市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

=============================================================================
產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)

=============================================================================
產品02：SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05

=============================================================================
產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗

=============================================================================
產品04：SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

=============================================================================
*****************************************************************************
SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005


=============================================================================
*****************************************************************************
未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權

=============================================================================
*****************************************************************************
目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股

-----------------------------------------------------------------------------
以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

本週400張大戶增1人，400~600張也增1人，大股東持有增加402張。


A-S Medication Solutions, LLM voluntarily recalled bottles of its Acetaminophen Extra Strength 500 mg tablet 近200,000罐被收回
www.foxbusiness.com/lifestyle/extra-strength-acetaminophen-recalled-nationwide

2020.05.13 赫赫有名的美女科學家(美國藝術與科學院外籍院士)，顏寧課題組1個月時間內4篇頂刊。

picture.iczhiku.com/weixin/message1592580325817.html
揭示脂肪合成關鍵酶DGAT1結構及催化機制
...
DGAT1合成三酰基甘油酯，是人類飲食脂肪吸收和脂肪存儲所必需的。 DGAT1屬於膜結合的O-酰基轉移酶（MBOAT）超家族，其成員存在於所有生命王國中，並參與脂質和蛋白質的酰化作用。尚不清楚人類DGAT1和MBOAT家族的其他成員如何識別其底物並催化其反應。缺乏三維結構也妨礙了出於治療目的合理靶向DGAT1。

DGAT1抑製劑的廣泛使用最終將取決於如何改善藥物的GI(胃腸道)耐受性。

2013/9/3 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23919406/
...製藥公司已經開發出許多新型的DGAT1抑製劑，其中一些已經進入臨床。觀察到用DGAT1抑製劑治療人體後甘油三酯減少，從而證明了靶標的參與。但是，還有胃腸道不良事件，例如噁心，腹瀉和嘔吐..這些不良事件....
.....DGAT1作為治療靶標的潛力將需要克服觀察到的臨床不良事件...
-----------------------------------------------------------------------------------------------

會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

有買美股的，可留意這家Madrigal，似乎蠢蠢欲動?

如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物!!!
---------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後，
接下來業界認為第1支NASH上市藥物會是Madrigal公司的MGL3196（Resmetirom）？

有亮點的是欣耀的法說會資料（第19〜22頁）：SNP-610的P2初步數據優於MGL3196（Resmetirom），當然成或敗得看P3最終結果。
--------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Phase II study:
- The decreases in several clinical parameters from
baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva,
Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib
treatment in literature, especially in ALT.

---------------------------------------------------------------------------------------

2021.2.3 FDA开讲座指点NASH新药研发

mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247597425&idx=5&sn=5603a91a3d5e1887bf2a13fdd349484d&chksm=ecb2c597dbc54c813151617dccf12977839e42fd2f0716ebdc70ba293bbf63b233b21e5a922f&scene=21#wechat_redirect
..2022年估计会是NASH领域起飞的一年，如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物，到时候整个资本市场会用非常不同的眼光来看整个领域。当更多资本涌进来的时候，事情会变得非常有意思。

效果比較好是直搗核心的關係?
SNP-610於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。

SNP-610臨床有那些副作用???

---------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 04:22:05第 811 篇回應
SNP-6:P2數據優於預期會在2020核准上市的 Ocaliva（結局是被FDA否決)!
亦優於接下來業界認為2023年第1支上市的NASH藥物: MGL3196（Resmetirom）?
....

從學理研究直搗發病機制的核心會有效，只是眾多藥廠的DGAT1藥物過不了胃腸副作用關卡。
SNP-610的臨床二期收案36人有那些副作用???

----------------------------------------------------------------------------------------
1. 2010.2.18
www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/atvbaha.109.201426
研究確定了DGAT1是一種重要蛋白，參與了HNF4A對TRLs肝分泌的影響。

2. 2015.6.23 Nature論文
www.nature.com/articles/ncomms8466
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是最常見的肝病之一，但其潛在機制尚不清楚。在這裡，我們顯示肝細胞核因子4α（HNF4α）...靶向該途徑可能代表了一種治療NAFLD的新方法。

3. 2017.12.7 : ​pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29216278/
分析確定HNF4A是非酒精性脂肪性肝炎發病機理的中心基因
因此，我們首次了解到，HNF4A是NASH發病機制的核心。

接連數家藥廠的DGAT1藥物臨床都出現嚴重不一的胃腸副作用，於是認為DGAT1靶點無法成藥，紛紛轉往其他途徑....
所以若能確認SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。


阿斯利康AZD7687(DGAT1藥物)改變了腸道中的脂質處理和激素分泌，但產生了無法忍受的副作用!
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/
結論：在用DGAT1抑製劑AZD7687治療1週期間...，由於AZD7687尤其是腹瀉的胃腸道副作用...這使得DGAT1抑製作為糖尿病和肥胖症的新型治療方法的實用性值得懷疑。
-----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

GSK並沒有放棄DGAT1!(幾家大廠的臨床明確有療效，也都出現與劑量明顯相關的胃腸副作用)
底下是GSK新開發的新型DGAT1藥物GSK2973980A，具有更好的胃腸耐受性!
[with potentially better GI tolerability]

2017.9.19: file:///C:/Users/USER/Downloads/19787-Article%20Text-36724-1-10-20181214.pdf
Conclusion: Our data suggest that the impaired TG clearance model in the rat can be used to
identify DGAT1 inhibitors with potentially better GI tolerability.

