹.
也順便觀察下周一總統府的態度,或許形勢會逆轉.
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2016/4/23 下午 12:43:35
第 3978 篇回應
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平心大
您看這篇文章∼
浩鼎非死不可那段∼
http://m.ltn.com.tw/news/business/paper/981731
〈台股青紅燈〉浩鼎案背後有大陰謀?
2016-04-22
浩鼎案在翁院長回國後，並沒有因此畫下句點，還越演越烈，因為此案牽扯太多利益及複雜的關係，而且背後是一個有計畫的陰謀，放空的利益只是前菜，如果浩鼎（4174）公司派倒台、又或者浩鼎新藥宣告失利，誰是最大的受益者，這個問題才是大家要思考的。
浩鼎的新藥，幾乎都建構在醣分子技術上，過去每次浩鼎股東會，聽說都有股東問浩鼎董事長張念慈，國內有類似的公司也在發展醣分子技術，會不會有競爭關係，雖然張念慈總是一派輕鬆的回答沒有影響，但浩鼎新藥的成敗，絕對會對其他公司產生關鍵的影響。
3月下旬，某國民黨不分區立委要求浩鼎要公布解盲詳細數據，這個動作相當突兀，因為這個有醫學背景的立委，不可能不知道公布詳細數據，等於大大降低浩鼎新藥到美國ASCO的正當性，原因無他，這個立委同時也是國內某生技法人團體的高層主管，而此法人團體，跟浩鼎之外的醣分子新藥公司，過從甚密，所以回頭來看這個立委這番話，就不難知道其劍指何方。
緊接著登場的就是國內週刊，先是一開始抨擊翁啟惠到最後改口說翁啟惠是被張念慈利用，後來連續四週針對浩鼎進行攻擊，會有這樣的轉折，
是不是浩鼎可以死、但是翁啟惠不能死，因為他是醣分子技術來源，切割浩鼎跟翁啟惠，才能確保特定陰謀團體的最大利益。
其實這幾家醣分子新藥公司，股東名單一定比浩鼎更精彩，達官顯貴會比浩鼎的陣容更龐大，也難怪週刊跟檢調甘為棋子，因為在他們眼中，
浩鼎非死不可，如果死不了，一次次重擊把股價打到谷底，再花錢買下來，因為浩鼎進度快，自己公司未來要花的錢也相當可觀，若買下浩鼎多數股權，那真是事半功倍。
這個案子從金管會到檢調，查放空查了兩個月沒有下文，但是查內線交易、圖利卻是相當積極，背後有哪些利害關係，也讓我們一點一點慢慢來講。 |
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| 會員：平心而論10139639 |
發表時間:2016/4/23 下午 12:18:52
第 3977 篇回應
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經營權之爭，我的解釋是要買好買滿，而非倒貨殺跌停
而且公司派股權還是多數，不大可能被撼動
所以這個可能性不高
反而是若知道無法取得經營權，修理公司就有可能
當然我覺得有種最大得陰謀，想來就會發抖，希望不是事實，就是針對尹老而來，知道中國大潤發獲利衰退，南山人壽又有問題，潤泰先前護盤買了太多浩鼎，且質押15000張，所以死命壓低，想讓潤泰發生財務危機，
甚至浩鼎股票斷頭成為金融事件，希望我是猜錯的
有些發文者一跌就搞消失失蹤，不知道是否賣光了心虛，不敢叫人家抱緊抱牢，至少沒說謊也對
再講卷空者，除非深仇大恨，不然不需要這樣搞公司
6000張600元需要36億，做多可以賺100趴，200趴，做空浩鼎跌到0也只能賺100趴，還要扣除保證金借券費用等，從以往台灣股票史，未曾見過有這種禿鷹，檢調機關不好好查就愧對台灣老百姓，
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2016/4/23 上午 08:20:58
第 3976 篇回應
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後知後覺大
了解，謝謝您用心的找資料！
正向思考
1.有些媒體已能慢慢看清事情的輪廓、平衡報導
2.使盡各種方式打了2個月，足以證明822的確造成許多方面的威脅
3.做股價價差的人，請加油！但也請注意一下股權的最後期限
4.尹總、張董都已說話了，代表，他們也都知道了，不是不動作，是等待最佳時機
5.自己呢？心性定下來，無論做長做短，都加油！ |
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| 會員：chen605310138636 |
發表時間:2016/4/23 上午 07:51:35
第 3975 篇回應
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Humble大大,
1.成立公司去持有上市櫃公司的股份,在台灣上市櫃公司是常見作法
質疑在他身上的,一樣可以質疑其他上市櫃公司身上
設立目的及用途在設立當下是清楚的,
2.ALPHA,公司方,我個人認為都是裝肖維 哎
3.先說1是因為常見,但是在現狀況風頭上,唉唉唉,你做可以,我做是不行
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| 會員：Humble10141629 |
發表時間:2016/4/23 上午 01:06:11
第 3974 篇回應
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老楊大....
認同您的戰術...不瞞您說...
小弟當周四盤中確認站不回 400 時...已經開始進行此游擊戰...
(用原有部隊打游擊戰...後援部隊暫時按兵不動...等待確認的訊號...)
不過...事情演變到目前為止...我對於 ALPHA 這家公司相當好奇...
該公司居然只有 2 人...而且 2 人身分又如此敏感...公司長期開董事會卻說不清楚該公司 ?...
然後公司員工幫 ALPHA 賣股票 ?...
