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| 會員：雲淡風輕10142966 |
發表時間:2017/2/24 上午 09:23:20
第 4300 篇回應
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感謝頑石大 小弟真的需要再努力了 我應該再多花點時間研究 也感謝天命大 台醣大等高手精闢分析 ^^ |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2017/2/24 上午 08:00:27
第 4299 篇回應
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雲淡風輕大，
去年6/15公司法說會簡報當中有答案。做投資就要做功課。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/23 下午 09:48:31
第 4298 篇回應
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立法院第九屆第三會期各委員會召委名單如下：
內政委員會：姚文智（民）、曾銘宗（國）；
外交國防委員會：王定宇（民）、江啟臣（國）；
經濟委員會：高志鵬（民）、邱議瑩（民）；
財政委員會：王榮璋（民）、羅明才（國）；
教育委員會：許智傑（民）、柯志恩（國）；
交通委員會：陳歐珀（民）、鄭寶清（民）；
司法委員會：段宜康（民）、蔡易餘（民）；
衛環社福委員會：陳瑩（民）、李彥秀（國）。
大家很關心的
司法委員會召委 由蔡易餘 段宜康兩位委員當選
經濟委員會召委 由高志鵬、邱議瑩兩位委員當選
期盼加速司法改革 讓台灣經濟向前衝 |
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| 會員：雲淡風輕10142966 |
發表時間:2017/2/23 下午 01:43:31
第 4297 篇回應
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2017/2/23 下午 12:35:29
第 4296 篇回應
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高層人事異動當然是關鍵，事都是人做出來的。技術/管理人才的擴充與培養，也受到高層人事異動的制約，不是嗎？
YK 的離職是事實，至於對浩鼎長期發展的利弊，小弟不清楚。
小弟只知道，企業的發展要看一群人，不是一個人。要看它的運作模式能否不斷的吸納優秀人才、提升這些人才、讓這些人才發揮最大的效用。如果創業者都交不了棒，企業才會出問題。看看台灣的電子業如今這付一灘死水的狀況，警覺！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/21 下午 11:21:24
第 4295 篇回應
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船兒搖過春水不停留∼ 呀 搖到風兒吹波天涼的秋
A 浩鼎最重要的是:
1 財務要健全 資金充裕足以供應不斷擴充的研發項目
2 未來公告的乳癌數據 MOS 亮麗達標 ( ASCO 投影片 13 ,17)
3 招募更多高階人才
4 專利佈局長度 廣度 防衛度 足夠
5 授權順利
其他高鑫有沒有賣 ,司法案件, 諾貝爾獎, 高層人事異動等 已經不是主要的影響因子,大家不用擔心 , 十多年來浩鼎已經培養不少高階管理人才 , 最重要的是前面那五項
B 靜待浩鼎價值高點的來臨
浩鼎高層深水靜流不說話, 暗中在幫醣女找尋了解她並能協助發展潛力的合適對象,(不一定是嫁妝最多限縮其發展的笨郎君)
船歌歌詞映照才貌雙全的醣女的心境,船兒搖過春水不停留∼ 呀 搖到風兒吹波天涼的秋會不會是浩鼎價值達到高點找到如意郎君的幸福時刻 ?
船歌 作詞：羅大佑 作曲：羅大佑 演唱: 海 伯
姐兒頭上戴著杜鵑花∼呀 迎著風兒隨浪逐彩霞, 船兒搖過春水不說話∼呀 水鄉溫柔何處是我家, 船兒搖過春水不說話∼
呀隨著歌兒劃向夢裡的他, 嘴兒輕輕唱呀不說話∼呀 水鄉溫柔像那夢裡的畫. 嘴兒輕輕唱呀唱不休∼呀 年華飄過歌聲似水流, 船兒搖過春水不停留∼呀 搖到風兒吹波天涼的秋, 船兒搖過春水不停留∼呀 魚兒雙雙結伴水底游, 誰的船歌唱得聲悠悠 水鄉溫柔來到天涼的秋. 誰的船歌唱得聲悠悠 誰家姑娘水鄉泛扁舟, 誰的夢中他呀不說話 誰的他呀何處是我家,
姐兒頭上戴著杜鵑花∼呀 迎著風兒隨浪逐彩霞, 船兒搖過春水不說話∼呀 水鄉溫柔何處是我家, 船兒搖過春水不說話∼
呀 水鄉溫柔何處是我家.
www.youtube.com/watch?v=SLOQPYMwqSs
C水鄉溫柔何處是我家 醣女情歸何處?
Merck, BMS ,GSK, Pfizer, Novartis
D 全球三期臨床計畫書公告進入倒數中, 先前的挫折激發了公司完成最佳的臨床設計的動機, 這個全球三期臨床計畫會不會將顛覆大部份人的思維精彩連連,個人認為機率很高
猜測依據
1 FDA對癌症免疫療法不會只看單一數據,如果對特定小族群有療效, 安全性沒有問題對病人有好的生活品質FDA會特別考量並會好好溝通如何對病患有幫助,這是FDA 的新政策
2 全美還存活的乳癌病患約300萬人,轉移性乳癌存活的約60萬人 ,除標靶藥外目前大部份無好藥可醫, 每年死亡40500人
3 822是創新型新藥，安全性高又有好的生活品質與療效，在多元協商談判中迴旋空間就越大
4 美國癌症射月計畫對癌症宣戰的時間壓力
5 川普的最近對新藥的論述
6 浩鼎股東會法說會論述
以上分享 有些可能是個人偏見 僅供參考 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/5 下午 01:48:19
第 4294 篇回應
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另外也可參考 第十人觀點版 聊天版 浩鼎產品線與競爭對手
有關可能的挑戰與風險也會有精闢的論述,
生技股波動比較大,當然要先管控好自己的風險與持股比率
公司的風險管控 + 股東個人風險管控 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/5 下午 01:31:21
第 4293 篇回應
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FaFaFa 君
在104年年報 可參考
六、風險事項分析評估 120頁到126頁
看到 126頁這段為止
3. 新藥開發產業面之風險-癌症新藥雖然獲利可期，但研發時程長、花費可觀
因應對策：
(1) 本公司現金流及內部人才經歷均足以應付目前開發需求，然為保持
策略彈性，加速新產品及新適應症開發，本公司亦不排除與國際大
藥廠合作進行臨床試驗，透過技術授權簽約金及里程金收入，或共
同分擔試驗費用方式，降低研發成本，並加速產品開發速度。
(2) 本公司研發團隊在新藥開發具有豐富的國際成功經驗，已經完成
OBI-822 在台灣的二/三期臨床試驗，目前規劃向臺灣食品藥物管理
署(TFDA)申請有條件的上市許可證，並利用二/三期的結果，重新
規劃向美國 FDA 申請全球第三期臨床試驗。
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| 會員：FaFaFa10140966 |
發表時間:2017/2/5 下午 12:56:54
第 4292 篇回應
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台醣君:
可否分享羅列您所了解，蒐集，分析，研判關於浩鼎的弱點及可能的挑戰與風險。
感謝!
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/4 下午 09:45:54
第 4291 篇回應
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有FU大
只是花時間整理一下近期資訊,公司的法說會 股東會 或 已公告的資訊 , 舉手之勞, 談不上什麼大師
版上有許多大大適時提供重要資訊, 無私分享,讓眾大受益,也有些大大貼文不多但資訊珍貴, 這些點點滴滴都令人敬佩
也讓我受益,其實大部分的疑惑來自臨床法規與療效分析,我的原則是相信公司的專業與國內外專家的論述與國際醫學會的肯定
記得早期時候板上討論OBI822 兩種抗體, 擔心IgG抗體不足 , 我信任張董的股東會論述, 力排眾議,並貼文分享
ASCO 數據公告後完全翻轉過去的認知, 幾乎人人可以琅琅上口: IgG 抗體效價>=1:160
2016 ESMO 許多大大貼文說不會公告數據, 最後證明相信公司論述的人是對的
很多大大很關心授權問題: 答案在這兩年的股東會裡, 個人認為浩鼎要把OBI822的價值往上推升才會有授權的公告, 臨床進度, 專利佈局, 全球三期 亞洲三期的推進, 台灣三期數據全部公告等 就是 把OBI822的價值往上推升的策略, 站在大藥廠的立場不會想要單藥授權, 只要Table 上條件是好的公司沒有拒絕的理由, 我以前已經說過干壤事件後會換浩鼎出牌, 只是不知道最大的那張王牌何時會出? 守株待兔吧! 不要給公司壓力 |
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| 會員：有FU的人10136189 |
發表時間:2017/2/4 下午 07:19:08
第 4290 篇回應
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台醣大~~
感謝您持續讓所有浩友知道目前浩鼎的所有進度.
