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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/2 下午 03:23:54
第 249 篇回應
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新春開盤 , 老史大大就給我們講望梅止渴的真實故事
不過這個作用力也太大 , 讓小弟不禁流起口水來
這沒很遠 , 就發生在我們隔壁和去年
看看中港醫藥股的2017
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2018-01-02&e=snoopychiang&t=.htm&j=2435&f=main&v=1
老史大大在文章的最後說
他很好奇 "今年誰會是第一檔沒營收的新藥股赴港報到? 市場會給予甚麼樣的估值 , 這實在太有趣了"
希望台灣的心藥股 緊跟在後
台灣生技股加油 2018
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/1 上午 08:20:36
第 248 篇回應
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2018 大家新年快樂
謝謝Cliff大恩德
2018開春給了大家知識的饗宴
感謝您!
小的會繼續努力追蹤RS-D7的臨床
小的正想寫個mail給台大生醫電子與資訊學研究所的O博士
請教他有關RS-D7的臨床結果
但小弟也有心理準備,或得不到想要的解答,畢竟論文可能還未公開
若有進展 , 再向大家報告
謝謝大家!
敬祝大家 身心健康 如意年年
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/1/1 上午 12:49:00
第 247 篇回應
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猜想大
2018元旦小點心，諾華-台大RS-D7的資料。
「作為D-胺基酸氧化酶抑制劑之已知氧化劑之用途」
「ir.nctu.edu.tw/bitstream/11536/132257/1/201610246.pdf 」
已取得中華民國專利（2016/03/16）。
Page 15/40：結構式
RS-D7 就是有名的抗消化道潰瘍治療藥物之一-耐適恩錠（Nexium；esomeprazole）的衍生物5-O-去甲基-奧美拉唑（5-O-desmethyl-omeprazole）
把esomeprazole (drugsdetails.com/wp-content/uploads/2015/06/Esomeprazol.jpg ）結構中最左邊的那個CH3改成H就是了。（www.trc-canada.com/prod-img/D292120.png ）
Page 25/40 表1：IC50 (μM)的比較。（數值愈低，藥效愈強）
RS-D7：1.185
奧氮平（Olanzapine；即Zyprexa；金菩薩）：3.278
PM-BRL 36610A：3.450
PM-BRL 36583A：3.669
度洛西汀（即duloxetine；千憂解）：5.469
苯甲酸鈉：71.74（page 24/40）
Page 37/40 表2：同樣是各個藥物的IC50(μM)的比較。
以圖來表示，可看到最左方的RS-D7（實心圓點）及最右邊的一條是苯甲酸鈉（空心方塊）
另附RS-D7舊聞：
2016/11/18：「www.shineinbio.com/dec-18-2016 」
國家新創獎：「innoaward.ibmi.org.tw/AwardDetail.php?REFDOCTYPID=0mgfrvtcrys9qdy4&NumID=0oixuy260jqlagj5&REFDOCID=0oj6xnkvim0acpwd 」
中時電子報2016/11/15：「www.chinatimes.com/realtimenews/20161115003315-260405 」
敬請糾錯；
並祝2018事事如意，身心健康。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/30 上午 08:21:33
第 246 篇回應
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謝謝老史大大的分享
另外世貿三館正在展出「2017未來科技展」—12/28∼12/30三天 ，每天10：00∼18：00
其中台灣大學在「生技新藥」區， 展出DAAOi新藥 ，也是老藥新用
「技術名稱： 以人工智慧技術開發可治療思覺失調症相關症狀之新型NMDA受體調節劑」
http://www.futuretech.org.tw/tech1.php?n=d9d4f495e875a2e075a1a4a6e1b9770f&s=0
有去參觀的大大， 可否分享感想 ，謝謝喔！
謝謝大家！ |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/12/29 下午 03:22:39
第 245 篇回應
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挺有意思的，含有THC的Sativex還無法在美國上市，不含THC只含CBD的Epidiolex或將在美國上市，成為第一個FDA核准的大麻藥物？昨天GW的新聞稿
GW Pharmaceuticals today announced that the FDA has accepted for filing with Priority Review its recently submitted NDA for Epidiolex® (cannabidiol or CBD), an investigational treatment for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) and Dravet syndrome, two rare and difficult to treat conditions of childhood-onset epilepsy. The PDUFA goal date for completion of the FDA review of the Epidiolex NDA is June 27, 2018........
GW的精神分裂做完二期之後停擺兩年多了，等待他的下一步 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/20 下午 07:29:29
第 244 篇回應
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ALKS-5461是甚麼樣的研發中新藥?
老史大大為我們說分明
Alkermes公司還滿有趣的 把試驗結果重新做一個完美的組合來解析
只是FDA會怎麼想呀 讓人很好奇
謝謝老史大大的辛勞
謝謝大家! |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2017/12/20 上午 08:37:17
第 243 篇回應
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史大說的是天大的消息。台灣生技公司多了第二條救命索。第一條納斯達克太難攀爬。香港是第二條生路、而且規定了二期以後的資格，誰能入場已經非常明顯了。 |
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| 會員：Iriswu10136250 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:50:09
第 242 篇回應
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為何當初股東裡面沒有一家是國外的知名創投,甚至有大股東要出清,為何沒有安排這些創投做一個block trade? 如果公司真如大家看得這麼好(兩個BTD),為何這些都沒發生? 怎麼會變成幾乎所有的大股東變成一盤散沙,比散戶還不如? 這些當然都不是公司主事者的錯,都是其他人的錯! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/19 下午 05:17:34
第 241 篇回應
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老史大大今天客串記者先生為我們做"新聞報導"
港交所的新舉措 並示以範例 讓我們看看別人 想想自己
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-12-19&e=snoopychiang&t=.htm&j=2433&f=main&v=1
謝謝老史大大的分享
也謝謝大家的捧場! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/19 上午 08:23:27
第 240 篇回應
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liaw6575大大 幫我們建立信心之旅又重新啟動
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47699220-%E5%BC%B5%E6%85%A7%E8%B2%9E%E9%86%AB%E5%B8%AB%E3%80%81%E8%97%8D%E6%95%99%E6%8E%88%E8%88%87%E8%94%A1%E6%95%99%E6%8E%88%EF%BC%8C%E5%9C%A8%E5%8F%B0%E7%81%A3%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E9%86%AB
謝謝liaw6575大大
謝謝大家 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/12 下午 06:49:17
第 239 篇回應
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好看的故事來了!
老史大大點評MDD新藥 , 當然包括我們的 SNG-12
在這裡 請看
" 從Sage-217看MDD "
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-12-12&e=snoopychiang&t=.htm&j=2432&f=main&v=1
看到人家的市値 ...
謝謝老史大大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/12/7 下午 10:33:23
第 238 篇回應
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12月3~7日是第56屆American College of Neuropsychopharmacology年會，ACNP這個組織或許大家還沒聽過，但未來需要慢慢認識它，因為蔡教授正是該會的fellow，他的老師Joseph T. Coyle擔任Secretary，還有一位和蔡教授同樣來自哈佛醫學院、 MGH的大人物Steven Hyman擔任該會的President（Steven Hyman在1996~2001擔任NIMH主任、2001~2011哈佛教務長）。
說遠了，我只是剛好看到Intra-Cellular這家公司(回想一下2000年諾貝爾醫學獎得主Paul Greengard)提到他們在ACNP年會的Poster上，發表一個題目吸引我的目光， Lumateperone Uniquely Enhances Glutamatergic Neurotransmission Through Activation of Both NMDA and AMPA Channels via a Dopamine D1 Receptor-Dependent Mechanism: Implications for Treatment of Mood Disorders，谷胺酸神經傳導、NMDA、AMPA Channels，這不就是我經常在讀的詞兒？ in addition to the potent serotonin transporter inhibition previously described with lumateperone, suggest the potential for lumateperone to exhibit potent and rapid antidepressant effects in patients suffering from a range of mood disorders including co-morbid depression in schizophrenia, bipolar depression, major depressive disorder and treatment-resistant depression.
