[安特羅生]興 | 政策助攻 生技廠商機大 -2024/2/20 |
特管法、次世代基因定序(NGS)納入健保給付、精準醫療等政策 助力加大,訊聯(1784)、訊聯基因(4160)、金萬林-創(6645) 、普生(4117)、安克(4188)、安特羅(6564)等生技廠加速部署 細胞治療、醫美、癌症、健檢商機。 訊聯擴大外泌體、細胞治療耕耘,脂肪幹細胞獲准計畫案數占全台 5成,外泌體市場攻進醫美、皮膚、毛髮機構。搭配訊聯基因深耕精 準健康、次世代基因定序(NGS)等,從母健康出發,到健檢、中高 齡疾病與癌症篩檢,強化長期利基能量。 金萬林與國內學研機構合作包括癌症檢測與代謝體檢測、糖尿病前 期代謝體檢測、長新冠評估代謝體檢測、健康人與亞健康人代謝體檢 測、血癌及婦癌(如子宮內膜癌、卵巢癌)與HRD等產品。金萬林以 血液檢體對特定的基因序列,進行次世代基因定序,旗下LDTs認證的 精準醫療分子檢測實驗室,與各癌症檢測中心、醫院、學校進行產學 合作,今年陸續和各大醫療院所、健檢中心簽約,擴大市場規模。 普生今年營運將完善旗下精準檢測、液態活檢、CDMO(委託開發及 生產)、檢測服務、P113抗菌胜((月太))藥品等五大核心業務領 域;其中新一代全自動CellBio循環腫瘤細胞檢測系統產品,擁有逾 90%癌細胞捕獲率,更與富邦人壽合作拓展台灣癌症篩檢商機。 安克超音波智慧睡眠檢測系統安克呼止偵已引進中國附醫健診、哈 佛健診、哈佛健診富盈診所,也將獲台大醫院健管中心、好心肝診所 引進使用。 安特羅與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素 ,初期將針對先進生物製劑建立完整的產品線和行銷團隊,終極目標 是引進先進生物製劑技術在台生產,雙軌部署疫苗健康以及顏值商機 。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 安特羅跨足抗老醫美 -2024/2/1 |
國光生技子公司安特羅(6564)昨(31)日宣布跨足抗老醫美市場,與韓國Inibio公司廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素。 安特羅生技總經理張哲瑋指出,這是安特羅插旗抗老醫美市場的第一步,初期將針對先進生物製劑建立完整的產品線和行銷團隊,終極目標仍是發揮國光生技集團核心優勢,引進先進生物製劑技術在台灣生產,不僅疫苗產品守護國人健康,更有維持高顏值產品。 張哲瑋表示,安特羅腸病毒疫苗2023年上市以來,在台灣的生產銷售穩定成長,而行銷團隊持續深耕婦幼市場,也發現新手媽咪在照顧寶寶和家人之餘,仍希望保持青春顏值,對於抗老化產品需求殷切。因此,安特羅生技與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約,引進真空凍乾高純度肉毒桿菌素,跨足醫美市場。 他指出,安特羅針對進入門檻較高的生物製劑做市場佈局,除自有品牌的疫苗、快篩產品,也挑選最先進的抗老醫美生物製劑來台,建立專精生物製劑行銷團隊。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 跨足醫美第一步 安特羅 引進韓肉毒桿菌素 -2024/2/1 |
安特羅生技(6564)宣布跨足抗老醫美市場,與韓國Inibio肉毒桿 菌廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素。安特羅總經理張哲瑋表示, 這是安特羅插旗抗老醫美市場的第一步,初期將針對先進生物製劑建 立完整的產品線和行銷團隊,終極目標是發揮國光生(4142)集團核 心優勢,引進先進生物製劑技術在台生產,雙軌部署疫苗健康以及顏 值商機。 張哲瑋強調,目前醫美肉毒桿菌素主要是A型和B型,安特羅引進的 是作用時間較長的A型肉毒桿菌素。因目前台灣僅有六張A型肉毒桿菌 素醫美產品藥證,這項產品將在台灣完成藥證申請,最快於明年上市 。 安特羅為國光生子公司,資本額6.58億元,以新藥臨床試驗開發及 生技藥品通路開發為導向。目前銷售產品有腸病毒71型疫苗、四價流 感疫苗、破傷風類毒素及抗原快篩檢驗試劑類產品;引進韓國高純度 肉毒桿菌素做為跨足醫美市場的第一步。 張哲瑋透露,安特羅腸病毒疫苗去年上市以來,在台灣的生產銷售 穩定成長。行銷團隊深耕婦幼市場之際,發現新手媽咪在照顧寶寶和 家人之餘,仍希望保持青春顏值,因此引進Inibio真空凍乾高純度肉 毒桿菌素,做為跨足醫美市場的起手式。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 軍工新能源 行情熱炒 -2024/1/15 |
