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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28
第 286 篇回應
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遺漏一筆吉利德10億美元大單!
1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前]
2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前]
3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協
議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾
病消退有幫助的靶點。
4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前]
5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1?
6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/18 下午 11:05:39
第 285 篇回應
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整理一下2019~2020 NASH藥物授權金行情(竟然有4支尚未進入人體臨床實驗，大廠已願意花大錢授權合作!)
1.2019-01-09吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物---[臨床前]
2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前]
3..2019-07-03 Boehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同---[臨床前]
4.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前]
5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/18 下午 10:34:23
第 284 篇回應
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NASH藥物的國際授權行情就是這麼高，欣耀股本這麼小，一旦授權公布.....
一個字 等! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/18 下午 10:26:54
第 283 篇回應
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2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支 [臨床前]NASH藥物!
2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物!
韓國LG chem策略似乎是鎖定臨床前藥物? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16
第 282 篇回應
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又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!!
就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/8/18 下午 07:56:59
第 281 篇回應
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因華版
會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 02:14:32第 287 篇回應
奇怪，跌那麼多，還要再賣，就像合一跌到153.5元時，還是一堆人急著賣。
剛23.8再買，今天已買5張，持股75張。跌太多了，就放著。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/8/18 下午 07:52:10
第 280 篇回應
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在因華版
會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:24:26第 289 篇回應
合一今天收盤306.5元，從153.5反彈已一倍了。因華現在在失望性的停損賣壓摜殺下，也與合一當時破低趕底之情況類似。只不過合一是獲利下車居多。
既然已跌至24元了，現在又有出量接手，停損的投資人就再忍一下，賣壓減清後，股價就有機會大幅反彈。興櫃股票沒漲跌幅限制，反彈可能就會很快。
明天合一中天已到我的目標價了，也許會來攤平因華。有持有者，建議不要再低賣了！一起減輕因華賣壓。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/8/18 下午 07:47:45
第 279 篇回應
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51第 278 篇回應
11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。
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你因華也是破底再破底，你今天加碼了，就呼籲不家不要賣？
你欣耀賣就賣了，何必留言影響別人，用意為何？
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| 會員：陳先生10150235 |
發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51
第 278 篇回應
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11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/18 下午 12:19:16
第 277 篇回應
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最美好的結局
恆久忍耐等待王子一親睡美人芳澤，股價就是一飛衝天，從此過著幸福快樂的日子! |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2020/8/17 下午 04:53:45
第 276 篇回應
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這檔有夢很好 希望相隨 但目前經過作夢炒作的這些興櫃生技股都明顯回檔 被大戶持續到貨 至於要回到什麼價位呢 拭目以待 看這些主力想壓到多少價位 再進貨 進補 列入每日觀察中 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/17 下午 01:40:34
第 275 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/16 下午 09:23:03
第 274 篇回應
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因為新冠疫情，法國規劃自家生產乙酰氨基酚!(法国销量最高的药物每年9亿欧元）
2020-07-18 -法国总统伊曼纽尔·马克龙（Emmanuel Macron）表示：“我们将能够在法国完全复制，生产，包装和分销对乙酰氨基酚。” news.have8.tv/2613681.html
.....乙酰氨基酚被广泛应用于赛诺菲（Doliprane）和Upsa（Dafalgan，Efferalga......）等公司生产的药物中，是法国销量最高的药物（每年9亿欧元），今年法国Doliprane的销售数量甚至达到了2亿箱，达到了新高。 今年的疫情期间，类似的药物的销售量猛增，这使得实验室的产量翻了一番... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/16 下午 09:18:19
第 273 篇回應
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美國是最大市場，中國是[對乙酰氨基酚]原料藥最大生產國!
美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的(加計間接來源或許是100%)。
因為另外30%或許來自印度，關鍵在印度的[對乙酰氨基酚]原料藥也大多購自中國(台灣應該也是購自中國)。
(疫情冲击印度经济：近70%原料药依赖中国进口www.guancha.cn/internation/2020_03_08_540595.shtml)
2020-08-16 21:02:48 527 美媒：離開中國，美國去哪兒買藥呢
美國《華爾街日報》8月5日文章，原題：疫情暴露美國在藥品方麵對中國的依賴 今春，新冠病毒開始肆虐全球的幾周裏，尼可·伊薩克根本無法在紐約市羅斯福島的社區藥店買到對乙酰氨基酚。“什麽牌子的都沒有了，”伊薩克女士是島上治療新冠肺炎醫療機構的誌願護士。美國多數家庭的藥櫃裏都會有這種治頭痛的藥物，它也是一種關鍵退燒藥。對乙酰氨基酚是中國目前大量生產的多種救命藥品之一，其中許多是美國製造商覺得利潤太低而放棄生產的。商務部和分析人士估計，美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的。
根據英國醫藥和保健品監管局與醫藥分析師的數據，中國生產全球近一半的原料藥。新冠疫情期間，隨著中國工廠停工、出口中斷，醫藥原料流動也減少。2月份中國對美國的對乙酰氨基酚及相關醫藥原料的出口量比1月份下降70%，是7年來最低水平。疫情帶來的供應鏈中斷和購買量激增所暴露出的依賴性，引起特朗普政府官員、立法者和企業高管擔憂。美國食品藥品監督管理局稱已要求製藥商“評估整個供應鏈”。
美國曾是世界上最大的對乙酰氨基酚生產國。直到2000年左右，包括孟山都公司、巴斯夫公司等巨頭在得州等地都設有工廠。隨著醫藥供應鏈日益全球化，產能離開美國，日益激烈的競爭將原料工廠推向低成本的亞洲。多數美國和全球製藥公司開始專注於追求潛在利潤豐厚的暢銷專利藥，對利潤較低、不再受專利保護的大宗藥品不再感興趣。
中國擁有大量低工資化學家，安全和環境標準也不那麽嚴格，且自加入世貿組織後，中國進入全球市場的機會大大增加。中企及一些跨國公司將工廠設在中國製造業重地東部沿海地區，包括山東。世界上最大的對乙酰氨基酚工廠屬於山東的安丘魯安藥業有限公司。該公司每年可生產4萬噸，約占全球需求量的1/4，80%運往100多個國家。魯安藥業將其成功歸因於大規模生產和具有競爭力的價格。該公司表示，將原料藥生產遷回美國成本高昂，且缺乏市場競爭力，也不符合市場經濟規律。
總部位於西雅圖的國家亞洲研究局的高級助理本傑明·肖伯特說，化學製造業過去30年裏逐漸向海外轉移。試圖改變這個進程就是改變全球化。（作者Chuin-Wei Yap，喬恒譯）
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12第 221 篇回應
年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權，
與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/16 下午 03:24:24
第 272 篇回應
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2020.7.26的文章結論，讓SNP-810的商機更炙手可熱!!!