只能說浩友有您這位大師真的很好 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/4 上午 09:16:03
第 4289 篇回應
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美國總統川普的藥價相關重點資訊:補充
E 川普訴求藥物製造業回美國
F 川普主張加速國外藥品進口,並適當的開放藥事給付管理公司等管理者市場競爭，以解決高藥價的問題
G 主張廢除Obama Care :Obama Care主要針對中低收入戶的醫療保險與服務為主，也就是貧民也能夠藉由較為
平價的保險費支來獲得未來可能的醫療支出，保障其醫療權，這與藥價無觀
個人看法分享僅供參考:補充
E 川普訴求藥物製造業回美國這對印度中國等藥物代工是否會造成訂單減少 需密切觀察
F 加速國外藥品進口: 這對正在發展生技業的台灣有利
G Right to try: 給予末期病人嘗試通過基本安全測試但尚未被證明有效的實驗中的藥物,這個訴求是因為美國癌症病患有機
會參與臨床試驗的機會與藥物研發成功機率一樣低, 不過個人認為至少藥要安全, 二期以上證明有效才能實施,否則可能會使
用到無效的藥,這對急病改善並無幫助
H 美國FDA 今年只核准22顆新藥, 創下近年來新低 (今年以後核准的藥在川普的政策下應會持續增加), 這表是能找到的黃金
越來越少, me too 的藥也不容易有突破性的進展,浩鼎能走到今天這個地步大家應感到慶幸, 穩扎穩打, 以醣分子新藥,高
安全性,高生活品值及對能產生抗體族群會有顯著療效,適用族群廣, 對癌細胞有標靶性等種種優勢來看與其他傳統小分子藥,
蛋白質藥或發展中的免疫療法比較有很強的競爭力潛力與發展性
www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm483775.htm
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/2/4 上午 12:59:14
第 4288 篇回應
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猜想大 天命大 小奇大 暖暖大 Lin 大 有FU 大 PT大 無大 蔡老師大 各版眾大大:
A 美國總統川普的藥價相關重點資訊:
1美國總統川普最近和各大藥廠執行長會面，包含諾華、強生、默克集團、賽基 與禮來、安進等等。會面期間川普誓言要讓藥價降低 ,他也承諾會以加快新藥審核、鬆綁法規
2他會在近期派人接管食品藥物管理局(FDA)，優先加快核准程序，未來藥品研新藥核可的速度會快上許多。
3標準審查流程現在平均需要10個月，但在2005年時近13個月。如果他們得到優先審查，可以再減少兩個月。( 也就是8個月)
4 Right to try: 給予末期病人嘗試通過基本安全測試但尚未被證明有效的實驗中的藥物。
個人看法分享僅供參考:
A高藥價在怎麼降還是貴,這對浩鼎乳癌藥822 中等藥價(3-4萬美元) 來說頗具競爭力
B加快核准程序 對生技公司來說應是好消息, 美台先後發佈加速審查藥物時程 對浩鼎來說是雙重利多
C黃總在股東會有提到 : 全球很少有藥物能與OBI 822 在安全性上競爭
D 特別注意川普政策會讓很多創新藥物在一期臨床後如果表現優異獲的BTD的機會增加
有興趣可參考以下資訊:
freebeacon.com/issues/terminally-ill-applaud-trumps-pledge-change-fda-rules/
www.statnews.com/2017/01/31/trump-pharma-reality-check/
fortune.com/2017/01/31/trump-pharma-ceos-meeting-demands/
www.chicagotribune.com/business/ct-trump-drug-costs-20170202-story.html
alveice.blogspot.tw/2017/02/blog-post_2.html
B 台灣浩鼎研發相關進度查核表 ( ) 表示還未實現
1 OBI822/821 乳癌完成台灣二/三期臨床 (已部分解盲)
2卵巢癌台灣二期臨床 (進行中)
3 OBI833/821 肺癌 胃癌 大腸癌 乳癌 一期臨床 ( 進行中)
4 2016 ASCO 數據公告 ( 已完成)
有抗體的PFS 有達標 , P17 M OS 預估很漂亮 , P13 預估有機會達標
5 2016 ESMO 數據公告 ( 已完成)
igG 抗體效價約80% 連同IgM抗體效價 一起算有抗體的會超過90%
igG抗體效價 1:40 1:80 1:160 四年存活率 很接近 74.8% - 78.1%
抗體效價 1:320 四年存活率85.9% 抗體效價 1:640 四年存活率 91.8%
6通過經濟部工業局台灣智慧財產管理規範（TIPS）(評鑑A級肯定)
7 OBI-822優越、創新的癌症免疫療法Proof of Concept (已獲得印證) P46
www.ir-cloud.com/taiwan/4174/events/17/CH/417420160615M001_AfAFleBQq587.pdf
8浩鼎OBI-833新專利申請: (獲台、澳核准通過)
以白喉類毒素（DT）為蛋白質載體，可鏈接的Globo H更多，運用此技術，可達成高碳水化合物密度的疫苗。
9 FDA Adagloxad Simolenin EOP2 會議 ( 已完成)
10 中國核准 Adagloxad Simolenin (OBI-822) 第三期臨床試驗( 已完成)
11 國家藥物審查中心設置條例 草案 (獲行政院通過)
12國際醫學期刊論文數據公告 ( )
13全球三期臨床試驗計畫公告( )
美日採取silence approval: 申請提出30天沒有收到補件通知便可進行臨床
14亞洲三期臨床試驗計畫公告( )
15 MOS 數據成熟公告 ( )
16 OBI822/821 X 種適應症進行臨床 ( )
17 OBI888 X 種適應症進行臨床 ( )
18 完成募資與完成併購 ( )
19 OBI833/834 X 種適應症進行臨床 ( )
20 OBI822 系列或單藥合作授權公告 ( )
21 肉毒桿菌素合作授權公告 ( )
其他補充
1 塞翁失馬 焉知非福, OBI822從台灣三期所獲得的寶貴資料如同燈塔般引領未來臨床試驗的正確方向, 讓OBI822/821
OBI833/821 OBI833/834 OBI888 成功機率極大化
2 對未來會實現的進度或利多如果不知道何時會發生最好的策略就是守株待兔,緊抱持股
祝福眾大大在這個春暖花開,春意盎然 ,新的一年,丁酉年財源廣進 心想事成
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/27 下午 04:46:06
第 4287 篇回應
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祝福浩鼎各版的朋友 各位大大 丁酉年 財源廣進 心想事成
浩鼎走勢, 慣性已改變, 干擾因子已除, 有利空出盡 否極泰來之象 ,相信浩鼎會信守股東會承諾,不斷把好消息告訴大家
醣女依然在人間 , 浩鼎團隊與全球專家對其已知與未知的領域充滿好奇並展開大規模探索之旅...............
浩鼎擬增資2萬張 籌措60億元
A 依據股東會論述增資目的:
1 未來配合822 833 888 適應症延攬國際人才, 擴充研發團隊
2 併購國內外生技公司 提高浩鼎國際競爭力
B 個人其他補充看法: 讓授權合作公司 與 investor 知道:
a 浩鼎有多元的pipeline
b 創新的醣分子標靶新藥 安全 有效
c 專利廣度長度與防衛能力足過
d 有高的生活品質
等以上4 特色外 也要讓對方知道浩鼎現金流是充裕的,不會讓對方看扁, 看衰
浩鼎走勢, 慣性已改變, 干擾因子已除, 有利空出盡 否極泰來之象 ,相信浩鼎會信守股東會承諾,不斷把好消息告訴大家
醣女依然在人間 , 浩鼎團隊與全球專家對其已知與未知的領域充滿好奇並展開大規模探索之旅............... |
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| 會員：小蝦米10143503 |
發表時間:2017/1/26 上午 11:38:21
第 4286 篇回應
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版上眾位大大新年快樂!
