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相關公司:欣耀生醫 標題:市場首見新藥 授權談中

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 會員:hung120110149413

發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23

市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

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產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:
1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

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產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效
3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析:
1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005


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未來目標授權主力產品:
1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細
對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31                                                                                   第 86 篇回應

吉利德單單為了加速NASH藥物開發,10億美元的工具平台也砸下去。
如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持,那麼授權金額將會超乎想像的恐怖!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39                                                                                   第 85 篇回應

SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物,其作用於 NASH 機轉與母藥相似,惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間,故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請
US FDA IND 獲准),以獲得初步人體療效證據。
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所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一?

108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
SNP-630:Plan to apply US FDA IND, fast track and breakthrough designation

至於IND時究竟有沒有同時申請快速通道與突破性療法? 希望有人打電話去公司問問後分享!!!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40                                                                                   第 84 篇回應

最吸睛的弟加!!!
SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。
關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???

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www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
..SNP-610已完成第一期臨床實驗,並於人體二期臨床試驗證明安全有效,且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化,具有更優的藥動學及藥學特性,今年將加速毒理試驗,目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
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www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies

Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies

5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation?
The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND].

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12                                                                                   第 83 篇回應

美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人,住院二萬六千人,死亡人數達四五○人以上。
美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品,製造時不得超過325mg。乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥,各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。
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SNP-810/ 820/830/840,因為沒有國際授權案例可參考,授權金不好估算!
不過從[每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人,住院二萬六千人,死亡人數達四五○人以上。]
研判價值不菲!

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47                                                                                   第 82 篇回應

未授權前是存在巨大風險
每一個人都要考量自身所能承受負擔
目前盤面投機股當道
許多生技股都大漲幾倍,甚至幾十倍
要瞬間反轉的可能性大幅增加

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/7/9 上午 10:28:29                                                                                   第 81 篇回應

感謝Roger大再次提供數據跟佐證的內容
讓大家對欣耀有更充分的了解跟認識
不過老話一句,在正式公告簽約授權前興櫃風險要自行控管

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07                                                                                   第 80 篇回應

FDA以對於NASH患者的[安全性]不夠明確,拒絕批准Intercept的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)OCA。
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2019/09/27
早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭,需緊急換肝,生命一度危在旦夕
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「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西.馬納圖(José Manautou)表示。
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欣耀方面,旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利,具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。

業界指出,該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼(Panadol)、J&J旗下泰諾(Tylenol),且已與特定兩大藥廠深入接洽,隨時可能授權。
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欣耀董事長朱凱民表示,以SNP-810為例,欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」(Acetaminophen),卻會造成服用者「嚴重肝損傷」,甚至致死的難題,是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。
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雖然公司有發訊息澄清授權新聞,不過誰保證不會明天就因有重大訊息待公布,暫停交易!!!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05                                                                                   第 79 篇回應

在國際大藥廠檢測藥物與審視數據,簽定授權合約前,投資一定有風險,報酬與風險自己評量!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:45:17                                                                                   第 78 篇回應

吃完早餐上工囉!
臨床成功機率相當高(~100%)???依據SafeTynadol®(SNP-810)藥品生體相等性數據:
1. 108年報
與 Panadol®相比,SafeTynadol®的 AAP 藥動學參數 Cmax、AUCt、AUCinf,
以對數值計算90%信賴區間計算geometric mean ratios分別為0.83-1.10、
0.95-1.06 及 0.95-1.06,均落在 0.8-1.25 之間,SafeTynadol®與 Panadol®
具藥品生體相等性 (Bioequivalence)。

2.財團法人醫藥品查驗中心-藥品生體相等性 (Bioequivalence):
www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/8c5110da-ccf3-4897-a1dc-0ecb2f5fd4a3.pdf

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
承蒙青睞,話要是講透支,促膝長談 三暝三日嘛講袂完。
.......
2.欣耀相對安全是還有SNP8系列,進可攻退可守!
SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料,咱認定臨床成功機率相當高!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:08:11                                                                                   第 77 篇回應

www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
.SSNP-610已完成第一期臨床實驗,並於人體二期臨床試驗證明安全有效,且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效,且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效,且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
安全有效,且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
圖表在這:mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf

Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 05:51:33                                                                                   第 76 篇回應

特定「公認安全」之成分!? 愈發感覺成分是來自芝麻油!

