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| 會員：fichte10150663 |
發表時間:2020/12/2 上午 11:35:41
第 386 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/12/2 上午 11:15:55
第 385 篇回應
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股東人數減少9XX(少~30%)，短線與持股信心低者已賣出。
公司網頁的Q&A好像月底前會更新???那時再看看有何進展。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/12/2 上午 11:08:19
第 384 篇回應
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TFDA已核准SNP-810進行樞紐臨床試驗!
已加強完成符合GLP標準之大鼠毒理實驗(美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。)
再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。
......................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/31 上午 10:25:02第 376 篇回應
TFDA已核准樞紐臨床試驗!
目前應該是在等美國FDA核准樞紐臨床試驗後一併進行。
......................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38第 354 篇回應
發送日期：2020-09-02 16:29:01
內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？
l謝謝您寶貴的提問。
lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。
...............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38第 354 篇回應
8 Series
發送日期：2020-09-02 16:29:01
內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？
l謝謝您寶貴的提問。
lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。依Time Schedule提出申請藥證將會延後兩季到2021年Q4。
lSNP-810研發有二線平行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗無直接關係。
l合作授權一線進度良好，樞紐臨床試驗取得藥證一線，由於研發策略的調整，以及申請USFDA補件、修改計畫書，有些延後。
l再次謝謝!
...........................................................................................
授權
發送日期：2020-08-22 13:05:45
..l我們SNP-810原擬向美國FDA提出大劑量的人體試驗以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。我方除了花時間補充動物試驗資料以外.... |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/12/2 上午 10:41:39
第 383 篇回應
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Roger 大大
目前局勢您怎麼看？ 感覺進度沒太多變化 |
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| 會員：fichte10150663 |
發表時間:2020/12/1 下午 12:59:59
第 382 篇回應
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跌錯整理平台，下看48~50，勿躁進，應有大咖下車中 |
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| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2020/11/30 下午 11:19:58
第 381 篇回應
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資訊主管/專員
工作內容
1.協助IPO過程中文件之準備及電腦稽核之協助處理
2.新電子簽核系統的導入及協助
3.資訊安全及管理政策制定與執行
4.部門年度目標及預算編列與執行
5.資訊類供應商管理與採購
6.應用系統管理
7.網路架構管理與執行
8.日常資訊問題之登記及緊急應變處理
9.企業內部系統及官網管理及維護
10.其他資訊專案參與協助 |
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| 會員：ㄚ榮10024822 |
發表時間:2020/11/23 下午 03:01:22
第 380 篇回應
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| 會員：小在10150798 |
發表時間:2020/11/21 下午 12:04:32
第 379 篇回應
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欣耀目前真的有授權資格嗎？ 專利佈局76，現在連一半都沒有，怎麼感覺授權是遙遙無期的夢呢？ |
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| 會員：小在10150798 |
發表時間:2020/11/21 上午 11:40:37
第 378 篇回應
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各位看的到官網的QA嗎？怎麼突然不能看了？
不知不覺也持有欣耀5個月了,相信板上有不少人停損了吧，由於買進的價格太高，現在也只能當存股了，隔壁逸達前今天授權出來了，雖然只有一日行情，但也還是替逸達的股民感到高興，欣耀能加油一點嗎？2017年就有新聞說授權洽談中了，現在2020了還是什麼都沒有，感覺就像在畫一個大餅一樣，寄給公司的問題也都沒有回覆，真的有種無力感，希望我們授權能趕快出來，還給投資人一個公道 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/11/14 下午 01:42:46
第 377 篇回應
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牛逼囉，隔一個月大陸新藥授權金紀錄一跳3倍!
2020.9.5艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應
我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物???
2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物!
2亿美元的首付款款---這個厲害囉! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/31 上午 10:25:02
第 376 篇回應
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SNP-810已向TFDA申請學名藥許可證，重點在TFDA已核准樞紐臨床試驗!
目前應該是在等美國FDA核准樞紐臨床試驗後一併進行。
.......................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。
同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應
..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。
至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司):
實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑)
申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/30 下午 12:02:55
第 375 篇回應
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2019 年 09 月 17 日
普度製藥聲請破產重組，解決鴉片類藥物訴訟危機
止痛藥大廠普度製藥（Purdue Pharma）15 日發表聲明表示，公司已聲請破產保護，並宣布一項金額超過 100 億美元（約新台幣 3,094 億元）的和解協議，以解決鴉片類藥物訴訟危機。
普度製藥生產處方止痛藥「奧施康定」（OxyContin）被認為助長美國鴉片類藥物成癮現象盛行，目前正面臨數以千計的官司，當中包括不少州和聯邦政府的訴訟。.......... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/29 下午 09:31:17
第 374 篇回應
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咱底下SNP-630量產疑慮在今天的產品及進度更新內容已得解!!!
另外，字裏行間除了加深黑字還加底線用意???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:20:51第 353 篇回應
再繼續開發更有效，但[較難 ]合成之SNP-630新成分新藥!
技術有突破能夠工業量產SNP-630???
查看過SNP-810專利的混合物配方，業界早有生產規模， 量產不是問題。
而底下的美國隊(二)，就是卡在量產瓶頸....
But until now, scientists have had difficulty producing this substance in quantities suitable for industrial scale-up. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/29 下午 09:24:42
第 373 篇回應
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就在今天欣耀生醫各項研發產品及進度有更新內容!
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SNP-610為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已完成....(字裏行間加深黑字有甚意思???)
SNP-810為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已補強執行...(字裏行間加深黑字有甚意思???)
[為配合]表示...??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/24 上午 08:40:31
第 372 篇回應
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這週籌碼動向滿有意思地，籌碼很明確從散戶流回大戶手上!
集保戶股權分散表查詢www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
1.股東人數從高點至今[減少]780人。
2.400~600張+600~800張-占集保庫存數比例(%)[增加]
3.800~1000張+1000張以上-占集保庫存數比例(%) [增加]
...................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 11:56:53第 371 篇回應
今天是第3天，看來早有接手者對敲。
轉讓期間自申報日起3天後的1個月期間內始得轉讓股票。
.................................................................
