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| 會員：布萊恩10140670 |
發表時間:2015/9/1 上午 10:14:35
第 1900 篇回應
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浩鼎的籌碼過於凌亂了！
在今年年底前應該都是盤跌吧！..至於會盤跌到那止穩，還是得看籌碼面吧！
從昨天的新聞，基本上全部都是中性偏一點點利多，因為部分媒體解讀為解盲後的數據應該不差！
昨天大盤還持續跌後反彈，浩鼎又有消息面的加持，結果收盤時居然收根小黑實體長上引線，雖說漲4元，但連開盤價276都收不住，收274距最高283還大於上漲的4元。
今日上櫃生醫族群在大盤下跌中是少數紅盤的(10:00)，而浩鼎卻是下跌的，且幅度還算櫃生醫中算多的！
誰在這賣浩鼎？...我想應該還是成本很低的股東們吧！...所以，年底前浩鼎應該不會有好股價了，上來就會被有貨的股東給賣下去。從四月份開始就是橫盤破底，再橫盤再破底、三橫盤三破底，下降趨勢中完全沒改變！
打完字，跌到264/265了.... |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/9/1 上午 09:58:09
第 1899 篇回應
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這一支股票從上櫃到現在有哪一天強過，只是你們
這一堆看好的人從不敢正視的去面對它而已。 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/9/1 上午 09:36:23
第 1898 篇回應
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浩鼎還過不了8/24的下跌k線.這波他就是屬於弱勢股了.另外大家知道美國opk嗎? 現在買可以比潤泰低了至少25%.可以投資嗎? |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/31 下午 11:31:17
第 1897 篇回應
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Cliff前輩大大
感謝…真摯誠心，感動的感謝您耐心的專業指導！
也謝謝其他諸多大大不吝的經驗分享……謝謝大家。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 下午 11:23:54
第 1896 篇回應
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小奇大
1請問你今天貼文提到PFS的存活曲線可能
要到0.5還有一段距離，這與當初推測五月
份可能已到0.5有五個月差距，這樣的情況下
依據你的推估大約可增加幾個月的PFS
2文中提到總存活期2013年6月收案已超過29個月，
存活曲線應還高高掛在0.9以上下不來，你推估能否
打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉的總存活活期? |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/8/31 下午 06:26:34
第 1895 篇回應
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/31 下午 05:50:54
第 1894 篇回應
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乘風大不是我想澆你冷水,浩鼎是不會因為這個健康論壇漲多少的. 只希望七月多不要有新的孤魂野鬼在上船了. |
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/8/31 下午 04:41:01
第 1893 篇回應
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重劍大
小弟已重壓今晚您第一狀況的一干進洞 若獨拿..
小弟會拿?億出來串場 每天撞8000萬10天
若無人倒貨 應該可拉到3+1百 讓大家短線爽一下開心笑一下
若順利3天後再去隔壁場撞中裕 藥華讓大家happy
我會在開盤10分鐘前在這講的~ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 下午 02:59:29
第 1892 篇回應
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Cliff 大
1 謝謝你的指正 最近你提供的資訊分享非常寶貴 我需要慢慢消化吸收
2 明年3月前公佈的初步臨床數據應該只是初步的臨床數據topline ,雖然只是初步
的數據,但那些數據是大家最關心的數據 (如M PFS p-value ORR PR CR 等)
3 3月前如果知道M PFS p-value ORR PR CR 等 臨床結果,股東與投資機構就能預估浩鼎可能
會走那一條路,ASCO年會增加乳癌OBI822的國際曝光度 有利於國際行銷,但對股東與投資機構
來說不必等到6月ASCO年會 ,股東與投資機構就能預估浩鼎會走那一條路及在 ASCO年會是否會
獨領風騷
情況1 直接申請美國FDA藥證
情況2 申請突破性治療核准 BTD +或小型三期 (或其他特別禮遇)
情況3 乖乖做完三期
重劍大 小奇大 猜想大
謝謝你們深入的剖析 感恩
我喜歡在不同資訊線索中找尋共同的交會點,當越來越多線索往交會點彙集時
,當初的假設就有成立的可能,目前只能走一步算一步,當新的資訊出現時我也會
即時修正執著的心 這個版有各位大大真好
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/8/31 下午 02:02:18
第 1891 篇回應
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LR的數據要成為CR的數據抓3個月比較保險，解盲時是否一併公告LR的M PFS不得而知，但CR的M PFS一定要公布。因為3月解盲及公開數據分析結果，3月前要把所有的數據收集整理完畢，包括每位患者的理學檢查數據、抗體數據、電腦斷層掃瞄的片子等，但就是碼不能解，因此2016/3往前推3個月等CR的數據到齊，就是2015/12，也就是說，最終數據收集日定在2015/11。2015/11月底為最終數據收集日，所有人的所有檢查在11月底停止，等3個月的時間，到2016/2月底收集完所有數據，2016/3把分配碼解開，實驗組與對照組的統計數字就一一呈現，如果怕動作慢，就抓4個月的時間來收集數據，那最終數據收集日就定在2015/10月底。
8/28專家會議討論何時解盲，除了 ASCO年會的時間性考量外，另外最主要考量的就是PD數據成熟否，LR的PD在2015/5=229已成熟，到了2015/8一定更成熟，確定過0.5水平線，但為何還要再等3個月的時間，推想應該是CR的數據還未把握完全成熟，所以再等3個月讓CR的PD更成熟。CR的PD在2015/8未完全成熟，就是CR的PD數字離安全越過K-M分析的0.5水平線可能還有一點距離。另外到2015/11月，2013年6月之前收案的200人(佔349人的57%)，每位患者的收案時間都超過29個月，用這57%的患者的OS資料來呈現暫時的M OS也會有不錯的加分作用。
以上為小弟個人推想，僅供參考。
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/31 下午 01:40:05
第 1890 篇回應
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/8/31 下午 01:18:21
第 1889 篇回應
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一個訊息：105年3月解盲及公開數據分析結果。
一個觀念：「解盲就是把每位受試者的分配碼開封，揭露她所接受的藥物是試驗中新藥還是安慰劑。」然後開始跑細部分群統計分析。
早上問了幾位公司的人綜合整理如下(已酌加些微個人意見)：
在解盲前，決定close資料蒐集後，會先做資料整理，檢視周邊資料有無立顯的訛誤，例如奇怪的數據，血壓1110/80mmHg、脈搏8/min、體重585公斤等等，這方面的整理近日即將開始。（台醣大所提的今年10月中旬到11月會發生的事，比較像是這個，但不是解盲）
2016/3月解盲時才真正知道各受試者是給新藥還是安慰劑，然後展開全面性的細部分群統計分析，這部份以國外經驗約需3-6個月，不過如猜想大所提的像median PFS可能就不必那麼久才能知道，個人想法與猜想大一樣，今晨一大早重大訊息上所說的「公開數據分析結果」可能是指這個。
另外，來得及趕上ASCO年會嗎？
請參考以下網頁的2016ASCO訊息；「Key Dates for the 2016 ASCO Annual Meeting」（https://am.asco.org/abstracts）。
2016/06/03-07 芝加哥開年會，2015/11/13可以開始遞交摘要至2016/02/02截止，但是，若有夠ㄅ一ㄤˋ的內容可循「Late Breaking Abstract」的模式延長遞交截止日至2016/03/15（可能要事先申請），要多ㄅ一ㄤˋ的內容呢？各學會應該有自己的規定，一時沒找到ASCO的規定，就先參考一下美國血液學學會的Late Breaking Abstract的敘述（http://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/3282.aspx ）。
只要數據夠ㄅ一ㄤˋ，各醫學會當然會搶著在自己的舞台發表，若因僅僅幾天截稿日期的延誤，導致無法搭上今年年會的議程，想當然爾，藥廠必然另覓其他醫學會舞台發表，不會再多等一年才發表，這當然非醫學會所樂見（魚幫水，水幫魚），反正向來真正夠強的數據結果不一定得要事先都來得及印在年會書面資料上，多得是只印摘要，其他細節只在現場slide秀出，欲知詳情請駕現場聆聽，再有更感興趣的可當場發問或會後來問。所以822解盲後的數據夠不夠ㄅ一ㄤˋ，能不能趕得上ASCO，請自行斟酌。
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| 會員：重劍無鋒10030199 |
發表時間:2015/8/31 下午 01:12:33
第 1888 篇回應
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2015.08.31
近一年來我苦口婆心說明 :
浩鼎就是要做 FDA 的三期，差別只是在拿到BTD，FDA給的優惠方案。
沒有那個 “直接拿藥証” 的情形啦 ~
現在隨著時間過去，逐漸印証，不太可能在2016年底/2017年底/以前，拿到FDA藥証的。
(2016年6月ASCO大會才要發表)
8/30經濟日報再度引用的 (1)(2)(3)(4)，是舊資料，以前法說，股東會的說法。
現在浩鼎已不再去描述(1)一桿進洞了。
8/31浩鼎的重訊，很清楚的描述 :
(5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期
乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲
及數據分析後方能確定，
進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。
下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。
XXXXXXXXXXXXXXXX
我做一個比喻好了 : ( 不是很貼切，有時像牙籤比雞腿，看倌笑笑就好。但是很善意要呵護浩鼎股價的)
問: 重劍你 何時 要賺 1 億。
回答: 嗯 ~ 有四種情況，
(情況一) 一天，就在今天8/31威力彩36槓，被我簽中，一桿進洞，賺19億
(情況二) N年，以我目前薪水表現評等都很好很好，年薪加薪升等、、、
(情況三)N+N+N年，目前我表現平平，跟著混年資會加薪、、、
(情況四)N*N*N年，目前表現極差考績丁等快要被fired、、、、
(情況一) ，沒有人敢否認 機率是存在的，今晚我確實是有這個機會的 !!
