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討論區>F-泰福
泰福KY-趙宇天的新傳奇     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:G94010145720  發表時間:2018/5/29 下午 08:52:08
泰福生技執行長趙宇天是美國製藥界的傳奇,當年一手創立的華生(Watson)製藥,如今是全球第三大學名藥藥廠,年營收逾新台幣800億元,市值更高達千億元。回台創立泰福,希望藉由華生的成功模式,扎根國內技術和人才,帶動台灣生技業升級。
對於趙宇天的成功哲學,美國媒體曾分析,靠著是精挑利基市場、不搶第一的「老二哲學」。華生不與大藥廠正面競爭,反而選擇市場不到3,000萬美元、又難做的藥品,促使華生從1984年的六人小公司,一路成長到擁有7,000名員工的集團。
趙宇天選擇在事業高峰退休,並創立泰福,是因2010年美國前總統歐巴馬任內推行的健保改革,其平價醫療法案開放藥廠製造生物相似藥,他看到和當初創立華生一樣的機會。
不過,做學名藥和生物相似藥大不同,研發時間比學名藥多出一倍以上,平均研發費用更高出百倍,趙宇天的願景是,將美國的製程技術和台灣人才和研發能量加以結合,帶領台灣生技產業成為立足全球市場的國際級醫藥公司。他說:「我一輩子在美國做事,沒有為台灣做過事,很希望台灣能走出一條路。」<摘錄經濟>
會員:G94010145720  發表時間:2019/7/16 上午 10:39:17第 125 篇回應
希望台股各隻努力於達成公司最大價值的生技個股

可以持續拿出成績,重建投資人信心

其實今年有好幾隻都有取得藥證,但股價反應不一,

一步一腳印,持續加油!
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會員:G94010145720  發表時間:2019/5/28 下午 02:54:45第 124 篇回應
猜想大概今天也是受 MSCI 影響,尾盤拉升

股價一年來就是打底過程,上上下下,說實話也是需要公司能按照期程,確實拿出成績,才能長期受投資人青睞

加油!
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會員:G94010145720  發表時間:2019/4/16 上午 09:58:04第 123 篇回應
《生醫股》泰福趙宇天:4月底FDA查廠,TX-01拚Q4上市

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY (6541) 下午舉行法說會,執行長趙宇天說,公司首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後,目前等待四月底FDA派員查廠。趙宇天表示,公司上下所有相關人員都戰戰兢兢,堅守崗位,為查廠做萬全準備。

趙宇天說,泰福生技一直以來都按照公開給出時程,實踐對投資人的承諾,階段性地交出成績單,現在就等FDA查廠審核後,核發藥證,進而在今年第四季,上市銷售。TX01原廠參考藥物為Neupogen,根據統計,其相關產品的美國市場估計2017年的銷售額約7億美元。有數據顯示,全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。

泰福自一開始就採取垂直整合策略,也就是從研究發展,製作生產,一直到最後的產品銷售,全都是泰福自身一條龍完成,而這樣的營運策略,避免了像是可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題,也不會到了後段的產品銷售,因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。除此之外,趙宇天執行長所一貫採取的老二哲學,也能讓泰福避免面臨因原廠所提之訴訟衝擊,而必須採取和解手段,延遲產品上市,導致獲利時程受到影響。


警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/4/11 下午 12:41:56第 122 篇回應
符合條款第四條第XX款:12

事實發生日:108/04/15

1.召開法人說明會之日期:108/04/15

2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分

3.召開法人說明會之地點:台大醫院國際會議中心(台北市中正區徐州路2號4樓402AB會議室)

4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加凱基證券法人說明會,說明本公司公司營運狀況。

5.其他應敘明事項:無

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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會員:G94010145720  發表時間:2019/3/21 上午 10:12:19第 121 篇回應
個股:泰福-KY(6541)旗下Tanvex BioPharma獲FDA通知TX01藥證核准前查廠時程

代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告美國FDA通知

TX01藥證核准前查廠時程

1.事實發生日:108/03/20

2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,針對本公司生物相似藥

TX01(Neupogen Biosimilar)藥證審查申請案(BLA),將安排於美國時間4月23日

至美國南加州聖地牙哥之製藥生產基地,進行核發藥證前之檢查程序。

警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/3/11 下午 01:38:38第 120 篇回應
《生醫股》加國受理藥證申請,泰福-KY攻北美再邁大步

【時報記者郭鴻慧台北報導】加拿大接受泰福-KY (6541) 生物相似藥產品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部,申請公司首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證,經過近兩個月之審查,加拿大衛生部來函表示接受申請。這是TX01繼在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局(FDA)接受藥證申請之後,再獲得加拿大衛生部接受申請。

美國是全世界最大的單一生物藥市場,而已經在美國開始商業布局的泰福生技公司,如今繼續擴展至加拿大市場,泰福生技公司執行長趙宇天指出,這個消息無疑是鼓舞了泰福生技在攻佔北美市場上的策略正向,而這也證明了泰福從研發公司,逐步發展成將產品商業化之公司,泰福目前的架構及走向,將穩健地繼續落實讓泰福發展成一個全方位生技公司的目標。

依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在藥證申請被接受後,審查期約需十二個月,並在這段期間內視情況查廠。

據IMS市場調查公司統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元。


警語:
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2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/3/11 上午 09:14:07第 119 篇回應
tw.stock.yahoo.com/news/%E6%B3%B0%E7%A6%8F-ky-%E5%8A%A0%E6%8B%BF%E5%A4%A7%E8%A1%9B%E7%94%9F%E9%83%A8%E6%AD%A3%E5%BC%8F%E6%8E%A5%E5%8F%97%E5%AD%90%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5tx01%E7%94%9F%E7%89%A9%E8%A3%BD%E5%8A%91%E8%97%A5%E5%93%81%E4%B8%8A%E5%B8%82%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98-230649201.html

泰福-KY:加拿大衛生部正式接受子公司生物相似藥TX01生物製劑藥品上市查驗登記

(6541)泰福-KY代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告加拿大衛生部(Health Canada)正式接受生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission)申請

1.事實發生日:108/03/09
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:加拿大衛生部(Health Canada)正式接受本公司所提出生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar) 生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission)申請。在藥證申請被接受後,審查期約需十二個月,並在這段期間內視情況查廠,惟藥證實際核准時間及准駁與否為加拿大衛生部主管機關之職權。


警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/3/4 下午 06:15:39第 118 篇回應
fnc.ebc.net.tw/FncNews/stock/71669
個股:首個相似藥拚年底開賣,泰福稱首要制度化建立,未來專業經理人接班
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會員:G94010145720  發表時間:2019/3/4 下午 06:09:15第 117 篇回應
ec.ltn.com.tw/article/paper/1270677
美FDA四月查廠 泰福生物相似藥拚今年上市

ec.ltn.com.tw/article/paper/1270678
搭橋接軌美台技術 趙宇天要打造一流藥廠

警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/2/12 下午 12:31:46第 116 篇回應
是放煙火嗎?
還是之前被過度看衰?
價值到底要看長?