時報-興櫃公司持股轉讓(單位：千股)
申報日 公司名稱 申報人身分名稱 轉讓股數
10/19 欣耀 經理人石東原 227
10/19 欣耀 經理人配偶石東原之配偶 100 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/22 上午 11:56:53
第 371 篇回應
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今天是第3天，看來早有接手者對敲。
轉讓期間自申報日起3天後的1個月期間內始得轉讓股票。
.................................................................
時報-興櫃公司持股轉讓(單位：千股)
申報日 公司名稱 申報人身分名稱 轉讓股數
10/19 欣耀 經理人石東原 227
10/19 欣耀 經理人配偶石東原之配偶 100 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/22 上午 07:22:10
第 370 篇回應
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Redeye Equity投資機構:對乙酰氨基酚中毒解毒劑市場2億美元。
欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果至少還有3家搶著做!
2020年4月30日
Redeye Equity投資機構對瑞典PledPharma公司的Aladote(對乙酰氨基酚中毒解毒劑)的研究報告:
銷售峰值1.8億美元，美國藥費價格6000美元。
s3-eu-west-1.amazonaws.com/rdey-cms-prod/app/uploads/2020/04/pledpharma-april-2020-final2.pdf
Our assumptions for Aladote.
• Pricing in the US of USD 6.000, and ROW of USD 4.000
• Incidence in the US ~80.000 per year and in the ROW ~110.000 per year
• Addressable market is the late-comers, about 25 % of paracetamol overdosed patients
• We believe in a strong uptake of 70% in the addressable patient population
........
..............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/23 上午 10:07:15第 363 篇回應
欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果除了瑞典隊與英國隊外，今年又增加1支美國隊
(Glycan Therapeutics)計畫要臨床!
19 March 2020
Heparan sulfate could provide new treatment for acetaminophen overdose
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應
但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/21 下午 09:56:05
第 369 篇回應
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靜悄悄沒有消息???
2019年11月7日公告SNP-810取得美國專利，
隔月(12月)第四次舉行電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。
.............................................................................................
會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要
.....
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/13 下午 07:59:18
第 368 篇回應
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2020.10.7 William M. Lee, M.D
如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!
另外，FDA自2011年1月起要求廠商，限制複方劑型之acetaminophen含量與包裝加註警語，
至今並沒有觀察到效果(指APAP服用過量中毒者減少)。
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7538926/
Acetaminophen Toxicity: A History of Serendipity and Unintended Consequences
...如果沒有解毒劑，APAP可能早就被完全禁止了。兩次FDA諮詢委員會（2002年和2009年）試圖限制與APAP相關的毒性，主要是通過解決邊緣問題來解決的：改進包裝標籤，並通過將阿片類藥物的組合藥物限制為每片325 mg APAP來限制無意過量服用。到目前為止，幾乎沒有觀察到效果的證據，但是可能需要更多的時間才能看到效果。
....儘管如此，作為非處方鎮痛劑的劑量相關毒素無處不在，這仍然使對此非常了解這一問題的肝臟科醫生感到困惑。但是了解風險並不是什麼新鮮事。 45年前的1975年，《柳葉刀》上的一篇社論指出：“現在是時候用一種不會引起肝損害的有效類似物替代撲熱息痛。
.........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
...
4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。
最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/10/5 下午 07:31:46
第 367 篇回應
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1天超過20顆就可能引起急性肝衰竭。
藥品仿單明載:如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。
........................................................................................
醫療人員稍有不慎，住院病人也是發生乙醯胺酚[住院用藥過量]!
因此2016年美國處方藥物計畫國家委員會 (NCPDP)建議:住院環境中監測病人的對乙酰氨基酚劑量累積措施:
academic.oup.com/ajhp/article/73/15/1144/5101623
沒有肝毒性的SNP-810，在醫生開立處方用藥的安全與便利，將大有助益!!! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/27 下午 05:51:42
第 366 篇回應
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2018-04-18 15:52:07 | 記者李鴻誠彰化報導 |
www.taiwantimes.com.tw/ncon.php?num=20251page=ncon.php
俗稱普拿疼的乙醯胺酚（Acetaminophen）是民眾最常使用的止痛藥，但使用過量恐會中毒，甚至有生命危險！一名十七歲蔡姓男高中生，因為頭痛吃普拿疼，卻一直無效，在六小時內吃了二十顆；另一名二十八歲的江姓女子，一天之內約吞了三十顆，兩人都因噁心、嘔吐到衛生福利部彰化醫院急診，經洗胃及投予解毒劑後，才解除中毒情況。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/27 下午 05:41:38
第 365 篇回應
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如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。
1.台灣(乙醯胺酚)Paranol Tablets(500mg)藥品仿單:
www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01020421&Seq=003&Type=9
大部份發生肝臟損害之病例係因使用超過每日4,000 毫克的 Acetaminophen 所致.....
如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。
(美國Tylenol原廠製造商McNeil於2011年7月宣布acetaminophen的每日最高劑量，每日不可超過3克)
2.Acetaminophen 最高劑量爭議戰
www.nursingconnect.tw/Home/News/NewsDetail/tabid/134/id/158/Default.aspx
美國Tylenol原廠製造商McNeil於2011年7月宣布將減少Tylenol強效錠（Tylenol ES）中acetaminophen的每日最高劑量，每日不可超過3克或6錠，後續也將Tylenol一般錠（Regular Strength Tylenol）的最高劑量調降至每日10錠或3250 mg。而目前台灣市面上所販售之Tylenol強效錠或Tylenol持續性藥效膜衣錠（Tylenol ER）之建議最高劑量仍未減少，分別為4000 mg（8錠）與3900 mg（6錠）。
..........................................................................................
一般來說，正確的用法用量是，12歲以上適用成人劑量，成人劑量每顆為500毫克，每次1∼2錠，初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量，如症狀持續，則每4∼6小時可重複服用，要注意每24小時內不要超過4000毫克(8錠)。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/23 上午 10:22:38
第 364 篇回應
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預防勝於治療。
一堆隊伍搶著做後線治療的[對乙酰氨基酚APAP]中毒市場，大藥廠沒有興趣前線預防的SNP-810??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/23 上午 10:07:15
第 363 篇回應
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欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果除了瑞典隊與英國隊外，今年又增加1支美國隊
(Glycan Therapeutics)計畫要臨床!
