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相關公司:台灣浩鼎生技 標題:浩鼎的願景與價值評估

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 會員:嘎你攬條條10135894

發表時間:2015/4/2 上午 09:36:27

浩鼎記:

1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元

2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價

3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標,
再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控
雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述"
一路下跌到350元左右

4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板

5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗

依據統一投顧張立群分析師研究:
https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ

與無情大的分析:
http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html

本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對
"全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情

並體現公司願景:
"創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者"
"2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司"

歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~

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 會員:Only You10142317 發表時間:2017/8/17 下午 09:55:57                                                                                   第 4500 篇回應

4174大,
看來您不太瞭解股票市場。主力就是要跌到散戶心慌,
跌到沒信心,跌到懷疑公司,跌到不敢買。在我看來這
些都是主力布的局。
盛極而衰,否極泰來,多空循環,本是正常。

 

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 會員:川嵐10142339 發表時間:2017/8/17 下午 07:58:37                                                                                   第 4499 篇回應

非常詭譎,但我認為否極泰來時候到了。雖然跌成這樣,內心異常平靜。慢慢檢貨,天賜良機。

 

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 會員:417488810134451 發表時間:2017/8/17 下午 06:03:26                                                                                   第 4498 篇回應

小弟真的不解
浩鼎抱了3年多
就算二三期台灣解盲失敗,其實也是因未篩選病人所致
就如張念慈所言
"依照藥品法規的原則,二期臨床試驗為探索性試驗,因此在台灣的二期臨床試驗,主要目標是希望探索且確定藥品療效,最後會將從歐美取得藥證"
如今大陸,美,歐也准許822三期實驗,是否也等於間接肯定了822的療效,
但台灣媒體氛圍卻將822形容成猶如一失敗的藥品,
股價跌落至此,貌似失敗成定局,
公司方面難道真的都不能在此刻出面做一更有力,讓一般投資人更了解公司的公開說明嗎?
唉!

 

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 會員:417488810134451 發表時間:2017/8/17 下午 02:43:43                                                                                   第 4497 篇回應

請問台醣大
您預估作350~400人的三陰性三期大約需時多久?
而這段空窗期,浩鼎感覺是否就要任人宰割?
或是應該還有藥證以外價值存在?
這非常時刻, 真的要您來為浩友們上上課打打氣了!感謝!

 

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 會員:納吉10139052 發表時間:2017/8/16 下午 10:21:34                                                                                   第 4496 篇回應

潛水很久了(應該說忘記帳密)
很少露面,應該只剩台醣大看過我而已
我想說的是
各位正向思考且肯分享資訊的各位(天命、許大....等)
即使負面的人居多
也不要讓你們善意的分享精神消失
我相信也有一票人默默在支持你們
以上

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/16 下午 09:17:06                                                                                   第 4495 篇回應

天命大
1 有辦法從羅氏2016年財報中賀癌平銷售額 67.82 億 扣除 轉移性胃癌金額後推估 使用在Her2+ 人數 ?
2 再依據Her2+ 使用人數 ( 佔比25%) 換算 >>>> 三陰性乳癌人數 (佔比15% )
3 以 美國+ Top 5 EU + international 為推估地區與國家
4 再從三陰性乳癌人數推估術後約略人數? ( 1 2 3 4期 ) ( 可手術比率 以93%推估)
5 以三陰性乳癌術後輔助治療為推估

謝謝天命大

 

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 會員:Vela10140988 發表時間:2017/8/16 上午 08:51:25                                                                                   第 4494 篇回應

認同呆瓜大。
抱回三陰鄉的西瓜...盼它比猜測中的更有利健康延年益壽.盼它能長的比別家瓜園快又好...且,三陰下手,至少未來市場昭遇現有產業鍊若有似無的阻力也會比較小吧

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/15 下午 05:22:54                                                                                   第 4493 篇回應

許大大...
得確那是公司一智對外的說法.
但是換個方向思考.若是連最基本得連連看都答錯的話.
那何必再去做如833.834.888.999這些呢?
除非石頭真得太多.一直往大海裡投...

另外個人的認知.選擇三陰性施做部分.
倒是能縮短一些時間及減少不必要的費用.
若是做大三期的話時間及收案更是一大挑戰.
留更多得精力與金錢.來讓那些可後發先至的產品
不是更能兩全其美嗎?

關於浩哥.我不看技術面.因為那不是我要的...

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2017/8/15 下午 01:22:08                                                                                   第 4492 篇回應

呆瓜大~
連的起來
這是公司的一致對外表示的說法
所以成功率很高
只是時間要拉長
用折現率來看
可能現在價格是相對沒高估
希望隨著時間發展越來越好.

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/15 下午 12:59:07                                                                                   第 4491 篇回應

許大∼
您可參考台醣大下方第三點的論述……
這是一體連連看的題目,
您覺得可以連的起來嗎?

 

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 會員:Vela10140988 發表時間:2017/8/15 上午 11:35:15                                                                                   第 4490 篇回應

印象中有在哪聽人提過,除了三陰,其它型的患者因己多有療法, 故會拖到末期的病人反而不多
因此,若以末期為對象隨機收案,收到三陰的機率其實也相對高. 不知有無大大知曉這說法正確性幾何?

“假設”2b/3的三陰佔比本就高,有效族群解讀應該很有意思.... 閒聊假設,看看就好~ 一切等公司等時間.....

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2017/8/15 上午 11:19:20                                                                                   第 4489 篇回應

呆瓜大~
就你的瞭解
關於藥效的部份
是否對三陰性很有療效
才會選擇這個做法
懇請解析!

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/15 上午 09:47:00                                                                                   第 4488 篇回應

許大∼
市場有市場的機制,要如何變動真的很難去改變,
只能靜待沉澱……
我各人比較重視藥的效用及方向,
如果沒有改變,我就不會改變……
就讓時間去證明……

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2017/8/15 上午 06:51:46                                                                                   第 4487 篇回應

醣大:
謝謝你的分享
相信你一路走來 始終如一
這個時候真的是冷暖自知.

呆瓜大:
這二天還在想你都沒出現
就看到你發言
一切都還好嗎?
說真的雖然內心相信這些主事者的說法
但是股價卻是一再腰斬
內心真的充滿無奈
總之~
一切都需要再多加油.

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/15 上午 12:23:01                                                                                   第 4486 篇回應

感謝台醣大……謝謝

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/15 上午 12:16:29                                                                                   第 4485 篇回應

從浩鼎的Pipeline研發方向來看非常明顯浩鼎要主攻全球癌症大藥:
乳癌,肺癌,攝護腺癌,肝癌,大腸直腸癌,胃癌,白血病

 

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 會員:417488810134451 發表時間:2017/8/15 上午 12:00:30                                                                                   第 4484 篇回應

感謝台醣大!!

 

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 會員:Only You10142317 發表時間:2017/8/14 下午 11:44:45                                                                                   第 4483 篇回應

台醣大,感謝您提供的資訊。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/14 下午 11:24:07                                                                                   第 4482 篇回應

以下分享僅供參考 請勿做為投資依據

1浩鼎上週被MSCI剔除全球指數成分股,生技股加速趕底 ( 3個月調一次總市值增加後會再調回去,現在先去小聯盟練兵 ) 值得注意的是下月是 Fibonacci coefficient 第21個月 不知會不變盤反轉 ?