警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/31 上午 08:55:26第 115 篇回應
台股資本市場可能因為規模太過小吧,太容易受操控

總是有人或什麼歪資的利用漏洞或資訊落差上下其手,支持違法就是查辦,公平性沒有維持,這個市場只會被玩爛

反過來還是希望生技不管在浩鼎案,或是其他風風雨雨過後,能持續拿出成績,讓投資人贖回信心,繼續正向發展了

加油!
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會員:春和景明10141799  發表時間:2019/1/23 下午 01:42:41第 114 篇回應
投保中心今起受理泰福-KY案求償登記
pchome.megatime.com.tw/news/cat1/20190122/15481359635837327003.html
時報-台北電 (2019-01-22 13:46:03)
投資人保護中心22日表示,今(22日)起受理泰福-KY公司(6541)內線交易案(即不法行為人涉及內線交易)投資人求償登記,符合資格投資人檢附相關文件以及表格,須在2月27日前寄回,可查詢投保中心網站或電洽(02)2712-8899。
投保中心表示,涉嫌人於民國106年8月間從事泰福生技公司(泰福-KY)股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,經台北地檢署提起公訴。投保中心為保障投資人權益,擬以刑事起訴書所載事實及相關法條為基礎,即日起針對前述情事受理善意投資人委任求償登記,辦理民事求償事宜。受理條件為於106年8月2日於市場「買入」泰福-KY股票之投資人。(新聞來源:工商即時 林燦澤報導)
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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/21 下午 06:50:00第 113 篇回應
(研發策略是⾛第⼆、三個上市的⽣物相似藥,避免⾸發⽣物相似藥與原廠間爭鋒的patent dance專利訴訟戰,同時降低風險與其中成本)

這當然是要看執行力與行銷力了,誰能現在完全說得清楚呢?
我提到的只是趨勢問題,至於公司賺不賺錢,能賺多少,都是要邊走邊看的
製藥類股,在台股的任何一支,哪一個不是面對相同的問題?

加油!
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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2019/1/21 下午 02:51:59第 112 篇回應
會不會連湯都沒得喝@@
跟TX01, 05 一樣的都已經好幾家取證了.
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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/21 下午 12:50:04第 111 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/22962.html
《生物相似藥》2019年美國三款Herceptin生物相似藥大出籠! 三星Bioepis拿下第三張藥證也搶進市場

www.genetinfo.com/investment/featured/item/22963.html
《生物相似藥》FDA加速生物相似藥審批!目前已批准17項生物相似藥產品

FDA 鼓勵競爭,是市場趨勢要開始成形,還是一個走下坡的市場趨勢?可以思考看看

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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/17 上午 09:22:24第 110 篇回應
感謝Vito 大

MoneyDJ新聞 2019-01-16 15:54:56 記者 新聞中心 報導

泰福-KY(6541)今(16)日表示,繼首個生物相似藥產品TX01在去(2018)年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後,公司再接再厲,已於美西時間昨(15)日向加拿大主管藥物審查之衛生部申請加拿大藥證,搶攻加拿大每年超過1億美元的嗜中性白血球減少症治療市場。

一向主張專攻美國市場的泰福執行長趙宇天指出,加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,不需要太多額外經費就能開闢另一個市場,這也讓泰福生技逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

泰福並表示,據IMS市場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元。

泰福指出,依照加拿大衛生部的藥證審查程序,將在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請,接受後審查期約需12個月,並在這段期間內視情況查廠,但若公司在此期間已獲得美國FDA查廠之正向結果,則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。

泰福並表示,生物相似藥市場在北美地區可說日益擴大;截至目前為止,美國已有16項生物相似藥被FDA核准。在今年1月初於美國加州舊金山所舉行之JP Morgan健康醫療產業大會上,生物相似藥的討論度極高;美國食品暨藥物管理局FDA局長Scott Gottlieb受邀在大會上發言表示,雖然FDA無法直接影響藥價,但可訂定鼓勵政策以提高藥業競爭,達到降低藥價目的,同時也計畫未來一年提出相關指導方針,以減少生物相似藥及學名藥之法規模糊地帶,有利生物相似藥之發展。


一樣建議不過度預期,靜心看待風起雲湧
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會員:vito10147056  發表時間:2019/1/16 下午 05:17:30第 109 篇回應
1.FDA發表生物相似藥政策
www.genetinfo.com/investment/featured/item/22837.html?limitstart=0
2.TX01申請加拿大藥證
www.genetinfo.com/investment/company-news/item/22870.html
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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/15 上午 11:29:36第 108 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/22798.html
《⽣物相似藥》原廠誤導有效和安全性? FDA局⻑Scott Gottlieb: 利⽤恐嚇戰術企圖誤導 將採取⾏動

趨勢是對相似藥有利嗎?
不過度樂觀預測,審慎讓時間去證明了



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會員:vito10147056  發表時間:2019/1/14 下午 02:02:43第 107 篇回應
個人覺得這檔今年應該不錯!
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會員:G94010145720  發表時間:2019/1/10 上午 09:32:53第 106 篇回應
tw.stock.yahoo.com/news/%E6%B3%B0%E7%A6%8F-ky%E8%91%A3%E4%BA%8B%E6%9C%83%E9%80%9A%E9%81%8E%E5%B0%8D%E5%AD%90%E5%85%AC%E5%8F%B8tanvex-biopharma-usa%E7%8F%BE%E5%A2%9E-%E4%B8%8D%E8%B6%85%E9%81%8E2000%E8%90%AC%E7%BE%8E%E5%85%83-085331359.html

泰福-KY董事會通過對子公司Tanvex BioPharma USA現增,不超過2000萬美元
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會員:G94010145720  發表時間:2018/12/25 上午 09:40:50第 105 篇回應
落花時節又逢君

美中兩隻大象亂鬥,誰會站到最後,天知道,美股估值又歷史高點走弱

其實幾乎所有類型股票包括原物料,幾乎都是走低,無一倖免,除非放空高手才能賺錢,賣掉的人是避開風險,也已經很厲害

<<全球>>做多的幾乎都做白工,討不到便宜

大家加油...
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會員:G94010145720  發表時間:2018/12/17 下午 01:15:09第 104 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/22088.html?limitstart=0

《FDA》生物製劑就是生物製劑不是藥! 2020年將全面重新歸類 增加生物相似藥上市機會

僅供參考
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會員:G94010145720  發表時間:2018/12/4 上午 08:42:02第 103 篇回應
tw.stock.yahoo.com/news/%E6%B3%B0%E7%A6%8F-%E6%89%93%E9%80%A0%E5%85%A8%E6%96%B9%E4%BD%8D%E7%94%9F%E7%89%A9%E8%A3%BD%E8%97%A5%E5%85%AC%E5%8F%B8-114353145.html

泰福:打造全方位生物製藥公司

(中央社記者韓婷婷台北2018年12月3日電)泰福生技 (6541) 執行長趙宇天表示,未來目標是打造一個具研發、製造、生產到產品商業化完整的全方位生物製藥公司,隨著生物相似藥發展的趨勢,這波大趨勢未來爆發力可期。

泰福今天參加台灣證券交易所舉行的外國上市公司財務業務說明會,趙宇天表示,泰福過去幾年從打基礎開始,慢慢成長茁壯,未來目標就是打造一個具有研發、製造、生產,一直到產品商業化完整的全方位生物製藥公司。

趙宇天以打棒球比喻,目前泰福生技的首個產品TX01,已經朝向本壘前進,就等FDA(美國食品暨藥物管理局)接下來的查廠相關流程後,TX01就能進入市場。泰福第二個產品TX05,正在三壘上進行人體三期臨床試驗,第三個產品TX16,則在一壘完成了人體一期臨床試驗,接下來就要與FDA商討進行人體三期臨床試驗計畫。

趙宇天表示,目前計畫按照進程,將產品一個個送往本壘,銷售團隊也已經開始運作,只等產品通過FDA審核之後,即可無縫接軌地上市銷售。

泰福董事長陳志全表示,泰福生技產品銷售以美國市場為主,除美國市場之外的其他歐洲、亞洲市場,將以合作夥伴方式切入,擴大市場範圍。
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/29 上午 11:48:11第 102 篇回應
以趙董之前所提到公司的策略
(研發策略是⾛第⼆、三個上市的⽣物相似藥,避免⾸發⽣物相似藥與原廠間爭鋒的patent dance專利訴訟戰,同時降低風險與其中成本)

還有 pipeline 來看,我個人看法的確公司是<<極長期>>策略算是對的
一切都是要把用力把執行力衝出來,就有機會正向發展,但台股大家也知道淺碟市場
持盈保泰,審慎樂觀,還是比較好的心態