19 March 2020
Heparan sulfate could provide new treatment for acetaminophen overdose
www.drugtargetreview.com/news/57622/heparan-sulfate-could-provide-new-treatment-for-acetaminophen-overdose/
..“To advance our molecule to clinics we plan to do two things. Firstly, we plan to further optimise the structure of heparan sulfate structures to enhance its anti-inflammatory effects. We are in the process of a series of heparan sulfate 18-mer derivatives. Secondly, we are looking for a business partner to help us to conduct GMP synthesis, drug safety test and human clinical trials,” said Xu.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應
欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。
............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應
還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連???
但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數!
但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/21 上午 09:53:51
第 362 篇回應
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曲高和寡獨腳戲???
[未來各國法規審查的途徑，由被授權方來決定。]---授權案??????????????????
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/21 上午 09:48:54第 7 篇回應
請問發言人SNP-810產品策略為何？
l謝謝您寶貴的提問。
lSNP-810產品研發策略為多管齊下， (一)申請美國 monograph的OTC藥品 (二)申請台灣學名藥(不修改仿單警語) (三)樞紐臨床試驗完成後再申請台灣降低副作用之新藥及申請美國505b2新劑型新藥(有修改仿單警語)。
lSNP-810申請美國的方式是monograph的OTC藥品。
lSNP-810美國藥物專論(monograph)正在準備申請中。
lSNP-810在台灣的學名藥已經申請，未來申請核准後才會公開。
l再次謝謝!
..........................................................................................
請問發言人SNP-810的樞紐試驗收案地點是只有台灣？只有台灣+美國？(如果是美國，是否會因為新冠疫情而影響收案進度)?
l謝謝您寶貴的提問。
lSNP-810合作授權進度良好，未來確認後，內容才會以重訊公開。專利授權後，未來各國法規審查的途徑，由被授權方來決定。
lSNP-810的樞紐試驗預計收案60位健康受試者，完成48人。
lSNP-810的樞紐試驗收案地點只有台灣。
l再次謝謝!
答覆內容與速度明顯改進 讚 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/21 上午 09:17:42
第 361 篇回應
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7月迄今，欣耀小股東人數大約減少618人.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 下午 12:52:29第 340 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應
合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情?
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7月迄今，欣耀股東人數大約減少460人，劇情還沒到結局就變卦，真是来也匆匆，去也冲沖，空笑夢 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/19 下午 04:54:55
第 360 篇回應
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上週五Madrigal收盤市值15.8億美元 昨天Madrigal市值18.9億美元(漲20%)
finance.yahoo.com/quote/mdgl/
Madrigal公司只有2支藥物MGL-3196(P3，NASH藥物) /MGL-3745(臨床前，NASH藥物)。
另外，技術平台也跟欣耀同樣聚焦在肝臟疾病之治療!
但是目前二家公司市值已差距十萬八千里!
www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/
........................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應
SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?!
但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元)
Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價)
Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/18 下午 02:26:31
第 359 篇回應
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09/17 商業開發專員(疼痛藥物) 欣耀生醫股份有限公司
工作內容
1.主動開發全球潛在客戶與聯繫
2.藥品市場機會評估分析
3.規劃及執行業務計畫
4.其他主管交辦事項
無需出差外派
其他條件
1.具備良好溝通能力與協調能力
2.具備協助專案管理經驗
3.藥品行銷、業務、法規、研發相關經驗累積一年以上，有國外市場藥品銷售經驗尤佳。
4.英文溝通流利(TOEIC 750以上)
5.對藥品法規、研發、製造有概念性瞭解。
6.對國際法規，投資市場有基礎概念者。
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疼痛藥物徵求商業開發專員，這是[新增]還是補缺職位?
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/18 上午 08:03:23
第 358 篇回應
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才疏學淺，承蒙謬讚 。
SNP-8 系列成分:[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42第 169 篇回應
SNP-8系列成分: 本公司研究團隊考量需執行動物藥效藥動與臨床試驗.......自數百種[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中....挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑.... |
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| 會員：小文子10144877 |
發表時間:2020/9/17 下午 06:22:57
第 357 篇回應
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ROGER5889大,真的非常敬佩你對欣耀的研究精神及堅持,以下是我偶然看到訊息,算是聊表敬佩之意...
乙醯胺酚（Acetaminophen）是全球最常用的止痛藥，在台灣以普拿疼（Panadol）之商標名廣為人知，但乙醯胺酚的作用遠不只是減輕疼痛，科學家早在先前就發現乙醯胺酚也會使人們更願意做出冒險行為及決策，最新研究進一步揭露了這項後果。過去研究發現，乙酰氨基酚會讓人在考慮冒險活動的風險時減少擔憂，不會感到害怕，儘管乍看之下似乎是正面影響，但考量到美國近 25% 人口每週都會服用乙醯胺酚，減少風險意識和增加冒險精神可能會對社會產生重要影響。
《社會認知與情感神經科學》（SCAN）的最新研究中，俄亥俄州立大學團隊利用一般非處方藥，進一步探索了乙醯胺酚是如何影響人們的行為變化。團隊找來超過 500 名大學生，在隨機分配了安慰劑與 1,000 毫克乙醯胺酚（成人建議單一最高劑量）後進行了一系列實驗。實驗中受試者必須在電腦上用打氣機充飽一個氣球，每一下打氣都可能賺到虛擬獎金，但氣球爆炸將會反過來扣款，受試者必須盡可能賺到最高獎勵。結果顯示與謹慎保守的安慰劑組相比，服用乙醯胺酚學生在測試過程中更願意承擔風險——簡單來說，他們充爆了更多的氣球。研究作者、神經科學家 Baldwin Way 解釋，如果受試者有規避風險的想法，可能會在打氣數次後便選擇兌現，但對那些使用乙醯胺酚的人來說，他們並沒有因為氣球逐漸變大感受到對破裂的焦慮和負面情緒。除了氣球模擬，參與者還進行了幾項模擬實驗，包含將整日收入押注於體育樂透、從高橋上高空彈跳或駕駛沒有安全帶的汽車，評估他們在各種情境下感知風險的情況。基於測試的平均結果，研究小組得出結論，即使觀察到的影響很小，服用乙醯胺酚者與高風險選擇間存在顯著的關係，而藥物對冒險行為的明顯影響也可以透過其他心理狀況來解釋，像是減輕對爆破的焦慮感。儘管作用可能很小，但基於乙醯胺酚廣泛使用的情況，Way 認為未來必須得對人們選擇和願意承擔的風險造成的影響進行更多研究。除此之外，考量到美國 CDC 甚至推薦疑似新冠肺炎患者可服用相關藥物減輕症狀，根據研究結果，醫生可能想重新考慮一些使用乙醯胺酚的建議。「如果一些人正在使用乙醯胺酚，即使他們出現輕微新冠肺炎症狀，也許會認為離開住家去和朋友相聚是沒有風險的。」
The Most Common Pain Relief Drug in The World Induces Risky Behaviour, Study Suggests
【本文章由科技新報授權提供，更多精彩內容請詳科技新報官網】 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/17 上午 07:33:56
第 356 篇回應
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SNP-810:[Acetaminophen] + 解毒劑[SNP-820]
SNP-820:肝中毒解毒劑TYNADOTE
(106年股東常會議事錄5/27---SNP-820 解毒成份與 SNP-810 中相同)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/16 下午 10:45:00第 355 篇回應
其他藥廠早有研究將[對乙酰氨基酚]與[解毒劑]如半胱氨酸NAC、蛋氨酸或者甲氰咪胍組成複方製劑以克服肝毒性....
