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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/6/30 下午 05:50:05
第 349 篇回應
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這些想像未來的討論實在沒有必要、沒有益處、教授説的清楚、不宜綫上公開討論。愛之適足以害之，浩鼎案不也是熱心過度、推波助瀾、討論的飛上天的結果 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/30 下午 03:24:36
第 348 篇回應
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liaw6575大大 的股東會心得 增版多次
請有興趣且只看一次的大夥們 再參考
liawbf.pixnet.net/blog/post/48002196
謝謝
小喬大的再說明 小的了解
謝謝
kim 大
吳佳霖 大
另有美國和香港的證所稅制 提請參考或討論
或請懂稅法的大大教學說明 謝謝!
摘自 羅明敏 先生（Ming-Ming Lo） 的大文 ( 朝陽科技大學財務金融系講師 )
www.cyut.edu.tw/~finance/10/download/2014-12/2014v2-4.pdf
美國地區
證劵交易所得稅（2013 年法案1）
(1)個人
併入一般所得課稅，區分短期(12 個月以內)與長期(12 個月以上)資本利得。
a.短期稅率：10%~35%(2013 年前)；15%~39.6% (2013 年後)
b.長期優惠稅率：0%~15%(2013 年前)；10%~20%(2013 年後)
資本損失可抵減資本利得，惟每年最高不超過 3,000 美元。當年度未抵減完畢者，可遞延於以後年度繼續扣抵。
(2)法人
併入公司所得課稅，最高稅率 35%。
當年度資本損失得與當年度資本利得抵減。當年未抵減完畢者，可往前回溯 3 年，或保留於之後 5 年抵減，如還不能抵減完畢，則不得再抵減。
(3)外國個人
如符合外國人資格(一年內居住天數不到 183 天，非居民)，則免課資本利得稅。
(4)外國法人：一般免稅。
香港地區(原則上免稅，對專業投資者課徵)
證劵交易所得稅
(1)個人
原則上免稅。
但對出售有價證券構成在香港地區從事業務活動者課徵資本利得稅。一般非從事業務為主的個人，原則上對資本利得不徵稅，但對短線交易部分，如果投資者在短期內頻繁炒作而獲利，依其交易行為產生之所得可被稅務局裁定為具營利性之經營所得，併入其他所得計徴。
資本利得稅稅率：專業投資個人 15%。
(2)法人
原則上免稅。
但對出售有價證券構成在香港地區從事業務活動者課徵資本利得稅。一般非從事業務為主的法人，原則上對資本利得不徵稅，但針對短線交易部分，如果投資者在短期內頻繁炒作而獲利，依其交易行為產生之所得可被稅務局裁定為具營利性之經營所得，併入其他所得計徵。
資本利得稅稅率，專業投資法人 16.5%。
(3)外國個人與法人
a.出售有價證券構成在香港地區從事業務活動者，且在香港地區的證交所進行買賣，須課徵利得稅。
b.出售有價證券不構成在香港地區從事業務活動者，依稅務條例第 14 條之規定，免徵利得稅。
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：吳佳霖10141531 |
發表時間:2018/6/30 下午 12:04:55
第 347 篇回應
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猜想大。謝謝幫忙。小弟真是太慚愧了。商標都不知道。感謝。 |
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/6/29 下午 05:36:46
第 346 篇回應
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猜想大,您誤會我的意思了
我是指教授對公司未來方向已講的很清楚未來要做的事
最重要是股臨會的議案,如此而已 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/29 上午 10:50:38
第 345 篇回應
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對不起!
小喬大
對不起!
大夥們
小的混然忘了蔡教授的明示
請大家就此打住 不要再討論
謝謝大家的合作!
謝謝大家! |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2018/6/29 上午 10:16:24
第 344 篇回應
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如何能成為國際化的公司？
最好的方法就是找相關的國際大藥廠入股〈私募〉成為大股東囉！
就目前公司所剩現金無幾，加上很多二、三期臨床要陸續啟動，
年底前股東臨時會，必然得增資，而增資要能成功，
加上SND13期中分析出爐，股價自然不會太難看，想必精彩可期！
以上為小弟個人想法，勿當作投資參考
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/6/29 上午 09:46:14
第 343 篇回應
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猜想大
教授不是明示了嗎? 鴨子划水,臨股會見真章 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/29 上午 09:31:21
第 342 篇回應
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不能只有接軌國際
而是要能成為國際化的公司
這句話的意涵是甚麼呢? |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/29 上午 06:22:43
第 341 篇回應
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謝謝 liaw6575大大 的股東會心得
liawbf.pixnet.net/blog/post/48002196
吳佳霖大
SNG-12商品名為 Synapsine
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/29 上午 06:15:53
第 340 篇回應
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恭喜心悅
蔡教授 慧眼英雄
老史大大 英雄慧眼
謝謝Cliff大恩德 ，幫小的解惑
尤其那句「 沸沸揚揚光光亮亮 」，一語生動了內才外相 ，也太傳神
再次恭喜心悅得亮才
心悅加油！ 老史大大加油!
謝謝大家！
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| 會員：吳佳霖10141531 |
發表時間:2018/6/29 上午 01:53:11
第 339 篇回應
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猜想大
小弟真的不知道。。sng-12的商標名。懇求教學。 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/6/28 下午 11:57:42
第 338 篇回應
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高祖慧眼識子房，天下一統漢室興。
蔡董悅心納史兄，腦血屏障自由行。
譬諸關羽獲赤兔，又如劉備訪孔明。
期待閃耀東方珠，璀璨光芒一顆星。
公司多了一位諸葛亮，沸沸揚揚光光亮亮。
投資少了一份電子報，懵懵懂懂跌跌撞撞。
少了一位Ｋ書伴，
多了幾許小惆悵。
祝福
加油 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/20 上午 06:29:20
第 337 篇回應
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liaw6575大大 為我們評析 自殺意念的前生今世 和 SNG-12 的今世來生
謝謝liaw大大 的精彩大文
liawbf.pixnet.net/blog/post/47988894
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/14 下午 11:50:29
第 336 篇回應
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本欄第339篇，小弟有關SND-13試驗統計的設定問題，獲得
liaw6575大大的指導解析
小弟非常感謝liaw6575大大兩天來的思考分析構思及為文解說
雖然看了超過10次 ，還是卡卡的，希望再接再勵再體會
當然大家若有興趣，也請前往腦力激盪
liawbf.pixnet.net/blog/post/47981739
若有卓見，亦請不吝分享
再一次謝謝liaw6575大大
也謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/13 上午 11:16:37
第 335 篇回應
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Sage Therapeutics將加速抑鬱症新藥SAGE-217研發計劃
來源：藥明康德 2018-06-13
med.sina.com/article_detail_100_2_47371.html
今日，Sage Therapeutics在與美國FDA進行突破性療法會議後宣布，將加速其新藥SAGE-217的研發計劃。該計劃旨在支持SAGE-217用於治療重度抑鬱症（MDD）和產後抑鬱症（PPD）在美國的獲批。
SAGE-217是下一代正向別構調節劑，有望為MDD和PPD患者帶來治療希望。它針對突觸和突觸外GABA受體的選擇性，以及每日口服給藥的藥代動力學特徵進行了優化。GABA系統是大腦和中樞神經系統的主要抑制信號通路，對調節中樞神經系統功能具有重要意義。該藥物於今年2月獲得FDA頒布的突破性療法認定，治療MDD。
Sage針對SAGE-217的快速研發計劃包括一項在MDD患者中進行的單一額外安慰劑對照3期關鍵性試驗，以及正在PPD女性中進行的安慰劑對照試驗（現在被指定為關鍵性試驗）。這兩項臨床試驗都旨在評估與安慰劑相比，SAGE-217偶發性給藥（episodic dosing）或短期療程對減輕抑鬱症狀的影響。一項開放標籤研究將評估偶發性治療對新發或複發MDD的療效，並提供額外的安全性數據。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/12 下午 05:12:22
第 334 篇回應
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liaw6575大大又幫我們上了一堂統計課
效果量 , 通俗說法
liawbf.pixnet.net/blog/post/47976792
今天看了簡報檔 收穫良多
但是 P. 23 的統計說明 真的不懂
本想在liaw6575大大的網頁上 , 直接請教liaw6575大大
然而 [ 留言處 ] 並無法使用 [ 複製貼上 ] 功能
所以貼於此 , 請教大家它的統計意義 , 當然舉例說明更好明瞭
P. 23 的說明
[[
• Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power
• A sample size reassessment and adjustment will be performed prior to
enrolling the remaining patients to be able to detect an ES >= 0.2* with 80% power on the entire trial
( * ES=0.2 is the minimally clinical meaningful treatment effect. )
]]
謝謝liaw6575大大
謝謝太緊張大
謝謝大家! |
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| 會員：太緊張10135421 |
發表時間:2018/6/12 上午 08:33:34
第 333 篇回應
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感謝猜想大一直默默分享相關資訊.
心悅CNS領域真是潛力無窮, 1/2期P值都相當不錯.
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/12 上午 06:43:45
第 332 篇回應
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感謝
Mengcun Lin 大大 提供心悅的簡報資料 ( 2018/04 ) 分享
www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf
裏面有不少小弟以前不知的訊息
一併提請大家參考
再次謝謝 Mengcun Lin 大大
謝謝大家! |
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/6/7 上午 11:03:57
第 331 篇回應
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謝謝Cliff大~
之前老史大也說過~
我意思是今年在益安的案例下~說不定心悅也會開花結果~這樣公司資金更充沛好運用~
台灣股市還是很重獲利的~這種燒錢的行業~像你們內行的投資人還是不多阿! |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/6/7 上午 10:53:24
第 330 篇回應
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「（二）重要產銷政策
本公司各項產品開發完成或告一段落後，將透過與國際大藥廠洽談合作方式，這可
能包括結盟及授權事宜，取得授權收入或權利金收入等。」
這段文字並不是新的論述，2016、2017年營業報告書中皆已呈現。
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| 會員：尋覓10132258 |
發表時間:2018/6/7 上午 10:23:18
第 329 篇回應
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（二）重要產銷政策
本公司各項產品開發完成或告一段落後，將透過與國際大藥廠洽談合作方式，這可
能包括結盟及授權事宜，取得授權收入或權利金收入等。
所以心悅目前帳上現金足夠做完手邊的實驗~期待先授權一種收取權利金跟益安一樣,收取一項產品賺快3個股本,
來增加自己的資金以壯大其他產品的開發!