警語:
1. 製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
2. 用融資來看好投資,那更是不用了,一定被抬出場外
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/11/29 上午 11:35:44第 101 篇回應
生物相似藥以小弟有限的資料來看似乎不像新藥那樣有明確的PDUFA date
不過以查得的相關資料來講多數是預期FDA decision date 在明年的Q3~Q4之間
(前提是要補正的資料沒有太多沒有收到FDA 的CRL)
國內的相關報導是預期10個月詳見
www.chinatimes.com/realtimenews/20181129001408-260410
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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2018/11/29 上午 08:57:46第 100 篇回應
生物相似藥有沒有類似PDUFA date呢?
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/11/29 上午 07:58:47第 99 篇回應
主旨 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告美國FDA正式 接受生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)審查上市查驗登記 (BLA)申請
符合條款 第 51 款 事實發生日 107/11/29
說明
1.事實發生日:107/11/29
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美國食品藥物管理局(FDA)正式接受本公司所提出生物相似藥TX01
(Neupogen Biosimilar)上市查驗登記(BLA)申請。後續FDA將安排藥品上市前查廠及其他
相關作業,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,且本臨床試驗結果,並不足以充分反映未來
藥物開發上巿之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。


過第一關了 加油!
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/22 上午 09:39:08第 98 篇回應
有築大底機會嗎?大家繼續看下去

警語:
製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/14 下午 03:33:33第 97 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/21133.html

泰福繼TX-01遞交美國BLA 藥證申請 Herceptin⽣物相似藥TX-05三期正式全球啟動收案

警語:
1.製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/8 上午 11:02:49第 96 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/21171.html

泰福執⾏⻑趙宇天博⼠談泰福在全球⽣物相似藥產業競爭優勢,對於泰福⽽⾔,研發策略是⾛第⼆、三個上市的⽣物相似藥,避免⾸發⽣物相似藥與原廠間爭鋒的patent dance專利訴訟戰,同時降低風險與其中成本;另外,公司垂直整合,掌握⾃⼰研發、⽣產、臨床到未來上市銷售的通路,在各個環節都不假外⼈之⼿,節省下來的成本反應在價格上,除了價格具競爭⼒,利潤上更比市場競爭者有優勢。

警語:
製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/6 下午 08:04:26第 95 篇回應
mops.twse.com.tw/nas/STR/654120181106M001.pdf

法說 ppt

警語:
製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/6 下午 07:33:08第 94 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/21116.html

《法說會》台灣⾸個申請美國藥證之⽣物相似藥廠商 泰福規劃2019為商業化元年

警語:
製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk,有創投的天分,建議再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/5 上午 09:33:59第 93 篇回應
謝謝分享!

>>>
據悉,趙宇天1984年創辦華生,後將華生推上千億市值與營收,但他在1980年就已經準備投入學名藥市場,當時他認為,這在未來將是一個大趨勢、大產業,毅然放棄高收入的工作,投身可能失敗的創業。
<<<

其實台股投資人是否不喜歡冒險?都喜歡看到已經有的東西,才認為有投資價值,就人性來說,相當正確
但就投資來說,卻不一定全然是對的

常常都聽到人家低檔買什麼 facebook/amazon/apple/2330 ... 一些成功的公司隨便舉例,甚至有些風險投控,賺百倍以上,但台股卻不鼓勵這樣的投資行為,之前大家都是去買業績已經爆表的被動元件,捧著大把銀子去買一堆利多,要知道免費的利多,常常棉裡藏針

當然絕對必須提醒,製藥行業,絕對是超級高風險,惟有你願意 take risk, 再進場,不然就看看這些 CEO 放屁就好
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會員:BRN10138015  發表時間:2018/11/5 上午 09:12:37第 92 篇回應
生物相似藥時代快來了
udn.com/news/story/7485/3461024?from=udn-catelistnews_ch2
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/11/2 下午 10:09:37第 91 篇回應
biosimilarsrr.com/2018/11/01/us-approval-of-approval-adaz-humira-discount-in-eu/
哇 看原文AbbVie是打算直接將藥價在歐洲一次殺到剩20%
連一開始genetinfo的文章內容也做了修正
依據前文的報導 如果真的殺到20%很可能一些成本結構較高的生物相似藥大廠也討不到便宜
戰況真是相當激烈詭譎 唯有成本極低的強者才能生存....
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會員:G94010145720  發表時間:2018/11/2 下午 02:22:28第 90 篇回應
謝謝米寶大的見解
我個人很單純認為,在台灣,做先行者是常常不會被看好的,想想以前誰會知道2330有一天竟然執全球牛耳
我不敢以<<現在>>股價來斷定未來,因為股價常常是人性<<情緒樂觀或恐懼>>的展現

我只知道,選執行長相當重要,有遠見才能走出一條路,台灣本身市場小,常常被看不起,我也無話可說,但還是有人願意走一條路出來

就像您提到的,保留一點星星之火在,哪天是否會燎原而再起!

共勉之,也希望米寶大不吝,時常提供見解造福大家
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/11/2 下午 02:07:51第 89 篇回應
兩個有個humira相似藥的消息
www.centerforbiosimilars.com/news/fda-approves-sandozs-biosimilar-adalimumab-hyrimoz
FDA在10月31日核准Sandoz的Adalimumab, Hyrimoz

www.genetinfo.com/investment/featured/item/21031.html
藥王humira的原廠AbbVie 為了捍衛Humira 的是佔直接將藥價打8折

個人感想:生物相似藥的競爭隨著各國接受度的提高以及專利的到期目前市場逐漸成長競爭加劇
而這也引導了藥價的下降 對各國的財政負擔及民眾的用藥需求是一件好事
看越多的分析報導越能了解到趙執行長為什麼會說未來生物相似藥勝出的一個重要的關鍵就是成本的控制
以泰福而言它是少數研 產 銷的一貫廠 加上不像多數的同業一開始就採取蓋大廠的競爭策略
他的折舊費用相較上相當的低 自然在價格上比同業可以更好的競爭優勢
目前就是差在藥物進度稍微落後大廠一些 期盼公司能夠加快各項臨床的腳步
盡速將 01 05 16 17等相似藥推展並上市 相信屆時可以更優惠的價格更有彈性的條件迎戰國際競爭者
成為台灣生物相似藥產業領頭羊的開創腳色
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會員:帥偉10144972  發表時間:2018/10/30 下午 07:43:59第 88 篇回應
非常贊同米寶大
投資新藥就是要有這樣的心態
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/30 上午 10:39:35第 87 篇回應
台股經過這一波洗禮,融資一路下來又大幅度被掃出場,雖然很不希望看到這樣
但操作者應該更堅定信心,寧願少賺,不要用融資開槓桿,更不要用融資攤平,要玩槓桿去碰選擇權/期貨更快

因為用融資,會犯了人性最大的缺點,而且場外的資金,更不喜歡去碰融資高的
尤其像被動族群,連環套,最最恐怖
融資做錯,應該就是第一個動作先退場

建議操作者資金往後運用,應該秉持原則,才能在這動盪的國際角力中,先活下來
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/10/30 上午 09:11:23第 86 篇回應
感謝米寶大的分析,覺得您這篇寫得很好
公司好,但是不能純粹靠信仰來買,所謂留的青山在,不怕沒材燒
等國際情勢穩定,雜亂的因素消除再來進場
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/29 下午 07:00:33第 85 篇回應
感謝米寶大給出相當有價值的見解,的確國際動盪不安,務必請大家嚴控資金,<<才>>有機會守的花開見月明...
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/10/29 上午 11:01:14第 84 篇回應
現今國際局勢動盪
老實講沒有營收的生技股(尤其是藥物研發股)會是受創相當嚴重的一群
因為生技股在藥品取得FDA核准之前 基本上就是不斷的燒錢
1~2年就需要現金增資一次 直到藥品能夠跑完全程取得FDA核可….
而藥品研發股很可惜自從浩鼎事件後就步入了非常可怕的空頭階段
許多公司老實講目前資金狀況都不太好
未來1~2年如果國際情況不佳 老實講會有很多生技股資金會出狀況
(其實現在就已經有某集團生技股看起來岌岌可危………)
個人覺得生技藥品股的投資人 目前基本上就是要對自己 對公司做好壓力檢測
就個人部分:投資的錢必須要是閒錢 絕對不可融資 必須留有東山再起的資金 選擇幾檔好的股票持續觀察公司進展 耐心等待大盤 個股築底人氣低迷且公司持續推進後方始進場慢慢檢(猶記得當年持有某檔砷化鉀龍頭股(當初未上市) 2008年時一夕由20~30元跌到3元 爾後隨著公司進展居然又漲到300 如果我們在大崩盤階段就畢業了 就算後來公司真的大成功也是枉然)….