2008年成大論文芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html

journals.lww.com/shockjournal/Fulltext/2008/08000/EFFECT_OF_SESAME_OIL_AGAINST_ACETAMINOPHEN_INDUCED.17.aspx
芝麻油,被認為是一種天然的營養補品,由多種抗氧化劑組成,例如生育酚,芝麻素,芝麻素和芝麻素。由於其中一種或多種抗氧化劑,麻油可以保護大鼠免受APAP(Acetaminophen乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應
芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html
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朱凱民說,欣耀所開發的SNP-810,是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分,可阻斷肝臟毒性成分的生成,能積極改善藥品毒性卻不影響其療效,因此,國際大藥廠看到了這項利基,有意攜手欣耀,技轉此項技術。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18                                                                                   第 75 篇回應

想了解NASH藥物市場授權金行情,數字隱含底下文章內。

吉利德斥资10亿加速临床进展,NASH治疗首药志在必得?
作者:动脉网2019-04-17 17:52
vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM=

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21                                                                                   第 74 篇回應

自 Ocaliva 上市以來,US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。
[安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確

.......................................................................................
美國時間29日,Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA),已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准;OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物,備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。

FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果,表示因為該藥物仍無確切的預期益處,且對於NASH患者的[安全性]不夠明確,因此拒絕其新藥申請。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 08:29:00                                                                                   第 73 篇回應

摘錄一段欣耀增資計劃書的資料供閱:
(4)產品 之 競爭 情 形
Ocaliva 是目前發展進度最快的脂肪肝炎藥物,在已完成的臨床二期試驗中,證實可改善脂肪肝炎及肝纖維化,但是用藥後,受試者體內膽固醇量增加,因此可能會提高用藥者心血管疾病的風險。Ocaliva 在 EMA (European Medicines Agency)以原發性膽汁性肝硬化適應症(PBC, primary biliary cirrhosis)獲得孤兒藥資格,並於
2016 年五月獲得 US FDA 許可在美國上市,但是,US FDA 在 2017/9/21發布警告:Ocaliva 可能會因投藥劑量不適當,造成嚴重肝損傷和死亡,自 Ocaliva 上市以來,US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
Intercept 的obeticholic acid, OCA,在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格,現在被FDA拒絕批准藥證,這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:48:15                                                                                   第 72 篇回應

欣耀生醫搶攻脂肪肝炎市場 盼成為獨角獸

這篇新聞是收錄在欣耀自家網頁: www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=23
鉅亨網記者林宥辰 台北 2018年11月28日 下午6:47
興櫃藥廠欣耀生醫 (6634-TW) 今 (28) 日參加亞太生技投資論壇,欣耀生醫董事長朱凱明在「重磅新藥企業」發表時表示,即使不是大企業,依然可以有新藥的研發與上市,對此相當有信心,希望可以靠著脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥,在未來成為獨角獸之一。
朱凱明指出,脂肪肝是目前最普遍的肝臟疾病,全球約有 25% 的人口受脂肪肝所苦,若沒有好轉,將非常可能導致肝硬化與肝癌的後過,相當嚴重,也因為脂肪肝早期無症狀,難以察覺,加上致病機轉複雜程度高,需要多靶點的藥物治療,不是一類藥物就能解決,因此藥物的安全性及穩定性也相當重要。目前脂肪肝炎新藥 SNP-6 不僅是市場首見 (first-in-class) 的新藥,也已通過 USFDA 及 TFDA 審查進入第二期。

而另一項無肝毒止痛藥 SNP-810,也已申請 USFDA 的樞紐臨床試驗,其中的解毒成分乙醯胺酚,也已申請查驗登記用的臨床試驗,朱凱明強調,目前市場上還沒有類似的藥物,預期之後可以搶攻廣大市場。

朱凱明指出,脂肪肝炎是未滿足的醫療需求,預計每年有 350 至 400 億美金的市場,未來也將更加進研發速度,以便在新藥領域攻下池城。

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獨角獸:是指成立不到10年但估值10億美元($1 billion)以上..