但這不應該被拿出來論述。
除非機率已經大到， ex: 1000組號碼選1號，我就中獎 ~ ~
換個角度，如果我們把(一)拿出來論述，也無形之中，就要為 “預期發生機率高” 的群眾心理，做準備 ~
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 下午 01:07:01
第 1887 篇回應
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/8/31 下午 12:14:54
第 1886 篇回應
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感謝各位大大 尤其台醣大手腳真是快 多一個前差好多
至於後會申請美國臨床三期.... 其實一點都不在意
去年基亞事件後 大家心知肚明
公司進度到哪 消息就發布到哪
在還沒公開數據前 一切照該走的程序走 所以就是要做美國三期
公開數據後 公司會在決定下一步怎走 主管機關也會考慮讓你走麼走
別看股價 別看目前 猜後台+看潤老大~哈
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/31 下午 12:10:49
第 1885 篇回應
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諸位大大，Cliff大大
請教您們，要參加６月的A S C O不是必需在２月以前就要將數據送達審核…？浩鼎卻是３月才要公告臨床數據，如此不是來不及參加了嗎？又為何是樂觀看待……？
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| 會員：小o10135877 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:58:06
第 1884 篇回應
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今日證實BRN的消息是正確的,所以BRN 所透露專家會議初步的數據很不錯,這點也應是正確的 |
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| 會員：jm042310140224 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:50:04
第 1883 篇回應
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Cliff大定調，
重劍大結論，浩鼎就是在等2016/6月 ASCO年會，ㄧ鳴驚人
個人有如吃下定心丸，
感謝 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:49:28
第 1882 篇回應
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各位大大，B R N大大
諸位浩友前輩真的是棒，棒，棒，讚，讚，讚……團結，細心又不吝分享，感謝各位大大的高智慧為其他浩友們把脈浩鼎…
B R N大大您的可靠消息又快又精準…日後真誠懇盼您多持續追蹤數據知會大家……讓您勞心照顧謝謝您！ |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:21:28
第 1881 篇回應
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建cc和tun0118大：報紙報的通常是法人研究報告看法或公司之前講過的，和目前真實情況一定不可能百分百相同；為避免誤導投資人做澄清是對的。像針對解盲之後的四種可能結果與後述影響的陳述其實是YK在上櫃法說Q&A時說的〈晨星大整理的第13題〉，記者只是整理重提而已。澄清的原因可能不想誤導投資人有這種可能，以免到時真的要做全球3期有投資人會出來亂，說公司並沒否認讓他以為免做3期而投資失利。或是公司已經和FDA溝通過全球3期不可免，這些我們都不得而知；因資訊導致誤做投資判斷這方面的公司治理台灣還有很大進步空間，在國外不但影響形象還會造成巨大訴訟賠償所以公司謹慎些是對的。 |
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| 會員：送報的10135990 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:18:38
第 1880 篇回應
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各位大..
9/4-9/5生技高峰論壇周五登場.翁院長.張董會出席演講.希望可以透露更多訊息..
http://www.2015healthsummit.tw/
假如不夠就請南部的大大.到成大去堵人.二當家在那出沒..
http://www.ch.ncku.edu.tw/course/pages.php?ID=demo6 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:15:25
第 1879 篇回應
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意思就是還要再等至少半年,今天應該準備要開高走低了. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:13:38
第 1878 篇回應
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依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果，並將依規定及時公告，讓投資人知悉。
我有去電求證 : 105年3月前會解盲及公開數據分析結果 ( 多一個前 )
有人有去電詢問可分想一下?
經濟日報提到的:若數據漂亮、療效顯著 將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局
（FDA）申請藥證(其實就是YK 解盲4種情況的情況1
tun0118大
那為何公司的公告要加 "下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。"這句話呢?
公司低調是對的 因為數據還沒出來 數據好自然會提出申請 為股東爭取最大利益
(3月法說張董已說的很明白 6月股東會YK也說的很明白)
我個人認為YK 1 直接申請FDA藥證 或 2 突破性治療核准 BTD 都算是乳癌OBI822研發成功 獲得肯定 |
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/8/31 上午 11:00:01
第 1877 篇回應
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| 會員：tun011810136793 |
發表時間:2015/8/31 上午 10:59:16
第 1876 篇回應
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(5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲及數據分析後方能確定，進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。
大家好像有點太樂觀了!如果真的是如大家所說，可以由明年3月解盲的數據(如果真的是很優異的話，直接向FDA申請藥證)，那為何公司的公告要加 "下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。"這句話呢?
還請板上各位大大釋疑!