別家攻不破的[難點]，欣耀一舉破點如此而已..... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/16 下午 10:45:00
第 355 篇回應
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授權
發送日期：2020-08-25 10:39:55
內容：我是貴公司投資人：乙醯胺酚這個藥葛蘭素史克已經行銷全球30年，今天貴公司找到這個藥的漏洞，然後要該藥廠給你們高額授權金，可能嗎？或許會認為你們獅子大開口...
..............................................................................................
其他藥廠早有研究將[對乙酰氨基酚]與[解毒劑]如半胱氨酸NAC、蛋氨酸或者甲氰咪胍組成複方製劑以克服肝毒性....，但是最大的[難點]就是在於找到一種除了拮抗[對乙酰氨基酚]毒性外，不會影響藥性且沒有其他不良反應的安全的化合物。
別家攻不破的[難點]，欣耀一舉破點如此而已.....
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38
第 354 篇回應
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8 Series
發送日期：2020-09-02 16:29:01
內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？
l謝謝您寶貴的提問。
lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。依Time Schedule提出申請藥證將會延後兩季到2021年Q4。
lSNP-810研發有二線平行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗無直接關係。
l合作授權一線進度良好，樞紐臨床試驗取得藥證一線，由於研發策略的調整，以及申請USFDA補件、修改計畫書，有些延後。
l再次謝謝!
...........................................................................................
授權
發送日期：2020-08-22 13:05:45
內容：
SNP-810申請USFDA新藥試驗許可(IND)及突破性審查/加速審核後，又因研發策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容：
1.請問是基於何種理由，送件後又突然調整研發策略？
2.為何補件、修改計畫書內容需時6~12個月？
l謝謝您寶貴的提問。
l我們SNP-810原擬向美國FDA提出大劑量的人體試驗以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。我方除了花時間補充動物試驗資料以外，決定調整試驗劑量至市面上仿單准予之劑量，再次申請。
l我們現在是一邊研發申請USFDA核准，一邊談授權，期望在最適宜的時機及條件下，授權出去。
l再次謝謝!
..............................................................................................
其餘請至公司網頁查看 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/15 下午 08:20:51
第 353 篇回應
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再繼續開發更有效，但[較難 ]合成之SNP-630新成分新藥!
技術有突破能夠工業量產SNP-630???
查看過SNP-810專利的混合物配方，業界早有生產規模， 量產不是問題。
而底下的美國隊(二)，就是卡在量產瓶頸....
But until now, scientists have had difficulty producing this substance in quantities suitable for industrial scale-up.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21第 323 篇回應
無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。
2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ )
這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年 但仍然遠遠落後欣耀... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/15 下午 07:54:23
第 352 篇回應
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2020-08-23 11:25:24 Q&A
—我們由實際授權洽商的過程及經驗，知道SNP-630較SNP-610更受青睞....
果不其然重頭戲在SNP-630!
....................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:55:49第 218 篇回應
先以較易獲得、安全有效之代謝物快速進入臨床一期、二期
經SNP-610 Proof of concept（療效證實）後，再繼續開發更有效，但較難合成之SNP-630新成分新藥，既可加速上市，又有具更強藥效之全新成分佔領市場。
6系列重頭戲似乎在SNP-630(預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療的認定。) |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/9/15 上午 05:45:17
第 351 篇回應
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欣耀投資人 Q&A
www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29
第 350 篇回應
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欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。
這家開發對乙醯胺酚解毒劑的瑞典Pledpharma(在美國上市)，市值2.78億美元(週五收5.16美元/2015年高點49美元)
週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
Pledpharma公司也就2支藥物 PledOx(P3，這支看到的資料不怎麼樂觀)與Aladote(P2，對乙醯胺酚中毒解毒劑)
finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應
還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連???
但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數!
但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減!
1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/
2016年49元---2020.3月1日21.8元---2020.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/14 上午 06:57:15
第 349 篇回應
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投資人Q&A
www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf
14/27
發送日期：2020-07-10 22:27:45
內容：3.810目前的階段樞紐試驗 過程要多久?
Answer:SNP-810目前修正計畫書中。執行約需6~12個月。
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從以上日期與內容判斷要第四季完成三期臨床，阿婆生子(真拼)。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/14 上午 06:45:44
第 348 篇回應
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欣耀網頁[各項新藥目前開發期程進度與目標]---2021Q2 NDA[申請]藥證，不是[通過]。
建議您到[投資人窗口聯絡資訊]詢問www.sinewpharma.com/inv_investors.php?p=11
若是股東對網頁/年報/股東會議事錄所寫的新藥開發進程有疑問，欣耀有必要且必須替股東釋疑!
另外，我也想看看是不是如同[王先生]的問題石沉大海。
........................................................................................
