浩鼎記：

1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元

2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價

3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標,
再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控
雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述"
一路下跌到350元左右

4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板

5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗

依據統一投顧張立群分析師研究：
https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ

與無情大的分析：
http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html

本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對
"全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情

並體現公司願景:
"創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者"
"2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司"

歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~

天命大，無名大
謝謝兩位大大，資訊相當珍貴
今天我在思考這個抗體是很特別的抗體的意思，應該不是我昨天提到的免疫球蛋白，因為822治療性疫苗有把Globo-H 與 KLH結合再打入體內，人體免疫系統會以為外敵入侵，在不斷練習打靶射擊中學會辨識Globo系列醣抗原[敵人學會要一段時間才會讓腫瘤縮小，這與吃健康食品提高免疫力是無法消滅乳癌細胞與幹細胞，以上是個人猜測，提供參考。

>>打822疫苗產生的抗體是特殊的IgG，IgM

當然特殊，是相對於抗原golob H的抗體....

正常的細胞上不會有抗原golob H，只有癌細胞

IgG只是一個統稱，就像白種人、黃種人都是人類...

無名大
真是高人
感恩

無名大 解說的真清楚。小弟死背一下您的藥理說明，真是比較簡單說明
以後，請您多多上來指點我們。感恩

文獻只能提供文獻的發現，但結論未必足夠或正確，持續研究才能創新!!!

專利或許沒有提到劑量，但臨床前已測試過每針多少劑量(也使用在本次測試)
才能在安全性下產生較多抗體，當然療效是本次測試的重點。

的確，本來身體就存在可以殺死癌細胞的免疫系統，但就是打不贏敵人才需外援
找救兵，打入822讓身體免疫系統快速分化增殖可辨識GloboH的特異性B,T細胞，漿化的B細胞引來輔助型T細胞產生大量的可辨識GloboH的IgG,IgM抗體。
IgM吸引補體蛋白破壞癌細胞/癌幹細胞。
自然殺手細胞、殺手細胞上都有IgG的Fc受器，在可辨識GloboH的IgG引導下，自然殺手細胞、殺手細胞找到帶有GloboH系列抗原的癌細胞，將之殺死清除。

因此足量、長記憶性的IgG抗體是T細胞能否有效殺壞蛋的核心條件
若說抗體不重要只要有T，真是奇哉怪哉~

解盲結果是有產生抗體者占80%以上，有抗體就有療效(PFS非常非常顯著，OS正向)
但真相如何，大家就靜候ASCO說明一切吧!

樂觀者在悲觀資料中找到真相
悲觀者找盡無數資料相信悲觀

何謂文獻？
何謂研發？
連這都不懂，說一堆五四三的，不如多睡點，
乎多乎空之本事，比之頭固老豬們毫不遜色，
有時傻一點笨一點抱緊一點，
或許，天公疼憨人∼有福的勒！

公司與翁吳專家的說法，822可以針對GloboH，SSEA3，SSEA4產生抗體，對許多種的癌症有幾乎100%適用性(這三種抗原出現率幾乎100%)，又說產生抗體機幾乎就有療效。神一般的藥物，股價可是大大的被低估阿!!!!
還說這次的失敗原因之2是沒篩選globoH病人，(不是出現率100%???)又說下次也不篩選，因為822強到100%適用性。失敗原因之三:安慰劑有產生效果。怎不說實驗組的抗體也有可能是安慰劑(cyclophosphamide只是安慰劑???)產生的???失敗原因之一:Delay的反映?太早三振??只能說等數據了，but安慰劑組應該要更慘的不是???
GloboH抗原在病人體內本來就有，打GloboH-KLH增加產生更多抗體，產生抗體機幾乎就有療效???我們需要解密資訊。
用LR(個別醫師報告)而不用CR(獨立判讀中心)，可增加p值30%???還是掛了。若用CR不知會多慘???堅持用LR?實在不想往黑暗面想原因。

以上僅供參考，股票投資應自行判斷。

BTW,住套房會嚇死了!!!

YunYunHome大
浩鼎張董不是講得很清楚
打822疫苗產生的抗體是特殊的IgG，IgM
有別於人體原來的IgG，IgM，
乳癌細胞是靠822產生的特殊抗體
來消滅癌細胞，而不是原來的IgG，IgM
你捨近求遠，翻閱那麼多文獻
浪費時間精力，得到錯誤的資訊
又好心告訴大家，這裡情形就好像
最近那些自稱專家的，對案件沒親自參與
又以專家立場公開誤導大眾，真是損己損人

>OBI-822如果治療乳癌有效，對14種癌症也都有效！它的價值，就在這裡！

以前我也是這樣想，但仔細翻閱許多文獻後，我不敢這麼樂觀

OBI-822 是 Global H醣類化合物，將其當作抗原，再搭載蛋白質KLH載體

但，醣類作為抗原所產生的免疫反應先天很微弱(如果夠強的話，病患的免疫系統早就能殺死乳癌細胞)，因此一般醣類都要搭載蛋白質KLH載體，去強化免疫反義

我們人體每天隨時大概有3000~6000個癌細胞存在，但之所以沒有病發，主要是我們的免疫系統即時的殺死一部分，控制癌細胞的增生

也就是說，會被檢查出得了癌症，通常都是免疫系統沒辦法消滅的

但，免疫療法卻是要用病患的免疫系統去殺癌細胞….哪有這麼容易???

雖然如吳宗益所指出，他的研究發現有Global H等醣類可以在很多癌細胞表面發現

但，發現是容易，但如何能利用免疫系統殺死才是真正最難的地方，這也是中研院與浩鼎得持續努力的地方

浩鼎專利201521766 主要是稍微改變了Global H醣類化合物與蛋白質KLH載體之間的嫁接結構

雖然該專利沒提到為什麼要做這樣的改變，但我猜是認為Global H KLH所產生的免疫反應還是太弱，就算殺得死癌細胞，還得病人免疫力夠好，又或是要等比較久的時間

也許就是太弱，在中研院的專利中則捨棄KLH，而改用白喉類毒素蛋白質DT，並添加佐劑如C34

簡單講，OBI-822本身是有很大的局限性，因為醣類作為抗原天性就是如此，否則也不會有乳癌發生了

>BOI-822 二期共施打9針，時間點為第1, 2, 3, 5, 9,13,17,25,and 37週
>由此可看出施打與範例時間點不同，與難以關聯

你搞錯了，該專利所提到的是給藥後的生化現象，但他沒提到的是，要打多少劑量才會產生足夠的療效

你說的打9針是劑量，是指要打到9針，真正能殺死癌細胞的T細胞的數量才夠多

每個人的免疫系統還是會有些微差異，專利提及的天數應該只是多數人的情況

也就是說，所謂需要8~9周，應該是指產生足夠殺死癌細胞的T細胞數量，並不是要8~9周才有抗體

只是在這之前，數量都不足夠殺死癌細胞

把內心的糾結與腦袋的渾屯作即時的鉅細靡遺的傳播,確實不在浩鼎所屬科別的治療目標內,無疑必須轉診欣月科.
敝人偶有類似徵狀,已預約看診欣月科...希望比爾大的那道光是明牌!!

愛迪生在發明電燈的過程中，為尋找燈絲材料，曾失敗了一千二百次。這時，有朋友告訴他：「你已經失敗了一千二百次了，還要試驗下去嗎？」

「不，我並沒有失敗，我已成功地發現一千二百種不適合做電燈絲的材料。」愛迪生說。

短視近利，真不是好現象，如果如此膚淺，恐怕人類還在點蠟燭煤油階段，也不知威而鋼算成功還是失敗哩

突然閃過一道光，腦中立刻跑出不知是明牌還是冥牌
從生活選股，欣月類股應可大鳴大放
總有些精神分裂的，被害妄想的，選擇性遺忘的胡言亂語等等，時間到了就上來換換氣...
咦，是幻覺嗎？為啥我分不清他講的哪一次才是能聽的，唉，我也來一顆好了∼

謝謝Yun 提供很多資料來給我們參考！

OBI-822如果治療乳癌有效，對14種癌症也都有效！它的價值，就在這裡！
這跟一般的新藥開發公司是不同的，例如：智擎，開發胰臟癌新藥成功，只是單一產品的成功，股價就值200多元。
兩者是不能比的。

目前，以浩鼎經營者透露出來的訊息，都是有效的！(除非他們都是大騙子)
只是當初訂的規則，沒想到會有這種現象，不代表OBI-822沒效！

Yun大
你找到的資料真的很豐富
也提出了不同的思考方向
讚!
你提浩鼎偷看應是過慮了，專利申請說明只是個施打範例
BOI-822 二期共施打9針，時間點為第1, 2, 3, 5, 9,13,17,25,and 37週
由此可看出施打與範例時間點不同，與難以關聯
另外，浩鼎3/22法說會有提到臨床發現有部分病人delay response
即需數週後才會產生抗體，導致三振出局
前述描述亦可佐證那些數字只是範列
過度的樂觀或悲觀的想像，恐對浩友產生過當之預期，仍以謹慎為宜~

供參

突然想到一點

浩鼎在2013年所申請的專利說明書中，所提及的數據，會不會其實是已經偷看解盲狀況?

