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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2015/7/19 上午 12:18:22
第 1700 篇回應
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W大，有您的見解，小弟就不怕台海起波浪了!!
許多浩友裕友，過去四年中，因為台灣不跟中國作對抗，台海有幸得到四年風平浪靜安穩的環境，讓許多浩友裕友，在過去四年投資獲利二倍~三倍!如果未來四年，確如您所揭露的訊息，蔡總統會向中國示好，唾棄台獨，讓台灣海峽仍然風平浪靜四年，那就是我們眾多浩友裕友的福氣了，未來四年內，浩鼎中裕再次起飛，浩友裕友將再次有獲利二~三倍的機會，指日可待!!
為了我們的浩鼎中裕未來四年能夠順利起飛，從現在開始大家開始強力監督未來的蔡總統，一定要遠離台獨，一定要確保台海風平浪靜四年!
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/7/18 下午 11:59:52
第 1699 篇回應
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| 會員：王ㄚ玲10136621 |
發表時間:2015/7/18 下午 11:12:32
第 1698 篇回應
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姚惠珍╱台北報導】2013生技產業策略諮議委員會（BTC）會議昨閉幕，針對「整合醫管實力，發展健康產業」、「創新智慧醫療器材開發」及「生技新藥之利基及策略」3項主題報告提出結論。中研院院長翁啟惠表示：「韓國5年內，政府將投資90億美元研發20種新藥，台灣要有警覺。」
ps台灣政府做了什麼? |
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| 會員：wison3710140346 |
發表時間:2015/7/18 下午 08:27:28
第 1697 篇回應
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1.蔡英文一定當選
2.蔡英文說當選後要維持現狀.馬英九說蔡英文的兩岸政策跟馬一模樣.所以不必擔心
3.蔡英文當選有利生技公司.他應該比較懂這產業.但是國際大環境若是轉差.浩鼎不可能獨善其身
4.浩鼎年底以前就會大漲.馬英九要做到明年五月.怕的話可以先落袋為安
蔡英文：未來一中是唯一選擇
林則宏／台北報導 陸委會主委蔡英文表示，台灣無法逃避「一個中國」問題，從文化、地理來看，「未來的一個中國」是台灣民眾唯一的選擇。
蔡英文表示，「一個中國」是我們必須面對的問題，台灣沒有空間與可能性去逃避一個中國的問題。陳水扁所提的「九二精神」最重要的特質就是「交流對話、擱置爭議」，若中國 大陸覺得九二年所發生的事情，對雙方關係是重大而有意義的，我們願意朝這個方向來解釋或考慮。她說，「被擱置的爭議總有被解決的一天，如果交流對話是成功的話，外在的客觀環境會改變，一個中國問題的解決就相對變得簡單。」
蔡英文認為，無論統一、台獨或維持現狀，台灣人民只有一個選擇，就是未來的「一個中國」。她指出，台灣除了少數原住民外，大部分都是從中國大陸移民而來，雖然台灣是一個開放性的多元文化，但中國文化仍是核心。
另一方面，大陸與台灣地理環境接近，雙方在經濟、社會必然會發生關連，交流是一種客觀形勢的存在，無法以人為的方式切斷。在外國人看台灣跟中國，都是中國。因此「一個中國」是我們必須面對與處理，「一個中國」可能是未來五年、十年甚至更久，兩岸共同存共榮的一個體系，我們必須與中國大陸建立一個有意義的政治關係。 |
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2015/7/18 下午 06:42:55
第 1696 篇回應
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浩鼎中裕是許多人資金重壓所在，絕不能只憑自我感覺良好!未來一年中，二家公司都會有大利多出現，絕不能有任何閃失出現!
想不到，現在還有人會自爽到，中國會因為台灣政黨輪替，而讓台灣建立台灣共和國?而且絕不會影響我們的浩鼎中裕? |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/7/18 下午 04:59:15
第 1695 篇回應
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他在中醫藥大學附設醫院北港分院(雲林)，週一晚上及週三早上看診，要掛號消化系腫瘤(癌症中心大樓二樓)。 |
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| 會員：潛水客10134451 |
發表時間:2015/7/18 下午 04:39:41
第 1694 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/7/18 下午 04:36:15
第 1693 篇回應
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旋冠大
查詢不到鄭醫師的門診時間表，可否提供...
不勝感激 |
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| 會員：王ㄚ玲10136621 |
發表時間:2015/7/18 下午 03:47:57
第 1692 篇回應
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持久的浩克大給你100個讚,這次台灣人要靠自己的智慧眼光選出一位有眼光智慧.愛台灣.愛台灣人民,以台灣為主體放眼全球的總統, 而非鎖死中國.台海危機應對建立在台灣主權,一味出賣主權勢必出現台海危機,我愛台灣希望未來由未來子孫決定,不要活在被恐嚇的環境裡. |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/7/18 下午 02:09:45
第 1691 篇回應
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中國醫藥大學附設醫院院長鄭隆賓，國內肝膽科三大名醫之一。 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/7/18 下午 12:49:35
第 1690 篇回應
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請版上各位浩友們推薦...台中膽管癌權威醫師...謝謝
急.... |
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| 會員：bill10135881 |
發表時間:2015/7/18 上午 11:28:15
第 1689 篇回應
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大大您好!請問，如果不幸，台海危機再現，那我們的浩鼎能獨善其身嗎? |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/7/18 上午 08:22:35
第 1688 篇回應
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/17 下午 11:33:28
第 1687 篇回應
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ㄚ玲大
謝謝您這寶貴的訊息……
在浩鼎無聲無息時這訊息讓人感到無比的溫馨
我想也希望相同的病兆不同的患者，使用相同的疫苗應該會很有機會產生同樣的效果，
若果真如此應該是天下女性的福氣，祝福大家。
唉…833只是一期臨床不知道他們在拖甚麼……沒擔當吧
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| 會員：王ㄚ玲10136621 |
發表時間:2015/7/17 下午 04:59:16
第 1686 篇回應
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又夢到那2位住在歐比埃8巷22號朋友,跟我説這個月一切安穩(23),聽說33號那裡蓋的速度太慢,很多人抱怨,然後就醒了. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/16 下午 07:28:40
第 1685 篇回應
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南港一甲子 回憶一匣子
2014年11月1日特別去參觀基因體研究中心,其中超高速藥物篩選系統
可以快速完成百萬個微量生化與細胞實驗,速度相當驚人,是亞洲第一部超高速篩檢設備
基因體研究中心的超高速藥物篩選系統(uHTS)，是亞洲第一部超高速篩檢設備。此系統使用一條超高速運轉的6-軸機器手臂來執行實驗程序，搭配使用1536孔的微量盤，可以快速完成百萬個微量生化與細胞實驗，協助快速地篩選到具備生物活性的初選化合物(hits)。同時，中央研究院基因體研究中心收集了200萬個以上的化合物，其中包含有最完整的已知成藥、中草藥物、天然物與及其化學衍生物、微生物的代謝分子，還有各式各樣化學合成的小分子等，這些收集非常特殊，其數量與內容在研發界都頗具特色。究中心的 uHTS 系統精確度高，每次篩選只需使用0.005cc的藥物，節省藥物及試劑，達到經濟的原則。 除了小分子化合物之外，uHTS篩選系統還可以使用在小干擾RNA（siRNA）生物基因靜默(gene silencing)的工作，擴大其廣度與速度。siRNA基因靜默的技術是經由促使特定信使RNA(mRNA)進行降解(broken down)，以迅速阻斷相對應標的基因(targeted gene)的表達，以加速尋得和確認具有特定功能的生物分子。此一工作可以發現生物特定功能機制(mechanisms)，對生物標的分子(target)與其功能機制做更進一步瞭解，有利於生醫相關的研發等。 不只如此，uHTS篩選系統還可以應用在人類抗體的篩選，加快更多生物細胞表面生物分子的辨示和確認。目前技術已經可以從負責抗體生產的B細胞中，取得抗體基因，輔以基因洗牌技術(gene shuffling)來任意修改決定專一性的抗原結合區(variable domains)的基因，然後植入噬菌體中，以此建立廣大的噬菌體基因庫。運用噬菌體表現 (phage display) 的方法，再經由超高速篩選篩選，找出具高度專一性的噬菌體，取代傳統的細胞融合方法，更快速的得到真正人類單株抗體，成為人體的免疫治療試劑，以維護健康。 中央研究院的超高速篩選系統是一個先進的設施，它可以直接對生物標的物或是對細胞的微量實驗進行自動化、大數量的篩選。所以，無論是以發色(chromophoric)或是細胞型態的變化(phenotypic)為實驗設計，都可以有彈性的在此平台上進行。 預期，由此平台所命中(hits)的產出，可以經由藥化學家與生理學家的努力，以優化(optimize)其結構(structure)效能 和 藥動與藥效(PK/PD)性能，達到加速生技與製藥的研發能量。
http://uhts.genomics.sinica.edu.tw/web/TW/aboutus.php?rid1=59 |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/7/15 上午 11:26:21
第 1684 篇回應
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補充台醣大
第65次會議紀錄~修正後通過
https://www.ntuh.gov.tw/RECO/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/B%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/NTUH_REC_B_65%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84%E4%B8%8A%E7%B6%B2%E7%89%8820150320.pdf
第66次會議紀錄(沒看到833)
https://www.ntuh.gov.tw/RECO/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/B%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/NTUH_REC_B_66%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84%E4%B8%8A%E7%B6%B2%E7%89%8820150417.pdf
TFDA~加加油呀 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/15 上午 10:53:37
第 1683 篇回應
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Cliff大
2月 64次會議紀錄修正後通過的意思是要修正 >再送審> 委員會委員認為OK> 再通過
3月 65次會議紀錄也是修正後通過 意思是還要再修正>再送審>委員會委員認為OK> 再通過
66次未審
67至68次會議紀錄尚未公告,因是在股東會後開的,如有過公司應會告訴股東
69次會議看看應有機會通過 有過會寫: 通過 ,不會寫:修正後通過
TONY :來來回回審查 花不少時間
公司需向食藥署與台大分別送審 台大會比較花時間因大老多,不同意見多,又無法與公司直接溝通
來來回回,會議紀錄要一個月才上網公告 花不少時間
個人看法:美國審一期臨床是30天內, 台灣效率要加油,否則如何與世界競爭 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/7/15 上午 12:37:47
第 1682 篇回應
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OBI-833 Phase I 臺大醫院早在今年2/13的第64次會議紀錄就已經通過審查了，不必看7/10的第69次會議。現在卡在TFDA還在磨磨蹭蹭，要審不審，拖拖拉拉……
（https://www.ntuh.gov.tw/RECO/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/B%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/NTUH_REC_B_64%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84%E4%B8%8A%E7%B6%B2%E7%89%8820150213.pdf ）
國立臺灣大學醫學院附設醫院B研究倫理委員會第64 次會議紀錄：
時間：104 年2 月13 日（星期五）下午三點
試驗計畫名稱：「201501013MSB 以OBI-833 (Globo H-CRM197)/OBI-821 (佐劑) 逐步升高劑量方式的主動免疫療法治療胃癌、肺癌、大腸直腸癌或乳癌患者，評估其安全性及耐受性之開放性試驗(浩鼎生技)」
試驗計畫主持人：(內)吳明賢
Phase ：Phase 1
決議：修正後通過。追蹤審查頻率：12 個月
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/14 上午 07:52:31
第 1681 篇回應
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各位大大
請搜尋:
美國生技股火熱
可以看到美國有潛力的小生技公司(有些還沒獲利)
CEO的年薪 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/14 上午 12:17:30
第 1680 篇回應
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1解盲是比較兩組間是否有顯著差異，不是看個別案件，要看整體，個別案件表現良好也不用太高興，表現不好也不用太擔心，因為極少數無代表整體的療效，YK在六月股東會已特別强調過
2感謝浩克大提供訪談資訊，有一句與時間有關的論述請各位大大要看清楚，想明白
3美國生技指數今晚又大漲，近期將再創歷史新高，
生技公司CEO年薪漲幅驚人，台灣生技股還在相對低點
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| 會員：Rock00910135634 |
發表時間:2015/7/13 下午 11:03:29
第 1679 篇回應
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以下引述浩鼎美國乳癌病人S小姐臉書PO文
「Soooo...... Trigger point therapy...Ouch! UCSD is trying to ween me off of my
methadone prescription which I take for my chronic bone pain due to past bone mets.