剛剛看到Sage-217在MDD的正面訊息，接著又看到這條新聞也是有關antidepressant，Coyle教授說GABA、Glutamic acid是大腦裡面的陰陽，而此陰陽所代表的抑制和興奮作用都可能對治療MDD有效，實在太有趣了。
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/12/7 下午 08:53:26
第 237 篇回應
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才剛在產後憂鬱三期臨床達標的Sage，剛公布口服的Sage-217重度憂鬱症二期臨床positive top-line results，盤前股價大漲52%，市值突破50億美金。89人隨機分派，每天晚餐時服用一顆，第15天評估，用藥組HAM-D平均分數從25.2分降至7.6分，減少17.6分(p<0.0001)，remission rate 64% (p=0.0005)，但是對照組分組竟然也從25.7大幅降至15分，減少10.7分，remission rate 也有23%，安慰劑反應看起來很高，晚一點看看Conference Call怎麼說 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/12/7 下午 01:18:38
第 236 篇回應
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早在2016年3月，也就是OBI解盲未達標次月，大家糾結在OBI吵得面紅耳赤時，蔡教授便已遙見當下各種光怪陸離的癥結所在，這一年多來我反覆思考＜生技創新產業的動物性＞的真知灼見，內心早就多所準備，是故並不以現狀為異，實乃「動物性」之極致也。相信終將如Robert Shiller教授所言，所以我現在只是為另一個方向的擺動提前準備，不願楚囚新亭而已矣。全文連結於此www.chinatimes.com/newspapers/20160309000059-260202，韋編三絕，或有所益。
史云，胸懷隆中對，豈無經緯之策？待天時，一向宛洛，一出秦川，簞食壺漿以迎之。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/6 下午 08:04:33
第 235 篇回應
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老史大大講述 英國GW公司的故事，並附帶提及競爭者Zogenix還有Ovid公司的二三事
看著人家的市值，海內外怎麼差這麼多？
蔡教授能否想個辦法呀？！
謝謝老史大大的分享
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/2 下午 10:09:51
第 234 篇回應
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親愛的大家
請原諒小弟老了，昨天跟今天竟然都忘了貼連結
現在補上
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-12-01&e=snoopychiang&t=.htm&j=2429&f=main&v=1
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-12-02&e=snoopychiang&t=.htm&j=2430&f=main&v=1
謝謝老史大大
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/12/2 下午 08:02:18
第 233 篇回應
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老史大大講Avanir的專利訴訟故事
幫我們解析判決書的要項
一個老藥組合新用的專利保護奮戰史
老史大大說越來越懷疑他自己是學什麼的
史學家、法學家、藥理學家、作家...以上皆是
還有就是心悅學家
謝謝老史大大的分享
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/27 上午 07:50:46
第 232 篇回應
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小弟還在睡，忘了貼上連結
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47657154
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/27 上午 07:42:10
第 231 篇回應
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liaw6575大大給我們精彩的一課
多面論述SND系列的專利保護
欽佩liaw6575大大的博學與飽學
還有謝謝他讓我們有更深入的認識與認知
謝謝liaw6575大大，感恩！
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/26 上午 09:43:37
第 230 篇回應
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增加知識
如何閱讀美國專利？
http://www.patent-tutorial.net/website/node/1102
發明紀錄的重要性
http://www.patent-tutorial.net/website/content/book/1064
其他專利資訊網址
http://www.patent-tutorial.net/website/node/1110
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/25 下午 08:53:00
第 229 篇回應
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敬請參考有關schizophrenia的method專利
Patent number: 9649304
Type: Grant
Filed: January 19, 2010
Date of Patent: May 16, 2017
Patent number: 9675604
Type: Grant
Filed: November 24, 2014
Date of Patent: June 13, 2017
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/24 下午 08:25:25
第 228 篇回應
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老史大大講故事
" 從Ovid發現有趣的Zogenix "
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-11-24&e=snoopychiang&t=.htm&j=2428&f=main&v=1
Zogenix的ZX008是老藥新用 , 拿到method保護專利就井噴
那我們呢? 2034
同時 , 也謝謝老史大大提醒我們
" 習慣低頭看著元大雙和 , 終將忘了那片湛藍是多麼美麗 "
抬頭看著晴天湛藍的美麗 , 終將忘了元大雙和的鴨鴨鴨 , 還有給我們的鵝鵝鵝
僅供參考 謝謝大家! |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/22 下午 03:48:00
第 227 篇回應
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老史大，感謝您詳盡的資訊，很有幫助。
好為人師、且只在很窄的領域稍有涉略，實在不配謙遜博學。
如果一切依蔡教授所言，是沒問題。只是有點擔心教授會不會學者氣息太重，不知人世之險惡。
專利或製造都有禿鷹盯著看，他們常可出奇不意地找到破解方法，不能輕敵。
專利權及製造方面，個人一點概念也沒有。絕對沒有資格跟教授、研發副總討論這類的問題。
倒是版上高手如雲，懇請具有這二類專業知識的大大出來挑戰。
隱隱約約覺得專利及製造是老藥新用研發，能不能有豐厚利潤的重點。
在這二類問題給更大的壓力，讓公司有動機去做更深入的研究，對投資人應該是好事。
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/22 上午 01:16:52
第 226 篇回應
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Dear空也空空
不是很了解您的意思，但我試著回答。2009年已經登記method of use，專利摘要是Methods and compositions are provided for treating neuropsychiatric disorders such as schizophrenia, depression, attention deficit disorder, mild cognitive impairment, dementia, and bipolar disorder. The methods entail administering to a patient diagnosed as having a neuro-psychiatric disorder (e.g., schizophrenia, depression, attention deficit disorder, mild cognitive impairment, dementia bipolar disorder, etc.) or as at risk for a neuropsychiatric disorder a benzoic acid, benzoic acid salt, and/or benzoic acid derivative, and/or a sorbic acid, sorbic acid salt, and/or sorbic acid derivative, in combination with a neuropharmacological agent (e.g., an antipsychotic, an antidepressant, medications for attention deficit and hyperactivity disorder, cognitive impairment, or dementia, etc.) where the benzoic acid, benzoic acid salt, or benzoic acid derivative, and/or a sorbic acid, sorbic acid salt, and/or sorbic acid derivative, is in an amount sufficient to increase the efficacy of the neuropharmacological agent.，不只保護單用，也保護聯用，在此專利到期之前，訴請山梨酸、苯甲酸及其衍生物單用或聯用於相關神經精神疾病的ANDA，公司會提告吧！
另外，據我理解，苯甲酸鈉這個分子能找到的晶型很少，而且溶解度有問題，拿來和Clozapine打成一錠，還會產生許多交互作用問題而嚴重影響安定性，無法成藥，只有公司找到的晶型可以解決這問題，這也是公司的專利，到期日比method of use還久。excipient、formulation等當然也有保護，細節我不清楚。是故您說學名藥廠要繞過製造專利不難，據我所知是為數不多的路徑已經設下路障，不過我不懂化學，也不能代表公司，各項專利保護的疑問應該要聽公司說法才得周全。
很期待明年股東會上能聽到您和教授、研發副總的精采對話，這樣我也就能當面向您這位謙遜博學的前輩請益^^ |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/21 下午 08:33:43
第 225 篇回應
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老史大，感謝您的說明，望請多多開示。
專利保護似乎在API、使用方法、劑型、excipient、co-crystal、polymorphism等等。
個人對專利權粗淺的認識是：學名藥只要證明BE相等即可，製造專利是不難繞過。
不知讓其他廠商知難而退的竅門為何，企聞其詳。
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/21 下午 06:58:32
第 224 篇回應
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Dear空也空空
有關專利權保護，教授在上興櫃法說解釋過四層保護，在去年股東會上也說過，
今年股東會第一個提問也是有關專利權，這些內容我就不贅述
教授解釋到最後說：「我們的專利並不是只有三到七年，這是嚴重的誤會。」 |
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/21 下午 04:01:55
第 223 篇回應
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許大大，感謝您的美言，愧不敢當。
不管是神經、精神藥物研發或是老藥(老化合物)新用，都很複雜，
加上個人在這二個領域沒什麼經驗，實在不敢多說。
被點名，只好就有限的墨水亂謅了，錯誤處敬請指正。
蔡教授是台灣研發公司負責人中，對臨床試驗下功夫最深的。
試驗品質很好，有BTD。但是，對如何”賣”藥，不太行。
看到”蔡董說他已經知道該怎麼回答了：「如果你要喝水，會去買便利商店的水，
還是去喝水溝的水？雖然同樣都是水」”，個人差一點噴口水，劃錯重點了。
便利商店的水跟水溝的水，如果只是品質(CMC)問題，水溝水GMP廠也可以變成便利商店的水。
真正的問題應該是：讓便利商店(保險公司)只能賣”新悅”的水(藥)，不能賣別人的。這牽涉到專利權及定價。
專利權目前看來似乎沒有化合物專利，只能在合成專利、data exclusive等方面努力。
專利權詳細情形，個人所知有限，所以用最保守的方式估計：data exclusive，一般藥3年、罕藥7年。
因此，藥價不能太低，推廣要迅速，才能獲利。
公司多說明取得藥證後，如何在短時間，拿到好的保險給付價及推廣，或許會讓人更有信心。
對不起，因初到這個寶地，或許公司已經說得很明白了。個人不知不覺，請見諒。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/21 下午 02:37:01
第 222 篇回應
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原本低調保守 , 有一只說一不說二 的
liaw6575大大 今天的專論 , 下了一個令小的驚訝的標題...
請參
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47649963
心有同感的大大 , 請不吝給掌聲
超讚的liaw6575大大 感謝您
成功需要時間 , 就讓我們一起等待
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/11/21 上午 11:08:08
第 221 篇回應
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老史大~
您的意思是書中自有黃金屋嗎?
說讀書自娛就太謙虛了!
空也大~
一如我當初第一次看到你發言
就覺得你是高人
目看起來應該不只是高人
還有點像世外高人
謝謝你每天在各版的付出.
說真的~
我深深覺你跟猜大的style很像
可能是我想太多啦...
還有一事想請教空大
台灣生技的市值遠低於國際掛牌公司
是什麼原因居多?
像心悅多個臨床在進行
又有孤兒藥與BTD
但是市值卻不到2億美金
這是怎麼回事
請空大可以用自身經驗聊聊看法嗎?
謝謝!
台灣生技加油! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/20 下午 07:07:49
第 220 篇回應
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謝謝
老史大大講歷史
今天講的是2014年被日本大塚製藥以 35 億美元併購的 Avanir
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-11-20&e=snoopychiang&t=.htm&j=2427&f=main&v=1
這也是一家值得心悅學習的對象
它的官網 ： http://www.avanir.com/
謝謝老史大大這麼有深意的專文
謝謝大家
同時也謝謝空也空空大的解析
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/20 下午 05:22:31
第 219 篇回應
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猜想大，對不起，看太快了，只看到老鼠沒看到人。感謝您再一次提醒。
專業人士不敢當，特別是神經、精神領域，這個領域的臨床試驗設計比癌症複雜太多了。
受試者的選取、療效指標、量表評估者…，處處楣楣角角。
因為評估療效的方法幾乎都是量表，就像蔡教授教導的，主觀性很強烈，安慰劑效果很大。
有時為了評估試驗藥物是真的沒效，或是安慰劑效果太大，還會做3 arm trial (試驗藥、有效藥、安慰劑)
UB-311是臨床一期，沒有安慰劑組，療效資料的意義不大。
SND-14的2a是臨床二期盲性設計的RCT，其結果有意義多了。
神經、精神疾病這個領域的臨床試驗很複雜，解讀更難。胡言亂語，難登大雅之堂，見笑了。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/20 下午 02:44:26
第 218 篇回應
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空也空空大
歡迎光臨
小弟貼的 UB-311 報告也有臨床的數據
http://www.trci.alzdem.com/cms/attachment/2109454749/2082885009/gr3_lrg.jpg
您也是專業人士
請幫我們評估比較如何
謝謝您呀!
謝謝大家!
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| 會員：空也空空10145331 |
發表時間:2017/11/20 下午 01:53:16
第 217 篇回應
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個人淺見，如下：
一個是動物實驗，一個是臨床試驗，無法比較。
一般而言，有臨床試驗的資料，動物實驗資料的價值就不高，以臨床試驗的結果為準。
動物實驗有效，臨床試驗無效，就是無效。
動物實驗無效，臨床試驗有效，就是有效。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/20 上午 09:19:46
第 216 篇回應
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聯生藥治療AD疫苗( UB-311 )的報告
http://www.trci.alzdem.com/article/S2352-8737(17)30022-7/fulltext
和我們SND-14的2a比較如何?
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421-snd-14%EF%BC%8C%E7%9C%9F%E6%AD%A3%E6%9C%89%E6%84%8F%E6%80%9D(2a%E8%A9%A6%E9%A9%97%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%91%98%E8%A6%81%EF%BC%8C%E7%82%BA%E6%85%B6%E7%A5%9D%E5%9C%8B
僅供參考 謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/19 下午 09:21:12
第 215 篇回應
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謝謝
老史大大
liaw6575大大
今日都發表好棒的專文
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-11-19&e=snoopychiang&t=.htm&j=2426&f=main&v=1
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47642511
請大家有空前往悅讀
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/18 下午 11:26:53
第 214 篇回應
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藍先元教授的最新論文
Blood levels of D-amino acid oxidase vs. D-amino acids in reflecting cognitive aging
Chieh-Hsin Lin, Hui-Ting Yang, Chih-Chiang Chiu & Hsien-Yuan Lane
https://www.nature.com/articles/s41598-017-13951-7#Abs1
This is the first study indicating that the peripheral DAO levels may increase with age-related cognitive decline. The finding supports the hypofunction of NMDA receptor hypothesis in AD.
這是DAAOi 治療AD的（部分理論）基礎嗎？
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/17 下午 12:23:35
第 213 篇回應
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老史大大總能發表意義深遠的文章 , 勵志又發人深省
然這不正是我們苯甲酸鈉的發展榜樣嗎?!