也就是，將在腫瘤協會公布的數據其實早寫在專利說明書中了?

只是，在2013年所申請的專利的數據其實是自己偷看，沒人背書，所以不敢對外公布? 也不能暗示，你們自己去看專利說明書???

解盲結果中，有部分病人還撐不到最後才會產生的T細胞，就死亡了，而被誤判成沒有療效?

新藥開發評估專家、台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆說，現今腫瘤免疫治療發展極為火熱，但僅以直接刺激T細胞免疫增強的單株抗體，如PD1或是CTLA-4抗體，才算是真正成功；以抗原為主體的免疫製劑多以失敗收場...OBI-822 和GM2-KLH/QS-21 此兩種藥物都是以醣抗原為主體的免疫製劑，免疫誘發機轉極為類似。

對照浩鼎的專利來看，莊其穆的胡說八道不知道害死多少人...莊其穆根本就沒先搞清楚OBI-822的機制，然後就急著落井下石...

在浩鼎專利201521766(申請中，尚未核准)中[0140]提到：本發明的治療組成物能夠在受試者中誘導體液和細胞反應兩者。在某些實施例中，本發明的疫苗組成物誘導Globo H部分特異性IgG和IgM抗體的生成以及和B細胞和T細胞的增殖(例如，CD3 + T細胞，CD4 + T細胞及/或CD8 + T細胞)。典型地，這些免疫反應在給藥後依照時間順序地發生。在一個特定範例中，給藥後，B細胞的生產出現在大約第3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、或60天，接續IgG和IgM抗體的生成在大約第10、20、30、60、或90天，且隨後T細胞生成大約在第24、30、40、50、60、90、120、150、或180天。本發明的疫苗組成物潛在地提供了長期的免疫保護作用，其能阻止少量癌細胞的生長，因而理想於最小化殘留疾病從而達到疾病穩定和生存改善。

雖然說專利申請書所寫的，並不是百分之百為真，但至少人家在專利文獻中提到OBI-822會誘導 T細胞的增殖，但莊其穆卻主要是依據教科書上所寫的抗原為主體的免疫製劑免疫反應很弱，除非刺激T細胞，否則不可能殺死癌細胞???

今年底之前，大概就能確定浩鼎這家公司的前途，以及他所研發中的藥物的前途，並不用等到第三期歐美臨床試驗結

主要是，新藥拿到藥證的過程與拿到藥證後的生產、銷售等等都是十分困難的門檻，非常燒錢的

所以，在今年內，在腫瘤協會上公布數據後，還是得不到國際大藥廠的投資，會很難走下去的

因為才只是最不重要的台灣藥證申請的解盲沒過關，大家就殺成一團，很難從台灣資本市場籌措所需資金

只剩下國際大藥廠的投資與支持才可能走下去，直到拿到藥證

但，要國際大藥廠投資，除非藥效很有爆炸性，不然也是很難

同時，在還沒拿到藥證前，就要拿國際大藥廠的投資，這代表又有很大一部分利潤被分出去，留給股東的權益也不會太多

說來說去，就是台灣的媒體與投資人不愛支持自有品牌的產品….

然後一堆人又回頭罵老闆小氣，薪水給太低…

補充一點：拿到藥證其實並不難，只要夠安全，有點療效，不用很顯著，都拿得到藥證的，FDA只是核准藥證，又沒法律保障銷售額

最難的是成本能不能控制住，應用到臨床上實際療效如何，醫生病人的接受度如何，才能決定到底能搶到多少市場，才知道價值有多高

而且，真的有一點必須承認，來自台灣藥廠研發的新藥，只會扣分，並不會加分的，除非臨床試驗結果很嚇人，但第二/三期還是沒過，第三期要是沒辦法得到驚人的療效，就算過關，真的，記得趕快逢高拋售

就像華人在歐美白人為主的社會中，還必須特別優秀，才能生存，更不用說有傑出表現是要付出多大的代價

所以，真的，不要去拿其他的藥物去簡單類推OBI-822可以賺到多少錢

Dendreon 所研發的前列腺癌藥物 Provenge案例來看，有人曾說中裕新藥的生物藥進度比較快，風險比較低???

Dendreon還是目前免疫療法中最熱門的CAR-T的始祖 ( 先前在媒體上批評浩鼎的榮總醫師還說直接刺激T細胞成功率比較高??? 哪有一定? )

Provenge主要就是敗在成本高居不下，而中裕新藥的生物藥就是成本高，儲存難的藥物類型，實際上的療效仍需等到實際上被應用在臨床上才會真正知道，所以真的風險比較低????

總之，新藥真的風險很高，不確定因素太多，但等你確定後，股價已經飆高，只要有個什麼萬一，股價也會大跌，風險還是很高

小心為上!

拿賀癌平作比較沒什麼意義的，因為賀癌平已經上市幾年了，若有什麼大問題，早就知道，因此是相對穩定的藥物，相信很多醫師會比較愛用，除非沒效果，才會考慮改用其他乳癌移轉藥物

還有， OBI-822解盲沒有過關，雖然是可以調整第三期的臨床實驗模式，而拿到藥證，但這可能也代表OBI-822在使用上會有一些限制，市場規模可能不如預期

最能夠確定的是，OBI-822第二/三期臨床沒過關，沒有如預期能直接申請藥證，至少也代表第三期的部分有些是白白浪費錢，成本拉高，拿到藥證時間延後，拿到藥證後的專利期間也縮短，導致可預期獲利也減少

另外，雖然台灣醫藥市場規模相對小，但解盲沒過，至少會導致台灣藥證取得時間會延後(搞不好先拿到美國，才能再拿台灣的)，雖稱不上大利空，但也不是利多

最關鍵的因素，浩鼎始終沒有公布的部分，就是OBI-822的生產、保存、運送成本如何 (翁啟惠的發明只是大幅降低，但搞不好還是非常高，不然幹嘛還要中研院繼續研究改進?)

若成本偏高，導致藥價太高，美國保險公司就不會把OBI-822列入可用藥物之中，市場規模就會小到嚇死人了

如果成本偏高，除非OBI-822的療效與副作用明顯有優勢

等到OBI-822藥證，賀癌平的定位就更穩了，這點也不能忽略

所以，OBI-822的療效不夠嚇人，成本太高，也是完蛋

就算拿到藥證，也很難替股東賺到什麼錢

所以OBI-822還有很多地方是空白的

Dendreon 所研發的前列腺癌藥物 Provenge，其原理是免疫療法，可激發癌症患者本身的免疫系統，辨識出癌細胞，予以攻擊，2010 年時取得 FDA 核准上市，喊出一年可帶來數十億美元營收…2014 年 11 月 10 日，Dendreon 宣布破產，列舉 6.64 億美元債務，資產則只有 3.646 億美元...

http://finance.technews.tw/2014/11/16/dendreon-bankrupt/

天命大:

感謝你提供如此詳盡的相關價格資料做為評估的參考. 讚!!