We’ll see what happens. I am, of course, gonig to get tje opinionof MDACC when I go
out therein JULY.I don’t trust any doctors other than tje ones at MDACC, however I
don’t want to be physically dependent on a narcotic to control my pain. Wishing You
all a fab day!Peace out! Xox Serenity.」 |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/7/12 下午 02:56:38
第 1678 篇回應
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浩鼎 大股東續加碼
中時電子報
8小時前
工商時報【杜蕙蓉】
浩鼎（4174）8月可望決定乳癌新藥OBI-822的解盲時間，法人預期明年上半年有機會解盲，有助藥證申請，儘管目前股價跌破300元大關，上周四股價來到299.5元，但在大股東潤泰集團持續加碼中，後市應仍有可為。
浩鼎的OBI-822是全球首個癌症主動性免疫療法，首項適應症為乳癌，今年5月349個收案已全數完成療程，法人推估有機會在2016年第2季送件申請台灣藥證，2017年上半年獲台灣TFDA核准新藥證。OBI-822第二項適應症卵巢癌，與馬偕醫院合作的二期臨床試驗，將於年底完成收案。
補充(小弟個人言論）
TFDA審浩鼎833第一期臨床的速度也太.....
加油點好嗎
救人為要呀
FDA早審核通過了，怎會慢了這麼久呢？！ |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/7/12 下午 12:33:28
第 1677 篇回應
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回台醣大 確實 看到許老大回補力道加大 股價已經攻上一次季線再拉回 季線也準備做底反轉 長線回補 是可以考慮 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/11 下午 11:45:11
第 1676 篇回應
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台灣浩鼎生技----利空粹煉下的未來鑽石
台灣浩鼎像一棵樹齡十多年的松柏,樹齡雖不長卻洋溢堅韌飽滿的力量
,在時光隧道裡，傳達生命粹煉的歷程,我們何其有幸,擁有未來會成為
百年之樹相遇的機會應是一種難能可貴的喜悅。
國曆八月八日將進入立秋時節,過完秋季冬季也將來臨,
寒冬臘月，方知松柏常青
浩克大提供1132期萬寶週刊看多浩鼎
個人猜測是看線的投資機構已在季線即將翻揚前完成佈局
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/7/11 下午 10:07:25
第 1675 篇回應
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癌症治療大突破 費用昂貴挑戰不小
免疫療法抗癌 這回不是泡沫？
全球每年超過800萬人死於癌症！如今，免疫療法問世，將激發免疫系統攻擊惡性細胞，對付晚期黑色素瘤和肺癌等頑強腫瘤，效果顯著。這對癌友與製藥界來說，相當振奮。
2015/06/30 出處：財訊雙週刊 第 479 期 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/7/11 上午 12:08:02
第 1674 篇回應
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出版大：
這一篇是由西班牙的四位作者具名發表，小弟略瞄起來並無新亮點。它的價值似乎是在整理現有的進展。
首頁的那張大彩圖整理得不錯，有提綱挈領之效。裏頭提到擬醣的字是用Glycomimetics，舉的例子是Relenza（瑞樂沙），是除了克流感以外的另一種抗流感病毒藥物；偏偏就這麼巧有一家藥廠以這個字Glycomimetics為名，所以拿這個字來google的結果，出來的都是他家的新聞。
裏頭提到的醣基癌疫苗是舉MSKCC的五價「多果樹」為代表，文中固然也提到院長的Globo H-CRM197/（α-GalCer），但只說這個組合可誘發較高的IgG反應。
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/7/10 下午 07:13:26
第 1673 篇回應
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送報大 感謝提供
我第一想到是綿密的專利耶
翁院長不知有無將醣研究結果層層佈建專利，因以後的競爭只會越來越多，822時間點很重要，成功賣錢了再把競爭者或有淺力有專利的公司買下~以後專利戰很重要~
以下不知對台積電有無影響
IBM 攜三星推全球首顆7 奈米晶片
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/7/10 下午 12:53:53
第 1672 篇回應
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Hi 各位大..
幫忙看看有沒亮點..
在合成碳水化合物為主診斷，疫苗和治療的最新發展
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/chem.201500831/full |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/9 下午 10:37:38
第 1671 篇回應
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更正補充
6 預防市場+治療市場+給中研院的授權金與製藥成本比822低很多+學理上可能有更佳的療效(待臨床驗證)
送報大:你以前也有貼文提到會議紀錄,這部分留給送報大追蹤
一預防性疫苗:強調長期記憶IGG,第二代疫苗OBI833可以符合這個條件 OBI833(治療+預防)
第一代疫苗乳癌OBI822是針對末期比較嚴重的病人當作治療性疫苗(吳宗益研究員認為不太需要強調長期記憶IGG)
二 股東會後段麥克有提到未來不是很需要去測Globo H ,因為三個醣抗原(Globo H,SSEA3 SSEA4)聯集超過90%
(翁院長:超過98%),幾乎大部份人都適用,個人認為乳癌OBI822無效比率很有可能小於10%
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| 會員：BRN10138015 |
發表時間:2015/7/9 下午 02:58:19
第 1670 篇回應
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台醣大!
請問您!
1.「您認為OBI833一期臨床核准是台灣浩鼎價值最高的提昇,其價值高於OBI-822 或解盲數據公告」
但記得在6/3股東會上，張董有說OBI-833一期臨床實驗FDA早已核准,之所以會申請TFDA一期臨床實驗,是因為浩鼎希望OBI-833第一個收案病人是在台灣。
為何「您認為OBI833一期臨床核准是台灣浩鼎價值最高的提昇,其價值高於OBI 822 或解盲數據公告」呢?
2另臨床實驗不是要經台灣衛福部核准
為何您說是「依據台大研究倫理委員會行政中心網路公告: B 研究倫理委員會69次會議明日開會,希望這次可通過833一期臨床核准」?
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| 會員：10140520 |
發表時間:2015/7/8 上午 06:57:12
第 1669 篇回應
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2015/7/8 上午 12:47:30
第 1668 篇回應
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10140520 大:
去電公司找發言人是找一位李小姐, 黃總只是如同很多上市櫃公司掛發言人.
股東會時有特別介紹. 我自己也打過.
很佩服您的線性想像力. 您不妨自己打去試試就知.
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/8 上午 12:13:30
第 1667 篇回應
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10140520
現在股東去電公司洽問發言人詢答速度很快，態度也很好，請親自去電查照。
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| 會員：10140520 |
發表時間:2015/7/7 下午 08:47:34
第 1666 篇回應
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奇怪，發言人不就是總經理本人嗎？
總經理會告訴來電詢問者，本公司針對822的PFS的確有24個月的天花板限制?
那豈不是一堆記者登門直接採訪張董，張董會直接告訴~"解盲會成功"!
然後再拜訪尹博，打算把浩鼎買到多少價位，尹博直接回答"天上"!