小弟不才...這個部分一直想不通...有哪位先進可以餵小弟解惑一下嗎 ? |
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| 會員：葉狼10140363 |
發表時間:2016/4/23 上午 12:36:49
第 3973 篇回應
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平心大，讚！我也有同感，但這次確實更險惡些，不可等閒視之！
教主早有交代，股票要牢牢鎖在保險箱，我至今仍是照辦！不曾動搖過！
不動就不會受傷！這是我這個愚蠢小散戶的看法！
根據歐美的無罪推定原則，只是起訴應該是不會影響翁院長獲得諾貝爾的資格，定罪才會有影響，若是政治迫害定罪又另當別論…
現在是黎明前的黑暗
總之，大家互相勉勵一起陪著公司、教主、院長堅持下去吧！
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| 會員：平心而論10139639 |
發表時間:2016/4/22 下午 11:47:16
第 3972 篇回應
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如果這次跟數年前opt股權爭奪戰一樣，
結果顯然公司派會贏，
因為尹老闆跟張董等人持股就可以壓住禿鷹
所以目的不在經營權，
或許是讓中顏院無法技轉浩鼎，
然後再技轉給那家名字中有個糖的公司？
以上純屬夢境
這兩個月什麼狗屁倒灶的骯髒事空方有少幹過嗎
跟當初三爽公司搞面板廠同樣惡劣吧
只是被台灣人禿鷹亂搞超不爽的
翁院長應該壓力很大，要挺住呀，不能倒
最後也許起訴，也許不起訴，
希望不會影響獲得諾貝爾的資格
這件事，跟台灣詐騙全世界一樣，
只是詐騙的可能無罪，無辜的翁院長可能有罪
或許有人會說翁院長為何無辜，因為opt本來就是他原始股東，擁有浩鼎再自然不過了 |
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| 會員：後知後覺10141831 |
發表時間:2016/4/22 下午 05:38:53
第 3971 篇回應
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回老揚大、Faith大、mouth大
公司法
（董事之選舉）
第一百九十八條 股東會選任董事時，每一股份有與應選出董事人數相同之選舉權
，得集中選舉一人，或分配選舉數人，由所得選票代表選舉權較
多者，當選為董事。
我的理解是，如果要選5席，每股就有5權。獨立董事3席，就有3權。
（股東表決權）
第一百零二條 每一股東不問出資多寡，均有一表決權。但得以章程訂定按出資多
寡比例分配表決權
（表決權之限制）
第一百七十九條 公司各股東，除有第一百五十七條第三款情形外，每股有一表決
權（以下省略）
這是指ㄧ般提案的表決權，每股ㄧ權。
還有，不論公司掌握多少股權，自己手上的股權還是要盡量支持公司。
絕對不能再輕忽任何一種可能。
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/22 下午 04:46:32
第 3970 篇回應
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台醣大，
好個DESCO，讚啦
今天買賣券商已出爐，元富證券賣了755張，記得元富是承銷券商吧
詢價圈購的成本是310+50=360...符合今天停利殺出的條件 (以上只是猜想)
到了340, 又是個迷人的投資價位，可惜我今天買了最後一頭羊，也沒啥餘力再牽羊了
因為還是要控制風險的原因，不能再繼續壓，只能做到這裡了
先前400多,600多都有再牽羊，我的成本已經跌破了，但還是一樣看好
王ㄚ玲跟S小姐的案例還有張董黃總興奮的法說會內容，還有黃俊升與希望佛的說法
如果有遲疑的話就根本無法堅持投資理念下去，
只是真的不知道原來醣女出世前居然還會經過這段時間以來久久的陣痛期與難產期，
公司已經說6/4醣女要誕生，管他剖腹產還是自然產，只要順利生下來就是成功了一半
剩下的一半是好好把她養大照顧好成為世界級的明星了
不過今天至少證明了恐嚇還是蠻有用的，多少人銀兩就這樣GG了
下周會不會跌我不知道，至少6/4前若空方再不回補(如果是跟券商大眾借來的券)，就準備好好被修理吧
不過這些壞壞的灰太郎應該不會這麼笨，這之前應該還會想辦法玩玩，我們就陪他們玩玩 ~~
反正我就是不賣讓他們買不到 |
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/22 下午 03:40:40
第 3969 篇回應
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akawachang大
我剛剛又仔細看了4/18立法院的質詢
蘇委員的質詢有提到
聽起來不是Welch獎
但因為獎項還沒公佈, 所以現在還不能說
不知道是甚麼獎
但我想大家現在最關心的是股價何時可以止跌 哈哈 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/22 下午 02:49:39
第 3968 篇回應
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ASCO DESCO MASCO 與 TsaiSCO
攬條條大 眾大大
個人2個月前與眾大大一樣在等ASCO 數據公告的利多,今天的觀念與看法已經不一樣了,目前現況不是ASCO而是DESCO
好公司已經跌54%還需要利多嗎 ? 股人股書告訴我們:股價跌深就是最大的利多,要利多幹嘛 ? DESCO不就是利多!
現在MASCO 看不出有國家戰略思維與想發展生技產業的企圖,TsaiSCO 除了幾個有正義感的立委提出正確論述外,其他都隨風起舞與保持沉默,看不出正義的力量,也看不出保護人才的強烈企圖,在這非常時刻 ,浩友只好相信自己:
深厚的經驗固守有內容的標的,當你的朋友90%都看壞浩鼎時,少數固守的10%人會成為最大贏家
D deep
E experience
S stick
C content
O object |
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| 會員：mouth10141177 |
發表時間:2016/4/22 下午 12:23:02
第 3967 篇回應
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2016/4/22 下午 12:13:40
第 3966 篇回應
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考夭!今嘛是蝦米狀況?怎麼一打開手機,少了一千八百多塊!
唯大真厲害,說過會跌到250!還真打開351了!
唯大還說過,不怕跌停,就怕跌不停!還好有心裡準備!
跌吧!只好慢慢等了!子彈打完只能任人宰割嗎?嗯,要好好想一想W1開始吳郭魚要怎麼用游擊戰和大鯨魚搏鬥!
W1加入戰局!敵打我跑,敵停我擾!-------Faith大,老揚要改變戰術了,沒錢有沒錢的打法,但是戰略不變!
對了!那個董事改選是一個股東一票還是一張股票一票?
可有大大解惑? |
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| 會員：小米舟10141842 |
發表時間:2016/4/22 上午 11:53:17
第 3965 篇回應
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唉∼內鬥內行，不用別人打你，自己就跨了~
中國南方周刊的文章是這水準，看看我們的壹周刊是什麼水平。
news.bioon.com/article/6681159.html |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2016/4/22 上午 11:47:30
第 3964 篇回應
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當世界各國用盡財力尋覓人才，尤其那種萬中選一的人才，更是不擇手段想要獲得他的技術與才能，反觀台灣呢？？？我是希望翁先生就離開台灣吧，當你抱著對台灣的感情回饋這片土地，而這社會回報你的卻是如此的打殺、難堪...台灣非久留之地，可以的話，速速遠離吧，...帶著你100多項的專利，到真心尊敬你的地方好好發展...一樣可以造福人類的 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/22 上午 11:33:21
第 3963 篇回應
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Ben大，
牽到了就好了，以前有大大說過是根部區，現在看起來還是不變
標題更改是因為5112有些浩友覺得太遙遠且怕會誤導部分人，所以從善如流修改一下標題
但是長期遠大的發展藍圖一步步接近是明確的，
台醣大，
基本上822,833都已經談妥，計畫也不可能會生變，
夜明珠丟到泥巴裡不會發光不代表永遠不發光，只要拿出來洗乾淨不失其夜明珠的本色
822也是一樣，管他蒙塵掉漆之類的說法，只要數據是真的好，就不怕沒有市場沒有價值
長期趨勢還是多頭掌控，你我信念不變，價值就是在你我心中那裏如夜明珠的發光發熱，
價格就是在市場比價比籌碼資金計略權謀而已
坎坷路也是路，跌跌撞撞走走走，只要沒倒下，慢慢走還是會走向終點奪旗凱旋而歸的 |
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2016/4/22 上午 11:05:28
第 3962 篇回應
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台醣大:
您的希望也是大家的希望, 若能請到公羽先生, 那是股東之福. 可惜在目前的社會氛圍下, 這種機會可能很渺茫. 公羽先生愛做研究, 若留在台灣, 這不能去, 還有那是醣的重鎮呢 ? 這一切或許應該都在諸葛的算計中 ?