------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應
....
GSK的GSK3008356(DGAT1抑制劑,打1個點)，在NASH臨床也是胃腸副作用(拉肚子)，賣給小廠治療痤瘡臨床。

又要上來發發牢騷 這麼好的股票也被大盤帶衰 真的無奈 唉 虧損持續擴大 希望欣耀也能放出一些810或610進展的正向訊息 刺激一下股價 投資人想長抱 也才能抱得安心

DGAT1也曾是治療NASH的熱門靶點，但是幾家大藥廠的臨床接連敗在胃腸副作用，DGAT1也被認為不能成藥，
所以想確認SNP-610是否跨過胃腸副作用門檻障礙???

安進Sotorasib挑戰最難癌基因KRAS ，終於突破KRAS不能成藥的魔咒!

2021.1.31極普遍的致癌基因 KRAS 突變，終於有標靶藥物可對付
technews.tw/2021/01/31/kras-mutation-of-the-oncogene-breakthrough-treatment-of-targeted-drugs/
....30 多年來，科學家一直試圖針對 KRAS 突變研發抗癌藥物，過程中經歷無數失敗與挫折，一度認為是無藥可治的致癌基因。

勞去股東會者詢問:
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用???
如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。

因為诺华的pradigastat(DGAT1抑制剂, 打1個點)在NASH臨床有胃腸副作用(拉肚子)， 所以賣給小廠改作功能性便秘臨床。
GSK的GSK3008356(DGAT1抑制劑,打1個點)，在NASH臨床也是胃腸副作用(拉肚子)，賣給小廠治療痤瘡臨床。

2020.09.15 药品名称：Pradigastat 片 企业名称：安济药业（上海）有限公司
本品是二酰基甘油酰基转移酶（DGAT1）的小分子抑制剂，此前已在代谢疾病上开展了临床 III 期试验。2019 年初，安济药业正式从诺华获得了 pradigastat 的授权，本次获批的适应症为功能性便秘。

---------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:37:39第 526 篇回應
SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)在一期與二期臨床實驗應該是跨過胃腸副作用門檻障礙，成功路上再邁近一步!
(GSK / 諾華/阿斯利康/輝瑞的DGAT1藥物分別掛在P1與P2)

這麼好，殺低給別人撿便宜。

從欣耀拿到美國藥證就能有基本盤10─60元獲利；朱董獨角獸企圖心；到夢幻的至尊股王期待，以及最近增加的肺癌老藥新用研究可能性《富翁散步踢到黃金塊》。在在顯示非常樂觀的未來！要投資就趁現在，等股價上去就不敢追了。

目前我在這版面也僅只在更新公司最新消息,並未推薦買進.....之前就說過因本身疾病才關注欣耀,且少量買進只是本人對公司的期許而已.....希望大家真的別太過度期待他股價上的表現,淺嚐即可,千萬別重押....

會回答早回答了，不會用緘默期來擋啦

明天就是合作重訊發表四個月了,還沒動靜?
股都會如果又遇到現增緘默期,是否董事長可以一概不回答股東發問~!!??

本資料由　 (興櫃公司) 6634 欣耀　公司提供
序號 2 發言日期 110/04/20 發言時間 18:54:54
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/04/20
說明
1.事實發生日:110/04/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利，
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國及南非專利，今又獲得澳洲專利，
亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各地專利申請案
亦皆積極審查中。
二.本專利有效期限最多可至公元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床
一期試驗。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共 36名
受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，
成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身
藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且
具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利
，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據
德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億
~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

明天就是合作重訊發表四個月了,還沒動靜?
股都會如果又遇到現增緘默期,是否董事長可以一概不回答股東發問~!!??

25種最危險的藥物(可能與您想像的不一樣) 最危險的藥物不是阿片類藥物
第1名最危險的藥物是對乙酰氨基酚
第25名是煙草

藥物過量是美國意外死亡的主要原因。實際上，每年死於藥物過量的美國人比每年因車禍而死的美國人還多。鑑於這些驚人的統計數據，華爾街24/7號公司 最近進行了一項新研究，該研究對25種最危險的藥物和藥物混合物進行了分類。研究人員考慮了聯邦政府跟踪的副作用和死亡率，以及由醫療信息組織和網絡資源（例如MedScape，WebMD和美國醫學會）測量的藥物組合的潛在風險....
www.usatoday.com/story/news/health/2019/07/31/opioid-epidemic-25-most-dangerous-drugs-side-effects-death-rates/39807161/
....例如，與任何其他毒品相比，酒精和煙草導致的死亡人數要多得多。酒精與每年約88,000人的死亡有關，而吸煙與多達540,000人的死亡有關。2016年記錄了64,000例藥物過量死亡。但是，由於菸酒的使用率比阿片類藥物高得多，因此每位使用者的死亡率將顯示出不同的比較。

感謝R大公正，不好意思，小弟誤解了。

20g說的是---甘露醇，美國FDA建議用量為每日食用不超過20g。
不是SNP-810的日安全劑量。

-----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 06:11:44第 462 篇回應
...........................................
SNP-810的特定「公認安全」之成分:甘露醇+三氯蔗糖
SNP-8 系列成分:
自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]...
其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person劑量下即可抑制率達 60-88%。
...............................................................................................
甘露醇，美國FDA建議用量為每日食用不超過20g。
三氯蔗糖口感上與蔗糖比較接近，因此是最常用的甜味替代品，目前廣泛運用於飲料、糖漿、乳製品、果醬、蜜餞等加工食物之中。

“其一日安全使用劑量可達 20 g/person以上，”

那段敘述不是指FB-810的日安全使用劑量，而是FB-810內含的安全成分的日安全使用劑量。

看公司的年報，裡面有段描述。
“其一日安全使用劑量可達 20 g/person以上，”
看起來有機會，但可能沒試驗極限值。
或許還需要搭配暫緩且停止開發的820解毒劑。才有機會每天40g以上。

現在公司把810用在癌症藥研究是很可行的；f北極星癌藥只要能延長患者生命，就是成功了。所以感謝多多大能傳達這資訊給公司，若能將r大貼文書面資料一張更有依據，感謝！