會員：王先生10149972 發表時間:2020/8/3 下午 11:45:55第 5 篇回應
感謝ROGER大大，已經丟到欣耀的問答集。 |
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| 會員：神隊友10149406 |
發表時間:2020/9/12 下午 05:17:14
第 347 篇回應
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想請問R大，snp-810是預計第四季完成三期臨床嗎，藥證是明年Q2通過嗎 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/12 下午 03:18:24
第 346 篇回應
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www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-valuable-unpartnered-assets-reveal-changing-guard
表格中Genfit的 elafibranor NPV:55億美元
Madrigal的 MGL-3196 NPV:39億美元
然後欣耀說SNP-6(P2)優於 elafibranor與MGL-3196，以週五股價，試問您的夢有多大???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56第 324 篇回應
..幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪，
已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)!
The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/12 下午 02:51:53
第 345 篇回應
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2018年Madrigal 的43億美元市值是這麼來的!
August 14, 2018
www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-valuable-unpartnered-assets-reveal-changing-guard
欣耀現在市值不到1.3億美元，萬一老天爺啊給我成功了!市值應該怎麼翻才是???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應
SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?!
但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!!
週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06
第 344 篇回應
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SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?!
但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!!
週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元)
Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價)
Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...)
www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/
finance.yahoo.com/quote/mdgl/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56第 324 篇回應
..幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪，
已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)!
The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor.(所以SNP-6優於國際藥物再添上1筆勃林格殷格翰的BI-1467335) |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/9/12 上午 11:48:19
第 343 篇回應
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R大你終於更新了，你在不出來我都要沒信心了，小弟已經梭哈欣耀了，810不出來我真的要睡公園了，欣耀拜託一定要成功啊！！！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/11 下午 11:11:47
第 342 篇回應
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2020-04-06 00:52 經濟日報 / 記者陳書璿、黃文奇
路孔明專訪（一）／新藥研發 提升透明性、價值性
問：你認為，台灣未來可能有重磅的授權案？
答：台灣從2007年（《生技新藥產業發展條例》上路）以來已有四個新藥在國際上市，但重磅的國際授權案還沒有。台灣為何還沒有重磅國際授權，主要是對國際新藥的價值評估不清晰，雖然大家都很努力，但是從國際角度看價值還不夠，無法吸引大藥廠出手開價。大藥廠除了看試驗證據外，更重視合作對象的誠信與科學水平。我覺得，台灣生技新藥產業經過一次次的洗禮後，
未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。
未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。
未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。
........................................................................................
重磅藥物指的是銷售額>10億美元的藥物，所以[重磅]授權案應該也是指>10億美元的授權案，
那麼誰家搶到第一頭銜?拭目以待!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/3 下午 10:26:03
第 341 篇回應
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自2019.2月簽署競業禁止之保密協定起算，平行對照合一的FB825授權談判過程，君認為SNP-810授權談判已到那裡?
2020-04-16 01:16經濟日報 記者黃文奇
路孔明：合一授權案 用科學說服藥廠
問：請分享談判過程？
答：合一與利奧自去年初開始談判，一年多的談判只聚焦一件事，就是科學。利奧在這段期間內，從全球各地派來各領域專家，來查核該合一的科學數據。
利奧派來的專家，都是專精有經驗的科學家，「問題問到骨頭裡去」，全程都只能用科學語言回答。
對方了解FB825的技術理論、實驗設計後，開始執行藥物驗證，驗證後雙方再展開討論，得出結論後，再進行實地查核，才進入談判，談判開始後，利奧仍對FB825反覆驗證，確定得到他們想要的答案後，才開始談授權細節。
從實地查核來說，利奧派各領域專家到合一實驗室，檢視實驗記錄簿，是逐頁逐字檢視，若遇問題，第一時間用視訊，向多國專家提問，並反覆用科學語言討論。合一研發結果是攤在陽光下檢視，無所遁形。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38第 293 篇回應
從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待!
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 下午 12:52:29
第 340 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應
合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情?
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7月迄今，欣耀股東人數大約減少460人，劇情還沒到結局就變卦，真是来也匆匆，去也冲沖，空笑夢! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 下午 12:26:10
第 339 篇回應
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[Acetavance is the company’s only product] and as such its fate squarely hangs on it.
[Acetavance is the company’s only product]
[Acetavance is the company’s only product]
www.evaluate.com/vantage/articles/analysis/event-cadence-hoping-pain-free-pass-regulators
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:51:02第 337 篇回應
Cadence止痛藥Ofirmev(第1支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)可以有14億美元價值。(C公司好像也只有這支藥物而已?)
那麼第1支[無肝毒性]對乙酰氨基酚新藥SNP-810應該更有價值才是?
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Brand name: Ofirmev
Generic name: acetaminophen
Dosage form: Intravenous Injection
Previous Name: Acetavance
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 下午 12:05:26
第 338 篇回應
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
本來無一物，何處惹塵埃?
2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？
全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext
...
4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。
最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
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找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！
每日看一遍包您信心10足! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 上午 11:51:02
第 337 篇回應
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「吃著嘴裡，夾著碗裡，看著鍋裡」---最容易被洗掉!
.................................................................................... Mallinckrodt Cadence止痛藥Ofirmev(第1支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)可以有14億美元價值。(C公司好像也只有這支藥物而已?)
那麼第1支[無肝毒性]對乙酰氨基酚新藥SNP-810應該更有價值才是? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 上午 11:25:08
第 336 篇回應
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March 19, 2014 09:12
Mallinckrodt plc Completes $1.4 Billion Acquisition of Cadence Pharmaceuticals, Inc.
www.businesswire.com/news/home/20140319005805/en/Mallinckrodt-plc-Completes-1.4-Billion-Acquisition-Cadence
最終是14億美元收購! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 上午 11:15:59
第 335 篇回應
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這家可以用13億美元現金收購的M，
不知道有沒有加入J&J與GSK爭奪SNP-810?