總統大選過後,資金在首個交易日的去向備受矚目,法人指出,政策面、地緣政治面相關族群應備受關注,包括軍工、生醫、新能源三大領域,預期將率先引爆一波資金行情。 法人指出,大選後的第一天,大陸解放軍就發布在台周邊「高強度」實彈演習的消息,預計可能會刺激一波軍工股上漲的動能,漢翔(2634)、雷虎、寶一、龍德等備受矚目。 生醫方面,今年有多家生技股將掛牌上櫃,打頭陣的昱展新藥將在1月24日掛牌上櫃;另外還有藥局通路諾貝兒將上櫃、藥華藥計畫轉上市,另,漢達、台新藥、安特羅、佑全等公司也將啟動IPO,首季生醫股喜迎資金行情。 新能源方面,法人指出,官方未來十年推六、七千億元的強韌電網計畫,若加上國際需求動能,則重電設備廠正趕上百年難得的機遇。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 外銷跳躍成長 國光生明年樂觀 -2023/12/27 |
國光生(4142)26日在法說會中宣布,旗下四價流感疫苗已向巴西 提出藥證申請,進軍南半球市場;國光生的破傷風疫苗在台復產上市 後,將切入東南亞與大陸市場,腸病毒71型疫苗也力拚明年獲越南上 市許可,將帶動外銷跳躍式成長,國光生董事長詹啟賢樂觀2024年營 運。 國光生旗下安特羅(6564)總經理張哲瑋表示,在越南執行的腸病 毒三期臨床試驗,預計明年第二季進行解盲,若一切順利,越南藥證 有望明年底到手,該公司已與越南國營最大疫苗公司Vabiotech簽訂 代理銷售合約。 安特羅腸病毒疫苗目前在國衛院進行生產,年產約1萬至1.5萬劑, 不過已將疫苗原液生產線移至國光生細胞廠並完成三批確效,預計2 025年產能可到10萬劑。 另國光生主力產品流感疫苗,今年已完成350萬劑公費流感疫苗的 生產出貨,目前流感疫苗已銷至東歐、大陸及泰國,11月更在巴西提 出藥證申請,跨足南半球流感市場。 國光生破傷風疫苗今年10月在台復產上市後,立即解決缺藥問題, 目前最大產能可達500萬劑。詹啟賢說,除台灣市場外,東南亞與大 陸也面臨破傷風疫苗供不應求問題,尤其大陸破傷風疫苗年需求量高 達3,000萬至6,000萬劑,但僅有二家藥廠生產,市場缺口極大,看好 明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。 國際代工部分,也吸引新代工合作案上門,目前已有韓國、法國知 名大廠洽談新的委託代工業務,預計明年第一季確定新的合作案。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 新創幫投資聯盟 納英業達、友達科技大咖 -2023/12/26 |
國家新創獎繼12月初宣布,國內三家金控與瑞昱成立「新創幫投資 聯盟」後,成員再添英業達、友達等科技業大咖,並將在27日的國家 新創獎頒獎典禮中,正式締約合作,共同支持具潛力創新標的在不同 募資階段挹注,更以科技業製造技術、國際市場經驗提供創新創業支 援。 生策中心表示,創業募資是一段耐力賽,為陪跑台灣的生醫創新創 業。國家新創獎自2008年開始對醫界、學界早期技術進行評估,幫助 新創技術價值被看懂、被投資者青睞。15年來,國家新創獎評析超過 2,500件創新技術,是國內最大的生醫新創技術資料庫,掌握最具市 場潛力的技術,協助創業已有165家,募得資金總額達232.8億元,其 中種子輪、天使輪就投入超過將近百億元,更有12家企業上市櫃,市 值已近1,500億元,成為台灣生醫創新募資重要指標。 國家新創獎頒獎典禮當日除宣布投資聯盟締約,也為年度脫穎而出 的國家新創獎團隊授獎,其中包括華碩、睿生光電、醫揚科技、長佳 智能、默克、安特羅、莫德納等科技大廠也來角逐並獲獎,現場將有 包括亞洲準譯、采風智匯、利優生醫、創生醫電等七家獲獎企業將在 現場帶來首發創新技術。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 張哲瑋:四招發展本土疫苗 -2023/11/15 |
安特羅生技總經理張哲瑋表示,自新冠疫情爆發後,人民對接種疫苗的意識提高,也形成疫苗產業的機會與開發,而台灣疫苗廠面對國際競爭,可優先發展本土流行疾病的疫苗,再進一步拓展至國際市場。 張哲瑋昨(14)日參加經濟日報主辦之生技論壇「生醫科技大未來」,並以「台灣疫苗全球化競爭策略」為題發表演講。 近年來傳染病發展快速,張哲瑋表示,可以歸咎五大原因,包括交通發達、人類遷徙頻率速度提高、動物棲息地破壞、人口過度集中及氣候變遷等,這些原因造成動物之間的病毒傳染到人身上,且讓病毒迅速地在全球化擴散,甚至也因為全球暖化的關係,導致傳染病從地域性變區域性及全球性。 在傳染病的擴張、人口老化的趨勢下,也帶動疫苗產業的產值,張哲瑋指出,2021-2025年全球疫苗市場年複合成長率達16%,規模將不斷上升,尤其是成人疫苗,像是帶狀皰疹、老人流感疫苗等,這些都是近期很熱門的施打疫苗種類,另外也觀察到,下一波重磅型疫苗會是呼吸道相關疫苗開發,包括RSV、COVID-19及肺炎鏈球菌疫苗等,以及國際戰爭嚴峻下,對破傷風疫苗需求提升,種種因素下,全球抗疫促進了疫苗普及使用,加速本土疫苗企業全球化進程。 