.... Prevention efforts should include implementing unit‐dose packaging requirements and restrictions on package sizes and purchase quantities for acetaminophen and acetylsalicylic acid products to reduce access to large quantities of these analgesics.
預防工作應包括實施單位劑量包裝要求以及對乙酰氨基酚和乙酰水楊酸產品的包裝尺寸和購買數量的限制，以減少獲取大量此類鎮痛藥的機會。
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如果FDA按結論進一步限制GSK與J&J的單位劑量包裝要求/包裝尺寸/購買數量的限制，對藥廠銷售無疑是重大打擊!
而無肝毒SNP-810不僅只是解方，還能反攻市佔率!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/16 下午 03:13:15
第 271 篇回應
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涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。
對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）---怵目驚心!!!
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onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.4997
2020年7月27日PNN編輯Pat Anson提供
非處方止痛藥與越來越多的自殺有關
在過去幾年中，阿片類藥物處方受到限制的原因之一是擔心某些患者可能會使用這種藥物來自殺。一項研究估計，多達30％的致命阿片類藥物過量是自殺。
但是，使用非處方（OTC）止痛藥自殺的風險更大。根據對2000年至2018年對美國毒物控制中心的近55萬個電話的分析，涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。
6至19歲的兒童佔電話總數的一半左右，在所有年齡段的個人中，女性佔73％。
該研究的共同作者亞歷山德拉·馮克（Alexandra Funk）說：“由於它們易於購買並且可以緩解多種症狀，因此許多家庭經常在家中可以大量購買非處方鎮痛藥。”全國兒童醫院俄亥俄州中毒中心的主任。
“不幸的是，容易獲得這些藥物可能是自殺和死亡中使用它們的很大一部分原因。人們越來越頻繁地使用它們而導致更嚴重的後果，這一事實令人擔憂。”
該研究發表在《藥物流行病學和藥物安全》上，發現將近一半（48％）的OTC鎮痛藥呼叫中毒控制中心僅涉及對乙酰氨基酚，其次是布洛芬（33％）和阿司匹林（19％）。對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）。
在研究期間，涉及對乙酰氨基酚和布洛芬的自殺相關病例的比率顯著增加，而阿司匹林病例的比率下降。約有三分之一的電話涉及接觸多種物質，導致住院或死亡的可能性是後者的兩倍。
研究人員發現：“在美國，與自殺相關的暴露相關的三大物質類別是抗抑鬱藥，非處方藥鎮痛藥和抗精神病藥，其中，非處方藥鎮痛藥是唯一一種沒有處方藥或其他限制的現成藥物。” “隨著美國涉及與非處方鎮痛藥有關的自殺相關暴露的增加，顯然需要採取更有效的干預措施，以減少由該原因引起的傷害和死亡。”
降低自殺風險的一種方法是通過要求單劑量包裝（也稱為泡罩包裝）來規範OTC止痛藥的銷售。與其倒空一瓶藥，不如將每片藥片從包裝中取出。
該研究的資深作者，傷害研究與政策中心主任加里·史密斯博士說：“由於自殺性攝入通常是一種高度衝動的行為，因此可以通過限制一次可以提取的藥物數量來阻止過量服用。”在全國兒童醫院。“此外，美國應通過限制個人一次可以購買的包裝大小和數量，成功跟隨其他成功減少此類藥物自殺攝入的國家的領導。”
根據對毒物控制中心進行的另一項近期研究，加巴噴丁（神經元）和肌肉鬆弛藥巴氯芬也參與越來越多的自殺和未遂自殺。
自殺是美國第十大死亡原因，2018年有超過4.8萬的美國人自殺。 |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/8/15 下午 02:30:25
第 270 篇回應
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看樣子年底授權前是沒有希望了 希望明年Q2前出的來 至少讓我當高中畢業禮物(>﹏<) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/15 下午 01:02:32
第 269 篇回應
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阿兜仔可是把1顆1元台幣的[對乙酰氨基酚]當成保健食品在吃ㄉ!