老樹新花之明日特種藥巨頭——Mallinckrodt製藥研報（上）
kknews.cc/finance/38x8q23.html
$MALLINCKRODTPUBLTDCO(MNK)$是一家有著悠久歷史的新公司，公司歷史可以追溯到1840年。2013年6月從柯惠的製藥部門分離出來成為獨立的公司，在愛爾蘭註冊，並隨後在納斯達克上市。
公司主打產品是止痛藥，現金牛型
OFIRMEV
這是款不同於Mallinckrodt現有的鴉片類止痛藥，來自新近兼并的Cadence製藥，跟現有產品形成了很好的互補作用。Ofirmev是FDA迄今批准的唯一一種經靜脈內給藥的對乙醯氨基酚製劑，具有退熱和止痛效力強、能減少阿片類藥物消耗量和提高患者治療滿意度等特點。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43
第 334 篇回應
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2014.02.11 Mallinckrodt13亿美元收购Cadence以获得镇痛药Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)
www.xinyaohui.com/news/201402/12/1193.html
cn.reuters.com/article/cadence-offer-idCNL3N0LG33Q20140211
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SNP-810是第1支無肝毒性對乙酰氨基酚新藥，解決了近40年來對乙酰氨基酚的肝毒性，
該有多少價值??? |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/9/2 上午 12:01:39
第 333 篇回應
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每次看到ROGER大發言，覺得如此專業和有見解及遠見，
不知ROGER大，是否能透漏還有專注哪些生技股呢 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/9/1 下午 06:26:04
第 332 篇回應
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不敢奢求媲美韓國的授權金紀錄42億美元。
但求能跟在新加坡與大陸之後，挺進10億美元俱樂部。 |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/9/1 下午 04:21:05
第 331 篇回應
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可能如同在大講的，拉高一天，可以慢跌1~2星期，欣耀真的都這樣，還是別亂跟進的好。
在沒利多新聞出現下，興櫃都每天跌一點跌一點，讓你不知要買還是要賣的好…還是靜觀其變吧 |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/9/1 下午 01:23:52
第 330 篇回應
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以我對欣耀的了解 他基本上就是漲一天跌四天的概念 70有一大支撐應該不會破 等哪天爆量 股價大漲才有可能是好事要來了 不然都是浮雲而已 |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2020/8/31 上午 09:41:40
第 329 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04
第 328 篇回應
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我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物???
2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物!
超10亿美元！礼来获信达生物PD-1单抗中国以外地区独家许可
med.sina.cn/article_detail_100_2_87606.html
包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。
2亿美元的首付款款---這個厲害囉! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/28 上午 07:36:41
第 327 篇回應
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近年NASH藥物超級大買家Boehringer Ingelheim的手筆
1.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同--[臨床前]
2.2020.1.13日 Boehringer Ingelheim與新加坡Enleofen的11億美元---[臨床前]
3.XXXXXX Boehringer Ingelheim與欣耀SNP-610/630的XX億美元美夢成真[臨床二期]??? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/28 上午 07:21:40
第 326 篇回應
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欣耀簡報已洽詢或洽商中之可能合作授權對象，名單中有NASH藥物超級大買家Boehringer Ingelheim!?
補上Boehringer Ingelheim這筆11億美元[臨床前]大單!
不得不說韓國厲害，買小錢賣大錢， 交易筆數5/7。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠!
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1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前]
2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前]
3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協
議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾
病消退有幫助的靶點。
4.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前]
5.2020.1.13日 Boehringer Ingelheim與新加坡Enleofen的11億美元---[臨床前]
6.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1?
7.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/28 上午 07:05:28
第 325 篇回應
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新加坡[臨床前]NASH藥物授權金紀錄10億歐元(11億美元)---屌打台灣 Orz.
2020年01月13日--勃林格勒與新加坡Enleofen的合作為NASH管道提供支持(同意為每種新上市產品支付至多10億歐元)
www.pmlive.com/pharma_news/boehringer_bolsters_nash_pipeline_with_enleofen_link-up_1321977
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:45:04第 302 篇回應
韓國藥物授權金紀錄是42億美元!
然後底下2019~2020交易的6筆NASH藥物，韓國包辦5筆!
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56
第 324 篇回應
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2019-12-19 勃林格殷格翰放棄BI-1467335在NASH的臨床實驗(副作用無解) med.sina.com/article_detail_100_2_75684.html
…臨床研究中雖然沒有直接失敗，[但由於該藥與其他藥物發生相互作用]....---看到這段資料時先愣了一下!
幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪，
已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)!
........................................................................
He said there will not be any concern as to long-term safety or drug-drug interaction in the late phase trials. An interim analysis of our phase II clinical trial demonstrated statistically highly significant efficacy results in the primary efficacy endpoint, and secondary endpoints, including quantitative liver function test, chemokines and fasting glucose, he added.
The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor.(所以SNP-6優於國際藥物再添上1筆勃林格殷格翰的BI-1467335)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21
第 323 篇回應
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無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。
2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ )
這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年，但仍然遠遠落後欣耀，這二支美國隊都是開發無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物，與欣耀SNP-810作用機制截然不同。
個人規劃是長期持有欣耀(授權後不僅不會賣出反倒會加碼，除非合約金額與咱估價差距很大)，有競爭者冒出頭，
所謂知彼知己，百戰不殆，列入長期追蹤而已，毋庸憂慮!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應
這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。
Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines.
www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects- |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/26 下午 06:47:42
第 322 篇回應
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工欲善其事必先利其器!
藥物八字還沒一撇，武田與吉利大錢就砸下去。
2020.8.25武田製藥跟英國Engitix簽約5億美元ECM平台授權，探索開發NASH藥物!
www.pharmatimes.com/news/takeda_signs_deal_with_uk_biotech_engitix_1347349
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 10:07:01第 238 篇回應
吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。
如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖!
在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/8/26 上午 09:58:19
第 321 篇回應
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ec.ltn.com.tw/article/paper/1388452
www.google.com.tw/amp/s/ec.ltn.com.tw/amp/article/paper/1388452
中天生技（路孔明）：
持有
鑽石基金：24％
欣耀：24％
鑽石基金又持有
欣耀：5615 張，約10％。
結論：
中天路孔明押最大的核心持股是：
合一與欣耀
值得注意！ |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/25 下午 03:16:15
第 320 篇回應
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今年應該有難度吧，官方提供訊息是專利布局完才授權，
目前看起來就SNP810專利布局較快，但是6月釋出年報又説
SNP810要拿到藥證才授權…SNP810目前也還在申請樞紐試驗中，也不知道准做了沒，等到做完也要一年左右了吧
要是還沒買的人，不用那麼早進場，欣耀一堆預期的進度DELAY跟原先計畫常有出入。興櫃沒炒作，沒利多新聞就是一路下跌，還是先別進的好
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| 會員：多多10137435 |
發表時間:2020/8/25 上午 10:06:15
第 319 篇回應
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這檔股票為何會有券商預估Q4可能授權?