對於台灣疫苗如何在全球化下競爭,張哲瑋提出四大策略,他認為,首先要優先發展本土流行疾病的疫苗,因為台灣很小,人口有限,很難去跟國際大廠做正面的對決,而大疫苗廠投入區域性疫苗資源較少,所以啟動會比台灣還慢,像國內有腸病毒疫苗、次世代日本腦炎疫苗、登革熱疫苗及流感疫苗等,產業可先發展本土疫苗,之後慢慢的國際化。 第二,台灣有學術研發基礎優勢,包括工研院、國衛院、中研院等,可先技轉國內廠商商品化後再國際授權,比方說廠商完成製程開發及執行臨床、動物試驗及取證後,世界大廠及有需求的國家就會看到,後續能見度就可曝光。 第三,要重視CMO及CDMO的發展模式,台灣有很豐富電子業代工經驗,可運用在生技製程開發及生產,並利用CDMO的模式可跟大廠合作,形成良性互動的國際交流,並增進競爭力。 第四,國內市場有限,一定要全球化,但全球化不容易,所以要與國際建立網絡合作,台灣不是WHO的會員國,所以要打進國際特別辛苦,像國光參與WHO之IFPMA就有增加知名度,另外,還有海外臨床與各國法規互動,或與各國當地經銷商合作市場,都是讓台灣走入國際的方法之一。<摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 張哲瑋:發展疫苗產業 四個策略 -2023/10/31 |
安特羅生技總經理張哲瑋昨(30)日表示,新冠疫情爆發後,全球多家新興生技公司紛紛轉向發展疫苗產品,並帶動疫苗市場蓬勃發展。台灣疫苗產業若想在全球市場發揮競爭力,建議優先發展本土流行疫情相關疫苗,協助捍衛國民的公衛安全,再逐步將產品推往海外。 經濟日報將於11月14日主辦2023生技論壇,今年將以「 生醫科技大未來」為主題,邀產官研領域專家,探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖,張哲瑋將以「台灣疫苗全球化競爭策略」為題發表演講。本論壇由中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、中國醫藥大學附設醫院、長佳智能、台康生技及台耀化學等共同協辦。 張哲瑋表示,全球疫苗產業興盛與否,與不同時期的疫情流行息息相關。2003年SARS疫情爆發後,世界衛生組織(WHO)隨即在隔年呼籲各國應自建疫苗廠;到了2009年H1N1新流感疫情爆發時,流感疫苗由三價發展至四價成為當時的發展重點;2020年新冠肺炎疫情爆發,也促成mRNA疫苗的應用,更是帶動全球疫苗市場蓬勃發展。 對台灣疫苗產業而言,每次疫情大流行,都是提升自我產業實力的極佳機會,若是在非疫情大爆發的時期,台灣疫苗如何在全球化下競爭?張哲瑋提出四大策略:首先,應優先發展本土流行疫情的相關疫苗,例如流感疫苗或腸病毒71型疫苗,先協助捍衛國民的公衛安全,再逐步將產品推往海外。 其次,台灣學研單位疫苗的基礎研究有相當不錯的水準,但基於人口限制,唯有透過國際授權,才有更大的機會讓台灣的疫苗成果造福全人類;第三,重視CMO與CDMO發展模式,台灣企業熟悉代工產業模式,對國際研發產品,發展有效率的製程達到商業量產目的。 第四,積極爭取與歐美公司合作,借力使力逐步壯大自己實力,以國光生技為例,早期先與荷蘭Crucell藥廠合作,從代工開始做起,進一步取得歐洲藥證,最後更拿到品牌市場地位。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 國光破傷風疫苗復產 營運添利器 -2023/10/25 |
國光生技(4142)宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備 妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,由子公司安特羅(6564)銷售, 預計最快11月供貨醫療院所。另外,國光生預計2025年將現有的破傷 風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。 國光生表示,近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,因 供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單 中。國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年穩定 供應至少100萬劑,滿足自給自足目標;以當前健保價每劑80∼84元 推估,產值將逾8,000萬。 為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,國光生斥資3 億元建設新廠,去年底完工、今年第一季已通過食藥署GMP查廠認證 ,經完整的試產確效後,於10月順利完成藥證展延,重新投產,國產 破傷風疫苗可提前於年底復產上市,不僅是台灣唯一的破傷風疫苗廠 ,也在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數。 