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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/15 上午 09:29:03
第 2000 篇回應
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台醣大大
前輩…感激您！
您的貼文指導與方向總讓人有感的見到『有光』，『有亮』…同時心中得到受照顧，很溫暖的感受。真謝謝您有教無類，不吝自己如金似玉寶貴的時間！
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/15 上午 09:13:07
第 1999 篇回應
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歷年FDA 核准癌症藥物
FDA Approved Drugs for Oncology
1996--2000 平均每年核准 11.4 顆
1996 --19
1997 --12
1998 --14
1999 --8
2000 --4
2001-2005平均每年核准 6.2 顆
2001 --7
2002-- 8
2003 --8
2004 --6
2005 --2
2006--2010 平均每年核准 6.2 顆
2006 --4
2007 --6
2008 --5
2009 --9
2010 --7
2011--2015 平均每年核准12.6 顆
2011 --12
2012 --19
2013 --12
2014 --10
2015 --預估10 ( 至9 月 15日7顆 )
從FDA核准癌症藥物分析統計
2011年開始每年核准都大於10顆藥 其中以1996 2012年核准19顆癌症藥物最多
2015年至9月15日止已有7顆癌症藥物被FDA核准 加上智擎授權出去那顆胰臟癌
的藥通過機率很高 推測2015年有機會達到10顆 從1996年開始五年平均數分析
1996--2000 及 2011-- 2015呈現雙峰現象
隨這癌症免疫療法的興起 2016至2020 每年核准顆數應可達到或超越2011至2015年平均數
https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/therapeutic-area/12/oncology
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/15 上午 12:25:27
第 1998 篇回應
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張董已開示大家買了浩鼎要鎖在保險箱
好股做太短會留下遺憾，以前賣掉以為
是高價，現在更無低價可回補，美景已不在
讓好春逝匆匆總是令人惋惜
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/14 下午 10:38:51
第 1997 篇回應
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更正
實力派的歌手江蕙唱第一句就能令人很有感
期盼實力派的醣分子新藥第一顆藥乳癌OBI822
也一樣在第一季畫下完美令人很有感的存活曲線 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/14 下午 10:01:25
第 1996 篇回應
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浩鼎將展翅雙羽 翱翔天際
守株待兔 長期持有
以免秋去冬來美景不再 好春逝匆匆
實力派的醣分子新藥 第一顆藥
像實力派的歌手江惠一樣 唱第一句就能很有感
秋蟬
作詞作曲：李子恆 合唱 江惠 費玉清
https://www.youtube.com/watch?v=i83yQ64HA0w
聽我把春水叫寒 看我把綠葉催黃
誰道秋下一心愁 煙波林野意幽幽
花落紅 花落紅 紅了楓 紅了楓
展翅任翔雙羽燕 我這薄衣過得殘冬
總歸是秋天 總歸是秋天
春走了 夏也去 秋意濃
秋去冬來美景不再
莫教好春逝匆匆 莫教好春逝匆匆 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/14 下午 12:22:45
第 1995 篇回應
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真的…！真的！一切是真的！《浩友會》…實是【台灣菩薩群英會】！ |
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| 會員：Iriswu10136250 |
發表時間:2015/9/14 上午 10:26:15
第 1994 篇回應
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我父親之前是B型肝炎帶原, 後來73歲左右發現了約兩公分的腫瘤.在台北榮總開刀切除,現在已經快要90歲了. |
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| 會員：jm042310140224 |
發表時間:2015/9/14 上午 10:16:50
第 1993 篇回應
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Russell 大
肝病防治中心台大教授許金川，曾舉一個例子，
他屏東有一位親戚，發現時2公分，
他建議那位親戚趕快開刀，
可惜那位親戚相信中醫排毒治療，
2，3年後腫瘤長大超過10公分以上，進入末期，
請資詢各大醫院專業醫師，接受正規治療
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| 會員：斯特10135783 |
發表時間:2015/9/14 上午 07:10:12
第 1992 篇回應
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左側肝腫瘤切除,目前是非常簡單的手術
中部很多一般外科醫師都可以處理
醫師會評估剩遺肝臟功能夠不夠,才能開刀
開刀才是根治的方法
如果肝臟功能不好,可考慮熱頻燒灼(RFA)
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/14 上午 01:10:41
第 1991 篇回應
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大家為Russell 大的母親祈福 祝她早日康復
台灣在肝腫瘤治療居世界領先 不要太擔心 如是早期先在台中榮總 或中國
與主治醫師討論後診治 (肝部份切除會再長新肝臟 )
高雄長庚肝癌團隊：首創聯合門診，八科醫生一起看病人
建議找陳肇隆醫師 (應已退休 有教導一批很強的肝移植與肝癌治療團隊
以肝臟移植治療肝癌，高雄長庚到2013年總共完成407例，其中活體肝臟移植385例，
以活體肝臟移植治療肝癌，五年存活率90% 是國際上最好的成績。
http://m.commonhealth.com.tw/article/article.action?nid=63151
https://www.cgmh.org.tw/2012/cgmh/news/news_02_dtl.asp?id_seq=131009001
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/9/14 上午 12:03:33
第 1990 篇回應
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/9/13 下午 11:53:43
第 1989 篇回應
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家母左邊肝臟惡性腫瘤約3.3公分，因右肝早已因結石切除，知名醫生表示要至少切除5公分
版上各位大大多為醫學專家，可否建言
手術切除的話肝臟僅存不多，可行嗎?
還是中醫可否抑制腫瘤擴大
乞求版上大大建言，或推薦中醫良醫 |
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| 會員：Russell10140734 |
發表時間:2015/9/13 下午 11:47:17
第 1988 篇回應
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家母左邊肝臟惡性腫瘤約3.3公分，因右肝結石已切除，權威知名醫生表示要至少切除5公分
版上各位大大多為醫學專家，可否建言
手術切除好，還是中醫調理抑制好
乞求版上各位大大從專業角度給予建言 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/13 下午 10:20:39
第 1987 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/13 下午 09:57:23
第 1986 篇回應
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旋冠大
1認同你的觀點: 大家齊心衷心向浩鼎祈禱，盼此顆新藥，正式揭櫫醣分子新藥救世新紀元
2個人堅信 投資好的生技公司, 讓該公司能研發出救人的藥物也一種善舉
3發展生物經濟已是國家既定政策,跟隨政府腳步走就對了(發展生物經濟是政黨間最大的共識)
生物經濟範圍很大 要選研發藥物的生技公司
研發藥物的生技公司很多,要選研發癌症(或愛滋病)的公司 (癌症人口未來會不斷增加)
選研發癌症的公司要選研發新一代癌症免疫療法的公司
新一代癌症免疫療法要選主動免疫療法的公司
新一代癌症主動免疫療法要選研發醣分子新藥的公司
新一代癌症主動免疫療法研發醣分子新藥要選已進入三期臨床
即將進入unblind 的公司 |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/9/13 下午 07:19:05
第 1985 篇回應
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台醣大！汝等心存善念，正面能量共振同等頻率的浩友，延伸擴展普及全球眾生，尤其苦於乳癌四期的病患(天下媽媽們)，願有幸與您齊心衷心向浩鼎祈禱，盼此顆新藥，正式揭櫫醣分子新藥救世新紀元。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/13 下午 06:27:29
第 1984 篇回應
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另外如帶爸爸 媽媽 阿公 阿媽 做癌症篩選
及讓大台北地區與核三早日除役,遠離核災威脅
如德國一樣全力發展綠色能源,發展大台北市
電動公車與機車(公車不要在使用會污染環境的柴油)
也是很好的善舉
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/13 下午 06:04:15
第 1983 篇回應
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今天正式進入仲秋，秋天早晚稍有
涼意，在等待數據公告時刻，應心存
善念，行善積德，經濟情況不是很好
的浩友也可行善，行善不一定要發很
多錢，可針對食安，空污 道路安全等
會影響健康與生命安全的議題向當地立委，
縣市政府提出建言，越多民意反應，立委諸公
與縣市政府便不敢違背民意 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/13 下午 05:10:24
第 1982 篇回應
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999大
A 8月底的公告 個人研判開始解盲 統計數據 終止臨床觀察會落入仲秋
topline 會在第一季前公告
B 如果不考慮市場與學術成就獎，以2016年第一季解盲機率機會較大
(2016 第一季節開始解盲 統計數據 終止臨床觀察)topline 會在上半公告