頑石大:
此時您選擇沉默, 除了尊重, 只有祝福.
浩友的損失, 這方面的解析, 目前看到的, 您是第一人.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/22 上午 10:28:01
第 3961 篇回應
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眾大大
我不希望公羽辭職,如受環境所逼迫. 反而無官一身輕, 因禍得福
台灣浩鼎生技要重金禮聘公羽出任醣科學總顧問,讓台灣浩鼎成為世界級的生技公司 .
實現2035年全球癌症免疫療法的領導品牌,也許這上天最好的安排,天佑台灣 |
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/22 上午 10:08:40
第 3960 篇回應
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攬條條大：
我也牽了，還掛352牽到351，哈 (其實有點笑不出來)
話說一陣子沒上來，你這標題居然還是改了，呵呵 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/22 上午 09:53:01
第 3959 篇回應
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剛才362再下去牽羊，這種不是基本面改變的殺盤是加碼的好時機
藥效好壞已經被公司闡述很多次了，有免疫反應的族群就有顯著的療效
這種機會不是經常會有，錯過了大概就是"真的錯過了" ~~
隨著股東會與6/4 ASCO接近,真正的對決才要開始，822會讓尹董張董實現First in class, best in class嗎?
拭目以待 |
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2016/4/22 上午 09:52:33
第 3958 篇回應
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美亿万富翁斥巨资探寻癌症免疫新疗法
news.bioon.com/article/6681740.html
當浩鼎, 翁院長已有解方方向時, 美國舉國公私彈精竭慮想找出路. 而台灣社會是如何對待他們 ? 翁院長畢生心血貢獻於台灣, 礦世的成就及將彰顯, 立法院的報告媒體卻隻字不提. 這種反諷, 豈一痛字了得 ???
浩鼎加油 !! 院長加油 !! 長夜漫漫, 黎明總會來的 !
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/22 上午 09:47:01
第 3957 篇回應
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誠信問題？很好，那就把股票賣一賣吧。
一但不相信一間公司的誠信，確實該如此做。
Alpha 2015/2月持股5976張，2016/3月持股5779張，總共少了197張。
沒錯，197張若賣在600多元，是要上億元，但才占5976張的3.3%！
試問，各位若是在數十元的價位建立的持股，達近6000張，在股價6、700時才減持3•3%，仍持股近6000張，這代表什麼？
各位都不會有需要用錢、賣點股票換現金的時候嗎？張念慈在浩鼎上櫃時認購了多少張，難道都不用湊現金、還貸款？
人間正道是滄桑啊~~~ |
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| 會員：小格10136562 |
發表時間:2016/4/21 下午 09:17:57
第 3956 篇回應
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加油,我們小股東一起挺浩鼎.
保護浩鼎公司遭台北市市調處及士林地檢署搜索扣押之研發資料，本公司已於今(21)日由委任律師遞狀，陳報市調處及地檢署，務請嚴守偵查不公開原則及營業秘密法之規定。 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2016/4/21 下午 05:30:04
第 3955 篇回應
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老揚大 真爽 繼續寫論文
小弟這輩子亂看亂抄了兩篇後 又當龜公去 怕是沒機會再寫了
只好上來 寫屎尿話 |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2016/4/21 下午 03:20:36
第 3954 篇回應
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感謝台醣大,這句老揚04/18當天也有聽到,當下就吃了定心丸!
{台灣已經可以走在世界前端，台灣可能找到了根治癌症的方向}
等05/18的abstract!總算爛招都使盡,老揚也可以專心回覆論文了!
see u all~~ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/21 下午 02:59:48
第 3953 篇回應
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老揚大
蔡徐兩位委員，法學素養與辯才有目共睹，敏感度夠，知道法律的眉角[台語]與研判案件的預後，因為公羽適用科技基本法，如徐委員所推論:安啦
公羽在回答蔡委員質詢時提到癌症治療全球都在找方向，台灣已經可以走在世界前端，台灣可能找到了根治癌症的方向，這段話已經超越了六月ASCO臨床數據的公告，也就是這是全球癌症病患與家屬長久的期盼。 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/21 下午 02:43:20
第 3952 篇回應
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ASCO接著浩鼎822報告的是對岸中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授
Randomized phase III trial of utidelone, a genetically engineered epothilone analog, in combination with capecitabine versus capecitabine alone for metastatic breast cancer patients with previous taxane and anthracycline treatment.
2:27 PM - 2:39 PM
Abstract 1004
Binghe Xu, MD, PhD - Presenter • Disclosure
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
我查了一下資料，徐教授也是在業界相當有名且具有權威
下面這個網頁有提到乳癌的各種治療及專家投票結果
http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-110664_53.html
在晚期乳腺癌中应用贝伐珠单抗，在PFS方面得到有限的获益，但对OS没有延长，临床实践中，应慎重选择患者。（100%专家同意）
這個藥其實就是Avastin,查一下維基百科:
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%AE%89%E7%BB%B4%E6%B1%80
安維汀（英語：Avastin），學術上常稱貝伐單抗或貝伐珠單抗（英語：Bevacizumab），是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物，於2010年2月26日獲得中國國家食品藥品監督管理局批准，用於治療轉移性結直腸癌。作用機理是通過特異性結合併阻斷VEGF（血管內皮生長因子），以抑制腫瘤血管生成。 作為世界上第一個抗腫瘤血管生成藥物，安維汀已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區獲批，用於結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質瘤和腎細胞癌、卵巢癌等多種腫瘤的治療，其安全性已經得到多項臨床試驗的證實，迄今全球已有超過1,000,000患者接受安維汀治療。 和作用於腫瘤細胞增殖的傳統化療藥物不同，安維汀靶向作用於腫瘤賴以生存的血管，通過抑制腫瘤血管生成，將腫瘤的給養切斷，達到阻止腫瘤生長的目的。 目前最新的腫瘤治療理念是：把直接打擊癌細胞和控制腫瘤血管生成結合起來對抗腫瘤，也就是將化療與安維汀聯合應用，這樣可以發揮更大的治療效果，而且這種治療方法也被國外著名的 NCCN 美國腫瘤治療指南推薦為轉移性結直腸癌的一線治療方案，已經成為腫瘤治療的新標準。
HER2阳性晚期乳腺癌患者首选曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向治疗，除了联合紫杉醇、多西他赛以外，也可联合长春瑞滨治疗。（55.5%的专家同意，33.3%的专家反对，11.1%的专家弃权。
曲妥珠單抗（通用名，國際非專利藥品名稱：Trastuzumab，商品名：赫賽汀（中國大陸及港澳）、賀癌平（台灣）
帕妥珠單抗（Pertuzumab，也被稱作2C4，商品名Perjeta）
仔細看有很多大陸目前臨床治療的基本知識可以了解
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/21 下午 02:36:27
第 3951 篇回應
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翁院長到時可以對限制出境做請假
目前無保請回的狀況下
還是很有機會可以去參加ASCO
另外浩鼎提到的衛星會議
也可請院長用視訊會議跟專家們開會介紹報告
現在科技很發達啦
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/21 下午 02:20:05
第 3950 篇回應
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謝謝老揚大的資訊，
我再去ASCO看了一下，浩鼎822安排ORAL ABSTRACT PRESENTATION內容
Jun 04
Saturday
1:15 PM - 4:15 PM
Location: Hall D2
ORAL ABSTRACT SESSION
Breast Cancer—Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy
所以公司是從三陰性/細胞毒素/當地治療這一組著手
Abstract 1004
Randomized phase III trial of utidelone, a genetically engineered epothilone analog, in combination with capecitabine versus capecitabine alone for metastatic breast cancer patients with previous taxane and anthracycline treatment.