分子簡單不是問題 , 重點在策略---專利保護
這樣一個小分子藥物 , 上市沒幾年就能創 4B 佳績 , 沒達成之前 , 大眾敢想像嗎?
今天媒體又報導 , MLB美聯MVP 太空人隊的 Jose Altuve
身高只有167公分 , 卻能在大聯盟闖出名號 , 並獲MVP的殊榮 , 這不又是另一項事在人為的典範嗎?!
被人看輕沒關係 , 唯有自己不妄自菲薄 , 繼續持恆努力
心悅加油!!!
謝謝老史大大
僅供參考 謝謝大家! |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/17 上午 11:26:48
第 212 篇回應
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猜想大哥提到Biogem多發性硬化症(MS)，前幾天我在看Alkermes這家公司pipeline底下用於MS的ALKS-8700，就有輾轉看到Biogen在MS的第一大藥Tecfidera，2013年3月上市，去年就賣到4B，超級厲害。今天借用別人的文字來表達我的心情：「它本是一種抑菌防霉的工業原料，卻華麗轉身成為人用藥品；它最初價格低廉，卻通過細加鑽研而身價劇增；它結構過於簡單，卻能成藥而令人驚嘆；它沉默多年，上市後重磅炸彈席捲全球。它就是百健公司開發的用於治療多發性硬化症的富馬酸二甲酯∼Tecfidera！富馬酸二甲酯！富馬酸二甲酯！富馬酸二甲酯！對於藥物化學出身，工作後從事創新藥物研發的小編來說，絕對是個勵志的典範。每當看到這個化學結構的時候，都會陷入沉思！我們一直在費勁苦心、較勁腦汁猜測我們所設計的結構如何如何「合理」、「有效」的時候，殊不知那最簡單的藥物分子就在那裡「呆呆的」看著我們，它可能是我們終產物合成過程中的中間體，更有可能是我們從供貨商那裡購買來的起始原料，它離我們是那樣的遙遠而又那樣的觸手可及……。不過，感慨背後，不得不佩服原研公司對於品種在客觀上的研發透徹和主觀上的那份執著，這絕對是眾多製藥公司及研發人員所需要學習的！也許，只有不放過任何一個可能性，才可能發現那讓人意想不到的「1/分母」(分母~自己想個數值吧)！」
原文網址：kknews.cc/news/294q36z.html
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/16 下午 02:42:14
第 211 篇回應
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Dear 許大
讀書自娛，我勉強可以
您的問題經天緯地，非我能力所及！
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/11/16 上午 11:43:43
第 210 篇回應
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老史大~
可否分析一下
您覺得心悅未來最好的發展方向?
看到這種走勢
真的像股市跌了3000點
但是以你看國際相關公司的市值
又遠大於心悅
但心悅又有2個BTD
實在太多的不合理...
謝謝老史大的長期付出! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/15 下午 06:49:09
第 209 篇回應
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謝謝
老史大大引人入勝的藥物發展史
該藥能不能再創銷售高潮? 請看新浪醫療網的 報導
FDA批准全球首個數字化藥物Abilify Mycite
http://med.sina.com/article_detail_103_2_36590.html
來源：新浪醫藥新聞 2017-11-15
另外新浪醫療網也報導
ISCO神經幹細胞療法治療帕金森取得積極結果
http://med.sina.com/article_detail_103_2_36600.html
來源：新浪醫藥新聞 2017-11-15
更詳盡的細節 請參考該公司網站 : http://internationalstemcell.com/company/
該療法的最大風險 或許是給藥方式
Stem cells injected into brain to treat Parkinson’s disease in world’s first trial in Australia
http://news.xinhuanet.com/english/2016-09/14/c_135686602.htm
Neurologist Andrew Evans and neurosurgeon Girish Nair, the two doctors who carried out the procedure, said it took several months to plan the operation from scratch and receive approval to go ahead.
The two brain experts created a three-dimensional model of the patient’s brain, which they used to complete "dummy runs" of the operation.
Nair said the slightest mistake in the surgery could have resulted in the death of the patient and injecting the cells too slowly could have resulted in the cells becoming stuck and developing into a tumor.
"The site is very close to the brain stem - the most critical part of the brain - and if you poke around in the wrong places then it could end in paralysis or death," Nair said.
"And if you have a bleed there, even a small one, it’s a major stroke."
Evans said it was an enormous relief for the team when scans 24 hours after the surgery revealed the cells had reached all the target sites.
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僅供參考 謝謝大家! |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/15 下午 02:56:06
第 208 篇回應
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今天兩大報均提到FDA核准第一個數位藥物，大塚製藥用在精神分裂與躁鬱症的傳奇藥物Abilify，據我理解，醫生平均開10顆藥，精神分裂病人大概只會吃4顆，順從性非常差，所以大塚的做法相當合理，但不知能否再創Abilify旋風。
昨天大塚公佈財報，前三季營收9190億日圓，較去年同期8901億成長3.2%，其中新藥營收2454億，較去年同期1917億成長28%，成長動能頗強，藉此機會看看大塚除了砸35億美金買諾比舒咳來喝（也可以說是買斯斯來吃）之外，在CNS有什麼佈局。
之前提過，Abilify並非在藥效有過人之處，而是相對比較少的副作用，對於心情已經相當負面鬱卒的病人比較不會雪上加霜；食髓知味吧，大塚和丹麥Lundbeck共同開發的Rexulti(brexpiprazole)就是承繼Abilify多巴胺穩定劑(dopamine system stabilizers)的概念而來。根據2015年四月發表在merican Journal of Psychiatry>的三期臨床論文提到”Brexpiprazole shows partial agonism with lower intrinsic activity at the D2 receptor and stronger antagonism at the 5-HT2A receptor than the only currently available D2 partial agonist, aripiprazole , suggesting a relatively lower potential to induce D2 partial agonist-mediated adverse effects, e.g., akathisia, insomnia, restlessness, and nausea. The potential to induce D2 antagonist-like adverse effects, e.g., extrapyramidal symptoms, hyperprolactinemia, and possibly tardive dyskinesia, is also considered to be lower than with full D2 antagonists. Further, brexpiprazole’s balanced 5-HT2A/D2 and 5-HT1A/D2 receptor binding profile may contribute to low incidences of both activating and neuromotor adverse effects clinically . Finally, brexpiprazole has a moderate affinity, relative to D2/5-HT1Areceptor affinity, for histamine H1 receptors , which may result in low sedation levels”，文中強調Rexulti降低副作用的機轉，一開始就先說明跟Abilify的差異。有分析師提到，Rexulti的銷售表現最終要看大塚和Lundbeck如何能和Abilify做出區別，否則大家吃便宜的Abilify學名藥就好了。Rexulti於2016年第一個完整銷售年度成績是2.6億美金，今年預估能成長到4億美金以上
Rexulti先取得核准的是針對急發期的精神分裂病人，PANSS total score和對照組相比，2mg組的ES=0.41，4mg組的ES=0.36，在CGI severity評估上，2mg組的ES=0.29，4mg組的ES=0.33，數據沒有很亮眼，論文指出對照組安慰劑效應太高之故（PANSS total減少12分超過以往文獻資料）。Naben好像沒有用於急發病人的臨床資料，但Sarcosine曾經單用，也曾經和Risperidone併用，不過資料不足，臨床設計不同，無法拿來和Rexulti比較。藍先元醫師有做過Sarcosine PK Risperidone，N=32:30，結論說兩組統計上無顯著差異，Sarcosine用於急發病人的療效「不亞於」Risperidone，且安全性較佳。基本上Risperidone在臨床經驗上的藥效略優於Abilify，但在副作用上不如Abilify。按照櫻木花道邏輯，大猩猩比流川楓厲害，櫻木比大猩猩厲害，所以櫻木比流川楓厲害；NaBen比Sacorsine的ES多三倍，Sacorsine不亞於Risperidone，Risperidone藥效略優於Abilify……，哈哈，我不該亂加解釋，以上純粹玩笑話，請把這段忘了，未經正式臨床純屬胡說
一不小心扯遠了，回到大塚Rexulti。2016年九月核准用於精神分裂維持治療，這就比較像SND13訴求的病人，不過Rexulti的臨床方式和我們大不相同，反而非常類似Acadia的Dementia-related Psychosis臨床， a 12 to 36-week, single-blind Rexulti stabilization phase, patients who had been symptomatically stable on Rexulti for 12 con-secutive weeks in the stabilization phase were randomized in a double-blind treatment phase to either Rexulti (n=97) or placebo (n=105). Impending relapse during the dou-ble-blind phase was determined if patients met any of the following pre-specified criteria: worsening symptoms defined by changes in PANSS or CGI-I scores; hospitalization for worsening psychotic symptoms; suicidal behavior or; violent/aggressive behavior，比較第二階段用藥組與對照組「逼近復發」的時間差異（若採真正復發就太傷腦了）。臨床設計和SND13不同，無法比較
Abilify因為專利到期，銷售數字持續下滑，不過今年預估還可以賣到5億美金（去年賣8.3億），當然，考慮到病人順從性，各非典型藥物多有開發長效劑型，Abilify也不例外，長效劑型叫做Abilify Maintena，一個月一針，預估今年可以賣到6.3億美金，較去年5億美金成長26%。整體說來，Abilify與Abilify繁衍的產品，今年還能貢獻大塚16億美金的營收，真的厲害。Rexulti正在申請歐洲與日本精神分裂藥證，所以營收還有持續成長空間。目前正在歐洲進 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/14 下午 05:50:50
第 207 篇回應
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謝謝
老史大大經典的內容
有歷史性 故事性 評論性 兼具教育功能
大家都給您說讚
謝謝您!
同時 liaw6575 大大也發表新專文
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47636652
同樣具有濃濃的學術風格
但是liaw6575 大大卻能將論文的生硬 , 用著平易近人的筆調 , 讓我們易於吸收了解
liaw6575 大大的用功用心 , 我們都好感謝
謝謝您!