C 媒體報導要準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表如果屬實
topline 會在三月前公告
D 相信專家會議與美國顧問對Unblind 的決定
(專家就是比我們還行 還專業 更能掌握最佳時間點讓PFS在最亮麗的時間亮麗 )
OBI Pharma to Unblind its Phase 2/3 Clinical Trial of
OBI-822 Active Immunotherapy for Metastatic Breast Cancer
by March 2016
E 因為臨床試驗是一個不斷變動的過程 , 讓一切回歸自然
瓜熟蒂落 let it be |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/13 下午 02:51:09
第 1981 篇回應
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台醣大前輩
您好！重新整理拜讀您的貼文指導！
在2015/06/20您貼文預測中有段研判指導文
(OBI822－－－不考慮盡早上市搶攻市場與營收或翁院長諾貝爾學術成就獎，以2016年第一季解盲機率機會較大，研判在魚與熊掌不可兼得的情況下為了『亮麗的PFS，浩鼎將尊重專家顧問群意見……………)！！
現浩鼎的公告如您研判的是於2016/03以前公告解盲統計數據！
請教您依這時間，這意思是指浩鼎是選擇了擁有【亮麗的PFS】的時間才公告統計解盲數據？？？小弟可以用如此觀念詮釋嗎？
台醣大前輩勞駕您不吝指導！謝謝您。
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/13 上午 06:38:59
第 1980 篇回應
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蘋果新聞
生技股近期上演大復活，不僅8月營收活蹦亂跳，帶動店頭市場逆勢衝高，且不少個股吸引投信與外資法人持續加碼。
法人認為，受惠股價低檔、融資減肥、政策鬆綁、資金轉向與總統大選題材等5大利多，原本就是長多的生技股，可望再次拉出一波行情，只是投資人應該以長線投資看待，而非短線進出操作。
以總統大選而言，萬寶投顧執行長王榮旭指出，目前贏面最大的民進黨主席蔡英文，與企業界關聯度最高的就是生技業，因此生技股在基本面與資金面之外，還有大選的想像題材。
台新投顧研究部經理蔡逸賢也指出，蔡英文不僅曾任中裕新藥（4147）前身宇昌生技的董事長，她於行政院副院長任內，在規劃國發基金的投資方向時，也是第一個提出要投資生技業的官員，「如果蔡英文當選，生技股會漲翻」。
蔡逸賢表示，生技股中的新藥股，今年快要開花結果，特別是專攻癌症藥的浩鼎，與主攻愛滋病藥物的中裕。以中裕為例，預計11月底從興櫃轉上櫃。
更重要的是，中裕已完成2期臨床實驗的愛滋病新藥TMB-355，預期9~10月將做完3期實驗，且美國食品藥物管理局（FDA）特別給予快速審查，意味若3期實驗數據沒問題，年底前可能獲發藥證，明年認列龐大授權與分潤金額將指日可待。
他分析，目前全球有500萬愛滋病患，其中美國為數不少，目前又缺乏有效的愛滋病藥物，因此客觀來看，只要中裕TMB-355的3期數據沒問題，這種新藥明年起將成為美國治療愛滋病的主要藥物，意味中裕與背後大股東、行政院國發基金都將是大贏家。
再者，根據美國生技業往例，在上半年提出的各項購併案或投資案，通常會在年底前拍板，因此每年第4季的生技業購併案相對偏多，將有助營造台灣生技股的市場氣氛。
蔡逸賢建議，投資人現在選擇生技股，特別是新藥股，要鎖定有國際合作對象、循美國法規做臨床實驗，或是開發中的新藥受到國際藥廠注意的個股。（劉煥彥／台北報導）
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大家認為呢? |
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/9/12 上午 07:35:25
第 1979 篇回應
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謝謝老史大釋疑，雖然尚不能證明實驗組PFS有多優異，但更堅固支撐對照組PFS約6個月的事實。 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/9/11 下午 11:45:35
第 1978 篇回應
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/9/11 下午 10:08:27
第 1977 篇回應
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節錄自先探週刊
等一顆新藥迎頭趕上
除了具備基本獲利的族群外，生技新藥是投資人又愛又怕的次產業，從美國那斯達克生技指數(ＮＢＩ)頻創新高的內涵中可以看出，目前總市值前兩大分別是吉利德(GILD)與安進(AMGN)分庭抗禮，吉利德因為繼愛滋病藥物Truvada獲ＦＤＡ通過具有預防效果後，緊接著又通過其Ｃ型肝炎的口服藥Harvoni，短短兩年股價自四六．七美元大漲至最高的一二三．三七美元，漲幅高達一．六四倍，目前總市值一四九七．八億美元。安進則是先後兩顆成功商業化的生物技術新藥EPO及G-CSF，將公司帶進全新領域，並透過併購壯大實力，目前總市值一一一四．八億美元。
台灣雖然還沒有一顆真正自主研發成功的新藥，不過，這個能量已經在浩鼎（4174）身上看見光和熱，明年三月乳癌新藥OBI-822三期臨床數據解盲，將成為台灣新藥走向的重要分水嶺。 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/11 下午 07:27:48
第 1976 篇回應
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謝謝老史兄您的說明
受教了
新藥研究 真的太奧秘了
之前各位大大的立論 如今一直可以堅定看待
真是不錯 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/11 下午 07:02:09
第 1975 篇回應
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HI 浩克兄
法國560是半年前的故事，源頭來自群益的報告，必富諸位大賢已經討論過
我明知16.3個月的數字很奇怪，卻又無法強力反駁，因此這半年來耿耿於懷
>>如果822對照組PFS有個萬一飆到16.3個月，大家的努力豈不東流水？
我寫這段文字的目的只是想化解心中的一絲絲不安
我今天也與該研究員聯絡過
他說只是要強調不可忽視賀爾蒙藥物對PFS的貢獻，當然不可以將16.3個月直接套用在對照組
既然對照組PFS不太可能異常飆高
則必富諸大賢以對照組6個月為假設基礎的推論仍然很穩固
至於"進一步推論822實驗組PFS會更久"就不是我能推論的 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/11 下午 01:54:06
第 1974 篇回應
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請教老史大
若您的推論正確
是否可以進一步推論說
822實驗組PFS會更久?
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/11 上午 11:10:39
第 1973 篇回應
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我想還是應該與大家分享∼∼
「根據一份法國的研究共分析了560個病人，若病人在接受完第一線的化療後繼續維持賀爾蒙療法，PFS可由7.77個月延長到16.3個月」，眾位有甚多討論，但我一直耿耿於懷，直到昨天，我看到該報告一句話，我開懷笑了，原來問題這麼好解決。那句話是：
Statistical analysis
The duration of PFS is defined as the time from the beginning of first line chemotherapy treatment to the date of progressive disease or death.
法國報告的PFS計算方式是從開始接受化療起算，結束化療後接著使用賀爾蒙藥物，直到出現惡化或死亡。822的PFS是從隨機分組開始到惡化或死亡，也就是說，822的PFS沒有把化療期計算在內。乳癌最常見的化療是小紅莓或紫杉醇，3~4週治療一次，標準療程需治療4~6次，化療的PFS就貢獻了4~4.5個月；也就是說該報告說的16.3個月，必須扣除4~4.5個月，剩下的才是賀爾蒙貢獻的PFS，大約只剩12個月。此外，822臨床前必須停止化療4~6週，依法國報告的計算方法，PFS還須扣除1~1.5個月，是故賀爾蒙貢獻的PFS最多只有10.5~11個月。但我們必須考慮到，四期乳癌停用化療4~6週後才使用賀爾蒙藥物，未必壓得住腫瘤惡化，從Amy的抗癌過程可以知道，賀爾蒙的藥效能否達10.5~11個月？我不太相信
此外，822只有骨頭轉移者不收Subjects with metastasis limited to the bone only are excluded，亦即想加入822「幾乎」要有兩處遠端轉移，除了骨頭轉移，還要出現其他臟器轉移。根據復乳納Letrozole多達453人的臨床數據，晚期局部復發PFS是 12.1個月（晚期指第三期），骨轉移PFS降為9.5，臟器轉移降為8.3，肝臟轉移僅剩3.8個月。泰莫西芬Tamoxifen多達454人的臨床數據，也呈現類似情況，即晚期局部復發PFS6.4個月最佳，骨轉移PFS降為6.2，臟器轉移降為4.6，肝臟轉移僅有3個月最差。822臨床病人幾乎都是兩處遠端轉移的四期病患，而且轉移到臟器，法國560人中單一轉移佔56%。兩者病患條件大不相同，法國的數據若放在822上，一定會再下修。我認為822對照組有維持賀爾蒙治療者，PFS會從10.5~11個月再往下降到8個月左右
可是對照組中並非所有人都會接受賀爾蒙治療，以常態分佈來看，Her2+以及三陰性乳癌約佔40~50%，這些人對賀爾蒙藥物是沒有反應的，她們接受化療的PFS很難超過6個月。也就是說她們納入822對照組臨床後，因為沒有打到822藥物，通常3個月左右就會惡化（請參考Amy的抗癌過程）。40~50%的人3個月會惡化，50~60%有賀爾蒙藥物支持的PFS大概8個月，綜此評估822對照組PFS應該不到6個月。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/11 上午 10:46:49
第 1972 篇回應
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國家生技醫療產業策進會長陳維昭指出，中研院、國衛院
在醣分子、基因轉譯等分子藥物合成領域累積的基礎，可望
領先全球開發出治療多種癌症的醣類抗體疫苗藥物及抗體藥物。
http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nslpqpt7tzla3er |
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| 會員：Iriswu10136250 |
發表時間:2015/9/10 下午 10:21:19
第 1971 篇回應
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想請教板上的先進.在下對生技太艱深的理論並不是很懂.最近有到一個朋友的親戚是在做相關的研究(有些東西不太方便說的太明白). 想請問一下將來822或是833將來在商品量產上有關變異性的問題.請問有人懂這方面的問題嗎?變異性如果太大,是否代表量產上還需要再優化才可以通過FDA的查驗等等的. |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/9/10 下午 02:15:51
第 1970 篇回應
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哈哈哈....