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/8/31 上午 10:46:38
第 1875 篇回應
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感謝台糖大
還有各位有無發現台股一天內會看到好多公司
在證交所重大訊息公告澄清某某報A4.......版報導呢~ |
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| 會員：狀況外10139281 |
發表時間:2015/8/31 上午 10:36:56
第 1874 篇回應
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經濟日報 黃文奇記者常報錯新聞，大家注意他過去的報導就可以知道了，真的是一個狀況外的記者，消息亂報，經濟日報應該對這位記者留校查看 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 上午 10:35:24
第 1873 篇回應
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建cc 大
1 公開資訊觀測站今天公告
專家會議最後決定2016 年3月解盲並公告數據 請依公告為準
2我猜測的10月中旬至11月是指臨床觀察終止日 要開始統計分析,
統計分析相關數據與組間比較,組內比較,到2016 年3月解盲並公告數據
(應指初步數據topline ) 3月會公告 topline (大家想知到的PFS P -value ORR PR CR )
3 要申請藥證的詳細臨床資料會接著統計分析,要在加2至3個月 (合計6個月) 大約2016年6月
有機會提出藥證申請 因台灣是快速審查 有機會在6個月完成
不用到一年 ,丙申年有機會拿藥證 (2017年 2月 7日前 )
4 如果如經濟日報30日提到 OBI822臨床試驗解盲後，若數據漂亮、療效顯著，
將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，
未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。
5 善人大:這應是指美國與台灣末期乳癌市場 不是全球市場 (不包括歐日 中南美洲 中國)
以上存屬猜測 可能不對 參考就好 不要當真 猜錯請包容 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2015/8/31 上午 10:31:06
第 1872 篇回應
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證交所重大訊息公告
(4174)浩鼎-澄清104/08/30 經濟日報A4版報導
1.事實發生日:104/08/30
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A4版
6.報導內容:
(1)「台灣浩鼎將於明(31)日召開專家會議決定解盲時間，最快今年底前有機會解盲...」
(2)「浩鼎解盲後的幾種結果：1.數據極佳; 2.數據不錯; 3.數據一般;4.數據不佳」及後述影響的陳述。
7.發生緣由:
(1)浩鼎已於104/08/28上周五晚上召開專家會議，並於104/08/31 06:41重大訊息已公告專家會議之結論。依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果，並將依規定及時公告，讓投資人知悉。
(2)經濟日報104/08/30報導本公司相關消息中，針對解盲之後的四種可能結果與後述影響的陳述，乃是經濟日報之記者的分析臆測。
8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
依公司這則澄清公告
小弟認為
明年3月才會解盲翻牌 並開始進行細部分析
公司所謂的 “...及公開數據分析結果”
或僅指 中位 PFS 及 P 值 而已
個別患者的PFS順序 一旦排定(解盲翻牌就可確定) 中位PFS 及 P值 馬上便可算得 即可公告
以上猜測 僅供參考 謝謝大家
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| 會員：建cc10140016 |
發表時間:2015/8/31 上午 09:59:30
第 1871 篇回應
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請教各位專業大大
依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果。
1.3月解盲可在3月就得知解盲數據嗎?
2.或者是3月解盲,後續會公布結果?
3.或台糖大文字內po文所推測約10或11月解盲月公布結果?
哈 有點小小困惑而已
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/31 上午 09:29:45
第 1870 篇回應
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各位大大
對公開資訊觀測站今天公告資訊之分享
1 31日卯時在公開資訊觀測站公告資訊 該日是良辰吉日 卯時是天赦吉時
28日的專家會議也是良辰吉日召開 大吉大利
2 經濟日報推估最快年底或第一季解盲並公告數據 ,最後決定2016 年3月解盲並公告數據
推測終止臨床觀察並開始解盲的時間在10月中旬 至11月, 經4個月統計(跳過大選及農曆過年)
這表是 Kaplan-Meier curve 沒那麼快交叉於0.5 對PFS的增加是正面的
3 解盲及數據分析後進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。
4 因數據尚未出爐,浩鼎會依據數據採取彈性策略>>向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗或直接申請藥證
5 不是每個臨床藥物都能提早解盲,除非有發現獨特的兩組差異
6 感謝個位大大最近提供的寶貴資訊
以上提供分享與參考 如有誤請更正 |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/8/31 上午 09:18:27
第 1869 篇回應
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應視為利多，就看股民買不買帳，但我相信會有看的懂的押寶性買盤進駐，時間點還是可能落在解盲數據發表前3個月至半年左右，僅供參考，不宜深信做投資決策。 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/8/31 上午 09:15:26
第 1868 篇回應
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這下子等的人終於等到要開花結果了~~ 展翅高飛吧
【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎生技 (4174) 28日晚間召開專家會議，決採納專家建議，公司所研發的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，將於明2016年3月前完成並公開數據分析結果。浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-822去年8月25日完成收案349人，所有病例已完成療程，故召開會議，聽取國內外相關領域頂尖專家對於解盲時間點的看法。
黃秀美強調，經專家檢視的解盲時機，數據已近成熟，相信是對試驗結果最有利的時機；如果試驗數據經分析証實有其療效，下一步將據以向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)，此外，也將同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。
台灣浩鼎醫務長陳純誠說明，免疫療法近年來已漸成癌症治療的主流趨勢，OBI-822由於是全球首一針對乳癌病人提供的主動式免疫療法，因而備受矚目。OBI-822乃浩鼎獲得美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)的獨家授權，此一癌症治療性疫苗，係以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，以活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，並防止癌症復發。由美國一期臨床試驗結果顯示，OBI-822能有效引發人體免疫反應，產生抗體。
OBI-822以乳癌四期已轉移病人為目標所進行的多國多中心臨床試驗，也是國內首一由國人主導的國際性大型臨床試驗，分別在台灣、香港、美國、韓國與印度計45個醫學中心收治病人。此一試驗計畫2010年10月通過TFDA核准，自2010年12月起展開期隨機雙盲第II/III期臨床試驗，2012年8月進入臨床試驗第三期，而於2014年第三季完成臨床收案目標342人，實收349人。
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/8/31 上午 09:10:59
第 1867 篇回應
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/8/31 上午 07:48:06
第 1866 篇回應
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善人大及各位大大：
若105年3月解盲及「公開數據分析結果」，6月的ASCO應該沒問題。
謝謝各位。
8/31的專家會議？財經大報新聞的準確性？
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/8/31 上午 07:33:17
第 1865 篇回應
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104/08/31 06:41:23
本公司召開專家會議之結論
1.事實發生日:104/08/28
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司於104年8月28日召開專家會議主要係討論本公司研發新藥OBI-822乳癌臨床試驗之解盲時間點。依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果。
(1)研發新藥代號或名稱：OBI-822乳癌治療性疫苗
(2)用途：OBI-822為癌症治療性疫苗，屬癌症主動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，防止癌症復發。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01516307
(3)預計進行之所有研發階段：第二/三期臨床試驗、申請新藥查驗登記審查。
(4)目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司乳癌治療性疫苗(OBI-822)於99年10月7日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准，本二/三期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。並於101年8月6日通過台灣食品藥物管理署 (TFDA)之核准進入人體臨床三期試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用
(四)已投入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入之研發費用約為新台幣798,463千元。
(5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲及數據分析後方能確定，進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。
8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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| 會員：善人10137888 |
發表時間:2015/8/31 上午 01:51:32
第 1864 篇回應
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Cliff大,
非常感謝您詳細又專業的解說.
總人數349位, 試驗組233位, 對照組116位, 扣掉中途離開者, 總人數剩下約310位, 試驗組剩下約215位左右.
人數不是很多, 不是600位以上的大型臨床試驗, 所以解盲後, 正常的分析和統計的時間, 應該不會超過四個月?
假設在今年10月解盲, 明年2月底前應該可以公布解盲的結果? 也能在明年6月的ASCO大舞台發表PFS, P value, Hazard Ratio等數據?
假設在明年1月解盲, 則明年5月底前公布解盲的結果? 6月的ASCO大會發表PFS, P value, Hazard Ratio等數據?
以上純屬個人猜測.
Cliff大,
小弟不懂, 想請您釋疑:
按照您的認知, 如果在明年2月向ASCO先提出初報.
假設明年5月浩鼎公司已經得到完整的分析和統計結果, 在6月的ASCO大會上, 可不可以發表完整的分析和統計結果?
經濟日報 記者黃文奇的報導, 個人有幾點疑問:
1.公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間。
Q.記者黃文奇將解盲的時間認定為"數據公布"的時間, 是否報導錯誤? 與Cliff大對解盲的說明, 不一樣.
2......., 未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。
Q.乳癌市場只有逾10億美元嗎?