底下網址是台灣專利資料庫
http://twpat4.tipo.gov.tw/tipotwoc/tipotwkm?.49af000EFF00000000000A00000E00000000010000000000000D33d72

若查詢浩鼎與中研院的專利，你應該可以發現底下這三件專利與OBI-822有高度相關

但，有趣的是，中研院引用的優先權是2009年，而浩鼎則是2013年 (有引用優先權，不代表當時已經知道完整的手段，只是知道部分，否則當時就直接申請專利，不需要先申請臨時案)

簡單講，浩鼎其實是在2013年才比較搞得清楚OBI-822的生化現象，但臨床試驗是在2009年就開始，因此浩鼎說實驗設計錯誤，也沒什麼好奇怪的…

總之，如果有興趣更深入了解OBI-822的原理其實可以查201521766, 201328705, I392502

然後，如果想要反駁OBI-822根本是詐騙，再公開解盲的細部數據之前，也只能從專利文獻中理論、邏輯去推翻

如果只是單純用教科書上所寫的常識來推論OBI-822根本是詐騙，那就沒什麼好談的

http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20151112/36895009/
台大解謎 癌症轉移可預測
跨國團隊揭關鍵機制 早期癌患福音
2015年11月12日

謝謝Cliff解說，
可是被移轉的器官，是因為啥原因導致癌細胞會移轉到哪呢?

萬分感謝Cliff大詳細清楚地解說，小弟拜謝。
買浩鼎股票，既能投資致富，又能增長醫藥知識，真是人生的好投資。
OBI-822能消滅乳癌細胞, 無論癌細胞怎麼轉移，就算移轉到腳趾頭，OBI-822也“必將剩勇追窮寇”。免疫系統功能正常的乳癌患者經過一段時間的治療, 甚至可能達到NED。

5619大：「乳癌移轉至腦部，是不是就形成腦癌？？」不是。

雖然古云「橘越淮為枳」，但是……
昨天一位老太太跟我說，她是鹿港人，在新北區已居住超過30年了，自己覺得已經是台北人了，偶爾還是被人問到「你講話有鹿港腔，是不是鹿港人？」不管離鄉多久，她的籍貫是不會變的；而且即使離鄉多年，還是可以找出故鄉文化對她的影響。

腫瘤呢？
原發生成的腫瘤稱為原發性癌症，繼續惡化後可能轉移至遠端組織造成癌細胞生成，此遠多組織的癌證稱為轉移性腫瘤；乳癌常轉移至骨骼、腦部、肝臟、肺臟…，若轉移至腦部，取下腦部腫瘤組織做切片，觀察其組織型態，應該會呈現乳腺細胞型態，據此診斷為轉移性乳癌（MBC），而非診斷為腦癌（Brain cancer）。也就是說轉移性腫瘤與它的原發腫瘤應該擁有相同的名稱與細胞型態。也應該擁有原發腫瘤可能具有的一些特性，像特殊蛋白質或染色體變化等，也因此可以根據這些特性來做正確診斷。如果腦腫瘤切片的結果呈現出神經細胞型態（如星狀細胞；astrocyte），診斷應為腦癌（原發在腦部的腫瘤）。

原發腫瘤可能是毫無症狀的，常常等到轉移後，由轉移性腫瘤產生症狀後先被發現，然後再依據切片發現不是原發自該處，於是安排一連串的檢查緝凶，抓出背後的主事老大。不同的原發性腫瘤具有不同的治療方式，所以找出原發位置關乎治療方法與未來預後，所以非常重要。

理論上，轉移性腫瘤必有原發位處可尋，但是有時候就是偏偏找不出來，這時的診斷就會是「轉移性腫瘤，原發不明」，造成治療的棘手。肝臟是個肥沃地，從頭到腳，甲狀腺癌、肺癌、乳癌、胃癌、胰臟癌、膀胱癌、子宮癌、卵巢癌、攝護腺癌、大腸直腸癌甚至皮膚癌等，都有可能轉移至肝臟。

「乳癌移轉至腦部，是不是就形成腦癌？？」不是。應該是「乳癌轉移至腦部」。
「http://www.cancer.gov/about-cancer/what-is-cancer/metastatic-fact-sheet 」
（轉移性癌細胞是壞細胞，但是打拼的出外人是好榜樣，在此僅取其部分相似處用來比喻，並非誣指出外人像癌細胞一樣壞，請勿自行錯誤延伸，導致奇怪結論。）

版主的新文很棒，小弟有同感。過去25年台積電發展茁壯成為台灣經濟的巨柱，下個20年，看浩鼎，且更勝於往。
小弟愚魯，心中有一疑惑，請教版上高才賢達大大。乳癌移轉至腦部，是不是就形成腦癌？？好像不是，可是？？？求教。

822臨床試驗是在兩處移轉的末期乳癌患者，
如果我沒記錯的話，末期乳癌最常移轉的器官好像是腦部與骨骼

而822之前可能適用的癌症是上皮細胞癌，似乎是不包含上述這些器官吧?
如果我敘述有誤，請告知修正
而如果這些實驗者還能夠有NED的話，是否連這些器官都有可能是潛在822的適用者?

另外還有聯合用藥的優勢，未來商機無限，
癌症的形成與特異性非常複雜，如果能夠突破個一兩項。逐步前進，相信再過數十年癌症可能絕跡
就跟一世紀前的天花，麻疹，鼠疫，小兒麻痺一樣，基本上已經從地球上絕跡了

所以張經理真的是一個非常用功努力且言之有物的絕讚分析師，
台灣只要有一間世界級的新藥公司帶領，未來市值/獲利可比美台積電似乎也不是夢想
台積電的半導體晶圓代工，讓大家都有高效能的電腦，電視，手機，平板可以使用改變了世界
浩鼎的822,833,888未來也會徹底改變人類對於癌症的廣效治療，有效延長患者生命與生活品質
有幸參與這場盛宴，千萬要挺住不時(不實)的風風雨雨

愛因斯坦在1916年預測的重力波，在100年後2016獲得直接觀測證據
822不用這麼久，十年磨一劍，寶刀即將出竅，屏息以待6月的驚艷數據發布

浩鼎會漲到5112元成為台灣之光嗎？乍看這個標題，確實令人眼睛為之一亮，繼而懷疑。細讀原始推論邏輯，還是有道理的（當然是基於若干假設）。

其實這個數字不是無情大首創，而是來自於張研究員。20140509他在日盛投顧時首發的報告提到了這個數字，是用PSR(市值/營收潛力比值)估算出來的。“若與智擎享有相同的PSR，股價更達5,112 元(以05/07/2014 的收盤價估算)”。版主在版頭只提到無情大，而漏掉首創此數字的張研究員，一些浩友可能因而誤會。

平心而論，翁院長這種無私無我奉獻國家社會的學者
是應該更獲得大家珍惜與厚愛，我在聯合報主辦生技
座談見過翁院長，非常簡樸實在的研究家
所以就算醣研究拿到諾貝爾獎，我也不會很意外
要是那不到獎，我才會跌破眼鏡吧

浩鼎真的有很大潛力成為台灣股王
天時地利人和，看來今年千元垂手可得
甚至若授權，美台藥證齊發下
2000都不為過，
無情大大的5112看起來好像也不是那麼諷刺的價位吧
不過還是覺得他寫3000就好了，人還是要謙虛點

板上大大有賺錢時，
記得要找無情大大去吃吃喝喝慶功一下
六福皇宮絲路宴，或喜來登十二廚也行，

不過我最想找的人，其實就是翁院長，張教主，尹盟主
只是他們大概不會理我吧，哈哈，有誰能幫我也？

翁啟惠舉例，接受OBI-822新藥治療的末期病人中，有百分之八十五會產生IgG、IgM免疫抗體反應，兩者都有效果，但IgG的抗體比IgM的抗體持久，如果要用抗體來做藥物的話，該資訊將是發展機會，將來可朝根除、根治癌症做起，至於沒免疫反應的人也能使用抗體，等身體恢復再打疫苗。
=================
亮點二: 另外無免疫反應的一成五也可以打obi822哦(應是此類的四期病患免疫力已消磨怠盡,抗體待恢復),所以翁的意思是全部100%都可以打

謝謝浩克大的分享。
第二代疫苗將朝預防、根治癌症的方向發展。
這是台灣開創出來的新領域。哇，太令人興奮了。根治癌症一語，學術豈可妄言，直是石破天驚！
小弟越來越尊崇翁啟惠院長，他的學術成就以及熱心奉獻和人格風範，實在偉大，現今台灣人很多還不“識貨”，未來將給翁院長應有的榮耀。翁院長張董團隊，加上尹盟主，他們的組合真的是台灣的大幸運，國人的大幸福。