想不到猶如棄之敝屣的生技類股今天盛況空前，一年以來許所未見了
基本面與價值一直都在那裏，看價格的變動做短線真的賺不了大錢
隨著822明年Q1解盲時間的接近，外資法人會更加積極的去佈局建立持股部位
照這種趨勢看來，解盲前挑戰歷史高點應該也是機率極高
畢竟這種重磅級的大藥是讓台灣生技產業產值突破兆元的關鍵契機
對照電子產業的後繼無力，生醫類股已經磨拳霍霍準備一展身手
很有可能成為年銷售10億美元以上的大藥，股價才10美元，外資與法人能不心動才怪
讓我們繼續看下去~~ 感謝翁院長/尹老/張董鐵三角即將造就另一個台灣奇蹟~~ |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/10 上午 11:37:13
第 1969 篇回應
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【未來的路上，記得有位浩友曾經分享過的】………
何止如此……？
我想我這一生至老人痴呆，都會永遠銘記Cliff大，台醣大，老史大，小奇大，猜想大，重劍大……諸多前輩大……的風範，
其實我個人原對台灣很多事與未來很暗然……尤其政治造成的諸多惡殺產業的『無能又各自為政，自以為是的政策之士』……！
但真目睹到，浩友會中不下１０數位前輩的風範與對晚輩不吝自己如金如玉的時間循循善誘的指導浩友，有教無類的指導晚輩……！才真正見到台灣之光。
個人因得遇深有感觸，如果台灣會有未來與前途，就是因為有您們這群有能，有德，有福的長者在支撐著，諸位前輩感謝您們，也替我幼兒們在次感謝您們！
【祝福您們永遠福報滿滿】！小弟誠摯敬上。
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/9/10 上午 10:02:58
第 1968 篇回應
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謝謝Cliff大.老史大.台醣大
看來其他藥物的副作用還蠻多的
822光在副作用上就讓病人舒服多了
Cliff大~謝謝您提供的資料,還真看得暈頭轉向的,哈哈哈
浩友們
未來的路上,記得有位浩友曾經分享過的
稻穗越飽滿頭越低
堅持相信加油 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/10 上午 09:54:11
第 1967 篇回應
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今天重要資訊
搜尋
BTC 閉幕 生技利多大放送
BTC 生技產業策略諮議委員會議 |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2015/9/10 上午 08:53:37
第 1966 篇回應
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各位大大
可否請教OncoMed與浩鼎822那個較有競爭力? |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/9/10 上午 12:20:23
第 1965 篇回應
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老史大厲害，一矢中的。
這家OncoMed比浩鼎晚兩年成立，迄今有6項藥物進入臨床；另外6項藥物在臨床前研究。都是針對癌幹細胞的新穎抗原作研發：
Key「developmental」pathways strongly implicated in cancer：
–Notch
–Wnt
–RSPO-LGR
–Hippo
除了第一項外，其他的，個人都是第一次見到。
如老史大所言，目前最快的進度是Demcizumab，打算用於治療非小細胞肺癌與胰臟癌（Phase II）、卵巢癌（Phase Ib/II）。在Phase Ia中有5%曾出現Grade III以上的副作用。其中36%是血壓升高，7%會喘，7%出現可逆性的心衰竭。最後那一項最麻煩，與高劑量有關，都在用藥後100天後出現（107-112天之間），一旦停藥可以逐漸救回來。公司建議要驗BNP（B-type Natriuretic Peptide）作為示警項目，一旦升高要快給解藥。
Phase Ib for NSCLC：
PD：13%
CR：3%
PR：48%
SD：38%
Response rate：50%（3%+48%=51%，說是50%？應該是四捨五入的關係）
Clinical benefit rate：88%（3%+48%+38%=89%，道理同上）
PFS：5.3-5.8 months（有四種劑量）
OS：8 months
其他的部分有興趣可以看這個簡要版（2015/04/29舉辦公司研發日發表的簡報），說是簡要卻也洋洋灑灑146張Slide，沒看到頭暈算你強。
「http://posters.omed.s3.amazonaws.com/rdday-presentation-42915.pdf 」
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 下午 11:01:14
第 1964 篇回應
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這市一個早期合作開發藥物的合約
共值33億美金 應是在 preclinical 至 phase1 階段簽約的
OncoMed Pipeline - OncoMed Pharmaceuticals
http://www.oncomed.com/Pipeline.html |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 下午 10:49:05
第 1963 篇回應
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老史兄
你太神了 真的是33億美元, 專一性不是很好就有這種行情,說明抗癌症幹細胞的藥物的欠缺
Celgene 對研發抗癌症幹細胞的藥物不惜重金授權表是抗癌症幹細胞的重要性
所謂擒賊先擒王 斬草不除根春風吹又生
Licenser OncoMed
Licensee Celgene
Products Six anticancer stem cell drugs
Biodollars (upfront; milestones) $3.3 billion ($177 million; $3.15 billion) |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/9 下午 05:03:05
第 1962 篇回應
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台醣兄
我猜應該是Oncomed這家公司
針對癌幹細胞研發單抗藥物
靶點甚多，所以開發的單抗藥物也多
速度最快的是Demcizumab進入二期
2013年12月與Celgene簽下合作開發
簽約金1.7725億美金
加上六個合作開發藥物的合約共值33億美金 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/9 下午 12:34:02
第 1961 篇回應
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台醣大
感謝您的肯定
小弟就繼續在籌碼討論帖中增加技術分析的經驗分享
供大家參考
但是老話一句: 投資有風險 買賣請小心 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 下午 12:14:23
第 1960 篇回應
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浩克大
謝謝你提供的技術分析
建議 浩鼎的籌碼追蹤帖
更名為 浩鼎的籌碼與技術分析追蹤帖 更能彰顯你的專長
技術分析的書籍很多 很多浩友也可分享一下
研究基本面外配合籌碼與技術分析會更週延 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/9 上午 11:39:51
第 1959 篇回應
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台醣大
上櫃生醫指數 本月K線KD確實黃金交叉 K 21.83> D 20.54 量也會出來 但是MACD低檔反彈中
本周K線KD黃金交叉開口持續擴大 K 34.02> D 26.32
浩鼎月K線KD即將形成黃金交叉 開口縮小中 預計本月封閉開口 下月黃金交叉
周K線KD 已經黃金交叉 開口持續擴大中 K 56.78> D 40.72 本周K線連2紅 MACD確定反彈
回到300以上 應該可以是確定長期底部
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 上午 10:44:12
第 1958 篇回應
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1 專一性(specificity)生物工程中有以下幾種含義：
http://cht.a-hospital.com/w/%E4%B8%93%E4%B8%80%E6%80%A7
2 另外在檢驗 診斷(Diagnosis) 也會看到Specificity
Sensitivity (敏感度)：為有病者診斷結果為陽性的比率
當高靈敏診斷試驗的結果為陰性，此為未罹患此疾病相當可靠的指標
Specificity (特異度)：為沒病者診斷結果為陰性的比率
在專一性高的診斷試驗，結果陽性即表有病，因為罕見偽陽性
假陽性：是指健康的人診斷試驗結果為不正常，如同無辜的人
假陰性：是指有病的人診斷試驗結果為正常，如同消遙法外的歹徒
http://www.mmh.org.tw/taitam/medical_edu/www/?contentID=644
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 上午 09:41:52
第 1957 篇回應
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向前行大
很多人等候要發問 一時也忘掉應該繼續追問 ,
不過給的答案已足夠了 因為目前研發的癌症藥能高專一性
靶向癌幹細胞應屬醣分子新藥了,未來或許會有其他藥物也能
高專一性靶向癌幹細胞 但要很久很久以後的事了 藥物研發
本質上就是一場競賽 (選題 人才 智才 錢財)
謝謝小奇大 老史大 及各位大大近期的資訊分享
浩克大
每天都要看你的節目 謝謝
OTC生技指數好像 月KD 低檔黃金交叉 是否正確? |
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2015/9/9 上午 08:51:34
第 1956 篇回應
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| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2015/9/9 上午 08:40:47
第 1955 篇回應
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這是105小時前的問達，這位國際知名的科學家
的回答令我雀躍，因為這關係到乳癌新藥OBI822
未來的競爭者
問題:目前世界其他生技公司在研發的癌症
藥有如同醣分子新藥一樣可靶向癌幹細胞?
回答:有藥物在研發中，可針對幹細胞，
但專一性不佳
可否分享來源處?
但專一性不佳?
另得知公司態度是非常保守,但是對822是樂觀的,對於數字是多少不透露 |
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| 會員：持久的浩克10140191 |
發表時間:2015/9/9 上午 07:00:35
第 1954 篇回應
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張念慈：生技業有董事長了
2015-09-09 03:15:29 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
生技整合育成中心（Si2C）終於要「起死回生」，浩鼎董事長暨行政院生技產業策略諮議委員張念慈昨（8）日表示，中研院院長翁啟惠接下Si2C總召集人之後，台灣生技產業就有「董事長」了。
Si2C是2008年行政院BTC會議的決議，由已故首席顧問蘇懷仁提出，業界指出，BTC召開多年，好不容易把Si2C播種完成，如果才正要發芽就枯萎，真是枉費一番精神。翁啟惠答應重整Si2C之後，一切將改觀。
BTC委員楊育民表示，台灣生技一直缺一個產業的執行長（CEO），做橫向、縱向的整合，翁啟惠是最適當的人選。
張念慈補充，Si2C召集人主要是定策略、給方向，不僅可以做到CEO的功能，根本就是「董事長」。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/9 上午 12:42:22
第 1953 篇回應
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這是105小時前的問達，這位國際知名的科學家
的回答令我雀躍，因為這關係到乳癌新藥OBI822
未來的競爭者
問題:目前世界其他生技公司在研發的癌症
藥有如同醣分子新藥一樣可靶向癌幹細胞?