3.中裕下一步要找「行銷合作夥伴」，未來以台灣品牌、台灣藥證在美國銷售，對象應該是全球愛滋病領域的大廠。
Q.中裕如果拿到美國FDA的藥證, 為何用"台灣藥證在美國銷售"呢? 難道台灣的藥證比美國的藥證更吃香嗎? |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/30 下午 04:02:43
第 1863 篇回應
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Cliff大：謝謝您詳細的說明指導末進……有您們這些前輩指導生技不解之處真的是很感激！謝謝您！台灣真美好……浩鼎加油喔！ |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 下午 01:53:09
第 1862 篇回應
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台醣大的看法是往前推3-6個月！看來金管會真的要出生技大辭典了？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/30 下午 01:44:25
第 1861 篇回應
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8月31日是好日子啦
沖: 屬雞(癸酉，23歲)、屬雞(癸酉，83歲)
宜: 訂盟、納采、祭祀、祈福、安香、出火、開市、立券、入宅、掛匾、啟鑽、
動土、破土、嫁娶、掘井、安床
煞西 吉時 寅、卯、午、未
雖然浩鼎團隊是重視科學的 但潤雅動土開工都要祭拜一番 ,如此重大會議
也會有高人指點找個良辰吉日氣勢旺盛的時機來行事,
浩鼎在南港(東) 煞西不影響啦
張董屬兔 31日沖雞不影響啦
良辰吉日氣勢旺盛來行事,自然心想事成 人類對於未知的領域還是要懷有謙卑與崇敬的心
29 30 日子不好啦 ( 見科技紫微網 農民曆查詢 ) 28日也是大吉大利的好日子
解盲乙未仲季秋
爆發新藥丙申年
桂冠加冕雙喜至
醣藥回春可延年
個人6月的研判 解盲日期會落入仲秋(國曆9月13日至10月12日 )
季秋 (國曆10月13日至 11月11日 )
解盲預估臨床初步資料數據 topline 2016年上半年出爐
上半年有第一季 與第二季 如果經濟日報消息屬實 (解盲數據年底至2106第一季公告)
,個人研判終止臨床觀察 開始進行資料解盲與分析以落入仲秋(國曆9月13日至10月12日)機率最大
統計分析約3至4個月再公告臨床初步資料數據 topline
(maybe 2015年底至2016年1月中下旬 也就是農曆過年前放榜 哈哈哈
以上存屬猜測與偏見 可能不對 參考就好 不要當真 猜錯請包容 |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 下午 01:38:00
第 1860 篇回應
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Cliff大：我個人認知和你一樣！明年第一季解盲產生臨床實驗報告的時間是往後3-6個月，而不是往前3-6個月。這也是為什麼金管會對生技股公告特別嚴格，因為連我輩們看了一年多討論區都搞不清楚解盲的時間點為何意，更惶論一般投資人！但我們看法正確嗎？還是請公司公布重訊時講清楚吧！ |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/8/30 下午 01:24:05
第 1859 篇回應
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很抱歉，造成大家困擾，那一夜到底怎麼了還需再查證。
推測8/28可能是例行的DSMB會議；8/31是為了討論何時解盲的專家會議。問題是DSMB會議也好，為了何時解盲而開的會議也好，都被統歸為專家會議或許就是癥結所在。當然還存在著另一個可能，那就是媒體搞烏龍，或許這一次這個機會低一些。然而再猜也是今天一天的時間，今天休假日無法問公司，明天開盤前公司應有正式說明。
解盲就是把每位受試者的分配碼（Allocation Code）打開，揭露她所接受的藥物是試驗中新藥還是安慰劑。就822現在要做的解盲，是到了臨床試驗的尾聲要來核算試驗中新藥療效是否優於對照組（而非因為發生了緊急醫療的事件而被迫解盲）。所以將要運用揭露後的數據來作各種次分群的分析比較，以確定試驗中新藥是否真具療效？所以應該是開始數據分析而非數據分析結束。close study database的日期就是最終數據收集日，也就是解盲日期。
所以個人認為解盲前已經惡化的受試者，她個人的PFS就此決定，負責她試驗的醫師也已知道，然後制式地把這一事件結果上呈中心，卻無法確切知道她的試驗結果該歸至試驗組或對照組，頂多憑投藥後的反應變化來私下推測是用新藥還是安慰劑，更不知道整體試驗新藥的PFS。DSMB可能也只知道已經有多少人已經PD，但應該不知道整體試驗新藥的PFS，一旦解盲，就可以把她的數據歸組，甚至拿到各個分群來作統計比較分析。得到該藥的PFS等其他數據。
所以若明年一月解盲開始分析數據，要趕在二月底前提交完整數據給ASCO可能有困難，猜測可能在ASCO上先提出初報，日後再選擇其他醫學會發表最終版的完整報告。這樣既可趕在ASCO的大舞台曝光，又可以從容整理出完整分析報告。
現在就等明天公司的消息，以上個人認知歡迎指正。
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 下午 12:37:57
第 1858 篇回應
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po一段截取星晨大在2015/3/3浩鼎上櫃法說會(3)Q&A中YK一段話：3.台灣三期臨床解盲後病人還要觀察多久，才能向TFDA提出藥證申請？
YK：所有病人的Protocal設計是以復發的時間追蹤兩年，存活的時間追蹤五年。解盲之後會儘快的把臨床實驗報告，跟TFDA申請，估計要3~6個月的時間，再送台灣衛生署。再溝通是否快速審查(Breakthrough Therapy)，這要根據開牌之後的數據好壞來決定。衛生署審查是不是6個月或是一年可以核准？這要看數據的好壞。
解盲後產生臨床實驗報告按YK說法估計要3~6個月的時間，再跟TFDA申請及送台灣衛生署是這樣嗎？ |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 上午 11:06:19
第 1857 篇回應
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按照經濟日報報導公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間，重點這個解盲（數據公布）時間是最終數據收集日？是Estimated Primary Completion Date: (Final data collection date for primary outcome measure)？還是Estimated Study Completion Date？是要從最終數據收集日往前推4-6個月還是往後推4-6個月？
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| 會員：重劍無鋒10030199 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:57:22
第 1856 篇回應
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諸多紛亂的思緒沉澱: PFS、解盲、(授權)、直拿FDA藥証? BTD ? ASCO年會、、、、
乃至OBI822未列入重磅藥前15名?? 更遠及why Optimer要1美元賤價出售浩鼎、、、、
結論 :
浩鼎就是在等 2016/06 ASCO年會，一鳴驚人 !!
文章要貼上必富網之前，我都是先type在WORD檔。所以會去 review自己之前的估計。
目前我的估計值，和9個月前的估計差不多，沒有重大修正。
2016/1Q初解盲 → 2016/6月ASCO一鳴驚人 → 2016/4Q 獲得FDA突破治療BTD →
2018/4Q ~ 2019/1Q 拿FDA藥証??? (此項最重大，時程也推估較遠，誤差值會大，近一些再修正)
ASCO聖殿重要會議，又有基亞事件、海外法說PFS誤會事件，
所以公司一定是力求謹言慎行，減少雜音與意外。
渺小的我做太多的臆測或許會像狗繞尾巴，所以我就專心等2016/06 ASCO年會一鳴驚人了 !
夢中囈語，敢問佛祖，why 不在全球重磅藥前15名單內 ?