加油!股東會或許可以聽聽蔡博士的說法! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/7 上午 09:35:45
第 328 篇回應
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謝謝 Cliff 大恩德
營業報告書連結
doc.twse.com.tw/pdf/2018_6575_20180628F02_20180607_090659.pdf
摘要 :
.前言
首先感謝各位一年來對心悅生醫的支持與勉勵，106 年度對於生技產業而言是挑戰嚴峻
的一年。即使如此，本公司仍持續秉持著以病患的需要為優先考量，專注於中樞神經疾病領
域，醫療需求尚未被滿足的部份進行新藥研發。為求治療中樞神經系統相關的疾患，致力於
以前瞻性的研發策略，發展具革命性、有別於以往的全新種類藥物，並以多達數種藥物的潛
力結合自主研發、專利佈局、法規分析、策略合作。此外，透過突破性療法及快速審查的方
式，希望短時間內為病患提供更安全有效的新藥，在精神疾病相關用藥的市場達到主導的地
位。
.研究發展狀況
以創辦人既有之專利化合物、作用機轉、化合物之臨床療效為基礎，進行藥物研發，
利用研發團隊在藥物法規策略上之專長與藥物開發之豐富經驗，透過持續創造新的專利保
護，在世界各主要藥物市場進行專利佈局；由於研發標的多為安全性數據充分之化合物，
在申請人體試驗階段時，多可跳過安全性評估之一期臨床(phase I)而進入較為關鍵之臨
床二期(phase II)或臨床二/三期(phase II/phase III)之臨床試驗，大幅縮短開發時
程、節省開發費用，故而降低投資風險。
心悅生醫利用三大新穎的中樞神經調控機轉為基礎，開發涵蓋三大主要精神相關疾
病類別藥物：精神分裂症、憂鬱症、失智症用藥。
.民國 107 年計畫概要
（一）經營策略
1.SND-11 的適應症為青少年精神分裂症，目前已取得美國 FDA 核准符合孤兒藥資格、
台灣及美國 FDA 核准進行二(b)+三期人體臨床試驗。美國及台灣部分均已收案，未
來將持續積極推廣臨床試驗的資訊能見度。
2.SND-12 的適應症為難治型精神分裂症之合併治療，目前已取得美國 FDA 核准符合孤
兒藥資格及突破性療法（breakthrough therapy designation）之認定、美國 FDA
核准進行二(b)+三期人體臨床試驗。美國已於 106 年 3 月開始進行臨床試驗收案、9
月獲得加拿大衛生部核准進行新藥臨床試驗，未來將持續積極推廣臨床試驗的資訊
能見度。
3.SND-13 的適應症為成人精神分裂症之加成治療，目前獲得美國 FDA 突破性療法的認
定、並取得美國 FDA 核准進行二(b)+三期人體臨床試驗。美國已於 106 年 3 月開始
進行臨床試驗收案、9 月獲得加拿大衛生部核准進行新藥臨床試驗，未來將持續積
極推廣臨床試驗的資訊能見度。
4.SND-14 的適應症為輕微失智症，目前已取得美國 FDA 核准進行二(b)+三期人體臨床
試驗。期望在 107 年內可以正式進行臨床試驗收案。
5.SNG-12 的適應症為重鬱症，目前準備向美國 FDA 申請進行進行三期人體臨床試驗，
期望在 107 年內可以取得 IND 核准。
6.SNA-1 的適應症為難治型重鬱症，目前準備向美國 FDA 申請進行進行二期人體臨床試
驗，期望在 107 年內可以取得 IND 核准。
7.SND-5 的適應症為失智型嚴重精神病症，目前準備向美國 FDA 申請進行二期人體臨床
實驗，期望能在 107 年內可以取得初步核准。
（二）重要產銷政策
本公司各項產品開發完成或告一段落後，將透過與國際大藥廠洽談合作方式，這可
能包括結盟及授權事宜，取得授權收入或權利金收入等。
新藥研發具有技術門檻高、研發週期長、專業技術需求度高及附加價值高等特
色，產業進入門檻相對較高，不易在短時間內產生劇烈變化，且本公司董事長為國際
中樞神經創新研發之學術界意見領袖，隨時注意產業之技術發展趨勢，並著手評估可
能之影響且視需要採取適當因應措施。
Patients & Families First 以病患的需求為首要考量是本公司一直以來的願景，
我們期望創造一系列新穎的產品，可以廣泛的使用在各種中樞神經疾患，不管是孩兒
們或是年長者都可以安全有效的使用。希望我們一起努力，重拾心靈的喜悅。心悅生
醫亦持續努力進步，創造最佳投資收益，以不負期待。
( 摘自心悅營業報告書 ) |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/6/7 上午 08:54:08
第 327 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/6/5 上午 11:10:53
第 326 篇回應
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心悅近期申請的三個商標(TRADEMARK) :
www.trademarks411.com/search?o=SyneuRx+International+%28Taiwan%29+Corp.&option=srearch_3&sub_option=sub_srearch_1
SYNAPSINAE
TANNQUILYNNE
CLOZABEN
OWNER : SyneuRx International (Taiwan) Corp.
FILING DATE : MAY 09, 2018
請問大家 [ SYNAPSINAE ]是甚麼?
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/31 上午 10:28:42
第 325 篇回應
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Sage Therapeutics
首個產後抑鬱新藥申請上市獲FDA優先審評資格
來源：醫藥魔方數據 2018-05-31
med.sina.com/article_detail_103_2_46651.html
Sage Therapeutics 5月30日宣布，FDA已經受理brexanolone (SAGE-547)靜脈注射液治療產後抑鬱的新藥上市申請（NDA），並授予優先審評資格 ; brexanolone是一種γ-氨基丁酸A型受體（GABAA受體）的別構調節劑，能夠同時調節位於神經突觸內和突觸外的GABAA受體的功能，恢復大腦內GABAA受體和NMDA受體（N-甲基-D-天冬氨酸受體）活性之間的平衡.
試驗結果顯示，兩項研究中所有劑量brexanolone在注射給藥60h後HAM-D量表評分相比基線的下降程度均比安慰劑組更為明顯，耐受性良好且不良事件發生率相似。
brexanolone靜脈注射液在產後抑鬱這個適應症上已獲得FDA的突破性藥物資格和EMA的優先藥物認定。如果獲批，brexanolone將成為首個治療產後抑鬱的藥物，也將會是Sage Therapeutics首個實現商業化的產品。
謝謝新浪醫療網
謝謝醫藥魔方數據網 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/22 下午 05:30:03
第 324 篇回應
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謝謝小喬大的即時訊息
也謝謝公司的重點說明
7.其他應敘明事項:
(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併
啟動收案。
(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，
美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已
獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，
目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分
罹有重度憂鬱症。
還有讓我們重新複習liaw6575大大有關SNG-12的系列大作
liawbf.pixnet.net/blog/category/2056471
謝謝大家!
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| 會員：小喬10135960 |
發表時間:2018/5/22 下午 03:30:46
第 323 篇回應
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序號 3 發言日期 107/05/22 發言時間 15:21:39
發言人 蔡玉婷 發言人職稱 財會經理 發言人電話 02-77422699
主旨
公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，
獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗
符合條款 第 43 款 事實發生日 107/05/22
說明
1.事實發生日:107/05/22
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局
(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。
(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。
(2)用途：憂鬱及自殺症狀。
(3)預計進行之所有研發階段：三期人體臨床試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：
重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行
人體臨床第三期試驗。
B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：
將依試驗計畫進行臨床試驗。
C.已投入之累積研發費用：新台幣43,303仟元。
(5)將再進行之下一研發階段：
將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。
A.預計完成時間：實際時程將依執行進度決定。
B.預計應負擔之義務：無。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併
啟動收案。
(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，
美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已
獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，
目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分
罹有重度憂鬱症。
(3)新藥開發未保證一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/21 下午 07:37:18
第 322 篇回應
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謝謝liaw6575大大的繪製
SND-13試驗流程簡圖
liawbf.pixnet.net/blog/post/47944689
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/21 下午 05:08:35
第 321 篇回應
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強生終止早期阿爾茨海默症研發計劃
來源：新浪醫藥新聞 2018-05-21
med.sina.com/article_detail_100_2_46115.html
強生公司旗下西安楊森製藥宣布其已決定終止對阿爾茨海默病 BACE 抑劑atabacestat的研發計劃。
該公司表示，由於藥物存在安全問題，決定關閉該項研發程序，但聲稱藥物功效不存在任何問題。根據既往的實驗結果顯示，參加藥物早期IIb/III期臨床前阿爾茨海默病臨床試驗以及II期長期安全性試驗的患者出現了肝酶升高的症狀。該藥物的研發於2015年開始，併計劃在2024年上市。
目前大多數的臨床試驗是以β-澱粉樣蛋白為靶向，試圖分解或阻止β-澱粉樣蛋白斑塊的形成。但是大量以澱粉樣假說為靶向的藥物研發失敗，使各大藥廠紛紛轉換思路，澱粉樣假說似乎正在走向死亡。輝瑞作為最早進行阿爾茨海默病藥物研發的公司之一，最近也表示公司將終止阿爾茨海默病和帕金森症新藥的開發工作。
默沙東也在分析了verubecestat的臨床II期研究後，決定暫停其臨床III期研究計劃，該藥物用於治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
當這些製藥巨頭踟躕不前時，一些創業新銳卻表現出了無所畏懼的冒險精神，孤注一擲，試圖掙出一片天地。1月6日，生物科技公司Denali Therapeutics和武田宣布已達成戰略合作，共同開發針對神經退行性疾病的藥物和療法。依照協議，武田將提供1.5億美元的先期付款，以在至多3個臨床項目上獲得開發與推廣的許可。
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/5/21 下午 01:04:14
第 320 篇回應
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如果單就心悅與競爭對手來探討...
最近心悅獲邀參加的第十六屆國際新藥發明科技年會...
不妨再看看這個大會的說明...其中最後一段提到...
邀請40多個國家和地區上千位藥物研發領域的相關專業人士...50家著名企業參展...
>>>心悅獲邀在這50家著名的各領域新藥研發企業裡面..
我認為這代表了心悅在CNS領域是全球最領先的企業...
二，大會介紹
由知名國際會議公司百奧泰國際會議集團主辦的第十六屆國際新藥發明科技年會（IDDST-2018）將於2018年8月16-18日在美國波士頓召開。
國際新藥發明科技年會2003年由百奧泰國際會議集團發起，致力於為全球藥物研發領域的科學家和企業家搭建一個相互交流與合作的國際平台，為行業發展提供新思路，指引新方向，以此推動全球藥物研發的進展。國際新藥發明科技年會已經在北京，南京，深圳，大阪等地成功舉辦了十五屆，成功地吸引了逾萬名世界著名專家，學者，世界500強製藥企業高管，創新型製藥企業家參與，是新藥研發領域重要的品牌性會議。
本屆年會共設置了26場專業技術論壇，主要包括：藥物研發的最新進展，用於藥物研發的最新技術，藥理水平上的藥物發現，計算機輔助的藥物發現，靶向藥物，新型小分子抑製劑和激動劑，生物治療領域新進展，藥物遞送的科學與技術，針對主要疾病的藥物研發新進展等。此外，還將舉辦中美企業家高峰論壇，生物醫藥高端人才和項目對接會，園區招商推介會，人才招聘會，波士頓生物醫藥產業園區及知名機構考察等商務活動。
本屆年會將邀請世界500強製藥企業高管，國際著名專家學者，美國國內相關機構代表，知名企業家等領銜主講，共計200個報告。將邀請來自世界40多個國家和地區的上千位藥物研發領域的相關專業人士參加會議，50家著名企業參加展覽，將向世界展示重大新藥創制的前沿技術和科技成果，引導國際新藥研發領域的發展趨勢和前沿動向，促進科研成果產業化合作。
以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/20 下午 04:35:11
第 319 篇回應
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也許因為收案數越來越多(?)