回答:有藥物在研發中，可針對幹細胞，
但專一性不佳 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/9/7 下午 01:30:07
第 1952 篇回應
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參加兩天的"2015生技健康高峰論壇"，聽了許多與會專家精闢演說
總結這些內容，投資生技類股最大的利多是:
1.政策做多:
例如為何要舉辦這個會議?目地讓更多民眾清楚了解(正確認知)投資生技股
再則基亞條款的鬆綁，讓新藥公司能夠"適當的"發佈研發成效
2.跌得夠深：
投資避免追高殺低，投資生技股最大利多就是跌得已經夠深，下檔低點有限
3.振奮重磅級新聞要問世：
中裕將取得FDA藥證，智擎10月FDA將公布胰臟癌藥證通過與否,浩鼎明年Q1將公布臨床結果
許多專家都有提到且看好浩鼎的未來
** 外資已經陸續不約而同的加碼浩鼎，看來未來走勢精彩可期，呼應張董說的"好戲在後頭"
** 台灣有許多生技股股價已經被"嚴重低估"，將來應該都會有不錯的表現
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/7 下午 12:09:37
第 1951 篇回應
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小奇大前輩
謝謝您的指導，近日經諸多位前輩多方寶貴的提醒與愛護，如此我需要觀察追蹤的輪廓越來越清晰了！誠心謝謝各位前輩大大。
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/7 上午 10:50:51
第 1950 篇回應
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史兄，報歉
小弟在「發表時間:2015/9/4 下午 07:12:36」貼文時沒有仔細校正
有一句話錯得離譜
第三段
『1.Globo陰性與弱陽性佔20%，會有大約233*0.2=46人很早就PD，這46人包含了2014年收61人中的「61*0.2=12人」，因此您上述的12人應該是放在關鍵A的前設限資料中100人中的12人，這12人不宜拿來推算關鍵A的出現月份。』
Globo陰性與弱陽性佔20%，不管是全部收案時段的233*0.2=46人，或者是晚收案時段的「61*0.2=12人」，都是已PD，PD就該列入137人的PD之中，不是放在關鍵A的前設限資料中100人中。
看完您「發表時間:2015/9/5 下午 03:07:52」，小弟清楚您的意思了
若822是「有效的人會很有效，沒有很有效的就可能是普通療效」，把觀察時間拉長，讓這些晚收案且很有效的患者有足夠的時間顯示出他們的真實療效，確實在M PFS上會再多得到一點好處。53位長尾要怎麼分配PD或未PD才比較接近事實，在只有187和229兩個數字的情況下，也無法再進一步推測了，就等開盲時揭開謎底吧。
史兄，己欲立而立人，己欲達而達人，小弟心中著實佩服！
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/7 上午 09:32:16
第 1949 篇回應
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999大，
再多看1~3個月的數據變化，
但底限是參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限不能錯過
沒有正面也沒有負面
專家會議後藥效已大致底定
一切符合預期
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/7 上午 08:57:39
第 1948 篇回應
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近期生技健康高峰論壇 重要訊息 參考就好 記得過濾資訊
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/5 下午 11:02:47
第 1947 篇回應
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諸位前輩大大
感謝再感謝…欽佩再欽佩！
小弟深信諸位皆是有能有福人，但卻有無上之德不吝以自己寶貴的時間指導晚輩，
今日拜讀諸位指導之內容，在深思中習之，心中赫然明白浩鼎生技擁有如此多的(有能) (有德)之士認同並予以長投，必然也要有所福氣才會擁有。
一切的有能有德有福之士共聚一心一念！
福報啊！天意啊！再次感謝諸位前輩大大的指導！
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/5 下午 10:45:41
第 1946 篇回應
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6 對乳癌新藥OBI822的推測以
現象觀察的整合能力最為重要
7 解盲日期浩鼎掌握了自主性，
今天的相關媒體報導，其實不要
太執著於何月何日，我研判第一季
解盲，讓浩鼎有了寬廣的時空來呈現
醣分子新藥的風采
8 解盲前要再度提醒風險管理，不論822
有多好，嚴控投入資金比率是很重要的
這也適用任何投資標的
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/5 下午 10:21:36
第 1945 篇回應
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1 張董四才說看似建言，實為自我肯定，
不論選題，資金，人才，智財浩鼎乳癌
新藥OBI822也頗符合這四大面相
2參加國際會議與發表期刊，沒有
三兩三怎能上梁山
3垂直整合中最需要併購有品牌的
行銷公司以利未來822 833 888
醣晶片之行銷，822沒有十足保握
花錢併購，讓那些銷售人員領錢
無藥可賣，可以嗎?
4 併購的聲音已發出，乳癌新藥822
沒有失敗的權利
5 選股是一個邏輯推理的過程
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/5 下午 08:48:58
第 1944 篇回應
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Cliff兄
......這一大段應該是記者自己去問來的，張董下台後，不一會兒就離開了，所有人都在原座位續聽下一個主題，場內無人去堵他，畢竟這是安排眾多專家的一系列演講，不是在開股東會，他到場外後發生的事就不清楚了。
我因為要回公司處理事情，聽完張董演講就離開了，經過貴賓室看見兩位記者一男一女正在訪問張董，應該是這時候發生的 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/9/5 下午 05:29:26
第 1943 篇回應
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999大：
昨天只給張董25分鐘，能講些甚麼內容呢？基本上是令人失望的。
第一、時間很短，要講「台灣生技新藥產業的機會與挑戰」這麼大的題目，而且是針對大環境的公層面論述，沒有提到822的私事。開放十分鐘的Q&A時，台下也知趣地沒人問起這方面的問題。
第二、張董連Slide都沒準備，眾人眼睜睜地看著秀在三個投影幕上的同一張臉，聽他一張嘴講20多分鐘。
媒體報導的內容如果不準確，不知有何存在價值。一場短短的演講下來可看出哪家媒體記者比較用功，財訊快報的何美如的報導比較貼近事實（http://www.investor.com.tw/gxonlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201509040080 ）；時報郭鴻慧的報導中第三項是「智」財才對。至於常常出錯的經X日報的黃XX，官拜「經X日報產業中心綜合產業組召集人」，針對此次論壇做討論，可參看影音：「https://video.udn.com/news/366288 」。
猜想大提供的蕭燕翔報導的新聞，尤其是最後那一段：「日前浩鼎也公告，乳癌新藥OBI-822的解盲時機將落在明年3月底前，他解釋，該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認。」這一大段應該是記者自己去問來的，張董下台後，不一會兒就離開了，所有人都在原座位續聽下一個主題，場內無人去堵他，畢竟這是安排眾多專家的一系列演講，不是在開股東會，他到場外後發生的事就不清楚了。
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| 會員：Faith10138335 |
發表時間:2015/9/5 下午 03:19:10
第 1942 篇回應
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謝謝小奇大、老史大的精闢說明，讚
至於基亞條款的總總風波，不禁讓人啼笑皆非
永遠慢了一步，就當成發展生技點ㄧ條必經的路吧
經W大的說明後
小弟反而不希望公司公布什麼數據了
浩友心中應該都有個底
公布反而容易被操弄，過度解讀無論是正負面都不好
就讓我以們靜心等待吧 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/5 下午 03:07:52
第 1941 篇回應
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謝謝小奇兄費心找出我思路謬誤之處，依我修正後推算，我確實不該定錨在5/25，
我必須往前下錨在3月底，重新推算的PFS與您的範圍差不多，這就不細稟了。關於
長尾PD，我設想的人數比較低，主要考慮到主動免疫療法的藥物特性，上週廖博士
提到：「由於目前試驗中未復發的病人，復發率低，而先前會復發的病人也都大致
復發了，故現在每月復發人數極低。」另外張經理畫了兩張K-M圖陳述Immonotherapy
與Targeted Therapy的差異，意思也是說免疫療法會有很多長尾設限資料，所以
我自己猜想822的藥效是「有效的人會很有效」，不太容易復發，長尾PD會很少。
因此我才想像，接近M PFS的前設限病人，多經過3~5個月的觀察，基於「有效的
人會很有效」，所以「在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、
16.9+，由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、
16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+」，不太
容易PD。如此一來，前設限人數變少，K-M曲線下降斜率變緩，PFS因而略微延長。
這部分純屬臆測，須待解盲後才能得知。我主要目的是希望找到更簡單的解釋方
法，好讓我周遭的親朋好友對822療效有個譜，現在看來，我修正後的推算方式免
不了要「相生相滅」，我費盡唇舌恐怕還是會讓親朋好友陷入十里霧，哈哈。謝謝小奇兄費心！
阿振兄，我昨天看到小天使帶來的第二個好夢！未來授權合作路上，希望小天使也能常出現
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/9/5 上午 08:12:41
第 1940 篇回應
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櫃買放寬基亞條款管制
中時電子報作者蒼弘慈╱台北報導 | 中時電子報 – 2015年9月5日 上午5:50
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中國時報【蒼弘慈╱台北報導】
櫃買中心昨日宣布適度放寬，因基亞條款而生的「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」相關管制；櫃買中心表示，未來上（興）櫃公司從事研發階段中，發生重大補件或其他足以影響研發重要程序情事，且有明確客觀證據時，可以公開相關訊息。
基亞去年因公告新藥未通過臨床實驗，股價隨之打入跌停，苦吞19根跌停板，讓櫃買中心特地找來生技產業專家開會，擬亡羊補牢，後來雖因針對性太強作罷，但仍有訂出「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」。
問答集中，明確規定新藥研發進入新藥調查申請等5個階段，只有在研發成果通過或不通過證明時，才可以發布重訊，引發不少業者反彈，認為限制太多，窒礙難行。
櫃買中心表示，問答集上路已近一年，考量各產業健全發展，並兼顧資本市場資訊揭露原則，故進行修正，未來上（興）櫃公司從事研發階段中，發生重大補件或其他足以影響研發重要程序情事，有明確客觀證據時，得公開相關訊息。
不過，櫃買中心強調，上（興）櫃公司發布重大訊息仍應本諸事實，並避免有誇耀性或類似廣告宣傳的文字，誤導投資人。
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/4 下午 07:12:36
第 1939 篇回應
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史兄，
您的推算方法頗具創新性，另人耳目一新，但反覆思考後，小弟覺得尚有疑點，以下幾點與您切磋討論。
尋找典型的關鍵A是在哪個月份出現的假設基礎：假設有一個很厲害的專家，在觀察到某個數量的PD出現之後，立刻精準的判斷關鍵A正巧出現了，此時打開看233位實驗組的PFS序列，將1，1.5，2+、、、13，15+，18+，20，23+，24+的序列畫在K-M函數上，圖型越過0.5水平線之後還有一些長尾的PD與未PD，此時與0.5水平線相交的就是關鍵A的PFS。比關鍵A短的PFS，設限的有100位，PD的有79位，關鍵A是第80位PD的數據，另外大於關鍵A的長尾PFS共有53位，稀落的畫在圖型上(人數相較180少很多)，這53位有的已PD，有的位PD，還有一些進入24+的天花板。
100位關鍵A的前設限數據，包括實驗組中途離開以及比關鍵A的PFS時間短的晚收案且未PD患者；79位關鍵A之前的PD數據，包括Globo陰性與弱陽性患者以及療效比關鍵A來得差的患者，聯同關鍵A共80位，這100個設限與80位PD決定了關鍵A的出現，但因為還有一些大於關鍵A的長尾PD會被觀察到，所以實際上這位專家在判斷上會等實驗組的PD過了80之後再超過大約20幾位的長尾PD，才會去做關鍵A已出現的判斷。
→實驗組大約100位出頭的PD出現，就是關鍵A出現，其中超過80位的PD就是長尾的PD。
依您的假設：