An additional barrier to advancement of earlier clinical trials was the impracticality of administering 20 g/m2 of AAP orally (about 40 grams, or 80 extra strength acetaminophen tablets)
------------------------------------------------------------------------------------------------

就是大劑量40g，所以得使用解毒劑，但用了解毒劑又會降低AAP的抗腫瘤作用。
咱才推薦欣耀可以評估無肝毒SNP-810參與下述團隊的臨床研究。

流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應 VS Pfizer新冠疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應

例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。
-------------------------------------------------------------------------------------------

美國約25%人口(8千萬人)每週都會服用乙醯胺酚，總會有些特異體質的人，不可能100%有效。
最大劑量由公司公布適宜。

請教R大,依您對之前810試驗數據
是否無肝毒是沒限定使用多少劑量,和對每個人都有效?

前一篇您所提及:
如果沒有使用NAC解毒劑，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量(40g)

40g的量應該已經很大,810這麼大量也可以無肝毒性?

到時候如公司還沒授權就會去參加股東會,
我也有一堆疑問要問,也會把您想知道的問題問一下公司~

真心覺得現在買個幾張來存股不錯，沒子彈只能買個零股贊助一下。

欣耀可以評估無肝毒SNP-810參與下述團隊的臨床研究。

因為資料提及...要注意的是，如果沒有使用NAC解毒劑，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量(40g)。
[也因此憂心NAC解毒劑的使用會降低AAP的抗腫瘤作用。]

-----------------------------------------------------------------------------------------------
這組團隊13年的努力成果已技轉Fennec Pharmaceuticals ( fennecpharma.com/pipeline/)
1.2009年10月:
利用對乙酰氨基酚的[毒性機制增強]順鉑在肝癌和肝母細胞瘤細胞系中的功效
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19794959/
結論：我們的結果表明，同時使用AAP和CDDP並延遲NAC搶救的化療方案有可能增強化療療效，同時減少不良反應。 無論細胞CYP2E1蛋白水平如何，這對於肝母細胞瘤都是一種有前途的方法，但在其他惡性腫瘤中也可能是有益的。

2.2014年 臨床前大劑量對乙酰氨基酚與N-乙酰半胱氨酸搶救提高了順鉑化學療法在非典型Teratoid橫紋肌瘤中的療效。
file:///C:/Users/USER/Downloads/preclinical-high-dose-acetaminophen-with-n-acetylcysteine-rescue-enhances-the-efficacy-of-cisplatin-chemotherapy-in-atypical-teratoid-rhabdoid-tumors.pdf
結論：我們的結果表明，AAP可以用作增強化學療法的藥物，以增強順鉑耐藥性，特別是在臨床環境中具有高GSH水平的順鉑耐藥AT-RT腫瘤中。

3. 2021年3月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1476558621000075
一名肝母細胞瘤患者對於所有標準治療均無效，然後用AAP 30 g / m 2加順鉑治療.

會去股東會的股東，勞探問底下，謝謝~
1.腦癌
2.肝母細胞瘤(孤兒中的孤兒，患者非常少)
-----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/15 下午 12:09:01第 1033 篇回應
鑒於下列的研究結果表明:撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用!!!
股東會時建議欣耀評估SNP-810在腦癌的適用性???

2021.4.13 ---韩国公司对中国NASH新药项目的韩国权益感兴趣www.drugtimes.cn/2021/04/13/3968022ed9/

韩国多家公司 希望获得中国早期NASH新药项目的 韩国权益 优先考虑hit to lead阶段的项目
欢迎感兴趣的企业与我们联系！ 请发送邮件到
BD@drugtimes.cn 请在邮件主题栏填写： NASH项目韩国权益
我们将全力协助，高效推进 衷心感谢！
------------------------------------------------------------------------------------------

欣耀SNP-610/ SNP-630有意願授權就聯繫吧!

鑒於下列的研究結果表明:撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用!!!
股東會時建議欣耀評估SNP-810在腦癌的適用性???

膠質母細胞瘤（GBM）是一類常見的原發性惡性腦腫瘤。由於這類腫瘤惡性程度極高，所以絕大部分的患者預後極差：膠質母細胞瘤患者經過手術放化療等治療手段後，其生存中位數僅為14個月左右，五年生存率不到5%。

在過去的十年裡，沒有一款治療膠質母細胞瘤的新藥獲批上市，其中很大的原因就是血腦屏障（BBB）的存在，很難開發出一種可以突破血腦屏障的藥物治療膠質母細胞瘤。

血腦屏障的存在，對於阻止有害物質由血液進入大腦具有重要意義，然而，血腦屏障同時也阻止了大多數小分子藥物和大分子（例如肽，蛋白質和基於基因的藥物）的轉移，嚴重限制了神經中樞系統疾病（例如神經退行性疾​​病、腦腫瘤，腦部感染和中風等）的治療。

------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/14 上午 09:08:28第 1026 篇回應
2020.10.26撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞增殖的影響
www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf
結論：我們的研究結果表明撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，並且這種活性是
由不同的信號通路誘導。
...我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間]....

黎明前的黑暗啊 行到水窮處，坐看雲起時

看了券商進出，前天買的，昨天有大半殺出，這盤有這麼可怕?
投資新藥真的很磨人，
看準，抱緊，等開牌!

心痛呀 帳面虧大了

只要810授權 股價上漲 我的心疼絕對被治好 保證療效 哈

同一研究團隊經過13年努力終於有了臨床療效!