就公司部分 暫停編織藥物研發成功或是授權併購可以股價可以暴漲數十倍的美夢 嚴格檢視公司資金狀況跟藥物進展(相當多的生技股資金連半年都撐不下去了 而看其他版的生技同好們還一直期待著所謂的併購授權等事件的發生….再進今情況下如果沒有做好個人的資金控管老實講相當的危險….. 尤記得多年前中裕張董在最後一次現金增資時跟投資者說明公司現增了資金無虞 在跟藥廠談判授權時候比較有底氣…..試問現今國際局勢動盪如果談判對象知道你資金嚴重不足 他會在現在出高價讓你度過難關嗎?

最後回到泰福本身 雖說因為此次的現金增資導致他目前的籌碼非常凌亂 跌得比很多生技股慘 不過也幸好有這次的現金增資他目前資金約有40幾億 應該可以撐個1~2年直到01上市跟05完成臨床(不過小弟認為在沒有授權的情況下說不定明年公司又會募資也說不定) 而在籌碼面本身這3個月賣不停的某外資仍持續賣出加上上市後買進的兩位大戶目前看來籌碼有鬆動跡象 融資也尚有2000多張 短期內會比較辛苦

最後請各位生技同好們務必做好資金規劃 不躁進 咱們先留有部分的薪火
度過這一動盪的時期後等待黎明到來的旭日東昇
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會員:慢慢跑10142302  發表時間:2018/10/29 上午 09:54:23第 83 篇回應
不能往下買.自己幻想有一天會賺錢.買對人.公司正派等等理由都是安慰自己
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/10/29 上午 09:34:04第 82 篇回應
這種無量下跌的跌法,老實說有點詭異,深不見底
雖說新藥要看長線
但是高盛認在85元應該也是傻眼
50現在都不知道守不守的住了
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/25 下午 09:13:28第 81 篇回應
籌碼面訊息供參考
1. 今天融資有聽話,有部分停損減碼,再次善意提醒,這種股票不論將來如何,完全不適合用融資操作,只是提早畢業而已...
2. 某外資 賣了兩個月,繼續賣...
3. 看起來官股的分點,有在接...

www.gbimonthly.com/2018/10/34508/

泰福-KY(6541)受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會(107/10/26)

台股技術面已經都進入弱勢階段
可能仍是法會性質居多,請務必明察慎辯
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/25 下午 01:31:45第 80 篇回應
一樣整個台股都是老問題
被兩隻大象拖死狗

盤勢不好的時候,幾乎都是被籌碼跟情緒所掌控價格,已經沒有理性可言

請務必持盈保泰,遠離融資操作
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會員:匿名者10141057  發表時間:2018/10/21 上午 07:48:31第 79 篇回應
近幾天高盛接了不少
不過人家錢一堆
散戶不可能學他們這樣買
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會員:阿德10145872  發表時間:2018/10/19 下午 05:02:41第 78 篇回應
其實這種好的公司跌越深越好,未來才有數倍可賺
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/19 下午 04:56:55第 77 篇回應
感謝匿名大提供見解

真的都是要 0.5-1 年為一個週期來看一隻製藥生技股,台股太常被籌碼面決定價格了,或許是資本市場實力不夠吧...

扎扎實實作事的公司,這些投行,就希望他們能適時略施魔法支持一下了...
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會員:匿名者10141057  發表時間:2018/10/19 下午 03:29:43第 76 篇回應
像這種投資銀行
說真的一出手最後都是要賺好幾倍以上才會罷手
現在看起來高盛是吃虧
但生技股本來就是看長不看短
況且高盛資本十足
下來再加碼有何不可
把整家公司都買下來下市都可以
幾年後去美國掛牌.亦或出售都有可能
最終高盛肯定大賺出場的你信不信
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/18 下午 11:32:07第 75 篇回應
我現在看起來,這好像是台股製藥生技,或中小型股很容易必然遇到的問題
當市場氣氛一不好,就會完全受到籌碼面的影響
當時我猜高盛也有評估過風險,只是它們可能也沒料到台股短中線,常常都是超漲超跌,羊群效應明顯

的確以現在來看,大股東應該要站出來出錢出力,不然一整個只是市場負面思考,不健康...
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會員:BRN10138015  發表時間:2018/10/18 下午 11:02:31第 74 篇回應
泰福85元現金增資,大股東潤泰集團幾乎全數放棄認股,找高盛投資銀行當替死鬼。
現在慘跌到65元!原潤泰集團應認股的部分,應是身為大股東應盡的義務。
但目前還不見尹老闆想要回補集團放棄認股的部分,以後外資投資機構還有誰願意支持泰福的增資呢?
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/18 上午 08:31:44第 73 篇回應
《⽣物相似藥》藥王好⽇⼦還有多少? Humira的⽣物相似藥歐洲10/16正式上市

www.genetinfo.com/investment/featured/item/20574.html?limitstart=0
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會員:良必俠10147410  發表時間:2018/10/15 下午 11:39:07第 72 篇回應

板主以分享和中庸的角度,也會適度提醒,蠻不錯的。
雖然沒有買過這支,感謝板主的分享資料及分析。




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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/15 下午 07:26:55第 71 篇回應
必須還是要善意提醒各位版友
不管你想基本面中長線看多看空,這支股票就技術線型而言,<<現在>>就是偏空頭喔

本版完全是以討論及資訊分享為目的

請務必明察慎辯,請控制自己投資紀律,
還有這種股票,假如有興趣,拜託這不適合融資買進!
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/15 下午 06:40:00第 70 篇回應
慢大
見仁見智了

本版都尊重喔,請自己掌握資金,及投資相關紀律喔
最忌投資人 見多看多,見空看空

www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=aca96223-0cf8-45da-b19a-1b2f6218b8b5
泰福-KY:獲多家國際業界大廠邀約合作
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會員:慢慢跑10142302  發表時間:2018/10/15 下午 05:34:01第 69 篇回應
這是利空較多
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/15 下午 04:36:29第 68 篇回應
其實川普目標是要用各種施壓,壓低大廠藥價,
所以仿製藥原本可能會受到某些原廠的各種方式壓迫,不讓他們隨意上市,破壞價格
我個人認為這則新聞,對仿製藥公司,算是一個中長線利多,但影響短期股價因素很多

6541 受到盤勢,籌碼,還有藥證取得時間及銷售狀況,還有後續pipe line執行情況,資金會跑來跑去
要知道台股是淺碟特性,很多資金它是不願意等的

建議盡量看長,以閒置資金,明察慎辯做投資
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會員:TONY10147685  發表時間:2018/10/15 下午 03:26:56第 67 篇回應
這對泰福來說,算是利多還是利空?
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/15 下午 12:23:22第 66 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/20523.html

全⼒壓低藥價! 川普簽訂兩項新法案 藥師有告知最低藥價的義務

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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/12 下午 05:10:13第 65 篇回應
同意啊,製藥生技幾乎都是以0.5-1年起跳為一個週期
所以才更不能用融資買
不然台股這種淺碟上沖下洗,一般人不死也半條命,這一波,很多融資昨天都買單了...