請看的人.......仔細思考下，可能嗎？
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/7 下午 04:48:13
第 1665 篇回應
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老史大
1不同收案對象所以有不同的觀察期,不是所有臨床都觀察24個月,謝謝你即時導正
2一個OBI822竟然可以想那麼多問題問,股東會後發現要問的問題越來越多,問越多得到越多
,這是在必富網交流分享的收穫,也是投資台灣浩鼎意想不到的收穫
3今年下半年OBI822胰腺癌將進入臨床二期 ,明年下半年OBI822卵巢癌將進入三期
OBI822乳癌上半年將公告臨床數據,假設明年談授權,這應是一個best timing ,
隱約中看到OBI822整個系列授權的機率在增加中(乳癌+卵巢癌+胰腺癌)
當OBI833核准一期臨床時刻來臨這將是台灣浩鼎價值的最大提昇 |
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| 會員：靜靜10140690 |
發表時間:2015/7/7 下午 04:27:27
第 1664 篇回應
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看到台醣大提到仲景大, 在此想說幾句話.
看浩鼎必富網有一段時間了, 對於幾位大大印象非常深刻,
其中仲景大尤其讓人想一探真面目.
看到仲景大為中醫發聲, 讓我想到電影葉問2的一幕:
葉問為了捍衛中國武術, 他不惜出面與西洋拳王比式,
想起一句話:為了生活, 我可以忍; 但為了中國武術, 我不能忍.
在葉問打倒西洋拳王後, 他說道:
“我來, 不是要證明中國武術比西洋拳有多優秀.
人的身分地位雖有高低之分,
（以下原文有點忘了, 但全意近了）
但人的人格不該有所區別.
我們彼此需要的是互相尊重, 才能和平共存.”
我想仲景大應該也是秉著葉問精神, 在捍衛中醫吧!
片尾,記者訪問葉問, 你打贏了拳王, 現在你最想做的事?
葉問答道:回家.
這時我很想問仲景大: 這時你最想做的事?
(我猜: 買浩鼎)
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/7/7 下午 03:41:50
第 1663 篇回應
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台醣兄
我的認知不太一樣
不同收案對象所以有不同的觀察期
PERJETA當一線治療的PFS觀察期是3年3個月(who have not received chemotherapy or biological therapy)
PERJETA經賀癌平治療後惡化只觀察24週( who have progressed on Herceptin-based therapy)
Ibrance的paloma-2觀察2.5年(who have not received prior systemic anti cancer therapies)
paloma-3只觀察10個月( whose disease has progressed after prior endocrine therapy)
不是所有臨床都觀察24個月
不過我認同你說的
PFS只是用來拿藥證的
日後隨著臨床設計調整(如排除GLOBO陰性，改用irRC評估)
我相信PFS會再往上提高 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/7 下午 12:40:13
第 1662 篇回應
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仲景大:
感謝你提到的天花板PFS <24個月 ,說不定又被你命中
因為不是很合理所以我希望Double check ,生技展期間可以問YK 或張董
不論最後結果如何,我認為對應用在末期乳癌的OBI822有影響有限
1這表示未來與822 833競爭的藥物也同樣受天花板的限制,
比賽的優勝在於誰較接近天花板,也就是未來在末期乳癌
的競爭藥物不太可能出現PFS>24個月
2,PFS只是用來拿藥證的,拿到藥證後轉由低副作用與
總存活期OS取代PFS ,EPS取代PFS
3 乳癌OBI822將以總存活期OS,策略聯盟,聯合用藥或單藥PK,施藥方便性,
低副作用,高生活品質 ,家屬照顧方便性及不會太貴的藥價 贏得更大市場
(假設乳癌OBI822售價X至Y萬美元)
4 HER 2雙標靶一個療程12萬美元 ,Ibrance 一年售價也約12萬美元
PD1已有藥物預估將開價15萬美元,這是乳癌OBI822千載難逢的機會
5希望可以如小奇大所提到的例子,有23人的個別PFS
這序列的KM函數畫不到0.5的水平線，因為到23.5以後就降不下來
(這會不會是早期收案的受試開始出現惡化,雖然實際超過24個月最後以24個月計算
,才能符合就降不下來的條件,也就是要早期收案的實驗組開始出現惡化的受試去填補關鍵A )
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/7 上午 11:02:42
第 1661 篇回應
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台醣大
謝謝您的指導。
『浩鼎』無論是解盲，授權的公開資訊，要評估是否有機會成功？？？對小弟而言真的是太難了！
所幸有這網站的許多浩友大大各全方位的指導。
感謝網頁所有討論與賜教的各位大大。
附註：昨日又去電請益『李發言經理』；
解盲的答案是P F S是有24個月的設限值。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/7 上午 10:53:58
第 1660 篇回應
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乳癌OBI-822 將開啟癌症免疫療法合縱連橫新戰國時代
A PD-1 缺點與挑戰:
1 ORR客觀反應率 ( CR +PR) 只有 20%~25%
2 副作用大 3 高藥價
搜尋: 癌症免疫療法浪潮 一年330億美元的PD-1抑制劑大海嘯
B 乳癌OBI-822 PK 現有良藥
1 乳癌OBI-822將以OS(總存活期),藥價與低副作用未來有機會大勝最近上市的MBC大藥Ibrance(os 37.5個月)
, 如能研發成功(PFS>=16.5個月 將可分食77%乳癌市場 ( 荷爾蒙受體(ER/PR)陽性與三陰性乳癌)
2 如能研發成功(PFS>=16.5個月,聯合用藥也可再搶下人類上皮細胞生長因子受體2(HER2)呈陽性的23%市場
3 PERJETA+Herceptin+docetaxel 是兩強一中的三兵作戰,中位數無疾病惡化存活期PFS為18.5個月,
乳癌OBI-822是一強一弱的兩兵作戰 ,PFS假設能 >=16.5個月已相當有競爭力.在合縱連橫下擊敗對手
4 策略能決定搶多少市場,乳癌OBI-822將以OS(總存活期),藥價與低副作用贏得市場的信賴
C 乳癌生物標記之分類與分佈比例，
荷爾蒙受體(ER/PR)呈陽性反應約有60至70%，
人類上皮細胞生長因子受體2(HER2)呈陽性反應約有23%，
三種受體皆呈陰性反應Triple Negative約有13%，
未來GloboH 將被視為另一類的乳癌生物標記約60%~80%的乳癌細胞表面其Globo H具有高度活性表現，亦即GloboH(+)
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/7 上午 09:56:33
第 1659 篇回應
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授權這部分領域多元而專業 個人只是像小學生的初學者
A 101年4月27日張念慈董事長演講影音檔公告.
如何打造生技產業的台灣品牌 ( 生技產業專佈局利與授權情況值得一聽)
http://nrpb.sinica.edu.tw/zh-hant/announce/20120531-213
B “Is Taiwan Biotech Industry on the right track?”
台灣浩鼎生技張念慈董事長在生技論壇演講全文
http://www.mjtaiwan.org.tw/pages/?Ipg=1008&showPg=1355 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/7 上午 09:07:32
第 1658 篇回應
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999大 各位大大
生技業由於產業的特殊性，常會有多樣化的授權合約,授權金大小與下列因素有關
1急需的藥品 ,能滿足醫療需求的藥品, 由於醫生病人會主動求藥 ,推銷容易 ,授權金可望提高
2授權時的臨床階段,越後期失敗機率越低, 授權金可望提高
3市場調查:售權對方常會主動要求出錢做市調,以市調欠佳為由,
壓低授權金 (羊毛出在羊身上) (浩鼎自編市調經費算是市場高手)
4未來主流趨勢的藥品:如癌症免疫療法
5特別性 獨創性 低毒性 標靶性 療效性:授權金高
6談判策略與能力:
授權金一般包括
Upfront payment簽約授權金,類似訂金。
Milestone payment里程金:隨著臨床試驗的進展，可能還會有2~3次的階段性授權金的收入
Royalty:若產品成功上市，每年還可以根據營收金額，抽取上市銷售權利金 (比率雙方可約定)
http://www.stockfeel.com.tw/%E6%8E%88%E6%AC%8A%E9%87%91/
乳癌OBI822 歐日行銷合作授權金前金收取後，還會有里程金與銷售權利金比率由雙方談判決定
1日盛張研究員估乳癌+卵巢癌歐日授權金前金5000萬美元,階段性授權金(里程金)8.5億美元
合計9億美元(抱歉 前幾次貼文遺漏卵巢癌)
2銷售權利金Royalty 比率23%
3 2017開始有營收進帳
4浩鼎想以台灣名義申請藥證,只有行銷部分授權,只要是好藥 良藥, 好行銷 ,
醫生病人會主動求藥, 才會有高行銷合作授權金
以上資訊僅供參考 如有誤請更正
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/7 上午 12:22:01
第 1657 篇回應
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台醣大
請教您這《行銷合作授權金》收取後，以後在銷售里程金與銷售權利金，在國際案例上大約是如何分配？會如像智擎,寶齡,只收取銷售金額的8~15%的銷售權利金嗎？那還會有銷售里程金嗎？
懇請賜教，謝謝。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/6 下午 10:56:24
第 1656 篇回應
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假設性說明優先預約權說明是我
個人舉例讓浩友容易理解(張董未舉例)
一顆抗生素歐洲授權2.35億美元，日盛
估歐盟加日本授權8.5億美元個人認為非常
合理，因美國藥品市場佔有比約4成，歐盟3成，
日本1成 |
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| 會員：萬元10031351 |
發表時間:2015/7/6 下午 10:38:15
第 1655 篇回應
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每次看到某些前輩的資料整理 真令人折服
不諦是多頭的強心針
尤其看到將來會一股難求 而且還可能有三次....