心悅SND-12臨床試驗的[Central Contact Backup]
由原來的
Elena Lin, MS
Telephone: 886-2-77422699 Ext. 117
改由
Felicia Yao
Telephone: 886-2-77422699 Ext. 136 負責
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03094429?A=2&B=3&C=Side-by-Side#StudyPageTop
至於SND-13臨床試驗的[Central Contact Backup]
仍由原來的
Elena Lin, MS
Telephone: 886-2-77422699 Ext. 117 負責
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02261519?A=3&B=4&C=Side-by-Side#StudyPageTop
SND-11也沒改變
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT01908192?A=10&B=11&C=Side-by-Side#StudyPageTop
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/18 下午 04:55:28
第 318 篇回應
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補充:
昨天公開附有圖表的專利公告
(US20180133237) Enrichment Methods for Preparing Tannic Acid Compositions
patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US215882572&recNum=1&maxRec=30&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&tab=PCTDescription |
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| 會員：booli10146418 |
發表時間:2018/5/17 下午 05:01:24
第 317 篇回應
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| 會員：bio man10142285 |
發表時間:2018/5/17 下午 04:46:12
第 316 篇回應
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猜想大~
波蘭的pulsar計畫名稱
答案是甚麼 @@
可以麻煩告知嗎 ^^
謝謝 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/17 下午 03:47:14
第 315 篇回應
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今天剛剛公開的美國專利申請公告
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PG01&s1=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22&OS=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22&RS=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22
Enrichment Methods for Preparing Tannic Acid Compositions
Abstract
( Google 翻譯 )
製備含鞣酸的組合物（例如藥物組合物，營養製品組合物或醫藥食品組合物）的方法，特別是那些具有優異效力，純度和安全性的富含單寧酸群的方法。本文還提供了用於抑制D-氨基酸氧化酶和/或用於治療CNS病症和包括糖尿病，高血糖症，高脂血症或高膽固醇血症的肥胖症的含鞣酸組合物。
Example 10.
The Acute Toxicity Study of Tannic Acid from Different Sources
Results
[ 附註:Tannic acids were purchased from Sigma (Sigma tannic acid) or made from Enrichment method 10 (Enrichment #10)]
The maximum tolerated dose of Sigma tannic acid was 750 mg/kg.
In Enrichment #10 tannic acid study, all mice received 2000 mg/kg tannic acid displayed decreased activity, arching back, and heavy breathe immediately after dosing, and recovered in 10 minutes.
No adverse effects were observed and the gross autopsy gave no significant finding in all groups.
The maximum tolerated dose of Enrichment #10 tannic acid was at least 2000 mg/kg.
In conclusion,
enrichment #10 tannic acid showed a much higher maximum tolerated dose than Sigma tannic acid and is safer to be used as treatment for CNS and obesity disorders.
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/17 下午 03:29:23
第 314 篇回應
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liaw6575大大的大餐
Back to Basic II , 二部曲 Sarcosine 改善精神與憂鬱症狀 , 提升認知功能
liawbf.pixnet.net/blog/post/47918067
Sarcosine 抗憂鬱效果 , 強到讓人high ?
liawbf.pixnet.net/blog/post/47933703
ES-K他命 , 要你命 ?
liawbf.pixnet.net/blog/post/47937966
謝謝liaw6575大大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/5/4 上午 08:29:34
第 313 篇回應
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昨天公開的國際(或 CN )專利申請公告
POLYMORPHIC FORMS OF SODIUM BENZOATE AND USES THEREOF
苯甲酸鈉的多晶型及其用途
patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2018077157&recNum=1&maxRec=29&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&tab=FullText
[Claims]多了好幾條 也有圖可供研讀參考
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/30 上午 09:23:14
第 312 篇回應
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感謝liaw6575大大製作SND-1專利佈局簡圖...清楚的說明...簡單易懂...
心悅的新藥相關專利不斷進行申請...加上今年大舉徵才...後續臨床數據可見端倪...
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/30 上午 06:15:54
第 311 篇回應
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當小的還在思考、消化心悅的專利佈局是怎樣的護城河時
liaw6575大大就以一張簡圖清楚地作了說明，請看
「 SND-1專利佈局 層層保護 」
liawbf.pixnet.net/blog/post/47912079
謝謝liaw6575大大
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/29 上午 11:28:44
第 310 篇回應
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心悅還很厲害的?
兩大校長遴選 都和心悅的董事有連結?
陽明大學校長遴選 , 兩位獨立董事請辭
這次台大校長爭議 , 又牽扯美國師沛恩生技公司（SPIRANTHES BIOTECH）負責人台裔美籍科學家 歐陽彥堂（James Y. Oyang）
小的想 , 在這個時間點請辭 , 歐陽先生可能是不想造成心悅的困擾吧?
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/26 下午 09:12:30
第 309 篇回應
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今天公開的美國專利申請公告
POLYMORPHIC FORMS OF SODIUM BENZOATE AND USES THEREOF
苯甲酸鈉的多晶型及其用途
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PG01&s1=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22&OS=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22&RS=%22TSAI,+Guochuan+Emil%22
.在高濕度條件下新多晶型形式＃4的穩定性測試 --- 表明多晶型＃4在高濕度條件下比測試的市售商品苯甲酸鈉更穩定
.在高濕度條件下新多晶型＃4與氯氮平聯合的穩定性試驗 --- 觀察到新的多晶型形式＃4與氯氮平聯合的XRPD模式沒有改變
.新型多晶型形式＃4與來自Merck和Sigma Aldrich的苯甲酸鈉的進一步比較分析新的多晶 --- 發現新的多晶型物＃4是苯甲酸鈉的熱力學最穩定的多晶型物
.新的多晶型形式＃4在水中的溶解度 --- 結果顯示新多晶型物＃4 的最大水溶解度（666mg / ml）高於Merck（500mg / ml）和Sigma Aldrich（454mg / ml）的苯甲酸鈉
若有不妥 , 請版主大大逕予刪除 , 謝謝!
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/18 下午 04:07:12
第 308 篇回應
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liaw6575大大的心得評論
10704 招兵買馬 策馬中原
liawbf.pixnet.net/blog/post/47889453
FDA 2018年2月發布 早期AD藥物研發之業界指引(草稿)
liawbf.pixnet.net/blog/post/47895075
評析 SND-14 寫得精彩
謝謝liaw6575大大的用心和分享
謝謝大家! |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/14 上午 09:24:26
第 307 篇回應
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心悅在美國4/5申請的新專利...內容好多...在國外網站有看到下列這段...
不知版上醫學專業級的大大們...是否能分享一下對這個專利的未來應用及看法?
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Also within the scope of the present disclosure are (i) any of the tannic acid-containing compositions (e.g., pharmaceutical compositions, health food products, or medical food products) described herein for use in treating an DAAO- and/or glutamatergic neurotransmission-associated disease/disorder, such as those described herein, or for treating an obesity disorder, eating disorder, anorexia nervosa, bulimia nervosa, hyperlipidemia, hyperglycemia, diabetes, or an CNS disorder, and (ii) uses of such composition in manufacturing medicaments for use in treating any of the target diseases/disorders, including those described herein. |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/12 上午 12:15:07
第 306 篇回應
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猜想大...
感謝提供資料...
上週美國申請的專利...期盼版上專業大大們的分析了...感恩! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/11 下午 06:05:28
第 305 篇回應
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小幸運大
是的 申請美國的專利 公開日 : 2018/04/05
Compositions Containing Tannic Acids and Uses Thereof
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PG01&s1=%22Tsai+Guochuan+Emil%22&OS=%22Tsai+Guochuan+Emil%22&RS=%22Tsai+Guochuan+Emil%22
申請中國的專利
2017/10/05 就公開了
WO/2017/167168
COMPOSITIONS CONTAINING TANNIC ACIDS AND USES THEREOF
patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2017167168&recNum=7&office=&queryString=FP%3A%28TSAI%2C+Guochuan+Emil%29&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&maxRec=26
小弟不清楚內容是否一樣?
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/11 下午 05:51:32
第 304 篇回應
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2018年最新帕金森病研發藥物有哪些
來源：藥明康德 2018-04-11
med.sina.com/article_detail_103_2_44098.html
帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）是一種慢性進行性神經退行性疾病。這種疾病是由英國醫生詹姆斯•帕金森（James Parkinson）命名的，他在1817年首次描述。PD是僅次於阿茲海默病的第二大常見神經退行性疾病
在帕金森病中，稱為黑質的大腦區域中的神經細胞（也稱為神經元）開始發生功能障礙或死亡，這一過程稱為神經變性。帕金森病是一種進行性疾病，意味著隨著時間的推移，症狀會加重
2018年新登記的帕金森病臨床試驗和在研新藥介紹 :
1.
新藥名稱：阿撲嗎啡舌下膜（APL-130277）
藥物機理：多巴胺D2受體激動劑
研究機構：Sunovion
臨床階段：3期
2.
新藥名稱：Pimavanserin
藥物機理：血清素5-HT 2A受體拮抗劑
研究機構：Acadia醫藥
臨床階段：2期
3.
新藥名稱：Ceftriaxone
藥物機理：抗生素
研究機構：BrainX Corporation
臨床階段：2期
4.
新藥名稱：CX-8998
藥物機理：Cav3鈣離子通道調節劑
研究機構：Cavion
臨床階段：2期
5.
新藥名稱：ND0612
藥物機理：左旋多巴/卡比多巴（LD / CD）
研究機構：NeuroDerm
臨床階段：3期
另則新聞 :
帕金森新藥Nuplazid致數百名患者死亡？是否相關惹爭議
2018-04-11
med.sina.com/article_detail_100_2_44128.html
根據美國有線電視新聞網CNN的報導，數百名患者在服用阿卡迪亞（Acadia）製藥公司的帕金森病藥物Nuplazid後死亡。報導還提到許多患者並沒有從該藥物中受益，這意味著該藥並沒有很好的控制帕金森病的進展。另外，報導還稱美國食品和藥物管理局最近的一次調查結果顯示，700多名服用該藥物的患者已經死亡。
讓我們先了解一下該藥。Pimavanserin Tartrate（酒石酸匹莫範色林）由阿卡迪亞公司（Acadia）研發，於2016年4月29日獲美國FDA批准上市，商品名為Nuplazid®。該藥是一種5-羥色胺（5-HT2A）受體反向激動劑，用於治療出現幻覺或妄想症等精神疾病的帕金森症患者。
Nuplazid是阿卡迪亞的旗艦藥物。FDA曾授予該藥“突破性療法”和“優先審評”，理由是該藥用於治療帕金森症這樣的嚴重疾病，且與市場上已有的治療相比，對嚴重或危及生命的疾病的患者表現出“實質性改善”。
CNN的報導沒有比較服用Nuplazid的患者與沒有服用Nuplazid的患者的死亡率。因此，這種藥物是否與較高的死亡率相關，或者根本沒有任何關聯性，目前尚未明確。
領導FDA醫學評價部的醫生Paul Andreason博士警告說，在公司臨床試驗期間服用該藥的患者出現了嚴重後果，包括死亡，其比率是服用安慰劑者的兩倍以上。他說，該公司有限的試驗並沒有證明獲益超過了風險。
...
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/4/11 下午 05:40:38
第 303 篇回應
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猜想大~~
Global ip news看到關於心悅訊息...因對想請教一下版上專業的大大們..這個是新的申請嗎?