2浩鼎案等官司未能快速解決對公司還是有影響, 不過會逐步淡化,加上臨床進度更是大步邁前,全球三期審慎規劃 ,也授權到或買斷更先進的技術, 公司有提到後發先至大家要深入思考其中意涵, 浩鼎三期照做三陰性術後市場不算小,還可以依據FDA要求篩選病患

3 本次股東大會也提到:
a有Globo H 就會產生療效
b美國FDA 要求浩鼎全球三期臨床要篩選病患 也就是篩選帶有Globo H expression 的病患 ,
眾大大想一想 a b 這兩個命題 會產生何種結果

4 pipeline 進展

a OBI 833一期 第三季已開始啟動世代延伸(Expansion Cohort Phase)臨床收案,收案對象包括肺癌、大腸、胃癌、乳癌病患。
預計2017年12月 Final data collection date for primary outcome measure
B OBI888第三季與FDA 開臨床一期前會議 第4季IND ( 股東會有提到會盡快提前) ( 猜測會主攻肺癌 肝癌 胃癌 大腸癌 等Unmet medical need 適應症為主 )
C OBI3424 明年初進入臨床 ( 主攻肝癌 攝護腺癌 急性T淋巴母細胞白血病 )
OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現高度抗癌活性﹐並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。在去勢動物中﹐AKR1C3的表現量會提升﹐因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗﹐研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。

d OBI999 2019上半年進入臨床 (股東會有提到會盡快提前 )

e OBI858 正準備臨床一期用藥 一期完安全有效就會規劃授權
後發先至 是指被動免疫 888 999 與 小分子藥3424 可以很快在一期臨床後看到療效

5 看大是小 看小是大 : 術後不是原先的認知 (123期) 也包括Stage 4)

在已開發國家存活5年以上的乳癌病患約有320萬人, OBI822全球三期臨床以三陰性乳癌術後為對象, 術後不是原先的認知 (123期)也包括Stage 4 , 三陰性乳癌可手術比率以 93% 進行模擬
大約 6-10%新的乳癌病患一開始就被診斷出4期或轉移
以下表一Table 1: Demographic and clinical characteristics of the study cohort.
乳癌123期可手術比率146,276/151766(96.4%)
乳癌4期可手術比率2826/7578 (37.3%)
1234期可手術比率149102/159344/ (93.6%)
www.nature.com/articles/srep45411

轉移性乳癌 寡轉移者可以手術
www.5678news.com/news_details.php?n=201707111038353670

轉移性乳癌手術治療:
www.breastcancer.org/symptoms/types/recur_metast/treat_metast

轉移性乳癌手術治療也是選項之一
www.breastcancer.org/treatment/planning/cancer_stage/stage_iv

6 三陰性乳癌術後市場規模模擬推估
3200000X A X B X C X D
A 三陰性乳癌比率以15%模擬推估
B三陰性乳癌可手術比率以93% 模擬推估
C 已開發國家有能力就醫比率以80% 模擬推估 ( 不包括中國 俄羅斯 印度 巴西等 開發中國家)
D Globo H醣抗原比率Globo H expression IHC
(+2 +3 ) 35.8% 87/243 (+1 +2 +3)71.6% 174/243

7 未來三陰性乳癌術後人數規模模擬推估
3200000X0.15X 0.93X 0.8X 0.71.6 =255698人
3200000X0.15X 0.93X 0.8X 0.372=132848 人

8 未來三陰性乳癌術後人數與潛在市場規模 ( 個人可自行模擬 市佔率 與淨利率) 10%-50% 自行設定
25.56萬人X推估100萬台幣療程藥費=2556億 X 市佔率XX% X 淨利率XX% =XXX億淨利
13.28萬人X推估100萬台幣療程藥費=1328億X 市佔率XX% X 淨利率XX% =XXX億淨利

本推估是個人依據相關統計資訊提供一個非專業的思考方向, 提供有興趣的大大朋友進一步模擬推估三陰性乳癌術後OBI822市場規模,請勿做為投資依據並注意風險管控, 另外乳癌OBI822市佔率, 總授權金規模與royalty 比率 , 淨利率與EPS等因屬未知情況請自行模擬推估 ,本推估不包開發中國家(中國印度巴西俄羅斯南非等) 與低度開發國家

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/4 上午 10:21:58                                                                                   第 4481 篇回應

中研院基因體中心期刊論文發表到可以技轉(不是商品化)給生技公司還有一段漫長時間,科學研究,一棒接一棒,不斷精進,不斷創新,造福人類。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/4 上午 09:32:56                                                                                   第 4480 篇回應

更詳細報導可搜尋
中研院基因體中心

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/4 上午 09:09:13                                                                                   第 4479 篇回應

釐清其於細胞內醣化的步驟並發現新的醣化調控機制。
至於對浩鼎有利或醣基有利目前無法評估,
如果未來進一步研究使其商品化並授權給浩鼎,對浩鼎就有利,不過台灣是執全球醣分子新藥旳牛耳這是不爭的事實。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/4 上午 08:57:53                                                                                   第 4478 篇回應

有夢大
翁啟惠院士與其研究團隊在美國化學會發表的研究論文,主要在探討與癌細胞惡化有關的酵素FUT8在促使蛋白質醣化過程中的行為模式,結果發現FUT8對醣分子有選擇性,進一步配合質譜研究

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/8/3 上午 06:23:47                                                                                   第 4477 篇回應

生技產業冰河期 泰福-KY上市競拍流標 創新制首例,希望今天能來個大量洗盤,5000張以上最好,還能有下影線,

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/3 上午 12:19:43                                                                                   第 4476 篇回應

對……
就讓時間來證明吧……

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/2 下午 11:59:44                                                                                   第 4475 篇回應

Time is a brisk wind, for each hour it brings something new... but who can understand and measure its sharp breath, its mystery and its design?
Time is the best answer

 

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 會員:無塵10141268 發表時間:2017/8/2 下午 11:16:52                                                                                   第 4474 篇回應

www.globenewswire.com/news-release/2017/08/02/1070926/0/en/Molecular-Templates-Completes-Merger-with-Threshold-Pharmaceuticals-and-Private-Placements.html

THLD前天0.5元USD,現在約6元USD,公司真的很用心在經營,也越來越穩健,眼光獨具

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2017/8/2 下午 11:16:33                                                                                   第 4473 篇回應

呆瓜大~
感謝回覆
那最近要快點買做保險箱的股票
應該有機會大漲
因為很多人要爭著買保險箱.

夢想大 浩迷大~
聽完這些夢話
應該可以安心去睡覺
順便做個好夢
風大2025的目標是身價百億
我想應該不是喊爽的!
哈~

 

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 會員:呆瓜10143712 發表時間:2017/8/2 下午 11:06:09                                                                                   第 4472 篇回應

許大∼
風大所說的我完全認同……
跟好友所說的完全相同……
不過現階段短線如果如果大家太在乎的話,一定都很辛苦,
就讓他鎖在保險箱裡,或是當成長線投資,
就不用每天去審視,
就樣就會快樂些……

 

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 會員:許大10137169 發表時間:2017/8/2 下午 10:36:38                                                                                   第 4471 篇回應

風大今天不但說一堆夢話
可能還喝了不少
醉話連好幾篇~
呵~
不過每篇都是金玉良言
真的是長遠的十年大計.