『回推找典型的關鍵A是在哪個月份，還差180-137=43。2014年實驗組大概收61人，我假設Globo陰性與弱陽性佔20%（翁院長說不用篩病人，因為8成嘛！廖博士認為沒作用比例是25~30%），61*0.2=12。之前假設實驗組有13人退出，按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出，43+12+3=58。137人中應該有幾位早期收案的長尾PD，此數字很難預估，保守的人估少一些，樂觀的人估多一些，由於PFS觀察期有24個月上限，我以保守原則與方便原則估3人長尾PD…』
1. Globo陰性與弱陽性佔20%，會有大約233*0.2=46人很早就PD，這46人包含了2014年收61人中的「61*0.2=12人」，因此您上述的12人應該是放在關鍵A的前設限資料中100人中的12人，這12人不宜拿來推算關鍵A的出現月份。
2. 之前假設實驗組有13人退出，這13人都應該屬於關鍵A的前設限資料中100人的一部份，「按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出」也不宜拿來推算關鍵A的出現月份。
3. 長尾PD+長尾未PD共是53人，您「以保守原則與方便原則估3人長尾PD」，這樣子估計的話，長尾未PD=53-3=50人，這樣的估計意思就是，如果PFS能夠超過M PFS(就是比關鍵A療效好)的患者，當開盲時大部分50/53=94%都不太會惡化，再觀查幾個月很有可能就進入24+的天花板，小弟覺得長尾PD=3人比例太低了。
小弟的想法：
依您的假設，定錨在5月底實驗組有137人PD(LR)，這137人中有些比例屬於CR時改判成設限，必須放到關鍵A的前設限資料中的100人，需從137人中扣除；另外還有長尾的PD估個20人好了(53長尾中估20人PD，33人未PD)，也需要從137人中扣除。之後我們來看關鍵A出現的月份應該比5月早或晚，如果要前移或後移的話要移幾個月份。
1. 2015/5時，假設CR=LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-0=117，扣除20位長尾的PD，再扣除必須放到關鍵A的前設限資料的0位，共有CR的PD=117人，但關鍵A是80人PD就出現，在2015/5多了117-80=37人PD，要推到真正的80人PD出現的月份，所以必須從2015/5往前推37人(大約每月6人)，推到2014/11月底去了。
2. 2015/5時，假設CR=0.9*LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-(137*0.1)=103，13.7=14人必須放到關鍵A的前設限資料，也扣除20位長尾的PD，共有CR的PD=103人，還是超過80人，關鍵A的月份必須往前推，推103-80=23人，大約推到2015/1月底。
3. 2015/5時，假設CR=0.8*LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-(137*0.2)=89，(13.7*0.2)=28人必須放到關鍵A的前設限資料，也扣除20位長尾的PD，共有CR的PD=89人，還是超過80人，關鍵A的月份必須往前推，推89-80=9人，大約推到2015/4月中。
以上是小弟用您的假設所做的關鍵A出現的可能月份，不同的假設都可以再做調整。
另外，『2014年12月是典型關鍵A的出現月份，PFS是17個月，代表2014年1~4月有療效的病患，在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、16.9+。由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+，當然，可能有幾位變成長尾PD，但這不會影響PFS。也就是說，多觀察5個月會讓大約30位前設限的移到長尾設限，則典型關鍵A的出現月份可以再往前移3個月』
基本上當關鍵A已經出現了之後，再多觀察幾個月也不太會增加會減少M PFS，因為再多觀察幾個月只是讓晚收案的人的療效也顯示出來，如果這些2014年晚收案的61人小樣本的療效與2013/12之前收案的較多樣本的患者的療效差不多，則這61人，應該說61*0.8=48人的PFS經過足夠的時間的觀察之後，這48人的個別PFS會形成右偏分布在關鍵A的PFS前後。
也就是「在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14 |
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| 會員：99910140657 |
發表時間:2015/9/4 下午 06:52:43
第 1938 篇回應
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小奇大大
敬請指導…謝謝您！
１》：依您所貼的文，張董事長所言的意思是最慢３月公告數據但也有可能提早…？？？
２》：這如果提早是正面還是有機會是負面！？
Cliff大大；；台醣大大是否可以勞煩倆位前輩或其他前輩大大針對張董事長今日公開對浩鼎的論述，提出見解……？是正向還是負向……？
懇託也謝謝大家的指導…！？
嘎你攬條條大大前輩
請教您，您今日現場有聽到可以“振奮”的消息嗎？依您的見解今日張董所言的內容是否有何其他含意……？可否麻煩您，提出您的見解指導小弟…？
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/4 下午 01:06:18
第 1937 篇回應
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猜想大，
『該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認』
『隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲』
2015/8看到的3個月前的CR數字，再推測3個月後2015/8月LR會轉變成的CR數字已成熟？
『但確定時機還要多方商討後確認』
最終資料收集日還沒確定？
『準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推』
最終資料收集日+解盲前置作業的工作天數→開盲日期要來得及猜與ASCO年會？
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2015/9/4 下午 12:39:04
第 1936 篇回應
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轉貼
MoneyDJ新聞 2015-09-04 12:06:38 記者 蕭燕翔 報導
http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=ae6d8e33-562f-4656-b32a-cb40ce9c50d5
浩鼎張念慈：衝百億美元市值，籲政府推Top Down整合
浩鼎生技(4174)董事長張念慈(附圖資料照片)今日重申，國內生技業要進軍國際，總市值須達百億美元，要達此目標，需要政府Top Down(從上而下)的整合。而對浩鼎而言，現階段比較重要的是在歐美等主流市場的垂直整合，發揮一加一大於二的效益。
張念慈近日參與諸多生技論壇場合，都公開表達希望國內產業能「化樹為林」，創造得以進軍國際市場規模的旗艦生技公司，其中總市值須達百億美元水準。而因目前國內個別公司具此標準甚遠，他也數度對政府提出建言，希望從政策鼓勵出發，推動從上而下的整合。
張念慈表示，台灣生技公司靠自己的力量，難以整合出百億美元市值的公司，需要政府從上而下的整合策略協助。而以國際經驗來看，美國是相對成熟的市場，但比較大的問題是好的生技公司都被跨國企業買走，合併後反倒失去了效率，倒是歐洲區有些小的國家如以色列，在鼓勵境內生技產業整合上，經驗值得台灣學習。
他說，台灣企業難以整合，一方面除台灣企業主都想當老闆的文化外，政府政策也不鼓勵整併，如果要以政策力量整合出旗艦型生技公司，需思索政策的誘因，甚至是具強制性的主導。
張念慈也強調，所謂的整合可分為垂直與平行兩種，前者是從研發至生產、銷售的整合，後者則是產品Pipeline的拓展。而對浩鼎而言，現階段垂直整合較為重要，特別是在歐美主流市場的延伸，如藉併購取得有品牌、有品質的銷售團隊，對同仁也是一種學習的機會，發揮一加一大於二的效益。不過，他也強調，現階段國內、外的機會都在評估。
日前浩鼎也公告，乳癌新藥OBI-822的解盲時機將落在明年3月底前，他解釋，該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認。
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| 會員：超哥10139528 |
發表時間:2015/9/4 下午 12:03:41
第 1935 篇回應
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浩鼎張念慈：台灣生技業規模小，整併有利國際競爭
時報記者郭鴻慧台北報導】中研院及生策會等共同主辦的2015年生技健康高峰論壇今日登場，浩鼎 (4174) 董事長張念慈表示，未來10年，台灣生技業最重大的挑戰是規模太小，很難在國際上有競爭力，希望業界能自行發展合併，也希望政府能幫助做一些強制性的整合，這樣在國際上才有利於競爭。
張念慈說，在新血管、癌症和中樞神經等四大領域，台灣想要和世界先進大藥廠競爭的話，在某些領域的確可以競爭，但這種機會是可遇不可求，不過，若是在孤兒藥或是亞洲獨有的疾病如肝炎、肝癌，或是乳癌、肺腺癌等方向研發新藥，仍是有利基可言。
張念慈語重心長的指出，生技產業要如何去找機會，有4個重點，第一個最重要的是人才，現在業界不只是缺乏人才，並且正在流失當中，生技業高階領導人才，除了要能做策略領導整合還要是可以做國際競爭的，如何網羅和訓練十分重要。第二個是題材，這需要很長的時間，台灣生技業不只在本土領域要找到題材，如何在海外領域找到更是重點，但這點目前看來有點困難，台灣資本市場並不是很成熟，國外資金也不願意進來，也使得台灣生技業想要找到海外領域的題材困難度增加。
張念慈說，第三個重點是置財，台灣在全球雖然擁有好幾千個專利看似十分的多，但專利是否能等同帶進財力是個未知數。想要將專利變成財源，這絕不是學者最初的一個發現就可以的，一個最初的發現到成功做出要來至少要10年(需經過臨床試驗等)，怎麼整合學者最初的發現，到業界研發把藥做出來，並將專利期延長、將專利最大化，這才可以將專利轉化為錢財。
張念慈說，第四個重點錢財，目前台灣看起來生技產業十分熱絡，市場上的熱錢看起來很多，但其實並沒有那麼多，這些錢往往都是散客的投資，並非長期投資在生技業裡面的錢，希望往生技產業投資的錢能更精準，若是國際基金專門的投資，對公司資金才有真正幫助。
要我我是政府台灣幾家學名藥新藥醫材的我會試圖整合合併
例如:杏輝永信健喬晟得這幾間可以併成一家
新藥部分:智擎基亞以及台微體安成可以併成一家
免疫療法醣分子的醣基醣聯以及浩鼎
大家怎麼看呢?如果有人出來做領頭羊我想會很不一樣 |
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| 會員：moncler4710135258 |
發表時間:2015/9/3 下午 09:43:52
第 1934 篇回應
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很明顯有心人在運作一些事情,尹應該是有得到訊息所以稱病化解 |
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| 會員：申四海10139653 |
發表時間:2015/9/3 下午 07:08:12
第 1933 篇回應
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尹x在連x事件下，又不想得罪中x，才會發生今天這種巧合，
尹x高招。 |
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| 會員：阿文10138375 |
發表時間:2015/9/3 下午 06:23:20
第 1932 篇回應
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都是聯合報的快訊 :
尹衍樑在北京不適 親回訊：只是血壓高 |
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| 會員：阿文10138375 |
發表時間:2015/9/3 下午 06:17:25
第 1931 篇回應
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| 會員：Iriswu10136250 |
發表時間:2015/9/3 下午 04:34:03
第 1930 篇回應
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最近已經把股票都回補玩了.就等著解盲了.祝大家順心.身體健康. |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/3 下午 04:05:48
第 1929 篇回應
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小奇兄~~
反覆思考您推算PFS的邏輯，基於您的假設基礎，我想到運用定錨的推算方法，以減少時間座標「相生相滅」左右移動，也可以避開LR與CR誤差比例問題，或許還可以解釋延長觀察5個月的好處(10月底截止資料)，以下敬請撥冗指正，謝謝
先將時間定錨在2015年5/25，同時定錨對照組PD人數
Generally, no further assessments are available after progression has been declared by the LE, and thepatients may have already moved on to new therapies (based on the investigator’s decision) before the BICR is conducted. This process may lead to a considerable number of patients declared to have progressive disease by the LE but censored by the BICR.