Pharmaceutical
| Fri 06 Apr 2018
Alexandria, April 6 -- Syneurx International (Taiwan) has filed a patent application for compositions containing tannic acids and uses thereof. This invention was developed by Tsai Guochuan Emil, Wang Ching-Cheng, Hsieh Tien-Lan and Mao Yi-Wen. The patent application number is 15/834428. International Patent Classification c.. |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/11 下午 05:36:28
第 302 篇回應
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中樞神經系統疾病領域近期研究進展（第52期）
來源：藥明康德 2018-04-11
med.sina.com/article_detail_103_2_44100.html
1. Sunovion：帕金森病口服新藥遞交上市申請，獲快速通道資格
Sunovion公司宣布已向美國FDA提交了阿撲嗎啡舌下膜（APL-130277）的新藥申請（NDA），用於治療帕金森病（PD）患者的運動波動（OFF事件）。FDA同時授予其快速通道資格。
2. Allergan：抗精神病新藥3期臨床達到終點
日前，Allergan和Gedeon Richter公司共同宣布，雙方合作開發的cariprazine在治療與1型雙相情感障礙（bipolar I disorder）相關的抑鬱症的臨床3期試驗中到達了主要終點。
3. Denali：新抗體可以縮小澱粉樣蛋白斑塊
研究者發現，靶向APOE基因可清除AD小鼠模型中的大量斑塊。相關論文發表在《Journal of Clinical Investigation》上。
APOE是能提供AD患者預後的基因。在大腦中，APOE協助將膽固醇轉運到神經元以支持其正常功能。APOE基因有三種等位基因，稱為ε2，ε3和ε4。之前的研究已經發現，ε4等位基因與AD高風險和早期發病相關。據估計，在美國最高可達65%的AD患者攜帶一個APOE ε4等位基因，而10-15%的AD患者（在美國大約有56萬人）的基因型是APOE ε4純合子。APOE ε4純合子攜帶者在疾病多個階段都展現出更快的認知衰退速度,此外，他們還展現出更高更快的澱粉樣蛋白積累。
之前抗Aβ抗體開發結果不盡如人意，而且它們可能導致腦部炎症。但抗APOE抗體結果可能會不同：據Holtzman博士說，因為在澱粉樣斑塊中的APOE蛋白質含量非常少，藥物不會結合得過於緊密，所以抗APOE抗體的副作用可能較少。“這意味著我們可能會發現較低的免疫激活水平，不會看到不受歡迎的副作用，”Holtzman博士評論道。研究小組的下一步是測試相似的抗體，並設計進一步的試驗來確定它們是否對人類安全。
今天自由時報的新聞
阿茲海默症「危險基因」可關閉
2018-04-11
news.ltn.com.tw/news/world/paper/1191496
團隊試圖「修理」ApoE4造成的細胞異常，他們創造一類複合物（Compound），可改變ApoE4的結構，使其與較無害的ApoE3相似，進而消除阿茲海默症的病狀，形同「關閉」這種高風險變異基因。目前，團隊正與醫學及藥學界合作，持續改良上述複合物，盼未來可在患者身上進行臨床實驗。這項研究成果已刊登於國際期刊《自然醫學》。
Scientists fix genetic risk factor for Alzheimer’s disease in human brain cells
Date: April 9, 2018
Source: Gladstone Institutes
www.sciencedaily.com/releases/2018/04/180409112559.htm
論文 :
Gain of toxic Apolipoprotein E4 effects in Human iPSC-Derived Neurons Is Ameliorated by a Small-Molecule Structure Corrector.
Nature Medicine, 2018
DOI: 10.1038/s41591-018-0004-z
www.nature.com/articles/s41591-018-0004-z
化合物代號 : PH002
另一篇同團隊 2011 的論文
Structure-dependent impairment of intracellular apolipoprotein E4 trafficking and its detrimental effects are rescued by small-molecule structure correctors.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=PH002
另則新聞 :
vTv阿爾茨海默症藥物azeliragon 3期未達終點將停止繼續臨床
來源：新浪醫藥新聞 2018-04-11
med.sina.com/article_detail_100_2_44099.html
這項STEADFAST研究包括兩個獨立的、完全相同的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床3期試驗(A部分和B部分)。Azeliragon治療組(A部分)的ADAS-Cog比基線下降了4.4個點，在CDR-sb中比基線下降了1.6個點，而安慰劑組下降的點數分別為3.3和1.6。這些差異在統計學上沒有顯著意義。azeliragon一般都有良好的耐受性，在18個月內戒斷率為25%，這在安慰劑和治療臂上是相似的。
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/11 下午 04:56:46
第 301 篇回應
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大麻素新藥THX-110治療效果積極改善神經疾病症狀
來源：藥明康德 2018-04-11
med.sina.com/article_detail_103_2_44091.html
專注於開發大麻素新藥的生物醫藥公司Therapix Biosciences宣布了其在耶魯大學（Yale University）開展的關於THX-110的2a期臨床試驗的結果。該研究顯示，THR-110顯著改善了托雷氏綜合徵（Tourette syndrome，TS）成人受試者的症狀。
托雷氏綜合徵（TS）是一種抽動綜合徵（Tic），是較常發生於少年兒童中的神經內科疾病。患者會不由自主地發出聲音或者搖晃身體。據估計，該疾病的年發病率為每百萬人中有5-10個患者。該疾病會給患者帶來精神壓力和行為紊亂。
Therapix開發的THX-110是屈大麻酚（dronabinol，合成大麻素）和棕櫚酰乙醇酰胺（palmitoylethanolamide）的組合。
據Therapix報導，在一項旨在確認藥物安全性、耐受性和可行性的單臂、開放標籤2a期臨床試驗中，16名接受THX-110治療的TS患者中有6名出現了明顯改善，他們的病情按耶魯整體抽動嚴重程度評分錶（Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Score）評定，在12週後評分降低的程度超過25％。來自耶魯大學的研究人員也報告了高達7.9（從38.4到30.5）的平均差值，這意味著平均抽動減少了21％ ，抽動是患者的反复無意識動作和聲音，是TS的疾病特徵。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/4/8 下午 09:56:34
第 300 篇回應
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謝謝liaw6575大大分享及版面的改變
隨時注意liaw6575大大的動態就有糖吃
liaw大大最新的論文整合
「 Back to Basic:D-絲氨酸提升NMDA能神經傳導，具有增進認知、學習與記憶功效 」
liawbf.pixnet.net/blog/post/47880849-back-to-basic:d-%E7%B5%B2%E6%B0%A8%E9%85%B8%E6%8F%90%E5%8D%87nmda%E8%83%BD%E7%A5%9E%E7%B6%93%E5%82%B3%E5%B0%8E%EF%BC%8C%E5%85%B7%E6%9C%89
liaw大大由多位學者專家的不同臨床結果（請參liaw6575大大專文），歸納出：
「D-絲氨酸已在人體試驗中，均可見到顯著提升認知、學習與記憶功能，證實提升D-絲氨酸濃度，進而提升NMDA受器功能，提升長期增益作用，促進突觸可塑性，最終就有提升認知、學習與記憶的效用，自然也間接或直接改善神經退化性疾病如阿茲海默症或精神疾病如精神分裂症的認知症狀或認知病程。由於認知功能異常都是精神分裂症、失智症、憂鬱症及老化的主要病理特徵，當然開始有學者思考D-絲氨酸做為認知增強劑(聰明藥)的潛能與挑戰，誠如Guercio & Rogerio (2018)所言，D-絲氨酸的藥理與對應NMDAR機轉，已經明確了，而D-絲氨酸與苯甲酸鈉便宜又少副作用，且防腐使用於其他藥物已久，將是最適合的選擇。心悅研發比D-絲氨酸比新一代的SND-1(活性成分為苯甲酸鈉)，可以抑制D-絲氨酸的代謝，間接增加其濃度，上述學術研究的耀眼結果，反射出SND-1應該具有治療CNS疾病的認知症狀的廣效藥(Broad spectrum agent)與正常人所用聰明藥，甚或針對高危險群預防性投藥的未來光芒(Fujita, Ishima & Hashimoto,2016)。
如果NMDA能神經傳導系統佔大腦神經傳導系統80%以上，是這麼重要，卻沒有NMDA致效劑的藥物，豈不遺憾?NMDA致效劑的藥物至今還沒有上市，如果一旦獲得FDA認可，不只學術界與醫學界，連商業界應該都會引起很大的震撼吧!」
liaw6575大大的結論，句句皆經典，太難取捨
所以原文照貼，還請liaw6575大大海涵
謝謝liaw6575大大
謝謝大家！
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/27 下午 05:27:20
第 299 篇回應
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猜想大~~~
謝謝您的回覆及分享新資訊...感恩...
在生技新藥公司中...心悅是前段班好學生...
雖然本人加入的比較晚...但我這人滿執著的...
看好即長期持有..心悅的未來相當值得期待... |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/27 下午 04:39:34
第 298 篇回應
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謝謝liaw6575大大最新的專文
[ 微膠細胞不再只是掃垃圾 ]
liawbf.pixnet.net/blog/post/47863806-%E5%BE%AE%E8%86%A0%E7%B4%B0%E8%83%9E%E4%B8%8D%E5%86%8D%E5%8F%AA%E6%98%AF%E6%8E%83%E5%9E%83%E5%9C%BE
且內文所附的引用來源 , 距其發表也還不到一天
[ Microglia Use Filopodia To Help Synapses Grow And Rearrange ]
by D.C. Demetre
March 26, 2018
reliawire.com/microglia-filopodia/
尤其 liaw6575大大的啟示 , 更值得細細咀嚼
小弟也找了兩篇以前的論文 提請大家參考
Sodium Benzoate, a Metabolite of Cinnamon and a Food Additive, Reduces Microglial and Astroglial Inflammatory Responses
www.jimmunol.org/content/183/9/5917
神經膠質細胞（小膠質細胞和星形膠質細胞）的活化已經牽涉在多種神經變性疾病，包括阿爾茨海默氏病（AD），發病機制3帕金森氏病，克-雅病，HIV相關性癡呆（HAD），中風，和多個硬化症（MS）（1，2）。已經發現的是活化的小膠質和星形膠質細胞積聚在神經變性CNS（損傷部位或斑塊1，2，3，4，5，6，7）。雖然活化的小膠質從CNS清除死細胞和分泌用於神經元存活不同的神經營養因子，但認為嚴重激活引起的各種自身免疫應答導致神經元死亡和腦損傷（1，2，3，4，5，6，7） 。在激活過程中，小膠質細胞和星形膠質細胞表達與炎症相關的各種基因，如促炎性細胞因子，促炎酶，和促炎粘附分子（1，2，3，4，5，6，7，8，9）。因此，激活膠質細胞所需的信號傳導途徑的表徵是一個活躍的研究領域，因為能夠拮抗這種信號傳導步驟的化合物可能在神經退行性疾病中具有治療效果。
在這裡，我們提供了第一個證據，即NaB減弱小膠質細胞，星形膠質細胞和巨噬細胞中可誘導的NO合酶（iNOS）和促炎細胞因子的表達。...