天呀....好令人期待這天的來臨 現在不衝 更待何時
加油 小浩 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/6 下午 10:02:13
第 1654 篇回應
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各位大大:
股東會有關行銷合作授權公司說帖:
Amy黃:
1授權策略是解盲後讓真實數據呈現真實價值時再與大藥廠討論
,多次法說會公司都提到會把National Value 留在公司內部
2有能力行銷的區域會自己來行銷目前暫定大中華區與美國
3 計畫是死的 策略是活的,,目前有很多pipeline 與很多indiction要做
合作方式可以很多元 ,公司會採取不同策略以因應,假如合作伙伴能提出很有吸引力
的條件,公司會以股東最大利益來考量,又假如重建行銷團隊時間要花很長時間,公司會視財務
狀況採取靈活策略例如在不同市場找到適當合作伙伴,甚至與之合併或購買該公司產品,或購買團隊
或買一個commercial團隊等多元模式來進行
4 歐日會行銷合作授權,收授權金,不會自行發展通路
5 黃總特別強調(治療困難梭菌DIFICID™ (fidaxomicin歐洲授權金2.35億美元)
個人認為是在彰顯乳癌OBI822的價值
麥克張:
1與大藥廠溝通與接觸一直在進行
2 Merck因為合併Cubist，所以有共同開發或授權的First right of refusal(優先議約權)。
前題是條件要最好的 ,個人假設性看法來說明優先議約權:(美國乳癌市場最大)
A大藥廠對乳癌OBI822單藥北美地區行銷合作授權出價10億美元
B大藥廠對乳癌OBI822單藥北美地區行銷合作授權出價9億美元
C Merck大藥廠對乳癌OBI822單藥北美地區行銷合作授權出價7億美元
對不起雖然Merck有共同開發或授權的First Right Of Refusal(優先議約權)。
浩鼎不會以7億美元把乳癌OBI822單藥北美地區行銷合作授權給予Merck大藥廠,除非
Merck大藥廠改以>= 10億美出價 才能取得優先議約權,也就是台灣浩鼎保有與提出授權
條件最好的一方簽約之權利,不受制於Merck (指歐日美授權)
(日盛張研究員評估乳癌OBI822單藥歐日行銷合作授權8.5億美元)
個人評論:
1商場上真真假假,聲東擊西,如果預定時程都被股東與全球競爭對手知道
那浩鼎如何出奇致勝
2突如其來的利多造成一股難求的總買進情況在股票市場上司空見慣
,當乳癌OBI822單藥行銷合作授權金在公開資訊觀測站公告時有機會出現這種盛況
3如果歐日美行銷合作授權金是在不同時間公告會出現三次一股難求的總買進,
每次會持續多久天數無法預測,留給有經驗的浩友分享或由市場決定
以上整理資訊提供參考分享 如有錯誤請更正 |
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/7/6 下午 03:27:33
第 1653 篇回應
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基亞董事長張世忠先前表示，X光資料判讀有無復發，全部是以獨立中心判讀(Central read)數據為準(無從得知期中解盲數據)
撇開藥種 市場規模 臨床設計 藥效不談
單純就臨床程序來看,兩位張董都講過同樣的話.....全部是以獨立中心判讀(Central read)數據為準
兩種藥最終判定不知是否都有可能有20%~25%的誤差範圍~
以上案例不管成功或失敗 都是台灣日後重要案例 所有生技新藥公司參考參予 討論出最有利的臨床設計~
希望台灣政府帶頭新藥公司結盟 將來可在國際上打群架~
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/7/6 下午 03:16:39
第 1652 篇回應
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老史兄,
非常感謝您花時間找範例, 給小弟和浩友們參考.
希望浩鼎的有關人員已瞭解免疫療法的特性, 能將您的理念列入以後的臨床設計
1>雖然被判PD, 仍繼續完成治療 (有免疫反應的受試者)
2>延長觀察期, 不再限定每位受試者只觀察二年的PFS
(如果多花一些臨床試驗的費用, 能得到更長的M-PFS, 對以後市場的宣傳和開發, 對公司的營收和獲力將有很大的貢獻) |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/7/6 下午 01:18:17
第 1651 篇回應
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稍微讀了MLKCC的Wolchok醫師2009年11/24的文章Guidelines for the Evaluation of Immune Therapy Activity in Solid Tumors: Immune-Related Response Criteria
http://clincancerres.aacrjournals.org/content/15/23/7412.full.pdf
他觀察黑色素瘤CTLA-4抑制劑Yervoy的二期臨床
在123位在第12週被判定PD的病人中，有57位繼續追蹤，結果有22人是有反應的，
其中5位屬於irPR，17位屬於irSD
這22人佔此臨床227人的9.4%
但由於並不是所有123位被判定PD的病人都有延長追蹤，所以實際有反應的病人數應該被低估
"the actual number of patients with responses after PD in these studies may be underestimated"
依此重新畫OS的K-M圖
這22位的OS幾乎不亞於CR/PR/SD的31.2個月，遠優於真正PD的5.45個月
Yervoy針對腫瘤有四種明確的模式，前兩種是傳統的反應，後兩種是新見的反應
a>shrinkage in baseline lesions, without new lesions;
b>durable stable disease
c>responses after an initial increase in total tumor burden
d> a reduction in total tumor burden during or after the appearance of new lesion(s) at time
points later than week 12
"All patterns were associated with favorable survival."
善人兄，我無能回答你的問題，以下的文字引自此篇文章給你參考
Yervoy三週打一針，一共打4針12週
有41人屬於early PD(在第12週前就被判PD)
但early PD的人只要沒有在臨床上出現快速惡化，因為考慮到免疫療法的特性，
這些人仍會繼續接受治療，並且更謹慎地觀察他們的免疫反應
It was expected that some patients treated with ipilimumab would
experience increased objective tumor burden and/or new lesions before
a response was obtained . Thus, patients with PD before week 12
(per WHO criteria), but without rapid clinical deterioration, continued
ipilimumab treatment and were observed with a stringent imaging
schedule to allow detection of an antitumor response.
或許不久將來在免疫療法當道下
臨床設計或許會有些調整
1>判PD的繼續治療
2>延長觀察期 |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/7/6 下午 12:14:19
第 1650 篇回應
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開牌！基亞(3176)早期肝癌新藥PI-88明年初解盲
http://ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?SN=778937002&PU=0010
解盲要一年？乖乖 |
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/7/6 上午 12:03:59
第 1649 篇回應
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Cliff大,
非常感謝您的專業解說, 不只小弟, 相信浩友們又學習吸收一些有關臨床試驗的知識, 非常感謝又感動!!!
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/7/5 下午 08:43:33
第 1648 篇回應
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善人大：
您的問題頗具代表性，應該很多人想知道，但是以下非專業的解答頂多只能解決部份的疑問，解決一個問題算一個，您就將就將就多多包涵。
請注意以下所有雙引號『』的部份屬小弟個人意見，無法負責對錯。其他的部份Straight from the horse’s mouth.
幾種狀況：
I. Discontinuation of treatment：『中止用藥』（含真藥與安慰劑）
II. Withdrawal of study：『退出試驗？』
III. Removal from therapy：『移出試驗？』
IV. Off study：『結案』
V. Completion of study：『完成試驗』
I. Discontinuation of treatment：
出現任何Grade 4或持續兩週以上的Grade 3藥物相關毒性。
所有中止治療的個案，都要繼續追蹤到PD或進入『存活追蹤期』。
『存活追蹤期』：
Withdrawal 或 Completion 者，所有尚存活的個案仍會被安排每12週一次的追蹤（電話或到院），自隨機分組算起存活追蹤期長達五年。
II. Withdrawal of study：
『受試者主動撤回受試同意書？』
III. Removal from therapy：
1.符合RECIST1.1條件被判PD者
2.不配合、不合作
3.主動撤回受試同意書者
4.出現不尋常的醫學狀況：若出現特殊狀況，令主持者認為中止用藥對受試者較有利；或於任何時候發現繼續用藥對受試者有害時，此時受試者可能會退出試驗（Withdrawal），此時退出的理由必須清清楚楚。
5.受試者懷孕或須授乳。（『要求受試者停止懷孕或停止授乳以完成試驗是不人道的，所以建議移出試驗』）
被移出試驗的受試者仍需按表被追蹤24個月收集必要數據，除非出現符合Off study的狀況或是受試者主動撤回受試同意書。
IV. Off study：
當受試者出現死亡或失蹤或撤回受試同意書時。
死亡：任何原因所致。
失蹤（追蹤不到個案）：至少兩次追蹤不到時考慮列入。
撤回受試同意書：受試者撤回受試同意書「且」拒絕追蹤時列入。
原則上因為任何因素而中斷治療者，含治療失敗（如PD）、治療中懷孕或其他任何原因，皆須按既定時程完成以下表訂追蹤項目，直到受試者主動撤回受試同意書或進入存活追蹤期為止：
理學檢查、測vital signs、尿液常規、血液常規、一堆生化（含一般生化項目、電解質、澱粉𡓨、脂肪𡓨、血脂、cortisol、甲狀腺功能及CA-153等）、抗核酸抗體（『用來看有沒有產生不必要的自體免疫抗體』）、測抗GH抗體及細胞免疫反應、十二導程心電圖、心臟超音波測左心室搏出率、胸腹骨盆電腦斷層、有無併服藥物、NCI CTCAE v4.0副作用等等。（『疑問：治療中懷孕者也要做胸腹骨盆電腦斷層？既出自馬嘴只好照登，解讀看各位』）
『所以看來主動撤回受試同意書者，可以免做以上的種種儀器檢查，但仍會被安排每12週一次的存活追蹤（電話或到院），自隨機分組算起存活追蹤期長達五年。』
回到善人大的問題：
1.如果只打6針, 後面的3針是否繼續打? 或被停止治療?
A：？？
2.被判讀惡化後, 以後是否仍然定期回醫院檢察拍照?
A：『是的。直到追蹤期滿或出現符合Off study的狀況。但不是拍照，而是安排做電腦斷層（胸、腹、骨盆），這個「拍照」之詞，在版上被誤為拍X光久矣。』
3.如果下次檢察拍照, 發現腫瘤縮小了, 是否取消惡化的紀錄並恢復治療? 但是治療周期已經改變, 是否影響療效?