2009年10月:
利用對乙酰氨基酚的[毒性機制增強]順鉑在肝癌和肝母細胞瘤細胞系中的功效
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19794959/
-----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/13 下午 04:36:09第 1021 篇回應
2021年3月
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1476558621000075
一名肝母細胞瘤患者對於所有標準治療均無效，然後用AAP 30 g / m 2加順鉑治療.
---------

只要810授權 股價上漲 我的心疼絕對被治好 保證療效 哈

從肝癌7年治療人體成效，用無毒810加重劑量治療癌症，可以把這資訊傳給公司，也是研究止痛劑外的康莊大道。這是老藥新用也是大商機和貢獻。那位大大可以傳達給欣耀高層？

綜合2篇研究，應該可以推論:[高濃度]+[無NAC]的SNP-810更有療效。

1.NAC搶救可能會降低AAP的抗腫瘤作用。(因為肝毒一旦用NAC這樣藥效持續時間不夠長)
2.我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間]....
---------------------------------------------------------------------------------
2020.10.26撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞增殖的影響
www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf
結論：我們的研究結果表明撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，並且這種活性是
由不同的信號通路誘導。
...我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間]....
----------------------------------------------------------------------------------

會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/13 下午 04:36:09第 1021 篇回應
...今日走勢在反應這則論文嗎???
2021年3月
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1476558621000075
一名肝母細胞瘤患者對於所有標準治療均無效，然後用AAP 30 g / m 2加順鉑治療......該患者在其病例報告發布後的7年後幾乎完全反應，不只還活著並且沒有疾病
值得注意的是，如果沒有使用NAC搶救，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量。因此，可能會擔心NAC搶救會降低AAP的抗腫瘤作用。

因為APAP肝毒性考量，韓國治療肺癌研究使用低濃度APAP，若改成[高濃度]無肝毒的SNP-810，結果有可能更顯著???

-------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/13 下午 04:36:09第 1021 篇回應
...AAP...用於抗癌適應症的藥物再利用是一個快速發展的領域，它為將研究轉化為臨床提供了一條有效途徑，並且比從頭藥物發現平台具有明顯的優勢。

-----------------------------------------------------------------------------------------

2019.9月韓國研究
對乙酰氨基酚和羅米地辛改善非小細胞肺癌細胞的聯合癌症治療。www.bslonline.org/journal/view.html?doi=10.15616/BSL.2019.25.4.293
...對乙酰氨基酚與羅米地辛的組合應被認為是治療肺癌的有前途的策略。
..然而，長期服用對乙酰氨基酚可能會導致嚴重的肝毒性，這是其主要的副作用。因此，確定合適的對乙酰氨基酚治療濃度應該是治療決策中的主要考慮因素。
...因此，我們預期[低濃度]的對乙酰氨基酚和其他抗癌藥的組合在癌症治療中可能具有協同作用，並且可以最大程度地減少這些副作用。

2014年Nature期刊....陳菀均發表全球首例肺癌幹細胞研究...研究團隊也已經發現不少臨床藥物，有效切斷肺癌幹細胞與纖維母細胞的聯繫，未來不排除[老藥新用]的可能。

[老藥新用]---SNP-810???

----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/14 上午 06:32:47第 1023 篇回應
令人驚訝的是，AAP可能具有抗癌症幹細胞CSC特性???
....，包括非小細胞肺癌。
-----------------------------------------------------------------------------------------------

2014-04-15臺大肺癌幹細胞研究突破 研發新藥現契機
由臺大校長楊泮池率領的研究團隊日前宣布，成功建立在人體外培養肺癌幹細胞的模式，肺癌幹細胞經體外培養後， 未來可以直接針對癌幹細胞（cancer stem cells, CSCs)發展新的抗癌藥物，替肺癌治療帶來新契機。

過去癌症研究多以培養癌細胞為主，不過一旦培養出癌細胞周圍的纖維母細胞，實驗已告失敗；但臺大校長楊泮池與他指導的博士生陳菀均，卻在培養出纖維母細胞的同時，意外發現就是這種纖維母細胞，「養活」了癌幹細胞。研究團隊發現，纖維母細胞透過一種名叫「旁泌素」(paracrine)的細胞激素，來維持癌幹細胞的生長；如此一來，只要切斷這種傳遞路徑，就能針對癌幹細胞發展出新興抗癌藥物。這項研究成果已在國際知名網路醫學期刊《自然傳播》（Nature Communications）上發表。

這項發現的重要性為何？腫瘤並非由單一種癌細胞組成，其中存在一群許多類似幹細胞特性的癌細胞，稱之為「癌幹細胞」。每顆腫瘤內部都有0.1%到10%不等的幹細胞，扮演著細胞複製、分化的角色，與癌症復發、腫瘤轉移、抗藥性息息相關。因此，針對這群癌幹細胞發展新一代抗癌藥物，已是當前癌症治療與研究的重要任務。

透過臺大上述研究，有了偵測、分離癌幹細胞的技術，也發現它的「後勤補給站」，等於讓肺癌治療有了「擒賊先擒王」的可能；事實上，研究團隊也已經發現不少臨床藥物，可以有效切斷肺癌幹細胞與纖維母細胞的聯繫，未來不排除老藥新用的可能。臺大下一步將與中央研究院合作，研發對抗肺癌幹細胞的藥物，治療肺癌，將有機會直接「斬草除根」。
儘管這只是針對肺癌的研究，但因為任何腫瘤細胞中都有癌幹細胞，周圍也都會有相關的纖維母細胞，同樣的理論也適用於其他癌症，對治療癌症開啟無限可能。

令人驚訝的是，AAP可能具有抗癌症幹細胞CSC特性???
會去股東會的幫忙問一下，SNP-810有沒有用於抗癌適應症的規劃???