這一年感謝各位大大的辛苦與奉獻，讓我們知識收穫滿載! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/24 下午 12:13:25
第 4285 篇回應
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抗PD-1 PD-L 1 藥物目前的宿命
天命大提到的去年被FDA 核准藥證的轉移性非小細胞肺癌 藥物 TECENTRIQ (atezolizumab) (PD-L 1)
實驗組144人中 客觀反應率只有15% (22人) , 完全反應1人 0.7% , 部分反應21人 15%
這是研發PD-L 1 類藥物面臨的困局, 反應率太低 , 反應率太低未來使用人口相對也會比較少, 受益的人也變少
這是台灣醣分子新藥的機會, 雖然醣分子新藥乳癌OBI822 尚未公告客觀反應率,不過從ASCO ESMO 相關資訊
有抗體就有療效 , 客觀反應率會很部錯 ,未來使用人口相對也會比較多, 受益的人也變多
www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2016-10-19.htm
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/23 上午 09:53:24
第 4284 篇回應
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Cumulative CBER Breakthrough Therapy Designation Requests Received by Fiscal Year
Cohort: July 9, 2012* - September 30, 2016
Data as of December 31, 2016
Fiscal Year Total Requests 歷年統計 ( biological products)
----- Received -----Granted -----Denied ----Withdrawn
--2016--- 23 ----------8----------14 --------1
--2015--- 20-----------8 ----------9 --------3
--2014----26---------- 7 ---------19 --------0
--2013 ---12-----------1----------10---------1
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/.../CBER/
CBER is the Center within FDA that regulates biological products for human use under applicable federal laws, including the Public Health ...
也可查:
CDER Breakthrough Therapy Designation Requests Received by Fiscal Year
Cohort: July 9, 2012* - September 30, 2016
Data as of December 31, 2016
www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/DrugandBiologicApprovalReports/INDActivityReports/UCM481540.pdf
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/22 下午 11:48:39
第 4283 篇回應
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參考資料
www.fda.gov/downloads/drugs/developmentapprovalprocess/smallbusinessassistance/ucm185881.pdf
www2.cde.org.tw/FAQ/NDA/Pages/%E8%97%A5%E7%89%A9%E5%8B%95%E5%8A%9B(PK%20PD).aspx |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/22 下午 11:39:11
第 4282 篇回應
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揮別丙申烈火熬 迎向丁酉一支春
EOP 2 Meeting (cont)
• Objectives:目標
– To obtain agreement on pivotal study designs,and safety and efficacy endpoints for Phase 3
studies 三期臨床樞紐性研究設計 ,安全與有效性的研究終點達成共識
個人補充: 三期臨床設計,人數多少 ,打幾針, 劑量 , 要用何種Endpoint 會中已經談好),(OS PFS 抗體效價 或ORR )
– To update on progress of PK studies and discuss additional studies needed
更新藥動學進度並討論其它有需要的研究 ( 個人補充: 如要有一組多打幾針可依據這個目標去討論)
臨床藥動學試驗部分(human PK study): 審查重點為生物檢體之分析方法及其確效、人體吸收、分佈、代謝、排泄、特殊族群、食物-藥物交互作用和藥物-藥物交互作用的
– To assure that pre-clinical data with regard to duration, route of administration, and
formulation are supportive of the dose to be used in clinical trials
確定臨床前資料 ( 耐受性 , 給要途徑, 與使用在臨床試驗配方的有效劑量)
EOP 2 Meeting (cont)
• CMC 化學製造管制
– To discuss approach to specifications and test methods 討論規範與檢測方法
– To discuss “to be marketed” formulation 討論藥物上市的規格化
– To evaluate appropriate protocols 評估合適的協議草案
– To identify other issues or potential problems 確認其他議題或潛在問題
EOP2 meeting briefing package 簡報資料
• Summaries of Phase 1 and Phase 2 investigations 1期 2期 臨床摘要
• Summary information on plans for Phase 3 trials 三期臨床試驗計畫摘要資訊
• Specific protocols for Phase 3 studies 具體的三期臨床試驗計畫書
• Plans for pediatric studies (X)
• Plans for additional non clinical studies (if required) ( 如需要的話 可討論額外非臨床研究)
During the meeting 開會中在幹甚麼?
• Summarize key discussion points,agreements, and action items
主要討論議題要點, 雙方共識, 行動方案等摘要
• Make sure that your questions have been addressed 確定問題有回答到
其他補充:
BTD 可與三期臨床同時送件申請( 10月) 也可以晚一點送( 如 11月 12月.. )
審核是不同單位部門 , 是兩件不同的申請案件, 根據美國FDA已公告資料2017會計年度有12件申請突破性治療審核
breakthrough therapy designation(BTD )2件已核准, 撤銷0件, 4件否決, 6件待審
以上是 2016 12月31日資料 (Data as of December 31, 2016) OBI 822在待審中機會最大
2017會計年度 : October 1, 2016 - September 30, 2017
除了breakthrough therapy designation(BTD) 外, 也有 accelerated approval (AA ) 或其他有利822發展的方案
也還有不必做臨床的 conditional approval (等OS數據) 或 只做部分乳癌亞型的全球三期 其他亞型核准使用
方案很多,不必只聚焦於一項
EOP 2 Meeting 進展順利 ,雖充滿想像空間 ,還是以平常心 ,一步一腳印前進, 迎向未來新的一年
祝福大家新的一年 財源廣進 事事如意
以上分享有些是個人偏見 僅供參考 有錯請更正 |
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| 會員：小浩迷10137673 |
發表時間:2017/1/21 上午 10:03:23
第 4281 篇回應
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請問突破性療法有可能會通過嗎，時間點，還有作三期代表沒有可能提早申請藥證嗎，謝謝。 |
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| 會員：fun10138468 |
發表時間:2017/1/21 上午 09:41:51
第 4280 篇回應
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天命大感謝您提供重要資訊，小妹想請問您從哪裡資訊可看出triple negative病人都已PD,如果真的是如此真的是一項利多，可是我有一點疑惑，因為對照組也擁有相同比例的triple negative病人，所以OS不就維持一樣結果嗎?懇請天命大能一解此疑慮，謝謝您。 |
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| 會員：dennislu10137962 |
發表時間:2017/1/21 上午 09:24:52
第 4279 篇回應
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美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床
www.chinatimes.com/newspapers/20170121000249-260206 |
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| 會員：阿振10139782 |
發表時間:2017/1/17 下午 09:25:18
第 4278 篇回應
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能被天命大師點到名
真是高興極了
888將會是第二個把寶劍
而且速度會比預期中快
又夾著能從人體而非動物培養出的抗體
這真是很棒的上天給浩友的禮物 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2017/1/13 下午 12:14:44
第 4277 篇回應
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要讓一個險謀失敗,首先得讓牠們捉狂，看到浩鼎平盤上就「拼命」放空⋯,
就像昨天那樣⋯,一天耗掉牠們借券315張，只要再來十個如此模式⋯,
手中的券賣也會到16000張,牠們的借券打壓也幾乎到頂了⋯,
再加以浩鼎出借人,隨時的CALL回陰影⋯,禿鷹會坐立難安,
借券利息狂飆只是將牠們口中的肥肉,吐一㸃出來還投資人而已，
接下來，才是大戲⋯,
試想一群禿鷹⋯,沒有券單可空,會是什麼局面，你們借出去的人，
又隨時CALL回，那利息一定一直往上走，
或許牠們受不了⋯,去得還券不可⋯,
那好⋯,
由市場買回⋯,那打自己的禿嘴股價漲回來，還投資人公道，
由他方代還⋯,那就曝光了誰是主事者，禿鷹現形
你們浩鼎股東，好好想想，是不是該如此作，趕緊全面CALL回借券，縮小禿鷹的利益，甚至配合公司研發進展，進行反擊⋯,讓禿鷹大賠⋯,折翼撞牆⋯,而後內部禿鷹群翻臉，配合的剪悼、媒體、瞑嘴、利萎內閧，怨言四起⋯,
那浩鼎案才有真象，還翁院長及公司一個清白⋯!