A：『這一題我不知道，僅提供一項資料供高手參考/解讀』：「New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1)」，裡面所附的一個Q&A。
「Q：A patient has a 32% decrease in sum cycle 2, a 28% decrease cycle 4 and a 33% decrease cycle 6. Does confirmation of PR have to take place in sequential scans or is a case like this confirmed PR?
A：It is not infrequent that tumour shrinkage hovers around the 30% mark. In this case, most would consider PR to have been confirmed looking at this overall case. Had there been two or three non-PR observations between the two time point PR responses, the most conservative approach would be to consider this case SD」
『每個個案好像不是只被判讀一回而已，據悉每一次做電腦斷層追蹤時的片子都要跟前一次追蹤以及收案時的基準片子做比較，來決定PFS/PD/SD/PR/CR……其他的有請高手解讀』。
4.如果不再檢察拍照, 但是患者的腫瘤實際上是縮小了, 將影響整個臨床試驗的結果, 怎麼辦?
A：？？
錯誤之處敬請指正；未盡之處有請高手。
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/7/5 上午 02:08:34
第 1647 篇回應
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老史兄,
非常感謝您提供的資訊.
小弟有一疑問, 想不通怎麼辦, 請教老史兄, 小奇大, 猜想大, Cliff大, 台醣大, 條大等浩友 :
如果試驗組裡有些患者產生浸潤現象, 剛好回醫院檢察, 拍下的影片被 LR和 CR判讀為惡化,
1. 如果只打6針, 後面的3針是否繼續打? 或被停止治療?
2. 被判讀惡化後, 以後是否仍然定期回醫院檢察拍照?
3. 如果下次檢察拍照, 發現腫瘤縮小了, 是否取消惡化的紀錄並恢復治療? 但是治療周期已經改變, 是否影響療效?
4. 如果不再檢察拍照, 但是患者的腫瘤實際上是縮小了, 將影響整個臨床試驗的結果, 怎麼辦?
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/7/4 下午 02:33:14
第 1646 篇回應
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＜從第一屆唐獎生技醫藥獎談癌症免疫治療的展望＞ 張景銘、張金堅（台灣醫界Sep 2014）
......傳統的固態腫瘤反應評估標準(RECIST criteria)並不適用於免疫治療，這是因為免疫治療一開始會造成免疫細胞的浸潤，使得腫瘤看起來更大，並不見得一定是惡化的跡象；Wolchok醫師提出了比較適合免疫治療的評估標準，稱為免疫相關反應評估標準(immunerelatedresponse criteria, irRC)，提出有4種反應的型態：腫瘤縮小、腫瘤大小長期穩定或緩慢變小、腫瘤一開始變大後縮小、產生新的病灶後腫瘤再縮小。另外免疫治療要達到反應的時間，一般比較長，與傳統化療很不一樣。而一些腫瘤雖然沒有變小，但卻可以長時間維持穩定的病人，可以因此獲得長期存活的好處；也由於以上幾點，讓習慣傳統化療或是標靶治療的醫師們，可能必須了解免疫治療的這些特點，也要熟悉這些免疫相關副作用的處理......
2014年ASCO曾討論到部分免疫療法病人若依照RECIST1.1可能提早誤判PD
http://www.immunotherapyofcancer.org/content/pdf/2051-1426-2-S3-P103.pdf
或http://meetinglibrary.asco.org/content/130631-144
Bearing industry demands and RECIST shortcomings in mind we introduce a modification of the irRC to better address patients’ treatment and sponsors’ analysis needs for targeted immunotherapy developments in oncology with irRECIST, based on adaptation of unidimensional measurements aligned with RECIST 1.1.Sponsors developing monoclonal antibodies for oncology patients are aware that with RECIST 1.1, as the most common assessment criteria, investigators may declare a patient progressive disease too early, when the compound did not have sufficient time to show its treatment effect.
去年有篇文章針對Merck的Keytruda臨床討論，發現有12%病人(N=53)是RECIST1.1判PD但irRC未判PD
目測這53位病人的M OS 是20個月
明顯比RECIST1.1與irRC皆判PD的M OS的6.X個月高出許多
討論
1>Merck應該知道irRC更適於評估免疫療法？
2>Merck應該知道822採用RECIST1.1？
3>822適不適用irRC？
4>有優先議約權的Merck會不會以irRC標準看822的PD？
5>日後相關臨床會不會改採irRC而提高822適應症的PFS與OS
以上謬思肇因殷盼822與Merck合作，有勞諸位先進闡明 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/4 上午 09:40:35
第 1645 篇回應
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浩克大
感謝你與許多大大在浩鼎的籌碼分析版
提供的資訊，我提到的那些事件有些是
計畫進度，有些是需要臨床數據Robust
才會發生，依據各位大大評估乳癌OBI822
如能拿到FDA突破性治療核准就有足夠條件
從新拿回應有的價值 |
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| 會員：有FU的人10136189 |
發表時間:2015/7/4 上午 09:23:35
第 1644 篇回應
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我也認同台醣大的說法,我也在等待那幾個條件發生,長期持有中 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/7/4 上午 09:01:39
第 1643 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/3 下午 11:09:36
第 1642 篇回應
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各位大大
以下事件的發生都會增進浩鼎
的價值，遺憾的是我們不知何時
會發生，只好守株待兔
有些事件震撼性夠強可能出現
一股難求的總買進情況
1OBI833臨床一期核准公告
2OBI822胰腺癌進入二期臨床
3解盲數據公告
4OBI822卵巢癌二期臨床
數據公告與進入三期臨床
5乳癌OBI822歐日美行銷
合作授權金公告，或整個
OBI822系列行銷合作授權
金公告
6美國FDA藥證核准公告，台灣藥證核准公告
歐盟藥證核准公告
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| 會員：申四海10139653 |
發表時間:2015/7/3 下午 10:43:35
第 1641 篇回應
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非常認同條大的風險擺第一，自身的財務是第二，第三才是賺錢。
小弟沒有各位大大用功和有學問，尤其像小奇大、台醣大、Cliff、Rabbit大
更是我敬佩的對象。但我對股票有獨特的功夫，我的營業員告訴我
，這幾年她的一百多個客戶只有兩位賺錢，其中一位就是小弟在下。
不是炫耀，而是沒有什麼可以和各位敬重的大大分享。
我買浩鼎買的比較早，110元左右，160多賣掉，漲到180多，我見不對勁，
180多再買回來，200多再賣，又漲到220多，再追回，去年最後一次持股
是300.5元，至此我已在浩鼎賺了100多萬。
(茂迪早在70多元時我就看好，那時操作股市才三年，火候不夠，90多就賣掉，
漲了也不知追回來。金融海嘯時，潤泰全15元買進，賺了6倍才下車，也是百
萬元，從那時候起，我就知道波段操作的重要性。)
即便是基亞我也是70多元就買進，最多賺了100多萬，但期中分析的無量崩跌，
最後只讓我賺30多萬。
浩鼎之後漲到400多，帳面又多了100多萬，就是因為各位大大的分析太精采了，
H大戶的賣壓我也不看在眼裡，各位真是我的好兄弟，讓我風雨生信心，沒賣。
IPO暴量重挫也沒賣，其實我已意識到-----沒賣是錯的，一定還會再跌，到時我
可以用更低的價格買更多的浩鼎。(我都中5112版的招了，何況是一般散戶。)
理智告訴我，最後還是賣了，中間又來來回回只小賺30萬，但代價是要繳證所
稅10多萬，做股票十一年，這是讓我最難堪的一次。(因為我以為IPO後會大漲，
一去不回。)
錯了，H大戶的籌碼戰贏了。
誰說籌碼不重要！(我也懷疑H大戶在報仇，因為E董賣了他的另一檔持股中X)
願景固然重要，但籌碼乾靜輕盈的股票才是大戶所鍾情，現在的浩鼎顯然不是。
有人會說股價終究會反應基本面，我也認同，但時間是大戶的機會成本，如果以
後會漲，那就以後再買好了。
不要告訴我，我現在不想賺錢，我要等久一點再賺錢。如果現在能把握，為什麼
不把握？
小弟是小小職業股徒，這條路是相當孤獨的，不足為外人道也，只知道做股票要
低調再低調。但想到浩鼎將來如果成功，可以救成千上萬的人，實在難掩心中的
喜悅！
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| 會員：JOLIN10140555 |
發表時間:2015/7/3 下午 07:16:47
第 1640 篇回應
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條大所言極是，5112非原罪，是大家對浩鼎失去信心，當務之急是尋回信心，醫藥界是以臨床實驗為依據，所以我從已經十年的臨床一期數據看到了希望及信心。
浩鼎的藥效沒變，是病人的希望也是投資人的希望這點從沒改變，改變的是大家不安的心。
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/7/3 下午 06:02:33
第 1639 篇回應
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條大聰明才智過人
看得懂浩鼎的真價值
就讓漲了就想追，跌了就想賣的過路人去做他們合適的股票吧！
還請條大和台醣大幫忙選一個有願景又有代表性的標題
帶領眾浩友迎接未來半年的解盲之路！
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/7/3 下午 04:39:13
第 1638 篇回應
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一直以來看討論區的討論，無論是cliff/猜想/小奇/台醣/Faith/rabbit/仲景...等大大都是以長線看法持有
如果要用短線的方式來玩，本來風險就會比較高，一直以來許多大大都耳提面命提醒浩友
不過小弟也著實笨拙得很，一開始持股不到250, 後來跌到190首次加碼
250,300,350,425一路繼續加碼，尤其400以上還買蠻多的
以致現在滿手平均成本也高於350, 如果跌破300要認賠出場，輸的也不會比小陽大少
還是抱持著"價值"最後會反映到"價格"上，解盲後數據才會看到未來究竟是大漲還是大跌
目前根本無須因噎廢食，當浩鼎股價跌就找一堆理由，怪東怪西，
在投資時本來就應該先看到風險，獲利在其次，風險還是首要，如果承受不起震盪本來就不應該玩新藥
股價的脈動都有跡可循，當初海大戶狂賣，不為所動的現在會不會後悔?