-----------------------------------------------------------------------------------------
在異質性腫瘤微環境中，居住著多能癌症幹細胞（CSC）...許多侵襲性癌症的行為，包括轉移和化療導致癌症再生長
因此，抑制CSC表型的分子可能會顯著改善與癌症相關的結果。尚無FDA批准的具有已知抗CSC作用的藥物用於實體瘤，包括非小細胞肺癌。由於AAP...防止了化療後大鼠的腫瘤再生，因此令人驚訝的是，AAP可能具有抗CSC特性。

R大太神了，能夠找到最新抗癌療法論文，真的看到眼花!!
但小弟推估今日只是之前跑去玩IC設計的投資人歸隊，
第一金還在用力供籌碼，不知何時止!!
想想如果辦現增前簽約，就有大筆收入，證期局會准辦現增?
離開牌可能還要三個月?!

J&J與欣耀高層知道嗎????

SNP-810價值要翻倍囉!!!
大劑量APAP能夠治療癌症，但如果沒有使用NAC搶救，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量!!!
大劑量APAP能夠治療癌症，但如果沒有使用NAC搶救，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量!!!
大劑量APAP能夠治療癌症，但如果沒有使用NAC搶救，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量!!!

AAP作為解熱和鎮痛藥是世界上最常用的藥物之一。用於抗癌適應症的藥物再利用是一個快速發展的領域，它為將研究轉化為臨床提供了一條有效途徑，並且比從頭藥物發現平台具有明顯的優勢。

今日走勢在反應這則論文嗎???
2021年3月
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1476558621000075
一名肝母細胞瘤患者對於所有標準治療均無效，然後用AAP 30 g / m 2加順鉑治療......該患者在其病例報告發布後的7年後幾乎完全反應，不只還活著並且沒有疾病
值得注意的是，如果沒有使用NAC搶救，就不能使用臨床試驗中使用的AAP劑量。因此，可能會擔心NAC搶救會降低AAP的抗腫瘤作用。

由於NAC是AAP毒性的解毒劑，是穀胱甘肽的前體，因此這些結果表明NAC可以選擇性地挽救肝臟，但不能通過大劑量AAP治療挽救腫瘤。

2月說要更新網頁研發產品進度，現在4月了還不見更新?

大藥廠為何不將[對乙酰氨基酚]+[解毒劑半胱氨酸NAC]組成無肝毒性複方止痛藥?

2021.3.12 中研院劉淦光博士論文:
N-Acetyl Cysteine Overdose Inducing Hepatic Steatosis and Systemic Inflammation in Both Propacetamol-Induced Hepatotoxic and Normal Mice
file:///C:/Users/USER/Downloads/antioxidants-10-00442-v2.pdf
...
NAC劑量錯誤會導致嚴重的副作用，甚至導致APAP過量患者死亡[9]。NAC的主要毒性包括不愉快的味道和胃腸道不適。在Phase1的藥代動力學和藥效學研究，由於毒性過大，該研究被提前終止[10].....
...
結果表明過量服用NAC有引起脂肪肝和全身性炎症的顯著風險，嚴重的情況可能是致命的。

.............................................................................................
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/16 下午 10:45:00第 355 篇回應
其他藥廠早有研究將[對乙酰氨基酚]與[解毒劑]如半胱氨酸NAC、蛋氨酸或者甲氰咪胍組成複方製劑以克服肝毒性....
別家攻不破的[難點]，欣耀一舉破點如此而已.....

美國政府鴉片戰爭預算110億美元!

美國東部時間2021年4月9日中午12:01
拜登的預算願望清單：恢復疾病預防控制中心，建立新的NIH研究中心，投入數十億美元來終結阿片類藥物和艾滋病毒的流行
拜登提出的2022財年的第一個預算請求包括CDC的大量資金流入，計劃在NIH內建立一個新的65億美元的研究中心，以及將近110億美元來結束阿片類藥物的流行，另外還有6.7億美元用於積極減少新的HIV感染病例。

更正:簽約金、里程金、及產品上市後銷售之權利金(第二階段)。

生技新藥「夢工廠」!
合作開發協議--->商品或勞務收入(第一階段)--->簽約金、里程金、及產品上市後銷售之權利金(第一階段)。

IFRS 15「來自客戶合約之收入」:IFRS 15之核心原則為，企業應以能描述商品或勞務移轉的方式認列收入，該收入金額應能反映企業預期以該等商品或 勞務有權取得之對價。

2017年2月13日 逸達生技與全球胜肽藥品大廠瑞士 Ferring Pharmaceuticals 簽訂合作開發協議
專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技 (6576.TWO) 與總部位於瑞士的全球胜肽藥品大廠 Ferring Pharmaceuticals (輝凌製藥)於二月九日共同宣布，雙方簽訂合作開發協議。逸達將以其獨家研發之穩定針劑平台技術 (Stabilized Injectable Formulation, SIF) 協助 Ferring 開發其一胜肽緩釋針劑。

此合作分兩階段，Ferring將支付逸達第一階段相關的研究費用；待評估初步研發成果後，雙方再行討論啟動第二階段研發之时間。待進入第二階段後，逸達將可獲得額外的簽約金、里程金、及產品上市後由Ferring銷售之權利金。

逸達生技董事長暨總經理簡銘達博士表示：「我們非常高興能與 Ferring 合作。Ferring 是世界級胜肽針劑新藥開發公司，在創新製劑應用及藥品傳輸技術研發有悠久成功的歷史。我們十分期待與 Ferring 同心協力，以逸達特有的 SIF 緩釋針劑平台技術為 Ferring 的產品組合創造更高價值。」

Ferring 研發主管辦公室資深副總 Alan S. Harris 表示：「我們對逸達的成就與 SIF 緩釋針劑平台技術的價值印象深刻。逸達在開發穩定緩釋胜肽製劑 (FP-001) 時，成功克服了關鍵的技術瓶頸，令我們對逸達 SIF 緩釋針劑平台技術應用於開發 Ferring 複雜胜肽藥品的潛力深具信心。十分期待與逸達的合作開發！」

只要您拼洪荒全力有25張，一股4000元，剛好一億元。這個夢在欣耀是可能成事實的。

107年逸達現增公開說明書
本公司及子公司於 106 年 2 月與 Ferring 簽訂合作開發協議，為提供研發試驗
服務所產生之 [勞務收入]。www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Announce/190429_0_165113463.pdf

蔡大上億 實在很難想像，哈，但要翻身真的要靠生技，尤其是新藥股，一旦成功授權，股價至少翻倍。

越來越皮，還不見更新!

