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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/28 上午 09:45:24
第 222 篇回應
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109.3.12公司公告
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、韓國、
歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔
吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得中國大陸專利，至今共已獲得12
國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12
第 221 篇回應
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年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權，
與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。
如果是公司預設的目標市場都已經拿到專利的話，這樣公司可以授權了嗎？
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2020/7/28 上午 12:52:47
第 220 篇回應
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www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf
在Q&A第18頁
公司回覆裡有一段很重要的授權條件
專利是向各國申請的。有些已獲准，有些仍在審查中，不是簽立契約。有專利未來才能授權出去，取得授權金。
就像我之前講的
專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07
第 219 篇回應
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已洽詢或洽商中之可能合作授權對象www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
................................................................................
未來展望 37/43
6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥
-----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 10:55:49
第 218 篇回應
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先以較易獲得、安全有效之代謝物快速進入臨床一期、二期
經SNP-610 Proof of concept（療效證實）後，再繼續開發更有效，但較難合成之SNP-630新成分新藥，既可加速上市，又有具更強藥效之全新成分佔領市場。
相對較低成本、低風險、而有高利潤
...........................................................................................
6系列重頭戲似乎在SNP-630(預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療的認定。) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23
第 217 篇回應
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www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
SNP-810（無肝毒性對乙醯氨基酚）的臨床前和臨床研究結果
...
3. 在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。
2. 解決迫切重大醫療需求
(Important urgent unmet medical needs)
3. 有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語， 可增加劑量
2. 已申請USFDA 樞紐臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
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77g VS 4g(500mg*8顆--乙醯氨基酚的安全劑量為4g/天) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 09:09:37
第 216 篇回應
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2019.4月..0SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。
4月送出後是應誰要求修改???
此為研發策略與授權相關
此為研發策略與授權相關
此為研發策略與授權相關
所以是應授權藥廠要求做修改囉????
老話一句:請耐心等這部超級大片上演!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
...........................................................................................
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05
第 215 篇回應
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NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
...............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應
..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。
至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司):
實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑)
----申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效....
申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效....
申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:46:51
第 214 篇回應
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Answer
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略調整，目前正補件、修改計畫書內容。授權與樞紐試驗無直接關係。
目前無不良副作用。先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
.............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:36:39
第 213 篇回應
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不愧是中天集團，跟合一同樣對小股東的Q&A有問必答，對比XX華還真是佛心。
有人151元買16張去發牢騷囉!
還不到時候，咱沒有任何提問。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:26:44
第 212 篇回應
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Question
發送日期：2020-07-22 07:35:16
內容：想請問一下，貴公司今天有參加生技展嗎？
謝謝。（小股東問）
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Answer
謝謝您的寶貴的提問，今年本公司不會參加生技展。
再次謝謝!
.......................................................................................
公司目前就只有SNP-6與8系列藥品，如果2系列藥物都名花有主，那麼參展應該就是畫蛇添足?! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:16:14
第 211 篇回應
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投資人Q&A
www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf
Question
發送日期：2020-06-28 10:36:42
內容：
問題1: 關於授權洽談，有人提到公司每年都說
正在談，請問目前是否有進展？公司有預期什
麼時候完成嗎？另外請問公司對 6系列和 8系
列授權金的預期是多少呢？謝謝
問題2: 請問公司有預期什麼時候上市櫃嗎？謝
謝
問題3: 請問授權洽談相關資訊，到時公司會以
何種方式發布？謝謝
問題4. 請問公司官網能否提供投資人問答題相
關資料以其他投資人能夠更瞭解？
謝謝
.................................................................
Answer
謝謝您寶貴的提問。
合作授權仍在持續洽談中。由於有簽訂
保密協定，對於談判、內容、進度均屬
保密不能對外公開。屆時消息明確會徵
得對方同意公開揭露。
未來有考慮上櫃，時程仍在規劃準備中。
謝謝您的建議.本公司會積極維護更新官
網訊息。
再次謝謝!
..............................................................................
Question
發送日期：2020-07-23 15:54:44
內容：
請問一下SNP-810現在進度如何?? 因在2017年
已經看到貴公司說要送檢了 如今2020年了.....
本身也買頗多張= =
Answer
謝謝您寶貴的提問。
SNP-810合作授權仍在持續洽談中。由於有簽
訂保密協定對於談判、內容、進度均屬保密不
能對外公開。屆時消息明確會徵得對方同意公
開揭露。
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發
策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。
授權與樞紐試驗無直接關係。
SNP-810 策略性會採取不同方式，申請各國藥
證再申請修改仿單，同時也申請美國藥物專論
(monograph) 。
再次謝謝! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49
第 210 篇回應
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2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 02:21:36
第 209 篇回應
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看懂潛在客戶大藥廠的戰略布局(想要什麼產品)，才能百戰百勝!
SNP-810是OTC快消藥物(可不是快消失的藥物!)