短線上浩哥真的沒東西
可能還要面對8月的十面埋伏
不過8/17目前危機暫除
就看到8月中這段時間外資的持續作為
合理上下半周應該有反彈契機
不過也怕突發性的趕底...

呆瓜大~
可否問一下你的好友
風大這些夢話是否有先知預言???

 

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 會員:夢想起飛10138967 發表時間:2017/8/2 下午 10:23:01                                                                                   第 4470 篇回應

乘風大
感謝你無私的分享....,感謝...。
雖然現在被中裕幹掉現在證明當初換錯了~但是愛上浩鼎和國鼎就信我所愛愛我所選永不後悔--》真是太寫實了...。
而我也是從裕弟 轉換至浩哥...,處境與你所寫雷同...。
就讓 浩鼎 讓我 夢想起飛吧!
雖有各路人馬看此版訊息...,信者恆信;不信者恆不信,每人持有浩鼎心態不一(短線獲利、長線投資、對誠信質疑、對浩鼎佈局質疑、騙局一場...),就讓我們續觀察後續變化吧!
近期,6/28後+很多冒出的新版友鼓吹換股、減碼(騙局一場)、恐慌言論+股價破底...,確實很多鐵粉熬不住而出浩哥轉裕弟(認識的朋友便很多如此操作),也只能祝福他們,至少他們換股後也賺錢了...。就讓時間證明一切吧⋯⋯

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/8/2 下午 08:00:14                                                                                   第 4469 篇回應


1獲得法規單位IDE approval後才能開始招募病患做臨床試驗以驗證這種檢驗Globo -H expression的技術是否安全有效,
檢驗Globo的臨床會不會很久或失敗呢,這樣不是會影響了三期的時間,

 

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 會員:Vela10140988 發表時間:2017/8/2 下午 07:45:38                                                                                   第 4468 篇回應

台醣大大下文的 ...B今年股東會最新說帖 : 浩鼎的肉毒桿菌素OBI858完成一期臨床就會規畫授權 ...

不知OBI858一期臨床的時程可有了?
私心覺得未來談授權,不妨考慮一下韓廠啊. 醫美醫療相關 - 相信他們有胃納有創意有資源跟雄心手段,可以把後續發展的很好. 台廠優秀的當然也有,但...台灣現階段要拼生技的決心跟氛圍實在是很不霸氣不太給力,很難國際跟人火拼吧.
或許858授好賣好,咱大眾終能使出幾十年來反覆打磨的絕技之「跟風&一窩蜂」...叫人不可小覷了去...哈,哈,哈! (笑中帶淚的)

 

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 會員:夢想起飛10138967 發表時間:2017/8/2 下午 07:19:58                                                                                   第 4467 篇回應

乘風大
謝謝你的不吝提出觀點...,難怪還會要小孩續加碼...,佩服宏遠眼光...,等時間證明。
只是,浩哥既要等5∼10年且解盲失敗+官司纏身..
1. 競爭激烈與後起之秀...,難道都不會擔心?
2. 裕弟藥證在即,獲利在望(相信你的成本極低),好奇為何不先 賺 裕弟後再轉 浩哥?
煩請解惑...,哈哈

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/8/2 下午 07:07:40                                                                                   第 4466 篇回應

乘風大,夢中老翁在現實世界存在嗎

 

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 會員:夢想起飛10138967 發表時間:2017/8/2 下午 06:36:02                                                                                   第 4465 篇回應

乘風大:
之前看你的貼文有在裕弟版,後來轉往至 浩哥版,便沒再看到你在裕弟版出現了,故想請問
1. 裕弟 vs 浩哥的看法與觀點為何?
2. 依你所見,浩哥還要磨難多久?
台醣大:
請問
中研院醣蛋白藥 大突破 money.udn.com/money/story/10161/2613900
這是對浩哥或是 醣基有利?如何看待此突破?
再此先感謝及分享、解惑。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/8/1 上午 12:12:15                                                                                   第 4464 篇回應


A以前新光國泰買地點好的土地等多久才有大獲利,考上大學一般也要等4年才畢業, 懷孕到生產也要等,現在很多大大終於明白投資生技股都要等, 投資電子股也要等,不是只有投資浩鼎要等, 重要的是等甚麼? 值不值得等?

B今年股東會最新說帖 : 浩鼎的肉毒桿菌素OBI858完成一期臨床就會規畫授權 . 個人認為因為OBI 858是補給艦 能增加現金流才是生存王道,肉毒桿菌素用在人體醫美上就是藥物也是要經過臨床一期到三期

C浩鼎一直在研發具有較高碳水化合物抗源密度的疫苗與皂素佐劑, 並已獲得專利, 這個833的專利驗證OBI821皂素佐劑比C34佐劑 顯著增強IgG IgM 反應 , 另外浩鼎在833一期臨床也要觀察使用Globo H/DT /OBI821 與C34這兩種佐劑在人體試驗的安全性與有效性,兩種佐劑在調整Globo H 與DT 的不同分子比率下都能達到顯著增強IgG IgM 反應

D 綜觀全球三期臨床特色:

a 2017年6月在芝加哥ASCO年會浩鼎召開全球三期乳癌專家會議聽取寶貴建言
b 以三陰性乳癌術後為對象
c 標準化篩選Globo H
d 會使用最優化的配方藥物 ( 個人研判)
e 聘請有經驗人員撰寫臨床計畫書
f 會打完療程或更多針次再評估療效(個人研判)
g 以DFS 為主藥療效指標 OS為次藥療效指標 治療後追蹤IgG IgM 抗體

有了這些天時地利人和的條件配合下 這將使全球三期臨床成功機率提升不少.
2017年是浩鼎開始脫胎換骨的一年

E 浩鼎敢用50億台幣買抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術ThioBridge, 簽了契約浩鼎不準備銀彈行嗎? 銀彈從何而來? 當然要從授權金來!

F 抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridge™ 這個關鍵技術的特點a 維持抗體穩定性 b 兼顧藥物與抗體比率的一致性,以保持產品更高的均一化

以上資訊分享 僅提供參考與提供思考方向,請勿做為投資依據. 並請注意風險管理

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/8/1 上午 12:00:25                                                                                   第 4463 篇回應


中研院醣蛋白藥 大突破
money.udn.com/money/story/10161/2613900

 

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 會員:插花二10142127 發表時間:2017/7/30 下午 01:38:55                                                                                   第 4462 篇回應

謝謝台醣大、田光大 前輩 提示。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/30 上午 10:01:30                                                                                   第 4461 篇回應

搜尋不同領域類別 Impact Factor Ranking 就會不同

Journals Impact Factor Ranking Lists 2017 搜尋 medicine 類 (醫學)

Medicine 2017 - Impact Factor Ranking

Rank Journals Title......... 2017 2016

1 New England Journal Of Medicine 72.406 59.558
2 Lancet 47.831 44.002
3 JAMA: Journal Of The American Medical Association 44.405
4 NATURE Medicine 29.886 30.357
5 BMJ: British Medical Journal 20.785 19.697
6 Lancet Global Health 17.686 29.444
7 Science Translational Medicine 16.796 16.264
8 Annual Review Of Medicine 13.609 10.954
9 Journal Of Clinical Investigation 12.784 12.575
10 Journal Of Experimental Medicine 11.991 11.240


www.impactfactorlists.com/medicine/

 

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 會員:田光10142153 發表時間:2017/7/30 上午 09:14:58                                                                                   第 4460 篇回應

有抗體就有療效,在三期前將初步的研究成果數據丟到期刊,教育兼行銷,最好登在NEJM。 fighting.