大家早
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二二八事件69年 大選後兩岸關係 新政府施政規劃 立院新會期開議 台北市政面面觀 強震重創南台灣 食安問題不停歇 銀光經濟論壇 政治 綜合

翁啟惠：浩鼎試驗第三期 八成五受試者免疫反
聯合報 記者董俞佳／台北報導



浩鼎乳癌新藥前天解盲結果顯示療效指標未達標，導致生技股昨重挫。不過，中研院院長翁啟惠昨在「錢思亮先生紀念特展」開幕會後表示，該疫苗不只有八成五的受試者有免疫反應、且副作用低，這次也知道哪種抗體較持久，第二代疫苗將朝預防、根治癌症的方向發展。

浩鼎生技的乳癌新藥OBI-822第一代疫苗自美國技術轉移而來，其中醣分子癌症免疫療法為中研院開發而來。翁啟惠昨表示，第一代試驗已走到第三期，應繼續發展，甚至擴大到其他癌症。

翁啟惠舉例，接受OBI-822新藥治療的末期病人中，有百分之八十五會產生IgG、IgM免疫抗體反應，兩者都有效果，但IgG的抗體比IgM的抗體持久，如果要用抗體來做藥物的話，該資訊將是發展機會，將來可朝根除、根治癌症做起，至於沒免疫反應的人也能使用抗體，等身體恢復再打疫苗。

翁啟惠說，目前第二代疫苗完全由中研院開發，與第一代疫苗不同的是，更著重於增加人體IgG抗體，目前已經技轉給浩鼎。

翁啟惠說，他六月將去美國參加世界腫瘤醫學會議，屆時會發表這次的試驗結果，他指出，這是台灣開創出來的新領域，將是癌症預防治療與檢測的新發展。
………………
亮點是 8成5 有免疫反應哦
不是8成哦
顯示globo h疫苗引起主動免疫的反應比例，相當高，末期病人如此，那初期預估會更好呢

萬分感謝gesus大分享。統一投顧張經理今日出爐的報告太精彩了，很有見解。才四天，他就修正了2/22匆促出刊的報告，專業且敬業。給張經理一個贊。小弟考慮去統一開戶了。

感謝gesus大分享!
page 4的圖二讓人豁然開朗啊!!

謝謝gesus大大分享 !
我真的很佩服張大大的勇氣,可以在業界一片唱衰的環境下,堅持下去 !! 小的佩服之至
很謝謝他 !!

最新的統一張經理：
http://pcmc.uni-psg.com/vip/20160226-01.pdf
=>全力買進

創新大:
我想我心裡的疑問已被吳副研究員解答，
就不再請教鄭永銘教授意見，
畢竟鄭教授應該不是醣科學領域專家。

感謝心慢大、老史大的查證。讓大家可以確認這篇平衡的見解。

心慢大
那篇文章是吳博士所寫，那麼針對吳博士的發言，那位質疑的教授是否有新的回應了？

不知道是否也有人寫信, 或問過黃俊升教授跟Dr. Hope的看法

999大

非常感謝您的分享，小弟相信張董的每字每句，不忘初衷

謝謝台醣大
希望822產生的IgG及IgM都是打靶高手,百發百中,直接摧毀目標，感恩

感謝999大分享會後錄音的逐字稿，這是很寶貴的訊息，謝謝了!

謝謝台醣大的分享

董事長說會談的非常快
總經理法說會也很有信心的說近期
我認為藥廠談授權已經都非常有經驗
這可能都已經是制式化的程序, 對於市場也非常了解
所以看到怎樣的數據, 就是出多少錢
所以很可能一個月內結果就會出來
以上是我個人不負責的推論

謝謝版主指導
我問問朋友他會不會如此公式處理。
台醣大前輩
謝謝，謝謝您更進一步的說明指導。

有恆大
這個太專業了其實數據公佈前我也不知道
抗原是靶( 三個醣分子標靶) 抗體是子彈 ( IgG IgM)
子彈也會打偏 能打到有分數的靶 可算得分 再算總分
能打到有分數的靶的人 會不會就是能提高4倍抗體量的病患
會有顯著療效

人一生一定要有一次報穩台股股王的經驗。

只能說自己修練仍不夠
最佳買點是今天10：00
昨天還是忍不住 買450
把兩個弟弟送人 終於圈到一隻羊
希望 羊慢慢長大 園我 一個股王夢

謝謝台醣大的回覆,小弟了解了
另有一問題請教台醣大,關於張董在法說會上所說,雖然在乳癌末期病人身上，GH表現非百分之百,最高表現大概有60-65%,其次次一等的，表現不是特多的，還有表現很少但有的，加再一起大約有80%以上
，可是我們發現我們的疫苗不但可以認得GH，也會針對GH series SSEA3及SSEA4,如果去看癌細胞表面上有GH及SSEA3 ，SSEA4基本上是100%,換句話說,將來再做臨床實驗時,不必再去測GH。
張董也說，只要產生抗體就有療效
綜合以上小弟是否可以據此推論以下4點結論
1只要能產生足夠抗體的病患且GH(60-65%)及SSEA3 ，SSEA4高度反應的病患,療效應該非常好
2只要能產生足夠抗體的病患,雖然GH表現是次一等或很少的(15%-20%),但只要SSEA3 ，SSEA4其一有高度表現的病患,療效應該也非常好
3除非是 GH表現是次一等或很少的(15%-20%)且SSEA3 ，SSEA4兩者皆低度表現的病患,療效就較不顯著
4對於無法產生4價以上抗體量的病患,即使GH及SSEA3 ，SSEA4皆具高度表現,雖有臨床療效,但較不顯著

我和心慢大做了一樣的事情

確實是我的留言
我的發言主要是針對學術研究上對我們的誤解提出澄清

999大
1浩鼎早已規劃好全球三期 會比沒有規劃節省1年半至2年 (以前股東會的回答)
加上口碑好短時間就會收完 人數未知但比349人少 觀查指標也可能是只看抗體量有沒有提高四倍 有就算有效 以節省時間
2要做全球三期與不做全球三期要看美國FDA 的觀點 畢竟末期乳癌符合Unmet medical need

不行唷~為了網站管理，請見諒，若可以，請上傳至網路的免費空間，再將網址貼上來，供大家下載，謝謝唷~ BY版主

小喬大大

問過朋友，有，有錄音檔。
朋友也是用LINE傳給我的...
我也是LINE傳給其他朋友。
但怎麼分享給各位大大？？？
這就是先前小弟頭痛的問題...
所以才直接逐字寫出上傳各位大大...
？？？
請教版主可以將個人的LINE公開，方便將錄音檔傳給有需要的大大嗎？

台醣大前輩，各位大大
補充一條
7：數據非常明顯，全球三期臨床需要的人數，比349人還少。
僅供還相信張董事長的大大們參考。
浩鼎加油。

999大:
我有買過水果~
感謝您無私分享這段對話.值得現在視浩鼎為笑話而拋售的投資人深思.

有恆大
比較是在研發上的跨國合作 ,找小公司研發一些大藥廠沒研發的小藥,大藥會找大藥廠合作共同研發, 行銷當然要找前五大
浩鼎藥在有抗體反應的病患皆能顯現出非常好的療效 又安全 生活品質好 又有前五大來行銷 又不用測乳癌亞型
只有一個條件:乳癌病患注射822疫苗後只要能對Globo系列醣抗原產生足過的IgG IgM 免疫抗體反應皆能顯現足夠的療效
足過的IgG IgM 免疫抗體反應就是法說會提到的4倍免疫抗體反應

謝謝心慢大如此細心幫大家求證,值此關鍵時刻,真的要步步為營,以免被不實及斷章取義的報導所誤導,感恩

為求慎重，早上透過EMAIL和吳宗益博士請益，
確認中時那篇文章的澄清確實是吳博士所執筆。

請教台醣大及各位大大的看法
10家區域藥廠或小藥廠進行其他癌症之二期臨床是指公司出資委託這些藥廠做?還是另外一個或數個與這些藥廠的國際授權?