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37                                                                                   第 71 篇回應

第三期臨床試驗
本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究,通常被稱為樞紐試驗(pivotal studies)。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
...另外SNP810已申請FDA [樞纽臨床試驗]、將申請突破性審查/快速通道

 

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 會員:ellelin10138869 發表時間:2020/7/8 下午 04:11:50                                                                                   第 70 篇回應

感謝Roger大大撥空回覆解惑!
能得Roger大回覆是小妹的榮幸~
期待欣耀增資股消化完後股價再度扶搖直上!
(景凱也入手了幾張當賭注XD,Roger大大也是必富網講話極具公信力指標人物之一,感謝您不吝分享己見)

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 10:20:54                                                                                   第 69 篇回應

小股本又在興櫃,要殺要剮悉聽主力!
於白紙黑字簽約以前就是存在不確定性風險。

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/8 上午 10:10:35                                                                                   第 68 篇回應

今天增資股出籠
早盤有許多賣單10張的內盤單
可能要幾天消化賣壓
不過合一開低走高,似乎賣壓不強。

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/7/8 上午 09:43:08                                                                                   第 67 篇回應

回Roger大
我的意思只是說如果單純都是5.3E的授權金
合一股本35E,欣耀股本只有5.19E,那股價會怎麼發展的意思

當然我也認為欣耀目前手中的藥都是大藥
授權金應該會滿驚喜的!也敢寫您提供更多專業的訊息上來
如有問題在跟您請教!!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04                                                                                   第 66 篇回應

承蒙青睞,話要是講透支,促膝長談 三暝三日嘛講袂完。
這二家的藥物在沒有授權簽約或取得藥證前,不好評論誰優誰差,僅約略三兩事:
1.2020.6.16景凱公告與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約
(契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/04)--不確定默克感興趣的是JKB-122或TJC-0133或TWJ-265?
2020.6.24景凱公告辦理現金增資發行新股案

目前僅有屈指可數的張數(打帶跑),因為景凱的年報與法說會資料,沒看到動物或人體實驗數據。
所以藉由默克檢測藥物與審視數據後的下步動作,再決定進退!欣耀的年報與法說會資料雖有數據但也不是全部(挑好地)。

2.欣耀相對安全是還有SNP8系列,進可攻退可守!
公司資料SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料,咱認定臨床成功機率
相當高!
另外SNP810已申請FDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道---如果順利拿到突破性治療與快速通道資格,對於
授權金無疑是大大加分!
反之景凱除了JKB-122外,其他項目進程還有漫漫長路要走...

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44                                                                                   第 65 篇回應

如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事!
去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物,授權金已高達8億美元與8.7億美元,更何況欣耀SNP-610是在臨床二期,而SNP-630已要IND。

底下新聞不是青菜共共,只要欣耀臨床數據漂亮,那麼國際大藥廠的出手價一定讓人驚嚇!
生技喜連來 再迎百億授權案money.udn.com/money/story/10161/4651212
專家估,概估這三個產品授權總價值應逾XX億美元。

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會員:Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應
授權公佈這個價就太低了當初25塊進場增資的是聰明錢合一股本35E vs 欣耀股本5.19E
如果授權金一樣會發生什麼事?

 

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 會員:ellelin10138869 發表時間:2020/7/7 下午 10:06:55                                                                                   第 64 篇回應

請問Roger大大,前幾篇文看到您也持有景凱,
而景凱非酒精性肝炎目前也和默克大藥廠合作研發,
不知道您怎麼看這兩家藥廠產品及未來性呢?(欣耀及景凱)
隔天如隔山,找了好多資料卻有如火星文般看不懂@@
大膽的來這求問~
(感謝po這篇文的版大,讓小
妹也因此買到欣耀入門票🙏)

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16                                                                                   第 63 篇回應

授權公佈這個價就太低了
當初25塊進場增資的是聰明錢
合一股本35E vs 欣耀股本5.19E
如果授權金一樣會發生什麼事?