 

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 會員:插花二10142127 發表時間:2017/7/30 上午 12:05:15                                                                                   第 4459 篇回應

謝謝台醣大前輩回覆!準備留意去!

 

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 會員:Only You10142317 發表時間:2017/7/29 下午 09:53:11                                                                                   第 4458 篇回應

我也來報到!
相信和支持均不足以形容,貼切一點應該說是鐵粉。
在這最黑暗的時刻,也是最接近光明的時刻,我滿心期待 浩鼎能破繭而出。



 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/29 下午 06:05:32                                                                                   第 4457 篇回應

插花二大:
股東會張副總提到已找好國際知名期刊年底前投稿,至於是那一家 就不知道了 , 可以參考
Oncology & Hematology 2017 - Factor Impact ranking
投稿內容依據去年說帖: 好的放後面.
實在太難想像了, 登出來就知道了!

Rank Journals Title /2017 /2016
1 CA: A Cancer Journal for Clinicians 187.040 131.723
2 NATURE Reviews Cancer 37.147 34.244
3 Lancet Oncology 33.900 26.509
4 Cancer Cell 27.407 23.214
5 Journal of Clinical Oncology 24.008 20.982
6 Cell Stem Cell 23.394 22.387
7 NATURE Reviews Clinical Oncology 20.693 18.786
8 Cancer Discovery 20.011 19.783
9 JAMA Oncology 16.559
10 Blood 13.164 11.841
11 JNCI - Journal Of The National Cancer Institute 12.589 11.370

www.impactfactorlists.com/oncology/

 

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 會員:插花二10142127 發表時間:2017/7/29 下午 05:18:59                                                                                   第 4456 篇回應

請教大大前輩 張董股東會說 年底會投稿期刊,可能會是那個期刊?會有更新數據(例如 OS……)

 

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 會員:插花二10142127 發表時間:2017/7/29 下午 05:13:02                                                                                   第 4455 篇回應

台醣大前輩+1 謝謝精闢的分析
我就是相信醣分子新藥, 相信翁前院長, 相信浩鼎研發團隊,相信陳良博院士的朋友
請教大大前輩 張董

 

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 會員:吳緯雄10142119 發表時間:2017/7/19 下午 07:20:04                                                                                   第 4454 篇回應

天命大
感謝您的回應...
若公司能有更詳細規劃方向說明就更好了...

 

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 會員:吳緯雄10142119 發表時間:2017/7/19 下午 06:51:48                                                                                   第 4453 篇回應

天命大

我才疏學淺,但不以為用這個研究時程來類比822用在TNBC上是適當的,TNBC目前可說沒有有效藥物可用,儘管用在eBC上,但實驗人數不用到上千人,且fda及ema都同意只要350-550人就可以,這也暗示著他們都隱約同意這樣的人數進行實驗應可看到統計的顯著性,觀察時程上,或許有不用那麼久的方式。因為fda說:『work together』……還是等整個臨床計畫公告再說吧(我混工地的 不要鞭我)

個人以為,浩鼎公司變沉默了,要是我也會這樣吧。以往基於對實驗的成果產生的信心,卻被解釋成畫大餅、坑散戶,那我就乾脆不說了,有什麼消息,重訊見報就好。

「個股:浩鼎三新藥拚後發先至,OBI-888、OBI-999今年Q4、明年Q1送IND」這篇文中,應該是股東會後,公司進一步釐清討論區疑慮的回應,唯獨沒有看到822 os的切確日期,我覺得這部份公司是保留的。

當822 os成功,有Fast track及label extension,估計利潤可能有不同方式了

也請公司好好加油,既然有那麼偉大的夢想,就用力奔馳吧,大家期待很深∼

也請教天命大,傳說中好酒陳甕底的年底那篇論文,有什麼數據是你想看的??

 

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 會員:笑郎10143600 發表時間:2017/7/19 下午 06:09:39                                                                                   第 4452 篇回應

沒錯看的是科學數據。

打仗要的是臨場感,感受現場的氛圍,才能在亂局當中找到佈陣之道,當時唐太宗李世民被封為軍神級的將才,不敗將軍,就是每每都能身先士卒帶頭殺出重圍,以身犯險,先了解現場敵人佈陣的態勢,掌握第一手資訊,這次的浩鼎股東會,有到現場的朋友們一定感受到張董的氣場很弱,講話很小聲,語氣當中感覺不到成功的喜悅,個人觀察!

 

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 會員:新手10140199 發表時間:2017/7/19 下午 05:29:22                                                                                   第 4451 篇回應

我倒沒那麼悲觀ㄟ,我對公司還是深具信心的,公司很有可能是保存實力怕競爭對手偷學或是要誘空,沒說出來一定有他的苦衷或秘密,畢竟張董多次說822解盲是成功的,哪來的火?!@?? 加上浩鼎已經成功轉向為多軌並行公司,主動被動都有,未來前景可期,而且也不能排除公司之後會推出更厲害的產品e.g 1688/1999/6688/8888/9999 etc,多劍合一,萬法歸宗,到時候不僅前後包抄還可以左右開弓,火焰槍加榴彈砲一網打盡,更何況,依照祖母定律: 成功跟失敗各為50%機率,假設1688失敗,但到9999也都失敗的機率只有(1-50%)*(1-50%) *(1-50%) *(1-50%) *(1-50%) =3%的機會,換句話說,最少有97%成功的機會,如果成功*14種可適應的癌症,還有甚麼遠水近火的問題呢?
以上很多為個人猜想和謬論,其他部分還是要有請醣師及天命大開壇補充開示,謝謝!!

 

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 會員:小新10141589 發表時間:2017/7/19 下午 04:45:08                                                                                   第 4450 篇回應

中水,2019 822解盲OS, OS若過 可拿台灣藥證,美國藥證則是可能

 

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 會員:清華10144888 發表時間:2017/7/19 下午 04:21:07                                                                                   第 4449 篇回應

遠水不是早就已知行程? 近火的話,有已知嗎?
不懂lu大大強調這句話的意思? 是沒救了的意思嗎?

 

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 會員:Lu10141514 發表時間:2017/7/19 下午 04:17:08                                                                                   第 4448 篇回應

謝謝天命大的分享

再強調一下這句話「遠水救不了近火」,浩友們,知道該怎麼辦了吧!

 

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 會員:清華10144888 發表時間:2017/7/19 下午 02:54:52                                                                                   第 4447 篇回應

天命大,台醣大兩位專業的大前輩,這兩天浩鼎有什麼大家不知道的消息嗎?

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/17 上午 09:54:07                                                                                   第 4446 篇回應

開發OBI-999及其他以ThioBridge技術生產的具潛力新藥;這項合作不僅讓浩鼎在發展ADC上邁開一大步,也期待藉此發展出有效對抗表現Globo系列癌症的新療法。

ThioBridge是將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台,其關鍵在於維持抗體穩定性之外,須兼顧藥物與抗體比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)的一致性,以保持產品更高的均一化

醣基均相化與浩鼎ADC技術是否有互補.兩者何者較優.