國光生指出,國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳,國光生可自主 生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為 國防所需。未來將推廣到大陸、日、韓、歐美市場,擴大MIT疫苗的 國際版圖。 國光生強調,破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽 搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,接種破傷風 疫苗被視為最有效的預防方法。由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶 裝,國光開發單劑型針劑,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床 醫師使用,單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 安特羅腸病毒疫苗 布局越南 -2023/9/27 |
國光生技(4142)子公司安特羅昨(26)日宣布,腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)與越南國營最大疫苗公司Vabiotech簽訂代理銷售合約,率先布局越南市場作為進軍東南亞的前哨站,拚疫苗在越南上市。 安特羅表示,腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外,由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案,再加上越南也是腸病毒71型流行區,對疫苗需求殷切,安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場,預計2025年在越南上市。 安特羅生技總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗上市以來,在台灣的銷售穩定成長。由於安特羅腸病毒疫苗原液生產線,明年底可望從國衛院移回國光生技細胞廠,產量將明顯放大,為了提前布局,安特羅自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後,立即與越南國營最大疫苗公司Vabiotech簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄,經過半年的洽談確認市場需求,最近雙方更進一步完成代理銷售合約簽訂,一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證,即可在越南上市。 Vabiotech為越南最大國有疫苗公司,曾隸屬於越南河內國家衛生和流行病學研究所(NIHE),為越南衛生部指導下的國有企業。 安特羅生技表示,該公司的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。自疫苗在台上市後,已優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅,為防疫再添利器。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 安特羅 擴腸病毒疫苗版圖 -2023/9/27 |
國光生(4142)子公司安特羅(6564)26日宣布,與越南國營最大 疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)代理銷售合約 ,該疫苗預計2025年上市,鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新 生兒市場,安特羅營運將受益躍進,未來更將作為腸病毒疫苗進軍中 國大陸市場的跳板。 安特羅表示,腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外,已在越南完成 三期臨床收案,再加上越南也是腸病毒71型流行區,對疫苗需求殷切 ,安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場,預計2025年在越南 上市。 安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗在台灣的銷售穩定成 長,該疫苗原液生產線,明年底可望從國衛院移回國光生細胞廠,產 量將明顯放大。