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 下午 12:45:10                                                                                   第 62 篇回應

謝謝漲門人大的提醒

 

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 會員:漲門人10146623 發表時間:2020/7/7 下午 12:32:22                                                                                   第 61 篇回應

韋恩大
可否讓此版盡量聚焦在欣耀上
國鼎或其他股票的訊息,建議移到其他版面
謝謝您

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:49:24                                                                                   第 60 篇回應

新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊
鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/06/21 11:00
Tag逸達生華科國鼎生技股防疫概念股新冠肺炎武漢肺炎
美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA,積極在全球尋找抗疫療法,並提供生技業者資金進行臨床開發,其中,台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票,國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議,若最終審查通過,業者將可望成為美國抗疫國家隊。

BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時,為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具,進行開發和採購,並提供產業一體化、系統性的途徑。

BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法,贊助經費無上限,自今年 3 月初以來,已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元),包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元,進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。

台生技廠中,生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025,兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選,後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序,待所有流程順利完成後,將可取得 BARDA 資金贊助。

生華科指出,Silmitasertib 為特殊雙重作用機制,能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製,該藥物具抗新冠病毒潛力,目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗,陸續收案近 200 位病人。

逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑,其中,當病患肺部損傷或發生纖維化時,MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化,據初步研究結果顯示,FP-025 可抑制 MMP-12;對於新冠肺炎患者,有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准,將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗,期望今年 7 月中完成私募、資金到位後,可開始執行臨床試驗,預計最快明年第 1 季公布初步結果,同時,也已向 BARDA 申請專家會議。
4132國鼎隨時準備噴出目標???

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:27:10                                                                                   第 59 篇回應

Momey錢雜誌7/6日的網頁報導...篩選出的興櫃5大股王潛力股:
博錸(6572)、耀登(3138)、台慶科(3357)、博晟生醫(6733)、國鼎(4132)
生華科170.5 逸達119 6733國鼎才55.......後勢無可限量趕快跟上...

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/7 上午 09:57:53                                                                                   第 58 篇回應

個人觀點,僅供參考!
現增新股1.37萬張出籠,即使有大戶想收,
可能會讓想獲利出場者賣壓宣洩完,承接了再上。
除非電話線聲音清析,完全不在乎。
合一的股價表現也是觀察重點!

 

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 會員:小淇10149516 發表時間:2020/7/7 上午 08:54:09                                                                                   第 57 篇回應

明天增資股下來?所以今天股票要出清的意思嗎?

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 09:24:37                                                                                   第 56 篇回應

敢在崩盤、破現增價的時候買進的大戶∼
會不會在授權結果公布前∼
把股票賣掉或者繼續持有
也許答案已經浮出水面了

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/7/6 下午 04:47:27                                                                                   第 55 篇回應

7/8 會有一萬三千六百張增資股出籠
這些成本在25塊,如果沒下殺,那就有故事了...

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 02:22:01                                                                                   第 54 篇回應

看今天的狀況∼
感覺有事情發生了∼
到底是好還是壞?
接下去看

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:44:41                                                                                   第 53 篇回應

準備被關禁閉囉!

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19                                                                                   第 52 篇回應

2~3月當時全球股市崩盤∼
加上市價遠低於25元∼
沒賣就不錯了∼怎敢買?
但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼
現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵
正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼
未來如何∼大家視目以待

 

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 會員:Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35                                                                                   第 51 篇回應

大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的
可以去看欣耀2月的股價,當時繳費認增資股一張25元,那段時間股價都低於25元,請問是你你會認嗎?也難怪董事會都放棄認

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:49:43                                                                                   第 50 篇回應

韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍,合併總市值超過 1,000 億美元(3兆台幣)。
VS
2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億元(台幣)

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:40:18                                                                                   第 49 篇回應

看見韓國,台灣生技股加油囉!
新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元
新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元
.............................................................................................

2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO,掛牌首日直奔漲停,市值來到 9.95 兆韓圜(82 億美元)。
這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍,
合併總市值超過 1,000 億美元。

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/4 下午 02:55:35                                                                                   第 48 篇回應

下周增資股出籠要注意別追高

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 下午 08:45:48                                                                                   第 47 篇回應

看最近的成交量控制的很好∼
似乎在等待好消息∼
等公布授權的時候就會爆大量
謝謝大家的分享
感恩

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:45                                                                                   第 46 篇回應

ROGER大
您有氣度,謝啦!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01                                                                                   第 45 篇回應

敢重壓欣耀,主要是公司還有SNP8系列,進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。

SNP-810:為無肝毒性止痛 是以酵素抑制劑使 acetaminophen 毒性
代謝物不再生成之 「新專利新藥」----乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分