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/16 下午 10:24:03                                                                                   第 4445 篇回應

莫聽穿林打葉聲,何妨吟嘯且徐行

當浩鼎已成功轉型為多元產品線的公司,積極招募人才 成立國內外研發中心, 廣結善緣,採納全球專家建言,全力衝刺產品線

的同時對台灣三期臨床試應有更深入的省思,期許能化挫折為動能並規劃更完善的全球三期臨床試驗

台灣2/3期臨床試驗的省思:

1對免疫療法的特性欠缺瞭解
2沒有把有抗體沒抗體的病患的療效比較寫入臨床試驗計畫書,只好硬著頭皮做到底,當初的主藥療效指標PFS 如果有標明並界定產生不同IgG抗體效價病患( 1:40 1:80 1:160 1:320 1:640)與對照組比較PFS ,今天局面將大不同
(迴旋空間不足)
3對臨床法規的實務掌握有待加強
4在對照組人數與實驗組人數1:2 的情況下由於疫療法的特性(delay response ) 對P 值所產生的影響未來需再評估

期盼台灣浩鼎生技公司能夠在困境中學到智慧 ,淡看一切起落,平淡從容邁向未來的成功



蘇軾定風波

莫聽穿林打葉聲,何妨吟嘯且徐行。竹杖芒鞋輕勝馬,誰怕?一蓑煙雨任平生。
料峭春風吹酒醒,微冷,山頭斜照卻相迎。回首向來蕭瑟處,歸去,也無風雨也無晴

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/15 上午 07:13:36                                                                                   第 4444 篇回應

中研院基因體研究中心與醣基生醫合作,發展出「均相」化抗體技術。利用酵素反應,將抗癌、抗流感及自體免疫疾病等抗體藥物之醣分子混合物,改造成具單一醣分子結構的均相化抗體,進而瞭解不同抗體的最適化醣分子組成。

而透過「均相」化的過程,發現抗癌、抗流感及自體免疫疾病 3 種不同療效的抗體,皆需同一個醣分子結構。此重要發現,即可用於改善現有抗體與針對癌細胞的醣分子之新抗體上,增強自藥效。並且,合作團隊所開發出的模組式合成法,僅需利用 30 種不同模組結構,即可合成出人體醣蛋白中超過 2 萬種N-型多醣結構,這些多醣分子將是研究醣蛋白功能及製作醣晶片最有效的工具。

本次,結合中研院技轉給醣基生醫公司的醣晶片技術,將醣晶片上的醣分子密度提升,並去除傳統醣晶片所遇到醣分子分布不均勻的問題。而透過此種醣晶片,在此研究團隊與美國國家衛生研究院及斯克里普斯研究院合作下,已經準確地解析出在傳統醣晶片上無法顯現的抗愛滋病抗體之抗原結構。

目前這樣的研究發展成果,已於 2015 年底及 2016 年初發表於《美國國家科學院期刊》中,並已引起國內外學界及藥廠的高度重視。

醣基新藥報喜 將赴美臨床試驗
中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息,今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床試驗第一期。醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場,可與國際接軌更緊密,未來新藥若順利上市,產值上看百億美元。

醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊,由於每個癌細胞都有醣抗原,只要找到相對應抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,提升免疫系統功能。這是中研院重大發現,也是抗體藥物的重大發展。請問浩鼎的技術士和醣基的均相化何者較好,兩者有沖突嗎,

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/13 上午 09:40:49                                                                                   第 4443 篇回應

所以是二期使可以申請了.只是要先做一期延伸嗎.

 

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 會員:吳緯雄10142119 發表時間:2017/7/13 上午 09:00:24                                                                                   第 4442 篇回應

而OBI-833新世代主動免疫抗癌藥,預計下季啟動「世代延伸」臨床收案,主要驗證IgG的產生多寡,收案對象為肺癌患者。

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/13 上午 08:34:26                                                                                   第 4441 篇回應

小弟問一個笨問題.,OBI833/821已經完成一期臨床安全性檢測,隨後選定其中一個劑量進入後續的劑量延伸試驗.為甚麼一期通過了不是進入二期.謝謝

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/11 下午 11:19:47                                                                                   第 4440 篇回應

天命大
這是浩鼎改變策略的原因, 不能全壓競爭激烈的癌證免疫療法,需要疫苗與抗體藥分進合擊
主力部隊 : 疫苗OBI822 OBI833 與抗體藥OBI888 OBI999 並進
再帶一支野戰部隊 OBI 3424 在外圍防守主力部隊

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/11 下午 11:02:26                                                                                   第 4439 篇回應

天命大
謝謝提供資訊分享 個人認為抗體藥將進入百家爭鳴階段的戰國時代, 最後決勝負關鍵在技術,標靶 與安全性 有效性
GSK 總裁演講也提到癌症免疫療法到今年底全球將預估有1千顆藥進入臨床試驗(1期 2期 3期)
這象徵癌症免疫療法是主流同時也是競爭

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/11 上午 11:31:30                                                                                   第 4438 篇回應

這樣表達比較週延

3 向 FDA ,EMA ( 如果CFDA同意也會包括在內 ) 提交全球三期臨床IND申請 , 一般來說向美國FDA提出IND申請30天無意見就是核准臨床 ( silence approval )

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/11 上午 11:11:22                                                                                   第 4437 篇回應

更正

3 向 FDA 提交全球三期臨床IND , 一般來說IND 30天無意見就是核准臨床 ( silence approval ) ( 去除EMA )

補充: 醫療器材臨床時間比人體臨床短 推估需8-9個月完成, 大家不用擔心 ,這個認證對未來的其他的適應症篩選病患也是有用的 (888 999 833 822) 畢其功於一役

 

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 會員:chen605310138636 發表時間:2017/7/11 上午 10:57:54                                                                                   第 4436 篇回應

台醣大大你好,

謝謝了 你這那我 money.udn.com/money/story/5641/2551308 約1分那

張董說法 有了解惑 感謝

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/11 上午 10:05:28                                                                                   第 4435 篇回應

IDE investigational device exemption

為何全球三期要到2018年中才啟動? 原因是要申請IDE approval > 招募病患做臨床試驗> 申請醫療器材使用許可證
>開始篩選病患進行全球三期臨床試驗
IDE 3個字讓我查詢了3天才獲得解答, 版面上分享沒有人提到股東會有提到IDE approval

以下是個人查詢到的資訊與看法分享 僅供參考

1獲得法規單位IDE approval後才能開始招募病患做臨床試驗以驗證這種檢驗Globo -H expression的技術是否安全有效
2等一段時間收集完整安全有效的Data後再向法規單位申請醫療器材使用許可證, 有這種安全有效檢驗Globo -H expression的技術許可證才可開始篩選病患進行全球三期臨床試驗
3FDA EMA 提交全球三期臨床IND , 一般來說IND 30天無意見就是核准臨床 ( silence approval )


www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/1ccfea5b-babb-45de-9d36-81a575211b31.pdf

www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/InvestigationalDeviceExemptionIDE/ucm046706.htm





 

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 會員:Only You10142317 發表時間:2017/7/8 下午 02:00:02                                                                                   第 4434 篇回應

天命大,台醣大
由衷感恩您倆奉獻寶貴的心力和時間,為浩友們充實專業
知識和資訊。
功德無量

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/8 上午 10:06:57                                                                                   第 4433 篇回應

天命大
浩鼎的願景與價值評估很適合你在這裡貼文分享
條大歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/8 上午 07:23:42                                                                                   第 4432 篇回應