謝謝大家! |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2017/11/14 下午 04:15:49
第 206 篇回應
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謝老史大費心找了這麼多資料分享,只能說精彩了
不同市場估值差異如此之大,不知是那個市場出了問題 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/14 下午 01:11:15
第 205 篇回應
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昨天AC Immune這家來自瑞士，專注於阿茲海默的小公司公佈財報，Q3虧損0.13元，沒什麼特別之處。故事是這樣的，當Bapineuzumab捲起市場阿茲海默單抗藥物狂熱時，AC Immune在2006年將Crenezumab授權給Genentech，2014年7月Roche宣布輕度到中度AD的兩個P2未達標，但2015年7月Roche似乎發現些有趣的Data而決定挺進P3，也有人說Roche是受到Biogen的Aducanumab刺激才挺進P3，臨床改收比較輕微的病人”prodromal to mild”，也就是MCI和輕度AD。2017年Q2加開第二個P3，有錢人真好，沒把錢當錢。
簡單看過上述背景介紹，AC Immune在2016年九月赴美掛牌會怎樣？美國人挺不挺？答案是IPO定價11元募得6600萬美金，IPO日上漲42%，第四天漲到19.3元，市值達12億美元。這是一家P2失敗的公司，還且還是早早低廉授權出去的公司，但美國市場還是給予熱情支持。這兩個三期”prodromal to mild”的收案條件之一是MMSE score of greater than or equal to 22 points ，每四週打一針，要打100週，2020年後才會有初步結果；咱們P2病人的條件是MMSE score of 17~26，也就是病人情況比Crenezumab嚴重一些，但咱們吃到16週就有漂亮的數字了。AC Immune今年曾辦理現增2000萬美金，到昨天市值是6.5億美金，若循此邏輯，不知老外會怎麼評價SND14。
同台加演Axovant，花500萬美金向GSK買下P2失敗的SB-742457，更名為RVT-101後挺進三期，該誇讚公司勇氣可嘉還是……？所以九月P3挫敗一點都不意外，該意外的是迷信新任明星CEO的投資人吧，可是Axovant市值還有5.5億美金，意思是說另有其他失智P2的pipeline還值5.5億美金。從AC Immune與Axovant可知，儘管P2挫敗，失智相關臨床還是很值錢。
剛成為孕婦圈大紅人的Sage，昨天打鐵趁熱宣佈要辦理現增三億美元，手頭現金明明還多達2.43億美金！在台灣應該會被罵慘了，更何況短短兩年已經拿過好幾個億。所以說啦，有熱情健全的資本市場相挺，生技公司邁開的步伐才會大，前進的速度才會快。
如果沒有BTD，我寫的這些內容可以當成放X，自我膨脹；正因為我們有BTD，所以我才願意花這麼多時間介紹這些CNS公司給大家認識。站高一點，就可以看遠一點，站越高，看越遠
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2017/11/14 上午 07:22:53
第 204 篇回應
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比一比
Acadia 市值 30億 美金=1000億台幣
Sage 市值 30 億 美金 = 1000億台幣
心悅 市值 55 億 台幣
很多市場分析人士認為精神疾病是隱藏疾病 不熱門
但歐美人士對於精神健康及治療 卻平常到不行
市值即鐵證
有需求的藥就是好薬 ！
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/14 上午 01:39:16
第 203 篇回應
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上個月Acadia取得第二個BTD，是針對失智相關的精神異常”Dementia-Related Psychosis”，獲BTD的理由是基於019study阿茲海默精神異常與020study帕金森氏症精神異常的數據。當下我很納悶，因為019Study的初步數據並不是非常突出，隨機分組6週後， primary endpoint 指標NPI-NH的p值是0.0451，ES只有0.32，略優於非典型抗精神藥物的0.2，且12週後和對照組相比並沒有差異，這樣的數據在EOP2和FDA討論三期設計後獲得BTD？剛剛看了線上法說文字稿才理解原因，原來根據次族群分析，中度到嚴重的psychosis病人(NPI-NH Psychosis score ≥12)，在NPI-NH指標的ES倍增到0.73，p=0.0114。基於此，三期臨床設計和二期大不同，叫做”A Double-blind, Placebo-controlled, Relapse Prevention Study of Pimavanserin for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated With Dementia-related Psychosis”，分為兩個階段，第一階段是12週的開放臨床，所有受試者都吃Pimavanserin，在第8週與第12週評估都達到response的受試者方可進入下階段。第二階段26週隨機分配，一半繼續吃Pimavanserin，另一半吃安慰劑，The primary endpoint in the study is time to relapse，而不是評估26週後的NPI-NH分數差異。這種設計有幾個好處，第一是” efficiency, and power enrichment”，第二是安慰劑效應不太可能維持26週這麼久，將會明顯降低。儘管公司認為這種臨床設計會提高勝算，不過自11/3在波士頓Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2017 Meeting公布更詳盡的019study數據後，短線跌幅20%，投資人不太買單。另外，公司調高Nuplazid(Pimavanserin)今年銷售目標為1.24~1.27億美金
我沒有聊很遠，因為SND5未來也可能進行ADP或Dementia-Related Psycho-sis，遲早也會在世界盃上受到國際分析師品頭論足，提早了解別人在做甚麼總是有幫助的。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/12 下午 05:52:42
第 202 篇回應
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liaw6575 大大近似論文的專文
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47629143-%E6%86%82%E9%AC%B1%E7%97%87%E7%8B%80%EF%BC%8C%E7%A5%9E%E7%B6%93%E7%99%BC%E7%82%8E%EF%BC%8C%E5%AE%89%E6%81%AF%E5%90%A7
本文論述
憂鬱症與神經發炎相關的病理假說
並闡述苯甲酸鈉治療憂鬱症的病理及病例
最後由liaw6575 大大的心得做總結
有請悅友前往悅讀
謝謝liaw6575 大大得分享
謝謝大家!
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2017/11/10 上午 07:41:11
第 201 篇回應
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心悅是個有兩個BTD的公司！
兩個BTD！
兩個BTD！
兩個BTD！
www1.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20160129114307957.pdf
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/10 上午 06:51:39
第 200 篇回應
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Sage Therapeutics, Inc. (SAGE)
NasdaqGM - NasdaqGM Real Time Price. Currency in USD
96.65+33.99 (+54.25%). 市值 36 億美元
https://finance.yahoo.com/quote/SAGE?ltr=1
2 Antidepressant-Focused Biotech Stocks Are Surging Today. Here’s Why.
https://finance.yahoo.com/news/2-antidepressant-focused-biotech-stocks-174000853.html
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/9 下午 10:20:43
第 199 篇回應
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恭喜Sage兩個產後憂鬱P3都達標，雖然數據比P2遜色些。
Both trials, Study 202B in severe PPD and Study 202C in moderate PPD, met the primary endpoint of a statistically significant average reduction from baseline in a scale for depression called HAM-D versus placebo at hour 60 (p=0.0242 and p=0.0160, respectively)
本來過幾天想寫Marinus，重點在強調「沒有BTD市值差很大」，沒想到今天Sage解盲達標也帶動Marinus盤前大漲超過三成，就簡單提一下吧。Marinus的Ganaxolone和Sage-547一樣是合成別孕烯醇酮allopregnanolone的相似物，也是作用在GABA受體的正向異位調控。市值2.7億美金，除了因為Pipeline比Sage單薄，進度比Sage緩慢外，去年6月和Sage一樣敗在癲癇，難治型局部性癲癇drug-resistant focal onset seizures。我想說的重點是，Sage有BTD加持真的差很多，SRSE三期挫敗後市值還有23億美金，以昨天兩家收盤市值來看差了十倍。 |
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| 會員：SeanYang10141436 |
發表時間:2017/11/9 下午 08:25:47
第 198 篇回應
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Sage rockets up after two small PhIIIs score in postpartum depression
Two months after getting hammered on the failure of its lead late-stage study for a rare type of seizures, Sage Therapeutics is claiming a victory in a pair of Phase III studies for the same drug in postpartum depression.
Sage reported this morning that both of its late-stage studies for brexanolone (SAGE-547) for major postpartum depression successfully edged out a placebo — but failed to register the big improvement over a sugar pill that was seen in Phase II. And the biotech $SAGE says that it will use the data to back an FDA submission for their drug — which requires a 60-hour infusion — next year.
Sage’s shares spiked 48% in pre-market trading on Thursday. |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/9 下午 02:18:56
第 197 篇回應
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昨天Intra-cellular公佈財報，網路上可以找到電話法說的文字稿。
這家公司lead productITI-007是2005年6月從BMS授權進來的，並且從鼎鼎大名的Paul Greengard實驗室獲得多巴胺受體蛋白質磷酸化調控技術dopamine receptor phosphoprotein modulation。 Paul Greengard何許人也？他和Arvid Carlsson、Eric Kandel共同獲得2000年諾貝爾醫學獎，Arvid Carlsson跟Abilify的問世有很大關係， Paul Greengard的貢獻就是發現神經傳導因子在突觸的作用機制，尤其是發現蛋白質磷酸化在這整個步驟中扮演非常重要的角色。Intra-cellular透過監控精神藥物引起的蛋白質磷酸化技術，這樣就可以明白藥物在細胞內的訊號傳遞路徑（這牽涉到第二訊號cAMP），進而開發出適當藥物。Intra-cellular在精神分裂臨床過程非常精采，兩勝之後出現一敗（頭兩勝的數據沒有很亮麗，Panss total的ES=0.3就讓單日股價漲100%），那一敗是敗於安慰劑效應。話雖如此，但ES=0.3本來就潛藏著被安慰劑翻盤的可能。最後FDA同意並不會因為那一敗而排除Intra-cellular提出NDA的機會，Intra-cellular預估在2018年中送件NDA。這也是一家很有意思的CNS公司，也是靠著美國資本市場當強力後盾，才能快速進行多項臨床。市值7.6億美金 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/9 下午 12:35:51
第 196 篇回應
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Cliff 大恩德
謝謝您的指導
您信手拈來的點評 , 滿是精華 ; 即使小的花上幾年功夫 , 恐仍難望項背
依您的密碼
…苯環結構可助通過BBB…
...也順便由此知道大廠對DAAO抑制劑是很有興趣的...
...從一些現有CNS藥物化學式去發現，似乎具有苯環結構的還真不少...
還有您特別的提示
...隨便找到一個圖，這五個研發中的DAAO抑制劑就有三個具有苯環...
...文內提到Fig.2H的苯甲醯胺(benzamide)包含了第一代、第二代抗精神病藥物之外，還囊括了常用的止吐劑metoclopramide(就是primperan)以及抗舞蹈症藥Tiapride...
而小弟也找到了, 苯甲醯胺(benzamide)是苯甲酸的衍生物
再看看我們的苯甲酸鈉 ; 多G的分子 , 也都是苯甲酸相關的衍生物
這是巧合嗎? 還是蔡教授英明的運籌帷幄
另外 , ASO57278 (5-methylpyrazole-3-carboxylic acid) 不知何原因,尚未在臨床網登錄 , 還是小弟笨拙
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=ASO57278+%285-methylpyrazole-3-carboxylic+acid%29+&cntry1=&state1=&recrs=
大家應該都很感謝
Cliff 大恩德
老史大大
liaw6575 大大 的教導
在腦中有知識 心中有幸福之後
或許就會原諒小弟只會鸚鵡學語
Cliff 大恩德叮嚀的 , 有請大家記在心裡
至於小弟不知對錯的註記 , 僅供參考 ,並請指正
謝謝大家!