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/12 下午 11:41:16
第 4276 篇回應
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翁啟惠貪汙罪起訴！宇昌案、浩鼎案 替台灣生技上的兩堂政治課
文／陳皓嬿
2017-01-09 15:13
www.peoplenews.tw/news/b4fa26da-c716-4d7a-9fd3-47a45546d1df
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/12 下午 11:29:56
第 4275 篇回應
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第4台的通運投顧
張X軒23：00-23：30
有提到小三期的價值哦
有興趣的朋友可以聽看看
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2017/1/12 下午 10:22:04
第 4274 篇回應
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今天禿鷹借券633、被人家CALL回315張，縂計借券餘額來到13378張，
據市場消息人士透露，獵人猜測今天還的315張是三天前⋯,出借人召回的，
相信「昨天」浩鼎殺跌停，應該更多投資人明暸秃鷹手法，毅然CALL回借券，
逼的禿鷹們今天「緊急」推高借券利率到10％以上，以應付贖回熱潮，
所以有出借券的投資人，明天一早九點鐘，第一件事，打電話給營業員，
CALL券回來，至少一半，相信禿鷹㑹很「茫」或「忙」的⋯,然後利率再度走高⋯,
要過年了，跟禿鷹結算一下借券利息，牠們不重議，提髙到15％，那就把股票放集保，
一些利息不賺，又如何，有捨才有得啊⋯!
你們股東應該，趁過年前好好跟禿鷹們，算算猴年被牠們折磨的帳，全面CALL回13000張，
一年5％低率的券，鎖進集保，沒15％，免講啦，
回報禿鷹們今年對你們浩鼎股東的「照顧」。
不應該如此嗎？
你們去看看，人家禿鷹今天用借券，放空浩鼎315張，有手軟嗎?
每次用造謠抹黑影響股價，（昨天跌停就是牠們造的謠言），
而今天券賣了315張，你們知道賣價是多少嗎？
去查查摩根大通、凱雞台北、等券賣的號子，幾乎都是266元左右（平盤上一檔）
，故意打壓之心昭然若顯，從4、500下來，幾乎都用這招，你們股東不用給牠們顏色瞧瞧嗎？
現在券賣張數已經逹12458張了，
有借券的人，近日分批CALL，旣提髙利率，也有希望對股價有助益，
這個是你們股東給禿鷹最好的「報答」啦 |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/12 下午 09:53:16
第 4273 篇回應
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觀點投書：翁啓惠所涉浩鼎案是社會遭受蒙蔽的政治迫害？
尚清明 2017年01月11日 06:00
www.storm.mg/article/211190
還沒進入司法審判
檢方竟可爛權開記者會指控無罪推定的嫌疑者
若幾經法庭攻防後
浩鼎內線不成立
翁院長無罪
檢方是否願意開記者會道歉
經國賠程序賠錢給當事者以恢復名譽？
臺灣的司法真的要改革
司改會竟然沒人出來抨擊檢方爛權？
臺灣各大學法律系教授們真的放任檢方妄為？
版主若生氣我的妄為 可以逕行刪除哦 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2017/1/12 下午 07:43:48
第 4272 篇回應
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在股票市場混了多年了，
証券商就是「很被動，
反正要讓利給客戶的，客戶不主動聯絡、通知，
他們就視而不見，
想想看證券商以前的退傭是如此（客戶不提，休想
他㑹主動給或提髙），
融資利率也是，只要客戶提出，別說由6％降到5％，
有些客戶⋯,甚至4％以下喔，
而現在浩鼎借券利率已經攀升到10％以上，以今天借券成交
633張，其中10％以上借券張數超過500張，甚至有11％的，
獵 人知道，你們現在手中借出去的13000多張券，幾乎都
僅僅一年5％，別想券商會主動換約了，那個是禿鷹和券商
的默契，客戶有提出來再重議，
所以你們要主動提出⋯,當大家都CALL回，禿鷹沒輒的⋯,
利率很快破15％，見20％的，真的市場浩鼎的券很缺，
當面臨全面CALL回，禿鷹僅能「授權」券商，𣎴計價借到
需要的券，或許還因券不足，無法再下券賣單喔！
別客氣，盡量CALL回借券，你們最大的損失是賺不到幾天
利息，但或許股價一定回饋的讓你滿意
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/12 上午 12:41:44
第 4271 篇回應
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翁啟惠的有罪與無罪之間
2017-01-11 11:07
www.peoplenews.tw/news/c45ddbd7-64f2-48d7-bfc8-f94db93140a8
法律專家的想法，惠請參考，版主若覺得不妥，自行決定刪除，個人研判這件案子浩鼎會大勝，翁院長能夠全身而退。無罪推論原則下，檢方竟開記者會，好像自己是法官在定罪一樣，哪一位法律人會認同呢
浩鼎一定會渡過難關的
翁院長最終必會勝利的
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 11:48:41
第 4270 篇回應
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 11:42:44
第 4269 篇回應
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| 會員：超哥10139528 |
發表時間:2017/1/11 上午 11:37:54
第 4268 篇回應
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THERF股價已經漲到2.2美元以上,拜託如果要拿有利數據請拿最新的,或者提出您詳盡看法跟分析,不要在這邊說嘴,又被人洗臉,之前已經被洗一次了,如果要被多洗幾次,我也不介意 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2017/1/11 上午 11:23:34
第 4267 篇回應
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參考啦
看到外資降評浩鼎投資目標，
實在令人感歎啊⋯,
人家「有錢」又有「權勢」的禿鷹，
可以結合剪掉來配合週刊、媒體來影響公司股價，
佔盡便宜，
借券空單放了12000多張，幾乎是市場可用券單的80％了，
而禿鷹也知道，在起訴翁院長及浩鼎公司人員後，也沒有什麼
空間可再打壓浩鼎，
當然得找「備援」出場，以使浩鼎投資人驚恐，自相殘殺，
牠們好低價回補⋯,趕緊結帳脫身，
因為禿鷹只要一想到⋯,牠們污衊了翁、張等人，
原本是看「伊」人公司的經營陷入困境，想趁機突撃⋯,
但想不到「南X人壽」去年獲利，大神回，禿鷹早已見苗頭
不對⋯,
而近月來潤X在香港掛牌的「髙鑫」，更是狂漲80％⋯,
禿鷹評估「伊」的財力，不僅沒變差，反而更強，這下禿鷹更是坐立難安⋯,若此時「伊」決定出手，牠們一定鷹骨無存的XD，
所以才一下司法，一下外資，其目的無非是「趕快撤」，
可就是偏偏遇上硬頸的浩鼎投資人⋯,想補也補不回來！
所以獵人才「拜託」⋯,你們浩鼎股東行行好，
12000個股東，大家每人買一張，剛剛好幫牠們補完，真的拜託大家了⋯!
（以上純粹蝦掰，真實如有雷同，必然巧合）
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:54:26
第 4266 篇回應
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一年3億美金，只找銷售夥伴營收全算他的，12年36億美金您說打幾折呢?? |
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| 會員：有夢最美10141895 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:51:33
第 4265 篇回應
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:31:39
第 4264 篇回應
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然後?這麼利害不是應該要席捲全世界打爆全美大藥廠??