看到公司高層主管的學經歷,每位都已是國際知名,為何會甘願回台再奮鬥,其實每個人都有一個夢想,就是為自己國家能在國濟際上爭片天地,我相信公司,就算是藥失敗了,只能說天不幫台灣,如同光頭勞說過台灣現在還能投資電子嗎,都是代工,不投資新藥,台灣有優秀生醫人才,還有甚麼樣產業能贏國際大廠,

 

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 會員:小浩迷10137673 發表時間:2017/7/8 上午 06:46:11                                                                                   第 4431 篇回應

GSK中國的女總裁黃秀美:我是一座橋樑
2009年09月25日14:41 [ 我來說兩句] [字號:大 中 小 ]
來源:搜狐健康



黃秀美

黃秀美,現任葛蘭素史克(GSK)全球副總裁,葛蘭素史克(中國)投資有限公司總裁。1976年,黃秀美加入世強藥品有限公司,就此展開其豐富而精彩的三十年製藥行業職業生涯。黃秀美有著豐富的跨國製藥公司管理經驗,歷任葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司總裁,荷商史克美佔遠東股份有限公司總經理,副總經理,行銷部副總,史克美佔遠東股份有限公司事業發展部處長等職務。

  黃秀美祖籍福建,生於台灣,1975年畢業於台灣大學藥學系,獲得藥學學士學位。


  GSK中國的女總裁

  2005年11月,黃秀美接掌GSK中國公司總裁的職務。作為在華大型中國製藥公司中唯一的女性,而且是中國人,黃秀美讓業界充滿了好奇,更讓GSK中國公司的員工們充滿了期待。在黃浦江畔,這位身材嬌小、偏愛粉色、話語娓娓,被大家親切地稱為“Amy姐姐”的女總裁,開始以其犀利的眼光和乾練的作風,引領GSK中國走上轉型之路,實現了一個又一個戰略目標

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/7/7 下午 11:36:30                                                                                   第 4430 篇回應

投資生技公司要先瞭解 CEO 的過去經歷 --- 台灣浩鼎 總經理 黃秀美


黃秀美:GSK中國的女總裁 打造「中國智造」 2007年,黃秀美榮獲卡內基全球領導力大獎

m.wangchao.net.cn/jiankang/tcdetail_5581.html




我的人生奇緣 ( 藥學系第 19 屆系友黃秀美翩然回到系所演講)

4月 11 日這一天,藥學系第 19 屆系友黃秀美翩然回到課堂,與藥學系師生分享她的人生奇緣。短短九十分鐘,循著學姐輕鬆、有趣的敘述,大家彷彿穿越時空,來到三、四十年前那個樸實、單純、充滿挑戰、也處處機會的年代!

台灣藥界都暱稱 Amy 的學姐,從小就展現她與一般女生最大不同﹔她擅長數學,且一心要鑽研數學,卻進了藥學系﹔畢業後計畫出國,不忍父親捨不下獨生女的落寞眼神,決定放棄。在人生正要出發此刻,她體認到 : 很多事情無法強求,即使規畫妥善,也未必能依計畫而行;不過,牡羊座的她,絕不會因此放棄,她相信不同的路自有不同風景!
自認談不上用功,做實驗常打破試管,不適合走學術的路;Amy 職涯第一站經徐人英老師推薦,進了藥品代理商「勝強」,從此一腳踏入商界。溫情的她非常珍惜公司上下打成一片的融洽氣氛,一待就是七年,任外界如何高薪高位挖角,都不為所動。「勝強」與幾家國際大藥廠都有合作關係,雖未跳槽,在這裡反而讓她學習到不同的經營文化,養成寬闊的國
際視野。有趣的是,她並未與數學絕緣,她在商場上不論是訂業績、談交易、做決策或管理,身上微妙的數學細胞都有辦法透過精確演算,幫她做出最明智的決定。後來 Smith Kline &French 公司在台成立分公司,她轉任史克藥廠﹔ 1990 年奉命前往天津協助成立中美史克公司。那時大陸剛開放,五星飯店裡,北京和國際零時差,出了大門卻像兩個世界;她記得很多員工為了省錢省水,甚至在公司洗完澡才下班;而社會誠信觀念也很薄弱;Amy 面對重重阻礙,從不浪費時間自怨自艾,遇事先問:問題在那裡?是否能改變 ? 積極尋找對策;別人一籌莫展的市場,她卻看到了機會,憑著永不放棄的信念,兩年裡,她建立起中國最早的 OTC 成藥市場,為史克在中國打下深厚的基礎。1994 年,Smith Kline &French 公司與 Beecham 合併,後來她當上 SB 台灣總經理﹔第三年、 2000 年,藍色商標的 Glaxo Wellcome 與綠色 SmithKline Beecham 再度合併,成為今日橘色 GSK。這場兩家在全球都是首屈一指的跨國公司大合併,猶如一場生死門,成了 Amy 人
生中最大的挑戰;兩邊文化不同且一向在市場上針鋒相對,經過合併過程的激烈廝殺,新公司氣氛低迷、軍心渙散;Amy 在萬難中致力融合不同文化,強調公平對待;新團隊果然在短短六個月內重整旗鼓,連續創造 GSK 五年高峰,成為藥業合併成功的典範。2005 年 Amy 升任 GSK 大中國區總裁,重返舊地,她看到一個正迅速崛起的中國,各產業如雨後春筍般蓬勃發展,改變速度之快,已漸凌駕台灣。她默默耕耘五年,弭平內部本土派與洋派紛爭,打造一支 A+ 夢幻隊伍,也讓 GSK 在中國區業務反敗為勝。Amy 卻選在高峰時期急流勇退,返台後,中國市場正熾手可熱,國內外各大藥廠排長隊爭相禮聘;原想雲淡風輕、從此過愜意退休生活的她,不敵人情圍繞,重出江湖,這次她成了台灣浩鼎的總經理。在台灣生技業正要起飛的當下,Amy 說,她選擇加入浩鼎,是因為這家研發癌症主動式免疫療法新藥的公司,不僅改變了當前癌症治療觀念,而且傾全力要打造台灣自己的品牌,不止志在成為台灣頂尖的生技公司,更要成為全球癌症治療的領航者。有夢最美,她說,只要掌握趨勢,加上創新、努力,就有機會成功。人生原就是一段不斷選擇的路程,一旦選擇了,就勇往直前、不要後悔﹔她鼓勵學弟妹:要趁年輕時多學、多聽、多看,打開心胸和視野,擁抱世界﹔但是,也不可忽略健康和家庭,
這些都是人生幸福的基礎,這不是取捨,而是要靠智慧去維持其間的平衡。電影「阿甘正傳」裡,阿甘的母親告訴他:「生命像一盒巧克力,結果永遠出人意料!」,黃總最後也用這句話送給同學,告訴大家﹔珍惜身邊人、事、物,因為你永遠不知道什麼時候會再相遇﹔而巧克力的滋味,也永遠比我們預期中豐富;只要珍惜,每個人生自是一段奇緣!
(本文感謝黃秀美系友校稿、博士班林清傑整理)

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/7/5 上午 01:17:00                                                                                   第 4429 篇回應

翁啟惠批彈劾理由未審先判 再提5聲明[更新]
發稿:2017/07/04 18:20
m.cna.com.tw/news/firstnews/201707040346.aspx

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/7/4 下午 04:51:44                                                                                   第 4428 篇回應

市值贏浩鼎 中裕登新藥一哥
2017/07/04
m.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20170704/37703463/

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/7/1 下午 04:35:47                                                                                   第 4427 篇回應


法操/浩鼎案構成「內線交易」的「重大消息」是什麼?
udn.com/news/story/7315/2556856

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/22 下午 12:57:26                                                                                   第 4426 篇回應

Trump’s Quiet on Drug Pricing, But But His FDA Isn’t (2017 05 24)

了解川普與FDA 動向. 這與新藥上市時程有密切關係

重點翻譯:

Donald Trump總統也從製藥行業的價格批評走向了越來越顯的沉默。
星期二公佈的白宮預算計劃基本上忽略了藥物定價.