2:27 PM - 2:39 PM
Binghe Xu, MD, PhD - Presenter
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
安排報告時間是2:27~2:39 12分鐘, 5/16前要上傳簡報
Oral Abstract Presenters: Please ensure that the discussant for your abstract has the most up-to-date data regarding your research by uploading a preliminary set of your presentation slides by May 16 , 2016 or by contacting the discussant and/or session chair directly.
Presenters whose research received federal funding (either in whole or in part) are encouraged to use ASCO’s trademarked “Federally Funded Research” badge on their slide presentations.
ASCO created the badge to raise awareness of the importance of federally funded biomedical research. The badge file is available here and further information on its use is available at www.asco.org/nihfunding. |
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2016/4/21 下午 02:06:31
第 3949 篇回應
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台醣大,老揚愚鈍,重聽了一次,除大家已知的,再聽到一點當初沒有仔細聽的!
有點奇怪,蔡徐兩委員堪稱神算,事先都知道事情會怎樣發生,民進黨很厲害,果然和國民黨打了這麼久,
對敵人都很了解..
蔡易餘&公羽先生:
如果遭限制出境,將尊重台灣法律,他就不去ASCO了!
然後就說到ASCO的重要性,邀請很多專家,諾貝爾得主等....
徐國勇&公羽先生:
徐委員倒是打了預防針,科技基本法是特別法,翁適用此法,不適用公職人員貪污條例,所以不會有事,無罪! |
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| 會員：chen605310138636 |
發表時間:2016/4/21 下午 01:41:28
第 3948 篇回應
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無大 大大你好,
能請教你一下 今天這量 你的看法
利空不大嗎?? 還是持有人無所謂了
怎麼感覺 沒啥人要出啊 還是還沒開始
謝謝
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| 會員：無大10141864 |
發表時間:2016/4/21 下午 01:34:59
第 3947 篇回應
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若藥沒有療效，若此學術理論沒有創新領域，顛覆傳統癌症化療方式，
張董怎會敢隨意的提早解盲，提早解盲，就是為了讓此數據上國際檯面而受矚目，讓這些世界腫瘤專家與大藥廠們，眼睛一亮，這是轟動武林.驚動萬教阿..
就是真正能夠轟動武林，驚動萬教，所以...
國際大藥廠，就會爭相主動要爭取浩鼎的新藥授權..
那時的授權金會有多少呢?
只要想到這裡，就非常的期待ㄟ
這不是那黑心的禿鷹能夠了解與控制，
反推回來，公司派.大股東何必要幹這種禿鷹的行為呢?
股價狂飆，那是755可以比擬，那隨股價可以漲很高下，那些大股東與公司，好好算一下，他們能賺多少呢?
哪是那7129張借券的禿鷹，如此的短視或別有居心..
參考
股價隨
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/21 上午 11:57:36
第 3946 篇回應
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無論是誰報告應該還在其次，最重要的是數據有沒有是"轟動杏林，驚動萬藥"
350元的底是建立在信任公司法說會所言的底線，哪怕再多政治追殺禿鷹轟炸也不容易破掉
今天走勢尤其可見一般，所以只要數據如公司所言，基本價值將大大獲得驗證與提高
至於司法事件，短期持股信心與籌碼或多或少會受影響，但安定的籌碼似乎更多
隔壁板說得沒錯，沒見過追殺兩個月還沒完沒了，我看台灣百姓也快受不了了
(當然也有很多人是在冷眼看笑話，覺得怎麼沒有收押禁見或天價交保之類)
真相只有一個，事實勝於雄辯，買賣股票代女操作或許道德有瑕疵，但是法律上卻沒問題
更何況公羽先生對台灣生技，合成醣技術會造福人群功德無量呀 |
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2016/4/21 上午 01:44:39
第 3945 篇回應
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Yfpeng 大:
謝謝您的資訊及說明. 黃總也說過ASCO獲口頭報告是由黃總PI通知的, 對照您提供的資料, presenter 指的是第一作者沒錯. 印象中公司也說過到時由希望佛及黃總PI共同做報告. 可能是不須事先向ASCO提供speaker 名單所以沒揭露 ?
再次謝謝 !
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| 會員：yfpeng10138988 |
發表時間:2016/4/21 上午 01:03:06
第 3944 篇回應
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ASCO annual meeting 的 presenter = speaker 嗎？
根據以下ASCO的資料內容，
Contact Information
Provide your full name, degree, institution, address, and email address.
As the first author (presenting author), you will receive all future correspondence
from ASCO regarding the status of your abstract. The information provided upon
submission must belong to the first author.
presenter 指的應該是第一作者；
那麼第一作者一定是 speaker 嗎？
ASCO 網站的資料並無清楚的說明，但根據一般研討會的慣例，不一定喔！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/21 上午 12:32:38
第 3943 篇回應
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眾大大
院長十八日立法院質詢前的說明與回答蔡易餘委員的質詢會讓大家吃下定心丸，如果心還沒定，可聽聽看的確很有料。
請老揚大聽聽看，看看能否發現新大陸!!!
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| 會員：老揚10141055 |
發表時間:2016/4/20 下午 10:55:32
第 3942 篇回應
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Abstract Release Key Dates
April 20
Release of Abstract Titles (Accessible via ASCO’s iPlanner website)
May 16 at 12:00 PM (EDT)
Abstract Slide Upload Deadline for all Oral, Clinicial Science, and Poster Discussion Session Presenters
May 18 at 5:00 PM (EDT)
Abstracts Released on Abstracts.asco.org
應該是05/18才會看到Abstracts!abstract title是標題面已. |
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/20 下午 09:51:58
第 3941 篇回應
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感謝
Iriswu大
等待abstract title的release吧
希望這風風雨雨趕快過去 |
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| 會員：Iriswu10136250 |
發表時間:2016/4/20 下午 09:08:31
第 3940 篇回應
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心遠大,那應該是要揭露黃醫師(第一speaker)一些資訊,有沒有利益衝突等等的.上面是說黃醫師是 roche的顧問. |
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/20 下午 08:38:25
第 3939 篇回應
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謝謝旋冠大
另外明天abstract title就會release了 |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2016/4/20 下午 07:59:36
第 3938 篇回應
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心遠大，那一頁只有一個重點，Roche是OPT-822/OPT-821的 oral presentation 擔任諮詢和顧問的角色。 |
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| 會員：心慢10141111 |
發表時間:2016/4/20 下午 03:31:08
第 3937 篇回應
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想想大，不用客氣，小弟也還是在學習
對版上許多專家，小弟更是望塵莫及，
找找資訊和大家分享還可以
Presenter 外之後是否會揭露 Speaker 靜靜等待了！ |
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2016/4/20 下午 03:17:02
第 3936 篇回應
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心慢大,
感謝您的資訊提供.