捻花微笑 : 還沒有在雷達的掃瞄光譜區，明年ASCO後再看，便知分曉 ~ ~ ~
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:41:47
第 1855 篇回應
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ㄏㄏ大：我想了解的是專家會議決定(確定)解盲時間是“開始”公佈數據進行解盲？還是數據“分析”完成公怖時間？數據“分析”需要時間，至於是3個月或7個月或一年沒人估得準；專家會議這些專家怎麼知道浩鼎要花多久？而且一公佈數據後很多數據如PFS和P值等應該就固定不會變動？當然持續觀察的OS還在跑，如果按照後者第四季解盲很可能9月就要“開始”公布數據進行解盲，才來得及在明年第一季“分析”完成公布PFS，和參加2016/06的ASCO年會！以上純屬個人猜測，勿做投資判斷，謝謝 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:36:26
第 1854 篇回應
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絕對認同，誠懇認同…
B R N大您對大家的關心與熱心，小弟實感激不盡…何來道歉之有…！
有您在版面發言應該是多數人的福氣，真的感謝您…！
懇盼您能持續飛龍在天照顧比較無知無能的浩友，在此小弟謝謝您的辛勞與用心。謝謝您。
再此誠心請益…是否有那位大大能指導開示小弟所謂的『解盲』∼『開盲』兩者的差異與時間的順序是何意？
謝謝大家。
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:31:44
第 1853 篇回應
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大家加油,也有可能是記者的沒有寫清楚.所以資訊容易混淆. |
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:18:25
第 1852 篇回應
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浩友們
小弟相信大家都是抱著相互分享的心
感謝您們都來不及了，所以別想太多，沒那麼嚴重
再次感謝阿振大、BRN大
另外，也期待Cliff大後續的資料整理
怎麼辦？小弟依然信心滿滿（哈哈哈），希望大家的等待是值得的！
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/30 上午 10:08:24
第 1851 篇回應
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BRN大：不用太自責，生技股資訊向來虛虛實實，這裏是討論區不是發誓區，對錯不重要討論完能否更趨於真實比較重要，所以歡迎隨時發言！謝謝 |
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| 會員：jm042310140224 |
發表時間:2015/8/30 上午 09:11:49
第 1850 篇回應
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| 會員：ㄏㄏ10134649 |
發表時間:2015/8/30 上午 07:41:28
第 1849 篇回應
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容小弟在班門弄斧一下,以下是我個人憑空想像的:8/28的專家會議是Data and Safety Monitoring Board (DSMB),提出一些參考數據,包括最佳解盲時間。8/31的專家會議決定(確定)解盲時間。兩會議完全沒有矛盾,唯一矛盾的是自己的頭腦和自己的想像力或推理能力。 BRN大大,您完全不必道歉也不必潛水,您的一手資訊完全無誤何來誤導?非常感謝您!有您在這個版上發言勝過一百個我。 |
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| 會員：BRN10139393 |
發表時間:2015/8/30 上午 07:22:11
第 1848 篇回應
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昨日得知浩鼎專家會議已經召開的訊息及內容後，還特別向消息靈通的友人求證過，但依目前經濟日報的報導內容，我似乎是誤導大家了！
為示負責在此向版上各位大大致歉，並在近期內不會在浩鼎的討論區發表任何言論。
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/8/30 上午 07:01:50
第 1847 篇回應
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/30 上午 06:08:20
第 1846 篇回應
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請問這是怎麼回事呢?公司說8/31召開專家會議,但是卻有人說已經開完了.連結果都已經知道了.真是昏倒. |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/8/30 上午 12:58:28
第 1845 篇回應
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浩鼎乳癌藥 明決定解盲時間
2015-08-30 00:30:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
最快年底前公布數據 牽動市場目光 中裕計劃攜手國際大廠 行銷愛滋新藥
潤泰集團轉投資兩新藥公司陸續有新進度，台灣浩鼎將於明（31）日召開專家會議決定解盲時間，最快今年底前有機會解盲；另外，中裕新藥授權時間倒數，將委託國際大廠行銷抗愛滋病新藥TMB355。
浩鼎旗下新藥進度最快的抗乳癌主動式疫苗OBI822，公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間。
浩鼎董事長張念慈在今年股東會上曾部分揭露該產品收案進度，依OBI822試驗計畫書，當惡化人數（PD）達289人，公司得進行解盲，該計畫自2011年1月收第一位病人，迄今約四年半，至今年5月，病患惡化人數醫師報告為229人。因此，公司決議8月底前決定解盲時機。
一般認為，若專家會議檢視當前復發人數，認為已達到可以提前解盲時機，可能決議年底解盲，若復發人數仍未達解盲要求，則明年首季也可望開盤，公布三期臨床數據。
專家表示，OBI822臨床試驗解盲後，若數據漂亮、療效顯著，將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。
另外，療效顯著也將可向FDA申請突破性療法資格，採滾動式審查取得藥證，陸續依FDA要求補足臨床數據，並準備上市銷售事宜。
不過，如果療效數據未達到直接申請美國藥證的要求，則在美國必須做完整的三期臨床試驗，才能申請藥證，屆時必須花費更多費用，也可能影響未來公司的市場布局策略。一般認為，OBI822失敗機率不大，但若一旦失敗，將影響公司短期營運。
另一方面，中裕下一步要找「行銷合作夥伴」，未來以台灣品牌、台灣藥證在美國銷售，對象應該是全球愛滋病領域的大廠。
業界指出，全球愛滋病藥大廠有Gilead、葛蘭素（GSK）、默克（Merck）、強生（J&J）等，近期也傳出必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）也加入競逐合作行列，中裕產品似也受到多方面青睞。
張念慈 籲政府鼓勵合併
台灣浩鼎董事長張念慈表示，台灣已經有不少具有創新型、有競爭力的生技新藥公司，希望政府出面主導，鼓勵這些公司「合併」，以集中力量與國際生技公司對抗，儘早扶植出「大樹」，讓台灣生技業盡快成型。
對於台灣生技產業的機會，張念慈認為，台灣已有不少好公司，但規模還太小，有部分不錯的公司為了在市場上容易募資，不斷分割成為「小」公司，這樣其實不利於未來競爭。
張念慈建議，如果政府用TOP DOWN（由上而下）的方式主導，沒幾年就可有「大樹」出現，但如果要自然形成就不容易，這要經過「合併」才有可能。
過去不少人指出，台灣生技已出現「群聚效應」，但張念慈認為，「只是在同一棟大樓裡」（指南軟園區），不能算是群聚效應，即使公司經營者每天都碰到面、講上話，但沒有認真思考「合併」的可能性，那對整個產業的未來仍沒有幫助。
張念慈認為，最適合主導生技產業合併的單位是科技部，現任科技部長林爵民曾任工研院院長，現任行政院副院長張善政也曾任科技政委，對創新產業特性都有一定的瞭解，都適合登高一呼為生技發聲。
張念慈認為，誠信關乎公司治理與體質，領導力則會影響公司未來發展。
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| 會員：BRN10139393 |
發表時間:2015/8/29 下午 11:13:11
第 1844 篇回應
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胖呆大
個人研判解盲日期應該會在2016/01(只是我個人的推測而已)。
所謂解盲就是指臨床試驗最終數據的公佈，在公佈之前必須要做臨床數據的資料收集,是要花上幾個月的時間，到時候就知道OBI-822的PFS=? P=?