可別把SNP-810授權金看小囉!
FDA長期以來一直在更新有關對乙酰氨基酚使用的建議，以幫助提高患者的安全性。
在美國，有40％的成年人口每月使用[非處方藥]對乙酰氨基酚，而有23％的成年人口每週使用[非處方藥]或[處方藥]對乙酰氨基酚。
US Pharm. 2014;39(3):HS2-HS8.
ABSTRACT: Acetaminophen toxicity is one of the most common causes of both intentional and unintentional poisoning in the United States. It has become the most common cause of acute liver failure and the second most prevalent cause of liver failure requiring transplantation. Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions. The FDA has long been updating its recommendations regarding acetaminophen use to help improve patient safety. This article reviews the etiology, signs, and symptoms of acetaminophen toxicity and the role of the pharmacist in the prevention of acetaminophen misuse.
Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions, making it undoubtedly one of the most common drugs encountered by pharmacists.1-3 In the United States, 40% of the adult population reported using OTC acetaminophen monthly, and 23% of the adult population reported using either OTC or prescription acetaminophen weekly.1,2
Acetaminophen (paracetamol or APAP) has analgesic and antipyretic properties similar to aspirin’s, but minimal anti-inflammatory properties.4 It is indicated for mild-to-moderate pain or fever, and it is not associated with stomach discomfort or bleeding at recommended doses. When used appropriately, it has a very well-established safety and efficacy profile.5 However, hepatotoxicity is a common consequence of overconsumption, which can result in a range of problems, including abnormalities in liver function, acute liver failure, and even death.6
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/15 上午 10:21:06
第 268 篇回應
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早上還沒喝咖啡提神 老出錯 Orz.
更正:美國人吃不起1顆5元台幣(500%)??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/15 上午 10:16:22
第 267 篇回應
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無肝毒性SNP-810除了更安全，更將給國際大藥廠帶來可觀的市占成長率與銷售額暴增!
不論是J&J或GSK搶得SNP-810，不用比照40年老藥洛莫司汀(lomustine)藥價4年飆漲1400%!
台灣人吃得起普拿疼一顆17.5元台幣，美國人吃不起1顆5元台幣(5000%)???
1. 2019/03/10 中時 林周義 荷包也痛了！普拿疼4款藥物 4／1起漲價15至20元
...普拿疼市佔率約47.8％，前往藥局的民眾，約有7至8成都會指定購買相關藥品。此次藥品價格漲幅約5-10％。其
中，「速效膜衣錠」建議售價將由159元，調漲至175元；「止痛加強錠」10錠裝、20錠裝、30錠裝，則分別由160元
調漲至175元、265元調漲至285元、390元調漲至410元
2.老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？(www.gbimonthly.com/2017/12/16959/)
2017/12/31 整理/編輯部
《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49第 210 篇回應
2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/15 上午 08:23:26
第 266 篇回應
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更正底下為:
1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/
2016年49元---2019.3月1日21.8元---2019.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25
第 265 篇回應
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還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連???
但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數!
但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減!
1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/
2016年49元---2020.3月1日21.8元---2020.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元
2.2020.4.25國外分析師大幅度刪減Pledpharma公司的估值(因為有負面因素在形成?)
news.yahoo.com/know-analysts-just-made-substantial-072433450.html
..Today is shaping up negative for PledPharma AB (STO:PLED) shareholders, with the analysts delivering a substantial negative revision to this year’s forecasts. Both revenue and earnings per share (EPS) estimates were cut sharply as the analysts factored in the latest outlook for the business, concluding that they were too optimistic previously. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/13 下午 10:15:33
第 264 篇回應
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在瑞典，自2000年以來，毒物信息中心收到的與撲熱息痛中毒有關的問題數量增加了三倍。
從市場需求面來看，英國與瑞典這種驚人的乙醯胺酚(普拿疼、撲熱息痛)中毒數據，意即表示SNP-810/830/840擁有嚇死人的潛力! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35
第 263 篇回應
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英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!!
本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了!
www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear
.... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people.
解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/13 下午 02:23:41
第 262 篇回應
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ttps://www.pledpharma.com/pipeline/unmet-medical-need/
在英國，撲熱息痛的過量用藥導致急診就診100,000人次，入院50,000次，並導致約6,000例急性肝衰竭和每年有150人死亡。
.................................................................................................
Aladote®是pledpharma公司註冊商標藥物
按人口比例換算，英國acetaminophen過量用藥中毒情況甚於美國! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/13 下午 02:17:04
第 261 篇回應
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SNP-820沒有市場利潤，年報也沒有列入授權目標，市場有人做就留給別人造福病患吧!
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177395?term=PP-100&draw=2&rank=1
Aladote®
Aladote® is a “first-in-class” drug candidate, the first of its kind with the potential to reduce liver damage caused by paracetamol poisoning. A Proof of Principle study, Phases I/IIa, has been successfully completed. A pivotal phase II/III study is currently being planned.
In relevant preclinical studies, Aladote® has also demonstrated significant efficacy in the time window when N-acetylcysteine (NAC) treatment is no longer effective (> 8 hours).