Presenter 依照先前公司說法, 應該為Dr. Rugo, 但這邊列的是臺大醫院的黃醫師.
還是ASCO大會列錯...
Whatever, 都是專家, 說清楚就都很棒棒!!
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/20 下午 03:07:03
第 3935 篇回應
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是否有大大可以解釋這一頁的意思?
coi.asco.org/Report/ViewParticipantCOI?id=123884 |
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| 會員：心慢10141111 |
發表時間:2016/4/20 下午 02:45:05
第 3934 篇回應
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請參考
iplanner.asco.org/am2016/
Jun 04
Saturday
1:15 PM - 4:15 PM
Location: Hall D2
ORAL ABSTRACT SESSION
Breast Cancer—Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy
Track(s): Breast Cancer
Chair(s):
Beverly Moy, MD, MPH, Massachusetts General Hospital Cancer Center; Seema Ahsan Khan, MD, FACS, MPH, Northwestern Memorial Hospital
CME Credit: 3
---
PRESENTATIONS
Showing 1 - 1 of 1 result(s)
Abstract 1003
Randomized phase II/III trial of active immunotherapy with OPT-822/OPT-821 in patients with metastatic breast cancer.
2:15 PM - 2:27 PM
Chiun-Sheng Huang - Presenter
Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/20 下午 01:22:39
第 3933 篇回應
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看了就知道
《浩鼎解析》國人都誤解的技術轉移和利益迴避
https://kairos.news/34161
翁啟惠父女是否違反利益迴避？中研院顧問完整解析
https://kairos.news/34158 |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2016/4/20 上午 11:28:15
第 3932 篇回應
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小尖兵大，
執法單位只能管法，管不了道德問題。法不足或不良，可以修法，但不可以曲解法條來遂行個人的高道德觀。
道德是由市場來做評斷的。不同行業各有其 ethic code，誰不遵守，大家就不跟他交易。
經營階層有道德瑕疵，股東就會賣股票，這也是透過市場機制來制裁。
無論道德與法律，都存在比例原則，不能無限上綱。因為一旦無限上綱就沒有人願意再參與相關活動，這個領域就會成為一灘死水。
所以只有 “最高的” 道德標準，表示這是現實社會中可以通行的標準，採取這個標準的成本效益是最佳的；而無法談絕對的道德標準，因為如果談到絕對標準，這個交易成本會高到讓大多數的玩家離場。
既然道德約束要靠市場，那麼最好的規定就是揭露。只要讓市場充分得知經營團隊的行為，讓投資人自行做道德判斷，決定是否賣出股票以做為懲罰，過多的規定只怕是既無效而又有害。 |
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| 會員：興櫃小尖兵10138540 |
發表時間:2016/4/20 上午 10:52:44
第 3931 篇回應
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我個人認為浩鼎事件已經進入尾聲
但不是說股價已經見到低點的意思
從產業來看，浩鼎是台灣發展生技產業的指標
我們常講投資最重要的是”人”
而此次檢視浩鼎主要的方向不是他的技術，他的藥效
而是他的經營階層
這樣的過程是必須的也往往是殘忍的
但是為了往後的生技發展
訂定一些必要的管理辦法與道德規範
對於日後整體的投資環境是良善的
我會樂見這樣的發展結果
但這過程，無論是誰遇到都會很辛苦
我期望公司高層
過去你們所公開說過的話
對股東來說有貼心的，也有疑惑的
今後都要一本初衷的以股東的利益為最大的前提
照顧好殷殷期盼的股東
和守護台灣生技產業是一樣的有價值
別忘了公司訂下的願景
股東們都在等待著這一天的到來
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/20 上午 09:38:38
第 3930 篇回應
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哈哈，某媒體才是照妖鏡，說別人是妖自己才是妖吧
浩鼎記－蕩然之誠信、掃地之斯文，投信之照妖鏡
我覺得應該改成: 鼎天之誠信、立地之斯文，媒體之照妖鏡
紛紛擾擾後，終於要回歸價值面了吧
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2016/4/20 上午 12:17:34
第 3929 篇回應
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這種文章你也看 第一段就看出程度了，你還看的下去喔.... |
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| 會員：ANDY10141792 |
發表時間:2016/4/20 上午 12:09:32
第 3928 篇回應
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m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160419/842188/
這個應該要請公司提告吧 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2016/4/19 下午 07:53:07
第 3927 篇回應
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贊成台醣大看法 FDA一定會給822 至少conditional approval
822 是台美混血兒 水哦 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/19 下午 01:34:17
第 3926 篇回應
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剛剛再越讀Cancer Moonshot相關資訊，這個主題先前有討論過，沒有再複習就會忘光光，正確資訊是:美國副總統長子四十六歲死於腦癌，不是母親死於乳癌，特此更正。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/19 上午 11:49:06
第 3925 篇回應
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更正
大量合成
另外OBI822假如研發成功這不但是台灣的光榮
也是美國的榮耀，因為OBI822是從美國MSKCC
授權來的，一期臨床也是在美國完成，美國FDA不會完全認定這顆藥是台灣研發的，這對申請藥證相當有利，未來這顆新一代的乳癌藥如果研發成功將可拯救無數受苦的生命
新聞媒體雜誌好像對台灣找出治癌新領域新方向不願報導，美國人會不會感到納悶? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/19 上午 11:33:23
第 3924 篇回應
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眾大大
美國Cancer Moonshot個人心得與分享
2016年1月，美國總統歐巴馬在國情咨文中宣示要向癌症宣戰，美國要完成不可能的任務來克服可怕的疾病，另外美國副總統拜登的母親
是乳癌病患經過了各種可能的治療走完一生，
這也就是先前院長說的人類在以蛋白質藥來治療癌症是失敗的，台灣已找到新的領域與方向，也就是在找出三個在癌細胞與癌幹細胞有表現的醣抗原，不傷害正常細胞，加上可以快速大量合作，使商業化成為可能，這是癌症病患的期盼，也是人類醫學史上重大成就。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/19 上午 08:53:27
第 3923 篇回應
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參考資訊搜尋:
How Obama’Cancer Moonshot can save
many lives.