為了提前布局,安特羅自腸病毒疫苗在台灣取得藥證 後,立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗銷售合 作備忘錄,經過半年的洽談確認市場需求,最近雙方更進一步完成代 理銷售合約簽訂,一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證,即可在越南上市 。 安特羅腸病毒71型疫苗,以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合國 光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程;該疫苗以越南為前進 東南亞市場的第一站,目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新 生兒市場,同時進一步布局進入中國大陸市場。 腸病毒為亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發 重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎,高達140 萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經 系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 安特羅腸病毒疫苗 搶市 -2023/8/7 |
腸病毒流行進入高峰期,兩家生技公司開發的腸病毒71型疫苗自本月起先後開打,國光生技子公司安特羅(6564)自5日起疫苗第一劑已經開打,有家長一個月前就預約,目前第一批貨已額滿,預期兩個月後才會有第二批疫苗供應;高端疫苗的腸病毒71型疫苗也將在8月中旬開打。 安特羅總經理張哲瑋昨(6)日表示,該公司的腸病毒71型疫苗自今年3月拿到藥證後,原本擔心第一年孩童家長對新的疫苗接受度不高,所幸經過積極的衛教宣導,再加上今年腸病毒疫情進入高峰期,不少家長對於孩童接種腸病毒71型疫苗的觀念已慢慢普及。 安特羅自5日起第一劑疫苗開打後,已在全台上千家兒科診所及醫院鋪貨,這一波接種的疫苗主要是為9月幼稚園開學的孩童提供保護力,每位孩童間隔28天需接種兩劑,每劑4,000元。因為這是衛福部首度開放腸病毒71型疫苗接種,預計要到10月後才會放行更大量的疫苗供孩童施打,但自明年起,隨著國光生技的細胞培養廠投產,安特羅的腸病毒71型疫苗有望供應到年300萬劑。 高端疫苗副總經理李思賢表示,該公司的腸病毒71型疫苗預計8月中旬開打,每位孩童建議施打三劑,每劑4,300元。雖然高端疫苗的疫苗需打到三劑,但是公司強調,其疫苗擁有完整三期臨床有效性數據,對疫苗的安全性及有效性更具信心。 除了台灣市場,安特羅與高端疫苗兩公司也正在布局其他亞洲市場,高端疫苗已在5月針對腸病毒71型疫苗,正式送件越南提交上市許可,估計審查時間8至12個月,預期明年有機會在越南上市;安特羅的疫苗在越南已經完成三期臨床收案,今年有機會解盲,目標2025年越南上市。 此外,今年亞洲腸病毒疫情高發國家除了台灣與越南之外,韓國疫情也很嚴重,安特羅與高端疫苗兩公司都強調,由於台灣是中國大陸之外,全世界唯一發展出腸病毒71型疫苗的國家,對於韓國市場,兩公司都有意願展開市場銷售布局。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 安特羅腸病毒疫苗 越南第三期臨床完成收案 -2023/7/21 |
安特羅(6564)宣布,旗下安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 越南第三期臨床試驗,已於6月28日已收案完畢,預計於明年第二季 完成該臨床試驗期中分析,待完成腸病毒71型疫苗之越南臨床三期試 驗,將提出越南新藥查驗登記申請,進一步拓展東南亞國家市場。 安特羅表示,自主研發生產的腸病毒71型疫苗於7月底問世,正式 在台供貨。有鑑越南有1億人口、台商眾多,且同有防疫需求,為讓 腸病毒71型疫苗也能供應到海外市場,開始在越南展開三期臨床試驗 ;除增加越南收案的醫院數,也找越南政府協助,從越南各地找受試 者,更與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄,目標2025年在越南展開 疫苗銷售。 <摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 總座指揮作戰 前進藍海 -2023/6/17 |