SNP-820: 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑 。

SNP-830: 為 SNP-810 / oxycodone,是含有麻藥成分之複方無肝
毒止痛專利新藥,屬於處方藥物 。

SNP-840: 含 SNP-810 / hydrocodone,是另一含有麻藥成分之複
方無肝毒止痛專利新藥,屬於處方藥物。

.............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應
這塊也是油洗洗!
............................................................................................
欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥, 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:09:27                                                                                   第 44 篇回應

OK啦和氣生財!!!
景凱也被帶上來了(這家咱只持有個位數,打帶跑)

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:59:17                                                                                   第 43 篇回應

ROGER大
別生氣!
小弟是有打上「?」的!
我是在賭,因為合一都快到300元了。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:52:28                                                                                   第 42 篇回應

別被洗了亂咬人一通!
此版暫時閉關分享訊息.
..............................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56第 2 篇回應
股本:5.19億 已有持股要抱牢!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:48:42                                                                                   第 41 篇回應

這麼明白說好了
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
若資料是真,咱在前50內
是誰洗誰???

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:42:40                                                                                   第 40 篇回應

您真看懂貼文????

 

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 會員:向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:38:08                                                                                   第 39 篇回應

ROGER大

您是被洗掉了才說一些似空的言論吧?

股價是看未來,當然未授權前存在巨大的風險。

但相對應的,如果真的公告高價授權,還能在此價位嗎?

電話線上總是贏家!

散戶賭的成份較大。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:26:28                                                                                   第 38 篇回應

MAR. 30 2020
關於新型冠狀病毒的治療現況,科學家怎麼說?
www.natgeomedia.com/science/article/content-10922.html

奧米奎恩和其他醫生都建議先吃乙醯胺酚類藥品,是因為布洛芬屬於非類固醇消炎止痛藥(簡稱NSAID),這類藥物可能引發有害的副作用,包括腎臟受損、胃潰瘍和消化道出血。

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西.馬納圖(José Manautou)表示。

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西.馬納圖(José Manautou)表示

「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西.馬納圖(José Manautou)表示

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08                                                                                   第 37 篇回應

每年 [500件中毒死亡]
每年 [500件中毒死亡]
每年 [500件中毒死亡]
SNP-810[公認安全]之成分! 莫非是芝麻油???

芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害
..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。
research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html

...............................................................................
朱凱民說,欣耀所開發的SNP-810,是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分,可阻斷肝臟毒性成分的生成,能積極改善藥品毒性卻不影響其療效,因此,國際大藥廠看到了這項利基,有意攜手欣耀,技轉此項技術。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17                                                                                   第 36 篇回應

這塊也是油洗洗!

............................................................................................
欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥, 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。
目前,SNP-810 無肝毒止痛藥已完成臨床前和2項一期人體臨床試驗,正進行多劑量臨床試驗,同時將提出突破性/ 快速新藥審查申請。
普拿疼是全球使用量最大的解熱鎮痛劑,也是造成藥物肝毒性第一名的止痛藥,據統計,美國有39%、英國有57% 急性肝衰竭的元凶就是普拿疼,因而使美國FDA 公告禁令:其複方含量不可超過325mg。
SNP-810 藉由阻斷肝臟毒性代謝物的生成,解決長久以來AAP 肝毒性的威脅。由於其屬於「可降低副作用之新療效藥品」,因此擁有較快審查上市的優勢。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38                                                                                   第 35 篇回應

108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf

Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT

可惜在肝臟纖維化沒什著墨!
因為假若Ocaliva的NASH適應症批准,會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 上午 08:03:30                                                                                   第 34 篇回應

合ㄧ在公告授權時∼
已經有人先上車了∼
這家公司對散戶來說太陌了生∼

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:29:29                                                                                   第 33 篇回應

更正Intercept的OCA不是死在最後一刻,而是慘遭凌遲3次後才死!
能不能死而復生不知!

Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,全球首个NASH药物有望获批!
zhuanlan.zhihu.com/p/143640237

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:21:16                                                                                   第 32 篇回應

不過一旦公布授權簽約,憑著已持有一些低成本優勢,咱會用盡吃奶之力...