實話說還真的會有，但是賣掉後，可能會老想著低買，反而不會買到滿手，未來漲上去可能損失的更大
所以要"審慎評估，量力而為"。 藥效好到時候自然會漲，還是只能等
其實沒必要一個一個把討論區的人都得罪光退出後，空留一個版面。
即使是對此等小事只會哈哈大笑的我也覺得是多餘的舉動。 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/7/3 下午 03:40:41
第 1637 篇回應
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條大，
少數誤入黑森林的路人甲=像股友社的傻子般的浩友
??????
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/7/3 下午 02:45:25
第 1636 篇回應
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小奇大，台醣大：
言重了，您都是受人敬重的專家
其實我非常不介意任何調整，因為本來就是一個公眾發言的版面
但如果說某某人看到5112就會跳下去亂買，又好像把浩友當成股友社的傻子看，我可不這樣認為
光去參加6/3股東會就知道浩友的素質有多高，都是高知識份子且"看得出"身價非凡
有信仰才會產生力量，股價會漲跌，絕非如此般就能夠撼動的吧
心胸有多寬廣，財富就能有多深厚，我也是很感謝各位大大一路走來提供寶貴資訊，互相勉勵大家的~~
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/3 下午 01:06:32
第 1635 篇回應
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個人認為條大是本版前輩，還是改標題就好，
可以新標題(一)繼續在本版貼文，等到2000
則貼文時再換新標題(二)
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| 會員：申四海10139653 |
發表時間:2015/7/3 下午 12:58:35
第 1634 篇回應
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小奇大和台醣大一響應完，浩鼎馬上就漲。
那就由大家敬重的小奇大或台醣大起版吧！
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/7/3 下午 12:57:42
第 1633 篇回應
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| 會員：申四海10139653 |
發表時間:2015/7/3 下午 12:51:48
第 1632 篇回應
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感謝小奇大的支持，5112對許多路人來說就像Zahia Dehar(從應召女郎到法國名模)魔鬼的身材2009年讓三名法國球星聲名敗壞。
低調的生活是所有主力大戶生存的法則，
市埸上的贏家並不喜歡大張旗鼓，
拋下5112的魔咒，讓市場回歸平靜，
若干年後，那人卻在燈火闌珊處。 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/7/3 下午 12:45:20
第 1631 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/3 下午 12:39:00
第 1630 篇回應
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小奇大
認同你的看法，如果條大同意，可把改為
較中性又有願景的標題，一來符合大家的期待
二來也符合隔壁版的呼籲:標題建議
台灣浩鼎醣分子新藥未來會成為
癌症免疫療法的領導品牌嗎?
或有更好的標題也可提出 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/7/3 上午 11:51:34
第 1629 篇回應
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台醣大，
雖然已經走到接近黑森林的盡頭，但在黑森林的時間總是漫長，這一板的標題容易吸引迷路的小白兔誤闖黑森林亂竄，心理想盡早看到彩虹，卻不知該跟著隊伍慢慢走，結果碰上大野狼或陷阱，就這樣被抓走了。
小弟於心不忍這些迷途的小白兔，或許5112這數字是小白兔誤闖黑森林的原因，也或許不是，但還是把貼文貼到另板去了。
條大，得罪了。
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/3 上午 11:08:20
第 1628 篇回應
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各位大大：
『存活期如設定２年，未來解盲計算兩組PFS可以超過２４個月，不受限制。』
剛才請教浩鼎的『奇妙仙子』李發言人，她的回答是如台醣大所求證的答案。【可以超過２４個月。】
但該『奇妙發言人』的紀錄是『看當日心情』，同樣問題，不同人或不同天問往往會給不同的答案，所以不妨大家都去電求自己可以得到的答案。
《僅供參考》！
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| 會員：張仲景10140184 |
發表時間:2015/7/3 上午 10:12:52
第 1627 篇回應
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台醣大:
你指示小弟double check:
詢問生物統計相關專業人員回答臨床試驗計劃書中有關無疾病惡化
存活期如設定二年，未來解盲計算兩組PFS,可以超過24個月，不受限制。
小弟認為這可能是 , 針對問題的內容你們雙方有誤解,
公司臨床計畫書寫清楚” 最多觀察兩年” 就表示PFS 最多就是24個月了
因為 24個月後, 就不再動用公司資源拍X片,
獨立的CR機構也不會幫忙 “免費” 判讀 , 公司也沒片給他判讀
故FDA 承認的就是最多24個月
至於浩友說 , 24個月繼續觀察 , 這是必然的 (但費用不該是公司支付的)
而且我相信公司也會在24個月後, 持續蒐集資料 , 做為日後設定觀察年限的參考
故, 事後實際的PFS , 即使有30個月, 小弟認為FDA 也不會承認了,
因為未經獨立CR判讀, 怎能承認 !
用藥後每位患者只觀察24個月, 之後, 就是觀察OS 而已 。
作為股市投資人, 小弟只抓重點, 足夠個人分析判斷即可,
上次請教後, 對臨床之觀察審視. 大致上已經了然於胸
跟對方約好2個月後見面 , 這種不是挺重要問題等見面再check囉
許多浩友喜愛鑽研於更深入的細節 , 雖對投資判斷之助益已屬有限,
但能多了解產業知識也值得鼓勵,
只是小弟不學無術, 這已不是個人需求的重點了
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/2 下午 12:13:14
第 1626 篇回應
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仲景大
可否再請Double check 一 下
剛剛詢問生物統計相關專業人員回答
臨床試驗計劃書中有關無疾病惡化存
活期如設定二年，未來解盲計算兩組
PFS,可以超過24個月，不受限制，
在計算PFS時，那些長期未PD的
受試也要加進來算。對方說要當
分母，可否請小奇大解讀一下當
分母的意義，另外長尾的定義?
關鍵A後面未PD受試是否已不影響
PFS，如果如上面回答需加入分母
計算應該會影響PFS才對。
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/7/1 下午 01:21:46
第 1625 篇回應
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小奇大,
非常感謝您的指引, 您的思維非常細密周詳.
小弟需要再花時間摸象, 目前只摸到長長的象鼻, 連大腿都還沒摸到. |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/1 下午 12:53:42
第 1624 篇回應
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台醣大大
謝謝您的指導。
現在我更確定小弟我是掃廁所的職位很正確又榮幸的。汗顏，汗顏。
真心謝謝您與送報大大的指導與協助。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/1 下午 12:31:13
第 1623 篇回應
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送報大
常常收到你珍貴的快遞,我也是屬於庶務課的.平常打打雜.找東找西分享一下,
收到各位大大的資訊比我提供的還多,感恩 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/7/1 下午 12:16:26
第 1622 篇回應
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各位大大
1Juno2014年上市以TCR/CAR-T 技術為主, 產品研發大多處於phase1 phase2 階段
,以CD19 CD22為抗原靶點,淋巴癌為適應證,TCR/CAR-T 療法需使用基因改造只能針對
單一個體治療
2OBI 822可低成本大規模量產 ,適應證多達16種癌症,適合族群範圍大於80%
3Juno產品研發大多處於phase1 phase2 階段 便引起Celgene 瘋狂性的出價10億美元
收購股權與掌握未來共同開發的權利, 象徵癌症免疫療法令人期待
4OBI822研發的乳癌(phase3 階段) OBI833 2015 第三季將進行肺癌 大腸癌 胃癌phase1,
2016年卵巢癌將進入phase3 階段, 2015年下半年OBI822胰臟腺癌將進入phase2 階段
5 OBI822 833 888研發藥物 未來市場比淋巴癌市場大很大,不論乳癌單藥行銷合作授權
或整個822系列行銷合作授權或其它模式共同開發,依照已授權國際行情,金額將令人充滿期待,
maybe會超越你我想像力的極限
6 美國 NBI INDEX 生技指數 近年來漲幅 ,台灣生技股被嚴重壓抑,
2012 31.91%
2013 65.61%
2014 34.10%
2015 21.63% 至今
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/7/1 下午 12:07:22
第 1621 篇回應
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Hi 布萊恩大..
如您所述.翁院長及中研院團隊在近期似乎有新進展.也有些技術將技轉.但小的還沒找到關聯.
只有先從這篇報導做想像了..
浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰
"浩鼎的第三代疫苗也將要露面，擁有全新更強的蛋白與抗原，正由中研院開發中，近期將發表。"
翁院長的任期到2016年.沒有公職束縛的翁博士會登上尹董.張董的豪華遊艇嗎??