Gottlieb ( FDA 主席) 的重點似乎是通過競爭使價格下降。這將幫助一些製藥公司。

FDA在藥物價格方面的任務有限。任何可以做的都是小角色,而不是讓醫療保險談判協商藥物價格 - 這是一個川普政策的目標。
Gottlieb的講話中提到了一些機制可以加強競爭並為患者提供便宜的藥物。它們包括
在藥物審批方面更加靈活,將學名藥更快地推向市場。
他以前也主張為新藥和學名藥更快的推向市場的路徑。
另外Gottlieb提案也引起製藥業的回響:鬆綁藥物製造商在批准藥物之前與保險公司分享數據
這可以幫助企業更快地獲得更多的新藥上市之批准

 

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 會員:超哥10139528 發表時間:2017/6/19 下午 12:08:16                                                                                   第 4425 篇回應

國外月亮比較圓

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/19 上午 10:26:26                                                                                   第 4424 篇回應

天命大
TESARO Inc 目前144.31美元(市值77.8億美元) EPS -8.4美元 ,美國投資機構, 投資人瘋了嗎?
為什麼敢投資EPS 負的生技公司? 美國投資機構的專業研究人員瘋了嗎?
2013年1月投資TESARO Inc 的那些瘋子現在獲利7-9倍
17.33美元>>> 144.31美元 (最高180美元)

投資生技股風險大, 管控好投資比率, 選對有潛力的公司 ( 創新新藥 ,有標靶, 藥物施打方便,安全性高, 有好的生活品質,專利長度廣度防衛度夠好, 研發產品多元系列,研發與管理人員有跨國成功經驗, 能掌握原料與穩定藥物品質的製程,有願景, 藥價有競爭力 )


Catch not at the shadow and lose the substance. 勿逐其影而忘其形,不要捨本逐末

浩鼎的司法案件是影子, 會隨時間而解決, 本質是基本面與未來潛力面最為重要

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/6/18 下午 12:45:27                                                                                   第 4423 篇回應


法操/浩鼎案一位被告一場準備程序 耗時費力真有必要?
udn.com/news/story/7315/2529439

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/13 下午 09:56:39                                                                                   第 4422 篇回應

浩鼎105年度年報71頁提到美國FDA2016年已同意OBI833/834 可併入OBI833/821 IND,OBI833/821已經完成一期臨床安全性檢測,隨後選定其中一個劑量進入後續的劑量延伸試驗,OBI833/834將以上述選定劑量進行世代延伸臨床試驗,用白話說就是今年第三季OBI833/834就要進行一期臨床試驗,第三季也是OBI888與美國FDA召開臨床前會議,第四季進入IND,OBI3424明年第一季進入一期臨床IND

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/12 上午 12:24:49                                                                                   第 4421 篇回應

9浩鼎在這個時間點拋出訪談論述,我的直覺告訴我是否mOS數據即將在近期成熟
10美國新任FDA主席對中小型生技公司未來
發展更為有利
以上分享有些是個人偏見,僅供參考。

更正:台灣藥品市場佔全球比小於百分之1.5

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/12 上午 12:08:31                                                                                   第 4420 篇回應

5如台灣藥證申請沒有被核准,浩鼎將先取歐盟美國,或美國日本,或歐盟日本上市後再取台灣藥證,因為台灣市場佔比很小,小於百分之一
6中國領先台灣核准乳癌OBI822上市的可能性不能排除
7生技產業是國家重點產業其司法安案件應速審速決,以免影響整體產業發展,造成募資困難,人才外移,資本市場成交量縮小等現象
8浩鼎的全球三期重點在於美國歐盟是否准予篩選受試,如能以PFS為主要療效指標,以能在早期產生Globe H IgM抗體為篩選標準,全球三期時間會省很大,人數不是問題。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/11 下午 11:35:56                                                                                   第 4419 篇回應

從這幾天的資訊個人研判總結:
1浩鼎在數據成熟後會以最完整數據向TFDA申請藥證,是否被核准不是浩鼎能掌控的
2 2013年7月台灣也曾領先美國二個月核准肺癌新藥妥復克
3台灣藥證核准需符合法規,該核准而不幹准,不該核准而核准都是不對的。
4九個先進國家核准上市可換台灣藥證的資訊可能是錯的

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/11 上午 11:19:17                                                                                   第 4418 篇回應

張董訪談個人認為:
申請台灣藥證也是目標之一,浩鼎的全球二期臨床試驗當初是規劃主軸,因為浩鼎著眼於全球市場,二期臨床主要在確認療效,完成科學上的概念性驗證,浩鼎很靈活的在市場很少的台灣進行三期臨床找到科學數據與方向,並未來在市場最大的全球三期大顯身手。

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/11 上午 10:37:21                                                                                   第 4417 篇回應

六月九日的媒體報導讓浩鼎投資人誤以為浩鼎沒有打算在台上市,這個資訊之所以會如此被誤解是因為讀者只看文字不看訪談
Google:浩鼎董事長張念慈
設定:影片,過去一週,
記者:浩鼎是否一開始就不打算申請台灣藥證?
張董: 不是沒有申請台灣藥證,台灣藥證也是我們的目標,能拿到最好

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/11 上午 12:06:30                                                                                   第 4416 篇回應

個人對昨天新聞:獲得九個先進國家藥證可直接換取台灣藥證的報導存疑?不知依據那一條法規。
谷歌搜尋:新藥查驗登記精簡審查程序
當中法規是取得歐盟,美國,日本三個地區其中兩個上市並提出相關資料就符合條件,不知為什麼要提九個先進國家?有何用意?

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/6/10 下午 08:52:52                                                                                   第 4415 篇回應

法操/浩鼎案未有新事證 檢仍聲請限制出境!
2017-06-09 20:56
udn.com/news/story/7315/2514819

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/6/10 下午 08:39:14                                                                                   第 4414 篇回應

浩鼎案開庭 張念慈:我從不認為解盲失敗
udn.com/news/story/7315/2514615

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/9 上午 09:41:41                                                                                   第 4413 篇回應

11在創新勇氣與關懷中不斷研發未被滿足的醫療用藥,並且在臨床數據中有重大發現指引未來的研發邁向成功的方向
12以台灣為研發基地,決心成為世界級生技公司的宏大願景

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/9 上午 09:20:56                                                                                   第 4412 篇回應

7研發產品受國際重要回會議肯定
2016 ASCO 獲選未來最具展望性的乳癌新療法之一
8能從研發過程中找到方向與經驗
9臨床藥物將進入三期(乳癌),脫離失敗率最高的二期臨床
10 臨床進度不斷前進,規劃週詳,併購與合作並進

 

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 會員:台醣10138776 發表時間:2017/6/9 上午 09:05:51                                                                                   第 4411 篇回應

台灣浩鼎特色

1管理研發團隊陣容堅強,經驗豐富,在國外有研發成功的藥物上市
2創新型新藥,以研發癌症為主
3研發的藥物具備安全性,方便性與價格優勢性
4研發的藥物具有標靶針對性
5掌握原料藥與合格品質的製程的生產廠商
6產品線呈現多元組合

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/6/7 下午 07:05:11                                                                                   第 4410 篇回應

浩鼎5高層被控內線交易 研發長:賣股是為了繳稅
2017-06-06 18:33
m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2091323

賣股繳稅有答案

 

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 會員:ksj10141827 發表時間:2017/6/7 下午 06:55:24                                                                                   第 4409 篇回應

浩鼎員工福利居所有公司之冠 去年平均近4百萬
2017/06/07 17:29 
m.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170607/1135080/

工作環境友善 萬藥之王可期

 

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 會員:Vela10140988 發表時間:2017/6/7 下午 05:14:31                                                                                   第 4408 篇回應

看似糟操,但懷抱的可是長治久安雄霸天下的願?還是批發零售藍山A出售?