如上英文所述，只要LR判定PD，交給CR判定若非PD就是設限，因此我先把對照組PD人數定錨下來，剩下的PD人數不用管到底要乘0.9或0.8，因為不管有多少位在CR時從PD改判為設限，這些人絕大部分是屬於前設限與前PD所需要的180人，然後再回推找典型的關鍵A是在哪個月份，計算如下：
去年12月底退出26人，今年5月底退出37人，5個月新增退出11人，與過去相比比例太高，我認定這11人都是對照組，而且相當可能是2014年6、7、8月收的，因為2014年822臨床的知名度大增，我相信許多參與試驗的親朋好友會在網路上找資料，一旦發現打下去幾個月沒有紅腫，不用等醫師判PD就會退出臨床尋求其他治療。至於去年12月底退出26人，我對半開，各假設13人，所以對照組總退出人數是11+13=24人，也就是說，今年5月對照組有116-24=92人判定PD，實驗組PD+設限=229-92=137人（其中有幾位長尾PD，後面再討論）。因為PD229是固定的，對照組PD人數設定越多，實驗組PD+設限就會越少，關鍵A出現月份越往前延伸，結論會越樂觀；反之，對照組PD人數設定越少，實驗組PD+設限就會越多，關鍵A出現月份越難往前延伸，結論會越保守。我設定對照組PD92人屬於保守假設
回推找典型的關鍵A是在哪個月份，還差180-137=43。2014年實驗組大概收61人，我假設Globo陰性與弱陽性佔20%（翁院長說不用篩病人，因為8成嘛！廖博士認為沒作用比例是25~30%），61*0.2=12。之前假設實驗組有13人退出，按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出，43+12+3=58。137人中應該有幾位早期收案的長尾PD，此數字很難預估，保守的人估少一些，樂觀的人估多一些，由於PFS觀察期有24個月上限，我以保守原則與方便原則估3人長尾PD，這樣43+12+3+3=61會更好懂。時間定錨在2015年5/25，要滿足前PD+前設限=180人，則2014年12月是典型關鍵A的出現月份，這樣PFS最小值是17個月。
2014年12月是典型關鍵A的出現月份，PFS是17個月，代表2014年1~4月有療效的病患，在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、16.9+。由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+，當然，可能有幾位變成長尾PD，但這不會影響PFS。也就是說，多觀察5個月會讓大約30位前設限的移到長尾設限，則典型關鍵A的出現月份可以再往前移3個月。這裡會出現相生相滅的問題，因為關鍵A往前移，代表PFS從17個月增加到18個月或19個月或20個月，將導致移為長尾設限的18+、19+、20+又跑回前設限，這部份不好討論，但多5個月的觀察，應可提高PFS1~2個月
樂觀的人可以1.提高對照組PD數的假設，2.提高長尾PD數的假設，3.提高Globo陰性與弱陽性比例到30%，依不同樂觀程度可以增加PFS1~3個月。如此看來，張董在3/3回答第一個問題，不無可能
以上胡言亂語萬萬不可當成投資依據，一切以公司公告為準
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/9/3 下午 03:21:48
第 1928 篇回應
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8/29~8/30浩鼎官網一直進不去,8/31早上終於可以進去，官方的news上確實有一個"前"字
或許是怕各方猜測，因為往前多久之類的，乾脆拿掉比較不會有爭議。
另外小弟明天會去聽翁院長與張董的演講，如果有任何可以"振奮"的消息
哪怕是一丁點也會跟各位分享一下~~
今天的走勢好樣的，步步高，隨著接近明年3月，如張董說的"好戲在後頭"，千萬別缺席了 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/3 下午 12:14:16
第 1927 篇回應
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Cleverman大，
小弟看到的公司官網和公開資訊觀測站寫的也是3月
但有的媒體寫3月[前]
又台醣大去電公司求證有一個[前]字
因此做了如此的論述
但有沒有[前]這個字影響不大，
因為以專家的立場，是建議8/28之後多再觀察2~3個月的時間，主要是讓2014/1~2014/8收案的大約40~50位目前尚未PD的患者，再多呈現一點療效的狀況。當然，最好的呈現療效狀況是2015/8/25最晚收案的那一位也觀察24個月，但做這樣的建議就不叫專家了，所以考慮時間性及趕ASCO年會，因此建議再觀察2~3個月。
最重要的且必須確定的日子是最終資料收集日，所有的患者以這一天的數據及判讀結果當做2016/3開盲時的分析基礎，至於最終資料收集日是定在2015/10或2015/11就不得而知，因為公司要去估算最終資料收集日之後所有的LR轉換成CR所需要的時間，以及2016/2農曆過年工作天數少等因素，只要所有的數據都收齊了，自然可以宣佈開盲的日期，抓2016/3解盲是公司估算過後有把握的月份，如果前置的數據收集作業可以提早完成，公司沒有理由不盡快開盲，以盡快在Cliff大所提供給我們的ASCO最後期限2016/3/15之前將分析的結果送出去。
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| 會員：kenken10138351 |
發表時間:2015/9/3 上午 11:04:20
第 1926 篇回應
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| 會員：kenken10138351 |
發表時間:2015/9/3 上午 10:56:00
第 1925 篇回應
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不用吵了,都沒錯,因為最早的官網是寫三月前,現在官網是更改後的三月
有興趣可以去google 一下,按一下庫存檔頁,就可以發現原來8月30日的官網是寫3月前
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/9/3 上午 09:03:40
第 1924 篇回應
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台灣浩鼎專家會議建議： OBI-822II/III期臨床試驗 明年3月解盲
這是官網的新聞稿標題. |
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/9/3 上午 08:52:32
第 1923 篇回應
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2015/9/2 下午 07:16:13
第 1922 篇回應
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插花一下：
老史大說「822若只骨轉移不收」，的確如此。
Why？
曾經為此感到困惑，問過公司高層，答「僅有骨轉移者」會存活較久，整個臨床試驗時程因此耗時久久；
相反地，腦轉移者會惡化很快，等不到822發揮療效就…，所以不利於PFS。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2015/9/2 下午 05:52:07
第 1921 篇回應
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老史大
您是用功的高手 為文引經據典 是學富五車的才俊
非常謝謝您的指正
剛剛稍做了解 小弟又犯”想當然爾”的誤謬 還是少用直覺來判斷
小弟已經半年多沒讀書 忙於體檢看醫生 為了讓自己生活少受壓力 幾乎過著閒雲野鶴的生活
現在外勢動盪 股票就以自己可以承受得起損失的部位來持有 並留些現金應變
感謝您 也感謝大家群策群力
祝福大家早日財富自由 享受生活 謝謝大家!
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/2 下午 03:51:04
第 1920 篇回應
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猜想大哥
PALOMA3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) 為輝瑞可能不會把它推上市?
引用Amy留下的文字更容易懂
It’s in a second phase 3 which is way late in the game and working well for people who are unsuccessful on endocrine therapy (which is me)
Amy 2014/3/24服用letrozole，服用大約兩個月
2014/6/5轉移到肝的腫瘤惡化，頸椎第五節的神經被腫瘤壓到
2014/6/16醫師建議參加PALOMA3
palbociclib–fulvestrant 的目標病患和palbociclib–letrozole是不同的 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/2 下午 02:34:25
第 1919 篇回應
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2015/9/2 下午 02:07:12
第 1918 篇回應
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小奇兄
Ibrance二合一：20.2個月，33%三期、67%四期（19%骨轉移，48%臟器）
賀疾妥三合一：18.5個月，78%臟器轉移，22%非臟器轉移，只收HER2強陽性病患，弱陽性不收
賀癌平二合一：12.4個月，78%臟器轉移，22%非臟器轉移，只收HER2強陽性病患，弱陽性不收
letrozole單獨治療1：9.4個月，25%是三期、75%是四期（32%骨轉移、43%臟器）
letrozole單獨治療2：10.2個月，33%是三期、67%是四期（19%骨轉移、48%臟器）
letrozole局部復發的PFS12.1個月，骨轉移PFS降為9.5，臟器轉移降為8.3，若是肝臟轉移只有3.8個月
泰莫西芬局部復發的PFS6.4個月，骨轉移PFS降為6.2，臟器轉移降為4.6，若是肝臟轉移只有3個月
822若只骨轉移不收
Paloma3收案病患： progressed within 1 month from prior advanced/metastatic endocrine breast cancer therapy |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2015/9/2 下午 01:46:59
第 1917 篇回應
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足感心 謝謝小奇大花了這麼大的篇幅 為小弟釋疑
且思慮如此周延深廣 更顯得小弟的淺薄
能有此等機會受教 有問就有收穫 乃小弟之幸也
再次謝謝您 也謝謝大家!