我們的研究結果提出了一種可能性，即人類尿素循環障礙處方藥物NaB和廣泛使用的食品防腐劑可能會在神經炎症和神經退行性疾病中找到進一步的應用。(Google翻譯)
Cinnamon and Its Metabolite Sodium Benzoate Attenuate the Activation of p21rac and Protect Memory and Learning in an Animal Model of Alzheimer’s Disease
journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0130398
口服肉桂（Cinnamonum verum）粉和NaB抑制了p21 rac的活化並通過降低二氫乙錠（DHE）和硝基酪氨酸染色，降低同型半胱氨酸水平和增加還原型穀胱甘肽水平來證明Tg小鼠的海馬中的氧化應激的減弱。這伴隨著抑制神經細胞凋亡，抑制膠質細胞激活，減少海馬Aβ負荷，保護轉基因小鼠的記憶和學習。(Google翻譯)
僅供參考
謝謝大家
小幸運大
或許AD的BTD應該很難 可遇不可求 若真拿到 會更凸顯它的珍貴
liaw6575大大的專文
[ 老年 , 氨啦--苯甲酸鈉對治阿茲海默症知另外病理與藥理假說 ]
liawbf.pixnet.net/blog/post/47709222
小弟對之是悅讀悅有所感呀!
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/26 下午 02:04:57
第 297 篇回應
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心悅版上專業醫學知識的大大們~~~ 有一個想法想請教一下~~~
關於苯甲酸鋰和苯甲酸鈉的共晶結構的部分~~~
猜想大於 2018/3/19 下午 01:21:43有分享一些論文翻譯資料...其中最後一段...
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在AD動物模型中，苯甲酸鈉減輕了氧化應激，保護了記憶和學習（116）。不過，值得注意的是，苯甲酸鈉的治療效果不僅可能來自其抗氧化作用，也可能來自其免疫調節作用（122）。
無論如何，如果這些臨床發現被複製，苯甲酸鈉可能被證明是治療AD早期患者的突破。
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這個後續在AD新藥的部分...有可能申請第三張BTD嗎?
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/3/23 下午 04:17:55
第 296 篇回應
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明/後天於內湖國防醫學中心即將舉行的第33屆生物醫學聯合學術年會（www.jacbs.org.tw/upload/attachment/20180322/40cd04c0b331454ea119164e0d5e17f3/40cd04c0b331454ea119164e0d5e17f3.pdf）
其中一項政大與國衛院的研究報告，在小鼠實驗中，施打苯甲酸鈉後，可逆轉重覆暴露在K他命下的小鼠所呈現的行為異常、記憶缺損、類憂鬱行為及缺乏右旋胺基酸氧化酶所致的過度反應行為等，結論是苯甲酸鈉可能具有改善重度K他命使用者負向行為的潛力。
Page 122/374 TX011 PC
「Sodium benzoate ameliorates subchronic ketamine-induced behavioral disturbances.」
摘要 :
Ketamine is a synthetic dissociative anesthetic. In recent years, it has become a common abused substance.
Heavy ketamine use often results in behavioral disturbances including depression, social deficits and cognitive impairments.
Growing evidence shows that enhancement of NMDA receptor function can ameliorate the effects of ketamine-induced behavioral and neurochemical responses.
Sodium benzoate (SB), an inhibitor of D-amino acid oxidase, can indirectly increase the NMDA receptor function and is also beneficial to the patients with depression or schizophrenia.
The present study examined whether SB can reverse the behavioral dysfunction in mice that repeatedly exposed to ketamine.
Male ICR mice received either ketamine (20 mg/kg, i.p.) or saline twice a day successively during postnatal days (PN) 32-46. Subsequently, SB (30 or 100 mg/kg, i.p.)was given during PN55-69.
The social interaction test, novel object recognition task, three-chamber social test, tail suspension test and forced swimming test were monitored.
Furthermore, a hallucinogenic 5-HT2A agonist 1-[2,5-dimethoxy-4-indophenyl]-2-aminopropane (DOI) was administered to induce head twitch responses.
Our results showed that SB reversed the subchronic ketamine-induced social deficits, memory deficits, depression-like behavior and hyper-responsivity to DOI-induced head twitch responses.
These findings suggest that SB might have potential to reduce negative behavioral consequences of heavy ketamine use.
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/23 上午 11:17:57
第 295 篇回應
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小亞大~~~
沒辦法...台灣散戶大部分都對生技新藥產業都沒信心...
也正因為如此...心悅2張CNS的BTD認證才會被嚴重低估價值...
至於香港股市放寬的規定...大概看了一下...其實心悅還滿符合的...
如果以造福全世界病人的角度來思考...本次股東會可以向蔡醫師提議看看....
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香港股市去年底公布新制，放寬無獲利、無營收公司，
只要市值達15億港元（約台幣57億元）就可以「特別股」方式在香港股市掛牌，
不過必須以研發為主，且具有特定創新智財權，並至少有一藥品進入臨床二期。
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以上~~個人想法供中長期投資人參考~~~ |
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2018/3/23 上午 10:48:14
第 294 篇回應
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蔡教授領導研發的心悅應該不缺資金，上次200元的增資大家都非看好，看倌們來看看，去年底香港交易所為還沒營收、獲利的創新研發生技公司開了一扇大門，可以在主板掛牌上市，以同股不同權方式保障原始投資者。北京加科斯即規劃明年在港掛牌，投報率衝20倍，心悅投資股東們，大家看了是否也心癢癢地！ |
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| 會員：小幸運10141538 |
發表時間:2018/3/23 上午 10:20:43
第 293 篇回應
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小亞大...
內行的阿...市場中實戶/大戶資金移往生技類股...
從3月初開始就已很明顯...
也帶動生技指數相對位置早已過大盤高點11270的位置...
目前生技類股漲多小回檔....
後續..市場資金轉入生技類股趨勢...將因中美貿易大戰加速湧入...
優質新藥股...只要回檔...就是投資找買點的好機會...
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2018/3/23 上午 10:10:04
第 292 篇回應
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認定是好公司，就要趁盤面混亂時加碼賺便宜，平時找不到較低的股價可以入手。 |
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| 會員：小亞10135608 |
發表時間:2018/3/23 上午 09:18:56
第 291 篇回應
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美國總統川普於美東時間22日中午宣布對大陸301調查制裁方案，擬對大陸祭出懲罰性關稅，中美貿易戰情勢升溫，恐波及我國企業。經長沈榮津昨（22）日受訪時分析，在大陸生產終端產品銷往美國，以及在國內生產，提供零組件、半成品等中間財去大陸製成產品的台商，會受較大影響。中央銀行總裁楊金龍也指出，我ICT衝擊最大，其他產業也會有一定程度的影響。
■資通訊、消費電子受影響
經濟部指出，去年台灣出口約4成是到大陸及香港，其中86.97％是中間財，中間財出口額為763.6億美元，我國出口總額為3,172.5億美元，也就是說，出口至大陸的中間財占我國出口總額約24.1％。
依財政部資料，去年我出口大陸貨品以電機設備及其零件為主，占比達55.4％，其次分別為光學器材等精密儀器占8.8％、機械用具及零件占8.4％。
■實際由大陸輸美才是重點
法國外貿易行亞太區首席經濟學家艾西亞（ Alicia Garcia Herrero）昨天也表示，中美貿易戰火正被煽動，美國祭出貿易壁壘，從產業面來看，衝擊最大就屬資通訊業，而汽車、原材料、零售通路與金融業等四大產業，因近年來海外收入占營收比愈來愈高，在下一波全球貿易戰中會是較容易受到影響的產業。
生技業別怕，現在反倒是要找生技股當避風塘。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/21 上午 11:22:56
第 290 篇回應
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又來一個
Prothena seals potential $2.2B deal for neurodegenerative diseases with Celgene
www.bioworld.com/content/prothena-seals-potential-22b-deal-neurodegenerative-diseases-celgene-0
22 億美金? |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/21 上午 09:30:58
第 289 篇回應
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是否CNS領域的新藥都很值錢??? 這是代表新藥很缺嗎???
<< 阿茲海默 >> 武田十億簽約的 Denali 宣布推進人體臨床
個人覺得心悅應該趕快增資 , 趕快加速多項臨床
還是在等授權??? 這樣就不用增資了 ???
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/19 下午 01:21:43
第 288 篇回應
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謝謝 Cliff 大恩德
Tannic acids effectively inhibited the activity of DAAO.
Tannic acids would benefit treatment of diseases and disorders associated with DAAO and/or glutamatergic neurotransmission, such as obesity, diabetes, hyperlipidemia and CNS disorders.