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:13:52                                                                                   第 31 篇回應

欣耀沒有授權簽約前還是戒慎追高!
因為Intercept的OCA絕對是死地最冤的1支藥物,有NASH突破性療法+加速審批,
居然是栽在最後一刻,而不是在二期或三期!

...............................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
Intercept 的obeticholic acid, OCA,在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格,現在被FDA拒絕批准藥證,這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了!

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 下午 07:11:44                                                                                   第 30 篇回應

這兩天量好大喔∼
是誰在買?
還是消息走漏了?

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 11:02:17                                                                                   第 29 篇回應

hung大大 小弟只是個新手 不敢班門弄斧

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 10:57:38                                                                                   第 28 篇回應

韋恩大!

看著 4768 走成這樣,請問是什麼利多呢?你有研究嗎?

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 10:49:11                                                                                   第 27 篇回應

興櫃參考看看4768的走勢...

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 10:45:37                                                                                   第 26 篇回應

股本區區5.19億,主力滾出這般驚濤大浪???

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:42:54                                                                                   第 25 篇回應

財訊快報這篇[理性與激情並進生醫股出頭天]
....傳出授權金額有可能再度刷新國內新高紀錄
................................................................................

如果真的刷新授權金額紀錄,而股本僅僅5.19億,那麼股價反應?
但目前觀察籌碼動向似乎是流向散戶? 戒慎追高

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 09:40:13                                                                                   第 24 篇回應

個人覺得欣耀目前未階大概僅到合一40-50左右階大概僅到合一40-50左右 7月生技展會不會有喜訊.... 讓我們慢慢看下去

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:30:16                                                                                   第 23 篇回應

更正底下8000萬簽約金是1500+4000=5500萬美元。
今年中天集團漲勢超級兇悍,欣耀會如何反應拭目以待!
SNP-810/830/840系列的授權金就很難想像囉!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:19:19                                                                                   第 22 篇回應

韓國Yuhan藥廠在2019年與二大家簽約NASH[臨床前]藥物開發里程金如下:
單簽約金就收了8000萬美元!
1.吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议,开发新型肝脏纤维化药物
news.bioon.com/article/6732230.html

2.oehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同,合作开发非酒精性脂肪性肝炎的双重激动剂
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=97ed1e4741da

欣耀確實有巨大想像空間!(前提是能順利授權)

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06                                                                                   第 21 篇回應

Intercept 的obeticholic acid, OCA,在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html
申請藥證時又獲得加速審批資格,現在被FDA拒絕批准藥證,這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了!

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 08:53:21                                                                                   第 20 篇回應

這兩種新藥如授權成功,市值500億以上

目前欣耀市值 41億,還有十幾倍發展空間

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 上午 08:36:00                                                                                   第 19 篇回應

目前在談的授權∼如果都能成功∼
且授權對象是國際大藥廠
目前合一市值7/1收盤價約955億快到1000億了
如果以最保守估計會是多少?

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 08:09:06                                                                                   第 18 篇回應

大股東 佳峻投資(股) 7,202 13.86%
董事 鑽石生技投資(股)-黃彥臻 5,615 10.81%
欣耀前二大股東寶佳集團 中天集團 股本只有合一5分之一 若授權金比照合一 那股價會到... ???

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 07:53:00                                                                                   第 17 篇回應

感謝韋恩大分享!

期待此事能加快洽談授權

欣耀 加油💪

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 10:12:45                                                                                   第 16 篇回應

感謝韋恩兄∼
希望欣耀市值可以追上Intercept

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 09:39:25                                                                                   第 15 篇回應