歹勢.又開始亂猜了.. |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/7/1 下午 12:05:02
第 1620 篇回應
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善人大，
各期間...收人數....試驗組.....退出.. 剩下....惡化....未惡化......未惡化%......未惡化PFS
2011-12....47........31........2......29....,.23.........6.........20.69..... 大於40.8個月
2012-06....23........16........1......15......11.........4.........26.67..... 大於34.8個月
2012-12....29........19........1......18......13.........5.........27.78..... 大於28.8個月
2013-06....99........66........6......60......41........19.........31.67..... 大於22.8個月
2013-12....60........40........4......36......21........15.........41.67..... 大於16.8個月
2014-05....52........35........3......32......15........17.........53.13..... 大於11.8個月
2014-07....32........21........2......19.......6........13.........68.42....... 大於9.8個月
2014-08.....7.........5........0.......5.......1.........4.........80.00....... 大於8.8個月
總數......349.......233.......19.....214.....131........83.........38.79
『末期乳癌患者在36周施打9針OBI-822/821治療後, 經過12個月, 有53%的患者沒有惡化, 經過24個月有約30%的患者仍沒有惡化,』
『經過12個月, 有53%的患者沒有惡化』這個結論應該是來自於以下：
2014-05....52........35........3......32......15........17.........53.13..... 大於11.8個月
這個結論就只針對2013/12~2014/5試驗組收案的35人有效。就依這句話來看這段期間的試驗組35人的M PFS會是多少？
35人扣除退出的3人，還有32人，PD=15人，未PD=17人，只要再1人PD，這35人的M PFS就出來了(實際上因有3人退出是短時間的PFS設限資料，所以15人PD加上3人退出的設限資料，K-M函數已經可以畫出0.5水平線的交叉點)。2013/12~2014/5這段期間收的35人中有15人PD，他們最有可能是在2014/12~2015/5從PD=187~~PD=229所增加的229-187=42人中的15人，如果不是在這段時間PD，而是在2014年就PD，那這15人的每一個個別PFS就會更短，所以必須假設這15人是在2014/12~2015/5這段期間PD。這15人在這段期間PD，他們的個別PFS會在最短為8個月(2014/5收案者在2015/1 PD)到最長17個月(2014/1收案者在2015/5 PD)之間做變動，但晚收的卻早PD(個別PFS=8)以及早收的卻晚PD(個別PFS=17)，不能說不會發生，但應該不是常態，因此若估中間時間收案(2014/3)~中間時間PD(2015/3)PD，應該是已PD這15人的典型個別PFS，因此這15位以已PD數據的個別PFS會在以12個月為中心做分布，既然這15位已PD在12個月前後分布，那麼這35人的M PFS就會與18個月(全體的M PFS)有一段不小的差距，也就是說，這35人的小族群M PFS與全體233人的M PFS(若為18個月)，有一段不小的差距。
結論，到2015/5仍有83人未PD， 上述的數列分配太少未PD在2014年的晚收案患者，這樣分布的隱含意思就是，晚期收案的患者的藥效狀況是比較差的，試驗組收案233人的臨床實驗的藥效好處是在早期收案的患者，且長尾的比例會比一般的其它藥的機率大許多。但因為全體233人的M PFS是由前面的50%的短PFS來決定的，因此這樣的分布不易達到全體M PFS=18個月(晚收案的短PFS會插隊)，但在K-M函數圖型上會看見長尾的效應比較明顯。
以上供您參考。
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| 會員：布萊恩10140670 |
發表時間:2015/7/1 上午 11:34:21
第 1619 篇回應
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近期新聞多有刊載翁啟惠院長的研究有新的進展，但是翁院長最終的研究成果與技術是否一定會轉移/賣給浩鼎呢？
雙方有簽合約？協議？或是備忘錄了嗎？ |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/1 上午 11:19:06
第 1618 篇回應
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送報大大
您好謙虛是個值得學習的前輩。謝謝您。
恭敬不如從命，那我們就一起等『台醣大』開釋吧！
再次感謝您
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| 會員：藍天10138178 |
發表時間:2015/7/1 上午 10:51:15
第 1617 篇回應
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本月的遠見及天下雜誌 裡面都稍有提到免疫療法 天下並說翁啟惠院長這幾日赴以色列交流 會發表最新的醣分子研究成果 僅供參考. |
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/7/1 上午 10:39:14
第 1616 篇回應
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Hi 999大..
小的屬於庶務課的.平常打打雜.像這樣的大問..
請一起恭請-Cliff大.台醣大等..為大家開釋吧.. |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/7/1 上午 12:17:33
第 1615 篇回應
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送報大
謝謝您貼上中文版，感謝。
依您的見解juno公司與浩鼎的差距是有那些可參考的價值?是否能提供心得讓小弟學習!
抱歉，很冒昧，謝謝您。 |
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/6/30 下午 10:52:53
第 1614 篇回應
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OBI-833 在台大..
https://www.ntuh.gov.tw/RECO/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/B%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%80%AB%E7%90%86%E5%A7%94%E6%9C%83%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84/NTUH_REC_B_64%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84%E4%B8%8A%E7%B6%B2%E7%89%8820150213.pdf |
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/6/30 下午 10:09:24
第 1613 篇回應
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2015年6月30日 讯 /生物谷BIOON/
--Celgene公司10亿美元斥巨资争夺CAR-T癌症疗法的制高点：这一大型的生物科技公司预付了1.5亿美元，并以高达93美元/每股的溢价收购了Juno公司910万股，并与其签署了全球合作协议，共同开发和商业化新的肿瘤免疫疗法，期望以这一方式入主全球化的癌症免疫治疗领域。
这一交易（包括了Juno公司在TCR领域的研究成果）使得Celgene公司拥有了Juno公司10%的股份，并且拥有了Juno公司利用自身免疫系统开发的癌症疗法、细胞疗法候选药物的联合商业化权利，包括靶向CD19，CD22的CAR-T候选药物，然而B细胞成熟抗原（BCMA）的开发并不在这一交易案中。Celgene这一丧心病狂的决定使其至今占有的Juno公司的已发行股票达到30%，同时Celgene的研发主管Tom Daniel也将在Juno的董事会占有一席之地。
这一交易案为火热的工程化T细胞研发竞赛更添一把火。Juno公司与诺华公司被视为这一领域的领先集团，而相比诺华公司，Juno公司从成立到成为中坚力量的时间只有短短不到两年，这也是工业界的一项惊人成就。与之相应，Juno公司的股价也同时上涨45%，超过了65美元/股，相当接近Celgene的购买价。今天的股价有所下降，为46.3美元/股。
Juno公司的CEO Hans Bishop 在这周一晚上的电话采访中称他们选择Celgene作为重要的商业合作对象是看中了Celgene公司在临床与科研方面的实力。“我们对这一交易的重要性的理解才刚刚开始”，Celgene的CEO Bob Hugin说到。这些年来他签署的各种交易案数额已经达到10亿美元。
Juno的上游基础开发是由Memorial Sloan-Kettering Fred Hutchinson 癌症研究中心的科学家们完成的。他们主要负责血液癌症，比如急性成淋巴细胞瘤与非霍奇金瘤。一些原始数据证明他们能够将患者体内的T细胞取出，通过体外加工培育并重新注入患者的体内发挥功能。然而，由于该领域竞争太过激烈，绝大部分公司只能快速将研究转化为生产以及对实体瘤的功能研究，同时他们还要小心求证这一手段的负面影响，尤其是伴随的细胞因子风暴，这一负面效应能够产生致死的效应。
本月初Celgene公司突然宣布将收窄与Bluebird公司在CAR-T领域的研发项目，众人纷纷猜测这位生物技术巨头是否不看好CAR-T领域，意欲退出（相关阅读：Celgene收窄与Bluebird在CAR-T领域合作范围），然而今天Celgene与Juno合作交易的曝光可谓是为CAR-T领域注入了一剂强心针，这也宣告着Juno在CAR-T领域的领导地位日益提高。（生物谷Bioon.com）
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/6/30 下午 09:20:05
第 1612 篇回應
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老史兄,
非常感謝您更深入的比較和分析, 讓小弟對822更有信心.
支支漲停板! 天天漲停版! 騙人的口號, 自己喊爽的.
賠錢發發牢騷 消消氣, 總比悶在心裡好些. 小弟也是套房族, 不過小弟有信心和耐心, 不會因中短期套牢而鬱悶.
做股票不套牢不賠錢的有幾人? 不到十分之一吧? 但是也有人買對股抱對股而致富, 這些致富者應該不是短進短出, 而是對某公司深入研究瞭解,
確信這公司的未來具有爆發性的成長力, 然後分批逢低買進, 只要這公司的基本面沒有變壞, 即使中短期套牢, 仍然抱住並加碼買進.
潤大戶 許大戶 徐大戶應該是屬於中短期套牢, 仍然抱住並加碼買進者.
Iriswu10136250 發表時間:2015/6/17 下午 10:21:02
好一陣子沒有浮出來了.最近大家為了一個突發的事件有了看法分歧的討論. 這是很好的現象. 去年第四季我有提出大戶在出股票跟 400元是否是生技的天花板.
與版上的先進有不同的看法. 已經好久沒有發表對股票的看法了. 現在不禁技癢,又想要試試身手. 我預期股價開始會有表現應該是在第四季末.
這裡我個人是在慢慢回補過去上櫃前避稅而賣掉的籌碼. 如果短線上要獲利,不是好的標的.漫長的隧道我已經開始看到一點點的燈光了.
Iriswu大應該是股市高手, 精準的抓到高出低進的時機和價位. 高手已經出手逢低買進.
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/6/30 下午 06:17:49
第 1611 篇回應
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這裡我覺得能討論幾本面的各位大大我是非常的尊重,但是討論的過程,也不用說什麼這理的價位如何如何?將來什麼會到幾千一萬的神奇數字.如果真的覺得自己多利害,請盡量精準, 不要從400多看好就跌到200多.好像自己之前說的都忘記了.然後若無其事似的.
籌碼一點都不重要?一推人之前不是說上櫃現增籌碼算什麼,法人上櫃會搶買,有發生嗎?我都很好奇這些人有在台股賺過多少錢?從去年第四季喊著要大漲,喊到了今年第二季了也沒動靜. 籌碼沒有到大戶手上股票會大漲? 要有波段再等等吧. |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/6/30 下午 05:46:47
第 1610 篇回應
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如果我下次要再買此檔股票，應該是它的藥證確定
已經到手後貢獻它的EPS值是多少才會再考慮 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/6/30 下午 05:32:55
第 1609 篇回應
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我不想再冒險下去在這支股票上，你知道嗎？
這支股票我來回操作了6~7次沒一次賺到錢
共賠210幾萬 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/6/30 下午 05:17:36
第 1608 篇回應
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台醣大
《若見蘭桂漸漸發，長蛇反轉變成龍》
(大膽的假設)：行銷合作授權一定會在解盲後才發生嗎？
其實我也有想過這商業策略?