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2014/04/22 15:54諾華製藥與GSK互換資產 涉逾百億美元
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2014-11-21 GSK擬轉讓專利過期藥 戰略重點或轉快消
...這家合資企業由GSK控股，欲打造成為年銷售額超過100億美元、世界上最大的消費者保健企業之一。旗下品牌包括Aquafresh牙膏、Panadol止痛藥和Nicotinell戒菸口香糖。
..............................................................................................
2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛(快消)
............................................................................................
快速消費品（英語：Fast Moving Consumer Goods，即FMCG，簡稱「快消品」或「快銷品」），又作「快速消耗品」。 意指銷售速度快、價格相對較低的貨種。 也可稱為民生消費性用品（consumer packaged goods, CPG）。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 01:27:18
第 208 篇回應
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第8名這麼積極洽談4次!
新聞2020年6月22日 - 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。」
個人認為是有所本。
..............................................................................................
會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 01:07:21
第 207 篇回應
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千金難買早知道宜低接不追高!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應
(SNP-810)P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! |
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| 會員：zg337910141120 |
發表時間:2020/7/27 下午 12:55:48
第 206 篇回應
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之前會漲是剛好搭上合一，以及生技浪潮⋯但海水退，就能知道⋯
在公司還沒有授權消息出來，一切都是本夢比！沒營收，股價能有多高呢？？
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/27 上午 10:24:28
第 205 篇回應
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個人看法，僅供參考！
ㄧ藥難求！
大廠在談新藥授權，當然ㄧ定詳細研究過試驗數據。
為什麼？談了幾年沒結果？
如果是好藥，好的試驗數據，早就搶破頭了！
為什麼公司講授權內容都ㄧ樣，到現在還是停留在此。
無它，新藥研發是很燒錢的，每家都宣傳自己的多麽美好。
這樣才能繼續增資募款，繼續研發。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/26 下午 05:56:11
第 204 篇回應
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之前幾次報導授權的新聞，
如加上思考大所提供的公司大事紀來看，
應該不是空穴來風、憑空想像的，
反而是從原來的前十大藥廠到前五大藥廠，
到六月的媒體報導「本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽」...，
目標愈來愈小，愈來愈清晰了呢？
比較耐人尋味的地方是，
之前公司從來沒做過澄清，
但為什麼這次要特別發新聞稿澄清？
這也是比較令人玩味的地方。
另外，年報特別點名提到：
在止痛藥方面：「美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非
類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償
費用。」...
這會不會是之前有談過，對彼此有一定程度的了解的表現？
故本人猜測兩家裡面，有一家應該是Johnson&Johnson。
最後，年報寫810的目標市場為美國市場和大陸市場的授權，與610、630和830、840寫的目標為全球授權，寫法不一樣。
所以，會不會是因為授權目標市場的不同造成專利申請的差異呢？
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/24 下午 01:20:53
第 203 篇回應
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感謝數字美、ROGER大又提供如此寶貴訊息，聽起來似乎授權都是圍繞在專利布局完成，才比較有機會談妥。
感覺現在進度還是好遙遠…官網部分是提到總專利目標是40件，已完成18(可能沒更新了);
後來年報好像又改成60件(SNP-8及SNP-6)，已完成27件...可惜連一半還沒達成，而且SNP-8在官網部分進度比SNP-6完成來得少。若都有國際藥廠都來談授權，SNP-6感覺會比較快？
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:21:34
第 202 篇回應
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矛與盾大對決 魚蚌相爭 漁翁得利
臨床三期的SNP-810，該期待多少授權價值???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應
逢此大劫，10之89已奄奄一息!
君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯!
1. 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。
2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496
作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與
活化相關的訊息傳導研究。
單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44
第 201 篇回應
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對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場???
第4名:強生(Johnson & Johnson)
第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)
2019年度全球製藥企業50強排行榜
kknews.cc/zh-tw/news/x2a2mzo.html
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 06:35:56
第 200 篇回應
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我較按怎想都想袂曉，伊是按怎欲按呢做。
不寫在年報，也不寫在公司網頁大事紀要，卻寫在104徵人的公司介紹???
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2020/7/23 下午 11:15:59
第 199 篇回應
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SNP-810在2019/04的消息全球才拿到11個國家的專利，專利部分有更新的進度消息嗎？專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？
年報裡。全球專利布局，已申請 60 項專利，已獲得 27 項相關專利？專利數字有差距，這點要問公司問清楚。
我猜沒有任何一間公司會簽下<<目標市場>>還沒有專利保護的合約的吧？
專利也是公司的籌碼， 除非歐洲、美國和其他地區要分開授權？SNP-810美國專利是拿到了？目前馬上授權出去是可能的？
ROGER5889大舉的例子
泉盛和GSK的合作，也是6月11日獲美國專利商標局專利核准公告，取得完整藥物與功效專利後，8月6日才宣布正式簽約合作。6月11日專利下來，8月6日宣布簽約。
專利也是公司的籌碼，專利申請成功是很重要的。SNP-810在2019/04後有無其他專利進度？這點要和公司問清楚。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:51:05
第 198 篇回應
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2013.08.06泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定
news.cnyes.com/news/id/1633892
GSK臨床前簽的，結果是別家搶走! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:43:38
第 197 篇回應
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感謝重要資料，似乎快有結果了!!!