安特羅生技是國光生技子公司,安特羅總經理張哲瑋在加入公司之前,早在1999年就加入國光生技,擔任當時總經理林文禮的秘書。從1999年至今25年,張哲瑋的職場生涯全都在國光生技集團,當年的小秘書已成為一家掛牌公司總經理,今年起更要指揮作戰,揮軍海內外腸病毒疫苗市場。 張哲瑋是美國休斯頓大學企管碩士,他的學歷與疫苗及製藥產業沒有任何關係。當初加入國光生技是被林文禮招聘進來。林文禮告訴他,國光專家都是疫苗生產專業的,公司希望能有一位懂一點管理的人才加入團隊。 加入國光生技後,張哲瑋每天跟著林文禮出席各式大小會議,他說:「當時我的工作就是當秘書,幫林總記下各會議筆記。」有一回林文禮到美國開會,正值中研院召開疫苗研討會,張哲瑋硬著頭皮代表公司去和國內外專家開會,在那場研討會,張哲瑋代表公司發言後,後座就有專家笑稱,「這位應是剛出社會」。 張哲瑋回憶,當時除靠林文禮帶領下認識許多疫苗專家外,這位老闆也教導他每天要做一件事「做剪報」。在2000年前後、Google還不普及的年代,張哲瑋每天進辦公室的第一件事就是將專業媒體有關生技產業的新聞剪貼下來,整理後再發給各部門主管。他事後回想,他後來對於疫苗產業乃至整個生技製藥產業開始了解,就是從「剪報」開始啟蒙。 此外,張哲瑋說:「很多人問我為什麼可以在同一家集團待那麼久,而不會想換工作?」他認為,自己的個性就是喜歡學習各種不同的新專業,包括涉獵投標及營運規劃、與國際藥廠合作、H1N1新流感生產、掛牌上市,再到安特羅的成立,張哲瑋在財務、業務等項目幾乎無役不與,光是在國光生技集團,他的職場歷練遠勝過其他公司。 家住台中的張哲瑋,目前除代表安特羅生技在海內外工作外,休閒時也愛接觸各種不同新興趣,他花不少時間加入台中企業家團體組成的爵士樂團,經常在工作之餘練習薩克斯風,也陪兒子接觸各項活動。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 安特羅 寫台灣疫苗新紀錄 -2023/6/17 |
今年元月,國光生技子公司安特羅生技宣布,國內第一支本土自主研發的腸病毒71型疫苗EnVAX-A71正式獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,這是全球除了中國大陸之外,第一支成功上市的腸病毒疫苗,寫下台灣疫苗發展史的新紀元。 安特羅總經理張哲瑋表示,腸病毒疫苗的發展先從國光生技再到安特羅,歷經13年、耗費15億元,動員大量團隊人力,克服重重困難,寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷。這支疫苗將在7月起正式供應台灣的兩個月至六歲幼兒接種外,未來也將前進東南亞、韓、日、大陸等地市場,讓MIT疫苗在國際發光。 台灣發展腸病毒疫苗的緣起始於1998年,因為腸病毒疫情大流行,造成當年不少兒童死亡,逾400人重症,重症致死率19.3%,有些重症患者至今尚無法完全康復。從1998年至今,腸病毒疫情大約每四年會出現一波大流行,上一次爆發的流行期是在2012;2016年也發生過。 1998年時,國光生技董事長詹啟賢當時擔任衛生署署長,那一年為爭取台灣重返世界衛生大會(WHA),當年5月帶團飛往瑞士日內瓦,在回程的飛機上,不論翻到哪一家台灣報紙,頭條標題全是寫著同一件事:腸病毒大流行。 流行病毒肆虐 擔負生產銷售重任 這場疫情讓詹啟賢想到,政府有必要做三件事,分別是成立防疫機構、重新修訂專法、開發國產疫苗。前兩件事,他從瑞士回來的隔年,先是成立疾病管制署,再推動《傳染病防治法》修法,只有國產疫苗的開發,這項構想直到26年後的今年才終得實現。 2014年1月,安特羅生技成立,這家公司就是為催生台灣腸病毒疫苗而生的公司。在這之前兩年,國光生技取得國衛院的授權,接手腸病毒71型疫苗後續的臨床試驗。考量到國光生技是一家以疫苗生產為主的公司,若是針對腸病毒71型疫苗的後續開發、臨床試驗及藥證申請,都需要新的專業團隊來執行,在詹啟賢主導下,決定成立安特羅來發展腸病毒及其他新興疫苗,同時也讓安特羅扮演國光產品的銷售公司。 安特羅接手腸病毒71型疫苗的臨床試驗工作後,到2016年好不容易完成二期臨床試驗,結果出爐,有效性已達標,但當時詹啟賢卻向公司團隊表示,這支疫苗未來不只是要給台灣人使用,也要走向國際市場;然而,原本的製程設計適合小規模生產,而非大規模量產,將來要打國際盃,已完成的臨床試驗必須重新走一遍。 重做臨床二期 品質產能同步提升 張哲瑋表示,為放大製程,安特羅的的腸病毒生產線必須從轉瓶生產變成生物反應器進行,如此才能讓產能放大100倍,品質的穩定性也同步提升。 同時,安特羅也在放大製程後,重新進行第二次二期臨床試驗。這次臨床試驗直到2017年才完成。 安特羅的腸病毒71型疫苗,最終是在2020年完成三期臨床試驗,但是由於腸病毒疫苗在世界上除大陸之外,沒有其他國家有這種疫苗,腸病毒是一項只在亞洲接近熱帶才會發生的傳染病,在歐美及日本等較高緯度國家,沒有任何一家疫苗廠有興趣開發疫苗。因此在台灣,不論是安特羅生技 或是其他的疫苗公司,開發的腸病毒疫苗,政府都沒有藥證審查的經驗。 後來經過政府與民間的合作,直到去年第2季,衛福部食品藥物管理署才確定驗證方法,後來安特羅終於在今年1月通過審查,取得藥證,將從7月起,正式推廣全台幼兒接種腸病毒71型疫苗的計畫。 另外,為讓腸病毒71型疫苗也能供應到海外市場,從2022年開始,安特羅開始在越南展開三期臨床試驗,越南有1億人口、台商眾多。 為加速越南臨床進度,安特羅一方面增加越南收案的醫院數,另一方面也找越南政府協助,從越南各地找受試者。 張哲瑋透露,安特羅已經與越南國營最大疫苗公司簽訂備忘錄,力拚今年6月完成收案,目標2025年在越南展開疫苗銷售。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 國際化多元化 搶市新策略 -2023/6/17 |