是去年生技展數據發表釋出,或是中天集團法說釋出給券商分析師?
另外短線要有像樣的反彈可能要有利多消息刺激
Ex:通過開始止痛藥試驗,取得歐洲專利等~
另外官網預計Q4 SNP-810是開始試驗或是試驗完成?不知有無大大知道? |
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| 會員：阿宏10146981 |
發表時間:2020/8/25 上午 09:19:59
第 318 篇回應
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/24 下午 11:33:51
第 317 篇回應
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欣耀會不會一手好牌，打到後面變爛牌呀？
兩隻不同系列的藥，在對手越來越多情況下，
會不會其他藥廠都授權完了…欣耀還沒授權，導致授權金越來越低？或是要談合作授權的藥廠跑了… |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/24 上午 09:44:21
第 316 篇回應
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英國中毒案例數據有多誇張???(澳洲好像也差不多)
這裡有對比
britishlivertrust.org.uk/researchers-shed-new-light-paracetamol-causes-liver-damage/
對乙酰氨基酚相關的肝衰竭如此嚴重，以至於患者需要進行移植。在英國，發生這種情況的頻率是荷蘭的八倍，是法國的兩倍，是意大利的六十六倍。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35第 263 篇回應
英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!!
本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了!
www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear
.... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people.
解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58
第 315 篇回應
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這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。
Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines.
www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects-1925442/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28第 292 篇回應
SNP-810確實要加緊腳步，有競爭者了!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應
....未來展望 37/43
6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥
-----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2020/8/21 下午 01:45:25
第 314 篇回應
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當授權消息公布
市場會給予其相對的價格
不用臆測股價能到哪？
是自己能不能抱到那個時候
共勉之... |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 下午 12:23:55
第 313 篇回應
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萬一[專家概估]成真，簽約金通常是授權金額的8~10%比例，到時市場自然會給出答案!(咱不是仙，說不準的) |
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| 會員：小在10150126 |
發表時間:2020/8/21 上午 11:40:42
第 312 篇回應
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R大 如果授權金真的出來 以欣耀股本那麼小的情況下 你覺得大概會噴到多少呢？ 600應該沒問題吧? |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 10:38:25
第 311 篇回應
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記住欣耀是興櫃股，一旦有重大事項待公布，暫停買賣，隔日起床可不是10% +10% +10%的漲.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應
合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情?
欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 10:26:52
第 310 篇回應
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2020-06-22 02:00經濟日報 記者陳書璿／台北報導
生技熱，台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，均可望授權國際。專家估，概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。
..............................................................................................
蒐集分析這麼多資料後，咱可不認為這個[專家概估這三個產品授權總價值應逾20億美元]是憑空杜撰!
這三個產品授權總價值應逾20億美元減去杏國SB05PC ，您認為SNP610與SNP-810值多少???
合約的簽約金大概是授權金額的8~10%比例，比例也可變動。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53
第 309 篇回應
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合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情?
欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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| 會員：歐正亞10150348 |
發表時間:2020/8/21 上午 09:55:50
第 308 篇回應
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投资的股友都是看好這公司的未來，但是一樣的生技股，都是靠兩扁嘴唇的，如x華科人家公司就能在100以上維持，而我們的藥也不輸人，為何別漲找們還是跌别人跌，那就更别提了，公司到底有出来護一下盤嗎？這才叫我們看不懂了？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 09:28:10
第 307 篇回應
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SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物
SNP-610 ,SNP-612所以還有1個SNP-611,是這樣嗎???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應
SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請
US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 09:21:58
第 306 篇回應
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An Open-Label Study to Assess the Hepatic Protection Effect of SNP-612, in Patients With NAFLD
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03868566
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : March 11, 2019
Last Update Posted : February 21, 2020
Sponsor:Sinew Pharma Inc.
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SNP-610~SNP630中間安插的是SNP-612????????
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/21 上午 06:56:33
第 305 篇回應
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台灣不單是時間落後，與韓國比起來授權金額也是天差地遠!
現在台灣新藥授權一棒接一棒，最有實力改寫驚人的授權金紀錄，會由那一家那一種藥物締造?
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2015年韓國Hanmi 寫下藥物授權金42億美元紀錄。
2019~韓國3筆NASH授權金加總8+8.7+8.7=25.4億美元。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/20 下午 11:01:44
第 304 篇回應
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放眼台灣，那家最具潛力締造天花板授權紀錄???
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工业与商业 由 X-MOL发布于 2015-11-10
【11月6日】韩美药业（Hanmi Pharmaceutical）将其GLP-1糖尿病治疗药物授权给法国制药巨头赛诺菲（Sanofi），交易总额为42亿美元
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/20 下午 10:55:10
第 303 篇回應
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欣耀在January 2, 2019 接受BioWorld的專訪:
www.bioworld.com/articles/363257-taiwan-startup-sinew-aiming-for-first-in-class-nash-drug
Taiwan startup Sinew aiming for first-in-class NASH drug
....SNP-6 might reach the finish line first. We are now doing a phase II trial in Taiwan for SNP-6, said Chu. Data show that our drug candidate has a good efficacy and a great safety profile.
The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor.
The next step is to push it forward to phase IIb and phase III studies in the U.S., Chu said. We already got the IND approval for phase II study from the U.S. FDA. The study will be completed in about 18 months.
Sinew, as a small company, plans to develop the drug with partners instead of advancing it to commercialization on its own.
Right now, we are open to investors and pharma partners, whether they are from China, Europe or the U.S. Also, at some stage, we will share our market right, said Chu. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/20 下午 10:45:04
第 302 篇回應
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韓國藥物授權金紀錄是42億美元!
2015年Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.以最高42億美元的價格向製藥巨頭賽諾菲SA許可了長效糖尿病治療產品組合。www.bioworld.com/articles/436892
然後底下2019~2020交易的6筆NASH藥物，韓國包辦5筆!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28第 286 篇回應
遺漏一筆吉利德10億美元大單!
1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前]
2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前]
3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協
議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾
病消退有幫助的靶點。
4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前]
5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1?