公司居然沒有公告???
當初泉盛FB825與GSK簽的保密協定可是傳遍大街小巷。
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:41:58
第 196 篇回應
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好的，謝謝ROGER大大不吝的指教與無私分享資訊
實在很期待810,認為這隻藥或許沒一些癌症藥物、或其他孤兒藥來得厲害，但市場需求及普及率高。
期待有一天，他能成為一支超越合一的生技股。
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| 會員：思考中10147262 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18
第 195 篇回應
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今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要
2018/5 申請進駐南港國家生技研究園區育成中心。
2018/9/18 受邀參加第三屆醫藥創新與投資大會-臨床首發專場發表「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥開放式人體二期臨床試驗結果」。
2018/11/28 獲選於「2018 亞太生技投資論壇」之「重磅新藥企業發表」場次領銜發表非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥臨床二期療效優異、無肝毒止痛藥之研發成果。
2019/1/2 於2018年底接受《世界生技》(BioWorld)專訪(一月二日)出刊，此篇報導給予欣耀極高度評價。
2019/01 肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為「罕見疾病藥物」，可享罕藥審查之極優待遇。
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 脂肪肝炎新藥SNP-630極快取得南非專利。
2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利。
2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810再取得韓國專利。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/06 治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代「新化學成份」新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，又獲得美國專利。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:34:17
第 194 篇回應
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這則公告應該是最明確地了!
2019.4.25 欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得韓國專利
www.genetinfo.com/investment/company-news/item/25803.html
.....
SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。
..........................................................................
大貴兄左上左下資料也要看! |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:28:56
第 193 篇回應
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感謝ROGER大大的解惑
因為也是看到這篇
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487
但看到他完成時間好像是2016年??
Actual Study Start Date :
September 2015
Actual Primary Completion Date :
September 2015
Actual Study Completion Date :
February 2016
不過申請階段真的好久…很期待SNP-810勝過610,
但是看公司年報感覺像是要申請完藥證，才會授權？？
若是如此，現階段連申請都還沒過…再加上樞紐測試的時間
可能還有好長的時間要走？！還是我多心了 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:22:16
第 192 篇回應
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因為SNP-810要申請快速通道、突破性療法(FDA加急程式)。
想一下會在那個時間點上向FDA申請加急程式???
Special Protocol Assessment
...這是FDA的一個聲明，用來明確III期臨床的設計、試驗結束時間點、以及其他因素。
FDA加急程式: www.luoow.com/dc_tw/106006680
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25
第 191 篇回應
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P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017!
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487
Brief Title: A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and SafeTynadol) in Healthy Volunteers
First Submitted : February 24, 2018
First Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018
First Posted : March 1, 2018
Last Update Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018
Last Update Posted : March 1, 2018
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應
公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 |
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/23 下午 08:55:34
第 190 篇回應
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一直覺得股價有機會站回150以上耶！是我感覺良好嗎！ |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 08:39:47
第 189 篇回應
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但我查到的結果是SNP-810只做PHASE1，並無做到二期，直接跳三期樞紐測試，應該也無做二期的需求，只是說申請這個階段好像停滯三年，像原地踏步一樣，沒再進行了！？
純粹好奇一個申請流程，不包含測試時間，需要3年還不能確定FDA准不准許往下做？ |
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/7/23 下午 04:18:08
第 188 篇回應
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開發新藥不容易啊，如果那麼容易每個公司都是神了，二期表現不錯不代表後續會成功，不過二期試驗結果不錯，後續會比較有機會，如果早知道一定過，股價還不漲翻天，就是只能賭他可能會過，加上二期的數據，才有現在的股價，樞紐一過你還要買這股價難阿，所以才說投資有風險，失敗就是龜苓膏阿 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20
第 187 篇回應
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請問各位神人、大大:
關於SNP-810產品，公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。
為何一個申請程序申請了三年，還沒有開始試驗？是我對他有誤解嗎？各位會擔心這是一個騙局嗎？
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/21 下午 08:30:29
第 186 篇回應
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謝謝多多大回覆，券商報告應該有所本，
或許真的今年授權成功呢~ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/21 下午 07:24:34
第 185 篇回應
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中天 (4128-TW) 今 (21) 日公布自結，認列旗下子公司合一 (4743-TW) 新藥授權金及評價損益，第 2 季稅後純益 20.62 億元，較上季、去年同期虧轉盈，每股純益 5.24 元，已賺逾半個股本。
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跌停這麼多根，今天公布非常明顯做多! |
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/21 下午 06:59:54
第 184 篇回應
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希望明天中天合一能打開跌停後大漲帶動中天集團決地大反攻唷！ |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2020/7/21 下午 12:37:28
第 183 篇回應
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ellelin大:
凱基只是條列今年明年可能的授權機會標的
沒有特別說明細節~
逸達也是列入Q4
以上報告! |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/21 下午 12:11:03
第 182 篇回應
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TO:多多大，請問是否能分享凱基證券的研究報告呢?