Paracetamol is one of the most widely used drugs in the world for the relief of pain and fever, but also one of the most common drugs taken in overdoses, both intentional and accidental. Intentional paracetamol overdose is one of the most popular methods of attempted suicide. When excessive amounts of paracetamol are broken down in the liver, the toxic metabolite NAPQI is formed and can lead to acute liver failure. The current treatment for paracetamol poisoning (NAC) is most effective when given within eight hours of the overdose. However, for patients arriving at the hospital after that time window, there is no effective treatment option at present.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43第 258 篇回應
本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。
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反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?! |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/12 下午 02:27:00
第 260 篇回應
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其實授權消息都是突然宣布的，這種利多比營業額暴增或是一些未來前景的新聞感覺還有爆發力，授權金一旦下來可能都是直接百億上下，對生技公司來說，比解盲成功來得實質吧，直接大筆金額入袋。
且欣耀又是興櫃，一旦重訊出來，不可能只有漲跌幅10趴限制而已，早一點進場布局比較好呀。
合一我也等N年，也因為提早進場等待，才有將近10倍獲利
，或許欣耀沒辦法像合一那樣翻好幾倍，但至少也3,4倍有吧？！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:10:43
第 259 篇回應
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SNP-820台灣查驗登記用之臨床試驗已結束!
試驗計畫名稱
評估以TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸治療普拿疼用藥過量中毒患者的療效和安全性之探索性試驗
試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者
試驗計畫書編號： TYNADOTE-2-001 核准執行文號： 1066019082
核准登錄日期： 2017-06-20 試驗預計執行期間： 2017-06-01 至 2020-06-01
試驗目的
評估TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸於普拿疼用藥過量中毒患者之療效和安全性。
試驗階段分級 Phase Ⅱ
藥品名稱TYNADOTE |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43
第 258 篇回應
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年報:
SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行查驗登記用之臨床試驗。
本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。
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研發里程碑及預訂時程把SNP-820拿掉，表示SNP-820美國查驗登記用之臨床試驗不做了?
反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 下午 12:34:05
第 257 篇回應
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各項新藥目前開發期程進度與目標
SNP-610----2021Q4(P2)
SNP-630----2023Q3(P2)
SNP-810----2021Q2 NDA(申請藥證)?
SNP-830----2021Q4 NDA(申請藥證)?
SNP-840----2021Q4 NDA(申請藥證)?
然後SNP-820解毒劑不見了?(既然SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]，SNP-820做臨床實驗有必要性?)
公司網頁有被駭?感覺資料更新怪怪ㄉ! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:41:19
第 256 篇回應
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未來某一天欣耀突然公告如下，興櫃交易的特性，您認為在多少價位能追回來???
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杏國新藥股份有限公司因有重大事項待公布，其普通股股票（股票代號：4192）自109年8月11日起，暫停在證券商營業處所買賣。
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:26:08
第 255 篇回應
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大貴大
個人看法，僅供參考！
就目前而言，整體生技股量能潮已退潮。
有量才有價，這是不變道理。
只剩下有實質利多的股票還可以反彈，其他許多都回到原點。
主力群在此波已大賺生技股，不太可能再拉抬了。
一藥難求，好的大廠高價搶著要！
閒錢，低價可長持，反之。
不要期望太高！ |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:24:37
第 254 篇回應
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抱歉，ROGER大，找到了，公司更新在公司簡介頁面上 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:04:01
第 253 篇回應
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ROGER大大的回覆每次總是能解救我們這些小散戶脆弱的心靈…請問ROGER大大，我看欣耀官網，內容好像沒更新什麼項目(時程甘特圖、各項藥物進度、專利布局進度)… |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 上午 09:08:14
第 252 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12
第 251 篇回應
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SNP-810這種新型鎮痛藥的回報會有多巨大?而國際大藥廠有沒有興趣授權???
詳看這篇被引用94次的文章就可了解!
www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
....The rewards for the company identifying such a new analgesic would be tremendous!
Challenges to implementation of a new safer product would also be enormous, but challenging APAP’s popularity could be worth it. Pushback from existing analgesic providers would be formidable, particularly when marketing something unknown as being safer than APAP...
另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)!
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol!
2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/12 上午 06:44:58
第 250 篇回應
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國際授權進度，至2019年12月已與大藥廠至少進行4輪談判......
老話一句:請耐心等這部超級大片上演!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關)
2019/2~2019/12
與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/11 下午 05:42:24
第 249 篇回應
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唉唉…怎麼這陣子狂跌，中天、合一跌也跟著跌，人家漲，欣耀還是跌，等到天荒地老，眼淚都流乾了。
怎就是不來個利多消息呢… |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/8 上午 10:45:51
第 248 篇回應
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吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用)
吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用)
吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用)
2015到2018年间，吉利德就先后通过收购Phenex、Nimbus Therapeutics、Scholar Rock扩充公司的NASH管线。
且不说临床试验，吉利德光NASH管线的收购上就已经投入了超过40亿美元。
2019年吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18第 75 篇回應
吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得?
作者：动脉网2019-04-17 17:52
vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM= |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/8 上午 10:37:14
第 247 篇回應
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一招半式(一藥)闖江湖現在還有可能嗎???(治癒神藥級除外)
2019-3-29 攜手默沙東，又一NASH肝病領航者擬IPO
kknews.cc/finance/jk83e3p.html
NGM Bio公司獲得默沙東2000萬美元的預付款... |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/8 上午 08:04:56
第 246 篇回應
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莫沙東原本有寫在欣耀商洽藥廠名單內(SNP-6潛在客戶？？)，可以剃除了？！哭哭
這是這幾天跌的主因嗎？？
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/6 下午 10:55:47
第 245 篇回應
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我的老天鵝啊!2020年怎麼又是韓國?欣耀加油讓台灣偉大!!!