 

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 會員:Yunyun10140355 發表時間:2017/6/7 下午 04:57:23                                                                                   第 4407 篇回應

蔡英文感慨:新竹生醫園區延宕17年 終於動工.

民進黨中常會今天邀請科技部次長蘇芳慶專案報告「生醫產業創新推動方案」,據轉述,黨主席蔡英文特別提到,台大在新竹科學園區的生醫園區,延宕17年總算動工,中研院的國家生醫研究園區年底接近完工,這兩案都是她在擔任行政院副院長時花了很多功夫協調。

蔡英文說,這兩個園區具有指標性的意義,但希望生醫產業不只在新竹,也不只在中研院,而是一個線狀的生態系,台灣北、中、南部都有發展生醫產業的可能,是一個沿著高鐵發展的線性聚落,成為全世界最具生產力跟研發力的生技產業。

蔡英文表示,台灣的生醫產業有發展的條件和基礎,希望這次能夠把所有的要素整合,比如說人才、資金、法規、硬體建設等,打造一個更完整的生醫生態體系;尤其是台灣有很好的研發能量、充沛的資金、很多人才,發展潛力確實在亞洲地區來講是前幾名國家。

蔡英文也說,生醫產業將來一定是熱門產業,因為牽涉到醫療產業、健康產業、人口老化及各式的疾病預防治療都有很大關係。她說,這是未來具有很大潛力的市場,台灣有一定的基礎和優勢,期待行政團隊可以加速整合現在的所有能量;同時,一些法規已經開始修正,將來還會有很多相關的法律送進立法院,麻煩立法院能夠盡快把這些立法完成,「這個產業最重要就是把法規結構做好,把人力跟能量可以釋放出來,再加上我們團隊的整合跟問題解決能力」。

民進黨發言人楊家俍轉述,蔡英文在會中也相當感慨地說,台大在新竹科學園區的生醫園區,延宕了17年總算動工,中研院的國家生醫研究園區年底也接近完工,這兩案都是她在擔任行政院副院長時花了很多協調功夫,這些都是行政部門要警惕的事情。

蔡英文說,現在執行主力是科技部,科技部要加速落實相關規畫,部會之間也要充分溝通,「正如同副總統曾經說過,我們一定會打造台灣成為亞太地區生醫研發的產業重鎮,這是我們可以做得到,也一定要做到的事情」。


希望將來不再有政治鬥爭禍及生技產業 天佑生技產業!

 

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 會員:好心的烏鴉10137878 發表時間:2017/6/7 下午 04:24:33                                                                                   第 4406 篇回應

重點還是撂倒盟主吧
曹操不撂倒袁紹,哪來大片江山

 

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 會員:大戶人家10140174 發表時間:2017/6/7 上午 09:06:00                                                                                   第 4405 篇回應

阿振大,請問那幫人為何要這樣? 利益有如此之大? 還是有其他的目的? 這樣對公司的價值會造成多大的傷害? 如不方便直接說請用隱喻,多謝您了.

 

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 會員:吳緯雄10142119 發表時間:2017/6/7 上午 08:59:24                                                                                   第 4404 篇回應

還有那個拿了偵查光碟的臺先生,找了5個月還沒找到嘛?還是已經丟了,趕快拿去還啊∼辯方律師要做功課啊....

 

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 會員:jm042310140224 發表時間:2017/6/7 上午 08:34:17                                                                                   第 4403 篇回應

阿振大
認同,
問題是現在小英政府在做什麼,
任傷害ㄧ直持續

 

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 會員:阿振10139782 發表時間:2017/6/7 上午 06:17:45                                                                                   第 4402 篇回應

那是一個策畫已久
為了羅織一個傷害浩鼎跟翁院長
以為了達某一個目的

上下游供應鏈已經經過縝密計畫完成後
的一個不仁道的過程.....

 

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 會員:吳緯雄10142119 發表時間:2017/6/6 下午 11:48:39                                                                                   第 4401 篇回應

報導:主任檢察官邱智宏反擊,8月28日專家會議已經知道樣本數無法達到實驗所要求的289人,檢定力會從90%下降至75%,代表新藥藥證的取得機會下降,但浩鼎公司卻在8月31日發布重訊,宣布提前解盲,內容未公佈樣本數無法達到預期,已經隱瞞了公司內部重要訊息,不讓社會投資人知道,造成投資人誤判。
邱強調,如果投資人知道,就會賣股,但浩鼎發布重訊後,股價一路從400多元上漲681元,而游就在上漲的期間,自10月21日到12月1日每天賣出1張到4張,賣了37張,進帳1888萬,違反證交法中的內線交易。
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
倘若8/31浩鼎對外公告的是:『因為參與實驗的病患很久很久才有一個復發,1-2個月才有一個人復發,要等到289人復發不知要等到何年何月,為了全球乳癌病患生命著想,也為了與國際藥廠競爭,得加速實驗解盲進度,所以改變了判讀的方式,但可能會PFS未達標』……如果浩鼎公司這樣說明,以台灣散戶對生技股的狂熱與當時的認知程度,加上禿鷹主力的推波助瀾拉抬作價以利券空,難道股價就不會衝上去?那浩鼎高層可能一樣慘,檢調就會說「明知PFS無法達標,又對外宣告復發人數遠遠不足,暗示藥效神奇,意圖影響拉抬股價,方便高層出脫股票…」,…。

復發人數久久無法達到289人,「代表新藥藥證的取得機會下降」,怎麼浩呆的看法與檢調的看法完全相反??如果復發人數快速超過289人,浩呆才要擔心賣股吧。

是否藏在起訴的中心思想或慾望,就是認定浩鼎高層早就明確知道了[解盲的數據與結果],那就請檢調直接拿出證據證明浩鼎高層早就知道復發的人多是實驗組病患,來證明浩鼎高層知道解盲一定失敗,所以內線交易。單以「檢定力」下降就推測浩鼎高層知道無法達標,就要入人於罪,若復發人數都是對照組,臉不就被打腫了….

「邱強調,如果投資人知道,就會賣股」,這也是自我安慰一廂情願的推測,投資者看到復發人數1-2個月才冒出一個,自然知道藥效與價值,即使到現在,知道藥效還是持股不變的人還相當多。身為檢察官不能呈現對涉案嫌疑人反面、正面的證據與立場,而以自我觀點判斷,實令人心寒…

 

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