這時候也就是決定浩鼎的股價，要上天堂或下地獄的重要關鍵時刻！
我想浩鼎這次專家會議的重大訊息發佈，一定會非常謹慎！內容應該會反覆逐字檢視，避免再發生像5月份PD229的烏龍事件，否則的話今天就應該在股市公開資訊站發佈重大訊息了！
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| 會員：小o10135877 |
發表時間:2015/8/29 下午 11:01:52
第 1843 篇回應
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若BRN 所言浩鼎專家會議昨天已經召開,初步的數據很不錯
亦可拿此初步的認證數據去ASCO大會啊 |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/29 下午 10:22:47
第 1842 篇回應
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若依照BRN大可靠消息，明年第一季解盲，我的認知大概也要明年7-10月完成數據分析；BRN大旋冠大又說今年10-11月解盲，在明年一月分析好數據二月送ASCO年會，我們說的是同一隻股票嗎？真暈。解盲的定義小弟真的搞不清楚，是開始數據分析還是數據分析結束？按照兩位大大的說法應該是後者！可是我認為是前者；難怪自己賠到脫褲！從去年聽到今年2月解盲到明年第一季解盲，現在又說第一季解盲就是公佈數據？可否請金管會出一套生技名詞解釋大辭典，方便我們這些生技白痴參考，免得一直做出錯誤的投資判斷！生技還真不是一般散戶能玩的，不過經歷這兩年震撼應該也沒人敢玩了！ |
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| 會員：有FU的人10136189 |
發表時間:2015/8/29 下午 08:09:53
第 1841 篇回應
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感謝阿振大、BRN大的消息,現在就靜待下周一的公告,等待10月之後的開始解盲事宜 |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/8/29 下午 07:34:04
第 1840 篇回應
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感謝BRN大提供消息，這樣一來，公司可能在10月或11月要開始解盲，如此才來的及明年1月分析完成所有數據結果，2月遞交資料給ASCO年會。 |
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| 會員：BRN10139393 |
發表時間:2015/8/29 下午 06:56:20
第 1839 篇回應
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據消息來源！
浩鼎專家會議昨天已經召開,初步的數據很不錯並決定在明年第一季進行解盲,且將要報名參加2016/06的ASCO年會,明天或者是下週一開盤前應會發佈重大訊息。
據知一般能在年會上發表的藥物都是震撼性的大藥，ASCO五月份會公布發表公司的資料,欲發表的公司最慢在2月份就要把數據送達ASCO，故個人研判解盲應該會在2016/01，且OBI-822的臨床數據勢必要提早至少3個月，把資料整個收集完成並進行分析才來的及。
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/29 下午 04:05:12
第 1838 篇回應
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/8/29 上午 10:28:48
第 1837 篇回應
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真奇怪?
從昨天浩鼎的官網就進不去，不知道到底發生了什麼事?
重點還是想知道Data and Safety Monitoring Board (DSMB)會議結果如何 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/8/28 上午 11:04:07
第 1836 篇回應
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攬條條大：
謝謝你的鼓勵，所謂兄弟爬山各自努力，我的聯亞
今天表現也不是特別的強，我只是想參加它9月7號
的除權，股利配的很不錯，現金7元股票股利1.5元
股票本來買賣風險就很大，已知的利多不是利多，未知
的利多獲利才可觀就好比你們買的浩鼎，你說是嗎？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/28 上午 10:22:58
第 1835 篇回應
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頑石大
1謝謝提供資訊 你說的有到理,以美國地理條件，剛開始推廣費用應該佔行銷費用一半以上
當這個葯已經成為市場主流，銷量大增時，行銷費用佔營收比例才會降低
2行銷人員薪資千萬起跳是指優秀的推銷員 不是每個人都有這種價碼,美國是以能力取向來決定酬勞
3浩鼎敢在重點市場選擇自營模式，主要是考量該公司的乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，
終端市場潛力大
4浩鼎只有同樣在研發乳癌的競爭者及已上市的競爭者,只是那些競爭者不是醣分子新藥 更不是主動免疫療法
沒有醣分子新藥 主動免疫療法的優點 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/8/28 上午 10:10:33
第 1834 篇回應
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依據
2015/1/10 LR=187 ; 2015/5/25 LR=229
小弟模型推估:
2015/8/31 LR=253 ; 2015/12/31 LR=278
本週大盤反攻，浩鼎盤勢卻很悶，小弟也百思不得其解
如果昨天元富大賣，賣的人是擔心跟去年基亞事件一様? 顯然他多慮了
CR有可能是LR的80%~90%，究竟要多少人才開盲，要看專家的睿智了
用2015/12 CR估值來看(約212~239),再考慮退出的設限人數約45人看起來是不錯的解盲時間
總之宣布解盲時間點9th DSMB專家會議後，這兩天就會曉得了
另外小陽大的聯亞，前景似乎不錯，但重心是擺在Intel
記得當時Intel力推WIMAX宣告失敗，台灣廠商損失慘重，不可不慎 ~~ |
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| 會員：頑石10140865 |
發表時間:2015/8/28 上午 08:38:09
第 1833 篇回應
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台醣大
醫葯行銷費用中，團隊薪資比例沒這麼高。尤其新葯上市需要辦大量的說明會。以美國地理條件，推廣費用應該佔行銷費用一半以上，要到這個葯已經成為市場主流，銷量大增時，比例才會降低。所以行銷人員薪資並非千萬起跳，只是美國合理行情。 |
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| 會員：S.F10138950 |
發表時間:2015/8/27 下午 04:38:56
第 1832 篇回應
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小陽大
下次如再發現有人“偷賣”浩鼎的股票，好希望請你不吝通知一下。
你能看出有人“偷賣”浩鼎股票，想必也能看出“偷賣”聯亞股票之人。
敬祝你投資順利成功。 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/8/27 下午 03:10:07
第 1831 篇回應
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你太抬舉我了，我如果真的那麼厲害，浩鼎先前就不會賠那麼多
還有聯亞我還沒有賣的原因是因為它是獨佔事業，EPS也很好
我還要參加它的除權啊！
我要賺大錢，跟大立光，漢微科看齊。
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/27 下午 02:32:53
第 1830 篇回應
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這盤就很明顯阿,跌深的比較有票房.短期內大家都沒有任何利多出來.這裏大家當然都先去買跌很深的股票.感覺比較有空間.上檔也不會那麼快有壓力. |
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| 會員：S.F10138950 |
發表時間:2015/8/27 下午 02:22:39
第 1829 篇回應
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ㄏㄏㄏ ! 你都可以知道 『 一邊在喊多，一邊在“偷賣”股票 』。
八月中聯亞有45X，照理說，你這麼厲害，你應該先跑一趟才對啊!