要嘛你就是技術面研究,完全只照技術面,沒轉強前都不要買。
但一般市場散戶都是看到好上加好才會去跟風,常常也不一定討得到便宜,被動就是最大例子喔!

當然不可否認 6541 破低,幾乎所有投資人現時間都虧損,有它時程上的問題,
所以我才說要健全心態,持盈保泰
短線偶而也可作作價差,停損停利,還是要執行

加油!
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會員:慢慢跑10142302  發表時間:2018/10/12 下午 04:21:00第 64 篇回應
這要放很久很久以年為單位
一般人不適合
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/12 下午 12:59:20第 63 篇回應
其實我早就說過很多次,台股既淺碟,又容易沒信心,很容易造成羊群效應
我不知道大盤或 OTC 是否止穩了,但昨天確實過度恐慌

至於6541,建議有長線看好的不要用融資買進,反而被主力或控盤者會洗盤或壓盤

這種股要的是一種認知,一種態度,再進來投資,大部分製藥生技也都是如此
在股價高高低低的過程中,問問自己是看什麼週期,用比較輕鬆的態度去面對才好
有第一顆藥,就有機會有第二第三顆

共勉之
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/10/12 上午 11:11:07第 62 篇回應
籌碼面應該很多融資,在這兩根之後斷頭賣出,
所以很混亂
短期還是等藥證到手再做操作,沒有營收的生技股容易被殺
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/9 下午 01:43:19第 61 篇回應
今天盤中破歷史低點
這個可能的藥證,還有後續其他pipe lines藥證的機會,面對台股內資OTC信心崩潰,加上製藥生技等等等的不變道理

也只能短線被籌碼面帶著走了
加油!

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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/5 上午 09:27:22第 60 篇回應
難道台股投資者,永遠都是等看到利多連環發才一路去共襄盛舉嗎?

如被動族群,那個業績都不用等的,每月創新高的業績,結果如何大家知道
看到未來永遠是最難的一件事情,的確製藥生技每隻都辛苦萬分,都是不被看好,不然就是只被當作投機標的

還是要以價值面去評判,才能靜心看清事實
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/10/5 上午 09:01:31第 59 篇回應
Tanvex Submits BLA for Proposed Filgrastim Biosimilar

Tanvex BioPharma, a Taiwan-based biopharmaceutical company, announced this week the submission of its Biologics License Application (BLA) to the FDA for TX-01, a proposed filgrastim biosimilar referencing Neupogen.

www.centerforbiosimilars.com/news/tanvex-submits-bla-for-proposed-filgrastim-biosimilar

雖然股價不太行 但公司漸漸在國際舞台嶄露頭角了 外媒報導報導公司申請藥證新聞....
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/4 上午 10:06:35第 58 篇回應
認同米寶大的見解!
公司需一步一腳印走出自己的路

這種產業一向都不容易!

共勉之
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/10/4 上午 09:37:32第 57 篇回應
兩個新聞
Pfizer Launches Biosimilar Filgrastim, Nivestym, at a Substantial Discount
競爭對手Pfizer的相似藥正式在10月份以略低於原廠藥70%的價格開賣
www.centerforbiosimilars.com/news/pfizer-launches-biosimilar-filgrastim-nivestym-at-a-substantial-discount

Momenta Backs Off Biosimilars, Cuts Half of Its Staff
公司另一項相似藥 Humira的競爭對手未來將縮減相似藥的人員組織
www.centerforbiosimilars.com/news/momenta-backs-off-biosimilars-cuts-half-of-its-staff

個人想法:
為了因應高藥價 生物相似藥未來逐漸成長的浪潮應該是可以預期的 而這也吸引了不少廠商紛紛投入該領域
不過因為生物相似藥仍然必須執行臨床1期跟3期故他的進度障礙(技術上 時間上 金錢上)相較於學名藥是高出不少 為了搶食生物相似藥的大餅未來勝出者必須具備有 高度執行力 成本優勢 資金優勢 行銷通路等
就現階段檯面上來講泰福應當是台灣廠商中比較有機會的(研發到銷售的一貫廠精於成本控制背後有潤泰及華生集團的奧援且成員過往在華生時具有成功的實戰經驗)
不過就算如此泰福的幾項產品看起來目前應該都會有數家的競爭者共同競爭
幸好公司具有成本及銷售的部份優勢應該有機會跟大廠一搏
不過這也有賴於公司未來必須及時的推動各項產品上市不要有所延宕....
相信以公司研 產 銷一貫廠的優勢只要能照進度推動各項藥物上市後(01及05)之後公司應該可以有不錯的光景
只能希望公司可以加油再加油了.....
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/3 上午 11:32:51第 56 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/20375.html?limitstart=0

《FDA》原廠拖延戰術將受限!局⻑Scott Gottlieb加速學名藥/⽣物相似藥審批!FDA有權拒絕原廠請願
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/2 上午 10:33:06第 55 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/20314.html?limitstart=0
台灣⽣技產業向前⾏! 泰福⽣物相似藥TX01向美國FDA遞交藥證申請 預估明年有機
會取得藥證上市

不容易,但就是第一步
沒有學走路,不可能會跑...

共勉之
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 下午 08:50:31第 54 篇回應
udn.com/news/story/7254/3397137

泰福-KY首個生物相似藥產品TX-01 遞交藥證申請
=>準備工作2019年9月底可望往銷售方面走,現在已經開始準備相關的查驗及市場商業化的規畫

就籌碼面看來,因為之前也是一樣隨著OTC 還有製藥生技族群做大修正,加上現增,因此還有不少檯面上看的到的停損賣壓持續進行中

所以一樣靜心觀察,公司針對後續各pipeline執行力/還有銷售能力的準備工作

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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 上午 11:03:16第 53 篇回應
感謝米寶大提供更深入資訊!
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/10/1 上午 11:02:05第 52 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03556358?term=tx05&rank=1

Actual Study Start Date : June 28, 2018
Estimated Primary Completion Date : February 2020
Estimated Study Completion Date : March 2020

以上是公司登錄的資料
至於實際解盲的時程就看公司的執行力跟實際收案的狀況
不過泰福過往在臨床實驗進度的掌握跟執行力在台灣同業中算還不錯....
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 上午 10:50:55第 51 篇回應
我個人的理解是從前一次法說的ppt 檔來的,請往前參照
2017 年底開始三期
2.5 年預計完成

所以是:2020 年中有機會,依照公司之前對於schedule 的掌握,應該有機會如期達標

個人警語:
這些pipeline不會沒有競爭,但能踏出台灣Tx01 第一步BLA, 搭配台廠的靈活性,就視各位信心程度了
台股不乏短線投機強股,這種股想要注意,請必須調整台股淺碟心態

摘自之前趙董言論:
我⼀直的願望就是希望台灣⽣技業繼續往前⾛。投資不應該將⽣技業看成代⼯性、可以很快看到回報,⼈⽣是⻑久,產品需要很久的時間開發,不投資永遠沒有希望。我們的過程很辛苦,⾄少有結果出來,希望明天泰福的上市掛牌能對台灣的⽣技業有正⾯激勵。我在美國做很久,終於有機會回台灣做點事情,帶領台灣往國外⾛,這世界太⼤了,掛牌也是希望讓國外能接觸到,對台灣認識更多,借⽤美國⼈才把台灣⽣技業帶出去。
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會員:GG10139724  發表時間:2018/10/1 上午 10:32:24第 50 篇回應
請問是否可以預測TX05大概什麼時候會解盲?
感謝
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 上午 10:30:51第 49 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/20293.html