謝謝999大,有恆大,台醣大的分享跟分析 !!

死忠羊寧願戰死 也不會逃跑

謝謝999大及台醣大的整理分析
999大您的第六點與小弟在第二天法說會後聽到的錄音檔內容幾乎一字不差,供您參考

嗯嗯，怪罪法，恐嚇法，激將法，一發接一發，累不累啊？
如果真的是雞鴨第二，你們還需要那麼累嗎？

浩鼎解盲將在國內部份媒體唱衰下獲得美台藥證與國際大廠合作授權的迷幻奇航( 醣女的迷幻奇航記)

999大 各位大大 (感謝各位大大最近提供的分享)
你提供大家的資料相當珍貴 謝謝 我嘗試與法說會連結起來說明看看 有錯請更正

1》解盲結果數據非常明確...講了2次。

@@ 不論任何亞型的乳癌病患注射822疫苗後只要能對Globo系列醣抗原產生足過的IgG IgM 免疫抗體反應皆能顯現足夠的療效

2》我們達到的標準，其實比我們原先設計的還要好，這結果不是我們當初設計的結果，
{本來是要去採個橘子，結果採到個大西瓜}。

@@ 應該是指夲來臨床想看的分析項目目標是60分 甚至擔心不及格,結果是90分

3》國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，
應該非常的快。

@@ 因為以前已和40幾家有初步接觸,瞭解對方條件需求,再逐步篩選後會選擇對股東與公司未來發展與成長最有利的廠家

4》：解盲數據非常明確，除台灣TFDA審議的經驗比較少不知道結果以外，國際市場佈局只會加快不會延遲。

@@ 對 與法說論述一致

5》：剛解盲連數據是否真正PFS沒達到也不知道。

@@ 有可能Topline顯示 以下是假設性 : 對照組MPFS 7個月 實驗組MPFS12個月 沒有好50%
但進一部進行事後分析發現有抗體的MPFS高達 16至20個月 P value<0.001 或 0.0001
這是我先前提到的YK3 藏YK1 YK2 法說會後應修正為YK3 藏YK1 老揚大0

6》：會加速其他癌症的2期臨床數據好會直接進入三期，但我們大概不會對大藥廠全面授權，因為數據非常好，是會跟區域性的小藥廠約10家同時進行10-14種癌症臨床，一切的進度除台灣外只會加快。

@@ 就是合作談好要火力全開 同時研發多種癌症 因美國要自行找通路自銷 而且只授權美國中國 東協以外地區
可能只授權2至3種癌症 如 乳癌+卵巢癌+ x 癌

謝謝999大的分享
是否有錄音檔可分享?

非常感謝999大提供的教主會後問答。
“3》：國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，應該非常的快。”
統一投顧張研究員會後發表的報告，稱解盲為三好一壞瑕不掩瑜。最重要的好就是國際授權。
如果過去4天出貨的大多是散戶，那麼大約一半的散戶沒有看必富網，沒有看法說會影音檔，沒有看張研究員的歷次報告，而只看只聽老謝老杜之流的媒體報導，可憐。
教主連說非常快，非常快，小弟不急，希望授權金非常漂亮，非常漂亮。

只不過，浩鼎公司在這個時間點很難拿出讓大家信服的證據

但，浩鼎其實還有一招，就是趕快讓國際大藥廠看過數據後，先簽定合作意向書，由大藥廠作背書

當然，在這種情況下，大藥廠當然會趁機要求簽下城下之盟....

不過，這樣一來，也沒必要在6月參加腫瘤協會發表了....

張念慈等人應該真的很矛盾，很痛苦吧?

他自己都很痛苦，還要想辦法安慰大家，因為浩鼎這些員工通通都被罵是詐騙集團成員....

不過，真的要努力護盤，不然連還剩下不多的支持者也會潰散...

〈台股青紅燈〉繼續唱衰浩鼎？
2016-02-26


浩鼎（4174）解盲失敗，是這週產業最大的新聞，不僅攻佔各大報紙頭版，股市名人、學界也都是議論紛紛，大家分別提出看法，但除了浩鼎股東外，幾乎一面倒地唱衰，把浩鼎經營階層看成詐騙集團的也不在少數。
唱衰者大致分為兩派，一派來自股市投資人，一派來自學界。有股市專家說，浩鼎在681元、市值1162億元解盲太過大膽，沒有把投資人風險考慮進去，但浩鼎應該在去年上半年時就已經敲定解盲的時程，那時候股價只有2、3百元，後面股價上漲，純粹只是市場的期望過高，扯到公司太過大膽有點欲加之罪。
至於學界的批評，顯然都是衝著中研院院長翁啟惠而來，當然，翁院長在此事的確不宜發表太多看法，因為此事關係到他的技術，講好講壞外界都會用放大鏡檢視，偏偏這次又都講好的，且又一次講太多，而自古「文人相輕」，難得逮到機會，豈能白白放過？
浩鼎在連續跌停3天後，週三晚上公司宣布實施庫藏股，但週四卻依然跌停，又有人唱衰將跟宏達電（2498）一樣，在高檔實施庫藏股，下場會很淒慘，當然現在烏鴉不嫌多，但最好是批評浩鼎跟生技產業能夠分清楚，什麼批判能對產業有幫助，才是諍言。
而且大家應該去細想，在基亞（3176）之後，投資人應該清楚新藥產業是什麼回事，但怎麼浩鼎解盲前股價又比基亞高，這樣的結果是所有浩鼎股東、甚至台灣生技股的投資人需要共同承擔的，就讓這些股民自己去解決吧，沒有生技股的投資人旁邊看戲就好，主管機關也不用再來什麼「浩鼎條款」，因為再過2個月，我們就可以知道，浩鼎這批人的誠信到底值多少？
（無尺碼）

浩鼎實施庫藏股 價格陷多空交戰
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2016-02-26 03:35 經濟日報 記者黃文奇／台北報導


浩鼎抗乳癌疫苗OBI-822臨床二／三期解盲未如預期，近日股價持續下跌，公司從昨（25）日起實施庫藏股，但不敵賣方勢力，最後仍以跌停作收。

法人認為，浩鼎開始執行庫藏股，又有大股東支持，這波賣壓不久後可望解除。

浩鼎昨天收447.5元，跌49.5元，四個交易日來股價跌逾34%，超過市場預期的三成，創去年11月14日以來新低，市值蒸發近400億元。

浩鼎自21日宣布解盲結果不如預期後，22日股價跳空跌停，23日跌停情況重演，24日雖打開跌停但後繼無力，投資人信心不足致賣壓出籠，仍以跌停作收。

24日盤後浩鼎宣布執行庫藏股，董事會決議買回3,000張，每股價格區間在348元至933元，但仍以跌停作收。

法人認為，浩鼎實施庫藏股首日雖然救價失敗，但近兩日成交量都有6,000到7,000張，暫時沒有「無量下跌」疑慮，賣壓宣洩後，跌勢會相對和緩。

面對市場不理性賣壓，浩鼎董事長張念慈已多日親上火線，宣示OBI-822是未達到當初設計的臨床療效指標，但在科學與臨床上卻有非常成功的收穫。

加上OBI-822是全球首見抗乳癌治療型疫苗，業界指出，浩鼎未來可以跟食藥署溝通，以該產品臨床免疫反應數據，申請抗癌疫苗上市。

食藥署近期也釋出善意表示，若有特殊狀況與數據顯示，並非不可行。
----------------

看到記者好認真 半夜3點發稿。…^^

我要表達的是~ 正面的新聞訊息完全被掩蓋了.... 負面的消息卻是大肆傳播.....
人心可畏.......翁院長說得好~ 股價跌只是金錢上的損失....但那些受癌症折磨的病人
是甚麼感受呢.........

