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會員：Cliff10135274 發表時間:2014/9/23 下午 12:09:31
「終」日「鬱」悶嗎？

1.孤兒藥認證：
103/9/9 許大貼文說康和投顧評估報告提到「……短期靜待取得孤兒藥關鍵認證，先前FDA 要求補充資料，中裕已於8月初補充資料予FDA，預計9 月底前獲得孤兒藥認證，……」，上週五問公司，公司目前對FDA何時開會與審核結果無進一步消息，等待中。

2.上櫃：
103/7/11 送件工業局申請為高科技事業公司，上週五問公司，說可能受限於工業局人力，近來審核速度較慢，以最近剛通過的浩鼎為例，就花了8個月才通過，……
我推測真正上櫃時間可能要到2015Q2

3.Phase IIa 臨床進度：
IIa arm B已在進行，若按計畫所載，肌肉注射型Cohort 2 arm A：最後的第四劑將於第63天施打，若最晚從103/7月開始收案（103/5月核准的），算算應該在103/9月底或10月份完成。（請看103/8/28 上午11:55:02我貼文），公司說IIa arm B完成後，剩下的IIb與III應該都會在美國做了。
未來的試驗規畫，2013-10-14精實新聞：「...…以adaptive design(調整式設計)模式，申請Phase IIb及III同時進行，並先從Phase IIb切入，收案規模預計約100人，爾後再擴大規模至300人左右，直接進入Phase III。……」
2013/12/18 4pm 問公司得知 IIa臨床試驗的結果要等arm B 結果出來後才會刊登上網。

4. 共同開發廠商：
根據2013/12月至2014年初之間多次問公司的結果，等潛在的共同開發廠商看過IIa arm B的data後，就會有共同開發廠商的好消息。未來上市後的生產工廠就是藥明康德，共同開發藥廠是負責行銷。

5. 產品線規劃：
103/07/07 臨時董事會重要決議事項，要不要退回第二代的Fusion融合技術；要不要把第三代技術CrossMab技轉進來，還在等執行長的評估結果。（見103/9/5 上午12:59:01我貼文）

6. 股價：
「2013年 中裕將開創新局」版面：「乘風破浪：2013/12/24 上午 06:35:41……我昨天跟陳會計長賭中裕和浩鼎，陳會計長壓一年後中裕會勝出，……」
就剩下不到三個月了，誰對誰錯就快揭曉，雖然乘風大已不再釘孤支。

6月股東會後中裕像洩氣的氣球士氣低落，板上賣弟弟買哥哥的話都出現過了，現在9月就快過完，與其說是趴在地上，不如說是蓄勢待發，等待下一次的跳躍來「終」結「鬱」悶。

下週 股價可望超越基亞

會員：滑輪8肥10136452 發表時間:2014/10/1 下午 05:09:36
有法人昨日見到執行長的update：
* 孤兒藥:
1. 根據FDA guideline: 8月初補見,FDA60-90天回復. 應該10月上旬~11月上旬會有回復.
2. 對於能否取得,回答中立,但是我朋友覺得他們補的東西應要過應沒問題.

* 靜脈上市(如過取得孤兒藥status可直接送藥証) 約2015年底前.
* 上櫃：3Q15 (比之前說的晚1季,因為審查單位塞車）
* 皮下用藥: Phase3臨床 prefer 由大藥廠做,表示還會授權出去. 這部分值得期待.

券商會議只是一般性拜訪,媒體不會也不能參與

有聽說有券商發出小型參訪通知

請問滑輪8肥兄,您提到執行長近日回國,下週與法人有約∼,訊息來自何處呢?未見媒體報導,謝謝您!

執行長近日回國,下週與法人有約∼

大家加油.