從一年3億美金到總授權金額2.2億美金?這些人說話要打幾折? |
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| 會員：無塵10141268 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:27:41
第 4263 篇回應
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tmb355訂價一年4.5萬美金，目前預計22500美國人將使用 |
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:21:41
第 4262 篇回應
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2014
張念原分析，美國愛滋病患接受治療的約有80萬人，其中屬於後期族群的約有5-10萬人，而後期可用藥物約有5-6種，如果估算2-3萬人適合用TMB-355，若這些人之中，又有1/3確定使用TMB-355，以過去後期愛滋病用藥一年平均約需花費2萬美元計算，TMB-355未來市場價值至少有3億美元。 |
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 10:11:56
第 4261 篇回應
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2015/8
至於外界關心的「授權」，張念原強調，中裕要找的是「行銷夥伴」，所以嚴格來說不是授權，因為未來藥品的品牌、藥證都是屬於台灣中裕，不是專利權利轉移的Licence Out，用「授權」來形容雙方合作，不夠精確。
張念原表示，目前愛滋病行銷通路都掌握在幾個大廠手上，他無法預測可能「花落誰家」，這些大廠都是口袋中的夥伴名單。
不過，業界也預估，以中裕現有的的抗愛滋病產品組合，包括已經在臨床三期、即將申請藥證的靜脈注射劑型，還有皮下注射、LM52等多種產品，都是極具有競爭力抗愛滋病用藥，換言之，幾乎可以寡占愛滋病患用藥市場，規模可觀。
因此，中裕與夥伴簽屬合作協議後，先期可能取得的「合作權利金」，甚至整體的銷售權利金，也頗具想像空間。葉界甚至預估，將創下台灣新藥在國際授權的紀錄。
2016/3
中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355終於確定國際授權案，合作銷售夥伴為加拿大Theratechnologies Inc.(THERF)(股票代號：TH.TO)，確定在美國及加拿大地區獨家12年銷售行銷契約，合約內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發的肌肉劑型，銷售分潤比例前期金1050萬美元(部分是THERF股票)，後續還有研發里程金及銷售里程金及分潤金，合計最高銷售授權金達2.2億美元。
張念原預估，若2017年第1季可拿到藥證，2年內拿到2000萬美元的前期金不是問題；並且強調，銷售分潤52％才是這次合約的關鍵，中裕看好THERF未來銷售潛力，同時也對TMB-355有信心，才會將重點放在後面的分潤比例。
對此，執行長張念原相當滿意，認為分潤比利優於預期，打了漂亮的一仗，不過券商法人倒是意外地不看好，認為即使分潤比例優於平均值，但授權對象市值遠低於中裕，B咖廠商能否將中裕這顆新藥創下銷售佳績，打了一個大問號。
先從授權對象THERF來看，僅僅是一家加拿大藥品行銷的小公司，以目前股價1.3美元來看，市值僅3260萬美元(合約台幣10億元)，遠低於中裕約527億元的市值，即使銷售分潤高於業界平均行情，但未來能創造多少業績還有待觀察。
52％銷售分潤上的玄機
在從52％分潤的細節上來拆解，這其中還包含委託中裕製造新藥的成本，即支付藥明康德代工製造TMB-355製劑的費用。台灣工銀投顧協理廖昌亮指出，依業界平均水準，推估該製造費用約為銷售價格的15∼20％，真正的分潤僅30％左右，這樣跟一般銷售分潤沒有太大差異，只能說授權談判表現得中規中矩，差強人意。
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/11 上午 09:55:12
第 4260 篇回應
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1.市場不會全是你的，有10%，算不錯了，平常花了那麼多錢跟醫院、政府打交道，別把世界級藥廠當笨蛋。
2.不可能直接賣，委託銷售收取授權金30%不錯了
3.銷售藥物有高低峰期
真的做出來授權期間最後折現有3,4百億營收不錯了。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/11 上午 09:48:41
第 4259 篇回應
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天命大
只要FDA 同意三期臨床表示已打敗85·5％的乳癌新藥研發案件。
台灣浩鼎已與美國FDA商擬出2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題
議題都排好了表示二期有特色有療效 ,同意三期臨床已不是問題,只等細節......
1.事實發生日:106/01/10
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A2版
6.報導內容:經濟日報A2版報導「...浩鼎的OBI-822美國臨床終於要動起來，元月中下旬
浩鼎可望前往美國與USFDA進行臨床設計細節的討論，算是另一個新進度。」
7.發生緣由:澄清經濟日報A2版報導
8.因應措施:
本公司對於OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出
2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當
時程召開此諮詢會議，若美國FDA有正式結論，公司會依照法令對外公告 |
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| 會員：情義10143273 |
發表時間:2017/1/11 上午 07:33:19
第 4258 篇回應
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花旗對浩鼎降評至賣出，這下有趣了，低檔壞消息不斷，淬煉底部，
別管k大說什麼了，股價漲起來，他自然嘴巴閉上
投資浩鼎是條辛苦漫長的路，大家加油 |
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| 會員：bellad10142239 |
發表時間:2017/1/11 上午 03:24:17
第 4257 篇回應
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筆誤:猶記
版名:檢視浩鼎案相關被起訴者是否罪有應得及法輪功與股票討論區的關係 |
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| 會員：bellad10142239 |
發表時間:2017/1/11 上午 03:13:45
第 4256 篇回應
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Ksj大，有機您一直要版友尊重你的發言權。然而君子必自重，而後人敬之。請您別在專業版貼五四三的連結，好不容易沒了法輪功也可進ASCO的新聞，現在又一直貼些媒體的人云
亦云，凡事適可而止。
建議您，一，別在這般侮辱了開版的大大的專業。二，如果您認為您這樣做是對的，建議另行開版。
也請您尊重其他版友對浩鼎各版專業的尊重，遵守遊戲規則，沒有人阻止您另開新版的。 |
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| 會員：豬頭腦10142651 |
發表時間:2017/1/11 上午 12:27:37
第 4255 篇回應
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ksj 大大您好！
小弟深知當初您所說過的話，但是建議把這些資料連結，
PO在浩呆聊天室，文中加註見解，應該較無爭議。
有些緣由如何，有心人自然了然於胸，小弟懇請您釋懷。
兼聽則明，偏聽則暗。您的苦心，不愧屋漏。 |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/11 上午 12:14:35
第 4254 篇回應
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【力挺翁院長】
自由廣場》翁啟惠 罪與罰
goo.gl/M3NwvD
版主可自行決定是否刪除
我盡力了
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 下午 10:47:53
第 4253 篇回應
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【檢方可能用錯法條了】
中研院研究員不是公務員
2014/05/13 13:18
m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20140513/396866/
翁啟惠有犯罪嗎
2016/03/25 00:08
m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160325/823643/
研究員同公務員 翁啟惠問台政院長
2014年07月02日 2:05 PM
www.epochtimes.com/b5/14/7/2/n4191277.htm/amp?client=ms-android-sonymobile
連江宜樺...
www.wetalk.tw/thread-14378-1-1.html
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| 會員：有FU的人10136189 |
發表時間:2017/1/10 下午 10:08:25
第 4252 篇回應
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:59:37
第 4251 篇回應
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K大，浩友都洞悉你的”用心”，這招”悪鬼給藥單”在這裡既無效也無聊！只會讓你自己陰德招損，請k大就此打住吧！ |
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| 會員：yo10138368 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:42:36
第 4250 篇回應
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一昧貼新聞-.-
完全就跟板頭標題及攬條條大最後一句
〈歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~〉
完全無任何相關!! |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:33:22
第 4249 篇回應
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【翁院長加油】
bill大，受教了
我得努力閱讀
分享到這平台
版主可以自行決定刪除哦
翁曾持浩鼎記名股票 至少4000張
2017-01-10
m.ltn.com.tw/news/focus/paper/1069906
5億院長！ 翁啟惠身家曝光
2017-01-10 07:45
m.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1942469
遇到一件質疑
就一件一件解決
我們心中的疑惑與拼圖
記者們也在拼湊
我們都有自己的判斷能力
這些都跟我們的投資有關
不關有利的或無利的資訊
我們都應該廣泛閱讀哦
我會全力為翁院長祝禱的
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| 會員：superjoe10141522 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:33:05
第 4248 篇回應
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這傢伙是來亂的, 借訊息提供, 來搞破壞.