另有一篇論文教學,整合多篇論文的觀點
Potential and Challenges for the Clinical Use of d-Serine As a Cognitive Enhancer
www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpsyt.2018.00014/full
(以下為Google翻譯)
D-絲氨酸通過其對NMDA-谷氨酸受體的作用而被公認為突觸可塑性和認知過程的調節劑。重要的是，認知障礙是精神分裂症，阿爾茨海默病，抑鬱症和衰老等疾病的核心特徵，並與NMDA谷氨酸受體紊亂有關。
苯甲酸鈉和GlyT1抑製劑肌氨酸的組合提高了精神分裂症患者的認知和全面功能，而肌氨酸單獨使用沒有效果（75）。然而，由於缺乏單獨接受苯甲酸鈉的一組患者，我們不知道這兩種化合物之間是否存在協同效應，或僅僅是苯甲酸鈉的作用。
...有證據表明，與氯氮平相比，D-絲氨酸與其他抗精神病藥相比無效（76），可能是因為氯氮平的作用機制可能包括增加D-絲氨酸的釋放（77）。
在AD動物模型中，苯甲酸鈉減輕了氧化應激，保護了記憶和學習（116）。不過，值得注意的是，苯甲酸鈉的治療效果不僅可能來自其抗氧化作用，也可能來自其免疫調節作用（122）。無論如何，如果這些臨床發現被複製，苯甲酸鈉可能被證明是治療AD早期患者的突破。
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/3/19 下午 12:56:46
第 287 篇回應
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2018/02/08 美國專利
Title：
(US20180036267) COMPOSITIONS CONTAINING BENZOATE COMPOUND AND TANNIC ACID FOR TREATING CENTRAL NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Abstract：
「Compositions (e.g., pharmaceutical compositions or nutraceutical compositions) comprising a benzoate compound and an excipient, wherein the excipient is tannic acid, and uses thereof for treating central nervous system disorders.」
Summary of ivention：（節錄）
「The present disclosure is based, at least in part, on the unexpected discovery that tannic acid potentiated the therapeutic effects of benzoate salt on symptoms associated with CNS disorders, for example, locomotion activity and sensorimotor function as observed in a mouse model of CNS disease.」
Benzoate salt加上含有Tannic acid 的賦形劑。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/13 上午 11:34:30
第 286 篇回應
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謝謝liaw6575大大最新的教學
liawbf.pixnet.net/blog/post/47709909
腦細胞圖譜研究對治療CNS疾病的啟示
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/3/2 上午 07:24:08
第 285 篇回應
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感謝 liaw6575 大大
為我們整理翻譯評析SND-12的2a報告
liawbf.pixnet.net/blog/post/47781858
有您和老史大大真幸福
謝謝您
謝謝大家！
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/2/7 下午 10:12:22
第 284 篇回應
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Sage Therapeutics剛宣布Sage-217獲得重度憂鬱症的BTD，這是繼Sage-547取得產後憂鬱症BTD之後，再次獲得肯定，沒有營收的CNS公司能取得兩項BTD，相當相當不容易，特別是大藥廠陸續從精神科領域撤退的環境下，Sage 仍堅守崗位為精神疾病患者努力，我們能不為Sage報以熱烈掌聲嗎？新聞稿連結如下
investor.sagerx.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-receives-fda-breakthrough-therapy-designation |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/7 上午 07:33:35
第 283 篇回應
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謝謝老史大大的新聞分享
也謝謝Cliff大恩德的補充指導
小的在想苯甲酸鋰的用藥劑量（ O ~ OOO mg/kg) 應會符於該窄窗才是
很報歉！小的捕風捉影穿鑿附會影響視聽
尚請大家海涵
僅供參考
謝謝大家！ |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/2/6 下午 11:40:48
第 282 篇回應
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鋰鹽用於治療躁鬱症（Bipolar disorder或Manic depression）由來已久，一說是從1880年開始（約當清光緒6年）。它的藥物安全濃度範圍很窄（血中鋰濃度0.6-1.2mmol/L），一旦超過1.5mmol/L就可能中毒，一般每服用6-12個月要抽血監測一次。（exdep.edah.org.tw/cp/index.php/2017-06-26-08-19-55/2017-06-28-09-06-14/259-lithium-li ） |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/2/6 下午 11:05:44
第 281 篇回應
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一般說來，FDA希望申請BTD的時間不要晚於EOP2，剛剛Zogenix宣布他們家的低劑量減肥藥獲得Dravet Syndrome的BTD，根據的卻是三期臨床結果” the results from Study 1, Zogenix’s first global Phase 3 trial of ZX008”，也就是說做了三期才去申請BTD是可以的，新聞稿連結如下
zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/zogenix-announces-receipt-fda-breakthrough-therapy-designation，
這個臨床數據造成去年9/29單日暴漲172%，市值衝上12億美金，光芒一度壓過GW。
ZX008是老藥新用，知名減肥藥拿來治療嬰孩兒癲癇，去年1/30的新聞稿提到獲得method of use專利” U.S. Patent No. 9,549,909 from the U.S. Patent & Trademark Office. The patent, entitled “Method for the Treatment of Dravet Syndrome”, covers claims related to a method for the adjunctive treatment of seizures associated with Dravet syndrome with ZX008. This patent is expected to provide protection of the associated claims through 2033.，當然，一家公司對專利保護不會僅止於此，所以他們說 “We are continuing to pursue multiple additional patent families related to ZX008 globally in order to further protect our lead product candidate. ，新聞稿連結如下
zogenixinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/zogenix-announces-issuance-us-patent-zx008-dravet-syndrome，
目前Zogenix上漲5%，GW下跌3.2%，或許和此BTD有關 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/6 下午 09:21:25
第 280 篇回應
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謝謝Cliff大恩德
另外請看一篇尚未獲專利的「他山之石 可以攻錯」專利文件
Low- dose lithium for the treatment of neurodegenerative disorders
www.google.ch/patents/WO2012007387A1?cl=en
「 lithium 」似曾相識的 「 鋰 」
原來鋰也可治療CNS的疾病
那「 lithium benzoate 」會有雙重效果嗎？
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/2/5 下午 11:49:28
第 279 篇回應
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跟猜想大1/31提到的那一篇論文報告是同一件事情。
2018/02/04 MedicalResearch.com訪藍先元主任
「Add-On Preservative May Improve Outcomes in Refractory Schizophrenia」
「medicalresearch.com/mental-health-research/schizophrenia/add-on-preservative-may-improve-outcomes-in-refractory-schizophrenia/39813/ 」
doi.org/10.1016/j.biopsych.2017.12.006
Biological Psychiatry Available online 26 December 2017
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/5 上午 09:40:05
第 278 篇回應
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祝賀
心悅獲美國專利
Co-crystals of substituted glycine and uses thereof
patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=Co-crystals.TI.&OS=TTL/Co-crystals&RS=TTL/Co-crystals
哈!但是小的沒看懂
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/4 下午 10:10:21
第 277 篇回應
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原來苯甲酸鋰和苯甲酸鈉的共晶結構同時送件
「 CO-CRYSTALS OF LITHIUM BENZOATE AND USES THEREOF」
「 CO-CRYSTALS OF SODIUM BENZOATE AND USES THEREOF」
僅供參考
謝謝大家！
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/4 下午 06:12:39
第 276 篇回應
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補充:
原來已經有Lithium Benzoate 活性成分的藥物Uraseptine Rogier (Lithium Benzoate)
www.sdrugs.com/?c=drug&s=uraseptine%20rogier
那是不是又可免做一期臨床???
僅供參考
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/4 下午 03:09:41
第 275 篇回應
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Cliff 大恩德
這個禮物也太無價
好大的一個百寶箱 億寶箱 甚至是一個兆寶箱
箱裡乾坤 應有盡有 有夠讚
小的再來有得忙了
謝謝您!
謝謝大家!
另外告訴大家一個 LiBen 的好消息
lithium benzoate unexpectedly showed better pharmacokinetic features and therapeutic efficacies as compared with sodium benzoate and lithium chloride in combination.
the unexpected results that lithium benzoate exhibited protective effects in various in vitro and in vivo CNS disease models
lithium benzoate was used to explore the potential cytoprotective actions against Aβ25-35 in primary cortical culture. In addition, the effects of sodium benzoate and lithium chloride on the same condition were also examined, revealing the extraordinary potential efficacy of lithium benzoate on Alzheimer’s disease.
...
pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/lithium_benzoate#section=Top
...
Toxicity :
mouse LD50 oral 1198mg/kg (1198mg/kg) Russian Pharmacology and Toxicology Vol. 33, Pg. 266, 1970.
mouse LD50 subcutaneous 964mg/kg (964mg/kg) Russian Pharmacology and Toxicology Vol. 33, Pg. 266, 1970.
chem.nlm.nih.gov/chemidplus/sid/0000553548
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/2/4 下午 12:49:53
第 274 篇回應
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猜想大大：
DOI：「10.1016/j.biopsych.2017.12.006」
放進這裏去查：「sci-hub.tw/」即可得全文。
Page 5：「The trial was registered with the number of NCT 01390376.」
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/2/3 下午 10:26:06
第 273 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/31 上午 07:42:20
第 272 篇回應
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這是SND-12 的 2a 臨床報告嗎？
Sodium Benzoate, a D-amino Acid Oxidase Inhibitor, Added to Clozapine for the Treatment of Schizophrenia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006322317322977
不過只有摘要，若有大大可以提供全文連結，請不吝分享，謝謝！
liaw6575大大以前的專文有更多的資訊
liawbf.pixnet.net/blog/post/47594838-snd-12%EF%BC%8C%E6%9B%B4%E5%A0%85%E5%AF%A6%E7%9A%84%E6%8C%91%E6%88%B0daoa
謝謝大家！ |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/29 下午 08:48:39
第 271 篇回應
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老史大大說「 精神分裂NMDAR假說歷史 」
mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2018-01-29&e=snoopychiang&t=.htm&j=2439&f=main&v=1
不過在這冷天裡，小的可是看得大粒汗小粒汗的
期待大家都看得比小的輕鬆
謝謝老史大大
謝謝大家！ |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/1/26 上午 12:16:31
第 270 篇回應
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謝謝猜想大哥提供的文章
日本千葉大學橋本謙二教授等人在2015年發表一篇文章” Effects of sodium benzoate on prepulse inhibition deficits and hyperlocomotion in mice after administration of phencyclidine”，裏頭提到因為看到我們SND13的數據很漂亮，但卻沒有動物模式的資料，所以他就做了個前脈衝抑制的老鼠實驗，” More recently, Lane et al. performed a randomised, double-blind, placebo-controlled study using SB in stabilised patients with schizophrenia. Given at a dose of 1 g/day for 6 weeks, SB produced a 21% improvement in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores and large effect sizes in the PANSS total and subscales, Scales for the Assessment of Negative Symptoms (SANSS)-20 items, Global Assessment of Function, Quality of Life Scale, and Clinical Global Impression, as well as improved neurocognition . In addition, SB was well tolerated without significant ad-verse effects. However, there are no reports demonstrating the antipsychotic effects of SB in animal models of schizophrenia, although SB could be a potential therapeutic drug for this disorder”，蔡教授2016年那篇厚厚文章則寫著 ”Our human findings in schizophrenia and mild AD are supported by an animal study showing benzoate’s effects on prepulse inhibition and locomotion disrupted by PCP.”就是指橋本謙二教授做的驗證。
現在又有武田來幫我們的SND驗證一次，感覺很不錯吧！
SND12和13收案年齡上限壓到55歲，我想這是為了避免收到大腦受損過久的病人而影響臨床數據，想不到TAK-831年齡上限壓到50歲，有意思。 |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/25 下午 05:25:37
第 269 篇回應
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以下說法若有誤 , 有請大家指正 , 謝謝!
更正 :
武田製藥研發的DAAO抑制劑 ( TAK - 831 ) 已進入臨床二期的適應症 , 除了之前說的弗氏共濟失調 ( Friedreich Ataxia ) , 還增加 思覺失調症
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=TAK-831&cntry=&state=&city=&dist=
由這則報導
Recent Findings from Takeda Cambridge Ltd. Has Provided New Information about Clinical Trials and Studies ...
m.4-traders.com/news/Recent-Findings-from-Takeda-Cambridge-Ltd-Has-Provided-New-Information-about-Clinical-Trials-and-St--25595117/
找到的論文摘要
Assessment of the Target Engagement and D-Serine Biomarker Profiles of the D-Amino Acid Oxidase Inhibitors Sodium Benzoate and PGM030756.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28780732
裏頭說了
One approach to activate the co-agonist site is to increase synaptic d-serine levels through inhibition of d-amino acid oxidase (DAO), the major catabolic clearance pathway for this and other d-amino acids.
A number of DAO inhibitors have been developed but most have not entered clinical trials.
One exception to this is sodium benzoate which has demonstrated efficacy in small trials of schizophrenia and Alzheimer’s disease.
Herein we provide data on the effect of sodium benzoate and an optimised Takeda compound, PGM030756 on ex vivo DAO enzyme occupancy and cerebellar d-serine levels in mice.
Both compounds achieve high levels of enzyme occupancy; although lower doses of PGM030756 (1, 3 and 10 mg/kg) were required to achieve this compared to sodium benzoate (300, 1000 mg/kg).
Cerebellar d-serine levels were increased by both agents with a delay of approximately 6 h after dosing before the peak effect was achieved.
According to the news reporters, the research concluded:
Our data and methods may be useful in understanding the effects of sodium benzoate that have been seen in clinical trials of schizophrenia and Alzheimer’s disease and to support the potential clinical assessment of other DAO inhibitors, such as PGM030756, which demonstrate good enzyme occupancy and d-serine increases following administration of low oral doses.
小弟不清楚文中的 PGM030756 是否就是 TAK- 831 ?