Fact sheet :Investing in the National Cancer Moonshot.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/19 上午 08:45:24
第 3922 篇回應
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Obama’Cancer Moonshot
1美國每三個女性，每兩個男性一生中會有一個得到癌症，2016年約1690000人被診斷出癌症
596000人因癌症而死亡
2 美國白宮年初宣佈提撥十億美元來進行癌症消滅計劃，由副總統領軍整合醫師，病患，生技公司，大藥廠，研究人員等，在共同努力下
加速研發以消滅癌症。
3Cancer Moonshot 提到最近在癌症免疫療法方向已顯現出在血癌，淋巴癌，皮膚癌的療效，值得進一步擴大研究其他癌症。
4 昨天院長也有提到美國Obama’Cancer Moonshot
5 OBI822 六月臨床數據發表如果真的能震撼
全球，這將是2016年癌症發展史上的重大成就。 |
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| 會員：akawachang10141188 |
發表時間:2016/4/19 上午 12:33:15
第 3921 篇回應
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心遠大>>
應該是這個「WELCH Award」
尹衍樑表示，翁啟惠前天才拿到全世界應用化學最高榮譽大獎「WELCH Award」，這個大獎地位非常崇高，下一步就是角逐諾具爾獎了；幾個月前，翁啟惠還拿到以色列第一大獎吾爾夫獎「Wolf Prize」。所以，千萬不要把這塊國家之寶，給這樣糟蹋掉了。
tw.news.yahoo.com/%E5%B0%B9%E8%A1%8D%E6%A8%91%E7%84%A1%E5%A5%88-%E6%94%BF%E6%B2%BB%E6%93%8D%E4%BD%9C-%E9%81%A9%E5%8F%AF%E8%80%8C%E6%AD%A2-215006004--finance.html |
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| 會員：心遠地自偏10141241 |
發表時間:2016/4/18 下午 11:50:02
第 3920 篇回應
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各位大大,
大家輕鬆一下.. 我來短暫換個話題
翁院長說四月初去美國是因為得到某國際大獎
但他似乎還不能透露說是什麼獎
還說會來台灣拍攝他的研究歷程
我google了一下有哪些大獎是可以與諾貝爾獎匹敵的, 除了院長已經獲得的沃爾夫獎
目前可以找到的似乎是
拉斯克醫學獎（Lasker Medical Research Awards）
不知道各位大大有沒研究..
看來院長要拿諾貝爾獎, 現在只是在排隊而已 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/18 下午 11:48:13
第 3919 篇回應
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前則第二行更正補充:
對我個人來說是在科學上很大的榮耀，對全世界來說是宣示台灣有能力走在最前端，全世界生技產業都在找方向，台灣已經找到可能根治癌症的方向 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/18 下午 11:26:17
第 3918 篇回應
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院長也提到台灣找到了治療癌症的新領域，
對他而言是很大的榮耀，也是向世界宣示台灣已找到治癒癌症的新方向，意義重大 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/18 下午 11:14:59
第 3917 篇回應
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眾大大
今天院長在蔡易餘委員質詢参加ASCO科學研討對台灣生技產業的意義，院長的回答最引起我的注意:全球的癌症研發都在找方向，台灣已經找到方向，相信在ASCO會引起全球矚目，這次有邀請幾位諾貝爾獎得主與癌症方面的專家來研討醣分子疫苗未來的研發方向，院長也有提到根治癌症的願景。 |
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| 會員：Benjamin10139027 |
發表時間:2016/4/17 下午 10:59:33
第 3916 篇回應
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老史大的文章，我把它收藏在攬條條大的這版 ^^
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浩鼎臨床有失敗嗎？還是大家看不懂呢？
檢調偵查浩鼎內線交易案，將五位浩鼎高層改列被告，焦點在於是否預知解盲失敗而提早賣股規避損失。令我非常不解的是解盲沒有失敗，何來內線交易之指控？亦即如果六月在美國腫瘤協會ASCO上發表數據證明確如浩鼎所言超乎預期成功，確如翁院長所說將造成轟動，則「內線交易」的指控還能成立嗎？無論是二月21日與22日的兩場解盲記者會，以及三月31日的停牌記者會，浩鼎從未用過「解盲失敗」這四個字，而且一再強調是超乎預期的成功，證實藥物機轉（MOA）、清楚證明臨床療效，且將與美國FDA溝通藥證conditional approval、突破性療法（BTD，意指臨床數據優於現有藥物療法）。翁院長回國也說了，如果時間重來，「我還是會站在科學角度解讀解盲的意義，今天仍然講同樣的話」。發展至今，一切只因台灣資本市場、媒體、名嘴專業素養嚴重不足，誤將超乎預期成功扭曲為「解盲失敗」，因為無知、恐懼而導致股價重挫，這才是浩鼎案遭到嚴重誤解的關鍵。這場自我賤踏的悲劇在有心人刻意操作下，進而演變成內線交易案，甚為可嘆。由於國人對於免疫療法的認知幾近於零卻集體公然胡說八道，就好比全世界已進入智慧手機，而台灣卻還停留在GSM時代，一場集體弱智所造成的烏龍公審事件發生了，今天竟然還重新上演和氏璧的故事。如果最後是由美國FDA幫浩鼎平反，我們檢調卻還在查內線交易，這不是非常可笑嗎？
按照化療藥物細胞毒殺特性以及許多標靶藥物抑制傳遞訊息路徑的特性，接受治療之後會「立即」出現腫瘤縮小或腫瘤穩定的療效，但對於末期病人通常維持不久。免疫藥物的特色在於需要2~3個月的時間啟動人體免疫反應機制，然而一旦啟動有效的免疫反應，免疫應答時間甚至長達數十個月，有效抑制腫瘤惡化並延長患者生命。基於化療藥物「立即」毒殺細胞的特性，臨床主要終點評估標準多是無惡化存活期（progression-free survival，PFS），意指從臨床實驗隨機分派日到臨床醫師正式判定腫瘤惡化日的時間長度，但免疫藥物並不像化療藥物會「立即見效」，是故臨床主要終點評估通常以病人存活期（overall survival，OS），或腫瘤客觀反應率（objective response rate，ORR，臨床病患腫瘤縮小30%以上的人數比例），不同的藥物機轉本來就有不同的評估指標，這是很簡單的道理。
然而免疫療法近五年才逐漸被醫界理解，全世界第一個checkpoint免疫藥物是必治妥的Yervoy（發現此機制的詹姆斯艾利森James Allison與發現PD-1的本庶佑博士共同獲得第一屆唐獎生技醫藥獎），2011年3月28日取得FDA核准用於治療黑色素瘤，核准的原因就是基於延長病患的存活期OS，如果按照化療藥物PFS準則，Yervoy也是「失敗」。實驗組A的PFS是2.76個月，實驗組B是2.86個月，對照組是2.76個月，三條K-M曲線簡直像瀑布般一起向下噴出，臨床報告是這麼說的：這三個族群在第一次評估PFS時是很相似的，但之後三條線就分開了：The median values for progression-free survival were similar in all groups at the time of the first as-sessment of progression, after which there was a separation between the curve