ㄏㄏㄏ! ㄏㄏㄏ! |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/8/27 下午 01:16:02
第 1828 篇回應
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你們這些人一邊在喊多，一邊在偷賣股票
今天我的聯亞表現的也很差，兩支今天是在
比誰跌的多是嗎？
我的聯亞今天是在比爛的嗎？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/27 下午 12:27:21
第 1827 篇回應
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胖呆大
以下是個人解讀 可能不對 參考一下
1我猜測5億美元是第一年開賣自營區的年度銷售總額,扣除300人行銷費用1.2億美元,
平均每位行銷高手年薪可達千萬台幣 ,應是溝通能力超強 氣質高雅(男生風度翩翩)
親切友善 有自信心 企圖心,有行銷經驗及基本醫學知識才有如此高薪
2 24% 應是行銷費用佔銷售總額之比率, 這個比率會隨銷售總額增加而降低
3 還有賺X 億美元 ( 應再扣除行銷費用 製藥成本 支付別人授權金 營運成本等開支 )
4 世界上不少高安全性 低副作用 高療效的良藥,幾年內便達到Blockbuster Drugs 的潛力 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/27 下午 12:02:45
第 1826 篇回應
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大戶人家大
浩克兄已貼文出來…！
謝謝您也謝謝浩克大大。
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/8/27 上午 11:51:04
第 1825 篇回應
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大戶人家大
請教您為何您提及浩鼎等上櫃的生技類股可能會被取消當沖交易？有正確消息嗎？
如果成真那資本市場真要走多頭了…！
真不懂財經官員居然鼓勵與開放大家每天來買空賣空，大家多做無本生意，擾亂投資市場秩序，每天大家來『賭一賭』是什麼政策？？？
昨日連國安基金也被修理了…唉！『每日煌蟲過境誰能無殃』！
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/27 上午 11:27:06
第 1824 篇回應
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或許上次2億是單指美國市場，這次是美國、中國及大亞洲市場三個區域加總？ |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/27 上午 11:20:10
第 1823 篇回應
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台醣大：上次好像是2億美元損平，這次是5億美元？1.2/5=24%公司抓淨利率是24%的意思。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/27 上午 11:11:10
第 1822 篇回應
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評審專家眼中的新創技術獎 金獎
素有生技奧斯卡之稱的臺北生技獎 今年搭承台灣生技月大展而提早舉辦，
新創技術獎 得獎廠商列表
金獎－台灣浩鼎生技股份有限公司
獲獎標的－癌症免疫療法OBI-822抗癌疫苗
銀獎－台灣生醫材料股份有限公司
獲獎標的－創新泡沫式人工腦膜
銅獎－台睿生物科技股份有限公司
獲獎標的－口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/27 上午 09:57:52
第 1821 篇回應
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OBI822乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大
張念慈7月在台北生技展對台灣生產業發展發表專題演講 個人認為其中最重要一句話如下:
他說，浩鼎在美國、中國及大亞洲市場，產品銷售將採自營模式，歐洲、日本及
中南美洲則規劃屬非自營區域。之所以敢在重點市場選擇自營模式，主要是考量
該公司的乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大。以目前
計畫整個銷售商業化團隊約300人計算，一年花費約1.2億美元，只要產品銷售可達
5億美元，即可負擔
具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大
http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/2701 |
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| 會員：凱子凱10140178 |
發表時間:2015/8/27 上午 12:36:39
第 1820 篇回應
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看到有些大大的言論:覺得浩鼎怎麼這麼慢,別人會追上來,怎麼只做台灣三期
(這樣還要幾年才能買全世界)
小弟想講的是:
錢不夠燒,台灣多少藥廠12期就授權出去.....三期很花錢的阿
公司也想大規模多種癌症收案,也想同時做美國三期,現實面就是錢不夠燒
"聽說"當初開會討論是否美國要進三期收案,某重量級人物建議,先把台灣三期做完
1.其他國家收案會快很多(患者比較有信心),能省很多時間跟金錢
2.能談到比較好的合作條件
============================
但是回到股價,小弟不敢跟他耗下去了 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/8/26 下午 08:43:33
第 1819 篇回應
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美股NBI指數開始下跌
全球股市回檔明確
台灣經濟景氣變藍燈
有賺錢的本益比股都砍了
生技股本夢比更容易退燒
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| 會員：唯惟10140520 |
發表時間:2015/8/26 下午 04:56:41
第 1818 篇回應
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/26 下午 04:47:41
第 1817 篇回應
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大戶大：小弟不做股價預測，只是看完研究報告後本能的會有很多疑問？不會只相信研究員的推測和立論，除了比較各家研究報告也會詢問行業內的看法，並參考之前藥廠銷售數據與銷售不佳原因，來挑戰研究報告的推論是否成立？
唯唯大：如同大戶大的說法，當然外國人可以自費。但是醫療是有標準治療流程，不是你飛過來想打822醫院就會幫你打，醫院還是要做評估。我有3位親戚罹癌，想先繳清用標靶的藥費結果醫院不願意，通通從一線用藥化療、電療開始；比較大的教學醫院很守規矩當然大部份也是怕醫療糾紛。 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/26 下午 04:27:14
第 1816 篇回應
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歐美國家的醫療大部分都是要靠保險給付的.因此你的藥必須要在保險公司的審核名單中,他才會給付.我不能說將來一個 都沒有會來台灣的.但是人數市醫定不會多的.唯唯大希望這個因素不會影響您的買股動機. |
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| 會員：唯惟10140520 |
發表時間:2015/8/26 下午 04:20:43
第 1815 篇回應
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大戶大
如果你有親人罹病面臨死亡，你不會出國求治嗎?
這好笑? |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/26 下午 04:14:37
第 1814 篇回應
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胖呆大,看道您的分析就真的是很中性.一顆藥要能大賣哪是這麼容易.還有人說台灣先拿到藥證,會有人從國外做飛機來台灣看病,看了我都想笑.股價一看就是幾千幾萬的.連500都還沒到這也太樂觀了吧. PFS預估也是, 一開始就有鍋蓋24了也沒搞清楚,就30以上的開始推論,當然很多網友都是熱心的.但是推估這種數據犯了這麼嚴重的假設錯誤也是太誇張.
所以胖呆大,看了您的論述,感覺有反彈好像就要出了.因為大盤也不好是嗎? |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/26 下午 03:42:29
第 1813 篇回應
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大戶人家大：謝謝你，股市只有贏家和輸家沒有專家，我沒在400-430賣就注定是輸家了，不論成本多低。其實浩鼎授權很難談，張董已經說過有的大廠只想買回去冰凍起來，並不是真正想研發；但只靠浩鼎真的很慢，人家想買整間公司但台灣之光要賣嗎？
乳癌現在是慢性病各期有各期標準療程〈以工銀報告來看：0-3期5年存活率由97.5-70.6%，能淪到4期〈存活率24%〉人數相對少很多；以受體來看(ER/PR)呈陽性，ER(+)/PR(+)80%有Anastrozole、Exemestane與Fulvestran治療。(HER2) 呈陽性HER2(+)23%有Herceptin® (Trastuzumab)或Perjeta® (Pertuzumab)，同時合併化療藥物(如: Paclitaxel或Docetaxel)。和新一代的CDK 4/6抑制劑Ibrance® (Palbociclib) 新一代的胺酸激酶抑制劑Tykerb® (Lapatinib)。三陰性乳癌，ER(-)/PR(-)/HER2(-) (高死亡率、高復發性、高腦部轉移比例)12-15%〉。你要醫生不照標準療程順序用藥，直接拿4期用藥當一線用藥你認為沒有糾紛嗎？病人的保險會給付嗎？只要在822上市以前任何一期多了2-3個藥都會影響淪入到4期的人數！為什麼還要拿822和Herceptin比？以上謹供討論勿做投資判斷，謝謝 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/8/26 下午 12:22:45
第 1812 篇回應
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Herceptin大賣還有一個原因：往早期乳癌延伸的輔助治療
早期乳癌治療三週打一次，持續一年.......驚人的藥費!