Intercept Pharmaceuticals, Inc. 交易代號 ICPT
中文名稱 交易所 Nasdaq
地址 10 Hudson Yards, 37th Floor,New York,New York 10001,United States Of America 公司網址 www.interceptpharma.com/
市值 1,538,178,028 (2020/06/29) 流通股數 32,937,431 (2020/03/31)
員工人數 583 股東人數 256 (2019/12/31)
所屬指數 羅素2000 指數,羅素3000 指數 所屬產業 生物製劑
經營概述 Intercept Pharmaceuticals, Inc.(ICPT.US)成立於2002年,總部位於紐約市,為一家開發階段生物製藥公司,專注於新型療法之發現、開發與商業化,利用其專利膽酸化學,治療慢性肝臟及腸道疾病。公司主要開發obeticholic acid (OCA),為一種膽酸相似物,產品已完成治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)之Phase III臨床試驗,並處於治療非酒精性脂肪性肝炎之Phase III臨床試驗、原發性硬化性膽管炎(PSC)之Phase II臨床試驗,以及治療膽道閉鎖之Phase I臨床試驗。公司候選產品處臨床前階段,包括:INT-767,為一種口服給藥的雙倍FXR及TGR5致效劑,用於治療纖維化;INT-777為口服給藥TGR5致效劑,用於治療第2型糖尿病。
產業地位 利用專利膽酸化學開發治療進行性非病毒肝臟疾病的創新療法

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 09:29:38                                                                                   第 14 篇回應

請教韋恩兄∼
Intercept的市值大概多少?
感恩

 

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 會員:養樂多10148254 發表時間:2020/7/1 下午 08:28:11                                                                                   第 13 篇回應

上看3位數感覺有希望哦籌碼顯示有部份卷商已鎖碼了-加油嘍

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 07:59:17                                                                                   第 12 篇回應

別人的失敗就是欣耀的機會

 

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 會員:韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 07:48:56                                                                                   第 11 篇回應

美國時間29日,Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA),已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准;OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物,備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。

 

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 會員:養樂多10148254 發表時間:2020/7/1 下午 06:18:23                                                                                   第 10 篇回應

有人知道今天上漲的理由嗎看這個態勢上看一百應該是嗎沒問題的

 

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 會員:陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 02:18:15                                                                                   第 9 篇回應

請問各位前輩∼今天爆大量
有什麼好消息?
請前輩們分享ㄧ下
感恩

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/6/28 上午 11:11:05                                                                                   第 8 篇回應

最近公司和外資持股增加,可能授權洽談有進展

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/25 下午 08:56:11                                                                                   第 7 篇回應

台灣集保結算所沒人了???
2月份增資至今已過4個月

www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
集保戶股權分散表
證券代號:6634 證券名稱:欣耀 資料日期:109年06月24日
序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 107 22,078 0.05
2 1,000-5,000 970 1,816,436 4.73
3 5,001-10,000 125 1,010,116 2.63
4 10,001-15,000 23 310,000 0.80
5 15,001-20,000 27 518,000 1.35
6 20,001-30,000 15 394,000 1.02
7 30,001-40,000 17 645,002 1.68
8 40,001-50,000 10 454,806 1.18
9 50,001-100,000 21 1,620,415 4.22
10 100,001-200,000 17 2,321,470 6.05
11 200,001-400,000 17 4,877,217 12.71
12 400,001-600,000 6 2,935,391 7.65
13 600,001-800,000 1 699,000 1.82
14 800,001-1,000,000 1 817,000 2.13
15 1,000,001以上 5 19,909,069 51.91
合 計 1,362 38,350,000 100.00

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/6/25 上午 11:51:51                                                                                   第 6 篇回應

感謝各位幫忙修正🙏

股本 5.19億 無誤

之前沒有更新到 🙂

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/6/25 上午 10:06:52                                                                                   第 5 篇回應

公開資訊觀測站的資本額是5.19沒錯

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/25 上午 08:59:32                                                                                   第 4 篇回應

公司108年度年報,股本清清楚楚寫著5.19億!
台灣集保結算所集保戶股權分散表查詢為何仍採股本: 3.832億?是那個單位怠忽職守了???

 

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 會員:hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 05:25:08                                                                                   第 3 篇回應

SNP-8
授權進度:多家大廠洽談中
主要競爭力:全球獨家無毒乙醯胺酚技術
據IMS Health統計,僅全美乙醯胺酚市場逾22億美元,全球近50億美元。

SNP-6
授權進度:五家大廠洽談中
主要競爭力:全球獨家無毒乙醯胺酚技術
據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元,已知的單筆授權紀錄近17億美元。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56                                                                                   第 2 篇回應

股本:5.19億 已有持股要抱牢!

 

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 會員:Rock00910149258 發表時間:2020/6/24 下午 02:18:49                                                                                   第 1 篇回應

股本只有合一的1/10
授權金可能超過合一簽約的價
到時會怎麼演出呢??

 

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