2016-02-21 14:54 經濟日報 記者高行╱即時報導


針對浩鼎抗乳癌新藥OBI-822後續發展，董事長張念慈表示，此次解盲儘管未達標，但後續仍將和台灣食衛署討論申請藥證的後續事宜，且有鑑於此次解盲相關數據已證明IgG、IgM免疫抗體反應機制效應，現正朝第三期臨床試驗設計，主要在美、歐進行，將擴大全球臨床試驗人數。

OBI-822多國臨床試驗計畫總主持人黃俊升指出，解盲初步結果顯示，OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處，研究團隊相當振奮，將進一步以前期實驗結果為依據，重新設計第三期臨床試驗，以有無產生免疫反應為主要標準，有效降低第三期臨床試驗的風險。

黃俊升指出，如果按照目前第三期臨床設計規畫，以有無免疫反應作為新設計指標，若套在這次解盲結果應該已「過關」，且法規單位對新指標的接受度也高，加上試驗結果的用藥安全性不錯，對後續第三期臨床試驗的結果仍抱持樂觀。

大家都忘了還有一位重要的人物黃俊升-台大外科部主治醫師暨乳房醫學中心主任, 黃總在法說會怎麼說的:[黃教授電話中第1句話就是恭喜]間接也是為其解盲數據做背書! 怎麼新聞記者都沒有進一步跟他求證呢?
還有同為台大的醫生在質疑浩鼎的同時! 為什麼不去求證一下同為台大醫師的黃俊升教授?

吳宗益博士 是翁院長的學生 中研院副研究員 專研醣合成與醣晶片。我印象中是他在翁院長領導下 研究出醣晶片
資料
http://www.genomics.sinica.edu.tw/index.php/tw/wu-chung-yi-

環球月刊報導
http://mag.cnyes.com/Content/20131203/b287a8828d554026820336876b5abedd.shtml

洪鼎鈞 也是翁院長學生，合成Globo H一鍋法的研發者，也是各位需要認識的專家，不知大家可否查查他在那邊工作或研究，說不定，在浩鼎或潤雅。

小新大您文章的這篇公司後面結局是不好的
是不是具有參考性恐怕是見仁見智

FDA通過Dendreon藥證後(2010)但公司營運策略有問題且營收不如預期，最後以破產結束(2014)
http://finance.technews.tw/2014/11/16/dendreon-bankrupt/

台醣大前輩，各位大大
因為小弟從來沒負責買水果，所以有一句話不是聽的很懂？
採個橘子？？？
結果採個大西瓜？？！
這水果到底是一個橘子貴？還是大西瓜貴？
是個橘子好？還是採到大西瓜好？？？
明早我也想問問內人了。

台醣大前輩，各位大大
股價的重跌，我想每個人的情緒都很合理...
大家都互相體諒各方言論吧！
因為是股價崩跌是事實......
在此給還肯相信張董事長的誠信的大大們一些訊息。
這訊息是朋友在第一次記者會會後，數人圍問張董的回答。
約莫只有10人左右聽到的話。
是現場{錄音檔}！剛仔細的重聽...
1》：解盲結果數據非常明確...講了2次。
2》：我們達到的標準，其實比我們原先設計的還要好，這結果不是我們當初設計的結果，{本來是要去採個橘子，結果採到個大西瓜}。
3》：國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，應該非常的快。
4》：解盲數據非常明確，除台灣TFDA審議的經驗比較少不知道結果以外，國際市場佈局只會加快不會延遲。
5》：剛解盲連數據是否真正PFS沒達到也不知道。
6》：會加速其他癌症的2期臨床數據好會直接進入三期，但我們大概不會對大藥廠全面授權，因為數據非常好，是會跟區域性的小藥廠約10家同時進行10-14種癌症臨床，一切的進度除台灣外只會加快。
最後說對他而言，這是個非常成功的解盲...(再拉高音量)說一次非常成功的解盲...
連說2次。
這是第一次記者會後張董事長對圍問的投資人的錄音回答。
在此提供各位大大參考，謝謝大家的共勉。

https://www.youtube.com/watch?v=oGrH8SgvcUQ
20160222有話好說：注射疫苗治療癌症？乳癌新藥解盲失敗！

此影片在24分29秒時，高醫大副校長也是立委的陳宜民有提及

高醫附設小港醫院院長 候明鋒 醫生
高雄榮總的乳癌專家 乳神 張鴻泰 醫生

兩位都有參與OBI822的臨床實驗…病患存活時間有延長，效果不錯!…

所有持有浩鼎的各位大大必看的一篇有關癌症免疫疫苖的報導~摘自科學人新聞!!!,這篇報導可讓你知道為何浩鼎藥解盲後會有此情況,而浩鼎的藥終究會成功的原因!!
http://libserver.wlsh.tyc.edu.tw/sa/pdf.file/ch/c082/c082p018.pdf

文中提到的Dendreon的Provenge 癌症疫苖雖被宣告臨床三期實驗失敗(P值等數據未過), 但 FDA 在2010年卻通過Provenge的藥證!!!!!
連這失敗的藥都通過了,就憑不太顯著的OS(存活期),況且浩鼎找到了,可通過P值的族群(打針後抗體 4倍即可),而os 有非常顯著的意義!
http://www.anticancer.com.hk/Detail.aspx?id=5910941
http://www.24drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=091e9c5e8031f041

感謝羊咩大提供瞭解醣分子疫苗的吳宗益研究員對解盲的論述

重點 :
1 浩鼎臨床試驗使用的疫苗Globo-H KLH 其誘發的抗體不僅能殺死帶有Globo-H的癌細胞也能殺死帶有相關醣分子SSEA3及SSEA4的癌細胞（PNAS 2013) (科學發現)
2我們發現乳癌及其他14種癌細胞上超過98%皆至少含有此三種醣分子的其中一種 (PNAS 2014)(科學發現)
3在乳癌幹細胞上我們甚至發現幾乎100%皆至少含有此三種醣分子的其中一種，也就是說此疫苗產生的抗體有機會殺死全數的癌細胞或癌幹細胞。( 預防與治癒癌症成為可能 特別是早中期乳癌 )
4不論任何型態的乳癌病患注射疫苗後只要能產生足夠的抗體皆能顯現足夠的療效。(適用範圍寬廣)
5從有免疫反應的病人來看，此疫苗之有效性已達到，也證實癌細胞上特殊醣分子當作抗原的可行性。(臨床觀察)
6 此結果是令人振奮的，也對接下來與台灣TFDA及美國ＦＤＡ的對談充滿令人期待的結果 ( 醣女身價)
7 更讓未來這個領域的臨床試驗有了更明確的方向 (醣女指路)
8 浩鼎解盲將在國內部份媒體唱衰下獲得美台藥證與國際大廠合作授權的迷幻奇航( 醣女的迷幻奇航 )

我前幾天說過:要聽就聽中研院的論述, 聽公司的論述, 聽美國乳癌專家的論述, 巨人侏儒看到的世界真的不同

這篇文章是2013/4/9 出自http://paper.udn.com/udnpaper/POE0041/234760/web/

張 回答的這幾句話，似乎很早就在預告現在的結果。

Q(金)：目前821/822台灣臨床進度？
A(張)：
目前台灣是臨床三期，屬於關鍵臨床試驗（Pivotal trial），如果通過的話就可直接成為新藥。國外則為臨床二期，未來還要做一個全球性的實驗，主要是針對美國、歐洲、中國、日本等大國，目前尚未提出Pivotal trial申請。原先是希望等台灣三期結果出來後再去做，但目前觀察總體情況包括復發率、存活率及病患生活品質都有明顯的改善，可能就會考慮提早開始全球試驗，台灣是臨床三期預計明年年底完成。
Q(金)：是否與國外大廠談授權？
A(張)：
浩鼎到目前為止都沒有去談授權，因為我們覺得市場潛力很大，又是獨家的，既然自己有能力去做，也有資金，這個藥出來之後就不用去強力推銷，是真正的突破，預想醫生及病患會搶著來要。最主要的想法是要做一個台灣品牌，一旦授權，藥品就是掛別人的品牌，沒有credit，對投資人雖有幫助，但對整體台灣生技發展，最好是有自己品牌。台灣品牌的概念，是要讓國際間明白，台灣除了有能力發展全新的新藥，台灣的衛生單位（TFDA）也有能力去審核新藥。雖然目前還沒有實際審核過任何新藥（僅審核通過植物新藥），但當初浩鼎設計的臨床實驗，就是比照國際間的標準，一定要比現有的藥劑賀癌平還好，應該可以拿到TFDA的審核通過，與國際間的認可。

google 搜尋 吳宗益 才發現也是一位醣分子疫苗專家，有興趣可以搜尋看看。

大家加油!當個快樂投資人!公司與專家的話都是需要仔細驗證的!還有公司的誠信最重要。無論您是空方或多方，老話一句，停損停利。
To 浩克大: 感謝您的指點。希望您投資順利!