6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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| 會員：大貴10149981 |
發表時間:2020/8/20 下午 06:15:28
第 301 篇回應
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欣耀要掉還是趕快掉到50以下吧，讓大家來抄底吧…
拖拖拉拉的，是在用溫水煮青蛙戰術嗎？ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/20 下午 02:01:59
第 300 篇回應
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欣耀SNP-610(3個月)ALT平均降低30U/L VS Genfit Elafibranor(12個月)ALT平均降低10U/L
當SNP-610治療週期12~18個月後結果...?
SNP-6是欣耀生医研发的治疗及预防非酒精性脂肪肝的市场首见新药（First-in-class），该药物拥有多靶点作用机制，能够显著降低肝炎指标（ALT，ASR）、肝纤维化“趋化因子”（CCL2，CCL4）及肝脏三酸甘油酯，显著改善脂肪肝炎（NAS分数），Ⅰ期临床数据显示，SNP-6对人体使用安全性高，药动学性质良好；Ⅱ期临床试验入组了17位典型的非酒精性脂肪肝患者，试验结果显示，治疗3个月后，SNP-6ALT平均降低23.8%，AST平均降低16.6%，CCL2降低17.2%，CCL4降低21.2%，具有显著的统计学意义。
SNP-6与全球其他同类在研品种相比也具有明显优势，与已经进入Ⅲ期临床的Genfit的Elafibranor相比，Elafibranor治疗12月ALT平均降低10U/L，SNP-6治疗3个月后ALT平均降低30U/L。与其他国际上处于Ⅱ/Ⅲ期临床的候选药物相比，SNP-6在降低ALT方面的疗效也具有明显优势。
欣耀生医表示，SNP-6在欧美地区的后续开发已经与两至三家欧美药企在合作洽谈之中，但是对于大中华地区和东南亚地区希望有结盟共同开发的伙伴，也希望能够区域性授权。此外也欢迎结盟、共同开发、授权等各种合作方式，欣耀生医希望筹集更多资金尽快推动SNP-6 Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的进行，以实现早日上市。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07
第 299 篇回應
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注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。
所以....
《FDA》公布最新NASH藥物開發指導草案規範二、三期臨床新標準
www.genetinfo.com/investment/featured/item/21900.html?start=2
...鑒於組織學變化需要時間，FDA認為第二期臨床實驗至少需要12~18個月，若要縮短實驗時間，開發商必須提供明確地科學依據...
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應
如19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 下午 10:44:40
第 298 篇回應
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Ocaliva (Intercept)是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
SNP-610真優於Ocaliva?! FDA沒理由不給SNP-610/SNP-630[突破性療法]資格吧!
不過公開的數據少所以...?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應
如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣，
隔天起床從此過著幸福快樂的日子。
1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!?
2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應
這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小!
一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效
18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT
19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較
(底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 下午 10:35:50
第 297 篇回應
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昨天有1支NASH藥物在二期臨床止步了!
2020.8.18--Albireo在“無與倫比的結果”後放棄了脂肪肝計劃
該試驗達到了Elobixibat降低LDL-C的主要終點並具有臨床上有意義的作用，但並未獲得其他關鍵NASH措施（例如通過成像改變肝臟脂肪和丙氨酸轉氨酶）的概念驗證。 （ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）的水平，即NAFLD和NASH的生物標誌物。
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比照一下欣耀年報資料:
SNP-610 開放式 臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據 109 年 1 月期中分析結果，35 位 NASH 病人，包含 17 位高劑量組和 18 位中劑量組，經 12 週治療後，主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達 -29.5±33.0 U/L, p=0.002，中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。其他療效指標如MRI-PDFF、
麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子 CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 10:37:29
第 296 篇回應
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一將功成萬骨枯!
一般新藥開發在藥物探索階段會有五千到一萬藥物進入篩選，僅有250個能進入臨床前動物試驗而真正能進入臨床階段僅剩5個藥物，進入臨床試驗第三期僅剩3個藥物，最後僅1個藥物通過臨床試驗上市(Rousseaux & Bracken, 2013)，因此藥品成功率約萬分之一到萬分之二，成功機率相當低。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 10:29:19
第 295 篇回應
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千兵易得 一將難求
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25第 294 篇回應
看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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| 會員：陳先生10150235 |
發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25
第 294 篇回應
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看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38
第 293 篇回應
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從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44第 201 篇回應
對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場???
第4名:強生(Johnson & Johnson) 第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28
第 292 篇回應
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NP-810確實要加緊腳步，有競爭者了!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應
....另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 09:48:10
第 291 篇回應
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公司Q&A
2020.7.15 A: SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。
(此為研發策略與授權相關) 。
(此為研發策略與授權相關) 。
2020.7.23 A:SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。
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按7月回覆還在補件申請，何來延後之說?
如果是以更早之前的說法，進度是延後，
但是延後是因為[此為研發策略與授權相關)(此為研發策略與授權相關)此為研發策略與授權相關)
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| 會員：陳先生10150235 |
發表時間:2020/8/19 上午 09:25:48
第 290 篇回應
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前日看到里程時間有變更，SNP-810延後了，故會賣出。但因華股價已殺低剩不到24元，離其增資價不遠，故保留且加碼。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44
第 289 篇回應
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如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣，
隔天起床從此過著幸福快樂的日子。
1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!?
2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應
這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小!
一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!
注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf
9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效
18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT
19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較
(底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表)
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20
第 288 篇回應
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個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠!
例如這支UD-014 [臨床前]藥物:
2019.11.07諾和獲得UBE [臨床前]NASH前景的權利---協議沒有透漏授權金額!
www.ube-ind.co.jp/ube/en/news/2019/20191107_01.html |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2020/8/19 上午 07:57:47
第 287 篇回應
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www.transtherabio.com/science.aspx?class=4
药捷安康生物科技
2020年8月18日，南京药捷安康生物科技有限公司（简称“药捷安康”）与世界五百强企业LGChem旗下生命科学公司宣布，双方就药捷安康TT-01025达成全球独家开发的授权和合作协议。TT-01025是一种新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管黏附蛋白1（SSAO/VAP-1）高选择性口服小分子抑制剂，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床前研究中显示出良好疗效，计划2021年初在美国进入I期试验。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16第 282 篇回應
又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!!
就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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