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/2 下午 01:37:16
第 1916 篇回應
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小奇大
謝謝補充說明
PERJETA® +trastuzumab +docetaxel 仿單文自說明
可確定的是
進行最終 PFS 分析時，有 165 名患者已死亡，
治療組(17.2%) 402X17.2=69人
對照組的死亡率(23.6%) 406X23.6=96 人
總存活期(第 2 次期中分析)
治療組死亡率28.1% 402x28.1= 113人
治療組死亡率37.9% 406x37.9= 154人
只是不知道進行最終 PFS 分析 與 第 2 次期中分析
是觀察多久 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/2 下午 01:02:54
第 1915 篇回應
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台醣大，
報歉，讓您誤解，修正一下講法，
『你提到9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數，』
「就是到45個月還未發生死亡事件的人數」
要改成「經歷臨床時間大於等於45個月以上且到第45個月的前一刻還未發生死亡的人數」，因此只經歷臨床觀察44個月或38個月但未死亡的患者(為設限資料)不在9或4這兩個數字裏頭，他們可能在45個月之前就死亡，也可能在50個月以後或更久才死亡，觀察的時間要更久才知道。
因此，「Kaplan-Meier 曲線追蹤到第30個月 有143人還存活 259人已過逝」不能這樣講，259人中有些過逝，但大部份是觀察時間不夠的設限資料；大於等於30個月的143人中，也是有些過逝，有些是未過逝的設限資料，只是在攤開OS序列時，他們的OS不管是設限或未設限都大於等於30。
最嚴重的MBC患者經治療後的OS，PERJETA® +trastuzumab +docetaxel在Her+的患者M OS=56.5個月，目前天下無敵，這也是為何822的OS觀察期設定為5年的原因，因為若真的在最嚴重的MBC患者身上用藥後達到M OS=5年，也是沒有競爭者，再花時間人力金錢去追蹤是否達到6年或7年沒有特別的意義(有學術上的意義)。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/2 下午 12:23:01
第 1914 篇回應
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小奇大
你提到9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數，
或者說對機率下降還有影響的人數 感謝你提供的寶貴資訊
PERJETA® +trastuzumab +docetaxel 實驗組 n=402人 隨機分配試驗中總存活期的
Kaplan-Meier 曲線追蹤到第30個月 有143人還存活 259人已過逝
乳癌新藥 OBI822 實驗組 n=233人 追蹤到第30個月 從股東會資訊得知 死亡事件的很少
這真是一顆令人期盼的藥 |
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/2 下午 12:19:34
第 1913 篇回應
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猜想大，
您太客氣了，論年紀、輩份、人品，小弟都該稱呼您一聲大哥，
能在板上與您切磋討論是小弟的榮幸！
尤其是在K-M函數上，您所提供的資料以及與您的腦力激蕩，小弟受益良多，感謝之情不足以言表，所以您就真的別這麼客氣了！
還望您在小弟的貼文中，若有不合理之處煩請不吝提出看法，免得小弟落入錯誤的想法而不自知，謝謝！
『PALOMA-3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 )
PALOMA-2 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )』
小弟查了一下，( palbociclib + letrozole vs. letrozole)臨床二期稱為PALOMA-1， ( palbociclib + letrozole vs. letrozole)臨床三期稱為PALOMA-2，目前還在臨床中。
PALOMA-3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 )
PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )
PALOMA-3，實驗組與對照組的M PFS分別是9.2個月與3.8個月
PALOMA-1，實驗組與對照組的M PFS分別是20.2個月與10.2個月；其中分析61/165=37%的患者的OS，實驗組與對照組的M OS分別是37.5個月與33.3個月
這兩個臨床的對照組的M PFS差異實在太大，前者是3.8個月，後者是10.2個，fulvestrant和letrozole用在MBC的患者身上不應有這麼大的差異，
http://www.tma.tw/ltk/101560303.pdf
對於停經後的婦女，荷爾蒙治療的選擇包括抗動情素（tamoxifen、fulvestrant）、aromatase inhibitor，和megestrol acetate。傳統上，tamoxifen是標準的第一線藥物，而megestrol acetate可當作第二線藥物使用。近年來的研究顯示，三種aromatase inhibitor包括anastrozole、letrozole和exemestane，在第二線使用時都比megestrol acetate好。而在第一線使用上，anastrozole和letrozole已被證實比tamoxifen好，至於xemestane目前也有第二期(phase II)臨床研究的報告。還有一個新的藥物是fulvestrant，它是一種純粹的抗動情素，並不像tamoxifen一樣有協同劑的作用。臨床實驗顯示，部分對tamoxifen有抗藥性的病人仍然對fulvestrant有反應。而且對這類病人而言，fulvestrant的效果和anastrozole一樣….
小弟推想在MBC的治療上，letrozole和fulvestrant是可以互相取代的藥物，若這兩個藥物面對同一抽樣樣本PK的話，兩個藥物的M PFS應該不會是10.2個月與3.8個月如此大的差異。但上述兩個臨床一個是10.2個月，一個是3.8個月，差異太大了，讓小弟懷疑這兩個臨床的收案標準不完全一樣。同樣是MBC的收案，淋巴轉移、同測鎖骨上淋巴轉移、骨轉移、肝腦肺的轉移，其惡性程度都不一樣，收案患者中不同惡性程度轉移患者的比例將影響不同臨床實驗的臨床數據。猜測PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )的收案標準沒有PALOMA-3那麼嚴苛，因此不管對照組或實驗組的M PFS或M OS的值都會看起來比較高(PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期的對照組的M OS=33.3個月，比一般認知的轉移性第四期乳癌的M OS大約18~24個月來得高許多)。
因此小弟覺得若822的對照組的M FPS也是3~6個月上下，那麼822所抽樣的MBC樣本的惡性程度與PALOMA-3臨床三期抽樣的MBC樣本的惡性程度會比較接近。也就是說，若都是拉到接近差不多的嚴苛標準的抽樣(用一般化療藥或荷爾蒙藥的對照組的M PFS大約3~6個月來當觀察指標)，PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )的M PFS不會到20.2個月，其M OS自然也不會到3X個月。
PALOMA-3，實驗組與對照組的M PFS分別是9.2個月與3.8個月，9.2/3.8=2.42
PALOMA-1，實驗組與對照組的M PFS分別是20.2個月與10.2個月，20.2/10.2=1.98
若以評量藥效應該看實驗組與對照組的比值，比看實驗組的M PFS的絕對值來得有參考價值來看，小弟覺得palbociclib與fulvestrant的組合可能比palbociclib + letrozole的組合來得佳。從前面的推測，若同樣採用近似的嚴苛的抽樣樣本(以對照組的M PFS大約3~6個月來當觀察指標)，PALOMA-3以及PALOMA-2的M OS可能只有2X個月，要達到3X個月的機率極低。因為822截至2015/11，有57% 的患者的經歷臨床時間普遍在3X與4X個月，且死亡人數很少這句話，應該可以翻譯成「2013/6前收案的57%實驗組約132位患者不至於有1/2=66的人死亡(張董觀察到的總死亡人數還包括有大半的對照組患者已死亡)」，一此小弟推測2016/3開盲時，822的M OS大於3X個月，K-M函數仍吊在0.5水平線以上一段距離。
822的M OS大於3X個月，若在一樣的基準上，PALOMA-3或PALOMA-2的M OS可能是2X個月，所以小弟說在OS的表現上，822會完勝palbociclib。當然最重要的觀察指標就是，822的實際收案樣本是否與公司所設計的想法一樣，也就是對照組的M PFS小於等於6個月，因為822原始臨床設計是實驗組的M PFS只要比6個月多50%=9個月個改善就算過關，如果822對照組的M PFS超過6個月太多，YK可能會被張董唸一下。
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/2 上午 10:14:41
第 1912 篇回應
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台醣大，
『賀疾妥仿單圖2 N at risk 到第45個月 時 實驗組9 對照組4,
9 與4 是指什麼意思? N at risk ? 應是指還沒發生事件數 ???』
9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數，或者說對機率下降還有影響的人數。若在分析的時點攤開OS序列，就是指45，45+，46+，47這些患者。
『個人推測2016年3月後 再在經過2年應還不會到達 0.5 你認為?』
單憑6/3股東會張董一句，死亡人數還很少，小弟推想2016/3開盲時OS的K-M函數圖型上M OS會大於3X個月，已經是跳躍式推測，2~3年後實驗組患者的OS資料會怎麼變化，實非小弟所能猜得到，所以，就待到2016/3看到K-M函數的機率到底降到0.9或0.8或0.7再來猜吧。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/1 下午 10:50:56
第 1911 篇回應
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小奇大
個人非科學的猜測 有那裡錯誤 請指正
A PERJETA + Herceptin + docetaxel at the final analysis1 發現
MOS 存活曲線 從 1 下降到0.5 經歷了56.5個月 從0.9下降到0.5經歷了
41.5個月(56.5-15)實驗組死亡的病患數113人 從1下降至0.5 共5個區段
假設很平均分佈 每個區段約23人
B 你提到 2013年1月到2013年6月收案的實驗組截至2015/11月已經歷29~35個月，2012/12以前
收案的患者已經曆超過35個月以上
C 個人推算 2013年4月 收案過半 至2015年11月 經歷了 31個月
D 假設822實驗組死亡的病患數很少(假設在23人以內)MOS 存活曲線應還停在0.9(經歷了31個月停在0.9位置)
個人非科學的猜測 MOS 存活曲線 賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇從0.9下降到0.5經歷了41.5個月 +31個月=72.5個月
E PERJETA + Herceptin + docetaxel M OS 56.5 /M PFS 18.5 = 3
72.5 /3 = 24
F 以上是午睡中靈感來訪時非科學的猜測 可能有誤 不要太相信 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2015/9/1 下午 06:19:13
第 1910 篇回應
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謝謝小奇大精采的分析
不過您下列的這段論述 小弟有些不解
“ 參考善人大分享的Ibrance在比較嚴苛的收案條件的臨床三期PALOMA3(http://www.breastcancer.org/research-news/ibrance-offers-benefits-as-second-line-tx，2015年的ASCO所發表，
The median progression-free survival was 9.2 months (95% confidence interval [CI], 7.5 to not estimable) with palbociclib–fulvestrant and 3.8 months (95% CI, 3.5 to 5.5) with placebo–fulvestrant (hazard ratio for disease progression or death, 0.42; 95% CI, 0.32 to 0.56; P<0.001).，
實驗組的M PFS=9.2個月，在不同的收案條件下，M PFS並沒有PALOMA臨床二期的M PFS=20.2個月這麼高，照理推論，PALOMA3的實驗組的M OS要達到PALOMA臨床二期的大約38個月的可能性不高 ”
小弟的感覺
822或許不用跟 PALOMA3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) 的藥效比較 因為輝瑞可能不會把它推上市?
822要 PK 的對象應該是已獲FDA上市許可 但仍處於臨床三期的 PALOMA-2 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole ) 這樣或許比較合理 ?
還是您已經認為
未來 PALOMA-2 出爐的 中位OS 應非822對手 對於PALOMA3而言 當然更不是對手 ?
小奇大聰明過人 小弟難望項背 有所駑鈍失禮之處 尚請見諒
謝謝大家!