訊息大家都知道,沒事請離開吧! 奉勸你多積德,少造孽! |
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| 會員：叮噹10141821 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:28:54
第 4247 篇回應
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ksj大，你這種手法我已經看過好多次了，表面上為浩鼎為翁院長叫屈，事實上轉貼的卻是
汙衊不實的資訊，意在混淆視聽打擊浩友的信心，網路的謠言以及假新聞，還不夠多嗎？
很多大大在此小心翼翼，引用數據撥亂反正，傳遞正確的資訊。但你卻來這裡散布有心媒體所寫的新聞，
完全不過濾，台灣的媒體能被收買，早已不能代表輿論，有辦法看清事實分辨是非的人，能有幾人？
反正媒體寫出來的假新聞總會有人相信，三人也能成虎，你們是這樣想的吧！版上不少偽善的浩友，
都用這種手法。
ksj大，若誤會你了，那就請你先過濾不實的報導再貼吧，若你沒能力過濾，何以冀望其他浩友能公斷？ |
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:23:27
第 4246 篇回應
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K大的po文很怪異哦！前面力挺院長，到後面卻倒打一把，心思總讓人覺得異常怪異！ |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 下午 09:10:53
第 4245 篇回應
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【力挺翁院長】
翁啟惠起訴藍營要小英踹共 王定宇一句話突破盲腸！
2017-01-10 11:19
m.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/1942675
...若沒有犯錯別把一個案子拖那麼久，像當時中研院的生物所所長，判到最後判無罪，一個科學家都被毀掉。
浩鼎案偵結 翁啟惠.張念慈貪汙遭起訴
2017/ 01/ 10 19:49
video.udn.com/news/625757
...查扣浩鼎內部的股權分配表，發現載明張念慈持有的1500張技術股，其實是屬於翁啟惠所有，而這1500張技術股，檢方認定是翁啟惠私下提供給浩鼎中研院研發抗癌疫苗的關鍵材料醣分子的利益交換，【雖然交易最終沒有完成，但仍構成期約收賄】...
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 下午 08:23:20
第 4244 篇回應
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【翁院長加油】
翁啟惠股票交易異常
美國司法部還沒結案？
2017/01/10 18:45
m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170110/1032225/
這是當年的老案子
若能解決台灣檢調這部份疑慮
則翁院長可以全身而退
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| 會員：江大戶10140161 |
發表時間:2017/1/10 下午 05:36:57
第 4243 篇回應
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用這種簡單算式計算出浩鼎價值真是天才，依這這種邏輯，統一應該是浩鼎最大股東吧。 |
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| 會員：superjoe10141522 |
發表時間:2017/1/10 下午 04:55:37
第 4242 篇回應
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感謝 天命大,台醣大 對浩哥不離不棄的精神及仔細分析 !!
也許今年大家都對浩哥失望了! 但如台醣大所說台灣浩鼎已進入收割期一點也不為過, 流淚撒種的， 必歡呼收割！
時間已在浩哥這邊, 後面很有看頭!!
謝謝各位的善念!! 有好的果報!! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2017/1/10 下午 04:37:54
第 4241 篇回應
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| 會員：superjoe10141522 |
發表時間:2017/1/10 下午 04:11:16
第 4240 篇回應
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各位大大,
浩哥最大利空已去,大多數人還是唱衰, 這對浩哥是好事,靜候佳音吧,需要時間吧! 祝福大家!!
潛水去了.... |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/1/10 下午 03:44:38
第 4239 篇回應
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浩鼎在今天這則中大訊息提到,已與美國FDA商擬出2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議，若美國FDA有正式結論，公司會依照法令對外公告。
1.事實發生日:106/01/10
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A2版
6.報導內容:經濟日報A2版報導「...浩鼎的OBI-822美國臨床終於要動起來，元月中下旬浩鼎可望前往美國與USFDA進行臨床設計細節的討論，算是另一個新進度。」
7.發生緣由:澄清經濟日報A2版報導
8.因應措施:本公司對於OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議，若美國FDA有正式結論，公司會依照法令對外公告。
9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：疑惑者10140504 |
發表時間:2017/1/10 下午 03:11:09
第 4238 篇回應
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以下這段話,是在美國FDA網站找到的
Ideally, a Breakthrough Therapy designation request should be received by FDA no later than the end-of-phase-2 meetings if any of the features of the designation are to be obtained. Because the primary intent of Breakthrough Therapy designation is to develop evidence needed to support approval as efficiently as possible, FDA does not anticipate that Breakthrough Therapy designation requests will be made after the submission of an original BLA or NDA or a supplement. FDA will respond to Breakthrough Therapy designation requests within sixty days of receipt of the request.
這段話是否表示浩鼎要在the end-of-phase-2 meetings 之前就提出突破性療法資格的申請呢？
如果是的話,FDA又必須在60天內回覆是否給予突破性療法資格
那就意謂不久之後,浩友即能得知浩鼎是否拿到突破性療法資格
以上若有誤,煩請各位前輩大大不吝指正！
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2017/1/10 下午 02:37:25
第 4237 篇回應
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各位浩友，許久不見。
投資決策，依賴的是 data point。而浩鼎已經許久未公布任何 data。能有各位浩友在版上不停地延續薪火，令人感動。
沒有 data 的日子裡，能支撐浩友的，除了信心還是信心。
一個字，等…
等到見到下一個 data point，再來研究浩鼎的真價值。
小弟暫退…… |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2017/1/10 下午 02:30:01
第 4236 篇回應
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布萊恩大: (更正)
20161222那一段是經濟日報自行臆測並無事實根據所報導的內容,並非浩鼎的公告;
請勿張冠李戴跟20170110浩鼎的重訊澄清文搞混了~ |
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| 會員：吉米羊10000583 |
發表時間:2017/1/10 下午 02:24:58
第 4235 篇回應
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布萊恩大:
20161222那一段是經濟日報自行臆測並無事實根據所報導的內容,並非浩鼎的公告;
請勿張冠李戴跟20160110浩鼎的重訊澄清文搞混了~
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| 會員：布萊恩10140670 |
發表時間:2017/1/10 下午 01:38:28
第 4234 篇回應
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請問法規上下列兩種會議是相同的嗎？
a.浩鼎20161222公告
….『鼎旗下抗乳新藥OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美國FDA遞件臨床許可(IND)申請，專家指出，此次雙方討論的結果，將可決定該臨床規模的大小，若獲准做「小三期」，則將大幅縮短臨床試驗時程。』..