但不管如何
擺在眼前的就是 , 這個 DAAO 抑制劑的機轉又再一次獲得其他團隊的印證
TAK- 831 雖然緊追在後 , 但思覺失調適應症 才剛剛進入臨床 2 期
它除了抑制DAAO 外 , 還有NaBen的其他功能嗎?! 尚無文獻可考
且讓我們再來複習一下 NaBen的功能
請參 liaw6575 大大的專文
liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421-snd-14%EF%BC%8C%E7%9C%9F%E6%AD%A3%E6%9C%89%E6%84%8F%E6%80%9D(2a%E8%A9%A6%E9%A9%97%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%91%98%E8%A6%81%EF%BC%8C%E7%82%BA%E6%85%B6%E7%A5%9D%E5%9C%8B
liawbf.pixnet.net/blog/post/47709222-%E8%8B%AF%E7%94%B2%E9%85%B8%E9%88%89%E5%B0%8D%E6%B2%BB%E9%98%BF%E8%8C%B2%E6%B5%B7%E9%BB%98%E7%97%87%E4%B9%8B%E5%8F%A6%E5%A4%96%E4%B8%80%E7%A8%AE%E7%97%85%E7%90%86%E5%81%87%E8%AA%AA
...
我們希望SND-1 系列成功並儘早完成臨床
讓患者 公司 股東三贏
僅供參考
謝謝大家!
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/24 下午 07:33:34
第 268 篇回應
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老史大大要我們多讀書
NMDAR功能低下與阿茲海默
mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2018-01-24&e=snoopychiang&t=.htm&j=2438&f=main&v=1
讀書才是王道 知識就是力量 是信心的根源
有請老史大大多帶領我們好好讀好文章
謝謝老史大大
謝謝大家! |
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/17 下午 04:47:20
第 267 篇回應
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老史大大幫我們講述AD澱粉樣蛋白研究的前世今生
" AD amyloid deposition假說...... "
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2018-01-17&e=snoopychiang&t=.htm&j=2437&f=main&v=1
謝謝老史大大精彩的故事
假如時間能夠重來 , 大廠還會追逐β澱粉樣蛋白或tau蛋白嗎?
還是會在NMDAR調控 , ApoE基因變異著手呢?
然而ApoE基因變異 , 這也會是知名機構效應嗎? 還是另種致病因子之一?
"不是β澱粉樣蛋白或tau蛋白，《Nature》發布治療AD的新靶蛋白"
http://www.ebiotrade.com/newsf/2017-9/2017921161612443.htm |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/1/11 上午 09:40:16
第 266 篇回應
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更正：
2018/1/8 上午 12:37:05第 261 篇回應：
原文：「…它們在活體外能夠抑制人類黃素氧化酶（Flavooxidase），其效力比古典抑製劑高3倍…」
更正：「…它們在活體外能夠抑制人類黃素氧化酶（Flavooxidase），其效力比古典抑制劑高1000倍…」
學藝不精，誤把「…potency up to 3 orders of magnitudes…」譯為「...3倍...」；
結果老師說那是指10的3次方，也就是1000倍才對。（區區一丈，短差九尺！）
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/9 下午 10:21:09
第 265 篇回應
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謝謝老史大大的教導
太棒的解析！
AD這個謎樣的病症本身就難懂，在您娓娓道來中 ，道理精微，意境深遠
小弟除了敬佩您的智識外，仍要感謝您熱心的指導
畢竟這寶貴的一課是得來不易的
再次謝謝您
也謝謝大家！
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/1/9 下午 08:43:25
第 264 篇回應
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猜想大哥，不好意思，我上一篇貼文可能會讓人誤解，儘管SND14可能降低amyloid的產生，但這並不是SND14的主要訴求，重點是要在amyloid主宰病理之前就趕緊治療。教授論文提到「the British Association for Psychopharmacology 在2011年大會上有了共識，即AchEI與memantine對於AD的前驅病症aMCI是沒有療效的，這意味著，在類澱粉沉積與神經纖維糾結尚未主宰病程之前，早期AD應該另有其他發病原因，other mechanisms might underlie the pathogenesis of early-phase AD when the pathology of amyloid or the neurofibrillary tangle has not dominated the progression of the illness」
SND訴求的是在傷害還不嚴重還可挽救時，活化NMDAR而對神經進行修補保護，以恢復認知與記憶功能，然國際大廠訴求的是去除amyloid、或抑制βsecretase，卻無法搶救受損或老化的神經，哪一種比較合理呢？
大概在1990年John Hardy觀察唐氏症後提出amyloid的致病假設，主導後續近30年的藥物探索方向，但其實在1988年左右，密西根大學Timothy Greenamyle就提出不同的想法，想法之一包括「開發興奮性胺基酸的致效劑以促進認知功能，同時結合後突觸受體拮抗劑以抑制興奮神經毒素」，it may be possible to exploit EAA agonists as cognition enhancing drugs, by combining their use with agents that block specifically the postreceptor mechanisms responsible for toxicity. 咱們SND不就是cognition enhancing嗎？現在已經知道興奮性神經毒素是中晚期AD才要關心的事(所以有menantine)，早期AD由於大腦神經去毒素的調節功能尚未損傷，所以拿SND治療早期AD不用考慮興奮神經毒，這樣是不是很合理？
有時候大藥廠走的路不見得是正確的，2016年Bristol大學Peter Roberts教授說” The problem, to my mind, is completely fundamental. There is still no convincing evidence that shows a clear relationship between amyloid deposition and deficits in cognition in humans. All we really know is that evidence of amyloid deposition begins up to maybe 20 years before the onset of Alzheimer’s disease. This might be a good indicator, but does not prove causality”，他甚至認為這些大藥廠在amyloid、tau的取向只是趕流行的羊群效應”they all jump on the bandwagon, unfortunately”
在AD這領域，請不要認為大廠不行，我們就一定不行，如果大廠一開始就走錯路了，而正確的路直到現在才由我們踏上去呢？回想一下John Hardy、Timothy Greenamyle不同的論述……
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/9 下午 05:35:28
第 263 篇回應
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謝謝老史大大的解析
新證據：阿爾茲海默症致病蛋白會傳播
來源： 生物探索 2018-01-09
作者：Flora來源：生物探索
http://med.sina.com/article_detail_103_1_39533.html
已有研究表明，這一神經退行性疾病與兩種在大腦中異常累積的蛋白有關：Tau蛋白和β-澱粉樣蛋白（Aβ）。最主流的推斷是：β-澱粉樣蛋白最先累積，引發神經元突觸功能障礙、Tau蛋白過度磷酸化和繼發炎性反應，導致神經元變性死亡，從而吞噬記憶、認知等功能。
SND-14 從上游治療 , 阻止下游衍生? |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/1/9 下午 01:50:15
第 262 篇回應
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股東會上還提到SND14可能降低beta-amyloid的產生。
我在教授文章的注釋找到這篇來自倫敦國王學院”Synaptic NMDA receptor activation stimulates alpha-secretase amyloid precursor protein processing and inhibits amyloid-beta production”
直接看結論，”We have studied whether stimulation of NMDA receptors, which are key molecular complexes involved in synaptic plasticity and learning and memory processes, influences APP metabolism, and our findings suggest that synaptic NMDA receptor activity promotes APP processing down the nonamyloidogenic α-secretase generated pathway, while at the same time dampening down Aβ production and release.”
我們研究了刺激NMDA受體是否可以影響APP(amyloid precursor protein)的代謝，我們發現這可以促進APP的分解過程沿著「非澱粉蛋白生成」的α-secretase路徑，同時抑制了Aβ的產生與釋放。
簡單說明：大腦神經細胞膜上嵌著類澱粉前置蛋白APP，會被α、β、γ三種secretase切除，正常情況是由α、γ切除後就很容易分解掉了，異常情況是由β、γ切除，APP碎片比較長而變成Aβ，不易分解且容易聚成plaques |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/1/9 上午 10:53:24
第 261 篇回應
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/9 上午 08:37:52
第 260 篇回應
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謝謝老史大大綜合時事說故事 讓我們悅聽聞
也謝謝liaw6575大大給我們上了美好的一課
http://liawbf.pixnet.net/blog/post/47709222-%E8%8B%AF%E7%94%B2%E9%85%B8%E9%88%89%E5%B0%8D%E6%B2%BB%E9%98%BF%E8%8C%B2%E6%B5%B7%E9%BB%98%E7%97%87%E4%B9%8B%E5%8F%A6%E5%A4%96%E4%B8%80%E7%A8%AE%E7%97%85%E7%90%86%E5%81%87%E8%AA%AA
今天的工商時報報導有關輝瑞停止開發阿茲海默症與帕金森氏症藥物的消息，並提及分析師認為，若成功開發治療藥物，估計可帶來數十億美元的潛在收入。
昨天liaw6575大大的這篇專文， 講述苯甲酸鈉對AD治療的另外病理及藥理假說---高血氨症
結語說得更好，發揮liaw6575大大一貫的發掘與連結能力
liaw6575大大評道
過去苯甲酸鈉治療高血氨症 ，如今用來治療AD(或SCZ， HD)的慢性，亞高血氨所導致的神經毒性症狀
如果氨或尿素代謝異常是AD主要病因 ，苯甲酸鈉將對AD具有疾病修飾的效果
但如果氨或尿素代謝異常僅是伴隨AD發病的症狀結果， 苯甲酸鈉將對AD具有症狀改善 ，避免病情加劇的保護效果
liaw6575大大同時也提醒我們
雖學界，大廠同樣發展DAAO抑制劑 ，但那一個DAAO抑制劑能像苯甲酸鈉一樣 ，具有
可以抑制DAAO
可以抑制膠質細胞發炎
可以增進 BDNF 或 NT-3 神經滋養因子
可以抗腸胃道壞菌 ，增進菌腸腦軸線正向效應
又可以幫助清除腦中氨毒?
liaw6575大大強調 ，他相信這種複合MOA機轉的療效， 絕對比單一MOA機轉的療效更強
有關的論述 請大家前往悅讀liaw6575大大專論
謝謝大家! |
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/1/8 下午 10:37:00
第 259 篇回應
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去年九月Axovant的Intepirdine(RVT-101、5HT-6受體拮抗劑，GSK二期失敗後以500萬美金賣給Axovant接著做AD三期)失敗導致股價重挫73%，剛剛又宣佈RVT-101另外的兩個臨床也失敗，盤前重挫48%。一個是Phase 2b路易體失智dementia with Lewy bodies ，一個是Phase2失智症步態平衡受損 gait and balance impairments in dementia，CEO決定停止RVT-101的臨床計畫，“Based on the totality of Intepirdine data to date, there is no evidence to support its further development. “，其實，這個機轉Lundbeck在2016年9月就在AD敗下陣了……
Axovant另一個臨床藥物RVT-102則「略見機會」，機轉是5HT-2a receptor inverse agonist，機轉和Acadia的Zuplazid一樣，所以臨床的症狀也類似，叫路易體與帕金森氏症失智的視幻覺。初步數據看來，有改善的trend，事後分析「比較嚴重的病人」則有統計上的差異，這一點和Nuplazid也很像，不過臨床人數不多，未來有待更大規模的臨床來驗證。
連三敗之後，現在市值還有3億美金......
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/8 上午 11:15:24
第 258 篇回應
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兩位英國學者對苯甲酸鹽和山梨酸鹽在安全性和應用上作系統的評價
Benzoate and Sorbate Salts: A Systematic Review of the Potential Hazards of These Invaluable Preservatives and the Expanding Spectrum of Clinical Uses for Sodium Benzoate
苯甲酸鹽和山梨酸鹽：這些寶貴防腐劑潛在危害的系統評價和苯甲酸鈉臨床用途的擴大
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1541-4337.12284/full
乍看標題 , "潛在危害"好似有安全疑慮 , 但卻又用"寶貴"來形容 , 到底是怎麼回事?