-------------------------------------------------------------------------------------------
會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/23 下午 06:44:48第 836 篇回應
今日有與公司人員致電聯繫 近期會更新官網上的研發哩程與進度時程
各位不訪有空可以去多按幾次重新整理看看有無更新!!

新款SNP-830/840

-----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 01:41:11第 586 篇回應
...計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及無肝毒乙醯胺酚用於雙
側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 本院 IRB 編號：2020-11-005A
這是廠商贊助的隨機、雙盲的第 I/II 期臨床試驗，...

2019.10.23 美國版「鴉片戰爭」 賠款恐近五百億美元
www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201910230050/%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E7%89%88%E3%80%8C%E9%B4%89%E7%89%87%E6%88%B0%E7%88%AD%E3%80%8D%20%20%20%E8%B3%A0%E6%AC%BE%E6%81%90%E8%BF%91%E4%BA%94%E7%99%BE%E5%84%84%E7%BE%8E%E5%85%83

鴉片戰爭，暫停原配方開發!

擬以不成癮，無呼吸抑制之Sebacoyl Dinalbuphine Ester(SDE和acetaminophen作為最佳之複方組合)
所以SNP-830與SNP-840改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(長效口服劑)

-----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/30 上午 09:11:10第 638 篇回應
原始配方:
SNP-830：SNP-810 + oxycodone(羥二氫可待因酮)
SNP-840：SNP-810 + hydrocodone (氫可酮)
因為oxycodone與hydrocodone都是鴉片類鎮痛藥

改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(口服劑)

請問網頁上不是寫830/840停止開發??
還會有藥廠要賭授權嗎

欣耀610、810；630、830、840任何一組授權出去都是股王，更何況是合體！！將來不當股王都難。預祝本組股東將來能上億元資產。

回R大，只是想知道台灣學名藥取證大概在幾月，和取證進度延遲多久,(公司沒提供資訊，自己推測)，反正新藥不會有準時的，只能繼續等下去了...

時間有端倪?

------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:32:10第 442 篇回應
...2020.12.14欣耀網頁更新內容:SNP-630 明年Q1申請TFDA IND---時間這麼接近，IND不至於延期才是。

--------------------------------------------------------------------------------------
會員：多多10137435 發表時間:2021/4/8 下午 03:08:26第 1003 篇回應
3月營收944萬，請問有大大知道目前研發進度的網頁大概是何時上線的，感謝提供~

那我要至少200倍 上億的話，不敢想
-----------------------
欣耀610、810；630、830、840任何一組授權出去都是股王，更何況是合體！！將來不當股王都難。預祝本組股東將來能上億元資產。

944(千元)

3月營收944萬，請問有大大知道目前研發進度的網頁大概是何時上線的，感謝提供~

像不像被壓低吃貨，興櫃價位感覺真的容易被操縱。

欣耀610、810；630、830、840任何一組授權出去都是股王，更何況是合體！！將來不當股王都難。預祝本組股東將來能上億元資產。

要投資這檔要抱牢 抱緊 抱久 至少一 二年。

看來不妙，長投報牢

今天是要洗籌碼嗎?還是久等不耐的投資者殺出?趁低撿一張.沒子彈了

三總 心藏外科 去查一下就有了
有消息上來分享一下吧

等你等到我心痛

2017年6月13日新聞:朱凱民每周僅有一個問診時段，主要是「服務好朋友」。
2021年還有看診「服務好朋友」???

me too
去掛朱凱民的號我看比較快
我不在北部，不然就去了
--------------------------

打電話，寫mail過去都是浪費時間。
什麼訊息都沒得到。
請問有人真的能電訪到發言人嗎？

請教各位大大，
最近股價很詭異的平靜，應該是……等810買家回應還是根本還在試驗？
不知道何時有結果？
打電話，寫mail過去都是浪費時間。
什麼訊息都沒得到。
請問有人真的能電訪到發言人嗎？
還是只有主力能？

生技股王沒入列就是第2家，鑽牛角尖囉。
法人不大會著墨興櫃股(小股本流通性，不同於上市櫃的交易，興櫃股的議價交易很容易操控)

------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 上午 09:59:54第 905 篇回應
2021.3.5新冠新藥北美授權有譜 長聖登生技股王
生技股王寶座換人！長聖（6712）挾著臍帶間質幹細胞UMSC01國際授權有機會拚在上半年傳出喜訊.....
-------------------------------------------------------------------------------------------

大戶怎麼不等國際授權???