感恩~ |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/21 上午 07:52:34
第 181 篇回應
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上週我也將問題發給了公司
公司也確認有收到
只在電話中說待一切看完會一一回覆。
我也持續抱著沒理他！ |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2020/7/21 上午 06:53:25
第 180 篇回應
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有FU的人大:
凱叉證券估計年底有機會~
只是810似乎還沒開始試驗
且受武漢肺炎影響全球許多試驗都延遲
寫信問了公司一堆問題沒回復
只能期待了!!! |
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| 會員：有FU的人10136189 |
發表時間:2020/7/20 下午 10:18:30
第 179 篇回應
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/20 下午 09:32:39
第 178 篇回應
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養樂多大，我有加碼，但成本還是好高XD，當存股了，興櫃股好處是可以隨時買零股，降低手上成本，至少不要等暫停交易時才發現手上沒車票上不了車，沒信心時來看看看了Roger大的發文充個電，安的啦！
分享在某雜誌看到的一句話-
趨勢對了，誰說生技股不能當存股標的！
共勉之~ |
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/20 下午 08:53:04
第 177 篇回應
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有人跟我一樣到今天也沒出半張在等奇蹟出現的嗎？ 每天都跌個10-20趴的真的有點恐怖阿！ 抱到快沒信心嘍 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43
第 176 篇回應
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SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成!
由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]???
SNP-820解毒劑已通過臨床一期確認人體安全無虞進入二期!
然後SNP-810已經要申請NDA(台灣學名藥許可證)所以SNP-810成功機率有多高???
國際大藥廠會有多想要SNP-810??? 止痛藥市場銷售額會有驚人??? 只消多久時間即>>>重磅藥物銷售額???
.............................................................................................
3.針對治療乙醯胺酚中毒時的解毒劑，本公司研發出 SNP-820 解毒產品：
為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑。動物試驗証明，使用 SNP-820，動物無論在肝功能(GOT/GPT)回復正常、或 Acetaminophen 中毒後存活率、其解毒效果遠優於現行臨床用的(n-acetylcysteine, NAC)，其存活率達 100% (NAC
依 USFDA 報告中僅達約 50%)。此外，SNP-820 無副作用且適應症範圍較 NAC寬。再者，NAC 的味道極差，口服常使人因噁心嘔吐而無法口服，SNP-820 則完全無此問題。
4.
SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見
疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行
查驗登記用之臨床試驗。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/19 上午 08:49:46
第 175 篇回應
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SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。
造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。
造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。
造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。
動物實驗SNP-810存活率100%，比醫院臨床治療AAP中毒患者的解毒劑NAC(50%)還高!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應
AAPM 2018年會摘 (SNP-810)
全T文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176
Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X.
a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/19 上午 08:42:57
第 174 篇回應
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可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效
(由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性)
可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效
(由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性)
可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效
(由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性)
這就是J&J非搶贏SNP-810不可地原因!
這是唯一可反擊且打敗2020年2月第一個FDA批准的GSK止痛藥組合(Advil+Panadol)。
.............................................................................................
SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對
含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作
用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/18 下午 04:39:29
第 173 篇回應
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信心疫苗自己領藥自己施打!
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
本來無一物，何處惹塵埃?
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/18 下午 04:25:32
第 172 篇回應
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A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and ) in Healthy Volunteers
J&J阿莎力些油門催到底，1敗擱ㄡGSK搶走SafeTynadol(SNP-810)，您家全球年銷售20億美元的Tylenol恐怕就要消失了! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/18 下午 04:09:16
第 171 篇回應
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J&J的止痛藥江山危險囉!
人家原先實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少!
2018年J&J搶購輝瑞失利，被GSK扭轉成Advil和Panadol(GSK)的組合。
2020年2月成為第一個FDA批准的OTC組合(Advil+Panadol)。
..........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50第 158 篇回應
果然案情不單純!
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
............................................................................................
匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/18 下午 04:01:34
第 170 篇回應
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2020年2月28日，美國東部時間17:38
FDA批准GSK的對乙酰氨基酚Advil雙重作用在美國非處方藥中使用
-首次將布洛芬和對乙酰氨基酚的組合用於緩解疼痛，將於2020年OTC上市
新澤西州沃倫，2020年2月28日 /新華美通/ -葛蘭素史克（LSE / NYSE：GSK）今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了對乙酰氨基酚作為一個過度的非處方布洛芬雙重作用（OTC ）止痛產品。獨家配方，現在是布洛芬的第一個FDA批准的OTC組合和對乙酰氨基酚在美國，並在2020年獲得過櫃檯全國。
GSK消費者保健部研發部負責人Franck Riot表示：“數十年來，許多消費者在安全治療頭痛，肌肉疼痛，腰酸，關節炎和其他關節痛時，一直在使用布洛芬和對乙酰氨基酚來獲得兩種有效成分的益處。現在排名第一的OTC止痛藥Advil將為美國消費者提供有史以來第一個替代選擇-單一，固定劑量的組合止痛藥。作為止痛藥的全球領導者，Advil Dual Action和我們最近的FDA-批准的Voltaren關節炎止痛凝膠證明了GSK致力於為消費者提供新的安全，有效和便捷的止痛選擇。”
Advil Dual Action可以緩解多種症狀，並且是第一種將布洛芬和對乙酰氨基酚結合在一起的配方，這兩種有效成分可緩解OTC疼痛，且以不同的方式起作用。
支持今天批准Advil Dual Action的意見書是基於七項臨床研究的數據得出的，其中三項是緩解疼痛的關鍵功效和安全性研究。數據支持止痛藥的適應症，並證明與單獨使用布洛芬（250mg）和對乙酰氨基酚（500mg）的單個單組分相比，固定劑量的組合具有更高的療效（通過在多個預先指定的終點範圍內急性疼痛症狀的明顯改善而證明）。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42
第 169 篇回應
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我不是藥神也不是股神，安安靜靜等待超級大片上演!!!