b.浩鼎20170110公告
….『本公司對於OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議，若美國FDA有正式結論，公司會依照法令對外公告。』…
請問a. 與b. 兩件事能合而為一的解釋嗎？ End-of-Phase 2 Meeting 會議結束後，能立即有臨床第三期的規範、條件…等，浩鼎就能立刻著手進行Phase 3嗎？
或是在 End-of-Phase 2 Meeting 後，仍有可能需要一些雙方有些檢討、會議…的互動方能確定後續Phase 3？甚或至更差的被停止 OBI-822 Phase3的申請！？
前後二篇公告，是否有衝突之處呢？
真希望公司公布FDA給公司英文原文件！
不想有翻譯時語意上的差異！
★不是禿鷹也不需要唱衰任何公司…，只是想釐清真實而已！
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| 會員：12310132455 |
發表時間:2017/1/10 下午 12:40:47
第 4233 篇回應
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天命大，當然選擇相信浩鼎， 刑事訴訟法第 154 條第 2 項規定：「犯罪事實應依證據認定之，無證據不得認定犯罪事實。」，證據太駁弱 |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 下午 12:14:18
第 4232 篇回應
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【守護浩鼎 力挺翁院長】
從下午我們就陸續關心司法案件的發展
我擔心翁院長是否能夠挺過去
昨晚也寫信鼓勵翁院長
面對劈天蓋地的國家機器
翁院長現在一定很孤單
我相信
我們股東是翁院長最強的後盾
所有的資訊都很重要
都可以幫翁院長想辦法渡過難關哦
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| 會員：12310132455 |
發表時間:2017/1/10 下午 12:00:42
第 4231 篇回應
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查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？
針對宣稱適應症提供符合法規單位要求的充分療效證據。所謂充分療效證據，CDE統計審查解讀為：
至少兩個設計適當、具控制組樞紐性試驗 (pivotal trial)，且得到統計上有意義的療效結果 (主要療效分析單尾 p < 0.025)。
特定情況下，單一樞紐性試驗亦可被認定為充分療效證據。
再藥品查驗中心的網頁是這樣寫的，比較好奇這份準則是查驗中心給的，還是檢調自己收尋到的，很明顯對被告有利的證據，檢調沒說出來 |
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| 會員：胖10142776 |
發表時間:2017/1/10 上午 11:34:14
第 4230 篇回應
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www.ir-cloud.com/taiwan/4174/irwebsite_c/announcedetail.php?id=188
01.10
澄清經濟日報報導
1.事實發生日:106/01/10
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A2版
6.報導內容:經濟日報A2版報導「...浩鼎的OBI-822美國臨床終於要動起來，元月中下旬浩鼎可望前往美國與USFDA進行臨床設計細節的討論，算是另一個新進度。」
7.發生緣由:澄清經濟日報A2版報導
8.因應措施:本公司對於OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出2期後3期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議，若美國FDA有正式結論，公司會依照法令對外公告。
9.其他應敘明事項:單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 會員：小魚10141408 |
發表時間:2017/1/10 上午 09:32:53
第 4229 篇回應
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| 會員：superjoe10141522 |
發表時間:2017/1/10 上午 08:16:37
第 4228 篇回應
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ksj 何時變黃鼠狼啦?? 不安好心喔! 壞東西! |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 上午 08:09:27
第 4227 篇回應
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【守護浩鼎 守護價值】
叮大早上好
搜集資訊
了解輿論
從中發現可議之處
若報導偏頗
自有公論
股版朋友自會查證與指出不合理的地方哦
我的轉貼動作讓您不舒服
向您致歉
您是對的
浩鼎加油 |
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| 會員：叮噹10141821 |
發表時間:2017/1/10 上午 01:31:00
第 4226 篇回應
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嘴巴講翁院長加油，手上卻轉貼汙衊翁啟惠的新聞，這種伎倆你到底要用幾次阿！ |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 上午 12:47:56
第 4225 篇回應
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翁啟惠採技轉紅線？ 專家：一連串錯誤造成
2017-01-10 00:26
m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/1942433
天佑啟惠
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/10 上午 12:42:44
第 4224 篇回應
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翁啟惠涉貪 用這手法營造女兒購股假象
2017-01-10 00:10
m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/1942420
翁院長加油
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 11:51:49
第 4223 篇回應
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翁啟惠遭起訴
曾銘宗：證明我的質詢是對的
udn.com/news/story/1/2219130
浩鼎案》翁啟惠沒介入合約談判 收Optimer捐款不違法
2017-01-09 18:44
m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/1942076
翁啟惠涉貪被訴 總統府回應了…
udn.com/news/story/1/2219407
浩鼎案涉貪污罪嫌
翁啟惠面臨7年以上刑責
2017-01-09 16:15
m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/1941955
不敵浩鼎利益糾葛
翁啟惠學術光芒蒙塵
中央社 2017/01/09 16:38
times.hinet.net/mobile/news/19927471
三度提「問心無愧」
翁啟惠：不後悔回台服務
2016-06-21 12:07
m.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/1736519
今晚翁院長應該很難過
寫信給翁院長 勉勵他要堅強與堅定
chwong@gate.sinica.edu.tw
當初為翁院長點的歌曲
路要自己走
youtu.be/e3t3Mgntey0
翁院長加油
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 10:33:05
第 4222 篇回應
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【浩鼎案】
電郵成鐵證 翁啟惠貪婪現形
2017/01/09 17:30
m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170109/1031169/
前院長翁啟惠遭起訴
中研院：非預期中的結果
2017年01月09日 16:41
陳宜加
www.chinatimes.com/realtimenews/20170109004871-260402
翁啟惠遭起訴
中研院：意外但尊重
新頭殼newtalk | 李蘇竣 綜合報導
發布 2017.01.09 | 05:35 PM
newtalk.tw/news/view/2017-01-09/80848
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 08:45:25
第 4221 篇回應
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【守護浩鼎 相信就有力量】
明天將會開紅盤哦
有請費大 唯惟大出來表達想法
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| 會員：Godiva10143584 |
發表時間:2017/1/9 下午 03:33:39
第 4220 篇回應
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https://tw.news.yahoo.com/%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E6%A1%88%E5%81%B5%E7%B5%90-%E5%BC%B5%E5%BF%B5%E6%85%88%E7%BF%81%E5%95%9F%E6%83%A0%E8%B5%B7%E8%A8%B4-070448550.html
翁院長內線交易不起訴,但是被起訴貪汙收賄
然後一如預期的,此案查無禿鷹 |
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| 會員：無塵10141268 |
發表時間:2017/1/9 下午 03:24:16
第 4219 篇回應
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2017/1/9 下午 03:10:46
第 4218 篇回應
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| 會員：12310132455 |
發表時間:2017/1/9 下午 02:59:48
第 4217 篇回應
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| 會員：12310132455 |
發表時間:2017/1/9 下午 02:42:39
第 4216 篇回應
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KSJ 大 謝謝您分享
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為啥某新聞的直播的標題是打 起訴 記者會??? |
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| 會員：胖10142776 |
發表時間:2017/1/9 下午 02:38:27
第 4215 篇回應
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ksj 大
謝謝您的訊息
心中真是七上八下... XDDDDD |
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 02:33:07
第 4214 篇回應
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【為翁院長祝禱 為浩鼎祝福】
中研院前院長翁啟惠捲入內線交易 浩鼎案將偵結！
udn.com/news/story/6656/2218823
浩鼎案偵結 士檢下午記者會說明
udn.com/news/story/6656/2218848
浩鼎案回顧 檢方懷疑翁啟惠收受張念慈不正利益
udn.com/news/story/6656/2218869
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 02:14:48
第 4213 篇回應
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【守護浩鼎】
記者會直播
youtu.be/Tpk8UKvFa6c
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| 會員：ksj10141827 |
發表時間:2017/1/9 下午 01:57:26
第 4212 篇回應
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浩鼎案 下午3點說明
times.hinet.net/mobile/breakingNews/2099
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| 會員：超哥10139528 |
發表時間:2016/11/23 上午 06:35:42
第 4211 篇回應
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S小姐好像有新進展，但是影片聽唔說什麼，有英文厲害的人可以幫忙解釋一下嗎？謝謝 |
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| 會員：胖10142776 |
發表時間:2016/11/21 下午 10:03:53
第 4210 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2016/11/20 上午 08:19:37
第 4209 篇回應
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2016/11/19 下午 11:37:11
第 4208 篇回應
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多謝許大的關心與小故事分享，本人已有親自去電給重劍大致歉並說明，
我想此次事件在過程中本網確有疏忽且難辭其咎，除了致歉也無話可說，
請各位讓重劍大自行決定去留，勿給予過多的壓力，尊重他本人的意思，謝謝了~BY版主
TO:版主大
首先先感謝您的用心維護,一路走來,謝謝您的付出,小弟能說的除了感謝還是感謝.
再者我想說的是
關於重劍大的說詞與批評
應該是屬於非常嚴厲且嚴重指控
(待過金融業或做過金融交易的人都知道誠信是唯一也是最重要的第一道防線)
而版主與必富網如果覺的是子虛烏有
必然應該會有嚴厲的反擊以正視聽
到目前為止似乎沒看到版主或必富網有任何說明解釋
只感謝重劍大過去幾年的指教與貢獻
實在讓人納悶不已!
小弟人微言輕
這樣講不知到是否得宜
但還是想講一下提供版主參考
必富網雖然非金融機構
但確實有提供未上市股票的買賣交易
我想重劍大說的應該就是指未上市股票醣基的掛單與買賣(小弟斗膽猜測)
(我想我們一般與盤商交易,也是電話交易,誠信為本不是嗎?)
如果重劍大說的是事實
那版主是否應該出面說明一下
讓版友清楚明白事情的前後原委.