經濟日報在2021/03/21一篇「製藥股迎豐收 季季有題材」提到了今年第一∼第四季上市櫃（包括興櫃）公司製藥股已實現及法人預估可能的授權金，唯獨沒有提到“欣耀”。法人圈不看好嗎？

大大很利害，新藥問不出來 去問合一 哈哈

看來合一只是單純持有??不敢說太滿

三月都快過完了，好消息快來呀

寶齡的好消息也無力上漲

合一問答上面看到的

Q
今年可說是合一蛻變成長的重大關鍵年，台灣整體生技業也逐漸成熟有機會挑戰國際盃，請問合一近期是否有規劃併購有潛力的新藥公司？如同集團的欣耀在無肝毒止痛藥與非酒精性脂肪肝炎都是市場相當看好的研發中新藥。
合一當前除了持續研發新藥與on101的市場准入為重點目標外，強強併購是否也為合一重點策略？

A
併購與活水循環是合一未來發展的重要策略，合一將視藥物授權進度、研發狀況，及併購需求，以股東利益最大化為考量，決定是否對外進行併購，如有任何決定會正式公告。

Q
1.中天生技底下有醣基、欣耀生醫預計何時上市上櫃？
2.欣耀最近有在談什麼項目的授權金嗎？ 以上感謝。

A
1. 中天生技係透過轉投資之鑽石生技投資股份有限公司，間接持有醣基與欣耀生醫股份。
2. 有關醣基及欣耀生醫預計上市上櫃時間，及欣耀生醫洽談授權金等事宜，請逕洽各該公司發言人。

猜想勞務收入應該是810的吧！以合一的問答猜想的

合一於公開資訊觀測站公告10月營業收入資訊，有關營業收入變化說明為「本月營業收入增加，主係勞務收入增加;本年營業收入增加，主係增加再授權收入」。10月並無再授權收入，其中當月營業收入均為研發中心動物試驗處執行動物功效性與安全性實驗之外部勞務收入。

原來是私募!

6576)逸達-公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股
1.董事會決議日期:110/03/25
2.私募有價證券種類:普通股
--------------------------------------------------------------------------

會員：dk10140377 發表時間:2021/3/9 上午 09:23:24第 934 篇回應
沒錯，這就是我說寶0之前給美廠賣是一樣的。如果能談到大廠就不一樣了。
今天又是衝不上去的一天??
很好奇勞務收入是什麼
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
逸達授權Intas Pharmaceuticals，由美國子公司Accord負責Camcevi於美國之市場銷售。
從股價表現來看，投資人似乎對授權一家印度公司有所疑慮，擔心銷售不如預期。

欣耀前次增資進度:
108/11/8決議增資
108/12/27增資公開說明書稿本上傳
109/02/17現金增資認股基準日
約三個月又十天~

本次進度:
110/3/10決議增資
...

股東會召開日期:110/06/10
增資認股基準日可能在股東會之後?
授權有機會在哪時發生?!

另外第一金 有賣不完的籌碼!厲害!
均線也糾結在一起,是否在洗一次~

依欣耀目前情況，約5─10年就是股王了。5顆藥低估20億美元授權金─600億台幣─每股1200元，30年均分40元；5顆藥分潤金低估3億美元─90億台幣，每股180元，合計220元。
以前不懂生技股，看到營收0元，就害怕不敢碰。看見r大專業敘述才慢慢懂生技股，謝謝您！
反而生技股獲利預估較單純，不像電子股變因多。以上個人推估，請各大大指教。

感謝多多大的釋疑！

雙響砲誰先響都是驚喜、大利多，雙響砲保守價15億美元，今年要上櫃也是大利多。明年有830、840，後年超級630。誰能咬緊股票不賣，才是真功夫。大家加油！

蔡大一起加油 富田是運氣好一些 買的時機點比較好 欣耀介入在90初頭 目前小賠 是長期的資金 先等待810和610的授權進度 不知R大說的牛年雙響砲，哪個會先響?

尋寶大:
您擔憂了,去年底逸達不是辦了現增? 在繳款前有中國授權繳款後有美國授權
反倒是逸達現增的公開書明書有權利金的預估收入可推知進度一二
很期待欣耀的公開說明書是怎麼寫的,但我想也不會寫才是!!

去年12/21重訊 滿三個月了 還是沒動靜~ 等阿,等等等等等...

3/10公告董事會決議辦理現增，是否意謂著今年度不會有授權金或里程碑金入帳？

阿宏投資標的跟我雷同，不過您較強還賺錢，我富田虧50萬元，前幾天全部跑到欣耀來。咱欣耀是我目前最看好的股票，一起加油！

噢嘛呢哞嘛哄大：
你有發現專利中有啥貓膩嗎。。。

關於專利

patents.justia.com/assignee/sinew-pharma-inc

閒閒來看 沒這快的感覺
-------
問SNP-810產品研發策略為何？
我們現在是一邊申請美國 FDA的OTC， monograph，一邊談國際授權，期望在最適宜的條件下，達成授權並上市。

SNP-810研發的策略為有二個主軸平行進行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗齊頭並進。

「合作授權」目前進度良好，台灣FDA樞紐性試驗也已核准進行。

SNP-810產品研發策略為申請各國藥證，完成臨床試驗後，再申請修改成無肝毒性之仿單，可先以專利及發表的論文開始，並可授權以

OTC方式販賣。 現在的藥證申請是多方並進(一)申請美國 monograph的OTC藥品 (二)申請台灣學名藥(用新專利配方但暫不修改仿單警語) (三)樞紐臨床試驗完成後再申請台灣降低副作用之新藥及申請美國505b2新劑型新藥(無肝毒性新藥)； 另，SNP-810申請US FDA 及TFDA上市，也能增加對世界大藥廠授權談判籌碼，並有助於複方止痛藥的研發，是銷售策略之一！

R大專業
前途未明/後有追兵
期望新藥有好消息儘快宣布 給追兵迎頭痛擊
目前就只能等下去了
--------------------------------------------------------
2020.11.21--Paracetamol analogues conjugated by FAAH induce TRPV1-mediated antinociception without causing acute liver toxicity
FAAH偶聯的撲熱息痛類似物可誘導TRPV1介導的鎮痛作用，而不會引起急性肝毒性

請問 置頂的資料 股本能改一下嗎

檯面上我所看到投入開發無肝毒性APAP的競爭者:
1.原成分APAP的新複方藥:欣耀與1家美國隊
2.APAP結構類似物:3家美國隊，1家歐洲隊。

----------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應
怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!)
2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎？
aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683
一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。
..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員，殷教授和一組研究人員..“我們發現，在小鼠中，在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護，” Yin說。“這真令人難以置信。”

SNP-810競爭對手再+1(歐洲隊，也是APAP結構類似物)!