泰福Neupogen®(Filgrastim)⽣物相似藥TX01向美國FDA遞交藥證申請 (BLA)
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 上午 09:44:46第 48 篇回應
我個人下的註解是,6541 看長不看短
生物相似藥因為川大帝針對藥價言論,勢必是個長期趨勢,但中間過程如何走,大小廠之間如何角力
還有公司自己pipeline 的執行力,會慢慢持續決定他的價值

僅供參考
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會員:G94010145720  發表時間:2018/10/1 上午 09:12:17第 47 篇回應
後勢會如何走,只能靜心觀察
但台股不變的淺碟頻率就是
大家都看到利多,才會追買股票,結果被動族群一堆利多,之前放都放不完,一路跌,真的很有趣
股市反應未來的能力真的很強
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/10/1 上午 07:44:31第 46 篇回應
代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告生物相似藥 TX01(Neupogen Biosimilar)正式完成向美國FDA提出生物製劑 藥品上市查驗登記(BLA)申請
符合條款 第 51 款 事實發生日 107/09/29
說明
1.事實發生日:107/09/29
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美西時間107年9月28日正式以eCTD-submission(電子送件)方式完成向美國
食品藥物管理局(FDA)提出生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)藥證審查申請。
6.因應措施:
(1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)
(2)用途:癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之研發費用:
基於TX01產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考量,為保障公司及投資人權
益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一階段研發:
A.預計完成時間:
美國FDA近期之審查期間多為10至12個月,惟藥證實際核准時間及准駁與否為
美國FDA主管機關之職權。
B.預計應負擔之義務:
因TX01乃公司自行研發,藥證核准後無需給付第三方公司權利金。
(6)市場狀況:
依據IMS巿場調查公司之統計,與Neupogen 相關產品(含Neupogen,Zarixo及Granix)
之美國巿場2017年銷售額約為7億美元。
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,且本臨床試驗結果,並不足以充分反映未來
藥物開發上巿之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。


原先某版傳出延期到年底消息時還小小的失望了一下下
幸好公司在9月的最後一刻完成了對於股東的承諾
加油!
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會員:G94010145720  發表時間:2018/9/19 上午 10:33:34第 45 篇回應
mops.twse.com.tw/nas/STR/654120180918M001.pdf

for 9/19 法說
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會員:G94010145720  發表時間:2018/9/18 下午 03:45:13第 44 篇回應
(6541)泰福-KY-本公司受邀參加元大證券香港海外法說會

符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:107/09/19
1.召開法人說明會之日期:107/09/19
2.召開法人說明會之時間:09 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:香港港島香格里拉大酒店
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券於香港舉辦之Yuanta Biotech Investment Forum Asia 2018,會中將說明本公司已公開之業務狀況資訊。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

或許又會是另一場境外法會,請務必明辨慎思...
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/9/11 下午 04:46:17第 43 篇回應
之前借券的12張被回補了 (借的人補在最低點,厲害)
然後外資今天不賣
可以觀察一下慢慢進場了
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會員:G94010145720  發表時間:2018/9/5 下午 12:17:35第 42 篇回應
其實台股本來資本市場就相對沒有信心
許多股沒有利多就容易盤跌,偏偏生技是需要耐心的高風險報酬投資
但短線投機者,看不了那麼遠,所以一推追逐熱門股,也不知道是不是真的都能賺大錢,我猜也是相對少數

不知道高盛是不是白癡,去吃下一半現在看起來賠錢的現增XD
只能待時間證明...
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會員:G94010145720  發表時間:2018/9/5 上午 10:24:19第 41 篇回應
哈,不容易啊...
個人隨意猜測有可能是壓低讓之前先賣股借卷或融卷的人回補一趟

但無論如何,還是要公司有成功的pipeline 機會才會再起
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/9/5 上午 09:05:19第 40 篇回應
這下子~認股的都被當作笨蛋了 :)
往上波低點邁進
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/26 下午 02:00:18第 39 篇回應
看了一下這波修正主要的賣壓,部分大咖或經理人,應該已經陸續停損大半在近期低點
假如籌碼分析換手有用,希望能回歸評估公司接下來幾個產品的未來價值面上

另外個人認為公司當初現增決策有點錯誤,
因為台股新藥生技本來就信心不足,應該董事會一開始只找特定人認購現增,而非向市場做現增動作,造成市場整體動能低迷

供參考,高風險高報酬,請明辨慎思
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/24 下午 11:49:18第 38 篇回應
以今天籌碼看來,
看來某元X外資,也不管任何利多,就是進入所謂的停損模式,看來要先讓市場消耗掉他的賣壓,才有機會表現了...
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/24 上午 09:13:40第 37 篇回應
難得這種技術派口中的大空頭弱勢股,今天至少受到有大咖策略投資人願意認股影響
出了一根小紅K,反正部分黑心外資跟內資股價不會動,就是爛股,之前沒買85的,現在只能市場上面買了

現增價會是長線的地板嗎?一起繼續看下去

另外我認為公司還是要適時給市場投資人更多訊息,才能增進他資本市場競爭力
加油!
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/23 下午 10:00:46第 36 篇回應
感謝分享
我個人想到的直接好處是,主要現增股份由幾個特定人所持有

長線看來,籌碼相對集中;我相信這種線型弱勢股,台股一般短腳內資應該提不起興趣認股

但重點還是要CEO 能成功帶領公司走出一條路才是
不然尹老闆錢投那麼久,何時他的幾間公司,能看到足夠的回收阿,還有一些願意看長的散戶,也是希望長線能有表現
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/8/23 下午 09:51:49第 35 篇回應
今天盤中才在想 這兩三天盤勢跟以往有點不太一樣
在一些關鍵的價位都有重兵把守 甚至快收盤了硬是把你踹下來
面對股價低於現增認購價 公司卻是無動於衷...
難不成幾位大頭的一世英明又要再度翻盤了嗎?
..........原來這都是一盤局..............
就小弟的看法這個公告有兩個重點
1.現⾦增資之認股表現相當踴躍(當然不是指你我這類的小咖 咱們前幾天去繳款還被認為是異類)
2.⾼盛集團Goldman Sachs Group等特定⼈,按發⾏價格全數認購之
(高盛集團何許人也乃係美國華爾街排行前幾名的金融集團,熟稔企業之評價及各項財務面的金融操作)

當眾散戶們人人對這一檔股票已經死心 棄之如敝席 甚至加碼卷空 高額利率借券放空的同時
另一個場景在媒光燈大家看不到的地方大人們卻為了現增額度搶破頭......

如此次現增真如大家看法順利完成的話
以目前這價位來講 既然大人物都願意高價認購了 咱們小散戶就不用太擔心靜靜的跟隨公司築夢踏實了
最後期盼公司可以隨著策略投資人的加入
不管是在未來的籌資 研發 國際能見度甚至是併購上能夠更加順暢盡速將各項產品推展到市場上....
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/23 下午 07:59:39第 34 篇回應
泰福現增引進策略性投資⼈ 故全體董事放棄認購⼆分之⼀以上 擬由⾼盛集團認購
www.genetinfo.com/investment/featured/item/19004.html

泰福⽣技公司此次現⾦增資之認股表現相當踴躍,為了公司未來⻑期經營規劃,計畫適時引進策略性投資⼈,因此全體董事放棄認購股數達得認購股數⼆分之⼀以上,⽽董事們所放棄認購之股數,將由董事⻑洽⾼盛集團Goldman Sachs Group等特定⼈,按發⾏價格全數認購之。

看來現增是會成功了,而且有一半會被大咖吃下

不知米寶大有見解分享嗎?
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/22 下午 09:53:48第 33 篇回應
哈,感謝米寶大的資訊

反正現在看來股票一副就是沒人要的樣子,人聲鼎沸的地方比較好嗎?不清楚

永遠都不容易,加油了!
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/8/22 下午 09:39:19第 32 篇回應
哈哈 股市不是一直是這樣嗎?
樂觀時一點小消息大家都偏多解讀
悲觀時一點小消息大家都偏空解讀

其實許多產業面的訊息都是朝向鼓勵開放的角度再走
7月中 美國FDA 發布 Biosimilar Action Plan
9月4日將針對Biosimilar Action Plan舉辦聽證會
(In order to gather stakeholder input on the initiatives explained in the Biosimilar Action Plan unveiled by FDA Commissioner Scott Gottlieb, MD, last week, the FDA has announced that it will hold a public hearing on the plan on September 4, 2018.)