兩位學者表示
"
政府監管機構使用“在最易感染動物種類中未觀察到不良反應的最高劑量 - 無觀察到的不良反應水平（NOAEL）”作為製定人類食用添加劑安全標準的基礎。NOAEL是以毫克每千克體重每天測量的。最初由糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會於1961年引入的每日可接受攝入量被假定為在一生中每天可口服攝取的食品添加劑的量，沒有明顯的健康風險。美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲食品安全局（EFSA）等組織定期更新食品添加劑批准的標準，使這些標準日益嚴格（Authority EFS 2012）。但是，對於已經批准了很長時間的添加劑，很少進行這些最新指南的測試。有關苯甲酸鹽在細胞培養和模式生物體中潛在不利影響的報導（表1）沒有提示根據現代標準重新測試該化合物。這反映了這種防腐劑在人類飲食和UCD(尿素循環功能障礙)治療中大體安全，大規模，長期使用的歷史; 也沒有任何明確的證據表明軟式飲料中的苯甲酸鹽會增加2型糖尿病的風險。
"
但對於某些特定個體(例如特定醫學病症或遺傳缺陷,極高使用劑量...) 仍應注意其風險
至於"寶貴" , 除了當食品添加劑外 , 越來越多的臨床應用 , 或自不待言
僅供參考 謝謝大家! |
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| 會員：陳靜10141886 |
發表時間:2018/1/8 上午 02:20:48
第 257 篇回應
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從新機轉到成葯是一大段距離。很大一段距離。
算一算；
不可預測的合成分子安全性
動物和人腦的差異，同一分子DAAO也有差異
新機轉、人體轉譯研究要驗證出來、因爲改變行為的困難及其不可預測性
這還不夠挑戰嗎？
SND1 好在那裏？不好在那裡？
總要為自己負責、敢作敢當吧？ 認為「好」的就留、認為「不好」的就像健X吉XX鼎賣光走人吧。 |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/1/8 上午 12:37:05
第 256 篇回應
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投資人可能常有這樣的疑問，難道沒有大廠找到或合成跟Naben類似功能的DAAO抑制劑嗎？難道大廠對中樞神經用藥沒有興趣？或者說，國外各研究單位對DAAO抑制劑真的那麼沒有興趣嗎？
讀到一篇2017的文章，在結論中提到了這個問題。
2017/11/27
「Competitive Inhibitors Unveil Structure/Function Relationships in Human D-Amino Acid Oxidase」(競爭性的抑制劑揭露了人類DAAO的結構與功能間的關係)
（www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5715370/ ）
「Conclusions（節錄）
The huge efforts by public and corporate research laboratories to identify novel pharmaceutical drugs to fight schizophrenia symptoms identified hundreds of different hDAAO ligands which in vitro are able to inhibit the human flavooxidase with a potency up to 3 orders of magnitudes higher than classical inhibitors (e.g., benzoate, see Table Table3)..
These compounds were also effective in inhibiting hDAAO activity ex vivo and/or in vivo as demonstrated by measuring residual hDAAO activity in cell lines and tissues from murine models.
Unfortunately, none of the identified hDAAO compounds has yet been approved for schizophrenia treatment (or other diseases).
The main drawbacks of these compounds are the poor bioavailability, high rate of clearance, and poor ability to cross the BBB. Consequently, the observed increase in D-Ser in the CNS observed after administration of such compounds should mainly be due to the systemic increase in the concentration of this D-amino acid caused by inhibiting kidney hDAAO (Hin et al., 2015).
An additional drawback is the fact that the human and murine DAAOs show different biochemical properties and expression patterns.
Consequently, the efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamic properties of potential hDAAO inhibitors tested in rat, the “standard” animal model in pharmaceutical research, could be misleading (Frattini et al., 2011; Sasabe et al., 2014).
As a matter of fact, the distribution of hDAAO activity between mouse and human CNS is different as, in the former, the activity of the enzyme is confined to the lower brain. This suggests that cells able to express DAAO may have migrated to the cerebral cortex in concert with the evolution of human forebrain (Sasabe et al., 2014).」
結論：（節錄）
「公共和企業研究實驗室為了確認抗精神分裂症症狀的新藥物所作的鉅大努力，確認了數百種不同的hDAAO結合體，它們在活體外能夠抑制人類黃素氧化酶（Flavooxidase），其效力比古典抑製劑高3倍（例如，苯甲酸鹽，見表3）。（註：hDAAO＝人類的DAAO）
透過測量來自鼠模型的細胞株和組織中的殘留hDAAO活性，得知這些化合物亦能有效抑活體外和/或活體內hDAAO活性。
遺憾的是，沒有一種已鑑定的hDAAO化合物被核准用於精神分裂症治療（或其他疾病）。
這些化合物的主要缺點是生物利用度低，清除率高，穿越血腦屏障(BBB)的能力不佳。
因此，給予這些化合物後觀察到的中樞神經系統中觀察到的D-Ser增加主要應歸因於由抑制腎hDAAO引起的這種D-氨基酸濃度的全身性增加（Hin et al.,2015）。
另一個缺點是人和鼠DAAO顯示出不同的生物化學性質和表達模式。因此，大鼠試驗中潛在的hDAAO抑製劑的藥效，藥物動力學和藥效學特性（藥物研究中的“標準”動物模型）可能是誤導性的（Frattini等.,2011; Sasabe等.,2014）。
事實上，小鼠和人CNS之間的hDAAO活性的分佈是不同的，因為在前者中，酶的活性局限於較低的大腦。這顯示能表達DAAO的細胞可能已經遷移到與人類前腦的進化一致的大腦皮質中（Sasabe等.,2014）。」
所以不是沒興趣，而是他們尚未找到或合成可與Naben分庭抗禮的成分。
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| 會員：老史10140531 |
發表時間:2018/1/7 上午 01:26:12
第 255 篇回應
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上個月才在IPO round一舉拿下2.87億美金(加計承銷商認購的3700萬美金)的Denali Therapeutics，昨晚又有大新聞，日本武田製藥和他簽下一紙大的合作協議，武田除了支付4000萬美金的upfront，同時還會以溢價62%，即26.1元購買Denali的股票4214559股，約當1.1億美金。後續的milestone大約價值10億美金，但還太過遙遠就先不去看。
Denali的pipeline是兩個Phase1的帕金森氏症小分子藥，4個在preclinical，1個針對阿茲海默與ALS正要送IND，這樣的pipeline在去年12月8日定價18元IPO，市值16.5億美金。此外，該公司A round募資就取得VC高達2.17億美金，創下生技公司有史以來A round的募資記錄。是什麼原因讓資本市場熱情買單像這樣僅處於preclinical、Phase 1的生技公司？連武田製藥也來砸錢？我的理解如下：一、鎖定無解的阿茲海默與帕金森氏症等神經退化疾病，如果投資人記得當年市場對Axovant發瘋般的狂熱，就不難理解，二、公司幾個創辦人來自Genentech團隊，三、官網pipeline的訴求夠炫”Each program is addressing a target or pathway that is genetically validated to cause or increase the risk for neurodegenerative diseases”，所以武田神經科學療法部的老大說“This partnership further exemplifies Takeda’s continued commitment to developing genetically validated therapies for neu-rodegenerative diseases through an enhanced portfolio comprised of new modalities, We are excited to partner with the Denali team, whose innovative technology is uniquely poised to deliver the next generation of antibody therapeutics for patients.”
Denali在IPO前約持有1.9億現金，IPO又取得2.87億美金，武田製藥又幫他的金庫添加1.5億美金，總計有6.27億美金可花，以他2016年、2017年各燒9000萬美金的速度，Denali可以燒個6~7年沒問題。
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/5 下午 05:29:15
第 254 篇回應
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2017唯一在CNS領域獲得BTD的是誰?
您猜得出來嗎?
老史大大為我們說明白
http://mychannel.pchome.com.tw/channel/class/class_paper_open.htm?d=2018-01-05&e=snoopychiang&t=.htm&j=2436&f=main&v=1
最後老史大大以一張小弟未曾見過好可愛又有生氣的SNOOPY貼圖做結語
謝謝老史大大的分享
謝謝大家! |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2018/1/4 下午 12:15:14
第 253 篇回應
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Cliff大~
新年快樂
承蒙你的關心與抬愛.
說真的疑惑很多
只是不知道從何說起.
記得當年浩鼎解盲當天下午
你還第一時間PO文請大家冷靜
經過快二年
生技不勝唏噓
浩鼎從755打了2折還在低谷徘徊
但是其他生技股價也都腰斬後再打折
以當時的光景真的很難目前的慘澹
不是嗎?
我看當年支持浩鼎的人到處流竄
其中以中裕 北極星跟心悅為最多
心悅目前班底有老史大 猜大 S幫還有你
但是心悅卻也是股價跟著浩鼎打2折
真的是慘不忍睹
當初因為有BTD跟S幫的關係
我也介紹不少人買
大家也認同很多
但是我真的害到人了!
看到花花大說230一路攤下來
我看了心裡真的有種難以訴說的鬱悶...
目前大股東似乎也是繼續提款
什麼BTD
什麼多個臨床一起進行
與國外CNS公司市值相比明顯低估等等...
似乎也不能改變股價一直破底的趨勢
而我等也只能在旁冷眼旁觀
似乎也無計可施.
其實問題與感慨都很多
只是一時不知道從何提起
今天就先簡短亂寫一通
請Cliff大別見怪
如果你有什麼可以分享
再煩你上來發文分享
其他等爾後我稍微整理思緒後再上來請益你.
老史大~
不好意思佔版面亂扯一通
謝謝你的長期付出
祝新的一年能更上層樓.
台灣生技加油! |
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| 會員：Cliff10135274 |
發表時間:2018/1/3 下午 03:28:19
第 252 篇回應
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許大：
新年快樂，希望您在新的一年可以歡歡喜喜，快快樂樂。
小弟半年多來，既荒廢又懶惰，胸無點墨，以致吐不出象牙，
正在享受當一位小小讀者，不必為必富敲鍵盤的日子，卻也對於新訊息的空乏與股價的跌落感到焦急與無奈。
但是信心未減，目前仍身處黑暗，等待黎明。
請問現在困擾您的是？ |
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| 會員：許大10137169 |
發表時間:2018/1/3 下午 12:40:21
第 251 篇回應
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Cliff大~
新年快樂 喜樂平安!
新年新希望
可以請Cliff大寫白話一點的心得提供大家學習
畢竟這些東西太艱深難懂
只有之前你那個影片我看懂
唉~程度差太遠了!
一人一信請公司考慮去香港掛牌
好嗎???
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| 會員：猜想10136148 |
發表時間:2018/1/3 上午 11:49:56
第 250 篇回應
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已申請了,然貼文若有不當 ,請版主大大逕予刪除 , 謝謝!
CO-CRYSTALS OF SODIUM BENZOATE AND USES THEREOF
Applicants: SYNEURX INTERNATIONAL (TAIWAN) CORP.
僅供參考 謝謝大家! |
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