關於臨床一期大家都知道只在看安全性不是看療效,想看的人可以自己去pubmed找paper,請回到專業這件事情,這家公司有癌症治療專家提供相關諮詢嗎?普遍臨床醫師認為一開始實驗設計就有問題,若你從phase I就已經很知道它明確的機轉,為何在實驗設計的觀察指標不去設定好,而是在解盲之後才去做解釋,這就跟考試一樣,考國文不及格然後說若是考數學我就會,問題是你國文不及格這就是既定事實,科學這東西本來就沒有絕對,問題是你願不願意去接受失敗再挑戰,沒有根據東西都是推論跟學理,要應證之後變成規則

http://www.chinatimes.com/newspapers/20160223000476-260109
此文重點在下方的回應，有吳宗益補充文之出處…^^

羊大，

感謝您轉貼吳宗益博士的澄清文章

觀念更清楚了

只能靜候雨季的來臨，讓竹發芽。這些批評obi822的人，大概是未遭受到親友罹癌被醫生宣告只剩幾個月的壽命，醫生能做的只是盡量維持病人的生活品質，減少病人的痛苦。

Tony大，依據張教主，黃姑姑所言，一切加快，包括全球三期實驗直接以免疫反應來篩選，ASCO後因學術研討會發表結果令人震驚，病人踴躍參加，收案加快，除了因為要測量OS,所以時間endpoint 比較久之外，您推估增加多少時間成本？

再請教，解盲前，有誰可以事前獲知數據？，獨立醫學研究機構受僱為浩鼎做全球二期/台灣三期的醫學研究，個案隨機分派，資料收集後，回報keyin,都無法知道誰是哪一組，如何比較？連資料輸入員都不知道，是需要另外對照表來確認，之後進行統計分析。統計分析，要分析什麼變項，什麼變項名稱，代表什麼測量數字，也要編碼表參照，一般人哪知道，分析什麼考驗，您可知道？這些都需要統計專家。請問這些過程，需要多少人投入，若有這樣一群高手，包括駭客或小偷，統計專家，資金戶，人頭戶，首領，一起犯案，而您有資料，小弟很希望您向檢察機關告發，還可能獲得獎金喔。當然我們投資人也會集體告訴，若是公司有人涉入，我們更要求償，若您無資料，敬請小心猜測。

吳宗益 • 一天前
本人身為相關技術發明人 對此文非正確的部分 補充說明如下：

首先鄭教授提到：『中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現，即使這些細胞全被殺死，還有一半的細胞存活。』這與我們的研究是不相符的，首先浩鼎臨床試驗使用的疫苗Globo-H KLH 其誘發的抗體不僅能殺死帶有Globo-H的癌細胞也能殺死帶有相關醣分子SSEA3及SSEA4的癌細胞（PNAS 2013)，在我們的另一篇研究中，我們發現乳癌及其他14種癌細胞上超過98%皆至少含有此三種醣分子的其中一種 (PNAS 2014)，而在乳癌幹細胞上我們甚至發現幾乎100%皆至少含有此三種醣分子的其中一種，也就是說此疫苗產生的抗體有機會殺死全數的癌細胞或癌幹細胞，而非作者所述最多僅能殺死一半。也因為此疫苗的這種特性，在設計臨床試驗時並未將病人癌細胞上是否表現Globo H當成收案的必要條件。在數據解盲後，結果亦支持此項論證。即不論任何型態的乳癌病患注射疫苗後只要能產生足夠的抗體皆能顯現足夠的療效。

鄭教授文中最後一段話提到：『在進行大量投資進行臨床試驗之前，要先進行完整的臨床前試驗，把相關的病理機轉弄清楚。』其實這個疫苗是美國Optimer公司(即當時台灣浩鼎的母公司)技轉自美國Sloan Ketterine
癌症中心而來，當時技轉時此疫苗已在美國完成一期臨床試驗，結果發現此疫苗的安全性無虞且具有一定的療效方能進行後續的二/三期臨床試驗。而浩鼎的臨床試驗疫苗材料皆以我們的合成技術提供，加上Globo-H的相關科學及臨床前試驗皆已有相當的研究且我們在醣分子領域具國際領先地位是世界上公認的。

由於醣分子疫苗用於癌症治療的臨床試驗在台灣是第一次嘗試，解盲結果如以傳統藥物設計雖未能達到所設計的標準，但如同公司在說明會上所表達的，從有免疫反應的病人來看，此疫苗之有效性已達到，也證實癌細胞上特殊醣分子當作抗原的可行性。此結果是令人振奮的，也對接下來與台灣TFDA及美國ＦＤＡ的對談充滿令人期待的結果，更讓未來這個領域的臨床試驗有了更明確的方向。

若別人不願意讓你了解事情的真相通常會將事情複雜化，讓你聽不懂...
有多種癌細胞表面會有Globo H醣分子，因此人們就想利用此特點消滅癌細胞。如何做?
主動式免疫療法就是用人工去合成GloboH，做成疫苗抗原(抗原是壞人身上的標籤，抗體是人體的警察專捕有標籤的壞人)。人工的GloboH進入身體後身體會將它認為是壞人，讓免疫系統產生抗體，專門對付帶有globoH的壞人。之後身體就學會看到身上有GloboH標籤的都是壞人要消滅。但是問題來了:
1.人工去合成GloboH怎麼大量做:中央研究院翁啟惠院長做到了。
2.GloboH要做成疫苗要一個大分子(讓免疫系統B細胞容易看見學習做抗體):KLH，美國公司有人做，股價有人說Target USD17。但不是專給耗耗公司用，而是許多疫苗都要用。
3.GloboH要和KLH結合(Link)才能做成疫苗:美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)做到了，技轉給耗耗公司。
4.乳癌細胞都有GloboH標籤?:不是的，只有60%的癌細胞有，癌幹細胞只有20%有此標籤。(Globo H前驅物SSEA3。看起來這個標籤比較好，有興趣自己Google SSEA3，因此佐劑821看起來也很重要)會有漏網之魚，且野草燒不盡，春風吹又生。

另外此次臨床實驗不管是實驗組或對照組都有給cyclophosphamide。這藥本身就有機會讓身體產生抗體，所以實驗組產生抗體並不一定都是822的功效，且對照組也真有產生抗體的。數據須要解盲才能算目前不及格的成績在這裡扣了幾分。
新的臨床實驗設計很重要，成功機率大增是可以預期的。但是時間成本?可以支撐股價多少?

在這場毫賭遊戲中，有人賭的贏握有數據的莊家的親友或人頭?而政府可以查的出?答案應該相當明顯。

希望投資人相信我們團隊，我們是非常有經驗的，會做正確的判斷。
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這些話害了很多人

這兩天浩鼎雖然收盤都是跌停鎖住，但不像基亞那樣無量爆跌，而可以合理推測，這兩天的買方大部分都是來自於大股東(不一定是潤泰集團)

只不過，他們只是單純的低接，然後等著在賣壓消化得差不多之後，再來反攻吧!何必讓這些缺乏信心的人，還能高價賣出??? 現在硬是拉高，想賣的還是會賣

這樣我很好奇，為什麼在台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆的評論中，他講得浩鼎沒什麼希望，但大股東卻又願意跳進來承接

我又去翻閱了很多相關的文獻，我終於看明白莊其穆的評論是在講什麼，但他的評論其實只是推論，不見得適用在OBI-822

然後，再回頭去想星期一浩鼎法說會上的一些講法，至少在邏輯上都是通的，也讓我明白為什麼浩鼎總經理會說，看到數據後，放下心中的大石…為什麼解盲未過關，但他們其實是很高興

因為他們原本的認知其實是與莊其穆相同的

在解盲前，其實成功率是非常非常低的....