安特羅生技總經理張哲瑋表示,今年元月安特羅的腸病毒71型疫苗取得上市許可後,將自7月起正式在國內銷售腸病毒71型疫苗;安特羅也將繼續啟動一系列新的疫苗開發計畫,希望打造為全世界最權威的腸病毒疫苗公司。 此外,安特羅也會朝國際化及產品多樣化的目標發展,在東南亞布局新市場,同時開發多項傳染性疾病的快篩試劑產品。以下是專訪紀要: 問:安特羅的腸病毒71型疫苗7月開賣,後續產銷規劃如何? 答:安特羅疫苗鎖定的目標是年齡二、三十歲的年輕父母,希望讓媽媽接受為幼兒施打施苗,接種年紀為兩個月到六歲,估計第一年行銷預算上千萬元。此外,今年起會透過公司醫事處同仁,積極參加國內相關醫學會,例如參加北、中、南醫療診所協會,參加各地醫學演講並進行衛教推廣。為推廣腸病毒71型疫苗,正在擴大行銷團隊成員。 在生產方面,今年元月取得腸病毒71型疫苗的藥證後,目前仍是租用國家衛生研院的場地,由國光生技提供生產設備,並由國光生技員工駐場生產所需疫苗,預計明年可將生產線轉移至國光生技生產。 問:後續的疫苗發展計畫是如何進行? 答:腸病毒目前在台灣是一種不會消失的傳染病,只是隨著時間演變會出現不同的病毒株,安特羅開發71型疫苗,主因71型的重症致死率最高。美國與台灣現在都出現腸病毒D68型,台灣今年正流行的腸病毒為克沙奇型,這兩種腸病毒目前世界上都沒有疫苗,安特羅未來將發展可對抗腸病毒D68型以及腸病毒克沙奇的新疫苗。 安特羅已和國家衛生研究院合作開發腸病毒克沙奇疫苗,目標三至五年內上市,後續會再發展腸病毒71型結合克沙奇的二合一疫苗。此外,也正在發展腸病毒快篩試劑,協助醫師甚至民眾更方便及快速篩檢疫情。 由於腸病毒71型疫苗是鎖定兒童族群為施打對象,安特羅著手發展相關傳染性疾病的其他醫療用品,例如日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等,這都是以兒童為對象的疫苗。 問:安特羅生技為國光生技子司,也扮演國光多項產品的銷售公司,未來定位上是否有新轉變? 答:在2018年以前,安特羅的角色只有兩項,一是腸病毒71型疫苗的開發,二是國光生技多項產品的銷售公司。但從2018年起,公司規劃未來兩大新策略,第一個是國際化,第二是產品多元化。 國際化的策略就是到東南亞布局,要為腸病毒疫苗海外市場銷售舖路,這項工作今年起加速進行;在產品多元化方面,開始與國外公司作開發肺炎鏈球菌疫苗,2020年新冠疫情爆發後,快篩需求為安特羅開啟新的機會。 安特羅長期發展腸病毒71型疫苗。再加上國光生技也有開發新冠疫苗的經驗,讓安特羅容易掌握抗體,當國內市場有快篩試劑的需求時,安特羅很輕易就能開發出新冠抗原快篩,去年國內疫情爆發時,為安特羅帶來不少業績貢獻。雖然疫情大流行已經過去,但目前安特羅的新冠快篩仍在繼續出貨。 展望未來,安特羅將繼續開發不同類型的快篩產品,光是腸病毒疫情就可發展多項不同類型的快篩試劑,估計腸病毒71型快篩試劑在未來一年半內就可上市,同時安特羅也可發展登革熱的快篩試試劑,這在台灣及東南亞市場都有非常大的潛力。 <摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 國內腸病毒升溫... 安特羅疫苗 拚七月問市 -2023/5/2 |
近日國內腸病毒疫情升溫,疾病管制署對可能流行提出警示,疫苗 需求前景看多,安特羅生技(6564)宣布,今年7月底前將有腸病毒 71型疫苗問市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個 月至6歲以下的嬰幼兒,於人體三期臨床試驗驗證,施打疫苗二劑後 28天可誘發血清保護率達98%以上。 目前安特羅腸病毒疫苗已開始接受醫療院所預購,每劑售價約3,6 00∼4,000元。 腸病毒為亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發 重症。 安特羅腸病毒71型疫苗針對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具 優異交叉保護力,深具國際市場潛力。 為布局東南亞市場,安特羅目前腸病毒疫苗已在越南進行三期臨床 試驗,未來更將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市場, 並進一步進入中國大陸市場。<摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 海外布局收割 生技族群今年嗨 -2023/4/18 |