2020.11.21--Paracetamol analogues conjugated by FAAH induce TRPV1-mediated antinociception without causing acute liver toxicity
FAAH偶聯的撲熱息痛類似物可誘導TRPV1介導的鎮痛作用，而不會引起急性肝毒性

----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應
SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!!

3家美國隊全是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810(使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性)作用機制截然不同。

本周日就是與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議重訊公告的三個月紀念日了~
由於公司的不透明,只好合理的推理想像一下
投資別家生技股都可以經由重訊預估可能發生的時間點,欣耀似乎無法推估
是為了避免短線客操作?只獨厚傻呼呼的長線投資人!!??

查了許多辦理現增的訂價方式大多以下列為準:
實際發行價格擬授權董事長依據「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券
自律規則」第六條第一項規定，以訂價基準日(除權交易日前五個營業日)前一、三、五個營業日擇一計算之
本公司普通股收盤價簡單算術平均數70%~90%內與主辦承銷商依當時市況共同議定之。

公司竟然訂了一個120日均價的八折起跳價

另外在台灣生技公司申請增資少有一次過關的,未來到實際現增辦理可能還要許久
這中間突如有授權股價衝天,那訂價勢必很高,所以採用120日均價?
所以樂觀預估授權在望!!

其他諸如美國OTC獲准,630核准試驗和即將可能取得台灣學名藥證通通沒看到事前公布送件資訊
這也太特例了!少有公司如此神秘低調

因為開發不出無肝毒APAP，有可能被禁，所以J&J子公司McNeil(Tylenol)不遺餘力資助APAP解毒劑NAC開發。

1. 1988.12.15---Efficacy of oral N-acetylcysteine in the treatment of acetaminophen overdose.
Analysis of the national multicenter study (1976 to 1985)
www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJM198812153192401

..Supported in part by McNeil Consumer Products

2. 2008.7.17---Acetylcysteine for Acetaminophen Poisoning
....Dr. Heard reports receiving grant support from McNeil Consumer Products
-------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/15 下午 07:58:11第 967 篇回應
...讓醫學專家William M. Lee這麼寫:如果沒有解毒劑，APAP可能早就被完全禁止了。

生技醫療製藥產業公司若以科技事業身分申請股票上市或上櫃，除設立年限不受限制外，獲利能力亦不受限制，僅受「最近期淨值不低於股本2/3」規範；
home.kpmg/tw/zh/home/insights/2018/08/tw-kpmg-healthcare-12-courses-ch7.html

在北極看到，或許欣耀的增資除了營運用途，是否也有上市櫃前提高淨值的考量?

還是強調投資是自已的事，有長有短。拿瑞鼎來比喻也不失好例子，但瑞鼎都會配息。生技都是和股東拿錢的多。之前說過了，拿合一(泉盛)來比還合適點。願意賭的就放，不要賭的都走，願賭服輸。沒內線就只能靠自已。力晶/富田都報很久。力晶還我工道。但富田就...........

公司有保密壓力，不便回答也許============>至少要回應有保密不能回答吧，只是叫你去網頁上留言，留了又不回，是那招；之前投降輸一半也是因為工司不透明

從擴大合作事宜推想一次吃兩顆算優惠價也划算，加上630完成，至少2023年將會是較美好投資時間，越久越理想。隔璧瑞鼎也是10年以上投資，近期才大爆發，雖然沒有投資，也祝福他们。會舉瑞鼎例子，是勉勵大家要有耐性，包括自己。大家共勉！

2020年大陸授權24件，有7件(~30%)沒有公布[引進方]或[授權金額]或 [授權產品]。
但是欣耀:有最新進展，將隨時公告--->這句不是表明會公布地意思?

有肝毒APAP既然讓FDA這麼頭痛，讓紐約疼痛管理專家Hausknecht博士這麼說:泰諾是“迄今為止最危險的藥物，讓醫學專家William M. Lee這麼寫:如果沒有解毒劑，APAP可能早就被完全禁止了。(尋找一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同但無毒性...這種新型止痛藥的回報將是巨大的)。
加上2家主要的APAP大藥廠確實搶著要....，反正授權金若是高不用謝我，低也別怨我就是!

--------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/11 下午 02:48:09第 956 篇回應
2020年中国药企License out火爆！热门交易领域未变www.cccmhpie.org.cn/Pub/1773/177541.shtml

更正:有7家沒批露，其中2家是不公布[引進方]，但有公布授權金額。
按有公布授權金額排序，合一FB825的5.3億美元是第6名。

如果看好810授權，我覺得還是握著門票較好，我們不是神，也不是短線高手，賣高買低做價差，萬一授權公告被洗出去那就怨嘆了，810的美國藥證通過後漲了幾天，股價沒多久又回到藥證未通過時的股價了，也是有點無奈，目前帳面虧損5位數，再繼續跌，可能虧損就會破6位數了😳。沒子彈加碼了，都有點想賣幾張富田來加碼了，富田都抱2年多了，欣耀給你抱個至少一年，不信今年內810授權沒進度，加油。

公司有保密壓力，不便回答也許；受權金額是重點，也是保密主要；我們股東猜猜倒是可以，我猜5─8億美元；好奇權威r大心中的感覺價？

風雨前的寧靜??還是要落跑的前驟??
問的問題，公司都不回應，看來要去一趟股東會了，但如果股東會前都還沒好消息，股價就.......