只是，投資人原先並不知道浩鼎其實是很冒險的做了這樣的嚐試…

但，講得太白，或是說成功率很低，就沒什麼人願意出錢，讓他們冒險一試，他們永遠沒辦法驗證理論到底對不對

科學家就是這樣，為了讓別人願意出很多錢讓他們去嘗試，說謊就難免，但如今應證理論是行得通，他們其實是安心許多，所以雖然股價爆跌，但還是蠻高興的

這種心理，如果不是搞懂到底怎麼回事，很難理解解盲未過關，股價爆跌，他們怎麼還笑得出來….

至於我到底看到了什麼，理解了什麼，我不願意在這裡分享

因為我只是單純分享我的看法，卻被人無情的攻擊

因此，我只講結論

會再次發言，只是負責的再度推翻掉我對浩鼎的負面觀感

另外，罵我的人，你連累了其他人免費分享我的心得的機會，你就盡量繼續罵別人吧!

如果你罵的有根據，有邏輯，我可以接受

但，只是單純的講我被電到不敢回應….嘿嘿嘿….隨你高興了，反正有損失的是你自己

分析師表示，浩鼎連續 4個交易日雖然都跌停，但中間都有打開，並連爆6643張、7105張大量，想賣的投資人基本上都賣得掉，只要公司派、大股東真有砸錢護盤，股價跌勢應已接近尾聲。... ^^

各位大大
1全球研究醣分子疫苗以中央研究院為權威，對臨床解讀以中研院論述較值得信任
2全球第一顆乳癌疫苗的臨床數據掌握在浩鼎手上，解盲報告以灣浩鼎論述較可靠
3汽車問題去問腳踏車店這也太奇怪了。
4張董特別在法說提到末期乳癌在免疫力已是非常低的情況假如822乳癌治療性疫苗能產生免疫反應，個人認為未來往前推向中早期乳癌病患使用及預防使用將更具效果，以美國婦女8個有1個終其一生會得乳癌，七個不會得，這七個也會想預防，因此預防市場比治療市場更大。
5所以張董開場:倒吃甘蔗，漸入佳境

老史大，小弟懷疑GM2-KLH跟 822. GLOBO-H-KLH的機轉會一樣，證券商媒體消息，以前對浩鼎的評估意見，就被我們打臉多次。

張念慈提到：此次臨床試驗證明施打OBI-822，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，專門尋找Globo H啟動免疫細胞殺死癌細胞 並有臨床療效。

但新藥開發評估專家、台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆指出OBI-822 抗癌疫苗以醣抗原為主體，結合蛋白免疫促進劑和佐劑，發展初期被證實可以有效誘發抗體反應，但誘發免疫反應，不表示就可有效殺死癌細胞。

另外台大病理學科副教授兼專任主治醫師鄭永銘也指出：OBI-822的標的是翁院長團隊所發現的醣基Globo-H。Globo-H是在多種癌症細胞株發現的抗原，就認為它可做為治療的標的。

但研究者不知道的是癌症細胞株和癌症組織是不一樣的。癌症細胞株是相對同質性的細胞，而病人的癌症組織細胞異質性高多了。要證明Globo-H在大多數的癌細胞表現，必需以免疫染色在病理切片上證實，但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現Globo-H在癌症組織中只有14%-75%的癌細胞有表現，即使這些細胞全被殺死，還有一大半的癌細胞存活。

"美國Progenics藥廠發展的GM2-KLH/QS-21 抗黑色素細胞瘤藥物的三期臨床試驗結果就不盡理想"
" OBI-822 和GM2-KLH/QS-21 此兩種藥物都是以醣抗原為主體的免疫製劑，免疫誘發機轉極為類似"

1.這個臨床名稱Adjuvant Ganglioside GM2-KLH/QS-21 Vaccination Versus Observation After Resection of Primary Tumor > 1.5 mm in Patients With Stage II Melanoma
腫瘤切掉之後的輔助療法，觀察指標是RFS無復發存活期
拿這個跟822臨床相比好像差太多了吧

2.第二次期中分析就被喊停了，因為對照組明顯優於實驗組，也就是這個疫苗是有害於預後的
especially for OS , there was a trend favoring the observation arm
it was concluded that GM2-KLH/QS-21 vaccination was ineffective in prolonging RFS and that there was a trend toward it being detrimental as adjuvant therapy for resected stage II melanoma
聽說822好像不用期中分析

3.最後觀察，RFS與OS幾乎一路從頭輸到尾，but OS from time of random assignment was reduced, as was survival after relapse. Thus, we cannot rule out a detrimental effect of this vaccine
我們不能排除這個疫苗具有不利影響

我好像沒聽到Rugo，翁院長，黃教授說822具有不利影響

http://jco.ascopubs.org/content/31/30/3831.long#ref-7

法說會講的一個重點在於：多年前設計人體實驗時，對於OBI822的特性還不太清楚，主要是不知道OBI822要產生抗體需要8~9周的時間
提到這個就真的知道不是癌症治療專業的人士,首先他收的族群是MBC first line之後SD以上的病人分成兩組,代表是腫瘤處於穩定狀態下給予持續性治療,一般臨床給予藥物治療也就是大概會給2~3個cycles之後看所謂tumor marker或是鄭重來判斷藥物有沒有效,所以8-9週本來就是至少會觀察的durations,所以這個回覆根本無法match 現行治療概況

老揚大
實務經驗豐富 言之有物 最瞭解目前困境
我會向5位立委反應老揚大大的意見 晚安

公司帳上的6,70億是來自於上櫃前募資，當初填寫的資金用途是充實營運資金，用於支應長期研發費用，此時將資金拿來護盤明顯與當初申報項目不符，後續效應需注意。

台醣大，您已經說的很完整了，老揚僅能就目前的狀況琢磨一下，要培養全才是不可能的，可從兩大類分類進行---醫學&行政

醫學類含基礎、臨床、統計----也必修少部分的行政類學分
1. 基礎醫學的人都待在實驗室，臨床醫學的人都忙著看病人，搞統計的又常常沒有臨床經驗，光這三個背景最接近的人都很難溝通，
更不用說其他不同背景的，
不管是基礎的或臨床的，在台灣，大多數他們的統計都太爛(沒有說不太好是因為真的很爛)，------所以，至少clinical trial的統計
要加強，最好的辦法是→衛福部成立一個部定"研究醫學專科醫師"，限基礎醫學人員及已具內專外專及他科專科醫師報考受訓2~3年，
將來台灣的研究能力必然大增，做出來的研究必將造福世人，發表的論文將不再濫竽充數、丟人現眼！

行政類含法律、財經、管理----也必修少部分的醫學類學分
1. 法律財經管理方面→留給其他大大發揮！

Faith大，在此回應您，是呀！老揚也是想等5支跌停再出手撿便宜，看來希望落空！
公司買回庫藏股，雖對你我個人不利，但卻是正確之舉，相信股民應該信心大振！

江大戶大
3,000張不過10幾億，公司至少有60~70億的資金，買回就是在告訴市場，(你等既不識秦異人，奇貨就不讓你居了)
將來錢不夠的時候如要再募資，那是什麼時候？沒有那一天了！永遠都不缺錢了！富可敵國了！想求公司再募資，他都不幹了！

上櫃定價310，拿這些從股東募來研發的錢高價買庫藏股，金管會應該要表示一下意見吧。

名捕大
你說對了 還是國外專業些
歐美生技醫藥分析人員一般都是跨領域人才有醫藥背景加財經法律背景
台灣未來要發展生技需加快培養跨領域人才 最好以公費留學方式 每年選派 50-100人碩士至歐美攻讀博士
研讀 生技法律 腫瘤學 免疫學 生物科技　臨床醫學 有醫藥背景的人攻讀財經領域或奈米科技 臨床實驗管理人才
這個要問老揚大的意見
老揚大:台灣未來要發展生技 如何培養跨領域人才?


Cliff大: 謝謝補充 你有一篇收驚貼文何時再現一次 讓浩友壓壓驚?
抗癌新藥的八字論命那一篇
把抗癌新藥與主治癌症的現行標準療法一起評比，分成下列四個面向比較：
1.療效（Clinical Benefit）
2.副作用（Toxicity）
3.加分亮點（Bonus points）
4.費用（Cost）
請參閱Fig.1八字評分表（重大疾病）。


前篇貼文 sub-group of patients 應該不是指乳癌亞型病患 而是指那一群對OBI822有抗體反應的病患