但如果這是必富網的規則或是檯面下的潛規則
或是一些我們所不知的業內行規
那是否版主也應該出來講清楚
讓大家都能注意並避免誤踩紅線
免得所有版友都可能成為下一個受害者
因為我們都可能看過重劍大或其他大大的推薦
在必富網掛單買賣而受害
(因為之前沒看過有人質疑或抱怨掛單被篡改,所以我更是疑惑不已)
所以小弟斗膽是否可以請版主稍加說明事情經過
如果有錯當然應該認錯改進
且在公開版面跟當事人道歉並給予更多的慰留
才是必富網未來長遠之福.
TO:重劍大(希望您還會上版面來看看)
剛看到您的留言以為我眼花看錯了
驚嚇之餘
又看到沸媽也要關版離開
莫非你們兩個是同一人
或者是好朋友講好的一起離開
嘿嘿…一點都不好笑~
小弟只能大喊不要離開我們吧!!!
重劍大重劍大重劍大(連續哀求喊三聲)~請你留下來!!!
小弟還是想請重劍先息怒再決定
如果版主或必富網沒有好的回覆與說明改進
當然小弟也沒資格多說什麼要你改變決定留下來
但如果必富網有提出一些說法與改進之道
是否重劍大可稍微息怒再做決定?
小弟知到很多版友都需要各位大大的專業分享與建議
今天想大家不是不想出來說些什麼或做什麼
而是不知道原委
也怕捲入不必要的風暴中
加上現在生技股慘跌
套牢慘賠的人不少
誰又有心情多說或多想什麼
可是版友確實很需要各位神人大大長期的指導與分析
是否可讓小弟在此為蒼生請命
請您先暫時息怒不要離開
好嗎???
最後小弟用一個網路小故事分享給版友與版主
願大家都能有所收穫
在某個電視訪談節目中，嘉賓是一位當今頗具知名的青年企業家。節目漸近尾聲時，按慣例，主持人提出了最後一個問題。
請問：你認為事業成功的最關鍵品質是什麼？
沉思片刻之後，他並沒有直接回答，而是平靜地敘述了這樣一段故事：
十二年前，有一個小伙子剛畢業就去了法國，開始了半工半讀的留學生活。漸漸地，他發現當地的的公共交通系統的售票處是自助的，也就是你想到哪個地方， 根據目的地自行買票，車站幾乎都是開放式的，不設檢票口，也沒有檢票員 。甚至連隨機性的抽查都非常少。他發現了這個管理上的漏洞，或者說以他的思維方式看來是漏洞。
憑著自己的聰明勁，他精確地估算了這樣一個概率：逃票而被查到的比例大約僅為萬分之三。他為自己的這個發現而沾沾自喜，從此之後，他便經常逃票上車。
他還找到了一個寬慰自己的理由：自己還是窮學生嘛，能省一點是一點。
四年過去了，名牌大學的金字招牌和優秀的學業成績讓他充滿自信，他開始頻頻地進入巴黎一些跨國公司的大門，躊躇滿志地推銷自己，因為他知道這些公司都在積極地開發亞太市場。但這些公司都是先熱情有加，然而數日之後，卻又都是婉言相拒。 一次次的失敗，使他憤怒。他認為一定是這些公司有種族歧視的傾向，排斥中國人。 最後一次，他衝進了某公司人力資源部經理的辦公室，要求經理對於不予錄用他給出一個合理的理由。 然而，結局卻是他始料不及的。
下面的一段對話很令人玩味。
先生，我們並不是歧視你，相反，我們很重視你。因為我們公司一直在開發中國市場，我們需要一些優秀的本土人才來協助我們完成這個工作，所以你一來求職的時候，我們對你的教育背景和學術水平很感興趣，老實說，從工作能力上，你就是我們所要找的人。
那為什麼不收天下英才為貴公司所用？
因為我們查了你的信用記錄，發現你有三次乘公車逃票被處罰的記錄。
我不否認這個。但為了這點小事，你們就放棄了一個多次在學報上發表過論文的人才？
小事？我們並不認為這是小事。
我們注意到，第一次逃票是在你來我們國家後的第一個星期，檢查人員相信了你的解釋，因為你說自己還不熟悉自助售票系統，只是給你補了票。
但在這之後，你又兩次逃票。
那時剛好 |
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| 會員：12310132455 |
發表時間:2016/11/17 上午 11:19:26
第 4207 篇回應
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| 會員：重劍無鋒10030199 |
發表時間:2016/11/17 上午 10:10:36
第 4206 篇回應
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我要永遠離開五年來的必富網了。因為必富網 連續 擅自篡改我的委託記錄 多次。這是非常不可原諒的。且不允有任何籍口。金融(相關)機構，最重要的就是 誠實/誠信，違反此一天條，自行歇業算了。 這如同營業員、理專擅自更改!偽造交易一般，完全不可原諒。 我已call必富網痛罵一頓了。連續!且多次! 勾結特定盤商! 唾棄必富網如此 不誠實的金融作為 !!
必富網應該有一點反省力， 不要刪此文 !!
昨天已與您洽談過了，知道您很不愉快與諒解，
想來您大概氣頭上也聽不進任何解釋，
但本網也已針對此事與內部討論往後行事方針，
很遺憾您的決定，也謝謝您一路走來的貢獻與指教了。BY版主 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/11/6 下午 11:08:44
第 4205 篇回應
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胖大
亮點藏在ASCO,ESMO,瑞士信貸法說投影片與
，二月法說與六月股東會回答與未發表的論文中，此時此刻，多說無益，讓時間來證明一切。 |
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| 會員：胖10142776 |
發表時間:2016/11/6 下午 10:30:36
第 4204 篇回應
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台醣大
別被版上的批評給擊敗了
在艱難的時刻
希望亮點可以變成耀眼的光芒 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2016/10/8 下午 09:15:29
第 4203 篇回應
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大夥們，晚安
822 即將展開新的試驗，擴展治療領域———肺、大腸直腸、胃、肝等癌症
這代表著什麼意涵？
我想，大家心裡都有自己的答案
我想，這些新的適應症將會採取和MBC臨床三期的同樣篩選規則，修正過去MBC二期的不當，當然MBC仍待揭曉OS
我想，這是否也代表著公司的企圖心和信心？！
我希望，經過修正規則後的新適應症臨床，在二期就能展現霸氣的療效
我衷心的期望，822能儘快上市，救治辛苦的患者
浩鼎加油，TFDA加油，FDA也請加油
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2016/10/1 下午 10:59:25
第 4202 篇回應
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833在台灣的負責醫師
台大醫院 林家齊醫師
http://www.ntuh.gov.tw/onc/%E6%9C%AC%E9%83%A8%E7%B0%A1%E4%BB%8B/DocLib/%E6%9E%97%E5%AE%B6%E9%BD%8A%E9%86%AB%E5%B8%AB.aspx
台北醫大附設醫院 夏和雄醫師
http://tmuh.tmu.edu.tw/team/team/AF/AF/020067
請認識的大大多多提供資訊
謝謝大家！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2016/9/29 上午 09:38:11
第 4201 篇回應
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中研院9月21日 新聞稿中重點
1癌症登月計畫目標是將預計10年才能完成的癌症相關預防、診斷、治療和護理等工作期程縮短一半。 (5年內完成)
2台灣擁有世界領先的基因蛋白體技術，為本次加入美國領導的癌症登月計畫國際合作的重要優勢之一
3中研院於2015年與美國癌症研究所簽署〈癌症蛋白質體學合作備忘錄〉
4因應癌症登月計畫的正式開展，雙方於今年簽訂修正版合約，擴大合作範圍，臺灣成為美國癌症登月計畫之合作成員，攜手合作阿波羅計畫
5臺灣人體生物資料庫執行長沈志陽表示 中研院接受政府委託建置的『臺灣人體生物資料庫』(Taiwan Biobank)，具長期追蹤、資料全面等優勢，與癌症登月計畫方向不謀而合，加上臺灣的健保制度與高品質的醫療與公共衛生水準，都是臺灣執行此計畫的重要優勢。
www.sinica.edu.tw/manage/gatenews/showsingle.php?_op=?rid:8467 |
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