2020.08.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯
NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01第 237 篇回應
區間太大?那麼再縮小一些。
1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer
Ingelheim) 合計16.7億美元 |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/8/3 下午 07:46:29
第 244 篇回應
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不經一番寒澈骨 焉得梅花撲鼻香 現在也只能耐心等待 我已經對帳面上賠錢的數字無感了 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/3 下午 03:25:49
第 243 篇回應
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不知道專利要申請到何種情況，才算達到授權門檻，若是三層都要達成…那感覺還能遙遠…
若是只需完成最外層跟第二層，可能今年也不會完成，雖然長期看好，但感覺還有一段漫長的路要走 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/2 上午 09:26:56
第 242 篇回應
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106年股東常會議事錄
5/27---SNP-820 解毒成份與 SNP-810 中相同，可互相證明療效，且安全無虞。
所以SNP-820就是特定「公認安全」成分，SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]結案。
........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43第 176 篇回應
SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成!
由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31
第 241 篇回應
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這是我看到的冰山一角!
SNP-6獲得突破性療法機會應該不小!
一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效
18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT
19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較
(底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會
mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)*
SNP-610 shows a greater reduction of ALT
可惜在肝臟纖維化沒什著墨!
因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/8/1 上午 11:38:23
第 240 篇回應
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真的不要再問何時會授權ㄧ事了？
除了高層以外沒有人會知道，公司也說了簽了保密條款
既然投資新藥股，等待就是必須的過程
我們只能從Roger大提供的資訊來多瞭解公司
多瞭解這兩個系列的藥潛在市場跟利益
其他授權事宜就跟解盲一樣，沒人會知道 |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/8/1 上午 11:21:25
第 239 篇回應
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感謝R大一直幫大家更新資料 小弟目前持有1.4張欣耀（小資族）逢低加碼中 能問一下R大目前有多少張嗎？ 還有年底前你覺得有機會授權嗎？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 上午 10:07:01
第 238 篇回應
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吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。
如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖!
在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量!
.........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31第 86 篇回應
吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。
如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01
第 237 篇回應
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區間太大?那麼再縮小一些。
1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer
Ingelheim) 合計16.7億美元
2.欣耀2支同時可用於[酒精性]和 [非酒精性]脂肪肝(1支二期1支申請FDA IND)，
要是如預期拿到突破性療法與快速通道
要是如預期拿到突破性療法與快速通道
要是如預期拿到突破性療法與快速通道
那麼>韓國Yuhan 2支無懸念吧!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03第 151 篇回應
韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應
如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事!
去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 上午 09:14:49
第 236 篇回應
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SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性。
要是如預期拿到突破性療法與快速通道，授權金鐵定落在10~99區間!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應
SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請
US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。
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所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 上午 08:56:41
第 235 篇回應
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1.SNP-610競爭力 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝。
治療懷孕婦女急性脂肪肝?
www.sinewpharma.com/product_description.php?pno=1
妊娠急性脂肪肝???(餵狗看看)
2.
印度DCGI批准Saroglitazar，歐美國家會直接認同印度的臨床數據而直接批准藥證上市???
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Saroglitazar&cntry=&state=&city=&dist=
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/1 上午 08:37:38
第 234 篇回應
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欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???
欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???
欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!---[NASH藥物領先群第1支且是唯一支突破性療法]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應
最吸睛的弟加!!!
SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
..............................................................................................
www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30
..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/1 上午 08:04:23
第 233 篇回應
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先前在網路上看到一些資訊，關於NASH藥物方面，Zydus已先推出第一隻NASH治療用藥Saroglitazar， 及看到景凱在初步階段將NASH藥物授權給大陸藥廠(??)，但授權金額並不是見高價授權，請問大家對SNP-610,630發展性有何看法呢？
-。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
全球製藥公司Zydus Cadila最近宣布，印度藥品總局（DCGI）已批准其Saroglitazar的新藥申請。
Saroglitazar是一種用於治療患者的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的藥物。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/31 下午 10:01:40
第 232 篇回應
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2020-07-30作者: 劉軒彤
...一輩子主要工作都在做研發的台北醫學大學講座教授胡幼圃，在一場公開的論壇中直言：「現在的生技股票到底是回到正常，還是暴漲？我們明明是回到正常，整個社會卻覺得它是暴漲！」
.............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29第 112 篇回應
這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演!
合一FB825--張子文博士
欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士)
www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2020/7/29 下午 10:21:55
第 231 篇回應
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給股票透透氣吧 應該才會回歸正常股價 投資人都快氣瘋了 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/29 下午 09:19:18
第 230 篇回應
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滑天下之大稽的爛機制!!!
合一 處置二~8/05 (第三次延長)
不知道欣耀授權公布後會被延長幾次???
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2020/7/28 下午 09:46:00
第 229 篇回應
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富田電機 我買了 放超過快一年半了 還再等公發勒 連上興櫃都沒哩 就是等等等 等到天荒了地老 哈 看好
逢低會再加碼 |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2020/7/28 下午 09:28:53
第 228 篇回應
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路過 看起來不錯 但是要等很久的感覺 這種就像買未上市 買了就是蓋牌等開牌 如果有70以下我考慮考慮 |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/7/28 下午 02:10:46
第 227 篇回應
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/28 下午 01:02:07
第 226 篇回應
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ROGER大辛苦護盤了，我也想接，但這波生技股下殺，慘套太多錢了…不然實在很想低接欣耀 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/28 下午 12:05:11
第 225 篇回應
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2013-12-30 07:29武田藥業TAK-875藥物研發失敗重創其糖尿病研究
生物谷BIOON /-自從武田藥業的糖尿病暢銷藥Actos失去專利保護後，公司一直孜孜以以求在該領域取得新的突破。而公司最近開發的GPR40類拮抗劑藥物TAK -875卻因為[肝毒性過大]而被迫被叫停氣。
...............................................................................................