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/1 下午 04:51:00
第 1909 篇回應
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更正
後來再觀察12個月 總共觀察60個月(5年) 才劃出來中位數總存活期是56.5個月
http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overall |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2015/9/1 下午 04:34:29
第 1908 篇回應
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小奇大
太精彩的貼文分享 頗析能力理性客觀 又能前後呼應 受益良多
另外我們常討論這一張 賀疾妥仿單
http://www.roche.com.tw/home/products/products01/perjeta.html
圖 2 這一張 隨機分配試驗中總存活期的Kaplan-Meier 曲線
這張圖是觀察48個月 因M ｏｓ還無法劃出來
實驗組死亡的病患數113 (28.1%) 收案402人 賀疾妥仿單表2 隨機分配試驗的療效摘要
後來再觀察12個月 總共觀察60個月才劃出來中位數總存活期是57.5個月
http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overall
822總存活期到2015年3月總共觀察51個月 假設死亡人數真的很少
中位數總存活期的Kaplan-Meier 曲線 因免疫療法穩定後會維持長久穩定
個人推測2016年3月後 再在經過2年應還不會到達 0.5 你認為?
賀疾妥仿單圖2 N at risk 到第45個月 時 實驗組9 對照組4,
9 與4 是指什麼意思? N at risk ? 應是指還沒發生事件數 ???
http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/progression-free 賀疾妥 PFS
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| 會員：小奇10138298 |
發表時間:2015/9/1 下午 02:56:00
第 1907 篇回應
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822的療效確認已近尾聲，公司在3/3法說已經大約可以猜到解盲時間點，就是今年12月到2016年第一季，因為3/3時已知2015/12有187位LR 的PD，因此專家會議選擇在8月底召開，這個時間最後一位收案的患者也已經有12個月的觀察期，且187位PD到2015/8一定會有200多位的LR的PD，LR的M PFS確認可達0.5水平線，但還不能完全掌握的就是CR的PD是否收斂到可以安全超越0.5的水平線，所以3/3說最快12月解盲，當時公司推測若專家同意開完會就開始清數據，等待清數據以及等待LR轉成CR的時間大約要3個月，因此最快是12月解盲並公開數據分析結果，但專家通常比較謹慎保守，不希望自己做出的建議出了問題，因此建議再等待3個月，其實未來3個月所須要觀察的患者主要就是2014年所收案的還沒有PD的40~50位實驗組患者，一方面讓這些患者呈現他們真實的療效(截至2015/11，2014/8/25收案的最後一位患者觀察了15個月，2014/1收案的患者觀察了23個月，PD或沒PD會更加確定 )，一方面也等CR的PD逐漸與LR的PD收斂，或許達到220或230人以上是相當安全成熟的越過0.5水平線的數字。公司應該有表達想參加ASCO年會的立場，專家建議等到2015/11為最終資料收集日，再等待清數據以及等待LR轉成CR的時間大約要3個月，因此公告3月前解盲，加一個『前』字可能是如果清數據及等待LR轉成CR的動作快一點，就可以早幾天開盲，但需要大約3個月的時間跑不掉。
台醣大，
『今天貼文提到PFS的存活曲線可能要到0.5還有一段距離，這與當初推測五月
份可能已到0.5有五個月差距，這樣的情況下依據你的推估大約可增加幾個月的PFS？』
我的意思是，若以2015/5的LR的PD=229人，確定早已過了0.5的水平線，LR的M PFS已經成熟了。但2015/8/28若收到CR的PD數據，可以當作相當於於2015/5/25的CR的PD的近似值(已經過了3個月)，若以CR/LR=0.8比值估計，相當於2015/5/25的CR的PD約是183人，若在2015/8/31就定為最終資料收集日，此時等到3個月後拿到的CR的PD可能是200人多一點，如此有數據不夠成熟的風險，定11月為最終資料收集日可以讓CR的數據更臻於成熟，也兼顧趕上ASCO年會的需求(822能不能趕得上ASCO年會，請自行斟酌)。因此我說PFS的存活曲線可能要到0.5還有一點距離，是指2015/8/28專家看到的CR的PD只有183人，距離0.5水平可能還有一點距離，不夠安全，所以沒有建議即日起進行解盲的前置做業。
之前已討論過，CR會小於LR，CR的M PFS會優於LR的M PFS，但好多少，因為沒有任何時點的CR的數據，根本無法評估，所以報持中性的人就加個0%~10%吧，樂觀的就加個10%~20%，若有驚喜的數字，就當做是天上掉下來的禮物
『文中提到總存活期2013年6月收案已超過29個月，存活曲線應還高高掛在0.9以上下不來，你推估能否打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉的總存活活期?』
2013年1月到2013年6月收案的實驗組截至2015/11月已經歷29~35個月，2012/12以前收案的患者已經曆超過35個月以上，這57%的實驗組患者也可以跑暫時的M OS的統計，因為張董在6/3時說過死亡人數還很少，因此這57%患者的M OS的0.5水平線一定還沒達到，但圖型上可以確認他們的M OS大於3X個月且還在持續推進中，在OS 的比較上完勝Ibrance在臨床二期的大約38個月。
參考善人大分享的Ibrance在比較嚴苛的收案條件的臨床三期PALOMA3(http://www.breastcancer.org/research-news/ibrance-offers-benefits-as-second-line-tx，2015年的ASCO所發表，
The median progression-free survival was 9.2 months (95% confidence interval [CI], 7.5 to not estimable) with palbociclib–fulvestrant and 3.8 months (95% CI, 3.5 to 5.5) with placebo–fulvestrant (hazard ratio for disease progression or death, 0.42; 95% CI, 0.32 to 0.56; P<0.001).，實驗組的M PFS=9.2個月，在不同的收案條件下，M PFS並沒有PALOMA臨床二期的M PFS=20.2個月這麼高，照理推論，PALOMA3的實驗組的M OS要達到PALOMA臨床二期的大約38個月的可能性不高。若822的對照組的M PFS解盲後確認是3~6個月上下，則822的57%的實驗組的暫時M OS 將遠優於Ibrance，822在OS的表現完勝Ibrance。
目前在MBC的OS表現上，沒有藥物可以打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇的組合，2016/3解盲也只能知道822的M OS應該有3X個月，OS能否推到5年，還需要2~3年的追蹤期才能確認。
以上為個人推想，僅供參考。
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| 會員：旋冠10139522 |
發表時間:2015/9/1 下午 12:59:00
第 1906 篇回應
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認同小喬大，只需回應基本面討論。先前已有言明，2Q及3Q都是生技黑暗期，不要有過度期待。最近看的書，分享其中很受用的一段:研究人類成功學的始祖拿破崙.希爾在經歷一生的遭遇後，於八十四歲時，寫下人生最重要的一本著作(心靜致富:吸引財富最強大的力量，從困境到夢想成真的祕徑)，總結一生的研究菁華及精采的心路歷程，並揭露(富足)的最後一塊拼圖。
他在書中寫道:[鮮少有人能不經歷一時的失敗和充滿沮喪的階段，就直接邁入成功。可是只要你能掌握內在的自我，就不會有一蹶不振這種事。你或許會被打倒，但馬上就能反擊;你或許會繞到崎嶇的道路上，但總能找到方式回到平坦的大道上。]在看盡人生的種種苦痛後，他分享了一句至理名言:磨難是補藥而非絆腳石，每個磨難都埋藏著同等或更大福氣的種子！ |
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| 會員：jm042310140224 |
發表時間:2015/9/1 下午 12:32:53
第 1905 篇回應
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2015/9/1 下午 12:17:48
第 1904 篇回應
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建議各位大大不用再針對某些人風涼話言論回應,僅對涉及專業回應即可,
回應這些人也只是浪費大家時間而且股價一跌固定這些人又跑出來,
學學重劍或Cliff/小奇/老史大,只對基本面看法回應,供各位大大參考 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2015/9/1 上午 11:13:23
第 1903 篇回應
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這支股票上漲量縮下跌量增，幾乎每天開高收低
況且世界上沒有什麼是絕對的，離開牌時間還有
半年多到時股價會是多少沒有人會知道，我只知道
這支股票套牢一堆人。 |
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| 會員：嘎你攬條條10135894 |
發表時間:2015/9/1 上午 10:54:36
第 1902 篇回應
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小陽大,大戶人家大：
這個版面cliff/台醣/小奇/重劍許多大大都是高手，很多大大很早就說過如果看好要長抱不然盡早走
股市最怕等，一等在等，因為大家都只想要馬上就賺，但是要等到明年3月還有7個月，都會耐不住性子
1.股市漲會去追主流股，生技現在是落水狗，所以不會漲
2.股市跌會去降地風險，浩鼎太高價會被追殺也合情合理
基本面在那裏，股價最後就會是在那裏，如果說明年三月你有可能中樂透你會不會買?
考慮因素是:
1.投入成本多少?
2.中獎機率多高?
樂透才50,100你買了自然不會心痛，浩鼎現在一張也還要26萬，買不買? 見仁見智
中獎機率自然是比樂透高很多，不然就不會一群傻子包含我還傻傻的抱著
如果說光連授權金都每股可以拿到388元的話，又何必賣在低點?
因為基亞的原因許多人不相信生技股，怕再度受傷，可浩鼎不會是基亞第二
或許很多人都太樂觀股價，那是因為療效還是相當不錯，從S小姐跟阿玲大的夢境來看
可以救人的大藥呀
不想等的人最慢也會在解盲3個月前，也就是明年1月下去賭一把
光是這股力量應該就可以重新讓股價站上400, 反證時間會說話，每個人都用錢在投浩鼎一票
勝選就賺錢，敗選就賠錢而已
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| 會員：大戶人家10140174 |
發表時間:2015/9/1 上午 10:21:02
第 1901 篇回應
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哈哈,小陽大今天這一回合你又贏了.恭喜您.說真的有時候我在這個版看到一些大大那種極度樂觀心態,什麼都可以往最樂觀的來解讀.唯恐所有的人看到就想馬上跳進去買的心態,我是實在不理解.我也只能往好的方面想,可能這些人投資股市的年資還淺吧.看的還不夠多. |
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