當年Herceptin有四個早期乳癌study一共收案10360人
所以如果822真的管用
趕快和大廠合作往早期乳癌延伸吧，臨床費用很可觀的
我猜:早期乳癌應該會列入合作授權的一個項目，會有遙遠的xx里程金(凡談到數字一概保守表達)，並且談好費用分攤比例
孤獨地埋頭苦幹可要提防2019年生物相似藥問世 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/26 下午 12:18:08
第 1811 篇回應
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恭喜,浩鼎等上櫃的生技類股可能會被取消當沖交易了.這應該是個好消息. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/26 下午 12:08:14
第 1810 篇回應
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胖呆大
1 Herceptin一年銷售60億美元(2014年已達72億美元)是一線用藥和其他
聯合用藥金額才會那麼大,目前只用第4期移轉性乳癌來評估價值比較合理,你說的沒錯 ,認同你的說法
2乳癌OBI822如果是真正突破性 創新性的良藥 藥物的銷售也是逐年增加 不會一步到位
3另外一點大家都知道但容易忽略的是乳癌OBI822涵蓋的適用病患高達80%以上 更涵蓋各類
乳癌族群,如果只用Her2陽性20%至25%來評估乳癌OBI822的銷售額會嚴重失真,真實的情況
是乳癌OBI822初期將搶食以下病患市場,再逐步往三期 二期 一期推進 擴大銷售額
Her2陽性第4期移轉性乳癌+賀爾蒙陽性第4期移轉性乳癌+三陰性第4期移轉性乳癌
4另外一點大家都知道但也容易忽略的是乳癌OBI822是低副作用高安全性
5目前已有免疫療法開出一個療程15萬美金的天價, 乳癌OBI822也能在售價上的調整來擴展市場
http://pdl.com/royalty-revenue/historical-product-revenue/ Herceptin 近年銷售額 |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/8/26 下午 12:03:08
第 1809 篇回應
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胖呆大,看到您的發文就知道您在股海中的經驗了.言論忠肯, 且對市場的尊重,不會一廂情願. |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/26 上午 11:07:52
第 1808 篇回應
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台醣大：我覺得這次你說得比較中肯！以下是小弟揣測您看看就好，把心理疑慮講出來互相討論一下，謝謝。
1.大藥廠的做法，不會只談乳癌這一塊，應該是乳癌+其他適應症包裹一起談，但重點浩鼎會不會願意談？除了822乳癌外還有什麼？談822不談833？以後833授權別的藥廠，822不是被打著玩，而且822大概就走完乳癌其他適應要靠833？你覺得難度會不會高些？
2.被動免疫療法CAR或TCR好歹透過基因工程改造T細胞，浩鼎主動免疫比較像流感疫苗，是打入抗原讓自己免疫系統啟動〈會不會完全啟發是變數〉，3價流感疫苗一針1000元，抗癌疫苗難度高些但你想把“抗原”賣到單株“抗體”或CAR及TCR的價格會非常高難度。
3.大家都評估822銷售金額會像Herceptin一年銷售60億美元，我記得rabbit大好像有po過Herceptin前幾年自行銷售未被ROCHE合併前的銷售數字〈rabbit10136567 發表時間:2015/5/21 下午 06:22:28 http://www.gene.com/about-us/investors/historical-product-sales/herceptin 用這個 "銷售數字/4" 來要求浩鼎，實在也不過分。〉？請問自營要花多久達成？張董前陣子才說2億美金才能打平。況且Herceptin是一線用藥還和其他聯合用藥金額才會那麼大。我覺得目前只用第4期移轉性乳癌來評估價值比較合理，不要用14-16種適應症也不要用可以跨期用藥來評估，這些都是很後面很後面的事。
4.有一些研究員會把餅畫很大只報喜不報憂，他們不管股市脈動也不管產業競合更不管時間價值，我看過幾千篇研究報告，事後看報告你會有很多領悟，所以緊抱著研究員數據和目標價做股票是很危險的！
5.工銀3/23廖兄出的報告第18頁最後兩行早就告訴你：依本試驗設計，觀察並追蹤每位受試者的PFS，最多為兩年(24個月)。所以PFS何時解盲都不會出現32.36這些數字。只是大家都沒注意到這個試驗一開始就已設好的鍋蓋！
以上謹供討論勿做投資判斷，謝謝 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/8/26 上午 09:51:53
第 1807 篇回應
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小陽大，
您投資浩鼎失利，產生虧損，玩股票輸贏都是您買賣"時間點問題"，
簡單說就是是否能夠達到"低點買進，高點賣出"
但何時何價謂低，何時何價位高??
浩鼎未上市也有50元過，也到過450, 宏達電也1300過最近也到40元
同樣的聯亞未來如何?何以認為投資聯亞必定優於浩鼎?
用一天的資料來"龜笑鱉無尾"其實並無意義
希望你聯亞也能投資順利，要不然用一天資料我也可以說風涼話 ~~ 啟不無聊
4174浩鼎09:47 266.00 △9.00
3081聯亞 09:48 394.00 ▽4.00
兄弟爬山，各自努力，股海茫茫，祝投資順利~~ |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/8/26 上午 09:39:39
第 1806 篇回應
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台醣大：
20億美金依據:
1.乳癌藥品市場年160億美元，預估10年後會到320億美元
2.Herceptin一年銷售60億美元
3.日盛評估報告中提及"OBI-822 乳癌加卵巢癌的銷售潛力估計為65 億美元，估計僅歐洲授權金便上看10 億
美元。" "若在解盲結果顯著後授權，則授權金可能超過該目標。"
4."歐洲銷售額估28%", 有理由認為其他地區去授權金至少10億美元。
5.20億美元如果收到後分給所有股東每人可拿回388元，都不自己賣的情況下。如果自己賣就用EPS/本益比估
日盛已經有所披露，小弟不再冗述
浩友們，風雨生信心，研發後期股價走低，無論證所稅還是股災，股價/市值終究會還各位一個公道。
到時候必然就水到渠成~~ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/26 上午 12:43:10
第 1805 篇回應
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老史大
謝謝你提供寶貴資訊,記得3月法說 元富有提供一本研究報告
台灣之光 全球主動免疫療法先趨 第七頁
有提供國際重大免疫療法授權價碼,大家可參考
事實上浩鼎合作授權金 會有多少將是浩鼎的最高商業機密
沒有公告前不會有人知道,大家只能從國際已發生的重大免疫療法授權價碼
去自行推測 各自解讀 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/26 上午 12:15:30
第 1804 篇回應
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影響股價的因素非常多元，不是一般
投資大眾能掌控，個人認為研究癌症
主動免疫療法的生技公司，而且已經
走到三期臨床尾端，一股不到九美元
已嚴重被低估，未來興櫃轉上櫃不會再
有避稅的賣壓，政策錯誤的稅制讓台灣
浩鼎這段60至70元的[376至310]的下跌
誰還給浩鼎公道?
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/8/25 下午 11:59:53
第 1803 篇回應
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台醣兄
我最近看了幾個合作授權的案子
我認為以現在大藥廠的做法，不會只談乳癌這一塊，應該是乳癌+其他適應症包裹一起談
Merrimack與Baxter雖是小case，但有納入其他適應症，合作授權不包括美國台灣的金額就X.X
目前的氣氛還是不要寫任何數字比較好
德國Merck授權PD-L1給Pfizer共同開發，想必台醣兄很清楚簽約金與整個合作里程金，開發費用與利潤對半分
美國Merck與比利時Ablynx去年2月和今年7月各簽一個Nanobody合作方案，金額XX與YY，分潤另計
各項開發里程金不是馬上吃得到，但看到Pfizer給的簽約金這麼大方
如果822平台的反應率能證明比Avelumab好.........
以賀癌平而言，2013年美國本土銷售不到20億，美國以外45億
所以談乳癌授權時未必按照"藥物市場美國佔40% 歐盟30% 日本10% 其他地區20%"
去年MM398與2007年STA4783的簽約金比日盛張經理估822高
化療藥等級都能有那樣簽約金，我不信822的簽約金才這樣
很抱歉我不想寫數字以免讓大家誤會 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/8/25 下午 10:58:54
第 1802 篇回應
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攬條條大
1 你在結論提到的授權金計算是乳癌OBI822全球行銷合作授權,應是依據日盛評估乳癌OBI822歐日
授權金為8.5億美元估算出來的 是嗎? (藥物市場美國佔40% 歐盟30% 日本10% 其他地區20% )
8.5/4 X 6 = 12.75億美元( 美國40% +其他地區20% 佔60% 所以乘以6 )
8.5億美元+12.7億美元= 21.2億美元
2 你提到授權金每股可以分到20*33/17*10=388元 , 如果一股388元可認定為EPS
你忘了要 X 10--40 倍本益比 才是合理股價 (388也許會分幾年給支付)
3 如果OBI822整個系列行銷合作授權 (適用14-16種癌症) 價碼應會更高(浩鼎會請專業人員來評估)
4 這期今周刊有提到美國生技股 Regeneron 目前股價519.55 美元 ( 研發出黃斑部病變藥)
股價5年漲30倍 2015 第一季EPS3.10美元 第二季3.25美元 2015 全年12.18美元
2016年預估14.64美元 2015 年 本益比42.69 倍 總市值523億美元
http://www.marketwatch.com/investing/stock/regn?CountryCode=US
以上淺見提供參考,請過濾資訊 獨立判斷 |
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| 會員：胖呆10139065 |
發表時間:2015/8/25 下午 09:28:41
第 1801 篇回應
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攬條條大：你是把2億美金授權金誤打成20億嗎？美國和中國要自營，其他地區授權20億美金？小弟孤陋寡聞可否請那位大大找一下授權歷史記錄讓小弟開開眼界？感激不盡！ |
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