據統計， 迄今為止有大約2 /3 的進入Ⅲ期臨床的藥物因其肝毒性而不得不終止開發， 肝功能障礙也是藥物上市後撤回的主要原因
或許有藥物有機會因為SNP-810而起死回生! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/28 上午 11:46:12
第 224 篇回應
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药物性肝损伤（ＤＩＬＩ）俯拾皆是!
ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因
ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因
ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因
２０１３年美国ＦＤＡ 药物性肝损伤指南介绍
一、前言
本指南代表美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）当 前 对 药 物性肝损伤（ＤＩＬＩ）问题的观点，旨在帮助医药产业和其他进行新药研发人员评估药物引起严重肝损伤（致命或需接受肝移植的不可逆的肝衰竭）的潜在风险。
二、背景：药物性肝损伤
ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因（如异丙肼、替尼酸、本 恶 洛 芬、溴 芬 酸、曲 格 列 酮、尼 法 唑酮等）。药物上市后发现的肝脏毒性也会限制很多药物的使用，如异烟肼、拉贝洛尔、曲伐沙星、托卡朋、非尔氨脂等。有些药物在欧洲上市后发现了其肝毒性（如异丁芬酸、哌克昔林、阿吡坦）而未获美国批准。一些药物在上市前研究中出现了可导致潜在严重 ＤＩＬＩ的证据（如地来洛尔，他索沙坦，希美加群）而未获各国批准上市。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應
6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥
-----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/28 上午 10:07:33
第 223 篇回應
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/28 上午 09:45:24
第 222 篇回應
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109.3.12公司公告
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、韓國、
歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔
吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得中國大陸專利，至今共已獲得12
國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12
第 221 篇回應
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年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權，
與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。
如果是公司預設的目標市場都已經拿到專利的話，這樣公司可以授權了嗎？
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2020/7/28 上午 12:52:47
第 220 篇回應
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www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf
在Q&A第18頁
公司回覆裡有一段很重要的授權條件
專利是向各國申請的。有些已獲准，有些仍在審查中，不是簽立契約。有專利未來才能授權出去，取得授權金。
就像我之前講的
專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07
第 219 篇回應
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已洽詢或洽商中之可能合作授權對象www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
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未來展望 37/43
6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥
-----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 10:55:49
第 218 篇回應
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先以較易獲得、安全有效之代謝物快速進入臨床一期、二期
經SNP-610 Proof of concept（療效證實）後，再繼續開發更有效，但較難合成之SNP-630新成分新藥，既可加速上市，又有具更強藥效之全新成分佔領市場。
相對較低成本、低風險、而有高利潤
...........................................................................................
6系列重頭戲似乎在SNP-630(預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療的認定。) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23
第 217 篇回應
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www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
SNP-810（無肝毒性對乙醯氨基酚）的臨床前和臨床研究結果
...
3. 在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。
2. 解決迫切重大醫療需求
(Important urgent unmet medical needs)
3. 有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語， 可增加劑量
2. 已申請USFDA 樞紐臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
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77g VS 4g(500mg*8顆--乙醯氨基酚的安全劑量為4g/天) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 09:09:37
第 216 篇回應
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2019.4月..0SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。
4月送出後是應誰要求修改???
此為研發策略與授權相關
此為研發策略與授權相關
此為研發策略與授權相關
所以是應授權藥廠要求做修改囉????
老話一句:請耐心等這部超級大片上演!
.............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
...........................................................................................
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05
第 215 篇回應
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NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應
..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。
至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司):
實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑)
----申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效....
申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效....
申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:46:51
第 214 篇回應
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Answer
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略調整，目前正補件、修改計畫書內容。授權與樞紐試驗無直接關係。
目前無不良副作用。先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關
.............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守!
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:36:39
第 213 篇回應
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不愧是中天集團，跟合一同樣對小股東的Q&A有問必答，對比XX華還真是佛心。
有人151元買16張去發牢騷囉!
還不到時候，咱沒有任何提問。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:26:44
第 212 篇回應
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Question
發送日期：2020-07-22 07:35:16
內容：想請問一下，貴公司今天有參加生技展嗎？
謝謝。（小股東問）
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Answer
謝謝您的寶貴的提問，今年本公司不會參加生技展。
再次謝謝!
.......................................................................................
公司目前就只有SNP-6與8系列藥品，如果2系列藥物都名花有主，那麼參展應該就是畫蛇添足?! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 08:16:14
第 211 篇回應
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投資人Q&A
www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf
Question
發送日期：2020-06-28 10:36:42
內容：
問題1: 關於授權洽談，有人提到公司每年都說
正在談，請問目前是否有進展？公司有預期什
麼時候完成嗎？另外請問公司對 6系列和 8系
列授權金的預期是多少呢？謝謝
問題2: 請問公司有預期什麼時候上市櫃嗎？謝
謝
問題3: 請問授權洽談相關資訊，到時公司會以
何種方式發布？謝謝
問題4. 請問公司官網能否提供投資人問答題相
關資料以其他投資人能夠更瞭解？
謝謝
.................................................................