各界對於該方案的看法呢?(以下引述自網路新聞)
泰福-KY(6541 )執行長趙宇天對此表示「FDA的立場及態度,無疑是給生物相似藥界一股振奮力量。」
泰福-KY(6541)、台康生技(6589)等台廠認為,美國FDA的表態預告著大浪潮的到來,應積極把握此趨勢,預期至2022年生物相似藥商機將上看3千億美元。

公司本身呢?
7/26 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告與日本Linical Co., Ltd. 簽訂顧問合約
(公司將引進05 16到日本)
8/14 代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告董事會決議擴充實驗室提升製成放大技術業務(將發展亞洲市場)

其實消息一直都有 公司也是鴨子划水般的穩步的前進
只是卡到了現在是現金增資期間本來股價就是易跌不易漲 加上某外資之前大買現在又天天出脫(匯率緣故???)
自然股價就不太好看
現在依時間排序就先看幾個點:
1.這幾天現增價85是否有守 2.尹跟趙兩位大老闆是否會設法吃下現增大家不認的部分
3.FDA Biosimilar Action Plan聽證會跟其後續
4.同集團另一檔重量級生技股近期官司宣判結果
5.TX01是否能如報派的再近幾個月申請藥證

最後希望泰福能夠加油再加油
今天營業員聽到我去繳現增款 LINE居然一時慌亂傳來了一個震驚的表情
哈哈哈哈.....
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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2018/8/22 下午 08:55:55第 31 篇回應
2017/8/24 TX01 完成第三期,過一年了,申請藥證的文件要準備這麼久嗎?
誰可以解惑一下!
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/22 下午 08:37:36第 30 篇回應
近期公司沒有像樣的利多發布,也沒有想特別維護股價,只能依賴藥證有機會拿到後的表現了

全部所可以看到的技術面相關訊息都是一面倒偏空,某幾個外資一直陸續停損?/借卷增加/線型弱勢,其實沒有一項好的點可以拿出來講,不簡單,哈

藥品相關生技,高風險報酬,請明辨慎思...Orz
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/8/15 下午 09:36:55第 29 篇回應
公司針對昨天的公告做了補充說明:
台灣泰福生技股份有限公司原專注於細胞株開發,為準備未來具有進行臨床
一期之能力並考量未來亞洲業務發展,台灣泰福董事會通過在不超過新台幣
三千萬元(含)上限內擴充實驗室提升製程放大技術業務,充實多元發展之
條件。

跟原本記者報導的10億落差還不小,不知是兩者的定義不同(記者指的是分階段總計到10億 公司得3000萬是第一階段)?
或是單純的誤繕?不過如果是只花三千萬能夠達成宣稱的效益看來是一筆划算的買賣....

話說今天成交量401張 外資就倒了294張(另有小買59張相抵後合計賣出235張) 真是卯起來倒...
看來就只能等待現增順利結束 外資賣壓暫緩籌碼穩定後看看阿福能否讓人耳目一新了
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會員:米寶10132489  發表時間:2018/8/15 上午 08:18:28第 28 篇回應
udn.com/news/story/7241/3309714
尹衍樑挺 泰福回台設製藥基地

公司最近真的是動作頻頻 看來公司鎖定的目標市場已由原先的美國市場拓展至亞洲了
曾經看過一篇報導 大意為趙博士穩健低調長於謀劃
對於一位低調且認為成本控制是生物相似藥勝出關鍵的領導者而言 哪天看到他大手筆投資時就是一個訊號

當然目前股價被外資連K了快一個月 面臨現增價保衛戰 不過以前幾年曾經參與集團其他生技股的現增經驗來講
股價是會跌到趨近於現增價不過倒還沒有遇過現增失敗過的....
此外就公司而言目前帳上現金約有20多億 原本是足夠未來一年多使用的
但如加上此次投入的10億來講在不加計現增資金的話就稍微有點緊了....
(在此情況下公司還願意大手筆的投資意味著甚麼呢?)
另外這篇報導特別點出尹老闆力挺....
前幾天買賣分點中亦出現了一些久違了多年前塵封往事中的買盤帳戶....
就持續觀察摟
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/13 下午 12:46:01第 27 篇回應
哈,不容易啊!

公司又那麼低調...

一樣我在4147版說過,這種要<<氣>>

但請務必慎思明辨,新藥生技的風險

國際盤也有影響個股
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/8/13 下午 12:35:30第 26 篇回應
還沒過繳款期限就先破85現增價
讓我們繼續看看85能不能守住 XDDDDDD
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會員:G94010145720  發表時間:2018/8/9 下午 12:53:40第 25 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/18622.html
仿製藥利多? 美國Medicare將開放醫⽣處⽅藥議價 並引進漸進式治療以降低藥價

長線看來美國還是會想找可以降低藥價的各種方式,是否需要一路看空...

只能依賴智慧
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/26 下午 10:10:34第 24 篇回應
個人判斷,應該是這個的進度最為重要吧,不知有無其他網友能做更多補充?

泰福-KY進度次快的生物相似藥,則是乳癌明星藥賀癌平的相似藥,原廠藥品專利將於2019年到期,美國市場銷售額高達29億美元。泰福-KY自家品牌的學名藥,已進入人體臨床三期階段,並有病人開始接受藥物試驗,多國多中心的臨床試驗陸續進行中,仍期望能取得原廠專利到期後的前段班上市的學名藥群地位,搶佔商機。
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/26 下午 10:05:12第 23 篇回應
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=b07c58fc-3a47-40e3-b810-365c91c5f24c
泰福-KY估受惠生物相似藥新政,明年漸有穩定現金流

udn.com/news/story/7254/3273360

還是要有耐心等待築底,今天看來有部分法人停損賣壓
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會員:blue10147230  發表時間:2018/7/26 上午 10:04:00第 22 篇回應

G940大所言甚是
等待也是一種藝術
一起加油
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/26 上午 09:52:24第 21 篇回應
謝謝blue 大

台股新藥生技,真的建議投資人看長一點

大家不要都利多才願意追著買股,其實有閒置資金,好好研究,有時候分批撿便宜也不錯,但當然要控管好資金部位啦

共勉之
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會員:blue10147230  發表時間:2018/7/26 上午 09:46:13第 20 篇回應

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6541)泰福-KY代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告與日本LinicalCo., Ltd. 簽訂顧問合約

1.事實發生日:107/07/25
2.契約或承諾相對人:日本Linical Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/7/23~108/07/31
5.主要內容(解除者不適用):
日本Linical Co., Ltd.與本公司之子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.(以下簡稱Tanvex USA)簽訂顧問合約,Linical Co., Ltd.將為Tanvex USA物色日本市場商業合作夥伴,引進泰福研發中生物相似藥TX05及TX16。除此之外,Linical Co., Ltd.也將就研發中生物相似藥TX05及TX16提供日本法規諮詢服務,並協助Tanvex USA與日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)進行溝通。
6.限制條款(解除者不適用):保密條款
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司中長期營運具有正面的影響。
8.具體目的(解除者不適用):顧問合約
9.其他應敘明事項:無。
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/25 下午 07:26:17第 19 篇回應
tw.stock.yahoo.com/news_content/name/%E7%94%A2%E6%A5%AD-%E7%BE%8E%E5%9C%8Bfda%E5%8A%A0%E9%80%9F%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5%E5%AF%A9%E6%89%B9-%E6%B3%B0%E7%A6%8F-ky-%E5%8F%B0%E5%BA%B7%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%93%81%E6%8A%B1%E5%95%86%E6%A9%9F%E5%8F%97%E6%83%A0%E5%A4%A7-023722958.html