也試著想《大廠》？這些國際知名的大藥廠評估每顆新藥的能力與經驗，難道都也只是如一般人一樣，受限於有解盲數字才能判斷出藥的有效，無效？？？
(小心求證)搜尋以往國際大廠的授權案例或買入新藥公司的紀錄來看，好像也幾近非是等三期解盲數字出來後才授權簽約。
但張董事長卻也確實說過是要解盲後才能反應出其822系列的價值，談授權案金也較合宜。
所以其實如果真的有，有遠見的大廠提出的授權金額有吸引力，這個大膽假設真的是很有機會。《大廠強搶其他競爭者的先機》。
Q Q大
請問您貼文的近日大藥廠合作授權的資訊有中文版嗎？
各位大大
麻煩那位發慈悲心將Q Q的資訊翻譯一下，讓大家能詳細參考。
台醣大大
可否勞駕您翻譯成中文版？也請您分析一下這資訊的授權內容與台灣浩鼎的差異點，有那些是可以參考的。
小弟英文程度有限，冒昧的請求，敬請恩賜。
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/6/30 下午 04:29:09
第 1607 篇回應
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小陽大，如果幾個月後到400你會更幹
借用善人大的收案人數資料，假設張董說的2014/12 復發人數未過半
先計算到2014/12收案人的加權平均試驗期
收案年月 距2014/12.(月) 人數 人-月
2011-12. 36 47 1692
2012-06. 30 23 690
2012-12. 24 29 696
2013-06. 18 99 1782
2013-12. 12 60 720
2014-05. 7 52 364
2014-07. 5 32 160
2014-08. 4 7 28
總計 xx 349 6132
夢境1
所以加權平均 6132/349=17.6個月
如果對照組PFS=6, 實驗組PFS要23才會有這樣的加權平均
夢境2
以上並未考慮中途退出者的影響，
若中途退出者佔收案人數的7.5%(26人)，影響PFS約2.5個月，加權平均17.6-2.5=15.1
如果對照組PFS=6, 實驗組PFS也會是19.6才會有這樣的加權平均
夢境3
如果再考慮以上收案時間幾乎都是以半年累計，各段收案人數置中應該也會有3個月的時間差
這樣夢境2的加權平均改成15.1+3=18.1
如果對照組PFS=6, 實驗組PFS也會是24.1才會有這樣的加權平均
總結：
1.822 M PFS 15是The worst case, 先前已說過，不再重複
2.822 M PFS 19~24是可以期待的，就算24是天花板也是挺好的結果
煩請各位看官看看是否有立論不妥之處，感恩了~~ |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/6/30 下午 04:11:17
第 1606 篇回應
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餅劃的再大，數字編織的再美也應該都沒有用的吧！
股票盤跌是事實，外資，主力，投信不買單是事實
版上的一大堆人說的好像是100%一定會拿到藥證似的
難怪一大堆的人連我在內在這檔股票賠了一大堆的錢
雖然認賠賣了心裡還是很幹 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/6/30 下午 03:35:29
第 1605 篇回應
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善人兄
Ibrance臨床病人44.7%是臟器轉移，20.2%是骨轉移(若鎖骨轉移視為3c期)，35.7%是局部復發
822沒有排除Globo H 陰性，「只有骨轉移」也不收
收案條件差很多，PFS很難比
參考1997年Herceptin臨床收案條件
「IHC進行腫瘤樣本檢測，並以0、1+、2+或3+的方式評定等級，3+表示陽性程度最高，2+表示弱陽性。只有2+或3+陽性腫瘤的，患者可參與研究」，PFS=7.2
而後賀疾妥對照組的臨床
「HER2過度表現，定義為中央實驗室判定 IHC分數為3+或 FISH法的放大率≥ 2.0」，因排除2+只收3+，PFS提高到12.4
822沒有排除Globo H 陰性，若如您所推算18個月，未來應該還有很大的提升空間
所以822當務之急是1.取得藥證2.與國際大廠簽合作授權
利用國際大廠的財力與知名度，822可以加速進行各種臨床，
1>篩選GLOBO陽性病人提高PFS與OS
2>與Herceptin、PD1、歐洲紫杉醇聯手提高PFS與OS
另外有關822對照組PFS
letrozole骨轉移PFS為9.5，臟器轉移降為8.3，若是肝臟轉移只有3.8個月
泰莫西芬的骨轉移PFS為6.2，臟器轉移降為4.6，若是肝臟轉移只有3個月
就算822對照組全部都是賀爾蒙型的病人，數字應該不會高於上列 |
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| 會員：QQ10140589 |
發表時間:2015/6/30 下午 03:01:02
第 1604 篇回應
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Juno up 53% after hours on 10-year Celgene deal
Jun 29 2015, 16:40 ET | About: Juno Therapeutics (JUNO) | By: Douglas W. House, SA News Editor
• Juno Therapeutics (NASDAQ:JUNO) jumps 53% after hours on robust volume in response to its announcement of a 10-year collaboration with Celgene (NASDAQ:CELG) to develop and commercialize novel immunotherapies for the treatment of cancer and autoimmune diseases.
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• Under the terms of the agreement, Celgene will make an upfront payment of ~$1B which includes an equity investment of ~$850M (9.1M shares at $93 per share). Celgene has the option of being Juno’s commercialization partner for oncology and cell therapy autoimmune product candidates, including its CD19- and CD22-directed CAR-T product candidates, exclusive of B-Cell Maturation Antigen.
•
• Juno will be responsible for R&D in North America and will retain commercialization rights in these territories. Celgene will be responsible for development and commercialization in the rest of the world and will pay Juno royalties on net sales. Celgene has the right to select two programs, exclusive of CD19 and CD22, whereby the two firms will share equally in costs and profits in all territories except China. Under certain circumstances, Celgene may select a third program.
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• Juno has the option of co-developing and co-commercializing certain Celgene-originated product candidates that target T cells. Costs and profits will be shared with Celgene on a 70/30 basis (70% - Celgene).
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• The upfront payment consists of $150M in cash plus the purchase of 9,137,672 shares of Juno common stock at $93 per share. Under certain circumstances, Celgene could acquire up to a 30% stake in Juno.
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• The companies will host a conference call at 5 pm ET today to discuss the deal.
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/6/30 下午 12:55:18
第 1603 篇回應
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股價低迷不振, 版面也跟著沉默寂靜.
下面是小弟的假設和估算, 僅供參考, 如果有錯誤或離譜之處, 拜託浩友們糾正.
2015-5-24 LR PD: 229 / Others 37, 總數 349, 減掉離開 37, 剩下 312
假設對照組 116, 減掉離開 18, 剩下 098, 惡化 098, 未惡化 0
假設試驗組 233, 減掉離開 19, 剩下 214, 惡化 131, 未惡化 83
各期間..收人數..試驗組..退出..剩下...惡化...未惡化...未惡化%...未惡化PFS
2011-12....47........31........2......29....,.23..........6.........20.69..... 大於40.8個月
2012-06....23........16........1......15......11..........4.........26.67..... 大於34.8個月
2012-12....29........19........1......18......13..........5.........27.78..... 大於28.8個月
2013-06....99........66........6......60......41........19.........31.67..... 大於22.8個月
2013-12....60........40........4......36......21........15.........41.67..... 大於16.8個月
2014-05....52........35........3......32......15........17.........53.13..... 大於11.8個月
2014-07....32........21........2......19........6........13.........68.42....... 大於9.8個月
2014-08......7..........5........0........5........1..........4.........80.00....... 大於8.8個月
總數........349......233......19....214....131........83.........38.79
小弟也花不少時間拼湊M-PFS, 結果與小奇大的18個月差不多.
末期乳癌患者在36周施打9針OBI-822/821治療後, 經過12個月, 有53%的患者沒有惡化, 經過24個月有約30%的患者仍沒有惡化,
這30%的患者是不是屬於Partial Response? 有的是不是已經達到Complete Response?
這種療效和輝瑞的Ibrance比較, 孰優孰劣? 822的低副作用, 對正常細胞沒有傷害, 是其他藥無法相比的, 是822的最大優點.
Ibrance的藥價每個月USD9850或每年USD118200, 早晚各口服一粒, 服藥三周休息一周, 它只是抑制CDK4/6的增生能力, 所以不是每位患者都能達到PR或CR,
而且必須按照時間持續服藥才能穩住病情, Ibrance + Letrozole二期試驗結果 M-PFS 20.2個月, OS 37.5個月.
如果822能成功上市, 每一針的定價USD3000~4000? 有沒有競爭力?
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/6/30 下午 12:08:40
第 1602 篇回應
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各位大大
本庶佑來到台灣演講
搜尋:
本庶佑：攜手台廠 衝刺生醫
生科研究很貴本庶佑感謝唐獎
攬條條大
危險高山行過盡，莫嫌此路有重重，若見蘭桂漸漸發，長蛇反轉變成龍
1離秋季不遠了,從均線角度看屆時終將全面反轉,計算時間成本的投資機構
,個別投資人,也將會付出突發性利多後以昂貴代價買回的痛苦決擇,商業策略
真真假假,行銷合作授權一定會在解盲後才發生嗎?對於解盲,行銷合作授權
這種未來必定會發生的事最好採取守株待兔的策略來對應
2翁院長三個醣分子標靶及OBI822特有的抗癌機制,醣分子大量合成製造,
極低的副作用,多元的研發產品pipeline, 經營團隊與顧問團隊的經驗
,與個人做好風險管理等是投資台灣浩鼎最後的安全評估考慮因素 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/6/30 上午 11:12:09
第 1601 篇回應
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若不是心中有堅定的信心，照這種跌法，連我都想要停損休息去
顯然有許多人被嚇到出場去 ~~
宋 作者: 曾原一 《謁金門•梅粉褪》
梅粉褪。點點雨聲春恨。
半吐桃花芳意嫩。草痕青寸寸。
把酒花邊低問。莫解寒深紅損。
等待春風晴得穩。琵琶重整頓。
對822解盲數據及未來股價還是很有信心的 |
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