必治妥後續開發另一種免疫藥物Opdivo，由本庶佑博士發現的PD-1機轉，2014年12月取得核准用於黑色素瘤，核准原因是腫瘤客觀反應率ORR達32%，從K-M圖明顯看出無論是Yervoy或Opdivo，頭三個月腫瘤惡化速度非常快，PFS曲線猶如瀑布般下墜，因為免疫反應上未完全啟動。2015年3月核准用於肺癌，核准原因是存活期OS與腫瘤客觀反應率ORR，如果以化療藥物舊標準，實驗組PFS2.3個月輸給歐洲紫杉醇的4.2個月，P值=0.39，明顯失敗，但取得藥證了。2015年11月核准用於腎細胞癌，核准原因是存活期OS，25個月優於對照組19.6個月，但如果看PFS一樣不及格，P值=0.11明顯失敗，可是FDA還是給予藥證了。美國Merck大藥廠的PD-1免疫藥物Keytruda和必治妥Opdivo的臨床情況有極相近的情形，也已經取得黑色素瘤與肺癌藥證。全球腫瘤藥物龍頭羅氏Roche的免疫藥物MPDL3280A雖然尚在臨床中，但肺癌與膀胱癌已經取得FDA突破性療法認定BTD，其臨床資料也是顯示PFS輸給對照組，但在OS與ORR展現療效，FDA可有因此說羅氏的臨床失敗？
去年10月Amgen的T-Vec取得藥證了，最重要的OS存活期在統計上未達標P=0.051，dropout比例高達63.7%，飽受FDA質疑，認為有cherry-picking之嫌，FDA意見雖然很多，但評論家說到，當FDA要核准嶄新癌症療法時卻又變得非常通融，Amgen does have one big factor in its favor. The FDA has become quite accommodating when it comes to approving new cancer therapies。2015年4/29，FDA顧問團以22：1的投票結果贊同T-Vec，因為他們說在治療癌症的箭袋中應該裝有更多支箭，專家希望讓醫生與病人有更多的醫療方法可以選擇，T-Vec沒有嚴重的毒性反應是很重要的
正因為免疫藥物的機轉不同，是故美國最知 |
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| 會員：yuki10141394 |
發表時間:2016/4/17 下午 06:30:01
第 3915 篇回應
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沸大，嘎你攬條條大，感謝分享，看到你們這兩篇的分享，瞬間踏實多了，也感謝各位大大的無私分享，受益良多。 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/17 下午 05:57:34
第 3914 篇回應
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Faith大，
您也是深受小弟所景仰，就拿借券來說，君子有所為有所不為，您就不會貪圖小利而借出券
我在2006年地出差上海，某星期日到靜安寺一遊，看到似乎是許願之類於是有丟了幾個一元銅板(人民幣)，
不料發現腳邊有一個兩角銅板，由於很特別常見到一毛錢卻沒見過兩毛錢，就想說才兩角帶回家作紀念，
結果隔天早上星期一，家母收到詐騙電話說我遭綁架，就給騙了一百三十萬
我接到消息很難過，但也於事無補，趕緊把那個兩毛錢給丟了
從此我就很堅信，不是你的就怕再怎樣少就是不能取，否則失去的遠比得到的多
那次家人給騙130萬事小，若家人身體健康受影響，就算拿出1300萬求健康也於事無補
我去7-11,吃飯吃麵時常碰到店員少算或多給，我都會退還，因為雖然是他們疏忽，但店家(或是店員)損失是事實
5元，100元如此，問我路上若拿到一代鑽石值幾千萬我也不會想要占為己有，無論會不會被發現
因為人在做天在看，人很渺小，不要自以為是，
同樣投資浩鼎也是，投資可以有輸有贏，如果公司正派經營，法說會說得是事實，就值得長投
那些汙名化妖名化的民代媒體，自有上天(或人民群眾)來收拾
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| 會員：love~WT10141883 |
發表時間:2016/4/17 上午 11:21:03
第 3913 篇回應
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個人建議，把這些什麼都懂的名嘴、記者、政客講得話全存起來，等ASCO大會完，ㄧㄧ來登報打臉他們！ |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2016/4/17 上午 11:17:39
第 3912 篇回應
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攬條條大
謝謝分享，說得真好！讚！
小弟曾在一本非常有名的宗教書籍中看過一段話：
追求財富，無罪！重點是，取之有道、取之有道∼包括不能害人！
更重要的是，要利用賺來的財富幫助需要幫助者，財富才能生生不息！
這幾年的經驗，小弟深深體會，所以小弟買賣股票，有一個很好玩的哲學∼
不求買最低、不求賣最高∼因為要體諒買賣給小弟的人，雖然不知道是誰，但誰沒有家要養！
至少，這套有趣的邏輯讓小弟各方面都很豐沛∼
天理循環，有其精密複雜的運行之道呀！
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2016/4/17 上午 10:55:33
第 3911 篇回應
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4/16 無情大又有新的更新，究竟解盲結果是數據失敗，只是科學上的成功還是臨床試驗的成功
公司說破了嘴，檢調就是不相信認為"老王賣瓜"，還硬要把解盲前三個月有賣股通通一網打盡，無限上綱
隨著6/4 ASCO到來，誰說真話假話，誰真調查還是真清算都會明朗化
浩鼎願景是治療十多種上皮細胞癌，除非部會成功，不然非但沒有市值過高的問題，還可能市值偏低
尤其這次被禿鷹檢調一再的凌遲之後，再檢視一下投資的初衷與基本價值未有任何改變，
台灣巴菲特投資雞鴨與浩鼎方式，就知道這兩家公司的價值與價格的差別了
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http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html
政治鬥爭披上道德外衣，荒廢制度建立！荒廢！
為政者帶頭偽善引發不良的社會文化：怨恨個人追求財富、快樂和成功
多年來，這個既無能又偽善的民選政府，無法建立『健全的制度』，無能傳遞正確的公平正義---卻用輕視知識、仇視財富、仇視快樂、仇視成功，建立一起擺爛式的公平正義；它的偽善已經引發怨恨個人追求財富、快樂和成功的不良社會文化。
優良的社會文化在於，鼓勵個人努力向上，追求財富、快樂和成功的過程中能夠回饋社會，多做善事。
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| 會員：平心而論10139639 |
發表時間:2016/4/16 上午 08:43:21
第 3910 篇回應
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平心而論，基本面不變，強而有力的療效與解盲流程時間管控證據讓檢調無法輕易使人入罪
一切都會水落石出，回歸基本價值
不知不覺中離ASCO僅剩下一個半月
浩鼎記未來會是是熱門的電影題材吧 |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2016/4/14 下午 09:05:39
第 3909 篇回應
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5619大，
請到『浩鼎產品』版去看Cliff大對您的問題的回答。很清楚。
還有，以後最好將技術與臨床等的問題放到那一版上去討論，因為那裡的相關資源多。 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2016/4/14 下午 12:32:14
第 3908 篇回應
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| 會員：561910141205 |
發表時間:2016/4/14 上午 11:40:38
第 3907 篇回應
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謝謝老史大頑石大台醣大的回答。看來 regular marketing approval 就是統稱的Full approval, 而accelerated marketing approval 類似習稱的 conditional approval.