SNP-8 系列成分:
本公司研究團隊考量需執行動物藥效藥動與臨床試驗，做為挑
選合適 AAP 毒性代謝物重要酵素抑制劑篩選依據....
自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中，應
用藥物相關代謝酵素 CYP450 體外抑制劑篩選平台，挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑 HUYPS02、HUYPS04 均為極安全之化合物，其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person
劑量下即可抑制率達 60-88%。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33
第 168 篇回應
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AAPM 2018年會摘 (SNP-810)
全文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176
Development of a Novel Acetaminophen Formulations Without Hepatotoxic Side Effect
Tung-Yuan Shih, PhD, tyshih@sinewpharma.com1; Wan-Ling Yang, Master1; Pei-Wei Huang, Master1; Cheng-Huei Hsiong, PhD1; (1) Sinew Pharma, Inc., Taipei, Taiwan
Acetaminophen (AAP) is the leading worldwide cause of drug-induced acute liver failure (ALF), and can cause death. In 2014, the USFDA announced that the manufacture of prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP would be discontinued. Furthermore, health care professionals were instructed to stop dispensing prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP. However, there are no hepatotoxicity-free acetaminophen products available worldwide. This study explored whether selected Cytochrome P450 (CYP450) inhibitor could reduce or eliminate AAP-induced hepatotoxicity. We used a suitable, safe, and commonly used compound as a candidate AAP antidote in our study. Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. These CYP450 inhibitors (referred to as antidote, research code: SNP-810) reduced AAP-induced hepatotoxicity by lowering the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, histology activity index (HAI-score) and inhibition of NAPQI formation (as shown by AAP-Cys, a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. Thus, selected inhibitor combination demonstrated a more profound hepato-protective effect than the current NAC treatment for AAP overdose. Our findings demonstrated hepatotoxicity-free AAP can also improve patient outcomes and supported the possibility that this novel formulation can protect against the cytotoxicity induced by AAP. References: 1) Jones CM, Mack KA, Paulozzi LJ. Pharmaceutical overdose deaths, United States, 2010. JAMA. 2013 Feb 20;309(7):657-9. doi: 10.1001/jama.2013.272. 2) Altyar A, Kordi L, Skrepnek G. Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA. BMJ Open. 2015 Sep 9;5(9):e007368. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007368.
Funding: SiNew Pharma Inc.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/17 下午 10:52:01
第 167 篇回應
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開發出這種新型鎮痛藥的回報有多巨大???
單美國市場就~40億美元!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應
J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元
(難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額)
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循!
2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23
第 166 篇回應
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本來無一物，何處惹塵埃?
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
1. Summary (SNP-810上市將大幅減少以上事件發生率，幫助各國財政節省可觀的醫療成本!)
對乙酰氨基酚（APAP）是全世界治療疼痛和發燒最常用的藥物。同時，APAP可能引起劑量相關的肝細胞壞死，僅在美國
每年就造成近500人死亡，以及每年致電100,000次致電美國毒物控制中心，每年進行50,000次急診就診和10,000例住
院治療。
2.FDA responses(咱說過有安全無肝毒SNP-810，搶得龍珠者會[乘勝追擊]，將借FDA之手打掉競爭對手獨吞市場。)
FDA已召開過2次會議旨在解決 [肝毒性 ]問題...
3.Regulation will never solve this problem (欣耀SNP-810突破60年來地瓶頸做到了!)
......
4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。
最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
實施新的更安全產品的挑戰也將是巨大的，但是挑戰APAP的普及可能是值得的。現有止痛劑供應商的大力推動將是巨大
的，尤其是在營銷某種未知的比APAP更安全的產品時，因為APAP在安全方面享有盛譽，儘管應得到應有的重視...。
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯
二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯
二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯
二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/17 上午 11:52:07
第 165 篇回應
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TO 思考中大
感謝您的提醒，剛剛有跟公司確認果
信件的系統已經修復沒問題了，我的信件也確認收到
公司回覆是說等看完所有信件後會由專人統一回覆
Roger大...對於目前走勢您有何看法??