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2017/11/9 上午 08:47:24
第 195 篇回應
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猜想大大：
要通過BBB，分子量大不是問題，有密碼就可通關，蔡董在股東會上曾提示，…苯環結構可助通過BBB…。所以我想苯環結構是密碼之一。
網站上可以搜尋到如何促進通過BBB的方法，也有人曾研究探詢什麼特性是能通過BBB的密碼，結果常被想到的脂溶性卻不是要件，蔡董御繁為簡的一句話反而好用。
隨便找到一個圖，這五個研發中的DAAO抑制劑就有三個具有苯環。（www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2905773/figure/F1/ ）
編號（1）：AS057278；Merck贊助；IC50：0.91μM（很低的數字）；口服生體利用率41％。
編號（2）：Pfizer；IC50：4nM；口服生體利用率僅0.9％。有苯環。
編號（3）：Pfizer；IC50：4nM；有苯環。
編號（4）：Merck；IC50：145nM
編號（5）：MGI pharma；IC50：188nM；有苯環。
也順便由此知道大廠對DAAO抑制劑是很有興趣的。
是否只要擁有苯環結構就可以通過BBB？或者還需要附帶其他在結構上的條件，這個問題需要製藥化學專家才能解答，倒是從一些現有CNS藥物化學式去發現，似乎具有苯環結構的還真不少。看這篇2017-1「Perspectives on the Neurobiology of Antipsychotic Drugs in Psychiatric Disorders」（www.obm-pc.com/journals/neurobiology/neurobiology-01-01-001）
Fig.1列了第一代的抗精神病藥物，提到第一代藥物分別屬於這四大結構。Fig.2列了第二代的抗精神病藥物，文內提到Fig.2H的苯甲醯胺(benzamide)包含了第一代、第二代抗精神病藥物之外，還囊括了常用的止吐劑metoclopramide(就是primperan)以及抗舞蹈症藥Tiapride。
「…A special case is the benzamides group (Figure 2H), which encompasses not only FGAs (such as sulpiride) and SGAs (such as amisulpride), but also drugs used for other indications (such as the anti-emetic drug, metoclopramide, and the anti-dyskinetic drug, tiapride)…」
Fig.1與Fig.2一眼望去，清一色都有烏龜殼結構。
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2017/11/8 上午 07:08:58
第 194 篇回應
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點石成金
當您有認識有此需要的親朋好友 您會鼓勵他買xx劑且不知劑量
還是去看醫生 拿著處方簽 到藥房領藥？
生命的價值是平等的 而且任何病痛的傷害都是不可抹滅的
心理上的也是 |
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| 會員：漫遊者10144096 |
發表時間:2017/11/7 下午 11:42:38
第 193 篇回應
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老史兄提到的Avanir真是太有趣了
剛剛查了一下，大家很熟悉的斯斯感冒膠囊也含有右美沙芬Dextromethorphan成分喔
www.ucpharm.com.tw/product_content_61
斯斯咳嗽膠囊為非麻醉性鎮咳劑，治療過敏、氣管炎、感冒引起之咳嗽，藥效明顯。
【成分】
每膠囊中含有：
Dextromethorphan HBr............................20mg
dl-Methylephedrine HCI............................25mg
[略]
想到心悅早期的考古題，有人質疑如果苯甲酸鈉有效的話，病人去吃防腐劑就好了
那難道PBA的病人每天吃斯斯就會好嗎？
（而且，劑量都還很巧的是20mg....^_^）
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/7 下午 03:57:16
第 192 篇回應
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謝謝老史大大講歷史
讓我們知道個別公司研發的典故
這老藥組合新用的例子 也太引人入勝
若有質疑心悅的SND-1 正好可資參考
只要有專利和其他各種保護 就不怕別人來挑戰
大家說 是嗎?!
大家應該都很希望
老史大大講故事 讓大家長智慧
拍拍手並謝謝老史大大
也謝謝大家! |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/7 下午 03:27:04
第 191 篇回應
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2014年12月，日本大塚製藥開價35億美金買下Avanir Pharmaceuticals，這是很有趣的case，以下情節有誤請專家前輩們指點補充。
之前聊過Acadia只靠一個血清素5HT-6A機轉的Pimavanserin打通關，Avanir很像Acadia，甚至可以說比Acadia更有趣，因為他靠著兩個很古老的藥組合在一起，運用在多項CNS臨床上，第一個成分是五十年代就已經出現的止咳良藥右美沙芬Dextromethorphan hydrobromide，聽過「諾比舒咳」吧，成份就是這個，第二個成份是提煉自金雞納樹皮用於心律不整的奎尼丁Quinidine。這兩個湊在一起的機轉是：dextromethorphan is a weak antagonist of NMDA receptors, and an agonist of sigma 1 receptors, quinidine in this combination increases the bioavailability of dextro-methorphan by slowing its oxidative metabolism by the liver enzyme cytochrome P450-2D6 and by inhibiting the blood-brain barrier protein pump P-glycoprotein，簡單說，止咳藥作用在CNS，心律不整藥可提高生物利用度。2004年做完假性延髓效應pseudobulbar affect臨床（簡稱PBA，病人無法控制大哭大笑，或該哭的時候大笑，該笑的時候大哭）提出NDA，FDA對安全性很有意見，回覆公司approvable letter，也就是類似現在的”complete response letter”。Avanir花了很多功夫調整劑量，並且加做一個三期臨床，終於在2010年11月獲得approval，取名為Nuedexta。市場預估peak sales三億美金，2012年銷售3700萬，2013年銷售7500萬，2014年銷售1.1億，2015年銷售1.7億，2016年銷售2.18億，2017年H1銷售1.2億。
2011年Par Pharmaceuticals & Actavis 想以ANDA挑戰專利，2014年District Court認為Avanir專利有效，2015年8月美國聯邦巡迴區上訴法院Court of Appeals for the Federal Circuit確認U.S. Patent Nos. 7659282 and 8227484專利至2026年無誤，confirms patent protection for NUEDEXTA until 2026 in the United States.，也就說Nuedexta的獨賣權exclusivity可維持到2026年。這個將止咳老藥用於「假性延髓效應」的專利攻防，應該可以讓投資人聯想到高血氨症老藥用於多項精神疾病的專利。大塚都敢花大錢喝「諾比舒咳」了，我們對苯甲酸鈉是否可以更平常心呢？
2014年12月的Avanir除了Nuedexta已開始貢獻營收外，當時pipeline還有什麼吸引力讓大塚看上眼？畢竟Nuedexta用在PBA只是個小藥。2014年9月＂positive results from its phase II clinical trial evaluating the safety and efficacy for the treatment of agitation in patients with Alzheimer’s disease＂，當日股價大漲85%，市值抵達30億美金，資本市場對阿茲海默相關疾病相當期待。當時大塚正面臨Abilify專利在2015年4月到期的困擾，必須要有新的產品接替，所以止咳藥與心律不整藥的絕妙組合博得大塚的青睞。
現在Avanir官網上領頭compound叫做AVP-786（Nuedexta/AVP923二代版，以氘deuterium減緩代謝），有兩個P3臨床進行＂agitation in Alzheimer’s disease＂，這是接續2014年九月的P2。剛完成精神分裂2b，但還沒看到數據，Primary Outcome是負向症狀評估16-Item Negative Symptom Assessment total score，跟咱們是whole syndrome的BTD有差異。另外，AVP-825是將偏頭痛的學名藥改為鼻噴劑型而已，現在偏頭痛的戰場在CGRP，有家做強迫症、漸凍人臨床的CNS公司就有跨足CGRP領域
看倌認為咱們跟Avanir Pharmaceuticals比起來如何呢？
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/7 下午 01:31:07
第 190 篇回應
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ㄓㄣ ㄓㄨ到底是讚美詞 還是罵人話
真珠與真豬 小的還是傻傻地分不清呀?
想想大
SND-12 是 ClozaBen |
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| 會員：想想10140340 |
發表時間:2017/11/7 下午 01:16:54
第 189 篇回應
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猜想大 :
請較一下...密碼不就是NaBen..怎麼一直登陸不進去? >_< |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/7 上午 08:07:43
第 188 篇回應
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謝謝 老史大大 比較分析各家的競爭優劣，增加我們了解CNS藥物領域的世界大勢。
同時也謝謝 liaw6575 大大 就兩家市調公司所提出的五大市場未滿足需求
說明心悅 SND系列的產品優勢，並分析交易市場的氛圍
詳請參 http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47623668-%E6%82%A8%E6%9C%89%E5%88%B0%E5%B8%82%E5%A0%B4%E6%AE%BA%E5%83%B9%E8%B2%B7%E9%81%8E%E6%9D%B1%E8%A5%BF%E5%97%8E%3F
小弟也覺得交易市場能夠讓這些D 隊友予取予求
根源或在市場對心悅價值的不了解，導致欠缺買盤的結果
所以，小的在此對
老史大大
liaw6575 大大 都為提升市場對心悅認識的辛苦付出及努力，致最高敬意
謝謝兩位！
謝謝大家！ |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/7 上午 01:58:56
第 187 篇回應
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再看一家公司，Ovid Therapeutics雖然屬於神經科，但走的是GABA機轉，現在上漲9.8%，市值2.3億美金，2.3億美金的pipeline應該長什麼樣？領頭的OV-101是口服的δ-selective GABAA agonist，進展最快的是成人天使症候群Angelman syndrome，目前在二期，青少年的Angelman syndrome在一期，青少年的Fragile X syndrome也在一期。天使症候群是罕見的遺傳疾病，發生率大約2萬人中有一個，Fragile X syndrome大概每5000人有一人，因此Ovid在這兩個疾病均獲得orphan drug designation。Ovid和武田有個合作TAK-935/OV935，用在罕見癲癇epileptic encephalopathies，剛開始1b/2a臨床
2.3億美金在CNS公司是罕見疾病而且僅處於早期臨床 |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/7 上午 01:16:07
第 186 篇回應
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今天Minerva Neurosciences公布季報，Q3淨損1130萬美金比預期多，盤中股價下跌5%，這是一家市值2.5億美金的小公司，正因為價值2.5億美金，所以值得拿出來看看哪裡比我們強。
領頭的MIN-101是5HT-2A antagonist、Sigma2 antagonist，用在精神分裂，「12週」Phase 2b的結果在2016年五月公佈，32mg組在PANSS total score、positive score、negative score與安慰劑組相比的ES分別是0.34、0.16、0.54，P值分別是0.082、0.402、0.006，64mg組在PANSS total score、positive score、negative score與安慰劑組相比的ES分別是0.57、0.2、0.7，P值分別是0.003、0.307、小於0.001，兩組均有達到改善負向症狀的primary endpoint，但在正向症狀的分數卻是增加的(但增加幅度比安慰劑組少)，也就是說MIN-101對正向症狀不管用。有興趣的朋友可以調出SND13的「6週數據」，就能理解為何教授原先只申請負向症狀的BTD，結果FDA送給教授whole syndrome的大禮。MIN-101是Minerva在2007年8月向日本三菱田邊製藥授權引進的，歐美composition of matter的專利保護將在2021年到期……
MIN-117也是從日本三菱田邊授權進來的，血清素與多巴胺機轉，用於重度憂鬱症，2018年會進入2b臨床，2016年五月2a數據：0.5mg組在MADRS跟安慰劑組相比的ES是0.23，2.5mg組的ES是0.33，公司說MIN-117的ES看起來與市售抗鬱劑類似”This magnitude of effect size is similar to those observed with currently marketed antidepressants.” 。咱們SNG12是直接和抗鬱劑citalopram比較，ES是0.95，高下立判。MIN-202是和J&J共同合作的，我沒找到1b的MDD數據，第一個2b已經收進第一個病人，還有兩個2b trials預計本季開始。
Minerva比咱們多一個失眠的臨床，但我們則多一個阿茲海默的臨床，哪個比較值錢？有一家專門挖掘墓碑和后土碑的，市值還有6億美金，還有一家只在失智二期的，目前也是6億美金。
Minerva比咱們高明？我想他們應該有個武器沒放上pipeline，那就是anti-hog cholera vaccine |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/11/4 下午 08:33:35
第 185 篇回應
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每當悅讀老史大大的大文 , 總是餘味深遠
就在老史大大貼上前文的前後 , 武田把TAK-831推向P2 , 但適應症卻是Friedreich ataxia (FRDA)
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=TAK-831&cntry1=&state1=&recrs=
"Efficacy, Tolerability, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of Oral TAK-831 in Adults With Friedreich Ataxia
Study Start : November 3, 2017 "
小弟想 , 既然TAK-831是DAAOi , 為何沒先做思覺失調等神經疾病? 而是先進行Friedreich ataxia (FRDA)
是不是它完成了" Study to Determine D-Amino Acid Oxidase Brain Enzyme Occupancy of TAK-831 After Single-Dose Oral Administration "
知道TAK-831 通過BBB的效率不佳所導致?