Answer
謝謝您寶貴的提問。
合作授權仍在持續洽談中。由於有簽訂
保密協定，對於談判、內容、進度均屬
保密不能對外公開。屆時消息明確會徵
得對方同意公開揭露。
未來有考慮上櫃，時程仍在規劃準備中。
謝謝您的建議.本公司會積極維護更新官
網訊息。
再次謝謝!
..............................................................................
Question
發送日期：2020-07-23 15:54:44
內容：
請問一下SNP-810現在進度如何?? 因在2017年
已經看到貴公司說要送檢了 如今2020年了.....
本身也買頗多張= =
Answer
謝謝您寶貴的提問。
SNP-810合作授權仍在持續洽談中。由於有簽
訂保密協定對於談判、內容、進度均屬保密不
能對外公開。屆時消息明確會徵得對方同意公
開揭露。
SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發
策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。
授權與樞紐試驗無直接關係。
SNP-810 策略性會採取不同方式，申請各國藥
證再申請修改仿單，同時也申請美國藥物專論
(monograph) 。
再次謝謝! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49
第 210 篇回應
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2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 02:21:36
第 209 篇回應
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看懂潛在客戶大藥廠的戰略布局(想要什麼產品)，才能百戰百勝!
SNP-810是OTC快消藥物(可不是快消失的藥物!)
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2014/04/22 15:54諾華製藥與GSK互換資產 涉逾百億美元
...............................................................................................
2014-11-21 GSK擬轉讓專利過期藥 戰略重點或轉快消
...這家合資企業由GSK控股，欲打造成為年銷售額超過100億美元、世界上最大的消費者保健企業之一。旗下品牌包括Aquafresh牙膏、Panadol止痛藥和Nicotinell戒菸口香糖。
..............................................................................................
2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛(快消)
............................................................................................
快速消費品（英語：Fast Moving Consumer Goods，即FMCG，簡稱「快消品」或「快銷品」），又作「快速消耗品」。 意指銷售速度快、價格相對較低的貨種。 也可稱為民生消費性用品（consumer packaged goods, CPG）。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 01:27:18
第 208 篇回應
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第8名這麼積極洽談4次!
新聞2020年6月22日 - 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。」
個人認為是有所本。
..............................................................................................
會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/27 下午 01:07:21
第 207 篇回應
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千金難買早知道宜低接不追高!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應
(SNP-810)P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! |
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| 會員：zg337910141120 |
發表時間:2020/7/27 下午 12:55:48
第 206 篇回應
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之前會漲是剛好搭上合一，以及生技浪潮⋯但海水退，就能知道⋯
在公司還沒有授權消息出來，一切都是本夢比！沒營收，股價能有多高呢？？
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2020/7/27 上午 10:24:28
第 205 篇回應
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個人看法，僅供參考！
ㄧ藥難求！
大廠在談新藥授權，當然ㄧ定詳細研究過試驗數據。
為什麼？談了幾年沒結果？
如果是好藥，好的試驗數據，早就搶破頭了！
為什麼公司講授權內容都ㄧ樣，到現在還是停留在此。
無它，新藥研發是很燒錢的，每家都宣傳自己的多麽美好。
這樣才能繼續增資募款，繼續研發。 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/7/26 下午 05:56:11
第 204 篇回應
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之前幾次報導授權的新聞，
如加上思考大所提供的公司大事紀來看，
應該不是空穴來風、憑空想像的，
反而是從原來的前十大藥廠到前五大藥廠，
到六月的媒體報導「本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽」...，
目標愈來愈小，愈來愈清晰了呢？
比較耐人尋味的地方是，
之前公司從來沒做過澄清，
但為什麼這次要特別發新聞稿澄清？
這也是比較令人玩味的地方。
另外，年報特別點名提到：
在止痛藥方面：「美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非
類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償
費用。」...
這會不會是之前有談過，對彼此有一定程度的了解的表現？
故本人猜測兩家裡面，有一家應該是Johnson&Johnson。
最後，年報寫810的目標市場為美國市場和大陸市場的授權，與610、630和830、840寫的目標為全球授權，寫法不一樣。
所以，會不會是因為授權目標市場的不同造成專利申請的差異呢？
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/24 下午 01:20:53
第 203 篇回應
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感謝數字美、ROGER大又提供如此寶貴訊息，聽起來似乎授權都是圍繞在專利布局完成，才比較有機會談妥。
感覺現在進度還是好遙遠…官網部分是提到總專利目標是40件，已完成18(可能沒更新了);
後來年報好像又改成60件(SNP-8及SNP-6)，已完成27件...可惜連一半還沒達成，而且SNP-8在官網部分進度比SNP-6完成來得少。若都有國際藥廠都來談授權，SNP-6感覺會比較快？
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:21:34
第 202 篇回應
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矛與盾大對決 魚蚌相爭 漁翁得利
臨床三期的SNP-810，該期待多少授權價值???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應
逢此大劫，10之89已奄奄一息!
君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯!
1. 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。
2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496
作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與
活化相關的訊息傳導研究。
單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44
第 201 篇回應
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對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場???