雖然價值與價差有所不同，看下來了總是會暈頭轉向一下 哈哈哈!! |
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| 會員：思考中10147262 |
發表時間:2020/7/17 上午 10:12:16
第 164 篇回應
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公司官網的信箱好像壞了 如果有發信問公司 要再跟公司確認有沒有收到 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2020/7/16 下午 02:47:01
第 163 篇回應
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/16 上午 09:55:45
第 162 篇回應
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感謝Roger大耐心回覆
關於版上網友問題我也發信件給公司了
如有新一步的回覆我會貼上來
如有更多不解的問題可能還是會Q一下Roger大來指導一下了!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/16 上午 09:47:04
第 161 篇回應
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天熱夏眠到秋分囉，恕不再回應版上問題!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/16 上午 09:02:23
第 160 篇回應
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綜合下列的資料研判，新聞報導[已與特定兩大藥廠深入接洽]像空穴來風的傳聞?蛋4會不會半路殺出個程咬金，我毋知!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應
該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/16 上午 08:02:15
第 159 篇回應
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追根究底，3家(J&J /GSK /RB)都是對輝瑞止痛藥 Advil 感興趣。
既然J&J搶購輝瑞Advil失利
接下來能取得什麼藥物反制?
接下來能取得什麼藥物反制?
接下來能取得什麼藥物反制?
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2018年1月26日 國際財經
美國強生(Johnson & Johnson)據報已經退出對美國製藥企業輝瑞(Pfizer)旗下消費者健康業務的競購，剩下英國藥企葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和英國消費品巨擘利潔時(Reckitt Benckiser)等公司繼續準備競購。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50
第 158 篇回應
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果然案情不單純!
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。
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匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=dabf120384ed
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34第 140 篇回應
2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛藥
現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 下午 05:42:52
第 157 篇回應
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1.美國FDA
clinicaltrials.gov/ct2/home
輸入SNP-610/810
2.台灣財團法人醫藥品查驗中心官網
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/
其它請找公司發言人 |
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2020/7/15 下午 05:08:18
第 156 篇回應
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買生技股感覺就是在等開獎,請教版上大大
SNP-810官網研發進度是說去年進入樞紐試驗
但似乎還在等待FDA批准?或已經啟動臨床?
另外SNP-810 和 SNP-610有FDA試驗的網址可以提供 感恩~ |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/15 下午 01:26:35
第 155 篇回應
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大貴大說的是事實
從2017年公司派說尋求授權內容，
與今年都2020年內容幾乎一樣，
只是所說授權家數不同而已。
講白一點，到目前沒有藥廠想強授權！
所以，還沒授權都存在極大風險！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 11:51:41
第 154 篇回應
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澳洲神藥Panadol，是澳洲每個家庭必備的『看門藥』。
過量中毒死亡案例也是驚心動魄!
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原文網址：kknews.cc/health/np6r4z8.html
澳洲藥物管理局（TGA）更是發現，在澳洲，每年大約有1400人的死亡因素包含過量使用止疼藥！
每年有8000名澳洲人Panadol中毒。每周有150多名患者因Panadol中毒而送醫，專家稱，這個問題越來越嚴重。新研究發現，全澳各地醫院急診室接到的蓄意下毒案件中，有五分之一使用Panadol！
2015年，紐西蘭一家醫院通過研究發現，大約有四分之一的因為服藥過量而被送醫的患者都是服用家庭止疼藥過量，這個數字遠超於其他類型的藥物服用過量病例！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 09:22:16
第 153 篇回應
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繼2009年後再來一次不是不可能!!!
藥物警訊：鴉片類止痛藥propoxyphene將停用
2011/02/16druginformation，美國FDA對鴉片類止痛藥propoxyphene發出安全警訊，要求廠商自行將藥品下市。Propoxyphene因為引起多個影響心臟節律的個案，由美國民眾於2009初向FDA遞請「公民請願書」（Citizen Petition），請求將含有此成分的藥品下市。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應
2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市
食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???)
city.udn.com/54543/3508510
世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 09:01:59
第 152 篇回應
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2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
SNP-810[乙醯胺酚+特定安全成分]為世界首例無肝毒新藥能阻斷毒性代謝物的產生，大幅增加藥物使用的安全性，應可取代現有的廣大市場。
因為出現更安全藥物，如果FDA將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03
第 151 篇回應
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韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應
如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事!
去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:16:44
第 150 篇回應
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暢銷半個多世紀的20款藥物
J&J(Tylenol)在OTC低價競爭的環境中，還有20億美元重磅藥物銷售額，真的了不得。
kknews.cc/zh-tw/finance/rznmlav.html
拜耳(阿斯匹靈)1900年上市---2014年銷售額5.86億美元
J&J(Tylenol)1955年上市---2014年銷售額16.71億美元---2016年銷售額20億美元 |
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| 會員：小贏家10149784 |
發表時間:2020/7/15 上午 08:14:54
第 149 篇回應
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當初二期沒有多國臨床
這樣的數據能夠吸引國際大廠嗎?
這點實在不清楚 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/7/15 上午 07:55:35
第 148 篇回應
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授權拿到500E市值基本盤
剩下的給市場決定其價值... |
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| 會員：lumo10149997 |
發表時間:2020/7/14 下午 09:17:24
第 147 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:58:30
第 146 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:46:11
第 145 篇回應
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非鴉片類止痛藥以乙醯胺酚[acetaminophen]為主....
禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展[非鴉片類]止痛藥物市場:該協議旨在有效地為患者提供創新的新療法，以解決嚴重的未滿足的慢性疼痛醫療需求。
欣耀SNP-8系列解決了60年來[非鴉片類]乙醯胺酚止痛藥造成肝毒性的大問題，請估價!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:23:43
第 144 篇回應
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來一針強心針囉!!!
再回頭想想SNP-8系列應該價值多少????????????
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www.gbimonthly.com/2019/05/46653/
禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場
2019.05.29環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯
禮來(Eli Lilly)宣布與Centrexion Therapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion 4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。
根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上市後Centrexion可和禮來決定藥物在美國的出售策略。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13
第 143 篇回應
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逢此大劫，10之89已奄奄一息!
君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯!
1. ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?
REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0pd0kourtqaj9f4r
2018-08-06 鑽石生技投資分析師吳嘉軒
非鴉片類止痛藥 潛力無窮!
欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。
2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496
作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與
活化相關的訊息傳導研究。
單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/14 下午 06:58:47
第 142 篇回應
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跌了那麼多天了！ 明天收個紅來開心一下吧！ 問題就在合一跟中天身上不知道還要洗多久！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 12:23:52
第 141 篇回應
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news.cnyes.com/news/id/4074565
英國藥廠葛蘭素史克 GlaxoSmithKline (GSK-US) 在競購美國製藥商輝瑞 Pfizer (PFE-US) 的消費醫療保健業務方面取得了領先優勢，主要競爭對手消費商品巨擘 Reckitt Benckiser (RB-LS) 已退出價值高達 200 億美元的拍賣。
Benckiser 週三（21 日）晚上表示，它只提出購買輝瑞業務的一部份，而未獲得輝瑞的認可。《路透》報導，該公司只對最暢銷的止痛藥 Advil 感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34
第 140 篇回應
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2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商www.chinatimes.com/newspapers/20181221000319-260203?chdtv
...這家新公司將是藥局熱門商品的全球最大供應商，旗下商品包括Advil止痛藥、舒酸定、善存維他命（Centrum）等
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現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:44:47
第 139 篇回應
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萬一SNP-8系列授權了，單單上市後的銷售額分潤8~20%，小股本5.19億還不能發大財???
快来看19年强生财报分析！www.shangyexinzhi.com/article/520157.html
TYLENOL和MOTRIN镇痛药等非处方产品在OTC區塊~44.5億美元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:13:57
第 138 篇回應
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強生首季多賺55% 勝市場預期
hk.finance.yahoo.com
2020年4月14日消費者保健銷售增長9.2%至36.3億美元，因在疫情下民眾對止痛及退燒藥Tylenol等產品的需求 [激增]
美國民眾瘋搶物資嬌生（Johnson＆Johnson）正在加快生產非處方止痛藥泰諾（Tylenol），以緩解現貨庫存緊張的情況
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應
7月本版最後一貼，拈花惹草去!
世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 11:02:52
第 137 篇回應
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13600張增資，散戶認股繳錢恐怕不到1400張，剩下的全被由特定人認購!
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應
2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？
但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵
正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼未來如何∼大家視目以待
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會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應
大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的
可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:05:41
第 136 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:03:57
第 135 篇回應
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沒有三兩三，您的車牌有勇氣選8911(巴911)!?
欣耀SNP-810註冊商標(Safe Tynadol®)敢左踢J&J(Ty lenol）右打GSK(Pa nadol) ???
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應
感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了
就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣
誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？
很期待大故事上演！
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| 會員：韋恩10149782 |
發表時間:2020/7/14 上午 10:00:56
第 134 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01
第 133 篇回應
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J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元
(難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額)
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循!