因為Friedreich ataxia (FRDA)的病理
"病理學的主要部位是脊髓和周圍神經。背根神經節，脊髓小腦束，外側皮質脊髓束和後柱的硬化和變性"
所以似乎符合這種猜測 ?
小弟深覺像武田這種有基礎的藥廠 , 不可能在臨床前只做FRDA的試驗 ,而是在諸多實驗中找尋可能的方向
但目前只找到 武田於2017 九月在"國際ataxia研究會議"發表的
187. DAO inhibitor preclinical therapeutic studies for FRDA ( P. 133 )
http://www.fagofar.org/wp-content/uploads/2017/10/IARC2017-ABSTRACT-AF1.pdf
"The outcomes of this study encourage the continued study of TAK-831 as a potential therapy for FRDA."
到底是TAK-831過不了BBB ? 或是試驗仍在進行中 , 報告尚待發表 ? 且讓我們靜觀其變
僅供參考 , 並請大家指正補充
謝謝大家!
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/4 下午 03:07:57
第 184 篇回應
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昨天Sage公布財報，Q3淨損7372萬美金，折合每股虧損1.97元，較去年同期虧損3780萬大幅增加95%，累計前三季淨損2.007億美金，每股虧損5.37元，較去年同期虧損1.03億亦是近乎倍增，然昨日股價上漲10.4%，市值25.9億美金，似乎已漸擺脫九月SRSE三期受挫的利空。我想原因不外乎Sage同步更新多項臨床進度，最受矚目且有BTD加身的產後憂鬱症剛完成收案（分為HAM-D>26的重度PPD與20~25分的中度PPD），預計本季會公布結果，幫大家複習一下，Brexanolone ，也就是Sage-547，是靜脈注射60小時後進行評估。此外口服型的Sage-217也已完成重度憂鬱MDD的二期收案，預計本季會公布結果。Sage-217對於帕金森氏病也具有改善顫抖症狀之功效，這是open-label Phase 2 study，as assessed by the MDS-UPDRS - Part II/III tremor score，從baseline 19.1分平均下降7.7分。Sage-217用於原發性顫抖也有公布部分數據。令我注意的還有原本放在Pre-clinical的Sage-718已經正式進入一期臨床，Sage-718是NMDA機轉positive allosteric modulator of the NMDA receptor，剛完成single-ascending dose study ，預計明年下半年會完成multiple ascending dose trial。
今年前三季燒了2億美金，但也端出不少成果，且帳上還有2.43億美金可花用，或許大家會很好奇哪來這麼多錢？很簡單，美國資本市場是新藥開發業者的強力後盾，2014年7月Sage在IPO募到9000萬美金，2015年4月現增1.38億美金，2016年1月現增1.5億美金，9月再現增1.75億美金，短短兩年多從資本市場獲得5.53億美金的金援，換做是台灣辦得到嗎？特別是九月Sage才在SRSE敗陣，換在台灣肯定被砲轟到體無完膚。有好的compound是不夠的，還必須有強大健全的資本市場，有心態成熟的投資人與法人（換句話說，豬隊友是很可怕的），才會有蓬勃發展的新藥產業
順道一提，NMDA機轉除了Sage-718外，目前我查到的還有武田製藥的TAK-831，和我們一樣是DAAOi機轉，不過還停留在P1；輝瑞PF-04958242的機轉是Positive allosteric modulator of AMPAR、GlyT-1 inhibitor，去年P2收了35位病人後自行叫停，說法是”following an internal portfolio prioritization. It is not due to any safety concern or change in benefit:risk assessment”，我們是走在很前面的
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/11/3 下午 05:12:03
第 183 篇回應
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昨天Neurocrine(NBIX)公布季報，這是治療TD藥物Ingrezza上市後第一個完整銷售季度，結果繳出4600萬美金的亮眼數字，遠超過市場預估的1100~1700萬美金，雖然這個數字跟Neurocrine採用sell-in的認列方式有關(指賣到通路商就認列營收)，但仍獲得市場肯定，股價大漲19%創新高，市值達64億美金。展望未來幾個季度，營收成長腳步可能會有些不穩定，除因sell-in認列方式外，可能還會面臨到Teva在8/30核准上市的Austedo的競爭，Austedo是Teva開價35億美金買下Auspex取得的，當時Auspex的TD臨床剛完成三期收案，離預估解盲時間還要三個月。我的感想當然是希望咱們的藥物能成功上市，就有可能慢慢減少一代藥物與二代藥物的劑量，TD這個惱人的副作用就會越來越少。要知道，Abilify一年能破天荒賣到9個Billion，並非藥效有過人之處，而是副作用相對少很多，精神分裂病人本來就會長期面臨負向症狀的困擾，一旦副作用加劇，負向症狀就會更嚴重，因而更難回復正常生活 |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/11/1 下午 01:49:19
第 182 篇回應
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猜大~
最近家裡事情比較多
所以沒太多時間專研
會再找時間看
謝謝.
不過今天生技賣壓沉重
真的是無言... |
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| 會員：小男10143294 |
發表時間:2017/10/30 下午 10:20:28
第 181 篇回應
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雖然不知道什麼事，但希望大事化小，小事化無
猜想大，願主守護您 |
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| 會員：seniorbbs10144999 |
發表時間:2017/10/30 下午 07:50:18
第 180 篇回應
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看來事情蠻緊急的。。。。。。。 雖然不知道發生了什麼事 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/29 上午 09:22:14
第 179 篇回應
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蔡教授團隊用SEM的研究結論
精神分裂症的治療，首重改善負性症狀與認知功能
而SND-1系列更是治療此種未被滿足領域的實驗中新藥
liaw6575大大新出刊的專文，就是對此所做的說明和論述
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47604381-%E7%82%BA%E4%BD%95%E9%A6%96%E9%87%8D%E6%94%B9%E5%96%84%E8%B2%A0%E6%80%A7%E7%97%87%E7%8B%80-%E7%B5%90%E6%A7%8B%E6%96%B9%E7%A8%8B%E6%A8%A1%E5%BC%8F%E4%BE%86%E4%BA%86
有興趣的悅友，請前往悅讀參考
看了這麼多專文，您的信心度增多了嗎？！
謝謝liaw6575大大！
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/28 下午 03:18:23
第 178 篇回應
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精神分裂症NMDA病理與治療的文獻回顧史
小弟感佩讚嘆liaw6575大大花心思找題材消化資料，再用易懂的文句無私地分享悅友們
悅友們有
老史大大
liaw6575大大 的知識指導和信心提携
真是再幸福不過了
小弟在此再一次地向兩位致最深的敬意
謝謝您們！
謝謝大家！
最後向許大大說，這篇您看了沒？！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/26 下午 01:41:37
第 177 篇回應
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許大大
謝謝您!
或許您可到liaw6575大大的blog 仔細思考liaw6575大大每篇文章所表達的意涵
相信您就知道小弟要說甚麼了
每個人的狀況不同 或許有不同的決策
就如同蔡教授所言 民主時代各自負責呀
小弟實在抱歉 吐不出象牙來 還請原諒
謝謝您!
也謝謝大家!
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2017/10/26 下午 12:49:49
第 176 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/25 下午 06:51:40
第 175 篇回應
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G 網今日有關 阿茲海默症 的時事點評文章
<< 阿茲海默症>>前途無量! Biogen...
http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/12154.html
<< 阿茲海默症>>... AbbVie ...
http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/12168.html |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/25 下午 06:35:12
第 174 篇回應
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心悅又在徵才
請詳參 liaw6575大大的專文
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47601084
同樣來自 liaw6575大大的專文
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47601138-adis-insight%EF%BC%8Clet-there-be-light.
Springer集團的資料庫有心悅臨床藥物資料
http://adisinsight.springer.com/drugs/800041499
liaw6575大大評述
這反映SND-1逐漸在全球市場曝光 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/24 下午 09:40:14
第 173 篇回應
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liaw6575大大這麼用心寫的專文
「 NMDAR增效劑治療精神分裂症的後設分析（meta-analysis）」
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47597388-nmdar%E5%A2%9E%E6%95%88%E5%8A%91%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E5%88%86%E8%A3%82%E7%97%87%E7%9A%84%E5%BE%8C%E8%A8%AD%E5%88%86%E6%9E%90
內容述及蔡教授和高雄長庚醫院林博士於2010年撰寫的後設分析
並有liaw6575大大的心得和結語
有請悅友們前往悅讀
謝謝liaw6575大大
謝謝大家！
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| 會員：小男10143294 |
發表時間:2017/10/23 下午 05:16:35
第 172 篇回應
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真的很感謝 liaw6575 大大、老史大大、及猜想大大、在這生技股低迷的時候、讀各位大大的文章、心裡著實安定很多、也對心悅這檔股票更加充滿信心、也更能明白蔡教授的苦心、感恩不盡 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/22 上午 06:56:20
第 171 篇回應
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感謝liaw6575大大
辛苦地犧牲假期，整理統合文獻，餵養悅友知識、信心
這一個新篇章是講述SND-12的臨床報告
是Clozaben與Clozapine療效的比較
結果請參
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47594838-snd-12%EF%BC%8C%E6%9B%B4%E5%A0%85%E5%AF%A6%E7%9A%84%E6%8C%91%E6%88%B0daoa
但liaw6575大大也提及，這篇原文報告似乎是海報版，略為精簡
若有悅友知全文版本，也請不吝分享
SND-12, SND-13, SND-14, SNG-12, SNA-1
囊括成年思覺失調症、難治型思覺失調症、失智症、重鬱症、難治型憂鬱症等精神疾病 的治療版圖
謝謝蔡教授為病友的努力
也感謝liaw6575大大，您辛苦了！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/21 上午 08:56:02
第 170 篇回應
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感謝
liaw6575 大大 又發表大作
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47593383-%E9%A1%9E%E4%BC%BCsna-1%E4%B9%8B%E4%BB%96%E5%B1%B1%E4%B9%8B%E7%9F%B3%EF%BC%8C%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E6%94%BB%E9%8C%AF
這次分享我們的是 SNA-1 ( D-cycloserine )對難治型憂鬱症的臨床報告
這是由以色列學者所研究 是漢族以外的種族的臨床效果
除了對實驗效果的描述外
liaw6575 大大 同時也整合其他文獻 並探討甘胺酸濃度對SNA-1療效的影響
精采絕倫 是悅友們再度增加信心的好機會
SND-13 SND-14 SNG-12 SNA-1 的人體療效報告 都齊全了
雖然樣本數較少 但或也可從中推得一二
蔡教授專業的判斷功力了
僅供參考
謝謝大家!