產業:美國FDA加速相似藥審批,泰福-KY、台康生技擁抱商機受惠大
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/25 上午 11:21:34第 18 篇回應
供參考:

《生物相似藥》泰福趙宇天: FDA將替生物相似藥打開大門 生物相似藥產業可望一路長紅
www.genetinfo.com/investment/featured/item/18288.html

新藥生技是高風險報酬投資,請務必慎思明辨... ORZ
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/7/24 上午 10:56:25第 17 篇回應
85元現增
跌到這價格就會止跌了
應該不少人放空鎖價差
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會員:小禹10147248  發表時間:2018/7/12 下午 02:56:42第 16 篇回應
等待許久的上半年送件 怎麼遲遲都沒有動靜
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/9 下午 02:46:21第 15 篇回應
個人相信,現增價,會是長線價格的一個重要觀察點

以現在營收為 0 的狀況,現增考驗著所有原有跟新增股東的信心

所以公司每個步驟我相信必須維持安打上壘才好

加油
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會員:blue10147230  發表時間:2018/7/9 下午 01:49:03第 14 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/18028.html

華生宇天 任重道遠

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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/5 上午 09:16:58第 13 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/17879.html?limitstart=0

《⽣物相似藥》看好產業趨勢!Biogen增加三星Bioepis的所有權 ⼀⼝氣增⾄
49.9%
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會員:G94010145720  發表時間:2018/7/3 下午 07:46:57第 12 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/17936.html

泰福⽣技公司 啟動辦理現⾦增資
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會員:G94010145720  發表時間:2018/6/25 下午 07:39:17第 11 篇回應
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=f47d656f-7d89-4481-b379-a4f3184e2e14

泰福-KY 107年現增2500萬股,認股基準日7/16
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會員:風峰車10144846  發表時間:2018/6/22 下午 07:26:37第 10 篇回應
G940大。之前就猜到 泰福開放融資 加上增資 股價就不容易漲了

如今真的是如你所說 看投資人如何看待了
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會員:G94010145720  發表時間:2018/6/22 下午 06:45:32第 9 篇回應
現增訊息:
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=9719b909-6add-4305-b982-67e9da08ff2c

1. 關於現增,我相信公司也是著眼於長期的各組新藥能按照pipe line 時程推出,因此籌措資金,就看市場繼續如何反應了
2. 關於FDA 針對生物相似藥新措施,也是許多相關公司的相同議題,既然大家都認為是最大阻礙,當然是長期正向看待

美國FDA昨(21)⽇宣布撤銷2017 年 9 ⽉所頒訂的 ⽣物相似藥相等性統計⽅法指南草案
(www.regulations.gov/contentStreamer?documentId=FDA-2017-D-5525-
0002&attachmentNumber=1&contentType=pdf),該草案旨在評估⽣物相似藥與原廠產品之間的相似性分析,但是因為審查標準不明確、抽驗批次數⼜很多,業界對FDA提出許多建議,認為這是對⽣物相似藥開發的最⼤阻礙之⼀,FDA局⻑便於昨⽇親⾃宣布撤銷了該草案,表⽰將進⼀步討論關於科學與監管問題,並計畫修訂新草案於近⽇推出。

個人看法:
生技從2018年以來,投資人的態度有轉趨正向積極,並且很多藥品剛好經過5-10年長期的研發臨床過程,都有機會開始開出亮麗成果,我相信長線願意好好把事情腳步站穩的公司,都值得正向看待,而非只以短線股價論英雄
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會員:風峰車10144846  發表時間:2018/6/22 下午 03:29:44第 8 篇回應
感謝g940說明。撤銷 對生物相似藥進程是否有影響 還是曙光
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會員:G94010145720  發表時間:2018/6/22 上午 11:42:34第 7 篇回應
供參考:

《FDA》加速⽣物相似藥開發!撤銷衧蛣巧妦峟p⽅法指南草案
2018/6/22

www.genetinfo.com/investment/featured/item/17622.html
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會員:G94010145720  發表時間:2018/6/13 上午 11:27:53第 6 篇回應
謝謝翻滾大

不知道今天有沒有人去參加股東會可以分享最新消息?

雖然泰福不是研發新藥,但藉由現在對衧Y些訄秉躉貜漕末蛂A其實假如能連續安打,還容易更快有獲利的機會!

雖然近期股價軟弱,我個人還是看好衁矕賺衁瘧@景,當然這種股票都要眼光放遠,不像某些電子股,有人作價作量就會一直噴,但常常怎麼上去,怎麼下來...
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會員:翻滾向上10141442  發表時間:2018/6/13 上午 09:55:54第 5 篇回應
未來展望
2018 年將為泰福進入產品商業化的準備與關鍵年,泰福預期於 2018 年完成本公司第⼀項產品 TX01 (原廠藥物:Neupogen®)
(Filgrastim)向美國食品藥物管理局 (US FDA) 申請產品上巿查驗登記 (BLA, Biologics License Application)、持續進⾏ TX05
產 品 ( 原 廠 藥物 : Herceptin®) (Trastuzumab) 之 人 體 第 三 期 臨 床 試 驗 並 著 手進 ⾏ TX16 產 品 ( 原 廠 藥 物: Avastin®)
(bevacizumab) 之人體第三期臨床試驗之規畫。隨著本公司陸續完成各項產品開發之里程碑,展望未來,泰福及其專業團隊將
持續秉持⼀貫努力不懈之精神,積極加速推動產品上巿,以創造股東利益及公司價值,使泰福生技在此生物相似藥產業的戰國
時代嶄露頭角,成功達陣。
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會員:G94010145720  發表時間:2018/6/9 下午 12:02:45第 4 篇回應
goodinfo.tw/StockInfo/StockHolderSchedule.asp?STOCK_ID=6541

股東會資訊

最近沒看到任何新的updates, 可能要等到6/13 股東會後,才會有更清楚的消息
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會員:風峰車10144846  發表時間:2018/6/9 上午 10:55:51第 3 篇回應
請問有大大知道當泰福最近狀況嗎
增資價為多少
何時訂價?
看來增資價應該不高 才會一直盤跌
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會員:G94010145720  發表時間:2018/5/29 下午 09:03:58第 2 篇回應
充實營運資金 泰福生技將現金增資2500萬股
2018/05/29 19:29 中央社 中央社

(中央社記者韓婷婷台北2018年5月29日電)為了充實營運資金,泰福生技 (6541) 今天董事會決議,通過辦理現金增資發行新股案。預計發行普通股2500萬股,實際發行價格將依相關法令規定訂定。

泰福表示,目前主要開發產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症) 目前已完成人體三期臨床試驗,正準備向美國FDA申請藥證;TX05(應用於乳癌) 已於2017年9月取得美國FDA同意進行人體第三期臨床試驗;TX16(應用於大腸直腸癌及肺癌) 也已於2017年底完成人體第一期臨床試驗。

泰福指出,根據市調資料預估,2016年全球生物藥市場規模為2020億美元,估計至2022年,全球生物藥銷售額將達3260億美元,成長率超過整體藥業和小分子藥物。未來中長期目標將朝向生物新藥開發,目標市場將擴展至全球。
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會員:G94010145720  發表時間:2018/5/29 下午 08:58:37第 1 篇回應
泰福沒什麼人討論,特別開一個新討論串,供大家討論及收集相關資訊
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