2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應
SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:49:34
第 132 篇回應
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2019.10.21 強生面臨史上最大危機
www.cup.com.hk/2019/10/21/johnson-and-johnson-reputation/
爽身粉致癌未解又捲入鴉片風暴，強生面臨史上最大危機
所謂 [鴉片類藥品 ]，指的是 羥二氫可待因酮（Oxycodone，又稱奧斯康定）、可待因（Codeine）和芬太尼（Fentanyl）等鴉片類藥物，可用來止痛但也容易上癮。其中羥二氫可待因酮又被稱為「土製海洛因」、「便宜海洛英」，內含可待因酮，止痛強度約為嗎啡的 2 至 4 倍。許多病人一開始只是因為慢性病或局部疼痛而就醫，當毒癮強到止痛藥也無法滿足，就轉而尋找海洛英等其他毒品，從病患淪為癮君子。
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1.SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機 轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長
久以來的重大用藥問題， 大大提高了使用止痛藥之安全性。解決了長久以來因 acetaminophen 造 成肝毒性的大問
題。
2. Acetaminophen / oxycodone是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國止 痛複方之市佔率為第二名。
SNP-830： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + oxycodone(羥二氫可待因酮)，增加
Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。
3. Acetaminophen / hydrocodone 是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國之市佔率為複方止痛劑之第一名。
SNP-840： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + hydrocodone (氫可酮)，增加
Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:45:47
第 131 篇回應
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公司年報: (4)產品之競爭情形 在止痛藥方面：美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出 無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。
危機事件:
1. 2019/08/30死亡人數超越車禍與槍擊！美國「鴉片危機」，從剛出爐的「歷史性判決」說起
州政府最初要求的 170 億美元賠償金額 crossing.cw.com.tw/article/12218
被告則是全球規模最大的藥廠：嬌生（Johnson&Johnson）。州政府認為嬌生藥廠在銷售鴉片藥物時，刻意淡化了它的風險，並誇大了它的好處，因此需要為當前美國嚴重的藥物濫用，以及服藥過量致死的問題，負起一定程度的責任。
2.2018年01月23日 23:27 紐約
全文在:鴉片類藥氾濫成災白思豪狀告大藥廠 - 星島日報
在記者會上的還有普洛圖，她的22歲兒子就是死於鴉片類藥物過量：起初只是為了治療輕微背部受傷而服用泰諾（Tylenol），但於一星期內上癮，最終每天服25至30粒。她說，「是製藥公司殺了我的兒子」
3.2012-01-06 www.yicai.com/news/1327459.html
强生已召回的泰诺被指剂量过大致幼童死亡
来自华盛顿的丹尼尔和凯蒂-摩尔夫妇声称，他们的两岁儿子在2010年7月22日出现轻微发烧，于是他们让其服用了草莓味的儿童泰诺退烧糖浆，但在30分钟后，孩子却开始吐血。他们随后急忙将他送往医院救治，但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
但最终因肝功能衰竭而不治身亡。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:40:48
第 130 篇回應
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推論搶得龍珠者會[乘勝追擊]，可不是憑空杜撰，看看底下J&J與GSK目前面臨的危機事件，
您不認同這是SNP-810 [無肝毒性] [新專利配方] 新藥取代全球止痛成份藥地最佳機會???
一者近40年來，美國FDA要求嬌生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)等業者解決其肝毒性副作用的問題，不過這二廠苦無解方。現在既然出現最安全無肝毒的止痛藥SNP-8系列，贏者自然想方設法要獨吞市場。
二者有2009年FDA表決[普拿疼止痛藥在美國恐下市]先例，當時礙於無理想代替產品，所以FDA要求藥廠「減量跟加上黑框警語」使用，但中毒與死亡案例仍舊居高不下，2014年，美國FDA終於公告，勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，同時不准醫師處方和調劑。不過2017年又開始出現藥物專家語不驚人死不休地說:Tylenol Is By Far The Most Dangerous Drug Ever Made泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
三者2018年來J&JTylenol與 GSK Panadol其聲譽受到藥物罰金及訴訟等因素影響而略有下滑。以無肝毒SNP-8系列取代能扭轉消費者對公司的良好印象，提升購買意願並鞏固忠誠度。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:37:17
第 129 篇回應
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想說天熱夏眠到8月ㄉ Orz.
一人之思慮有限，不可總知數職!
咱不是內神外鬼，可真不知什麼時候授權!
我知您知臨床三期是最花錢地，錢的力量決定速度與距離，2月增資的3.4億台幣能走幾步路?
短期趨勢可問問向兄!
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應
未授權前是存在巨大風險
要瞬間反轉的可能性大幅增加
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| 會員：小贏家10149784 |
發表時間:2020/7/14 上午 09:18:30
第 128 篇回應
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/7/13 下午 09:39:25
第 127 篇回應
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我打算等中天跟合一跌停打開再來加碼欣耀，理由有2
1:合一本就是目前生技股指標，指標股不好，帶動相關產業！
2:同是中天集團，股價連帶影響！
不知道這方式好不好，看個人囉∼
（小資如我前後買4張，賣2張留2張，這2張有1張已0成本，股價回檔並無壓力）
但我也有像大貴大大的疑問，放消息要授權再澄清，股價上去後到增資股出籠回檔迅速，好在大戶持股還增加……
（賣老股換新股?）
這點是我目前持股動力（跟著大戶走），但也深怕公司是否像泉盛一樣，授權講很久卻……
不知道Roger大大怎麼看呢？
（抱歉又cue到Roger大了，沒見您的文章心中不夠踏實😁） |
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| 會員：空寶10148533 |
發表時間:2020/7/13 下午 08:03:11
第 126 篇回應
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/13 下午 07:32:30
第 125 篇回應
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試問大家還有信心嗎？ 有沒有人跟我有一樣到今天還在加碼的！ 生技長多沒那麼快結束的！ 加油嘍 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/13 下午 06:31:49
第 124 篇回應
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冒昧請教各位先進，欣耀每年提出的年報內容進度似乎都差不多，沒什麼進一步的感覺。且好像兩系列的藥，授權部分喊了好幾年。
且每隔一陣子就會出來再喊一次(媒體)，公司就要再次出來澄清為媒體揣測，會不會有可能是公司意圖呢？
另外請問SNP610不是開放式臨床二期做完了?為何進度還卡在二期呢？是不同的二期嗎？
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/13 下午 02:22:07
第 123 篇回應
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