更謝謝liaw6575 大大的分享 辛苦您了!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/18 上午 08:47:24
第 169 篇回應
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感謝
liaw6575 大
對效果量 ( effect size )的解釋及教學
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47586387-%E6%B0%A3%E6%B0%9B%E4%BD%8E%E8%BF%B7%EF%BC%8C%E6%9C%80%E5%AE%9C%E6%B2%89%E6%BD%9B%E5%9C%A8%E6%B7%B5-%E8%AB%96%E6%95%88%E6%9E%9C%E9%87%8F%E4%B9%8B%E8%A7%A3%E9%87%8B
謝謝liaw6575大
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/14 下午 10:58:21
第 168 篇回應
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感謝
liaw6575大 花大量時間 為我們整理並評析 SND-13 前期臨床試驗專文
" SND-13 , 像玩13支 "
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47579859-snd-13%EF%BC%8C%E5%83%8F%E7%8E%A913%E6%94%AF%EF%BC%8C%E6%89%8B%E6%8B%BF%E4%B8%80%E6%A2%9D%E9%BE%8D%EF%BC%8C%E9%9B%A3%E6%80%AAfda%E8%A6%81%E7%B5%A6btd
超精彩 請悅友記得看
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/11 上午 08:33:31
第 167 篇回應
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請大家一起來簡略認識
人類大腦構造和功能
http://oneyearenglish.com/2012/04/17/%E4%BA%BA%E9%A1%9E%E5%A4%A7%E8%85%A6%E6%A7%8B%E9%80%A0%E5%92%8C%E5%8A%9F%E8%83%BD/
大腦皮質
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%A4%A7%E8%84%91%E7%9A%AE%E8%B4%A8
Brodmann areas
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%B8%83%E7%BD%97%E5%BE%B7%E6%9B%BC%E5%88%86%E5%8C%BA%E7%B3%BB%E7%BB%9F
D-serine distribution within the human neocortex.
Fig.3
http://pubmedcentralcanada.ca/pmcc/articles/PMC5470653/figure/fig3-1759091417713905/
(a–e) D-serine content in the gray matter of cerebral neocortex was determined using 2D-HPLC. (a) Average of D-serine content was converted into a grayscale heat map and is shown on brain cartoon numbered with Brodmann areas (n = 5). D-serine level in the white area without numbers was not determined. Numbers with # indicate individuals. (b) Individual levels of D-serine are plotted with average ± SEM for each Brodmann area.
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/10 下午 04:03:47
第 166 篇回應
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感謝liaw6575大 不辭辛勞 分享我們心悅產品的試驗報告
SNG-12
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47559201
緩解率 (緩解標準 : HAMD-17 小於等於 7 )
sarcosine組 vs. citalopram組 => 65 % : 5%
SND-14
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421
整體而言 , SND-14治療效果從16週起就出現明顯差異 , 持續穩定到24週獲結束週
D-Serine 在大腦的分布狀況
日本學者有最新的研究
Heterogeneity of D-Serine Distribution in the Human Central Nervous System
http://pubmedcentralcanada.ca/pmcc/articles/PMC5470653/
D-serine is an endogenous ligand for N-methyl-D-aspartate glutamate receptors. Accumulating evidence including genetic associations of D-serine metabolism with neurological or psychiatric diseases suggest that D-serine is crucial in human neurophysiology.
D-Serine is Concentrated in the Human Cerebrum
Heterogeneity of D-Serine Within Cerebral Neocortex is Associated With Brodmann and Functional Areas
Expressional Difference of SR Does Not Affect D-Serine Level in the Neocortex
Given that D-serine is a dominant ligand at glycine-site of synaptic NMDAR in human CNS, modulation of D-serine level in human CNS could be associated with NMDAR activity and regarded as a therapeutic target based on growing evidence of D-serine involvement in CNS diseases, such as stroke (Mustafa et al., 2010; Abe et al., 2014), epilepsy (Harai et al., 2012; Klatte et al., 2013), Alzheimer’s disease (Hashimoto et al., 2004; Wu et al., 2004; Inoue et al., 2008), amyotrophic lateral sclerosis (Sasabe et al., 2007; Mitchell et al., 2010; Sasabe et al., 2012; Martinez et al., 2016), and schizophrenia (Balu et al., 2013; Balu and Coyle, 2015; Cho et al., 2016; Coyle et al., 2016)Although it is controversial if D-serine binding sites are saturated in the mammalian CNS, a number of studies suggest that the sites are not always saturated due to responsiveness by exogenous D-serine (Salt, 1989; Wood et al., 1989; Thiels et al., 1992; Tsai et al., 1998). Together with the fact that neocortical D-serine level is generally much lower in humans than in rodents, the heterogeneity of D-serine distribution in the human cerebral neocortex may influence physiological activity of NMDAR in the local areas.
請大家參考
謝謝大家!
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| 會員：勇往直前10141841 |
發表時間:2017/10/9 下午 10:49:18
第 165 篇回應
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如果SND5還能在Adas-cog 得到證據, 相信專拔墓碑和后土碑的Biogen 就會捧著白花花的銀子來找蔡教授了! 有請陳靜前輩多指點SND5 |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2017/10/8 上午 09:34:28
第 164 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/8 上午 09:18:16
第 163 篇回應
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謝謝
老史大大的指正和指導
小的缺乏背景知識而有馮京馬涼的誤謬
幸得老史大大的斧正，得收正本清源的效果
太棒了！有一個精通經史子集，博覽科學群論的老史大大作即時的教導
怎能不感到溫馨和幸福呢！
非常感謝老史大大的指點
謝謝大家！ |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2017/10/8 上午 12:10:45
第 162 篇回應
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猜想大哥
老史只是書蟲，切勿加諸先知二字
Acadia官網新聞稿有提到，FDA給的BTD是「失智相關精神異常」的BTD，並不限於阿茲海默失智，”FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to pimavanserin for dementia-related psychosis. Dementia-related psychosis includes psychosis in patients with Alzheimer’s disease, dementia with Lewy bodies, Parkinson’s disease dementia, vascular dementia, and frontotemporal dementia”，所以獲得BTD的臨床資料不只019study，也包括之前PDP的020study，因為020study中25%受試者已有輕度失智症狀，The Breakthrough Therapy Designation for dementia-related psychosis was granted, in part, based on results of ACADIA’s Phase II -019 Study with pimavanserin in Alzheimer’s disease psychosis and results of the company’s Phase III -020 Study with pimavanserin in Parkinson’s disease psychosis.
ir.acadia-pharm.com/phoenix.zhtml?c=125180&p=irol-newsArticle&ID=2304720
您提到「且Mini-Mental State Examination score 和安慰劑組相近，假如是用這個臨床數據而獲BTD……」，看您文意好像以為pimavanserin相較對照組無增進MMSE之能，卻能以此取得BTD？回想一下「失智症大概有一半的病人會有合併精神失常，這是目前沒有任何藥物，我們用現有藥物去治療是把它越用越糟」，現有藥物指的通常是非典型抗精神藥物，所以去年Acadia公佈019study topline是這樣說的” Atypical antipsychotics have been associated with a statistically significant worsening of cognitive function in patients with Alzheimer’s disease. In the -019 Study, over the course of 12 weeks of treatment, pimavanserin did not impair cognition as measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score and was similar to placebo.”公司特別強調pimavanserin不會損害認知功能，以表明優於atypical antipsychotics。過去很多個PDP臨床報告也會強調” did not impair cognition”，包括Sarcosine也是” Sarcosine temporally improved depression and neuropsychiatric symptoms in PD-D patients without exacerbating the motor or cognitive features |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/6 下午 08:41:55
第 161 篇回應
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再來看看
liaw6575大對心悅產品線的最新評析
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47564916-%E5%BF%83%E6%82%85%E7%94%A2%E5%93%81%E7%B7%9A%E7%9A%84%E5%88%97%E8%A1%A8%E6%AF%94%E8%BC%83
謝謝liaw6575大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/6 下午 08:23:45
第 160 篇回應
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老史大大是先知
發表專文 Acadia治療PDP分享(上)(下)
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-10-06&e=snoopychiang&t=.htm&j=2425&f=main&v=1
近兩天Pimavanserin 就又獲得Alzheimer’s disease (AD) psychosis 領域的BTD
https://endpts.com/acadia-adopts-a-new-phiii-game-plan-for-breakthrough-med-dumps-alzheimers-phii/
但報導也點出疑慮
"On the plus side, FDA feedback awarding breakthrough designation and allowing for a single pivotal study is encouraging, especially with respect to how the agency views pimavanserin safety.
Moreover, if the study succeeds, the addressable population could be very large, rendering how we currently model the ADP revenue oppty conservative.
However, ACAD’s “basket” approach to this new ph3 may introduce additional challenges that are simply difficult to handicap:
while the trial works to enrich the placebo-controlled portion for pimavanserin responders, we see the inclusion of such a heterogeneous population in a single pivotal as a risky strategy.
然而小弟還搞不清楚這個BTD是用這個二期臨床申請的嗎?!還是另有其他試驗?
"Promising Topline Results for Pimavanserin in AD "
http://www.medscape.com/viewarticle/873624
" At week 6, patients taking pimavanserin had a 3.76-point improvement in the NPI-NH Psychosis score compared with a 1.93-point improvement for placebo, representing a statistically significant (P = .0451) comparative improvement. Baseline mean scores were 9.52 and 10.00 for the pimavanserin and placebo groups, respectively.
Atypical antipsychotics have been associated with worsening of cognitive function in patients with AD. Over the course of 12 weeks of treatment in the current study, pimavanserin did not impair cognition as measured by the Mini-Mental State Examination score and was similar to placebo.
On the secondary endpoint of mean change in NPI-NH Psychosis score at week 12, pimavanserin maintained the psychosis improvement seen at the week 6 primary endpoint. This, however, did not statistically separate from placebo."