多元、海外布局策略持續發酵,國光生(4142)、安特羅(6564) 、安克(4188)、普生(4117)、基米(4195)今年營運新產、新單 動能活絡。 國光生新市場認證、新產能到位,除歐盟EMA與美國FDA外,還有大 陸、加拿大、巴西查廠認證,取得回教國家清真認證,更進軍東歐市 場。今年流感疫苗代工訂單可望倍增;國光流感疫苗可望從東歐國家 進入中亞。 安克生醫超音波智慧睡眠檢測「安克呼止偵」已獲歐盟CE、美國F DA、台灣TFDA上市許可,繼出貨泰國後,也與韓國、馬來西亞、澳洲 、印尼等洽談合作代理。 為爭取歐盟保險給付,安克正規劃於瑞士啟動臨床合作案,爭取獲 得保險碼,屆時將對歐盟業務推廣有極大助益。 基米今年營運聚焦建置國際級PIC/S GMP核酸與胜((月太))廠 ,增購新一代NovaSeq X Plus設備提高通量運算,結盟戰略合作夥伴 ,鎖定新興醫療領域建置通用型產業模組。另基米展開海外布局,整 合旗下定序與核酸合成服務正式進軍國際市場,首站將瞄準北美市場 。 世基生醫(7595)既有的AED抗癲癇藥物基因檢測服務將朝IVD醫材 產品開發,進軍海外市場,並完成磺胺類抗生素撲菌特藥物基因檢測 套組、抗凝血用藥保栓通藥物基因檢測套組的開發,將規劃進入臨床 驗證,爭取2年內於台灣市場上市。 除此之外,CDMO方面,世基生醫挾具GMP規格的廠房以及擁有自主 生產新冠肺炎核酸檢測試劑的能力,成功開拓歐洲市場代工業務,除 了已經接獲國外客戶代工訂單外,也與國內多家生技公司洽談委託代 工新案,今年持續展現營收挹注。 普生包括歐洲、中東等地區良好檢測試劑產品需求,帶動客戶對A /B/C/D肝炎、HIV等多樣常規產品下單力道穩定回升,與克麗緹娜 集團合作的抑菌蛋白應用相關產品接單亦穩定增加。<摘錄工商> |
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[安特羅生]興 | 安特羅腸病毒疫苗 7月上市 -2023/4/17 |
國光生技(4142)子公司安特羅今年1月已取得腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)藥證,預計今年7月上市。 安特羅總經理張哲瑋昨(16)日表示,台灣過去從未有腸病毒疫苗接種經驗,放眼全世界也僅有中國大陸有三支腸病毒疫苗進入市場,他強調「兩公司首要面對的並不是競爭問題,而是透過公衛宣導提高民眾的接受度」。安特羅今年初步規劃EnVAX-A71銷售目標為7萬劑,後續隨著民兒童家長認同度的提高,才有機會逐步提升銷售量。 腸病毒為亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎,高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。 由於台灣曾發生嚴重的腸病毒疫情,因此多年前率先由國衛院投入疫苗研發,並採非專屬授權同時技轉給安特羅與高端疫苗。安特羅強調,下半年新疫苗上市後,將長期規劃公衛活動,向大眾推廣接種的必要性。<摘錄經濟> |
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[安特羅生]興 | 國光生破傷風疫苗明年復產 -2023/3/2 |
國光生(4142)昨(1)日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市,每年將可穩定供應100萬劑破傷風疫苗。 國光生技的破傷風疫苗,將由子公司安特羅負責銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第2季全面進入醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好的口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。 國光生技表示,國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起供應100萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題,為台灣防疫盡一份心力。 國光生技表示,為提供符合PIC/S GMP規範的產品,2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠,並於日前通過食藥署GMP查廠認證。這是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線,目的就是為了讓破傷風疫苗供應無虞。<摘錄經濟> |
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