第4名:強生(Johnson & Johnson)
第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)
2019年度全球製藥企業50強排行榜
kknews.cc/zh-tw/news/x2a2mzo.html
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/24 上午 06:35:56
第 200 篇回應
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我較按怎想都想袂曉，伊是按怎欲按呢做。
不寫在年報，也不寫在公司網頁大事紀要，卻寫在104徵人的公司介紹???
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 |
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| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2020/7/23 下午 11:15:59
第 199 篇回應
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SNP-810在2019/04的消息全球才拿到11個國家的專利，專利部分有更新的進度消息嗎？專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？
年報裡。全球專利布局，已申請 60 項專利，已獲得 27 項相關專利？專利數字有差距，這點要問公司問清楚。
我猜沒有任何一間公司會簽下<<目標市場>>還沒有專利保護的合約的吧？
專利也是公司的籌碼， 除非歐洲、美國和其他地區要分開授權？SNP-810美國專利是拿到了？目前馬上授權出去是可能的？
ROGER5889大舉的例子
泉盛和GSK的合作，也是6月11日獲美國專利商標局專利核准公告，取得完整藥物與功效專利後，8月6日才宣布正式簽約合作。6月11日專利下來，8月6日宣布簽約。
專利也是公司的籌碼，專利申請成功是很重要的。SNP-810在2019/04後有無其他專利進度？這點要和公司問清楚。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:51:05
第 198 篇回應
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2013.08.06泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定
news.cnyes.com/news/id/1633892
GSK臨床前簽的，結果是別家搶走! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:43:38
第 197 篇回應
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感謝重要資料，似乎快有結果了!!!
公司居然沒有公告???
當初泉盛FB825與GSK簽的保密協定可是傳遍大街小巷。
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:41:58
第 196 篇回應
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好的，謝謝ROGER大大不吝的指教與無私分享資訊
實在很期待810,認為這隻藥或許沒一些癌症藥物、或其他孤兒藥來得厲害，但市場需求及普及率高。
期待有一天，他能成為一支超越合一的生技股。
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| 會員：思考中10147262 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18
第 195 篇回應
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今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要
2018/5 申請進駐南港國家生技研究園區育成中心。
2018/9/18 受邀參加第三屆醫藥創新與投資大會-臨床首發專場發表「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥開放式人體二期臨床試驗結果」。
2018/11/28 獲選於「2018 亞太生技投資論壇」之「重磅新藥企業發表」場次領銜發表非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥臨床二期療效優異、無肝毒止痛藥之研發成果。
2019/1/2 於2018年底接受《世界生技》(BioWorld)專訪(一月二日)出刊，此篇報導給予欣耀極高度評價。
2019/01 肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為「罕見疾病藥物」，可享罕藥審查之極優待遇。
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 脂肪肝炎新藥SNP-630極快取得南非專利。
2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利。
2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810再取得韓國專利。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/06 治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代「新化學成份」新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，又獲得美國專利。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:34:17
第 194 篇回應
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這則公告應該是最明確地了!
2019.4.25 欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得韓國專利
www.genetinfo.com/investment/company-news/item/25803.html
.....
SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。
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大貴兄左上左下資料也要看! |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:28:56
第 193 篇回應
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感謝ROGER大大的解惑
因為也是看到這篇
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487
但看到他完成時間好像是2016年??
Actual Study Start Date :
September 2015
Actual Primary Completion Date :
September 2015
Actual Study Completion Date :
February 2016
不過申請階段真的好久…很期待SNP-810勝過610,
但是看公司年報感覺像是要申請完藥證，才會授權？？
若是如此，現階段連申請都還沒過…再加上樞紐測試的時間
可能還有好長的時間要走？！還是我多心了 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:22:16
第 192 篇回應
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因為SNP-810要申請快速通道、突破性療法(FDA加急程式)。
想一下會在那個時間點上向FDA申請加急程式???
Special Protocol Assessment
...這是FDA的一個聲明，用來明確III期臨床的設計、試驗結束時間點、以及其他因素。
FDA加急程式: www.luoow.com/dc_tw/106006680
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25
第 191 篇回應
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P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017!
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487
Brief Title: A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and SafeTynadol) in Healthy Volunteers
First Submitted : February 24, 2018
First Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018
First Posted : March 1, 2018
Last Update Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018
Last Update Posted : March 1, 2018
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應
公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 |
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| 會員：養樂多10148254 |
發表時間:2020/7/23 下午 08:55:34
第 190 篇回應
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一直覺得股價有機會站回150以上耶！是我感覺良好嗎！ |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 08:39:47
第 189 篇回應
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但我查到的結果是SNP-810只做PHASE1，並無做到二期，直接跳三期樞紐測試，應該也無做二期的需求，只是說申請這個階段好像停滯三年，像原地踏步一樣，沒再進行了！？
純粹好奇一個申請流程，不包含測試時間，需要3年還不能確定FDA准不准許往下做？ |
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/7/23 下午 04:18:08
第 188 篇回應
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開發新藥不容易啊，如果那麼容易每個公司都是神了，二期表現不錯不代表後續會成功，不過二期試驗結果不錯，後續會比較有機會，如果早知道一定過，股價還不漲翻天，就是只能賭他可能會過，加上二期的數據，才有現在的股價，樞紐一過你還要買這股價難阿，所以才說投資有風險，失敗就是龜苓膏阿 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20
第 187 篇回應
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請問各位神人、大大:
關於SNP-810產品，公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。
為何一個申請程序申請了三年，還沒有開始試驗？是我對他有誤解嗎？各位會擔心這是一個騙局嗎？
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