NPI-NH Psychosis score 6週時和安慰劑組有顯著差異 , 但在12週時卻沒有
且Mini-Mental State Examination score 和安慰劑組相近
假如是用這個臨床數據而獲BTD , 更凸顯精神神經疾病藥物的缺乏
僅供參考 謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/10/1 上午 09:20:04
第 159 篇回應
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老史大大的專文又出鞘了
Acadia治療PDP分享(上)
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-09-30&e=snoopychiang&t=.htm&j=2424&f=main&v=1
專文中敘述 Acadia 的 Pimavanserin 一藥打通關
該藥 2014 年在 PDP (帕金森精神異常)領域獲 BTD , 2016年取得藥證 , 現在 Acadia 總市值 46 億美金
老史大大在文中亦說明 sarcosine 對 PDP 的療效
且在最後評述道
Acadia 的 Pimavanserin 一藥打通關
咱們的 SNG-12 雖遲未上陣
但 SND1 的潛力會比不上 Pimavanserin 嗎?
台灣資本市場很有趣 , 投資朋友慢慢思考囉
謝謝老史大大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：曉舟10141996 |
發表時間:2017/9/28 下午 09:59:12
第 158 篇回應
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蔡教授是第一位研究GyT-1 (SNG-12),也是第一位以人體試驗證實其廣泛之療效。
但小公司就是缺錢，缺人才。 |
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| 會員：曉舟10141996 |
發表時間:2017/9/27 下午 09:48:06
第 157 篇回應
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Rapastinel 已經做完Phase II.
心悅的 SNG 系列則尚未啟動。
現在只有資源先做 SND 系列的藥。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/27 下午 03:25:43
第 156 篇回應
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老史大大又發表新作
Rapastinel、SNG12與重度憂鬱
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-09-27&e=snoopychiang&t=.htm&j=2423&f=main&v=1
Rapastinel 是2016年元月拿到 BTD
謝謝老史大大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/25 下午 05:07:28
第 155 篇回應
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老史大大又出新篇章
蔡教授論文分享11---重鬱和partial agonist
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-09-25&e=snoopychiang&t=.htm&j=2422&f=main&v=1
對於小的來說 這篇真的好難消化 或許該吃些消化劑 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/25 上午 07:41:43
第 154 篇回應
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首先，向liaw6575大致謝及致歉
致謝來自分享這麼棒的分析，致歉則因小的不告而引用，請原諒
SPCD的模擬之旅
是liaw6575大引用學者Fava(2015) 的整理統計
發現，在排除安慰劑效應之下，兩組療效指標的測量均減少，且安慰劑組減少的比例大於實驗組
因此，liaw6575大運用統計分析
推得，由於SPCD第二階段大幅降低安慰劑效應的干擾
因此，只需較少的樣本人數，就能擁有更小的 p 值和更高的效果量，使兩組差異更顯著
但liaw6575大也提醒，推理可能因有條件設限，可能有誤，請大家明察判斷
再次謝謝liaw6575大的精彩解析
詳請參其大作
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47544627
謝謝liaw6575大，也
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/20 下午 07:57:40
第 153 篇回應
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老史大大最新大作
Sage-547產後憂鬱報告
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2017-09-20&e=snoopychiang&t=.htm&j=2421&f=main&v=1
老史大大說
" 吾非哲別 , 識成吉思汗足矣 "
小弟跟在後面說
吾非蔡教授 , 識心悅足矣!
哈哈! 見笑了
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/15 下午 03:04:17
第 152 篇回應
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專利名稱
增強神經藥方療效的山梨酸與苯甲酸及其衍生物
SORBIC AND BENZOIC ACID AND DERIVATIVES THEREOF ENHANCE THE ACTIVITY OF A NEUROPHARMACEUTICAL
http://twpat-simple.tipo.gov.tw/tipotwoc/tipotwkm?002F96220009070100000000000100A00000003E000000000^__
在某些實施，本發明涉及到發現任何兩個或三個來自：(i) NMDA(N-甲基-D-天冬氨酸)受體增強劑，和/或(ii)甘氨酸再攝取抑製劑，和/或(iii) D-氨基酸氧化酶抑製劑，對現有或是高風險的神經精神病的人，比以前已知的單藥治療方法提供更大的效能，大大減少或消除疾病的症狀。在不同的實施例中，本發明還提供了使用這種組合配方；藥理成分包含任何兩個或三個藥劑的結合和方法。
不限於一個特定的理論，氨基酸氧化酶抑製劑(DAAOI)可以增強NMDA受體激動劑(agonist)如D-絲氨酸和D-丙氨酸的濃度.發明者並已顯示出對精神分裂症患者，和其他疾病是有益的，它可以幫助各種各樣認知功能障礙和有其他精神或行為症狀的患者。這種合併治療方法可以提升NMDA受體，和/或神經藥物作用，並且比單一用藥效果更佳
『給予方式與劑型』
在許多的情況下，藥物組成的給予，可以由任何一種或多種途徑的組合，如經由口，經靜脈，經黏膜，經肺，經皮，經鼻，經眼，經腮，經舌下，經腹腔注射，經脊椎注入，經肌肉注射，或長期劑型來治療個案(例如病患)。在一些特定的情況下，經口給予的固體綜合劑可以包含合適的載體或輔料，如如玉米澱粉，明膠(gelatin),乳糖，刺槐(acacia)，蔗糖，微晶纖維素，高嶺土(Kaolin)，甘露醇，磷酸氫鈣，碳酸鈣，氯化鈉，脂肪，褐藻酸，或控制慢性釋放的成分。分解的成分可使用包括，但不限於，微晶纖維素，玉米澱粉，澱粉鈉乙醇酸和海藻酸。可用的片劑粘合劑可包括，但不受限於，刺槐(acacia)，微晶纖維素，羧甲基纖維素鈉(sodium carboxymethylcellulose)，聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮)(polyvinylpyrrolidone(Povidone))，羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose)，蔗糖，澱粉，與乙基纖維素(ethylcellulose)。
在許多具體的情況下，經口的途徑的液體劑型，包含水劑型或其他液體劑型，可以包括溶液，乳劑，糖漿，及包含藥酒，與活性物質，濕潤物質，甜味劑，著色劑，與調味劑。多種液體及粉末，可以經典型的方式製備成可經由肺部吸入的劑型來治療病人。
在一些特定的情況下，注射劑型可以包含多種載體如植物油，二甲基乙酰胺(dimethylacetamide)，二甲基甲酰胺(dimethylformamide)，乳酸乙酯(ethyl lactate)，碳酸乙酯(ethyl carbonate)，肉荳蔻酸異丙酯(isopropyl myristate)，乙醇，多元醇(polyols),(甘油，丙二醇，聚乙二醇液體，與其他類似的物質(glycerol，propylene glycol，liquid polyethylene,glycol and the like)。經靜脈型注射，綜合劑可以滴注方式給予，注射綜合劑包含活性物質和生理上可接受的賦形劑的注入。可被注入的賦形劑可包括，例如5%葡萄糖，0.9%生理食鹽水，林格氏溶液或其他合適的輔料。至於經肌肉注射的劑型，是一個無菌綜合劑，存在於可溶性鹽的型態，可以被溶解並與一種藥物賦形劑如可注射水，0.9%生理食鹽水，或5%葡萄糖，或長期注射劑型(例如癸酸(decanoate)，棕櫚酸(palmitate)，十一烯酸(undecylenic)，庚酸(enanthate)),可以溶於香油一起給予。另外，藥物綜合體也可以製造成口香糖，棒棒糖或其他類似的劑型。
在各種組合配方都仔細被考慮。在某些實施配方，以下三類活性藥劑至少包含兩個：(i) NMDA(N-甲基-D-天冬胺酸)促進劑，和/或(ii)甘胺酸回收抑制劑，和/或(iii)D-胺基酸氧化酶抑制劑(DAAOI)。在某些實施中，所有三個活性藥劑是存在於一個同一的配方。在組合配方中，不同藥劑組件可以被分離，例如，在不同的片層，在不同的微球/微膠囊，等等。在某些實施，兩個以上的活性藥劑混合和/或懸浮在一起，例如，在一個單一的賦形劑中。通常每一個不同的活性藥劑都將提供有效治療劑量。
『複合製劑』
無論同時或按照順序，在某些實施中，此處所描述的物質(例如，苯甲酸，苯甲酸鹽，或其衍生物，和/或山梨酸，山梨酸鹽，或其衍生物)和神經藥物(例如，如本文所述)可分別或同時給予。
然而在某些實施中，這些物質，如：苯甲酸，苯甲酸鹽，苯甲酸酯，苯甲酸，或其他衍生物，及/或山梨酸，山梨酸鹽，山梨酸酯，山梨酸或其他衍生物，和神經藥物(如抗憂鬱藥，抗精神病藥，精神興奮藥，情緒穩定劑，抗焦慮，過動症治療，老年癡呆症治療，和其他精神藥物等)是以組合配方提供的，透過各種方式，包括，但不限於，口服給藥，直腸給藥，注射，經皮膚給藥，皮下注射，鼻腔給藥等。
『套件(kit)』
在另一個實施中，本發明提供套件來治療神經精神疾病(例如，減輕一個或多個症狀).無論是單獨的配方或作為一個單一的“組合“的配方，這個套件最好包含一個或多個容器，或容器中含有在此描述的活性藥劑的組合。此物質可以提供一個單位劑型(如栓劑，片劑，橢圓 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/13 下午 07:17:27
第 151 篇回應
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中研院蔡立慧院士的研究
蔡立慧團隊有望找回患者“失去的記憶” (Blocking a key enzyme may reverse memory loss)
http://med.sina.com/article_detail_103_1_33500.html
關心一下 可能成為未來競爭的對手
目前存在的HDAC抑制劑通常在抑制HDAC2的同時還會抑制其它HDACs，包括與HDAC2 非常相似的HDAC1，這會導致毒副作用，因為HDAC1在細胞增生，特別是白細胞和紅細胞增生方面起到重要作用
......
經實驗結果表明，若靶向HDAC2的C末端可能成為一種專一抑制HDAC2與SP3結合，從而治療AD導致的記憶缺陷的策略。
......
但HDAC2 C末端片段仍然包含了90個左右的氨基酸，這個蛋白片段作為藥物來說還是太大了。
因此研究人員下一步的研究方式是再開發能夠起到同樣效果的更小片段，或者發現小分子化合物能夠阻斷HDAC2與SP3之間的相互作用。
這或許有望能帶來改善阿茲海默病患者症狀的新藥。
經由這段敘述 本研究離成熟或尚需時日
僅供參考 謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2017/9/8 上午 08:13:10
第 150 篇回應
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圖解 SPCD
SPCD for Trials with High Placebo Response
by Anastasia Ivanova
Department of Biostatistics UNC at Chapel Hill
https://www.turing-gateway.cam.ac.uk/sites/default/files/asset/doc/1606/Anastasia%20Ivanova.pdf |
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