是爲了能滿足醫療迫切需求(unmet medical need)而加速審查。小弟猜想，差異在於藥證的效力是暫時的。accelerated marketing approval （conditional approval）藥物上市後必須在限時内提出臨床效益證明，以獲得regular marketing approval （full approval），時限到了若提不出，會被取消核准。或許個案不同，例如，效期一年，每年必須提出臨床效益證明，accelerated marketing approval 逐年審查，逐年核可或取消，可連續三或五年。三或五年後若拿不到regular marketing approval ，就出局。如果是這樣，那麽在效期内，似乎并沒有用藥的限制。accelerated marketing approval （conditional approval）似乎不會以法規限制用藥的範圍。原本擔心conditional approval 會限制適應症，因而目標市場縮小，這個擔心似乎不會存在？股東會上可請教公司。拿到approval時，公司也會有所説明。
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2016/4/14 上午 09:36:22
第 3906 篇回應
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我嘗試解釋conditional approval 與 full approval
可以參考以下資料：
1.End Points and United States Food and Drug Administration Approval of Oncology Drugs
2.Guidance for Industry--Clinical Trial End-points for the Approval of Cancer Drugs and Biologics
3.www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm103366.pdf 22~26頁、50頁
最早的時候，survival被視為腫瘤藥物臨床效益的評估指標，1970年代倒是常常使用ORR，1980年FDA認為最終臨床效益未必都能從ORR得到預測，所以增進存活期、提高生活品質等更直接的臨床效益才是核准藥物的基準。1992年施行加速審批制度後 (accelerated approval)，FDA得從可能合理預期臨床效益的替代性指標核准藥物FDA may grant approval based on an effect on a sur-ro-gate endpoint that is reasonably likely to predict clinical benefit，因為要完整觀察OS著實曠日費時，無法滿足重大疾病需求，是故PFS、ORR、CR、TTP等「比較省時省錢」的指標得以取代臨床療效指標OS，但如果藥物上市後無法證明臨床效益postmarketing studies fail to demonstrate clinical benefit，很快也會被取消核准
End Points and United States Food and Drug Administration Approval of Oncology Drugs寫著
The FDA grants either regular marketing approval or accelerated marketing approval for oncology drug applications. Regular approval is based on endpoints that demonstrate that the drug provides a longer life, a better life, or a favorable effect on an established surrogate for a longer life or a better life. Accelerated approval (AA) is based on a surrogate end point that is less well established but that is reasonably likely to predict a longer or a better life.
FDA審核藥證分兩種 regular marketing approval or accelerated marketing approval
簡單說，conditional approval應該很接近accelerated marketing approval(或許是口語使用習慣)，使用替代性臨床指標取得藥證，但上市後如果postmarketing studies fail to demonstrate clinical benefit就會被取消。full approval就如簡報檔第26頁(full)regular approval，證明survivor、QOL、BETTER SAFETY - with efficacy……
希望沒有解釋錯誤 |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2016/4/14 上午 07:26:59
第 3905 篇回應
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5619大，
小弟不是醫藥專業，肚子裡沒貨，有問題只能上網找。
FDA裡確實還沒找到conditional approval的資料，但是accelerated approval (AA) 寫得很多。歐盟的EMA倒是有這個規定：
www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM243224.pdf
就資料看，FDA的AA規定與EMA的conditional approval差不多。或許因此FDA官員簡報才會將兩者放在一起。
另外FDA有個案例，意思到了：
FDA granted accelerated approval to panobinostat (FARYDAK capsules, Novartis Pharmaceuticals) in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least two prior regimens, including bortezomib and an immunomodulatory agent. As a condition of this accelerated approval, FDA requires the sponsor to conduct a trial to verify and describe the clinical benefit of panobinostat for patients with multiple myeloma. [As a condition of ...]
至於確實的規定(或先例)在哪裡，還是直接問張董才會清楚。 |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2016/4/14 上午 12:24:48
第 3904 篇回應
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台醣大，
KLH是壟斷性供應商，它是有定價能力的，可以剝削下游客戶(例如浩鼎)的利潤，轉為己有。
它公司上市多少年了，客戶都在臨床階段，價格好說。等浩鼎要量產了，價錢再來談吧！有合約都未必有用。
長期上還是DT的成本比較能合理控制，因為全球供應商數目不會少。
波特，五力分析。 |
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| 會員：superjoe10141522 |
發表時間:2016/4/13 下午 11:58:42
第 3903 篇回應
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台醣大,頑石大,老史大,天命大,攬條大等的努力, 小弟謝謝你們, 讓我這外行人很感動,加油!! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/4/13 下午 11:12:24
第 3902 篇回應
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浩克大
浩鼎要的人才是有醫學 藥學 生科 生化 化學專業領域並有多年經驗 有溝通能力 英文中上
以上條件小弟大多不符合,倒是版上應有不少大大符合應徵條件 加上對浩鼎產品有深入了解
在面試時會有優勢,可去試試看,人才是浩鼎的命脈,浩鼎未來要大舉召募各類人才,這是成為國際大公司的必要條件
頑石大 :
1每天都會看到你的分享 剛剛那一篇論述的不錯,看的出來有用心,只是有些問題太專業不是我能回答
2同意頑石大的看法:浩鼎除了歐美市場之外，在開發中國家其實有最大的市場潛力。
3KLH載體蛋白製成本因大量合成已經不是問題了 (去年股東會已有說明)
4 5-year prev. 是被診斷癌症病患五年還存活人數, 頑石大是行家
eco.iarc.fr/eucan/Glossary.aspx
5浩鼎未來研發中心面積不小,如果空間有剩餘,浩鼎可考慮召募對生技產業有興趣的股東當義工協助浩鼎成長
今年股東會大家再建議 哈哈! 說不定到時候會有許多大大到南港當義工, 彼此坐在對面的有: Faith 大 頑石大
還有許多大大
5619大
conditional approval 與 full approval 的差異 我以前曾找過 目前無解 sorry ! 6月再問 |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2016/4/13 下午 09:21:12
第 3901 篇回應
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頑石大
怎麼文末有種滄桑感？怎麼啦？
好想把您納入小弟的親友團....
您與台醣大每天給我們的遠勝於您所付出的∼
千萬別小看您自己...
頑石大一直閃閃發光呢！
況且，週五，小弟還要跟您討論「浩鼎聊天室」的內文呢！
別想太多，六月快到了！一起加油！
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